WO2007049585A1

WO2007049585A1 - プロテクタ及び針セット

Info

Publication number: WO2007049585A1
Application number: PCT/JP2006/321111
Authority: WO
Inventors: Masahiro Akiyama; Masahide Murakoshi
Original assignee: Terumo Kabushiki Kaisha
Priority date: 2005-10-28
Filing date: 2006-10-24
Publication date: 2007-05-03
Also published as: AU2006307183A1; EP1941925B1; JP2007117438A; EP1941925A1; JP4767655B2; AU2006307183C1; EP1941925A4; AU2006307183A2; CN101296717A; US8096977B2; CN101296717B; AU2006307183B2; US20090099528A1

Abstract

　プロテクタ（１６）は、中筒（１８）と、該中筒（１８）の上方開口（３４）に対してヒンジ（３６）を介して接続されたふた（３８）と、内腔部に中筒（１８）を保持する外筒（２０）とを有する。中筒（１８）にはチューブ（１２）が接続された採血針（１４）が収納される。中筒（１８）は採血針（１４）が下方に向けて移動するときに採血針（１４）と一体のハブ（２２）の基端部（２８）に着座する環状座面（３２）を備える。ふた（３８）の側面には下方に向かって延在する操作レバー（４４）が設けられ、その端部（４６）は外方向にやや突出している。採血針（１４）が移動するときに、中筒（１８）は環状座面（３２）によりチューブ（１２）と一体的に引かれて外筒（２０）に対してスライドし、端部（４６）が操作孔（７０）の下端部（７０ａ）に当接することによりふた（３８）が閉じ、採血針（１４）は中筒（１８）内に収納される。

Description

明細書

プロテクタ及び針セット

技術分野

[0001] 本発明は採血、輸血、輸液等に用いられる医療用の針を保護するプロテクタ、及び針とプロテクタとを備える針セットに関する。

背景技術

[0002] 採血、輸血、輸液等には採血バッグ、輸血バッグ等に接続して使用する医療用の針が知られている。使用後の針は不用意に触れることがないように特開 2000— 342 686号公報（日本)又は特許第 3578459号公報（日本)で示されるようなプロテクタで覆っておくことが好ましい。このようなプロテクタによれば、針の使用後にチューブを引くという極めて簡便な操作により針がプロテクタ内に収納されて、好適である。

[0003] ところで、特開 2000— 342686号公報及び特許第 3578459号に示されたプロテクタでは、針の側面を覆うことができる力プロテクタの先端は開いたままであり、針の外面に付着している血液及び針の内部に残留している血液がプロテクタの先端から漏れ出る懸念がある。

[0004] また、針の先端まで確実にプロテクタ内に収容されていることが確認しずらいので、針先に触れてしまう懸念がある。

発明の開示

[0005] 本発明は、使用後の針を確実に覆い、針先に触れることを防止するとともに、プロテクタの先端力も血液が漏出することを防止できるプロテクタ、及び針とプロテクタとを備える針セットを提供することを目的とする。

[0006] また、本発明の他の目的は、使用後の針を確実に覆い、針先に触れることを防止するとともに、プロテクタの後端力も血液が漏出することを防止できるプロテクタ、及び針とプロテクタとを備える針セットを提供することにある。

[0007] 本発明に係るプロテクタは、一端に針が設けられたチューブが挿通され、前記針を収納するプロテクタであって、一方の開口から前記針が収納されたときに前記針に当接するストツバ、及び前記一方の開口に対してヒンジを介して接続されたふたを備える中筒と、内腔部に前記中筒をスライド可能に保持する外筒と、前記ふたの外面又は前記外筒の内面に設けられた操作レバーとを有し、前記中筒に収納した前記針が前記ストツバに当接して前記中筒を前記外筒に対してスライドしたときに、前記操作レバーは前記ふたを閉じるように作動するように構成されていることを特徴とする。

[0008] また、本発明に係る針セットは、前記プロテクタと、チューブが接続された針とを有することを特徴とする。

[0009] このようなプロテクタ又は針セットにより、針及びチューブを移動させることに連動して中筒が外筒に対してスライドし、操作レバーによってふたが閉じられるため、中筒内に収納された針は確実に覆われ、プロテクタの先端力の血液の漏れを防止することができる。

[0010] この場合、前記ふたが閉じられる以前に、前記ふたを開状態に保持する保持手段を有すると、針の使用時にはふたが安定して開いており、針やチューブの動きに支障がない。

[0011] 前記操作レバーは、前記ふたの外面に設けられており、前記中筒が前記外筒に対してスライドしたときに、前記操作レバーが前記ふたに接触して、前記ふたを閉じるように作動させる操作手段を設け、操作レバーを確実に操作するとよい。

[0012] 前記操作レバーは、前記外筒の外面に設けられており、前記中筒が前記外筒に対してスライドしたときに、前記操作レバーが前記外筒に接触して、前記ふたを閉じるように構成されているとよい。

[0013] また、前記中筒が前記外筒に対して所定量スライドしたときに、前記中筒の逆行を防止するロック手段を有するとよ!/、。

[0014] 前記中筒が前記外筒に対して回転することを防止する位置決め手段を有すると、前記操作レバーがずれることがなくふたが確実に閉じる。

[0015] 前記ふたが閉じた後は、前記操作レバーが前記ふたを閉じる方向に付勢するように構成されていると、ふたを一層確実に閉じることができる。

[0016] さらに、前記中筒は、他方の開口端部に複数の爪が設けられており、前記外筒は、内面にテーパ部が設けられており、前記中筒を前記外筒に対してスライドしたときに、前記爪は前記テーパ部に当接して内側に変位することにより、針を移動させるという簡便な操作で複数の爪をチューブの外面に密着させ、血液がプロテクタの後端から漏れ出ることを防止できる。また、爪が 2本であるとチューブを閉塞させることができる。

図面の簡単な説明

[図 1]第 1の実施形態に係る針セットの構成図である。

[図 2]第 1の実施形態に係るプロテクタの断面側面図である。

[図 3]第 1の実施形態に係るプロテクタの分解斜視図である。

[図 4]中筒の下方開口に設けられた爪の斜視図である。

[図 5]第 1の実施形態に係るプロテクタの上部の拡大斜視図である。

[図 6]外筒の一部断面斜視図である。

[図 7]プロテクタの断面側面図である。

[図 8]中筒が下方にスライドし、レバーが操作孔の下端部に当接した状態の第 1の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。

[図 9]中筒がさらに下方にスライドし、ふたが閉じる途中の状態の第 1の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。

[図 10]中筒が操作終了位置までスライドし、ふたが閉じた状態の第 1の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。

[図 11]中筒が下方にスライドする際、爪がチューブに密着する様子を示す拡大断面側面図である。

[図 12]中筒が下方にスライドする際、爪がチューブに密着する様子を示す斜視図である。

[図 13]中筒の下方開口に設けられた爪の変形例の斜視図である。

[図 14]第 2の実施形態に係るプロテクタの分解斜視図である。

[図 15]第 2の実施形態に係る外筒の上部の拡大斜視図である。

[図 16]組み立て時における第 2の実施形態に係るプロテクタの上部の拡大斜視図である。

[図 17]第 2の実施形態に係るプロテクタの断面側面図である。

[図 18]中筒が操作終了位置までスライドし、ふたが閉じた状態の第 2の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。

[図 19]第 3の実施形態に係るプロテクタの分解斜視図である。

[図 20]第 3の実施形態に係るプロテクタの上部の断面側面図である。

[図 21]中筒が下方にスライドし、ふたが閉じる途中の状態の第 3の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。

[図 22]中筒が操作終了位置までスライドし、ふたが閉じた状態の第 3の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。

[図 23]第 4の実施形態に係るプロテクタの分解斜視図である。

[図 24]第 4の実施形態に係るプロテクタの上部の断面側面図である。

[図 25]中筒が操作終了位置までスライドし、ふたが閉じた状態の第 4の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。

[図 26]図 26Aは、操作レバーがふたの外面部中央付近から略直角な方向に延在しているプロテクタの断面側面図である。図 26Bは、図 26Aに示すプロテクタのふたが閉じた状態を示す断面側面図である。

[図 27]図 27Aは、第 1の実施形態に係るプロテクタの変形例で、初期状態の断面側面図である。図 27Bは、第 1の実施形態に係るプロテクタの変形例で、ふたが閉じた状態の断面側面図である。

発明を実施するための最良の形態

[0018] 以下、本発明に係るプロテクタ及び針セットについて第 1〜第 4の実施の形態を挙げ、添付の図 1〜図 27Bを参照しながら説明する。なお、説明の便宜上、上下方向及び縦横方向の特定は図面に対応して説明するが、実際の使用時にはこの方向に限定されることはない。

[0019] 図 1に示すように、第 1の実施形態に係る針セット 10はチューブ 12が接続された採血針 14と、使用後の採血針 14を収納して保護するプロテクタ 16と、未使用の採血針 14を保護するキャップ 17とを有する。プロテクタ 16は、中筒 18と、該中筒 18をスライド可能に内腔部に保持する外筒 20とを有する。

[0020] 中筒 18の材質はポリオレフイン等を用いることができる。外筒 20の材質はポリオレフィン等を用いることができる。また、チューブ 12としては、軟質ポリ塩ィ匕ビュル、ポリォレフィンエラストマ一（例えば、ポリエチレンエラストマ一、ポリプロピレンエラストマ一 )等が使用できる。

[0021] チューブ 12の他端は採血バッグ (血液バッグ） 21に接続されている。バッグ 21は、例えば、ポリ塩ィ匕ビニルのような軟質榭脂製の可撓性を有するシート材 21aを重ね、その周縁のシール部 21bにおいて融着 (熱融着、高周波融着)又は接着し、袋状としたものである。このバッグ 21のシール部 21bで囲まれた内側の空間には、採血血液を貯留する貯留空間 21cが形成されている。また、ノッグ 21の上部には、ピールタブにより開封可能に封止された 2つの開口部 21dが形成されてい。なお、貯留空間 21c 内には、例えば、へパリンナトリウム液、 ACD— A液、 CPD液、 CPDA— 1液のような抗凝固剤が予め入れられていてもよい。なお、チューブ 12の接続先は単体のバッグ 21に限らず、多連型血液バッグ等であってもよい。チューブ 12は途中に検査用血液を採取する分岐チューブが接続されて、てもよ、。

[0022] 図 2及び図 3に示すように、採血針 14は、針本体 14aとハブ 22とを有する。針本体 14aは中空針であり、ステンレス鋼、アルミニウム、チタンのような金属又はポリフエ- レンサルファイドのような硬質樹脂で構成されている。ハブ 22は、ハブ本体 23と、中心に針本体 14aを保持する通路 24と、基端側にチューブ 12が接続する環状凹部 25 及び突出部 26とを有する。針本体 14aは通路 24に挿通された状態で液密に固定（又は接続)されており、一方、チューブ 12の端部は環状凹部 25にはめ込まれ、液密に固定されている。ハブ本体 23の基端部 28はチューブ 12よりも大径に形成されている。

[0023] ハブ本体 23の側面には長手方向の略中央に設けられた第 1フランジ 23aと、下端部に設けられた第 2フランジ 23bとを有し、これらの第 1フランジ 23aと第 2フランジ 23 bで囲まれた部分は相対的に窪んだ環状凹部 23cとなっており、環状凹部 23c内には多数の縦リブ 23dが設けられている。縦リブ 22dは、ハブ 22を把持する際に滑り止めとして作用する。

[0024] 中筒 18は、チューブ 12及び採血針 14が揷通される中空形状であり、チューブ 12 が下方開口（一方の開口） 30から引かれるときにハブ 22の基端部 28に着座する環状座面 (ストッパ） 32と、中筒 18の上方開口（他方の開口） 34に設けられたヒンジ 36 と、該ヒンジ 36を介して接続されたふた 38と、外面に設けられた突起 40と、下方開口 30の端部から下方に延在する 4本の爪 42とを有する。これらの環状座面 32、ヒンジ 3 6、ふた 38、突起 40及び爪 42は、中筒 18の本体部と一体成型されている。

[0025] 環状座面 32は、中筒 18の内面下方部に設けられた段差であり、チューブ 12よりも大径で、且つ基端部 28よりも小径に設定されている。上方開口 34から環状座面 32 までの距離は、ハブ 22を含む採血針 14よりもやや長く設定されてヽる。

[0026] ヒンジ 36は、薄い榭脂であり中筒 18の上端部とふた 38とを接続している。また、ヒンジ 36は弾性を有し、初期状態においては、ふた 38を外方に軽く弾性付勢している。初期状態とはチューブ 12が引かれる以前の状態であり、図 2に示すように、中筒 18 が外筒 20に対するスライドを開始して、な、状態である。

[0027] ふた 38は、中筒 18の上方開口 34を塞ぐことのできる円形の榭脂板であり、初期状態では上方開口 34に対して略垂直な向きに設定されている。ふた 38の外面には下方に向力つて延在する操作レバー 44が設けられている。該操作レバー 44の端部 46 は、外方向にやや突出した突起状になっており、その内側面 46aは傾斜面となっている。上方開口 34は、ふた 38が嵌るように縁部外側がやや肉厚に形成されるとともに、内側には浅、環状溝 34aが設けられて、る。

[0028] 突起 40は、上方開口 34よりもやや下方に設定されており、側面視三角形状で斜め上方にやや突出したくさび形状である。

[0029] 図 4に示すように、 4つの爪 42は下方開口 30の端部において等間隔に設けられている。各爪 42は、下方に向けてやや内側に傾斜した断面円弧状の板部 48と、該板部 48の外面側に設けられたガイドリブ 50とを有する。板部 48の先端部 48aは、より急な傾斜で内側に傾斜するとともに先端側に向力つて幅狭となるように形成されている。ガイドリブ 50は、各板部 48の外面側中央において縦方向に延在する突起であり、外側面 50aは中筒 18の軸と平行面となるように設定されて!、る。外側面 50aの下端部は円弧状に面取りがなされている。

[0030] 外筒 20は上部から順に、上部開口筒 60と、中央高さ部の筒本体 62と、テーパ部 6 4と、下部開口筒 66とを有する。上部開口筒 60は、上面視で半円と方形の組み合わされた馬蹄形であり、半円部の径は筒本体 62における径と同径である（図 5参照)。半円部と対向する背面板 68はふた 38を立てかけておくことができる程度の面積に設定されており、下端部は筒本体 62と滑らかに接続されている。上部開口筒 60は側面視で円弧形状であり、該円弧の中心点は、中筒 18のヒンジ 36の位置と略一致する。

[0031] 筒本体 62は、他の部分よりも縦方向に長尺であり、中筒 18よりもやや大径に形成されている。テーパ部 64は、筒本体 62と下部開口筒 66とを接続し、下方に向力つて縮径している。下部開口筒 66は内径がチューブ 12よりもやや大径で短尺な筒であり、プロテクタ 16に対してチューブ 12が不用意に揺れたり屈曲することを防止する。

[0032] また、図 6に示すように、外筒 20は、操作孔 (操作手段） 70と、ガイド溝 72と、中筒口ック爪 74と、係止孔 76とを有する。操作孔 70は、中筒 18がスライドするときに操作レバー 44に当接する部分であって、背面板 68の中央やや下方に設けられた小さい四角孔である。ガイド溝 72は、中筒 18がスライドする際に突起 40を案内する浅い溝であって、背面板 68の下端部から筒本体 62の上部にわたって設けられている。ガイド溝 72は突起 40とほぼ同幅に設定されている。背面板 68と筒本体 62との接続部は緩や力に傾斜していることから、ガイド溝 72の上部はこれに沿って傾斜している。また、この傾斜部の略中央高さ部には低い三角突起 72aが設けられている。

[0033] 係止孔 76は、ガイド溝 72の下端部に設けられた四角孔である。中筒ロック爪 74は、筒本体 62におけるガイド溝 72の底部を形成する弾性片であって、上端部が筒本体 62と結合されて下方に延在している。中筒ロック爪 74は、中筒 18がスライドする際に突起 40によって外方に弹性的に押し出され、突起 40が係止孔 76に達したときに元位置に復帰し、中筒 18の逆行を防止するように作用する。したがって、係止孔 76 、又は、係止孔 76と中筒ロック爪 74とによりロック手段が構成される。

[0034] 外筒 20には、さらに、外側面において操作孔 70から係止孔 76の両脇部に 2枚のガード 78 (図 3参照）が縦方向に設けられている。 2枚のガード 78は、それぞれ操作孔 70の近傍の第 1膨出部 78aと、係止孔 76の近傍の第 2膨出部 78bとを有し、側面視で 2つの山形状を形成している。第 1膨出部 78aは、背面板 68から外部に突出する操作レバー 44をガードするように形成されている。第 2膨出部 78bは、弾性変形して外方に突出する中筒ロック爪 74をガードするように形成されて!、る。

[0035] 外筒 20は、さらにまた、筒本体 62の内側面において軸方向に延在する 4本の調整リブ 80と、テーパ部 64の内側面における略中間高さに設けられた 4つの突き当てストッパ 82とを有する。

[0036] 図 7に示すように、 4つの調整リブ 80は中筒 18を保持するための低いリブであって、等間隔に設けられている。調整リブ 80は、中筒 18を 4箇所でバランスよく保持するととも〖こ、中筒 18に対する摩擦抵抗を軽減してスムーズなスライドを可能にする。 4つの突き当てストッパ 82は、中筒 18がスライドする際に下方開口 30に当接して、スライドが適量となるように制限する。

[0037] 外筒 20に対して中筒 18を組み立ててプロテクタ 16を得る際には、上部開口筒 60 力も中筒 18を下方開口 30の側から挿入し、突起 40をガイド溝 72の上端部に係合させる。これにより、ふた 38はヒンジ 36の弾性作用により背面板 68に対して軽く当接し、上方開口 34に対する開状態が安定して保たれる。

[0038] ガイド溝 72の上端部は内側に向力つて緩やかに傾斜しており、し力も途中には三角突起 72aが設けられていることから、この部分に突起 40が係合することにより中筒 1 8が不用意に下方にずれてしまうことがなぐ適正位置な初期位置に保持される。また、突起 40はくさび形状であることから上方に抜けてしまうこともなぐプロテクタ 16を下向きにしても中筒 18が落下することはない。さらに、ガイド溝 72は突起 40とほぼ同幅に設定されていることから、中筒 18は外筒 20に対する回転が防止され、位置決め手段として作用する。

[0039] 突起 40がガイド溝 72の上端部に係合するとき、操作レバー 44の端部 46は操作孔 70の上端部に嵌り込む。これにより端部 46は、突起 40と同様に、外筒 20に対する中筒 18の抜け及び回転を防止する位置決め手段として作用する。

[0040] また、 4本の爪 42の下端部は筒本体 62の略下端部に配置され、筒本体 62の内面及びテーパ部 64の内面に対して非接触状態に維持されている。

[0041] プロテクタ 16を針セット 10として組み立てる際には、チューブ 12の端部を外筒 20 の上部開口筒 60から挿入し、中筒 18内を通過させ、下部開口筒 66から引き出し、ノッグ 21に所定の方法で接続しておく（図 1参照)。プロテクタ 16はチューブ 12の適当な箇所に配置し、又は仮固定しておく。

[0042] 次に、このように構成される針セット 10及びプロテクタ 16の使用方法について説明する。

[0043] 医療従事者等の操作者は、キャップ 17を取り外した後にハブ 22を把持しながら採血針 14を供血者 (ドナー）の皮膚を通して血管に穿刺し、採血等の所定の医療処理を行う。このとき、採血針 14力も導入された血液はチューブ 12を通りバッグ 21の貯留空間 21cに貯溜される。

[0044] バッグ 21内に適量の血液が貯溜され、供血者力も採血針 14を抜く前に、チューブ 12をクレメン等で閉塞するとともにプロテクタ 16をノヽブ 22の近傍まで移動しておき、一方の手 92でノ、ブ 22を把持して供血者力も採血針 14を抜く。

[0045] 次いで、図 1に示すように、プロテクタ 16を他方の手 90で把持するとともに、一方の手 92力ノヽブ 22を放して、採血針 14をプロテクタ 16内に落とし、チューブ 12を下から引く。このとき、ふた 38は背面板 68に沿って立てかけられていることから、チューブ 12及び採血針 14を収納する動作の支障となることがない。また、ふた 38はハブ 22を中筒 18の内部へ案内する作用を奏する。さらに、中筒 18の上方開口 34はやや肉厚に形成されるとともに、環状溝 34aが設けられていることから、ハブ 22や採血針 14が引つ力かりにくい。外筒 20の上部開口筒 60における開口部は、斜め円弧状形成されて間口が広くなつていること力もハブ 22及び針本体 14aが収納されやすい。中筒 1 8に収納されたハブ 22は、図 2に示すように、基端部 28が環状座面 32に着座する。このとき、採血針 14の先端は中筒 18の上方開口 34よりもやや下に配置される。なお、採血針 14を収納する際にプロテクタ 16に対するハブ 22の向きは限定されない。

[0046] さらに、チューブ 12を引いて採血針 14を移動させることにより、中筒 18は基端部 2 8が環状座面 32に係合しながら一体的に移動し、外筒 20に対して下方にスライドすることになる。中筒 18がスライドすることにより、図 8に示すように、突起 40はガイド溝 7 2に沿って移動し、三角突起 72aを乗り越え、中筒ロック爪 74を外方に向力つて付勢する。これにより中筒ロック爪 74は弾性変形し、上端部を基点として傾動し、外方に向かって押し出される。この際、中筒ロック爪 74は基端部近傍を突起 40により押圧されることから、比較的大きく傾動する。また、操作レバー 44における端部 46の内側面 46aは操作孔 70の下端部 70aに接触する。内側面 46aは傾斜面であることから下端部 70aに対して外方に押し出されるように摺動する。つまり、操作レバー 44は図 8における反時計方向の力を受けることになり、これに基づいて、ふた 38はヒンジ 36を中心として傾動を開始し、背面板 68から離間する。

[0047] 図 9に示すように、中筒 18のスライドを続行することにより、突起 40はガイド溝 72に沿ってさらに下方に移動し、中筒ロック爪 74は先端部近傍が押圧されることから傾動角は小さくなる。また、操作レバー 44は操作孔 70の下端部 70aによってさらに外方に押し出され、ふた 38はさらに傾動する。このようにして中筒 18のスライドに連動して操作レバー 44が傾き、ふた 38は上方開口 34を塞ぐことになる。また、上部開口筒 60 は側面視で円弧形状であるため、ふた 38が傾動する際に上部開口筒 60からはみ出ることはない。

[0048] 図 10に示すように、中筒 18をさらにスライドさせることにより、突起 40はガイド溝 72 に沿って移動して係止孔 76にはまり込み、中筒ロック爪 74は突起 40から解放されることにより原位置に素早く復帰する。中筒ロック爪 74の復帰にともなって、プロテクタ 1 6には微振動が発生する力ふた 38はすでに閉じていることから、仮に採血針 14に付着した血液が飛散したり採血針 14内から血液が漏れ出したりしても中筒 18及びふた 38で遮られるため、外部に出ることはない。

[0049] 突起 40は斜め上方に突出したくさび形状であることから、中筒ロック爪 74の下端部に係合し、中筒 18が逆行することが阻止できる。このとき、中筒 18はふた 38が閉じた時点よりもやや下方までスライドしており、操作レバー 44は操作孔 70の下端部 70aによって方に押し上げられ、二点鎖線で示す元の形状 44' よりも弾性変形している。したがって、ふた 38は上方開口 34に対して弾性付勢されてシール作用を奏し、中筒 1 8を密封することができる。

[0050] さらに、下方開口 30が外筒 20の突き当てストッパ 82に当接することから、中筒 18 が過度にスライドし、又は下方力も抜けてしまうことが防止できる。また、チューブ 12 はそれ以上引き出されなくなることから、操作者は手に伝わる感覚に基づいて操作の終了を認識することができる。操作者は、突起 40が係止孔 76に係合したときのクリツク感によっても操作の終了を認識することができる。

[0051] 図 8〜図 10から明らかなように、外筒 20に対して中筒 18をスライドさせる際には、操作レバー 44及び中筒ロック爪 74が外方に突出するが、これらの突出部は側面視でガード 78によりガードされていることから、仮に操作者がこの部分を把持していても、操作者の指が操作レバー 44及び中筒ロック爪 74に当たることはなぐスライド操作に支障がない。

[0052] 一方、図 11及び図 12に示すように、プロテクタ 16の下部開口筒 66からチューブ 1 2が引き出され、又は押し出される際、中筒 18の下方に設けられた 4本の爪 42はチューブ 12に密着する。すなわち、中筒 18が下方にスライドするに従い、ガイドリブ 50の外側面 50aがテーパ部 64の内面に接触及び摺動することにより各爪 42が互いに中心に向力つて寄るように傾動する。つまり、爪 42はコレット機構と同様の作用により傾動する。これにより、各爪 42はチューブ 12を四方力も押圧して縮径させてチューブ 1 2に外面に密着することになる。

[0053] この場合、チューブ 12は、その内腔形状を円形に保持しながら、内径が 0. 3〜1.

2mm程度、好ましくは 0. 5〜1. Omm程度に縮径する。また、爪 42は、その先端がチューブ 12の外面に密着するとともに、隣接する爪 42の側面同士が密着し、中筒 1 8の下方開口 30が液密状態になる。

[0054] また、外側面 50aは円弧状に面取りされていることから滑らかな摺動が可能である。

[0055] 爪 42の数は複数本であればよぐ例えば図 13に示すように 2本の爪 43であってもよい。この場合、チューブ 12を挟持して閉塞することができる。また、確実に閉塞するため爪 43の板部 43aの先端 43bは直線状にするとよい。

[0056] この後、プロテクタ 16は採血針 14とともに医療廃棄物として所定の方法により廃棄する。

[0057] 上述したように、第 1の実施形態に係る針セット 10及びプロテクタ 16によれば、チューブ 12及び採血針 14が移動することに連動して中筒 18が外筒 20に対してスライドして操作レバー 44が傾動し、ふた 38を閉じるため、中筒 18内に収納された採血針 1 4は確実に覆われ、上方開口 34からの血液の漏れを防止することができる。

[0058] また、初期状態においては、ふた 38はヒンジ 36の軽い弾性作用により背面板 68に当接して安定して開いており、採血等の採血針 14の使用時に採血針 14やチューブ 12の動きに支障がなく、採血針 14の使用後にはハブ 22を移動させやす、。

[0059] さらに、突起 40はガイド溝 72に沿って移動するとともに、操作レバー 44が操作孔 7 0に係合していることから、中筒 18は外筒 20に対して回転することがなぐふた 38を閉じる操作が確実に行われる。

[0060] ふた 38が閉じた後、操作レバー 44は操作孔 70に係合することにより、ふた 38を閉じる方向に押し付けて付勢する。これにより、ふた 38を一層確実に閉じ、シール作用を得ることができる。また、中筒 18は中筒ロック爪 74及び係止孔 76により逆行を防止されているため、ふた 38はー且閉じると不用意に開いてしまうことがない。

[0061] さらにまた、中筒 18のスライド動作に連動して爪 42がチューブ 12に密着して、簡便な操作で下方力の血液の漏れを防止できる。

[0062] 次に、第 2〜第 4の実施形態に係るプロテクタ及び針セットについて説明する。以下、第 1の実施形態に係る針セット 10及びプロテクタ 16と同様の箇所については同符号を付してその詳細な説明を省略する。

[0063] 図 14に示すように、第 2の実施形態に係る針セット 100は、針セット 10と同様の医療用具であり、チューブ 12が接続された採血針 14と、使用後の採血針 14を保護するプロテクタ 102と、キャップ 17とを有する。プロテクタ 102は、中筒 104と、該中筒 10 4をスライド可能に内腔部に保持する外筒 106とからなる。中筒 104及び外筒 106は、前記の中筒 18及び外筒 20に相当するものである。

[0064] 中筒 104は、中筒 18と同様に中空形状であり、下方開口 30に爪 42を有する。また、中筒 104は、上方開口 108と、該上方開口 108に対してヒンジ 110を介して接続されたふた 112と、下方側面に設けられた突起 114と、中央高さ部に設けられた 2つのガイド突起 115とを有する。突起 114は、側面視で三角形状であり、上面が略水平面、下面がなだらかな傾斜面となっている。

[0065] 上方開口 108は、側面視で約 45° の傾斜に形成された楕円形の開口部であり、ふた 112が閉じたときに嵌るように、縁部外側がやや肉厚に形成されるとともに、内側には浅い環状溝 108aが設けられている。ふた 112は、上方開口 108の環状溝 108aに嵌って上方開口 108を閉じることのできる楕円形状の榭脂板であって、上方開口 10 8の下端部にヒンジ 110を介して接続されている。ふた 112の側面には、中央部に設けられたレール係合片 116と、下方に設けられ、外方向に突出した操作レバー 117とを有する。レール係合片 116は上面視で、先端側が左右に広がった T字形状である [0066] 外筒 106は上部から順に、上部開口筒 118と、筒本体 62と、テーパ部 64と、下部開口筒 66とを有する。上部開口筒 118は、上面視で半円と方形の組み合わされた馬蹄形であり、半円部の径は筒本体 62における径とほぼ同径である（図 15参照)。上部開口筒 118の上端は、らっぱ形状に拡径して開口している。半円部と対向する背面板 120はふた 112を立てかけておくことができる程度の面積に設定されており、下端部は筒本体 62と滑らかに接続されている。

[0067] 図 15に示すように、背面板 120にはレール 122及び操作孔 (操作手段） 124が設けられている。レール 122は、前記のレール係合片 116と係合可能な形状で、背面板 120の内側に設けられており、レール係合片 116を軸方向に案内することができる。操作孔 124は、レール 122の下方に隣接して設けられており、軸方向にやや長尺な形状である。

[0068] 図 14に戻り、外筒 106は、さらに、係合孔（ロック手段） 126及び 128と、筒本体 62 の内側面において軸方向に延在する 3本の調整リブ 130とを有する。係合孔 126及び 128は、中筒 104が初期状態及び操作終了状態にあるときに突起 114がはまり込むように縦方向に並んで設けられている。調整リブ 130は前記の調整リブ 80に相当するものであり、中筒 104を保持する。また、調整リブ 130のうち 1本は 2つのガイド突起 115の一方の左面に当接し、調整リブ 130のうち他の 1本は他方のガイド突起 115 の右面に当接する。このように、ガイド突起 115は外筒 106に対して回転することを防止する位置決め手段として作用する。

[0069] 外筒 106に対して中筒 104を組み立ててプロテクタ 102を得る際には、図 16に示すように、上部開口筒 118から中筒 104を挿入する。この際、操作レバー 117をレール 122に当接させて弾性変形させながら、ふた 112を鉛直な向きに保ったまま中筒 1 04を挿入する。

[0070] 図 17に示すように、外筒 106に対して中筒 104をさらに挿入することにより、レール係合片 116をレール 122〖こ係合させる。レール係合片 116がレール 122に十分に係合するまで中筒 104を挿入すると、操作レバー 117が操作孔 124の上部にはまり込むとともに、突起 114が係合孔 126にはまり込む。これにより中筒 104は初期状態に配置される。操作レバー 117は、レール 122から受ける弾性力力も解放されて元の形状に復帰する。初期状態では、レール係合片 116がレール 122に保持されていることから、ふた 112は上方開口 108に対する開状態がヒンジ 110の弾性力等に無関係に安定して保たれ、プロテクタ 102が振動を受けるような場合であっても揺れ動いたり不用意に閉じてしまうことが防止できる。

[0071] 使用後の採血針 14をプロテクタ 102に格納する際には、前記の針セット 10と同様にチューブ 12及び採血針 14を下方に移動させる。これにより、採血針 14及びハブ 2 2が外筒 106の上部開口筒 118から中筒 104内に挿入され、基端部 28が環状座面 32に係合した後に中筒 104は採血針 14及びハブ 22とともに下方に向力つてスライドする。

[0072] この後、図 18に示すように、レール係合片 116はレール 122の下方から抜けて解放されるとともに、操作レバー 117が操作孔 124から背面板 120の内面に乗り上げることにより、ふた 112はヒンジ 110を中心として傾動し、上方開口 108を閉じることになる。また、上方開口 108は側面視略 45° に設定されていることから、初期状態でふた 112に対して略 90° に突出していた操作レバー 117は、背面板 120の内面に当接することにより略 45° まで弾性変形し、ふた 112を閉じ方向に適度に押し付けて付勢する。したがって、ふた 112は上方開口 108に対してシール作用を奏し、中筒 104 を密封することができる。

[0073] さらに、中筒 104のスライドにともなって突起 114は係合孔 126から離脱して筒本体 62の内面に沿って摺動し、適量移動した後に係合孔 128にはまり込む。操作者は突起 114が係合孔 128にはまり込む際のクリック感により、操作の終了を認識することができる。この後、仮にチューブ 12を上方に押し込むような操作を行っても、突起 114 は上面が略水平面の三角形状であることから、逆行が防止され、一度閉じたふた 11 2が開いてしまうことがない。さらに、下方開口 30が突き当てストッパ 82に当接し、中筒 18が下方力も抜けてしまうことが防止される。

[0074] 次に、図 19に示すように、第 3の実施形態に係る針セット 200は、針セット 10と同様の医療用具であり、チューブ 12が接続された採血針 14と、使用後の採血針 14を保護するプロテクタ 202と、キャップ 17とを有する。プロテクタ 202は、中筒 204と、該中筒 204をスライド可能に内腔部に保持する外筒 206とからなる。中筒 204及び外筒 2 06は、前記の中筒 18及び外筒 20に相当するものである。

[0075] 中筒 204は、中筒 18と同様に中空形状であり、下方開口 30に爪 42を有する。また、中筒 204は、上方開口 208と、該上方開口 208に対して 3点ヒンジ (又は、スナップヒンジとも呼ばれる。） 210を介して接続されたふた 212とを有する。上方開口 208及びふた 212は、前記上方開口 34及びふた 38とほぼ同形状であって、 3点ヒンジ 210 の取付部のみが異なる。 3点ヒンジ 210は、ふた 212を開方向又は閉方向のいずれかに付勢するスナップ動作をするものであり、屈曲部 214aで略直角に屈曲した付勢ヒンジ 214と、該付勢ヒンジ 214の左右に設けられた回転軸ヒンジ 216a及び 216bとを有する。

[0076] 付勢ヒンジ 214の上方側一端は、ふた 212の上面略中央部に接続されており、下方側他端は、中筒 204の外側面に接続されている。付勢ヒンジ 214の屈曲部 214a のやや下方及び上方の側面には小さい膨出部であるロックリブ 218a及び 218bが設けられている。この 2つのロックリブ 218a、 218bにより操作レバー（操作手段） 218が構成されている。ふた 212及び中筒 204における付勢ヒンジ 214に対応する箇所には、切欠き 220a、 220b力 S設けられている。回転軸ヒンジ 216a及び 216bは、ふた 21 2を中筒 204に対して回転自在に保持して、る。

[0077] 外筒 206は、上部開口筒 222と、筒本体 62と、テーパ部 64と、下部開口筒 66とを有する。上部開口筒 222は前記の上部開口筒 60とほぼ同形状であり、背面板 224 のみが異なる。背面板 224は略中央部に段差があり、上部 224aが下部 224bよりもやや外方に配置されている。下部 224bは、前記背面板 68における下部と同じ位置及び形状に設定されている。操作孔 (操作手段） 225は前記の操作孔 70に相当する孔である。

[0078] 2枚のガード 226は前記のガード 78の第 2膨出部 78bに相当するものであって、中筒ロック爪 74をガードするように形成されて!、る。

[0079] 外筒 206に対して中筒 204を^ &み立ててプロテクタ 202を得る際には、上部開口筒 222から中筒 204を上方開口 208の側力も挿入する。この際、図 20に示すように、ふた 212の端部は背面板 224における上部 224aの内面に接触し、ふた 212は閉じ方向にやや傾動する。ふた 212がやや閉じた位置に配置されることにより、付勢ヒンジ 2 14も二次支点 214bを中心としてやや傾動し、これにともなって屈曲部 214aの屈曲角度がやや拡げられる。屈曲部 214aは成型時の元の角度に戻るように弾性力を発生することからふた 212は開く方向に付勢され、上部 224aに対して押圧される。これにより、ふた 212は背面板 224に対して軽く当接し、上方開口 208に対する開状態が安定して保たれる。

[0080] また、突起 40がガイド溝 72及び三角突起 72aに係合することにより、中筒 204は適正な初期状態に保持される。中筒 204が初期状態にあるとき、ロックリブ 218a及び 2 18bは、操作孔 225の上端部及び下端部にはまり込み安定して保持される。なお、図 20力ら明ら力なように、ロックリブ 218a、 218b及び屈曲咅 214aiま、操作孑し 225力らほとんど突出していない。したがって、前記の第 1膨出部 78aに相当するガードは不要である。

[0081] 使用後の採血針 14をプロテクタ 202に格納する際には、前記の針セット 10と同様にチューブ 12及び採血針 14を下方に移動させる。これにより、採血針 14及びハブ 2 2が外筒 206の上部開口筒 222から中筒 204内に挿入され、基端部 28が環状座面 32に係合した後に中筒 104は採血針 14及びハブ 22とともに下方に向力つてスライドする。

[0082] この後、図 21に示すように、下側のロックリブ 218bが操作孔 225の下端部 225aに接触して押し上げられることにより傾き、ふた 212は回転軸ヒンジ 216a、 216bを中心として閉じ方向に傾動して背面板 224から離間するとともに、付勢ヒンジ 214は二次支点 214bを中心として傾動し、ロックリブ 218aは操作孔 225から抜け戻る。

[0083] 中筒 204が下方にスライドするにしたがって付勢ヒンジ 214は二次支点 214bを中心としてさらに傾動する。この際、屈曲部 214aの屈曲角度 θ 1は次第に拡げられる力ふた 212と上方開口 208とのなす角度 Θ 2が所定角度 (例えば 70° )未満となつた後、屈曲部 214aの屈曲角度 θ 1は狭められることになる。屈曲部 214aは元の角度に戻るように弾性力を発生することから、この後ふた 212は閉じる方向に付勢され、中筒 204のスライド量に関係なく自動的に閉じるスナップ動作をする。ふた 212が閉じることにより、付勢ヒンジ 214は切欠き 220a及び 220bにはまり込み、中筒 204はほとんど隙間なく採血針 14を覆う。

[0084] 図 22に示すように、中筒 204が操作終了位置までスライドしたときには、ロックリブ 2 18bが背面板 224における下部 224bの内面に対して弾性圧縮して当接し、付勢ヒンジ 214に対する弾性力がさらに付加される。したがって、すなわち、ふた 212を閉じた後、操作レバー 218 (ロックリブ 218b)は、ふた 212を閉じる方向に押し付けて付勢している。ふた 212は上方開口 208を押圧してより確実に密封することができる。

[0085] このように、第 3の実施形態に係る針セット 200及びプロテクタ 202によれば、簡便な 3点ヒンジ 210により、ふた 212を確実に閉じさせることができる。また、ふた 212が閉じるときには、スナップ動作により「バチン」という適度な音が発生するため、操作者はふた 212の閉じ動作を聴覚的に確認することができる。

[0086] 次に、図 23に示すように、第 4の実施形態に係る針セット 300及びプロテクタ 302は、前記針セット 200及びプロテクタ 202とほぼ同構造である。プロテクタ 302における中筒 304、外筒 306及び 3, ヒンジ 320ίま前記中筒 204、外筒 206及び 3, ヒンジ 21 0に相当し、 3点ヒンジ 320における付勢ヒンジ 308及び操作孔 310のみが異なる。

[0087] 付勢ヒンジ 308は付勢ヒンジ 214と同様の屈曲形状であり、上方側一端は、ふた 21 2の上面略中央部に接続されており、下方側他端は、中筒 304の外側面における上方開口 208よりやや下方部に接続されている。また、屈曲部 308aの外面には、操作レバー (操作手段） 312が突出して、る。操作孔 310は前記の操作孔 225に相当する孔であり、操作レバー 312の位置及び大きさに合わせて設けられて、る。

[0088] 図 24に示すように、中筒 304が初期状態に配置されているとき、操作レバー 312は操作孔 310の上端部にはまり込んでいる。このとき、ふた 212は付勢ヒンジ 308の屈曲部 308aが成型時の元の角度に戻るように弾性力を発生することからふた 212は開く方向に付勢され、上部 224aに対して押圧される。

[0089] 図 25の二点鎖線に示すように、中筒 304を下方にスライドさせる際には、操作レバ一 312が操作孔 310の下端部 310aに接触して押し上げられることにより、ふた 212 は回転軸ヒンジ 216a、 216bを中心として閉じ方向に傾動して背面板 224から離間する。このとき、操作レバー 312は十分に突出しておりし力も二次支点 308bから十分に離れていることから、確実に下端部 310aに接触するとともに十分な大きさのモーメントが発生し、ふた 212をより確実に傾動させることができる。中筒 304が下方にスライドするにしたがって付勢ヒンジ 308は二次支点 308bを中心としてさらに傾動し、前記の付勢ヒンジ 214と同様にふた 212を自動的に閉じさせる。

[0090] 図 25に示すように、中筒 304が操作終了位置までスライドしたときには、操作レバ一 312は背面板 224における下部 224bの内面に接触し、二点鎖線 312' で示す元形状に比較して弹性的に曲げられることになり、付勢ヒンジ 308に対する弾性力がさらに付加される。したがって、ふた 212は上方開口 208を押圧して一層確実に密封することができる。

[0091] すなわち、ふた 212を閉じた後、操作レバー 312はふた 212を閉じる方向に押し付けて付勢している。

[0092] また、前記のプロテクタ 16の変形例としては、図 26Aに示すように、操作レバー 44 をふた 38の外面部中央付近から、該ふた 38に対して略直角な方向に延在させ、操作孔 70から突き出るように設けておいてもよい。この場合、中筒 18が外筒 20に対してスライド移動するのにともなって、操作レバー 44が操作孔 70から抜けながら傾動し、ふた 38を閉じるように作用する。この後、図 26Bに示すように、操作レバー 44は操作孔 70から抜けて、外筒 20の背面板 68を乗り越え、下方の係合孔 500に係合し、ふた 38を付勢することができる。これにより、ふた 38が不用意に開くことや、中筒 18 が逆行することを防止できる。

[0093] 上記の各実施形態においては、ふた 38、 112、 212に設けられた操作レバー 44、 117、 312又はロックリブ 218aが外筒 20、 106、 206の所定箇所に係合することにより傾き、結果としてふた 38、 112、 212を閉じる例について説明した力中筒に設けられたふたを閉じるための操作レバーは外筒に設けられていてもよい。

[0094] 図 27Aに示すように、例えば、外筒 20における背面板 68の内面に弓形状の操作レバー 400を設けておき、初期状態においては中筒 18の側面に当接させ、上方に向かって弾性変形させておくとよい。

[0095] この場合、図 27Bに示すように、中筒 18がスライド下降すると、操作レバー 400が成型時の形状にほぼ復帰して斜め下方を指向してふた 38の上面を押圧して閉じさせることができる。このとき、操作レバー 400は成型時の形状にまで完全には復帰せずに多少の弾性変形が残っており、ふた 38を適度に押圧することができる。

本実施の形態に係るプロテクタ 16、 102、 202、 302及び針セッ卜 10、 100、 200、 300は、採血針 14用に限らず、輸血、輸液等の他の医療用針に対しても好適に適用可能であることはもちろんである。

Claims

請求の範囲

[1] 一端に針（14)が設けられたチューブ（12)が挿通され、前記針（14)を収納するプロテクタ（16、 102、 202、 302)であって、

一方の開口（34、 108、 208)力前記針（14)が収納されたときに前記針（14)に当接するストッパ（32)、及び前記一方の開口（34、 108、 208)に対してヒンジ（36、 110)を介して接続されたふた（38、 112、 212)を備える中筒（18、 104、 204、 304 )と、

内腔部に前記中筒（18、 104、 204、 304)をスライド可能に保持する外筒（20、 10 6、 206、 306)と、

前記ふた（38、 112、 212)の外面又は前記外筒（20、 106、 206、 306)の内面に設けられた操作レノ一（44、 117、 218、 312, 400)と、

を有し、

前記中筒（18、 104、 204、 304)に収納した前記針（14)が前記ストッパ（32)に当接して前記中筒（18、 104、 204、 304)を前記外筒（20、 106、 206、 306)に対してスライドしたときに、前記操作レノ一（44、 117、 218、 312, 400)は前記ふた（38、 1 12、 212)を閉じるように作動するように構成されていることを特徴とするプロテクタ（1 6、 102、 202、 302)。

[2] 請求項 1記載のプロテクタ（16、 102、 202、 302)【こお!ヽて、

前記ふた（38、 112、 212)が閉じられる以前に、前記ふた（38、 112、 212)を開状態に保持する保持手段を有することを特徴とするプロテクタ（16、 102、 202、 302)。

[3] 請求項 1又は 2記載のプロテクタ（16、 102、 202、 302)において、

前記操作レノ一（44、 117、 218、 312, 400)は、前記ふた（38、 112、 212)の外面に設けられており、

前記中筒（18、 104、 204、 304)力 S前記外筒（20、 106、 206、 306)に対してスライドしたときに、前記操作レノ一（44、 117、 218、 312, 400)力 S前記外筒（20、 106 、 206、 306)に接触して、前記ふた（38、 112、 212)を閉じるように作動させる操作手段を有することを特徴とするプロテクタ（16、 102、 202、 302)。

[4] 請求項 1〜3のいずれ力 1項に記載のプロテクタ（16、 102、 202、 302)において、前記操作レノ一（44、 117、 218、 312, 400)は、前記外筒（20、 106、 206、 306

)の外面に設けられており、

前記中筒（18、 104、 204、 304)力 S前記外筒（20、 106、 206、 306)に対してスライドしたときに、前記操作レノ一（44、 117、 218、 312, 400)力前記ふた（38、 112

、 212)に接触して、前記ふた（38、 112、 212)を閉じるように構成されていることを特徴とするプロテクタ（16、 102、 202、 302)。

請求項 1〜4のいずれか 1項に記載のプロテクタ（16、 102、 202、 302)において、前記中筒（18、 104、 204、 304)力 S前記外筒（20、 106、 206、 306)に対して所定量スライドしたときに、前記中筒（18、 104、 204、 304)の逆行を防止するロック手段

(74、 76、 126, 128)を有することを特徴とするプロテクタ（16、 102、 202、 302)。請求項 1〜5のいずれか 1項に記載のプロテクタ（16、 102、 202、 302)において、前記中筒（18、 104、 204、 304)力 S前記外筒（20、 106、 206、 306)に対して回転することを防止する位置決め手段（ 115)を有することを特徴とするプロテクタ（ 16、 1

02、 202、 302)。

請求項 1〜6のいずれか 1項に記載のプロテクタ（16、 102、 202、 302)において、前記ふた（38、 112、 212)が閉じた後は、前記操作レバー（44、 117、 218、 312,

400)が前記ふた（38、 112、 212)を閉じる方向に付勢するように構成されていることを特徴とするプロテクタ（16、 102、 202、 302)。

請求項 1〜7のいずれか 1項に記載のプロテクタ（16、 102、 202、 302)において、前記中筒（18、 104、 204、 304)は、他方の開口（34、 108、 208)端部に複数の爪 (42、 43)が設けられており、

前記外筒（20、 106、 206、 306)は、内面にテーパ部（64)が設けられており、前記中筒（18、 104、 204、 304)を前記外筒（20、 106、 206、 306)に対してスライドしたときに、前記爪 (42、 43)は前記テーパ部（64)に当接して内側に変位することを特徴とするプロテクタ（16、 102、 202、 302) o

請求項 1〜8のいずれ力 1項に記載のプロテクタ（16、 102、 202、 302)と、チューブ（12)が接続された針（14)と、

を有することを特徴とする金†セット（10、 100、 200、 300) o 一端に針（14)が設けられたチューブ（12)が挿通され、前記針（14)を収納するプロテクタ（16、 102、 202、 302)であって、

一方の開口（30)から前記針（14)が収納されたときに前記針（14)に当接するストッパ（32)、及び前記一方の開口（30)に対してヒンジ（36、 110)を介して接続されたふた（38、 112、 212)を備える中筒（18、 104、 204、 304)と、

を有し、

前記中筒（18、 104、 204、 304)は、他方の開口（34、 108、 208)端部に複数の爪 (42、 43)が設けられており、

前記外筒（20、 106、 206、 306)は、内面にテーパ部（64)が設けられており、前記中筒（18、 104、 204、 304)に収納した前記針（14)が前記ストッパ（32)に当接して前記中筒（18、 104、 204、 304)を前記外筒（20、 106、 206、 306)に対してスライドしたときに、前記爪 (42、 43)は前記テーパ部（64)に当接して内側に変位することを特徴とするプロテクタ（16、 102、 202、 302) o

請求項 10記載のプロテクタ（16、 102、 202、 302)と、

チューブ（12)が接続された針（14)と、

を有することを特徴とする金†セット（10、 100、 200、 300) o