WO2004039347A1

WO2004039347A1 - 液状皮膚保護剤組成物

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Publication number: WO2004039347A1
Application number: PCT/JP2003/013545
Authority: WO
Inventors: Masaya Nishio
Original assignee: Kao Corporation
Priority date: 2002-11-01
Filing date: 2003-10-23
Publication date: 2004-05-13
Also published as: JP4354914B2; EP1559415A4; AU2003275610A1; JPWO2004039347A1; EP1559415A1; US20060039885A1

Abstract

環境中の化学物質、体液、排泄物、滲出液等の水性の刺激物から皮膚を保護し、低刺激性で塗布しやすく感触が良好な液状皮膚保護剤組成物を提供する。　次の（Ａ）成分と（Ｂ）成分とを含有し、水分が１０重量％以下である液状皮膚保護剤組成物：（Ａ）線状ポリシロキサン−ポリオキシアルキレンブロックを構成単位とするＨＬＢが６以下のブロック共重合体、（Ｂ）鉱油、植物油、動物油、合成油及び（Ａ）成分以外のオルガノポリシロキサンから選ばれる１種以上の油剤。

Description

明細書液状皮膚保護剤組成物技術分野

本発明は、液状皮膚保護剤組成物に関する。詳しくは本発明は、環境中の化学物質、水中の化学物質、アレルゲン、尿、便、汗、血液、体液、創部滲出液などの、皮膚に接触すると皮膚に悪影響を及ぼす物質から皮膚を保護するために用いられ、特に赤ちゃんや失禁者等のおむつ使用部位や、スト一マ周囲部や、滲出液のある創傷周囲部の皮膚保護のために用いられる液状皮膚保護剤組成物に関する。背景技術

皮膚の表面は角層に覆われており、角層部に含まれているセラミドゃ脂質、 N M Fなどが外界からの異物に対してバリァ機能として働き、非常に高い透過阻止効果を持っている。ところが、おむつを使用している乳幼児や要介護者のおむつ内部の皮膚、スト一マの周囲皮膚、及び褥瘡などの滲出液のある創傷の周囲部の皮膚は、汗、尿、便、創傷部滲出液等の主に水を多く含んだ液体に長時間接触することが多く、それらに含まれる水分、リパ一ゼ、プロテアーゼ、ウレァ一ゼなどの酵素類、細菌類、それらによって発生するアンモニア、毒素などの働きにより、皮膚のバリア機能が破壊され、ノリア機能が低下することが知られている.。また、おむつ中に排便すると便が皮膚にこびりつくため、便を落とすためおむつ交換時に力を加えて清拭を行う力陰部洗浄を行う必要がある。このような行為は、介護者の負担になるばかりか、陰部をおむつの交換のたびに繰り返し清拭、洗浄すると、使用するタオルや紙等と皮膚が摩擦することにより、浸軟の影響等で、すでに抵抗力が低下した上に摩擦抵抗が増加した皮膚に損傷が発生する。これらが原因となって、おむつかぶれが発生するといわれている。また特に寝たきり高齢者に関しては褥瘡の原因の一つになっていると言われている。

アルキルシロキサン含有ポリマーを用いた皮膚保護剤（例えば、特表平 4一 5 0 1 0 7 6号公報）、有機シリコーン樹脂を用いた皮膚保護剤（例えば、特開昭 6 1— 6 5 8 0 8号公報）、シリコーン/ァクリル共重合体を利用した皮膚保護剤（例えば、特開平 2— 2 6 2 5 1 2号公報）は、皮膚に対する密着性が高いものの、皮膚刺激性の大きい有機溶剤を用いる必要があり、敏感な皮膚に対しての使用は好ましくない。また発汗しやすい条件ではすぐに剥がれてしまう。逆に乾燥した条件では、皮膚への密着性は非常に強いが、刺激性の強い剥離剤を用いないと、とることはできない。また、皮膚のような凹凸が大きく _Λ 可動性の表面上で均一な皮膜を作らせることは困難なため、十分な皮膚保護効果が得られないという問題があった。

また、発泡性の皮膚保護剤（例えば、特開 2 0 0 2— 1 4 5 7 5 5号公報）では、有効成分を乳化する必要があり、多量の乳化剤を含む。このような系では、尿滲出液のような水分を多量に含む物質が皮膚に付着した場合、再乳化し、容易に皮膚からはがれ、長時間効果の連続する皮膜を形成できないという問題があつた。線状ポリシロキサン一ポリオキシアルキレンブロックを反復単位とする非加水分解性ブロック共重合体を含有する皮膚ィヒ粧料（特開平 4— 2 3 4 3 0 7号公報）も報告されているが、この皮膚化粧料は多量の水分を含むため、塗布時に強い冷感を与える等の刺激感があり、また感触がよくない上に、粘度が高いため、広範囲に均一に塗布しがたいという問題があつた。

また、皮膜剤と疎水性粉末と揮発性油分とを配合した皮膚保護剤（特開平 7— 2 4 2 5 2 8号公報）も報告されているが、この文献では、皮膜成分の溶剤として多量のエタノ一ルが使用されている。このような皮膚保護剤をあれ肌等の敏感な部分に使用した場合、エタノールがしみて痛いため、とても使用に耐えない。皮膚保護効果が高く、しかも効果が長時間持続し、低刺激で塗布しやすく、塗布後の感触が良好というすベての条件を満たす皮膚保護剤はこれまではなかつた。

本発明の目的は、環境中の化学物質、体液、排泄物、滲出液等の水性の刺激物から皮膚を保護し、低刺激性で塗布しやすぐ感触が良好な液状皮膚保護剤組成物を提供することにある。発明の開示

本発明者は種々検討したところ、線状ポリシロキサン—ポリオキシアルキレンプロックを構成単位とする特定の H L Bを有するプロック共重合体と油剤とを組み合わせ、更に水分含量を少なくすることにより、皮膚保護効果が優れるだけでなぐ感触がよく、低刺激性で塗布しやすい皮膚保護剤が得られることを見出した。

本発明は、次の（A) 成分と（B) 成分とを含有し、水分が 1 0重量％以下である液状皮膚保護剤組成物を提供するものである：

(A) 線状ポリシロキサン一ポリオキシアルキレンブロックを構成単位とする H L Bが 6以下のブロック共重合体、

(B) 鉱油、植物油、動物油、合成油及び（A) 成分以外のオルガノポリシロキサンから選ばれる 1種以上の油剤。発明を実施するための最良の形態

本発明の（A) 成分である線状ポリシロキサン一ポリオキシアルキレンブロックを構成単位とするプロック共重合体のポリォキシアルキレンプロック部の構造としては、ポリオキシエチレン、ポリオキシプロピレン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンが挙げられる。中でもポリオキシエチレンポリオキシプロピレンであることが、撥水性の油剤や揮発性の油剤を配合した場合に均一溶解系で低温安定性に優れるためより好ましい。 (A) 成分としては、以下に記載するように、特開平 4一 2 3 4 3 0 7号に記載された線状ポリシロキサン一ポリオキシアルキレンブロック重合体を用いることができる。即ち、（A) 成分のブロック共重合体としては、一般式（1 ) ：

(-+Y(R₂SiO)_aR₂SiYO][AO ]_b- l _c ( 1 )

〔式中、 Rは脂肪族不飽和を含まない 1価の炭化水素基を示し、 Aは炭素数 2〜 4のアルキレン基を示し、 bは 4〜1 0 0の数（好ましくは 1 0〜9 0の数）であり、 b個の AOは同一でも異なってもよく、 cは 2〜4 0の数（好ましくは 2 〜2 0の数）であり、 aは 4〜1 0 0の数（好ましくは 5〜4 0の数）であり、 Yは炭素—珪素結合によって隣接珪素原子にそして酸素原子によってポリオキシアルキレンブロックに結合している 2価の有機基を示す〕で表わされる線状ポリシロキサン一ポリオキシアルキレンブロック重合体を用いることができる。特に、一般式（A) ：

HR"₂SiO(R"₂SiO)_aSiR"₂H (A)

〔式中、 R"は脂肪族不飽和を含まない 1価の炭ィ匕水素基を示し、 aは 4〜1 0 0の数（好ましくは 5〜4 0の数）である〕で表わされる化合物と、一般式 (B) ：

R' R¹

CH₂= CCH₂0(AO)_bCH₂C= CH₂ (B )

〔式中、 R，は 1価の炭化水素基を示し、 Aは炭素数 2〜4のアルキレン基を示し、 bは 4〜1 0 0の数（好ましくは 1 0〜9 0の数）であり、 b個の AOは同一でも異なってもよい〕で表わされる化合物とを反応させて得られる一般式

( 2 ) ：

+ iR"₂SiO SiR",CH-,CR'HCH₂- 0(AO)_bCH₂CR'HCH₂- ( 2 )

〔式中、 aは 4〜1 0 0の数（好ましくは 5〜4 0の数）であり、 bは 4〜1 0 0 (好ましくは 1 0 ~ 9 0の数）であり、 b個の A Oは同一でも異なってもよく、 cは 2〜4 0の数（好ましくは 2〜2 0の数）であり、 R，は 1価の炭化水素基を示し、 R，，は 1価の炭化水素基を示す〕で表わされる線状ポリシロキサン一ポリォキシアルキレンプロックを構成単位として持つ高分子量非加水分解性ブロック共重合体を使用すると、良好な結果が得られる。

上式における R、 R，、 R，，等の例としてはアルキル基（例えばメチル、ェチル、プロピル、イソプロピル、ブチル、ペンチル、へキシル、ォクチル、デシル、ドデシル、ォクタデシル、エイコシルなど) 、ァリール基（例えばフエ二ル、ナフチルなど）、ァラルキル基（例えばベンジル、フエニルェチルなど）、トリル基、キシリル基、シクロへキシル基から選択された基である。上式において、 Yで表わされる 2価の有機基の例は、 - R"，-、 -R，，，- C0-、-R，，，-腿 CO-、- R"，- NHC 0NH-R""-NHC0- -R，，，- OOCNH- R，，，，- NHC0-、（式中、 R"，は 2価のアルキレン基、例えばエチレン、プロピレン、ブチレンなどであり、 R'，"は 2価のアルキレン基、例えば R"，、又は 2価のァリレン基、例えば- C₆H₄-、 -C₆H₄-C₆H₄ -、 -C₆H₄-CH₂-C₆ H₄ -、 - C₆H₄-CH (C¾) ₂-C₆H₄ -などであり、好適には R，"，はフエ二レン基である）の如き基である。該 2価の有機基の更に好適な例は、 - C C¾ -、 - CH₂CH₂CH₂-、 -CH₂CH₂ C¾C -、 -（C¾) ₂C0 -、 -（C¾) ₃NHC0-、 - (CH₂) ₃NHCONHC₆H₄NHCO-、 - (CH₂) ₃00CNC₆H₄NHC 0-などである。最も好ましい Yは 2価のアルキレン基、特に- C¾CH₂C -である。上述の非加水分解性共重合体は、反応性末端基を有するポリォキシアルキレン化合物と、このポリオキシアルキレン化合物の反応性末端基と反応する末端基を有するジヒドロカルビルシ口キサン液体とを反応せしめることによつて製造することができる。

上記において、ポリオキシアルキレン化合物はポリオキシエチレン、ポリオキシプロピレン、ポリオキシブチレン、混合ポリオキシエチレン一ォキシプロピレン等を含む。中でも混合ポリオキシエチレン—ォキシプロピレンが配合の安定性にすぐれるためにより好ましい。最も望ましい例としては、 C¾=C(C¾)- CH₂-基を両末端に有するポリオキシァルキレン化合物と i (CH₃) ₂0-基を両末端に有するジメチルーポリシロキサンとの反応によって得られた、一般式：

で表わされるブロック共重合体である。上式において、 Meはメチル基を示し、 A は炭素数 2〜4のアルキレン基を示し、 bは 4〜100の数（好ましくは 10〜 90の数）であり、 b個の AOは同一でも異なってもよく、 aは 4〜100の数 (好ましくは 5〜40の数）であり、 cは 2〜40の数（好ましくは 2〜20の数）である。

但し、該線状ポリシロキサン一ポリォキシアルキレンプロックを反復単位とするプロック共重合体の H L Bは 6以下である必要がある。 H L Bが 6以下であると、水分と接触した際に、乳化して溶失することなく高い耐水性を持つと同時に、刺激物の皮膚への透過を防止する効果があり、皮膚保護効果をもつ。この H L Bは耐水性をより向上させる観点から 4以下であることが更に好ましい。 H L Bは以下の方法で求めることができる。

曇数 Aを測定し、下記式の換算式によって求める。ここで曇数 Aとは、線状ポリシロキサン一ポリォキシアルキレンプロックを反復単位とするプロック共重合体 0. 5 gをエタノ一ル 5 inLで溶解し、 25°Cに保ちながら 2 %—フエノール水溶液で滴定する（液が混濁するときを終点とする）ときに要する 2%—フヱノール水溶液の mL数をいう。

HLB=0. 89 X (曇数 A) +1. 11

(A) 成分は、液状皮膚保護剤組成物中の水分を 10重量％以下として用いた場合、液状皮膚保護剤組成物を皮膚に塗布したとき、液状で伸びがよく、その後皮膚から蒸散する水分又は環境中の水分を吸収して増粘又はゲル化することにより、皮膚上で拡散が抑えられ、効果が長時間持続する、という効果をもたらす。また、ポリオキシアルキレンブロックと皮膚表面とは水素結合等の相互作用を持つために、流動パラフィン等からなる通常のベビーオイル等に比べて皮膚に対して接着力があり、摩擦によっても容易に剥離せず、布等の摩擦から皮膚を保護する。また（A) 成分は固体ではないため、皮膚の動きを阻害せず違和感がない。また、（A) 成分はべたつきが少なく非常に塗布しやすく、たとえ濡れた皮膚にでも、問題無く塗布でき、皮膚保護効果を発揮することができる。

(A) 成分の含有量は、液状皮膚保護剤組成物の 3〜 5 0重量％、特に 5〜 2 0重量％であるのが好ましい。

本発明の（B) 成分としては、鉱油、動物油、植物油、合成油及び（A) 成分以外のオルガノポリシロキサンの少なくとも 1種以上の油剤が挙げられる。これらの油剤は、皮膚に対してェモリエント効果による保湿効果があり、過度の乾燥を防ぐ効果がある。また、皮脂成分を補い、皮膚のバリア機能を強化する働きがある。また、皮膚保護剤の撥水性、耐水性を向上させる。更に、潤滑効果により皮膚表面の摩擦を低減する効果がある。

具体的には、ミネラルオイル、流動パラフィン、流動イソパラフィン、ナフテン油、ペトロラ夕ム等の鉱油；ォリーブ油、ホホバ油、綿実油、落花生油、ひまし油、ひまわり油、ヤシ油、アーモンド油、パ一ム油、サフラワー油、コーン油、大豆油、硬化ひまし油、硬化パ一ム油等の植物油；ミンク油、タートル油、モルモット油、スクヮラン、牛脂、ラノリンなどの動物油；ポリ αォレフィン油、ポリアルキレングリコール油、ポリブテン油、ミリスチン酸イソプロピル、フタル酸ジォクチル、フタル酸ジェチルへキシル、ミリスチン酸ォクチルドデシル、ミリスチン酸ミリスチル、グリセリントリー 2—ェチルへキシル、ステアリン酸トリグリセライドなどのエステル油のような合成油が挙げられる。また、ォルガノボリシロキサンとしては、ジメチルボリシロキサン、メチルフエニルポリシロキサン、シリコーンガム、アルキル変性メチルポリシロキサン、アルコキシ変性メチルポリシロキサン、アミノ変性メチルポリシロキサン等が挙げられる。これらを単独で用いることもできるが 2種以上を混合して用いてもよい。

(B) 成分は液状皮膚保護剤組成物の 10重量％以上であることが好ましく、更に好ましくは 30〜97重量％であり、特に好ましくは 50〜95重量％である。

(B) 成分は、揮発性が 0. 2mgZcm r以上の油剤（B— 1) 成分と揮発性が 0. lmg/cm r以下の油剤（B— 2) 成分を含有することが好ましい。更に (B- 2) 成分は揮発性が 0. 1 ing/cm¾r以下であり相互溶解度が 10重量％以下である 2種類の油剤を含有することがより好ましい。

(B-1) 成分は低粘度であり、使用時に伸ばし易く、ベたつきを低減し感触がよくする効果がある。また（B— 2) 成分は、本皮膚保護剤組成物の耐水性を持続させるために好ましい。（B— 1) 成分の揮発性は、（B_l) 成分が揮発することにより皮膚保護剤組成物の皮膚上での拡散を抑えられ、効果がより持続し感触も良くなるため高い方が好ましい。揮発性は、 25°C大気圧下、内径 85 mm、深さ 11匪のシャーレに油剤を 10 g入れて放置したときの単位表面積、単位時間あたりの重量減少率として測定できる。（B— 1 ) 成分の揮発性は 0. 2 〜5 OmgZcin²hrであることが好ましく、更に好ましくは 0. 3〜20mgZcm¾r であり、特に好ましくは 0. 5~5mgZcm¾rである。

(B-2) 成分は、皮膚に塗布した際に（B— 1) 成分が蒸散しても本皮膚保護剤の耐水性、潤滑性を持続するために好ましい。（B— 2) 成分の揮発性は低いほどよく、皮膚保護効果が持続する。 25°Cにおける揮発性は、 0. 1 nig/cm ¾r以下であることが好ましく、更に好ましくは 0. 03mgZcm¾r以下である。

(B-1) 成分として、揮発性のオルガノポリシロキサンや揮発性の流動イソパラフィンが挙げられる。また揮発性のオン

メチルジシロキサン、ォくン、

等が挙げられる。これらの使用によりスプレーしたときの特に低刺激性、感触の点で、デカメチルシクロペン夕シロキサン等の環状メチルシクロポリシロキサンの使用が好ましい。（B _ l ) 成分の含有量としては、液状皮膚保護剤組成物の 1 0重量％以上、更に 3 0〜8 0重量％が好ましい。

(B— 2 ) 成分として好ましいものとしては、流動パラフィン、流動イソパラフィン、スクヮラン、ミリスチン酸イソプロピル、脂肪酸トリダリセライド、デカメチルシクロペン夕シロキサン、メチルポリシロキサン、メチルシクロポリシロキサン及びジメチルポリシロキサンから選ばれる 1種以上が挙げられ、更に好ましいものとして、流動パラフィン、流動イソパラフィン、スクヮラン、メチルシクロポリシロキサン及びジメチルポリシロキサンから選ばれる 1種以上が挙げられる。

(B - 2 ) 成分は相互溶解度が 1 0重量％以下の 2種類の油剤を含有することが好ましい。相互溶解度が低いと皮膚に塗布したときに（B— 1 ) 成分が蒸発した後もべたつきのなさが持続し、潤滑効果が高くなる。相互溶解度とは、 2種類の油剤のうち、片方の油剤にもう一つの油剤を攪拌混合したときに透明から白濁する濃度（混合液中の重量％) のうち低いほうをいう。 2 5 °Cにおける相互溶解度としては 1 0重量％以下であることが好ましく、更に好ましくは 3重量％以下である。特に好ましくは 1重量％以下である。この様な 2成分を 1 Z 4〜4Z 1 (wt/wt) の割合で混合して用いることが好ましく、更に好ましくは、 1 / 2〜 2 / 1の割合である。これらの組み合わせとしては、流動パラフィン、スクワラン等の比較的分子量の大きい炭ィヒ水素系油とジメチルポリシロキサン等のオルガノポリシロキサンが挙げられる。これらの成分は、前述の揮発性のオルガノポリシロキサンや揮発性の流動イソパラフィンを使用することにより安定に配合することができる。その際、揮発成分の蒸発に伴いこれらの成分が相分離することにより効果が発現する。上記炭化水素油の 25°Cにおける粘度は 2 OmPa's以上、オルガノボリシロキサンの 25°Cにおける粘度は 1 OmPa's以上であることが、高い潤滑性を得るために好ましい。更に好ましくは、炭化水素油の 25 °Cにおける粘度は 4 OmPa's 以上、オルガノポリシロキサンの 25°Cにおける粘度は 2 OmPa's以上である。

(B— 2) 成分は液状皮膚保護剤組成物の 10重量％以上含有させることが好ましく、更に好ましくは 20〜80重量％であり、特に好ましくは 30〜60重量％である。

本発明の液状皮膚保護剤組成物中の水の含有率は 10重量％以下であるが、好ましくは 3重量％以下であり、更に好ましくは 1重量％以下である。該組成物中の水の含有率が 10重量％以下である場合、該組成物全体の粘度が低下し、塗布しゃすくなる。また、配合に特に界面活性剤や乳化剤を用いる必要がなく、皮膚上で乳化し溶出することがなくなるため、耐水性が向上する上に、皮膚に対してより刺激性が低くなる。また、水は蒸発潜熱が非常に大きいため、冷感を与え、刺激に対して敏感な部位に使用することは好ましくない。水の配合量が 3重量％以下であると、冷感が非常に小さく、 1重量％以下であると、冷感がほとんど感じないレベルになる。また、水の量が少ないと、皮膚上での摩擦を低減させる効果が得られる。

本発明の液状皮膚保護剤組成物は常温（25°C) で液状であり、低粘度であることが好ましい。粘度としては、 25°Cで 7 OmPa ' s以下、更に 5 OmPa ' s以下、特に 3 OmPa · s以下であるのが望ましい。粘度が低いと塗布時に皮膚上で広げやすい。また、スプレーによって広範囲に塗布することもできる。

本発明の液状皮膚保護剤組成物において、（A) 成分及び（B) 成分の含有割合は重量比で（A) / (B) =3/100〜 60/100、更に 3/100〜 3 0/100、特に 5/100〜 15/100であることが好ましい。含有割合が 3/100以上であると皮膚保護効果が向上し、 60Z100以下であると粘度が低くなり、塗布性が向上するとともに、塗布後の感触が良い。また、本発明の液状皮膚保護剤組成物中の、炭素数 1〜4の 1価のアルコールは 1 0重量％以下であることが好ましい。炭素数 1〜4の 1価のアルコールとしては、エタノール、メタノール、イソプロパノール、 1一プロパノール、ブチルアルコールが挙げられる。炭素数 1〜4の 1価のアルコールの含有量は更に好ましくは 3重量％以下であり、特に好ましくは 1重量％以下である。本発明の組成物中の揮発性アルコールが 1 0重量％以下であると、本発明の液状皮膚保護剤組成物の主な用途である、おしりや人工肛門周辺部、創傷周辺部の皮膚といった非常に感受性の高い皮膚の部分に使用しても、皮膚に対してしみる等の刺激感が低く、更には連用しても肌荒れ等をおこすことはない。特に含有量が 3重量％以下であると、塗布時に刺激が更に低下し、揮発成分の蒸発潜熱によって冷感を感じることも低下する。特に 1重量％以下である場合は、塗布時に刺激感ゃ冷感はほとんと感じなくなる。

また、本発明の液状皮膚保護剤組成物に消炎剤を配合することができる。消炎剤を配合することにより、おむつかぶれや発赤、接触皮膚炎等の炎症の発生を予防することができる。消炎剤の含有量が少量の場合でも液状皮膚保護剤組成物に配合することにより皮膚上に長くとどまることができ、高い効果が期待できる。消炎剤としては、特に制限はないが、グアイァズレン、アラントイン、大豆レシチン、ァネトール、酢酸リナリル、酢酸テンピニル、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸ステアリル、グリチルリチン酸ジカリウム、酢酸ヒドロコルチゾンなどが挙げられる。特に配合性の面からグアイァズレンのような親油性の高いものが好ましい。含有量としては液状皮膚保護剤組成物の 1重量％以下であり、好ましくは 0 . 0 0 0 1重量％〜 0 · 2重量％、更に好ましくは 0 . 0 0 0 5重量％〜0 . 1重量％である。

また本発明の液状皮膚保護剤組成物は、便や創部滲出液など、皮膚に炎症を起こす菌（起炎菌とも言う）と接触する可能性の高い部位に使用されるため、殺菌剤を配合することにより、尿路感染等の、起炎菌による感染症の発生を防ぐことができる。殺菌剤としては、特に限定されないが、殺菌剤自体に皮膚刺激性をもつことが知られているため、なるべく皮膚刺激の少ないものが好ましい。また、配合時の安定性の観点から親油性の高いものが好ましい。具体的には、イソプロピルメチルフエノール、トリクロサン、塩化ベンザルコニゥム、塩化べンゼトニゥム、ダルコン酸クロルへキシジンなどが挙げられる。含有量としては有効成分量として本願組成物の 0 . 0 0 0 1重量％〜1重量％であり、好ましくは 0 . 0 0 0 5重量％〜0 . 2重量％、更に好ましくは 0 . 0 0 1重量％〜0 . 0 5重量％である。

本発明の液状皮膚保護剤組成物には、顔料等の無機粉末は含まないことが望ましい。無機粉末がないと、洗浄による液状皮膚保護剤の剥離が容易であり、潤滑効果が高く、スプレーとして使用した場合、ノズルが目詰まりすることがない。本発明の液状皮膚保護剤組成物には、上記成分に加えて本発明の効果を損なわない量的質的範囲で、必要に応じて、保湿剤、酸化防止剤、血行促進剤、防腐剤、消臭剤、紫外線吸収剤、着色剤、香料等を添加することができる。

本発明の液状皮膚保護剤組成物は、前記必須成分に必要に応じて前記任意成分を加え常法に従って製造することができる。これらの任意成分の含有量は、該組成物中に 3 0重量％以下で含有させることができる。

本発明の液状皮膚保護剤組成物の形態としては、液状、霧状、泡状のいずれでもよい。使用形態としては、エアゾールスプレー、ポンプスプレー、ポンプポトル、チューブ、脱脂綿 *紙*布等に含浸させたものが挙げられるが、広範囲に非接触で塗布できる霧状のスプレー又は不織布に含浸させたものが望ましい。スプレーであれば非接触で塗布できることから、使用後の手洗いの手間が必要でなくなる。なかでも液化ガス、炭酸ガスなどの噴射剤を用いないポンプスプレー容器を用いるのが、噴射剤の気化熱がないため、肌に対する刺激や冷感が少ないことから最も好ましい。また、含浸させたものでは、容易に広範囲に塗布でき、液だれゃ飛散により床等を汚染することはない。実施例

実施例 1〜7、比較例 1〜4

以下の配合処方に従って、常法により、表 1及び表 2に組成（重量基準）を示す実施例 1〜 7及び比較例 1〜 4の液状皮膚保護剤組成物を製造した。

評価方法

〔粘度〕

B型粘度計を用い、 2 5 °Cにて測定した。

〔皮膚保護効果の評価〕

まず、皮膚の色を色差計〔日本電色工業（株）製 ND 3 0 0 A 分光式色差計〕で測定し、その部位に液状皮膚保護剤組成物塗布後、 0 . 5 %青色 1号水溶液と液状皮膚保護剤組成物を塗布した皮膚とを 5分間接触させ、その後洗浄し、液状皮膚保護剤組成物を除去したのち、皮膚の色を色差計で測定した。色差（△ E) は J I S Z 8 7 3 0に従って、前記処理された皮膚の色と、色素溶液に接触する前で液状皮膚保護剤組成物を塗布する前の皮膚の色とから求められ、なにも塗布しない部分に色素溶液を接触させたときの色差（Δ Ε。）と比較して、どの程度皮膚の着色を防止できたがが皮膚保護効果 (%) として次の式により得られる。

皮膚保護効果（％) = (Δ Ε。 _ Δ Ε) / Δ Ε。 X I 0 0

皮膚保護効果は 1 0 0 %に近いほどその効果が高く、優れていることを示す。〔摩擦係数の評価〕

液状皮膚保護剤組成物を、モデル皮膚としてポリウレタンフォーム〔Ο Κマツト、オカモト（株)製〕に 3 mg/cm²塗布し、 2時間以上室温で放置後、モデル皮膚と日本規格協会製標準試料の綿布（カナキン 3号）との間の摩擦を、 K E S表面特性試験機〔カトーテック（株）製〕で測定し、摩擦係数を得た。

〔自然圧によるポンプ式スプレー容器を用いた評価〕実施例 1〜 6及び比較例 1〜 4の液状皮膚保護剤組成物を霧状に噴霧できるポンプ式スプレー容器につめ、 1 3名のパネラーの介護者が寝たきりの要介護者の臀部の皮膚に、同意の上、塗布した。塗布しやすさ、皮膚保護効果はパネラーの官能評価により、また刺激感及び感触に関しては要介護者に聞き取りすることにより、性能評価を行った。

ポンプ式スプレー容器による液状皮膚保護剤組成物の噴霧量は、 1回あたり約 0 . 2 gであり、臀部へ約 4回スプレーした。

〔皮膚保護剤を不織布に含浸させたシートを用いた評価〕

実施例 7の液状皮膚保護剤組成物をコットンスパンレース不織布（コットエース、ュニチカ製、 ±平量 4 0 g ) に含浸させた。液状皮膚保護剤組成物の含浸量は不織布重量の 1 5 0 %とし、一枚当たりの大きさは 1 5 O mm X 1 9 O mm で、 4 0枚ずつ箱詰めして使用した。

評価の結果を表 1及び表 2に示す。なお、評価結果の数字は人数を示す。

表 1

表 2

表 1及び 2中、

1) : 商品名 SIL- WET FZ-2203 日本ュニカー（株)製、構成単位

CH₃ CH₃

-Si ~ 0- - Si— C₄H₈(OC₂H₄)_a(OC₃H₆)_bOC₄H₈- CH₃ CH₃

2) : 商品名 SIL-WET FZ- 2207 日本ュニカー（株）製、構成単位

3) : 商品名 SIL- WET FZ-2222 ·日本ュニカー（株)製、構成単位

CH₃ CH₃

-Si ~ 0- "Si- C₄H₈(OC₂H₄)_a(OC₃H₆)_bOC₄H₈-

CH₃ CH₃

4) : 商品名 SH200C lOcs 東レダウコーニング (株)製

5) : 商品名 SH200C 20cs 東レダウコーニング (株)製

6) : 商品名ハイコール K- 230 (株)カネダ製

7) : 商品名八イコール K-350 (株)カネダ製

8) : 商品名ェキセパ一ル IPM花王 (株)製

9) : 商品名ココナード MT花王 (株)製

10) : 商品名 SH245 東レダウコーニング (株)製

11) : 商品名 IPソルベント 1620 出光石油化学 (株)製

12) : 商品名 KF7312F信越化学工業 (株)製

13)：商品名 SH200C 1. 5cs 東レダウコーニング (株)製

14) : 商品名 KF56 信越化学工業 (株)製

15) : 商品名シーオーダリチノール丸善製薬 (株)製

16) : 商品名ニッサンカチオン M2- 100 日本油脂 (株)製

表 1及び表 2の結果から、以下のことがわかる。即ち、実施例 1〜6の組成物は室温での噴霧性は良好である。また実施例 1〜 7の組成物は塗布時に刺激感も 'なく、滑らかで非常に良好な感触であり、また皮膚保護効果も非常に良好である。比較例 1の組成物では、皮膚保護効果が著しく低下する。比較例 2の組成物では、塗布性、感触の面では良好であるが、皮膚保護効果は非常に低い。比較例 3の組成物では、スプレーの噴霧性が著しく悪い上に、皮膚に塗布しにくく、感触も悪い。また皮膚保護効果も著しく低下している。比較例 4の組成物では、塗布後の皮膚につっぱり感ゃベたつきがあり、感触がよくなく、また皮膚保護効果も顕著には見られない。産業上の利用可能性

本発明の液状皮膚保護剤組成物は、皮膚保護効果が高く、塗布しやすく、皮膚に対する刺激がなく、感触も良好である。従って、特に赤ちゃんや失禁者等のおむつ使用部位、ストーマ周囲部、及び滲出液のある創傷周囲部の皮膚保護のために用いることができる。

Claims

請求の範囲

1. 次の（A) 成分と（B) 成分とを含有し、水分が 10重量％以下である液状皮膚保護剤組成物：

(B) 鉱油、植物油、動物油、合成油及び（A) 成分以外のオルガノポリシロキサンから選ばれる 1種以上の油剤。

2. (A) 成分が、一般式（1) ：

(~ (R₂SiO)_aR₂SiYO][AO ]「) c ( 1 )

(式中、 Rは脂肪族不飽和を含まない 1価の炭化水素基を示し、 Aは炭素数 2〜 4のアルキレン基を示し、 bは 4〜100の数であり、 b個の AOは同一でも異なってもよく、 cは 2〜40の数であり、 aは 4〜100の数であり、 Yは炭素 —珪素結合によって隣接珪素原子にそして酸素原子によつてポリォキシアルキレンブロックに結合している 2価の有機基を示す）で表わされるブロック共重合体である請求項 1記載の液状皮膚保護剤組成物。

3. 各シロキサンブロックの平均分子量が 500〜 10, 000であり、各ポリォキシアルキレンブロックの平均分子量が 300〜 10, 000であり、シロキサンブロックが共重合体の 10〜90重量％を構成し、そしてブロック共重合体が少なくとも 3， 000の平均分子量を有する請求項 1又は 2記載の液状皮膚保護剤組成物。

4. 25 °Cにおける粘度が 70 mPa · s以下である請求項 1〜 3のいずれか 1項記載の液状皮膚保護剤組成物。

5. (A) 成分と（B) 成分の含有割合が重量比で（A) / (B) =3/10 0-60/100である請求項 1〜 4のいずれか 1項記載の液状皮膚保護剤組成物。

6. (A) 成分を 3〜 50重量％含む請求項 1〜 5のいずれか 1項記載の液状皮膚保護剤組成物。

7. (B) 成分を 10重量％以上含む請求項 1〜 6のいずれか 1項記載の液状皮膚保護剤組成物。

8. (B) 成分が流動パラフィン、流動イソパラフィン、メチルシクロポリシロキサン及びジメチルポリシロキサンから選ばれる 1種以上である請求項 1〜 Ί のいずれか 1項記載の液状皮膚保護剤組成物。

9. (B) 成分が、揮発性が 0. 2mg/cffl²hr以上の油剤（B— 1) 成分と 0. lmgZcm¾r以下の油剤（B— 2) 成分とを含有する請求項 1〜 8のいずれか 1項記載の皮膚保護剤組成物。

10. (B— 1) 成分が、揮発性が 0. lmgZcm¾r以下であり、相互溶解度が 10重量％以下である 2種類の油剤を含有する請求項 9記載の液状皮膚保護剤組成物。

11. 請求項 1記載の液状皮膚保護剤組成物をスプレーにより塗布する方法。

12. 請求項 1記載の液状皮膚保護剤組成物を含浸させたものを用いて該組成物を塗布する方法。

13. 請求項 1記載の液状皮膚護剤組成物の皮膚保護への使用。