JP2013248160A

JP2013248160A - 留置針装置

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Publication number: JP2013248160A
Application number: JP2012125048A
Authority: JP
Inventors: Ryoji Fujii; 亮至藤井; Raita Uematsu; 雷太植松
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 2012-05-31
Filing date: 2012-05-31
Publication date: 2013-12-12

Abstract

【課題】ストッパーを用いずに、穿刺する際に内ユニットが後退するのを防止する。
【解決手段】外ユニット１０１は、内腔２４を有するシールド２０とシールドの前端に固定された軟質の外針３０とを備える。内ユニット１０２は、シールドの内腔内に配置された内ハブ４０と、内ハブの前端に固定された硬質の内針５０と、内ハブの後端に接続されたチューブ６０とを備える。内針が外針を貫通して外針の先端から突出する初期位置から、内針がシールドの内腔内に収納される後退位置へ、内ユニットが外ユニットに対して変位する。内ユニットを初期位置に配置して穿刺したときに内針が受ける反力によって内ユニットが後退位置に向かって移動しないように、初期位置にある内ユニットは磁力により吸引されている。
【選択図】図６

Description

本発明は、軟質の外針と硬質の内針とを備え、外針の先端から内針の先端を突出させた状態で患者に穿刺し、その後、内針を外針から後退させることができるように構成された留置針装置に関する。

留置針装置は、輸液、輸血、体外血液循環などの処置に広く使用される。このような処置において、金属針を血管内に留置すると血管が傷付けられる可能性がある。そこで、軟質の外針と硬質の内針とを備えた留置針装置が知られている。外針の先端から内針の先端を突出させた状態で外針及び内針を患者の血管に穿刺し、その後、内針を外針から後退させ、外針のみを患者に留置する。留置された軟質の外針は患者の血管を傷付ける可能性は低い。

図９は、このような従来の留置針装置９００（例えば特許文献１参照）の一例の上方から見た斜視図、図１０は、図９の１０−１０線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置９００の矢視断面図である。説明の便宜のため、患者に穿刺する側（図９、図１０の紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後ろ側」と呼ぶ。

留置針装置９００は、略円筒形状を有するシールド筒９２１と、その一端（前端）に固定された外ハブ９２５とを含むシールド９２０を備える。外ハブ９２５の前端に軟質の外針９３０が固定されている。シールド筒９２１の外ハブ９２５側端近傍の外周面に一対の翼９２９ａ，９２９ｂが設けられている。翼９２９ａ，９２９ｂは柔軟性を有しており、上下に揺動可能である。

シールド９２０の内腔内には内ハブ９４０が挿入されている。内ハブ９４０の前端には金属製の硬質の内針９５０が固定され、内ハブ９４０の後端には柔軟なチューブ９６０の一端が接続されている。内針９５０とチューブ９６０とは、内ハブ９４０を前後方向に貫通する縦貫路９４３を介して連通している。

シールド筒９２１、外ハブ９２５、外針９３０、及び翼９２９ａ，９２９ｂは、留置針装置９００の外ユニット９０１を構成する。一方、内ハブ９４０、内針９５０、及びチューブ９６０は、留置針装置９００の内ユニット９０２を構成する。内ユニット９０２は、外ユニット９０１に対して、シールド９２０の長手方向（即ち、前後方向）に移動可能に挿入されている。

図９、図１０では、内ハブ９４０はシールド９２０の内腔の前端側に位置し、内ハブ９４０に保持された内針９５０は外針９３０を貫通し、内針９５０の先端は外針９３０の先端から外部に突出している。外ユニット９０１に対する内ユニット９０２のこの位置を「初期位置」と呼ぶ。

内ユニット９０２を初期位置に保持するために、ストッパー９７０が用いられる。図１１はストッパー９７０の斜視図である。略半円筒形状の基部９７１から、略半円筒形状の挿入部９７２及び一対の固定部９７３が延びている。挿入部９７２は一対の固定部９７３の間に配置され、これらは互いに平行である。

図１０に示されているように、シールド筒９２１の後端から、ストッパー９７０の挿入部９７２を挿入する。挿入部９７２の先端を内ハブ９４０の後端に衝突させて内ハブ９４０を前側に押し込むことにより、内ユニット９０２を初期位置に配置することができる。

留置針装置９００は、以下のように使用される。

最初に、内ユニット９０２を初期位置に保持したまま、内針９５０及び外針９３０を患者の血管に穿刺する（穿刺作業）。穿刺する際に内針９５０が患者から受ける反力によって、内針９５０が外針９３０内に収納されてしまうのを防止する必要がある。このため、穿刺作業は、ストッパー９７０を保持して行う必要がある。これにより、ストッパー９７０及び内ユニット９０２は外ユニット９０１に対して変位せず、内ユニット９０２は初期位置に維持される。

内針９５０及び外針９３０を患者の血管に穿刺した後、シールド９２０からストッパー９７０を抜き去り、続いてシールド９２０からチューブ９６０を引き出す（後退作業）。チューブ９６０を引き出しながら同時にストッパー９７０をシールド９２０から抜き去ってもよい。チューブ９６０を引き出すことにより内ユニット９０２が外ユニット９０１に対して後方に移動し、図１２に示すように、内針９５０がシールド９２０内に収納される。図１２に示した外ユニット９０１に対する内ユニット９０２の位置を「後退位置」と呼ぶ。この状態で粘着テープ等を用いて留置針装置９００を患者に固定する。軟質の外針９３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。

特開２０１１−２５１０８１号公報

従来の留置針装置９００では、ストッパー９７０は、内針９５０及び外針９３０を患者に穿刺する穿刺作業において、内ユニット９０２を初期位置に維持するためにのみ用いられる。ストッパー９７０は、その後の内ユニット９０２を後退位置に向かって移動させる後退作業に先立って又は後退作業とともにシールド９２０から抜き去られる。

ところが、ストッパー９７０のみをシールド９２０から抜き去ったことにより、内ユニット９０２を後退位置に移動させたと勘違いし、チューブ９６０を引っ張るのを忘れてしまうという誤操作をする危険がある。その結果、外針９３０の先端から内針９５０が突出した状態で留置針装置９００が患者に留置されるので、硬質の内針９５０の先端が患者の血管を傷付けてしまう可能性がある。

また、ストッパー９７０を備えることにより、留置針装置９００を構成する部品数が増大し、留置針装置９００のコストが増大する。

更に、シールド９２０内に挿入されたストッパー９７０が、留置針装置９００の移送中に振動などによりシールド９２０から抜け落ちる可能性がある。

本発明は、上記の従来の留置針装置の問題を解決し、穿刺作業においてストッパーを用いることなく内ユニットを初期位置に維持することができ、その結果、ストッパーが省略された留置針装置を提供することを目的とする。

本発明の留置針装置は、内腔を有するシールド、及び、前記シールドの前端に固定された軟質の外針を含む外ユニットと、前記シールドの前記内腔内に配置された内ハブ、前記内ハブの前端に固定された硬質の内針、及び、前記内ハブの後端に接続されたチューブを含む内ユニットとを備える。前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置から、前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置へ、前記内ユニットが前記外ユニットに対して変位する。前記内ユニットを前記初期位置に配置して穿刺したときに前記内針が受ける反力によって前記内ユニットが前記後退位置に向かって移動しないように、前記初期位置にある前記内ユニットは磁力により吸引されている。

本発明によれば、初期位置にある内ユニットは磁力により吸引されているので、内ユニットを初期位置に配置して穿刺したときに内針が受ける反力によって内ユニットが後退位置に向かって移動しない。従って、従来の留置針装置において必要であったストッパーを省略することができる。

図１は、内ユニットが初期位置にある、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。図２は、図１の２−２線を含む垂直面に沿った、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の矢視断面図である。図３Ａは、本発明の実施形態１にかかる留置針装置に用いられる内ハブの斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿った内ハブの矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿った内ハブの矢視断面図である。図４は、内ユニットが後退位置にある、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。図５は、図４の５−５線を含む垂直面に沿った、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の矢視断面図である。図６は、本発明の実施形態１にかかる留置針装置において、内ユニットが初期位置にあるときの外ハブ、内ハブ、及びその近傍を示した断面図である。図７Ａは、本発明の実施形態２にかかる留置針装置に用いられる内ハブの斜視図、図７Ｂは図７Ａの７Ｂ−７Ｂ線を含む面に沿った内ハブの矢視断面図、図７Ｃは図７Ａの７Ｃ−７Ｃ線を含む面に沿った内ハブの矢視断面図である。図８は、本発明の実施形態１にかかる留置針装置において、内ユニットが初期位置にあるときの外ハブ、内ハブ、及びその近傍を示した断面図である。図９は、内ユニットが初期位置にある、従来の留置針装置の上方から見た斜視図である。図１０は、図９の１０−１０線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置の矢視断面図である。図１１は、図９に示した従来の留置針装置に使用されるストッパーの斜視図である。図１２は、内ユニットが後退位置にある、図９に示した従来の留置針装置の、図１０と同じ面に沿った断面図である。

上記の本発明の留置針装置において、前記内ユニットに磁石を固定することができる。特に、前記内ハブに磁石を固定してもよい。これにより、当該磁石による磁気吸引力を利用して、簡単な構成で内ユニットを初期位置に保持することができる。

上記の本発明の留置針装置において、前記外ユニットに磁石を固定することもできる。特に、前記シールドに磁石を固定してもよい。これにより、当該磁石による磁気吸引力を利用して、簡単な構成で内ユニットを初期位置に保持することができる。

前記シールドは、前記外針を保持する外ハブと、前記外ハブが一端に固定された筒状のシールド筒とを備えていてもよい。この場合、前記外ハブに磁石を固定することができる。あるいは、前記シールド筒に磁石を固定することもできる。これらによれば、当該磁石による磁気吸引力を利用して、簡単な構成で内ユニットを初期位置に保持することができる。

上記の本発明の留置針装置が、前記外ユニットに装着可能な第３ユニットを更に備えていてもよい。この場合、前記第３ユニットに磁石が固定されていてもよい。これにより、第３ユニットに固定される磁石の大きさや形状等に関する制約が少なくなるので、より大きな磁気吸引力で内ユニットを初期位置に保持することが可能になる。また、磁気吸引力が留置針装置の組み立て作業性を低下させる可能性を低減することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。

（実施形態１）
図１は、内ユニットが初期位置にある、本発明の実施形態１にかかる留置針装置１００の上方から見た斜視図である。以下の説明の便宜のため、留置針装置１００の長手方向をＺ軸、Ｚ軸と直交する水平方向軸及び上下方向軸をそれぞれＸ軸及びＹ軸とする直交座標系を設定する。Ｙ軸の矢印の側（即ち、図１の紙面の上側）を「上側」、これと反対側を「下側」と呼ぶ。但し、「水平方向」及び「上下方向」は、留置針装置１００の実際の使用時の向きを意味するものではない。更に、患者に穿刺する側（Ｚ軸の矢印の側、即ち、図１の紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後ろ側」と呼ぶ。図２は、図１の２−２線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。

留置針装置１００は、シールド２０を備える。シールド２０は、シールド筒２１と、シールド筒２１の一端（前端）に固定された外ハブ２５とを有する。シールド筒２１は、内径が一定の略円筒形状を有する。シールド筒２１の外ハブ２５とは反対側端（後端）近傍の内周面には、周方向に連続する係止突起２２が形成されている。外ハブ２５は略漏斗形状を有し、そのシールド筒２１とは反対側端（前端）に軟質の外針３０が固定されている。外針３０は略円筒形状を有する。シールド筒２１及び外ハブ２５の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。シールド筒２１及び外ハブ２５が透明又は透光性を有すると、シールド２０の内腔２４内の液体（薬液又は血液など）や内ハブ４０を透視することができるので好ましい。外針３０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等を用いることができる。外針３０が透明又は透光性を有すると、その内腔内の液体（薬液又は血液など）や内針５０を透視することができるので好ましい。なお、外ハブ２５及び外針３０を、上記の軟質材料を用いて一体に形成してもよい。

参照符号２９ａ，２９ｂは、Ｘ軸と略平行に延びた翼である。翼２９ａ，２９ｂは、略円筒形状の固定部材２８に設けられている。固定部材２８をシールド筒２１の外ハブ２５側端近傍の外周面に外装することにより、翼２９ａ，２９ｂがシールド２０に装着されている。翼２９ａ，２９ｂの材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系又はポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用いることができる。なお、翼２９ａ，２９ｂは、シールド２０に一体に成形されていてもよい。

シールド２０の内腔２４内には内ハブ４０が、シールド２０の長手方向（即ち、Ｚ軸方向）に移動可能に挿入されている。内ハブ４０の前端には金属製の硬質の内針５０が固定されている。内針５０は略円筒形状を有し、その先端は鋭利に加工されている。内ハブ４０の後端には柔軟なチューブ６０の一端が接続されている。チューブ６０の他端は、例えば輸液を行うための点滴回路に接続されている。内ハブ４０の外周面にＯリング４９が装着されている。Ｏリング４９はシールド筒２１の内周面に密着し、シールド２０の内腔２４において、Ｏリング４９よりも外針３０側の薬液又は血液がＯリング４９よりもチューブ６０側に漏洩するのを防ぐ。内ハブ４０の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。チューブ６０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができる。Ｏリング４９の材料としては、特に制限はないが、柔軟性を有し弾性的変形可能な材料が好ましく、例えば、ポリイソプレンゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー等を用いることができる。

図３Ａは内ハブ４０の斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿った内ハブ４０の矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿った内ハブ４０の矢視断面図である。図３Ｂの断面と図３Ｃの断面とは互いに直交する。内ハブ４０は、一端（前端）に、円錐面状の外面を有する前部４１を有し、他端に円筒面状の外面を有する後部４２を有する。縦貫路４３が、内ハブ４０の中心軸４０ａに沿って前部４１から後部４２まで内ハブ４０を縦貫している。図２に示されているように、内針５０は、前部４１側から縦貫路４３内に挿入されて、内ハブ４０に保持される。後部４２がチューブ６０内に挿入されて、内ハブ４０とチューブ６０とが接続される。かくして、内針５０とチューブ６０とは、内ハブ４０の縦貫路４３を通じて連通される。

前部４１と後部４２との間の、内ハブ４０の外周面に、周方向に連続する環状溝４４が形成されている。図２に示されているように、環状溝４４にＯリング４９が装着される。

内ハブ４０の外周面に、環状溝４４と前部４１との間に、環状溝４４側から径大部４５及び径小部４６がこの順に形成されている。径小部４６は前部４１に隣接し、径小部４６の外径は、前部４１の最大径とほぼ同じであり、且つ、径大部４５の外径よりも小さい。前部４１、径小部４６、及び径大部４５には、これらを直径方向（中心軸４０ａに直交する方向）に横貫する横貫路４７が形成されている。横貫路４７は、縦貫路４３と交差し且つ連通している。

後部４２の周囲に、片持ち支持された４つの弾性片４８が、内ハブ４０の中心軸４０ａに対して等角度間隔で配置されている。弾性片４８は、内ハブ４０の中心軸４０ａに対して略平行に延びている。弾性片４８の後部４２とは反対側の面には、嵌合溝４８ａとテーパ面４８ｂとが形成されている。嵌合溝４８ａは、内ハブ４０の周方向に沿った凹部（溝）である。テーパ面４８ｂは、嵌合溝４８ａに対して弾性片４８の自由端側に隣接し、嵌合溝４８ａ側で外径が大きな円錐面の一部をなす。

図３Ａ及び図３Ｃに示されているように、前部４１の外周面には、一対の第１磁石７１が埋設されている。一対の第１磁石７１は中心軸４０ａに対して対称位置に配置されている。

シールド２０と、シールド２０に固定された外針３０、翼２９ａ，２９ｂ、及び固定部材２８は留置針装置１００の外ユニット１０１を構成する。一方、内ハブ４０、内針５０、及びチューブ６０は、留置針装置１００の内ユニット１０２を構成する。内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して、シールド２０の長手方向（即ち、前後方向）に移動可能に挿入されている。

図１、図２では、内ハブ４０はシールド２０の内腔２４の前端側に位置し、内ハブ４０に保持された内針５０は外針３０を貫通し、その先端は外針３０の先端から外部に突出している。外ユニット１０１に対する内ユニット１０２のこの位置を本発明では「初期位置」と呼ぶ。

図４は、内ユニット１０２が後退位置にある留置針装置１００の上方から見た斜視図である。図５は、図４の５−５線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。

図５に示されているように、内ユニット１０２が「後退位置」にあるとき、内ハブ４０の嵌合溝４８ａ（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃを参照）とシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。また、内ハブ４０に保持された内針５０は外針３０から抜き去られ、シールド２０の内腔２４内に収納されている。

初期位置（図１、図２参照）に比べると、後退位置では、外針３０内の流路の断面積は内針５０の断面積分だけ増大するので、薬液又は血液の流量が増大する。また、後退位置では、外針３０からチューブ６０に至る流路としては、内針５０の内腔及び内ハブ４０の縦貫路４３を順に通る第１流路と、シールド２０の内面と内針５０及び内ハブ４０の各外面との間の空間、内ハブ４０の横貫路４７、及び内ハブ４０の縦貫路４３を順に通る第２流路の２つがあるので、大きな流量で薬液又は血液を流すことができる。

以上のように、本実施形態１の留置針装置１００では、内ユニット１０２は、図１及び図２に示す初期位置から図４及び図５に示す後退位置に、外ユニット１０１に対して前後方向に移動することができる。

留置針装置１００を患者に穿刺する際には、内ユニット１０２は初期位置に保持されなければならない。本実施形態１の留置針装置１００では、初期位置にある内ユニット１０２が後退位置に向かって移動しないように内ユニット１０２は外ユニット１０１に磁力により吸引されている。

内ユニット１０２と外ユニット１０１との磁力による吸引について説明する。

図６は、内ユニット１０２が初期位置にあるときの外ハブ２５、内ハブ４０、及びその近傍を示した水平方向に沿った断面図である。図６に示されているように、内ハブ４０に埋設された一対の第１磁石７１に対向するように、一対の第２磁石７２が外ハブ２５の内周面に埋設されている。互いに対向する第１磁石７１及び第２磁石７２の磁極の向きは、両者間に磁気吸引力が発生するように調整されている。第１磁石７１及び第２磁石７２の材料は特に制限はなく、永久磁石に用いられる公知の材料から適宜選択することができる。第１磁石７１及び第２磁石７２として、例えばフェライト磁石、ネオジウム磁石、サマリウムコバルト磁石などを用いることができる。

内ユニット１０２が初期位置にあるとき、内ハブ４０に固定された第１磁石７１と外ハブ２５に固定された第２磁石７２との間に磁気吸引力が発生する。従って、初期位置にある内ユニット１０２を後退位置に移動させるためには、第１磁石７１と第２磁石７２との間の磁気吸引力に対抗できるだけの大きな力が必要である。

以上のように構成された本実施形態１の留置針装置１００の使用方法及び作用を説明する。

本実施形態１の留置針装置１００は、内ユニット１０２が初期位置（図１、図２）に配置された状態で病院などの医療機関に納入される。

医療機関では、作業者は、図１及び図２に示すように、内ユニット１０２が初期位置にあり且つ内針５０が外針３０の先端から突出した状態で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する（穿刺作業）。穿刺作業は、外ユニット１０１を指で把持して行うことができる。このとき、内針５０は、穿刺する向きとは逆向きの反力を受ける。この反力は、内ユニット１０２を外ユニット１０１に対して後退位置の側に移動させるように作用する。ところが、上述したように、第１磁石７１と第２磁石７２との間に磁気吸引力が発生しているので、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して初期位置から移動することはない。

次に、外針３０を患者に穿刺した状態で、内ユニット１０２を後退させる（後退作業）。例えば、外ユニット１０１が患者に対して変位しないように一方の手（例えば穿刺作業で外ユニット１０１を把持していたのとは異なる手）で外ユニット１０１を保持しながら、他方の手でチューブ６０を把持して外ユニット１０１からチューブ６０を引き出せばよい。第１磁石７１と第２磁石７２とを離間させるためにチューブ６０に大きな張力を印加する必要がある。第１磁石７１と第２磁石７２とが離間すると、相対的に小さな張力でチューブ６０を引き出すことができる。内ユニット１０２はチューブ６０とともに後方に移動する。

シールド筒２１の後端近傍の内周面には係止突起２２が形成されている。内ハブ４０が係止突起２２まで移動し、内ハブ４０の弾性片４８の外面に形成されたテーパ面４８ｂ（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃを参照）が係止突起２２上を摺動する。このとき弾性片４８は後部４２側に弾性変形する。次いで、テーパ面４８ｂが係止突起２２を乗り越えると、弾性片４８が弾性回復し、嵌合溝４８ａに係止突起２２が嵌入する。かくして、内ユニット１０２は図４及び図５に示した後退位置に移動する。

この状態で外ユニット１０１の上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置１００を患者に固定する。外針３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。内ユニット１０２が後退位置にあるとき、柔軟な外針３０内に硬質の内針５０が存在しないので、患者が動くなどにより、患者に対する留置針装置１００の姿勢が仮に変化しても、外針３０が患者の血管等を傷付けることはない。

必要な処置が終了すると、外ユニット１０１を固定する粘着テープを患者から剥がし、外針３０を患者から引き抜く。外ユニット１０１に対してチューブ６０を押し引きしても、内ハブ４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２との嵌合状態は解除されない。即ち、内針５０を外針３０の先端から再度突出させたり、内ユニット１０２を外ユニット１０１から引き出したりすることはできない。従って、硬質の内針５０を誤って穿刺したり、使用済みの留置針装置１００を誤って再使用したりするのを防止している。使用済みの留置針装置１００は廃棄される。

以上のように本実施形態１の留置針装置１００は、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、内ハブ４０に固定された第１磁石７１と外ハブ２５に固定された第２磁石７２との間に磁気吸引力が発生する。従って、穿刺作業において内針５０が反力を受けても、内ユニット１０２は、後退位置に向かって移動することはなく初期位置のままである。よって、初期位置にある内ユニット９０２が穿刺作業時に後退位置に向かって移動するのを防止するために従来の留置針装置９００（図９〜図１２）では必須であったストッパー９７０（図１１）が、本実施形態１の留置針装置１００では不要である。

上述したように、従来の留置針装置９００では、ストッパー９７０をシールド９２０から抜き去ったことにより、内ユニット９０２が後退位置に移動したと勘違いするという誤操作をする危険があった。これに対して、本実施形態１では、ストッパーは存在しない。内ユニット１０１を初期位置から後退位置に移動させるためには、チューブ６０を外ユニット１０１から引き出さなければならない。従って、誤操作をする危険が低減される。

また、ストッパーを用いないので、留置針装置１００を構成する部品点数が少なくなり、留置針装置１００の低コスト化が可能である。

更に、内ユニット１０２が初期位置にあるときに第１磁石７１と第２磁石７２との間に磁気吸引力が発生しているので、留置針装置１００が内ユニット１０２を初期位置にして出荷された後に、移送中の振動などにより内ユニット１０２が初期位置から位置ずれすることもない。

（実施形態２）
上述した実施形態１では、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、外ハブ２５と内ハブ４０との間に磁気吸引力を発生させた。本実施形態２では、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、シールド筒２１と内ハブ４０との間に磁気吸引力を発生させる。以下、実施形態１との相違点を中心に、本実施形態２の留置針装置を説明する。以下の説明で参照する図面において、実施形態１で説明した要素と同じ要素には同一の符号を付しており、それらについての説明を省略する。

図７Ａは、本実施形態２にかかる留置針装置に用いられる内ハブ４０の斜視図、図７Ｂは図７Ａの７Ｂ−７Ｂ線を含む面に沿った内ハブ４０の矢視断面図、図７Ｃは図７Ａの７Ｃ−７Ｃ線を含む面に沿った内ハブ４０の矢視断面図である。実施形態１の内ハブ４０（図３Ａ〜図３Ｃ）と異なり、本実施形態２では、一対の第１磁石７１が、径大部４５の外周面に埋設されている。一対の第１磁石７１は中心軸４０ａに対して対称位置に配置されている。

図８は、内ユニット１０２が初期位置にあるときの外ハブ２５、内ハブ４０、及びその近傍を示した水平方向に沿った断面図である。図８に示されているように、内ハブ４０に埋設された一対の第１磁石７１に対向するように、一対の第２磁石７２がシールド筒２１の内周面に埋設されている。互いに対向する第１磁石７１及び第２磁石７２の磁極の向きは、両者間に磁気吸引力が発生するように調整されている。

実施形態１と同様に、本実施形態２においても、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、内ハブ４０に固定された第１磁石７１とシールド筒２１に固定された第２磁石７２との間に磁気吸引力が発生する。従って、初期位置にある内ユニット１０２を後退位置に移動させるためには、第１磁石７１と第２磁石７２との間の磁気吸引力に対抗できるだけの大きな力が必要である。

本実施形態２の留置針装置の使用方法は、実施形態１と概略同じである。

穿刺作業では、内ユニット１０２が初期位置にあり且つ内針５０が外針３０の先端から突出した状態（図１、図２を参照）で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。このとき、内針５０は、内ユニット１０２を外ユニット１０１に対して後退位置の側に移動させる向きの反力を受ける。ところが、上述したように、第１磁石７１と第２磁石７２との間に磁気吸引力が発生しているので、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して初期位置から移動することはない。

次の後退作業では、外針３０を患者に穿刺した状態で、チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退させる。第１磁石７１と第２磁石７２とを離間させるためにチューブ６０に大きな張力を印加する必要がある。第１磁石７１と第２磁石７２とが離間すると、相対的に小さな張力でチューブ６０を引き出すことができる。チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退位置（図４、図５を参照）に移動させる。

以上のように本実施形態２の留置針装置は、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、内ハブ４０に固定された第１磁石７１とシールド筒２１に固定された第２磁石７２との間に磁気吸引力が発生する。従って、実施形態１と同様に、穿刺作業において、内針５０が反力を受けても、内ユニット１０２は、後退位置に向かって移動することはなく初期位置のままである。よって、従来の留置針装置９００（図９〜図１２）では必須であったストッパー９７０（図１１）が、本実施形態２の留置針装置では不要である。

ストッパーが不要であるので、ストッパー９７０を備えた従来の留置針装置９００で起こりうる誤操作の危険性が低減される。また、留置針装置を構成する部品点数が少なくなり、留置針装置の低コスト化が可能である。更に、移送中の振動などにより内ユニット１０２が初期位置から位置ずれすることもない。

本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。

本実施形態２に示した第１磁石７１及び第２磁石７２を、実施形態１の留置針装置１００に追加して設けてもよい。

上記の実施形態１，２は例示に過ぎない。本発明は上記の実施形態１，２に限定されず、適宜変更することができる。

上記の実施形態１，２では、外ユニット１０１及び内ユニット１０２にそれぞれ２つの磁石を固定したが、磁石の数はこれに限定されない。磁気吸引力や、穿刺作業で内針５０が受ける反力、後退作業で内ユニット１０２を移動させるために必要な力等を考慮して磁石の個数を設定することができる。磁石の形状も任意である。例えば、第１磁石７１及び第２磁石７２が環状（リング状）形状を有していてもよく、このような磁石７１，７２を内ユニット１０２及び外ユニット１０１に周方向に連続するようにそれぞれ設置してもよい。

磁石７１，７２の設置位置も上記の実施形態１，２に限定されない。初期位置にある内ユニット１０２が外ユニット１０１に磁力により吸引されるならば、内ユニット１０２の任意の位置に第１磁石７１を設置することができ、外ユニット１０１の任意の位置に第２磁石７２を設置することができる。例えば、第１磁石７１をチューブ６０に設置してもよい。第２磁石７２を固定部材２８（図１参照）に設置してもよい。

上記の実施形態１，２では、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、第１磁石７１と第２磁石７２とは離間していたが、両者が接触してもよい。あるいは、第１磁石７１及び第２磁石７２のうちの一方又は両方が、その表面がシールド２０の内腔２４内に露出しないように埋め込まれていてもよい。

磁石７１，７２を内ユニット１０２及び外ユニット１０１に固定する方法は、特に制限はない。例えば、インサート成形等により、磁石７１，７２を内ユニット１０２及び外ユニット１０１を構成する部材と一体的に成形する方法、接着による方法などを用いることができる。中でも、インサート成形による方法は、簡便であるので好ましい。

上記の実施形態１，２では第２磁石７２が外ユニット１０１に設けられていたが、本発明はこれに限定されない。例えば、図示を省略するが、外ユニット１０１の外周面に装着可能な部材（以下、「第３ユニット」という）に第２磁石７２を設けてもよい。第３ユニットは、外ユニット１０１に対して前後方向に移動しないように装着されることが好ましい。例えばシールド２０に、より具体的にはシールド筒２１又は外ハブ２５に第３ユニットを装着することができる。第３ユニットは、例えば略「Ｕ」字形状を有していてもよく、外ユニット１０１に対して着脱可能であってもよい。内ユニット１０２が初期位置（図１、図２）にあり且つ第３ユニットが外ユニット１０１に装着されているとき、内ユニット１０２に設けられた第１磁石７１と第３ユニットに設けられた第２磁石７２との間に、外ユニット１０１を介して磁気吸引力が発生する。従って、実施形態１，２と同様に、穿刺作業において内針５０が反力を受けても、内ユニット１０２は、後退位置に向かって移動することはなく初期位置のままである。このように外ユニット１０１とは別部品である第３ユニットに第２磁石７２を設ける場合には、外ユニット１０１に第２磁石７２を設ける場合に比べて、第２磁石７２の大きさや形状等に関する制約が少なくなるので、第２磁石７２を大型化したりその形状を工夫したりすることにより、より大きな磁気吸引力で内ユニット１０２を初期位置に保持することが可能になる。また、留置針装置の組み立て作業において第３ユニットを外ユニット１０１に装着する工程を最後に行うことが可能になり、これにより、第１磁石７１と第２磁石７２との間の磁気吸引力によって組み立て作業性が低下する懸念を解消することができる。上記の第３ユニットに固定された第２磁石７２を用いて内ユニット１０２を初期位置に保持する構成を、上記の実施形態１，２の留置針装置１００に追加してもよい。

第１磁石７１及び第２磁石７２のうちの一方を、磁石に吸引される強磁性体材料（例えば、鉄、コバルト、ニッケルなど）に置き換えてもよい。

内ユニット１０２を磁気吸引する方法に加えて、内ユニット１０２と外ユニット１０１とが係合するなど他の方法を組み合わせて内ユニット１０２を初期位置に保持してもよい。

外ユニット１０１及び内ユニット１０２の構成は、本発明の範囲内において任意に変更することができる。

例えば、シールド２０の外面に、留置針装置を把持しやすいように大面積の平面部を設けてもよく、また、滑りを防止するための凹凸形状を形成してもよい。

後退位置にあるハブ４０とシールド２０との嵌合構造は、上記以外の構成を有していてもよい。あるいは、当該嵌合構造を省略してもよい。

上記の実施形態１，２に示した外ユニット１０１は、互いに別部品であるシールド筒２１、外ハブ２５、及び外針３０を備えていたが、シールド筒２１と外ハブ２５とを一体化して一部品で構成してもよく、外ハブ２５と外針３０とを一体化して一部品で構成してもよく、更にシールド筒２１、外ハブ２５、及び外針３０を一体化して一部品で構成してもよい。外ユニット１０１に装着されていた翼２９ａ，２９ｂ及び固定部材２８を省略してもよい。

上記の実施形態１，２では、内ハブ４０の径大部４５の前側の端縁を、外ハブ２５の後ろ側の端縁に衝突させることで、内ユニット１０２を外ユニット１０１に対して初期位置に位置決めした。しかしながら、内ユニット１０２及び外ユニット１０１を、上記以外の箇所で当接させることにより、初期位置の内ユニット１０２の前後方向位置を規制してもよい。

上記の説明では本発明の留置針装置を血液透析に用いたが、本発明の留置針装置の用途はこれに限定されず、輸液や輸血等の留置針装置が使用される任意の用途に利用することができる。

本発明の利用分野は特に制限はなく、輸液、輸血、体外血液循環などの処置を行う際の留置針装置として広範囲に利用することができる。中でも、血液透析用の留置針装置として好ましく利用することができる。

１００留置針装置
１０１外ユニット
１０２内ユニット
２０シールド
２１シールド筒
２４シールドの内腔
２５外ハブ
３０外針
４０内ハブ
４９Ｏリング
５０内針
６０チューブ
７１第１磁石
７２第２磁石

Claims

内腔を有するシールド、及び、前記シールドの前端に固定された軟質の外針を含む外ユニットと、
前記シールドの前記内腔内に配置された内ハブ、前記内ハブの前端に固定された硬質の内針、及び、前記内ハブの後端に接続されたチューブを含む内ユニットとを備え、
前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置から、前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置へ、前記内ユニットが前記外ユニットに対して変位する留置針装置であって、
前記内ユニットを前記初期位置に配置して穿刺したときに前記内針が受ける反力によって前記内ユニットが前記後退位置に向かって移動しないように、前記初期位置にある前記内ユニットは磁力により吸引されていることを特徴とする留置針装置。
前記内ユニットに磁石が固定されている請求項１に記載の留置針装置。
前記内ハブに磁石が固定されている請求項１に記載の留置針装置。
前記外ユニットに磁石が固定されている請求項１〜３のいずれかに記載の留置針装置。
前記シールドに磁石が固定されている請求項１〜３のいずれかに記載の留置針装置。
前記シールドは、前記外針を保持する外ハブと、前記外ハブが一端に固定された筒状のシールド筒とを備え、
前記外ハブに磁石が固定されている請求項１〜３のいずれかに記載の留置針装置。
前記シールドは、前記外針を保持する外ハブと、前記外ハブが一端に固定された筒状のシールド筒とを備え、
前記シールド筒に磁石が固定されている請求項１〜３のいずれかに記載の留置針装置。
前記外ユニットに装着可能な第３ユニットを更に備え、
前記第３ユニットに磁石が固定されている請求項１〜７のいずれかに記載の留置針装置。