WO2006134645A1 - 複室包装体 - Google Patents

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WO2006134645A1
WO2006134645A1 PCT/JP2005/010918 JP2005010918W WO2006134645A1 WO 2006134645 A1 WO2006134645 A1 WO 2006134645A1 JP 2005010918 W JP2005010918 W JP 2005010918W WO 2006134645 A1 WO2006134645 A1 WO 2006134645A1
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layer
sheet
package
transfer
interlayer
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PCT/JP2005/010918
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English (en)
French (fr)
Inventor
Toyoaki Suzuki
Koichi Miura
Original Assignee
Fujimori Kogyo Co., Ltd.
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    • A61J1/202Separating means
    • A61J1/2024Separating means having peelable seals

Definitions

  • the present invention relates to a multi-chamber package in which a plurality of items are contained in a separate manner inside, and the separation is canceled during use so that the plurality of items can be mixed with each other.
  • Japanese Patent Laid-Open No. 08-252298 a non-stretching of a plastic surface layer made of unstretched nylon or unstretched polypropylene, an adhesive resin, and a polyethylene or polypropylene layer.
  • a stretched multilayer structure film is formed by an inflation method or a T-die method, and the unstretched multilayer structure film is stretched so that the stretch ratio is 1.5 to 20 times, and then a polyethylene or polypropylene layer of the stretched film is formed.
  • a technology has been proposed in which polyethylene or polypropylene is further extruded and melt bonded to the side surface to produce a plastic film for medical liquid containers.
  • the innermost layer contains cyclic polyolefin in the cyclic polyolefin.
  • the interaction between the residual low molecular weight monomer from the linear polyolefin and the contents It ’s utterly taken care of.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and it is possible to mix a plurality of contents in a sealed state with a high water vapor barrier property.
  • a multi-chamber package suitable for medical use is provided. The purpose is to provide.
  • the present inventor has produced a single-layer sheet having a specific layer structure when producing a multi-chamber package body whose interior is divided into multi-chambers by a weak seal portion. It was found that by creating a multi-chamber package by overlapping other sheets, a multi-chamber package suitable as a medical multi-chamber container can be obtained, and the present invention has been made.
  • the present invention provides the following multi-chamber package.
  • the one sheet and the other sheet are the following (I) laminated sheet and (ii) laminated sheet, respectively.
  • Container (X) and container (Y) forces with one sheet and another sheet overlapped and a seal part formed on the peripheral edge and a weak seal part formed on part of the opposing inner wall surface
  • the multi-chamber packaging body is formed so that the insides of both containers can communicate with each other by separating the seal parts, and the connection is made between the inner wall surface of one container (X) and the other.
  • Container (Y)
  • the multi-chamber package characterized in that at least the one sheet and the other sheet constituting the container (X) are the following laminated sheet (I) and laminated sheet (i).
  • interlayer transfer material migration blocking layer and the Z or heat seal layer according to any one of [I] to [VI], comprising polytetrafluoroethylene and Z or ultrahigh molecular weight polyethylene as main components. Multi-chamber package.
  • the cyclic polyolefin composition comprises the following components (A) and (B):
  • the weak seal portion is the following (A) component and Z or (B) component,
  • [I] to [IX] is formed by thermocompression bonding from the outside of the packaging body in a state in which a tape including at least a layer containing a surface layer is inserted between opposing inner wall surfaces of the packaging body.
  • the multi-chamber package according to any one of [I] to [X] for medical use.
  • the multi-chamber package of the present invention can mix a plurality of contents in a sealed state where the water vapor barrier property is high and the mechanical strength is strong. If the configuration of [IV] is adopted, This is a multi-chamber package that has excellent visibility of the contents and that reduces the possibility that the interlaminar transfer substances such as low molecular weight components contained in the components of the multi-chamber package will elute into the package contents. In particular, it can be suitably used as a medical multi-chamber container.
  • FIG. 1 is a plan view showing an example of a multi-chamber package of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line XX of the multi-chamber package shown in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of a multi-chamber package 1 ′ showing another example of the multi-chamber packaging body of the present invention.
  • FIG. 4 is a multi-chamber packaging body showing another example of the multi-chamber packaging body of the present invention.
  • FIG. 1 is a plan view of a multi-chamber packaging body 1 showing an example of an embodiment of the multi-chamber packaging body of the present invention
  • FIG. 2 is an XX cross-sectional view of the multi-chamber packaging body 1 shown in FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of a multi-chamber package 1 ′ showing another example of the multi-chamber package of the present invention
  • FIG. 4 is a diagram of a multi-chamber pack 1 ”showing another example of the multi-chamber pack of the present invention. It is sectional drawing.
  • the inside of the packaging bag 2 is partitioned into a plurality of chambers 6a and 6b (two chambers) by a weak seal portion 5.
  • the package 2 forms one laminated sheet 21 composed of the heat seal layer 211 and the interlayer moving material-containing layer 212 laminated on the heat seal layer 211, and the inner wall surface of the package 2.
  • Other layers composed of a heat seal layer 221, an interlayer transfer material-containing layer 222 laminated on the heat seal layer 221, and a moisture barrier layer 223 made of a metal component laminated on the interlayer transfer material-containing layer 222
  • the laminated sheet 22 is overlapped so that the heat seal layers 211 and 221 are adjacent to each other, and the strong seal portion 4 is provided at the peripheral portion.
  • the port portion 3 can be disposed in the package 2 by inserting the port portion 3 into the peripheral portion as necessary.
  • Such a multi-chamber package 1 can be formed by heating a predetermined position from the outside of the package 2 and thermally welding the heat seal layers 211 and 221 to form the weak seal portion 5. It can. The conditions for forming the strong seal portion and the weak seal portion will be described later.
  • a material that also functions as an interlayer transfer material migration blocking layer can be employed as the heat seal layers 211 and 221 used in the package 2.
  • this multi-chamber packaging body 1 since the inside and outside of the packaging body 2 can communicate with each other by the port portion 3, the contents are injected into the multi-chamber packaging body 1 through the port portion 3, The contents can be discharged from the package 1.
  • a port part it is preferable to use a port part that can be closed or opened and closed after the contents are filled in each room.
  • the chambers 6a and 6b are separated by the weak seal portion 5 formed by weakly sealing a part of the opposed heat seal layers 211 and 221.
  • the communication between the chambers 6a and 6b is realized by pressing the chamber 6a or the chamber 6b filled with the contents from outside to break (peel) the weak seal portion 5.
  • the multi-chamber package 1 is formed by the sheets 21 and 22 having a specific configuration, the possibility that the inter-layer transfer substance in the sheet is mixed into the contents is reduced as much as possible.
  • the outside of the container It may be formed by heating a predetermined position from the inner part and thermocompressing the inner wall surfaces, but it is formed by inserting a weak sealing tape between the opposing inner wall surfaces and thermocompressing the container external force. You may do it.
  • Fig. 3 shows a multi-chamber package 1 'in which a weak seal tape 7 is formed by inserting a weak seal tape 7 between opposing inner wall surfaces and thermocompression bonding from the outside of the container.
  • the same conditions as the formation conditions of the strong seal portion can be employed.
  • the heat seal layer 21 la and the interlayer transfer mass transfer blocking layer 21 lb 2) and a heat seal layer 221a and an interlayer transfer material transfer blocking layer 221b may be used instead of the material heat seal layer 221.
  • the viewpoint power to further increase the heat seal strength of the peripheral edge of the steel is suitable.
  • FIG. 4 shows a cross-sectional view of a multi-chamber package 1 "formed by connecting a partial container X and a partial container Y each having a weak seal portion.
  • the partial container X is laminated on one laminated sheet 21 constituted by the heat seal layer 211 and the interlayer transfer material-containing layer 212 laminated on the heat seal layer 211, the heat seal layer 221 and the heat seal layer 221.
  • Heat-seal layers 211 and 221 are adjacent to another laminated sheet 22 composed of an interlayer transfer substance-containing layer 222 and a moisture barrier layer 223 made of a metal component, which are laminated on the interlayer transfer substance-containing layer 222.
  • a strong seal portion is formed on the peripheral edge portion, and a weak seal portion 5 is provided on a part of the opposing inner wall surface.
  • the weak seal portion 5 in the partial container X is formed using the weak seal tape 7.
  • the two laminated sheets 22 are overlapped so that the heat seal layers 221 and 221 are adjacent to each other, a strong seal portion is formed at the peripheral portion, and a weak seal is formed on a part of the opposing inner wall surface. It is formed by providing part 5.
  • a multi-chamber package 1 "can be formed.
  • this multi-chamber package 1 is formed by connecting the partial container X and the partial container Y, it is also possible to connect both containers in a state in which the contents are filled in the partial container in advance. In other words, even when one partial container or its contents are deteriorated or altered by heat, the other partial container can be heat sterilized with the contents filled. Therefore, the sterilization process can be widened, and it is preferable because it is possible to select optimum sterilization conditions in which a container or contents are hardly loaded when forming a multi-chamber container.
  • the laminated sheets 21 and 22 constituting the multi-chamber package 1, 1 ', 1 "of the present invention are not limited to the above two-layer or three-layer, but the multi-chamber package is not limited thereto. In view of the required characteristics, etc., a four-layer structure or more can be appropriately used.There is no particular limitation on the shape of the port part 3, and the port part 3 may be omitted or a plurality of parts may be provided. Furthermore, when forming the partial container Y, it is possible to use two kinds of laminated sheets having different forces formed by using the same two laminated sheets, and the configuration thereof is not particularly limited.
  • the multi-chamber package of the present invention is packaged by a weak seal portion provided on a part of the opposing inner wall surface of a package formed by stacking one sheet and another sheet and sealing the peripheral edge.
  • the one sheet and the other sheet are the following laminated sheets (I) and (ii), respectively. Room packaging, and
  • Containers (X) and (Y) force each having a seal part formed on one peripheral sheet and a seal part formed on the peripheral edge and a weak seal part formed on a part of the opposing inner wall surface.
  • the connection is made between the inner wall surface of one container (X) and the other container (Y )
  • at least the one sheet and the other sheet constituting the container (X) are respectively the following (I) laminated sheet and ( ⁇ ) laminated sheet:
  • the interlayer transfer substance-containing layer means a layer containing a component (for example, a low molecular weight component) that can diffusely move between the layers, and more specifically, for example, an antioxidant, a lubricant, Layers containing additives that can diffuse and move between layers, such as stabilizers, UV protection agents, anti-blocking agents, etc .; a resin material layer where unreacted monomer components remain; a layer containing printing ink; an adhesive layer; an anchor coat An agent layer, etc. can be mentioned.
  • a component for example, a low molecular weight component
  • the heat seal layer is not particularly limited, and a heat seal layer that forms a normal package can be used. From the viewpoint of adhesiveness, an LLDPE layer is preferred. From the viewpoint of reducing the content of components that can diffuse and move between the layers, an LLDPE layer produced using a meta-octacene catalyst and having a density of at least 925 g / cm 3 is preferably used.
  • the moisture barrier layer made of the metal component can be used without particular limitation as long as it is a gas barrier material containing a metal component as a main component.
  • a metal component for example, aluminum foil, aluminum vapor deposited PET, alumina vapor deposited PET, silica vapor deposited PET. Etc.
  • the moisture permeability of the moisture barrier layer made of such a metal component is determined by using a flat plate having the same structure as the package in accordance with CFIS Z02 08 (cup method).
  • the value measured under the condition of 90% humidity is usually lg / m 2 ⁇ 24 hr or less, preferably 0.5 g / m 2 ⁇ 24 hr or less, more preferably 0.3 gZm 2 '24 hr or less. If the moisture barrier layer made of the metal component has a water vapor permeability of lgZm 2 '24 hr or more, the contents may lose activity due to moisture absorption.
  • the interlayer transfer material transfer blocking layer is a function of preventing the diffusion of components that can diffuse and move between the layers (for example, low molecular weight components that have diffused from adjacent layers are their own layers. It means a layer having a function of suppressing dissolution thereof.
  • Examples of such an interlayer transfer material transfer blocking layer include a layer containing, as a main component, a cyclic polyolefin composition, an ethylene butyl alcohol copolymer, polytetrafluoroethylene (Teflon), ultrahigh molecular weight polyethylene, and the like.
  • Cyclic polyolefin composition from the viewpoints of transparency, cachetability, or the creation of a weak seal for a multi-chamber container, among the strengths of layers made of metal components such as foil, layers of PET film, nylon film, etc.
  • a layer containing an object as a main component is particularly suitable.
  • “include as a main component” means the proportion of the above-mentioned cyclic polyolefin composition, ethylene vinyl alcohol copolymer, Teflon, or ultrahigh molecular weight polyethylene in the total amount of each component constituting the layer. It usually means 50% (mass%, the same applies hereinafter), preferably 60% or more, more preferably 70% or more, and most preferably 100%.
  • the layer containing the cyclic polyolefin yarn as a main component as described above exhibits a relatively good water vapor barrier property as a resin, the water vapor transmission rate of the entire multi-chamber package of the present invention is improved. It can contribute well to reduction. In some cases, it is possible to adopt it as the moisture barrier layer.
  • the layer containing the cyclic polyolefin composition as a main component as described above has a relatively low interaction with a low molecular weight component as a resin, so that the active ingredient of the content is less adsorbed.
  • a low molecular weight component as a resin so that the active ingredient of the content is less adsorbed.
  • the cyclic polyolefin composition includes the following components (A) and (B):
  • Such a cyclic polyolefin composition containing the component (A) and the component (B) exhibits good heat sealability (meaning that the heat sealable temperature range is wide). It can also be used as the main component of the layer.
  • the mixing ratio of the component (A) and the component (B) is not particularly limited, but the mixing ratio (mass ratio) of the component (A) component Z (B) is usually 2Z98 to 70Z30. , Preferably 5/95 ⁇ 65Z35. If the amount of component (A) is too large, sufficient heat resistance may not be maintained during sterilization, and the container may be deformed.On the other hand, if it is too small, a sufficient temperature range that can be weakly sealed cannot be secured. There are cases.
  • the glass transition temperature of the component (A) is usually less than 100 ° C, preferably 95 ° C or less, more preferably 90 ° C or less.
  • the glass transition temperature of the component (B) is usually 100 ° C. or higher, preferably 115 ° C. or higher, more preferably 120 ° C. or higher.
  • the temperature difference between the glass transition temperature of the component (A) and the glass transition temperature of the component (B) is not particularly limited, but is usually 20 ° C or higher, preferably 25 ° C or higher, more preferably 30 ° C or higher.
  • the temperature difference between the glass transition temperature of the component (A) and the glass transition temperature of the component (B) is less than 20 ° C, a sufficiently weak seal temperature range cannot be obtained, and the seal temperature is also low. In some cases, a high temperature of 220 ° C or higher may cause a weak weak seal.
  • the components (A) and (B) are obtained by superimposing a monomer composition containing a cyclic olefin monomer.
  • a cyclic olefin having a norbornene ring can be used as the cyclic olefin fin monomer, and as a powerful cyclic olefin, a substituted and unsubstituted bicyclic or three or more polycyclic cyclic olefins having a norbornene ring ( Hereinafter, it may be described as a norbornene-based monomer).
  • Examples include pentacyclic cycloolefins such as pentagene and hexacyclic cycloolefins such as hexacycloheptadecene. Dinorbornene, two nor It is also possible to use a compound in which a bornene ring is bonded by a hydrocarbon chain or an ester group, or a compound containing a norbornene ring such as an alkyl or aryl substituent thereof.
  • Such norbornene monomers may be used alone or in combination of two or more.
  • a cyclic polyolefin having various physical properties can be produced by appropriately combining a monomer that produces a thermoplastic resin and a monomer that produces a thermosetting resin.
  • the range in which the monomer can be handled as a liquid is expanded by lowering the freezing point.
  • These norbornene-based monomers can be copolymerized with monocyclic cyclohexylene such as cyclobutene, cyclopentene, cyclootaten, and cyclododecene, and derivatives having a substituent.
  • the norbornene-based monomer that produces the components (A) and (B) described above reduces the interaction with low molecular weight components and further reduces the water vapor permeability. From the viewpoint, it is preferable to use only a monomer that does not contain a polar group, but it is also possible to partially use a polar monomer within a range that does not impair the object of the present invention. Examples of such polar monomers include substituted products obtained by introducing a halogen group or an ester group such as chlorine or bromine into the norbornene-based monomer.
  • the ratio of the polar monomer to the total amount of the norbornene-based monomer that generates the components (A) and (B) is usually 30 mol% or less. If it exceeds 30 mol%, the water vapor permeability of the resulting polymer may be reduced, or the function of blocking the transfer of the intercalation material may be impaired.
  • Examples of such other monomers include olefins having 2 or more carbon atoms, and more specifically, ethylene, propylene, 1-butene, 1 pentene, 1-hexene, 3-methyl-1-butene. 3-methyl-1-pentene, 3-ethyl-1-pentene, 4-methyl-1-pentene, 4-methyl-1-hexene, 4,4-dimethyl-1-hexene, 4,4-dimethyl-1-pentene, 4-ethyl-1-hexene 1-hexene, 1-octene, 1-decene, 1-dodecene, 1-tetradecene, 1-hexadecene, 1 -Octadecene and 1 eicosen. These can be used alone or in combination. Of these, ethylene or propylene is preferred, and ethylene is particularly preferred.
  • the blending ratio of the cyclic olefin monomer and the other monomer in the monomer composition is not particularly limited, but (cyclic olefin monomer) Z (other monomer) (mass ratio) ) Is usually 98Z2 to 30Z70, preferably 95 to 5 to 40 to 60. If the amount of the cyclic olefin monomer is too large, sufficient sealing properties may not be obtained. On the other hand, if the amount is too small, the non-adsorbability of the content components may be impaired.
  • a known method can be used, and the polymerization may be carried out by blending at the time of the monomer, or after blending to some extent.
  • Block copolymerization may be performed. Further, it may be ring-opening polymerization or addition polymerization.
  • cyclic polyolefin examples include polymers having structural units represented by the following general formulas (1) and (2).
  • R 1 , R 2 , R 3 and R 4 represent the same or different organic group having 1 to 20 carbon atoms, and R 1 , R 2 , R 3 and R 4 form a ring with each other.
  • M or p represents 0 or an integer of 1 or more.
  • 1 and n represent an integer of 1 or more.
  • examples of the organic group having 1 to 20 carbon atoms include methyl, ethyl, n-propyl, i-propyl, n-butyl, i-butyl, sec-butyl, t-butyl, i —Pentyl, t-pentyl, n-hexyl, n-heptyl, n-octyl, t-octyl (1,1-dimethyl-3-, 3-dimethylbutyl), 2-ethylhexyl, noel, decyl, undecyl, Alkyl groups such as dodecyl, tridecyl, tetradecyl, pentadecyl, hexadecyl, heptadecyl, octadecyl, nonadecyl, icosyl; cycloalkyl groups such as cyclopentyl, cycl
  • cyclic polyolefins are the values of 1, m, n, p in the general formulas (1) to (2), or the cyclic polyolefins represented by the general formulas (1) to (2). Depending on the combination of the molecular weight and the cyclic olefin monomer, it is appropriately adjusted to have an appropriate glass transition temperature.
  • cyclic polyolefin represented by the general formula (1) a commercially available product can be used.
  • ZEONEX and ZENOA manufactured by ZEON CORPORATION can be preferably used.
  • cyclic polyolefin represented by the general formula (2) can be used as the cyclic polyolefin represented by the general formula (2).
  • Abel manufactured by Mitsui Engineering Co., Ltd. or TOPAS manufactured by TICONA can be suitably used.
  • the blending method is not particularly limited, and a generally known single or biaxial melt mixing extruder or static melt mixer is used. Can be used. Further, the cyclic polyolefin composition has various additives such as pigments, dispersants, antioxidants, ultraviolet absorbers, light stabilizers, inorganics, and the like, as long as the object of the present invention is not impaired. A filler or the like can also be added.
  • the laminated sheet of (I) is usually 70% or more as the total light transmittance with respect to the normal direction of the sheet surface, measured according to JIS-K7105. Preferably, it is 80% or more, more preferably 85% or more.
  • the laminated sheet (I) is preferably further provided with a transparent moisture barrier layer from the viewpoints of storage stability of the contents and inspection of foreign matters in a subsequent process.
  • Such transparent moisture barrier layers include, for example, polyester resin such as PET and PEN, polyamide resin such as nylon 6, 6, ethylene vinyl alcohol copolymer, polyvinyl alcohol copolymer, polyolefin resin.
  • polyester resin such as PET and PEN
  • polyamide resin such as nylon 6, 6, ethylene vinyl alcohol copolymer, polyvinyl alcohol copolymer, polyolefin resin.
  • a layer made of silica vapor deposition, alumina vapor deposition, carbon vapor deposition, polysalt vinylidene coat (saran coat), or a layer made of saran resin or polyvinyl alcohol copolymer is formed. I can list them.
  • the water vapor permeability of the entire laminated sheet of (I) above is a water vapor transmission rate per unit area (JIS Z0208 (cup method)), using a flat plate with the same structure as the package, at a temperature of 40 ° C, relative
  • the value measured under the condition of 90% humidity is usually 1. OgZm 2 ′ 24 hr or less, preferably 0.8 g / m 2 ′ 24 hr or less, more preferably 0.5 g / m 2 ′ 24 hr or less.
  • the water vapor permeability of the entire laminated sheet of (I) is 1. OgZm 2 '24 hr or more, the activity and titer of the contents may be lowered.
  • the laminated sheets (I) and (ii) are each a sheet in which a plurality of layers are laminated, and the interlayer transfer substance transfer between the heat seal layer and the interlayer transfer substance-containing layer. It is a sheet with a barrier layer interposed.
  • a known method can be used, and a method such as dry lamination or melt lamination (sand lamination) can be employed.
  • the interlayer transfer substance-containing layer and the interlayer transfer substance transfer blocking layer when laminating the interlayer transfer substance-containing layer and the interlayer transfer substance transfer blocking layer, from the viewpoint of further reducing component transfer, the interlayer transfer substance-containing layer and the inter-layer transfer substance transfer layer
  • the barrier layer is preferably laminated with an adhesive resin.
  • a layer formed using a material such as thermoplastic resin, thermosetting resin, metal, or ceramic can be appropriately employed. Among these, thermoplastic resins are preferably used from the viewpoint of processability.
  • Polyolefins such as polyethylene and polypropylene; polyethylene terephthalate from the viewpoints of production cost, contents visibility, and contents deterioration.
  • Polyesters such as polybutylene terephthalate; Polyamides such as nylon; Polyurethane, ethylene butyl alcohol copolymer, polyvinylidene chloride, polyacrylonitrile, polybutyl alcohol, and elastomers obtained by one-stage or multi-stage polymerization thereof
  • a layer formed by, for example, can be used in combination as appropriate.
  • a known method can be employed, for example, a flat layer obtained by extrusion through a single-layer or multi-layer T die or a circular die.
  • the sheet-like sheet, tube-like sheet, Norison and the like may be processed into a predetermined shape 'form by appropriately utilizing techniques such as thermoforming, blowing, stretching, cutting, and fusion.
  • the multi-chamber package of the present invention is such that the interior of the package is partitioned by the weak seal portion.
  • the seal strength is such that it can be easily broken by hand, jig, etc. during use (during mixing) where breakage is unlikely to occur.
  • the seal strength (180 ° peel strength) of the MD sample conforming to JIS Z 0238 is usually 0.5 NZl 5 mm or more, preferably 0.8 NZl 5 mm or more, and the upper limit is usually 8 NZl 5 mm or less, preferably 5 NZl 5 mm or less.
  • the weak seal portion is a force that is provided by thermocompression-bonding a part of the opposing inner wall surface with thermocompression bonding so as to achieve such seal strength. In this case, the temperature, pressure, and time conditions are appropriately set.
  • the specific sealing conditions are not particularly limited, but the thermocompression bonding temperature is usually 120 to 220 ° C, preferably 140 to 200 ° C, and at the time of thermocompression bonding.
  • the pressure is usually 1 to 4 kgZcm 2 , preferably 2 to 3 kgZcm 2
  • the time for thermocompression bonding is usually 1 to 6 seconds, preferably 2 to 4 seconds.
  • Seal conditions from the above range If deviating, an appropriate weak seal part may not be formed, the appearance of the seal part may be inferior, or the productivity may be inferior.
  • the seal width when forming the weak seal portion is usually 2 to: L Omm.
  • the number of storage chambers of the multi-chamber package of the present invention is determined depending on whether the above-mentioned weak seal part force ⁇ is provided, and is not particularly limited, but is usually 2 to 5.
  • the position is thermocompression-bonded from the outside of the container in a state where a tape including at least a heat-sealable layer as a surface layer is inserted between opposing inner wall surfaces. It is also preferably performed by doing so.
  • the layer structure of such a tape may be a single layer or multiple layers.
  • the above-mentioned cyclic polyolefin can be preferably used, and other thermoplastic resins such as polyethylene and polypropylene can be used in combination. is there.
  • a component constituting the heat-sealable layer of the tape it is preferable that at least one surface contains a resin common to the heat seal layer (I) and Z or (i).
  • the weak seal portion By forming the weak seal portion in this way, it becomes possible to provide a weak seal portion that maintains a stable easy peel strength more reliably, and the seal temperature range when providing the weak seal portion is sufficiently widened. Therefore, it is possible to advantageously carry out the production of the multi-chamber package.
  • the same conditions as those for forming the strong seal portion described below can be employed.
  • the formation conditions of the strong seal portion are not particularly limited, but as described above, when sealing is performed by thermocompression bonding, it is easily broken.
  • the seal strength (180 ° peel strength) of MD direction samples in accordance with JIS Z 0238 is usually 15 NZl 5 mm or more, more preferably 20 NZl 5 mm or more)
  • the sealing conditions are appropriately set. .
  • thermocompression bonding temperature is usually 150 to 260 ° C, preferably 180 to 230 ° C
  • pressure during thermocompression bonding is usually 1 to 6 kg / cm 2 , preferably 2 to 5 kg / cm 2
  • the time for thermocompression bonding is usually 1 to 6 seconds, preferably 2 to 4 seconds. If the seal condition deviates from the above range force, an appropriate peripheral seal may not be formed, the appearance of the seal portion may be inferior, or productivity may be inferior.
  • the seal width when forming the peripheral seal portion is usually 2 to 30 mm.
  • the strong seal part forming temperature is higher than the weak seal part forming temperature !, the temperature condition is high, and the strong seal part forming pressure is high pressure condition compared to the weak seal part forming pressure.
  • the seal part formation time is longer than the weak seal part formation time, and time conditions can be appropriately employed.
  • the welding method for producing the multi-chamber package is not particularly limited.
  • a high-frequency seal and an ultrasonic seal can be used alone or in combination, so that the seal can be more suitably used. Is possible.
  • high-frequency seals can be welded and cooled at the same time in a single sealing operation. When sealing at a high temperature of 200 ° C or higher, sealing with ports, and stable weak seals. This is particularly advantageous when it is formed.
  • the contents of the multi-chamber package of the present invention that need to be sterilized are stored, the contents are stored and stably sterilized by heat, particularly high-pressure steam sterilization.
  • the heat resistance of the multi-chamber package of the invention it is preferable that the heat resistance of the container tested according to the 14th revised Japanese Pharmacopoeia is 110 ° C or higher.
  • the thermocompression bonding conditions, the outer wall surface or the intermediate layer material are appropriately selected so that the multi-chamber package of the present invention exhibits such characteristics.
  • the inner wall surface when the inner wall surface is formed of the above-mentioned cyclic polyolefin, the inner wall surface when linear polyolefin such as ordinary polyethylene or polypropylene is used as the inner wall surface Trace elements such as manganese, iron, zinc, copper, and iodine that are adsorbed on the surface, various vitamins such as vitamin A, vitamin B, vitamin C, vitamin D, vitamin E, isosorbate nitrate, Even when nitroglycerin or the like is used as the contents, each of these components is not adsorbed on the inner wall surface, so various nutritional preparations containing these components as active ingredients such as amino acid preparations, saccharide preparations, Protein amino acid preparations, vitamin preparations, inorganic preparations, and particularly suitable for preserving and using appropriate mixed preparations of these various nutrients (nutrients) Ryoyo is suitable as multi-chamber container.
  • various nutritional preparations containing these components as active ingredients such as amino acid preparations, saccharide preparations, Protein amino acid preparations, vitamin
  • the contents filled in the multi-chamber packaging of the present invention are not particularly limited to these, and the multi-chamber packaging is also suitably used when filling water, an aqueous solution, powder, or the like. Irritation It is.
  • the multi-chamber package of the present invention has low water vapor permeability, and preferably has excellent visibility of the contents. Therefore, particularly when the dry state must be maintained or when a plurality of components must be thoroughly mixed. In addition, it can work while confirming the mixing condition, so it has an advantage over conventional multi-chamber containers.
  • Polyethylene terephthalate (Toyo powder ester) ⁇ 2 ⁇ m 2-component curable adhesive Mitsubishi Chemicals: Polyester-urethane Z isocyanate
  • Polycarbonate terephthalate film (Letterprint printing GL film) After dry-laminating to 12 m, 20 ⁇ m of linear low density polyethylene (Nobel Molex made in Japan polyethylene) was melt-extruded on the other side of the polyethylene terephthalate film (Toyobo Ester Co., Ltd.) as an adhesive resin.
  • the innermost layer is 30 ⁇ m of linear low density polyethylene (Harmorex made by Nippon Polyethylene), and the adjacent second layer is cyclic polyolefin (ZE NOR made by Nippon Zeon) 20 ⁇ m.
  • the third layer is linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomoretus) 20 ⁇ m
  • the fourth layer is linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomolex, Molex) 20 ⁇ m.
  • the fifth layer is a multi-layer sheet composed of polyethylene terephthalate (Toyobo's ester) m
  • the sixth layer is an alumina-deposited polyethylene terephthalate film (Toppan printing GL film) of 12 m.
  • polyethylene foil made by Toyobo
  • aluminum terephthalate made by Nihon Foil
  • a two-component curable adhesive made by Mitsui Takeda Chemical: polyester-urethane Z isocyanate
  • linear low-density polyethylene was used as the adhesive resin on the other side of the aluminum foil.
  • Tas Linear low-density polyethylene (NOPE made by Nippon Polyethylene) 20 ⁇ m and cyclic polyolefin (Z ENOR made by Nippon Zeon) 20 ⁇ m linearly formed by melt extrusion and simultaneous film formation
  • Low-density polyethylene Hardmorex made by Nippon Polyethylene
  • a multilayer sheet (II-1) was prepared by inserting a 30 ⁇ m three-layer sheet and performing sand lamination.
  • the innermost layer is a linear low density polyethylene (Harmorex made by Nippon Polyethylene) 30 ⁇ m
  • the adjacent second layer is a cyclic polyolefin (ZE NOR made by Nippon Zeon) 20 ⁇ m
  • the third layer is linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Normoretus) 20 ⁇ m
  • the fourth layer is linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomorex) 20 ⁇ m as adhesive resin
  • the fifth layer is a multilayer sheet composed of aluminum foil (made of Japanese foil) 9 m
  • the sixth layer is polyethylene terephthalate 12 ⁇ m.
  • linear low density polyethylene Nippon Polyethylene Nomolex
  • polypropylene Nippon Polychem
  • the multilayer sheet (1-2) was prepared in the same manner as (1-1) in Example 1, and the other multilayer sheet (II-2) was made into a two-part curable type polyethylene terephthalate (Toyobo ester) 12 ⁇ m.
  • Adhesive made by Mitsui Takeda Chemicals: Polyester Urethane Z isocyanate
  • Anoleum-fume foil made in Japan 9 ⁇ m, then bonded to the other side of the aluminum foil
  • Linear low-density polyethylene Nomolex made by Nippon Polyethylene
  • this multilayer sheet ( ⁇ -2), the innermost layer is a linear low density polyethylene (Harmolex) manufactured by Nippon Polyethylene, and the adjacent second layer is a linear low density polyethylene as an adhesive resin.
  • This is a multilayer sheet consisting of 20 ⁇ m of Tylene (Nippon Polyethylene Nomolex), a third layer of 9 m of aluminum foil (made of Japanese foil), and a fourth layer of 12 m of polyethylene terephthalate.
  • Polyethylene terephthalate (Ester made by Toyo powder) Linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Harmolex) using a two-part curable adhesive (made by Mitsui Takeda Chemical: Polyester Urethane Z isocyanate) on 2 ⁇ m After dry lamination with 60 ⁇ m of film, 20 ⁇ m of linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomolex) 20 ⁇ m is melt-extruded on the other side of the polyethylene terephthalate as an adhesive resin.
  • Multi-layered sheet (1—) by inserting two-layer sheet of linear low density polyethylene (Japanese polyethylene Nomorettas) 20 ⁇ m and cyclic polyolefin (ZENOR, Nippon Zeon) 30 ⁇ m into the laminated layer. 3) was created.
  • linear low density polyethylene Japanese polyethylene Nomorettas
  • ZENOR cyclic polyolefin
  • the innermost layer is cyclic polyolefin (ZENOR made by Nippon Zeon) 30 ⁇ m
  • the adjacent second layer is linear low-density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomoretus) 20 ⁇ m.
  • the third layer is an adhesive resin, linear low density polyethylene (Harolex made by Nippon Polyethylene) 20 ⁇ m
  • the fourth layer is polyethylene terephthalate (Toyobo ester) 12 / ⁇ ⁇
  • the fifth layer is straight It is a multi-layer sheet composed of 60 ⁇ m linear low-density polyethylene (Nippon Polyethylene No Moretus).
  • the innermost layer is cyclic polyolefin (ZENOR made by Nippon Zeon) 30 ⁇ m
  • the adjacent second layer is linear low-density polyethylene (Nippon Polyethylene Normoretus) 20 ⁇ m.
  • the third layer is a linear low-density polyethylene (Nobel Molex made by Nippon Polyethylene) 20 ⁇ m as the adhesive resin
  • the fourth layer is aluminum foil (made by Japanese foil) 9 m
  • the fifth layer is polyethylene terephthalate 12 It is a multilayer sheet composed of ⁇ m.
  • cyclic polyolefin made by Nippon Zeon
  • linear low-density polyethylene moretech made by Idemitsu Petrochemical
  • the innermost layer is linear low density polyethylene (Harmorex made by Nippon Polyethylene) 40 ⁇ m
  • the adjacent second layer is cyclic polyolefin (ZEN OR made by Nippon Zeon) 30 ⁇ m
  • the third layer is a multilayer sheet composed of 20 ⁇ m of linear low density polyethylene (Harmorex made by Nippon Polyethylene) as the adhesive resin, and the fourth layer of 12 ⁇ m of polyethylene terephthalate.
  • polyethylene foil made by Toyobo Co., Ltd.
  • aluminum foil made in Japan
  • a two-component curable adhesive made by Mitsui Takeda Chemical: polyester monourethane Z isocyanate
  • 60 ⁇ m linear low density polyethylene was melt extruded on the other side of the aluminum foil to make a multilayer sheet ( ⁇ -4) .
  • the innermost layer is linear low density polyethylene (Harmorex made by Nippon Polyethylene) 60 ⁇ m
  • the adjacent second layer is aluminum foil (made by Japan Foil) 9 m
  • the third layer is a multilayer sheet composed of 12 ⁇ m of polyethylene terephthalate.
  • a container was prepared in the same manner as in Example 1 by heat-sealing the multilayer sheet (I 4) and multilayer sheet ( ⁇ -4) prepared in this manner with the innermost layer facing inward, and then carrying out the process.
  • the adhesive-derived components monomers derived from the polyester component, multimers of the dimer or higher
  • the innermost layer is composed of cyclic polyolefin (ZENOR made by Nippon Zeon).
  • ZNOR cyclic polyolefin
  • the adjacent second layer is linear low-density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomolex) 20 ⁇ m
  • the third layer is a multilayer sheet composed of 12 m of polyethylene terephthalate (Toyobo ester) and 12 m of the fourth layer of alumina-deposited polyethylene terephthalate film (GL film manufactured by Toppan Printing).
  • a container was prepared in the same manner as in Example 1 by heat-sealing the multilayer sheet (I 5) and the multilayer sheet ( ⁇ -5) prepared in this manner with the innermost layer facing each other, and then, As a result of performing the test in the same manner as in Example 1, the transfer of the adhesive-derived components (monomers derived from the polyester component, multimers of the dimer or higher) into the content liquid was almost unacceptable. It was also possible to form a weak seal (peel strength 3.5 NZl 5 mm wide) in part of the container.
  • Polyethylene terephthalate (Ester made by Toyo powder) Linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Harmolex) using a two-part curable adhesive (made by Mitsui Takeda Chemical: Polyester Urethane Z isocyanate) on 2 ⁇ m After dry lamination with 60 ⁇ m of film, 20 ⁇ m of linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomolex) 20 ⁇ m is melt-extruded on the other side of the polyethylene terephthalate as an adhesive resin.
  • Membrane linear low-density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomorettas) 20 ⁇ m and cyclic polyolefin (Zeon Japan Tgl 36 ° C ZENOR and Tg75 ° C ZENOR melt mixed at a ratio of 9: 1) 30 ⁇ m
  • a multilayer sheet (1-6) was prepared by inserting a two-layer sheet of m and performing sand lamination.
  • the innermost layer is cyclic polyolefin (Zeon, Tgl 36 ° C ZENOR and Tg75 ° C ZENOR made by Nippon Zeon Co., Ltd., mixed at a ratio of 9: 1) 30 ⁇ m, adjacent second
  • the layer is linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomolex) 20 ⁇ m
  • the third layer is adhesive low molecular weight linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomolex) 20 m
  • the fourth layer is polyethylene terephthalate. (Toyobo Ester) 12 m
  • the fifth layer is a multilayer sheet composed of 60 ⁇ m linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomolex).
  • the other multi-layer sheet ( ⁇ -6) is made of polyethylene terephthalate (ester made by Toyobo) 12 After dry laminating with aluminum foil (made in Japan) 9 ⁇ m using a two-component curable adhesive (made by Mitsui Takeda Chemicals: polyester-urethane Z isocyanate) to ⁇ m, Cylindrical polyolefin (Zeon of Tgl36 ° C made by Nippon Zeon Co., Ltd.) and Tg75 ° at the same time melt-extruded 20 ⁇ m of linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomolex) as adhesive resin on one side ZENOR of C was melt-mixed at a ratio of 9: 1.
  • the innermost layer is cyclic polyolefin (ZENOR of Tgl36 ° C and ZENOR of Tg75 ° C made by Nippon Zeon Co., Ltd., melt mixed at a ratio of 9: 1) 30 ⁇ m, adjacent second
  • the layer is linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomolex) 20 ⁇ m
  • the third layer is adhesive low molecular weight linear low density polyethylene (Nippon Polyethylene Nomolex) 20 m
  • the fourth layer is aluminum foil (Made of Japanese foil) 9 m
  • the fifth layer is a multilayer sheet composed of 12 m polyethylene terephthalate.

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Abstract

 水蒸気バリア性が高く、密閉状態で複数の内容物を混合することが可能で、複室包装体材料に含まれる層間移動物質が包装体の内容物に溶出する虞を低減した複室包装体を提供する。  一のシートと他のシートとを重ね合わせ周縁部をシールしてなる包装体の一部に、包装体内部を複室に区画する弱シール部を設けた複室包装体において、前記一のシートが(I)ヒートシール層と層間移動物質含有層と層間移動物質移行遮断層とを有し、前記ヒートシール層と前記層間移動物質含有層との間に前記層間移動物質移行遮断層を介在させた積層シート、であり、前記他のシートが(II)ヒートシール層と層間移動物質含有層と層間移動物質移行遮断層と湿気遮断層とを有し、前記ヒートシール層と前記層間移動物質含有層との間に前記層間移動物質移行遮断層を介在させた積層シート、である複室包装体。

Description

明 細 書
複室包装体
技術分野
[0001] 本発明は、内部に複数の収容物が互いに隔離して収容され、使用時に該隔離を解 消して複数の収容物を互いに混合可能にした複室包装体に関する。
背景技術
[0002] 近年、包装体に使用される酸化防止剤、滑剤、安定剤、紫外線防止剤、アンチプロ ッキング剤などの各種添加剤や包装体を構成するプラスチック材料に残留されるモノ マー成分、印刷インキ、接着剤、アンカーコート剤など力もの移行物質と収容物との 相互作用が問題視されている。包装体自体から内容物に移行する物質は、包装体を 安定的に長期間保持する目的で使用したり、保存'流通時の強度を保ったりする目 的で使用されるものであり、また、各種フィルムを製造する工程での製膜性の安定ィ匕 のためには必要なものであり、これらを完全に除去した包装体を構成することは事実 上不可能である。
[0003] 包装体力も移行される物質が内容物に与える影響を抑えるために、特開平 08— 2 58211号公報ゃ特開平 08— 252298号公報に係る発明が本発明者らにより提案さ れている。
特開平 08— 258211号公報では、接着剤を使用しなくとも延伸ナイロン、延伸ポリ エチレンテレフタレート、延伸ポリプロピレンなどに微量のアンカーコート剤と接着性 榭脂と併用することで、耐熱性を付与した安全衛生性に優れた医療用液体容器用プ ラスチックフィルムが提案されており、 日本薬局方に定められた容器からの溶出試験 などでは優れた効果が確認され、実質上医療用液体容器用プラスチックフィルムとし て満足のいくものであった。しかし僅かに使用するアンカーコート剤中のモノマー成 分や二量体以上の多量体や、ナイロンやポリプロピレンに使用される添加剤や残留 モノマー成分などが溶出してくることを完全には防止するにはいたらな力つた。
また、特開平 08— 252298号公報では、無延伸ナイロン又は無延伸ポリプロピレン とするプラスチック表面層と接着性榭脂とポリエチレン又はポリプロピレン層との無延 伸多層構成体フィルムをインフレーション法又は Tダイ法により成膜して、この無延伸 多層構成体フィルムを延伸倍率が 1. 5〜20倍となるように延伸した後に延伸フィル ムのポリエチレン又はポリプロピレン層側の面に更にポリエチレン又ポリプロピレンを 押し出し溶融接着して医療用液体容器用プラスチックフィルムを製造する技術が提 案されている。この方法では完全に接着剤やアンカーコート剤を使用することなぐ安 全衛生性の極めて優れた低溶出性の容器を形成することが可能である。しかし、これ らの包装体には実質上印刷を施す必要があり、この印刷インクからの内容物への溶 出を完全に抑えることは実質上困難であった。また使用されるナイロンやポリプロピレ ン榭脂、ポリエチレン榭脂に使用される各種添加剤や残留モノマー成分などの内容 物中への移行を抑え、内容物との相互作用を起こさない包装体とするにはいたらな かった。また、このように形成された包装体には非常に高いレベル(0. 5g/m2- 24h r (90%RH)以下)での水蒸気ノリア性を付与することはできな 、と!/、う問題もあった
[0004] 国際公開第 99Z39679号パンフレットでは、容器の内面力もポリオレフイン、環状 ォレフィンコポリマー、ポリオレフインの順で層構成を行うことで、内容液中のビタミン Dの含量低下を抑える構成が提案されているが、容器に印刷インク、接着剤、アンカ 一コート剤などが使用されることは考慮された容器ではなぐ実質上多層共押出し成 形された医療用容器であり、印刷インク、接着剤、アンカーコート剤など力もモノマー 成分や二量体以上の多量体などが溶出してくることを防止する目的で環状ォレフィン コポリマーを使用しているわけではない。また、使用されるポリエチレン中に使用され る添加剤からの影響やポリエチレンなどの残留モノマーの影響は全く考慮されておら ず、また延伸されたポリエチレンテレフタレートフィルムや延伸されたポリアミドフィル ムなどを使用した構成ではないため機械的強度も弱ぐ更に、 0. 5g/m2- 24hr (90 %RH)以下の非常に高い水蒸気バリア性を付与させることができない。
[0005] 特開平 2000— 70331号公報では、環状ポリオレフインと線状ポリオレフインとを含 有する組成物を内壁面に使用する容器の提案がなされているが、この提案は前記同 様に容器に印刷インク、接着剤、アンカーコート剤などが使用されることは考慮された 容器ではなぐ実質上多層共押出し成形された医療用容器であり、印刷インク、接着 剤、アンカーコート剤など力 モノマー成分や二量体以上の多量体などが溶出してく ることを防止する目的で環状ポリオレフインを使用しているわけではない。また、延伸 されたポリエチレンテレフタレートフィルムや延伸されたポリアミドフィルムなどを使用 した構成ではなく機械的強度も弱ぐ 0. 5gZm2' 24hr (90%RH)以下の非常に高 V、水蒸気ノリア性を付与させることができな 、などの問題があった。また弱シール部 を設けた複室容器とするために最内層を環状ポリオレフインに線状ポリオレフインを 含有させて 、るが、この線状ポリオレフインからの残留低分子量モノマーと内容物と の相互作用に関しては全く考慮されて ヽな 、。
[0006] 特開平 2001— 157704号公報では使用される接着剤のモノマー成分力 レトルト 滅菌時に内容物中へ溶出する問題を指摘し、改善する方法として環状ォレフィンの ポリマーブレンドを容器に使用する構成が提案されている。しかし、この容器は、容器 の一部に弱シール部を設けるなどの複室容器としての機能は全く提案されていない 。また高い水蒸気バリア性をガラス蒸着フィルムを使用することで付与しているが、レ トルト滅菌時や輸送'保管時に蒸着膜にクラックが発生し、バリア性が低下することを 抑えることができず、目的とする極めて高い水蒸気ノリア性を付与、維持することがで きない。
[0007] つまり、従来の包装体では、包装体に使用される酸化防止剤、滑剤、安定剤、紫外 線防止剤、アンチブロッキング剤などの各種添加剤や容器を構成するプラスチック材 料に残留されるモノマー成分、印刷インキ、接着剤、アンカーコート剤など力も移行し 、内容物との相互作用が問題視されてきている。これらの問題を解決して、且つ使用 時に中身を視認することが可能な包装体にぉ 、て、高 、水蒸気バリア性を付与する ことはできな力 た。
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0008] 本発明は上記事情に鑑みなされたもので、水蒸気バリア性が高ぐ密閉状態で複 数の内容物を混合することが可能であり、特に医療用として好適な複室包装体を提 供することを目的とする。
課題を解決するための手段 [0009] 本発明者は、上記目的を達成するため鋭意検討の結果、弱シール部により内部が 複室に区画された複室包装体を作製するに際し、特定の層構成を有する一のシート と他のシートとを重ね合わせて複室包装体を作成することにより、特に医療用複室容 器として好適な複室包装体となし得ることを知見し、本発明をなすに至った。
[0010] 即ち、本発明は、以下の複室包装体を提供するものである。
[I]
一のシートと他のシートとを重ね合わせ周縁部をシールしてなる包装体の、対向す る内壁面の一部に設けた弱シール部により、包装体内部が複室に区画された複室 包装体において、前記一のシートと他のシートとが、それぞれ以下の (I)の積層シー トと (Π)の積層シートとであることを特徴とする複室包装体。
(I)包装体の内壁面を形成するヒートシール層と、層間移動物質含有層と、層間移動 物質移行遮断層と、を有すると共に、前記ヒートシール層と前記層間移動物質含有 層との間に前記層間移動物質移行遮断層が介在する積層シート。
(II)包装体の内壁面を形成するヒートシール層と、層間移動物質含有層と、層間移 動物質移行遮断層と、金属成分よりなる湿気遮断層と、を有すると共に、前記ヒート シール層と前記層間移動物質含有層との間に前記層間移動物質移行遮断層が介 在する積層シート。
[II]
一のシートと他のシートとを重ね合わせ周縁部にシール部が形成され、かつ対向す る内壁面の一部に弱シール部が形成された容器 (X)及び容器 (Y)力 各々の弱シ ール部が夫々剥離することにより両容器内部が連通可能となるように接続されて形成 された複室包装体にぉ ヽて、前記接続が一方の容器 (X)の内壁面と他方の容器 (Y
)の外壁面とのシールにより形成されると共に、
少なくとも前記容器 (X)を構成する前記一のシートと他のシートとが、それぞれ以下 の(I)の積層シート及び (Π)の積層シートであることを特徴とする複室包装体。
(I)包装体の内壁面を形成するヒートシール層と、層間移動物質含有層と、層間移動 物質移行遮断層と、を有すると共に、前記ヒートシール層と前記層間移動物質含有 層との間に前記層間移動物質移行遮断層が介在する積層シート。 (II)包装体の内壁面を形成するヒートシール層と、層間移動物質含有層と、層間移 動物質移行遮断層と、金属成分よりなる湿気遮断層と、を有すると共に、前記ヒート シール層と前記層間移動物質含有層との間に前記層間移動物質移行遮断層が介 在する積層シート。
[III]
前記 (I)の積層シートが、更に湿気遮断層を有する [I]又は [Π]記載の複室包装体 [IV]
前記 (I)の積層シートの、シート表面の法線方向に対する全光線透過率が 70%以 上である [I]、 [Π]又は [III]記載の複室包装体。
[V]
前記層間移動物質含有層と前記層間移動物質移行遮断層とが接着性樹脂により 接着された [I]乃至 [IV]の 、ずれか 1項に記載の複室包装体。
[VI]
前記層間移動物質移行遮断層及び Z又はヒートシール層が、環状ポリオレフイン 組成物を主成分として含む [I]乃至 [V]の 、ずれか 1項に記載の複室包装体。
[VII]
前記層間移動物質移行遮断層及び Z又はヒートシール層が、ポリテトラフルォロェ チレン及び Z又は超高分子量ポリエチレンを主成分として含む [I]乃至 [VI]の 、ず れか 1項に記載の複室包装体。
[VIII]
前記環状ポリオレフイン組成物が、以下の (A)成分及び (B)成分、
(A)ガラス転移温度が 100°C未満の環状ポリオレフイン、
(B)ガラス転移温度が 100°C以上の環状ポリオレフイン、
を含む [VI]又は [VII]記載の複室包装体。
[IX]
前記弱シール部が、前記包装体の対向する内壁面同士を、包装体の外部から熱 圧着することにより形成される [I]乃至 [VIII]の ヽずれか 1項に記載の複室包装体。 [X]
前記弱シール部が、以下の (A)成分及び Z又は (B)成分、
(A)ガラス転移温度が 100°C未満の環状ポリオレフイン、
(B)ガラス転移温度が 100°C以上の環状ポリオレフイン、
を含む層を少なくとも表面層として含むテープを、前記包装体の対向する内壁面間 に挿入した状態で当該位置を包装体外部から熱圧着することにより形成される [I]乃 至 [IX]の 、ずれか 1項に記載の複室包装体。
[XI]
医療用である [I]乃至 [X]の 、ずれかに記載の複室包装体。
発明の効果
[0011] 本発明の複室包装体は、水蒸気バリア性が高ぐ機械的強度が強ぐ密閉状態で 複数の内容物を混合することが可能であり、上記 [IV]の構成を採用すれば内容物 の視認性に優れ、複室包装体の構成材料に含まれる低分子量成分等の層間移動 物質が包装体の内容物に溶出してしまう虞を可及的に低減した複室包装体であり、 特に医療用複室容器として好適に使用可能である。
図面の簡単な説明
[0012] [図 1]本発明の複室包装体の一例を示す平面図である。
[図 2]図 1に示す複室包装体の X— X断面図である。
[図 3]本発明の複室包装体の他の例を示す複室包装体 1 'についての断面図である [図 4]本発明の複室包装体の別の例を示す複室包装体 1"についての断面図である 発明を実施するための最良の形態
[0013] 以下、本発明につき更に詳しく説明する。
図 1は本発明の複室包装体の実施形態の一例を示す複室包装体 1の平面図であ り、図 2は図 1に示す複室包装体 1の X— X断面図、図 3は本発明の複室包装体の他 の例を示す複室包装体 1 'についての断面図、図 4は、本発明の複室包装体の別の 例を示す複室包装体 1"についての断面図である。 図 1, 2に示す複室包装体 1は、包装体 2と、包装体 2の周縁の一部に配設されたポ ート部 3により構成され、包装体 2の周縁部は強シール部 4によりシールされている。 包装袋 2の内部は弱シール部 5によって複数の室 6a, 6b (2室)に区画されている。
[0014] 包装体 2は、ヒートシール層 211と該ヒートシール層 211に積層される層間移動物 質含有層 212とにより構成される一の積層シート 21と、包装体 2の内壁面を形成する ヒートシール層 221と該ヒートシール層 221に積層される層間移動物質含有層 222と 該層間移動物質含有層 222に積層される、金属成分よりなる湿気遮断層 223とによ り構成される他の積層シート 22とを、ヒートシール層 211, 221が隣接するように重ね 合わせ、周縁部に強シール部 4を設けることにより形成されている。
ここで、強シール部 4を設ける際、必要に応じて適宜ポート部 3を周縁部に挿入して おくことにより、ポート部 3を包装体 2に配設することができる
この様な包装体 2の外部から所定の位置を加熱してヒートシール層 211及び 221を 熱溶着して上記弱シール部 5が形成されることにより、上記複室包装体 1を形成する ことができる。なお、強シール部並びに弱シール部の形成条件については後述する 。上記包装体 2において用いられるヒートシール層 211, 221としては、層間移動物 質移行遮断層としての機能をも兼ね備えた材料を採用することができる。
[0015] この複室包装体 1において、包装体 2の内外はポート部 3により連通可能となってい るため、該ポート部 3を介して内容物の複室包装体 1への注入、複室包装体 1からの 内容物の吐出が可能である。なお、このようなポート部としては内容物を各室内に充 容後に閉塞すること、或いは開閉することが可能であるポート部を用いることが好適 である。
また、複室包装体 1において各室 6a, 6bの隔離は、対向するヒートシール層 211, 221の一部を弱シールして形成された弱シール部 5によってなされているため、使用 の際の各室 6a, 6bの連通は、内容物を充填した室 6aまたは室 6bを外部より押圧し て弱シール部 5を破壊 (剥離)することにより実現される。
しかも、複室包装体 1は特定の構成を有するシート 21, 22により形成されているた め、シート中の層間移動物質が内容物に混入する虞が可及的に低減されて!、る。
[0016] 弱シール部 5を形成する方法としては、上記複室包装体 1の場合のように、容器外 部から所定の位置をそのまま加熱して内壁面同士を熱圧着して形成しても良いが、 弱シール用テープを対向する内壁面間に挿入して容器外部力 熱圧着することによ り形成しても良い。弱シール用テープ 7を対向する内壁面間に挿入して容器外部か ら熱圧着して弱シール部を形成した複室包装体 1 'を図 3に示す。なお、弱シール用 テープを用いて弱シール部を形成する場合の熱圧着条件としては、強シール部の形 成条件と同様の条件を採用することができる。
弱シール用テープを用いる場合には、層間移動物質移行遮断層としての機能をも 兼ね備えた上記材料ヒートシール層 211の代わりに、ヒートシール層 21 la及び層間 移動物質移行遮断層 21 lb ( ヽずれも図示せず)を採用し、且つ上記材料ヒートシ一 ル層 221の代わりに、ヒートシール層 221a及び層間移動物質移行遮断層 221b (い ずれも図示せず)を採用することが、包装体 2の周縁部のヒートシール強度をより高め る観点力 好適である。
本発明の複室包装体を形成するに際しては、弱シール部を有する複数の部分容 器を接続して形成することも可能である。弱シール部を夫々有する部分容器 Xと部分 容器 Yとを接続してなる複室包装体 1"の断面図を図 4に示す。
部分容器 Xは、ヒートシール層 211と該ヒートシール層 211に積層される層間移動 物質含有層 212とにより構成される一の積層シート 21と、ヒートシール層 221と該ヒー トシール層 221に積層される層間移動物質含有層 222と該層間移動物質含有層 22 2に積層される、金属成分よりなる湿気遮断層 223とにより構成される他の積層シート 22とを、ヒートシール層 211, 221が隣接するように重ね合わせ、周縁部に強シール 部を形成し、かつ対向する内壁面の一部に弱シール部 5を設けることにより形成され ている。ここで、部分容器 Xにおける弱シール部 5は、弱シールテープ 7を用いて形 成されている。
一方、部分容器 Yは、前記積層シート 22の 2枚をヒートシール層 221, 221が隣接 するように重ね合わせ、周縁部に強シール部を形成し、かつ対向する内壁面の一部 に弱シール部 5を設けることにより形成されている。
上記部分容器 Xの内壁面と、上記部分容器 Yの外壁面とを、所定の位置で接続す ることにより、各々の弱シール部が夫々剥離することにより両容器内部が連通可能と なる複室包装体 1"を形成することができる。
[0018] この複室包装体 1"は部分容器 Xと部分容器 Yとを接続して形成されるため、予め部 分容器内に内容物を充填した状態で両容器を接続することも可能である。即ち、一 方の部分容器或いはその内容物が熱によって劣化や変質を起こすような場合であつ ても、他方の部分容器については内容物を充填した状態での加熱滅菌が可能であ るため、滅菌工程のノリエーシヨンを広げることができ、複室容器の形成に際して容 器或いは内容物に負荷のかかりにくい最適な滅菌条件の選定が可能となるため好適 である。
[0019] なお、本発明の複室包装体 1, 1 ' , 1"を構成する積層シート 21, 22の層構成とし ては上記 2層或いは 3層に限られるものではなぐ複室包装体の要求特性等に鑑み、 適宜、 4層構成以上とすることも可能である。ポート部 3の形状に特に制限はなぐま た、ポート部 3は無くても良いし、複数個設けても良い。更に、上記部分容器 Yの形成 に際しては同一の積層シート 2枚を用いて形成している力 異なる 2種の積層シート を用いることも可能であり、その構成も特に制限されるものではな 、。
[0020] 本発明の複室包装体は、一のシートと他のシートとを重ね合わせ周縁部をシールし てなる包装体の、対向する内壁面の一部に設けた弱シール部により、包装体内部が 複室に区画された複室包装体において、前記一のシートと他のシートとが、それぞれ 以下の(I)の積層シート及び (Π)の積層シートであることを特徴とする複室包装体、 及び、
一のシートと他のシートとを重ね合わせ周縁部にシール部が形成され、かつ対向す る内壁面の一部に弱シール部が形成された容器 (X)及び (Y)力 各々の弱シール 部が夫々剥離することにより両容器内部が連通可能となるように接続されて形成され た複室包装体にぉ 、て、前記接続が一方の容器 (X)の内壁面と他方の容器 (Y)の 外壁面とのシールにより形成されると共に、少なくとも前記容器 (X)を構成する前記 一のシートと他のシートとが、それぞれ以下の(I)の積層シート及び (Π)の積層シート であることを特徴とする複室包装体、
である。
(I)包装体の内壁面を形成するヒートシール層と、層間移動物質含有層と、層間移動 物質移行遮断層と、を有すると共に、前記ヒートシール層と前記層間移動物質含有 層との間に前記層間移動物質移行遮断層が介在する積層シート。
(II)包装体の内壁面を形成するヒートシール層と、層間移動物質含有層と、層間移 動物質移行遮断層と、金属成分よりなる湿気遮断層と、を有すると共に、前記ヒート シール層と前記層間移動物質含有層との間に前記層間移動物質移行遮断層が介 在する積層シート。
[0021] 本発明において層間移動物質含有層とは、層間を拡散移動し得る成分 (例えば低 分子量成分)を含む層を意味するものであり、より具体的には、例えば酸化防止剤、 滑剤、安定剤、紫外線防止剤、アンチブロッキング剤等の、層間を拡散移動し得る添 加剤を含む層;未反応モノマー成分が残留する榭脂材料層;印刷インキを含む層; 接着剤層;アンカーコート剤層、等を挙げることができる。
[0022] 前記ヒートシール層としては特に制限されるものではなぐ通常の包装体を形成す るヒートシール層を採用することができる力 接着性の観点からは LLDPE層であるこ とが好ましぐ中でも、上記層間を拡散移動し得る成分の含有量を低減する観点から は、メタ口セン触媒を使用し製造された、密度が 0. 925g/cm3以上である LLDPE 層が好適に用いられる。
[0023] 前記金属成分よりなる湿気遮断層としては、金属成分を主成分として含むガスバリ ァ材料であれば特に制限無く用いることができ、例えばアルミ箔、アルミ蒸着 PET、 アルミナ蒸着 PET、シリカ蒸着 PET等を挙げることができる。このような金属成分より なる湿気遮断層の水蒸気透過度としては、単位面積当りの水蒸気透過率 CFIS Z02 08 (カップ法)に準じて包装体と同構造の平板を用い、温度 40°C、相対湿度 90%の 条件で測定した値)として通常 lg/m2 · 24hr以下、好ましくは 0. 5g/m2 · 24hr以下 、より好ましくは 0. 3gZm2' 24hr以下である。前記金属成分よりなる湿気遮断層の 水蒸気透過率が lgZm2' 24hr以上であると、内容物が吸湿により活性を失う場合が ある。
[0024] 本発明にお ヽて層間移動物質移行遮断層とは、上記層間を拡散移動し得る成分 の拡散を防止する機能 (隣接する層から拡散してきた、例えば低分子量成分が、自ら の層中に溶解することを抑制する機能)を有する層を意味するものである。 このような層間移動物質移行遮断層としては、例えば環状ポリオレフイン組成物や エチレンビュルアルコール共重合体、ポリテトラフルォロエチレン (テフロン)、超高分 子量ポリエチレン等を主成分として含む層、アルミ箔等の金属成分よりなる層、 PET フィルムやナイロンフィルム等の層が挙げられる力 中でも透明性やカ卩ェ性、或いは 複室容器とするための弱シール部作成上の観点から、環状ポリオレフイン組成物を 主成分として含む層が特に好適である。
なお、ここでいう「主成分として含む」とは、層を構成する各成分の総量のうちに上 記環状ポリオレフイン組成物、エチレンビニルアルコール共重合体、テフロン、又は 超高分子量ポリエチレンの占める割合が通常 50% (質量%。以下同じ)以上、好まし くは 60%以上、更に好ましくは 70%以上、最も好ましくは 100%であることを意味す るものである。
[0025] 上記のような環状ポリオレフイン糸且成物を主成分として含む層は、榭脂としては比較 的良好な水蒸気バリア性を発現するため、本発明の複室包装体全体の水蒸気透過 率の低減にも良好に寄与し得る。場合によっては、上記湿気遮断性層として採用す ることち可會である。
また、上記のような環状ポリオレフイン組成物を主成分として含む層は、榭脂として は比較的低分子量成分との相互作用が低 、ため内容物の有効成分を吸着すること が少なぐ従って、本発明の複室包装体において最内層として用いた場合には、内 容物の組成を変化させることがないため好適である。
[0026] 上記環状ポリオレフイン組成物としては、以下の (A)成分及び (B)成分、
(A)ガラス転移温度が 100°C未満の環状ポリオレフイン、
(B)ガラス転移温度が 100°C以上の環状ポリオレフイン、
を含む組成物であることが好適である。このような (A)成分及び (B)成分を含む環状 ポリオレフイン組成物は良好なヒートシール性 (ヒートシール可能な温度幅が広 、こと を意味する)を発現するため、本発明において上記ヒートシール層を構成する主成分 として採用することも可能である。
[0027] 上記 (A)成分と (B)成分との配合比としては、特に限定されるものではないが、 (A) 成分 Z (B)成分の配合比(質量比)として通常 2Z98〜70Z30、好ましくは 5/95 〜65Z35である。(A)成分の配合量が多すぎると、滅菌時に十分な耐熱性が保持 できず、容器が変形する場合があり、一方、少なすぎると、弱シールにできる温度範 囲が十分に確保されな 、場合がある。
[0028] 前記 (A)成分のガラス転移温度としては、通常 100°C未満、好ましくは 95°C以下、 更に好ましくは 90°C以下である。又、前記 (B)成分のガラス転移温度としては、通常 100°C以上、好ましくは 115°C以上、更に好ましくは 120°C以上である。
また、前記 (A)成分のガラス転移温度と (B)成分のガラス転移温度との、ガラス転 移温度の温度差としても、特に限定されるものではないが、通常 20°C以上、好ましく は 25°C以上、更に好ましくは 30°C以上である。前記 (A)成分のガラス転移温度と (B )成分のガラス転移温度とのガラス転移温度の温度差が 20°C未満であると、十分な 弱シール温度範囲が得られず、またシール温度も 220°C以上の高温となり安定な弱 シールが得られな 、場合がある。
[0029] 前記 (A)成分及び (B)成分は、環状ォレフィンモノマーを含むモノマー組成物を重 合して得られたものである。
環状ォレフィンモノマーとしては、ノルボルネン環を有する環状ォレフィンを使用す ることができ、力かる環状ォレフィンとしては、ノルボルネン環を有する置換及び非置 換のニ環もしくは三環以上の多環環状ォレフィン(以下、ノルボルネン系モノマーと 記載することがある)が好ましく用いられる。
[0030] より具体的には、例えばノルボルネン、ノルボルナジェン、メチルノルボルネン、ジメ チルノルボルネン、ェチルノルボルネン、塩素化ノルボルネン、クロロメチルノルボル ネン、トリメチルシリルノルボルネン、フエ-ルノルボルネン、シァノノルボルネン、ジシ ァノノルボルネン、メトキシカルボ-ルノルボルネン、ピリジルノルボルネン、ナヂック 酸無水物、ナヂック酸イミドなどのニ環シクロォレフィン;ジシクロペンタジェン、ジヒド ロジシクロペンタジェンやそのアルキル、ァルケ-ル、アルキリデン、ァリール置換体 などの三環シクロォレフィン;ジメタノへキサヒドロナフタレン、ジメタノォクタヒドロナフ タレンやそのアルキル、ァルケ-ル、アルキリデン、ァリール置換体などの四環シクロ ォレフィン、トリシクロペンタジェンなどの五環シクロォレフィン、へキサシクロへプタデ センなどの六環シクロォレフィンなどが挙げられる。また、ジノルボルネン、二個のノル ボルネン環を炭化水素鎖又はエステル基などで結合した化合物、これらのアルキル 、ァリール置換体などのノルボルネン環を含む化合物を使用することも可能である。
[0031] このようなノルボルネン系モノマーは単独で用いてもよいし、 2種以上を併用しても 良い。 2種以上を併用する場合には、熱可塑性榭脂を生じるモノマーと、熱硬化性榭 脂を生じるモノマーとを適宜組み合わせることにより、種々の物性を有する環状ポリオ レフインを製造することができる。また、複数のモノマーを併用する場合には、凝固点 降下によりモノマーを液状として取扱える範囲が拡がるため好適である。これらノルボ ルネン系モノマーに、シクロブテン、シクロペンテン、シクロオタテン、シクロドデセンな どの単環シクロォレフィン及び置換基を有するそれらの誘導体を共重合することもで きる。
[0032] 本発明にお 、て、上記 (A)成分及び (B)成分を生じるノルボルネン系モノマーとし ては、低分子量成分との相互作用を低減する観点、及び水蒸気透過度をより低減さ せる観点からは、極性基を含まないモノマーのみを使用することが好ましいが、本発 明の目的を損なわない範囲で一部極性モノマーを併用することも可能である。このよ うな極性モノマーとしては、上記ノルボルネン系モノマーに塩素や臭素などのハロゲ ン基ゃエステル基を導入した置換体を挙げることができる。ただし、上記極性モノマ 一力 上記 (A)成分及び (B)成分を生じるノルボルネン系モノマーの総量に占める 割合としては、通常 30モル%以下である。 30モル%を超えると、得られるポリマーの 水蒸気透過度が低下したり、層間移動物質の移行を遮断する機能損なわれたりする 場合がある。
[0033] 上記 (A)成分及び (B)成分の原料としては、本発明の目的を損なわない範囲で、 更に他のモノマーを併用することもできる。
このような他のモノマーとしては、炭素数 2以上の ーォレフイン等を挙げることがで き、より具体的には、エチレン、プロピレン、 1—ブテン、 1 ペンテン、 1—へキセン、 3—メチルー 1ーブテン、 3—メチルー 1 ペンテン、 3 ェチルー 1 ペンテン、 4 メチルー 1 ペンテン、 4ーメチルー 1一へキセン、 4, 4 ジメチルー 1一へキセン、 4 , 4—ジメチルー 1—ペンテン、 4—ェチル—1—へキセン、 3—ェチル—1—へキセ ン、 1—オタテン、 1—デセン、 1—ドデセン、 1—テトラデセン、 1—へキサデセン、 1 ーォクタデセン及び 1 エイコセン等が挙げられる。これらは単独であるいは組み合 わせて使用することができる。これらのうち、エチレン又はプロピレンが好ましぐ特に エチレンが好ましい。
[0034] 上記モノマー組成物における、上記環状ォレフィンモノマーと上記他のモノマーと の配合比としては、特に限定されるものではないが、(環状ォレフィンモノマー) Z (他 のモノマー)(質量比)として通常 98Z2〜30Z70、好ましくは 95Ζ5〜40Ζ60であ る。環状ォレフィンモノマーの配合量が多すぎると、十分なシール性が得られない場 合があり、一方、少なすぎると、内容成分の非吸着性が損なわれる場合がある。 なお、複数種のモノマーを併用する場合の重合方法や重合機構としては、公知の 方法を用いることができ、モノマー時に配合して共重合を行ってもよいし、ある程度重 合した後に配合してブロック共重合してもよい。また、開環重合であっても、付加重合 であってもよい。
[0035] 上記環状ポリオレフインの具体的な構造としては、下記一般式(1) , (2)で表される 構造単位を有する重合体を挙げることができる。
[0036] [化 1]
Figure imgf000016_0001
Figure imgf000016_0002
(式中、 R1, R2, R3, R4は互いに同一又は異種の炭素数 1〜20の有機基を示し、また R1, R2, R3, R4は互いに環を形成していてもよい。 m又は pは 0又は 1以上の整数を示 し、 1及び nは 1以上の整数を示す。 )
[0037] 上記炭素数 1〜20の有機基として、より具体的には、例えばメチル、ェチル、 n—プ 口ピル、 i—プロピル、 n—ブチル、 iーブチル、 sec—ブチル、 tーブチル、 i—ペンチル 、 t—ペンチル、 n—へキシル、 n—へプチル、 n—ォクチル、 tーォクチル(1, 1ージメ チル— 3, 3—ジメチルブチル)、 2—ェチルへキシル、ノエル、デシル、ゥンデシル、 ドデシル、トリデシル、テトラデシル、ペンタデシル、へキサデシル、ヘプタデシル、ォ クタデシル、ノナデシル、ィコシル等のアルキル基;シクロペンチル、シクロへキシル、 シクロへプチル、シクロォクチル等のシクロアルキル基; 1ーメチルシクロペンチル、 1 —メチルシクロへキシル、 1—メチルー 4— i—プロビルシクロへキシル等のアルキル シクロアルキル基;ァリル、プロべ-ル、ブテニル、 2—ブテュル、へキセ -ル、シクロ へキセ-ル等のアルケ-ル基;フエ-ル基、ナフチル基、メチルフエ-ル基、メトキシ フエ-ル基、ビフエ-ル基、フエノキシフエ-ル基、クロ口フエ-ル基、スルホフエ-ル 基等のァリール基;ベンジル基、 2—フエ-ルェチル基(フエネチル基)、 α—メチル ベンジル基、 a , ひージメチルベンジル基等のァラルキル基等を挙げることができる 力 これらに限定されるものではない。また、これらは 1種を単独で、あるいは 2種以上 を併用してもよい。
[0038] これらの環状ポリオレフインは、上記一般式(1)〜(2)中の 1、 m、 n、 pの値、あるい はこれら一般式(1)〜(2)で示される環状ポリオレフインの分子量、環状ォレフィンモ ノマーの組み合わせにより、適切なガラス転移温度を持つように適宜調整される。
[0039] 上記一般式(1)で示される環状ポリオレフインとしては市販品を用いることができ、 例えば日本ゼオン株式会社製のゼォネックス、ゼォノアを好適に用いることができる
[0040] 上記一般式(2)で示される環状ポリオレフインとしては市販品を用いることができ、 例えば三井ィ匕学株式会社製のアベル、 TICONA社製の TOPASを好適に用いるこ とがでさる。
[0041] 本発明にお 、て複数種の環状ポリオレフインを併用する場合、その配合方法として は特に限定されるものではなぐ通常公知の単軸もしくは 2軸の溶融混合押出機ゃ静 的溶融混合機を利用して行うことができる。 また、上記環状ポリオレフイン組成物には、本発明の目的を損なわない範囲で、さら に必要に応じて種々の添加剤、例えば顔料、分散剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、 光安定剤、無機充填剤等を添加することもできる。
[0042] 上記 (I)の積層シートとしては、内容物の視認性を高める観点から、 JIS—K7105 に準拠して測定した、シート表面の法線方向に対する全光線透過率としては通常 70 %以上、好ましくは 80%以上、より好ましくは 85%以上であることが好ましい。
また、上記 (I)の積層シートは、内容物の保存性と後工程での異物検査等の観点か ら、さらに透明な湿気遮断層を備えることが好適である。
このような透明な湿気遮断層としては、例えば PET、 PENなどのポリエステル榭脂 やナイロン 6, 6などのポリアミド榭脂、エチレンビニルアルコール共重合体、ポリビ- ルアルコール共重合体、ポリオレフイン系榭脂よりなるシート上に、シリカ蒸着をしたも の、アルミナ蒸着をしたもの、カーボン蒸着したもの、ポリ塩ィ匕ビユリデンコート(サラン コート)したもの等や、サラン樹脂やポリビニルアルコール共重合体よりなる層を挙げ ることがでさる。
なお、上記 (I)の積層シート全体の水蒸気透過度としては、単位面積当りの水蒸気 透過率 (JIS Z0208 (カップ法)に準じて包装体と同構造の平板を用い、温度 40°C、 相対湿度 90%の条件で測定した値)として通常 1. OgZm2' 24hr以下、好ましくは 0 . 8g/m2' 24hr以下、より好ましくは 0. 5g/m2' 24hr以下である。 (I)の積層シート 全体の水蒸気透過率が 1. OgZm2' 24hr以上であると、内容物の活性や力価が低 下する場合がある。
[0043] 上記 (I)及び (Π)の積層シートは、各々複数の層が積層されたシートであって、前 記ヒートシール層と前記層間移動物質含有層との間に前記層間移動物質移行遮断 層を介在させたシートである。積層するに際しては公知の方法を用いることができ、ド ライラミネーシヨンや溶融ラミネーシヨン (サンドラミネーシヨン)等の方法を採用するこ とがでさる。
ここで、前記層間移動物質含有層と前記層間移動物質移行遮断層とを積層するに 際しては、成分の移行をより低減する観点から、前記層間移動物質含有層と前記層 間移動物質移行遮断層とは接着性榭脂により積層されることが好適である。 [0044] 本発明の複室包装体において、上述したヒートシール層、層間移動物質含有層、 層間移動物質移行遮断層、金属成分よりなる湿気遮断層以外の部分については特 に制限はなぐ公知の熱可塑性榭脂、熱硬化性榭脂、金属、セラミック等の材質を用 いて形成される層を適宜採用することができる。中でも、加工性の観点からは熱可塑 性榭脂が好適に用いられ、特に生産コストや内容物の視認性の観点、内容物の劣化 を防ぐ観点から、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフイン;ポリエチレンテレ フタレートゃポリブチレンテレフタレート等のポリエステル;ナイロンなどのポリアミド;ポ リウレタン、エチレン ビュルアルコール共重合体、ポリ塩化ビ-リデン、ポリアクリロ 二トリル、ポリビュルアルコール、また、これらの一段あるいは多段重合により得られる エラストマ一等により形成される層を適宜併用することができる。
[0045] 本発明の複室包装体を製造するに際しては、公知の方法を採用することができ、例 えば単層用あるいは多層用の Tダイ又はサーキユラ一ダイを介して押出し、得られた フラット状のシート、チューブ状のシート、ノ リソンなどについてサーモフォーミング、 ブロー、延伸、裁断、融着などの手法を適宜活用して所定の形状'形態に加工すれ ばよい。
[0046] 本発明の複室包装体は、弱シール部により包装体の内部が区画されるものである。
このようなシール部を形成する際には、シール強度として、製造時あるいは輸送時に は破断が起こりにくぐ使用時 (混合時)には手、治具などで容易に破断できる程度の シール強度 (JIS Z 0238に準拠した MD方向サンプルのシール強度(180° 剥離 強度)として、通常 0. 5NZl5mm以上、好ましくは 0. 8NZl5mm以上、上限として 通常 8NZl5mm以下、好ましくは 5NZl5mm以下)とすることが好ましい。本発明 の複室包装体において該弱シール部は、対向する内壁面の一部を容器外部力 熱 圧着することにより設けられるものである力 このようなシール強度が達成されるように 、熱圧着の際の温度、圧力、時間条件が適宜設定されることとなる。
上記弱シール部を形成する際、その具体的なシール条件としては、特に限定され るものではないが、熱圧着温度としては通常 120〜220°C、好ましくは 140〜200°C 、熱圧着時の圧力としては通常 l〜4kgZcm2、好ましくは 2〜3kgZcm2、熱圧着時 の時間としては通常 1〜6秒、好ましくは 2〜4秒である。シール条件が上記範囲から 逸脱すると、適切な弱シール部が形成されない場合や、シール部の外観に劣る場合 や、生産性に劣る場合がある。また、弱シール部を形成する際のシール巾としては通 常 2〜: L Ommである。
なお、本発明の複室包装体が有する収容室の数は、上記弱シール部力 ^、くつ設け られるかにより決定され、特に限定されるものではないが、通常 2〜5個である。
[0047] 本発明において上記弱シール部を形成する際には、熱融着可能な層を少なくとも 表面層として含むテープを、対向する内壁面間に挿入した状態で当該位置を容器 外部から熱圧着することにより形成することも好ましく行われる。このようなテープの層 構成としては、 1層でも複数層でもよい。
ここで!/、う熱融着可能な層を構成する成分としては、上記環状ポリオレフインを好適 に使用することができ、その他の熱可塑性榭脂、例えばポリエチレン、ポリプロピレン 等を併用することも可能である。なお、上記テープの熱融着可能な層を構成する成 分としては、少なくとも片面が上記 (I)及び Z又は (Π)のヒートシール層と共通する榭 脂を含むことが好ましい。
このように弱シール部を形成することにより、より確実に安定的なイージーピール強 度を保持した弱シール部を設けることが可能となり、弱シール部を設ける際のシール 温度範囲も十分に広くすることが可能であり、複室包装体を製造する上で有利に行う ことが可能となる。なお、上記テープを用いた弱シール部形成条件としては、以下の 強シール部形成条件と同様の条件を採用することができる。
[0048] 本発明の複室包装体にお!、て、強シール部 (周辺シール部)の形成条件としては 特に限定されないが、上記と同様、熱圧着によりシールを行う場合、容易には破断で きない程度のシール強度 (JIS Z 0238に準拠した MD方向サンプルのシール強度 (180° 剥離強度)として、通常 15NZl5mm以上、より好ましくは 20NZl5mm以 上)とするため、適宜シール条件が設定される。より具体的には、例えば熱圧着温度 として通常 150〜260°C、好ましくは 180〜230°C、熱圧着時の圧力としては通常 1 〜6kg/cm2、好ましくは 2〜5kg/cm2、熱圧着時の時間としては通常 1〜6秒、好 ましくは 2〜4秒である。シール条件が上記範囲力 逸脱すると、適切な周辺シール が形成されない場合や、シール部の外観に劣る場合や、生産性に劣る場合がある。 また、周辺シール部を形成する際のシール巾としては通常 2〜30mmである。
ここで、強シール部形成温度としては上記弱シール部形成温度に比して高!、温度 条件を、強シール部形成圧力としては上記弱シール部形成圧力に比して高い圧力 条件を、強シール部形成時間としては上記弱シール部形成時間に比して長!、時間 条件を、適宜採用することができる。
[0049] また、複室包装体を製造する際の溶着方法としては特に制限されることはなぐ上 記熱圧着以外に高周波シール、超音波シールを単独であるいは併用することにより 、より好適にシールすることが可能である。特に高周波シールは一回のシール動作 において、溶着と冷却を同時に行うことが可能であり、 200°C以上の高温でシールす る場合や、ポート部とシールする場合や安定的な弱シール部を形成する場合などに は特に有利である。
[0050] 本発明の複室包装体の内容物として滅菌が必要であるものを収容する際、内容物 を収容した状態で安定して熱による滅菌、特に、高圧蒸気滅菌処理を行うため、本発 明の複室包装体の耐熱性としては、第 14改正日本薬局方に準拠して試験した容器 耐熱性が、 110°C以上であることが好ましい。この様な特性を本発明の複室包装体 が発現するように、上記熱圧着条件や、外壁面あるいは中間層の素材などが適宜選 定される。
[0051] 本発明の複室包装体を構成するに際し、内壁面を上記環状ポリオレフインにより形 成した場合には、通常のポリエチレン、ポリプロピレンなどの線状ポリオレフインを内 壁面として用いた場合には内壁面に吸着されてしまうマンガン、鉄、亜鉛、銅及びョ ゥ素等の微量元素やそのィ才ン、ビタミン A、ビタミン B類、ビタミン C、ビタミン D、ビタ ミン E等の各種ビタミン、硝酸イソソルビト、ニトログリセリン等を内容物として使用した 場合にも、それらの各成分は内壁面に吸着されることがないため、これらの成分を有 効成分として含む各種の栄養製剤、例えばアミノ酸製剤、糖類製剤、たん白アミノ酸 製剤、ビタミン製剤、無機質製剤、これら各種栄養成分 (栄養素)の適宜の混合製剤 などを保存'使用する際に特に好適であり、医療用複室容器として好適である。 なお、本発明の複室包装体に充填される内容物としては、これらに特に限定される ものではなぐ該複室包装体は水や水溶液、粉体等を充容する際にも好適に用いら れる。また、本発明の複室包装体は水蒸気透過度が低ぐ好ましくは内容物の視認 性に優れるため、特に乾燥状態を維持しなければならない場合や複数の成分を完全 に混合させる必要がある場合に、混合の具合を確認しながら作業できるため、従来の 複室容器に比して利点を有する。
[0052] 以下、実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記実 施例に制限されるものではな 、。
実施例
[0053] 〔実施例 1〕
ポリエチレンテレフタレート (東洋紛製エステル) \ 2 μ mに 2液硬化型の接着剤(三 井武田ケミカル製:ポリエステル一ウレタン Zイソシァネート系)を使用してアルミナ蒸 着ポリエチレンテレフタレートフィルム(凸版印刷製 GLフィルム) 12 mとドライラミネ ートした後にポリエチレンテレフタレートフィルム (東洋紡製エステル)のもう一方の面 に接着榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 μ mを溶融押出しすると同時にあら力じめ成膜した直鎖状低密度ポリエチレン(日本 ポリエチレン製ハーモレックス) 20 μ mと環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 ZENOR) 20 μ mと直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ハーモレックス) 30 μ mの 三層シートを挿入してサンドラミネートを行うことにより多層シート (I— 1)を作成した。
[0054] この多層シート (I 1)は最内層が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製 ハーモレックス)が 30 μ m、隣接する第二層が環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 ZE NOR) 20 μ m、第三層が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレツ タス) 20 μ m、第四層が接着性榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリェチ レン製ノ、ーモレックス) 20 μ m、第五層がポリエチレンテレフタレート (東洋紡製エス テル) m、第六層がアルミナ蒸着ポリエチレンテレフタレートフィルム(凸版印刷 製 GLフィルム) 12 mで構成される多層シートである。
[0055] また、ポリエチレンテレフタレート (東洋紡製エステル) 12 μ mに 2液硬化型の接着 剤(三井武田ケミカル製:ポリエステル一ウレタン Zイソシァネート系)を使用してアル ミニゥム箔 (日本製箔製) 9 μ mとドライラミネートした後に、該アルミニウム箔のもう一 方の面に接着榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレツ タス) 20 μ mを溶融押出しすると同時にあら力じめ成膜した直鎖状低密度ポリエチレ ン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 μ mと環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 Z ENOR) 20 μ mと直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ハーモレックス) 3 0 μ mの三層シートを挿入してサンドラミネートを行うことにより、多層シート (II - 1)を 作成した。
[0056] この多層シート (Π— 1)は最内層が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製 ハーモレックス)が 30 μ m、隣接する第二層が環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 ZE NOR) 20 μ m、第三層が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレツ タス) 20 μ m、第四層が接着性榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリェチ レン製ノヽーモレックス) 20 μ m、第五層がアルミニウム箔(日本製箔製) 9 m、第六 層がポリエチレンテレフタレート 12 μ mで構成される多層シートである。
[0057] このように作成した多層シート (1—1)と多層シート (Π—1)とを、それぞれの最内層 を内側として対向させて熱シールすることで三方袋を作成後、蒸留水 100mlを入れ 、 70°Cで 24時間後の保存試験を実施したところ、内容液中への接着剤由来成分 (ポ リエステル成分由来の酸、アルコール類などの単量体または二量体以上の多量体) の移行はほとんど確認されなカゝつた。接着剤由来物質の分析は、抽出水 100mlを濃 縮乾固したのちジクロロメタンで溶解後に水素炎イオンィ匕検出器付きのガスクロマト グラフィ一により分析した。 (カラム:キヤビラリ一力ラム)
また、多層シート (1—1)、多層シート (Π—1)の対向する最内層の間に、直鎖状低 密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス)とポリプロピレン(日本ポリケム 製)を 70: 30の割合で溶融混合したフィルム 70 μ mを挿入してシールすることで、容 器の一部に弱シール部(剥離強度 2NZ 15mm巾)を形成することが可能であった。
[0058] 〔実施例 2〕
多層シート (1 - 2)は実施例 1の (1—1)と同様に作成し、もう一方の多層シート (II - 2)をポリエチレンテレフタレート (東洋紡製エステル) 12 μ mに 2液硬化型の接着剤 ( 三井武田ケミカル製:ポリエステル ウレタン Zイソシァネート系)を使用してァノレミ- ゥム箔(日本製箔製) 9 μ mとドライラミネートした後に、該アルミニウム箔のもう一方の 面に接着榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 mを溶融押出しすると同時にあら力じめ成膜した直鎖状低密度ポリエチレン(日 本ポリエチレン製ハーモレックス)フィルム 40 μ mを挿入してサンドラミネートを行って 作成した。
[0059] この多層シート (Π— 2)は最内層が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製 ハーモレックス)が 40 μ m、隣接する第二層が接着性榭脂として直鎖状低密度ポリエ チレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 μ m、第三層がアルミニウム箔(日本 製箔製) 9 m、第 4層がポリエチレンテレフタレート 12 mで構成される多層シート である。
[0060] このように作成した多層シート (1 - 2)と多層シート (II - 2)とを最内層を内側として 対向させて熱シールすることで実施例 1と同様に容器を作成した後、実施例 1と同様 に試験を実施した結果、内容液中への接着剤由来成分 (ポリエステル成分由来の単 量体、二量体以上の多量体)の移行はほとんど確認されなかった。
[0061] 〔実施例 3〕
ポリエチレンテレフタレート (東洋紛製エステル) Ι 2 μ mに 2液硬化型の接着剤(三 井武田ケミカル製:ポリエステル ウレタン Zイソシァネート系)を使用して直鎖状低 密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ハーモレックス)フィルム 60 μ mとドライラミネ ートした後に、該ポリエチレンテレフタレートのもう一方の面に接着榭脂として直鎖状 低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 μ mを溶融押出しすると 同時にあら力じめ成膜した直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレ ッタス) 20 μ mと環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 ZENOR) 30 μ mの二層シートを 挿入してサンドラミネートを行うことにより多層シート (1— 3)を作成した。
[0062] この多層シート(1— 3)は最内層が環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 ZENOR) 30 μ m、隣接する第二層が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレツ タス) 20 μ m、第三層が接着性榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリェチ レン製ハーモレックス) 20 μ m、第四層がポリエチレンテレフタレート(東洋紡製エス テル) 12 /ζ πι、第五層が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレツ タス) 60 μ mで構成される多層シートである。
[0063] また、ポリエチレンテレフタレート (東洋紡製エステル) 12 μ mに 2液硬化型の接着 剤(三井武田ケミカル製:ポリエステル一ウレタン Zイソシァネート系)を使用してアル ミニゥム箔 (日本製箔製) 9 μ mとドライラミネートした後に、該アルミニウム箔のもう一 方の面に接着榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレツ タス) 20 μ mを溶融押出しすると同時にあら力じめ成膜した環状ポリオレフイン(日本 ゼオン製 ZENOR) 30 μ mと直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモ レックス) 20 mの二層シートを挿入してサンドラミネートを行うことにより多層シート(I 1— 3)を作成した。
[0064] この多層シート(Π— 3)は最内層が環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 ZENOR) 30 μ m、隣接する第二層が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレツ タス) 20 μ m、第三層が接着性榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリェチ レン製ノヽーモレックス) 20 μ m、第四層がアルミニウム箔(日本製箔製) 9 m、第五 層がポリエチレンテレフタレート 12 μ mで構成される多層シートである。
[0065] このように作成した多層シート (I 3)と多層シート (Π— 3)とを最内層を内側として 対向させて熱シールすることで実施例 1と同様に容器を作成した後、実施例 1と同様 に試験を実施した結果、内容液中への接着剤由来成分 (ポリエステル成分由来の単 量体、二量体以上の多量体)の移行はほとんど確認されなかった。
また、多層シート (1— 3)、多層シート (Π— 3)の対向する最内層の間に、環状ポリオ レフイン(日本ゼオン製 ZENOR)と直鎖状低密度ポリエチレン(出光石油化学製モア テック)を 70: 30の割合で溶融混合したフィルム 70 μ mを挿入しシールすることで、 容器の一部に弱シール部(剥離強度 2. 2NZl5mm巾)を形成することが可能であ つた o
[0066] 〔実施例 4〕
ポリエチレンテレフタレート (東洋紛製エステル) Ι 2 μ mに印刷(大日精化製 2液硬 ィ匕インキ)加工を行った後にこの印刷面に接着榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン (日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 μ mを溶融押出しすると同時にあら力じめ成 膜した環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 ZENOR) 30 μ mと直鎖状低密度ポリェチ レン(日本ポリエチレン製ハーモレックス) 40 μ mの二層シートを挿入してサンドラミネ ートを行うことにより多層シート (1—4)を作成した。 [0067] この多層シート (I 4)は最内層が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製 ハーモレックス) 40 μ m、隣接する第二層が環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 ZEN OR) 30 μ m、第三層が接着性榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリェチ レン製ハーモレックス) 20 μ m、第四層がポリエチレンテレフタレート 12 μ mで構成さ れる多層シートである。
[0068] また、ポリエチレンテレフタレート (東洋紡製エステル) 12 μ mに 2液硬化型の接着 剤(三井武田ケミカル製:ポリエステル一ウレタン Zイソシァネート系)を使用してアル ミニゥム箔 (日本製箔製) 9 μ mとドライラミネートした後に該アルミニウム箔のもう一方 の面に直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 60 μ mを溶 融押出しを行うことにより多層シート (Π— 4)を作成した。
[0069] この多層シート (Π— 4)は最内層が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製 ハーモレックス)が 60 μ m、隣接する第二層がアルミニウム箔(日本製箔製) 9 m、 第 3層がポリエチレンテレフタレート 12 μ mで構成される多層シートである。
[0070] このように作成した多層シート (I 4)と多層シート (Π— 4)を最内層を内側として対 向させて熱シールすることで実施例 1と同様に容器を作成した後、実施例 1と同様に 試験を実施した結果、内容液中への接着剤由来成分 (ポリエステル成分由来の単量 体、二量体以上の多量体)の移行はほとんど確認されなかった。
[0071] 〔実施例 5〕
一方の多層シート (1— 5)を、実施例 4の (1—4)と同様に作成し、もう一方の多層シ 一 ΗΠ— 5)をポリエチレンテレフタレート (東洋紡製エステル) 12 mに 2液硬化型 の接着剤(三井武田ケミカル製:ポリエステル ウレタン Zイソシァネート系)を使用し てアルミ蒸着ポリエチレンテレフタレートフィルム 12 πιとドライラミネートした後にポリ エチレンテレフタレートフイノレム (東洋紡製エステル)のもう一方の面に接着榭脂とし て直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 μ mを溶融押 出しすると同時にあら力じめ成膜した環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 ZENOR)と 直鎖状低密度ポリエチレン(出光石油化学製モアテック)とを 70 : 30の割合で溶融混 合したシート 50 μ mを挿入してサンドラミネートを行って作成した。
[0072] この多層シート (Π— 5)は、最内層が環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 ZENOR)と 直鎖状低密度ポリエチレン(出光石油化学製モアテック)を 70 : 30の割合で含有する シート 50 m、隣接する第二層が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽ ーモレックス)が 20 μ m、第三層がポリエチレンテレフタレート (東洋紡製エステル) 1 2 m、第四層がアルミナ蒸着ポリエチレンテレフタレートフィルム(凸版印刷製 GLフ イルム) 12 mで構成される多層シートである。
[0073] このように作成した多層シート (I 5)と多層シート (Π— 5)とを最内層を内側として 対向させて熱シールすることで実施例 1と同様に容器を作成した後、実施例 1と同様 に試験を実施した結果、内容液中への接着剤由来成分 (ポリエステル成分由来の単 量体、二量体以上の多量体)の移行はほとんど確認されな力つた。また容器の一部 に弱シール部(剥離強度 3. 5NZl5mm巾)を形成することが可能であった。
[0074] 〔実施例 6〕
ポリエチレンテレフタレート (東洋紛製エステル) Ι 2 μ mに 2液硬化型の接着剤(三 井武田ケミカル製:ポリエステル ウレタン Zイソシァネート系)を使用して直鎖状低 密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ハーモレックス)フィルム 60 μ mとドライラミネ ートした後に、該ポリエチレンテレフタレートのもう一方の面に接着榭脂として直鎖状 低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 μ mを溶融押出しすると 同時にあら力じめ成膜した直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレ ッタス) 20 μ mと環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 Tgl 36°Cの ZENORと Tg75°C の ZENORを 9: 1の割合で溶融混合) 30 μ mの二層シートを挿入してサンドラミネ一 トを行うことにより多層シート (1— 6)を作成した。
[0075] この多層シート (I 6)は最内層が環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 Tgl 36°Cの ZENORと Tg75°Cの ZENORを 9: 1の割合で溶融混合) 30 μ m、隣接する第二層 が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 μ m、第三層 が接着性榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 m、第四層がポリエチレンテレフタレート (東洋紡製エステル) 12 m、第五層 が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 60 μ mで構成さ れる多層シートである。
[0076] もう一方の多層シート(Π— 6)をポリエチレンテレフタレート(東洋紡製エステル) 12 μ mに 2液硬化型の接着剤(三井武田ケミカル製:ポリエステル一ウレタン Zイソシァ ネート系)を使用してアルミニウム箔(日本製箔製) 9 μ mとドライラミネートした後に、 該アルミニウム箔のもう一方の面に接着榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本 ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 μ mを溶融押出しすると同時にあら力じめ成膜した 環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 Tgl36°Cの ZENORと Tg75°Cの ZENORを 9 : 1の割合で溶融混合) 30 μ mと直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽー モレックス) 20 μ mの二層シートを挿入してサンドラミネートを行って作成した。
[0077] この多層シート (Π— 6)は最内層が環状ポリオレフイン(日本ゼオン製 Tgl36°Cの ZENORと Tg75°Cの ZENORを 9: 1の割合で溶融混合) 30 μ m、隣接する第二層 が直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 μ m、第三層 が接着性榭脂として直鎖状低密度ポリエチレン(日本ポリエチレン製ノヽーモレックス) 20 m、第四層がアルミニウム箔(日本製箔製) 9 m、第五層がポリエチレンテレフ タレート 12 mで構成される多層シートである。
[0078] このように作成した多層シート (I 6)と多層シート (Π— 6)とを最内層を内側として 対向させて熱シールすることで実施例 1と同様に容器を作成した後、実施例 1と同様 に試験を実施した結果、内容液中への接着剤由来成分 (ポリエステル成分由来の単 量体、二量体以上の多量体)の移行はほとんど確認されな力つた。また容器の一部 に弱シール部(剥離強度 3. 0NZl5mm巾)を形成することが可能であった。

Claims

請求の範囲
[1] 一のシートと他のシートとを重ね合わせ周縁部をシールしてなる包装体の、対向す る内壁面の一部に設けた弱シール部により、包装体内部が複室に区画された複室 包装体において、前記一のシートと他のシートとが、それぞれ以下の (I)の積層シー トと (Π)の積層シートとであることを特徴とする複室包装体。
(I)包装体の内壁面を形成するヒートシール層と、層間移動物質含有層と、層間移動 物質移行遮断層と、を有すると共に、前記ヒートシール層と前記層間移動物質含有 層との間に前記層間移動物質移行遮断層が介在する積層シート。
(II)包装体の内壁面を形成するヒートシール層と、層間移動物質含有層と、層間移 動物質移行遮断層と、金属成分よりなる湿気遮断層と、を有すると共に、前記ヒート シール層と前記層間移動物質含有層との間に前記層間移動物質移行遮断層が介 在する積層シート。
[2] 一のシートと他のシートとを重ね合わせ周縁部にシール部が形成され、かつ対向す る内壁面の一部に弱シール部が形成された容器 (X)及び容器 (Y)力 各々の弱シ ール部が夫々剥離することにより両容器内部が連通可能となるように接続されて形成 された複室包装体にぉ ヽて、前記接続が一方の容器 (X)の内壁面と他方の容器 (Y
)の外壁面とのシールにより形成されると共に、
少なくとも前記容器 (X)を構成する前記一のシートと他のシートとが、それぞれ以下 の(I)の積層シート及び (Π)の積層シートであることを特徴とする複室包装体。
(I)包装体の内壁面を形成するヒートシール層と、層間移動物質含有層と、層間移動 物質移行遮断層と、を有すると共に、前記ヒートシール層と前記層間移動物質含有 層との間に前記層間移動物質移行遮断層が介在する積層シート。
(II)包装体の内壁面を形成するヒートシール層と、層間移動物質含有層と、層間移 動物質移行遮断層と、金属成分よりなる湿気遮断層と、を有すると共に、前記ヒート シール層と前記層間移動物質含有層との間に前記層間移動物質移行遮断層が介 在する積層シート。
[3] 前記 (I)の積層シートが、更に湿気遮断層を有する請求の範囲第 1項又は第 2項記 載の複室包装体。
[4] 前記 (I)の積層シートの、シート表面の法線方向に対する全光線透過率が 70%以 上である請求の範囲第 1項、第 2項又は第 3項記載の複室包装体。
[5] 前記層間移動物質含有層と前記層間移動物質移行遮断層とが接着性樹脂により 接着された請求の範囲第 1項乃至第 4項のいずれか 1項に記載の複室包装体。
[6] 前記層間移動物質移行遮断層及び Z又はヒートシール層が、環状ポリオレフイン 組成物を主成分として含む請求の範囲第 1項乃至第 5項のいずれか 1項に記載の複 室包装体。
[7] 前記層間移動物質移行遮断層及び Z又はヒートシール層が、ポリテトラフルォロェ チレン及び/又は超高分子量ポリエチレンを主成分として含む請求の範囲第 1項乃 至第 6項の 、ずれか 1項に記載の複室包装体。
[8] 前記環状ポリオレフイン組成物が、以下の (A)成分及び (B)成分、
(A)ガラス転移温度が 100°C未満の環状ポリオレフイン、
(B)ガラス転移温度が 100°C以上の環状ポリオレフイン、
を含む請求の範囲第 6項又は第 7項記載の複室包装体。
[9] 前記弱シール部が、前記包装体の対向する内壁面同士を、包装体の外部から熱 圧着することにより形成される請求の範囲第 1項乃至第 8項のいずれか 1項に記載の 複室包装体。
[10] 前記弱シール部が、以下の (A)成分及び Z又は (B)成分、
(A)ガラス転移温度が 100°C未満の環状ポリオレフイン、
(B)ガラス転移温度が 100°C以上の環状ポリオレフイン、
を含む層を少なくとも表面層として含むテープを、前記包装体の対向する内壁面間 に挿入した状態で当該位置を包装体外部から熱圧着することにより形成される請求 の範囲第 1項乃至第 9項のいずれか 1項に記載の複室包装体。
[11] 医療用である請求の範囲第 1項乃至第 10項のいずれかに記載の複室包装体。
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