TWI434708B - 滅菌庫 - Google Patents

Description

滅菌庫

本發明是關於滅菌庫。

已知和培養箱(incubator)連結，為了在該培養箱中針對培養的細胞進行無菌操作的預定前處理等而和外界氣體隔絕的隔離箱。此外，已知和此隔離箱連結，為了在該隔離箱中將細胞以及培養所必需的物品等搬入前必需先滅菌而和外界氣體隔絕的滅菌庫。(例如請參照專利文獻1)

這樣的滅菌庫具備滅菌氣體產生裝置等的滅菌手段。例如，操作者首先將隔離箱和滅菌庫艙體一起的隔間門關閉的狀態下，將細胞以及物品等搬入滅菌庫的艙體中，在該艙體中滅菌。接著，操作者打開前述關閉的門，將在滅菌庫的艙體中已滅菌的細胞以及物品等搬入保持無菌狀態的隔離箱之艙體中。

上述的無菌操作是在無菌環境下進行，所謂的無菌環境是指避免混入作業上所需以外的物質，盡量接近無塵、無菌的環境。此外，上述滅菌是指為了達到無菌環境所施行的處理。

此外，滅菌是由(1)前處理步驟，(2)氣體曝露步驟，(3)置換步驟所組成，分別是(1)前處理步驟是包含滅菌對象空間的漏氣測試至滅菌氣體供給的準備步驟；(2)曝露步驟是供給滅菌氣體至對象空間的步驟； (3)置換步驟是使滅菌對象空間的滅菌氣體無害化後排氣、並與外氣置換的步驟。

[先行技術文獻] [專利文獻]

[專利文獻1]日本特開2002-301138號公報

舉例而言，在培養箱培養的細胞經隔離箱從滅菌庫搬出之後，該隔離箱再度為無菌狀態。此時在上述專利文獻1中所揭示的隔離箱以及滅菌庫的情況，將隔開各個艙體間的門打開的狀態下，藉由將從滅菌庫的外部滅菌用的滅菌氣體產生裝置等所產生的滅菌氣體導入隔離箱的艙體中，在該艙體中進行滅菌。如此一來滅菌的效率不佳，也會有滅菌處理花費時間過久的問題。

另一方面，若在隔離箱也設置滅菌裝置，雖然能提升該艙體內的滅菌效率，但由於變成在隔離箱以及滅菌庫兩者都具備各別的滅菌裝置，又會產生此部分設備成本增加的問題。

為了解決上述的課題，本發明提供一種滅菌庫，係由為了與外部艙體連接的連接部的框體、設置於框體內部的滅菌氣體產生裝置、滅菌艙以及滅菌氣體供給迴路所構成；上述滅菌艙具備有可將被滅菌物由外部置入與取出的第1扇門、用以與上述外部艙體連接之前述連接部設置的 第2扇門、以及用以導入上述滅菌氣體產生裝置所產生的滅菌用氣體的導入口；上述滅菌氣體供給迴路具備有將上述滅菌氣體產生裝置所產生的滅菌氣體導入至上述滅菌艙的滅菌氣體導入口的第1氣體供給迴路、以及在一端具有用以將上述滅菌氣體產生裝置所產生的滅菌氣體供給至上述外部艙體的輸出埠的第2氣體供給迴路，透過第1氣體供給迴路和第2氣體供給迴路供給滅菌氣體。

依照本發明的滅菌庫，能夠使隔離箱艙體的滅菌效率良好，同時減少設備成本。

滅菌庫的構成

參照第1圖至第3圖說明本實施型態的相關滅菌庫1構成例。

第1圖表示含有滅菌庫1的隔離裝置6的構成例之迴路圖。

第2圖表示滅菌庫1的外觀構成例之斜視圖。

第3圖表示隔離系統6的外觀構成例之圖。並且，該圖中(a)表示(b)的正面外觀A-A’線的剖面圖。

<<<和滅菌艙及操作艙相關的輸出埠和輸入埠>>>

如第1圖所示，滅菌庫1包括滅菌氣體產生裝置10、具有用以將被滅菌物搬入的第1扇門111的滅菌艙11、和例如是由3個顯微鏡用艙體(外部艙體)24、25、26(以下皆稱為「操作艙24、25、26」)中輸出滅菌氣體的輸出埠13a、 13b、13c(統稱為「輸出埠13」)、輸入由操作艙24、25、26而來之滅菌氣體的輸入埠14，以及可讓滅菌艙11和操作艙24、25、26各種滅菌體循環用的配管等裝置。

在滅菌艙11中使滅菌氣體循環的裝置是由配管167、161、117、105，電磁閥161a、117a，以及送風機12所構成。更詳細而言，滅菌氣體產生裝置10的氣體流出側(第1圖的紙面上側)是由配管167所分接的電磁閥161a、162a、163a、164a、165a、166a，其中電磁閥161a和滅菌艙11的滅菌氣體導入口11a，是由配管161連接。另一方面，滅菌艙11的滅菌氣體排出口11d和送風機12的氣體流入側(第1圖的紙面下側)是透過電磁閥117a以配管117連接，送風機12的氣體流出側(第1圖的紙面上側)和滅菌氣體產生裝置10的氣體流入側(第1圖的紙面下側)是透過流量計12a以配管105連接。關於以上的結構，滅菌氣體是由滅菌艙11的滅菌氣體導入口11a供給至相通的該艙體的11內，並從滅菌艙11的滅菌氣體排出口11d(將氣體)排出相通的該艙體11外。在滅菌艙11中使滅菌氣體循環之構成是對應第1氣體供應迴路。並且，在滅菌艙11的滅菌氣體排出口11d的正下游側，設置有為了捕捉微粒子，例如是HEPA濾網等的清靜濾網114。此外，本實施型態中，例如在滅菌艙11等的艙體中「使滅菌氣體循環」是指反覆操作供給含有滅菌氣體產生裝置10所產生的滅菌氣體的空氣，將含有該艙體中進行滅菌後所殘留的滅菌氣體的空氣排出該艙體外，將排出的空氣和滅菌氣體產生裝置10所 產生的滅菌氣體混合，混合滅菌氣體的空氣再度供給至艙體中的步驟。

在操作艙24、25、26中使滅菌氣體循環的配置，係由配管167、184、185、186、164、165、166、144、145、146、147、108、106、105，電磁閥164a、165a、166a、147a、108a、106a，以及送風機12所構成。更詳細而言，滅菌氣體產生裝置10的氣體流出側(第1圖的紙面上側)是由配管167分接到電磁閥161a、162a、163a、164a、165a、166a，其中例如電磁閥164a和輸出埠13a是藉由配管184連接，輸出埠13a和操作艙24的氣體導入口24a是藉由配管164連接。另一方面，操作艙24的氣體排出口24b和輸入埠14是藉由配管144連接，輸入埠14和送風機12的氣體流入側(第1圖的紙面下側)是透過電磁閥147a、108a、106a藉由配管147、108、106連接，送風機12的氣體流出側(第1圖的紙面上側)和滅菌氣體產生裝置10的氣體流入側(第1圖的紙面下側)是透過流量計12a藉由配管105連接。關於以上的結構，滅菌氣體例如是由操作艙24的氣體導入口24a供給至相通的該艙體24中，並從操作艙24的氣體排出口24b(將氣體)排出至相通的該艙體24外。如第1圖所示，其他的操作艙25、26的氣體導入口25a、26a以及氣體排出口25b、26b和該艙體25、26分別相對應的電磁閥165a、166a，輸出埠13b、13c，配管185、186，配管165、166，以及配管145、146也都相同。此操作艙24、25、26中使滅菌氣體循環的結構對應至第2氣體供給 迴路。並且，輸入埠14的正下游側在配管108以及配管106交接處，設置有清靜濾網107。

又，滅菌氣體產生裝置10設置有盛裝滅菌氣體(例如過氧化氫氣體：H₂ O₂ )原料(例如是過氧化氫水)的容器104，將原料從該容器104中打上來的幫補103，將打上來的原料透過清靜濾網101供給至滅菌氣體產生裝置10的配管102。

本實施型態的滅菌庫1更具備有可以控制滅菌氣體產生裝置10、各種電磁閥、各種送風機等電器機器的控制裝置1d。

<<<和細胞操作艙相關的第2扇門和輸出埠>>>

如第1圖所示，滅菌庫1更具備有在隔離箱3(請參照第3圖)的細胞操作艙30(外部艙體)中將滅菌氣體輸出的輸出埠162b、第2扇門112，以及在細胞操作艙30中使滅菌氣體循環的配管等裝置。

在細胞操作艙30中使滅菌氣體循環的裝置具備有配管167、162、304、117、105，電磁閥162a、117a，以及送風機12所構成。更詳細而言，滅菌氣體產生裝置10的氣體流出側(第1圖的紙面上側)是藉由配管167而分接到電磁閥161a、162a、163a、164a、165a、166a。其中電磁閥162a和輸出埠162b藉由配管162連接，輸出埠162b和細胞操作艙30的滅菌氣體導入口30b藉由配管304連接。另一方面，滅菌艙11的滅菌氣體排出口11d和滅菌氣體產生裝置10的氣體流入側(第1圖的紙面下側)連接的方法， 和前述滅菌艙11中使滅菌氣體循環的方法相同。

關於以上的結構，滅菌氣體由細胞操作艙30的滅菌氣體導入口30b供給至相通的該艙體30內，透過打開的第2扇門112，從滅菌艙11的滅菌氣體排出口11d排出至相通的該艙體11外。在該上述細胞操作艙30中使滅菌氣體循環的結構為對應至第2氣體供給迴路。

又，細胞操作艙30是為了針對在細胞培養艙40內所培養的細胞進行預定的前處理等無菌操作而必需和外界隔離的空間。滅菌艙11是針對細胞操作艙30中細胞以及培養時必要的物品等在搬入前，為了滅菌而準備的與外界隔離之空間(比細胞操作艙30的空間小)。細胞操作艙30和滅菌艙11之間透過第2扇門112而無縫隙連接。

此外，細胞操作艙30在和滅菌艙11的第2扇門112相對之一側，具有可以將經滅菌後物品等搬往細胞培養艙40的門30a(請參照第3圖)。

再者，細胞操作艙30為了能夠讓該艙體30中所殘留的滅菌氣體透過氣體導入口30c以及氣體排出口30d以通入空氣的方式置換，設置有滅菌氣體減低用觸媒301b、302b，配管301、302，電磁閥301a、302a，以及送風機33、34。

更進一步，在細胞艙30中使氣體導入口30c的正上游側的清潔濾網31以及氣體排出口30d的正下游側之清潔濾網32透過以滅菌為目的之該清潔濾網31以及32，設置有使送風機33的空氣循環的配管等裝置。在此，相同的方式 在細胞操作艙30的氣體導入口30c以及氣體排出口30e，透過送風機33與配管303連接，在該配管303上設置電磁閥303a。

本實施型態中，前述的配管167、電磁閥162a、配管162以及輸出埠162b為對應至第2氣體供給迴路。

<<<和連結裝置相關的輸出埠和輸入埠>>>

如第1圖所示，滅菌庫1具有連結前述細胞操作艙30以及培養箱4(請參照第3圖)的細胞培養艙40的中空連結裝置35中輸出滅菌氣體的輸出埠163b，由該連結裝置35輸入滅菌氣體的輸入埠147c，使該連結裝置35滅菌氣體循環的配管等裝置。

在連結裝置35中使滅菌氣體循環的裝置係具備有配管167、163、351、352、147、108、106、105，電磁閥163a、147b、108a、106a，以及送風機12而構成。詳細而言，滅菌氣體產生裝置10的氣體流出側(第1圖的紙面上側)藉由配管167而分接的電磁閥161a、162a、163a、164a、165a、166a。其中電磁閥163a和輸出埠163b是藉由配管163連接，輸出埠163b和連結裝置35的氣體導入口35a是藉由配管351連接。另一方面，連結裝置35的氣體排出口35b和輸入埠147c是藉由配管352連接，輸入埠147c和送風機12的氣體流入側(第1圖的紙面下側)是透過電磁閥147b、108a、106a，以配管147、108、106連接，送風機12的氣體流出側(第1圖的紙面上側)和滅菌氣體產生裝置10的氣體流入側(第1圖的紙面下側)透過流量計12a以配 管105連接。

關於以上的結構，滅菌氣體是由連結裝置35的氣體導入口35a供給至相通的該裝置35內，從與連接裝置35的氣體排出口35b排出至相通的該裝置35外。連結裝置35中滅菌氣體之循環結構為對應至第2氣體供應迴路。

並且，培養箱3的細胞培養艙40和細胞操作艙30透過中空的連結裝置35無縫隙地連接。此外，細胞培養艙40是在和細胞操作艙30連接時該艙體30的門30a之相對側，具有可將經滅菌物搬入的門40a(請參照第3圖)。

本實施型態中，前述配管167、電磁閥163a、配管163以及輸出埠163b為對應至第2氣體供給迴路。

<<<以空氣置換滅菌及操作艙的滅菌氣體的構成>>>

如第1圖所示，滅菌庫1更具備送風機15、在滅菌艙11的氣體導入口11b的正上游側設置的清潔濾網113、將滅菌艙11中殘留的滅菌氣體以空氣置換的配管等裝置，以及將操作艙24、25、26中殘留的滅菌氣體以空氣置換的配管等裝置。

滅菌艙11中殘留的滅菌氣體以空氣置換的裝置是具備配管152、115、116、171，電磁閥152a、115a、116a而構成。滅菌艙11中殘留的滅菌氣體以空氣置換的構成為對應至置換迴路。

操作艙24、25、26中殘留的滅菌氣體以空氣置換的配管，係具備有配管152、151、106、105、167、184、185、186、164、165、166、144、145、146、147、108、173、 171，電磁閥152a、151a、106a、164a、165a、166a、147a、173a而構成。在操作艙24、25、26中殘留的滅菌氣體以空氣置換的構成為對應至置換迴路。

又，在配管152的大氣側開口端部分，設置滅菌氣體減低用觸媒152b，同時在配管171的大氣側開口端部分，也設置滅菌氣體減低用觸媒171a。

<<<滅菌用清潔濾網的構成>>>

如第1圖所示，滅菌庫1具備有滅菌用清潔濾網113、114，使該清潔濾網113、114相通的送風機15的空氣循環用配管等裝置。在此，該裝置是具備有配管118、115，與電磁閥115a、118a而構成。

<<<外觀構成例>>>

如第2圖所示，滅菌庫1是具備滅菌艙11所設置的中央部1b、設置於該中央部1b垂直上方而收納滅菌氣體產生裝置10等的上部1a、設置於該中央部1b垂直下方而具有架台機能的下部1c、以及設置於該下部1c所構成的空間內之前述控制裝置1d。

本實施型態，由上部1a以及下部1b構成框體1e。上部1a內例如收納有盛裝過氧化氫水等之滅菌氣體原料的容器104以及滅菌氣體產生裝置10等，設置有供給細胞操作艙30滅菌氣體的上述輸出埠162b，以及供給連結裝置35滅菌氣體的上述輸出埠163b。中央部1b中設置第2扇門112之側是作為對於隔離箱3的連接部，在第2扇門112開合的開口周圍，配置有預定的封裝材料1g。並且，前述 其他的埠13、14、147c之圖示為省略未顯示。

如第3圖所示，滅菌庫1的滅菌艙11和隔離箱(isolator)3的細胞操作艙30的一側(第3圖的紙面右側)，係透過該滅菌艙11的第2扇門112而無縫隙連接。

此外，隔離箱3的細胞操作艙30的另一側(第3圖的紙面左側)和培養箱4的細胞培養艙40是透過中空的連結裝置35、細胞操作艙30的門30a，以及細胞培養艙40的門40a而無縫隙連接。

又，細胞操作艙30中，例如設置有手套3a、3b、3c以及離心分離機5等。舉例來說，使用手套3a時，能夠使細胞操作艙30保持無菌，門30a也能夠開關。此外，例如使用手套3c時，滅菌艙30能保持無菌且第2扇門112也能夠開關。

由滅菌庫1的滅菌氣體產生裝置10，透過配管162、304將滅菌氣體供給至細胞操作艙30，透過配管163、351供給滅菌氣體至連結裝置35。

因此，本實施型態由隔離箱3以及滅菌庫1構成隔離箱系統(islator system)6。

滅菌庫的動作

參照第4圖至第11圖，說明有關於具有上述構造的滅菌庫1的滅菌步驟以及置換步驟的動作。

第4圖是表示在滅菌艙11之滅菌步驟中滅菌氣體的流向迴路圖。

第5圖是表示在滅菌艙11以及細胞操作艙30之滅菌 步驟中滅菌氣體的流向迴路圖。

第6圖是同時表示關於滅菌艙11的清潔濾網113、114的滅菌步驟中滅菌氣體之流向，以及細胞操作艙30的清潔濾網31、32在滅菌步驟中之滅菌氣體的流向迴路圖。

第7圖是同時表示滅菌艙11之置換步驟中空氣的流向，以及細胞操作艙30之置換步驟中空氣流向的迴路圖。

第8圖表示連結裝置35在滅菌步驟中滅菌氣體流向的迴路圖。

第9圖表示連結裝置35在置換步驟中空氣流向的迴路圖。

第10圖表示於操作艙24以及清潔濾網107在滅菌步驟中滅菌氣體流向的迴路圖。

第11圖表示於操作艙24在置換步驟中空氣流向的迴路圖。

又，在第4圖至第11圖中為了簡化，分別以粗線表示滅菌氣體或是空氣的流向，以及僅標註直接相關構材的標號。然而，各構材的標號與前述第1圖的標號相同。

<<<滅菌艙的曝露步驟>>>

如第4圖的粗線箭頭所示，滅菌艙11的第1扇門111以及第2扇門112是關閉的狀態。首先，滅菌氣體由滅菌氣體產生裝置10、經配管167、電磁閥161a、配管161，由滅菌氣體導入口11a供給至滅菌艙11中。接著，將滅菌艙11內含有滅菌後之殘餘滅菌氣體的空氣(在此也稱作「滅菌氣體」)，從滅菌氣體排出口11d排至滅菌艙11外， 經清潔濾網114、配管117、該配管117上的電磁閥117a、送風機12、配管105、該配管105上的流量計12a，送入滅菌氣體產生裝置10內，與由該裝置10中新生成的滅菌氣體混合。同時，第4圖中為了形成粗線的箭頭所指示的滅菌氣體流向，由控制裝置1d設定各種電磁閥之開關狀態。

以上的滅菌氣體流向是由送風機12所形成。此外，滅菌步驟中，滅菌氣體產生裝置10是藉由幫浦103自容器104中泵起的滅菌氣體原料(例如過氧化氫水)，進行生成滅菌氣體(例如過氧化氫氣體)的動作。

<<<細胞操作艙的滅菌步驟>>>

如第5圖的粗線箭頭所示，在關閉滅菌艙11的第1扇門111以及細胞操作艙30的門30a並且打開滅菌艙11的第2扇門112的狀態下，首先，滅菌氣體是經滅菌氣體產生裝置10、配管167、電磁閥162a、配管162、輸出埠162b、配管304，由滅菌氣體導入口30b供給至細胞操作艙30內。接著，將細胞操作艙30內含有進行滅菌後殘餘滅菌氣體的空氣(在此也稱作「滅菌氣體」)，係在第2扇門112為打開的狀態下供給至滅菌艙11後，從滅菌氣體排出口11d排出至該艙體11外，經配管117、該配管117上的電磁閥117a、送風機12、配管105、該配管105上的流量計12a，送入滅菌氣體產生裝置10內，與藉由該裝置10所新生成的滅菌氣體混合。並且，為了形成第5圖中粗線箭頭所指示的滅菌氣體流向，由控制裝置1d將各種電磁閥設定在開 關狀態。此外，細胞操作艙30內進行滅菌後的滅菌氣體，也能夠在滅菌艙11內進行滅菌。換句話說，通過滅菌氣體導入口30b供給至細胞操作艙30的滅菌氣體，並非只能在該艙體30內滅菌，透過打開第2扇門112供給至滅菌艙11，在該艙體11中滅菌，再從滅菌氣體排出口11d排出。如此一來，細胞操作艙30內滅菌的同時，滅菌艙11內也能夠滅菌。

以上的滅菌氣體流向是由送風機12所形成。此外，關於滅菌步驟中，滅菌氣體產生裝置10是由幫浦103自容器104中泵起之滅菌氣體原料(例如過氧化氫水)，進行生成滅菌氣體(例如過氧化氫氣體)的運作。

如此一來，隔離箱3通過輸出埠162b在細胞操作艙30內能夠直接獲得由滅菌庫1而來的滅菌氣體，使該艙體30內可以效率良好地滅菌。因此，滅菌處理所花費的時間也能夠縮短。此外，隔離箱3沒有必要再設置個別的滅菌裝置，可以降低這一部份的設備成本。

<<<滅菌艙以及細胞操作艙的清潔濾網的滅菌步驟>>>

如第6圖右側粗線箭頭所示，在滅菌艙11的第1扇門111以及第2扇門112關閉的狀態下。首先，空氣經送風機15、配管115、該配管115上的電磁閥115a、清潔濾網113，由氣體導入口11b供給至滅菌艙11內。接著，空氣從氣體排出口11e排出至滅菌艙11外，經清潔濾網114、配管118、該配管118上的電磁閥118a，回到送風機15。並且，為了形成第6圖中粗線箭頭所指示的滅菌氣體流 向，由控制裝置1d設定各種電磁閥之開關狀態。以上的滅菌氣體流向是由送風機15所形成。此外，在如此的空氣循環時，與前述第4圖所示的滅菌艙11內為了滅菌的滅菌氣體流向形成並行。或者是，在如此的空氣循環時，滅菌艙11內前述第4圖所示的滅菌步驟結束後，滅菌氣體亦可以為滯留的狀態。

如第6圖左側的粗線箭頭所示，在細胞操作艙30的門30a和滅菌艙11的第1扇門111以及第2扇門112全部關閉的狀態下。首先，空氣經送風機33、配管303、清潔濾網31，由氣體導入口30c供給至細胞操作艙30內。接著，空氣從氣體排出口30e排出細胞操作艙30外，經清潔濾網32、配管303、該配管303上的電磁閥303a，回到送風機33。並且，為了形成第6圖中粗線箭頭所指示的滅菌氣體流向，由控制裝置1d設定各種電磁閥之開關狀態。以上的空氣流向是由送風機33所形成。此外，在如此的空氣循環時，與前述第5圖所示的滅菌艙11以及細胞操作艙30內為了滅菌的滅菌氣體流向形成並行。或者是，在如此的空氣循環時，滅菌艙11以及細胞操作艙30內是前述第5圖所示的滅菌步驟結束後，滅菌氣體亦可為滯留的狀態。

並且，關於滅菌步驟，滅菌氣體產生裝置10是藉由幫浦103自容器104泵起滅菌氣體的原料(例如過氧化氫水)進行生成滅菌氣體(例如過氧化氫氣體)的運作。

此外，上述的例子中，滅菌艙11的清潔濾網113、114的滅菌步驟和細胞操作艙30的清潔濾網31、32的滅菌步 驟可個別進行，並無特別限定。舉例而言，在第2扇門112打開的狀態下，雙方的步驟亦可同時進行。滅菌艙11的清潔濾網113、114，與細胞操作艙30的清潔濾網31、32同時滅菌的話，假如雙方的艙體11、30的濾網113、114、31、32的滅菌處理變成相乘效果，使滅菌效果更提高。

根據上述，滅菌艙11以及細胞操作艙30確實能夠在各別的內部中進行滅菌。

<<<滅菌艙以及細胞操作艙的置換步驟>>>

如前述第4圖至第6圖所示，滅菌艙11、細胞操作艙30、清潔濾網113、114、31、32等的滅菌步驟後，進行殘留的滅菌氣體以大氣中的空氣置換的步驟。

如第7圖的右側粗線箭頭所示，在滅菌艙11的第1扇門111以及第2扇門112關閉的狀態下，首先，大氣中的空氣經由滅菌氣體減低用觸媒152b、配管152、該配管152上的電磁閥152a、送風機15、配管115、該配管115上的電磁閥115a、清潔濾網113，由氣體導入口11b供給至滅菌艙11內。接著，空氣從氣體排出口11c排出滅菌艙11外，經清潔濾網114、配管116、該配管116上的電磁閥116a、配管171、滅菌氣體減低用觸媒171a，排放至大氣中。並且，為了形成第7圖中在該圖右側粗線箭頭所指示的空氣流向，藉由控制裝置1d設定各種電磁閥之開關狀態。以上的空氣流向是由送風機15所形成。

如第7圖左側的粗線箭頭所示，細胞操作艙30的門30a和滅菌艙11的第1扇門111以及第2扇門112全部關 閉的狀態下。首先，大氣中的空氣經滅菌氣體減低用觸媒301b、配管301、該配管301上的電磁閥301a、送風機33、清潔濾網31，由氣體導入口30c供給至細胞操作艙30內。接著，空氣從氣體排出口30d排出至細胞操作艙30外，經清潔濾網32、配管302、該配管302上的電磁閥302a、滅菌氣體減低用觸媒302b、送風機34，釋放至大氣中。並且，為了形成第7圖中在該圖左側的粗線箭頭所指示的空氣流向，由控制裝置1d設定各種電磁閥之開關狀態。以上的空氣流向是由送風機33、34所形成。

上述的例子中，滅菌艙11的置換步驟和細胞操作艙30的置換步驟可個別進行，並無特別限定。例如在第2扇門112開啟的狀態下，雙方的步驟也可同時進行。為了能夠使滅菌艙30以及細胞操作艙11雙方的置換步驟同時進行，例如由雙方的艙體11、30內的滅菌氣體的去除變成相乘效果，也可提升滅菌氣體的去除效果。

由上述，滅菌步驟後，確實能夠去除由滅菌艙11以及細胞操作艙30各別內部而來，對細胞等有影響的滅菌氣體。

<<<連結裝置的滅菌步驟>>>

如第8圖的粗線箭頭所示，夾著中空的連結裝置35的細胞操作艙30的門30a以及細胞培養艙40的門40a兩者皆為關閉的狀態，滅菌氣體經滅菌氣體產生裝置10、配管167、電磁閥163a、配管163、輸出埠163b、配管351，由氣體導入口35a供給至連結裝置35內。接著，含有連結裝 置35內進行滅菌後殘留的滅菌氣體的空氣(在此也稱作「滅菌氣體」)，係從氣體排出口35b排出至連結裝置35外，經配管352、輸入埠147c、配管147、該配管147上的電磁閥147b、配管108、該配管108上的電磁閥108a、清潔濾網107、配管106、該配管106上的電磁閥106a、送風機12、配管105、該配管105上的流量計12a，進入滅菌氣體產生裝置10內，與由該裝置10新生成的滅菌氣體混合。並且，為了形成第8圖中粗線箭頭所表示的滅菌氣體流向，由控制裝置1d設定各種電磁閥之開關狀態。

以上的滅菌氣體流向是由送風機12所形成。此外，滅菌步驟中滅菌氣體產生裝置10是藉由幫浦103自容器104泵起滅菌氣體的原料(例如過氧化氫水)，進行生成滅菌氣體(例如過氧化氫氣體)的運作。

如此一來，例如隔離箱3和培養箱4，能夠使各個艙體30、40內在保持無菌狀態下連接。

<<<連結裝置的置換步驟>>>

在前述第8圖所示的連結裝置35的滅菌步驟後，進行殘留的滅菌氣體以大氣中的空氣置換的步驟。

如第9圖的粗線箭頭所示，夾的中空的連結裝置35的細胞操作艙30的門30a以及細胞培養艙40的門40a兩者皆為關閉的狀態，大氣中的空氣是經滅菌氣體減低用觸媒152b、配管152、該配管152上的電磁閥152a、送風機15、配管151、該配管151上的電磁閥151a、清潔濾網107、配管106、該配管106上的電磁閥106a、送風機12、配管 105、該配管105上的流量計12a、滅菌氣體產生裝置10、配管167、電磁閥163a、配管163、輸出埠163b、配管351，由氣體導入口35a供給至連結裝置35內。接著，空氣從氣體排出口35b排出至連結裝置35外，經配管352、輸入埠147c、配管147、該配管147上的電磁閥147b、配管108、配管173、該配管173上的電磁閥173a、清潔濾網172、配管171、滅菌氣體減低用觸媒171a，釋放至大氣中。並且，為了形成第9圖中粗線箭頭所表示的空氣流向，藉由控制裝置1d設定各種電磁閥之開關狀態。以上的空氣流向是由送風機15所形成。

又，在前述的置換步驟中滅菌氣體產生裝置10的內部，由容器104所泵起的滅菌氣體的原料(例如過氧化氫水)以及滅菌氣體(例如過氧化氫氣體)兩者都無殘留的狀態，此外，滅菌氣體產生裝置10中由滅菌氣體的原料生成滅菌氣體的運作以及幫浦103的運作兩者都是設成停止。

由上述，在滅菌步驟後，確實可以由連結裝置35的內部將對細胞有影響的滅菌氣體去除。

<<<操作艙的滅菌步驟以及清潔濾網的滅菌步驟>>>

以操作艙24為例，說明有關使用滅菌庫1的滅菌步驟。

如第10圖的粗線箭頭所示，首先，滅菌氣體係經滅菌氣體產生裝置10、配管167、電磁閥164a、配管184、輸出埠13a、配管164，由氣體導入口24a供給至操作艙24內。接著，在操作艙24內包含進行滅菌後殘留的滅菌氣體的空氣(在此也稱作「滅菌氣體」)，係從氣體排出 口24b排出至操作艙24外，經配管144、輸入埠14、配管147、該配管147上的電磁閥147a、配管108、該配管108上的電磁閥108a、清潔濾網107、配管106、該配管106上的電磁閥106a、送風機12、配管105、該配管105上的流量計12a，送入滅菌氣體產生裝置10內，與由該裝置10新生成的滅菌氣體混合。並且，為了形成第10圖中粗線箭頭所表示的滅菌氣體流向，由控制裝置1d設定各種電磁閥之開關狀態。以上的滅菌氣體流向是藉由送風機12所形成。

並且，其他的操作艙25、26也和以上相同。

此外，清潔濾網107在滅菌步驟的情況時，空氣的流向也和第10圖的滅菌氣體的流向相同。然而，此時如前述情況，滅菌氣體的流向形成並行，或是，滅菌步驟在隨著滅菌氣體結束後，滅菌氣體為滯留在操作艙24、25、26中。

根據上述，以培養箱4所培養的細胞或培養所必需的物品等不僅能夠在滅菌庫1中滅菌，與該滅菌庫1沒有經過門連接的操作艙24、25、26也能夠進行物品的外部滅菌以及艙體內的滅菌。此外，操作艙24、25、26不需要設置額外的個別滅菌裝置，能夠降低此部分的成本支出。

<<<操作艙的置換步驟>>>

在如前述第10圖所示的操作艙24的滅菌步驟後，進行以大氣中的空氣置換殘留的滅菌氣體的步驟。

如第11圖的粗線箭頭所示，大氣中的空氣是經由滅菌氣體減低用觸媒152b、配管152、該配管152上的電磁閥 152a、送風機15、配管151、該配管151上的電磁閥151a、清潔濾網107、配管106、該配管106上的電磁閥106a、送風機12、配管105、該配管105上的流量計12a、滅菌氣體產生裝置10、配管167、電磁閥164a、配管184、輸出埠13a、配管164，由氣體導入口24a供給至操作艙24內。接著，空氣從氣體排出口24b排出至操作艙24外，經配管144、輸入埠14、配管147、配管108、配管173、該配管173上的電磁閥173a、清潔濾網172、配管171、滅菌氣體減低用觸媒171a，釋放至大氣中。並且，為了形成第11圖中粗線箭頭所表示的空氣流向，由控制裝置1d設定各種電磁閥之開關狀態。以上的空氣流向是藉由送風機15所形成。

並且，在前述的置換步驟中，滅菌氣體產生裝置10的內部，係由容器104泵起的滅菌氣體的原料(例如過氧化氫水)以及滅菌氣體(例如過氧化氫氣體)兩者都無殘留的狀態，此外，滅菌氣體產生裝置10中由滅菌氣體的原料生成滅菌氣體的動作以及幫浦103的運作兩者都是設成停止。

由上述，在滅菌步驟後，確實可以由操作艙24、25、26內部去除對細胞等有影響的滅菌氣體。

隔離箱系統6’、6”

本實施型態的隔離箱系統並不僅限於前述第3圖所表示的隔離箱系統6，也可以例如是以下第12圖以及第13圖所表示的隔離箱系統6’、6”。

第12圖為隔離箱系統6’的外觀構成例之示意圖。且 在該圖中，(a)為(b)正面外觀的B-B’線之剖面圖。

第13圖為隔離箱系統6”的外觀構成例之示意圖。且在該圖中，(a)為(b)正面外觀的C-C’線之剖面圖。

在此，第3圖、第12圖以及第13圖所表示的構材，相同的構材標付以相同的標號，省略詳細的說明。

<<<隔離箱系統6’>>>

如第12圖所示，隔離箱系統6’由2個隔離箱3、3’以及1個滅菌庫1’所構成。在此，滅菌庫1’是在滅菌艙11’中第1扇門111相鄰的兩側具有第2扇門112、112’。

滅菌庫1’的滅菌艙11’和隔離箱3的細胞操作艙30的一側(第12圖的紙面右側)是指透過該滅菌艙11’的第2扇門112而無縫隙連接。隔離箱3的細胞操作艙30的另一側(第12圖的紙面左側)和培養箱4的培養艙40是指透過中空的連結裝置35、細胞操作艙30的門30a、以及細胞培養艙40的門40a而無縫隙連接。從滅菌庫1’的滅菌氣體產生裝置10，係經由配管162、304將滅菌氣體而供給至細胞操作艙30中，經由配管163、351將滅菌氣體供給至連結裝置35中。並且，細胞操作艙30中，例如設置有手套3a、3b、3c以及離心分離機5等。

滅菌庫1’的滅菌艙11’和隔離箱3’的細胞操作艙30’的一側(第12圖的紙面左側)，是指透過該滅菌艙11’的第2扇門112’而無縫隙連接。隔離箱3’的操作艙30’的另一側(第12圖的紙面右側)，和培養箱4’的培養艙40’，是透過中空的連結裝置35’、細胞操作艙30’的門30a’以及細 胞培養艙40’的門40a’而無縫隙連接。從滅菌庫1’的滅菌氣體產生裝置10，係經由配管162’、304’將滅菌氣體供給至細胞操作艙30’中，經配管163’、351’將滅菌氣體供給至連結裝置35’中。並且，在細胞操作艙30’中，例如設置有手套3a’、3b’、3c’以及離心分離機5’等。

由具有以上構造的隔離箱系統6’，例如，在兩個培養箱4、4’中將各別培養的細胞以及培養中必要物品等能夠以1個共通的滅菌庫1’可以滅菌。

<<<隔離箱系統6”>>>

如第13圖所示，隔離箱系統6”是具備有2個隔離箱3、3”以及1個滅菌庫1’而構成。在此，滅菌庫1’是和前述第12圖的情況相同。

滅菌庫1’的滅菌艙11’，和隔離箱3的細胞操作艙30，和培養箱4的細胞培養艙40的關係，係與前述第12圖的情況相同。

滅菌庫1’的滅菌艙11’，和隔離箱3”的細胞操作艙30”，和培養艙4’的細胞培養艙40’的關係，係與前述第12圖的情況相同。

此外，如第13圖所示，從滅菌庫1’的滅菌氣體產生裝置10，係經由配管184、164而將滅菌氣體供給至操作艙24中。

根據具備以上構造的隔離箱系統6”，例如，將在兩個培養箱4、4’中各別培養的細胞或培養必要物品等不僅能夠以1個共通的滅菌庫1’滅菌，同時透過門和該隔離箱 系統6”所連接的操作艙24，也能夠在進行物品的滅菌以及艙內的滅菌等。

上述的實施型態是為了能夠容易理解本發明，並非用以限定本發明者。在不脫離本發明的宗旨下可加以變更及改良等，且本發明亦包含此變更及改良。

在前述的實施型態中，以過氧化氫作為滅菌氣體，但並不以此為限定，例如腙(azone)等亦可以。

1‧‧‧滅菌庫

1a‧‧‧上部

1b‧‧‧中央部

1c‧‧‧下部

1d‧‧‧控制裝置

1e‧‧‧框體

1f‧‧‧連接部

1g‧‧‧封裝材料

3‧‧‧隔離箱

3a、3b、3c‧‧‧手套

4‧‧‧培養箱

5‧‧‧離心分離機

6‧‧‧隔離箱系統

10‧‧‧滅菌氣體產生裝置

11‧‧‧滅菌艙

11a‧‧‧滅菌氣體導入口

11d‧‧‧滅菌氣體排出口

11b、24a、25a、26a、30c、35a‧‧‧氣體導入口

11c、11e、24b、25b、26b、30d、30e、35b‧‧‧氣體排出口

12、15、33、34‧‧‧送風機

12a‧‧‧流量計

13、13a、13b、13c、162b、163b‧‧‧輸出埠

14、147c‧‧‧輸入埠

24、25、26‧‧‧操作艙

30‧‧‧細胞操作艙

30a、40a‧‧‧門

30b‧‧‧滅菌氣體導入口

31、32、101、107、113、114、172‧‧‧清潔濾網

35‧‧‧連結裝置

40‧‧‧細胞培養艙

102、105、106、108‧‧‧配管

103‧‧‧幫浦

104‧‧‧容器

106a、108a、115a、116a‧‧‧電磁閥

111‧‧‧第1扇門

112‧‧‧第2扇門

115、117、118、145、146‧‧‧配管

117a、118a、147a、147b‧‧‧電磁閥

147、151、152、162、163‧‧‧配管

151a、152a、161a、162a‧‧‧電磁閥

152b、171a、301b、302b‧‧‧滅菌氣體減低用觸媒

161、164、165、166、167‧‧‧配管

163a、164a、165a、166a‧‧‧電磁閥

171、173、184、185、186‧‧‧配管

173a、301a、302a、303a‧‧‧電磁閥

301、302、303、304、351、352‧‧‧配管

第1圖表示含有滅菌庫1的隔離箱系統6的構成例之迴路圖。

第2圖表示滅菌庫1的外觀構成例之斜視圖。

第3圖表示隔離箱系統6的外觀構成例之圖。

第4圖關於滅菌艙11在進行滅菌步驟時，表示滅菌氣體的流向迴路圖。

第5圖關於滅菌艙11以及細胞操作艙30在進行滅菌步驟時，表示滅菌氣體的流向迴路圖。

第6圖同時表示關於滅菌艙11的清潔濾網113、114的滅菌步驟中滅菌氣體的流向，以及細胞操作艙30的清潔濾網31、32在進行滅菌步驟中滅菌氣體的流向之迴路圖。

第7圖同時表示有關滅菌艙11以及細胞操作艙30在置換步驟中空氣流向的迴路圖。

第8圖表示連結裝置35在滅菌步驟中滅菌氣體流向的迴路圖。

第9圖表示連結裝置35在置換步驟中空氣流向的迴路 圖。

第10圖表示操作艙24以及清潔濾網107在滅菌步驟中滅菌氣體流向的迴路圖。

第11圖表示操作艙24在置換步驟中空氣流向的迴路圖。

第12圖為另1個隔離箱系統6’的外觀構成例之示意圖。

第13圖為其它1個隔離箱系統6”的外觀構成例之示意圖。

1‧‧‧滅菌庫

1d‧‧‧控制裝置

6‧‧‧隔離箱系統

10‧‧‧滅菌氣體產生裝置

11‧‧‧滅菌艙

11a‧‧‧滅菌氣體導入口

11d‧‧‧滅菌氣體排出口

11b、24a、25a、26a‧‧‧氣體導入口

11c、11e、24b、25b、26b‧‧‧氣體排出口

12‧‧‧送風機

12a‧‧‧流量計

13、13a、13b、13c‧‧‧輸出埠

14‧‧‧輸入埠

15、34‧‧‧送風機

24、25、26‧‧‧操作艙

30‧‧‧細胞操作艙

30a、40a‧‧‧門

30b‧‧‧滅菌氣體導入口

30c、35a‧‧‧氣體導入口

30d、30e、35b‧‧‧氣體排出口

31、32、101、107‧‧‧清潔濾網

35‧‧‧連結裝置

40‧‧‧細胞培養艙

102、105、106、108‧‧‧配管

103‧‧‧幫浦

104‧‧‧容器

106a、108a、115a、116a‧‧‧電磁閥

111‧‧‧第1扇門

112‧‧‧第2扇門

113、114、172‧‧‧清潔濾網

115、117、118、145、146‧‧‧配管

117a、118a、147a、147b‧‧‧電磁閥

147、152、151、162、163‧‧‧配管

151a、152a、161a、162a‧‧‧電磁閥

152b、171a、301b、302b‧‧‧滅菌氣體減低用觸媒

161、164、165、166、167‧‧‧配管

162b、163b‧‧‧輸出埠

163a、164a、165a、166a‧‧‧電磁閥

171、173、184、185、186‧‧‧配管

173a、301a、302a、303a‧‧‧電磁閥

301、302、303、304‧‧‧配管

351、352‧‧‧配管

Claims (6)

1. 一種滅菌庫，係包含有：框體，具有用以與外部艙體連接的連接部；滅菌氣體產生裝置，設置於上述框體內部；滅菌艙；以及滅菌氣體供給迴路；其中上述滅菌艙具有：第1扇門，可讓被滅菌物由外部置入與取出；第2扇門，設在用以與上述外部艙體連接之前述接連部；以及滅菌氣體導入口，用以導入上述滅菌氣體產生裝置所產生的滅菌用氣體；上述滅菌氣體供給迴路係具有：第1氣體供給迴路，將上述滅菌氣體產生裝置所產生的滅菌氣體不透過清潔濾網而導入至上述滅菌艙的滅菌氣體導入口；以及第2氣體供給迴路，在一端具有用以將上述滅菌氣體產生裝置所產生的滅菌氣體供給至上述外部艙體的輸出埠；並且透過此等第1氣體供給迴路與第2氣體供給迴路供給前述滅菌氣體；上述滅菌氣體供給迴路，更具備有：置換迴路，將大氣中的空氣供給至上述滅菌艙，且將上述滅菌艙內的空氣排放至大氣中，而用以將殘留於上述滅菌艙的滅菌氣體與空氣進行置換。
2. 如申請專利範圍第1項之滅菌庫，上述滅菌氣體供給迴路係具有複數個上述輸出埠，透過上述複數個輸出埠將上述滅菌氣體供給到外部艙體。
3. 如申請專利範圍第1項或第2項之滅菌庫，上述滅菌氣體供給迴路係具有用以將透過上述輸出埠供給至上述 外部艙體的滅菌氣體回收的輸入埠，在該上述輸入埠的下游側設置有清潔濾網。
4. 如申請專利範圍第1項之滅菌庫，上述滅菌艙係具有用以將上述滅菌氣體排出的滅菌氣體排出口，上述滅菌氣體供給迴路的上述第1氣體供給迴路，係在上述滅菌氣體排出口的下游側設置有清潔濾網。
5. 如申請專利範圍第1項之滅菌庫，上述滅菌氣體供給迴路更具備有用以將殘留於上述外部艙體之滅菌氣體與空氣進行置換的置換迴路，在該上述滅菌艙及上述外部艙體之置換迴路之大氣側的開口端部，設置滅菌氣體減低用觸媒。
6. 如申請專利範圍第5項之滅菌庫，上述滅菌氣體為過氧化氫，上述滅菌氣體產生裝置是以過氧化氫水為原料產生上述滅菌氣體，上述觸媒是對過氧化氫氣體為無害的物質。