JP2020055634A - 資材供給ユニット - Google Patents

Abstract

【課題】アイソレータ内で扱う細胞等に対する有害性なく無菌状態に保たれた資材を迅速に供給できる資材供給ユニットを提供する。【解決手段】資材供給ユニット（１）は、滅菌済資材（２０）と、前記滅菌済資材（２０）を収容する包装体（３０）とを備える。【選択図】図１

Description

本発明は、資材供給ユニットに関する。

例えば細胞培養等の生体由来試料を対象とする作業を行う場合には、無菌環境であることが要求され、そのためにアイソレータが用いられる。アイソレータは、外部から隔離されて内部が無菌状態に維持されているが、アイソレータ内に持ち込んで使用する資材も、同様に無菌状態であることが要求される。資材を無菌化するのに、アイソレータに連設されたパスボックス内で過酸化水素ガスによる除染を行うことが、例えば特開２０１２−２３１７２６号公報（特許文献１）に開示されている。

しかし、除染ガスとしての過酸化水素ガスはアイソレータ内で扱う細胞等に有害であるため、資材に過酸化水素ガスが残留しないよう完全に除去する必要がある。このため、除染後に十分に過酸化水素ガスを除去するための工程が必要で、アイソレータ内に資材を持ち込んで実際に使用するまでに時間がかかるという懸念があった。

特開２０１２−２３１７２６号公報

アイソレータ内で扱う細胞等に対する有害性なく無菌状態に保たれた資材を迅速に供給できるようにすることが望まれている。

本発明に係る資材供給ユニットは、
滅菌済資材と、
前記滅菌済資材を収容する包装体と、を備える。

この構成によれば、資材が予め滅菌されて滅菌済資材として包装体に収容された状態で供給されるので、使用直前の除染なしで又は軽微な除染だけで、無菌状態を保つことができる。除染を行う場合であっても軽微な除染で済むので、有害な除染ガスの除去を短時間で行うことができ、また短時間であっても問題となるような量が残留することはほとんどない。よって、アイソレータ内で扱う細胞等に対する有害性なく無菌状態に保たれた資材を、迅速に供給することができる。

以下、本発明の好適な態様について説明する。但し、以下に記載する好適な態様例によって、本発明の範囲が限定される訳ではない。

一態様として、
複数の前記滅菌済資材を備えることが好ましい。

この構成によれば、予め滅菌された複数の資材を一括供給することができる。

一態様として、
１回の作業で使用される全ての前記滅菌済資材を備えることが好ましい。

この構成によれば、予め滅菌された、１回の作業で使用される全ての資材を一括供給することができる。

一態様として、
前記滅菌済資材は、無菌環境の作業室を有するアイソレータの前記作業室で使用されるものであり、
前記作業室に連通するように前記アイソレータに設けられた資材搬入口に接続可能な接続口をさらに有することが好ましい。

この構成によれば、資材搬入口を通じてアイソレータ内に資材を容易に供給することができる。資材は予め滅菌されているので、アイソレータの作業室の無菌環境を適切に維持することができる。

一態様として、
前記包装体にイージーピール部が設けられていることが好ましい。

この構成によれば、包装体の一部をイージーピール部で密封して、予め滅菌された資材の無菌状態を適切に維持することができる。資材の供給時には、イージーピール部を軽い力で剥離させて包装体を開放させ、包装体からの資材の排出を適切に行うことができる。

一態様として、
前記包装体の開放側の端縁から前記イージーピール部の中心部までの長さに対する、前記包装体の開口幅の比が、０．２５以上４．０以下であることが好ましい。

この構成によれば、滅菌済資材の取り出しを容易にすることができるとともに、例えばアイソレータに設けられた資材搬入口に接続して用いられる場合においてその接続代を十分に確保することができる。

一態様として、
前記イージーピール部の中心部から前記包装体における閉塞側の端縁までの長さに対する、前記イージーピール部の中心部から前記包装体の開放側の端縁までの長さの比が、０．１以上２．５以下であることが好ましい。

この構成によれば、滅菌済資材の収容空間を十分に確保することができるとともに、例えばアイソレータに設けられた資材搬入口に接続して用いられる場合においてその接続代を十分に確保することができる。

一態様として、
前記イージーピール部が、前記包装体における前記イージーピール部によって分けられる２つの分室のうち開封のために力をかける方である開封時加圧分室側に向かって凸となる凸状部を有することが好ましい。

この構成によれば、凸状部の頂点がイージーピール部の剥離の際の起点となるので、包装体を開封しやすくすることができる。

一態様として、
前記イージーピール部が、前記凸状部の両端から前記包装体の側縁部に向かって延びる一対の平行部をさらに有することが好ましい。

この構成によれば、イージーピール部が凸状部だけを有する場合に比べて、イージーピール部全体を円滑に剥離することができ、包装体をより一層開封しやすくすることができる。

一態様として、
前記凸状部の中心角が、３０°以上１３５°以下であることが好ましい。

この構成によれば、イージーピール部を凸状部の頂点から容易に剥離させ始めることができるとともに、イージーピール部全体を円滑に剥離することができる。よって、包装体の開封しやすさを向上させることができる。

一態様として、
前記包装体の開放側の端部に、筒状の成形品からなりその中央孔が前記接続口となる接続枠体が連結されており、
前記接続枠体の少なくともいずれかの端面に人為操作で剥離可能な封止シートが設けられていることが好ましい。

この構成によれば、筒状の成形品からなる接続枠体により、包装体とアイソレータの資材搬入口との接続をより強固なものとすることができる。また、接続枠体の少なくともいずれかの端面を封止シートで密封して、予め滅菌された資材の無菌状態を適切に維持することができる。アイソレータの内部への資材の搬入時には、封止シートを剥離させて接続枠体の接続口を現出させ、包装体からの資材の排出を適切に行うことができる。

一態様として、
前記包装体は密封されており、
密封状態の前記包装体を収容する第二包装体をさらに備えることが好ましい。

この構成によれば、密封状態の包装体の内部で、予め滅菌された資材の無菌状態を適切に維持することができる。また、滅菌済資材が複数個である場合には、それらを包装体に収容した状態で一括的に取り扱うことができ、利便性に優れる。

一態様として、
前記包装体の内部が脱気されていることが好ましい。

この構成によれば、包装体の内面どうしや包装体の内面と資材とが密着して、包装体の内部での資材の位置が固定される。よって、資材供給ユニットの搬送中に、その内部で資材が移動するのを防止することができる。

一態様として、
前記包装体の内部に、搬送中における前記滅菌済資材の移動を規制するための位置保持部材が設けられていることが好ましい。

この構成によれば、資材供給ユニットの搬送中に、その内部で資材が動き回るのを抑制することができる。

本発明のさらなる特徴と利点は、図面を参照して記述する以下の例示的かつ非限定的な実施形態の説明によってより明確になるであろう。

資材供給ユニットの使用状態図 第１実施形態の資材供給ユニットの模式図 資材供給ユニットの斜視図 資材供給ユニットからの資材供給時の一局面を示す図 資材供給ユニットからの資材供給時の一局面を示す図 第２実施形態の資材供給ユニットの模式図 資材供給ユニットからの資材供給時の一局面を示す図 資材供給ユニットからの資材供給時の一局面を示す図 別態様の資材供給ユニットの模式図 第３実施形態の資材供給ユニットの模式図 第４実施形態の資材供給ユニットの模式図 別態様の資材供給ユニットの模式図 別態様の資材供給ユニットの模式図 別態様の資材供給ユニットの模式図 別態様の資材供給ユニットの模式図 別態様の資材供給ユニットの模式図 別態様の資材供給ユニットの模式図 別態様の資材供給ユニットの模式図

〔第１実施形態〕
資材供給ユニットの第１実施形態について、図面を参照して説明する。本実施形態では、図１に示すように、無菌培養システムを構成するアイソレータ９に、当該アイソレータ９で使用する資材を供給するための資材供給ユニット１を例として説明する。

アイソレータ９は、作業者が無菌環境で細胞等を扱う作業を行うための装置である。アイソレータ９は、外部雰囲気から隔離されてその内部が無菌環境に維持されている。作業者は、このアイソレータ９内で、無菌環境で細胞の培養準備や継代作業等の作業を行うことができる。

アイソレータ９は、筐体９１を備えており、この筐体９１の内部に無菌環境の作業室９２が形成されている。筐体９１の前面には透明パネルからなる窓部９３が設けられているとともに、その窓部に複数のグローブ９４が設けられている。作業者は、窓部９３を通じて作業室９２内を目視するとともに、外側から腕にグローブ９４を装着して、作業室９２内における作業を行う。なお、詳細な説明はここでは省略するが、アイソレータ９には、除染ガス供給装置や圧力維持装置、エアフィルタ（ＨＥＰＡ（High Efficiency Particulate Air）フィルタ）等が設けられている。また、アイソレータ９には、インキュベータ等が連設されていても良い。

通常、アイソレータ９には、資材を出し入れするためのパスボックスが連設され、このパスボックス内で資材の除染を十分に行ってから作業室９２内に搬入する。ここで、「除染」とは、資材表面の菌を除染ガス（例えば過酸化水素ガス等）によって死滅させることを意味する。これに対して、本実施形態のアイソレータ９にはパスボックスが連設されていない。それに代えて、アイソレータ９の筐体９１には、資材搬入口９６が外部に露出する状態で設けられている。なお、資材搬入口９６は、円筒状（筒状であって、断面形状が円、楕円、角丸四角形等の曲線を有する形状のものを含む）の接続枠体９５の中央孔で構成されており、この資材搬入口９６を開閉するための扉体（図示せず）が作業室９２内に設けられている。

資材供給ユニット１は、資材搬入口９６を通じて、作業室９２内に資材を供給する。資材供給ユニット１は、予め滅菌された資材である滅菌済資材２０を作業室９２内に供給する。ここで、「滅菌」とは、資材表面の菌を放射線（γ線や電子線等）や滅菌ガス（エチレンオキサイドガス等）によって死滅させることを意味する。このように、本実施形態では、資材はアイソレータ９に供給される直前にパスボックス内で十分に除染されるのではなく、予め滅菌された滅菌済資材２０として供給される。このため、資材供給ユニット１は、滅菌済資材２０を包装体３０に収容した状態で供給する。すなわち、資材供給ユニット１は、滅菌済資材２０と、滅菌済資材２０を収容する包装体３０とを備えている。

上述したように、滅菌済資材２０は、予め滅菌された資材である。資材は、アイソレータ９の作業室９２で使用されるものであり、例えば細胞の培養準備や継代作業等のために使用する器具２１（図２を参照）である。器具２１としては、シャーレ、ピペット、及びチューブ等を例示することができる。すなわち、滅菌済資材２０は、例えば予め滅菌されたシャーレ、予め滅菌されたピペット、及び予め滅菌されたチューブ等である。

１つの資材供給ユニット１で供給される滅菌済資材２０は、１つであっても良いし、複数個であっても良い。また、複数の滅菌済資材２０を備える場合において、１つの資材供給ユニット１で供給される滅菌済資材２０は、１種のみであって良いし、複数種であっても良い。資材供給ユニット１は、複数種の滅菌済資材２０を、それぞれ複数個ずつ備えていることが好ましい。この場合、資材供給ユニット１は、１回の作業で使用される全ての種類・個数の滅菌済資材２０を備えていることが好ましい。なお、「１回の作業」とは、細胞培養における例えば培地交換や継代等の、一定の目的をもって行われるひとまとまりの作業を意味する。例えば培地交換であれば、古い培地を吸引した後に新しい培地を供給するまでの一連の操作であり、継代であれば、細胞を剥がし取って回収した後に別の新しい容器（シャーレ等）に播くまでの一連の操作である。

包装体３０は、滅菌済資材２０を収容する。図２〜図５に示すように、本実施形態の包装体３０は、一端が開放された袋体３１で構成されている。袋体３１は、柔軟性を有している。袋体３１は、例えばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、及びナイロン等の合成樹脂製の袋であって良い。袋体３１の開放端は、接続口３３となっている（図３を参照）。本実施形態では、包装体３０（袋体３１）の開放端（接続口３３）に、イージーピール部３２が設けられている。イージーピール部３２は、包装体３０を構成する袋体３１の内面どうしが人の手で剥離可能に接着された部位である。このようなイージーピール部３２を設けることで、包装体３０を密封して、予め滅菌された資材の無菌状態を適切に維持することができる。

本実施形態のイージーピール部３２は、包装体３０（袋体３１）の開放端に平行な一線状の帯状に形成されている。ここで、図３に示すように、接続口３３の開口幅をＸとし、接続口３３の端縁からイージーピール部３２の中心部までの長さをＹとすると、Ｙに対するＸの比（Ｘ／Ｙ）は、０．２５以上４．０以下であることが好ましい。Ｙに対するＸの比を０．２５以上とすることで、滅菌済資材２０の搬入を容易にすることができ、また、４．０以下とすることで、接続枠体９５への接続代を十分に確保することができる。Ｙに対するＸの比（Ｘ／Ｙ）の好ましい範囲は０．５以上３．０以下であり、１．０以上２．５以下であることがさらに好ましい。

また、イージーピール部３２の中心部から袋体３１における接続口３３とは反対側の端縁までの長さをＺとすると、Ｚに対するＹの比（Ｙ／Ｚ）は、０．１以上２．５以下であることが好ましい。Ｚに対するＹの比を０．１以上とすることで、接続枠体９５への接続代を十分に確保することができ、また、２．５以下とすることで、滅菌済資材２０の収容空間を十分に確保することができる。Ｚに対するＹの比（Ｙ／Ｚ）の好ましい範囲は０．１２以上２．０以下であり、０．１５以上１．５以下であることがさらに好ましい。

資材供給ユニット１は、図３に示すように包装体３０の内部（イージーピール部３２よりも奥側の部分の内部）が脱気された状態で搬送されることが好ましい。包装体３０の内部が脱気されていると、包装体３０の内面どうしや包装体３０の内面と滅菌済資材２０の表面とが密着して、包装体３０の内部での滅菌済資材２０の位置が固定される。よって、資材供給ユニット１の搬送中に、その内部で滅菌済資材２０が移動するのを防止することができる。

実際にアイソレータ９の作業室９２内に滅菌済資材２０を供給する際には、まず図４に示すように、包装体３０におけるイージーピール部３２よりも外側にある接続口３３をアイソレータ９の接続枠体９５（資材搬入口９６）に取り付ける。この取り付けに際しては、接続枠体９５に接続口３３側から包装体３０を被せた状態で、例えば結束バンド等の結束部材６０で、接続枠体９５に包装体３０を拘束すると良い。その後、作業室９２内の扉体（図示せず）を開放して資材搬入口９６と作業室９２とを連通させ、イージーピール部３２よりも外側の部位を、除染ガスで軽く除染する。なお、除染ガスは、アイソレータ９に通常設けられている除染ガス供給装置から供給されると良い。除染後、図５に示すように、イージーピール部３２を剥離させる。その際、イージーピール部３２を弱い力で簡単に剥離させることができる。

その後、資材搬入口９６を通じて、包装体３０に収容されていた滅菌済資材２０を作業室９２内に搬入する。包装体３０は柔軟性を有する袋体３１で構成されているので、作業者は、包装体３０の外から滅菌済資材２０には直接触れることなく、当該滅菌済資材２０の搬入作業を行うことができる。

〔第２実施形態〕
資材供給ユニットの第２実施形態について、図面を参照して説明する。本実施形態では、包装体３０の具体的構成が第１実施形態とは異なっている。また、それに伴い、アイソレータ９の接続枠体９５の具体的構成も第１実施形態と一部相違している。以下、本実施形態の資材供給ユニット１について、主に第１実施形態との相違点について説明する。なお、特に明記しない点に関しては、第１実施形態と同様であり、同一の符号を付して詳細な説明は省略する。

本実施形態の資材供給ユニット１においては、包装体３０が、第１実施形態に比べてマチの大きい袋体３１で構成されている。そして、図６に示すように、包装体３０の開放端に、接続枠体３５が連結されている。包装体３０と接続枠体３５とは、例えば溶着によって一体化されている。接続枠体３５は、樹脂製の成形品で構成されており、中央孔３５ｈを有する円筒状に形成されている。本実施形態では、接続枠体３５の中央孔３５ｈが接続口３３となっている（図８を参照）。また、接続枠体３５の外面には、雄ネジ部３５ｍが形成されている。さらに、接続枠体３５における外部に露出する側の端面（包装体３０とは反対側の端面）に、封止シート３６が設けられている。この封止シート３６は、人為操作で剥離可能となっている。接続枠体３５に封止シート３６を接着させることで包装体３０を密封して、予め滅菌された資材の無菌状態を適切に維持することができる。

包装体３０の内部には、位置保持部材５０が設けられていることが好ましい。位置保持部材５０は、包装体３０の内面と滅菌済資材２０の表面との間の隙間を埋めて、包装体３０の内部で滅菌済資材２０の位置を保持する。これにより、資材供給ユニット１の搬送中に、その内部で滅菌済資材２０が移動するのを抑制することができる。位置保持部材５０としては、例えば各種の緩衝材を用いることができる。

実際にアイソレータ９の作業室９２内に滅菌済資材２０を供給する際には、まず、資材供給ユニット１の接続枠体３５をアイソレータ９の接続枠体９５（資材搬入口９６）に取り付ける。このとき、図７に示すように、接続枠体９５の内面に形成された雌ネジ部９５ｆと接続枠体３５の外面に形成された雄ネジ部３５ｍとを螺合させ、両者を強固に接続することができる。次に、作業室９２内の扉体（図示せず）を開放して資材搬入口９６と作業室９２とを連通させ、接続枠体３５及び封止シート３６を中心に、除染ガスで軽く除染する。除染後、図８に示すように、接続枠体９５の内部で接続枠体３５から封止シート３６を剥離させて接続口３３（接続枠体３５の中央孔３５ｈ）を現出させる。封止シート３６の剥離は、例えばアイソレータ９側からグローブ９４に挿入した作業者の手で行っても良いし、本実施形態のように包装体３０が柔軟性を有する袋体３１で構成される場合には、包装体３０の外から封止シート３６を押し込んで行っても良い。

その後、資材搬入口９６を通じて、包装体３０に収容されていた滅菌済資材２０を作業室９２内に搬入する。本実施形態でも、包装体３０は柔軟性を有する袋体３１で構成されているので、作業者は、包装体３０の外から滅菌済資材２０には直接触れることなく、当該滅菌済資材２０の搬入作業を行うことができる。

なお、図９に示すように、封止シート３６が、接続枠体３５における非露出側の端面（包装体３０とは反対側の端面）に設けられても良い。また、同図では、包装体３０の内部に位置保持部材５０が設けられない例を示している。このような構成では、軽い除染時には、接続枠体３５の中央孔３５ｈの内面も除染する。また、軽い除染後に封止シート３６を剥離させる際には、包装体３０の外から当該封止シート３６を操作すると良い。

〔第３実施形態〕
資材供給ユニットの第３実施形態について、図面を参照して説明する。本実施形態では、包装体３０の具体的構成が第１実施形態と異なるとともに、包装体３０とは別の第二包装体４０が追加的に具備される点で第１実施形態と相違している。以下、本実施形態の資材供給ユニット１について、主に第１実施形態との相違点について説明する。なお、特に明記しない点に関しては、第１実施形態と同様であり、同一の符号を付して詳細な説明は省略する。

図１０に示すように、本実施形態の包装体３０は、例えばヒートシール等によって完全に密封されている。そして、資材供給ユニット１は、滅菌済資材２０と包装体３０とに加え、密封状態の包装体３０を収容する第二包装体４０をさらに備えている。

第二包装体４０は、第２実施形態の包装体３０と同様の、比較的マチの大きい袋体４１で構成されている。また、第二包装体４０は、柔軟性を有する袋体４１で構成されている。そして、第二包装体４０の開放端に、接続枠体４５が連結されている。第二包装体４０と接続枠体４５とは、例えば溶着によって一体化されている。接続枠体４５は、樹脂製の成形品で構成されており、中央孔４５ｈを有する円筒状に形成されている。本実施形態では、接続枠体４５の中央孔４５ｈが接続口４３となっている。また、接続枠体４５の外面には、雄ネジ部４５ｍが形成されている。本実施形態では、包装体３０とは別の第二包装体４０に接続枠体４５（接続口４３）を設けることで、自由度高く接続枠体４５（接続口４３）を形成することができる。よって、アイソレータ９の接続枠体９５（資材搬入口９６）との接続をより強固なものとしやすくなっている。

本実施形態では、包装体３０が完全に密封されており、これにより予め滅菌された資材の無菌状態が適切に維持されているので、接続枠体４５の露出側／非露出側のいずれの端面にも、第２実施形態のような封止シート３６は設けられていない。但し、そのような構成に限定されることなく、接続枠体４５のいずれかの端面に封止シート３６が設けられても良い。

実際にアイソレータ９の作業室９２内に滅菌済資材２０を供給する際には、まず資材供給ユニット１の接続枠体４５をアイソレータ９の接続枠体９５（資材搬入口９６）に取り付ける。このとき、接続枠体９５の内面に形成された雌ネジ部９５ｆと接続枠体４５の外面に形成された雄ネジ部４５ｍとを螺合させ、両者を強固に接続することができる。その後、作業室９２内の扉体（図示せず）を開放して資材搬入口９６と作業室９２とを連通させ、第二包装体４０の内部を、除染ガスで軽く除染する。このような場合には、包装体３０を構成する袋体３１は、ガス非透過性であることが好ましい。

その後、資材搬入口９６を通じて、包装体３０に収容された状態で第二包装体４０に収容されていた滅菌済資材２０を、包装体３０ごと作業室９２内に搬入する。第二包装体４０は柔軟性を有する袋体４１で構成されているので、作業者は、第二包装体４０の外から包装体３０には直接触れることなく、当該包装体３０の搬入作業を行うことができる。包装体３０により、複数の滅菌済資材２０を一括的に搬入することができる。

〔第４実施形態〕
資材供給ユニットの第４実施形態について、図面を参照して説明する。本実施形態では、包装体３０におけるイージーピール部３２の具体的構成が第１実施形態と異なっている。以下、本実施形態の資材供給ユニット１について、主に第１実施形態との相違点について説明する。なお、特に明記しない点に関しては、第１実施形態と同様であり、同一の符号を付して詳細な説明は省略する。

図１１に示すように、本実施形態のイージーピール部３２は、一直線状ではなく折線状に形成されている。ここで、包装体３０は、イージーピール部３２によって２つの分室に分けられている。この２つの分室のうちの一方は、包装体３０の開放側の端縁を含む分室であり、言い換えれば接続口３３を含む分室である。また、２つの分室のうちの他方は、包装体３０の閉塞側の端縁を含む分室であり、言い換えれば滅菌済資材２０を収容する資材収容室３４を含む分室である。

本実施形態では、アイソレータ９の作業室９２内に滅菌済資材２０を供給する際には、接続口３３をアイソレータ９の接続枠体９５（資材搬入口９６）に取り付けた状態で、包装体３０における資材収容室３４側を把持してイージーピール部３２を剥離させる。こうして包装体３０を開封して、滅菌済資材２０を作業室９２内に供給する。本実施形態では、資材収容室３４が「開封時加圧分室」に相当する。

折線状のイージーピール部３２は、接続口３３及び資材収容室３４のうち、資材収容室３４側に向かって凸となる凸状部３２Ａを有する。凸状部３２Ａは、その頂点が資材収容室３４側を向く山型形状に形成されている。イージーピール部３２がこのような凸状部３２Ａを有することで、当該凸状部３２Ａの頂点が剥離の際の起点となって、包装体３０を開封しやすくすることができる。

凸状部３２Ａの中心角θは、特に限定されないが、例えば３０°以上１３５°以下であることが好ましい。凸状部３２Ａの中心角θを３０°以上１３５°以下とすることで、凸状部３２Ａの頂点から容易に剥離させ始めることができるとともに、イージーピール部３２全体を円滑に剥離することができ、包装体３０の開封のしやすさが向上する。

本実施形態のイージーピール部３２は、凸状部３２Ａに加え、この凸状部３２Ａの両端から包装体３０の側縁部に向かって延びる一対の平行部３２Ｂをさらに有する。一対の平行部３２Ｂは、包装体３０の開放側の端縁に沿って、互いに平行に直線状に延びている。凸状部３２Ａの両側にこのような一対の平行部３２Ｂを有することで、イージーピール部３２全体が円滑に剥離しやすくなる。また、一対の平行部３２Ｂを有することで、中心角θが例えば３０°以上１３５°以下の凸状部３２Ａをあまり大型化することなく設けることができる。

〔その他の実施形態〕
（１）上記の各実施形態では、資材供給ユニット１が１回の作業で使用される全ての種類・個数の滅菌済資材２０を備えている構成を例として説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、資材供給ユニット１が、例えば１回の作業で使用される滅菌済資材２０のうちの一部だけを備えていても良い。また、資材供給ユニット１が、複数回の作業で使用される滅菌済資材２０を備えていても良い。例えば、資材供給ユニット１が、１日で行う全ての作業で使用される全ての滅菌済資材２０を備えていても良い。この場合において、第３実施形態のように資材供給ユニット１が密封状態の包装体３０を収容する第二包装体４０をさらに備える場合には、１回の作業毎の滅菌済資材２０がそれぞれ包装体３０に収容され、複数（１日に行われる作業数と同数）の包装体３０が第二包装体４０に収容されても良い。

（２）上記の第１実施形態では、包装体３０の内部が脱気されている構成を例とし、また上記の第２実施形態では、包装体３０の内部に位置保持部材５０が設けられている構成を例として説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、包装体３０の内部が脱気されず、かつ、位置保持部材５０が設けられなくても良い。すなわち、資材供給ユニット１は、包装体３０の内面と滅菌済資材２０の表面との間に大きな隙間が存在したままの状態で搬送されても良い。

（３）上記の各実施形態では、個々の滅菌済資材２０がそれぞれむき出しのままで包装体３０に収容されている構成を主に想定して説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、例えば図１２に示すように、滅菌済資材２０がそれぞれ個包装された状態で包装体３０に収容されても良い。なお、図１２には、そのような構成を第１実施形態に適用した例を示しているが、第２実施形態や第３実施形態の構成においても同様に適用することができる。このような場合には、個包装用の袋体とその内容物とを含めて「滅菌済資材２０」と考えるものとする。また、これらの場合において、個包装用の袋体に滅菌済資材２０が複数個含まれていても良い。

（４）上記の各実施形態では、包装体３０が単一の素材で構成されている例について説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、包装体３０が複数の素材を組み合わせて構成されても良い。例えば図１３に示すように、包装体３０が、合成樹脂製で非通気性の袋体３１と、袋体３１に形成される窓部に設けられた通気シート３７とを有して構成されても良い。通気シート３７は、図１３に示す位置に限らず、袋体３１の任意の位置に設けられても良い。また、通気シート３７は、図１３に示す大きさに限らず、任意の大きさのものを使用しても良い。通気シート３７としては、通気性を有するとともに微生物は通過させない性質を有するもの、例えば合成樹脂製の極細繊維を主体とする不織布シートを用いることができる。このような通気シート３７で一部が置換された袋体３１からなる包装体３０を用いることで、例えば資材表面を放射線滅菌する場合に生じる場合がある不要なガスを、通気シート３７を通じて包装体３０の外部に排出することができる。なお、不要なガスの排出は、例えば密封された包装体３０（資材供給ユニット１）を減圧環境下に置くことによって行うことができる。その後は、通気シート３７は包装体３０の内部への微生物の侵入を遮断するので、滅菌済資材２０の無菌状態を適切に維持することができる。

（５）上記の第４実施形態では、イージーピール部３２が１つの凸状部３２Ａとその両側の一対の平行部３２Ｂとを有する構成を例として説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、例えば図１４に示すように、イージーピール部３２が１つの凸状部３２Ａだけで構成されても良い。或いは、例えば図１５に示すように、イージーピール部３２が互いに連続する複数の凸状部３２Ａにより構成されても良い。なお、例えば図１４及び図１５の例のようにイージーピール部３２が包装体３０の側縁部から斜めに延びる場合には、接続口３３の端縁からイージーピール部３２の中心部までの長さＹに対する接続口３３の開口幅Ｘを規定するにあたり、イージーピール部３２の中心部までの長さＹは、包装体３０の側縁部における長さとして定義するものとする。

（６）上記の第４実施形態では、イージーピール部３２が三角形状の部分を有する構成を例として説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、例えば図１６及び図１７に示すように、イージーピール部３２が台形状の部分を有するように構成されても良い。これらの例のように、イージーピール部３２は、中心角θが鈍角の２つの凸状部３２Ａを有しても良い。なお、これらの場合の中心角θは、台形状の部分における上底対応部分と脚対応部分とのなす角を意味するものとする。

（７）上記の第１及び第４実施形態では、イージーピール部３２が一定幅を有するように形成されている構成を例として説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、例えば図１８に示すように、イージーピール部３２が幅狭部分と幅広部分とを交互に繰り返すように形成されても良い。この場合、幅広部分における個々の突起部分により、凸状部３２Ａが構成される。

（８）上記の第４実施形態では、イージーピール部３２を構成する凸状部３２Ａが、資材収容室３４側に向かって凸となるように形成されている構成を例として説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、凸状部３２Ａが、接続口３３側に向かって凸となるように形成されても良い。このような構成の資材供給ユニット１は、例えば接続口３３がアイソレータ９の接続枠体９５に取り付けられた状態で、アイソレータ９側から供給される高圧のクリーンエアによってイージーピール部３２が剥離されて包装体３０が開封される場合に適している。この場合、包装体３０の開封時、高圧のクリーンエアが包装体３０における接続口３３側に作用することとなり、接続口３３が「開封時加圧分室」に相当する。

（９）上記の各実施形態において、アイソレータ９の接続枠体９５（資材搬入口９６）と資材供給ユニット１との接続を、ネジ止めや結束部材６０での締め付けによって行う構成を例として説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、具体的な接続方法は任意であって良い。

（１０）上記の各実施形態では、資材搬入口９６と作業室９２とを連通させて除染する構成を例として説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、アイソレータ９の構造次第では、資材搬入口９６と作業室９２とを隔離した状態で資材搬入口９６を除染してもよい。このようにすれば、除染ガスの使用量を少なく抑えることができる。

（１１）上記の各実施形態では、資材供給ユニット１を用いて、資材搬入口９６が外部に露出する状態で設けられているアイソレータ９に対して滅菌済資材２０を供給する構成を例として説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、例えばパスボックスが連設されたアイソレータ９に滅菌済資材２０を供給するのに、資材供給ユニット１を用いても良い。

（１２）上記の各実施形態では、資材供給ユニット１を用いて、アイソレータ９の作業室９２で使用される滅菌済資材２０を供給する構成を例として説明した。しかし、そのような構成に限定されることなく、例えば安全キャビネットの作業室等、他の装置で使用される滅菌済資材２０を供給するのに、資材供給ユニット１を用いても良い。

（１３）上述した各実施形態（上記の各実施形態及びその他の実施形態を含む；以下同様）で開示される構成は、矛盾が生じない限り、他の実施形態で開示される構成と組み合わせて適用することも可能である。その他の構成に関しても、本明細書において開示された実施形態は全ての点で例示であって、本開示の趣旨を逸脱しない範囲内で適宜改変することが可能である。

１ 資材供給ユニット
９ アイソレータ
２０ 滅菌済資材
３０ 包装体
３１ 袋体
３２ イージーピール部
３２Ａ 凸状部
３２Ｂ 平行部
３３ 接続口
３４ 資材収容室（開封時加圧分室）
３５ 接続枠体
３５ｈ 中央孔
３６ 封止シート
４０ 第二包装体
４３ 接続口
５０ 位置保持部材
９２ 作業室
９６ 資材搬入口

Claims (13)

1. 滅菌済資材と、
   前記滅菌済資材を収容する包装体と、を備える、資材供給ユニット。
2. 複数の前記滅菌済資材を備える、請求項１に記載の資材供給ユニット。
3. １回の作業で使用される全ての前記滅菌済資材を備える、請求項１又は２に記載の資材供給ユニット。
4. 前記滅菌済資材は、無菌環境の作業室を有するアイソレータの前記作業室で使用されるものであり、
   前記作業室に連通するように前記アイソレータに設けられた資材搬入口に接続可能な接続口をさらに有する、請求項１から３のいずれか一項に記載の資材供給ユニット。
5. 前記包装体にイージーピール部が設けられている、請求項１から４のいずれか一項に記載の資材供給ユニット。
6. 前記包装体の開放側の端縁から前記イージーピール部の中心部までの長さに対する、前記包装体の開口幅の比が、０．２５以上４．０以下である、請求項５に記載の資材供給ユニット。
7. 前記イージーピール部の中心部から前記包装体における閉塞側の端縁までの長さに対する、前記イージーピール部の中心部から前記包装体の開放側の端縁までの長さの比が、０．１以上２．５以下である、請求項５又は６に記載の資材供給ユニット。
8. 前記イージーピール部が、前記包装体における前記イージーピール部によって分けられる２つの分室のうち開封のために力をかける方である開封時加圧分室側に向かって凸となる凸状部を有する、請求項５に記載の資材供給ユニット。
9. 前記イージーピール部が、前記凸状部の両端から前記包装体の側縁部に向かって延びる一対の平行部をさらに有する、請求項８に記載の資材供給ユニット。
10. 前記包装体の開放側に、筒状の成形品からなりその中央孔が前記接続口となる接続枠体が連結されており、
    前記接続枠体の少なくともいずれかの端面に人為操作で剥離可能な封止シートが設けられている、請求項４に記載の資材供給ユニット。
11. 前記包装体は密封されており、
    密封状態の前記包装体を収容する第二包装体をさらに備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の資材供給ユニット。
12. 前記包装体の内部が脱気されている、請求項１から１１のいずれか一項に記載の資材供給ユニット。
13. 前記包装体の内部に、搬送中における前記滅菌済資材の移動を規制するための位置保持部材が設けられている、請求項１から１１のいずれか一項に記載の資材供給ユニット。

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