JP2019534144A - クリーニング消毒および乾燥システム - Google Patents

Abstract

本発明は、特に製薬および医療技術において洗浄対象となる付属品および／または一般的な対象物を準備するための、クリーニング、消毒および乾燥システム（１）であって、アクセスドアを有し、洗浄流体および乾燥空気のための供給装置が噴射ノズル上および噴射ノズルを有する洗浄アーム上に配置される洗浄室（２）を有する、クリーニング、消毒および乾燥システムに関する。洗浄室（２）は、アイソレータシステムとして設計され、洗浄対象物のためのキャリア（４）と、フィルタ（１０，１１）を有する注入および排出空気ガイド装置（１０〜１３）と、洗浄室（２）に配置される洗浄対象物（３）の操作のために洗浄室の中へ延在するグローブのための、洗浄室（２）の壁に配置されるグローブキャリア（７）と、を有する。注入および排出空気ガイド装置（１０〜１３）は、洗浄室（２）とシステム（１）に形成される作業エリアとの間で差圧を維持するように設計される。

Description

本発明は、一般に、特に製薬および医療技術における洗浄用付属品および／またはアイテムを準備するための、クリーニング、消毒および乾燥システムであって、アクセスドアが設けられ、かつ、その中またはその上に、洗浄液および乾燥空気のための供給装置が噴射ノズルおよび噴射ノズルを有する洗浄アーム上に配置される、洗浄区画を備える、クリーニング、消毒および乾燥システムに関する。

本発明は、一般に、製薬における洗浄用付属品および／またはアイテムを準備するためのアイソレータシステムを備える、クリーニング、消毒および乾燥システムに関する。

ＤＥ ３６０８７７６ Ａ１は、クリーニング対象となる部品を保持するグローブをはめた手が容器の内部へ届くことができる側面上の開口部を有する、箱形クリーニング器具を開示している。クリーニング対象物は、感染症キャリアが使用者の皮膚上へまたは制御されない態様で環境の中へ伝染可能であることなく、噴射装置の助けによってクリーニング器具においてクリーニングされることができる。しかしながら、このタイプのアレンジメントは、クリーニング対象物の多様性の際に用いにくく、環境中への感染症キャリアの漏れに対する保護のための装置を有しない。

ＵＳ４，３５４，５１４は、管状またはバルーン形の対象物のための装置を開示している。装置は、周囲空気をクリーニングするための流入空気フィルタと外出空気ファンとを備える、クリーニングおよび乾燥室を有する。クリーニング対象物は、クリーニング対象物のための加圧されたクリーニング剤および乾燥空気によって作用され得る穴あき管上へ引かれる。この方法によって、クリーニング対象物の内部および外部両方のクリーニングが可能となる。手動操作およびクリーニングまたは処理動作の可能性は提供されない。

本発明は、製薬または医療技術で用いられるすべてのクリーンルームクラスのために用いられることができる、冒頭で述べられたタイプの、クリーニング、消毒および乾燥システムを提供するという目的に基づく。

この目的は、請求項１に特定される構成によって達成される。
本発明の有利な改良および開発は、従属請求項から現れる。

本発明に係るクリーニング、消毒および乾燥システムの場合では、洗浄区画がアイソレータシステムとして設計され、洗浄用アイテムのためのキャリアと、フィルタが設けられる流入空気および外出空気ガイド装置と、洗浄室に配置される洗浄用アイテムを操作するために洗浄室の中へ延在するグローブのための、洗浄室の壁に配置されるグローブキャリアとを有する。流入空気および外出空気ガイド装置は、洗浄室とシステムが配置される作業エリアとの間で差圧を維持するために設計される。

洗浄液および乾燥空気のためのフィルタが設けられる、別個の供給および排出装置が、洗浄室に接続され得る。

グローブキャリアは、洗浄区画の内部を観察するための前方窓の一部であり得る。
ドアによって閉鎖可能である横方向軸開口部は、洗浄区画の積載および荷下のための材料ロックに接続するための装置を有し得る。

材料ロックは、洗浄区画から離れている換気および通気装置を有し得る。
本発明に係るシステムでは、身体保護は最重要であり、これは、クリーニングシステムとアイソレータシステムとの間の相互作用、すなわち単一の洗浄室におけるクリーニングおよびアイソレータ機能によって達成される。

作業者を閉鎖されたシステムにおける製品またはその製造から確実にかつ一貫して離すことが目標である。たとえば、細胞増殖薬が製造されるアイソレータでは、永続的な負圧が優勢となる。

本発明は、図面に示される例示の実施形態を参照して、以下により詳細に説明される。

本発明に係るシステムの好ましい実施形態の概略的な部分図である。 洗浄室２の実施形態の上側の部分的分解図である。 調整可能なノズルホルダが配置される、洗浄室の上側の図である。

図１は、クリーニング、消毒および乾燥システム１の概略図である。システム１は、好ましくはスレンレス鋼から製造され、デッドスペースを有さず、したがって容易にクリーニングされることができる、洗浄室２を有する。図示されない積載システムを介して、概略的にのみ図示されるはじめは気密封止された容器３に収納される洗浄用アイテムが配置され得る支持格子４が、洗浄室２に設けられる。

積載システムは、洗浄室２の横方向アクセス開口部１６に接続可能である。洗浄室２と積載システムとの間には、材料ロックが設けられ得る。洗浄室２と積載システムとの間の接続、および任意には材料ロックは、好適な気密シールによって封止され得る。材料ロックは、別個の換気および通気システムを有する。

前側に、洗浄室２は、洗浄室に配置される洗浄用アイテムの操作のために洗浄室の中へ延在するグローブのためのグローブキャリア７を有する。グローブキャリア７は、それぞれのグローブの開口端部の固定のためのフレーム８に当接するガラスパネルによって形成され得る。グローブキャリア７、フレーム８、およびグローブ自体の外側環境は、互いに気密封止されている。システム（１）が使用されてないとき、グローブキャリア７は、カバーフラップ９によって覆われ得る。

特に図２からわかるように、洗浄室２の上側１２に、洗浄室２の換気および通気のためのフィルタスタブ１０，１１が配置される。２つのフィルタスタブ１０，１１の一方は、接続ラインを介して換気装置へ接続される一方、他方は、別個の接続ラインを介して外気へ接続され得る。洗浄室２において所望の正圧または負圧を得るために制御装置を介して制御可能であるスロットバルブが、両接続ラインに配置され得る。

さらに、洗浄室２の上側１２に、その中で軸方向にかつ枢動可能に移動可能であるノズルホルダ１４のための封止アレンジメント１６が配置される。上記ノズルホルダ１４は、接続ライン１５によって洗浄室の洗浄剤および乾燥空気供給部へ接続され、手動または機械的制御によって、噴射は、別の方法では達することが困難である、洗浄用アイテムの領域上および／または上記洗浄用アイテムをはじめに受容する容器の領域上へ方向付けられることができる。

図３からさらにわかるように、洗浄室２の底部１９の領域に、支持格子４に配置される洗浄用アイテム上へ方向付けられるノズルを有する、回転可能な洗浄アーム１７，１８が配置される。同一または類似の洗浄アームが、洗浄室２の上側１２の下方または洗浄室２の側面上に配置されてもよい。

洗浄室２の、図１〜図３において６によって示される、横方向開口部は、好ましくは摺動ドアによって、しっかりと密閉されて閉鎖可能である。

洗浄室２は、支持骨格５に配置され、支持骨格５は、洗浄室２に加えて、さらなるチャンバ６において洗浄室２の動作のために必要とされる供給装置を支える。

システムの動作は、以下に述べられる態様で行われ得るが、これは例を構成するにすぎない。

洗浄室の横方向開口部の前方の完全自動摺動ドアは開かれており、すると、洗浄用でありクリーニング対象となるアイテムが配置される積載システムが、機器の洗浄区画に位置決めされる。上記位置決めは、任意には、横方向開口部の前方の材料ロックを介して行われる。

汚染された洗浄用アイテムは、気密封止された容器に配置され、したがって、たとえば、非常に強い汚染が作業者と接触することはない。

積載動作が終わった場合、横方向アクセス開口部上の自動摺動ドアが再び閉じ、そこにあてがわれるドアシールが圧縮された空気で充満される。したがって、システム全体は気密封止される。

作業者は、その後、前側に位置するグローブを介して、洗浄用でありクリーニング対象となるアイテムを移すことができ、必要なクリーニング位置へそれを置くことができる。

その後、クリーニング、消毒および乾燥動作が開始され得る。
除染サイクルが終わった後、たとえば、横方向アクセス開口部上に配置される摺動ドアは、洗浄用アイテムをセットするために開かれ得る、または、しかしながら、洗浄用アイテムは代替的には洗浄区画の外側に取り付けられ得る。

荷下動作は、先述されたような積載動作に対応する。上述されたシステム１またはその洗浄室２は、既に示されたように、周囲空気、流入空気および外出空気について電子的制御によって制御可能であるフィルタ技術を備えられ、粒子および微生物カウントのための接続を備えられ得、フィルタおよび作業エリアについての気流速度および差圧をモニターし、グローブ入口を有する前方窓、ならびに別個の換気技術を有する洗浄室によって形成されるアイソレータの積載および荷下のための材料ロックを有する。

これは、迅速かつ非常に効率的な除染サイクルを可能にするとともに、非常に強力な製品の処理においてすべての製品および身体保護の要求を満たす、自動化された認証可能な除染システムのための一貫性のあるバリア技術をもたらす。

Claims (6)

1. 一般に、特に製薬および医療技術における洗浄用付属品および／またはアイテムを準備するための、クリーニング、消毒および乾燥システム（１）であって、アクセスドアが設けられ、かつ、洗浄液および乾燥空気のための供給装置が噴射ノズル上および噴射ノズルを有する洗浄アーム上に配置される洗浄室（２）を備え、前記洗浄室（２）は、アイソレータシステムとして設計され、洗浄用アイテムのためのキャリア（４）と、フィルタ（１０，１１）が設けられる流入空気および外出空気ガイド装置（１０〜１３）と、前記洗浄室（２）に配置される前記洗浄用アイテム（３）の操作のために前記洗浄室の中へ延在するグローブのための、前記洗浄室（２０）の壁に配置されるグローブキャリア（７）と、を有し、前記流入空気および外出空気ガイド装置（１０〜１３）は、前記洗浄室（２）と前記システム（１）が配置される作業エリアとの間で差圧を維持するために設計されることを特徴とする、システム（１）。
2. 洗浄液および乾燥空気のためのフィルタが設けられる、別個の供給および排出装置が、前記洗浄室（２）に接続される、請求項１に記載のシステム（１）。
3. 前記グローブキャリアが、前記洗浄室の内部を観察するための前方窓の一部であることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載のシステム（１）。
4. 前記アクセスドアによって閉鎖可能である横方向アクセス開口部が、前記洗浄室の積載および荷下のための材料ロックのための接続装置を有することを特徴とする、先行する請求項の１つ以上に記載のシステム（１）。
5. 前記洗浄室（２）の換気および通気装置から離れている換気および通気装置が、材料ロックのために提供されることを特徴とする、請求項４に記載のシステム（１）。
6. 封止アレンジメント（１６）が、後者において軸方向にかつ枢動可能に移動可能であるノズルホルダ（１４）のために、前記洗浄室（２）の上側（１２）に配置されることを特徴とし、前記ノズルホルダは、接続ライン（１５）によって前記洗浄室（２）の洗浄剤および乾燥空気供給部へ接続され、手動または機械的制御によって、別の方法では達することが困難である、前記洗浄用アイテムの領域上および／または前記洗浄用アイテムをはじめに受容する容器の領域上へ噴射を方向付けるために設計される、先行する請求項の１つ以上に記載のシステム（１）。

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