JP6444741B2 - アイソレータシステム - Google Patents

Description

本発明は、アイソレータシステムに関する。

再生医療や製薬に関連する実験に使用されるアイソレータシステムは、通常、細胞等の作業を行うための作業室（安全キャビネット、グローブボックス等とも呼ばれる）と、作業対象物を移動させるためのパスボックスと、を含んで構成される（例えば特許文献１，２）。かかるアイソレータシステムでは、細胞等の作業が無菌状態の空間で行われるように、細胞等の作業に先立って作業空間が除染される。

特開２００５−３３２０４６号公報 特開２００９−２２５７４２号公報

作業空間の拡張等を図るべく、複数のアイソレータシステムが連結されて使用されることがある。この場合、作業空間内や作業空間を仕切る扉などにコンタミネーションが生じないように、適切な除染作業が行われる必要がある。しかし、複数のアイソレータシステムが連結される場合、様々な使用態様が考えられるため、システム間で連携を取ろうとすると、システムが複雑化し、却ってシステムの拡張性を悪化させる。

前記課題を解決するための発明は、他のアイソレータシステムに接続可能なアイソレータシステムであって、密閉された作業空間を囲む作業ボックスと、前記作業ボックスに連通可能に接続されたパスボックスと、前記パスボックス及び前記作業ボックスの内部を滅菌する滅菌部と、を備え、前記作業ボックスと前記他のアイソレータシステムに属する作業ボックスとが前記パスボックスを介して連通可能に接続され、前記滅菌部によって前記パスボックス及び前記作業ボックスの内部を滅菌する滅菌工程と、前記他のアイソレータシステムに設けられた滅菌部によって前記パスボックスの内部を滅菌される受動除染工程と、を有する、アイソレータシステムである。

本発明によれば、複数のアイソレータシステムを連結したときでも、システム間の連携が不要となるため、システムの拡張が容易である。

本発明の実施形態におけるアイソレータシステムの１つの構成態様を概略的に示す正面図である。 本発明の実施形態におけるアイソレータシステムの他の構成態様を概略的に示す正面図である。 本発明の実施形態におけるアイソレータシステムを構成する制御装置、表示装置及び滅菌装置の接続関係を示すブロック図である。 本発明の実施形態におけるアイソレータシステムを２台連結させた状態を概略的に示す正面図である。 図３の連結されたアイソレータシステムを概略的に示す上視図である。 図３の連結されたアイソレータシステムの除染範囲を示す上視図である。 図３の連結されたアイソレータシステムの除染範囲を示す上視図である。 図３の連結されたアイソレータシステムの除染範囲を示す上視図である。 アイソレータシステムの表示装置に表示されるトップメニュー画面である。 アイソレータシステムの表示装置に表示される操作メニュー画面である。 アイソレータシステムを独立して使用した場合に表示装置に表示される１つの除染準備画面である。 アイソレータシステムを連結して使用した場合に表示装置に表示される１つの除染準備画面である。 アイソレータシステムを連結して使用した場合に表示装置に表示される別の除染準備画面である。 アイソレータシステムの表示装置に表示される除染終了画面である。 アイソレータシステムの表示装置に表示される無菌運転メニュー画面である。 アイソレータシステムの表示装置に表示される、除染液の残留濃度の確認画面である。 アイソレータシステムの表示装置に表示される、除染工程から受動除染工程へ遷移する際の無菌運転メニュー画面である。 アイソレータシステムの表示装置に表示される、除染工程から受動除染工程へ遷移する際の操作メニュー画面である。 アイソレータシステムの表示装置に表示される連結操作メニュー画面である。 アイソレータシステムの表示装置に表示される、受動除染の準備画面である。 アイソレータシステムの表示装置に表示される、受動除染の開始画面である。 アイソレータシステムの表示装置に表示される、受動除染が実行されている際の画面である。

本明細書及び添付図面の記載により、少なくとも以下の事項が明らかとなる。

ここで、アイソレータシステムは、滅菌された無菌環境で、例えば細胞の培養、操作、観察等の作業を行うための装置である。また、滅菌とは、微生物や細胞等を殺菌して無菌に近づけることを示すものとする。なお、滅菌と同様の意味合いで、除染の語を使用することがある。

本実施形態におけるアイソレータシステムは、別のアイソレータシステムと連結した状態で使用されることを想定して設計されている。そこで、まず、アイソレータシステムの単体について説明し、次いで、複数の連結されたアイソレータシステムについて説明する。

＝＝＝アイソレータシステム単体の構成＝＝＝
図１Ａ、図１Ｂ及び図２を参照して、本実施形態におけるアイソレータシステムの構成を説明する。図１Ａは、本実施形態におけるアイソレータシステムの１つの構成態様を概略的に示し、図１Ｂは、アイソレータシステムの他の構成態様を概略的に示す。図２は、アイソレータシステムを構成する制御装置、表示装置及び滅菌装置の接続関係を示すブロック図である。なお、図１Ａ、図１Ｂでは、説明の便宜上、グローブボックス１１０がパスボックス１２０及びインキュベータ１３０から離れているように描かれているが、実際には接続されている。

アイソレータシステム１は、図１Ａに示されるように、グローブボックス１１０（第１作業ボックス）と、パスボックス１２０（第１パスボックス）と、滅菌装置１４０（第１滅菌部）と、制御装置１５０（第１制御部）と、表示装置１６０（第１表示部）と、を含んで構成される。なお、アイソレータシステム１は、追って詳述するように、滅菌工程と受動除染工程とを有する。

グローブボックス１１０は、密閉された作業空間１１１を囲む装置であって、その作業空間１１１において、グローブ（不図示）等を用いて細胞等の作業が行われる。グローブボックス１１０は、外部からの菌の侵入が抑制されるように気密性を有する。

グローブボックス１１０は、パスボックスやインキュベータのような他の装置と連通するように、両側面に開口１１２，１１３を有している。グローブボックス１１０が他の装置と接続されないとき、開口１１２，１１３は封止板（不図示）によって封止される。なお、開口１１３は第３開口に相当する。また、グローブボックスは作業ボックスの一例である。

パスボックス１２０は、作業者が外部から作業空間１１１に作業対象を入れるとともにグローブボックス間を移動させるための装置である。パスボックス１２０の内部には、作業対象である細胞や作業空間内での作業に用いる器具等を一時的に保管する搬送空間が形成される。パスボックス１２０は、周囲環境に対して気密性を有する。

パスボックス１２０は、グローブボックス１１０と連通可能な開口１２１（第１開口）と、開口１２１を開閉する扉１２３（第１扉）と、別のアイソレータシステムに属するグローブボックス（第２作業ボックス）を連通可能に接続できる開口１２２（第２開口）と、を有している。また、パスボックス１２０は、作業対象を外部から出し入れするための扉１２５を有している。

パスボックス１２０の開口１２２には、封止板１２４Ａ又は扉１２４Ｂ（第２扉）が設けられる。例えばアイソレータシステム１が単独で使用される場合のように、作業中に開口１２２が開閉されることがない状態（第１状態）においては、開口１２２は、封止板１２４Ａで閉じられている。また、例えば本アイソレータシステムが別のアイソレータシステムと連結される場合のように、開口１２２に別のグローブボックスが連通可能に接続されるとともに作業中に開口１２２が開閉されることがある状態（第２状態）では、開口１２２には扉１２４Ｂが設けられる。

これらパスボックス１２０及びグローブボックス１１０の内部は、滅菌装置１４０によって滅菌される。滅菌装置１４０は、扉１２３が開けられた状態で、例えば、ボトル（不図示）に貯溜した除染液（例えば過酸化水素水）をポンプ（不図示）で汲み上げてグローブボックス１１０の作業空間１１１等に噴霧することで、グローブボックス１１０及びパスボックス１２０の内部を同時に滅菌する。また、滅菌装置１４０は、扉１２３が閉じられた状態で、パスボックス１２０の搬送空間に除染液を噴霧することで、搬送空間を単独で滅菌する。なお、滅菌装置１４０は、後述する図１Ｂのようにアイソレータシステム１にインキュベータ１３０が装着されている場合には、インキュベータ１３０の扉１３２を開けて滅菌することで、インキュベータ１３０の内部も同時に滅菌する。

表示装置１６０は、アイソレータシステムの状態を表示したり作業者に注意を喚起したりするべく、さまざまな情報を表示する。表示装置１６０の表示画面はタッチパネル式であり、作業者と制御装置１５０との間のインターフェイスを兼ねている。表示装置１６０に表示される画面については、追って詳述する。

制御装置１５０は、滅菌装置１４０と表示装置１６０とに接続され、これら装置を制御する。制御装置１５０は、図２に示されるように、表示装置１６０を介して作業者の指示が入力される入力部１５１と、表示装置１６０に表示画面を指示する表示制御部１５２と、滅菌装置１４０に滅菌に関する指示を与える滅菌制御部１５３と、扉の開閉状態を監視する扉監視部１５４と、を含む。扉監視部１５４の検出対象である扉は、図１Ａ、図１Ｂのようなグローブボックス１１０とパスボックス１２０とを含む装置構成では扉１２３、１２５である。なお、制御装置１５０の機能は、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ＣＰＵを有するマイクロコンピュータがプログラムを実行することによって実行される。

ここで、アイソレータシステム１には、図１Ｂに示されるように、インキュベータ１３０が装着されてもよい。インキュベータ１３０は、細胞等を培養するための装置であって、内部に培養物を収容する空間を有する。インキュベータ１３０は、外部からの菌の侵入が抑制されるように構成されている。インキュベータ１３０は、グローブボックス１１０と連通可能な開口１３１と、開口１３１を開閉する扉１３２とを含む。

なお、アイソレータシステム１は、作業空間１１１内で作業するサンプルを遠心分離させるための遠心機ユニット、作業空間１１１内で作業するサンプルを観察するための観察ユニット、作業空間１１１内の給排気を行う空調ユニット、作業空間１１１等の内部の気体を拡散させる拡散ファンを含んでもよい。

＝＝＝連結されたアイソレータシステム＝＝＝
上述したように、アイソレータシステム１は、他のアイソレータシステムと連結した状態で使用されることが想定されている。連結されるアイソレータシステムの台数に制限はないが、ここでは、一例として、図３、図４を参照しつつ、連結された２台のアイソレータシステム１，２について説明する。なお、連結されるアイソレータシステム１，２は、インキュベータの有無を除き、同様の構成を有しているものとする。

図３は、本発明の実施形態におけるアイソレータシステムを２台連結させた状態を概略的に示す正面図である。また、図４は、図３の連結されたアイソレータシステムを概略的に示す上視図である。なお、図３では、図１Ａ、図１Ｂと同様に、説明の便宜上、連結されたアイソレータシステムを構成する装置同士が互いに離れているように描かれている。

図３に示されるように、２台のアイソレータシステム１、２が連結されている。アイソレータシステム１は、図１Ｂに示されるようにグローブボックス１１０、パスボックス１２０、及びインキュベータ１３０を含み、アイソレータシステム２は、図１Ａに示されるようにグローブボックス２１０及びパスボックス２２０を含む。グローブボックス１１０，２１０の間にパスボックス１２０が介在し、また、グローブボックス１１０，２１０のそれぞれにおいてパスボックス１２０とは反対側の側面には、インキュベータ１３０及びパスボックス２２０がそれぞれ接続されている。なお、連結されたアイソレータシステムを説明する場合には、図４のように、アイソレータシステム１に属する装置を第１グローブボックス１１０、第１パスボックス１２０、第１滅菌装置１４０、第１制御装置１５０、第１表示装置１６０と称し、同様に、アイソレータシステム２に属する装置を第２グローブボックス２１０、第２パスボックス２２０、第２滅菌装置２４０、第２制御装置２５０、第２表示装置２６０と称することとする。

本実施形態において、アイソレータシステム１，２が連結されても、第１，第２制御装置１５０，２５０は自動的に連結の状態を認識するわけではない。よって、作業者は、第１、第２表示装置１６０，２６０のそれぞれの設定画面から、対応するアイソレータシステムの両側に連結されている別のアイソレータシステムに関する情報を入力する。かかる情報の入力により、第１、第２制御装置１５０，２５０は、アイソレータシステム１，２が互いに連結されていることを認識する。ただし、第１、第２制御装置１５０，２５０が制御下に置く装置は、それぞれが属するアイソレータシステムの範囲内の装置である。つまり、第１制御装置１５０は、アイソレータシステム１に属する第１滅菌装置１４０及び第１表示装置１６０を制御するとともに、扉監視部１５４を介して扉１２３，１２４Ｂ，１２５の開閉状態を監視する（図４参照）。同様に、第２制御装置２５０は、アイソレータシステム２に属する第２滅菌装置２４０及び第２表示装置２６０を制御するとともに、扉２２３、２２５の開閉状態を監視する。そのため、第２制御装置２５０は、第２表示装置２６０の画面へ作業者が情報を入力しなければ、扉１２４Ｂの開閉状態を認識することができない。

なお、ここでは、連結された２台のアイソレータシステム１，２について説明したが、上記の構成により、第２パスボックス２２０の隣に、同様の構成の別のアイソレータシステムを次々に接続することで、連結台数を３台、４台・・・と増やすことが可能である。

上記のとおり、アイソレータシステム２では、第２グローブボックス２１０の両側面の開口のうち、第２パスボックス２２０が接続された開口２１２とは反対側の開口２１３に、第１パスボックス１２０が連通可能に接続されている。アイソレータシステム２において、このような状態が第３状態に相当する。

＝＝＝アイソレータシステムの動作＝＝＝
図５−図９を参照し、アイソレータシステムが起動して除染工程を経て作業工程に至るまでのアイソレータシステムの動作について、特に制御装置及び表示装置に着目して説明する。図５は、連結されたアイソレータシステムの除染範囲を示す上視図である。また、図６−図９は、表示装置１６０に表示される画面を示す。なお、図５Ａ−図５Ｃにおいて、アイソレータシステムの内部に描かれたドットは、除染範囲を示している。

制御装置１５０、２５０は、アイソレータシステム１、２が起動されると、まず、表示装置１６０、２６０に、図６Ａに示されるトップメニュー画面を表示させる。作業者は、トップメニュー画面から所望のメニューを選択し、アイソレータシステム１を動作させる。トップニュー画面には、アイソレータシステム１の動作を終了させる［終了］ボタンＢ１と、装置の点検を行う［始業前点検］ボタンＢ２と、滅菌処理等の操作を行う［操作メニュー］ボタンＢ３と、各種データの設定を行う［データ設定］ボタンＢ４と、作業者の認証を行う［認証］ボタンＢ５と、が表示される。

作業者が［操作メニュー］ボタンＢ３を選択すると、制御装置１５０、２５０は、図６Ｂに示される操作メニュー画面を表示装置１６０、２６０に表示させる。操作メニュー画面には、トップメニューへ戻るための［トップメニューへ］ボタンＢ１１と、除染操作を開始するための［除染］ボタンＢ１２と、無菌運転を開始するための［無菌運転］ボタンＢ１３と、後述する受動除染等を開始するための［連結操作］ボタンＢ１４と、装置の点検等を行うための［装置操作］ボタンＢ１５と、が表示される。ただし、この段階では［無菌運転］ボタンＢ１３は無効になっている。また、操作メニューには、［作業域状態］タブＴ１と、［計器］タブＴ２と、［除染状態］タブＴ３と、［異常履歴］タブＴ４と、が用意されている。作業者は、これらタブＴ１−Ｔ４を選択することで、アイソレータシステム１の状態及び異常履歴を確認することができる。図６Ｂの画面では、［除染状態］タブＴ３が選択されており、アイソレータシステム１は除染のために待機している状態であることが示されている。

これ以降のアイソレータシステムの動作は、アイソレータシステムが独立して使用されるか、他のシステムと連結された状態で使用されるかに応じて異なるので、以下、場合を分けて説明する。

＜独立して使用されるアイソレータシステムの動作＞
図１Ａ及び図１Ｂのようにアイソレータシステム１が独立して使用される場合、アイソレータシステム１は、上述した第１状態にある。このとき、作業者が、図６Ｂに示される画面中の［除染］ボタンＢ１２を選択すると、制御装置１５０は、滅菌装置１４０によるグローブボックス１１０，パスボックス１２０（及び、図１Ｂの装置構成ではインキュベータ１３０）の内部の除染作業を開始する。かかる作業は、上述した滅菌工程に相当する。

具体的には、制御装置１５０は、滅菌装置１４０による滅菌動作に先立って、表示装置１６０に、扉１２３を開かせる指示を表示させる。例えば、表示装置１６０には、図７Ａの除染準備画面においてＭ１で示されるように、「グローブボックス右扉を開けてください」と表示される。ここで、「グローブボックス右扉」は「パスボックス左扉」と表示されてもよい。なお、制御装置１５０は、表示装置１６０に、扉１２５やグローブボックスの前面扉、底面扉などを閉じさせる指示も表示させるが、以下の説明では省略される。

制御装置１５０は、上述したとおり扉１２３の開閉状態を監視しており、扉１２３が作業者によって開かれると、図７Ａの画面中の「結果」欄に「ＯＫ」を表示させる。扉１２３が閉じられたままであると、図７Ａの画面中の「結果」欄には「ＮＧ」と表示され、図７Ａの符号Ｍ３に示されるように次の工程に進むことができない。なお、図７Ａの画面には、制御装置１５０による自動確認の対象（以下、自動確認項目という）ではなく、図７Ａの符号Ｍ２のように作業者自身が状態を確認するべき項目（以下、手動確認項目という）が含まれている。手動確認項目については、作業者が確認を行い、「結果」欄に表示された「未実施」の表示を「実施」と表示させるべく画面を操作する。つまり、インキュベータ１３０の装着されたアイソレータシステム１では、制御装置１５０は、作業者の表示装置１６０の画面操作により、扉１３２（図７Ａでは「グローブボックス左扉」）が開かれたことを認識し、「実施」と表示させる。

全ての自動確認項目について「結果」欄に「ＯＫ」が表示され、かつ、全ての手動確認項目について「結果」欄に「実施」が表示されると、制御装置１５０は、図７Ａの画面中の［Ｎｅｘｔ］ボタンＢ２１を有効にする。そして、［Ｎｅｘｔ］ボタンＢ２１が選択されると、制御装置１５０は、滅菌作業を開始するべく滅菌装置１４０に指示する。

滅菌装置１４０による滅菌作業が終了すると、制御装置１５０は、作業者に滅菌の終了を知らせるべく、図７Ｄに示される除染終了画面を表示装置１６０に表示させる。作業者が図７Ｄの［ＯＫ］ボタンＢ２４を選択すると、制御装置１５０は、無菌運転を開始するべく、表示装置１６０の画面を図７Ｅの無菌運転メニュー画面に遷移させる。無菌運転メニュー画面において、［運転開始］ボタンＢ２５が選択されると、除染液（過酸化水素）の残留濃度の確認を求める図７Ｆの画面が表示され、作業者による［ＹＥＳ］ボタンＢ２６の選択を経て無菌運転が行われる。なお、無菌運転を行わない場合には、作業者は、［操作メニューへ］ボタンＢ２７を選択することで、図７Ｅの無菌運転メニュー画面に戻ることができる。

＜連結されたアイソレータシステムの動作＞
アイソレータシステム１が他のシステムと連結した状態で使用される場合、上述したように、連結されるシステムの台数に制限はない。もっとも、３台以上連結されたアイソレータシステムの動作については、連結された２台のアイソレータシステムの動作についての考え方と同様に考えることができる。よって、ここでは、連結されたシステムの動作の一例として、図３に示す構成の２台のアイソレータシステムの動作について説明することとする。

連結されたアイソレータシステム１，２を使用する態様には、アイソレータシステム１だけを使用する場合、アイソレータシステム２だけを使用する場合、及び、アイソレータシステム１，２の両方を使用する場合、の３態様がある。これら使用態様に対応して、除染の態様には、次の３態様がある。

（アイソレータシステム１を除染する）
例えば、図３に示される連結されたアイソレータシステムにおいてアイソレータシステム１だけが使用される場合、第１滅菌装置１５０によってアイソレータシステム１の内部だけを除染すれば足りる。この場合の除染作業は、上述した独立して使用されるアイソレータシステムの除染作業とほぼ同様であり、上述した滅菌工程に相当する。ただし、第１パスボックス１２０の開口１２２には、封止板１２４Ａではなく扉１２４Ｂが取り付けられていることから、追加の作業として、図５Ａに示されるように、アイソレータシステム１，２を仕切る扉１２４Ｂを閉じる作業が必要となる。したがって、第１制御装置１５０は、第１表示装置１６０に、扉１２３を開かせるとともに扉１２４Ｂを閉じさせる指示を表示させる。例えば、第１表示装置１６０には、図７ＢにおいてＭ４で示されるように、「グローブボックス右扉を開けてください」及び「パスボックス右連結扉を閉めてください」と表示される。また、第１制御装置１５０は、手動確認項目として、扉１３２を開かせるべく、第１表示装置１６０に、例えば「グローブボックス左扉を開けてください」と表示させる。ここで、「グローブボックス右扉」は「パスボックス左扉」と表示されてもよい。

扉１２３が開かれ、かつ、扉１２４Ｂが閉じられ、さらに、作業者の画面操作によって、扉１３２である「グローブボックス左扉」等の手動確認項目の「結果」欄が「実施」に変更させられると、第１制御装置１５０は、図７Ｂの画面における［Ｎｅｘｔ］ボタンＢ２２を有効とする。作業者は、［Ｎｅｘｔ］ボタンＢ２２を選択して除染作業を実行し、その後に無菌運転の作業を行う。

（アイソレータシステム２を除染する）
また、図３の連結されたアイソレータシステムにおいてアイソレータシステム２だけが使用される場合、第２滅菌装置２５０によってアイソレータシステム２の内部だけを除染すれば足りる。この場合の除染作業は、基本的には、上述した独立して使用されるアイソレータシステムの除染作業と同様である。ただし、図５Ｂのように、アイソレータシステム２に加えて、アイソレータシステム１に属する第１パスボックス１２０の内部を除染する場合、第１パスボックス１２０は第２制御装置２５０の管理外であるため、第２制御装置２５０は第１パスボックス１２０の状態（例えば扉１２３、１２４Ｂ、１２５の開閉状態）を把握できない。そこで、本実施形態では、表示装置２６０の画面に手動確認項目として表示させることで、第１制御装置１５０に第１パスボックス１２０の状態を監視させることとしている。

このように、あるアイソレータシステム（アイソレータシステム２）の除染作業に伴って、当該アイソレータシステムの制御下にない別のアイソレータシステム（アイソレータシステム１）に属するパスボックス（第１パスボックス１２０）が除染されることを、ここでは受動除染と呼ぶ。換言すれば、２台のアイソレータシステムに跨って除染作業が行われる場合、パスボックスだけが除染される側のアイソレータシステムは受動除染の状態にある。したがって、本実施形態におけるアイソレータシステムは、受動除染が行われる工程（単に受動除染工程とも言う）をも有する。

アイソレータシステム１，２に跨って除染が行われる場合、作業者が扉を開閉し忘れることによる除染漏れを防止しつつ確実に作業空間内部を滅菌するためには、作業者に注意を喚起することのほか、作業者に複雑な作業を強いないこと（作業の簡潔性）も重要である。そこで、本実施形態では、第１制御装置１５０、第２制御装置２５０は、アイソレータシステム１，２が独立しているときと同様の管理範囲と作業手順で除染作業を進めつつ、第２制御装置２５０は、誤操作の生じやすい第１パスボックス１２０の扉の開閉操作について、第２表示装置２６０を介して注意を喚起する。つまり、第２制御装置２５０は、アイソレータシステム１が受動除染状態であることを確認させる指示をも第２表示装置２６０に表示させる。

例えば、第２表示装置２６０には、図７ＣにＭ６で示されるように「グローブボックス右扉を開けてください」の表示とともに、Ｍ７で示されるように「左パスボックスを受動除染状態にしてください」との表示も表れる。ここで、「グローブボックス右扉」は「パスボックス左扉」と表示されてもよい。第２制御装置２５０は、扉２２３が開かれると、対応する「結果」欄に「ＯＫ」を表示させる。ここで、アイソレータシステム２の左パスボックス（すなわち第１パスボックス１２０）の受動除染状態を確認する項目は手動確認項目であるから、作業者が、後述するようにして第１パスボックス１２０が受動除染状態になったことを第１表示装置１６０の画面で確認した後に、第２表示装置２６０に所定の入力をすると、第２制御装置２５０は、第２表示装置２６０において第１パスボックス１２０に対応する項目の「結果」欄に「実施」を表示させる。

全ての準備項目が「ＯＫ」か「実施」に変わると（図７Ｃの符号Ｍ８参照）、第２制御装置２５０は、図７Ｃの画面における［Ｎｅｘｔ］ボタンＢ２３を有効にする。作業者は、［Ｎｅｘｔ］ボタンＢ２３を選択することで除染作業を実行することができる。

他方、アイソレータシステム１を除染待機の状態から受動除染状態にする作業は、第１制御装置１５０が担当し、具体的な手順は次のとおりである。つまり、作業者が、第１表示装置１６０に表示された図６Ａのトップメニュー画面において［操作メニュー］ボタンＢ３を選択し、次いで図６Ｂの操作メニュー画面において［連結操作］ボタンＢ１４を選択すると、第１制御装置１５０は、図９Ａの連結操作メニュー画面を第１表示装置１６０に表示させる。この連結操作メニュー画面において［受動除染］ボタンＢ４１が選択されると、第１制御装置１５０は、第１表示装置１６０に、扉１２３、１２５を閉じるとともに扉１２４Ｂを開かせる指示を表示させる。例えば、第１表示装置１６０の画面には、図９Ｂに符号Ｍ１１で示されるように「グローブボックス右扉を閉めてください」、「パスボックス前扉を閉めてください」、「パスボックス右連結扉を開けてください」と表示させる。ここで、「グローブボックス右扉」は「パスボックス左扉」と表示されてもよい。

作業者がこれら扉の開閉作業を行うと、第１制御装置１５０は、図９Ｂの画面において対応する項目の「結果」欄に「ＯＫ」を表示し、全ての項目の「結果」欄が「ＯＫ」が表示されると（図９Ｂの符号Ｍ１２参照）、［Ｎｅｘｔ］ボタンＢ４２を有効にする。作業者がこの［Ｎｅｘｔ］ボタンＢ４２を選択すると、第１制御装置１５０は、第１表示装置１６０の画面を図９Ｃの受動除染開始画面に遷移させて、作業者に受動除染の開始を確認させる。作業者が、受動除染開始画面において［開始確認］ボタンＢ４３を選択すると、第１パスボックス１２０が受動除染状態となり、第１表示装置１６０の画面は図９Ｄに示す画面に遷移する。作業者は、この図９Ｄの画面を確認したうえで、上述したように、第２表示装置２６０に表示された図７Ｃの除染準備画面を操作して、「左パスボックス」に対応する項目を「未実施」から「実施」に変更する。

このように、本実施形態では、除染対象がアイソレータシステム１，２に跨る場合にも、両システム間の連携を行うことなく、作業者による扉の閉め忘れや開け忘れを防止して確実に除染が行われる。

（アイソレータシステム１，２の両方を除染する）
アイソレータシステム１，２の両方を使用する場合、両システムの内部が除染される。ただし、アイソレータシステム１，２の内部を漏れなく除染するとともに扉の縁部を適切に除染するべく、本実施形態では、アイソレータシステム１，２の内部を同時には除染せず、時間をずらして除染するようにしている。つまり、まず、図５Ａに示されるようにアイソレータシステム１を除染し、次いで、図５Ｂに示されるようにアイソレータシステム２の除染及び第１パスボックス１２０の受動除染を行う。あるいは、アイソレータシステム２の除染及び第１パスボックス１２０の受動除染の後にアイソレータシステム１の除染を行ってもよい。このようにして、図５Ｃに示すようにアイソレータシステム１，２が漏れなく滅菌される。

このような除染作業を具体的に述べると、アイソレータシステム１の除染は、上述した「アイソレータシステム１を除染する」で述べた手順に沿って行われる。すなわち、作業者は、アイソレータシステム１を起動し、第１表示装置１６０に表示される図６−図７の画面上の指示に従って扉の開閉を行う。第１制御装置１５０は、該当する全ての扉が画面上の指示のとおりに開閉されたことを検知すると、除染を開始することができるようにする。そして、除染が完了すると、第１表示装置１６０に図７Ｅの無菌運転メニュー画面が表示される。図７Ｅの無菌運転メニュー画面において［運転開始］ボタンＢ２５が選択されると、図７Ｆに示される過酸化水素の濃度確認を経て、無菌運転が開始する。

次いで、作業者は、アイソレータシステム２の除染及び第１パスボックス１２０の受動除染を行う。第１パスボックス１２０の受動除染の手順は、上述した「アイソレータシステム１の受動除染」における記述に沿って進められるが、アイソレータシステム１の除染作業が完了している場合には、アイソレータシステム１を受動除染状態に切り替えるべく、次の手順が行われる。図７Ｆの過酸化水素濃度確認画面において［ＹＥＳ］ボタンＢ２６が選択されると、アイソレータシステム１の無菌運転が開始するとともに、第１表示装置１６０の画面が図８Ａの無菌運転メニュー画面に遷移する。この無菌運転メニュー画面において［操作メニューへ］ボタンＢ３１が選択されると、図８Ｂの操作メニュー画面が第１表示装置１６０に表れ、更にこの画面において［連結操作］ボタンＢ１４が選択されると、図９Ａの連結操作メニュー画面に遷移する。その後の手順は、上述した「アイソレータシステム１の受動除染」の記述にしたがう。つまり、作業者は、第１表示装置１６０に表示される図９の画面上の指示に従ってアイソレータシステム１の扉の開閉を行い、該当する全ての扉が画面上の指示のとおりに開閉されたことを検知すると、第１制御装置１５０は、第１パスボックス１２０が受動除染状態にあると判断し、その後作業者の指示を経て図９Ｄの画面を第１表示装置１６０に表示させる。

また、アイソレータシステム２の除染手順は、上述の「アイソレータシステム２の除染」の記述に従う。つまり、作業者は、第２表示装置２６０に表示される図６−図７の画面上の指示に従ってアイソレータシステム２の扉の開閉を行うとともに、第１パスボックス１２０が受動除染状態であることを確認したうえで第２表示装置２６０に所定の入力を行う。第２制御装置２５０は、該当する全ての扉が画面上の指示のとおりに開閉されたことを検知し、かつ、作業者による第１パスボックス１２０の受動除染状態の確認入力を検出すると、除染工程を進める。そして、除染作業が完了すると、アイソレータシステム１，２を同時に使用して細胞等の操作を行うことができる。

このように、アイソレータシステム１，２のそれぞれは、通常の除染工程及び受動除染工程という２つの工程を有している。したがって、連結されたアイソレータシステムにおいて、個別のシステム間の通信設定などの、複雑な装置設定は不要である。また、作業者は、個別の各システムの表示装置に表示された案内にしたがって扉の開閉等の作業を行えばよく、また、扉の開閉の確認は各システムにおいて行われるから、煩雑な扉の開閉を確実に行うことができる。更には、個々のアイソレータシステムが、比較的シンプルな制御系統を有していることから、システムの拡張が容易である。

前述したとおり、アイソレータシステム１は、他のアイソレータシステム２に接続可能であり、密閉された作業空間１１１を囲むグローブボックス１１０と、グローブボックス１１０に連通可能に接続されたパスボックス１２０と、パスボックス１２０及びグローブボックス１１０の内部を滅菌する滅菌装置１４０と、を備える。アイソレータシステム１は、滅菌装置１４０によってパスボックス１２０及びグローブボックス１１０の内部を滅菌する滅菌工程と、他のアイソレータシステム２に設けられた滅菌装置２４０によってパスボックス１２０の内部を滅菌される受動除染工程と、を有する。

かかる実施形態によれば、複数のアイソレータシステム１，２が連結された状態において、アイソレータシステム１，２に亘って滅菌する場合、それぞれのアイソレータシステム１，２間の連携が不要となる。また、制御装置の複雑化を回避することができ、システムの拡張が容易である。

アイソレータシステム１は、密閉された作業空間１１１を囲む第１グローブボックス１１０と、第１グローブボックス１１０に連通可能に接続された第１パスボックス１２０と、第１パスボックス１２０及び第１グローブボックス１１０の内部を滅菌する第１滅菌装置１４０と、第１滅菌装置１４０に接続された第１制御装置１５０と、第１制御装置１５０に接続された第１表示部１６０と、を備える。第１パスボックス１２０は、第１グローブボックス１１０と連通可能な開口１２１と、開口１２１を開閉する扉１２３と、第２滅菌装置２４０を備えた第２グローブボックスを連通可能に接続できる開口１２２と、を有する。また、アイソレータシステム１は、（１）開口１２２が封止板１２４Ａで閉じられており、作業中に開口１２２が開閉されることがない第１状態、又は、（２）開口１２２に第２グローブボックス２１０が連通可能に接続されるとともに開口１２２に扉１２４Ｂが設けられ、かつ、作業中に開口１２２が開閉されることがある第２状態、を取る。そして、第１制御装置１５０は、（１）第１状態では、第１滅菌装置１４０によって第１パスボックス１２０及び第１グローブボックス１１０の内部を滅菌する場合に、第１表示部１６０に、扉１２３を開かせる指示を表示し、（２）第２状態では、（２−１）第１滅菌装置１４０によって第１パスボックス１２０及び第１グローブボックス１１０の内部を滅菌する場合に、第１表示装置１６０に、扉１２３を開かせるとともに扉１２４Ｂを閉じさせる指示を表示し、（２−２）第２滅菌装置２４０によって第１パスボックス１２０の内部を滅菌する場合に、第１表示装置１６０に、扉１２３を閉じさせるとともに扉１２４Ｂを開かせる指示を表示する。

かかる実施形態によれば、複数のアイソレータシステム１，２が連結された状態において、アイソレータシステム１，２に亘って滅菌する場合、制御装置１５０，２５０はそれぞれの監視下にある扉の開閉を管理するため、アイソレータシステム１，２間の連携が不要となる。また、制御装置の複雑化を回避することができ、システムの拡張が容易である。更に、作業者は、表示装置に表示された指示にしたがって扉の開閉を行えばよいから、作業者の負担を軽減させるとともに、誤作業を防止することができる。

また、第１グローブボックス１１０は、第３パスボックスを連通可能に接続できる開口１１３を有し、（１）第１状態、（２）第２状態、又は、（３）開口１１３に第３パスボックスが連通可能に接続された第３状態を取る。そして、第１制御装置１５０は、（３）第３状態では、第１グローブボックス１１０、第１パスボックス１２０及び第３パスボックスを滅菌する場合に、第１表示部１６０に、第３パスボックスの受動除染状態を確認させる指示を表示することが好ましい。これにより、作業者は、第３パスボックスが受動除染状態になっていることを確認できるから、扉の締め忘れや開け忘れを回避して必要な空間内を隈なく除染することが可能となる。

また、第１アイソレータシステム１と第２アイソレータシステム２が連結されたアイソレータシステムであって、第１アイソレータシステム１は、密閉された作業空間１１１を囲む第１グローブボックス１１０と、第１グローブボックス１１０に連通可能に接続された第１パスボックス１２０と、第１パスボックス１２０及び第１グローブボックス１１０の内部を滅菌する第１滅菌装置１４０と、第１滅菌装置１４０に接続された第１制御装置１５０と、第１制御装置１５０に接続された第１表示部１６０と、を備え、第２アイソレータシステム２は、密閉された作業空間２１１を囲む第２グローブボックス２１０と、第２グローブボックス２１０に連通可能に接続された第２パスボックス２２０と、第２パスボックス２２０及び第２グローブボックス２１０の内部を滅菌する第２滅菌装置２４０と、第２滅菌装置２４０に接続された第２制御装置２５０と、第２制御装置２５０に接続された第２表示装置２６０と、を備える。第１グローブボックス１１０と第１パスボックス１２０との間には開口１２１と開口１２１を開閉する扉１２３とが設けられ、第１パスボックス１２０と第２グローブボックス２１０とが連通可能に接続されるとともに第１パスボックス１２０と第２グローブボックス２１０との間には開口１２２と開口１２２を開閉する扉１２４Ｂとが設けられる。そして、第１制御装置１５０は、第１滅菌装置１４０によって第１パスボックス１２０及び第１グローブボックス１１０の内部を滅菌する場合に、第１表示装置１６０に、扉１２３を開かせるとともに扉１２４Ｂを閉じさせる指示を表示し、第２滅菌装置２４０によって第１パスボックス１２０を滅菌する場合に、第１表示装置１６０に、扉１２３を閉じさせるとともに扉１２４Ｂを開かせる指示を表示する。第１，第２表示装置１６０，２６０は互いに連携せず、それぞれの管理下にある扉の開閉を制御するという、シンプルな装置構成であるから、システムを複雑化させることなく容易にシステムを連結することができる。

また、第２制御装置２６０が、第２滅菌装置２４０によって第２グローブボックス２１０、第２パスボックス２２０及び第１パスボックス１２０を滅菌する場合に、第２表示装置２６０に、第１パスボックス１２０の状態を確認させる指示を表示することで、第１アイソレータシステム１と第２アイソレータシステム２とをまたぐ空間を除染する場合でも、必要な空間内を隈なく除染することが可能となる。

前述した実施の形態は、グローブボックス１１０の左側の開口１１３に他の装置が接続される場合には、開口１１３に扉が設けられない構成としたが、扉が設けられる構成としてもよい。開口１１３に扉が設けられた場合、グローブボックス１１０を外気に曝露させずに他の装置の着脱が可能となる。

また、前述した実施の形態は、グローブボックス１１０とパスボックス１２０との間の開口１２１を開閉する扉１２３がパスボックス１２０に設けられる構成としたが、扉１２３はグローブボックス１１０に設けられてもよい。

また、前述した実施の形態の連結されたアイソレータシステムは、アイソレータシステム１のパスボックス１２０とアイソレータシステム２のグローブボックス２１０と間の開口１２２，２１３を開閉する扉１２４Ｂがアイソレータシステム１のパスボックス１２０に設けられ、扉１２４Ｂの開閉状態がアイソレータシステム１の扉監視部１５４でしか監視できない構成とした。しかし、扉１２４Ｂがアイソレータシステム２のグローブボックス２１０に設けられ、扉１２４Ｂの開閉状態をアイソレータシステム２の扉監視部で監視する構成としてもよい。その場合であっても、それぞれのアイソレータシステムにおいて、制御装置は、監視できる扉については自動確認項目として表示装置の画面に表示し、監視できない扉については手動確認項目として表示する構成とすればよい。

また、前述した実施の形態のアイソレータシステムは、グローブボックスの右側にパスボックスが設けられる構成としたが、パスボックスがグローブボックスの左側に設けられる構成としてもよい。その場合は、インキュベータがグローブボックスの右側に設けることができる。

また、前述した実施の形態の連結されたアイソレータシステムは、それぞれのアイソレータシステムの内部を同時には除染せずに、時間をずらして除染するようにしているが、その構成に限られない。複数のアイソレータシステムの間の扉を開けて、全ての内部を同時に除染してもよい。また、隣り合うアイソレータシステムを同時に除染しなければ、連結された他のアイソレータシステムを同時に除染できる構成としてもよい。

以上の通り、前述した実施の形態は、本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定して解釈するためのものではない。本発明はその趣旨を逸脱することなく変更や改良等が可能であり、また、本発明はその等価物も含む。

１、２ アイソレータシステム
１１０，２１０ グローブボックス
１１１，２１１ 作業空間
１１２，１１３，１２１，１２２，１３１、２１２，２１３，２２１，２２２ 開口
１２３，１２４Ｂ、１２５、１３２、２２１，２２２，２２５ 扉
１２４Ａ，２２４Ａ 封止板
１２０，２２０ パスボックス
１３０ インキュベータ
１４０，２４０ 滅菌装置
１５０，２５０ 制御装置
１６０，２６０ 表示装置

Claims (7)

1. 他のアイソレータシステムに接続可能なアイソレータシステムであって、
   密閉された作業空間を囲む作業ボックスと、
   前記作業ボックスに連通可能に接続されたパスボックスと、
   前記パスボックス及び前記作業ボックスの内部を滅菌する滅菌部と、を備え、
   前記作業ボックスと前記他のアイソレータシステムに属する作業ボックスとが
   前記パスボックスを介して連通可能に接続され、
   前記滅菌部によって前記パスボックス及び前記作業ボックスの内部を滅菌する滅菌工程と、
   前記他のアイソレータシステムに設けられた滅菌部によって前記パスボックスの内部を滅菌される受動除染工程と、を有する、
   アイソレータシステム。
2. 密閉された作業空間を囲む第１作業ボックスと、
   前記第１作業ボックスに連通可能に接続された第１パスボックスと、
   前記第１パスボックス及び前記第１作業ボックスの内部を滅菌する第１滅菌部と、
   前記第１滅菌部に接続された第１制御部と、
   前記第１制御部に接続された第１表示部と、
   前記第１パスボックスに設けられ前記第１作業ボックスと連通可能な第１開口を開閉する第１扉と、を備え、
   前記第１パスボックスは、第２滅菌部を備えた第２作業ボックスを連通可能に接続できる第２開口と、を有し、
   （１）前記第２開口が封止板で閉じられており、作業中に前記第２開口が開閉されることがない第１状態、又は、
   （２）前記第２開口に前記第２作業ボックスが連通可能に接続されるとともに前記第２開口に第２扉が設けられ、かつ、作業中に前記第２開口が開閉されることがある第２状態、を取り、
   前記第１制御部は、
   （１）前記第１状態では、前記第１滅菌部によって前記第１パスボックス及び前記第１作業ボックスの内部を滅菌する場合に、前記第１表示部に、前記第１扉を開かせる指示を表示し、
   （２）前記第２状態では、
   （２−１）前記第１滅菌部によって前記第１パスボックス及び前記第１作業ボックスの内部を滅菌する場合に、前記第１表示部に、前記第１扉を開かせるとともに前記第２扉を閉じさせる指示を表示し、
   （２−２）前記第２滅菌部によって前記第１パスボックスの内部を滅菌する場合に、前記第１表示部に、前記第１扉を閉じさせるとともに前記第２扉を開かせる指示を表示する、
   アイソレータシステム。
3. 前記第２開口には、別のアイソレータシステムを接続でき、前記別のアイソレータシステムは、前記第２作業ボックスと、前記第２作業ボックスに連通可能に接続された第２パスボックスを備える、
   請求項２に記載のアイソレータシステム。
4. 前記第１作業ボックスは、第３パスボックスを連通可能に接続できる第３開口を有し、
   （１）前記第１状態、
   （２）前記第２状態、又は、
   （３）前記第３開口に前記第３パスボックスが連通可能に接続された第３状態を取り、
   前記第１制御部は、
   （３）前記第３状態では、前記第１作業ボックス、前記第１パスボックス及び前記第３パスボックスを滅菌する場合に、前記第１表示部に、前記第３パスボックスの状態を確認させる指示を表示する、
   請求項２に記載のアイソレータシステム。
5. 前記第３開口には、別のアイソレータシステムを接続でき、別のアイソレータシステムは、第３作業ボックスと、前記第３作業ボックスに連通可能に接続された第３パスボックスとを備える、
   請求項４に記載のアイソレータシステム。
6. 第１アイソレータシステムと第２アイソレータシステムが連結されたアイソレータシステムであって、
   前記第１アイソレータシステムは、
   密閉された作業空間を囲む第１作業ボックスと、
   前記第１作業ボックスに連通可能に接続された第１パスボックスと、
   前記第１パスボックス及び前記第１作業ボックスの内部を滅菌する第１滅菌部と、
   前記第１滅菌部に接続された第１制御部と、
   前記第１制御部に接続された第１表示部と、を備え、
   前記第２アイソレータシステムは、
   密閉された作業空間を囲む第２作業ボックスと、
   前記第２作業ボックスに連通可能に接続された第２パスボックスと、
   前記第２パスボックス及び前記第２作業ボックスの内部を滅菌する第２滅菌部と、
   前記第２滅菌部に接続された第２制御部と、
   前記第２制御部に接続された第２表示部と、を備え、
   前記第１作業ボックスと前記第１パスボックスとの間には第１開口と前記第１開口を開閉する第１扉とが設けられ、
   前記第１パスボックスと前記第２作業ボックスとが連通可能に接続されるとともに前記第１パスボックスと前記第２作業ボックスとの間には第２開口と前記第２開口を開閉する第２扉とが設けられ、
   前記第１制御部は、
   前記第１滅菌部によって前記第１パスボックス及び前記第１作業ボックスの内部を滅菌する場合に、前記第１表示部に、前記第１扉を開かせるとともに前記第２扉を閉じさせる指示を表示し、
   前記第２滅菌部によって前記第１パスボックスを滅菌する場合に、前記第１表示部に、前記第１扉を閉じさせるとともに前記第２扉を開かせる指示を表示する、
   アイソレータシステム。
7. 前記第２制御部は、前記第２滅菌部によって前記第２作業ボックス、前記第２パスボックス及び前記第１パスボックスを滅菌する場合に、前記第２表示部に、前記第１パスボックスの状態を確認させる指示を表示する、
   請求項６に記載のアイソレータシステム。

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