WO2005119131A1

WO2005119131A1 - クリーンルームユニット

Info

Publication number: WO2005119131A1
Application number: PCT/JP2004/007707
Authority: WO
Inventors: Shiro Ohmura; Yoshihito Ohmura; Hideaki Hirobe; Takehiko Imura
Original assignee: Tosho Inc.
Priority date: 2004-06-03
Filing date: 2004-06-03
Publication date: 2005-12-15
Also published as: US20070066205A1; JPWO2005119131A1; JP4429313B2; US7465225B2; AU2004320393B2; AU2004320393A1

Abstract

　作業ルームとクリーンベンチユニットとを備え、建物の内部に独立に設置することができ、作業ルームにエアシャワーを発生させ、小型化、低コスト化を実現するクリーンルームユニットを提供する。　クリーンルームユニット（１）は、作業ルーム（２）、作業用開口（２２）を有しその作業用開口（２２）が作業ルーム（２）に臨むように設けられたクリーンベンチユニット（３）、作業ルーム（２）とクリーンベンチユニット（３）内の空気の清浄化と圧力調整を行うことが可能で、作業ルーム（２）にエアシャワーを発生可能な空気調整システム（４）、制御ユニット（５）を有する。制御ユニット（５）により、空気調整システム（４）が制御されて、エアシャワーモードと換気モードと陽圧作業モードと陰圧作業モードとに択一的に切り換わる。

Description

明細書

クリーンノレームユニット

技術分野

[0001] 本発明は、外部から隔離される作業ルームとクリーンベンチユニットとを備えたタリーンルームユニットであって、建物の内部に独立に設置されるクリーンルームユニットに関するものである。

背景技術

[0002] 通常、病院等の医療施設にはクリーンルームが設けられ、そのクリーンルームで調剤作業が行われる。医療施設において、クリーンノレームには建物の部屋自体が適用され、その部屋の空気が空気調整装置により清浄化されると共に圧力調整されてタリーンノレームが作られる。このクリーンノレームで通常の調剤作業を行う場合、一般には、クリーンノレームを陽圧にして、クリーンルーム内に室外の細菌や塵埃等を含む空気が入り込まないようにする。

[0003] 一方、クリーンノレームで抗ガン剤 (劇薬)の調剤作業を行う場合、一般には、タリーンノレームを陰圧にする。即ち、抗ガン剤の調剤作業を行ったクリーンノレーム内の空気は少なくとも抗ガン剤の成分を含んだ空気となり、その空気がクリーンノレームの室外へ漏れないようにする。しかし、クリーンノレーム内の作業者は抗ガン剤の成分を含む空気に触れその空気を吸ってしまう可能性が高くなる。

そこで、クリーンノレームにクリーンベンチを別途設置し、そのクリーンベンチ内で抗ガン剤の調剤作業を行う必要性が高くなる。

[0004] 一般的なクリーンベンチは、その内部に設けられた作業テーブルとその上側の作業スペース、作業スペースの前側に形成された作業用開口、作業用開口を開閉する開閉シャツタ、作業スペースの空気を清浄化すると共に圧力調整する空気調整装置を備えている。このクリーンベンチを使用して調剤作業を行う場合、作業者は、開閉シャツタを適度に開け、手を作業用開口力作業スペース内に入れて、作業テープル上で調剤作業を行う。

[0005] クリーンベンチを使用して抗ガン剤の調剤作業を行う場合、作業スペース内を陰圧にすると、作業スペース内の抗ガン剤の成分を含む空気が作業用開口から外部に漏れにくくなる。しかし、外部の空気が作業スペース内に入り込むため、その空気を細菌ゃ塵埃等を含まない空気とするためには、やはり、クリーンノレームにクリーンベンチを設置する必要がある。

ところで、通常、クリーンルームに隣接して前室が別途設けられている。この前室にはエアシャワー装置や無菌手洗装置が設けられ、作業者は前室で除塵や殺菌を行つてからクリーンルームに入室する。

[0006] しかし、上記の従来技術では次のような課題がある。

(A)クリーンノレームに建物の部屋自体を適用するため、クリーンルームが必要以上に広くなり、このクリーンルーム内の空気を高い清浄度に保っためには、空気清浄装置が大型化する。また、クリーンルーム内の空気を換気するのにも時間がかかり、ラン二ングコストが高くなる。

(B)更に、クリーンノレームにクリーンベンチを別途設置し、更に、クリーンノレームに入室する為の準備を行う前室を別途設け、その前室にエアシャワー装置を設けた場合、設備コストが非常に高価になる。

(C)総合病院では、調剤作業を含む一連の医療業務を効率よく行うために、各診療科毎、更に入院設備がある場合には、各病棟毎、各病棟のフロアー毎に、調剤作業が可能なクリーンルームを設けたいという要請がある。しかし、スペース的、コスト的に、実現不可能な場合が多い。

[0007] 一方、特開 2000 - 320872号公報には、前室、陽圧室、陰圧室、安全キャビネット

(クリーンベンチ）、空気循環システムを備えたクリーンルームが開示されている。前室にエアシャワー装置と無菌手洗装置が設けられ、前室に陽圧室が隣接し、陽圧室に陰圧室が隣接し、陰圧室に安全キャビネットが設置されている。空気循環システムにより、陽圧室、陰圧室、安全キャビネット内の空気が圧力調整される。前室に設けたエアシャワー装置は、空気循環システムとは別の装置である。

[0008] このクリーンノレームには建物の部屋自体を適用するものであると推測でき、その場合、前記 (A) （C)と同様の課題が生じる。仮に、このクリーンルームを建物の内部に独立に設置されるユニットに構成した場合、前記課題は多少改善する可能性はある力次のような課題がある。

(a)陽圧室とは別に陰圧室を設け、これら陽圧室と陰圧室とは別にエアシャワーを行う前室を設けたので、クリーンノレームを小型化するのには限界があり、空気循環システムも大型化する虞がある。

(b)更に、空気循環システムと別に、前室にエアシャワー装置が必要となるため、タリーンノレームの製作コストが非常に高価になる。

(c)作業者は、前室、陽圧室、陰圧室の各室間を移動する必要があるため作業負荷が増える。

[0009] 本発明の目的は、作業ルームとクリーンベンチユニットとを備えたクリーンルームュニットを建物の内部に独立に設置し、作業ルームにエアシャワーを発生させて作業者の除塵を可能にすること、そのエアシャワーを空気調整システムで発生させること、作業ルームを陽圧又は陰圧にして作業ルーム内の作業者がクリーンベンチユニットを使用して調剤作業を可能にすること、小型化、低コスト化を実現すること、等である

発明の開示

[0010] 本発明のクリーンルームユニットは、外部から隔離される作業ルームと、作業用開口を有しその作業用開口が前記作業ルームに臨むように設けられたクリーンベンチュニットとを備え、建物の内部に独立に設置されるクリーンノレームユニットであって、前記作業ルームとクリーンベンチユニット内の空気の清浄化と圧力調整を行うことが可能で、作業ルームにエアシャワーを発生可能な空気調整システムと、前記空気調整システムを制御する空気調整制御手段であって、前記空気調整システムを、作業ルームにエアシャワーを発生させるエアシャワーモードと、作業ルームを陽圧又は陰圧にして調剤作業を可能にする作業モードとに切り換え可能な空気調整制御手段とを備えたことを特徴とする (請求項 1)。

[0011] このクリーンルームユニットの作動（エアシャワーモード、作業モード）の切り換えは、例えば、作業者が操作部を操作して行うようにしてもよいし、各種センサを設けて作業者の動作を検知して自動的に行うようにしてもよい。

空気調整制御手段により空気調整システムが制御され、空気調整システムがエアシャワーモードに切り換えられると、作業ルームにエアシャワーが発生する。作業ルームに入室した作業者はこのエアシャワーを浴びて除塵を行うことができる。作業者はこの除塵を行ってから調剤作業を行うことになる。

[0012] 次に、空気調整制御手段により空気調整システムが制御され、空気調整システムが作業モードに切り換えられると、作業ルームが陽圧又は陰圧になり、その作業ルーム内の作業者が作業用開口力クリーンベンチユニット内に手を入れて、調剤作業を行うことができる。

作業モードにおいて、作業ルームを陽圧にすると、作業ルーム内に外部の空気が入り込まないようになる。また、作業モードにおいて、作業ルームを陰圧にすると、作業ルーム内の空気が外部へ漏れないようになるため、抗ガン剤（劇薬）の調剤作業に適した状態となる。

[0013] このクリーンノレームユニットによれば、次に記す顕著な効果を奏する。

前記作業ルーム、クリーンルームユニット、空気調整システム、空気調整制御手段を設けたことにより、作業者は、作業ルームに入室後、作業ルームでエアシャワーを浴び、次に、その作業ルームでクリーンベンチユニットを用いて調剤作業を行うことができ、その調剤作業を行う為に適した環境を作ることができる。従来のようにエアシャヮー装置を有する前室を別途設ける必要がなぐまた、空気調整システムでエアシャヮーを発生させることができるので、エアシャワー装置を別途設ける必要がなくなる。更に、空気調整システムを小型化するこがで、その結果、クリーンルームユニットの小型化、低コスト化を実現することが可能になる。

[0014] クリーンルームユニットを小型化でき、そのクリーンルームユニットを建物の内部に独立に設置することができるため、医療施設において、このクリーンノレームユニットの設置場所を確保し易ぐ従来のクリーンノレーム、前室 (エアシャワー装置）、クリーンべンチに代わる、有益なクリーンノレームユニットを提供することが可能になる。

そして、実質的には、このクリーンルームユニットを設置する部屋をクリーンノレームとする必要がないので、設備コストを大幅に削減することができる。但し、クリーンノレ一ムユニットをクリーンルーム内に設置してもよい。この場合、調剤作業を行うためにより望ましレ、環境を作ることができる。 [0015] 次に、本発明の構成の好ましい形態について説明する。

前記クリーンベンチユニットは、前記作業用開口を開閉する開閉シャツタと、この開閉シャツタの開閉を検出するシャツタ開閉検出手段とを有し、前記空気調整制御手段は、シャツタ開閉検出手段により開閉シャツタが開いていることが検出された場合に、前記シャワーモードへの切り換えを禁止する（請求項 2)。

開閉シャツタが開いた状態のまま、作業ルームにエアシャワーを発生させると、そのエアシャワーにより除塵された塵埃等を含む空気が、作業用開口力もクリーンベンチユニット内に入り込み望ましくないが、こうした事態が起こるのを確実に回避することができる。

[0016] 前記クリーンベンチユニットは、作業テーブル上に敷かれるマットを自動的にスライドさせて交換する自動マット交換装置を有する（請求項 3)。

作業テーブル上に敷かれたマットにより、作業テーブルが衛生的になり、調剤作業でこぼれ落ちた薬剤等がマットで受け止められる。調剤作業を行うと作業テーブル上に敷かれたマットは汚れるが、自動マット交換装置により、そのマットが自動的に交換される。つまり、作業者が行っていたマットの交換作業を自動化できるため、作業負荷を著しく低減することが可能になる。

[0017] 前記自動マット交換装置は、ロール状に巻かれたマットが着脱可能に装着されたマット供給部と、このマット供給部に装着されたマットを作業テーブル上に順次供給すると共に使用済みのマットを順次卷き取るマット卷取手段とを有する（請求項 4)。

マット供給部にロール状に巻かれたマットを装着して、マット卷取手段により作業テ一ブル上に敷かれるマットを確実に交換することができる。また、使用済みのマットもロール状に巻かれた状態となるため、その使用済みのマットの処分も簡単に行うことができる。

[0018] 前記マット供給部に装着されたマットの残量を検出するマット残量検出手段と、このマット残量検出手段で検出されたマットの残量を報知するマット残量報知手段とを設ける (請求項 5)。

作業者はマット供給部に装着されたマットの残量を確実に知ることができる。従って、マット供給部に装着されたマットがなくなった場合に、準備よく新しいマットをマット供給部に装着することができる。

[0019] 前記作業ルーム内の作業者が見ることができるディスプレイと、このディスプレイに少なくとも薬品情報を表示させる情報処理コンピュータとを有する（請求項 6)。

ディスプレイは、作業ルーム又はクリーンベンチユニット内に装備される。作業者は、このディスプレイに表示された調剤に供する薬品の薬品情報を見てチヱックすることができる。また、情報処理コンピュータにより、患者情報、薬歴情報、処方情報、抗ガン剤の調剤の場合はプロトコール情報、調整手順情報、監査情報等々を表示させることができ、作業者の調剤作業を支援することができる。

[0020] 前記作業ルームに薬品を出し入れする為の薬品出入部と、この薬品出入部から作業ルームに入れる薬品又は薬品トレイに付設された ICチップ力も薬品情報を読み取る為の ICチップリーダとを設ける（請求項 7)。

作業ルームの作業者用の出入口を開閉することなぐ作業ルームの空気の清浄度を極力保って、薬品出入部により作業ルームに薬品を出し入れすることができる。 IC チップリーダにより、薬品出入部から作業ルームに入れる薬品又は薬品トレイに付設された ICチップから薬品情報を読み取り、その薬品情報をディスプレイに確実に表示させること力 Sできる。

[0021] 前記 ICチップは薬品トレイに取り付けられ、この薬品トレィを載置可能な薬品出入部に前記 ICチップリーダを装備する（請求項 8)。

作業ルームに入れる薬品トレイが薬品出入部に載置されると、薬品出入部に装備された ICチップリーダにより薬品トレイに取り付けられた ICチップから薬品情報が自動的に読み取られるため、作業負荷を軽減することができる。

[0022] 前記作業モードは、作業ルーム及びクリーンベンチユニット内を陰圧にする陰圧作業モードを含む (請求項 9)。

陰圧作業モードに切り換えると、作業ルーム及びクリーンベンチユニット内が陰圧になって、作業ルームの空気が室外に漏れなくなる。従って、抗ガン剤の調剤作業に適した状態となり、抗ガン剤の成分を含む空気が外部へ漏れることを確実に防止すること力 Sできる。尚、作業ルームよりもクリーンベンチユニット内の圧力を低圧にすることが望ましぐこの場合、クリーンベンチユニット内の空気が作業ルームへ漏れないようになるため、作業者にとっても適した環境となる。

[0023] 前記作業モードは、作業ルームを陽圧にすると共にクリーンベンチユニット内を常圧にする陽圧作業モードを含む (請求項 10)。

陽圧作業モードに切り換えると、作業ルームが陽圧に、クリーンベンチユニット内が常圧になって、作業ルーム内に室外の空気が入り込まなくなり、また、クリーンベンチユニット内の空気が作業ルームへ漏れないようになる。従って、クリーンベンチュニット内の空気の清浄度が維持され、作業ルームの空気の清浄度も維持され、通常の薬剤の調剤作業に適した状態となる。

[0024] 前記空気調整制御手段は、空気調整システムを、前記エアシャワーモードと、作業モードと、吸気と排気を行いつつ作業ルーム及びクリーンベンチユニット内を強制的に換気する換気モードとに択一的に切り換え可能である（請求項 11)。

作業者が作業ルームに入室する前ゃ抗ガン剤の調剤作業後等に、換気モードに切り換えて、作業ルームとクリーンベンチユニット内を強制的に換気できる。

[0025] 前記空気調整システムは、作業ルームへ吸気する吸気通路と、吸気通路の一部を含む作業ルーム循環通路と、クリーンベンチユニット循環通路と、作業ルームとタリーンベンチユニットから排気する共通の排気通路と、吸気通路に設けた吸気'循環ファン及び吸気切換ダンバと、作業ルーム循環通路に設けた循環切換ダンバと、クリーンベンチユニット循環通路に設けたクリーンベンチユニット循環ファンと、クリーンベンチユニット循環通路と排気通路とを接続する通路に設けた排気ダンバと、排気通路に設けた排気ファンとを有する (請求項 12)。

空気調整システムに、上記の複数の通路、複数のファン、複数のダンパを設けたことにより、空気調整システムを、エアシャワーモード、作業モード（陽圧作業モード、陰圧作業モード）、更には、換気モードに切り換えることができる。

[0026] 前記空気調整システムは、前記吸気通路とクリーンベンチユニット循環通路とに夫々設けられた複数の消音器を有する (請求項 13)。

前記複数のファンの作動音や、通路を流れる空気の音を消音することができ、静粛性を高めることができる。

[0027] 前記作業ルームの天井部分に複数のエアノズノレを設け、これらエアノズルを、前記エアシャワーモード時のエア噴出口と作業モード時のエア噴出口として兼用するように構成する (請求項 14)。

複数のエアノズルを、エアシャワーモード時のエア噴出口と作業モード時のエア噴出口として共通化できるため、構造を簡単化することができる。

図面の簡単な説明

[0028] [図 1]クリーンルームユニットの正面図である。

[図 2]クリーンルームユニットの平面図である。

[図 3]図 1の ΙΠ-ΠΙ線断面図である。

[図 4]図 1の IV-IV線断面図である。

[図 5]図 1の V-V線断面図である。

[図 6]自動的マット交換装置を含むクリーンベンチユニットの要部の斜視図である。

[図 7]クリーンルームユニットの制御系のブロック図である。

[図 8]クリーンルームユニットの運転モード毎の各ファン及びダンバの動作を示す図表である。

[図 9]エアシャワーモードにおけるクリーンルームユニットの説明図である。

[図 10]換気モードにおけるクリーンルームユニットの説明図である。

[図 11]陽圧作業モードにおけるクリーンノレームユニットの説明図である。

[図 12]陰圧作業モードにおけるクリーンノレームユニットの説明図である。

発明を実施するための最良の形態

[0029] 以下、本発明の実施の形態について図面に基づいて説明する。尚、図 1の矢印 aを左方として説明する。

クリーンルームユニット 1は、建物の内部に独立に設置されるものである。このタリーンノレームユニット 1は、図 1一図 5に示すように、外部から隔離される作業ルーム 2と、作業用開口 22を有しその作業用開口 22が作業ルーム 2に臨むように設けられたタリーンベンチユニット 3と、作業ルーム 2とクリーンベンチユニット 3内の空気の清浄化と圧力調整を行うことが可能で、作業ルーム 2にエアシャワーを発生可能な空気調整システム 4と、空気調整システム 4を制御する制御ユニット 5 (空気調整制御手段に相当する）であって、空気調整システム 4を、作業ルーム 2にエアシャワーを発生させるェァシャワーモード（図 9参照）と、作業ルーム 2及びクリーンベンチユニット 3内を強制的に換気する換気モード（図 10参照）と、作業ルーム 2を陽圧にして調剤作業を可能にする陽圧作業モード（図 11参照）と、作業ルーム 2を陰圧にして調剤作業を可能にする陰圧作業モード（図 12参照）とに択一的に切り換え可能な制御ユニット 5 (図 7参照）を備えている。

[0030] 図 1一図 5に示すように、クリーンルームユニット 1は直方体状のハウジング 10を有し、そのハウジング 10の内部に、作業ルーム 2、クリーンベンチユニット 3、空気調整システム 4、制御ユニット 5が設けられている。ハウジング 10の寸法は、例えば、左右長； 2000mm,前後幅； 900mm、高さ； 2500mmである。ハウジング 10の左部にクリーンべンチユニット 3が設けられ、その右側に作業ルーム 2が設けられ、作業ルーム 2の前側且つ右側部分にパスボックス 6が設けられている。パスボックス 6の上側は、作業ルーム 2と連通する空間になっている。クリーンベンチユニット 3、作業ルーム 2、パスボックス 6の夫々の左右長は、例えば、 600mm

, 900mm , 500mmである。

[0031] 作業ルーム 2の前側には、ハウジング 10に形成された作業者用の出入口 11と、この出入口 11を開閉する開閉ドア 12が設けられている。ハウジング 10の内部において、クリーンベンチユニット 3と作業ルーム 2の上側の天井 13が、例えば、高さ； 1900mmの位置に設けられてレ、る。

[0032] 図 1一図 5、図 9一図 12に示すように、この天井 13のうち、作業ルーム 2の天井部分に複数（例えば、 5個）のエアノズル 14が設けられ、パスボックス 6の上側の天井部分にパンチングフェース型の噴出口 15が設けられている。天井 13の上側には、吸気'循環ファン 45、排気ファン 62、吸気切換ダンパ 46、噴出切換ダンパ 52、陽圧切換ダンパ 59、クリーンベンチユニット排気ダンバ 61 (以下、 CB排気切換ダンパ 61と記す）、消音器 47, 48、フイノレタ 49、 HEPAフィルタ 50が設けられている。

[0033]

パスボックス 6の底板 6aが、例えば、高さ； 260mmの位置に設けられ、ハウジング 10 の右側板から左側へ、例えば 100mmだけ離間した位置に、パスボックス 6の右側板 6 bが設けられている。このパスボックス 6の底板 6aの下側に循環切換ダンバ 51が設けられ、底板 6aの下側部分とそこに連通する右側板 6bの右側に、作業ルーム循環通路 41の一部が形成されている。

[0034] クリーンベンチユニット 3は、その内部に設けられた作業テーブル 20とその上側の作業スペース 21、作業スペース 21の右側に形成された作業用開口 22、作業用開口 22を開閉する開閉シャツタ 23、開閉シャツタ 23の開閉を検出するシャツタ開閉検出センサ 24 (図 7参照）、作業テーブル 20上に敷かれるマット Mを自動的にスライドさせて交換する自動マット交換装置 30 (図 6参照）、クリーンベンチユニット循環通路 43 ( 以下、 CB循環通路 43と記す）、クリーンベンチユニット循環ファン 53 (以下、 CB循環ファン 53と記す）と、肖音器 54， 55、フイノレタ 56， 57を有する。尚、 CB循環通路 43、 CB循環ファン 53、消音器 54, 55、フイノレタ 56, 57は、空気調整システム 4に含まれるものである。

[0035] クリーンベンチユニット 3は、作業用開口 22以外の部分において、右側板 3aによりクリーンベンチユニット 3の内部と仕切られている。開閉シャツタ 23の大部分が透明板で構成され、その開閉シャツタ 23がクリーンベンチユニット 3のフレームに上下にスライド可能に、且つ、スライド移動範囲の途中で静止可能に支持されている。尚、例えば、作業テーブル 20の高さは 750mm、作業テーブル 20及び作業スペース 21の前後幅は 800mm、作業スペース 21の上壁 24の高さは 1350mmである。

[0036] 図 6に示すように、自動マット交換装置 30は、ロール状に巻かれたマット Mが着脱可能に装着されたマット供給部 31、マット供給部 31に装着されたマット Mを作業テーブル 20上に順次供給すると共に使用済みのマット Mを順次卷き取るマット卷取機構 32、マット供給部 31に装着されたマット Mの残量を検出するマット残量検出センサ 3 3 (図 7参照）、マット残量検出センサ 33で検出されたマットの残量を報知するマット残量報知ランプ 34を有する。

[0037] 例えば、マット供給部 31は、作業テーブル 20の後部の下側に設けられ、マット卷取機構 32は、作業テーブル 20の前部の下側に設けられている。作業テーブル 20には前後 1対の横長のスリット 20aが形成され、マット供給部 31から延びるマット Mは、後側のスリット 20aから作業テーブル 20上に導出され、作業テーブル 20上のマット Mは、前側のスリット 20aからマット卷取機構 32の方へ導入される。 [0038] マット供給部 31は、作業テーブル 20に支持された左右方向向きの回転軸 35を有し、回転軸 35にマット Mをロール状に巻き付けた芯管が装着される。

マット卷取機構 32は、作業テーブル 20に支持された左右方向向きの卷取軸 36と、卷取軸 36を回転させるマット卷取モータ 37 (図 7参照）を有し、卷取軸 36又は卷取軸 36に装着された卷取用芯管に使用済みのマット Mがロール状に卷き取られる。

[0039] このような自動マット交換装置 30を設けたことにより、マット供給部 31にロール状に卷かれたマット Mを装着して、マット卷取機構 32により作業テーブル 20上に敷かれるマット Mを確実に交換することができる。また、使用済みのマット Mもロール状に卷かれた状態となるため、その使用済みのマット Mの処分も簡単に行うことができる。また、マット残量検出センサ 33、マット残量報知ランプ 34を設けたので、作業者はマット供給部 31に装着されたマット Mの残量を確実に知ることができる。従って、マツト供給部 31に装着されたマット Mがなくなった場合に、準備よく新しいマット Mをマツト供給部 31に装着することができる。

[0040] ここで、このクリーンルームユニット 1には、図 6、図 7に示すように、作業ルーム 2内の作業者が見ることができるディスプレイ 84と、このディスプレイ 84に少なくとも薬品情報を表示させる情報処理コンピュータ 83 (パーソナルコンピュータであり、以下、 P C83と記す）が設けられている。

ディスプレイ 84は薄型の液晶又はプラズマディスプレイからなり、クリーンベンチュニット 3の作業スペース 21の見易い位置に設置されている。尚、作業ルーム 2の見易レ、位置にディスプレイ 84を設置してもよレ、。

[0041] 図 1一図 5、図 6、図 9一図 12に示すように、空気調整システム 4は、作業ルーム 2へ吸気する吸気通路 40、吸気通路 40の一部を含む作業ルーム循環通路 41、作業ルーム循環通路 41の分岐通路である噴出切換通路 42、 CB循環通路 43、作業ルーム 2とクリーンベンチユニット 3から排気する共通の排気通路 44、吸気通路 40に設けた吸気'循環ファン 45及び吸気切換ダンパ 46及び消音器 47， 48及びフィルタ 49及び HEPAフィルタ 50、作業ルーム循環通路 41に設けた循環切換ダンバ 51、噴出切換通路 42に設けた噴出切換ダンバ 52、 CB循環通路 43に設けた CB循環ファン 53及び消音器 54, 55及びフィルタ 56、作業ルーム循環通路 41と排気通路 44とを接続する通路 58から分岐して外部へ至る通路に設けた陽圧切換ダンパ 59、 CB循環通路 4 3と排気通路 44とを接続する通路 60に設けた排気ダンパ 61及びフィルタ 57、排気通路 44に設けた ί非気ファン 62、前記 5個のダンパ 46, 51 , 52, 59, 61を夫々開閉する 5個のァクチユエータ 46a， 51a, 52a, 59a, 61aを有する。

[0042] 作業ルーム循環通路 41は、空気を、作業ルーム 2→パスボックス 6の底板 6aの下側→右側壁 6bの右側→天井 13の上側→作業ルーム 2→· · ·のように循環させる通路であり、天井 13の上側の空気は複数のエアノズル 14、噴出口 15から作業ルーム 2 へ噴出される。

この作業ルーム循環通路 41には、天井 13の上側に、上流側から順に、消音器 47 、吸気'循環ファン 45、消音器 48、 ΗΕΡΑフィルタ 50が設けられている。この消音器 47、吸気'循環ファン 45、消音器 48、 ΗΕΡΑフィルタ 50を設けた通路部分が吸気通路 40と共有する。また、作業ルーム循環通路 41のうち、 ΗΕΡΑフィルタ 50と複数のエアノズル 14との間の通路部分が通路 58により排気通路 44に接続されている。

[0043] 吸気通路 40のうち、作業ルーム循環通路 41と共有しない上流側の通路部分に、フィルタ 49と吸気ダンパ 46が設けられている。

噴出切換通路 42は、作業ルーム循環通路 41のうち、 ΗΕΡΑフィルタ 50の下流側力分岐して噴出口 15へ至る通路である。

CB循環通路 43は、クリーンベンチユニット 3の内部において、空気を、作業スぺース 21→作業テーブル 20の下側→作業スペース 21の左側に位置する仕切板 3bの左側→作業スペース 21の上板 24の上側→作業スペース 21 · · ·のように循環させる通路である。

[0044] 作業テーブル 20の下側に CB循環ファン 53と消音器 54が設けられ、上板 24の上側に消音器 55とフィルタ 56， 57が設けられている。 CB循環通路 43のうち、消音器 5 5とフィルタ 56との間の通路部分が通路 60により排気通路 44に接続されている。この空気調整システム 4には、複数の消音器 47, 48， 54, 55を設けたので、ファン 45, 53， 62の作動音や、通路を流れる空気の音を消音することができ、静粛性を高めること力できる。

[0045] 尚、排気通路 44には、排気ダクト 64が接続されており、排気通路 44の空気はこの排気ダクト 64を通って外部へ排気される。この場合、排気ダクト 64により、クリーンノレームユニット 1の設置部屋の室外へ排気するように構成することが好ましい。但し、排気される空気は、 HEPAフィルタ 50やフィルタ 57により浄化された空気であるため、このクリーンノレームユニット 1の設置部屋の室内へ排気するようにしてもよい。

[0046] 図 1、図 4に示すように、パスボックス 6は、作業ルーム 2に薬品を出し入れする為の薬品出入部に相当するものであり、薬剤や調剤機器等を外部から作業ルーム 2に入れる為の第 1パスボックス 70aと、使用済みの薬剤容器や調剤機器等を作業ルーム 2 内から外部へ出す為の第 2パスボックス 70bからなる。

第 1、第 2パスボックス 70a, 70bには、夫々、外側から操作して開閉可能な外側扉 71 , 72と、作業ルーム 2から操作して開閉可能な内側扉 73， 74が設けられている。

[0047] 第 1パスボックス 70aから作業ルーム 2に入れる薬品又は薬品トレイに ICチップ（図示略）が付設されている場合、その ICチップから情報を読み取る為の ICチップリーダ 88 (図 7参照）が設けられてレ、る。

この ICチップには、少なくとも、薬品トレイに収容された薬品の薬品情報が記録され、その情報は、例えば、薬品トレイに収容する薬品を取り揃える際に、 ICチップライタ (図示略）により ICチップに書き込まれることになる。

ICチップリーダ 88については、作業者が手で持って操作できるように構成してもよいが、本実施形態では、 ICチップが薬品トレイに取り付けられるということを前提にして、この薬品トレィを載置可能な第 1パスボックス 70aの底板に ICチップリーダ 88が装備されている。

[0048] ここで、各パスボックス 70a, 70bにおいて、外側扉 71, 72と内側扉 73, 74の両方が開いた状態となり、外部の空気がパスボックス 70a, 70bを通って作業ルーム 2内に直接入り込まないように、外側扉 71， 72と内側扉 73, 74の一方が開いた状態では他方が開かないようにロックするインターロック機構を備えてもよい。また、薬剤や調剤機器等を外部から作業ルーム 2に入れる為の第 1パスボックス 70aにおいては、その薬剤や調剤機器等を洗浄する洗浄装置を設けてもよい。尚、パスボックス 6の後側には、作業者の手を殺菌消毒する無菌手洗装器 78が設けられてレ、る。

[0049] 次に、クリーンルームユニット 1の制御系について説明する。図 7に示すように、制御ユニット 5が設けられ、この制御ユニット 5に、操作盤 80、シャッタ開閉検出センサ 24、 AS内圧センサ 81、 CB内圧センサ 82、マット残量検出センサ 33から信号が供給される。

操作盤 80は、作業ルーム 2の内部又は外部又はその両方に設けられ、この操作盤 80には、電源 SW、エアシャワー SW、換気 SW、陽圧作業 SW、陰圧作業 SWが設けられている。 AS内圧センサ 81は作業ルーム 2内の空気圧を検出するセンサ、 CB 内圧センサ 82はクリーンベンチユニット 3内の空気圧を検出するセンサである。

[0050] 制御ユニット 5は、操作盤 80とセンサ 81 , 82から供給された信号と、 ROM等に格納した制御プログラムに基づいて、各ファン 45， 53, 62と各切換ァクチユエータ 46a , 51a, 52a, 59a, 61aを制御する。

この場合、電源 SWがオンされた状態で、エアシャワー SW、換気 SW、陽圧作業 S W、陰圧作業 SWの何れかがオンされると、そのオンされた SWに応じて、制御ュニット 5により、各ファン 45, 53, 62と各切換ァクチユエータ 46a, 51a, 52a, 58a, 61a が図 8に示す動作状態となるように制御されて、空気調整システム 4が、エアシャワーモード、換気モード、陽圧作業モード、陰圧作業モードの何れかに切り換えられる。

[0051] 図 9に示すように、空気調整システム 4がエアシャワーモードになると、空気が循環通路 41を循環し、 HEPAフィルタ 50により清浄化された空気力エアノズル 14から風速； 25— 30m/s、風量；9m3/minで作業ルーム 2に噴射されてエアシャワーが発生する。但し、制御ユニット 5は、シャツタ開閉検出センサ 24により開閉シャツタ 23が開いていることが検出された場合に、シャワーモードへの切り換えを禁止する。この場合、例えば、報知ランプを設け、その報知ランプを点灯させて作業者に報知するようにしてもよい。

[0052] 図 10に示すように、空気調整システム 4が換気モードになると、循環通路 41が遮断され、空気が吸気通路 40を通って吸気され、 HEPAフィルタ 50により清浄化されて、作業ルーム 2にエアノズル 14から風速；約 lm/s、風量；約 lm3/minで噴出され、噴出口 15からも噴出される。作業ルーム 2の空気は直接排気通路 44を通って外部へ排出される。また、クリーンベンチユニット 3も換気運転され、こうして、吸気と換気が行われつつ、作業ルーム 2及びクリーンベンチユニット 3内が強制的に換気される。 [0053] 図 11に示すように、空気調整システム 4が陽圧作業モードになると、 CB循環通路 4 3と排気通路 44とを接続する通路 60が遮断され、クリーンベンチユニット 3内の空気は CB循環通路 43を循環する。また、循環通路 41が遮断され、空気が吸気通路 40 を通って吸気され、 HEPAフィルタ 50により清浄化されて、作業ルーム 2にエアノズル 14及び噴出口 15から噴出される。作業ルーム 2の空気は直接排気通路 44を通つて外部へ排出される。排気ファン 62は停止しているため、作業ルーム 2が陽圧になり、クリーンベンチユニット 3内が常圧になる。

[0054] 図 12に示すように、空気調整システム 4が陰圧作業モードになると、循環通路 41が遮断され、空気が吸気通路 40を通って吸気され、 HEPAフィルタ 50により清浄化されて、作業ルーム 2にエアノズル 14及び噴出口 15から噴出される。作業ルーム 2の空気の一部は直接排気通路 44を通って外部へ排出される。また、クリーンベンチュニット 3内の空気は CB循環通路 43を循環しつつ、その一部の空気が排気通路 44を通って外部へ排出される。吸気 ·循環ファン 45の吸気量よりも排気ファン 62の排気量の方が高くなり、作業ルーム 2及びクリーンベンチユニット 3内が陰圧になる。また、作業ルーム 2よりもクリーンベンチユニット 3内の方が低圧になり、クリーンベンチユニット 3内の空気が作業用開口 22から作業ルーム 2へ漏れないようになる。

[0055] ここで、空気調整システム 4を陽圧作業モードに切り換えて、作業ルーム 2を陽圧にしてクリーンベンチユニット 3内を常圧にする場合、また、空気調整システム 4を陰圧作業モードに切り換えて、作業ルーム 2及びクリーンベンチユニット 3内を陰圧にする場合、作動する各ファン 45， 53, 62については、計算や実験的に求めた駆動力となるように制御される。

[0056] 従って、 AS内圧センサ 81 , CB内圧センサ 82を省略することもできる力 S、制御ュニット 5力 AS内圧センサ 81， CB内圧センサ 82で検出された内圧に基づいて、所期の環境になっているか否か判断し、所期の環境になっていない場合、各ファン 45, 5 3, 62の駆動力を補正することができる。

尚、複数のエアノズル 14を、エアシャワーモード時のエア噴出口と作業モード時のエア噴出口として兼用することで、構造を簡単化することができる。

[0057] 以上説明したクリーンノレームユニット 1の作用、効果について説明する。このクリーンルームユニット 1では、操作盤 80を操作して、空気調整システム 4を、ェァシャワーモード、換気モード、陽圧作業モード、陰圧作業モードの何れかに択一的に切り換えることができる。

[0058] 空気調整システム 4をエアシャワーモードに切り換えると、作業ルーム 2にエアシャヮ一が発生し、作業ルーム 2に入室した作業者はこのエアシャワーを浴びて除塵を行うことができる。また、作業ルーム 2に入室した作業者は、無菌手洗装器 78により手を殺菌消毒することができる。作業者はこの除塵と除菌を行って力も調剤作業を行うことになる。

[0059] 開閉シャツタ 23が開いている場合には、空気調整システム 4のシャワーモードへの切り換えを禁止するので、開閉シャツタ 23が開いた状態のまま、作業ルーム 2にエアシャワーが発生し、そのエアシャワーにより除塵された塵埃等を含む空気が、作業用開口 22からクリーンベンチユニット 3内に入り込む、という望ましくない事態が起こるのを確実に回避することができる。

次に、空気調整システム 4を陽圧作業モード又は陰圧作業モードに切り換えてから、作業ルーム 2内の作業者が作業用開口 22から作業スペース 21内に手を入れて、作業テーブル 20上で調剤作業を行うことができる。

[0060] ここで、空気調整システム 4を陽圧作業モードにすると、作業ルーム 2が陽圧になり、作業ルーム 2内に外部の空気が入り込まないようになるため、通常の薬剤の調剤作業に適した状態となる。また、空気調整システム 4を陰圧作業モードにすると、作業ルーム 2が陰圧になり、作業ルーム 2内の空気が外部へ漏れないようになるため、抗ガン剤 (劇薬)の調剤作業に適した状態となる。

また、作業者が作業ルーム 2に入室する前ゃ抗ガン剤の調剤作業後等には、空気調整システム 4を換気モードにして、作業ルーム 2とクリーンベンチユニット 3内を強制的に換気することができる。

[0061] このクリーンルームユニット 1によれば、前記作業ルーム 2、クリーンルームユニット 3 、空気調整システム 4、制御ユニット 5を設けたことにより、作業者は、作業ルーム 2に入室後、作業ルーム 2でエアシャワーを浴び、次に、その作業ルーム 2でクリーンベンチユニット ₃を用いて調剤作業を行うことができ、その調剤作業を行う為に適した環境を作ること力 Sできる。

[0062] 従来のようにエアシャワー装置を有する前室を別途設ける必要がなぐまた、空気調整システム 4でエアシャワーを発生させることができるので、エアシャワー装置を別途設ける必要がなくなる。更に、作業ルーム 2については、一人の作業者のみが入室して調剤作業を行うことができる小型に構成することができ、空気調整システム 4を小型化するこができる。その結果、クリーンルームユニット 1の小型化、低コスト化を実現することが可能になる。

[0063] クリーンルームユニット 1を小型化でき、そのクリーンルームユニット 1を建物の内部に独立に設置することができるため、医療施設において、このクリーンルームユニット 1の設置場所を確保し易ぐ従来のクリーンルーム、前室 (エアシャワー装置）、タリーンベンチに代わる、非常に有益なクリーンルームユニット 1を提供することが可能になる。

そして、実質的には、このクリーンルームユニット 1を設置する部屋をクリーンルームとする必要がないので、設備コストを大幅に削減することができる。但し、クリーンノレ一ムユニット 1をクリーンルーム内に設置してもよぐこの場合、調剤作業を行う為のより望ましレ、環境を作ることができる。

[0064] ところで、図 7に示すように、クリーンルームユニット 1に設けた PC88は、 LAN90により外部のホストコンピュータ 91に接続されている。このホストコンピュータ 91には、薬品マスタデータファイル 92、患者データファイル 93、薬歴データファイル 94、処方データファイル 95、プロトコールデータファイル 96、調整手順データファイル 97、監査データファイル 98が設けられてレ、る。

[0065] 薬品マスタデータファイル 92には、複数種類の薬品の薬品マスタデータが記憶されており、各薬品マスタデータとして、薬品コード、薬品名、略称、規格量、入力単位、薬品区分、保存区分、成分量、 pH等のデータが記憶されている。患者データファィル 93には、複数の患者の患者データが記憶されており、各患者データとして、患者 ID、氏名、年齢、性別、生年月日、住所、電話番号、身長、体重、血液型等のデータが記憶されている。

[0066] 薬歴データファイル 94には、複数の患者の各々が服薬した薬歴データが記憶され、処方データファイル 95には、複数の患者の各々に対して作成された処方箋の処方データが記憶されている。

プロトコールデータファイル 96には、複数のガン患者に対して作成された複数のプロトコールのデータが記憶され、各実施プロトコールデータとして、患者 ID、登録日、区分、患者の氏名と性別と生年月日と年齢、診療科、担当医師、患者の身長と体重と体表面積、病名とガン化学療法名、施用する抗ガン剤、各抗ガン剤の施用日、各抗ガン剤薬の各回の投与量等のデータが記憶されている。

[0067] 調整手順データファイル 97には、前記処方箋（処方データ）に基づいて、その処方による抗ガン剤を調整する調整手順データ、或いは、調整手順データを作成する為の調整手順マスタデータが記憶されてレ、る。

監査データファイル 98には、抗ガン剤を調整した後の監査作業を支援する監查データが記憶されている。

[0068] これらデータファイル 92— 98のデータは、場合によりホストコンピュータ 91で加工し、ホストコンピュータ 91から PC83に供給され。 PC83は入力したデータを、場合によつて加工して、ディスプレイ 84に表示させることができる。例えば、ディスプレイ 84に今力行う調剤作業の調整手順を表示させることができる。例えば、その調整手順データについては、 ICチップリーダ 88により読み込んだ ICチップの情報に基づいて、自動的にホストコンピュータ 91から供給するようにもできる。

[0069] 前記クリーンルームユニット 1の変更形態について説明する。

1]前記エアシャワーモード、換気モード、陽圧作業モード、陰圧作業モードのうち、少なくとも 1つのモードへの切り換えについては、開閉ドア 12や開閉シャツタ 23の開閉に連動して行うようにしてもょレ、。

例えば、開閉ドア 12が開いている状態から閉じると、エアシャワーモードに（例えば、数 30秒間だけ）自動的に切り換わるようにする。また、エアシャワーモードのとき、開閉ドア 12が閉じている状態から開けると、エアシャワーモードから換気モード又は陽圧作業モード又は陰圧作業モードに自動的に切り換わるようにする。尚、作業者を感知する赤外線センサを設け、作業者が作業ルーム 2に入ったときに、エアシャワーモードに自動的に切り換わるようにしてもよい。 [0070] 2]開閉シャツタ 23を開閉駆動する開閉ァクチユエータを設け、エアシャワーモードへの切り換え操作を行ったとき、シャツタ開閉検出センサ 24により開閉シャツタ 23が開いていることが検出された場合には、開閉ァクチユエータにより開閉シャツタ 23を自動的に閉じ、その後、エアシャワーモードに切り換えて、作業ルーム 2にエアシャワーを発生させるようにしてもょレ、。

3]開閉シャツタ 23を閉じた状態でロック可能なロック機構を設け、開閉シャツタ 23が閉じてエアシャワーモードになっている状態では、ロック機構により、開閉シャツタが開かなレ、ようにロックするようにしてもょレ、。

[0071] 4]陰圧作業モードを省略し、空気調整システム 4がエアシャワーモードと換気モードと陽圧作業モードとに択一的に切り換わるようにしてもよい。また、陽圧作業モードを省略し、空気調整システム 4がエアシャワーモードと換気モードと陰圧作業モードとに択一的に切り換わるようにしてもよい。また、換気モードを省略してもよい。

5]自動マット交換装置 30、薬品出入部 70、 PC83、 ICチップリーダ 88等については省略してもよい。

[0072] 6]プリンタを PC83に接続して設けてもよレ、。そして、このプリンタにより、前記薬品データ、患者データ、薬歴データ、処方データ、プロトコールデータ、調整手順データ、監査データ等をプリントするようにしてもよい。

7]クリーンノレームユニット 1のサイズ、形状、内部構成については、前記実施例に開示された以外に、種々のサイズ、形状、内部構成としてもよい。

[0073] 8]クリーンルームユニット 1の作業ルーム 2内にマイクロフォンとスピーカを設け、外側に臨む部分にもマイクロフォンとスピーカを設けて、作業ルーム 2内の作業者と外部の人が会話できるように構成してもよい。

9]その他、本発明の趣旨を逸脱しなレ、範囲にぉレ、て種々の変更を付加して実施することが可能である。

Claims

請求の範囲

[1] 外部から隔離される作業ルームと、作業用開口を有しその作業用開口が前記作業ルームに臨むように設けられたクリーンベンチユニットとを備え、建物の内部に独立に設置されるクリーンノレームユニットであって、

前記作業ルームとクリーンベンチユニット内の空気の清浄化と圧力調整を行うことが可能で、作業ルームにエアシャワーを発生可能な空気調整システムと、

前記空気調整システムを制御する空気調整制御手段であって、前記空気調整システムを、作業ルームにエアシャワーを発生させるエアシャワーモードと、作業ルームを陽圧又は陰圧にして調剤作業を可能にする作業モードとに切り換え可能な空気調整制御手段と、

を備えたことを特徴とするクリーンノレームユニット。

[2] 前記クリーンベンチユニットは、前記作業用開口を開閉する開閉シャツタと、この開閉シャツタの開閉を検出するシャツタ開閉検出手段とを有し、

前記空気調整制御手段は、シャツタ開閉検出手段により開閉シャツタが開いていることが検出された場合に、前記シャワーモードへの切り換えを禁止することを特徴とする請求項 1に記載のクリーンルームユニット。

[3] 前記クリーンベンチユニットは、作業テーブル上に敷かれるマットを自動的にスライドさせて交換する自動マット交換装置を有することを特徴とする請求項 1に記載のタリーンノレームユニット。

[4] 前記自動マット交換装置は、ロール状に巻かれたマットが着脱可能に装着されたマット供給部と、このマット供給部に装着されたマットを作業テーブル上に順次供給すると共に使用済みのマットを順次巻き取るマット卷取手段とを有することを特徴とする請求項 3に記載のクリーンルームユニット。

[5] 前記マット供給部に装着されたマットの残量を検出するマット残量検出手段と、このマット残量検出手段で検出されたマットの残量を報知するマット残量報知手段とを設けたことを特徴とする請求項 4に記載のパーソナル 'クリーンノレームユニット。

[6] 前記作業ルーム内の作業者が見ることができるディスプレイと、このディスプレイに少なくとも薬品情報を表示させる情報処理コンピュータとを有することを特徴とする請求項 1に記載のクリーンルームユニット。

[7] 前記作業ルームに薬品を出し入れする為の薬品出入部と、この薬品出入部から作業ルームに入れる薬品又は薬品トレイに付設された ICチップ力も薬品情報を読み取る為の ICチップリーダとを設けたことを特徴とする請求項 6に記載のクリーンノレームュニット。

[8] 前記 ICチップは薬品トレイに取り付けられ、この薬品トレィを載置可能な薬品出入部に前記 ICチップリーダを装備したことを特徴とする請求項 7に記載のクリーンルームユニット。

[9] 前記作業モードは、作業ルーム及びクリーンベンチユニット内を陰圧にする陰圧作業モードを含むことを特徴とする請求項 1一 8の何れかに記載のクリーンノレームュニッ卜。

[10] 前記作業モードは、作業ルームを陽圧にすると共にクリーンベンチユニット内を常圧にする陽圧作業モードを含むことを特徴とする請求項 1一 8の何れかに記載のタリーンノレームユニット。

[11] 前記空気調整制御手段は、空気調整システムを、前記エアシャワーモードと、作業モードと、吸気と排気を行いつつ作業ルーム及びクリーンベンチユニット内を強制的に換気する換気モードとに択一的に切り換え可能であることを特徴とする請求項 1一 8の何れかに記載のクリーンルームユニット。

[12] 前記空気調整システムは、作業ルームへ吸気する吸気通路と、吸気通路の一部を含む作業ルーム循環通路と、クリーンベンチユニット循環通路と、作業ルームとタリーンベンチユニットから排気する共通の排気通路と、吸気通路に設けた吸気'循環ファン及び吸気切換ダンバと、作業ルーム循環通路に設けた循環切換ダンバと、クリーンベンチユニット循環通路に設けたクリーンベンチユニット循環ファンと、クリーンベンチユニット循環通路と排気通路とを接続する通路に設けた排気ダンバと、排気通路に設けた排気ファンとを有することを特徴とする請求項 1一 8の何れかに記載のクリーンノレームユニット。

[13] 前記空気調整システムは、前記吸気通路とクリーンベンチユニット循環通路とに夫々設けられた複数の消音器を有することを特徴とする請求項 12に記載のクリーンノレームユニット。

前記作業ルームの天井部分に複数のエアノズノレを設け、これらエアノズルを、前記エアシャワーモード時のエア噴出口と作業モード時のエア噴出口として兼用するように構成したことを特徴とする請求項 1一 8の何れかに記載のクリーンルームユニット。