JP4550757B2 - 医療用の二重針 - Google Patents

Description

本発明は骨髄穿刺などの医療に用いられる二重針に関する。

特開２００３−２４３３９号公報 実公平６−２１４４８号公報 特開２００３−１１６８６２号公報 特開２００２−２８８０９号公報 特開２００４−１５４２９６号公報 特許第３３１１９２０号公報 特開２００４−２９０５４２号公報

骨髄を採取するときは、硬い骨皮質に針を穿刺して、カテーテルなどを挿入する。その場合、中空の外針とその内部に着脱自在に挿入される内針とを組み合わせた二重針（二重穿刺針）が用いられる。すなわち、二重針を骨皮質から骨髄腔まで貫通させ、ついで内針を抜き取り、外針内にカテーテルを案内するためのガイドワイヤや検査用の探索管などを通すようにしている。また、内針を用いずに、外針だけを骨穿刺針として使用することもある。

特許文献１は手作業で穿刺作業を行う内針と外針とからなる生検針と、生体用セメントを注入するための注入管と、生検診を抜き取った後に注入管に挿入するスタイレットとからなる生体用セメント注入器具セットを提案している。内針の先端と外針の先端とは、内針を外針に装着した状態で角錐状を呈する。内針基と外針基とは、角度がずれないように当接面に凹凸部を形成し、互いに嵌合するように構成している。

また特許文献２には、外針（外側針）と内針（内側針）の刃先面を一致させる印し（マーク）を内針の針基と外針の針基に対をなして設けた細胞採取針が開示されている。さらに特許文献２の図１には、内針の先端部の径を他の部分より太くした構成および外針と内針の刃先面を面一となる傾斜面とする構成が示されている。

特許文献３には、筒状の外套内に内針を着脱自在かつ回転自在に収容した骨髄採取に用いる電動式ドリルが開示されている。この文献では外套と内針との共回りを防止する共回り防止手段（回り止めとは反対の機能）を設けることが開示されている。また、内針の先端にドリル刃を形成し、外周面に切削屑を排除するための螺旋状の溝を形成することも開示されている。特許文献４には、生体の骨の穿刺用ではないが、金属加工などに用いるモータ駆動の小型ドリルにおいて、先端の径を拡径して、切削屑の排出を容易にする技術が開示されている。

特許文献５には、可撓性を有する軟性チューブと、その内部に挿入された可撓性を有する軟性ドリルとからなる軟性ドリルユニットが開示されている。軟性ドリルは、可撓性を有するワイヤと、そのワイヤの先端に設けたエンドミルとからなる。ワイヤの後端はモータにより回転駆動を受ける。

特許文献６および特許文献７には、針先の形状を工夫した注射針が開示されている。これらは皮膚へ突き刺すことが容易である。

特許文献１の外針基と内針基は、外針と内針とを一緒に回転させるときのハンドルを兼ねており、それらを重ねるときに凹凸を嵌合させるようにしている。そのため、位置合わせが面倒である。また、手作業には適しているが、動力で回転させる場合は動力源との接続が困難である。特許文献２の細胞穿刺針は、外針と内針の刃先面を一致させるマークを設けているが、マークを見ながら位置を合わせる必要があり、しかも使用している間に次第にずれる可能性がある。

特許文献２の細胞穿刺針は、内針の後部を細くしているが、外針自体は同径で連続している。そのため、外針が切削した切削屑を逃がしにくい。特許文献３および４は、ドリルとそのドリルをガイドする外套を備えている。また特許文献４では、ドリルの先端部を太くしている点で、切削屑を後方に逃がし易い。しかしいずれの場合も、内針と外針を一体にして骨皮質などに穿孔させるものではない。特許文献５は穿孔と穿孔をスムーズに行うことができる骨髄採取の支援装置ともいうべきものであり、今後の骨髄採取手術の方向性を示している。今後の二重針はこのような装置にも対応することが望まれる。

特許文献６および７の注射針は、軟らかい皮膚に突き刺す針であるから、骨を切削しながら深い貫通孔を形成する穿刺針には、採用できないものの、針先の形状の工夫は、穿刺針の針先の改良に示唆を与える。

本発明は穿刺時における切削屑の排出が容易で、摩擦抵抗が小さい二重針を提供することを技術課題としている。

本発明の二重針は、先端に刃先部を有する筒状の外針と、その外針の内部に着脱自在に収納される中実の内針とからなり、前記外針が、円筒状の本体部と、その本体部の先端に設けられ、断面が扁平で前記本体部の径より短軸幅が小さく、長軸幅が大きい刃先部とを備えており、前記刃先部の先端は傾斜面とされており、
前記本体部と刃先部との回転半径の差が０．１〜０．３ｍｍであり、前記内針の先端が傾斜面とされており、前記内針を外針に装着したとき、両傾斜面同士が略面一になることを特徴としている。

このような医療用の二重針において、前記内針の先端近辺が扁平に形成されており、その先端が前記刃先部の先端と同一の傾斜角度の傾斜面とされているものが好ましい。また、前記刃先部が先端に向かって傾斜が緩くなっていく凹面とされており、刃先部の先端が本体部の長軸（回転中心）上に寄っており、前記内針を外針に装着したとき、内針は外針の内面形状に沿って湾曲し、両傾斜面同士が面一になるものが好ましい。あるいは、前記刃先部の外面が外側に突出する凸面となっており、刃先部の先端が本体部の長軸（回転中心）上に寄っており、前記内針を外針に装着したとき、内針は外針の内面形状に沿って湾曲し、両傾斜面同士が面一になるものが好ましい。さらに、前記外針が後端に係合溝を備えており、前記内針が後端に前記係合溝と係合する固定部を備えていてもよい。前記外針には刃先面方向を示す印が設けられていてもよい。

本発明の二重針は、先端に刃先部を有する筒状の外針と、その外針の内部に着脱自在に収納される中実の内針とからなり、前記外針が、円筒状の本体部と、その本体部の先端に設けられ、断面が扁平で前記本体部の径より短軸幅が小さく、長軸幅が大きい刃先部とを備えており、前記本体部と刃先部との回転半径の差が０．１〜０．３ｍｍであるため、外針の刃先部の回転直径が本体部の回転直径より大きい。そのため、二重針を回転させながら穿刺していくとき、骨に形成される孔の内面と本体部との間に隙間がある。そのため、本体部に生ずる摩擦力が小さく、穿刺する作業が容易である。また、孔の内面と本体部との隙間が切削屑を外部に出す通路となるので、穿刺作業が容易である。また、前記刃先部の先端は傾斜面とされており、前記内針の先端が傾斜面とされており、前記内針を外針に装着したとき、両傾斜面同士が略面一になるため、骨を切削しやすい。

前記内針の先端近辺が扁平に形成されており、その先端が前記刃先部の先端と同一の傾斜角度の傾斜面とされているため、内針は外針内で回転せず、共回り機構となる。また、外針に内針を装着するだけで、両傾斜面が面一になる。
また、前記刃先部が先端に向かって傾斜が緩くなっていく凹面とされており、刃先部の先端が本体部の長軸上に寄っており、前記内針を外針に装着したとき、内針は外針の内面形状に沿って湾曲し、両傾斜面同士が略面一になる場合、内針を外針内に挿入したときに、外針の内腔が内針の先端によって塞がれる。そのため、外針と内針の隙間に切削屑が入り込まない。また、中心軸上に寄っている針先（外針の先端）を中心にして回転するため、針先のぶれが少なく、狙った位置に安全に穿刺できる。また、前記刃先部の外面が外側に突出する凸面となっており、刃先部の先端が本体部の長軸上に寄っており、前記内針を外針に挿入したとき、内針は外針の内面形状に沿って湾曲し、両傾斜面同士が略面一になる場合も同様である。

前記外針が後端に係合溝を備えており、前記内針が後端に前記係合溝と係合する固定部を備えている場合、内針を外針に装着したとき、共回り機構によって両者の相対的な角度位置が特定される。それにより、位置合わせが容易である。さらに外針を回転させるだけで内針と外針とを一緒に回転させることができる。そして、内針を真っ直ぐに外針内に挿入して行くだけで、外針と内針の先端部同士の角度方向の位置決めができる。

前記外針に刃先面方向を示す印が設けられている場合は、外針に内針を装着するとき、正しい方向に合わせやすい。また、針を穿刺した後、針先（刃先面）の方向を確認することができ、安全な方向に針先を向けることができる。

つぎに図面を参照しながら本発明の医療用二重針の実施の形態を説明する。図１、図２は、それぞれ本発明の二重針に用いられる係合手段を示す平面図および斜視図、図３ａおよび図３ｂはそれぞれ本発明の二重針の実施形態を示す側面図および平面図、図３ｃおよび図３ｄはそれぞれ本発明の二重針のさらに他の実施形態を示す側面図および平面図、図４ａおよび図４ｂはそれぞれ本発明に関わる内針の平面図および側面図、図６ａおよび図６ｂはそれぞれ本発明の二重針の他の実施形態を示す平面図および一部切り欠き側面図、図６ｃはその二重針の外針の後端側を示す背面図、図７ｄおよび図７ｅはそれぞれ本発明の二重針のさらに他の実施形態を示す側面図である。

図１に示す二重針１０は、筒状の外針１１と、その外針の内部に挿入される内針１２とからなる。外針１１の先端近辺は他の部分（本体部）に比して外径が大きくされた拡径部１３とされている。それにより拡径部１３の回転直径が他の部分の回転直径よりも大きい。そして他の部分の回転直径で描かれる円は拡径部の回転直径で描かれる円の内部に入ることになる。外針１１の先端は傾斜面１４とされている。それにより傾斜面１４の周囲のエッジ１５は切刃として作用する。外針１１の後端には、半径方向に延び、内部空洞１６に達する係合溝１７が形成されている。切刃は傾斜面以外に角錐状、鋸歯状など、従来公知の他の形状にすることができる。拡径部１３を設けることにより、研磨面積を小さくすることができ、骨との摩擦面を狭くすることができる。

このような外針１１は、たとえばステンレス、ニチノールなどの断面円形の金属パイプを素材としてプレス成形することにより製造することができる。先端近辺の拡径部１３は、拡径加工などの塑性加工によって製造することができるが、先端近辺以外の部分を切削加工することにより形成してもよい。傾斜面１４は切削および研磨加工により成形することができる。なお、金属板を筒状に成形することによっても製造することができる。外針１１の本体部の外径Ｄ１は、たとえば１〜６ｍｍ程度、とくに２〜４ｍｍ程度が好ましい。拡径部１３と他の部分（本体部）の段差Ｄｄは、たとえば０．１〜０．３ｍｍ程度が好ましい。傾斜面１４の角度は２０〜６０度、とくに２０〜４０度程度が好ましい。外針１１の長さは、使用対象によっても異なるが、５０ｍｍ〜５００ｍｍ程度であり、骨髄採取の穿刺針として使用する場合は、たとえば１００〜２００ｍｍ程度が用いられる。

前記内針１２は、図２に示すように、断面円形の棒状の部材であり、先端に外針１１の先端と同一の傾斜角度の傾斜面２１が形成されている。それにより、図１に示すように内針１２を外針１１に挿入したとき、傾斜面１４、２１同士が面一になる。さらに内針１２の後端には、外針１１の係合溝１７と係合する板状の平坦部２２を形成している。平坦部２２は内針１２の素材である棒状の材料をプレス成形することにより形成するのが好ましい。

このような内針１２は、外針１１と同様の材料、たとえばバネ鋼線、ステンレス線材、ニチノール（ニッケル・チタン系形状記憶合金）などの金属線材、好ましくは硬度が高く、弾力性が高い金属線材をプレス成形して平坦部２２を成形し、先端に傾斜面を切削・研磨することにより製造することができる。内針１２の外径Ｄ２は、たとえば１〜３ｍｍ程度、とくに１．６〜２ｍｍ程度である。外針１１の内部空洞１６はほぼ内針１２の径と同一であり、０．１〜０．４ｍｍ程度のスライド自在の嵌合公差を設けている。この公差および断面形状が同一であるため、平坦部２２を係合溝１７に係合させない場合は、外針１１と内針１２とは回動自在になっている。

図２に示すように、外針１１の後部ないし中央部には、傾斜面１４に対応する位置に傷などによるマークＭ１を設けている。そのため、内針１２を外針１１に挿入するとき、外針１１の傾斜面１４に内針１２の傾斜面２１を合わせやすい。なお、この外針のマークＭ１に合わせて、内針１２の後端の平坦部２２の上面にマークＭ２を設けてもよい。それにより内針１２の傾斜面２１の向き（裏表の向き）を間違えにくい。

平坦部２２の幅は、外針１１の径と同一か、それよりいくらか狭い程度とするのが好ましく、それにより内針１２を外針１１に挿入したとき、平坦部２２が外針１１の表面から突出しない。ただし平坦部２２の側縁を突出させることもできる。他方、平坦部２２の長さは係合溝１７の長さより長い。たとえば係合溝１７の長さを３ｍｍとすると、平坦部２２の長さを７ｍｍとする。それにより、内針１２を外針１１に挿入して平坦部２２の先端が係合溝１７の端部に係合したとき、平坦部２２の後部２２ａが外針１１の後端から突出する。平坦部２２の厚さはたとえば０．６〜１．５ｍｍ程度である。外針１２の係合溝１７の幅はそれより０．１５〜０．２５ｍｍ程度大きくする。それにより係合、解除が容易になる。

上記の二重針１０は、内針１２を外針１１に挿入したとき、内針１２の平坦部２２が外針１１の係合溝１７に係合するので、容易に位置合わせができる。さらに相対的に回転しないので、作業中に内針１２と外針１１とが回転方向においてずれない。そのため、内針１２を外針１１に装着するだけで、傾斜面１４、２１同士が面一の状態を維持しており、作業中にずれることがない。なお、このとき平坦部２２の後部２２ａが外針１１の後端から突出する。この状態でハンドルを二重針１０の後端に取り付けて、手動で二重針１０を左右に回転させながら前進方向および後退方向に交互に操作する。それにより、骨皮質を穿孔して二重針１０の先端部を骨髄腔まで進入させていくことができる。また、二重針１０の後端部をドリルチャックなどを利用して回転軸などに連結し、モータ駆動あるいは手回し駆動で二重針１０を操作して穿孔することもできる。外針１１の表面から突出している平坦部２２の後部２２ａ（場合により側縁）は、ハンドルや駆動軸と係合させ、トルク伝達可能な連結に利用することができる。

穿孔が完了すると、内針１２を抜き取り、外針１１の内部空洞１６にガイドワイヤやカテーテルを通すことができる。ガイドワイヤを通す場合は、外針１１を一旦抜き取り、そのガイドワイヤで案内させながらカテーテルを骨髄腔まで通し、骨髄採取や骨髄の検査などに用いることができる。また、外針１１の内部空洞１６に直接カテーテルを通すことができる場合は、そのカテーテルを利用して骨髄採取や検査に利用することができる。

図３ａおよび図３ｂに示す二重針２５は、外針１１の刃先部２６が均等に拡径されておらず、幅Ｂを狭く圧縮し、高さＨをいくらか高くしており、それにより刃先部２６は縦長の扁平になっている。この加工は金属管にプレス加工を施すことにより行うことができる。それぞれの段差ｄｓの寸法は、０．１〜０．３ｍｍ程度である。外針１１の他の部分の径および肉厚は、図１の場合と同様の円筒状とする。ただし縦寸法が小さく、横幅が長い楕円状とすることもできる。プレス加工する場合、内部空洞１６も幅Ｂ２が狭くなり、高さＨ２が高くなる。上記のように高さＨを本体部より高くすることにより、刃先部２６の回転直径が本体部の回転直径より大きくなる。なお、図３ｃ、図３ｄに示すように、刃先部２６を上下に加圧してもよい。その場合も刃先部２６の回転直径が本体部の回転直径より大きくなる。

図３ａ、図３ｂの二重針２５では、内針１２の先端近辺２７の幅は、外針１１の刃先部２６に合わせて狭くしている。この加工は、金属線材に研削加工ないし研磨加工を施すことにより、あるいはプレス加工を行った後、研磨加工することにより行うことができる。また、内部空洞の幅Ｂ２に合わせた細い線径の内針でもよい。内針１２の先端近辺２７の高さは、外針１１の内部空洞１６に通すことができるように、元の線材の径のままにしておく。それにより内針１２の上下と外針１１の間に隙間があくが、穿孔作業にはとくに支障はない。なお、図６ｂのように刃先部２６の先端２６ａを長軸Ｃ上に寄らせるように湾曲させることにより、隙間を塞ぐことができる。

このような二重針２５は、図３ａおよび図３ｂに示すように内針１２を外針１１内に挿入すると、それぞれ断面が円形でない内針１２の先端近辺２７が外針の刃先部２６と嵌合するので、内針１２は外針１１内で回転しない。このようにそれぞれ扁平にした外針１１の刃先部２６と内針１２の先端近辺２７は、それ自体で共回り機構を構成している。この二重針２５の使用方法あるいは用途は前記図１の二重針１０の場合と同様である。なお、図３ａに示すように、図１の場合と同様の後端側の共回り機構２０を合わせて採用することもできる。

この場合、図４ａ、図４ｂに示すように、内針１２の平坦部２２の向きは扁平にされた先端近辺２７と同じ向きにしておくのが好ましく、それによりプレス加工を一度に行うことができる。外針１１の係合溝１７の向きは平坦部２２の向きと合わせておく。また、先端近辺２７は研磨および切削で加工するのが好ましい。

図５ａおよび図５ｂに示す外針２８は、先端が傾斜面１４にされた上で、さらにその先端部２９がプレス加工により平坦に押し潰されている。先端部２９の幅Ｂ３は、たとえば３〜３．５ｍｍ、とくに３．２ｍｍ程度である。このような外針２８を備えた二重針は、骨を穿孔する場合に、削り取りやすいという作用効果を奏する。

図６ａおよび図６ｂに示す二重針２５Ａでは、外針１１は、図３ａ、図３ｂの場合とほぼ同一で、刃先部２６が幅方向に加圧され、上下寸法が本体部より大きくなっている（図６ｃ参照）。刃先部２６の先端は真っ直ぐな傾斜面ではなく、先端に向かって傾斜が緩くなっていく凹面とされており、刃先部２６の先端２６ａが長軸（中心線）Ｃ上に寄っている。さらに内針１２は、図６ｂのように内針１２を挿入したとき、傾斜面２１を含む刃先近辺が外針１１の内面形状に沿って上向きに湾曲し、その傾斜面の先端２１ａが長軸Ｃ上に寄っている。とくに曲げ加工しているわけではない。それにより外針１１の内腔が塞がり、内針１２と外針１１の隙間に穿刺時の骨髄片などが入り込みにくくなる。なお、外針１１の先端２６ａおよび内針１２の先端２１ａは長軸Ｃの上に来てもよく、その近くに来る程度でもよい。隙間は完全に塞がなくても、狭くなっているだけでもかなりの効果がある。

外針１１の先端２６ａの近辺では、外面は外側に突出する凸面となっている。また、内面は元の円筒面と、先端に向かって傾斜が緩くなる湾曲とが相俟って、スプーンの内面のように凹湾曲面となる。他の部分については、図３ａ、図３ｂの二重針２５と同じである。なお、図２、図３ｂ、図６ｂの二重針１０、２５、２５Ａにおいては、外針１１の刃先部２６の先端２６ａのエッジがいずれも円弧状を呈しているが、平面視で鋭角ないし鈍角を呈するように尖っていてもよい。図６ａ、図６ｂの二重針２５Ａは、刃先部２６の先端（針先）２６ａが長軸Ｃに近くなり、針先を中心に針が回転できるため、安定した穿刺ができることから、安全面にも寄与できる。

図３ａ、図３ｂおよび図６ａ、図６ｂの外針１１は、刃先部２６の幅方向の寸法を小さくし、縦方向の寸法を大きくすることにより、回転直径を本体部より大きくしているが、図７ａおよび図７ｂに示す外針３０のように、先端側の領域３１の太さを本体部とほとんど同一にして湾曲させるだけでもよい。この実施形態では、傾斜面１４側に反るように、所定の曲率半径Ｒで円弧状に湾曲している。先端３０ａは長軸Ｃとほぼ一致しており、傾斜面１４の上端３０ｂは本体部の表面より所定の段差Ｄｄだけ突出している。そのため、図７ｃに示すように、外針３０を長軸Ｃ回りに回転させると、傾斜面１４の上端３０ｂの回転直径Ｄｍが本体部の直径Ｄ１より２×Ｄｄだけ大きくなる。外針３０の本体部の直径が３ｍｍのとき、段差Ｄｄは通常は０．５〜１ｍｍ程度であり、曲率半径Ｒは６０〜８０ｍｍ程度である。この外針３０は穿刺のときに図６ａ、図６ｂの外針と同様の作用効果を奏し、しかも製造が容易である。

図７の外針３０は、内針と共に二重針として用いることもできるが、単独で骨穿刺針として用いることもできる。また、図３ａ、図３ｂの外針１１についても、骨穿刺針として使用することができる。その場合は図７ｄに示すように、後端の係合溝（図３ｂの符号１７）は不要である。図７ｄの外針（骨穿刺針）１１は、一般的に整形外科などで使われているキルシュナー鋼線と併用して使用することができる。すなわちキルシュナー鋼線は単純な丸棒の先に刃が付いているだけなので穿刺および抜去に抵抗があるが、外針（骨穿刺針）は、その穿刺および抜去し易い特徴を生かして、キルシュナー鋼線の穿孔補助ができる。また、キルシュナー鋼線を骨穿刺針の穿刺補助として使うこともできる。両者を併用する場合、外針１１を先行して、またはキルシュナー鋼線を先行して使うことができる。前者の方法を採用する場合、切削屑が外針１１の内腔に詰まることもあるが、あとから内針のようなもので押し出すことができるため、外針１１を単体で骨穿刺針として使うことができる。

また、図６ａ、図６ｂの外針１１を内針を用いずに骨穿刺針として使う場合も、図７ｅのように後端の係合溝が不要である。この外針１１は一般的な骨穿刺針に比べ、刃先部の先端２６ａが長軸Ｃの上に寄っているので、針先を中心にして針が回転できる。そのため、安定した穿刺ができることから、安全面にも寄与できる。また、針先方向が分かるように印を設ける場合は、一層安全面にも寄与できる。

図８は、前述の後端部に設けた共回り機構２０の仮固定方法を示している。前述のように、内針１２の平坦部２２の長さは外針１１の係合溝１７の長さより長い。それにより、内針１２を外針１１に挿入して平坦部２２を係合溝１７に係合させると、平坦部２２の後部２２ａが外針１１の後端より突出する。そして外針１１の後端に合成樹脂製の収縮チューブ３３を嵌合させ、その収縮チューブ３３に熱を加えて収縮させている。それにより外針１１の後端から突出した平坦部２２の後部２２ａが収縮チューブ３３によって保持され、内針１２が外針１１から抜けなくなる。このような仮固定の手段を採用することにより、手技により二重針１０、２５を操作する場合でも、電動により操作する場合でも、内針１２と外針１１の一体化が確実になる。内針１２を抜く場合は、収縮チューブ３３ごと抜去するだけでよく、あるいは切り取るだけでよい。なお、収縮チューブ３３に代えて、弾力性を有するチューブを用いてもよく、その場合もある程度の効果は奏される。

図９ａおよび図９ｂに示す仮固定構造３４は、外針１１の後端に形成した雄ネジ３５と、その雄ネジ３５と螺合する雌ネジ３６を備えたナットないしキャップ３７とからなる。キャップ３７の内面中心には、内針１２の後端が固定されている。キャップ３７は内針１２に溶接あるいは接着できる金属あるいは合成樹脂などから形成することができる。内針１２の後端はキャップ３７に固着してもよいが、回転自在に、かつ、抜けないように連結してもよい。

このようなネジ式の仮固定構造３４は、図３ａ、図３ｂのような先端近辺２７自体を廻り止め機構とした二重針２５の場合は採用できず、図１の二重針１０の先端側のように、内針１２が外針１１内で回転する場合に採用できる。ただし内針１２の後端をキャップ３７に回転自在に、かつ、抜けないように連結する場合は、先端側を廻り止め機構とする場合でも採用できる。内針１２はキャップ３７に溶接あるいは接着などで固着する。そしてネジが止まる位置で内針１２の先端と外針１１の先端とが図１のように面一になるようにする。キャップ３７を内針１２に固着する代わりに、内針１２とキャップ３７とを一体成形することもできる。

図９ａ、図９ｂの仮固定構造３４は、キャップ３７を雄ネジ３５に強くねじ込んで仮固定すると、内針１２と外針１１とが一体化され、共回り作用を奏する。その状態で、ハンドルを取り付けたり、回転駆動軸と連結して穿孔操作を行う。回転駆動軸と連結する場合は、回転方向がネジを締め付ける方向となるようにする。内針１２を外針１１から抜き取る場合は、キャップ３７のネジを緩め、図９ｂのように抜き取る。

図１０に示す仮固定構造４０は、外針１１の後端にネジ部材４１を冠着固定し、そのネジ部材４１に設けた雄ネジ４２にキャップ３７の雌ネジ３６を螺合するようにしている。ネジ部材４１は金属製でもよく、合成樹脂製とすることもできる。なお、ネジ部材４１のネジを雌ネジにして、キャップ３７側を雄ネジにすることもできる。

図１１に示す仮固定構造４２は、外針１１の後端に固定した係止部材４３の突出部４３ａと、キャップ３７の凹部４４とをスナップ嵌合するようにしている。符号４５は環状突起であり、キャップ３７の内面に形成した環状溝４６と弾力的に係合する。なお、係止部材４３とキャップ３７の凹凸を逆にしてもよい。なお、環状突起４５は、たとえば金属線などで形成したスナップリングなどの別個の部品で構成することもできる。

図１２ａに示す骨穿刺針５０は、筒状の形態を有し、先端に第１の平面５１で斜めに削られた刃先部５２を備え、さらにその刃先部の先端が第１の平面５１とは異なる第２の平面５３で削られた刃付け部５４を備えている。この骨穿刺針５０では、第２の平面５３は骨穿刺針の長手方向軸（長軸）Ｃに関し、第１の平面５１とは逆向きに傾斜した平面である。傾斜角度は第１の平面５１が長軸Ｃに対して２０〜４０度程度であるのに対し、第２の平面５３は長軸Ｃに対して５〜９０度程度である。

さらにこの実施形態では、図１２ｂに示すように、第２の平面５３は平面視で長軸Ｃに対して４５〜９０度程度、好ましくは７０〜８０度程度傾斜している。それにより刃先部５２の先端に、第１の平面５１と第２の平面５３の交線をエッジとする直線状の刃付け部５４が形成される。なお、この実施形態では、骨穿刺針５０の刃先部５２と胴部５６の間にはとくに段差を設けていない。ただし刃先部５２を胴部５６よりいくらか太くしたり、プレス成形でいくらか楕円状に変形させてもよい。胴部５６の外径は図１などの外針１１と同様に、たとえば２〜３ｍｍ程度であり、内径は１〜２ｍｍ程度である。材料はステンレス、ニチノール、チタン合金などの金属が用いられる。

この骨穿刺針５０は、図１２ｂの刃付け部５４が傾斜していることから、矢印Ｌ方向に回転させると、刃付け部５４が骨皮質を削り取ることができる。そのため、電動ドリルあるいは手回しドリルなどで骨穿刺針５０を矢印Ｌ方向に回転させることにより、効率的に骨皮質などを切削しながら穿刺していくことができる。さらに図１の外針１１の場合に比して、先端が鈍い角度になっているので、骨髄腔内で穿孔した骨皮質の反対側の骨皮質を内面側からくり抜くおそれが少ない。さらに先端の薄い部分が削られているため、その部分が脱落する確率が減少する。第２の平面および刃付け部５４は長軸Ｃに対して直角であってもよく、その場合は骨髄腔内で穿孔した骨皮質の反対側の骨皮質を内面側からくり抜くおそれが最も少なくなる（図１４参照）。

図１３に示す骨穿刺針５７は、第２の平面５３で削り取ることに加えて、第２の平面５３と長軸Ｃに関して対称の第３の平面５８で斜めに削り取った形態を備えている。このものは図１２ａ、図１２ｂの骨穿刺針５０に比して加工を追加する必要があるが、図１２ａ、図１２ｂの骨穿刺針５０と同一の作用効果を奏し、しかも電動ドリルやハンドドリルなどで骨穿刺針５７を回転させる場合、いずれの方向に回転させても骨皮質などを効率よく切削していくことができる。

図１４に示す骨穿刺針６０は、先端を長軸Ｃに対して直角の第２の平面６１で切削した形態を備えている。このものは骨髄腔内の反対側のくりぬき防止、先端の脱落防止、ドリルによる穿孔容易などの作用効果を奏すると共に、製造のための加工が容易である利点がある。

図１５ａ〜ｃに示す骨穿刺針６２は、先端近辺６３を図１５ｃに示すように略楕円状に形成し、ついでその楕円状の筒の対称面６４、すなわち楕円の長軸と筒の長手方向の軸Ｃを含む面に対し、いくらか時計回りに傾斜させた面で研削して刃付けをしている。そのため、研削によって現れた楕円環状の傾斜面６５は、平面視では図１５ａに示すように、先端側では右側（図では上側）にずれ、手元側では左（図では下側）にずれている。さらに図１５ｂに示すように、側面視でも傾斜面６５がいくらか見える状態になっている。そのため、楕円環状の傾斜面の内側のエッジ６６で骨皮質を効率的に切削することができる。なお、長手方向の軸Ｃに対し、矢印Ｌ１方向に回転させることにより、エッジ６６は、長手方向の軸Ｃから遠い外周部で、すなわち先端側と基端側で効率的に切削することができる。

図１６に示す骨穿刺針６７は、胴部５６の後部近辺あるいは胴部５６の途中に、ドリルのチャックで挟み付ける略角形断面のドリル係合部６８を備えている。このようなドリル係合部６８は、胴部５６の肉厚が厚い場合は、胴部の表面を切削することにより形成できる。その場合は内部空洞は円形断面を維持している。しかし通常は胴部５６の肉厚が薄いため、プレス加工により外形を角形断面に変形させる。その場合は内部空洞も角形に変形する。

このようなドリル係合部６８を備えた骨穿刺針６７は、ドリルのチャックでドリル係合部６８をしっかりと把持することができ、円形断面の胴部をそのまま把持する場合に比して滑りが生じにくい。そのため、強力なトルクで骨皮質などを切削していくことができる。なお、ドリル係合部６８の外面の断面形状は、ドリルチャックの形状によるが、四角形に限らず、三角形、六角形など、種々の角形、楕円形状などが用いられる。また、ソケット型のチャックないしドリルビットを備えたドリルにも用いることができる。

つぎに図１７を参照して本発明の骨髄採取方法の実施形態を説明する。この方法では、キルシュナー鋼線７０と、そのキルシュナー鋼線７０を把持して回転させる電動ドリル７１と、針兼用カテーテル７２と、キルシュナー鋼線７０と針兼用カテーテル７２とを連結する連結具７３と、針兼用カテーテル７２の後端に吸引用のシリンジ７４を連結するためのアダプタ（ボーストアダプタ）７５とからなる骨髄採取機器を用いる。キルシュナー鋼線７０、電動ドリル７１およびシリンジ７４は従来公知のものを使用することができる。電動ドリル７１は、キルシュナー鋼線７０や針兼用カテーテル７２の途中を把持できるように、貫通型のものである。

針兼用カテーテル７２は、前述の二重針の外針（図１〜１１の符号１１など）や骨穿刺針（図１２〜１６のものなど）と実質的に同一で、長さが１００〜６００ｍｍ程度、とくに２００〜４００ｍｍ程度のものが好ましく、いくらか可撓性を備えているものが好ましい。さらに針兼用カテーテル７２の後端ないしその近辺には、シリンジ７４を連結するためのアダプタ７５を気密状態で着脱自在に連結できる形状にしている。具体的には、気密状態を維持するためのＯリングを取り付けるＯリング溝を設け、アダプタ７５を固定するための雄ネジを外周に形成したり、あるいは柔軟なもので締めつけたりする構成を設ける。また、針兼用カテーテル７２の途中に図１６に示すドリル係合部６８を設けるのが好ましい。前記キルシュナー鋼線７０は、針兼用カテーテル７２より２５０ｍｍ程度（１５０ｍｍ＋摘み分）長くするのが好ましい。また、アダプタ７５として、気密状態を保てる構造をもったボーストアダプタを用いる場合は、針兼用カテーテル７２への加工が不要であり、一層好ましい。

図１８ａに示すアダプタ７６は、ボーストアダプタを変形したものであり、略円筒状の本体７７と、その先端外周に螺着される締め付けキャップ７８と、本体７７の先端に形成されたパッキン収容部７７ａに収容されるパッキン７９とからなる。パッキン収容部７７ａの内面はテーパ状に形成されている。パッキン７９は断面略台形状の環状を呈しており、外周面はパッキン収容部７７ａの内面と嵌合するテーパ状である。パッキン７９の中心には針兼用カテーテル７２を締めつける貫通孔７９ａが形成されている。締め付けキャップ７８の中心部には針兼用カテーテル７２を通す孔７８ａが形成されており、内底面にパッキン７９を押し込むための環状突起７８ｂが形成されている。

本体７７の中心部には、針兼用カテーテル７２の後部と嵌合する穴７７ｂが形成されており、その穴７７ｂは針兼用カテーテル７２の後端と係合する係合段部７７ｃを介して吸引した骨髄を通す連通孔７７ｄに連続している。さらに本体７７の後部には、シリンジ７４Ａと連結するための筒状の連結部７７ｅが設けられている。この連結部７７ｅの中心には、シリンジ７４Ａの先端部７４ｂと嵌合するテーパ面を備えた嵌合孔７７ｆが形成されている。嵌合腔７７ｆの先端は連通孔７７ｄと連通している。さらにこの実施形態では、連結部７７ｅの外周にシリンジ７４Ａの連結ネジ７４ｃと螺合する雄ネジ７７ｇが設けられている。雄ネジ７７ｇは２条ネジなどの多条ネジとするのが好ましい。

上記のように構成されるアダプタ７６で針兼用カテーテル７２を保持するには、まず、締め付けキャップ７８のネジを緩め、パッキン７９を弾力性で元の形状に復帰させ、締め付けキャップ７８の孔７８ａ、パッキン７９の貫通孔７９ａおよび本体７７の穴７７ｂに針兼用カテーテル７２を通す。ついで締め付けキャップ７８を締めつけると、環状突起７８ｂがパッキン７９をテーパー面の奧の方に押し込む。それによりパッキン７９は縮径され、貫通孔７９ａ内の針兼用カテーテル７２を気密に締めつけることができる。そのとき、パッキン７９の外周面とパッキン収容部７７ａの内面も気密に密接する。

シリンジ７４Ａは、先端部７４ｂを本体７７後端の連結部７７ｅの嵌合孔７７ｆに嵌入して連結ネジ７４ｃを雄ネジ７７ｇに螺合させる。それによりテーパ面同士がきつく嵌合し、ほぼ気密状態が保たれる。このようにしてアダプタ７６を介して針兼用カテーテル７２とシリンジ７４Ａとを連結し、シリンジ７４Ａを操作することにより、針兼用カテーテル７２を通じて骨髄をシリンジ７４Ａ内に吸引することができる。なお、このアダプタ７６は、図１８ｂに示すように、連結ネジを備えていない通常のシリンジ７４と針兼用カテーテルとを連結する場合に使用することもできる。この場合は、単にシリンジ７４の先端部７４ａを嵌合孔７７ｆに密に嵌入するだけである。シリンジ７４内は負圧になるので、このような嵌入で足りるが、必要に応じてゴムチューブあるいはシュリンクチューブなどで固定してもよい。連結ネジを有しない通常のシリンジ７４に使用する場合は、雄ネジ７７ｇはとくに設ける必要がない。

前記針兼用カテーテル７２とキルシュナー鋼線７０とを連結する連結具７３は、一端に針兼用カテーテル７２の端部近辺を回転しないように、かつ、軸方向にずれないように挟持する第１挟持部を備え、他端にキルシュナー鋼線７０を回転しないように、かつ、軸方向にずれないように挟持する第２挟持部を備えた筒状のものである。第１挟持部および第２挟持部は、いずれもドリルチャックと同様のものを採用することができる。第１挟持部は、針兼用カテーテル７２の後端近辺に形成した雄ネジと螺合する雌ネジとしてもよい。また、図８〜１１に示す仮固定構造と同一の構造により連結具を構成することもできる。さらに前記連結具７３は図１９に示すように、シリコーンゴムなどの柔軟部材ないし弾性部材あるいは熱収縮材料からなる円筒状の部材であってもよい。この場合、挟持部の形態は不要であるので、チューブを切断するだけで形成することができる。この場合は、チューブの一端が第１連結部であり、他端が第２連結部である。なお、第１連結部と第２連結部をあらかじめ異なる径に形成してもよい。

図１７の骨髄採取方法では、まず、電動ドリル７１にキルシュナー鋼線７０を取り付けて、骨端部８０からキルシュナー鋼線７０を回転させつつ送り込み、その先端が骨髄腔８１の内部に至るまで穿刺する（第１工程Ｓ１）。この場合、骨端表面からキルシュナー鋼線７０の先端までの長さＦは、概略１５０ｍｍ程度を目安にする。

ついで電動ドリル７１に針兼用カテーテル７２を装着し、キルシュナー鋼線７０でガイドさせながら骨髄腔８１まで穿刺する（第２工程Ｓ２）。すなわちキルシュナー鋼線７０を案内線として利用する。このとき、キルシュナー鋼線７０が勝手に奧まで行かないように、キルシュナー鋼線７０の後端を指８２で摘んでおく。電動ドリル７１では、針兼用カテーテル７２だけが回転し、キルシュナー鋼線７０は回転しない。また、針兼用カテーテル７２の先端からキルシュナー鋼線７０が１０〜１００ｍｍ程度突出しているようにする。

ついで連結具７３を用いて針兼用カテーテル７２の後端とキルシュナー鋼線７０とを回転しないように、かつ、軸方向に相対的に動かないように結合する。その状態で、キルシュナー鋼線７０と針兼用カテーテル７２とを電動ドリル７１で回転させながら進行させ、骨髄腔８１の奧まで穿刺する（第３工程Ｓ３）。このように針兼用カテーテル７２とキルシュナー鋼線７０とを一緒に進行させることにより、キルシュナー鋼線７０の必要長さを短くすることができ、取り扱いが容易になる。すなわち、キルシュナー鋼線７０のみを先に奧まで穿刺すると、外部に出ているキルシュナー鋼線７０を長く残しておかなければ、針兼用カテーテル７２を充分にガイドできない。そのためキルシュナー鋼線７０の長さは針兼用カテーテル７２の長さの２倍以上必要になり、使いにくくなるためである。また、針兼用カテーテル７２とキルシュナー鋼線７０とを一緒に進行させることで、針兼用カテーテル７２の内腔への切削屑の侵入を防ぐことができる。

ついで針兼用カテーテル７２のみを残して電動ドリル７１、キルシュナー鋼線７０および連結具７３を取り除き、針兼用カテーテル７２の後端にアダプタ７５を取り付け、さらにそのアダプタ７５を介してシリンジ７４を取り付ける。そしてシリンジ７４で針兼用カテーテル７２を通して骨髄腔８１から骨髄を吸引する（第４工程Ｓ４）。それにより骨髄を効率よく採取することができる。

なお、針兼用カテーテル７２中の空気層が吸引を阻害するときは、三方栓を使って予備吸引シリンジのゲートを設け、予備吸引シリンジで空気層を吸引したあと、本来のシリンジ７４に切り換えて骨髄の吸引作業をする。それにより吸引作業を効率的に行うことができる。

骨髄を採取しようとする骨によっては、骨髄腔８１までの経路あるいは骨髄腔８１自体が少し曲がっている場合もある。その場合は針兼用カテーテル７２として、肉厚が薄い金属製、たとえばニチノール製のパイプを採用するなど、可撓性があるものを用いるのが好ましい。

前記骨髄採取方法の実施形態では、キルシュナー鋼線７０、電動ドリル７１、針兼用カテーテル７２、連結具７３、シリンジ７４およびアダプタ７５からなる骨髄採取機器を用いている。これらのうち、電動ドリル７１を除く部品、すなわちキルシュナー鋼線７０、針兼用カテーテル７２、連結具７３、シリンジ７４およびアダプタ７５は、骨髄採取キットあるいは骨髄採取セットとして、全体を組み合わせた状態で販売するのが好ましい。また、キルシュナー鋼線７０や吸引用のシリンジ７４は汎用品を用いることができるので、これらを除いた針兼用カテーテル７２とアダプタ７５だけをセットにして販売することもできる。さらにこれらに適切な長さにしたキルシュナー鋼線７０をセットに含めてもよい。

なお、前記キルシュナー鋼線７０に代えて、同様の機能を備えた案内線ないしガイドワイヤを用いることもできる。また、針兼用カテーテル７２として、パイプ状の骨穿刺針を採用できることは前述の通りであるが、さらに針兼用カテーテル７２とキルシュナー鋼線７０の組み合わせに代えて、パイプ状の外針およびその内部に装着される棒状の内針を備えた二重針（図１など参照）を採用してもよい。この場合は二重針で形成された貫通孔に通して骨髄を吸引するカテーテルおよびそのカテーテルに装着する吸引シリンジを用いる。なお、二重針の外針および内針を長くすれば、カテーテルを用いずに、外針に直接あるいはアダプタを介して吸引シリンジを装着して骨髄を採取することもできる

骨髄吸引用のカテーテルを用いる場合は、骨髄腔へ穿刺される骨穿刺針と、骨髄を吸引するためのカテーテルと、形成された骨髄腔への貫通孔に沿って前記カテーテルを骨髄腔まで導くためのガイドワイヤとをセットにした骨髄採取機器を販売するようにしてもよい。さらにこれらのセットにキルシュナー鋼線を追加したセットとすることもできる。

前記針兼用カテーテル７２、外針および内針、キルシュナー鋼線７０、ガイドワイヤは、電動ドリルで回転できるものを採用するのが好ましいが、手動で回転させるハンドルを着脱自在に設けるようにしてもよい。ガイドワイヤを用いる場合は、図２０に示すように、カテーテル８３あるいは針兼用カテーテルの先端開口から突出するガイドワイヤ８４の先端部８５を屈曲または湾曲させるのが好ましい。このものはガイドワイヤ８４の後端を回転させることにより、ガイドワイヤ８４の向きを容易に変えることができる。

図２１ａおよび図２１ｂに示すガイドワイヤ８６、８７は、いずれも先端に球面部８８が設けられている。図２１ａのガイドワイヤ８６の球面部８８はガイドワイヤの外径と同一の直径の半球状を呈している。そのためカテーテルに挿入しやすい。他方、図２１ｂのガイドワイヤ８７では、球面部８８の直径はガイドワイヤの外径よりわずかに大きい。そのため骨髄腔内でひっかかりにくく、容易に骨髄腔の奧へ進めることができる。

これらのガイドワイヤ８６、８７は先端に球面部８８が設けられているので、骨皮質などを掘削することができない。そのため、あらかじめ骨穿刺針などで形成した貫通孔に通し、カテーテルを案内するために使用する。このガイドワイヤ８６は、先端が丸いため、一旦骨髄腔に挿入すると、反対側の内壁にぶつかっても、傷つけることがない。

さらに骨髄を吸引するためのカテーテルとしては、図２２に示すように、骨髄腔内に生理的食塩水などの液体を送り込む第１ルーメン８９と、骨髄腔内から骨髄を吸引するための第２ルーメン９０とを備えたダブルルーメンタイプのカテーテル９１が好ましい。それにより、生理的食塩水などの希釈液９２を骨髄腔８１に注入しながら第２ルーメン９０に連結したシリンジ７４で骨髄を吸引することができる。

本発明の二重針に用いられる係合手段を示す平面図である。 その二重針の分解斜視図である。 図３ａおよび図３ｂはそれぞれ本発明の二重針の実施形態を示す側面図および平面図、図３ｃおよび図３ｄはそれぞれ本発明の二重針のさらに他の実施形態を示す側面図および平面図である。 図４ａおよび図４ｂはそれぞれ本発明に関わる内針の平面図および側面図である。 図５ａおよび図５ｂはそれぞれは本発明の範囲外に関わる外針のさらに他の実施形態を示す要部平面図および要部側面図である。 図６ａおよび図６ｂはそれぞれ本発明の二重針のさらに他の実施形態を示す側面図および平面図である。 図７ａおよび図７ｂはそれぞれ本発明の範囲外の二重針にかかわる外針のさらに他の実施形態を示す平面図および側面図、図７ｃはその外針の作用を示す側面図、図７ｄおよび図７ｅはそれぞれ本発明の二重針の実施形態を示す側面図である。 本発明の範囲外の形態を示す側面図である。 図９ａおよび図９ｂはそれぞれ本発明の範囲外の形態における仮固定状態および解除状態を示す側面図である。 本発明の範囲外の形態を示す側面図である。 本発明の範囲外の形態を示す側面図である。 図１２ａおよび図１２ｂはそれぞれ本発明の範囲外の形態を示す側面図および平面図である。 本発明の範囲外の形態を示す平面図である。 本発明の範囲外の形態を示す側面図である。 図１５ａ、図１５ｂおよび図１５ｃはそれぞれ本発明の範囲外の形態を示す平面図、側面図および正面図である。 本発明の範囲外の形態を示す要部斜視図である。 本発明の範囲外の形態を示す工程図である。 図１８ａは本発明の範囲外の形態を示す断面図、図１８ｂはそのアダプタの他の使用方法を示す要部断面図である。 本発明の範囲外の形態を使用方法と共に示す断面図である。 本発明の範囲外の形態を示す斜視図である。 図２１ａおよび図２１ｂはそれぞれ本発明の範囲外の形態を示す斜視図である。 本発明の範囲外の形態を示す概略側面図である。

符号の説明

１０ 二重針
１１ 外針
１２ 内針
１３ 拡径部
１４ 傾斜面
１５ エッジ
１６ 内部空洞
１７ 係合溝
Ｄ１ 外針の外径
Ｄｄ 段差
Ｄ２ 内針の外径
２０ 共回り機構
２１ 内針の傾斜面
２１ａ 先端
２２ 平坦部
２２ａ 平坦部の後部
Ｍ１、Ｍ２ マーク
２５ 二重針
２５Ａ 二重針
２６ 外針の刃先部
２６ａ 外針の先端
Ｂ 幅
Ｈ 高さ
ｄｓ 段差
Ｂ２ 内部空洞の幅
Ｈ２ 内部空洞の高さ
２７ 先端近辺
２８ 外針
２９ 先端部
３０ 外針
３１ 先端側の領域
Ｒ 曲率半径
３０ａ 傾斜面の先端
３０ｂ 傾斜面の上端
３３ 収縮チューブ
３４ 仮固定構造
３５ 雄ネジ
３６ 雌ネジ
３７ キャップ
４０ 仮固定構造
４１ ネジ部材
４２ 仮固定構造
４３ 係止部材
４４ 凹部
４５ 環状突起
４６ 環状溝
５０ 骨穿刺針
５１ 第１の平面
５２ 刃先部
５３ 第２の平面
５４ 刃付け部
５６ 胴部
５７ 骨穿刺針
５８ 第３の平面
６０ 骨穿刺針
６１ 第２の平面
６２ 骨穿刺針
６３ 先端近辺
６４ 対称面
６５ 傾斜面
６６ エッジ
６７ 骨穿刺針
６８ ドリル係合部
７０ キルシュナー鋼線
７１ 電動ドリル
７２ 針兼用カテーテル
７３ 連結具
７４、７４Ａ シリンジ
７４ｂ 先端部
７４ｃ 連結ネジ
７５ アダプタ
７６ アダプタ
７７ 本体
７７ａ パッキン収容部
７７ｂ 穴
７７ｃ 係合段部
７７ｄ 連通孔
７７ｅ 連結部
７７ｆ 嵌合孔
７７ｇ 雄ネジ
７８ 締め付けキャップ
７８ａ 孔
７８ｂ 環状突起
７９ パッキン
７９ａ 貫通孔
８０ 骨端部
８１ 骨髄腔
８３ カテーテル
８４ ガイドワイヤ
８５ 先端部
８６、８７ ガイドワイヤ
８８ 球面部
８９ 第１ルーメン
９０ 第２ルーメン
９１ カテーテル
９２ 希釈液

Claims (6)

1. 先端に刃先部を有する筒状の外針と、その外針の内部に着脱自在に収納される中実の内針とからなり、
   前記外針が、円筒状の本体部と、その本体部の先端に設けられ、断面が扁平で前記本体部の径より短軸幅が小さく、長軸幅が大きい刃先部とを備えており、
   前記刃先部の先端は傾斜面とされており、
   前記本体部と刃先部との回転半径の差が０．１〜０．３ｍｍであり、
   前記内針の先端が傾斜面とされており、
   前記内針を外針に装着したとき、両傾斜面同士が略面一になる、
   医療用の二重針。
2. 前記内針の先端近辺が扁平に形成されており、その先端が前記刃先部の先端と同一の傾斜角度の傾斜面とされている、請求項１記載の医療用の二重針。
3. 前記刃先部が先端に向かって傾斜が緩くなっていく凹面とされており、刃先部の先端が本体部の長軸上に寄っており、
   前記内針を外針に装着したとき、内針は外針の内面形状に沿って湾曲し、両傾斜面同士が略面一になる、
   請求項１記載の医療用の二重針。
4. 前記刃先部の外面が外側に突出する凸面となっており、刃先部の先端が本体部の長軸上に寄っており、
   前記内針を外針に挿入したとき、内針は外針の内面形状に沿って湾曲し、両傾斜面同士が略面一になる、
   請求項１記載の医療用の二重針。
5. 前記外針が後端に係合溝を備えており、前記内針が後端に前記係合溝と係合する固定部を備えている、請求項１記載の医療用の二重針。
6. 前記外針に刃先面方向を示す印が設けられている、請求項１記載の医療用の二重針。

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