DE2717506A1 - Keramisches knochenimplantat - Google Patents

Keramisches knochenimplantat

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DE2717506A1
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bone tissue
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DE19772717506
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Masaya Hirabayashi
Haruyuki Kawahara
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Original Assignee
Kyoto Ceramic Co Ltd
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Description

  • Keramisches Kno chenimplantat
  • Die Erfindung betrifft ein Knochenimplantat für die Dental- und orthopädische Behandlung. Das Implantat stellt ein zusammengesetztes Gebilde dar, das aus einer Kombination eines äußeren keramischen Elements und eines inneren keramischen Kernelements hergestellt ist. Dieses Gebilde ist in der Weise als neu anzusehen, weil nach Implantation des Implantats neues Knochengewebe und neues Verbindungsgewebe in das äußere Element eindringen, wobei darin eine netzförmige Wurzel geschaffen wird, und wodurch die Stabilität des Implantats erhöht und zur gleichen Zeit das äußere Element selbst mittels des inneren Kernelements verstärkt wird.
  • Die Erfindung bezieht sich auf Verbesserungen von Knochenimplantaten für die Dentalbehandlung und sie bezieht sich auch auf ein Knochenimplantat für die chirurgische orthopädische Behandlung, wobei es in das Knochengewebe einer lebenden Person, beispielsweise zur orthopädischen Behandlung eines gebrochenen Beins, implantiert wird.
  • Chirurgische Behandlungen unter Einsetzen von Implantaten (Schraubenimplantat, . Blattimplantat, Stiftimplantat etc.) in das Knochengewebe haben entsprechend dem Fortschritt der somatologischen Technik ausgedehnte Anwendung bei der Zahnbehandlung und der orthopädischen Chirurgie gefunden. Es wurden nunmehr verschiedene Untersuchungen hinsichtlich von Implantaten des obigen Typs durchgeführt, die sich insbesondere auf die Verwendung von Keramiken, wie Aluminiumoxidkeramiken, bezogen haben, die gegenüber dem Gewebe im Knochen besser verträglich sind und die als implantierbares Material, das beispielsweise in das Gewebe hineinimplantiert ist, weniger toxisch ist.
  • Bei bekannten Knochenimplantaten wurde schon versucht, die Festigkeit der Implantation in der Implantatstruktur selbst zu finden. So wird z.B. in der DT-PA 25.40 077.5 ein Implantat beschrieben, bei dem eine Mutter über den Kopfteil eines schraubenartigen Implantats (erforderlichenfalls auch über den Bodenteil des Implantats, der durch ein Knochengewebe hindurchgeht) gezogen wird, das in das Knochengewebe eingeschraubt ist. Dabei preßt die beim Anziehen der I4utter entstehende Kraft das Implantat in Kontakt mit dem Knochengewebe, so daß bewirkt wird, daß das Implantat der wiederholten äußeren Kraft widersteht, der sodann das Implantat ausgesetzt ist.
  • Die Erfindung richtet sich nun nicht auf den Erhalt einer verbesserten Festigkeit des nach der Implantation erhaltenen Gebildes durch Strukturverbesserungen des Implantats selbst, wie es bei dem bekannten Implantat der Fall ist, sondern vielmehr darauf, eine kombinierte Bindekraft zwischen dem Gewebe eines Lebewesens und dem Implantat zu erhalten, indem man die Implantatoberfläche tief in der Innenseite mit einem neuen Knochengewebe und einem neuen verbindenden Gewebe des Lebewesens nach der Implantation des Implantats verbindet, wodurch eine Proliferation und Verknöcherung des Knochens und des Verbindungsgewebes in netzwerkartiger Anordnung erfolgt. Weiterhin wird gemäß der Erfindung die Menge des eintretenden neuen Knochen-und Verbindungsgewebes durch Auswahl der Öffnungsdurchmesser der Mikro löcher die in der Keramik und in einem biodegradierbarenMaterial enthalten sind, goregdt, wobei entweder die Menge des einen Gewebes größer gemacht wird als diejenige des anderen Gewebes oder beide Mengen gleich gemacht werden. Auf diese Weise werden die starre Bindungskraft des Knochengewebes und die elastische Bindungakraft des Verbindungigewebes mit dem Zustand der betreffenden Gegend, in die das Implantat eingesetzt werden soll,. in Ubereinstimmung gebracht.
  • Durch die Erfindung wird nun ein kombiniertes Gebilde aus zwei Elementen in Form eines keramischen Außenelementes und eines keramischen inneren Kernelementes in Betracht gezogen. Dem äußeren Element wird die strukturelle Erwägung verliehen, daß ein neues Knochengewebe und ein neues Verbindungsgewebe in das Element hineindringen können. Ein solches zusammengesetztes Gebilde ist auf dem Gedanken aufgebaut, daß die mögliche Verminderung der mechanischen Festigkeit des äußeren Elements, die durch die Struktur des nachstehend beschriebenen äußeren Elements bewirkt wird, unter Zuhilfenahme des Kernmaterials aus starrer und enger Keramik oder eines Einkristalls aus Keramik, der in das äußere Element eingesetzt ist, kompensiert wird.
  • Es werden zwei i4öglichkeiten für das äußere Element genennt, um die Eindringung eines solchen neuen Knochengewebes und neuen Verbindungagewebes zu gestatten. Die eine Möglichkeit ist, daß das äußere Element an seiner Oberfläche, die sich in Kontakt mit dem Knochengmrobe befindet, mit Mikrolöchern versehen ist, welche in netzwerkartiger Anordnung über den Bereich verteilt sind, der sich von der Oberfläche bis zu der Innenseite des Elements erstreckt.
  • Jedes. Loch hat einen geeigneten Durchmesser, daß neues Kno chengowebe und neues Verbindungsgewebe eindringen können. Die andere Möglichkeit besteht darin, daß das äußere Element ein biodegradserbarI-iterial enthält, das durch das Knochengewebe in Yerbindender Form über dessen Wanddicke von der Oberfläche zu der Innenseite des Elements autgebrochen wird.
  • Die Erfindung wird anhand der beigefügten Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen: Fig. 1 eine aufgelöste perspektivische Ansicht, die ein Dentalimplantat vom Schraubentyp gemäß einer Ausftthrungsform der vorliegenden Erfindung zeigt; Fig. 2 eine mikroskopisch vergrößerte Simulierungsansicht, die die Oberfläche des äußeren Elements zeigt; Fig. 3 eine mikroskopisch vergrößerte Schnittssimulationsansicht, die die Innenseite des äußeren Elements zeigt; Fig. 4 einen Querschnitt, der die pro-thetische Struktur eines künstlichen Zahns unter Verwendung des erfindungsgemäßen Implantats zeigt; Fig. 5 eine aufgelöste perspektivische Ansicht, die ein Dentalimplantat vom Schraubentyp gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung zeigt; Fig. 6 eine mikroskopisch vergrößerte S5mulationsschnittsansicht, die die Innenseite der Wanddicke des äußeren Elementes zeigt; Fig. 7 einen Längsschnitt, der die pro-thetische Struktur eines künstlichen Zahns unter Verwendung des Implantats gemäß der zweiten Ausführungsform der Erfindung zeigt; Fig. 8 einen mikroskopisch vergrößerten Simulationsschnitt der Innenseite der Wanddicke des äußeren Elements, wobei der Schnitt den Zustand zeigt, bei dem das neue Knochengewebe und das neue Verbindungsgewebe in das äußere Element hineingedrungen sind; Fig. 9 einen mikroskopisch vergrößerten Simulationsscbnitt, der den Vorimplantationszustand der Innenseite des äußeren Elements der weiteren Ausführungsform der Erfindung zeigt; Fig.10 einen ähnlichen Schnitt wie Figur 9, der jedoch den Zustand der Innenseite des äußeren Elements nach dem Implantieren des Elements zeigt; Fig.11 einen Schnitt, der die pro-thetische Struktur eines künstlichen Zahns unter Verwendung des Dentalimplantats vom Stifttyp gemäß einer weiteren AusfUhrungsform der Erfindung zeigt, und Fig.12 einen Schnitt, der eine weitere Ausführungsform der Erfindung in Anwendung auf ein künstliches Hüftgelenk zeigt.
  • In den Figuren 1 bis 4 sind Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Implantate der ersten Art dargestellt. Die Figuren 5 bis 10 zeigen Ausführungsformen der Erfindung des Implantats der zweiten Art. Die Figuren 1 bis 11 zeigen Implantate zur Verwendung für die Dental-Knochenimplantation bzw. endostische Dentalimplantation. Die Figur 12 zeigt das Implantat als künstliches Gelenk zur Verwendung in der orthopädischen Chirurgie.
  • Das erfindungsgemäße Implantat enthält ein äußeres Element 1 und ein inneres Kernelement 2. Beide Elemente 1 und 2 sind zu einer kombinierten Zusammenstellung, d.h. zu einem zusammengesetzten Gebilde, eng verbunden. Bei der in den Figuren 1 bis 4 dargestellten Ausführungsform sind sowohl das äußere Element 1 als auch das innere Kernelement 2 aus einem polykristallinen Sinterkörper aus Keramik hergestellt, wobei beide Element zu einem Körper versintert sind. Das äußere Element 1 ist ein schlanker zylindrischer Körper und es ist auf seinem äußeren Umfang mit einem Gewinde 11 versehen. Das innere Kernelement 2 ist an der Oberseite mit einem Aufnahmeteil 21 für einen künstlichen Zahn sowie unterhalb davon mit einem Flansch 22 versehen, der im Außendurchmesser mindestens nicht kleiner ist als das äußere Element 1.Ein Stidteil 23 ist vorgesehen, das 80 ausgebildet ist, daß es genau in eine Höhlung 12 des äußeren Elements 1 hineinpaß# und das sich unterhalb des Flansches 22 erstreckt. Die Einrichtung in dem äußeren Element 1, um die Eindringung eines neuen Knochengevebes und eines neuen Verbindungsgewebes zu gestatten, ist als Mikrolöcher 13 bei dieser Ausfrungsform (die unter die ste Ausftlhrungsform fällt) gezeigt. Die Löcher 13 sind in dem äußeren Element 1 in netzwerkartiger Anordnung (in einem kubischen netzförmigen Zustand) vom Oberflächenteil in Richtung auf die Innenseite des äußeren Elements 1 angeordnet.
  • Die meisten der Öffnungen 130 der Mikrolöcher 13 in dem Oberflächenteil sind so angeordnet, daß sie einen Durchmesser von 100 ?1(O,1 mm), vorzugsweise von mehr als 100 bis 500 Zm, haben, damit der Durchtritt des neuen Knochengewebes gestattet wird. Sie sind so angeordnet, daß ihr Durchmesser im Bereich von 20 bis 100 Bm liegt, damit der Durchtritt von neuem Verbindungsgewebe gestattet wird.
  • Obgleich die bei den bekannten Keramikimplantaten verwendeten keramischen Produkte ebenfalls eine höhere Affinität gegenüber dem neuen Knochen und dem neuen Verbindungsgewebe hatten, welche mit der Oberfläche des Implantats in Kontakt kamen und die Proliferation der Gewebe mehr anregten als andere Materialien, wie Metalle und Kunststoffe, konnten Jedoch die neuen Gewebe nicht tief in das Implantat eindringen und sich dort nicht befestigen. Der Grund hierfür liegt darin, daß, weil die Keramik, die das Implantat bildet, eine enge Textur hat und keine Permeabilität aufweist, die Keramik zur Durchdringung des neuen Knochens und des Verbindungsgewebes keinen Raum zur Verfügung stellt.
  • Wenn andererseits nicht-glasierte (poröse) Keramik verwendet wird, dann gestattet eine solche Keramik zwar die Existenz von sehr kleinen Löchern in ihrem Inneren, doch sind diese Löcher so klein wie weniger als 10 f#m und es ist daher praktisch unmöglich, daß das neue Knochen- und~Ver- -bindungsgewebe durchdringt. Wie sich nämlich herausgestellt hat, ist es erforderlich, daß die Löcher einen effektiven Durchmesser von mehr als 200 rm (0,2 mm) haben, damit das neue Knochengewebe durch die Löcher hindurchdringen kann.
  • Es ist weiterhin erforderlich, daß im Falle eines Dentalimplantats die Löcher einen wirksamen Durchmesser der Öffnungen von 200 bis 700 P m, vorzugsweise 300 bis 500 haben und daß im Falle eines orthopädischen Implantats die Löcher einen wirksamen Öffnungsdurchmesser im Bereich von 200 rm bis 5 mm, vorzugsweise 300 bis 500 P m, haben. Damit das neue Verbindungsgewebe in die Ilikrolöcher eindringen kann, müssen ihre Öffnungen im Durchmesser erheblich kleiner sein und sie müssen im Bereich von 20 bis 100 liegen. Gemäß der Erfindung wird nun aufgrund dieser Feststellungen vorgeschlagen, daß die Mikrolöcher 13 im Öffnungsdurchmesser größer als 20 rm sind und daß sie im Falle von Dentalimplantaten im Durchmesserbereich von 20 bis 700 Pm liegen, damit eines der neuen Knochen- und Verbindungsgewebe in einer größeren prozentualen Menge als das andere oder in ausgewogener prozentualer Menge in die Implantatoberfläche eindringen können. Die Durchdringung des neuen Knochengewebes durch das Implantat führt dazu, daß dem Implantat eine starre Bindung verliehen wird. Die Eindringung des neuen Verbindungsgewebes in das Implantat führt dazu, daß dem Implantat eine elastische Bindung verliehen wird, da das Gewebe faserartig ist und eine hohe Elastizität besitzt. Wenn das Implantat daher einer Überspannung ausgesetzt ist, dann ist es lediglich erforderlich, daß das neue Verbindungsgewebe in einer größeren prozentualen Menge in das Implantat eindringt.
  • Wenn andererseits das Implantat einer geringeren Spannung ausgesetzt ist und wenn eine starre Bindung erforderlich ist, dann ist es lediglich notwendig zu ermöglichen, daß das neue Knochengewebe in einer größeren prozentualen Menge durch das Implantat durchdringt.
  • Wenn es gewünscht wird, daß das neue Knochengewebe und das Verbindungsgewebe in gleicher prozentualer Menge durch das Implantat durchringen bzw. in dieses hineindringen, dann ist es erforderlich, eine gleiche Eindringungs- bzw. Durchdringungschance von beiden Geweben in das Implantat zu schaffen. Es wird daher z.B. die Möglichkeit vorgesehen, daß Löcher mit verschiedenen Öffnungsdurchmessern, nämlich mit 20 bis 100/um und 200 bis 700/um, vorhanden sind. Die Eindringungschance von beiden Geweben hängt naturgemäß davon ab, welcher der zwei Durchmesserbereiche von 20 bis 100/um und 200 bis 700/um der. Öffnung des Implantats prozentual überwiegt oder ob gleiche Verteilung vorliegt.
  • Eine netzwerkartige Struktur, die durch die Mikrolöcher 13 des beschriebenen Typs erhalten wird, muß mindestens auf der Oberflächenseite des äußeren Elements 1 gebildet sein, die mit dem Knochengewebe in Kontakt kommt. Im dargestellten Fall ist eine solche Struktur gezeigt, die über die gesamte Dicke des Elements 1 gebildet ist. Es ist weiterhin für die Mikrolöcher 13 wesentlich, daß ihre Öffnungsdurchmesser auf der Kontaktoberfläche des Elements in den oben beschriebenen Bereichen liegen. Die Porendurchmesser innerhalb des Elements 1 sind jedoch nicht notwendigerweise auf die beschriebenen Bereiche beschränkt. Der Grund dafür liegt darin, daß selbst, wenn Unregelmäßigkeiten des Porendurchmessers vorliegen, das neue Knochen-und Verbindungsgewebe, das durch die Öffnungen in der Oberfläche des Elements 1 eindringt, seinen Weg in den inneren Teil finden kann. Die Kontaktoberfläche des äußere ren Elements 1, in dem die Löcher 13 vorgesehen sind, braucht diese nicht notwendigerweise in der Gesamtfläche enthalten, über die das Element 1 mit dem Knochengewebe in Kontakt kommt. Es sollte jedoch der größte Teil der Gesamtfläche bedeckt sein. Gleichermaßen braucht der beschränkte Bereich des Durchmessers der Öffnung nicht notwendigerweise die gesamten Durchmesser der Öffnungen bedecken, die in der Kontaktoberfläche des Elements 1 vorhanden sind, sondern sie können den größten Teil des begrenzten Bereichs bedecken. Die Porosität des äußeren Elements 1, die für die Lochstruktur geeignet ist, liegt geeigneterweise im Bereich von 20 bis 505<>'. Die Eindringung des neuen Knochen-und Verbindungsgewebes wird in einem gewissen Ausmaß verringert, wenn die Porosität unterhalb dieses Bereichs liegt.
  • Wenn die Porosität oberhalb dieses Bereichs liegt, dann ist die maschinelle Bearbeitung des Elements 1, beispielsweise das Gewindeschneiden, schwierig, da das Element dann eine erhöhte Sprödigkeit besitzt. Die Herstellung eines porösen Elements 1 mit einer solchen Porenstruktur kann vorzugsweise durch Sinterung eines #iischmaterials#geschehen, das aus einem flüchtigen Material und einem keramischen Material besteht. Das flüchtige Material wird als porenbildendes Material verdampft, wenn die Keramik auf eine Sinterungs- oder Halbsinterungstemperatur erhitzt wird. Es verflüchtigt sich und läßt überhaupt keine Asche zurück oder, wenn es eine solche zurückläßt, dann ist diese gegenüber dem Lebewesen ziemlich harmlos. Beispiele für solche flüchtige Materialien sind kugelförmige Polyäthylenkörper, zerschnittene Acrylatharzfasern und dergleichen. Beispiele hierfür werden in den Beispielen angegeben. Gesichtspunkte hinsichtlich der Kontaktoberfläche der Öffnungen 13 des Elements 1 sind in Figur 2 gezeigt.
  • Das Kernelement 2 soll die mechanische Festigkeit des äußeren Elements 1 der porösen Struktur erhöhen. Das Material des Elements 2 muß daher fest und stark sein. Das Kernelement 2 ist bei dieser Ausführungsform aus einem polykristallinen Sinterkörper aus Keramik hergestellt. Es ist als eine Ausführungsform der Erfindung gezeigt, bei der zwei Elemente 1 und 2 zu einem Körper versintert worden sind, wobei ein Stielteil 23 in eine Höhlung 12 des Elements 1 eingesetzt ist. Wie es jedoch hinsichtlich der zweiten Art in Figur 5 gezeigt ist, ist es auch möglich, das Kernelement 2 durch ein Gewinde mit dem äußeren Element 1 in mechani-.
  • schen Eingriff zu bringen. Bei der ersten Ausführungsform, bei der beide Elemente zu einem Körper zusammengesintert sind, werden die zwei Elemente im Prinzip unter konjugierte Sinterungsbedingungen gebracht bzw. gemeinsam miteinander versintert. Bei der letzteren Ausführungsform brauchen die beiden Elemente 1 und 2, wobei das Kernelement 2 beispielsweise ein Einkristallkörper aus Aluminiumoxid ist, keine solchen konjugierten Bedingungen haben, bzw. sie brauchen nicht miteinander versintert zu werden. Im letzteren Falle können beide Elemente 1 und 2 miteinander auch beispielsweise mittels eines geeigneten Bindemittels anstelle durch eine Schraubverbindung miteinander verbunden werden. Das Kernelement 2 sollte daher zweckmäßigerweise ein einkristalliner Körper sein, der eine erheblich größere Festigkeit hat als der polykristalline Keramikkörper.
  • Das Element 2 weist einen Flanschteil 22 auf, der vorzugsweise einen größeren Außendurchmesser als das äußere Element 1 hat. Wie aus der pro-thetischen Struktur der Figur 4 hervorgeht, liegt dieser Gestaltung die Idee zugrunde, daß verhindert wird, daß Bazillen ein Loch h eines Knochengewebes b nach der Operation befallen, indem man die Öffnung des oberen Teils des Loches h mit dem Flansch 22 bedeckt.
  • Nachstehend soll anhand der Figur 4 die prothetische Dentalverfahrensweise beschrieben werden. Ein Zahnfleischfilm f wird aufgeschnitten und ein Verankerungsloch h wird in dem Knochengewebe b erzeugt. In das Loch h wird ein erfindungsgemäßes Implantat i eingeschraubt. Das Knochengewebe b enthält harte Gewebe b1 und b3 und dazwischenliegendes weiches Gewebe b2. Bei der dargestellten AusfUhrungsform erreicht das Implantat nicht das untere harte Gewebe b3, doch endigt das Bodenende des Implantats i in dem weichen Gewebe b2. Wenn es weiterhin erforderlich ist, das Implantat i an der Innenseite des Knochengewebes b zu befestigen, dann wird eine (nicht gezeigte) i#utter, mit der das Implantat i an dem oberen harten Gewebe b1 befestigt werden kann, auf das Implantat i aufgeschraubt und ein künstlicher Zahn t wird auf die Oberseite des Implantats i mittels Zement c aufgebracht. Auf diese Weise wird die pro-thetische Verfahrensweise vervollständigt.
  • Im oben beschriebenen Zustand ist das erfindungsgemäße Implantat i, das in das Knochengewebe b implantiert ist, an der Oberfläche des äußeren Elements 1, die sich in Kontakt mit dem Knochengewebe befindet, mit zahlreichen Öffnungen 13 von Mikrolöchern 130 versehen, wobei die meisten Durchmesser davon größer als 20 jim sind. Aufgrund der Löcher 13 ist es möglich, daß das Element 1 mindestens an seiner Oberflächenseite eine Gaspermeabilität hat, so daß die Eindringung des Knochengewebes b, insbesondere des neuen Knochengewebes, und des neuen Verbindungsgewebes des oberen harten Knochengewebes b1 durch die Öffnungen 130 in den Innenteil des Elements 1 ermöglicht wird. Hierdurch wird gestattet, daß die so eingedrungenen Gewebe das Gas, das innerhalb der Mikroöffnungen 130 vorliegt (wobei in einem Lebewesen insbesondere C02 und NH3 vorkommen), durch andere Öffnungen 130 in das Knochengewebe b austreten. Die Eindringung des neuen Knochen- und Verbindungsgewebes in das Element 1 in einer solchen beantwortenden Beziehung wird weiter verstärkt, bis die Gewebe in Jedem Teil des Elements 1 in einer langen Zeitspanne eine netzartige Wurzel einnehmen. Bei einem pr#thetischen Gebilde gemäß Figur 4 können daher das Element 1 und das Knochengewebe b zusätzlich zu der lediglich verschraubten Verbindung eine sehr starke Verbindung aufgrund der netarerkartigen Struktur dieser vielen neuen Wurzeln des neuen Knochen- und Verbindungsgewebes ausbilden, die sich in das Element 1 hineinerstreckt haben.
  • Wenn daher das äußere Element 1 nach der Operation eingerissen sein sollte, dann stützen das neue Knochen- und Verbindungsgewebe, die in das Element 1 hineingedrungen sind, das eingerissene Element 1 und verhindern auf diese Weise, daß das eingerissene Element einer weiteren Rißbildung in einem größeren Ausmaß unterworfen wird, und diese Gewebe verfestigen und tragen durch eine neue Bindungsbeziehung, die durch das neue Knochen- und Verbindungsgewebe gebildet worden ist, zur Festigkeit bei. Im Falle der Ausführungsform der Figur 4 steht: die Eindringungsrichtung des neuen Gewebes in das Element 1 i > im allgemeinen im rechten Winkel zu der Axialrichtung des Kernelements 2. Auf diese Weise wird daher eine ausgeprägte Verbesserung der Beständigkeit des Implantats i zu Schlagwirkungen, die auf das Implantat i gerichtet sind, erhalten.
  • Da weiterhin das erfindungsgemäße Implantat i aus Keramik hergestellt ist, hat es keine toxischen Eigenschaften und es übt selbst dann keine nachteiligen Effekte auf den menschlichen Körper aus, wenn es in das Knochengewebe b über einen langen Zeitraum implantiert ist. Da das Implantat i eine ausgezeichnete Beständigkeit hat, wird es durch Sekretionen chemisch nicht verändert. Da weiterhin das äußere Element 1 gemäß der Erfindung im Inneren mit dem Kernelement 2 aus einem kompakten polykristallinen Keramikkörper oder einem Einkristall aus Keramik verstärkt ist, besteht keine Möglichkeit, daß das Implantat i durch wiederholte darauf ausgeübte Schlagwirkungen gebrochen oder deformiert wird. Es kann daher in einem stabil implantierten Zustand einer Langzeitbeanspruchung standhalten.
  • Nachstehend soll die zweite Art der erfindungsgemäßen Implantate anhand der Figuren 5 bis 10 näher erläutert werden. In diesen Figuren sind entsprechende Teile durch die gleichen Bezugszeichen angegeben. Die Einrichtung, um den Durchtritt bzw. Eintritt des neuen Knochengewebes und des neuen Verbindungsgewebes zu gestatten, ist als Material 14 dargestellt, das durch das neue Knochen- und Verbindungsgewebe, die ihren Weg-in:#as Element 1 hineinfinden, abgebaut wird. - Das Material 14 nimmt die Stelle der Mikrolöcher 13 der ersten Art der erfindungsgemäßen Implantate ein.
  • Das äußere Element 1 der in den Figuren 5 bis 7 dargestellten Ausführungsform schließt einen Apatit-Sinterkörper in Form eines solchen biologisch abbaubaren der Keramik des Elements 1 ein. Das Außenelement 1 ist bei dieser Ausführungsform ein Sinterkomplex (die Bezeichnung ~1Komplex" bedeutet, daß der so hergestellte Körper aus mehreren Materialien gefertigt ist, und er unterscheidet sich von der Bezeichnung "zusammengesetzt", die bei dem vorstehend beschriebenen zusammengesetzten Gebilde verwendet wurde), welcher hauptsächlich aus einer Keramik 15 und einem Apatit-Sinterkörper 14 besteht. Die eine Komponente (der Apatit-Sinterkörper 14 der Figur 6) ist ein Aggregat, das die Form einer Kugel, eines Polyeders, eines faserartigen Körpers etc. beibehält und dessen Körner miteinander in einer netzwerkartigen Anordnung verbunden sind, während die andere Komponente (die Keramik 15 der Figur 6) ein die Löcher füllender Körper ist, der sich kontinuierlich durch das Aggregat hindurch erstreckt und die Öffnungen zwischen den Körnern des Aggregats füllt, so daß ein netzwerkartiges Gebilde gebildet wird.
  • Apatit ist die allgemeine Bezeichnung für eine Substanz der chemischen Formel A10(P04)6-X2. Hydroxyapatit auf Calciumphosphatbasis der Formel Ca10(P04)6.(0H)2 steht in engster Beziehung zu Lebewesen. Das Hydroxyapatit ist der Hauptbestandteil der Mineralien der Knochen und der Zähne von Wirbeltieren. Das Hydroxyapatit kann synthetisiert werden und auch in der Weise erhalten werden, daß man organische Stoffe (Protein, Polysaccharide etc.) von Knochen und Zähnen eines Lebewesens durch Verbrennen oder durch Schmelzen oder Auflösen entfernt. Das erstgenannte Produkt wird als synthetischer Apatit bezeichnet, während das letztgenannte Produkt Bioapatit genannt wird.
  • Der bei dieser Ausführungsform verwendete Apatit umfaßt die oben genannten zwei Arten von Apatit. Dieses Pulver wird unter Druck zu einem Apatit-Sinterkörper 14 versintert. Der Hauptbestandteil dieses Apatit-Sinterkörpers wird als Calciumtriphosphat Ca2(P0)4 angesehen, das die Eigenschaft hat, daß es physiologisch innerhalb eines Lebewesens aufgelöst und absorbiert wird (wobei hierin anstelle der Bezeichnung "physiologisch aufgelöst und absorbiert" auch die Bezeichnung "biologisch abgebaut bzw./biodegradiert verwendet wird). Dieser Apatit ersetzt sodann das Gewebe des Lebewesens. Die vorliegende Erfindung umfaßt zwei Fälle, wobei bei einem das äußere Element 1 nur aus einem Apatit-Sinterkörper 15 besteht und bei dem anderen Fall das äußere Element 1, wie aus den Figuren 6 und 9 ersichtlich wird, aus einer Kombination eines Sinterkörpers aus Apatit und eines Sinterkörpers aus Keramik 15, insbesondere liuminiumoxidkeramik 15, besteht. Der Apatit-Sinterkörper 14 der Figur 6 hat eine feste nicht-poröse Struktur, wobei sich der Körper 14 in netzwerkartiger Anordnung vom Oberflächenbereich des äußeren Elements durch seine Wanddicke zu seiner Innenseite erstreckt, so daß die Mikrolöcher in diesem Aggregat mit Keramik 15 gefüllt sind. Bei einer weiteren Ausführungsform der zweiten Art ist die Beziehung zwischen dem Apatit-Sinterkörper 14 und der lochfüllenden Keramik 15 genau umgekehrt. In der gleichen Weise wie bei der ersten Art kann sich der Sinterkörper 14 nicht über seine gesamte Wanddicke erstrecken, sondern nur von der Oberfläche bis zu einem bestimmten Teil der Wanddicke. Die Eindringung der neuen Gewebe in das Element 1 wird durch die Tatsache ermöglicht, daß die optimale Korngröße des Apatit-Sinterkörpers 14, der es gestattet, daß der Körper 14 von dem neuen Knochen- und Verbindungsgewebe biologisch abgebaut wird, mehr als 20 ,um in dem Teil ist, in dem der Körper 14 mit den neuen Geweben in Kontakt kommt und mehr als 10 11m in dem engsten Teil ist, in dem Körner des K5rpers 14 in einer netzwerkadßgen Anordnung miteinander verbunden sind. Demgemäß messen in der dargestellten Ausführungsform die kugelförmigen Körner des Apatit-Sinterkdrpers 14, die in Kontakt miteinander sind, mehr als 10 P m im Durchmesser des Kontaktkreises. Die Gestalt des Apatit-Sinterkörpers 14 kann beliebig aus den Gestalten Kugeln, Polyedern, Fasern, Pellets und dergleichen ausgewählt werden.
  • Bei einer modifizierten Ausführungsform gemäß Figur 9 ist der Apatit-Sinterkörper 14, der zu einem Füllstoff wird, so angeordnet, daß er entweder 10 Z#m breit ist oder quer zu dem Verbindungshalsteil liegt. Bei der Herstellung des äußeren Elements 1, das den Apatit-Sinterkörper 14 der beschriebenen Art enthält, ist es lediglich erforderlich, Apatit-Pulver zu verdichten und zu sintern, wenn das äußere Element ausschließlich aus dem oben beschriebenen Apatit-Sinterkörper 14 hergestellt wird. Wenn es gewünscht wird, das Element 1 eines kombinierten Körpers aus einem Apatit-Sinterkörper 14 und Keramik 15 herzustellen, dann wird der Apatit-Sinterkörper 14 mit der Keramik (nicht gezeigt) in solchen geeigneten Mengen vermischt, daß der Sinterkörper 14 in netzwerkartiger Anordnung verteilt wird. Das erhaltene Gemisch wird vorverdichtet und sodann gesintert. Man kann auch so vorgehen, daß man Apatit-Pulver (nicht gezeigt) und Keramik 15 in Form eines Aggregats, das aus einem gesinterten oder halbgesinterten Keramikkörper besteht, in einem solchen Verhältnis vermischt, daß die Keramik 15 so verteilt wird, daß die gewünschte netzwerkartige Anordnung erhalten wird, und daß man hierauf das resultierende Gemisch druckverdichtet und sintert. Bei den obigen Verfahrensstufen sollte gegebenenfalls in Übereinstimmung mit den bekannten Keramiksinterungsprozessen ein Formverbesserer, ein Sinterungsbeschleuniger, ein organisches Bindemittel, ein Kornwachstumsverzögerungsmittel etc. verwendet werden. Das Kernmaterial 2 der zweiten Art ist das gleiche wie bei der ersten Art. Die Elemente 1 und 2 der Figur 5 sind miteinander durch das Gewinde einteilig verbunden, wobei die Höhlung 12 des Elements 1 mit einem Innengewinde 16 und der Stielteil 23 des Kernelements 2 mit einem Außengewinde 24 versehen ist. Die pro-thetische Dentalverfahrensweise unter Verwendung des Implantats i gemäß dieser Ausführungsform ist im wesentlichen die gleiche wie bei der vorstehend beschriebenen Ausführungsform. Eine weitere Erläuterung der Verfahrensweise kann daher hier entfallen, mit der Ausnahme, daß erwähnt werden soll, daß eine (nicht gezeigte) Kunststoffkappe auf die Oberseite des Elements 1 aufgebracht wird, bis das neue Knochen- und Verbindungsgewebe ihre Eindringung in das äußere Element 1 vervollständigt haben, nachdem das Element 1 in das Verankerungsloch h eingeschraubt worden ist. Nachdem die Eindringung vervollständigt ist, wird die Kappe entfernt und sodann wird das Kernelement 2 in das Element 1 eingeschraubt.
  • Dann ist das Kernelement 2 in der Gegend angefügt, wo das Implantat i implantiert werden soll.
  • Nachstehend soll anhand der Figuren 8 und 10 das neue Knochen- und Verbindungsgewebe beschrieben werden. Dabei wird das äußere Element 1 dieser Ausführungsform durch das neue Knochen- und Verbindungsgewebe biodegradiert, wodurch eine neue Textur des Elements 1 gebildet wird.
  • Nachdem das Element 1 in ein Lebewesen implantiert worden ist, wird ein netorerkartiger Gewebeteil durch das neue Knochen- und Verbindungsgewebe biodegradiert, wodurch einerseits Mikrolöcher 140 gebildet werden und andererseits eine Skelettstruktur aus einem lochfüllenden keramischen Material 15 zurückbleibt, wodurch einem imallgemeinen schwammförmige Struktur gemäß Figur 8 gebildet wird.
  • In der Praxis dringen, nachdem das Implantat i in den Knochen implantiert worden ist, das neue Knochen- und Verbindungsgewebe in die Mikroporenteile 140 stufenweise in der oben beschriebenen Weise durch einen biodegradierbaren Effekt ein, oder der Apatit-Sinterkörper 14, der die Lochfüllung bildet, wird biodegradiert, wodurch Mikroöffnungen 141 gebildet werden, wie in Figur 10 gezeigt wird. In diesem Falle unterscheidet sich die AusfUhrungsform der Figur 8 von derjenigen der Figur 10 dadurch, daß bei der ersten Ausführungsform eine schwammförmige Struktur gebildet wird, die ein größeres Verhältnis der Volumeneinnahme des neuen Gewebes durch die Poren als im letzteren hat. Dies ist darauf zurückzuführen, daß, wenn das kugelförmige Aggregat und das Pulver, welches das Lochfüllungsmaterial bildet, druckverdichtet werden, das Aggregat einen Durchmesser von 5 hat und das Pulver einen Durchmesser von 1 hat, was dem Errechnungsprinzip in der Pulverkörperkonstruktion entspricht. Es wird ersichtlich, daß die erstgenannte Ausführungsform, bei der das Material, das biodegradiert wird, ein kugelförmiger Körper ist, erheblich mehr Poren bildet als das Material der letzteren Ausfuhrungsform.
  • Nachstehend soll eine weitere Ausführungsform der Erfindung der zweiten Art der erfindungsgemäßen Implantate als Dental-Stiftimplantat unter Bezugnahme auf Figur 11 beschrieben werden. Das äußere Element 1 bei dieser AusfUhrungsform ist aus einer Kombination aus einem Apatit-Sin terkörper und einem keramischen Material in der gleichen Weise, wie oben beschrieben, hergestellt. Es ist auf seinem Umfang mit zwei ringartigen Aussparungen 16 und 16, die zueinander in diskontinuierlicher Beziehung stehen, anstelle eines Außengewindes versehen. Das Kernmaterial 2 ist mit einer Schulter 25 anstelle des Flansches 22 der vorstehenden Ausführungsformen versehen. Der äußere Durchmesser der Schulter 25 ist gleich oder geringfügig größer als der Durchmesser eines kreisförmigen Loches h. Jedoch haben der Flansch und die Schulter die gleiche Funktion.
  • Wenn bei dieser Ausführungsform das Stiftimplantat i in das Knochengewebe b implantiert worden ist, dann dringt das neue Knochengewebe in die Aussparungen 16 und 16 innerhalb einer relativ kurzen Zeit ein und verwurzelt sich darin und wirkt als Halter des Implantats i anstelle der Schraube. Zu einem späteren Zeitpunkt dringen neues Knochengewebe und weiteres neues Verbindungsgewebe in das Element 1 ein. Da der haltende Effekt durch das obengenannte starre neue Knochengewebe bereits im Fortschritt ist, ist es zweckmäßig, den Durchmesser des Apatit-Sinterkörpers so einzustellen, daß die Eindringung des neuen Verbindungsgewebes in das Element 1 gegenüber derjenigen des neuen Knochengewebes stärker betont wird, so daß es ermöglicht wird, daß das neue Verbindungsgewebe, das eine hohe Elastizität hat, in größeren Mengen in das äußere Element 1 eindringt. Die oben beschriebenen Aussparungen können z.B. auch durch eine diskontinuierliche spiralförmige bzw. schraubenförmige Aussparung ersetzt werden.
  • Die obige Beschreibung war auf Ausführungsformen der Erfindung hinsichtlich Dentalimplantaten gerichtet. Nachfolgend soll die Erfindung anhand einer Ausführungsform für ein künstliches Hüftgelenk gemäß Figur 12 beschrieben werden. Das künstliche Gelenk J soll einen Schenkelknochen B1 mit einem Hüftknochen B2 verbinden. Das Kernelement 2 ist aus einem nicht-porösen polykristallinen Sinterkörper aus Keramik hergestellt. Das äußere Element 1 ist aus einer porösen Keramik der ersten Art hergestellt.
  • Beide Elemente 1 und 2 sind zu einem Körper versintert.
  • Das äußere Element 1 ist über die äußere Umfangsfläche eines Endteils 23 des Kernelements 2 gezogen. Ein Verbindungsteil 26 des Elements 2 ist freigesetzt. Da der Endteil 23 eines solchen künstlichen Hüftgelenks J keiner Überspannung ausgesetzt ist, wird es gewünscht, den Durchmesser einer Mikroöffnung zu beachten, so daß der Hüftknochen B1 und der Endteil 23 starr miteinander verbunden werden können, und zwar so, daß das neue Knochengewebe in größeren Mengen in das Element 1 eindringen kann als das neue Verbindungsgewebe.
  • Obgleich kein Unterschied zwischen der ersten und der zweiten Art hinsichtlich der Funktion des Elements 1 zum Gestatten der Eindringung des neuen Knochen- und Verbindungsgewebes in das Element 1 besteht, liegt doch zwischen dem Element der ersten Art und demjenigen der zweiten Art folgender geringfügiger Vorteil vor. Die Elemente jeder Art müssen nämlich nach der Herstellung einer perfekten Sterilisierung ausgesetzt werden. Im Falle des Elements 1 der ersten Art ist es jedoch schwierig, die Mikroöffnungen, die tief innerhalb des porösen Materials verteilt sind, gründlich zu sterilisieren, wobei, weil das poröse Material an der Oberfläche relativ grob texturiert ist, darauf geachtet werden muß, nicht zu bewirken, daß die grobe Oberfläche des Materials das Gewebe um das Element 1 herum nach der Implantation verkratzt oder beschädigt. Im Gegensatz dazu ist es im zweiten Falle, weil das Element 1 ein nicht-poröses Material ist, nicht nur einfach, das Element zu sterilisieren, sondern dieses Element hat auch nach seiner Herstellung seine überlegene Oberflächenglätte.
  • Die Beispiele erläutern die Erfindung.
  • Beispiel 1 (entsprechend der Ausführungsform der Figuren 1 bis 4) (1) Herstellung des äußeren Elements: a) Keramisches Material: 99,5% (hier und später auf das Gewicht bezogen) Al203 (Reinheit 99,8%) in Pulverform (Korndurchmesser 0,1 bis 1,5 fm) und 0,5% Sinterungsbeschleuniger MgO.
  • b) Biodegradierbares Material: 20% kugelförmige Polyäthylenkörper (Kornverteilung im Durchmesser 200 bis 1000m), wobei die Menge des keramischen Materials als 1000/0 gesetzt ist.
  • Die obigen Materialien a) und b) wurden in einem Mischer vermischt. Das Gemisch aus a) und b) wurde in eine Form für ein Dental-Knochenimplantat eingegossen und unter einem Druck von 500 kg/cm2 bei normaler Temperatur verdichtet.
  • Der so erhaltene Formkörper wurde 2 h bei einer Temperatur von 16200C gesintert. Der gebildete Sinterkörper hatte auf der Oberfläche Öffnungen von Mikroöffnungen zwischen zahlreichen kontinuierlichen Poren. Die Öffnungen hatten einen Durchmesser von 200 bis 700 P m. Der Sinterkörper hatte eine Porosität von etwa 30 bis 35%. Es handelte sich um einen gasdurchlässigen porösen polykristallinen Sinterkörper. Auf den Umfang des Sinterkörpers wurde ein Gewinde geschnitten, wodurch ein äußeres Element erhalten wurde.
  • (2) Herstellung des inneren Kernmaterials: Das Pulver des obigen Materials a) wurde einem Druckverdichtungsformen unterworfen, wodurch ein Kernmaterial mit einem Durchmesser von 1,8 mm erhalten wurde.
  • (3) Bindung des äußeren Elements an das Kernelement: Nachdem das Kernelement in (2) mittels Zement in das äußere Element in (1) eingesetzt worden war, wurden die so miteinander verbundenen Elemente bei einer Temperatur von 16000C an der offenen Luft zu einem Körper versintert.
  • Beispiel 2 (entsprechend der Ausführungsform der Figuren 5 bis 8) (1) Herstellung des äußeren Elements: a) Aggregat: 5096 Apatitmaterial, das so gebildet worden war, daß es einen Durchmesser von 30 bis 100 µm hatte; und das bei 120°0 C vorgebrannt worden war.
  • b) Lochftillungsmaterial: 50% gepulvertes Aluminiumoxid.
  • Nachdem eine wäßrige Lösung von PVA (30,a' Feststoffe) zu den obigen Materialien a) und b) gegeben worden war, wurden die Materialien vermischt und gerührt. Das erhaltene Gemisch wurde zu einem Stift mit einem Durchmesser von 4 mm und einer Länge von 10 mm druckverdichtet. Der Preßling wurde eine h lang bei 1 3000C gebrannt. Sodann wurde der Stift an seinem äußeren Umfang und im Inneren des Hohlraums des äußeren Elements mit einem Gewinde versehen, wodurch ein äußeres Element erhalten wurde.
  • (2) Herstellung des Kernelements: Ein Gewinde wurde auf den äußeren Umfang des Kernmaterials geschnitten, dessen Endteil einen Durchmesser von 2 mm hatte und das gesondert in der Weise erhalten worden war, daß ein Einkristall aus Aluminiumoxidkeramik gezüchtet wurde.
  • (3) Bindung des äußeren Elements an das Kernelement: Das äußere Element in (1) und das Kernelement in (2) wurden miteinander zu einem Körper verschraubt.
  • (Nachfolgender Test des Implantats nach der Implantierung) Das Implantat des Beispiels 1 wurde zu der in Figur 4 gezeigten prosthetischen Operation herangezogen. Eine Röntgenaufnahme des Implantats, die nach 6 Monaten nach der Operation aufgenommen worden war, zeigte, daß neues Knochengewebe in großen 1'mengen von der Oberfläche des Stifts tief in den Stift hineingedrungen war. Bei Verwendung des Stifts des Beispiels 2 bei der in Figur 7 gezeigten Dentalprothese wurde festgestellt, daß neues Verbindungsgewebe seinen Weg in das äußere Element des Stifts nach 3 I4onaten gefunden hatte.
  • Die vorstehende Beschreibung hat sich auf bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung bezogen. Die Erfindung umfaßt aber auch noch weitere l4odifizierungen, beispielsweise die folgenden: (A) Eine Modifikation, bei der das äußere Element nicht durch Druckverdichten von Pulver gebildet wird, sondern durch ein Schlickergußverfahren.
  • (B) Eine Modifikation, bei der das äußere und das Kernelement ein Röntgenstrahlen nicht durchlassenaes Mittel, wie Y203, ZrO2, La203 etc., enthält, wodurch die Röntgenbestimmung des Orts der Elemente nach der Operation erleichtert wird.
  • (C) Eine Modifikation, bei der bei der Ausführungsform der zweiten Art, die einen Apatit-Sinterkörper enthält, der Apatit-Sinterkörper aufgelöst wird, indem das äußere Element in eine Säure, wie Hcl, oder HN03, eingetaucht wird, und bei der ein poröses keramisches äußeres Element mit zahlreichen Poren, die durch ein solches Auflösen des Apatit-Sinterkörpers erhalten worden sind, erhalten wird. Bei dieser Modifikation wird das so erhaltene äußere Element in der gleichen Weise wie das Element der ersten Art verwendet. In diesem halle ist immer noch ein Teil der Apatitkomponente innerhalb der durch das Auflösen gebildeten Poren nicht aufgelöst vorhanden. Dieser nicht aufgelöst zurückgehaltene Teil induziert die Eindringung von neuem Knochen- und Verbindungsgewebe in das Element.
  • (D) Eine Modifikation, bei der das Implantat für eine andere orthopädische chirurgische Operation, beispielsweise für eine prothetische Operation eines Arzkhochengelenks anstelle eines künstlichen Hüftgelenks verwendet wird.

Claims (13)

  1. Patentanspriiche n Keramisches Enochenimplantat, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß es ein zusammengesetztes Strukturelement umfaßt, das aus einem keramischen äußeren Element und einem keramischen inneren Kernelement gebildet worden ist, wobei das äußere Element dazu imstande ist, die Eindringung von neuem Knochengewebe und neuem Verbindungsgewebe von Lebewesen zu gestatten, wobei das Kernelement zur inneren Verstärkung des äußeren Elements durch enge Verbindung zueinander zu einem Körper vorgesehen ist, wobei das äußere Element mit Elikrolöchern versehen ist, um die Eindringung von neuem Knochengewebe oder von neuem Verbindungsgewebe zu gestatten, oder wobei es mit einem Material versehen ist, das durch das neue Knochengewebe und das neue Verbindungsgewebe biodegradierbar ist, wobei die Poren oder das biodegradierbare Material über den Bereich verteilt ist, der sich von der Oberfläche des äußeren Elements in Kontakt mit dem Knochengewebe bis tief ins Innere der Wanddicke des äußeren Elementes erstreckt und wobei das Kernmaterial aus einem polykristallinen Sinterkörper aus Keramik eines Einkristalls aus einer Keramik mit enger Textur hergestellt ist.
  2. 2. Implantat nach Anspruch 1, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß das äußere Element mit netzwerkartigen Nikroöffnungen über den Bereich versehen ist, der sich von der Oberfläche des Elements, die sich in Kontakt mit dem Knochengewebe befindet, bis tief in das Innere seiner Wanddicke erstreckt, wobei die Mikrolöcher aus einer porösen Keramik mit Öffnungen hergestellt sind, wobei die Öffnungen, die über den Oberflächenteil des äußeren Elements verteilt sind, für die Dentalbehandlung zum größten Teil einen Durchmesser von mehr als 20 vorzugsweise 20 bis 700 P m, und für die orthopädische chirurgische Behandlung einen Durchmesser von 500 -m bis 300 mm haben, und wobei das äußere Element mit dem Kernelement zu einem Körper entweder durch Verschraubung kombiniert ist oder in das Kernelement hineingepaßt oder damit versintert ist.
  3. 3. Implantat nach Anspruch 2, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß die i4ikrolöcher über die gesamte Dicke des äußeren Elements verteilt sind.
  4. 4. Implantat nach Anspruch 2, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß die Z4ikrolöcher über den Bereich verteilt sind, der sich von der Oberfläche bis tief zu dem Mittelteil der Wanddicke des Elements erstreckt.
  5. 5. Implantat nach Anspruch 1, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß das keramische äußere Element einen Apatit-Sinterkörper einschließt, der in netzwerkartiger Anordnung über den Bereich verteilt ist, der sich von der Oberfläche des Elements, die sich in Kontakt mit dem Knochengewebe befindet, bis tief zu der Innenseite der Wanddicke erstreckt, wobei das äußere Element mit dem Kernelement entweder durch Verschrauben zu einem Körper kombiniert ist oder in das Kernelement eingepaßt oder damit versintert ist.
  6. 6. Implantat nach Anspruch 5, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß das keramische äußere Element ein fester gesinterter und kombinierter Körper ist, der einem Apatit-Sinterkörper und einem keramischen Material besteht.
  7. 7. Implantat nach Anspruch 6, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß der Apatit-Sinterkörper ein Aggregat in dem gesinterten und kombinierten Körper darstellt und daß das keramische Material einen Füllstoff darstellt, der die Mikrolöcher in dem Aggregat füllt.
  8. 8. Implantat nach Anspruch 6, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß das keramische äußere Element ein Aggregat in dem gesinterten und kombinierten Körper darstellt und daß der Apatit einen Füllstoff darstellt, der die Mikroöffnungen in dem Aggregat füllt.
  9. 9. Implantat nach Anspruch 5, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß das keramische äußere Element im wesentlichen aus dem Apatit-Sinterkörper besteht.
  10. 10. Implantat nach Anspruch 5, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß die wesentlichen Dimensionen des Apatit-Körpers in dem Kontaktbereich zwischen dem Apatit-Sinterkörper und dem Knochengewebe mehr als 20 pm sind und daß die wesentlichen Dimensionen des engsten Verbindungsteils in der netzwerkartigen Anordnung innerhalb des äußeren Elements des Apatit-Sinterkörpers mehr als 10 pm betragen.
  11. 11. Implantat nach Anspruch 1, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß das keramische äußere Element ein hohler zylindrischer Körper ist und auf dem äußeren Umfang mit einem Außengewinde versehen ist, das dicht in ein ICnochengewebe eingeschraubt werden kann, und daß das Kernelement einen Stielteil enthdlthder;4E die Hahlung des äußeren Elements eingepaßt werden kann, wobei ein Flanschteil sich zu dem oberen Teil des Endteils erstreckt und einen äußeren Durchmesser hat, der nicht kleiner ist als der innere Durchmesser eines Verankerungsloches, das in dem Knochengewebe angeordnet ist, und wobei ein Befestigungsteil für einen künstlichen Zahn sich in Aufwärtsrichtung von dem Flansch erstreckt.
  12. 12. Implantat nach Anspruch 1, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß das keramische äußere Element ein hohler zylindrischer Körper ist und an seinem äußeren Umfang mit diskontinuierlichen ringartigen oder schraubenartigen Aussparungen versehen ist, die so ausgebildet sind, daß sie in das Knochengewebe eingreifen, und wobei das Kernteil einen Sti#eil#enthält,der so ausgebildet ist, daß er in die Höhlung des äußeren Elements eingreift, wobei sich ein Schulterteil zu der Oberseite des Endteils erstreckt, das einen äußeren Durchmesser hat, der nicht geringer ist als der Innendurchmesser eines Verankerungsloches für die Implantation, das in dem Knochengewebe angeordnet ist, und wobei sich ein Befestigung.-teil für einen künstlichen Zahl in Aufwärtsrichtung von dem Schulterteil erstreckt.
  13. 13. Implantat nach Anspruch 1, dadurch g e k e n n -z e i c h n e t , daß das Kernelement einen Verbindungsteil an seiner Spitze und einen Stielteil,: der' sich unterhalb des Verbindungsteils erstreckt, aufweist und daß das keramische äußere Element mit dem Kernelement so kombiniert ist, daß es allein den Stieltbi#:uigibt.
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