WO2006104060A1 - 医療用の二重針、骨穿刺針および骨髄採取機器 - Google Patents

Abstract

【課題】骨皮質などへの穿刺が容易で、内針と外針の角度方向の位置合わせが容易で、内針と外針を同時に回転させる場合のトルク伝達が可能な二重針を提供する。 【解決手段】先端に刃先部２６を有する筒状の外針１１と、その外針の内部に着脱自在に収納される中実の内針１２とからなり、外針１１をその長軸を中心に回転させたとき、刃先部２６の回転直径が本体部の回転直径よりも大であり、外針１１と当該内針１２との共回り機構２０を備えている医療用二重針１０。    

Description

明 細 書

医療用の二重針、骨穿刺針および骨髄採取機器

技術分野

[0001] 本発明は骨髄穿刺などの医療に用いられる二重針、骨穿刺針および骨髄採取機 器に関する。

背景技術

[0002] 特許文献 1 :特開 2003— 24339号公報

特許文献 2：実公平 6 - 21448号公報

特許文献 3：特開 2003 - 116862号公報

特許文献 4：特開 2002— 28809号公報

特許文献 5：特開 2004— 154296号公報

特許文献 6：特許第 3311920号公報

特許文献 7：特開 2004 - 290542号公報

[0003] 骨髄を採取するときは、硬 、骨皮質に針を穿刺して、カテーテルなどを挿入する。

その場合、中空の外針とその内部に着脱自在に挿入される内針とを組み合わせた二 重針 (二重穿刺針)が用いられる。すなわち、二重針を骨皮質から骨髄腔まで貫通さ せ、ついで内針を抜き取り、外針内にカテーテルを案内するためのガイドワイヤゃ検 查用の探索管などを通すようにしている。また、内針を用いずに、外針だけを骨穿刺 金†として使用することもある。

[0004] 特許文献 1は手作業で穿刺作業を行う内針と外針とからなる生検針と、生体用セメ ントを注入するための注入管と、生検診を抜き取った後に注入管に挿入するスタイレ ットとからなる生体用セメント注入器具セットを提案している。内針の先端と外針の先 端とは、内針を外針に装着した状態で角錐状を呈する。内針基と外針基とは、角度 がずれな 、ように当接面に凹凸部を形成し、互いに嵌合するように構成して！/、る。

[0005] また特許文献 2には、外針 (外側針)と内針（内側針)の刃先面を一致させる印し (マ ーク)を内針の針基と外針の針基に対をなして設けた細胞採取針が開示されて 、る。 さらに特許文献 2の図 1には、内針の先端部の径を他の部分より太くした構成および 外針と内針の刃先面を面一となる傾斜面とする構成が示されている。

[0006] 特許文献 3には、筒状の外套内に内針を着脱自在かつ回転自在に収容した骨髄 採取に用いる電動式ドリルが開示されている。この文献では外套と内針との共回りを 防止する共回り防止手段（回り止めとは反対の機能)を設けることが開示されている。 また、内針の先端にドリル刃を形成し、外周面に切削屑を排除するための螺旋状の 溝を形成することも開示されている。特許文献 4には、生体の骨の穿刺用ではないが 、金属加工などに用いるモータ駆動の小型ドリルにおいて、先端の径を拡径して、切 削屑の排出を容易にする技術が開示されている。

[0007] 特許文献 5には、可撓性を有する軟性チューブと、その内部に挿入された可撓性を 有する軟性ドリルとからなる軟性ドリルユニットが開示されている。軟性ドリルは、可撓 性を有するワイヤと、そのワイヤの先端に設けたエンドミルとからなる。ワイヤの後端は モータにより回転駆動を受ける。

[0008] 特許文献 6および特許文献 7には、針先の形状を工夫した注射針が開示されて!ヽ る。これらは皮膚へ突き刺すことが容易である。

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0009] 特許文献 1の外針基と内針基は、外針と内針とを一緒に回転させるときのハンドル を兼ねており、それらを重ねるときに凹凸を嵌合させるようにしている。そのため、位 置合わせが面倒である。また、手作業には適しているが、動力で回転させる場合は 動力源との接続が困難である。特許文献 2の細胞穿刺針は、外針と内針の刃先面を 一致させるマークを設けている力 マークを見ながら位置を合わせる必要があり、しか も使用して 、る間に次第にずれる可能性がある。

[0010] 特許文献 2の細胞穿刺針は、内針の後部を細くして 、るが、外針自体は同径で連 続している。そのため、外針が切削した切削屑を逃がしにくい。特許文献 3および 4は 、ドリルとそのドリルをガイドする外套を備えている。また特許文献 4では、ドリルの先 端部を太くしている点で、切削屑を後方に逃がし易い。しかしいずれの場合も、内針 と外針を一体にして骨皮質などに穿孔させるものではない。特許文献 5は穿孔と穿孔 をスムーズに行うことができる骨髄採取の支援装置ともいうべきものであり、今後の骨 髄採取手術の方向性を示している。今後の二重針はこのような装置にも対応すること が望まれる。

[0011] 特許文献 6および 7の注射針は、軟らかい皮膚に突き刺す針であるから、骨を切削 しながら深い貫通孔を形成する穿刺針には、採用できないものの、針先の形状のェ 夫は、穿刺針の針先の改良に示唆を与える。

[0012] 本発明は穿刺時における切削屑の排出が容易で、摩擦抵抗が小さい二重針およ び骨穿刺針を提供することを技術課題としている。さらに本発明は、モータ駆動で穿 刺するタイプの装置に対しても対応が可能な二重針および骨穿刺針を提供すること を課題としている。

課題を解決するための手段

[0013] 本発明の医療用の二重針 (請求項 1)は、先端に刃先部を有する筒状の外針と、そ の外針の内部に着脱自在に収納される中実の内針とからなり、外針をその長軸を中 心に回転させるときの刃先部の回転直径が本体部の回転直径よりも大であることを特 徴としている。

[0014] このような医療用二重針においては、前記外針の先端が、外針の長軸における回 転中心軸上または回転中心軸近辺に寄って!/、るものが好まし!/、（請求項 2)。さらに 外針に内針を装着し、外針をその長軸を中心に回転させたとき、当該外針と当該内 針とを共回りさせる共回り機構を備えて!/、るものが一層好ま 、 (請求項 3)。

[0015] いずれの場合も、前記外針と内針とが長軸方向に相対的に移動自在であり、かつ、 外針と内針とを回転方向に係合させる係合手段を備えているものが好ましい (請求項 4)。

[0016] さらに前記外針に刃先面方向を示す印が設けられているものが好ましい（請求項 5

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[0017] 本発明の医療用の骨穿刺針 (請求項 6)は、先端に刃先部を有する筒状の形態を 有し、長軸を中心に回転させるときの刃先部の回転直径が本体部の回転直径よりも 大であることを特徴としている。このような医療用の骨穿刺針においても、前記刃先部 が骨穿刺針の長軸における回転中心軸上または回転中心軸近辺に寄っているもの が好まし!/、（請求項 7)。さらに前記本体部に刃先面方向を示す印が設けられて 、る ものが好ましい（請求項 8)。

[0018] 本発明の骨穿刺針の第 2の態様は、筒状を呈し、先端近辺が傾斜した平面で斜め に削られた刃先部を備え、さらにその刃先部の先端が前記平面以外の面で削られた 刃付け部を備えて 、ることを特徴として 、る（請求項 9)。このような骨穿刺針にお！、て は、前記刃先部の先端が、長手軸方向に対して直角に削られた刃付け部を備えてい るものが好ましい（請求項 10)。なお、ここで「削られた」との表現は、実際に切削加工 する場合だけでなぐ研磨機による研磨、プレス加工などによる切断、鍛圧加工、ある いはレーザーによる切断加工など、他の加工による成形加工を含む。

[0019] また、前記刃先部の先端が、前記傾斜した平面と逆方向に傾斜して 、る面で削ら れた刃付け部を備えて 、るものであってもよ 、（請求項 11)。さらに先端近辺が略楕 円状の断面となるように円筒形を押し潰した形状を呈しており、前記傾斜面が、円筒 の長手方向の軸と断面の長軸とを含む面に対していくら力傾斜しているものであって もよい (請求項 12)。

[0020] 前記いずれの骨穿刺針においても、後部近辺に吸引ポートを取り付けるための吸 引ポート取付け部を備えているものが好ましい (請求項 13)。また、外周面に、ドリル へ取り付けるための、異形断面のドリル係合部を設けてもよい (請求項 14)。

[0021] 本発明の骨髄採取機器は、骨髄腔へ穿刺される穿刺針と、その穿刺針に吸引シリ ンジを装着するための、前記穿刺針に対して着脱自在のアダプタとからなることを特 徴としている（請求項 15)。本発明のアダプタは、骨髄腔へ穿刺される穿刺針に対し て着脱自在に取り付けられる取付け部と、吸引シリンジに取り付けられる取付け部と を備え、前記穿刺針と吸引シリンジとを連通させるものであることを特徴としている（請 求項 16)。

[0022] 前述の骨髄採取機器においては、前記穿刺針の骨髄腔への穿刺に先行して骨髄 腔に穿刺され、穿刺針より細い穴を開けると共に、穿刺針を穿刺するときに穿刺針を 骨髄腔まで案内するための案内線をさらに備えているものが好ましい（請求項 17)。

[0023] 本発明の骨髄採取機器の第 2の態様は、パイプ状の外針およびその内部に装着さ れる棒状の内針を備え、骨髄腔へ穿刺される二重針と、前記外針に吸引シリンジを 装着するための、外針に対して着脱自在のアダプタとからなることを特徴としている（ 請求項 18)。

[0024] 本発明の骨髄採取機器の第 3の態様は、骨髄腔へ穿刺される穿刺針と、骨髄を吸 引するためのカテーテルと、形成された骨髄腔への貫通孔に沿って前記カテーテル を骨髄腔まで導くためのガイドワイヤとからなることを特徴としている（請求項 19)。前 記骨髄採取機器における穿刺針は、パイプ状の外針と、その内部に挿入される棒状 の内針とからなる二重針であってもよ 、 (請求項 20)。

[0025] さらに穿刺針は、ドリルに装着可能なものとするのが好ましい（請求項 21)。ただし 穿刺針を手動で回転させるための、穿刺針に着脱自在に設けられるハンドルを備え て!、るものであってもよ ヽ（請求項 22)。

[0026] また、ガイドワイヤを備えて!/、る骨髄採取機器にぉ 、ては、そのガイドワイヤが骨髄 腔内で向きを変えることができるように、ガイドワイヤの先端が屈曲または湾曲して ヽ るものが好ましい（請求項 23)。また、ガイドワイヤの先端が略球面状に形成されてい るものが好まし 、（請求項 24)。

[0027] カテーテルを備えて 、る骨髄採取機器にぉ 、ては、その力テーテノレが、骨髄腔内 に液体を送り込む第 1ルーメンと、骨髄腔内から骨髄を吸引するための第 2ルーメン を備えているものが好ましい（請求項 26)。また、骨髄腔力も骨髄を吸引するためだ けの 1つのルーメンからなるカテーテルでもよい。

[0028] 本発明の骨髄採取方法は、キルシュナー鋼線で骨髄腔まで穿刺し、そのキルシュ ナー鋼線を案内線として針兼用のカテーテルを骨髄腔まで穿刺し、前記針兼用カテ 一テルを残してキルシュナー鋼線を抜き取り、針兼用カテーテルを通して骨髄を吸引 することを特徴としている（請求項 25)。また、前記キルシュナー鋼線と針兼用カテー テルを連結して使ってもよい。さらに骨髄腔の奧部まで穿刺する際は、前記キルシュ ナー鋼線と針兼用カテーテルを連結して使ってもょ 、が、キルシュナー鋼線を先行さ せて力も針兼用カテーテルを穿刺するほうが好ましい。

[0029] 本発明の骨髄採取機器の第 4の態様は、キルシュナー鋼線と、そのキルシュナー 鋼線によって案内される針兼用のカテーテルと、それらを互いに回転しな 、ように連 結する連結手段と、前記針兼用カテーテルに連結される吸引具とを備えていることを 特徴としている（請求項 27)。 発明の効果

[0030] 本発明の二重針 (請求項 1)は、外針の刃先部の回転直径が本体部の回転直径よ り大きい。そのため、二重針を回転させながら穿刺していくとき、骨に形成される孔の 内面と本体部との間に隙間がある。そのため、本体部に生ずる摩擦力が小さぐ穿刺 する作業が容易である。また、孔の内面と本体部との隙間が切削屑を外部に出す通 路となるので、穿刺作業が容易である。

[0031] 前記外針の先端が、外針の長軸における回転中心軸上または回転中心軸近辺に 寄っている医療用二重針 (請求項 2)は、内針を外針内に挿入したときに、外針の内 腔が内針の先端によって塞がれる。そのため、外針と内針の隙間に切削屑が入り込 まない。また、中心軸上に寄っている針先 (外針の先端)を中心にして回転するため、 針先のぶれが少なぐ狙った位置に安全に穿刺できる。

[0032] さらに外針に内針を装着し、外針をその長軸を中心に回転させたとき、当該外針と 当該内針とを共回りさせる共回り機構を備えている場合 (請求項 3)は、内針を外針に 装着したとき、共回り機構によって両者の相対的な角度位置が特定される。それによ り、位置合わせが容易である。さらに外針を回転させるだけで内針と外針とを一緒に 回転させることができる。

[0033] また、前記外針と内針とが長軸方向に相対的に移動自在であり、かつ、外針と内針 とを回転方向に係合させる係合手段を備えている場合 (請求項 4)は、内針を真つ直 ぐに外針内に挿入して行くだけで、外針と内針の先端部同士の角度方向の位置決 めができる。さらに係合手段を共回り機構として利用することもできる。

[0034] 前記外針に刃先面方向を示す印が設けられている場合 (請求項 5)は、外針に内針 を装着するとき、正しい方向に合わせやすい。また、針を穿刺した後、針先 (刃先面） の方向を確認することができ、安全な方向に針先を向けることができる。

[0035] 本発明の医療用の骨穿刺針 (請求項 6)は、刃先部の回転直径が本体部の回転直 径より大きい。そのため、針を回転させながら穿刺していくとき、骨に形成される孔の 内面と本体部との間に隙間がある。そのため、本体部に生ずる摩擦力が小さぐ穿刺 する作業および針を抜去する作業が容易である。また、孔の内面と本体部との隙間 が切削屑を外部に出す通路となるので、穿刺作業が容易である。 [0036] 前記刃先部に傾斜面が形成され、その傾斜面の先端が針の長軸における回転中 心軸上または回転中心軸近辺に寄っている骨穿刺針 (請求項 7)は、針先を中心に して回転するため、針先のぶれが少なぐ狙った位置に安全に穿刺できる。

[0037] また、前記本体部に刃先面方向を示す印が設けられている骨穿刺針 (請求項 8)は 、穿刺した後、針先 (刃先面)の方向を確認することができ、安全な方向に針先を向 けることができる。

[0038] 本発明の骨穿刺針の第 2の態様 (請求項 9)は、平坦な傾斜面で削られた基本形状 に加えて、刃先部の先端が前記平面以外の面で削られた刃付け部を備えているの で、その刃付け部の形状に応じて、骨皮質などを効率よく切削していくことができ、あ るいは骨髄腔の反対側の骨皮質をくり抜くのを防止することができ、刃先部の先端の 薄肉部が破断して脱落するのを防止することができる。

[0039] 前記刃先部の先端が、長手軸方向に対して直角に削られた刃付け部を備えている 場合 (請求項 10)は、骨穿刺針を回転させて骨穿刺をする際、骨髄腔を抜けて反対 側の骨皮質をくり抜くのを防ぐことができる。また、先端の尖りがないため、この部分が 脱落する確率が減少する。

[0040] また、前記刃先部の先端が、前記傾斜した平面と逆方向に傾斜して 、る面で削ら れた刃付け部を備えて 、るもの (請求項 11)は、穿刺性能を落とすことなく反対側の 骨皮質をくり抜くのを防止することができる。

[0041] 本発明の骨穿刺針の第 3の態様 (請求項 12)は、先端近辺が略楕円状の断面とな るように円筒形を押し潰した形状を呈しており、前記傾斜面が、円筒の長手方向の軸 と断面の長軸とを含む面に対していくら力傾斜しているので、回転させて骨皮質を切 削する際に、片側のエッジが組織を抉り取ることができる。そのため掘削効率が高い

[0042] 前記いずれの骨穿刺針においても、後部近辺に吸引ポートを取り付けるための吸 引ポート取付け部を備えたもの（請求項 13)は、骨穿刺針自体で吸引カテーテルの 作用を奏することができる。そのため、必要となる部品が少なくて済み、骨髄採取が 容易になる。骨穿刺針の外周面に、ドリルへ取り付けるための、異形断面のドリル係 合部を設ける場合 (請求項 14)は、電動ドリルあるいは手回しドリルに取り付けて、骨 穿刺針を効率的に回転させることができる。

[0043] 本発明の骨髄採取機器 (請求項 15)は、骨髄腔へ穿刺される穿刺針と、その穿刺 針に吸引シリンジを装着するための、前記穿刺針に対して着脱自在のアダプタとから なるので、穿刺針で骨髄まで穿刺した後、アダプタを介して骨穿刺針に吸引シリンジ を装着し、カテーテルに取り替えずにそのまま骨髄を吸引することができる。また、前 記アダプタが穿刺針に対して着脱自在であるので、吸引シリンジに代えて、生理的 食塩水などの希釈液を注入するなど、他の用途に穿刺針を利用することができる。

[0044] 本発明のアダプタ (請求項 16)は、穿刺針との取付け部に骨髄腔へ穿刺される穿 刺針を連結し、シリンジとの取付け部に吸引シリンジを装着することにより、穿刺針と 吸引シリンジとを連通させることができる。そのため、穿刺針で骨髄まで穿刺した後、 アダプタを介して穿刺針に吸弓 Iシリンジを装着することにより、カテーテルに取り替え ずにそのまま骨髄を吸引することができる。また、本発明のアダプタは穿刺針に対し て着脱自在であるので、吸引シリンジに代えて、生理的食塩水などの希釈液を注入 するなど、他の用途に穿刺針を利用することができる。

[0045] 前述の骨髄採取機器にお!ヽて、前記穿刺針の骨髄腔への穿刺に先行して骨髄腔 に穿刺され、穿刺針より細い穴を開けると共に、穿刺針を穿刺するときに穿刺針を骨 髄腔まで案内するための案内線をさらに備えているもの（請求項 17)は、始めに案内 線で骨髄腔まで貫通させ、その案内線に沿って穿刺針で穿刺することができる。その ため、正確な穿刺経路を作成しやすい。

[0046] 本発明の骨髄採取機器の第 2の態様 (請求項 18)は、パイプ状の外針およびその 内部に装着される棒状の内針を備え、骨髄腔へ穿刺される二重針を備えているので 、内針と外針の両方で骨皮質を穿孔し、骨髄腔まで貫通させることができる。この場 合、内針を先に穿孔させて、その後、内針に沿って外針を穿孔することもできる。そし て骨髄腔まで貫通させた後、内針を取り除き、外針にアダプタを介して吸引シリンジ を装着することにより、外針にカテーテルの作用をさせて骨髄を吸引採取することが できる。

[0047] 本発明の骨髄採取機器の第 3の態様 (請求項 19)は、穿刺針によって骨髄腔まで 貫通孔を形成し、その貫通孔にガイドワイヤを通し、そのガイドワイヤによって案内さ せながらカテーテルを骨髄腔まで通し、そのカテーテルを通して骨髄を吸引すること ができる。

[0048] 前記骨髄採取機器における穿刺針を、パイプ状の外針と、その内部に挿入される 棒状の内針とからなる二重針とする場合 (請求項 20)は、案内線ないしキルシュナー 鋼線を用いずに、内針によって細い貫通孔をあら力じめ形成することができる。ある いは内針と外針を一緒にし、剛性を高めた状態で穿孔することができる。

[0049] また、穿刺針を、ドリルに装着可能なものとする場合 (請求項 21)は、電動ドリルまた はハンドドリルによって効率よく穿孔することができる。さらに前記穿刺針を回転させ るための、穿刺針に着脱自在に設けられるハンドルを備えている場合 (請求項 22)は 、そのハンドルによって穿刺針を回転させることができ、それにより簡易な構成で効率 的に穿孔することができる。

[0050] また、ガイドワイヤを備えて!/、る骨髄採取機器にお!、て、そのガイドワイヤが骨髄腔 内で向きを変えることができるように、ガイドワイヤの先端が屈曲または湾曲しているも の（請求項 23)は、ガイドワイヤの先端が骨髄腔内に達した後、ガイドワイヤを回転さ せることにより、ガイドワイヤの先端の向きを自由に変更することができる。それにより 吸引する骨髄を広い範囲から集めることができる。また、ガイドワイヤの先端が略球面 状に形成されている場合 (請求項 24)は、ガイドワイヤの先端で骨髄腔の内面を傷つ けることがない。

[0051] カテーテルを備えている骨髄採取機器において、その力テーテノレが、骨髄腔内に 液体を送り込む第 1ルーメンと、骨髄腔内から骨髄を吸引するための第 2ルーメンを 備えている場合 (請求項 25)は、第 1ルーメン力 生理的食塩水などの溶媒を流入さ せて希釈させながら第 2ルーメンを介して希釈した骨髄を効率よく吸引採取すること ができる。なお、一つのルーメンだけのカテーテルを用いる場合でも、骨髄をそのル 一メンを通していくらか吸引した後、そのルーメンから生理的食塩水を流入させて骨 髄を希釈し、さらにそのルーメンカも希釈した骨髄を吸引することができる。

[0052] 本発明の骨髄採取方法 (請求項 26)は、キルシュナー鋼線で骨髄腔まで穿刺した 後、そのキルシュナー鋼線に沿って針兼用のカテーテルを骨髄腔まで穿刺する。キ ルシュナー鋼線は骨を連結する素材として、外科医師が使い慣れているので、穿刺 作業を行いやすい。また、針兼用のカテーテルを用いるので、穿刺針をカテーテル に置き換える作業が不要である。すなわち、穿刺針を吸引用カテーテルに置き換え る場合は、キルシュナー鋼線に沿って穿刺針を穿刺し、ついで穿刺針を抜き取って カテーテルを挿入し、さらにキルシュナー鋼線を抜き取つてから、カテーテルを通して 骨髄を吸引する。場合によってはキルシュナー鋼線を抜き取ってガイドワイヤに置き 換え、その後、吸引用カテーテルを挿入する。本発明の採取方法では、針兼用の力 テーテルを用いるので、上記のような置き換え作業を省略することができ、骨髄採取 作業を効率ィ匕できる。さらに使用する部品が少なくなるので、部品管理も容易である 。また、前記キルシュナー鋼線と針兼用カテーテルとを連結して使用する場合は、骨 髄腔の奧部まで穿刺する際、キルシュナー鋼線の必要長さを短くすることができ、取 り扱いが容易になる。さらに針兼用カテーテルとキルシュナー鋼線とを一緒に進行さ せることで、針兼用カテーテルの内腔への切削屑の侵入を防ぐことができる。

[0053] 本発明の骨髄採取機器の第 4の態様 (請求項 27)は、キルシュナー鋼線と、そのキ ルシュナー鋼線によって案内される針兼用のカテーテルと、それらを互いに回転しな いように連結する連結手段と、前記針兼用カテーテルに連結される吸引具とを備え ているので、前述の本発明の骨髄採取方法を実施することができる。

発明を実施するための最良の形態

[0054] つぎに図面を参照しながら本発明の医療用二重針の実施の形態を説明する。図 1 は本発明の二重針の一実施形態を示す側面図、図 2はその二重針の分解斜視図、 図 3aおよび図 3bはそれぞれ本発明の二重針の他の実施形態を示す側面図および 平面図、図 3cおよび図 3dはそれぞれ本発明の二重針のさらに他の実施形態を示す 側面図および平面図、図 4aおよび図 4bはそれぞれ本発明に関わる内針の平面図 および側面図、図 5aおよび図 5bはそれぞれは本発明に関わる外針のさらに他の実 施形態を示す要部平面図および要部側面図、図 6aおよび図 6bはそれぞれ本発明 の二重針のさらに他の実施形態を示す平面図および一部切り欠き側面図、図 6cは その二重針の外針の後端側を示す背面図、図 7aおよび図 7bはそれぞれ本発明の 二重針にかかわる外針のさらに他の実施形態を示す平面図および側面図、図 7cは その外針の作用を示す側面図、図 7dおよび図 7eはそれぞれ本発明の骨穿刺針の 実施形態を示す側面図、図 8は本発明に関わる仮固定方法の一実施形態を示す側 面図、図 9aおよび図 9bはそれぞれ本発明に関わる仮固定構造の他の実施形態に おける仮固定状態および解除状態を示す側面図、図 10および図 11はそれぞれ本 発明に関わる仮固定構造のさらに他の実施形態を示す側面図、図 12aおよび図 12b はそれぞれ本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す側面図および平面図、 図 13は本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す平面図、図 14は本発明の 骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す側面図、図 15a、図 15bおよび図 15cはそれ ぞれ本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す平面図、側面図および正面図 、図 16は本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す要部斜視図、図 17は本発 明の骨髄採取方法の一実施形態を示す工程図、図 18aは本発明に関わるアダプタ の一実施形態をシリンジと共に示す断面図、図 18bはそのアダプタの他の使用方法 を示す要部断面図、図 19は本発明に関わる連結具の一実施形態を使用方法と共に 示す断面図、図 20、図 21aおよび図 21bはそれぞれ本発明に関わるガイドワイヤの 実施形態を示す斜視図、図 22は本発明に関わるカテーテルの実施形態を示す概略 側面図である。

[0055] 図 1に示す二重針 10は、筒状の外針 11と、その外針の内部に挿入される内針 12と 力もなる。外針 11の先端近辺は他の部分 (本体部）に比して外径が大きくされた拡径 部 13とされて 、る。それにより拡径部 13の回転直径が他の部分の回転直径よりも大 き 、。そして他の部分の回転直径で描かれる円は拡径部の回転直径で描かれる円 の内部に入ることになる。外針 11の先端は傾斜面 14とされている。それにより傾斜面 14の周囲のエッジ 15は切刃として作用する。外針 11の後端には、半径方向に延び 、内部空洞 16に達する係合溝 17が形成されている。切刃は傾斜面以外に角錐状、 鋸歯状など、従来公知の他の形状にすることができる。拡径部 13を設けることにより、 研磨面積を小さくすることができ、骨との摩擦面を狭くすることができる。

[0056] このような外針 11は、たとえばステンレス、ニチノールなどの断面円形の金属パイプ を素材としてプレス成形することにより製造することができる。先端近辺の拡径部 13 は、拡径加工などの塑性加工によって製造することができるが、先端近辺以外の部 分を切削加工することにより形成してもよい。傾斜面 14は切削および研磨加工により 成形することができる。なお、金属板を筒状に成形することによつても製造することが できる。外針 11の本体部の外径 D1は、たとえば l〜6mm程度、とくに 2〜4mm程度 が好ましい。拡径部 13と他の部分 (本体部）の段差 Ddは、たとえば 0. 1〜0. 3mm 程度が好ましい。傾斜面 14の角度は 20〜60度、とくに 20〜40度程度が好ましい。 外針 11の長さは、使用対象によっても異なる力 50mn！〜 500mm程度であり、骨髄 採取の穿刺針として使用する場合は、たとえば 100〜200mm程度が用いられる。

[0057] 前記内針 12は、図 2に示すように、断面円形の棒状の部材であり、先端に外針 11 の先端と同一の傾斜角度の傾斜面 21が形成されている。それにより、図 1に示すよう に内針 12を外針 11に挿入したとき、傾斜面 14、 21同士が面一になる。さらに内針 1 2の後端には、外針 11の係合溝 17と係合する板状の平坦部 22を形成している。平 坦部 22は内針 12の素材である棒状の材料をプレス成形することにより形成するのが 好ましい。

[0058] このような内針 12は、外針 11と同様の材料、たとえばパネ鋼線、ステンレス線材、 -チノール (ニッケル ·チタン系形状記憶合金)などの金属線材、好ましくは硬度が高 ぐ弾力性が高い金属線材をプレス成形して平坦部 22を成形し、先端に傾斜面を切 肖 IJ '研磨することにより製造することができる。内針 12の外径 D2は、たとえば l〜3m m程度、とくに 1. 6〜2mm程度である。外針 11の内部空洞 16はほぼ内針 12の径と 同一であり、 0. 1〜0. 4mm程度のスライド自在の嵌合公差を設けている。この公差 および断面形状が同一であるため、平坦部 22を係合溝 17に係合させない場合は、 外針 11と内針 12とは回動自在になって 、る。

[0059] 図 2に示すように、外針 11の後部ないし中央部には、傾斜面 14に対応する位置に 傷などによるマーク Mlを設けている。そのため、内針 12を外針 11に挿入するとき、 外針 11の傾斜面 14に内針 12の傾斜面 21を合わせやすい。なお、この外針のマー ク Mlに合わせて、内針 12の後端の平坦部 22の上面にマーク M2を設けてもよい。 それにより内針 12の傾斜面 21の向き (裏表の向き）を間違えにくい。

[0060] 平坦部 22の幅は、外針 11の径と同一か、それよりいくらか狭い程度とするのが好ま しぐそれにより内針 12を外針 11に挿入したとき、平坦部 22が外針 11の表面力も突 出しない。ただし平坦部 22の側縁を突出させることもできる。他方、平坦部 22の長さ は係合溝 17の長さより長い。たとえば係合溝 17の長さを 3mmとすると、平坦部 22の 長さを 7mmとする。それにより、内針 12を外針 11に挿入して平坦部 22の先端が係 合溝 17の端部に係合したとき、平坦部 22の後部 22aが外針 11の後端力も突出する 。平坦部 22の厚さはたとえば 0. 6〜1. 5mm程度である。外針 12の係合溝 17の幅 はそれより 0. 15〜0. 25mm程度大きくする。それにより係合、解除が容易になる。

[0061] 上記の二重針 10は、内針 12を外針 11に挿入したとき、内針 12の平坦部 22が外 針 11の係合溝 17に係合するので、容易に位置合わせができる。さらに相対的に回 転しないので、作業中に内針 12と外針 11とが回転方向においてずれない。そのた め、内針 12を外針 11に装着するだけで、傾斜面 14、 21同士が面一の状態を維持し ており、作業中にずれることがない。なお、このとき平坦部 22の後部 22aが外針 11の 後端力も突出する。この状態でノ、ンドルを二重針 10の後端に取り付けて、手動で二 重針 10を左右に回転させながら前進方向および後退方向に交互に操作する。それ により、骨皮質を穿孔して二重針 10の先端部を骨髄腔まで進入させていくことができ る。また、二重針 10の後端部をドリルチャックなどを利用して回転軸などに連結し、モ ータ駆動あるいは手回し駆動で二重針 10を操作して穿孔することもできる。外針 11 の表面力も突出している平坦部 22の後部 22a (場合により側縁）は、ハンドルや駆動 軸と係合させ、トルク伝達可能な連結に利用することができる。

[0062] 穿孔が完了すると、内針 12を抜き取り、外針 11の内部空洞 16にガイドワイヤや力 テーテルを通すことができる。ガイドワイヤを通す場合は、外針 11をー且抜き取り、そ のガイドワイヤで案内させながらカテーテルを骨髄腔まで通し、骨髄採取や骨髄の検 查などに用いることができる。また、外針 11の内部空洞 16に直接カテーテルを通す ことができる場合は、そのカテーテルを利用して骨髄採取や検査に利用することがで きる。

[0063] 図 3aおよび図 3bに示す二重針 25は、外針 11の刃先部 26が均等に拡径されてお らず、幅 Bを狭く圧縮し、高さ Hをいくらか高くしており、それにより刃先部 26は縦長の 扁平になっている。この加工は金属管にプレス力卩ェを施すことにより行うことができる 。それぞれの段差 dsの寸法は、 0. 1〜0. 3mm程度である。外針 11の他の部分の 径および肉厚は、図 1の場合と同様の円筒状とする。ただし縦寸法が小さぐ横幅が 長い楕円状とすることもできる。プレス加工する場合、内部空洞 16も幅 B2が狭くなり 、高さ H2が高くなる。上記のように高さ Hを本体部より高くすることにより、刃先部 26 の回転直径が本体部の回転直径より大きくなる。なお、図 3c、図 3dに示すように、刃 先部 26を上下に加圧してもよい。その場合も刃先部 26の回転直径が本体部の回転 直径より大きくなる。

[0064] 図 3a、図 3bの二重針 25では、内針 12の先端近辺 27の幅は、外針 11の刃先部 26 に合わせて狭くしている。この加工は、金属線材に研削加工ないし研磨力卩ェを施す ことにより、あるいはプレス力卩ェを行った後、研磨カ卩ェすることにより行うことができる。 また、内部空洞の幅 B2に合わせた細い線径の内針でもよい。内針 12の先端近辺 27 の高さは、外針 11の内部空洞 16に通すことができるように、元の線材の径のままにし ておく。それにより内針 12の上下と外針 11の間に隙間があくが、穿孔作業にはとくに 支障はない。なお、図 6bのように刃先部 26の先端 26aを長軸 C上に寄らせるように 湾曲させることにより、隙間を塞ぐことができる。

[0065] このような二重針 25は、図 3aおよび図 3bに示すように内針 12を外針 11内に挿入 すると、それぞれ断面が円形でない内針 12の先端近辺 27が外針の刃先部 26と嵌 合するので、内針 12は外針 11内で回転しない。このようにそれぞれ扁平にした外針 11の刃先部 26と内針 12の先端近辺 27は、それ自体で共回り機構を構成している。 この二重針 25の使用方法あるいは用途は前記図 1の二重針 10の場合と同様である 。なお、図 3aに示すように、図 1の場合と同様の後端側の共回り機構 20を合わせて 採用することちできる。

[0066] この場合、図 4a、図 4bに示すように、内針 12の平坦部 22の向きは扁平にされた先 端近辺 27と同じ向きにしておくのが好ましぐそれによりプレス力卩ェを一度に行うこと ができる。外針 11の係合溝 17の向きは平坦部 22の向きと合わせておく。また、先端 近辺 27は研磨および切削でカ卩ェするのが好ましい。

[0067] 図 5aおよび図 5bに示す外針 28は、先端が傾斜面 14にされた上で、さらにその先 端部 29がプレスカ卩ェにより平坦に押し潰されている。先端部 29の幅 B3は、たとえば 3〜3. 5mm、とくに 3. 2mm程度である。このような外針 28を備えた二重針は、骨を 穿孔する場合に、肖 ijり取りやすいという作用効果を奏する。 [0068] 図 6aおよび図 6bに示す二重針 25Aでは、外針 11は、図 3a、図 3bの場合とほぼ同 一で、刃先部 26が幅方向に加圧され、上下寸法が本体部より大きくなつている（図 6 c参照)。刃先部 26の先端は真っ直ぐな傾斜面ではなぐ先端に向力つて傾斜が緩く なっていく凹面とされており、刃先部 26の先端 26aが長軸（中心線) C上に寄ってい る。さらに内針 12は、図 6bのように内針 12を挿入したとき、傾斜面 21を含む刃先近 辺が外針 11の内面形状に沿って上向きに湾曲し、その傾斜面の先端 21aが長軸 C 上に寄っている。とくに曲げカ卩ェしているわけではない。それにより外針 11の内腔が 塞がり、内針 12と外針 11の隙間に穿刺時の骨髄片などが入り込みに《なる。なお、 外針 11の先端 26aおよび内針 12の先端 21aは長軸 Cの上に来てもよぐその近くに 来る程度でもよい。隙間は完全に塞がなくても、狭くなつているだけでもカゝなりの効果 がある。

[0069] 外針 11の先端 26aの近辺では、外面は外側に突出する凸面となっている。また、 内面は元の円筒面と、先端に向力つて傾斜が緩くなる湾曲とが相俟って、スプーンの 内面のように凹湾曲面となる。他の部分については、図 3a、図 3bの二重針 25と同じ である。なお、図 2、図 3b、図 6bの二重針 10、 25、 25Aにおいては、外針 11の刃先 部 26の先端 26aのエッジカ^、ずれも円弧状を呈して!/、るが、平面視で鋭角な 、し鈍 角を呈するように尖っていてもよい。図 6a、図 6bの二重針 25Aは、刃先部 26の先端 (針先） 26aが長軸 Cに近くなり、針先を中心に針が回転できるため、安定した穿刺が できることから、安全面にも寄与できる。

[0070] 図 3a、図 3bおよび図 6a、図 6bの外針 11は、刃先部 26の幅方向の寸法を小さくし 、縦方向の寸法を大きくすることにより、回転直径を本体部より大きくしているが、図 7 aおよび図 7bに示す外針 30のように、先端側の領域 31の太さを本体部とほとんど同 一にして湾曲させるだけでもよい。この実施形態では、傾斜面 14側に反るように、所 定の曲率半径 _Rで円弧状に湾曲している。先端 30aは長軸 Cとほぼ一致しており、傾 斜面 14の上端 30bは本体部の表面より所定の段差 Ddだけ突出している。そのため 、図 7cに示すように、外針 30を長軸 C回りに回転させると、傾斜面 14の上端 30bの 回転直径 Dmが本体部の直径 D1より 2 X Ddだけ大きくなる。外針 30の本体部の直 径が 3mmのとき、段差 Ddは通常は 0. 5〜lmm程度であり、曲率半径 Rは 60〜80 mm程度である。この外針 30は穿刺のときに図 6a、図 6bの外針と同様の作用効果を 奏し、しかも製造が容易である。

[0071] 図 7の外針 30は、内針と共に二重針として用いることもできる力 単独で骨穿刺針と して用いることもできる。また、図 3a、図 3bの外針 11についても、骨穿刺針として使 用することができる。その場合は図 7dに示すように、後端の係合溝（図 3bの符号 17) は不要である。図 7dの外針 (骨穿刺針） 11は、一般的に整形外科などで使われてい るキルシュナー鋼線と併用して使用することができる。すなわちキルシュナー鋼線は 単純な丸棒の先に刃が付いているだけなので穿刺および抜去に抵抗がある力 外 針 (骨穿刺針）は、その穿刺および抜去し易い特徴を生力して、キルシュナー鋼線の 穿孔補助ができる。また、キルシュナー鋼線を骨穿刺針の穿刺補助として使うことも できる。両者を併用する場合、外針 11を先行して、またはキルシュナー鋼線を先行し て使うことができる。前者の方法を採用する場合、切削屑が外針 11の内腔に詰まるこ ともあるが、あとから内針のようなもので押し出すことができるため、外針 11を単体で 骨穿刺針として使うことができる。

[0072] また、図 6a、図 6bの外針 11を内針を用いずに骨穿刺針として使う場合も、図 7eの ように後端の係合溝が不要である。この外針 11は一般的な骨穿刺針に比べ、刃先部 の先端 26aが長軸 Cの上に寄っているので、針先を中心にして針が回転できる。その ため、安定した穿刺ができることから、安全面にも寄与できる。また、針先方向が分か るように印を設ける場合は、一層安全面にも寄与できる。

[0073] 図 8は、前述の後端部に設けた共回り機構 20の仮固定方法を示している。前述の ように、内針 12の平坦部 22の長さは外針 11の係合溝 17の長さより長い。それにより 、内針 12を外針 11に挿入して平坦部 22を係合溝 17に係合させると、平坦部 22の 後部 22aが外針 11の後端より突出する。そして外針 11の後端に合成樹脂製の収縮 チューブ 33を嵌合させ、その収縮チューブ 33に熱を加えて収縮させている。それに より外針 11の後端力も突出した平坦部 22の後部 22aが収縮チューブ 33によって保 持され、内針 12が外針 11から抜けなくなる。このような仮固定の手段を採用すること により、手技により二重針 10、 25を操作する場合でも、電動により操作する場合でも 、内針 12と外針 11の一体ィ匕が確実になる。内針 12を抜く場合は、収縮チューブ 33 ごと抜去するだけでよぐあるいは切り取るだけでよい。なお、収縮チューブ 33に代え て、弾力性を有するチューブを用いてもよぐその場合もある程度の効果は奏される。

[0074] 図 9aおよび図 9bに示す仮固定構造 34は、外針 11の後端に形成した雄ネジ 35と、 その雄ネジ 35と螺合する雌ネジ 36を備えたナットな!/、しキャップ 37とからなる。キヤッ プ 37の内面中心には、内針 12の後端が固定されている。キャップ 37は内針 12に溶 接あるいは接着できる金属あるいは合成樹脂など力も形成することができる。内針 12 の後端はキャップ 37に固着してもよいが、回転自在に、かつ、抜けないように連結し てもよい。

[0075] このようなネジ式の仮固定構造 34は、図 3a、図 3bのような先端近辺 27自体を廻り 止め機構とした二重針 25の場合は採用できず、図 1の二重針 10の先端側のように、 内針 12が外針 11内で回転する場合に採用できる。ただし内針 12の後端をキャップ 3 7に回転自在に、かつ、抜けないように連結する場合は、先端側を廻り止め機構とす る場合でも採用できる。内針 12はキャップ 37に溶接あるいは接着などで固着する。 そしてネジが止まる位置で内針 12の先端と外針 11の先端とが図 1のように面一にな るようにする。キャップ 37を内針 12に固着する代わりに、内針 12とキャップ 37とを一 体成形することもできる。

[0076] 図 9a、図 9bの仮固定構造 34は、キャップ 37を雄ネジ 35に強くねじ込んで仮固定 すると、内針 12と外針 11とが一体化され、共回り作用を奏する。その状態で、ハンド ルを取り付けたり、回転駆動軸と連結して穿孔操作を行う。回転駆動軸と連結する場 合は、回転方向がネジを締め付ける方向となるようにする。内針 12を外針 11から抜 き取る場合は、キャップ 37のネジを緩め、図 9bのように抜き取る。

[0077] 図 10に示す仮固定構造 40は、外針 11の後端にネジ部材 41を冠着固定し、その ネジ部材 41に設けた雄ネジ 42にキャップ 37の雌ネジ 36を螺合するようにして!/、る。 ネジ部材 41は金属製でもよぐ合成樹脂製とすることもできる。なお、ネジ部材 41の ネジを雌ネジにして、キャップ 37側を雄ネジにすることもできる。

[0078] 図 11に示す仮固定構造 42は、外針 11の後端に固定した係止部材 43の突出部 4 3aと、キャップ 37の凹部 44とをスナップ嵌合するようにしている。符号 45は環状突起 であり、キャップ 37の内面に形成した環状溝 46と弾力的に係合する。なお、係止部 材 43とキャップ 37の凹凸を逆にしてもよい。なお、環状突起 45は、たとえば金属線 などで形成したスナップリングなどの別個の部品で構成することもできる。

[0079] 図 12aに示す骨穿刺針 50は、筒状の形態を有し、先端に第 1の平面 51で斜めに 肖 IJられた刃先部 52を備え、さらにその刃先部の先端が第 1の平面 51とは異なる第 2 の平面 53で削られた刃付け部 54を備えている。この骨穿刺針 50では、第 2の平面 5 3は骨穿刺針の長手方向軸 (長軸) Cに関し、第 1の平面 51とは逆向きに傾斜した平 面である。傾斜角度は第 1の平面 51が長軸 Cに対して 20〜40度程度であるのに対 し、第 2の平面 53は長軸 Cに対して 5〜90度程度である。

[0080] さらにこの実施形態では、図 12bに示すように、第 2の平面 53は平面視で長軸 こ 対して 45〜90度程度、好ましくは 70〜80度程度傾斜している。それにより刃先部 5 2の先端に、第 1の平面 51と第 2の平面 53の交線をエッジとする直線状の刃付け部 5 4が形成される。なお、この実施形態では、骨穿刺針 50の刃先部 52と胴部 56の間に はとくに段差を設けていない。ただし刃先部 52を胴部 56よりいくらか太くしたり、プレ ス成形でいくらか楕円状に変形させてもよい。胴部 56の外径は図 1などの外針 11と 同様に、たとえば 2〜3mm程度であり、内径は l〜2mm程度である。材料はステンレ ス、二チノール、チタン合金などの金属が用いられる。

[0081] この骨穿刺針 50は、図 12bの刃付け部 54が傾斜していることから、矢印 L方向に 回転させると、刃付け部 54が骨皮質を削り取ることができる。そのため、電動ドリルあ るいは手回しドリルなどで骨穿刺針 50を矢印 L方向に回転させることにより、効率的 に骨皮質などを切削しながら穿刺していくことができる。さらに図 1の外針 11の場合 に比して、先端が鈍い角度になっているので、骨髄腔内で穿孔した骨皮質の反対側 の骨皮質を内面側力もくり抜くおそれが少ない。さらに先端の薄い部分が削られてい るため、その部分が脱落する確率が減少する。第 2の平面および刃付け部 54は長軸 Cに対して直角であってもよぐその場合は骨髄腔内で穿孔した骨皮質の反対側の 骨皮質を内面側力もくり抜くおそれが最も少なくなる（図 14参照)。

[0082] 図 13に示す骨穿刺針 57は、第 2の平面 53で削り取ることに加えて、第 2の平面 53 と長軸 Cに関して対称の第 3の平面 58で斜めに削り取った形態を備えている。このも のは図 12a、図 12bの骨穿刺針 50に比して加工を追加する必要がある力 図 12a、 図 12bの骨穿刺針 50と同一の作用効果を奏し、し力も電動ドリルゃノ、ンドドリルなど で骨穿刺針 57を回転させる場合、 V、ずれの方向に回転させても骨皮質などを効率よ く切削していくことができる。

[0083] 図 14に示す骨穿刺針 60は、先端を長軸 Cに対して直角の第 2の平面 61で切削し た形態を備えている。このものは骨髄腔内の反対側のくりぬき防止、先端の脱落防止 、ドリルによる穿孔容易などの作用効果を奏すると共に、製造のための加工が容易で ある禾 IJ点がある。

[0084] 図 15a〜cに示す骨穿刺針 62は、先端近辺 63を図 15cに示すように略楕円状に形 成し、ついでその楕円状の筒の対称面 64、すなわち楕円の長軸と筒の長手方向の 軸 Cを含む面に対し、 V、くらか時計回りに傾斜させた面で研削して刃付けをして 、る 。そのため、研削によって現れた楕円環状の傾斜面 65は、平面視では図 15aに示す ように、先端側では右側（図では上側）にずれ、手元側では左（図では下側）にずれ ている。さらに図 15bに示すように、側面視でも傾斜面 65がいくらか見える状態にな つている。そのため、楕円環状の傾斜面の内側のエッジ 66で骨皮質を効率的に切 削することができる。なお、長手方向の軸 Cに対し、矢印 L1方向に回転させることに より、エッジ 66は、長手方向の軸 C力 遠い外周部で、すなわち先端側と基端側で効 率的に切削することができる。

[0085] 図 16に示す骨穿刺針 67は、胴部 56の後部近辺あるいは胴部 56の途中に、ドリル のチャックで挟み付ける略角形断面のドリル係合部 68を備えて 、る。このようなドリル 係合部 68は、胴部 56の肉厚が厚い場合は、胴部の表面を切削することにより形成 できる。その場合は内部空洞は円形断面を維持している。しかし通常は胴部 56の肉 厚が薄いため、プレス加工により外形を角形断面に変形させる。その場合は内部空 洞も角形に変形する。

[0086] このようなドリル係合部 68を備えた骨穿刺針 67は、ドリルのチャックでドリル係合部 68をしつかりと把持することができ、円形断面の胴部をそのまま把持する場合に比し て滑りが生じにくい。そのため、強力なトルクで骨皮質などを切削していくことができる 。なお、ドリル係合部 68の外面の断面形状は、ドリルチャックの形状によるが、四角形 に限らず、三角形、六角形など、種々の角形、楕円形状などが用いられる。また、ソケ ット型のチャックな 、しドリルビットを備えたドリルにも用いることができる。

[0087] つぎに図 17を参照して本発明の骨髄採取方法の実施形態を説明する。この方法 では、キルシュナー鋼線 70と、そのキルシュナー鋼線 70を把持して回転させる電動 ドリル 71と、針兼用カテーテル 72と、キルシュナー鋼線 70と針兼用カテーテル 72と を連結する連結具 73と、針兼用カテーテル 72の後端に吸引用のシリンジ 74を連結 するためのアダプタ (ボーストアダプタ） 75とからなる骨髄採取機器を用いる。キルシ ュナー鋼線 70、電動ドリル 71およびシリンジ 74は従来公知のものを使用することが できる。電動ドリル 71は、キルシュナー鋼線 70や針兼用カテーテル 72の途中を把持 できるように、貫通型のものである。

[0088] 針兼用カテーテル 72は、前述の二重針の外針（図 1〜： L 1の符号 11など）や骨穿刺 針（図 12〜16のものなど）と実質的に同一で、長さが 100〜600mm程度、とくに 20 0〜400mm程度のものが好ましぐいくらか可撓性を備えているものが好ましい。さら に針兼用カテーテル 72の後端ないしその近辺には、シリンジ 74を連結するためのァ ダプタ 75を気密状態で着脱自在に連結できる形状にしている。具体的には、気密状 態を維持するための Oリングを取り付ける Oリング溝を設け、アダプタ 75を固定するた めの雄ネジを外周に形成したり、あるいは柔軟なもので締めつけたりする構成を設け る。また、針兼用カテーテル 72の途中に図 16に示すドリル係合部 68を設けるのが好 ましい。前記キルシュナー鋼線 70は、針兼用カテーテル 72より 250mm程度（150m m+摘み分)長くするのが好ましい。また、アダプタ 75として、気密状態を保てる構造 をもったボーストアダプタを用いる場合は、針兼用カテーテル 72への加工が不要で あり、一層好ましい。

[0089] 図 18aに示すアダプタ 76は、ボーストアダプタを変形したものであり、略円筒状の 本体 77と、その先端外周に螺着される締め付けキャップ 78と、本体 77の先端に形成 されたパッキン収容部 77aに収容されるパッキン 79とからなる。ノ ッキン収容部 77a の内面はテーパ状に形成されている。ノ ッキン 79は断面略台形状の環状を呈してお り、外周面はパッキン収容部 77aの内面と嵌合するテーパ状である。ノ ッキン 79の中 心には針兼用カテーテル 72を締めつける貫通孔 79aが形成されている。締め付けキ ヤップ 78の中心部には針兼用カテーテル 72を通す孔 78aが形成されており、内底 面にパッキン 79を押し込むための環状突起 78bが形成されている。

[0090] 本体 77の中心部には、針兼用カテーテル 72の後部と嵌合する穴 77bが形成され ており、その穴 77bは針兼用カテーテル 72の後端と係合する係合段部 77cを介して 吸引した骨髄を通す連通孔 77dに連続している。さらに本体 77の後部には、シリンジ 74Aと連結するための筒状の連結部 77eが設けられて 、る。この連結部 77eの中心 には、シリンジ 74Aの先端部 74bと嵌合するテーパ面を備えた嵌合孔 77fが形成さ れている。嵌合腔 77fの先端は連通孔 77dと連通している。さらにこの実施形態では 、連結部 77eの外周にシリンジ 74Aの連結ネジ 74cと螺合する雄ネジ 77gが設けられ て 、る。雄ネジ 77gは 2条ネジなどの多条ネジとするのが好まし 、。

[0091] 上記のように構成されるアダプタ 76で針兼用カテーテル 72を保持するには、まず、 締め付けキャップ 78のネジを緩め、パッキン 79を弾力性で元の形状に復帰させ、締 め付けキャップ 78の孔 78a、パッキン 79の貫通孔 79aおよび本体 77の穴 77bに針 兼用カテーテル 72を通す。ついで締め付けキャップ 78を締めつけると、環状突起 78 bがパッキン 79をテーパー面の奧の方に押し込む。それによりパッキン 79は縮径され 、貫通孔 79a内の針兼用カテーテル 72を気密に締めつけることができる。そのとき、 ノ ッキン 79の外周面とパッキン収容部 77aの内面も気密に密接する。

[0092] シリンジ 74Aは、先端部 74bを本体 77後端の連結部 77eの嵌合孔 77fに嵌入して 連結ネジ 74cを雄ネジ 77gに螺合させる。それによりテーパ面同士がきつく嵌合し、 ほぼ気密状態が保たれる。このようにしてアダプタ 76を介して針兼用カテーテル 72と シリンジ 74Aとを連結し、シリンジ 74Aを操作することにより、針兼用カテーテル 72を 通じて骨髄をシリンジ 74A内に吸引することができる。なお、このアダプタ 76は、図 1 8bに示すように、連結ネジを備えて ヽな 、通常のシリンジ 74と針兼用カテーテルとを 連結する場合に使用することもできる。この場合は、単にシリンジ 74の先端部 74aを 嵌合孔 77fに密に嵌入するだけである。シリンジ 74内は負圧になるので、このような 嵌入で足りる力 必要に応じてゴムチューブあるいはシュリンクチューブなどで固定し てもよい。連結ネジを有しない通常のシリンジ 74に使用する場合は、雄ネジ 77gはと くに設ける必要がない。

[0093] 前記針兼用カテーテル 72とキルシュナー鋼線 70とを連結する連結具 73は、一端 に針兼用カテーテル 72の端部近辺を回転しないように、かつ、軸方向にずれないよ うに挟持する第 1挟持部を備え、他端にキルシュナー鋼線 70を回転しないように、か つ、軸方向にずれないように挟持する第 2挟持部を備えた筒状のものである。第 1挟 持部および第 2挟持部は、いずれもドリルチャックと同様のものを採用することができ る。第 1挟持部は、針兼用カテーテル 72の後端近辺に形成した雄ネジと螺合する雌 ネジとしてもよい。また、図 8〜11に示す仮固定構造と同一の構造により連結具を構 成することもできる。さらに前記連結具 73は図 19に示すように、シリコーンゴムなどの 柔軟部材な 、し弾性部材あるいは熱収縮材料力もなる円筒状の部材であってもよ 、 。この場合、挟持部の形態は不要であるので、チューブを切断するだけで形成するこ とができる。この場合は、チューブの一端が第 1連結部であり、他端が第 2連結部であ る。なお、第 1連結部と第 2連結部をあら力じめ異なる径に形成してもよい。

[0094] 図 17の骨髄採取方法では、まず、電動ドリル 71にキルシュナー鋼線 70を取り付け て、骨端部 80からキルシュナー鋼線 70を回転させつつ送り込み、その先端が骨髄 腔 81の内部に至るまで穿刺する（第 1工程 Sl)。この場合、骨端表面からキルシュナ 一鋼線 70の先端までの長さ Fは、概略 150mm程度を目安にする。

[0095] っ 、で電動ドリル 71に針兼用カテーテル 72を装着し、キルシュナー鋼線 70でガイ ドさせながら骨髄腔 81まで穿刺する（第 2工程 S2)。すなわちキルシュナー鋼線 70を 案内線として利用する。このとき、キルシュナー鋼線 70が勝手に奧まで行かないよう に、キルシュナー鋼線 70の後端を指 82で摘んでおく。電動ドリル 71では、針兼用力 テーテル 72だけが回転し、キルシュナー鋼線 70は回転しない。また、針兼用カテー テル 72の先端力もキルシュナー鋼線 70が 10〜： LOOmm程度突出しているようにする

[0096] っ 、で連結具 73を用いて針兼用カテーテル 72の後端とキルシュナー鋼線 70とを 回転しないように、かつ、軸方向に相対的に動かないように結合する。その状態で、 キルシュナー鋼線 70と針兼用カテーテル 72とを電動ドリル 71で回転させながら進行 させ、骨髄腔 81の奧まで穿刺する（第 3工程 S3)。このように針兼用カテーテル 72と キルシュナー鋼線 70とを一緒に進行させることにより、キルシュナー鋼線 70の必要 長さを短くすることができ、取り扱いが容易になる。すなわち、キルシュナー鋼線 70の みを先に奥まで穿刺すると、外部に出ているキルシュナー鋼線 70を長く残しておか なければ、針兼用カテーテル 72を充分にガイドできない。そのためキルシュナー鋼 線 70の長さは針兼用カテーテル 72の長さの 2倍以上必要になり、使いに《なるた めである。また、針兼用カテーテル 72とキルシュナー鋼線 70とを一緒に進行させるこ とで、針兼用カテーテル 72の内腔への切削屑の侵入を防ぐことができる。

[0097] ついで針兼用カテーテル 72のみを残して電動ドリル 71、キルシュナー鋼線 70およ び連結具 73を取り除き、針兼用カテーテル 72の後端にアダプタ 75を取り付け、さら にそのアダプタ 75を介してシリンジ 74を取り付ける。そしてシリンジ 74で針兼用カテ 一テル 72を通して骨髄腔 81から骨髄を吸引する（第 4工程 S4)。それにより骨髄を 効率よく採取することができる。

[0098] なお、針兼用カテーテル 72中の空気層が吸引を阻害するときは、三方栓を使って 予備吸引シリンジのゲートを設け、予備吸引シリンジで空気層を吸引したあと、本来 のシリンジ 74に切り換えて骨髄の吸弓 I作業をする。それにより吸引作業を効率的に 行うことができる。

[0099] 骨髄を採取しょうとする骨によっては、骨髄腔 81までの経路あるいは骨髄腔 81自 体が少し曲がっている場合もある。その場合は針兼用カテーテル 72として、肉厚が 薄い金属製、たとえば-チノール製のパイプを採用するなど、可撓性があるものを用 いるのが好ましい。

[0100] 前記骨髄採取方法の実施形態では、キルシュナー鋼線 70、電動ドリル 71、針兼用 カテーテル 72、連結具 73、シリンジ 74およびアダプタ 75からなる骨髄採取機器を用 いている。これらのうち、電動ドリル 71を除く部品、すなわちキルシュナー鋼線 70、針 兼用カテーテル 72、連結具 73、シリンジ 74およびアダプタ 75は、骨髄採取キットあ るいは骨髄採取セットとして、全体を組み合わせた状態で販売するのが好ましい。ま た、キルシュナー鋼線 70や吸引用のシリンジ 74は汎用品を用いることができるので、 これらを除いた針兼用カテーテル 72とアダプタ 75だけをセットにして販売することも できる。さらにこれらに適切な長さにしたキルシュナー鋼線 70をセットに含めてもよい

[0101] なお、前記キルシュナー鋼線 70に代えて、同様の機能を備えた案内線ないしガイ ドワイヤを用いることもできる。また、針兼用カテーテル 72として、パイプ状の骨穿刺 針を採用できることは前述の通りである力 さらに針兼用カテーテル 72とキルシュナ 一鋼線 70の組み合わせに代えて、パイプ状の外針およびその内部に装着される棒 状の内針を備えた二重針 (図 1など参照)を採用してもよい。この場合は二重針で形 成された貫通孔に通して骨髄を吸引するカテーテルおよびそのカテーテルに装着す る吸引シリンジを用いる。なお、二重針の外針および内針を長くすれば、カテーテル を用いずに、外針に直接あるいはアダプタを介して吸引シリンジを装着して骨髄を採 取することちでさる

[0102] 骨髄吸引用のカテーテルを用いる場合は、骨髄腔へ穿刺される骨穿刺針と、骨髄 を吸引するためのカテーテルと、形成された骨髄腔への貫通孔に沿って前記カテー テルを骨髄腔まで導くためのガイドワイヤとをセットにした骨髄採取機器を販売するよ うにしてもよい。さらにこれらのセットにキルシュナー鋼線を追カ卩したセットとすることも できる。

[0103] 前記針兼用カテーテル 72、外針および内針、キルシュナー鋼線 70、ガイドワイヤ は、電動ドリルで回転できるものを採用するのが好ましいが、手動で回転させるハンド ルを着脱自在に設けるようにしてもよい。ガイドワイヤを用いる場合は、図 20に示すよ うに、カテーテル 83あるいは針兼用カテーテルの先端開口力も突出するガイドワイヤ 84の先端部 85を屈曲または湾曲させるのが好ましい。このものはガイドワイヤ 84の 後端を回転させることにより、ガイドワイヤ 84の向きを容易に変えることができる。

[0104] 図 21aおよび図 21bに示すガイドワイヤ 86、 87は、いずれも先端に球面部 88が設 けられている。図 21aのガイドワイヤ 86の球面部 88はガイドワイヤの外径と同一の直 径の半球状を呈している。そのためカテーテルに挿入しやすい。他方、図 21bのガイ ドワイヤ 87では、球面部 88の直径はガイドワイヤの外径よりわずかに大きい。そのた め骨髄腔内でひつ力かりにくぐ容易に骨髄腔の奧へ進めることができる。

[0105] これらのガイドワイヤ 86、 87は先端に球面部 88が設けられているので、骨皮質など を掘削することができない。そのため、あらかじめ骨穿刺針などで形成した貫通孔に 通し、カテーテルを案内するために使用する。このガイドワイヤ 86は、先端が丸いた め、ー且骨髄腔に挿入すると、反対側の内壁にぶつ力つても、傷つけることがない。 [0106] さらに骨髄を吸引するためのカテーテルとしては、図 22に示すように、骨髄腔内に 生理的食塩水などの液体を送り込む第 1ルーメン 89と、骨髄腔内から骨髄を吸引す るための第 2ルーメン 90とを備えたダブルルーメンタイプのカテーテル 91が好ましい 。それにより、生理的食塩水などの希釈液 92を骨髄腔 81に注入しながら第 2ルーメ ン 90に連結したシリンジ 74で骨髄を吸引することができる。

図面の簡単な説明

[0107] [図 1]本発明の二重針の一実施形態を示す側面図である。

[図 2]その二重針の分解斜視図である。

[図 3]図 3aおよび図 3bはそれぞれ本発明の二重針の他の実施形態を示す側面図お よび平面図、図 3cおよび図 3dはそれぞれ本発明の二重針のさらに他の実施形態を 示す側面図および平面図である。

[図 4]図 4aおよび図 4bはそれぞれ本発明に関わる内針の平面図および側面図であ る。

[図 5]図 5aおよび図 5bはそれぞれは本発明に関わる外針のさらに他の実施形態を 示す要部平面図および要部側面図である。

[図 6]図 6aおよび図 6bはそれぞれ本発明の二重針のさらに他の実施形態を示す側 面図および平面図である。

[図 7]図 7aおよび図 7bはそれぞれ本発明の二重針にかかわる外針のさらに他の実 施形態を示す平面図および側面図、図 7cはその外針の作用を示す側面図、図 7dお よび図 7eはそれぞれ本発明の骨穿刺針の実施形態を示す側面図である。

[図 8]本発明に関わる仮固定方法の一実施形態を示す側面図である。

[図 9]図 9aおよび図 9bはそれぞれ本発明に関わる仮固定構造の他の実施形態にお ける仮固定状態および解除状態を示す側面図である。

[図 10]本発明に関わる仮固定構造のさらに他の実施形態を示す側面図である。

[図 11]本発明に関わる仮固定構造のさらに他の実施形態を示す側面図である。

[図 12]図 12aおよび図 12bはそれぞれ本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を 示す側面図および平面図である。

[図 13]本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す平面図である。 圆 14]本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す側面図である。

[図 15]図 15a、図 15bおよび図 15cはそれぞれ本発明の骨穿刺針のさらに他の実施 形態を示す平面図、側面図および正面図である。

圆 16]本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す要部斜視図である。

圆 17]本発明の骨髄採取方法の一実施形態を示す工程図である。

[図 18]図 18aは本発明に関わるアダプタの一実施形態を示す断面図、図 18bはその アダプタの他の使用方法を示す要部断面図である。

圆 19]本発明に関わる連結具の一実施形態を使用方法と共に示す断面図である。 圆 20]本発明に関わるガイドワイヤの一実施形態を示す斜視図である。

[図 21]図 21aおよび図 21bはそれぞれ本発明に関わるガイドワイヤの他の実施形態 を示す斜視図である。

圆 22]本発明に関わるカテーテルの実施形態を示す概略側面図である。

符号の説明

10 二重針

11 外針

12 内針

13 拡径部

14 傾斜面

15 エッジ

16 内部空洞

17 係合溝

D1 外針の外径

Dd 段差

D2 内針の外径

20 共回り機構

21 内針の傾斜面

21a 先端

22 平坦部 22a 平坦部の後部 Ml、 M2 マーク 25 二重針

25A 二重針 26 外針の刃先部 26a 外針の先端 B 幅

H 高さ

ds 段差

B2 内部空洞の幅 H2 内部空洞の高さ 27 先端近辺 28 外針

29 先端部

30 外針

31 先端側の領域 R 曲率半径

30a 傾斜面の先端 30b 傾斜面の上端 33 収縮チューブ 34 仮固定構造 35 雄ネジ

36 雌ネジ

37 キャップ

40 仮固定構造 41 ネジ部材 42 仮固定構造 43 係止部材 凹部

環状突起 環状溝

骨穿刺針 第 1の平面 刃先部

第 2の平面 刃付け部 胴部

骨穿刺針 第 3の平面 骨穿刺針 第 2の平面 骨穿刺針 先端近辺 対称面

傾斜面

エッジ

骨穿刺針 ドリル係合部 キルシュナー鋼線 電動ドリル 金 +兼用力テーテノレ 連結具

、 74A シリンジt . 先端部c ： 連結ネジ

アダプタ 76 アダプタ 77 本体

77a パッキン収容部

77b 穴

77c 係合段部

77d 連通孔

77e 連結部

77f 嵌合孔

77g 雄ネジ

78 締め付けキャップ

78a 孑し

78b 環状突起

79 パッキン

79a 貫通孔

80 骨端部

81 骨髄腔

83 カテーテル

84 ガイドワイヤ

85 先端部

86、 87 ガイドワイヤ

88 球面部

89 第 1ルーメン

90 第 2ルーメン

91 カテーテル

92 希釈液

Claims

請求の範囲

[I] 先端に刃先部を有する筒状の外針と、その外針の内部に着脱自在に収納される中 実の内針とからなり、

外針をその長軸を中心に回転させるときの刃先部の回転直径が本体部の回転直径 よりも大である医療用の二重針。

[2] 前記外針の先端が、外針の長軸における回転中心軸上または回転中心軸近辺に 寄って 、る請求項 1記載の医療用二重針。

[3] 外針に内針を装着し、外針をその長軸を中心に回転させたとき、当該外針と当該内 針とを共回りさせる共回り機構を備えている請求項 1記載の医療用二重針。

[4] 前記外針と内針とが長軸方向に相対的に移動自在であり、かつ、外針と内針とを回 転方向に係合させる係合手段を備えて 、る請求項 1から 3の 、ずれかに記載の医療 用二重針。

[5] 前記外針に刃先面方向を示す印が設けられている請求項 1記載の医療用二重針

[6] 先端に刃先部を有する筒状の形態を有し、長軸を中心に回転させるときの刃先部 の回転直径が本体部の回転直径よりも大である医療用の骨穿刺針。

[7] 前記刃先部が骨穿刺針の長軸における回転中心軸上または回転中心軸近辺に寄 つている請求項 6記載の医療用の骨穿刺針。

[8] 前記本体部に刃先面方向を示す印が設けられている請求項 6または 7のいずれか に記載の医療用の骨穿刺針。

[9] 筒状を呈し、先端近辺に傾斜した平面で斜めに削られた刃先部を備え、さらにその 刃先部の先端が前記平面以外の面で削られた刃付け部を備えている骨穿刺針。

[10] 前記刃先部の先端が、長手軸方向に対して直角に削られた刃付け部を備えている 請求項 9記載の骨穿刺針。

[II] 前記刃先部の先端が、前記傾斜した平面と逆方向に傾斜している面で削られた刃 付け部を備えて 、る請求項 9記載の骨穿刺針。

[12] 先端近辺が略楕円状の断面となるように円筒形を押し潰した形状を呈しており、前 記傾斜面が、円筒の長手方向の軸と断面の長軸とを含む面に対していくらか傾斜し て 、る請求項 6記載の骨穿刺針。

[13] 後部近辺に吸引ポートを取り付けるための吸引ポート取付け部を備えている請求項

9〜 12のいずれかに記載の骨穿刺針。

[14] 外周面に、ドリルへ取り付けるための、異形断面のドリル係合部を備えている請求 項 9〜 12のいずれかに記載の骨穿刺針。

[15] 骨髄腔へ穿刺される穿刺針と、その穿刺針に吸引シリンジを装着するための、前記 穿刺針に対して着脱自在のアダプタとからなる骨髄採取機器。

[16] 骨髄腔へ穿刺される穿刺針に対して着脱自在に取り付けられる取付け部と、吸引 シリンジに取り付けられる取付け部とを備え、前記穿刺針と吸引シリンジとを連通させ るアダプタ。

[17] 前記穿刺針の骨髄腔への穿刺に先行して骨髄腔に穿刺され、穿刺針より細い穴を 開けると共に、穿刺針を穿刺するときに穿刺針を骨髄腔まで案内するための案内線 をさらに備えている請求項 15記載の骨髄採取機器。

[18] パイプ状の外針およびその内部に装着される棒状の内針を備え、骨髄腔へ穿刺さ れる二重針と、前記外針に吸引シリンジを装着するための、外針に対して着脱自在 のアダプタとからなる骨髄採取機器。

[19] 骨髄腔へ穿刺される穿刺針と、骨髄を吸引するためのカテーテルと、形成された骨 髄腔への貫通孔に沿って前記カテーテルを骨髄腔まで導くためのガイドワイヤとから なる骨髄採取機器。

[20] 前記穿刺針が、パイプ状の外針と、その内部に挿入される棒状の内針とからなる二 重針である請求項 19記載の骨髄採取機器。

[21] 前記穿刺針が、ドリルに装着可能なものである請求項 15、 17、 18または 19のいず れかに記載の骨髄採取機器。

[22] 前記穿刺針を回転させるための、穿刺針に着脱自在に設けられるハンドルを備え て 、る請求項 21記載の骨髄採取機器。

[23] 前記ガイドワイヤが骨髄腔内で向きを変えることができるように、ガイドワイヤの先端 が屈曲または湾曲して 、る請求項 19または 20記載の骨髄採取機器。

[24] 前記ガイドワイヤの先端が略球面状に形成されて 、る請求項 19または 20記載の骨 髄採取機器。

[25] 前記カテーテルが、骨髄腔内に液体を送り込む第 1ルーメンと、骨髄腔内から骨髄 を吸弓 Iするための第 2ルーメンを備えて 、る請求項 19または 20記載の骨髄採取機

[26] キルシュナー鋼線を骨髄腔まで穿刺し、そのキルシュナー鋼線を案内線として針兼 用のカテーテルを骨髄腔まで穿刺し、前記針兼用カテーテルを残してキルシュナー 鋼線を抜き取り、針兼用カテーテルを通して骨髄を吸引する、骨髄採取方法。

[27] キルシュナー鋼線と、そのキルシュナー鋼線によって案内される針兼用の力テーテ ルと、それらを互いに回転しないように連結する連結手段と、前記針兼用カテーテル に連結される吸引具とを備えた骨髄採取機器。