CN219814189U - 一种旋转式骨组织活检器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种旋转式骨组织活检器，涉及医疗器械技术领域，解决了现有骨组织活检器侵刻骨组织的能力较低的问题，本实用新型包括取样外管和取样内管，取样外管的头端设为盲端，取样外管周壁开设有暴露取样外管的管孔的斜开窗，斜开窗的开窗切深自取样外管的头端朝尾端逐渐减小；取样内管可回转地同轴插装于取样外管的管孔中，取样内管的管壁头端处连接有朝取样外管的头端延伸的刀片，刀片在取样内管的回转方向上的两侧开设有刀刃；当取样内管回转时，刀片能从斜开窗处旋出或旋入取样外管的管孔并能通过一侧刀刃切割骨组织。本实用新型可减小工作通道内径的限制，在不增加创伤的情况下提高活检器侵刻骨质的能力，增加单次取材量和成功率。

Description

一种旋转式骨组织活检器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体的说，是一种旋转式骨组织活检器。

背景技术

骨原发肿瘤和骨转移瘤需要取病灶处的骨组织行病理检查以明确诊断并决定后续治疗方案。

目前常用的骨组织活检器通常设计为钳夹式活检钳或凹槽式活检针。不同于软组织活检，因骨组织硬度高，取材器无法直接在骨质上直接侵刻取材，需先建立工作通道，工作通道通常为内径为数毫米的金属管道。

钳夹式活检钳需通过工作通道置入，因工作通道内径的限制，钳夹式活检钳的钳齿开口范围受到限制，经常因开口小而无法有效钳夹出骨组织而取材过少或者取材失败。钳夹式活检钳还有钳齿在钳夹硬骨质时断裂遗留体内的风险。

凹槽式活检针用于软组织取材非常有效，但用于骨组织取材也同样面临侵刻质硬的骨组织效果差的问题。凹槽式活检针在实心的针身开槽，因针身直径和开槽后针身强度下降易断裂的限制，开槽通常较小，因此凹槽侵刻骨组织量少，经常取材失败或取材过少。

实用新型内容

本实用新型的目的之一在于设计出一种旋转式骨组织活检器，用以解决现有骨组织活检器侵刻骨组织的能力较低的问题，以此增加单次骨组织取材量和取材成功率。

本实用新型通过下述技术方案实现：

一种旋转式骨组织活检器，包括外套筒和内套筒；所述外套筒包括取样外管，所述取样外管的头端设置为盲端，所述取样外管周壁开设有暴露所述取样外管的管孔的斜开窗，所述斜开窗的开窗切深自所述取样外管的头端朝尾端逐渐减小；所述内套筒包括取样内管，所述取样内管可回转地同轴插装于所述取样外管的管孔中，所述取样内管的管壁头端处连接有朝所述取样外管的头端延伸的刀片，所述刀片在所述取样内管的回转方向上的两侧开设有刀刃；当所述取样内管回转时，所述刀片能从所述斜开窗处旋出或旋入所述取样外管的管孔，在所述刀片旋出或旋入所述取样外管的管孔的过程中，所述刀片能通过一侧的所述刀刃切割位于所述取样外管外的骨组织。

采用上述设置结构时，旋转式骨组织活检器采用内套筒旋转的方式带动刀片来切割斜开窗外侧的骨组织，旋转的刀片剪切力较大，可以更轻松地获取骨质，因此，该种旋转式骨组织活检器可以减小受工作通道内径的限制，在不增加创伤的情况下提高活检器侵刻骨质的能力，增加单次取材量，提高取材成功率。斜开窗的内外侧可以配合旋至取样外管的管孔外的刀片来有效包容切割下的骨质，以便提取出体外，提高取材成功率和取材量，利于后续病理诊断。另外，内外套筒的结构形式在工作中不易断裂，可有效减少活检器断裂造成体内异物的风险。

进一步的为更好的实现本实用新型，特别采用下述设置结构：所述刀片的头端朝所述取样内管内侧弯折形成盲端。

采用上述设置结构时，刀片的头端设置为盲端后，不仅可以让刀刃对所切割的骨质的根部进行有效切割，以方便后期提取，而且还可以支撑在取样外管的盲端处以方便操作。

进一步的为更好的实现本实用新型，特别采用下述设置结构：所述取样外管的头端为沿轴向外凸的圆弧形盲端，所述取样内管的头端为沿轴向外凸的圆弧形盲端，所述取样内管的头端抵接所述取样外管的头端的凹弧面实现转动配合。

进一步的为更好的实现本实用新型，特别采用下述设置结构：所述刀刃沿着轴向依序朝所述刀片的正面和反面弯曲形成波纹状结构。

进一步的为更好的实现本实用新型，特别采用下述设置结构：所述刀片设置为沿所述取样内管周向延伸的弧形板。

进一步的为更好的实现本实用新型，特别采用下述设置结构：所述取样外管的管孔孔径等于所述取样内管的外径。

进一步的为更好的实现本实用新型，特别采用下述设置结构：所述取样外管和所述取样内管的管壁厚0.5mm，所述取样内管外径5mm。

进一步的为更好的实现本实用新型，特别采用下述设置结构：所述取样内管可拆卸地插装于所述取样外管的管孔中。

进一步的为更好的实现本实用新型，特别采用下述设置结构：所述外套筒还包括固定连接于所述取样外管尾端的外管手柄，所述内套筒还包括固定连接于所述取样内管尾端的内管手柄。

进一步的为更好的实现本实用新型，特别采用下述设置结构：所述斜开窗于所述外套筒的头端处的切深大于所述外套筒的二分之一外径。

本实用新型具有以下优点及有益效果：

本实用新型中，旋转式骨组织活检器采用内套筒旋转的方式带动刀片来切割斜开窗外侧的骨组织，旋转的刀片剪切力较大，可以更轻松地获取骨质，因此，该种旋转式骨组织活检器可以减小受工作通道内径的限制，在不增加创伤的情况下提高活检器侵刻骨质的能力，增加单次取材量，提高取材成功率。斜开窗的内外侧可以配合旋至取样外管的管孔外的刀片来有效包容切割下的骨质，以便提取出体外，提高取材成功率和取材量，利于后续病理诊断。另外，内外套筒的结构形式在工作中不易断裂，可有效减少活检器断裂造成体内异物的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是旋转式骨组织活检器的结构示意图；

图2是取样外管的主视示意图；

图3是取样外管的头部侧视示意图；

图4是取样内管的主视示意图；

图5是刀片完全旋出取样外管的结构示意图。

图中标记为：

1、外套筒；11、取样外管；111、斜开窗；12、外管手柄；

2、内套筒；21、取样内管；211、刀片；22、内管手柄。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本实用新型的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本实用新型所保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上；术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“前端”、“后端”、“头部”、“尾部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可视具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

实施例1：

一种旋转式骨组织活检器，侵刻骨组织的能力较强，可以增加单次骨组织取材量和取材成功率，如图1、图2、图3、图4、图5所示，特别设置成下述结构：

本实施例中，该种旋转式骨组织活检器如图1所示，包括外套筒1和内套筒2，内套筒2可旋转地插入到外套筒1中，可通过在外套筒1之外的地方旋转内套筒2进行骨组织的切割。

如图1、图2和图3所示，外套筒1包括取样外管11和外管手柄12，取样外管11的材质为医用不锈钢。取样外管11的原件为头端封闭的圆管件，其尾端与外管手柄12同轴固定连接，取样外管11的管孔与外管手柄12上的穿孔同轴设置并连通，用于插入内套筒2的取样内管21。取样外管11的头端处的周壁上通过圆锯切割或者砂轮打磨等加工方式形成缺损，该缺损处便形成将取样外管11的管孔暴露出来的斜开窗111，该斜开窗111的开窗切深自取样外管11的头端朝尾端逐渐减小。取样外管11头端上未被切除的部分形成盲端，盲端的一个作用是兜住切割下的骨质，一个作用是作为内套筒2的头端支撑位。斜开窗111于外套筒1的头端处的切深一般大于外套筒1的二分之一外径，即盲端的高度大于外套筒1外径的二分之一。

斜开窗111的大小与其斜面的角度大小有关，可根据使用需求具体设定。

如图1和图4所示，内套筒2包括取样内管21和内管手柄22，取样内管21的材质为医用不锈钢。取样内管21为两端开口的圆管件，其尾端与内管手柄22同轴固定连接。取样内管21可拆卸地从外管手柄12上的穿孔插入到取样外管11的管孔内，内管手柄22位于外管手柄12后端位置被外管手柄12限位，内管手柄22可以进行回转操作来带动取样内管21在取样外管11的管孔中做回转运动。

取样外管11的管孔孔径与取样内管21的外径相等，以保证取样外管11与取样内管21的同轴度，其中，取样内管21外径5mm，外套筒直径5.5mm，取样外管11和取样内管21的管壁厚均为0.5mm。

取样内管21的管壁头端处连接有与之一体的刀片211，刀片211通过圆锯切割或砂轮打磨等加工方式在取样内管21的管壁上形成的缺损获得，即刀片211为取样内管21的管壁的一部分，形状为沿取样内管21周向延伸的弧形板，弧形板的圆心角小于180°。刀片211朝取样外管11的头端延伸，刀片211在取样内管21的回转方向上的两侧开设有刀刃，刀刃的形状样式不限，只要能在回转过程中切割骨组织即可。

优选的，刀片211的刀刃的形状为，沿着轴向依序朝刀片211的正面和反面弯曲形成波纹状结构。

本实施例中，当取样内管21回转时，刀片211能从斜开窗111处旋出或旋入取样外管11的管孔，在刀片211旋出或旋入取样外管11的管孔的过程中，刀片211能通过一侧的刀刃切割位于取样外管11外的骨组织。

旋转式骨组织活检器采用内套筒旋转的方式带动刀片来切割斜开窗外侧的骨组织，旋转的刀片剪切力较大，可以更轻松地获取骨质，因此，该种旋转式骨组织活检器可以减小受工作通道内径的限制，在不增加创伤的情况下提高活检器侵刻骨质的能力，增加单次取材量，提高取材成功率。斜开窗的内外侧可以配合旋至取样外管的管孔外的刀片来有效包容切割下的骨质，以便提取出体外，提高取材成功率和取材量，利于后续病理诊断。另外，内外套筒的结构形式在工作中不易断裂，可有效减少活检器断裂造成体内异物的风险。

实施例2：

本实施例是在上述实施例的基础上进一步优化，进一步的为更好的实现本实用新型，特别采用下述设置结构：

本实施例中，该种旋转式骨组织活检器的刀片211的头端设置为盲端。

刀片211的头端的部位经过弯折，形成有一个朝取样内管21内侧弯折的头部，该头部则为盲端。刀片211的盲端为沿轴向外凸的圆弧形。

取样外管11的盲端形状也设置为沿轴向外凸的圆弧形，这样，取样内管21插入到取样外管11中时，取样内管21的头端可以抵接在取样外管11的头端的凹弧面实现转动配合，以改善取样内管21回转灵活性。

本实施例中，刀片211的头端设置为盲端后，不仅可以让刀刃对所切割的骨质的根部进行有效切割，以方便后期提取，而且还可以支撑在取样外管11的盲端处以方便操作，也可以在提取骨质时更好地兜住骨质。

本实用新型的旋转式骨组织活检器采用套筒式的金属构件的配合通过旋转切割的方式获得骨质，在工作中不易断裂，可以减少活检器断裂造成体内异物的风险。外套筒1和内套筒2采用医用不锈钢，可重复高温消毒使用，减少就医成本。采用旋转式工作原理切割骨质，取样外管11头端的斜开窗111能有效包容骨质，旋转的刀片211在切割时的剪切力大，也少受工作通道的空间限制，能够提供活检成功率并增加取材量，利于后续病理诊断。

操作步骤：局部麻醉后，采用带内芯的空心尖锥在骨骼表面的硬骨质上钻孔(骨肿瘤的骨质通常由较为质硬的外层皮质骨和较为质软的内层松质骨构成)，钻孔后拔除尖锥，将旋转式骨组织活检器从孔中插入骨质中，感受到头端窗口侵入骨质中后，一手把持外套筒1尾端的外管手柄12，另一手旋转内套筒2尾端的内管手柄22，旋转过程中感受骨质被切割的摩擦感，旋转满一圈后将刀片211旋至斜开窗111外侧，如图5所示那样，将斜开窗111遮挡，拔除整个旋转式骨组织活检器至体外。旋转刀片211取出头端处被刀片211和外套筒1的管孔夹持的标本后可重复上述过程直至取材量满意。

若取材部位为四肢浅表骨骼，如肱骨、尺骨、桡骨、髂骨、跗骨等，可在尖锥开口后用旋转式骨组织活检器头端自尖锥的皮肤穿刺点进入即可感受到骨质上的穿刺孔以插入骨质中。若取材部位为脊柱椎体等深处骨质，因被厚的软组织覆盖，拔除尖锥后旋转式骨组织活检器不容易在骨面上探查打孔部位。这种情况下可只拔除尖锥内芯，保留尖锥外套筒，置入细克氏针后再拔除尖锥外套筒。因取样外管11的斜开窗111位于头端位置的切深小于外套筒1外径的二分之一，可沿克氏针置入旋转式骨组织活检器。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种旋转式骨组织活检器，其特征在于：包括外套筒(1)和内套筒(2)；

所述外套筒(1)包括取样外管(11)，所述取样外管(11)的头端设置为盲端，所述取样外管(11)周壁开设有暴露所述取样外管(11)的管孔的斜开窗(111)，所述斜开窗(111)的开窗切深自所述取样外管(11)的头端朝尾端逐渐减小；

所述内套筒(2)包括取样内管(21)，所述取样内管(21)可回转地同轴插装于所述取样外管(11)的管孔中，所述取样内管(21)的管壁头端处连接有朝所述取样外管(11)的头端延伸的刀片(211)，所述刀片(211)在所述取样内管(21)的回转方向上的两侧开设有刀刃；

当所述取样内管(21)回转时，所述刀片(211)能从所述斜开窗(111)处旋出或旋入所述取样外管(11)的管孔，在所述刀片(211)旋出或旋入所述取样外管(11)的管孔的过程中，所述刀片(211)能通过一侧的所述刀刃切割位于所述取样外管(11)外的骨组织。

2.根据权利要求1所述的一种旋转式骨组织活检器，其特征在于：所述刀片(211)的头端朝所述取样内管(21)内侧弯折形成盲端。

3.根据权利要求2所述的一种旋转式骨组织活检器，其特征在于：所述取样外管(11)的头端为沿轴向外凸的圆弧形盲端，所述取样内管(21)的头端为沿轴向外凸的圆弧形盲端，所述取样内管(21)的头端抵接所述取样外管(11)的头端的凹弧面实现转动配合。

4.根据权利要求1所述的一种旋转式骨组织活检器，其特征在于：所述刀刃沿着轴向依序朝所述刀片(211)的正面和反面弯曲形成波纹状结构。

5.根据权利要求1所述的一种旋转式骨组织活检器，其特征在于：所述刀片(211)设置为沿所述取样内管(21)周向延伸的弧形板。

6.根据权利要求1所述的一种旋转式骨组织活检器，其特征在于：所述取样外管(11)的管孔孔径等于所述取样内管(21)的外径。

7.根据权利要求6所述的一种旋转式骨组织活检器，其特征在于：所述取样外管(11)和所述取样内管(21)的管壁厚0.5mm，所述取样内管(21)外径5mm。

8.根据权利要求1所述的一种旋转式骨组织活检器，其特征在于：所述取样内管(21)可拆卸地插装于所述取样外管(11)的管孔中。

9.根据权利要求1所述的一种旋转式骨组织活检器，其特征在于：所述外套筒(1)还包括固定连接于所述取样外管(11)尾端的外管手柄(12)，所述内套筒(2)还包括固定连接于所述取样内管(21)尾端的内管手柄(22)。

10.根据权利要求1-9任一项所述的一种旋转式骨组织活检器，其特征在于：所述斜开窗(111)于所述外套筒(1)的头端处的切深大于所述外套筒(1)的二分之一外径。