WO2007052341A1

WO2007052341A1 - バルーンカテーテルシステム

Info

Publication number: WO2007052341A1
Application number: PCT/JP2005/020140
Authority: WO
Inventors: Shutaro Satake
Original assignee: Japan Electel Inc.
Priority date: 2005-11-01
Filing date: 2005-11-01
Publication date: 2007-05-10
Also published as: EP1946712A4; JP4702704B2; US8226637B2; US20120123331A1; JPWO2007052341A1; EP1946712B1; EP1946712A1; US20090157066A1

Abstract

効率よく標的部位のみを焼灼することができ、さらに、標的部位の形状に合わせて確実にバルーンを密着させることのできるバルーンカテーテルシステムを提供する。バルーン６は、標的部位に接触する接触部11と、標的部位Ａに接触しない非接触部12とを有し、接触部11の膜厚が前記非接触部12の膜厚よりも薄く形成されている。薄く形成された接触部11に接触した標的部位Ａが選択的に加熱され、厚く形成された非接触部12からは熱が漏れにくいため、効率よく標的部位のみを焼灼することができる。

Description

明細書

ノ " レーン力テーテノレシステム

技術分野

[0001] 本発明は、バルーンカテーテルシステムに係り、特に循環器疾患を治療するために用ヽられる温熱治療用のバルーンカテーテルシステムに関する。

背景技術

[0002] 不整脈発生源や動脈硬化等の病変に対して、収縮自在なバルーンの内部に高周波通電用電極を配設し、ここから高周波電界を放射してバルーンと接触する組織を温熱治療する方法が提案されている（例えば、特許文献 1を参照)。

特許文献 1 :特開 2005— 177293号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0003] 血管や心臓の内部の治療の対象となる標的部位を均等に温熱治療するためには、標的部位にバルーンを密着させ、血流を遮断して、標的部位を選択的に加温して焼灼する必要がある。しかし、従来のバルーンカテーテルでは、バルーンの壁厚が均一であったため、標的部位でない部位を焼灼してしまう虞があった。また、標的部位に接触しな、部分力バルーン内部の熱エネルギーが漏れてしま、、加温の効率が悪力つた。

[0004] また、標的部位の位置は、心臓の拍動や血流により変化するため、バルーン内部を加圧してバルーンの直径を変化させるのみでは、標的部位にバルーンを密着させることが難、という問題があった。

[0005] そこで本発明は上記問題点に鑑み、効率よく標的部位のみを焼灼することができ、さらに、標的部位の形状に合わせて確実にバルーンを密着させることのできるバル一ンカテーテルシステムを提供することをその目的とする。

課題を解決するための手段

[0006] 上記目的を達成するために、本発明の請求項 1記載のノレーンカテーテルシステムは、外筒シャフトと内筒シャフトとから構成されたカテーテルシャフトと、前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との間に設けられたバルーンと、このバルーンの内部に設けられた発熱体と、前記バルーンの内部の温度を検知する温度センサ一と、前記外筒シャフトと前記内筒シャフトとの間に形成され前記バルーンの内部に通じる送液路と、前記送液路を通じて前記バルーンへ振動波を与える振動発生器と、前記バルーンの内部において振動波を偏向させる振動波偏向装置とを備えたバルーンカテーテルシステムにおいて、前記バルーンは、標的部位に接触する接触部と、標的部位に接触しない非接触部とを有し、前記接触部の膜厚が前記非接触部の膜厚よりも薄く形成されたことを特徴とする。

[0007] 請求項 2記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 1にお!/、て、前記発熱体は

、高周波電極、ニクロム線、赤外線発生器、発熱ダイオード、レーザー照射器、超音波発生器の、ずれかであることを特徴とする。

[0008] 請求項 3記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 1にお、て、前記バルーンは、標的部位の形状に合わせて形成されたことを特徴とする。

[0009] 請求項 4記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 3において、前記バルーンは、略球形又はたまねぎ形であって、前記接触部が前記バルーンの先端部近傍に設けられたことを特徴とする。

[0010] 請求項 5記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 3において、前記バルーンは、前記外筒シャフトの先端部に固定された球形部と、この球形部から延設され前記内筒シャフトの先端部に固定された円筒部とからなり、前記接触部が前記球形部の先端部近傍に設けられ、前記円筒部の先端部の膜厚が前記円筒部の基端部の膜厚よりも薄く形成されたことを特徴とする。

[0011] 請求項 6記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 3において、前記バルーンは、略円筒形であって、前記接触部が前記バルーンの中央部近傍に設けられたことを特徴とする。

[0012] 請求項 7記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 1にお、て、前記外筒シャフトと前記内筒シャフトは相互にスライド可能に構成され、前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との距離を変化させることにより前記ノレーンの長さが変化し、前記バルーンに供給される液体の圧力を変化させることにより前記バルーンの直径が変化するように構成されたことを特徴とする。

[0013] 請求項 8記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 1にお、て、前記力テーテルシャフトの基端部に前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との距離を調節する距離調節装置を備えたことを特徴とする。

[0014] 請求項 9記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 8にお、て、前記距離調節装置は、前記外筒シャフトの基端部に固定されて設けられた雌螺子部と、この雌螺子部の内部に設けられ前記内筒シャフトが挿通された固定バルブと、前記雌螺子部と螺合して前記固定バルブを締め付ける雄螺子部を備えた回転ノブとを備え、この回転ノブを回して前記固定バルブを締め付けると前記固定バルブが弾性変形して前記内筒シャフトが前記雌螺子部に固定されるように構成されたことを特徴とする。

[0015] 請求項 10記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 9において、前記距離調節装置は、前記回転ノブの内部において前記内筒シャフトに固定された指針を備え、前記回転ノブが枠状に形成され前記指針の可動範囲が前記回転ノブの内側に制限されるように構成されたことを特徴とする。

[0016] 請求項 11記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 10において、前記回転ノブは、前記指針の位置によって前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との距離を示す目盛を備えたことを特徴とする。

[0017] 請求項 12記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 7にお、て、前記発熱体に接続された第 1のリード線と、前記温度センサーに接続された第 2のリード線とを備え、前記発熱体と前記温度センサーが前記内筒シャフトの先端部に固定されるとともに、前記内筒シャフトの先端部と基端部の間において前記第 1のリード線と前記第 2 のリード線が前記内筒シャフトに固定されたことを特徴とする。

[0018] 請求項 13記載のバルーンカテーテルシステムは、請求項 1にお、て、前記発熱体は高周波電極、前記温度センサーは熱電対であって、前記高周波電極に高周波を供給する高周波発生器と、前記熱電対により検知された温度を表示する温度計と、前記高周波電極と前記高周波発生器の間に設けられ前記高周波発生器力出力される高周波の低周波成分をカットする低周波帯カットフィルターと、前記熱電対と前記温度計の間に設けられ前記温度計へ入力される高周波成分をカットする高周波帯カットフィルターと、前記熱電対と前記高周波帯カットフィルターを接続するリード線とを備え、このリード線を通じて前記高周波電極へ高周波が供給されるように構成されたことを特徴とする。

[0019] 請求項 14記載のバルーンカテーテルシステムは、外筒シャフトと内筒シャフトとから構成されたカテーテルシャフトと、前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との間に設けられたバルーンと、このバルーンの内部に設けられた発熱体と、前記バルーンの内部の温度を検知する温度センサーと、前記外筒シャフトと前記内筒シャフトとの間に形成され前記バルーンの内部に通じる送液路とを備えたバルーン力テーテルシステムにおいて、前記バルーンは、標的部位に接触する接触部と、標的部位に接触しない非接触部とを有し、前記非接触部に断熱層が設けられたことを特徴とする。

発明の効果

[0020] 本発明の請求項 1記載のノレーンカテーテルシステムによれば、バルーンは発熱体により加熱され、送液路を通じて前記バルーンへ振動波を与える振動発生器と、前記バルーンの内部において振動波を偏向させる振動波偏向装置とを備えたことにより、偏向された振動波によってバルーンの内部の液体が撹拌され、バルーンの内部の液体の温度分布は均一化され、前記バルーンは、標的部位に接触する接触部と、標的部位に接触しない非接触部とを有し、前記接触部の膜厚が前記非接触部の膜厚よりも薄く形成されたことにより、薄く形成された接触部に接触した標的部位が選択的に加熱され、厚く形成された非接触部からは熱が漏れにくいため、効率よく標的部位のみを均一に焼灼することができる。

[0021] 請求項 2記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記発熱体は、高周波電極、ニクロム線、赤外線発生器、発熱ダイオード、レーザー照射器、超音波発生器の V、ずれかであることにより、多種多様な発熱体を用いることができる。

[0022] 請求項 3記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記バルーンは、標的部位の形状に合わせて形成されたことにより、標的部位の形状に合わせて確実にバルーンを密着させることができる。

[0023] 請求項 4記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記バルーンは、略球形又はたまねぎ形であって、前記接触部が前記バルーンの先端部近傍に設けられたことにより、ノレーンの先端部近傍で標的部位を焼灼することができる。

[0024] 請求項 5記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記バルーンは、前記外筒シャフトの先端部に固定された球形部と、この球形部から延設され前記内筒シャフトの先端部に固定された円筒部とからなり、前記接触部が前記球形部の先端部近傍に設けられ、前記円筒部の先端部の膜厚が前記円筒部の基端部の膜厚よりも薄く形成されたことにより、バルーンの内部を加圧することによって円筒部の先端部が拡張して円筒部が血管内に確実に固定され、球形部の先端部近傍に設けられた接触部により血管入口部周辺の標的部位を確実に焼灼することができる。

[0025] 請求項 6記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記バルーンは、略円筒形であって、前記接触部が前記バルーンの中央部近傍に設けられたことにより、バルーンの中央部近傍で標的部位を焼灼することができる。

[0026] 請求項 7記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記外筒シャフトと前記内筒シャフトは相互にスライド可能に構成され、前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との距離を変化させることにより前記バルーンの長さが変化し、前記バルーンに供給される液体の圧力を変化させることにより前記バルーンの直径が変化するように構成されたことにより、標的部位の形状に合わせてバルーンの長さと直径を変化させ、標的部位にノレーンを密着させることができる。

[0027] 請求項 8記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記カテーテルシャフトの基端部に前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との距離を調節する距離調節装置を備えたことにより、バルーンの長さを調節することができる。

[0028] 請求項 9記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記距離調節装置は、前記外筒シャフトの基端部に固定されて設けられた雌螺子部と、この雌螺子部の内部に設けられ前記内筒シャフトが挿通された固定バルブと、前記雌螺子部と螺合して前記固定バルブを締め付ける雄螺子部を備えた回転ノブとを備え、この回転ノブを回して前記固定バルブを締め付けると前記固定バルブが弾性変形して前記内筒シャフトが前記雌螺子部に固定されるように構成されたことにより、簡単な操作で内筒シャフトを外筒シャフトに対して適切な位置に固定することができる。 [0029] 請求項 10記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記距離調節装置は、前記回転ノブの内部において前記内筒シャフトに固定された指針を備え、前記回転ノブが枠状に形成され前記指針の可動範囲が前記回転ノブの内側に制限されるように構成されたことにより、外筒シャフトに対する内筒シャフトの可動範囲を適切な範囲内に維持することができる。

[0030] 請求項 11記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記回転ノブは、前記指針の位置によって前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との距離を示す目盛を備えたことにより、バルーンの長さを正確に設定することができる。

[0031] 請求項 12記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記発熱体に接続された第 1のリード線と、前記温度センサーに接続された第 2のリード線とを備え、前記発熱体と前記温度センサーが前記内筒シャフトの先端部に固定されるとともに、前記内筒シャフトの先端部と基端部の間において前記第 1のリード線と前記第 2のリード線が前記内筒シャフトに固定されたことにより、外筒シャフトと内筒シャフトを相互にスライドさせたときに第 1のリード線と第 2のリード線が絡み合うことを防止することができる。

[0032] 請求項 13記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記発熱体は高周波電極、前記温度センサーは熱電対であって、前記高周波電極に高周波を供給する高周波発生器と、前記熱電対により検知された温度を表示する温度計と、前記高周波電極と前記高周波発生器の間に設けられ前記高周波発生器力出力される高周波の低周波成分をカットする低周波帯カットフィルターと、前記熱電対と前記温度計の間に設けられ前記温度計へ入力される高周波成分をカットする高周波帯カットフィルターと、前記熱電対と前記高周波帯カットフィルターを接続するリード線とを備え、このリード線を通じて前記高周波電極へ高周波が供給されるように構成されたことにより、高周波発生器からは高周波成分のみが出力され、温度計には低周波成分のみが入力されるので、高周波電極と熱電対のリード線を共用して高周波の供給と温度の検知を同時に行うことができる。

[0033] 請求項 14記載のバルーンカテーテルシステムによれば、前記バルーンは、標的部位に接触する接触部と、標的部位に接触しない非接触部とを有し、前記非接触部に断熱層が設けられたことにより、断熱層が設けられた非接触部力もは熱が漏れにくいため、効率よく標的部位のみを選択的に焼灼することができる。

発明を実施するための最良の形態

[0034] 以下、本発明のバルーンカテーテルシステムについて、心房細動治療のための肺静脈口電気的隔離用のバルーンカテーテルシステムを例にとって、添付した図面を参照しながら詳細に説明する。

実施例 1

[0035] 図 1〜図 5に本発明のバルーンカテーテルシステムの第 1実施例を示す。

[0036] まず、図 1〜図 3を参照しながら、本実施例のバルーンカテーテルシステムの構成について説明する。 1はカテーテルシャフトであって、このカテーテルシャフト 1は、相互にスライド可能に構成された外筒シャフト 2と内筒シャフト 3とから構成されている。そして、外筒シャフト 2の先端部 4と内筒シャフト 3の先端部 5との間には、バルーン 6 が設けられている。バルーン 6の内部には発熱体としての高周波電極 7と、バルーンの内部の温度を検知する温度センサーとしての熱電対 8が高周波電極 7の先端に設けられている。また、外筒シャフト 2と内筒シャフト 3との間には、バルーン 6の内部に通じる送液路 9が形成されてヽる。

[0037] バルーン 6は、肺静脈口の標的部位 Aに接触する接触部 11と、標的部位 Aに接触しない非接触部 12とを有しており、接触部 11の膜厚が非接触部 12の膜厚よりも薄く形成されている。バルーン 6は、例えばポリウレタンなどの合成樹脂から形成されており、接触部 11の膜厚は 0. 1〜0. 2mm、非接触部 12の膜厚は 0. 2〜0. 4mmに形成されている。このように構成することによって、バルーン 6の内部の熱が非接触部 12から外部へ逃げることを防止し、接触部 11に接触した標的部位 Aのみを効率的に加熱し焼灼することができるようになって、る。

[0038] なお、ノレーン 6は、肺静脈口の標的部位 Aの CT画像又は MRI画像をもとに、その形状に合わせて形成するのが好ましい。そうすることによって、バルーン 6を標的部位 Aに密着させ、肺静脈口の血流 Bを完全に遮断して効果的に標的部位 Aを加熱することができる。本実施例では、バルーン 6の形状はたまねぎ形に形成され、接触部 1 1がバルーン 6の先端部近傍に設けられることによって、バルーン 6が標的部位 Aに密着し、肺静脈口の血流 Bを完全に遮断して効果的に標的部位 Aを加熱することができるように構成されている。なお、標的部位 Aを加熱するためのバルーン 6の形状はたまねぎ形のほか、略球形に形成してもよ、。

[0039] 本実施例において、発熱体は内筒シャフト 3の先端部 5の近傍にコイル状に巻かれて固定された高周波電極 7で構成されている力バルーン 6の内部を加熱することができるものであれば特定のものに限定されず、高周波電極のほか、ニクロム線、赤外線発生器、発熱ダイオード、レーザー照射器、超音波発生器のいずれかでも構成することができる。また、熱電対 8は、内筒シャフト 3の先端部 5の近傍に固定されている

[0040] カテーテルシャフト 1の基端部には、外筒シャフト 2の先端部 4と内筒シャフト 3の先端部 5との距離を調節する距離調節装置 21が備えられている。距離調節装置 21は、外筒シャフト 2の基端部 16に固定されて設けられた雌螺子部 22と、雌螺子部 22の内部に設けられ内筒シャフト 3が挿通された固定バルブ 23と、雌螺子部 22と螺合して固定バルブ 23を締め付ける雄螺子部 24を備えた回転ノブ 25とを備えて、る。回転ノブ 2 5は枠状に形成されており、回転ノブ 25を回して固定バルブ 23を締め付けると、内筒シャフト 3が雌螺子部 22に固定されるように構成されている。なお、固定バルブ 23は可塑性の合成樹脂によりドーナツ状に形成されており、固定バルブ 23を締め付けると固定バルブ 23が弾性変形して固定バルブ 23の穴の径が小さくなり、内筒シャフト 3の外周を押さえるようになって、る。

[0041] また、距離調節装置 21は、枠状に形成された回転ノブ 25の内部に指針 26を備えている。回転ノブ 25は、一端に雄螺子部 24を備えているほか、他端には内筒シャフト 3 を支持する支持部 27を備えており、内筒シャフト 3の基端部 17は、雄螺子部 24と支持部 27とを貫通して回転ノブ 25の両端に支持されている。そして、指針 26は、回転ノブ 2 5の内側において、内筒シャフト 3に固定されている。指針 26の大きさは、内筒シャフト 3が貫通する雄螺子部 24と支持部 27の穴よりも大きく形成されている、したがって、指針 26の可動範囲は、回転ノブ 25の内側、すなわち雄螺子部 24と支持部 27の間に制限されるように構成されている。また、回転ノブ 25は、指針 26の位置によって外筒シャフト 2の先端部 4と内筒シャフト 3の先端部 5との距離を示す目盛 28を備えている。そして、距離調節装置 21によって外筒シャフト 2の先端部 4と内筒シャフト 3の先端部 5との距離を変化させることにより、バルーン 6の長さが変化するように構成されている。

[0042] カテーテルシャフト 1の外部には、高周波電極 7にエネルギー源を供給するエネルギー発生器としての高周波発生器 31と、熱電対 8により検知された温度を表示する温度計 32が設けられ、高周波電極 7と高周波発生器 31は第 1のリード線 33により電気的に接続され、熱電対 8と温度計 32は第 2のリード線 34により電気的に接続されている。

[0043] また、内筒シャフト 3の先端部 5と基端部 17の間において、第 1のリード線 33と第 2のリード線 34は内筒シャフト 3に固定されている。このように構成することによって、外筒シャフト 2と内筒シャフト 3を相互にスライドさせたときに、第 1のリード線 33と第 2のリード線 34が絡まな、ようになって、る。

[0044] さらに、カテーテルシャフト 1の外部には、送液路 9を通じてバルーン 6に液体を供給する液体供給手段としてのシリンジ 41と、送液路 9を通じてバルーン 6へ振動波 C を与える振動発生器 42が設けられている。外筒シャフト 2の基端部 16と雌螺子部 22の間には、送液路 9に通じる送液前室 29が雌螺子部 22と一体に設けられ、送液前室 29 には側方から液体を送液前室 29に供給する液体供給口 30が設けられ、この液体供給口 30に送液管 43が接続している。送液管 43は途中で分岐しており、この送液管 43 を介して液体供給口 30にシリンジ 41と振動発生器 42が接続している。そして、シリンジ 41によってバルーン 6に供給される液体の圧力を変化させることにより、バルーン 6 の直径が変化するように構成されている。なお、本実施例では液体供給手段をシリンジ 41で構成したが、液体を供給できるものであれば特定のものに限定されず、シリンジポンプやその他のポンプなどで構成してもよい。

[0045] 送液前室 29と送液路 9は、振動波偏向装置 10からの振動をバルーン 6まで確実に伝播させるために十分な容積を有している。また、バルーン 6の内部には、振動発生器 42から送液管 43、送液路 9を経由してバルーン 6に伝播した振動波 Cを偏向させる振動波偏向装置 10が設けられている。この振動波偏向装置 10は板状であって、外筒シャフト 2の先端部 4から突出してバルーン 6の中心に向力つて角度をつけて設置されており、送液路 9からの振動波 Cを偏向してバルーン 6の内部に渦流 Dが発生するように構成されている。そして、このように構成することによって、バルーン 6の内部の液体が撹拌されてバルーン 6の内部の温度が均一に保たれるようになって、る。 [0046] また、カテーテルシャフト 1を肺静脈口の標的部位 Aに案内するガイドワイヤー 18が

、内筒シャフト 3を揷通して設けられている。

[0047] つぎに、図 1〜図 3に、図 4と図 5を併せて参照しながら、本実施例のバルーンカテ一テルシステムの使用方法につ、て、左上肺静脈口の電気的隔離を行う場合を例にとつて説明する。

[0048] はじめに、カテーテル内腔、すなわち送液前室 29、送液路 9、バルーン 6の内部は、生理食塩水や造影剤などの液体を送液管 43カゝら注入してエアー抜きを行う。そして、外筒シャフト 2の先端 4と内筒シャフト 3の先端 5の距離が最大になるように外筒シャフト 2と内筒シャフト 3を相互にスライドさせた状態で、回転ノブ 25を回して固定バルブ 23を締めて内筒シャフト 3を固定し、バルーン 6を収縮させる。

[0049] ガイドワイヤー 18を用いて、大腿静脈より下大静脈 IVCと右心房 RAを経由して、力テーテルシャフト 1を導入するための鞘状のガイヂングシース 100を左心房 LAに挿入する。そして、ガイヂングシース 100の中に収縮したバルーン 6を挿入し、バルーン 6を左上肺静脈口 LSPVに留置する。

[0050] ここで、固定バルブ 23を緩め、指針 26を見ながら内筒シャフト 3をスライドさせて適当な位置で止め、固定バルブ 23を締める。そして、送液管 43より造影剤を注入してバルーン 6を拡張させる。

[0051] ここで、バルーン 6の長さを調整する場合は、距離調節装置 21によって外筒シャフト 2の先端部 4と内筒シャフト 3の先端部 5との距離を調整する。外筒シャフト 2の先端部 4と内筒シャフト 3の先端部 5との距離を長く調整すると、図 5の上に示すようにバル一ン 6の長さが長くなり、外筒シャフト 2の先端部 4と内筒シャフト 3の先端部 5との距離を短く調整すると、図 5の下に示すようにバルーン 6の長さが短くなる。また、バルーン 6 の直径を調整する場合は、シリンジ 41によってバルーン 6に供給される造影剤の圧力を調整する。このようにバルーン 6の大きさを調節することにより、目標とする標的部位 Aにバルーン 6の接触部 11を確実に接触させることができる。

[0052] そして、適切な長さと直径に調整されたバルーン 6を左肺静脈口 LSPVの左心房 L A側の標的部位 Aに押し当てる。

[0053] つづいて、内筒シャフト 3の基端部 17から高周波電極 7と熱電対 8にそれぞれ接続された第 1のリード線 33と第 2のリード線 34を、それぞれ高周波発生器 31と温度計 32 に接続する。そして、温度計 32を見ながら高周波発生器 31の出力を上げていく。また、送液管 43を振動発生器 42に接続し、バルーン 6の内部に 2Hzの振動波 Cを送り込む。そして、カテーテルシャフト 1を回転させて振動波偏向装置 10の向きを調節し、上下方向の渦流 Dをバルーン 6の内部に発生させてバルーン 6の内部の温度格差を解消させる。

[0054] そして、バルーン 6の直径を測定し、これに合わせてバルーン 6の中心温度と通電時間を設定する。例えば、バルーン 6の直径が 25mmのときは、バルーン 6の中心温度を 75°Cに保つと、標的部位 Aに接触する接触部 11の温度は 65°Cとなり、約 5分間の通電で左上肺静脈口 LSPVの左心房 LA側の標的部位 Aが円周状に焼灼され、左上肺静脈口 LSPVと左心房 LAが電気的に隔離される。

[0055] 同様に、残りの 3本の肺静脈である左下肺静脈口 LIPV、右上肺静脈口 RSPV、右下肺静脈口 RIPVを、左心房 LA、右心房 RAと電気的に隔離することで、肺静脈を発生源とする 80〜90%の心房細動が根治する。

[0056] なお、本実施例のバルーンカテーテルシステムを用いて静脈口を焼灼する際に、動脈側を血流遮断バルーンで閉塞すれば、さらに焼灼効果を高めることができる。また、中隔を焼灼するときは、中隔の反対側に血流遮断バルーンを併用すれば、さらに焼灼効果を高めることができる。

[0057] 以上のように、本実施例のバルーンカテーテルシステムは、外筒シャフト 2と内筒シャフト 3とから構成されたカテーテルシャフト 1と、前記外筒シャフト 2の先端部 4と前記内筒シャフト 3の先端部 5との間に設けられたバルーン 6と、このバルーン 6の内部に設けられた発熱体としての高周波電極 7と、前記バルーン 6の内部の温度を検知する温度センサーとしての熱電対 8と、前記外筒シャフト 2と前記内筒シャフト 3との間に形成され前記バルーン 6の内部に通じる送液路 9とを備え、前記送液路 9を通じて前記バルーン 6へ振動波 Cを与える振動発生器 42と、前記バルーン 6の内部において振動波を偏向させる振動波偏向装置 10とを備えたことにより、偏向された振動波 Cによつてバルーン 6の内部の液体が撹拌され、バルーン 6の内部の液体の温度分布を均一にすることができるとともに、前記バルーン 6は、標的部位 Aに接触する接触部 11と、標的部位 Aに接触しない非接触部 12とを有し、前記接触部 11の膜厚が前記非接触部 12の膜厚よりも薄く形成されたことにより、薄く形成された接触部 11に接触した標的部位 Aが選択的に加熱され、厚く形成された非接触部 12力は熱が漏れにくいため、効率よく標的部位 Aのみを均一に焼灼することができる。

[0058] また、前記バルーン 6は、標的部位 Aの形状に合わせて形成されたことにより、標的部位 Aの形状に合わせて確実にバルーン 6を密着させることができる。

[0059] また、前記バルーン 6は、略球形又はたまねぎ形であって、前記接触部 11が前記バルーンの先端部近傍に設けられたことにより、バルーン 6の先端部近傍で標的部位 A を焼灼することができる。

[0060] また、前記外筒シャフト 2と前記内筒シャフト 3は相互にスライド可能に構成され、前記外筒シャフト 2の先端部 4と前記内筒シャフト 3の先端部 5との距離を変化させることにより前記バルーン 6の長さが変化し、前記バルーン 6に供給される液体の圧力を変ィ匕させることにより前記バルーン 6の直径が変化するように構成されたことにより、標的部位 Aの形状に合わせてバルーン 6の長さと直径を変化させ、標的部位 Aにバルーン 6を密着させることができる。

[0061] また、前記カテーテルシャフト 1の基端部に前記外筒シャフト 2の先端部 4と前記内筒シャフト 3の先端部 5との距離を調節する距離調節装置 21を備えたことにより、バルーン 6の長さを調節することができる。

[0062] また、前記距離調節装置 21は、前記外筒シャフト 2の基端部 16に固定されて設けられた雌螺子部 22と、この雌螺子部 22の内部に設けられ前記内筒シャフト 3が挿通された固定バルブ 23と、前記雌螺子部 22と螺合して前記固定バルブ 23を締め付ける雄螺子部 24を備えた回転ノブ 25とを備え、この回転ノブ 25を回して前記固定バルブ 23 を締め付けると前記固定バルブ 23が弾性変形して前記内筒シャフト 3が前記雌螺子部 22に固定されるように構成されたことにより、簡単な操作で内筒シャフト 3を外筒シャフト 2に対して適切な位置に固定することができる。

[0063] また、前記距離調節装置 21は、前記回転ノブ 25の内部において前記内筒シャフト 3 に固定された指針 26を備え、前記回転ノブ 25が枠状に形成され前記指針 26の可動範囲が前記回転ノブ 25の内側に制限されるように構成されたことにより、外筒シャフト 2に対する内筒シャフト 3の可動範囲を適切な範囲内に維持することができる。

[0064] また、前記回転ノブ 25は、前記指針 26の位置によって前記外筒シャフト 2の先端部 4と前記内筒シャフト 3の先端部 5との距離を示す目盛 28を備えたことにより、バル一ン 6の長さを正確に設定することができる。

[0065] さらに、前記発熱体としての高周波電極 7に接続された第 1のリード線 33と、前記熱電対 8に接続された第 2のリード線 34とを備え、前記高周波電極 7と前記熱電対 8が前記内筒シャフト 3の先端部 5固定されるとともに、前記内筒シャフト 3の先端部 5と基端部 17の間において前記第 1のリード線 33と前記第 2のリード線 34が前記内筒シャフト 3に固定されたことにより、外筒シャフト 2と内筒シャフト 3を相互にスライドさせたときに第 1のリード線 33と第 2のリード線 34が絡み合うことを防止することができる。

実施例 2

[0066] 図 6に本発明のノレーンカテーテルシステムの第 2実施例を示す。なお、上記第 1 実施例と同様の部分には同じ符号を付し、その詳細な説明を省略する。

[0067] 本実施例のバルーンカテーテルシステムは、左下肺静脈口 LIPV、右下肺静脈口 RIPVを電気的に隔離するのに適した形状のノレーン 51を備えているほかは、上記第 1実施例と同様である。

[0068] バルーン 51は、略球形の外観を有する球形部 52と、略円筒の外観を有する円筒部 53から構成されている。高周波電極 7は、球形部 52の中心に位置している。球形部 5 2の基端部 54は、外筒シャフト 2の先端部 4に固定されており、球形部 52の先端部 55 から球形部 52と一体に、肺静脈の血管の形状に合わせて形成された円筒部 53が延設されている。そして、円筒部 53の先端部 56は、内筒シャフト 3の先端部 5に固定されており、円筒部 53の内部は球形部 52の内部と連通している。なお、球形部 52の外径は、円筒部 53の外径の 2倍以上に形成されている。

[0069] バルーン 51の球形部 52は、肺静脈口の標的部位 Aに接触する接触部 57と、標的部位 Aに接触しない非接触部 58とを有しており、接触部 57の膜厚が非接触部 58の膜厚よりも薄く形成されている。接触部 57は、球形部 52の先端部 55の近傍において、円筒部 53の基端部 59が延設された部分の周囲に形成されている。バルーン 51は、例えばポリウレタンなどの合成樹脂から形成されており、接触部 57の膜厚は 0. 1〜0. 2mm 、非接触部 58の膜厚は 0. 2〜0. 4mmに形成されている。このように構成することによって、バルーン 51の内部の熱が非接触部 58から外部へ逃げることを防止し、接触部 57に接触した標的部位 Aのみを効率的に加熱し焼灼することができるようになっている。

[0070] また、円筒部 53の先端部 56の膜厚は、円筒部 53の基端部 59及び中央部 60の膜厚よりも薄く形成されている。そして、ノレーン 51の内部を加圧することによって、円筒部 53の先端部 56が拡張して円筒部 53が肺静脈の血管内に固定されるようになっている。そして、肺静脈口の標的部位 Aや肺静脈の形状に合わせてバルーン 51形成し、円筒部 53の先端部 56を肺静脈の血管内に固定することによって、バルーン 51を標的部位 Aに密着させ、肺静脈口の血流を完全に遮断して効果的に標的部位 Aを加熱することができるように構成されて！、る。

[0071] 本実施例のバルーンカテーテルシステムを使用することによって、合併症なぐ左下肺静脈口 LIPV、右下肺静脈口 RIPVの電気的隔離が容易に得られる。

[0072] 以上のように、本実施例のバルーンカテーテルシステムは、前記バルーン 51は、前記外筒シャフト 2の先端部 4に固定された球形部 52と、この球形部 52から延設され前記内筒シャフト 3の先端部 5に固定された円筒部 53とからなり、前記接触部 57が前記球形部 52の先端部 55近傍に設けられ、前記円筒部 53の先端部 56の膜厚が前記円筒部 53の基端部 59の膜厚よりも薄く形成されたことにより、バルーン 51の内部を加圧することによって円筒部 53の先端部 56が拡張して円筒部 53が血管内に確実に固定され、球形部 52の先端部 55近傍に設けられた接触部 57により血管入口部周辺の標的部位 Aを確実に焼灼することができる。

実施例 3

[0073] 図 7に本発明のノレーンカテーテルシステムの第 3実施例を示す。なお、上記第 1 実施例と同様の部分には同じ符号を付し、その詳細な説明を省略する。

[0074] 本実施例のバルーンカテーテルシステムは、上大静脈口 SVCを電気的に隔離するのに適した形状のノレーン 61を備えて、るほかは、上記第 1実施例と同様である。

[0075] ノレーン 61は、略円筒形に形成されており、上大静脈口 SVCの標的部位 Aに接触する接触部 62と、標的部位 Aに接触しない非接触部 63とを有しており、接触部 62の膜厚が非接触部 63の膜厚よりも薄く形成されている。接触部 62はバルーン 61の中央部近傍に設けられており、非接触部 63はバルーン 61の先端部 64の近傍と基端部 65 の近傍に形成されている。バルーン 61は、例えばポリウレタンなどの合成樹脂から形成されており、接触部 62の膜厚は 0. 1〜0. 2mm、非接触部 63の膜厚は 0. 2〜0. 4 mmに形成されている。このように構成することによって、バルーン 61の内部の熱が非接触部 63から外部へ逃げることを防止し、接触部 62に接触した標的部位 Aのみを効率的に加熱し焼灼することができるようになつている。そして、上大静脈口 SVCの標的部位 Aの形状に合わせてバルーン 61形成することによって、バルーン 61を標的部位 Aに密着させ、上大静脈口 SVCの血流を完全に遮断して効果的に標的部位 Aを加熱することができるように構成されて、る。

[0076] 本実施例のバルーンカテーテルシステムを使用することによって、上大静脈口 SV Cの電気的隔離が容易に得られ、上大静脈口 SVCを起源とする心房細動を根治することがでさる。

[0077] 以上のように、本実施例のバルーンカテーテルシステムは、前記ノレーン 61は、略円筒形であって、前記接触部 62が前記バルーン 61の中央部近傍に設けられたことにより、バルーン 61の中央部近傍で標的部位 Aを焼灼することができる。

実施例 4

[0078] 図 8に本発明のノレーンカテーテルシステムの第 4実施例を示す。なお、上記第 1 実施例と同様の部分には同じ符号を付し、その詳細な説明を省略する。

[0079] 本実施例のバルーンカテーテルシステムは、電気的構成が異なるほかは、上記第 1実施例と同様である。

[0080] 高周波発生器 31には、高周波発生器 31から出力される高周波の低周波成分をカツトする低周波帯カットフィルター 71が接続している。また、温度計 32には、温度計 32へ入力される高周波成分をカットする高周波帯カットフィルター 72が接続して、る。内筒シャフト 2に沿って内筒シャフト 2の基端部 17から先端部 5まで 2本のリード線 73が設けられており、このリード線 73は高周波電極 7と熱電対 8について共通となっている。そして、熱電対 8に接続する 2本のリード線 73は高周波帯カットフィルター 72を経て温度計 32に接続するとともに、リード線 73の一本は、さらに低周波帯カットフィルター 71 を経て高周波発生器 31に接続している。また、低周波カットフィルター 71には、電磁波を高周波電極 7へ送る対極板 74が接続して、る。

[0081] そして、高周波発生器 31から出力された高周波は、低周波数帯カットフィルター 71 により低周波成分がカットされて力高周波電極 7へ供給されるようになって、る。また、熱電対 8により検知された温度の電気信号は、高周波帯カットフィルター 72により高周波発生器 31から出力された高周波がカットされて力温度計 32に入力されるようになっている。したがって、低周波数帯カットフィルター 71と高周波帯カットフィルター 72を用いて電気信号の高周波帯と低周波帯を使い分けることによって、高周波電極 7と熱電対 8の信号が干渉することなぐ高周波電極 7と熱電対 8のリード線 73を共通とすることができるように構成されて、る。

[0082] 以上のように、本実施例のバルーンカテーテルシステムは、前記高周波電極 7に高周波を供給する高周波発生器 31と、前記熱電対 8により検知された温度を表示する温度計 32と、前記高周波電極 7と前記高周波発生器 31の間に設けられ前記高周波発生器 31から出力される高周波の低周波成分をカットする低周波帯カットフィルター 71と、前記熱電対 8と前記温度計 32の間に設けられ前記温度計 32へ入力される高周波成分をカットする高周波帯カットフィルター 72と、前記熱電対 8と前記高周波帯カツトフィルター 72を接続するリード線 73とを備え、このリード線 73を通じて前記高周波電極 7へ高周波が供給されるように構成されたことにより、高周波発生器 31からは高周波成分のみが出力され、温度計 32には低周波成分のみが入力されるので、高周波電極 7と熱電対 8のリード線 73を共用して高周波の供給と温度の検知を同時に行うことがでさる。

実施例 5

[0083] 図 9に本発明のノレーンカテーテルシステムの第 4実施例を示す。なお、上記第 1 実施例と同様の部分には同じ符号を付し、その詳細な説明を省略する。

[0084] 本実施例のバルーンカテーテルシステムは、バルーン 6の膜の構成が異なるほかは、上記第 1実施例と同様である。

[0085] ノレーン 6は、非接触部 12の膜厚は、接触部 11の膜厚と同様に 0. 1〜0. 2mmに形成されており、そのかわりに非接触部 12には断熱層 81がコーティングされている。このように構成することによって、バルーン 6の内部の熱が非接触部 12力外部へ逃げることを防止し、接触部 11に接触した標的部位 Aのみを効率的に加熱し焼灼することができるようになって!/、る。

[0086] 以上のように、本実施例のバルーンカテーテルシステムは、前記バルーン 6は、標的部位 Aに接触する接触部 11と、標的部位 Aに接触しない非接触部 12とを有し、前記非接触部 12に断熱層 81が設けられたことにより、断熱層 81が設けられた非接触部 12からは熱が漏れにくいため、効率よく標的部位 Aのみを選択的に焼灼することができる。

[0087] なお、本発明は上記各実施例に限定されるものではなぐ本発明の要旨の範囲内において種々の変形実施が可能である。例えば、上記実施例は心房細動治療のための肺静脈口電気的隔離用のバルーンカテーテルシステムについて説明したが、これ以外の部位の治療に用いられるものであってもよい。バルーンの形状も上述の形状に限定されず、治療部位に応じた種々の形状に形成してもよい。

図面の簡単な説明

[0088] [図 1]本発明のバルーンカテーテルシステムの第 1実施例を示す全体図である。

[図 2]同上バルーン近傍の部分拡大図である。

[図 3]同上距離調節装置近傍の部分拡大図である。

[図 4]同上使用状態を示す図である。

[図 5]同上使用状態を示すバルーン近傍の部分拡大図である。

[図 6]本発明のバルーンカテーテルシステムの第 2実施例を示すバルーン近傍の部分拡大図である。

[図 7]本発明のバルーンカテーテルシステムの第 3実施例を示すバルーン近傍の部分拡大図である。

[図 8]本発明のバルーンカテーテルシステムの第 4実施例を示す全体図である。

[図 9]本発明のバルーンカテーテルシステムの第 5実施例を示すバルーン近傍の部分拡大図である。

符号の説明

[0089] 1 力テーテノレシャフト外筒シャフト内筒シャフト先端部

先端部

バルーン

高周波電極 (発熱体）熱電対 (温度センサー) 送液路

振動波偏向装置接触部

非接触部

基端部

距離調節装置雌螺子部

固定バノレブ

雄螺子部

回転ノブ

指針

目盛

高周波発生器温度計

第 1のリード線第 2のリード線振動発生器

バノレーン

球形部

円筒部先端部

先端部

基端部

バノレーン

接触部

低周波帯カットフィルター高周波帯カットフィルター的部位

Claims

請求の範囲

[1] 外筒シャフトと内筒シャフトとから構成されたカテーテルシャフトと、前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部近傍との間に設けられた弾性バルーンと、このバルーンの内部に設けられた発熱体と、前記バルーンの内部の温度を検知する温度センサーと、前記外筒シャフトと前記内筒シャフトとの間に形成され前記バルーンの内部に通じる送液路と、前記送液路を通じて前記バルーンへ振動波を与える振動発生器と、前記バルーンの内部において振動波を偏向させる振動波偏向装置とを備えたバルーンカテーテルシステムにおいて、前記バルーンは、標的部位に接触する接触部と、標的部位に接触しない非接触部とを有し、前記接触部の膜厚が前記非接触部の膜厚よりも薄く形成されたことを特徴とするバルーンカテーテルシステム。

[2] 前記発熱体は、高周波電極、ニクロム線、赤外線発生器、発熱ダイオード、レーザー照射器、超音波発生器の、ずれかであることを特徴とする請求項 1記載のバルーン力テーテノレシステム。

[3] 前記バルーンは、標的部位の形状に合わせて形成されたことを特徴とする請求項 1 記載のバルーンカテーテルシステム。

[4] 前記バルーンは、略球形又はたまねぎ形であって、前記接触部が前記バルーンの先端部近傍に設けられたことを特徴とする請求項 3記載のバルーンカテーテルシステム。

[5] 前記バルーンは、前記外筒シャフトの先端部に固定された球形部と、この球形部から延設され前記内筒シャフトの先端部に固定された円筒部とからなり、前記接触部が前記球形部の先端部近傍に設けられ、前記円筒部の先端部の膜厚が前記円筒部の基端部の膜厚よりも薄く形成されたことを特徴とする請求項 3記載のバルーンカテーテノレシステム。

[6] 前記バルーンは、略円筒形であって、前記接触部が前記バルーンの中央部近傍に設けられたことを特徴とする請求項 3記載のバルーンカテーテルシステム。

[7] 前記外筒シャフトと前記内筒シャフトは相互にスライド可能に構成され、前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との距離を変化させることにより前記バルーンの長さが変化し、前記バルーンに供給される液体の圧力を変化させることにより前記バルーンの直径が変化するように構成されたことを特徴とする請求項 1記載のバノレーン力テーテノレシステム。

[8] 前記カテーテルシャフトの基端部に前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との距離を調節する距離調節装置を備えたことを特徴とする請求項 1記載のノノレーン力テーテノレシステム。

[9] 前記距離調節装置は、前記外筒シャフトの基端部に固定されて設けられた雌螺子部と、この雌螺子部の内部に設けられ前記内筒シャフトが挿通された固定バルブと、前記雌螺子部と螺合して前記固定バルブを締め付ける雄螺子部を備えた回転ノブとを備え、この回転ノブを回して前記固定バルブを締め付けると前記固定バルブが弾性変形して前記内筒シャフトが前記雌螺子部に固定されるように構成されたことを特徴とする請求項 8記載のバルーンカテーテルシステム。

[10] 前記距離調節装置は、前記回転ノブの内部において前記内筒シャフトに固定された指針を備え、前記回転ノブが枠状に形成され前記指針の可動範囲が前記回転ノブの内側に制限されるように構成されたことを特徴とする請求項 9記載のバルーンカテーテノレシステム。

[11] 前記回転ノブは、前記指針の位置によって前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との距離を示す目盛を備えたことを特徴とする請求項 10記載のバルーンカテーテルシステム。

[12] 前記発熱体に接続された第 1のリード線と、前記温度センサーに接続された第 2のリード線とを備え、前記発熱体と前記温度センサーが前記内筒シャフトの先端部に固定されるとともに、前記内筒シャフトの先端部と基端部の間において前記第 1のリード線と前記第 2のリード線が前記内筒シャフトに固定されたことを特徴とする請求項 7記載のバルーンカテーテルシステム。

[13] 前記発熱体は高周波電極、前記温度センサーは熱電対であって、前記高周波電極に高周波を供給する高周波発生器と、前記熱電対により検知された温度を表示する温度計と、前記高周波電極と前記高周波発生器の間に設けられ前記高周波発生器力も出力される高周波の低周波成分をカットする低周波帯カットフィルターと、前記熱電対と前記温度計の間に設けられ前記温度計へ入力される高周波成分をカットする高周波帯カットフィルターと、前記熱電対と前記高周波帯カットフィルターを接続するリード線とを備え、このリード線を通じて前記高周波電極へ高周波が供給されるように構成されたことを特徴とする請求項 1記載のノレーンカテーテルシステム。

外筒シャフトと内筒シャフトとから構成されたカテーテルシャフトと、前記外筒シャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部との間に設けられたバルーンと、このバルーンの内部に設けられた発熱体と、前記バルーンの内部の温度を検知する温度センサーと、前記外筒シャフトと前記内筒シャフトとの間に形成され前記バルーンの内部に通じる送液路とを備えたバルーンカテーテルシステムにおいて、前記バルーンは、標的部位に接触する接触部と、標的部位に接触しない非接触部とを有し、前記非接触部に断熱層が設けられたことを特徴とするバルーンカテーテルシステム。