WO2005014068A1 - Verfahren zum imprägnieren eines porösen knochenersatzmaterials - Google Patents

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WO2005014068A1
WO2005014068A1 PCT/CH2003/000537 CH0300537W WO2005014068A1 WO 2005014068 A1 WO2005014068 A1 WO 2005014068A1 CH 0300537 W CH0300537 W CH 0300537W WO 2005014068 A1 WO2005014068 A1 WO 2005014068A1
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chamber
substitute material
bone substitute
impregnating agent
impregnating
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PCT/CH2003/000537
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Flavio Hoerger
Thierry Stoll
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Synthes Gmbh
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    • A61L2430/02—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of bones; weight-bearing implants

Definitions

  • the invention relates to a method for impregnating a porous bone substitute material according to the preamble of patent claim 1 and to a chamber for impregnating a porous bone substitute material according to the preamble of patent claim 11.
  • WO02 / 068010 MUSCHLER discloses a device in which a bone marrow aspirate can be mechanically mixed with a porous bone substitute material.
  • the bone marrow aspirate is pressed or sucked through the bone substitute material by means of two syringes, so that it is lapped by the bone marrow aspirate. In this known method, therefore, the air in the pores of the bone substitute material is not removed.
  • Another device for impregnating a porous, biocompatible bone replacement body is known from US Pat. No. 6,049,026 to MUSCHLER.
  • This known device comprises a chamber for receiving the bone replacement body and above the chamber a first container for storing an impregnating agent and below the chamber a second container for receiving the flowing through the chamber with the bone replacement body impregnating agent.
  • a first valve arranged between the first container and the chamber By opening a first valve arranged between the first container and the chamber, the impregnating agent flows into the chamber with the bone replacement body.
  • a second valve arranged between the chamber and the second container is opened, so that the impregnating agent can flow away into the second container through a membrane arranged below the bone substitute body.
  • a disadvantage of this known device is that the chamber in its volume is not changeable, so that for different sized bone replacement body chambers must be present in several sizes.
  • Air pockets form a barrier to ingrowth of bone and hinder the rebuilding of resorbable bone replacement materials.
  • the invention aims to remedy this situation.
  • the invention has for its object to provide a method for impregnating a porous bone substitute material, which removes the air located in the pores of the bone substitute material and replaced by the desired impregnating agent.
  • the invention achieves the stated object with a method for impregnating a porous bone substitute material, which has the features of claim 1, and with a chamber for impregnating a porous bone substitute material, which has the features of claim 11.
  • the air or gas is drawn off through the opening located at the top of the chamber with respect to the gravity vector, so that impregnation agent is retained in the chamber by gravity.
  • the bone substitute material may be in the form of a block, preferably in the form of a cube, cylinder, hollow cylinder, disc, wedge, cone, truncated cone or a sphere, or be in the form of granules in another embodiment of the method.
  • the impregnating agent comprises osteoinductive and / or osteogenic substances, in particular body cells, bone marrow or bone marrow components, blood or blood components or a combination thereof.
  • the vacuum generated in step d) of the process according to claim 1 initially lowers the ambient pressure in the chamber from 1 bar to below 0.9 bar, preferably below 0.6 bar.
  • step d) of the method according to claim 1 is generated by the vacuum generated in step d) of the method according to claim 1, the initially prevailing in the chamber ambient pressure of 1 bar down to below 0.2 bar, preferably below 0.1 bar.
  • the introduction of the impregnating agent can be any suitable introduction of the impregnating agent.
  • the inner volume V of the chamber is variable
  • the chamber preferably consists of a circular cylindrical container with internal thread and a matching lid with external thread, so that the inner volume V of the chamber by a more or less deep screwing the lid in the circular cylindrical Container is variable.
  • the chamber is filled with a porous bone substitute material such that its total volume v is smaller than the internal volume V of the chamber the bone substitute material may be partially or preferably completely immersed in the impregnating agent.
  • the bone substitute material is housed in an implant of metal and / or plastic such that it at least partially communicates with the surface of the implant.
  • Figure 1 is a perspective view of a chamber for carrying out the inventive method together with a syringe.
  • FIG. 2 shows an exploded view of a chamber for carrying out the method according to the invention
  • FIG. 3 shows a longitudinal section through a chamber for carrying out the method according to the invention
  • Fig. 4 is a plan view of the chamber shown in Fig. 3 for carrying out the inventive method.
  • Fig. 1 shows a chamber 2 with a cavity enclosed in the body, consisting of bone substitute material 1 body.
  • the chamber 2 has two openings 3, 4, which are connected to a syringe 15 airtight.
  • the syringe 15 may contain in its cavity osteoinductive and / or osteogenic substances, in particular body cells, bone marrow and / or bone marrow components, blood and / or blood constituents.
  • the chamber 2 shown here is used together with a syringe 15 to perform the method comprising the following steps according to the invention:
  • a syringe 15 filled with impregnating agent 5 is preferably connected to the lower of the two openings 4 of the chamber 2.
  • the upper opening 3 remains unlocked.
  • Both openings 3, 4 are designed as Luer openings with a conically pierced, connected to the chamber 2 connector 21, 25.
  • the impregnating agent 5 is then injected by means of the piston 12 through the lower opening 4 in the chamber 2, so that the block of porous bone substitute material 1 is surrounded by the impregnating 5 and in this partially, preferably completely submerged;
  • Another embodiment of the method is that after the first syringe 15 filled with impregnating agent 5 has been coupled to one of the two openings 3, 4, a second, unfilled syringe (not shown) is coupled to the other opening 3, 4, and by retracting the piston the cavity of the chamber 2 is evacuated and at the same time the impregnating agent 5 is sucked by the resulting negative pressure from the cavity in the syringe 15 into the cavity of the chamber 2.
  • the Air in the pores of the bone substitute material 1 exits the pores.
  • the air is conveyed by inserting the piston of the second syringe back into the chamber 2, so that the vacuum in the cavity of the chamber 2 is canceled again and the impregnating agent 5 can penetrate into the pores of the bone substitute material.
  • the piston of one of the syringes can now be withdrawn and the chamber 2 can be evacuated again.
  • the process steps of evacuating and releasing the vacuum can be simply repeated in this way until the pores in the bone substitute material 1 are sufficiently vented and filled with impregnating agent 5.
  • the second syringe (not shown) is used to increase the vacuum. Since it is not filled with impregnating agent 5, this second syringe can have a considerably larger volume than the first syringe 15 filled with impregnating agent 5.
  • an embodiment of the chamber 2 which comprises a central axis 10 coaxial, circular cylindrical container 6 with a coaxially attachable cover 8.
  • the container 6 has in its cavity 13 a coaxial to the central axis 10 internal thread 7, so that the lid 8, which has on its lateral lateral surface to the internal thread 7 complementary external thread 9, with the container 6 is detachably connectable.
  • the internal thread 7 extends over the entire axial length of the cavity 13 in the container 6.
  • the external thread 9 on the lateral lateral surface of the lid 8 extends over the entire axial length of the lid 8, so that the lid 8 in the cavity 13 of the container 6 can be screwed and thus the free volume in the cavity 13 of the container 6 can be reduced so far until the front end 17 of the tubular extension 27 is present on the lid 8 at the bottom 16 of the container 6.
  • the internal thread 7 and the external thread 9 are designed as multi-threaded.
  • the bottom 16 of the container 6 is provided with a recess 20, where concentric with the central axis 10, a centrally pierced connection piece 21 is arranged.
  • the central bore 24 of the connecting piece 21 forms the opening 4.
  • the connecting piece 21 is provided at its free end 22 with two radially projecting cam 23, so that a complementary to the connector 21 configured at its opening an internal thread having standard syringe 15 on the Connector 21 is screwed (Luer connection).
  • the central bores 24 of the connecting pieces 21, 25 may be formed conically such that a syringe 15 with standard cone in one of the central bores 24 of the connecting pieces 21, 25 can be inserted and fixed by means of the cone connection.
  • the connections can also be chosen so that different adapters can be connected airtight.
  • a second, concentrically to the central axis 10 pierced connector piece 25 is arranged on the outside of the cover plate 18 of the lid 8.
  • the connecting pieces 21 and 25 are designed identically.
  • two axially projecting elevations 11 and on the outer surface of the container 6 axially extending grooves 26 are mounted.

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Abstract

Verfahren zum Imprägnieren eines porösen Knochenersatzmaterials (1) mit einem flüssigen Imprägniermittel (5), wobei a) das Knochenersatzmaterial (1) in eine Kammer (2) mit zwei verschliessbaren Öffnungen (3,4) eingeschlossen ist oder wird; b) das Imprägniermittel (5) in die Kammer (2) eingeführt wird bis das Knochenersatzmaterial (1) mindestens teilweise im Imprägniermittel (5) untergetaucht ist; c) eine der beiden Öffnungen (3;4) verschlossen wird; d) die Kammer (2) über die andere, unverschlossene Öffnung (4;3) mindestens teilweise evakuiert wird, so dass die in dien Poren des Knochenersatzmaterials (1) enthaltene Luft mindestens teilweise daraus entweicht; und e) das in der Kammer (2) erzeugte Vakuum durch Zuführung von Luft oder eines Gases durch eine der Öffnungen (3;4) wieder aufgehoben wird; und f) das in den Poren des Knochenersatzmaterials (1) erzeugte Vakuum durch das in die Poren des im Imprägniermittel (5) eingetauchten Knochenersatzmaterials (1) eindringende Imprägniermittel (5) aufgehoben wird.

Description

Verfahren zum Imprägnieren eines porösen Knochenersatzmaterials
Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Imprägnieren eines porösen Knochenersatzmaterials gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 sowie auf eine Kammer zur Imprägnierung eines porösen Knochenersatzmaterials gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 11.
Aus der WO02/068010 MUSCHLER ist eine Vorrichtung bekannt, in welcher ein Knochenmarkaspirat mit einem porösen Knochenersatzmaterial mechanisch vermischt werden kann. Dabei wird das Knochenmarkaspirat mittels zweier Spritzen durch das Knochenersatzmaterial gepresst oder gesogen, so dass dieses vom Knochenmarkaspirat umspült wird. Bei diesem bekannten Verfahren wird somit die in den Poren des Knochenersatzmaterials befindliche Luft nicht entfernt.
Eine weitere Vorrichtung zur Imprägnierung eines porösen, biokompatiblen Knochenersatzkörpers ist aus der US 6,049,026 MUSCHLER bekannt. Diese bekannte Vorrichtung umfasst eine Kammer zur Aufnahme des Knochenersatzkörpers sowie oberhalb der Kammer einen ersten Behälter zur Speicherung eines Imprägniermittels und unterhalb der Kammer einen zweiten Behälter zur Aufnahme des durch die Kammer mit dem Knochenersatzkörper fliessenden Imprägniermittels. Durch Öffnen eines ersten, zwischen dem ersten Behälter und der Kammer angeordneten Ventils fliesst das Imprägnierungsmittel in die Kammer mit dem Knochenersatzkörper. Sobald die Kammer gefüllt ist, wird ein zweites, zwischen der Kammer und dem zweiten Behälter angeordnetes Ventil geöffnet, so dass das Imprägniermittel durch eine unterhalb des Knochenersatzkörpers angeordnete Membran in den zweiten Behälter abfliessen kann. Nachteilig an dieser bekannten Vorrichtung ist, dass die Kammer in ihrem Volumen nicht veränderbar ist, so dass für verschieden grosse Knochenersatzkörper Kammern in mehreren Grossen vorhanden sein müssen.
Neben den üblicherweise angewendeten Verfahren, bei welchen solche Formkörper aus porösen Knochenersatzmaterialien in eine Schale mit patienteneigenem Blut gelegt werden, zeigen auch diese bekannte Vorrichtung die Nachteile, dass bei der Imprägnierung nicht gewährleistet ist, dass - feste Blutbestandteile, wie z.B. Blutplättchen oder andere Zellen bis in den Kern des Implantates vordringen können. Die Blutzellen werden in der Randzone des Implantates konzentriert und festgehalten (Filterwirkung des Knochenersatzmateriales); und dass
- die ganze Luft aus dem Implantat entfernt werden kann. Lufteinschlüsse bilden eine Barriere für das Einwachsen von Knochen und behindern den Umbau von resorbierbaren Knochenersatzmaterialien.
Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zum Imprägnieren eines porösen Knochenersatzmaterials zu schaffen, welches die in den Poren des Knochenersatzmaterials befindliche Luft entfernt und durch das gewünschte Imprägniermittel ersetzt.
Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einem Verfahren zum Imprägnieren eines porösen Knochenersatzmaterials, welches die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist sowie mit einer Kammer zur Imprägnierung eines porösen Knochenersatzmaterials, welche die Merkmale des Anspruchs 11 aufweist.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen gekennzeichnet.
Die durch die Erfindung erreichten Vorteile sind im wesentlichen darin zu sehen, dass dank des erfindungsgemässen Verfahrens die in den Poren des Knochenersatzmateriales vorhandene Luft entfernt werden kann und das gewünschte Imprägnierungsmittel in die Poren eindringen kann.
In einer bevorzugen Ausführung wird die Luft oder das Gas durch die bezüglich des Schwerkraftvektors oben an der Kammer angeordnete Öffnung abgesogen, so dass Imprägniermittel durch die Schwerkraft in der Kammer zurückgehalten wird.
Das Knochenersatzmaterial kann in Form eines Blocks, vorzugsweise in Form eines Würfels, Zylinders, Hohizylinders, Scheibe, Keils, Kegels, Kegelstumpfes oder einer Kugel vorliegen oder in einer anderen Ausführung des Verfahrens in Form eines Granulates vorliegen. In wiederum einer anderen Ausführung umfasst das Imprägniermittel osteoinduktive und/oder osteogene Substanzen, insbesondere Körperzellen, Knochenmark oder Knochenmarkbestandteilen, Blut oder Blutbestandteilen oder eine Kombination davon.
In einer weiteren Ausführung wird durch das in Schritt d) des Verfahrens gemäss Anspruch 1 erzeugte Vakuum der in der Kammer anfänglich herrschende Umgebungsdruck von 1 Bar auf unter 0,9 Bar, vorzugsweise auf unter 0,6 Bar erniedrigt.
In wiederum einer weiteren Ausführung des Verfahrens wird durch das in Schritt d) des Verfahrens gemäss Anspruch 1 erzeugte Vakuum der in der Kammer anfänglich herrschenden Umgebungsdruck von 1 Bar bis auf unter 0,2 Bar, vorzugsweise auf unter 0,1 Bar erniedrigt.
Das Einführen des Imprägniermittels kann
- im Unterdruck-Durchfluss durch Ansaugen des Imprägniermittels durch eine der beiden Öffnungen in die Kammer;
- im Überdruck-Durchfluss durch Einpressen des Imprägniermittels durch eine der beiden Öffnungen in die Kammer; oder
- durch mehrfache Wiederholung der Verfahrensschritte d) und e) gemäss Anspruch 1 erfolgen.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Innenvolumen V der Kammer variabel, wobei die Kammer vorzugsweise aus einem kreiszylindrischen Behälter mit Innengewinde und einem dazu passenden Deckel mit Aussengewinde besteht, so dass das Innenvolumen V der Kammer durch ein mehr oder weniger tiefes Einschrauben des Deckels in den kreiszylindrischen Behälter variierbar ist. Damit ist der Vorteil erreichbar, dass eine einzige Kammergrösse genügt, um verschieden grosse Implantate darin aufnehmen zu können.
Dadurch dass die Kammer derart mit einem porösen Knochenersatzmaterial gefüllt wird, dass dessen Gesamtvolumen v kleiner ist als das Innenvolumen V der Kammer ist, kann das Knochenersatzmaterial teilweise oder vorzugsweise vollständig in das Imprägniermittel eingetaucht werden.
In einer anderen Ausführung der Kammer ist das Knochenersatzmaterial derart in einem Implantat aus Metall und/oder Kunststoff untergebracht, dass es mindestens teilweise mit der Oberfläche des Implantates kommuniziert.
Die Erfindung und Weiterbildungen der Erfindung werden im folgenden anhand der teilweise schematischen Darstellungen mehrerer Ausführungsbeispiele noch näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer Kammer zur Durchführung des erfindungsgemässen Verfahren zusammen mit einer Spritze;
Fig. 2 eine Explosionsdarstellung einer Kammer zur Durchführung des erfindungsgemässen Verfahrens;
Fig. 3 einen Längsschnitt durch eine Kammer zur Durchführung des erfindungsgemässen Verfahrens;
Fig. 4 eine Aufsicht auf die in Fig. 3 dargestellte Kammer zur Durchführung des erfindungsgemässen Verfahrens.
Fig. 1 zeigt eine Kammer 2 mit einem im Hohlraum eingeschlossenen, aus Knochenersatzmaterial 1 bestehenden Körper. Die Kammer 2 hat zwei Öffnungen 3;4, welche mit einer Spritze 15 luftdicht verbindbar sind. Als Imprägniermittel 5 kann die Spritze 15 in ihrem Hohlraum osteoinduktive und/oder osteogene Substanzen, insbesondere Körperzellen, Knochenmark und/oder Knochenmarkbestandteile, Blut und/oder Blutbestandteile enthalten. Die hier dargestellte Kammer 2 dient zusammen mit einer Spritze 15 dazu, das die folgenden Schritte umfassende erfindungsgemässe Verfahren aufzuführen: A) Eine mit Imprägniermittel 5 gefüllte Spritze 15 wird vorzugsweise an die untere der beiden Öffnungen 4 der Kammer 2 angeschlossen. Die obere Öffnung 3 bleibt unverschlossen. Beide Öffnungen 3;4 sind als Luer-Öffnungen mit einem konisch durchbohrten, mit der Kammer 2 verbundenen Anschlusstück 21 ;25 ausgestaltet. Das Imprägniermittel 5 wird nun mittels des Kolbens 12 durch die untere Öffnung 4 in die Kammer 2 eingespritzt, so dass der Block aus porösem Knochenersatzmaterial 1 vom Imprägniermittel 5 umgeben wird und in diesem teilweise, vorzugsweise ganz untertaucht;
B) Nun wird die obere Öffnung 3 verschlossen;
C) Danach wird der Kolben 12 der Spritze 5 wieder zurückgezogen, so dass in der Kammer 2 ein Unterdruck oder Vakuum entsteht. Durch das Vakuum wird nun die in den Poren des Knochenersatzmaterial 1 vorhandene Luft zum Expandieren gebracht, so dass sie aus den Poren in das umgebende Imprägniermittel 5 austritt. Da es sich um ein geschlossenes System handelt, wird das Imprägniermittel 5 nur teilweise durch die Kolbenbewegung abgesaugt. Dies ist auch nur möglich, wenn noch Luft in der Kammer 2 enthalten ist. Bei einer grossen Anzahl von Imprägniermitteln 5 kommt hinzu, dass sie adhärente Eigenschaften aufweisen, somit auf der Oberfläche des Knochenersatzmaterials 1 anhaften und durch die Kolbenbewegung nicht abgesaugt werden;
D) In einem nächsten Schritt wird der Kolben 12 der Spritze 5 wieder in die ursprüngliche Position gedrückt, so dass das Vakuum in der Kammer 2 aufgehoben wird. Der vom Imprägniermittel 5 umgebene Block aus Knochenersatzmaterial 1 nimmt nun in seinen Poren natürlich keine Luft sondern Imprägniermittel 5 auf, so dass eine Imprägnierung des Knochenersatzmaterial 1 stattfindet. Die mittels der Spritze 5 durchführbare Evakuierung/Aufhebung des Vakuums in der Kammer 2 kann mehrere Male wiederholt werden, um den Imprägnierungsgrad zu erhöhen. Das Imprägniermittel 5 wird durch dessen Adhäsion und durch die Kappilarwirkung der Struktur des porösen Knochenersatzmaterials 1 eher ins Innere aufgenommen als Luft.
Eine andere Ausführung des Verfahrens besteht darin, dass nachdem die erste, mit Imprägniermittel 5 gefüllte Spritze 15 an eine der zwei Öffnungen 3;4 angekuppelt worden ist, eine zweite, ungefüllte Spritze (nicht gezeichnet) an die andere Öffnung 3;4 angekuppelt wird, und durch Zurückziehen des Kolbens der Hohlraum der Kammer 2 evakuiert wird und zugleich das Imprägniermittel 5 durch den entstehenden Unterdruck aus dem Hohlraum in der Spritze 15 in den Hohlraum der Kammer 2 gesaugt wird. Die Luft in den Poren des Knochenersatzmateriales 1 tritt aus den Poren aus. Anschliessend wird die Luft durch Einschieben des Kolbens der zweiten Spritze wieder in die Kammer 2 gefördert, so dass das Vakuum im Hohlraum der Kammer 2 wieder aufgehoben wird und das Imprägniermittel 5 in die Poren des Knochenersatzmaterials eindringen kann. Falls erforderlich kann nun der Kolben einer der Spritzen zurückgezogen werden und die Kammer 2 erneut evakuiert werden. Die Verfahrensschritte des Evakuierens und des Aufhebens des Vakuums können auf diese Weise einfach wiederholt werden, bis die Poren im Knochenersatzmaterial 1 ausreichend entlüftet und mit Imprägniermittel 5 gefüllt sind.
Wiederum eine andere Ausführung des Verfahrens besteht darin, dass die zweite Spritze (nicht gezeichnet) zur Vergrösserung des Vakuums angewendet wird. Diese zweite Spritze kann - da sie nicht mit Imprägniermittel 5 gefüllt ist - ein erheblich grösseres Volumen aufweisen als die erste, mit Imprägniermittel 5 gefüllte Spritze 15.
In den Fig. 2 bis 4 ist eine Ausführungsform der Kammer 2 dargestellt, welche einen zur Zentralachse 10 koaxialen, kreiszylindrischen Behälter 6 mit einem koaxial befestigbaren Deckel 8 umfasst. Der Behälter 6 weist in seinem Hohlraum 13 ein zur Zentralachse 10 koaxiales Innengewinde 7 auf, so dass der Deckel 8, welcher auf seiner seitlichen Mantelfläche ein zum Innengewinde 7 komplementäres Aussengewinde 9 aufweist, mit dem Behälter 6 lösbar verbindbar ist. Das Innengewinde 7 erstreckt sich über die gesamte axiale Länge des Hohlraumes 13 im Behälter 6. Das Aussengewinde 9 an der seitlichen Mantelfläche des Deckels 8 erstreckt sich über die gesamte axiale Länge des Deckels 8, so dass der Deckel 8 auch in den Hohlraum 13 des Behälter 6 einschraubbar ist und somit das freie Volumen im Hohlraum 13 des Behälters 6 soweit verkleinert werden kann, bis das vordere Ende 17 des rohrförmigen Fortsatzes 27 am Deckels 8 am Boden 16 des Behälters 6 ansteht. Das Innengewinde 7 sowie das Aussengewinde 9 sind als mehrgängige Gewinde ausgestaltet. Der Boden 16 des Behälters 6 ist mit einer Vertiefung 20 versehen, wo konzentrisch zur Zentralachse 10 ein zentral durchbohrtes Anschlusstück 21 angeordnet ist. Die Zentralbohrung 24 des Anschlusstückes 21 bildet die Öffnung 4. Das Anschlusstück 21 ist an seinem freien Ende 22 mit zwei radial vorstehenden Nocken 23 versehen, so dass eine zum Anschlusstück 21 komplementär ausgestaltete, an ihrer Öffnung ein Innengewinde aufweisende Standardspritze 15 über das Anschlusstück 21 schraubbar ist (Luer-Verbindung). Anstelle der Luer-Verbindung können beispielsweise auch die Zentralbohrungen 24 der Anschlusstücke 21 ;25 derart konisch ausgebildet sein, dass eine Spritze 15 mit Standardkonus in eine der Zentralbohrungen 24 der Anschlusstücke 21 ;25 einführbar und mittels der Konusverbindung fixierbar ist. Die Anschlüsse können auch so gewählt werden, dass verschiedene Adapter luftdicht angeschlossen werden können. Durch die Anordnung des Anschlusstückes 21 in der Vertiefung 20 derart, dass das Anschlusstück 21 nicht über den Boden 16 des Behälters 6 vorsteht, wird erreicht, dass der Behälter 6 auf den Boden gestellt werden kann, ohne zu kippen. Analog dazu ist aussen an der Deckplatte 18 des Deckels 8 ein zweites, konzentrisch zur Zentralachse 10 durchbohrtes Anschlusstück 25 angeordnet. Die Anschlusstücke 21 und 25 sind identisch ausgestaltet. Zur Erleichterung des Verschraubens oder Aufschraubens der Kammer 2 sind auf der Aussenseite der Deckplatte 18 am Deckel 8 zwei axial vorstehende Erhebungen 11 und an der äusseren Mantelfläche des Behälters 6 axial verlaufende Rillen 26 angebracht.

Claims

Patentansprüche
1. Verfahren zum Imprägnieren eines porösen Knochenersatzmaterials (1) mit einem flüssigen Imprägniermittel (5), dadurch gekennzeichnet, dass a) das Knochenersatzmaterial (1 ) in eine Kammer (2) mit zwei verschliessbaren Öffnungen (3,4) eingeschlossen ist oder wird; b) das Imprägniermittel (5) in die Kammer (2) eingeführt wird bis das Knochenersatzmaterial (1) mindestens teilweise im Imprägniermittel (5) untergetaucht ist; c) eine der beiden Öffnungen (3;4) verschlossen wird; d) die Kammer (2) über die andere, unverschlossene Öffnung (4;3) mindestens teilweise evakuiert wird, so dass die in den Poren des Knochenersatzmaterials (1 ) enthaltene Luft mindestens teilweise daraus entweicht; und e) das in der Kammer (2) erzeugte Vakuum durch Zuführung von Luft oder eines Gases durch eine der Öffnungen (3;4) wieder aufgehoben wird; so dass f) das in den Poren des Knochenersatzmaterials (1 ) erzeugte Vakuum durch das in die Poren des im Imprägniermittel (5) eingetauchten Knochenersatzmaterials (1 ) eindringende Imprägniermittel (5) aufgehoben wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass unter Schritt d) die Luft oder das Gas durch die bezüglich des Schwerkraftvektors oben an der Kammer (2) angeordnete Öffnung (3) abesogen wird.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Knochenersatzmaterials (1) in Form eines Blocks, vorzugsweise in Form eines Würfels, Zylinders, Hohizylinders, Scheibe, Keils, Kegels, Kegelstumpfes oder einer Kugel vorliegt.
4. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Knochenersatzmaterials (1) in Form eines Granulates vorliegt.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Imprägniermittel osteoinduktive und/oder osteogene Substanzen, insbesondere Körperzellen, Knochenmark oder Knochenmarkbestandteilen, Blut oder Blutbestandteilen oder eine Kombination dieser umfasst.
6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das in Schritt d) erzeugte Vakuum den in der Kammer (2) anfänglich herrschenden Umgebungsdruck von 1 Bar auf unter 0,9 Bar, vorzugsweise auf unter 0,6 Bar erniedrigt.
7. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das in Schritt d) erzeugte Vakuum den in der Kammer (2) anfänglich herrschenden Umgebungsdruck von 1 Bar bis auf unter 0,2 Bar, vorzugsweise auf unter 0,1 Bar erniedrigt.
8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Imprägniermittel (5) im Unterdruck-Durchfluss durch Ansaugen durch eine der beiden Öffnungen(3;4) in die Kammer (2) eingeführt wird.
9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Imprägniermittel (5) im Überdruck-Durchfluss durch Einpressen durch eine der beiden Öffnungen(3;4) in die Kammer (2) eingeführt wird.
10. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das die Verfahrensschritte d) und e) mehrfach wiederholt werden.
11. Kammer (2) zur Imprägnierung eines porösen Knochenersatzmaterials (1) mit einem Imprägniermittel (5), wobei die Kammer (2) zwei verschliessbare Öffnungen (3,4) aufweist und eine Innenvolumen V besitzt, dadurch gekennzeichnet, dass das Innenvolumen V der Kammer (2) veränderbar ist.
12. Kammer (2) nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass sie aus einem kreiszylindrischen Behälter (6) mit einem Hohlraum (13), einem im Hohlraum (13) angeordneten Innengewinde (7) und einem dazu passenden Deckel (8) mit Aussengewinde (9) besteht und dass das Innenvolumen V der Kammer (2) durch eine mehr oder weniger tiefes Einschrauben des Deckels (8) in den kreiszylindrischen Behälter (6) variierbar ist.
13. Kammer (2) nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Kammer (2) ein poröses Knochenersatzmaterial (1) enthält, dessen Gesamtvolumen v kleiner als das Innenvolumen der Kammer (2) ist.
14. Kammer (2) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Knochenersatzmaterial (1 ) in Form eines Blocks, vorzugsweise in Form eines Würfels, Zylinders, Hohizylinders, Scheibe, Keils, Kegels, Kegelstumpfes oder einer Kugel vorliegt.
15. Kammer (2) nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, dass das Knochenersatzmaterial (1) derart in einem Implantat aus Metall und/oder Kunststoff untergebracht ist, dass es mindestens teilweise mit der Oberfläche des Implantates kommuniziert.
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