CN104803082A - 一种含有冻干赋型制剂的新型面膜包装用三室袋及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种含有冻干赋型制剂的新型面膜包装用三室袋及其制备方法，特别是一种将冻干赋型制剂及其配套溶剂以及面膜载体在同一包装内分开保存的新型面膜包装用三室袋，本新型面膜具有无添加剂、保质期长，功效成分稳定不被破坏，可自动化生产防止污染，使用时可即配即用的特点。

Description

一种含有冻干赋型制剂的新型面膜包装用三室袋及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种含有冻干赋型制剂的新型面膜包装用三室袋及其制备方法，特别是一种将冻干赋型制剂及其配套溶剂以及面膜载体在同一包装内分开保存的新型面膜包装用三室袋，本新型面膜具有无添加剂、保质期长，功效成分稳定不被破坏，可自动化生产防止污染，使用时可即配即用的特点。 

背景技术

面膜利用覆盖在脸部的短暂时间，暂时隔离外界的空气与污染，提高肌肤温度，皮肤的毛孔扩张，促进汗腺分泌与新陈代谢，使肌肤的含氧量上升，有利于肌肤排除表皮细胞新陈代谢的产物和累积的油脂类物质，面膜中的水分及功效成分渗入表皮内，从而达到补水保湿、美白抗皱等功效。 

目前面膜的形式还是以湿纸巾式为主，一般就是单片包装的浸润着精华液及功效成分的面膜纸，一方面功效成分在液体中容易被氧化降解失去效用，另一方面整个包装及其容易滋生微生物，这些问题的解决方法目前是都靠各种各样的添加剂来解决，如防腐剂、抑菌剂、抗氧化剂、保湿剂等等；但这些添加剂并不能从根本上解决问题，反而会大大增加使用时发生过敏的可能性，这给使用者带来了极大的困扰。 

发明人一直致力于冻干赋型技术的研究，冻干赋型制剂是利用冻干赋型技术制备的一种制剂形态，通过将制剂原辅料灌注到成型模具中再经过冷冻干燥的工艺过程成型而成。由于该类制剂采用冷冻干燥工艺，可以保护热敏感成分、有效营养成分、易氧化物质不被破坏，能够长期保存不变质，加水或溶剂后能够迅速溶解恢复原来的性状，因此受到了广泛使用，被广泛应用到口腔崩解片、速释片、咀嚼片、特殊化妆品等药品、食品、保健食品及化妆品领域中。 

发明人锐意创新，进行了大量深入的研究和试验工作，将冻干赋型制剂应用到面膜产品中，同时提供了一种冻干赋型制剂及其配套溶剂、面膜载体在同一包装内分开保存的新型面膜包装用三室袋，由此完成了本发明。本新型面膜具有无添加剂、保质期长，功效成分稳定不被破坏，可自动化生产防止污染，使用时可即配即用的特点。 

发明内容

本发明提供了一种含有冻干赋型制剂的新型面膜包装用三室袋及其制备方法。 

本发明所述三室袋由袋体开口端(1)、袋体尾端(2)及中隔(3、4)的四道热合密封边形成三个腔体：液体制剂腔(5)、固体制剂腔(6)和面膜载体腔(7)。 

所述液体制剂腔(5)中包封冻干赋型制剂的配套溶剂(8)，固体制剂腔(6)中包封冻干赋型制剂(9)，所述面膜载体腔(7)中包封面膜载体(10)。 

所述开口端(1)、袋体尾端(2)及中隔(3、4)的四道热合工艺在温度和压力上有所区别，但均达到保证其密封性的最低温度，因此可保证所提供的三室袋，能够在运输贮存过程中即使受到一定的外力中隔(3、4)仍然不会破损、不会导致三室贯通；由于所述三室袋制作材料的特性，热合时中隔(3、4)热合的温度低于开口端(1)及尾端(2)热合的温度20-50℃，因此中隔(3、4)的封合强度略低于开口端(1)及尾端(2)，当在液体制剂腔施加较大压力时，由于尾端(2)封口强度大于中隔(3)的封口强度，溶剂被迫冲破中隔(3)与固体制剂腔内的冻干赋型制剂混合形成混合溶液(11)，再次对液体与固体制剂腔贯通后的腔体施加较大压力时，同理混合溶液(11)被迫冲破中隔(4)进入面膜载体腔(7)，面膜载体(10)得以浸泡在混合溶液(11)中得到充分浸润，沿靠近开口端(1)的两侧切口(13)撕开，从而得到所需的面膜(12)。 

所述的三室袋是由特定的铝塑复合膜热压而成，该特定的铝塑复合膜具有热合温度越高，封合强度越高的特性。 

所述材料基本结构为内层和外层为两塑料层，中间一层为铝层。 

所述材料的铝层(形成上述容器的中间层)厚度为5-500微米，优选5-100微米，10-100微米，12-200微米，30-150微米，50-200微米，80-300微米，100-500微米，最优选10-60微米；所述材料的塑料层(形成上述容器的内层和外层)厚度为5-500微米，优选5-100微米，10-100微米，15-100微米，15-200微米，20-200微米，30-150微米，50-200微米，80-300微米，100-500微米，最优选15-200微米。 

所述特定的铝塑复合膜可自行制造获得。制造时结构为塑料层-铝层-塑料层的基本结构，其中两侧的塑料层可以是选用单层的某种塑料薄膜或者多层复合塑料薄膜复合。 

所述特定的铝塑复合膜中所使用的铝可以是纯铝薄膜或镀铝薄膜等；所述特定的铝塑复合膜中所使用的塑料可以是聚氯乙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、乙烯-乙酸乙烯共聚物、聚丙烯，或者以聚乙烯、聚丙烯、乙烯-乙酸乙烯共聚物为主的共挤出塑料材料等。 

本发明还包括所述三室袋的制备方法： 

(1)开口端(1)热合，装入面膜载体(10)； 

(2)中隔(4)热合(热合温度低于开口端20-50℃)，装入冻干赋型制剂(9)； 

(3)中隔(3)热合(热合温度同中隔4)，装入冻干赋型制剂的配套溶剂(8)； 

(4)袋体尾端(2)热合(热合温度同开口端1)，切口(13)； 

所述面膜载体(10)可以是使用各种材质制成各种所需形状的面膜载体，包括但不限于方形、圆形、不规则形或压缩形态，材质包括但不限于如无纺布、纯棉、天然棉、蚕丝、涤纶、混纺、纸等。 

所述冻干赋型制剂的配套溶剂(8)可以为水或其它可与冻干赋型制剂直接配合使用的各种溶剂。 

所述冻干赋型制剂(9)可以是各种配方、形态的冻干赋型制剂，为在成型模具中进行冻干后分装入固体制剂腔中的制剂。 

所述冻干赋型制剂(9)主要由功效成分和粘结剂组成。 

所述粘结剂在该冻干赋型制剂冻干后的粘结剂含量与冻干赋形制剂的体积比为0.1mg／ml至600mg/ml(重量／体积比)；其中进一步优选为1mg／ml至200mg／ml。 

所述粘结剂是可食用或者可药用的一种水溶性高分子材料，可以是多糖、多肽、蛋白质、也可能是人工聚合高分子，或者是经过改型的天然高分子材料或其混合物。常用的粘结剂包括但不限于胶类(胶原、明胶、水解明胶、阿拉伯胶、黄原胶、卡拉胶、果胶、魔芋胶、角叉菜胶、刺槐豆胶、树胶、槐豆胶等)、纤维素醚类(羧甲基纤维素，羧乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素等)、改性淀粉类(普鲁兰糖、羟丙基淀粉等，参见R.P.Scherer US4305502A)、PVP、PVA、透明质酸类、白蛋白、壳聚糖、右旋糖酐、琼脂、聚氨基酸、葡聚糖及其它们的组合等、聚氨基酸(聚谷氨酸、聚丙氨酸、聚赖氨酸等)、聚糖(岩藻多糖、菊糖、葡聚糖)等。 

所述功效成分可以是溶于水也可以是不溶于水的物质，所述的功效成分可以选自中药成分、天然提取物、生物活性成分、皮肤护理有益成分中的一种或一种以上的组合。 

本发明所涉及的功效成分没有特别的限定，可以选自但不限于下列一种或几种成分的组合物。 

天然植物提取物：如芦荟提取物、山药提取物、越橘提取物、苦瓜提取物、绿茶提取物、岩藻多糖、光甘草定、芍药苷等； 

生物活性成分：EGF、bFGF、aFGF、KGF、IGF、PDGF、VEGF、胎盘水解液、牛奶提取物等。 

化妆有益成分：胶原蛋白、透明质酸、海藻酸钠、芦荟提取物、人参总皂苷、三七总皂苷、大黄提取物、竹莲水百合提取物、芍药提取物、EGF、bFGF、aFGF、KGF、IGF、PDGF、VEGF、胎盘水解液、牛奶提取物、各类表面活性剂、藻类提取物、各种维生素、各种有益矿物质、SOD、金属硫蛋白、其他原料见于《国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)》 

所述冻干赋型制剂，其主要由功效成分、粘结剂组成，并根据制剂工艺需要可添加或不添加骨架支持剂以及其它辅料(如增稠混悬剂、抗氧化剂、矫味剂和香精、透皮吸收促进剂、pH调节剂等)。 

所述的骨架支持剂包含并不限于糖(如麦芽糖、海藻糖等)、糖醇(如甘露醇、山梨醇)、2-12碳原子的氨基酸(如甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸等)以及无机盐(如磷酸钠、硅酸铝等)等物质。 

所述的其它辅料包含但不限于增稠混悬剂、抗氧化剂、矫味剂及香精、透皮吸收促进剂、pH调节剂等；其中增稠混悬剂可选自右旋糖酐、阿拉伯胶、黄原胶、卡拉胶、果胶、魔芋胶、琼脂、卡波姆、角叉 菜胶等天然来源胶类和合成高分子化合物以及其他多肽或多糖中的任一种或它们的组合等；所述抗氧化剂包括但不限于维生素C及其衍生物、花青素、白藜芦醇、植物来源的多元酚类化合物中的一种或数种的混合物；所述矫味剂和香精包括但不限于薄荷味、巧克力味、香草味、咖啡味、茶味、玉米味、柠檬味、牛奶味等香精或以上一种或几种香味的混合物；所述透皮吸收促进剂包括但不限于卵磷脂、皂苷、月桂醇酸呐、氮酮、吐温、司盘中的任一种或数种的混合物；所述pH调节剂包括但不限于柠檬酸、酒石酸、碳酸盐、碳酸钠、磷酸盐中的任何一种或数种的混合物。 

所述冻干赋型制剂的制备方法： 

(a)将包括但不限于功效成分、水、粘结剂和其他辅料配制形成的溶液或悬浊液注入成型模具；或将固体成分(可包括功效成分、粘结剂及其他辅料)注入成型模具，再加入水配成悬浊液； 

(b)将(a)得到的溶液或悬浊液在成型模具中进行脱气； 

(c)将(b)得到的脱气后的悬浊液或不经脱气直接将(a)在低温下冷冻； 

(d)将(c)得到的制剂在成型模具中进行冷冻干燥，得到冻干赋型制剂； 

(e)将(d)得到的冻干赋型制剂脱离成型模具，装配入包装装置中。 

上述制备方法中，其中液体注模可以采用精确定量移液管、移液枪、电子移液枪等移液装置，也可采用柱塞泵、齿轮泵、蠕动泵等，将配置好的溶液、悬浊液或者悬浮液注入定量成型模具，固体注模可以采用精确固体量具、震动毛细管粉末流动控制器； 

其中脱气方法可以采用离心脱气法、真空脱气法以及超声脱气法等； 

其中冷冻可以采用液氮或液体、固体二氧化碳喷淋制冷或者套管循环冷却装置的方式，透平膨胀机制冷方式或复叠制冷方式，在-20℃--196℃温度下，迅速将溶液、悬浊液或者悬浮液冷冻成为固体； 

其中冻干采用0.01-20毫巴的真空度，温度在-70℃至50℃范围之间冻干； 

上述操作均在洁净车间中使用全自动化设备完成，有效防止人为操作造成的污染，省时省力减少浪费。 

附图说明

图1为本发明所述三室袋的剖面及各部件示意图 

图2为使用步骤示意图 

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明，但本发明并不仅仅限于此。 

实施例 

采用珍珠粉：透明质酸=1∶100，透明质酸100mg，其中90mg透明质酸与1mg珍珠细粉混合后，精确灌装进入0.5ml模具中，10mg透明质酸于0.3ml水溶解后，灌注进含有90mg透明质酸与1mg珍珠粉的模具中，搅拌使水分散在粉体中，速冻至-20摄氏度，冻干成为护肤固体精华； 

采用内层为50um的PP-PE，中间层为20um的铝层，外层为40um的PET的铝塑复合膜作为本发明所述的三室袋袋体，该塑料复合膜的特点是无毒、高阻湿、高阻氧、柔韧性好、热合强度随温度升高而加大等； 

包装过程中先将开口端(1)热合(热合温度160℃)，在面膜载体腔中装入天然棉材质的面膜载体，再将中隔(4)热合(热合温度120℃)，在固体制剂腔中装入护肤固体精华，再将中隔(3)热合(热合温度120℃)，在液体制剂腔中装入纯化水，再将袋体尾端(2)热合(热合温度160℃)，并在开口端处切易撕口(13)既得到含有护肤固体精华的新型面膜产品； 

上述操作均在洁净车间中使用全自动化设备完成，有效防止人为操作造成的污染，省时省力减少浪费。 

上述三室袋中隔热合强度检测：取三室袋样品10袋于-30℃±2℃的条件下放置48小时，然后再50℃±2℃的条件下放置48小时，再在23℃±2℃条件下放置24小时后，将样品平放在两平板之间，可承受60Kpa的压力，维持10分钟中隔依然完好无开裂，继续增加外部压力达到75Kpa左右时，中隔热合区开裂，三腔室贯通，实现冻干赋型制剂与水的混合以及面膜载体浸泡的过程，此时三室袋两端仍完好无损。 

使用时首先对液体制剂腔施加压力，液体制剂腔中的水冲破中隔(3)，与固体制剂腔内的护肤固体精华混合形成混合精华液(11)，再对液体与固体制剂腔贯通后的新腔施加压力，混合精华液(11)冲破中隔(4)进入面膜载体腔(7)，天然棉材质的面膜载体(10)得以浸泡在新鲜配置的混合精华液(11)中从而得到所需的护肤面膜(12)，从靠近开口端(1)的易撕口(13)处撕开开口端，将护肤面膜(12)从袋中取出即可使用。 

本发明的包装结构并不限于实施例中所列举的形式，实施例仅为本发明的较佳实施例而已，不能以此限定保护范围。凡以本发明的权利要求范围所述的简单的或等效的变化及修饰，皆属于本发明的保护范围。 

Claims (16)

1.一种含有冻干赋型制剂的新型面膜包装用三室袋及其制备方法，其特征在于，所述三室袋由袋体开口端(1)、袋体尾端(2)及中隔(3、4)的四道热合密封边形成三个腔体：液体制剂腔(5)、固体制剂腔(6)和面膜载体腔(7)；所述液体制剂腔(5)中包封冻干赋型制剂的配套溶剂(8)，固体制剂腔(6)中包封冻干赋型制剂(9)，所述面膜载体腔(7)中包封面膜载体(10)。 

2.根据权利要求1所述的三室袋，其特征在于，三室袋由特定的铝塑复合膜热压而成，该特殊的铝塑复合膜具有随着封合温度和压力的改变，封合强度会发生变化的特性，在保证其密封性的情况下，热合温度越高，封合强度越高。 

3.根据权利要求1所述的三室袋，由于其制作材料的特性，热合时中隔(3、4)热合的温度低于开口端(1)及尾端(2)热合的温度20-50℃，因此中隔(3、4)的封合强度略低于开口端(1)及尾端(2)，当在液体制剂腔施加较大压力时，由于尾端(2)封口强度大于中隔(3)的封口强度，溶剂被迫冲破中隔(3)与固体制剂腔内的冻干赋型制剂混合形成混合溶液(11)，再次对液体与固体制剂腔贯通后的腔体施加较大压力时，同理混合溶液(11)被迫冲破中隔(4)进入面膜载体腔(7)，面膜载体(10)得以浸泡在混合溶液(11)中得到充分浸润，沿靠近开口端(1)的两侧切口(13)撕开，从而得到所需的面膜(12)。 

4.根据权利要求2所述的铝塑复合膜，其特征在于其基本结构为塑料层-铝层-塑料层。 

5.根据权利要求3所述的铝塑复合膜，其特征在于铝层厚度为5-500微米，所使用的铝可以是纯铝薄膜或镀铝薄膜等；所述塑料层厚度为5-500微米，所使用的塑料可以是聚氯乙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、乙烯-乙酸乙烯共聚物、聚丙烯，或者以聚乙烯、聚丙烯、乙烯-乙酸乙烯共聚物为主的共挤出塑料材料等。 

6.根据权利要求1所述的三室袋，其特征在于制备方法步骤为： 

1)开口端(1)热合，装入面膜载体(10)； 

2)中隔(4)热合(热合温度低于开口端20-50℃)，装入冻干赋型制剂(9)； 

3)中隔(3)热合(热合温度同中隔4)，装入冻干赋型制剂的配套溶剂(8)； 

4)袋体尾端(2)热合(热合温度同开口端1)，切口(13)。 

7.根据权利要求1所述的三室袋，其特征在于所述配套溶剂(8)为水或其它可与冻干赋型制剂直接配合使用的各种溶剂。 

8.根据权利要求1所述的三室袋，其特征在于面膜载体(10)可以是使用各种材质制成各种所需形状的面膜载体，包括但不限于方形、圆形、不规则形或压缩形态，材质包括但不限于如无纺布、纯棉、天然棉、蚕丝、涤纶、混纺、纸等。 

9.根据权利要求1所述的三室袋，其特征在于冻干赋型制剂的配套溶剂(8)可以为水或其它可与冻干赋型制剂直接配合使用的各种溶剂。 

10.根据权利要求1所述的三室袋，其特征在于所述冻干赋型制剂(9)主要由功效成分和粘结剂组 成，且粘结剂含量与冻干赋形制剂的体积比为0.1mg／ml至600mg/ml(重量／体积比)。 

11.根据权利要求10所述的冻干赋型制剂，其特征在于所述粘结剂是可食用或者可药用的一种水溶性高分子材料，可以是多糖、多肽、蛋白质、也可能是人工聚合高分子，或者是经过改型的天然高分子材料或其混合物。 

12.根据权利要求10所述的冻干赋型制剂，其特征在于所述功效成分可以选自中药成分、天然提取物、生物活性成分、皮肤护理有益成分中的一种或一种以上的组合。 

13.根据权利要求10所述的冻干赋型制剂，其特征在于根据制剂工艺需要可添加或不添加骨架支持剂以及其它辅料(如增稠混悬剂、抗氧化剂、矫味剂和香精、透皮吸收促进剂、pH调节剂等)。 

14.根据权利要求13所述的冻干赋型制剂，所述的骨架支持剂包含并不限于糖(如麦芽糖、海藻糖等)、糖醇(如甘露醇、山梨醇)、2-12碳原子的氨基酸(如甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸等)以及无机盐(如磷酸钠、硅酸铝等)等物质。 

15.根据权利要求13所述的冻干赋型制剂，所述的其它辅料包含但不限于增稠混悬剂、抗氧化剂、矫味剂及香精、透皮吸收促进剂、pH调节剂等；其中增稠混悬剂可选自右旋糖酐、阿拉伯胶、黄原胶、卡拉胶、果胶、魔芋胶、琼脂、卡波姆、角叉菜胶等天然来源胶类和合成高分子化合物以及其他多肽或多糖中的任一种或它们的组合等；所述抗氧化剂包括但不限于维生素C及其衍生物、花青素、白藜芦醇、植物来源的多元酚类化合物中的一种或数种的混合物；所述矫味剂和香精包括但不限于薄荷味、巧克力味、香草味、咖啡味、茶味、玉米味、柠檬味、牛奶味等香精或以上一种或几种香味的混合物；所述透皮吸收促进剂包括但不限于卵磷脂、皂苷、月桂醇酸呐、氮酮、吐温、司盘中的任一种或数种的混合物；所述pH调节剂包括但不限于柠檬酸、酒石酸、碳酸盐、碳酸钠、磷酸盐中的任何一种或数种的混合物。 

16.如权利要求10-15所述的冻干赋型制剂的制备方法： 

(a)将包括但不限于功效成分、水、粘结剂和其他辅料配制形成的溶液或悬浊液注入成型模具；或将固体成分(可包括功效成分、粘结剂及其他辅料)注入成型模具，再加入水配成悬浊液； 

(b)将(a)得到的溶液或悬浊液在成型模具中进行脱气； 

(c)将(b)得到的脱气后的悬浊液或不经脱气直接将(a)在低温下冷冻； 

(d)将(c)得到的制剂在成型模具中进行冷冻干燥，得到冻干赋型制剂； 

(e)将(d)得到的冻干赋型制剂脱离成型模具，装配入包装装置中。