WO2005120804A1 - カテーテル成形装置 - Google Patents

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WO2005120804A1
WO2005120804A1 PCT/JP2004/008132 JP2004008132W WO2005120804A1 WO 2005120804 A1 WO2005120804 A1 WO 2005120804A1 JP 2004008132 W JP2004008132 W JP 2004008132W WO 2005120804 A1 WO2005120804 A1 WO 2005120804A1
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WO
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tube
catheter
layer
molding device
extrusion molding
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PCT/JP2004/008132
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English (en)
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Inventor
Yoshiharu Kikusawa
Original Assignee
Pla Giken Co., Ltd.
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Priority to PCT/JP2004/008132 priority patent/WO2005120804A1/ja
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A61M25/0012—Making of catheters or other medical or surgical tubes with embedded structures, e.g. coils, braids, meshes, strands or radiopaque coils
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    • B29C48/36—Means for plasticising or homogenising the moulding material or forcing it through the nozzle or die
    • B29C48/49—Means for plasticising or homogenising the moulding material or forcing it through the nozzle or die using two or more extruders to feed one die or nozzle
    • B29C48/495—Feed-blocks

Definitions

  • the present invention relates to a multilayer tube forming device, and more specifically, to a catheter forming device capable of forming a material tube of a medical catheter which is a multilayer tube.
  • the molding apparatus disclosed in this publication includes first and second extruders capable of hot-melting and extruding first and second resins, respectively, and first and second extruder forces extruded respectively. It has first and second dies in which an outer tube forming passage is formed while allowing the inner and outer tubes to be extruded and formed by passing two resins. Also, first and second inflow passages are formed in the first and second dies. The first and second inflow passages allow the first and second resins extruded by the first and second extruders to flow into the inner and outer tube forming passages.
  • a braid layer attaching machine is arranged between the first and second dies. This braid layer attaching machine attaches a braid layer by braiding reinforcing yarn to the outer surface of the inner tube immediately after being extruded by the first die. Thereby, a braided tube is formed. Next, the outer tube is externally fitted to the braided tube by the second die. Thereby, the above-mentioned multilayer tube is formed.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Application Laid-Open No. H10-249954
  • the outer surface of the inner tube is braided with reinforcing yarn.
  • the reinforcing yarn may bite into the outer surface of the inner layer tube and deform the outer surface. Therefore, the error of the outer diameter dimension of the braided tube may increase.
  • the outer diameter of the catheter is generally 1.0 to 1.5 mm, which is an extremely small value. Further, as described above, since the catheter is introduced into the body, it is required that the error of the outer diameter is sufficiently small in view of the small outer diameter. . That is, high accuracy is particularly required for the dimensions of the catheter.
  • the thickness and the outer diameter of the outer layer tube are changed at each portion in the longitudinal direction so as to conform to the specifications of the catheter. This change can be obtained by changing the flow rate of the resin extruded from the second extruder per unit time.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to improve the dimensional accuracy of a catheter formed by a catheter forming apparatus.
  • Another object of the present invention is to make it possible to form a catheter with improved dimensional accuracy as described above with a simple configuration.
  • the present invention provides a pre-extrusion molding apparatus for extruding a resin inner tube so as to fit a metal core wire therein, and an inner tube formed by the pre-extrusion apparatus and cooled once.
  • a braided layer attaching machine for forming a braided tube by attaching a braided layer of reinforcing yarn to the outer surface, and extruding a material tube of a catheter by externally fitting a resin outer layer tube to the braided tube.
  • a post-extrusion molding device and a take-off machine for drawing the material tube are provided. These pre-extrusion molding device, braided layer attaching machine, post-extrusion molding device, and take-off device are continuously arranged along the longitudinal direction of each tube. It is arranged.
  • the maximum processing speed of each of the first-stage extrusion molding apparatus, the second-stage extrusion molding apparatus, and the take-off machine is set to be faster than the maximum processing speed of the braided layer attaching machine. I'm sorry.
  • the second-stage extrusion molding apparatus includes first and second extruders for melting and extruding mutually different first and second resins, respectively, and extruding from the first extruder.
  • the first resin is passed forward to allow the inner layer portion of the outer tube to be molded, and the second resin extruded from the second extruder is passed forward.
  • a die formed with an outer layer portion forming passage capable of forming the outer layer portion of the outer tube, and a first and a second extruder which are extruded and directed to the inner and outer layer portion forming passages by the first and second extruder forces.
  • a first and a second flow rate adjusting valve that can adjust each flow rate of the second resin per unit time may be provided.
  • each valve body of the first and second flow rate control valves may be provided inside the die.
  • each of the inner and outer layer partial forming passages is an inner and outer extrusion port
  • an auxiliary die is provided in front of the die
  • the inner and outer extrusion rockers are also separated forward.
  • the distance from the inner or outer extrusion port to the auxiliary die hole may be variable.
  • the present invention provides a pre-extrusion molding apparatus for extruding a resin inner tube so as to fit a metal core wire therein, and an inner tube formed by the pre-extrusion apparatus and cooled once.
  • a braided layer attaching machine for forming a braided tube by attaching a braided layer of reinforcing yarn to the outer surface, and extruding a material tube of a catheter by externally fitting a resin outer layer tube to the braided tube.
  • a post-extrusion molding device and a take-off machine for drawing the material tube are provided. These pre-extrusion molding device, braided layer attaching machine, post-extrusion molding device, and take-off device are continuously arranged along the longitudinal direction of each tube. Are placed.
  • the former extrusion molding device, the braided layer attaching machine, the latter extrusion molding device, and the take-off machine of the catheter molding device are continuously arranged. This simplifies the configuration of the force catheter forming apparatus as compared with the case where these are individually arranged and each intermediate molded product of the material tube is formed intermittently. That is, as described above, the molding of the catheter intended to improve the dimensional accuracy can be achieved with a simple configuration.
  • each of the maximum processing speeds of the first-stage extrusion molding device, the second-stage extrusion molding device, and the take-off device is faster than the maximum processing speed of the braided layer attaching machine. May be set.
  • the processing speed of each of the first-stage extrusion molding apparatus, the second-stage extrusion molding apparatus, and the take-up machine can be improved to some extent by, for example, simply increasing the speed of the electric motor.
  • the processing speed of the braided layer attaching machine is to be increased, the configuration becomes relatively complicated, such as a sudden increase in the centrifugal force of each component.
  • each of the maximum processing speeds of the first-stage extrusion molding apparatus, the second-stage extrusion molding apparatus, and the take-off machine is set to be faster than the maximum processing speed of the braided layer attaching machine. . That is, the maximum processing speed is set to a desired speed so that the configuration of the braided layer attaching machine is not excessively complicated, while the maximum processing speed of the catheter forming apparatus is set to be equal to the former-stage extrusion molding device and the latter-stage extrusion molding device. And the maximum processing speed of the take-off machine. As a result, the catheter forming apparatus can achieve the maximum processing speed reasonably with a simple configuration.
  • the post-extrusion molding apparatus includes first and second extruders that hot melt and extrude mutually different first and second resins, respectively, and that the first extruder force is extruded.
  • An inner layer portion forming passage that allows the first resin to pass forward to form the inner layer portion of the outer tube, and a second resin extruded from the second extruder to pass forward to allow the second resin to pass therethrough.
  • a first and a second flow control valve that can adjust each flow rate of the resin per unit time may be provided.
  • the outer tube in the material tube is formed by passing the first and second resins extruded by the first and second extruders through the inner and outer layer partial forming passages. Is achieved by In this case, the first and second resin flow rates are adjusted by operating the first and second flow rate control valves. Then, the thickness and outer diameter of the outer layer portion of the outer layer tube can be adjusted to desired values, and a desired material tube is formed.
  • each valve element 45 of the first and second flow rate regulating valves is provided inside the die.
  • the volume of the first and second resins in the “passage” from each valve body provided inside the die to the inner and outer layer forming passages formed in the die is: It becomes even smaller. Therefore, the volume change of the first and second resins in the “passage” with respect to the external force is further reduced.
  • each front end of the inner and outer layer forming passages is an inner and outer extrusion port, and an auxiliary die is provided in front of the die, and a position away from the inner and outer extrusion ports forward.
  • An auxiliary die hole that allows the material tube to pass forward is formed in the auxiliary die, and a virtual cone-shaped truncated cylinder connecting the outer opening edge of the outer extrusion port and the opening edge of the auxiliary die hole is formed.
  • a space may be formed in the outer region over the entire circumferential direction.
  • FIG. 1 is an overall diagram of a catheter forming apparatus.
  • FIG. 2 is a sectional view of a second-stage extrusion molding apparatus.
  • FIG. 3 is a sectional view taken along line 3-3 in FIG.
  • FIG. 4 is a partially enlarged view of FIG. 2.
  • FIG. 5 is a view taken along line 5-5 in FIG. 4.
  • FIG. 6 is a sectional view of a material tube.
  • FIG. 7 is a sectional view showing another embodiment of the material tube.
  • the dimensional accuracy of the formed catheter is further improved.
  • the best mode for carrying out the present invention in order to achieve the object of achieving the molding of the catheter with a simple configuration is as follows.
  • the catheter molding apparatus is formed by the former extrusion molding apparatus for extruding and molding the resin inner tube so as to fit the metal core wire therein, and the former molding apparatus is formed by the former extrusion molding apparatus.
  • a braided layer mounting machine for forming a braided tube by attaching a braided layer of reinforcing yarn to the outer surface of the cooled inner tube, and a resin outer tube fitted to the braided tube.
  • the apparatus is provided with a post-extrusion molding device for extruding and forming a material tube of a catheter, and a take-off machine for drawing the material tube.
  • reference numeral 1 denotes a catheter molding device.
  • This catheter forming apparatus 1 is for forming a material tube 2 of a medical catheter.
  • the arrow Fr indicates the front in the advancing direction at the time of forming the material tube 2.
  • the material tube 2 is a multilayer tube having a circular cross section.
  • the material tube 2 includes a metal core wire 3, a resin inner tube 4 in which the core wire 3 is fitted, and a reinforcing braided layer 5 attached to the outer surface of the inner tube 4. .
  • This braided layer 5 is formed by braiding a reinforcing thread 6 made of a thin metal wire.
  • the braided tube 7 is formed by the inner tube 4 and the braided layer 5.
  • the material tube 2 includes a resin outer tube 8 fitted to the braided tube 7. A desired portion in the longitudinal direction of the material tube 2 is cut into a desired size, and the core wire 3 is extracted from the cut inner layer tube 4 of the material tube 2 to obtain the catheter.
  • the outside diameter of this catheter is about 0.7-10 mm and the inside diameter is about 0.3-8 mm.
  • the catheter forming apparatus 1 includes a winding machine 11 that winds the core wire 3 and a winding machine 11.
  • a first-stage extrusion molding device 12 for extruding and molding the inner tube 4 at a predetermined speed so that the core wire 3 fed from 11 is fitted therein, and an inner-layer tube 4 immediately after being formed by the first-stage extrusion molding device 12.
  • a cooling device 13 for cooling by water cooling and a braid layer attaching machine 14 for forming the braid tube 7 by attaching the braid layer 5 to the outer surface of the inner tube 4 cooled by the cool device 13 are provided. ing.
  • the inner and outer diameters of the inner tube 4 are constant at each portion in the longitudinal direction.
  • the pre-extrusion molding apparatus 12 includes an extruder 16 having a screw driven and rotated by an electric motor, and an inner layer that allows the resin extruded from the extruder 16 to pass forward and form the inner layer tube 4.
  • a die 17 having a tube forming passage.
  • the catheter forming apparatus 1 is configured such that the braided tube 7 is attached to the outer tube made of resin.
  • a rear-stage extrusion molding device 19 that allows the material tube 2 to be extruded at a predetermined speed (m / min) by externally fitting the material tube 2, and the material tube 2 immediately after being formed by the latter-stage extrusion molding device 19.
  • the winding machine 11, the first-stage extrusion molding device 12, the cooling device 13, the braided-layer attaching machine 14, the second-stage extrusion molding device 19, the cooling device 20, the take-up device 21, and the take-up device 22 4, 7, 8 and 2 are continuously arranged along the longitudinal direction.
  • the maximum processing speed (for example, 6-10 m / min) of the first and second extruders 12 and 19 is higher than the maximum processing speed (for example, 5 m / min) of the braid layer attaching machine 14.
  • Each is set to be faster. That is, the maximum processing speed of the catheter forming apparatus 1 is set to match the maximum processing speed of the braid layer attaching machine 14.
  • the post-extrusion molding apparatus 19 includes a plurality of first and second extruders 29 and 30 that melt and extrude thermoplastic first and second resins 26 and 27, respectively, and The first resin 26 extruded from the first extruder 29 is allowed to pass forward and pass through to form the inner layer portion forming passage 32 for forming the inner layer portion 8a of the outer layer tube 8, and from the second extruder 30.
  • a die 34 formed with an outer layer forming passage 33 that allows the extruded second resin 27 to pass forward and form the outer layer portion 8b of the outer tube 8; ing.
  • the first and second resins 26 and 27 are different resins from each other, and have different hardnesses at room temperature.
  • Each of the first and second extruders 29 and 30 has a screw driven by an electric motor.
  • Each of the inner and outer layer forming passages 32 and 33 has a truncated cone shape that tapers forward according to a directional force, and is disposed on the same axis 36.
  • the inner layer forming passage 32 is located inside the outer layer forming passage 33 in the radial direction of the shaft center 36.
  • the front ends of the inner and outer layer forming passages 32 and 33 are formed as inner and outer extrusion ports 37 and 38, respectively.
  • the inner and outer extrusion ports 37, 38 are arranged close to each other in the radial direction of the shaft center 36.
  • a through hole 39 having a circular cross section passing on the axis 36 is formed in the die 34.
  • the through hole 39 penetrates the die 34 in the front-rear direction, and the braided tube 7 can pass through the through hole 39 toward the front.
  • the die 34 has first and second inflow passages 40 and 41 formed therein.
  • the first and second inflow passages 40 and 41 respectively pass the first and second resins 26 and 27 extruded from the first and second extruders 29 and 30 to the inner and outer layer forming passages 32 respectively. , 33.
  • the catheter forming apparatus 1 includes first and second flow control valves 43 and 44.
  • the first and second flow control valves 43 and 44 are provided in the valve case (die 34) formed by the die 34 and the first and second inflow passages 40 and 41, respectively.
  • a valve body 45 capable of adjusting the opening degree of each of them, and an actuator 46 for operating each of these valve bodies 45 individually on and off.
  • the first and second resins 26 and 27 are passed from the first and second extruders 29 and 30 to the inner and outer layer forming passages 32 and 33 through the first and second inflow passages 40 and 41, respectively. Will be headed.
  • the flow rates Ql, Q2 (m 3 / min) of the first and second resins 26, 27 per unit time are obtained by opening and closing the respective valve bodies 45 of the first and second flow rate regulating valves 43, 44. : Hereinafter, this is simply referred to as the flow rate).
  • An auxiliary die 48 is detachably supported on a front surface of the die 34 by a fastener 47.
  • An auxiliary die hole 49 is formed in the auxiliary die 48 at a position away from the inner and outer extrusion ports 37 and 38 forward and on the axis 36. Inner and outer extrusion ports 37, 38 above are auxiliary It communicates with the die hole 49.
  • the material tube 2 can pass through the auxiliary die hole 49 toward the front, and the diameters of the material tube 2 and the auxiliary die hole 49 match each other.
  • a space 53 is formed in an outer region of a virtual truncated cone 52 connecting the outer opening edge 50 of the outer extrusion opening 38 and the opening edge 51 of the auxiliary die hole 49, over the entire circumferential direction. Has been.
  • the space 53 is connected to the atmosphere (not shown).
  • a variable inner diameter device 56 that changes the inner diameter D1 of the auxiliary die hole 49 is provided.
  • the inner diameter varying device 56 includes a slide plate 58 in which another auxiliary die hole 57 having an inner diameter D2 smaller than the auxiliary die hole 49 is formed.
  • the slide plate 58 is joined to the front surface of the die 34, and the other auxiliary die hole 57 is formed on the axis 36.
  • the slide plate 58 is vertically divided by a line passing through the axis 36 of the other auxiliary die hole 57, and is composed of a pair of upper and lower divided plates 59.
  • a guide 60 for guiding the two split plates 59 is attached to the front surface of the die 34.
  • Each of the guides 60 guides the two split plates 59 so as to slide on the front surface of the die 34 and move toward or away from each other.
  • the inner diameter varying device 56 includes an actuator 61 for moving each of the divided plates 59 as described above.
  • the distance L from the inner and outer extrusion ports 37 and 38 to the auxiliary die hole 49 in the axial direction of the shaft center 36 is variable. That is, the adjusting plate 64 is detachably provided between the front surface of the die 34 and the auxiliary die 48. By changing the thickness and the number of the adjusting plates 64, the distance L is made variable.
  • Each of the motors of the first-stage extrusion molding apparatus 12, the braid layer attaching machine 14, the second-stage extrusion molding apparatus 19, the take-up machine 21, and the winding machine 22 is of a variable speed. That is, each of these processing speeds is variable.
  • Each of the motors and the actuators 46 and 61 are connected to an electronic control unit. With this control device, the devices 12, 14, 19, 21, 22, 46, and 61 are feedback-controlled by a predetermined program, and the material tube 2 is automatically formed.
  • the processing speed of the former extrusion molding device 12, the braid layer attaching machine 14, the latter extrusion molding device 19, and the winding machine 22 are synchronized with the processing speed of the take-up machine 21. ing.
  • the first-stage extrusion molding apparatus 12, the braid layer attaching machine 14, and the winding machine 22 are driven.
  • the actuators 46 and 61 are made operable.
  • the inner layer tube 4 is continuously extruded and formed by the pre-stage extrusion molding device 12.
  • the inner tube 4 is continuously taken by the take-up machine 21.
  • the inner tube 4 immediately after being formed by the pre-extrusion molding device 12 is once cooled by the cooling device 13.
  • the braid layer attaching machine 14 By driving the braid layer attaching machine 14, the braid layer 5 is attached to the outer surface of the inner tube 4 and the braid tube 7 is formed.
  • the outer tube 8 is fitted to the braided tube 7 physically, and the material tube 2 Is molded.
  • the material tube 2 is continuously drawn by the take-up machine 21 and wound up by the take-up machine 22.
  • the first resin 26 extruded from the first extruder 29 flows through the first inflow passage 40 and the first flow rate adjustment valve 43 into the rear part of the inner layer part forming passage 32.
  • the first resin 26 is passed through the inner layer part forming passage 32 and extruded forward of the die 34.
  • the inner layer portion 8a is formed.
  • the inner layer portion 8a is integrally fitted to the braided tube 7.
  • the second resin 27 extruded from the second extruder 30 passes through the second inflow passage 41 and the second flow control valve 44 and flows into the rear portion of the outer layer forming passage 33.
  • the second resin 27 is passed through the outer layer portion forming passage 33 and extruded forward of the die 34.
  • the outer layer portion 8b is formed.
  • the outer layer portion 8b is integrally fitted to the inner layer portion 8a.
  • FIG. 1_6 when the material tube 2 is formed by the catheter forming apparatus 1, for example, as shown in FIGS. 2 and 3, the valve body 45 of the first flow control valve 43 is operated by the actuator 46. Thus, the opening degree of the first inflow passage 40 is increased.
  • the second flow control valve 44 By actuating the valve body 45, the opening degree of the second inflow passage 41 is reduced. Then, the flow rate Q1 of the first resin 26 flowing from the first extruder 29 to the inner layer forming passage 32 increases. Further, the flow rate Q2 of the second resin 27 from the second extruder 30 to the outer layer part forming passage 33 is reduced.
  • the first and second flow regulating valves 43 and 44 are controlled such that the sum of the two flow rates Ql and Q2 is constant.
  • the extruded amounts of the first and second resins 26 and 27 by the first and second extruders 29 and 30 are substantially constant.
  • the difference between each of these extruded amounts and each of the flow rates Ql and Q2 is determined by the first and second flow rate control valves 43 and 44, respectively, so that the first and second extruders 29 and 30 receive the resin. Returned to the side.
  • the outer diameter of the material tube 2 formed by the catheter forming apparatus 1 is constant at each portion in the longitudinal direction as shown in FIG. It is said. Also, as shown by A and E in FIG. 6, the inner layer portion 8a of the outer layer tube 8 becomes thick and the outer layer portion 8b becomes thin.
  • the outer layer portion 8b of the outer layer tube 8 when the outer layer portion 8b of the outer layer tube 8 is pushed out of the die 34 from the outer extrusion opening 38 of the outer layer forming passage 33, the outer surface of the outer layer portion 8b becomes the space 53. It is cured to some extent by contact with the air inside. Immediately after the curing, the material tube 2 is passed through the auxiliary die hole 49. At this time, the outer surface of the outer tube 8 of the material tube 2 slides while pressing the inner surface of the auxiliary die hole 49.
  • the operation of the first and second flow control valves 43 and 44 causes the first and second inflow passages 40 and 41 to operate. Both of which have a large opening. Further, the inner diameter variable device 56 adjusts the inner diameter D2 of the auxiliary die hole 49 to be larger. Then, as shown by a two-dot chain line in FIG. 6, the outer diameter of the material tube 2 increases.
  • the first resin 26 forming the inner layer portion 8a of the outer layer tube 8 and the second resin 27 forming the outer layer portion 8b have different hardnesses. For this reason, as shown in FIG. 6, when the thickness and diameter of the inner layer portion 8a and the outer layer portion 8b of the outer tube 8 are adjusted, the hardness of each portion in the longitudinal direction of the material tube 2 changes gradually and continuously. You can force it. Further, by adjusting the thickness and the diameter, the outer diameter at each portion in the longitudinal direction of the material tube 2 can be gradually and continuously changed as shown in FIG.
  • the catheter forming apparatus 1 is operated as described above, and each part of the material tube 2 is formed so as to conform to a desired catheter specification. Next, each longitudinal portion of the material tube 2 is cut to a desired length so as to conform to a desired specification of the catheter. Next, the catheter is formed by extracting the core wire 3 from the inner tube 4.
  • FIG. 7 shows another embodiment of the material tube 2.
  • the opening degree of the first inflow passage 40 is increased, and the opening degree of the second inflow passage 41 is reduced to fully close.
  • the outer tube 8 is composed of only the inner layer portion 8a.
  • the opening degree of the first inflow passage 40 is reduced to be fully closed, and the opening degree of the second inflow passage 41 is increased.
  • the outer layer tube 8 is composed of only the outer layer portion 8b.
  • a pre-extrusion molding device 12 for extruding and forming the resin inner tube 4 so as to fit the metal core wire 3 therein, and the pre-extrusion molding device 12 is formed by the pre-extrusion molding device 12.
  • a braided layer attaching machine 14 for forming a braided tube 7 by attaching a braided layer 5 of braided reinforcing yarns 6 to the outer surface of the cooled inner layer tube 4, and a resin outer layer tube Push the material tube 2 of the catheter by fitting It comprises a post-extrusion molding device 19 for extrusion molding and a take-off device 21 for taking out the material tube 2 .
  • the pre-extrusion molding device 12, the braid layer attaching machine 14, the post-extrusion molding device 19 and the take-off device 21 The tubes 4, 7, 8, 2 are continuously arranged along the longitudinal direction.
  • the accuracy of the outer diameter of the braided tube 7 is improved. Therefore, when the outer tube 8 is externally fitted to the braided tube 7 to form the material tube 2, the accuracy of the outer diameter of the material tube 2 is improved. Therefore, the dimensional accuracy of the force catheter formed from the material tube 2 is improved.
  • the former extrusion molding device 12, the braided layer attaching machine 14, the latter extrusion molding device 19, and the take-off machine 21 of the catheter molding device 1 are continuously arranged.
  • the configuration of the catheter forming apparatus 1 is simplified as compared with a case where these are individually arranged and each intermediate molded product of the material tube 2 is formed intermittently. That is, as described above, the molding of the catheter intended to improve the dimensional accuracy can be achieved with a simple configuration.
  • the maximum processing speed of each of the first-stage extrusion molding device 12, the second-stage extrusion molding device 19, and the take-off device 21 is set to be faster than the maximum processing speed of the braid layer attaching machine 14. You have set.
  • the processing speed of the first-stage extrusion molding device 12, the second-stage extrusion molding device 19, and the take-up device 21 can be improved to some extent by, for example, simply increasing the speed of the electric motor. .
  • the processing speed of the braid layer attaching machine 14 is to be further increased, the configuration becomes relatively complicated, such as a sudden increase in the centrifugal force of each component.
  • each of the maximum processing speeds of the first-stage extrusion molding device 12, the second-stage extrusion molding device 19, and the take-off device 21 is larger than the maximum processing speed of the braided layer attaching machine 14. I try to be faster. That is, the maximum processing speed is set to a desired speed so that the configuration of the braid layer attaching machine 14 is not excessively complicated, while the catheter forming apparatus 1
  • the large processing speed is not limited by the maximum processing speed of the first-stage extrusion molding device 12, the second-stage extrusion molding device 19, and the take-up machine 21.
  • the catheter forming apparatus 1 can achieve the maximum processing speed reasonably with a simple configuration.
  • First extruder 29 Force
  • the inner layer portion forming passage 32 that allows the extruded first resin 26 to pass forward to form the inner layer portion 8a of the outer tube 8 and the second extruder 30 that is extruded.
  • a die 34 formed with an outer layer forming passage 33 that allows the second resin 27 to pass forward and form the outer layer portion 8b of the outer tube 8; and the first and second extruders 29 and 30.
  • the first and second flow rates Ql and Q2 per unit time of the first and second resins 26 and 27 which are extruded from the inner and outer layer forming passages 32 and 33, respectively, can be adjusted.
  • Flow control valves 43 and 44 are provided.
  • the outer tube 8 in the material tube 2 is formed by combining the first and second resins 26 and 27 extruded by the first and second extruders 29 and 30 with the inner and outer layer portions. This is achieved by passing through molding channels 32 and 33. At this time, the respective flow rates of the first and second resins 26 and 27 are adjusted by operating the first and second flow rate adjusting valves 43 and 44. Then, the thickness and outer diameter of the outer layer portions 8a and 8b of the outer layer tube 8 can be adjusted to desired values, and the desired material tube 2 is formed.
  • the first and second flow control valves 43 and 44 when the first and second flow control valves 43 and 44 are operated, based on the operation, the first and second flow control valves 43 and 44 transmit the inner and outer layer forming passages 32 and 44 from the first and second flow control valves 43 and 44, respectively.
  • An external force is applied to the first and second resins 26 and 27 in the "passage" up to 33, and the volume tends to fluctuate.
  • the volume of the first and second resins 26 and 27 in the “passage” is limited to the volume from the first and second extruders 29 and 30 to the inner and outer layer forming passages 32 and 33. Less than volume. For this reason, the volume fluctuation of the first and second resins 26 and 27 in the “passage” with respect to the above-mentioned external force is suppressed to be smaller than that in the conventional technology in which the first and second flow rate control valves do not exist.
  • each valve element 45 of the first and second flow rate regulating valves 43 and 44 is provided inside the die 34.
  • the front ends of the inner and outer layer partial forming passages 32 and 33 are defined as inner and outer extrusion ports 37 and 38, and an auxiliary die 48 is provided in front of the die 34, and the inner and outer pushes are provided.
  • An auxiliary die hole 49 for allowing the material tube 2 to pass forward at a position away from the outlets 37 and 38 is formed in the auxiliary die 48, and an outer opening edge 50 of the outer extrusion port 38 and A space 53 is formed in the outer region of a virtual truncated conical cylinder 52 that connects the opening edge 51 of the auxiliary die hole 49 to the whole in the circumferential direction.
  • the distance L from the inner and outer extrusion ports 37, 38 to the auxiliary die hole 49 is variable.
  • the distance L the time during which the outer surface of the outer layer tube 8 of the material tube 2 immediately after being pushed forward of the die 34 contacts the air in the space 53 is adjusted. Can be adjusted. Thereby, the degree of hardening of the outer surface of the outer layer tube 8 can be more desirably determined.
  • the outer surface of the outer tube 8 slides on the inner surface of the auxiliary die hole 49, so that the outer surface of the material tube 2 is finished to a smoother surface.
  • the outer diameter of the material tube 2 is made more desirable.
  • the cooling of the inner tube 4 formed by the pre-extrusion molding apparatus 12 may be performed not by water cooling but by air cooling. Further, in the latter-stage extruder 19, in addition to the first and second extruders 29 and 30, another extruder and a configuration associated therewith may be provided.
  • another slide plate may be provided so as to overlap with the slide plate 58, and an auxiliary die hole having an inner diameter different from each of the auxiliary die holes 49 and 57 may be formed in this slide plate.
  • the inner diameter varying device 56 may have a structure like a shutter of a camera.

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Abstract

　カテーテル成形装置１により成形されるカテーテルの寸法精度を、より向上させるようにする。カテーテル成形装置（１）が、金属製の芯線材（３）を内嵌するよう樹脂製の内層チューブ（４）を押し出し成形する前段押出成形装置（１２）と、この前段押出成形装置（１２）により成形されて、一旦、冷却された内層チューブ（４）の外面に補強糸（６）の編み組みによる編組層（５）を取り付けることにより編組チューブ（７）を成形する編組層取付機（１４）と、上記編組チューブ（７）に樹脂製の外層チューブ（８）を外嵌させることによりカテーテルの素材チューブ（２）を押し出し成形する後段押出成形装置（１９）と、上記素材チューブ（２）を引き取る引取機（２１）とを備える。これら前段押出成形装置（１２）、編組層取付機（１４）、後段押出成形装置（１９）、および引取機（２１）を上記各チューブ（４，７，８，２）の長手方向に沿って連続的に配置する。

Description

明 細 書
カテーテル成形装置
技術分野
[0001] 本発明は、多層チューブ成形装置に関するものであり、より具体的には、多層チュ ーブである医療用カテーテルの素材チューブを成形可能とするカテーテル成形装置 に関するものである。
背景技術
[0002] 多層チューブの成形装置には、従来、下記特許文献 1に示されるものがある。この 公報における成形装置は、第 1、第 2樹脂をそれぞれ熱溶融させて押し出し可能とす る第 1、第 2押出機と、これら第 1、第 2押出機力 それぞれ押し出された第 1、第 2樹 脂を通過させて内、外層チューブを押し出し成形可能とする内、外層チューブ成形 通路が成形された第 1、第 2ダイとを備えている。また、これら第 1、第 2ダイには第 1、 第 2流入通路が成形されている。これら第 1、第 2流入通路は、上記第 1、第 2押出機 により押し出された第 1、第 2樹脂を上記内、外層チューブ成形通路に流入させる。
[0003] 上記第 1、第 2ダイの間に編組層取付機が配置されている。この編組層取付機は、 上記第 1ダイにより押し出し成形された直後の内層チューブの外面に補強糸の編み 組みによる編組層を取り付ける。これにより、編組チューブが成形される。次に、上記 第 2ダイにより、上記編組チューブに上記外層チューブが外嵌される。これにより、上 記多層チューブが成形される。
[0004] 特許文献 1 :特開平 10— 249954号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0005] ところで、上記従来の技術の多層チューブ成形装置では、次のような問題点がある
[0006] 即ち、上記内層チューブが押し出し成形された直後では、この内層チューブは加 熱されていて、軟らかいままである。
[0007] このため、上記内層チューブの外面に対し上記したように補強糸の編み組みによる 編組層を取り付けると、上記補強糸が上記内層チューブの外面に喰い込んでこの外 面が変形する可能性がある。よって、上記編組チューブの外径寸法の誤差が大きく なる可能性がある。
[0008] ここで、多層チューブの一例として、カテーテルがある。このカテーテルは医療材と して体内に揷入されるものであり、このカテーテルの外径寸法は、一般に、 1. 0-1. 5mmとされ、極めて小さい値である。また、上記したように、カテーテルは体内に揷 入されるものであるため、上記外径寸法の誤差も、上記した小さい値の外径寸法から みて、十分に小さい値であることが要求される。つまり、カテーテルの寸法には、特に 、高精度が要求される。
[0009] このため、上記した編組チューブを用いてカテーテルを成形しょうとするとき、上記 したように、編組チューブの外径寸法の誤差が大きい場合には、上記カテーテルの 寸法精度を向上させることは困難である。
[0010] また、上記多層チューブからカテーテルを成形する場合には、一般に、このカテー テルの仕様に適合するよう、上記外層チューブの肉厚や外径寸法をその長手方向 の各部で変化させる。この変化は、上記第 2押出機から押し出される樹脂の単位時 間当りの流量を変化させることにより得られる。
[0011] ここで、上記したように、第 2押出機から押し出される樹脂の流量を変化させると、上 記第 2流入通路内の樹脂には圧力変化が生じる。そして、この圧力変化により上記 第 2流通路内の樹脂はわずかながらでも膨張し、もしくは収縮しがちとなる。
[0012] このため、上記第 2押出機から押し出される樹脂の流量を変化させたとき、上記した 樹脂の膨張、もしくは収縮により、上記外層チューブ成形通路を通過する樹脂の流 量は、上記第 2押出機における流量の変化には直ちには応答しなレ、。つまり、応答 遅れが生じる。この結果、上記外層チューブの肉厚や外径寸法の精度を向上させる ことは容易ではない。即ち、上記カテーテルを各種仕様に適合させることは容易では ない。
課題を解決するための手段
[0013] 本発明は、上記のような事情に注目してなされたもので、本発明の目的は、カテー テル成形装置により成形されるカテーテルの寸法精度を、より向上させるようにするこ とである。
[0014] また、本発明の他の目的は、上記のように寸法精度を向上させるようにしたカテー テルの成形が、簡単な構成で達成されるようにすることである。
[0015] 本発明は、金属製の芯線材を内嵌するよう樹脂製の内層チューブを押し出し成形 する前段押出成形装置と、この前段押出成形装置により成形されて、一旦、冷却され た内層チューブの外面に補強糸の編み組みによる編組層を取り付けることにより編 組チューブを成形する編組層取付機と、上記編組チューブに樹脂製の外層チュー ブを外嵌させることによりカテーテルの素材チューブを押し出し成形する後段押出成 形装置と、上記素材チューブを引き取る引取機とを備え、これら前段押出成形装置、 編組層取付機、後段押出成形装置、および引取機を上記各チューブの長手方向に 沿って連続的に配置したものである。
[0016] なお、上記発明に加え、上記編組層取付機の最大処理速度よりも、上記前段押出 成形装置、後段押出成形装置、および引取機の各最大処理速度がそれぞれ速くな るよう設定してもよレ、。
[0017] また、上記発明に加え、上記後段押出成形装置が、互いに異種の第 1、第 2樹脂を 熱溶融させてそれぞれ押し出す第 1、第 2押出機と、上記第 1押出機から押し出され た上記第 1樹脂を前方に向かい通過させて上記外層チューブの内層部分を成形可 能とする内層部分成形通路、および上記第 2押出機から押し出された上記第 2樹脂 を前方に向かい通過させて上記外層チューブの外層部分を成形可能とする外層部 分成形通路が成形されたダイと、上記第 1、第 2押出機力 押し出されて、上記内、 外層部分成形通路に向かわされる第 1、第 2樹脂の単位時間当りの各流量をそれぞ れ調整可能とする第 1、第 2流量調整弁とを備えてもよい。
[0018] また、上記発明に加え、上記第 1、第 2流量調整弁の各弁体を上記ダイの内部に設 けてもよい。
[0019] また、上記発明に加え、上記内、外層部分成形通路の各前端を内、外押出口とし、 上記ダイの前方に補助ダイを設け、上記内、外押出ロカも前方に離れた位置で上記 素材チューブを前方に向かって通過可能とさせる補助ダイ孔を上記補助ダイに成形 し、上記外押出口の外側開口縁と、上記補助ダイ孔の開口縁とを結ぶ仮想円錐台筒 体の外方域に、その周方向の全体にわたり空間を成形してもよい。
[0020] また、上記発明に加え、上記内、外押出口から上記補助ダイ孔に至までの離間寸 法を可変としてもよい。
発明の効果
[0021] 本発明による効果は、次の如くである。
[0022] 本発明は、金属製の芯線材を内嵌するよう樹脂製の内層チューブを押し出し成形 する前段押出成形装置と、この前段押出成形装置により成形されて、一旦、冷却され た内層チューブの外面に補強糸の編み組みによる編組層を取り付けることにより編 組チューブを成形する編組層取付機と、上記編組チューブに樹脂製の外層チュー ブを外嵌させることによりカテーテルの素材チューブを押し出し成形する後段押出成 形装置と、上記素材チューブを引き取る引取機とを備え、これら前段押出成形装置、 編組層取付機、後段押出成形装置、および引取機を上記各チューブの長手方向に 沿って連続的に配置している。
[0023] このため、上記内層チューブが成形されたときには、その外面は、一旦、冷却される ことにより、ある程度、硬化させられる。よって、その後、この内層チューブの外面に編 組層が取り付けられるとき、この編組層の補強糸が、上記内層チューブの外面に喰 い込むということは防止される。
[0024] 上記の結果、編組チューブの外径寸法の精度が向上する。このため、この編組チ ユーブに外層チューブを外嵌させて素材チューブを成形したとき、この素材チューブ の外径寸法の精度が向上する。よって、この素材チューブから成形されるカテーテル の寸法精度が向上する。
[0025] また、上記したように、カテーテル成形装置の前段押出成形装置、編組層取付機、 後段押出成形装置、および引取機は、連続的に配置されている。このため、これらを 個別に配置して、素材チューブの各中間成形品を断続的に成形することに比べ、力 テーテル成形装置の構成が簡単となる。つまり、上記したように、寸法精度の向上を 企図したカテーテルの成形が、簡単な構成で達成される。
[0026] なお、上記発明において、上記編組層取付機の最大処理速度よりも、上記前段押 出成形装置、後段押出成形装置、および引取機の各最大処理速度がそれぞれ速く なるよう設定してもよい。
[0027] ここで、上記前段押出成形装置、後段押出成形装置、および引取機の各処理速度 の向上は、例えば、電動機の速度を単に速めるというような単純構成により、ある程度 、達成できる。しかし、上記編組層取付機の処理速度を、より速くさせようとすると、各 部構成の遠心力が急増するなど、構成が比較的に複雑となる。
[0028] そこで、上記したように、編組層取付機の最大処理速度よりも、上記前段押出成形 装置、後段押出成形装置、および引取機の各最大処理速度が、それぞれ速くなるよ うにしている。即ち、上記編組層取付機の構成が、過度に複雑にならないよう、その 最大処理速度を所望速さに定める一方で、カテーテル成形装置の最大処理速度が 、上記前段押出成形装置、後段押出成形装置、および引取機の最大処理速度によ つて、制限されないようにしている。これによりカテーテル成形装置は簡単な構成で、 合理的に最大処理速度を発揮し得る。
[0029] また、上記発明において、上記後段押出成形装置が、互いに異種の第 1、第 2樹脂 を熱溶融させてそれぞれ押し出す第 1、第 2押出機と、上記第 1押出機力 押し出さ れた上記第 1樹脂を前方に向かい通過させて上記外層チューブの内層部分を成形 可能とする内層部分成形通路、および上記第 2押出機から押し出された上記第 2樹 脂を前方に向かい通過させて上記外層チューブの外層部分を成形可能とする外層 部分成形通路が成形されたダイと、上記第 1、第 2押出機力 押し出されて、上記内 、外層部分成形通路に向かわされる第 1、第 2樹脂の単位時間当りの各流量をそれ ぞれ調整可能とする第 1、第 2流量調整弁とを備えてもよい。
[0030] このようにすれば、上記素材チューブにおける外層チューブの成形は、上記第 1、 第 2押出機により押し出された第 1、第 2樹脂を、上記内、外層部分成形通路を通過 させることにより達成される。また、この際、上記第 1、第 2流量調整弁の作動により、 上記第 1、第 2樹脂の各流量を調整する。すると、上記外層チューブの内、外層部分 の各肉厚や外径寸法を所望の値に調整できて、所望の素材チューブが成形される。
[0031] ここで、上記第 1、第 2流量調整弁を作動させると、この作動に基づき、上記第 1、第 2流量調整弁から上記内、外層部分成形通路に至るまでの"通路"における第 1、第 2樹脂に外力が与えられて、体積が変動しょうとする。 [0032] しかし、上記"通路"における第 1、第 2樹脂の体積は、上記第 1、第 2押出機から上 記内、外層部分成形通路に至るまでの上記体積よりも小さい。このため、第 1、第 2流 量調整弁が存在しない従来の技術に比べ、上記"通路"における第 1、第 2樹脂の上 記外力に対する体積変動は小さく抑制される。
[0033] よって、上記第 1、第 2流量調整弁の作動に対し、上記内、外層部分成形通路を流 動する第 1、第 2樹脂の流量の変化が応答よく追従する。このため、上記素材チュー ブの外層チューブの寸法精度が向上する。つまり、カテーテルの寸法精度が向上す る。
[0034] また、上記発明において、上記第 1、第 2流量調整弁の各弁体 45を上記ダイの内 部に設けている。
[0035] このため、上記ダイの内部に設けられた各弁体から、上記ダイに形成された内、外 層部分成形通路に至るまでの上記"通路"における第 1、第 2樹脂の体積は更に小さ くなる。よって、上記"通路"における上記第 1、第 2樹脂の上記外力に対する体積変 動は更に小さく抑制される。
[0036] この結果、上記第 1、第 2流量調整弁の作動に対し、上記内、外層部分成形通路を 流動する第 1、第 2樹脂の流量の変化が更に応答よく追従する。このため、上記素材 チューブの外層チューブの寸法精度が更に向上する。つまり、カテーテルの寸法精 度が更に向上する。
[0037] また、上記発明において、上記内、外層部分成形通路の各前端を内、外押出口と し、上記ダイの前方に補助ダイを設け、上記内、外押出口から前方に離れた位置で 上記素材チューブを前方に向かって通過可能とさせる補助ダイ孔を上記補助ダイに 成形し、上記外押出口の外側開口縁と、上記補助ダイ孔の開口縁とを結ぶ仮想円錐 台筒体の外方域に、その周方向の全体にわたり空間を成形してもよい。
[0038] このようにすれば、上記素材チューブの成形において、その外層チューブがダイの 前方に押し出されたとき、この外層チューブの外面が上記空間内の空気と触れること により、ある程度硬化させられる。そして、この硬化の直後に、上記素材チューブの外 面が、上記補助ダイ孔の内面を摺動する。すると、上記素材チューブの外面が滑ら 力、な面に仕上げられる。この結果、カテーテルの寸法精度がより向上する。 [0039] また、上記発明において、上記内、外押出口から上記補助ダイ孔に至までの離間 寸法を可変としてもよい。
[0040] このようにすれば、上記離間寸法の調整により、上記ダイの前方に押し出された直 後の素材チューブの外層チューブの外面が、上記空間内の空気と触れる時間を調 整できる。これにより、上記外層チューブの外面の硬化の程度を、より所望状態に定 めることができる。そして、この外層チューブの外面が上記補助ダイ孔の内面を摺接 することにより、素材チューブの外面が、より滑らかな面に仕上げられる。
図面の簡単な説明
[0041] [図 1]カテーテル成形装置の全体線図である。
[図 2]後段押出成形装置の断面図である。
[図 3]図 2の 3— 3線矢視断面図である。
[図 4]図 2の部分拡大図である。
[図 5]図 4の 5-5線矢視図である。
[図 6]素材チューブの断面図である。
[図 7]素材チューブについての他の実施例を示す断面図である。
符号の説明
1 カテーテル成形装置
2 素材チューブ
3 心線 M
4 内層チューブ
5 編組層
6 補強糸
7 編糸且チューブ
8 外層チューブ
12 前段押出成形装置
13 冷却装置
14 編組層取付機
19 後段押出成形装置 21 引取機
26 第 1樹脂
27 第 2樹脂
29 第 1押出機
30 第 2押出機
32 内層部分成形通路
33 外層部分成形通路
34 ダイ
36 軸心
37 内押出口
38 外押出口
40 第 1流入通路
41 第 2流入通路
43 ^ ； 田
丄流里周¾开
45 弁体
44 朮里 fj周整开
48 補助ダイ
49 補助ダイ孔
50 外側開口縁
51 開口縁
52 仮想円錐台筒体
53 空間
56 内径可変装置
Dl 内径寸法
D2 内径寸法
L 離間寸法
Ql 流量
Q2 流量 発明を実施するための最良の形態
[0043] 本発明のカテーテル成形装置に関し、成形されるカテーテルの寸法精度を、より向 上させるようにする。また、カテーテルの成形が、簡単な構成で達成されるようにする 、という目的を実現するため、本発明を実施するための最良の形態は、次の如くであ る。
[0044] 即ち、カテーテル成形装置が、金属製の芯線材を内嵌するよう樹脂製の内層チュ ーブを押し出し成形する前段押出成形装置と、この前段押出成形装置により成形さ れて、ー且、冷却された内層チューブの外面に補強糸の編み組みによる編組層を取 り付けることにより編組チューブを成形する編組層取付機と、上記編組チューブに榭 脂製の外層チューブを外嵌させることによりカテーテルの素材チューブを押し出し成 形する後段押出成形装置と、上記素材チューブを引き取る引取機とを備えている。こ れら前段押出成形装置、編組層取付機、後段押出成形装置、および引取機が上記 各チューブの長手方向に沿って連続的に配置されている。
実施例
[0045] 本発明をより詳細に説明するために、その実施例を添付の図に従って説明する。
[0046] 図 1において、符号 1はカテーテル成形装置である。このカテーテル成形装置 1は、 医療用のカテーテルの素材チューブ 2を成形するものである。また、矢印 Frは、上記 素材チューブ 2の成形時の進行方向の前方を示している。
[0047] 上記素材チューブ 2は、断面円形の多層チューブである。上記素材チューブ 2は、 金属製の芯線材 3と、この芯線材 3を内嵌した樹脂製の内層チューブ 4と，上記内層 チューブ 4の外面に取り付けられる補強用の編組層 5とを備えている。この編組層 5は 金属細線製の補強糸 6の編み組みにより成形される。上記内層チューブ 4と編組層 5 とにより編組チューブ 7が成形される。また、上記素材チューブ 2は、上記編組チュー ブ 7に外嵌される樹脂製の外層チューブ 8を備えている。上記素材チューブ 2の長手 方向の所望部分を所望寸法に切断して、この切断された素材チューブ 2の内層チュ ーブ 4から芯線材 3を抜き出せば、上記カテーテルが得られる。このカテーテルの外 径は約 0. 7— 10mmであり、内径は約 0. 3— 8mmである。
[0048] 上記カテーテル成形装置 1は、上記芯線材 3を卷き取った卷取機 11と、この卷取機 11から繰り出される芯線材 3を内嵌するよう上記内層チューブ 4を所定速度で押し出 し成形する前段押出成形装置 12と、この前段押出成形装置 12により成形された直 後の上記内層チューブ 4を水冷して硬化させる冷却装置 13と、この冷却装置 13によ り冷却された上記内層チューブ 4の外面に上記編組層 5を取り付けることにより上記 編組チューブ 7を成形する編組層取付機 14とを備えている。上記内層チューブ 4の 内、外径寸法は、その長手方向の各部で互いに一定とされている。
[0049] 上記前段押出成形装置 12は、電動機により回転駆動するスクリューを有する押出 機 16と、この押出機 16から押し出された樹脂を前方に向かい通過させて上記内層 チューブ 4を成形可能とする内層チューブ成形通路を有するダイ 17とを備えている。
[0050] 上記カテーテル成形装置 1は、上記編組チューブ 7に樹脂製の上記外層チューブ
8を外嵌させることにより、上記素材チューブ 2を所定速度 (m/min)で押し出し成形 可能とする後段押出成形装置 19と、この後段押出成形装置 19により成形された直 後の上記素材チューブ 2を水冷して硬化させる冷却装置 20と、この冷却装置 20によ り冷却された上記素材チューブ 2を連続的に引き取る引取機 21と、この引取機 21後 の素材チューブ 2を卷き取る卷取機 22とを備えてレ、る。
[0051] 上記卷取機 11、前段押出成形装置 12、冷却装置 13、編組層取付機 14、後段押 出成形装置 19、冷却装置 20、引取機 21、および卷取機 22は、上記各チューブ 4， 7, 8, 2の長手方向に沿って連続的に配置されている。
[0052] 上記編組層取付機 14の最大処理速度（例えば、 5m/min)よりも、上記前段、後 段押出成形装置 12, 19の各最大処理速度（例えば、 6-10m/min)が、それぞれ 速くなるよう設定されている。つまり、カテーテル成形装置 1の最大処理速度は、上記 編組層取付機 14の最大処理速度に合致することとされている。
[0053] 図 1_5において、上記後段押出成形装置 19は、熱可塑性の第 1、第 2樹脂 26， 27 を熱溶融させて、それぞれ押し出す複数の第 1、第 2押出機 29， 30と、上記第 1押出 機 29から押し出された上記第 1樹脂 26を前方に向かい通過させて上記外層チュー ブ 8の内層部分 8aを成形可能とする内層部分成形通路 32、および上記第 2押出機 3 0から押し出された上記第 2樹脂 27を前方に向かい通過させて上記外層チューブ 8 の外層部分 8bを成形可能とする外層部分成形通路 33が成形されたダイ 34とを備え ている。
[0054] 上記第 1、第 2樹脂 26, 27は互いに異種の樹脂であり、常温での硬度が互いに異 なっている。上記第 1、第 2押出機 29， 30は、電動機により駆動されるスクリューを有 している。
[0055] 上記内、外層部分成形通路 32， 33は、いずれも前方に向力 に従い先細りとなる 円錐台筒形状とされ、同一の軸心 36上に配置されている。また、この軸心 36の径方 向で、上記内層部分成形通路 32は外層部分成形通路 33の内方に位置している。 上記内、外層部分成形通路 32, 33の各前端が内、外押出口 37， 38とされている。 これら内、外押出口 37， 38は上記軸心 36の径方向で互いに近接配置されている。
[0056] 上記軸心 36上を通る断面円形の貫通孔 39がダイ 34に成形されている。上記貫通 孔 39は上記ダイ 34を前後方向に貫通し、上記貫通孔 39を上記編組チューブ 7が前 方に向かって通過可能とされている。
[0057] 上記ダイ 34には、第 1、第 2流入通路 40, 41が成形されている。これら第 1、第 2流 入通路 40, 41は上記第 1、第 2押出機 29, 30から押し出された第 1、第 2樹脂 26, 2 7をそれぞれ個別に上記内、外層部分成形通路 32, 33に流入可能とさせる。
[0058] 上記カテーテル成形装置 1は、第 1、第 2流量調整弁 43, 44を備えている。これら 第 1、第 2流量調整弁 43， 44は、上記ダイ 34により成形された弁ケースと、この弁ケ ース (ダイ 34)内に設けられ、上記第 1、第 2流入通路 40， 41の開度をそれぞれ調整 可能とする弁体 45と、これら各弁体 45をそれぞれ個別に開閉弁動作させるァクチュ エータ 46とを備えている。
[0059] 上記第 1、第 2押出機 29， 30から上記第 1、第 2流入通路 40， 41を通り上記内、外 層部分成形通路 32, 33に第 1、第 2樹脂 26, 27が向かわされる。このとき、上記第 1 、第 2流量調整弁 43, 44の各弁体 45の開閉弁動作により、上記第 1、第 2樹脂 26， 27の単位時間当りの流量 Ql， Q2 (m3/min :以下、これを単に流量という）がそれ ぞれ個別に調整可能とされる。
[0060] 上記ダイ 34の前面に締結具 47により補助ダイ 48が着脱可能に支持されている。
上記内、外押出口 37, 38から前方に離れた位置、かつ、上記軸心 36上で、上記補 助ダイ 48に補助ダイ孔 49が成形されている。上記内、外押出口 37， 38は上記補助 ダイ孔 49に連通している。上記素材チューブ 2は上記補助ダイ孔 49を前方に向かつ て通過可能とされ、これら素材チューブ 2と補助ダイ孔 49の各径寸法は互いに一致 している。
[0061] 上記外押出口 38の外側開口縁 50と、上記補助ダイ孔 49の開口縁 51とを結ぶ仮 想円錐台筒体 52の外方域に、その周方向の全体にわたり空間 53が成形されている 。この空間 53は、図示しないが大気側に連通させられている。
[0062] 図 2, 4， 5において、上記補助ダイ孔 49の内径寸法 D1を可変とする内径可変装 置 56が設けられている。この内径可変装置 56は、上記補助ダイ孔 49よりも内径寸法 D2が小さい他の補助ダイ孔 57が成形されたスライド板 58を備えている。このスライド 板 58は上記ダイ 34の前面に接合され、上記他の補助ダイ孔 57は上記軸心 36上に 成形されている。上記スライド板 58は他の補助ダイ孔 57の軸心 36を通る線で上下に 分割されて、上下一対の分割板 59で構成されてレ、る。
[0063] 上記両分割板 59を案内するガイド 60が上記ダイ 34の前面に取り付けられている。
上記各ガイド 60は、上記両分割板 59が上記ダイ 34の前面を摺動して互いに接近、 もしくは離反移動するよう案内する。また、上記内径可変装置 56は、上記各分割板 5 9を、上記のように移動させるァクチユエータ 61を備えている。
[0064] 図 2, 4, 5において、上記軸心 36の軸方向で、上記内、外押出口 37, 38から上記 補助ダイ孔 49に至までの離間寸法 Lが可変とされている。つまり、上記ダイ 34の前 面と上記補助ダイ 48との間には調整板 64が着脱可能に介設されている。この調整 板 64の厚さや枚数を変更することにより、上記離間寸法 Lが可変とされる。
[0065] 上記前段押出成形装置 12、編組層取付機 14、後段押出成形装置 19、引取機 21 、および卷取機 22の各電動機はそれぞれ可変速とされている。つまり、これらの各処 理速度が可変とされている。上記各電動機と、各ァクチユエータ 46, 61とは、それぞ れ電子的な制御装置に接続されている。この制御装置により、上記各機器 12, 14， 19, 21 , 22, 46, 61は、所定のプログラムによりフィードバック制御されて、上記素 材チューブ 2が自動的に成形される。
[0066] この場合、上記引取機 21の処理速度に、上記前段押出成形装置 12、編組層取付 機 14、後段押出成形装置 19、および卷取機 22の各処理速度が同期することとされ ている。
[0067] 上記カテーテル成形装置 1により素材チューブ 2を成形する際の作用につき説明 する。
[0068] まず、上記前段押出成形装置 12、編組層取付機 14、および卷取機 22が駆動され る。また、上記各ァクチユエータ 46， 61が作動可能な状態にされる。そして、上記前 段押出成形装置 12により上記内層チューブ 4が連続的に押し出し成形される。これ と同時に、この内層チューブ 4は上記引取機 21により連続的に引き取られる。
[0069] 上記前段押出成形装置 12により成形された直後の内層チューブ 4は、上記冷却装 置 13により、一旦、冷却される。上記編組層取付機 14の駆動により、上記内層チュ ーブ 4の外面に編組層 5が取り付けられ、上記編組チューブ 7が成形される。
[0070] 次に、上記後段押出成形装置 19の第 1、第 2押出機 29， 30の駆動により、上記編 組チューブ 7に外層チューブ 8がー体的に外嵌させられ、上記素材チューブ 2が成形 される。これと同時に、この素材チューブ 2は上記引取機 21により連続的に引き取ら れ、かつ、卷取機 22により卷き取られる。
[0071] 上記外層チューブ 8の成形につき、より具体的に説明する。
[0072] 上記第 1押出機 29から押し出された第 1樹脂 26は、上記第 1流入通路 40と第 1流 量調整弁 43とを通り上記内層部分成形通路 32の後部に流入させられる。次に、上 記第 1樹脂 26は、上記内層部分成形通路 32を通過させられて、上記ダイ 34の前方 に押し出される。これにより、上記内層部分 8aが成形される。これと同時に、この内層 部分 8aは、上記編組チューブ 7に一体的に外嵌させられる。
[0073] 一方、上記第 2押出機 30から押し出された第 2樹脂 27は、上記第 2流入通路 41と 第 2流量調整弁 44とを通り上記外層部分成形通路 33の後部に流入させられる。次 に、上記第 2樹脂 27は、上記外層部分成形通路 33を通過させられて、上記ダイ 34 の前方に押し出される。これにより、上記外層部分 8bが成形される。これと同時に、こ の外層部分 8bは、上記内層部分 8aに一体的に外嵌させられる。
[0074] 図 1_6において、上記カテーテル成形装置 1による素材チューブ 2の成形時に、例 えば、図 2, 3で示すように、上記ァクチユエータ 46により第 1流量調整弁 43の弁体 4 5を作動させて、第 1流入通路 40の開度を大きくする。一方、上記第 2流量調整弁 44 の弁体 45を作動させて、第 2流入通路 41の開度を小さくする。すると、上記第 1押出 機 29から内層部分成形通路 32に向かわされる第 1樹脂 26の流量 Q1が多くなる。ま た、上記第 2押出機 30から外層部分成形通路 33に向かわされる第 2樹脂 27の流量 Q2は少なくなる。
[0075] ここで、上記両流量 Ql， Q2の合計は一定となるよう、上記第 1、第 2流量調整弁 43 , 44が制御されている。この場合、上記第 1、第 2押出機 29， 30による第 1、第 2樹脂 26, 27の押し出し量は、それぞれほぼ一定とされている。また、これら各押し出し量 と、上記各流量 Ql , Q2とのそれぞれの差分は、それぞれ上記第 1、第 2流量調整弁 43, 44により、上記第 1、第 2押出機 29， 30の樹脂受入側に戻される。
[0076] 上記のように、カテーテル成形装置 1を運転すると、このカテーテル成形装置 1によ り成形される素材チューブ 2は、図 6で示すように、外径寸法がその長手方向の各部 で一定とされる。また、図 6中 A， Eで示すように、上記外層チューブ 8の内層部分 8a が厚肉となり、外層部分 8bが薄肉となる。
[0077] 上記とは逆に、上記第 1流入通路 40の開度を小さくし、第 2流入通路 41の開度を 大きくする。すると、上記とは逆の作用によって、素材チューブ 2は、図 6中 Cで示すよ うに、外層チューブ 8の内層部分 8aが薄肉となり、外層部分 8bが厚肉となる。
[0078] また、上記第 1、第 2流量調整弁 43, 44の作動において、上記第 1流入通路 40と 第 2流入通路 41の各開度のうち、一方を大きくし、他方を小さくするよう切り換えるとき 、上記弁体 45の回動には多少の時間を要する。このため、図 5中 B, Dで示すように 、外層チューブ 8の内層部分 8aと外層部分 8bの各肉厚が長手方向で変化するという 遷移部が生じる。
[0079] 一方、上記したように、外層チューブ 8の外層部分 8bが上記外層部分成形通路 33 の外押出口 38からダイ 34の前方に押し出された時、上記外層部分 8bの外面は上記 空間 53内の空気と触れることにより、ある程度硬化させられる。そして、この硬化の直 後に、上記素材チューブ 2が上記補助ダイ孔 49を通過させられる。この際、上記素 材チューブ 2の外層チューブ 8の外面が、上記補助ダイ孔 49の内面を圧接しながら 摺動する。
[0080] 一方、上記第 1、第 2流量調整弁 43， 44の作動により、第 1、第 2流入通路 40， 41 の開度を共に大きくする。また、上記内径可変装置 56により、上記補助ダイ孔 49の 内径寸法 D2が大きくなるよう調整する。すると、図 6中二点鎖線で示すように、上記 素材チューブ 2の外径寸法が大きくなる。
[0081] ここで、上記外層チューブ 8の内層部分 8aを構成する第 1樹脂 26と、外層部分 8b を構成する第 2樹脂 27とは、互いに硬度が異なっている。このため、図 6で示したよう に、外層チューブ 8における内層部分 8aと外層部分 8bのそれぞれ肉厚ゃ径寸法を 調整すると、素材チューブ 2の長手方向の各部における硬度を連続的に徐々に変化 させること力できる。また、上記した肉厚ゃ径寸法の調整によって、図 6で示したように 、素材チューブ 2の長手方向の各部における外径寸法も連続的に徐々に変化させる こと力 Sできる。
[0082] よって、カテーテルを成形しょうとする場合には、まず、上記のようにカテーテル成 形装置 1を運転して、素材チューブ 2の各部を所望のカテーテルの仕様に適合する よう成形する。次に、上記素材チューブ 2の長手方向の各部分を所望仕様のカテー テルに合致するよう所望長さに切断する。次に、上記内層チューブ 4から芯線材 3を 抜き出せば、上記カテーテルが成形される。
[0083] 図 7は、素材チューブ 2についての他の実施例を示している。
[0084] この実施例によれば、上記第 1流入通路 40の開度を大きくし、第 2流入通路 41の 開度を小さくして全閉にする。すると、図 7中 A, Eで示すように、外層チューブ 8は内 層部分 8aのみで構成される。一方、上記第 1流入通路 40の開度を小さくして全閉に し、第 2流入通路 41の開度を大きくする。すると、図 7中 Cで示すように、外層チュー ブ 8は外層部分 8bのみで構成される。
[0085] 他の構成や作用は、前記実施例と同様であるため、図面に共通の符号を付して、 その説明を省略する。
[0086] 上記構成によれば、金属製の芯線材 3を内嵌するよう樹脂製の内層チューブ 4を押 し出し成形する前段押出成形装置 12と、この前段押出成形装置 12により成形されて 、一旦、冷却された内層チューブ 4の外面に補強糸 6の編み組みによる編組層 5を取 り付けることにより編組チューブ 7を成形する編組層取付機 14と、上記編組チューブ 7に樹脂製の外層チューブ 8を外嵌させることによりカテーテルの素材チューブ 2を押 し出し成形する後段押出成形装置 19と、上記素材チューブ 2を引き取る引取機 21と を備え、これら前段押出成形装置 12、編組層取付機 14、後段押出成形装置 19、お よび引取機 21を上記各チューブ 4, 7, 8, 2の長手方向に沿って連続的に配置して いる。
[0087] このため、上記内層チューブ 4が成形されたときには、その外面は、一旦、冷却され ることにより、ある程度、硬化させられる。よって、その後、この内層チューブ 4の外面 に編組層 5が取り付けられるとき、この編組層 5の補強糸 6が、上記内層チューブ 4の 外面に喰い込むということは防止される。
[0088] 上記の結果、編組チューブ 7の外径寸法の精度が向上する。このため、この編組チ ユーブ 7に外層チューブ 8を外嵌させて素材チューブ 2を成形したとき、この素材チュ ーブ 2の外径寸法の精度が向上する。よって、この素材チューブ 2から成形される力 テーテルの寸法精度が向上する。
[0089] また、上記したように、カテーテル成形装置 1の前段押出成形装置 12、編組層取付 機 14、後段押出成形装置 19、および引取機 21は、連続的に配置されている。この ため、これらを個別に配置して、素材チューブ 2の各中間成形品を断続的に成形す ることに比べ、カテーテル成形装置 1の構成が簡単となる。つまり、上記したように、寸 法精度の向上を企図したカテーテルの成形が、簡単な構成で達成される。
[0090] また、前記したように、編組層取付機 14の最大処理速度よりも、上記前段押出成形 装置 12、後段押出成形装置 19、および引取機 21の各最大処理速度がそれぞれ速 くなるよう設定している。
[0091] ここで、上記前段押出成形装置 12、後段押出成形装置 19、および引取機 21の各 処理速度の向上は、例えば、電動機の速度を単に速めるというような単純構成により 、ある程度、達成できる。しかし、上記編組層取付機 14の処理速度を、より速くさせよ うとすると、各部構成の遠心力が急増するなど、構成が比較的に複雑となる。
[0092] そこで、上記したように、編組層取付機 14の最大処理速度よりも、上記前段押出成 形装置 12、後段押出成形装置 19、および引取機 21の各最大処理速度が、それぞ れ速くなるようにしている。即ち、上記編組層取付機 14の構成が、過度に複雑になら ないよう、その最大処理速度を所望速さに定める一方で、カテーテル成形装置 1の最 大処理速度が、上記前段押出成形装置 12、後段押出成形装置 19、および引取機 2 1の最大処理速度によって、制限されないようにしている。これによりカテーテル成形 装置 1は簡単な構成で、合理的に最大処理速度を発揮し得る。
[0093] また、前記したように、後段押出成形装置 19が、互いに異種の第 1、第 2樹脂 26， 2 7を熱溶融させてそれぞれ押し出す第 1、第 2押出機 29, 30と、上記第 1押出機 29 力 押し出された上記第 1樹脂 26を前方に向かい通過させて上記外層チューブ 8の 内層部分 8aを成形可能とする内層部分成形通路 32、および上記第 2押出機 30から 押し出された上記第 2樹脂 27を前方に向かい通過させて上記外層チューブ 8の外層 部分 8bを成形可能とする外層部分成形通路 33が成形されたダイ 34と、上記第 1、第 2押出機 29, 30から押し出されて、上記内、外層部分成形通路 32, 33に向かわされ る第 1、第 2樹脂 26, 27の単位時間当りの各流量 Ql， Q2をそれぞれ調整可能とす る第 1、第 2流量調整弁 43, 44とを備えている。
[0094] このため、上記素材チューブ 2における外層チューブ 8の成形は、上記第 1、第 2押 出機 29, 30により押し出された第 1、第 2樹脂 26， 27を、上記内、外層部分成形通 路 32, 33を通過させることにより達成される。また、この際、上記第 1、第 2流量調整 弁 43, 44の作動により、上記第 1、第 2樹脂 26, 27の各流量を調整する。すると、上 記外層チューブ 8の内、外層部分 8a, 8bの各肉厚や外径寸法を所望の値に調整で きて、所望の素材チューブ 2が成形される。
[0095] ここで、上記第 1、第 2流量調整弁 43, 44を作動させると、この作動に基づき、上記 第 1、第 2流量調整弁 43， 44から上記内、外層部分成形通路 32， 33に至るまでの" 通路"における第 1、第 2樹脂 26, 27に外力が与えられて、体積が変動しょうとする。
[0096] しかし、上記"通路"における第 1、第 2樹脂 26， 27の体積は、上記第 1、第 2押出 機 29, 30から上記内、外層部分成形通路 32, 33に至るまでの上記体積よりも小さ レ、。このため、第 1、第 2流量調整弁が存在しない従来の技術に比べ、上記"通路"に おける第 1、第 2樹脂 26， 27の上記外力に対する体積変動は小さく抑制される。
[0097] よって、上記第 1、第 2流量調整弁 43， 44の作動に対し、上記内、外層部分成形通 路 32, 33を流動する第 1、第 2樹脂 26, 27の流量の変化が応答よく追従する。この ため、上記素材チューブ 2の外層チューブ 8の寸法精度が向上する。つまり、カテー テルの寸法精度が向上する。
[0098] また、前記したように、第 1、第 2流量調整弁 43, 44の各弁体 45を上記ダイ 34の内 部に設けている。
[0099] このため、上記ダイ 34の内部に設けられた各弁体 45から、上記ダイ 34に形成され た内、外層部分成形通路 32， 33に至るまでの上記"通路"における第 1、第 2樹脂 2 6, 27の体積は更に小さくなる。よって、上記"通路"における上記第 1、第 2樹脂 26， 27の上記外力に対する体積変動は更に小さく抑制される。
[0100] この結果、上記第 1、第 2流量調整弁 43， 44の作動に対し、上記内、外層部分成 形通路 32, 33を流動する第 1、第 2樹脂 26, 27の流量の変化が更に応答よく追従 する。このため、上記素材チューブ 2の外層チューブ 8の寸法精度が更に向上する。 つまり、カテーテルの寸法精度が更に向上する。
[0101] また、前記したように、内、外層部分成形通路 32, 33の各前端を内、外押出口 37， 38とし、上記ダイ 34の前方に補助ダイ 48を設け、上記内、外押出口 37, 38から前 方に離れた位置で上記素材チューブ 2を前方に向かって通過可能とさせる補助ダイ 孔 49を上記補助ダイ 48に成形し、上記外押出口 38の外側開口縁 50と、上記補助 ダイ孔 49の開口縁 51とを結ぶ仮想円錐台筒体 52の外方域に、その周方向の全体 にわたり空間 53を成形している。
[0102] このため、上記素材チューブ 2の成形において、その外層チューブ 8がダイ 34の前 方に押し出されたとき、この外層チューブ 8の外面が上記空間 53内の空気と触れるこ とにより、ある程度硬化させられる。そして、この硬化の直後に、上記素材チューブ 2 の外面が、上記補助ダイ孔 49の内面を圧接しながら摺動する。すると、上記素材チ ユーブ 2の外面が滑らかな面に仕上げられる。また、この素材チューブ 2の外径寸法 が上記補助ダイ孔 49の内径寸法に合致させられて、所望寸法とされる。この結果、 カテーテルの寸法精度がより向上する。
[0103] また、前記したように、内、外押出口 37, 38から上記補助ダイ孔 49に至までの離間 寸法 Lを可変としている。
[0104] このため、上記離間寸法 Lの調整により、上記ダイ 34の前方に押し出された直後の 素材チューブ 2の外層チューブ 8の外面が、上記空間 53内の空気と触れる時間を調 整できる。これにより、上記外層チューブ 8の外面の硬化の程度を、より所望状態に 定めることができる。そして、この外層チューブ 8の外面が上記補助ダイ孔 49の内面 を摺接することにより、素材チューブ 2の外面が、より滑らかな面に仕上げられる。また 、この素材チューブ 2の外径寸法が、より所望寸法とされる。
[0105] なお、以上は図示の例によるが、前段押出成形装置 12により成形された内層チュ ーブ 4の冷却は、水冷でなくて、空冷によるものであってもよレ、。また、上記後段押出 成形装置 19において、第 1、第 2押出機 29， 30に加えて、他の押出機と、これに連 係する構成とを設けてもよい。
[0106] また、他のスライド板を上記スライド板 58に重ねて設け、このスライド板に、上記各 補助ダイ孔 49， 57とは異なる内径寸法の補助ダイ孔を形成してもよい。また、上記内 径可変装置 56は、カメラのシャッターのような構造であってもよい。

Claims

請求の範囲
[1] 金属製の芯線材 (3)を内嵌するよう樹脂製の内層チューブ (4)を押し出し成形する 前段押出成形装置（12)と、この前段押出成形装置（12)により成形されて、一旦、冷 却された内層チューブ（4)の外面に補強糸（6)の編み組みによる編組層（5)を取り 付けることにより編組チューブ（7)を成形する編組層取付機（14)と、上記編組チュー ブ（7)に樹脂製の外層チューブ（8)を外嵌させることによりカテーテルの素材チュー ブ (2)を押し出し成形する後段押出成形装置（19)と、上記素材チューブ (2)を引き 取る引取機 (21)とを備え、これら前段押出成形装置（12)、編組層取付機（14)、後 段押出成形装置（19)、および引取機（21)を上記各チューブ (4， 7, 8, 2)の長手方 向に沿って連続的に配置したことを特徴とするカテーテル成形装置。
[2] 上記編組層取付機（14)の最大処理速度よりも、上記前段押出成形装置（12)、後 段押出成形装置（19)、および引取機（21)の各最大処理速度がそれぞれ速くなるよ う設定したことを特徴とする請求の範囲第 1項に記載のカテーテル成形装置。
[3] 上記後段押出成形装置（19)が、互いに異種の第 1、第 2樹脂 (26， 27)を熱溶融 させてそれぞれ押し出す第 1、第 2押出機（29， 30)と、上記第 1押出機（29)から押 し出された上記第 1樹脂（26)を前方に向かレ、通過させて上記外層チューブ（8)の内 層部分 (8a)を成形可能とする内層部分成形通路（32)、および上記第 2押出機（30 )から押し出された上記第 2樹脂（27)を前方に向かレ、通過させて上記外層チューブ (8)の外層部分 (8b)を成形可能とする外層部分成形通路（33)が成形されたダイ（3 4)と、上記第 1、第 2押出機（29， 30)から押し出されて、上記内、外層部分成形通 路（32, 33)に向かわされる第 1、第 2樹脂（26， 27)の単位時間当りの各流量 (Q1 , Q2)をそれぞれ調整可能とする第 1、第 2流量調整弁 (43, 44)とを備えたことを特徴 とする請求の範囲第 1項に記載のカテーテル成形装置。
[4] 上記第 1、第 2流量調整弁 (43， 44)の各弁体 (45)を上記ダイ（34)の内部に設け たことを特徴とする請求の範囲第 3項に記載のカテーテル成形装置。
[5] 上記内、外層部分成形通路（32， 33)の各前端を内、外押出口（37, 38)とし、上 記ダイ（34)の前方に補助ダイ (48)を設け、上記内、外押出口（37， 38)から前方に 離れた位置で上記素材チューブ（2)を前方に向かって通過可能とさせる補助ダイ孔 (49)を上記補助ダイ (48)に成形し、上記外押出口（38)の外側開口縁（50)と、上 記補助ダイ孔 (49)の開口縁（51)とを結ぶ仮想円錐台筒体（52)の外方域に、その 周方向の全体にわたり空間（53)を成形したことを特徴とする請求の範囲第 3項に記 載のカテーテル成形装置。
上記内、外押出口（37， 38)から上記補助ダイ孔 (49)に至までの離間寸法 (L)を 可変としたことを特徴とする請求の範囲第 5項に記載のカテーテル成形装置。
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