TWI238724B - The pharmaceutical and cosmetic composition for increasing skin lipid with the component of vegetable oil - Google Patents

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TWI238724B
TWI238724B TW089119543A TW89119543A TWI238724B TW I238724 B TWI238724 B TW I238724B TW 089119543 A TW089119543 A TW 089119543A TW 89119543 A TW89119543 A TW 89119543A TW I238724 B TWI238724 B TW I238724B
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Philippe Msika
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Expanscience Lab
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Description

1238724 A7 B7 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 五、發明說明（1 ) 發明領域 本發明係有關將植物油產物做為增進皮膚脂質（特別 是表皮皮膚障壁之脂質）的合成之試劑，以製備化粧、醫藥 或皮膚組合物之用途。本發明亦有關以化粧、醫藥或皮廣 5 組合物增進皮膚脂質（特別是表皮皮膚障壁之脂質）的合成 I 之化粧治療方法，及有關以該植物性產物做為食品添加劑 之用途。 發明背景 皮膚主要有三層：表皮、真皮及皮下組織。 最外層，表皮，之特徵為係相當於角質細胞從最深部 位（基底層）至最表層部位（角質層）分化增加狀態之多層結 構，其中無核成分（角膜細胞)被負責皮膚的水障壁功能及 具抵抗外界侵襲的保護功能之多層細胞外脂質結構，角膜 細胞接合質，所包圍。 由介於基底層與角質層之間的中間層，顆粒層，所分 泌之片狀體或奇地體(Oddland bodies)含有膽固醇、碟脂與 葡萄糠苷神經醯胺以及選擇性水解酶。這些酵素將磷脂及 葡萄糖苷神經醯胺轉化成游離脂肪酸及神經醯胺，彼等再 與膽固醇及膽固醇硫酸酯形成角質層之細胞間片狀雙層。 神經醯胺主要參與由角質層形成的障壁之形成，及藉由連 接片層而調節水流。在異位性皮膚炎（或異位性濕疹)或粉 刺(神經醯胺1)與乾燥皮膚及老年人的乾燥症中，特別觀察 到神經醯胺的含量及/或種類之實質減少。膽固醇硫酸酯， 經由特異性硫酸酶與膽固醇（片狀體流動性之試劑）達成平 10 15 20 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 裝 i———訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724 A7 B7 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 五、發明說明（2) 衡。彼等在角膜細胞的結合中擔任重要角色，因此對於皮 膚脫屑，以及皮膚不適亦責無旁贷。 此皮膚障壁由外界侵襲(UV照射、風、冷、清潔劑等）、 由老化之天然及不可改變現像及/或由病理上官能失調或 5其他(過敏、刺激或反應性皮膚）引發之傷害造成表皮恒常 丨性破裂，一般希望可以從化粧、醫藥及特別是皮膚學之觀 點來預防及/或治療。 舉例而 § ’ Ruby Ghadially 等之文獻 Epidermal Lipid Synthesis Accounts f〇r Altered Barrier Function in Aged Mice(高齡小鼠表皮脂質合成之降低引起 障壁功能改變），The Journal of Investigate Dermatology， Vol· 106, Νο·5,May 1996”教示，高齡小鼠表皮受損的皮膚 障壁以及不正常之脂質含量，可由表皮脂質之合成受損加 以說明。 因此業界存在一種可以刺激皮廣脂質（特別是表皮皮 膚障壁之脂質）的合成而得以特別是修復表皮的皮廣障壁 功能及/或對抗與皮膚脂質（特別是表皮皮廣障壁之脂質）之 合成減少相關連的各種皮膚疾病之需求。 發明概述 頃相當令人驚奇及預料之外地發現，使用某些植物油 產物得以有利地增進皮膚脂質（特別是表皮皮膚障壁之脂 質)之合成。 因此’本發明之目的為將選自包括植物油的油顧出 物、植物油的不皂化成分、植物油的吱味脂質及其混合物 10 15 20 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724 A7 B7 五、發明說明（3 ) 所成組群之至少一種植物油產物做為增進皮廣脂質（特別 是為熟悉此項人士已知之例如上述之表皮皮膚障壁之脂質) 的合成之試劑，以製備含有化粧、醫藥或皮膚上可接受的 介質之組合物之用途。 5 特別是，根據本發明的用途之特徵為皮膚脂質係選 自，例如，包括膽固醇、膽固醇硫酸酯、神經醯胺1與2 及其混合物所成組群之表皮脂質。 發明之詳細說明 於可使用之植物油中，可提及的特別是葵花油、棕櫊 10 油、棕櫚仁油、椰子油、葡萄籽油、黑芥子油、罌粟油、 牛油樹脂、甜杏仁油、大豆油、酪梨油、花生油、棉籽油、 芝麻油、橄欖油、玉米油、可可脂、蓖麻油、弁油(ben)、 亞麻仁油、菜軒油、妒[娜多（annatto)油、小麥胚芽油、紅 花油、堅果油、榛子油及油菜籽油。 15 根據本發明，「植物油的油餾出物」係意指已將其不 皂化區分進行濃縮步驟之植物油。 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 不皂化成分乃指脂肪經驗之長期作用後，仍不溶於水 且可被有機溶劑萃取之區分。植物油不皂化成分中大多存 在五類主要物質：飽和或不飽和烴、脂族或玆烯醇、脂醇、 20 植物脂醇、生育酚、類胡蘿蔔素及葉黃素色素。 根據本發明’以不皂化成分及/或油餘出物富含生育盼 及/或富含植物脂醇之植物油為特佳。熟悉此項技藝人士易 於瞭解「富含」係指生育酚與植物脂醇之含量分別在計及 熟悉此項技藝人士已知之所有植物油，特別是上文引述 5 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公董） 1238724 A7 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 X 消 費 合 作 社 印 製 五、發明說明（4) 者，所得的個別平均含量之上。 有多種方法可用於濃縮植物油之不皂化區分：冷結晶 法、液體-液體萃取法、分子蒸餾法。 分子蒸餾法為特佳之方法，較好於維持在約1(r3與約 5 1〇-2 mmHg間、較隹為1(r3 mmHg級之壓力下，於約18〇 丨與約260C間之溫度進行之。餾出物不皂化成分之濃度可 多達60%。 如上述，根據本發明用來製備植物油產物之分子蒸餾 法以及任何其他分子蒸餾法，較好使用選自離心型分子蒸 餾器及刮膜型分子裝置之裝置而進行。 離心型分子蒸餾器為熟悉此項技藝人士所悉知，例 如，EP-0,493，144申請案即敘述此型分子蒸餾器。通常， 將欲蒸餾之產物薄層塗敷於高速旋轉的旋轉器經加熱的表 面（熱表面）上，並將蒸餾室抽真空。在這些條件下，不皂 化成勿之組成係自熱表面蒸發而非滞騰，其優點為油及不 皂化成分(這些產物被認為很脆弱)於蒸發期間不會分解。 刮膜型分子蒸餾器亦為熟悉此項技藝人士所悉知，係 由備有旋轉式到膜器之蒸餾室所組成，此蒸餾器容許待蒸 餾產物持續塗佈於蒸發表面（熱表面）。產物之蒸氣利用置 於蒸餾室中央之冷凍指狀物而凝結。其饋料及真空外圍系 統(饋料管、滑動葉輪及油擴散真空泵等）與離心塑蒸餾器 很相似。圓底玻璃燒瓶中殘留物及餾出物之回收係利用重 力流而進行。 根據本發明之特佳具體實例係使用葵花油之油餾出 10 15 20 本紙張尺度適用肀國國豕標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐） -------------------訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724 A7 --------B7______ 五、發明說明（5 ) 物。 較佳為’利用膳食葵花油之分子蒸餾獲取向日葵之油 餾出物，其蒸餾條件較好如下： 5 -溫度為230至250°C ; • -壓力為 ΚΓ3 至 102 mmHg ; -餾出率為約5至10〇/〇質量比。 顧出率之界定如下：其為餾出物質重對總量(餾出物質 10重+殘留物質量)之質量百分比。 如此獲得之餾出物，亦即向日葵之油餾出物，不4化 成分的含量在約6與約ίο重量％之間，其餘部分由葵花油 之甘油三酸_所組成。 爾 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 根據本發明可使用之植物油之不皂化成分較好選自 15 包括絡梨油之不卷化成分、大豆油之不皂化成分及其混合 物所成之組群。 由多種植物油（大豆油、棉籽油、椰子油、橄欖油及酿 梨油）不皂化成分含量之比較顯示，根據多種已知程序萃取 酪梨油可得到高含量的之不皂化成分。一般而言，酪梨油 20 不皂化成分含量為2至7%，椰子油為0.5%，大豆油1%， 橄欖油亦為1%。 與上述其他植物油相較下，酪梨油中不皂化成分最高 的原因為，其不皂化成分中特別存在通常未於多數其他植 物油之不皂化成分中發現之組成，例如各自佔不皂化成分 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1238724 A7 B7 φ fl丨 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 五、發明說明（6 ) 之50%以上之吱喃化合物及多羥基化脂肪醇。對路梨之此 不皂化成分具特異性之產物可分為兩個化學區分，稱為「Ϊ 區分」及「H區分」。根據本發明使用之活性化合物存在於 Η區分及其前驅體中。Η區分主要出現於酪梨油不4化成 5 分之氣相色譜上。 至於大豆油之不皂化成分，主要係由脂醇(40至65%) 及生育酚10%)所組成。主要的脂醇為石-麥胚脂醇(佔總 脂醇之40至70%)、菜油脂醇(佔總脂醇之15至30%)及豆 脂醇(佔總脂醇之10至25%)。其生育酚呈α-生育酴(佔總 生育酚之5至35%)、r -生育酚(佔總生育酚之45至70%) 與(5·生育酚(佔總生育酚之1〇至43%)之混合物形式存在。 先前技藝中曾敘述用於萃取植物油不皂化區分之數 種方法。 特別可提及之製備酪梨油不皂化成分之方法如以Pharmascience Laboratories 之名申請之 fr_2,678,632 專利 t所述。與用於製備酪梨不皂化成分之習知方法相較下， 此方法得以獲得富含Η區分之酪梨不皂化成分。 因此，根據本發明所用之胳梨油不專化成分可從新鮮 水果獲得，惟如FR-2,678,632專利所述，酪梨不皂化成分 之製備，較佳為於油的萃取及皂化之前，將水果先進行加熱處理。 此加熱處理包括將水果，較佳為新鮮水果，於至少約 8〇eC、較好約80與約12(TC間之溫度，進行經控制之乾燥 至少四小時，以至少10小時為有利，較好約24與約48 10 15 20 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公楚） !—丨！！丨 I 裝 I! —訂！ ！ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ▼ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1238724 A7 __________B7_ ^ 一 _ ^ 五、發明說明（7 ) 小時之間。 從大豆油不皂化成分之濃縮物獲取大豆油不皂化成 分之製備方法亦可述及。不皂化成分之該濃縮物係依據 FR_2,762,512申請案所述用於魯冰豆油之方法，惟改用於 5大豆油而以分子蒸餾法製得。此方法中，係於離心型或刮 1 膜型分子蒸德裝置中’在約21〇與25(rc間之溫度及〇1 與0.001毫米采（亦即0.13至1.3 Pa)間之高真空度下，蒸 餾大豆油。所得餾出物不皂化成分的含量在5與3〇重量％ 之間’因而構成大豆油不皂化成分之濃縮物。然後於氩氣 10化鉀之乙醇溶液存在下，將該等濃縮物根據習知息化方法 予以4化。於逆流管柱中，以二氣乙烷萃取所得混合物。 最後將溶劑相通過降膜式蒸發器除去溶劑，以回收大豆之 不皂化成分。 根據本發明之較佳具體實例，植物油之不皂化成分為 15 酪梨油與大豆油不皂化成分之混合物，酪梨油不皂化成分 與大豆油不皂化成分之重量比在約0.1與約9之間，較隹 為約0.25與約0.6之間。 特別以使用由Pharmascience Laboratories公司以商品 名「Piascledine 300®」上市之酪梨油與大豆油不皂化成分 20 之混合物為有利，該商品為以混合物總重計，33.3重量％ 酪梨油不皂化成分及66.6重量％大豆油不皂化成分(其餘 0.1%由膠態矽石及丁基化羥基甲苯組成)之混合物。 根據本發明之「植物油之呋喃脂質」意指含有主要的 線型Cu-Cb烴鏈，其為飽和或含有一或多個乙烯或丙烯不 9 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公餐) ' ' " --------^--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁}
10 15 1238724 A7 1 "η··_ " 丨丨 Β7 五、發明說明（8 ) 飽和’且於其一末端具有呋喃基之化合物。根據本發明可 使用之植物油之呋喃脂質中，以酪梨之呋喃脂質最為特 佳。絡梨確實含有呋喃型之特別脂質，其主要成分為亞麻 油酸吱喃： 5 Φ 呋喃化合物Η7 酪梨油的呋喃衍生物已見述於特別是Farines，M et al” 1995, J· of Am· Oil Chem· Soc. 72,473 文獻中。頃已確 立’於樹葉或果實中，這些呋喃化合物之存在不僅隨品種 與Fwer/e為最富含呋喃化合物之品種）而異，亦因油 之製造模式或酪梨之另一植物萃取物（酪梨葉之己烷或乙 醇萃取物）而不同。 事實上，已知這些呋喃脂質為最初存在果實及樹葉中 的化合物之代謝物，在熱效應下，進行脫水及環化而成為 吱喃衍生物。 例如，亞麻油酸呋喃係由下列之前驅體熱轉化而衍 ------------%裝 - - ------訂---------Φ. {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 生 20
QH 0 前驅體P1H7 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1Τ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1238724 Α7
五、發明說明（9 ) 根據本發明，「酪梨之呋喃脂質」特別意指對應於下 式之成分：
z0vR s式中R為線型C11-C19 ’較佳為Cn-Cn，飽和或含有一或 多個乙烯或丙烯不飽和之烴鏈。 從赂梨的果實或果實油獲得這些特定化合物之已知 方法為得以獲得呈這些呋喃脂質與酪梨之其他不皂化化合 物之混合物形式之製備性層析法或工業方法，其中吱喃脂 10質之最大含量在最好為50與約65重量％之間。 製備酿梨的這些呋喃脂質之新穎方法為同一日提出 專利申請之主題，其主要包括用於選擇性萃取酪梨的吱喃 脂質之方法，特點為包括製備酪梨之不皂化成分之步驟， 然後使用溫度調節於100與16CTC間之溫度裝置及壓力調 15 節於1(Γ3與5xl02mmHg間之壓力裝置，使酪梨之不皂化 成分進行分子蒸餾之步驟。 使用特定溫度及壓力條件之此分子蒸餾步驟，與上述 製備不皂化成分之初步步驟，組合構成此方法之主要特徵。 根據本發明，如上述之植物油產物之用量，以組合物 20 總重量計，在約〇.〇1與1〇〇重量％之間，較佳為約〇,5與 約10重量％之間。 根據本發明使用之化粧、醫藥或皮膚上可接受之介質 可為熟悉此項技藝人士已知、供局部、經口、經腸或非經 腸給藥之適用於植物性藥物型之任何介質。 本紙張尺度適用㈣國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公釐） -----------裝！----訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 A7 _______ B7—_ 五、發明說明（1G ) 特別疋，此介質可為油性溶液、油包水塑乳液、水包 油塑乳液、微乳液、油性凝膠、無水凝膠、囊胞分散物、 微膠囊分散物、或微粒分散物。 較佳為，根據本發明使用之組合物適用於局部施敷給 5藥。 V 增進合成皮膚脂質（特別是表皮皮庸障壁之脂質）之有 利效應俾使得以預防及/或治療，亦即處理上文說明之主要 由角質層及顆粒層之表皮層形成的皮膚障壁之受損。 因此，根據本發明之用途之特徵為該組合物主要目的 ίο在於治療乾燥皮膚及歷經光化輻射，特別是uv照射例如 太陽輻射或經UV燈照射(例如在人工曬黑期間)之皮唐。 根據本發明之用途之又一特徵為該組合物主要目的 在於治療魚鱗癬、粉刺、乾燥症、異位性皮虜炎(或異位性 濕疹）、與皮膚脂質(特別是表皮皮虜障壁之脂質)含量減少 15相關之皮廣疾病、角膜細胞結合及皮膚脫屑之疾病、過敏、 刺激及反應性皮廣與搔癢症。 本發明之主旨亦為與皮廣、鄰近的黏膜及/或體表贅瘤 (superficial body growths)之老化相關的疾病之化粧治療方 法，其特徵為將如上述於化粧上可接受之介質♦含有至少 20 一種植物油產物之組合物施敷於皮膚、鄰近的黏臈及/或體 表赘瘤。 此外，本發明之主旨為與皮膚、鄰近的黏膜及/或體表 贅瘤之乾燥相關的疾病之化粧治療方法，其特徵為將如上 述於化粧上可接受之介質中含有至少一種植物油產物之組 12 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公釐）
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1238724 A7 ► 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（U ) 合物施敷於皮膚、鄰近的黏膜及/或體表贅瘤。 本發明之主旨亦為皮膚、鄰近的黏臈及/或體表贅瘤由 於曝露於光化輻射造成的疾病之化粧治療方法，其特徵為 將如上述於化粧上可接受之介質中含有至少一種植物油產 物之組合物施敷於皮膚及/或體表贅瘤。 根據這些化粧治療方法之較佳具鱧實例，組合物中植 物油產物存在之比例，以組合物總重量計，為約001與 100重量％間，較佳約0.5與約10重量％間。 本發明之主旨亦為用於增進皮廣脂質（特別是表皮皮 廣障壁之脂質）的合成之化粧、醫藥或皮膚組合物，其特徵 如上述’即該組合物於化粧、醫藥或皮膺上可接受之介質 中含有至少一種植物油產物。 較好此組合物之特徵為，其中植物油產物存在之比 例，以組合物總重量計，為約0.01與100重量％間，較佳 約0.5與約10重量％間。 最後，本發明之主旨亦為使用如上述之至少一種植物 油產物做為人類及/或動物之食品添加劑之用途。 較好此膳食用途之特徵為，該食品中植物油產物存在 之比例，以食品總重量計，為約〇·1與20重量％間。 20 纽 下列實例旨在說明本發明而不擬對本發明之範圍構 成侷限。 除非另外說明，否則下列實例中所示百分比均為重量 百分比。 10 15 13 表紙張尺度適财S國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱 -----------^----I---^ «11----I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724 A7 B7 五、發明說明（U ) 5 10 15 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 20 實例1:植物油產物之製備及其根據本發明呈水包油乳液 型之用途 以下述方式分別製備下列1·1至1·3組合物及寬慰劑 組合物： 將組成水相（水及甘油）的成分置於75。(：之水浴上，並 將SEPIGEL 305、SILICONE SF 1202及植物油產物(於下 文’分別以「葵花油-1之油镏出物」、「不皂化成分_1」及 「脂質-1」名稱予以製備）以外之油相成分置於75°C之水浴 上。於正要進行乳化之前，添加SILICONE 1202及各種植 物油產物於油相中，然後於低速渦輪中，將油相併入水相 中製備乳液。當溫度達到60 °C時，使用高速渦輪饋入 SEPIGEL 305，然後於進行下述試驗之前，令組合物冷卻 至室溫。1.1) 組合物1·1 :使用葵花油油鏽出物 於離心型分子蒸餾裝置中，分子蒸餾膳食用葵花油商 品，以製備葵花油之油餾出物。蒸餾條件如下·· -溫度 220°c ; -壓力 l(T3mmHg; •餾出率：6.7質量％ -饋料速率：18公斤/小時 所得傲出物，葵花油之油餘出物，不息化成分含量約 重量％ ’其餘部分由葵花油之甘油三酸s旨類組成。如此 製得之油镏出物稱為「葵花油]之油餾出 6.2 本紙張尺度適用中_家標準（CNS)A4規备⑽χ 297公^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（13 ) 组合物1.1 (INCI配方> % (重量比） 水相 水 67.3 甘油 4 油相 山梨聚糖三硬脂酸酯 1.85 Peg 40硬脂酸酯 3.15 矽酮SF 1202 3 錄蠛醇(Cetiol Oe) 1 石油膏(Ptroleum jelly Codex) 2.5 甘油硬脂酸酯 6 戊酸癸酯 3 葵花油-1之油鏑出物 2 蜜蠟 3 Peg 2硬脂酸酯 1 C12-15醇苯甲酸酯 1 盼尼(Phenonip) 0.7 西皮膠(Sepigd) 305 0.5 總計 100% 1.2) 組合物1.2 :使用酪梨不皂化成分舆大豆不皂化成 分之混合物 使用由Pharmascience Laboratories公司以商品名 5 「Piascledine 300®」上市之絡梨油與大豆油不皂化成分之 混合物，該商品以混合物總重計，為33.3重量％酪梨不皂 化成分及66.6重量％大豆不皂化成分(其餘0.1%由膠態矽 石及丁基化羥基甲苯組成）之混合物。下文稱此混合物為 「不皂化成分-1」。 15 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1111---— — — — — t--I---I-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724 A7 B7 五、發明說明（14 ) nr 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 组合物1.2 (INCI名稱） % (重量比） 水相 水 67.3 甘油 4 油相 山梨聚糖三硬脂酸酿 1.85 Peg 40硬脂酸酯 3.15 矽酮SF 1202 3 鯨蠟醇 1 石油膏 2.5 甘油硬脂酸酯 6 戊酸癸酯 3 不皂化成分-1 2 蜜蠟 3 Peg 2硬脂酸酯 1 C12-15醇苯甲酸酯 1 酚尼 0.7 西皮膠305 0.5 總計 100% 1.3) 组合物1.3 ··使用酪梨之脂質 如FR-2,678,632所述，製備酪梨之不皂化成分，其組 成如下_· 多羥基化脂肪醇 24.3% 呋喃脂質 55.5% 脂醇 3.1% 角策稀 1.4% 其他 15.7%(1) 10 (1)游離脂肪酸、烴類、生育酚、脂肪酮及重質色料 16 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ·裝--------訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724 A7 B7 五、發明說明（15) 此不皂化成分藉Leybold公司以商品名「KDL4」上 之刮膜型分子蒸餾裝置進行分子蒸餾，蒸餾條件如下： -熱表面溫度：108°C -壓力：l(T3mmHg 5 -軸旋轉速度：240 rpm -酪梨不皂化成分流動速率：400毫升/小時 餾出物產率：48.6% 餾出物組成： -多經基化脂肪醇 n.m. 10 -呋喃脂質 99.1% -脂酵 n.m· -角鯊稀 n.m· -其他 0.9%(1) (1)游離脂肪酸、烴類及脂肪酮 15 (“n.m.” ：未測出，亦即其含量少於0.05%) 市 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) - — — — — — — ^ 11111111 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 因此得到富含呋喃脂質（其含量超過99%)之餾出物 本文中稱此餾出物為「脂質-1」。 组合物L3 (INCI名稱） % (重置比} 水相 水 69 甘油 4 油相 山梨聚糖三硬脂酸酯 1.85 Peg 40硬脂酸酯 3.15 17 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1238724 A7 B7 五、發明說明（Μ ) 矽酮SF 1202 3 鯨蠟醇 1 石油膏 2.5 甘油硬脂酸酯 6 戊酸癸酯 3 脂質_1 0.3 蜜蠟 3 Peg 2硬脂酸酯 1 C12-15醇苯甲酸酯 1 酚尼 0.7 西皮膠305 0.5 總計 100% (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1.4) 寬慰制组合物 宽慰#1组合物 (INCI名稱） % (重董比） 水相 水 69.3 甘油 4 油相 山梨聚糖三硬脂酸酯 1.85 Peg 40硬脂酸酯 3.15 矽酮SF 1202 3 鯨蠟醇 1 石油膏 2.5 甘油硬脂酸酯 6 戊酸癸酯 3 蜜蠟 3 Peg 2硬脂酸酯 1 c12-15醇苯甲酸酯 1 酚尼 0.7 西皮膠305 0.5 蟪計 100% 18 _ 裝—丨丨丨丨丨丨訂---I---- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1238724 β 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 —_______B7 __ 五、發明說明（17 ) 實例2 :组合物1·1、1·2、1·3及宽懋埘組合物對於培養之 完整人類皮廣有機典型棋式的表皮脂質代謝的影響之活 «外評估 於下文使用下列縮寫代號： 5 EGF :表皮生長因子； TLC :薄層色析法； MCF :用於培養人類皮廣圓片之培養基； MIF :用於培育人類皮廣圓片之培養基； PBS :以雄酸鹽緩衝之食鹽水 10 此研究之目的在於研究上述1J、1.2、1,3及寬慰劑組 合物四種組合物對於表皮脂質代謝之影響。 該項研究於培養之完整人類皮膺有機典型模式中活 體外進行，其中相繼使用兩種技術： -以碳14輻射標記的乙酸併入新合成的表皮脂質中 15 之測定； -利用薄層色析法分析，以分離主要種類之新合成經 輻射標記之表皮脂質。 試驗產物之影響與於表皮生長因子(EGF)存在下、於 培養人類皮膚圓片所用培養基中稀釋、及於含有乳酸之市 20 售可得化粧用調配物存在下觀察所得相較。EGD與乳酸均 以已知方式激發角質細胞神經醯胺之合成(P〇nec M. Gibbs S,，Weerheiift A·，Kempenaar J.，Mulder A. and Mommaas A.M. ~ Epidermal growth factor and temperature regulate keratinocytes differentioation(表皮生長因子及溫度調節角 19 紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐） -- 裝--------訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724 Α7 Β7 五、發明說明（18) 質細胞分化）—Arch. Dermatol. Res.，1997, 289, 317-326 ; 及 Rawlings A.V·，Davies A·，Carlomusto Μ,，Pillai S. Ahang K·，Kosturbo R·，Verdejo P·，Feinberg C·，Nguyen L· and Chandar P. — Effect of Lactic acid isomers on keratinocyte 5 ceramide synthesis, stratum corneum lipik levels and stratum corneum barrier function(乳酸異構物對於角質細胞神經醯 胺合成、角質層脂質含量及角質層障壁功能之影響）一 Arch. Dermatol. Res.，1996, 288, 383-390)。 1)材料及方法 10 1·1)試驗產物、參考產物及試#1 如上述，製備組合物1·1、1,2、1.3及寬慰劑組合物。 EGF係得自R&D SYSTEMS。於下文中稱為「乳酸」之含 有乳酸之化粧用調配物係自大型超級市場購得。 培育後，用於清洗人類皮膚圓片的溶液為PBS緩衝 15 液·· NaCl 8 克/升；Na2HP04 1·15 克/升；KH2P04 〇·2 克/ 升；KC1 0.2 克/升；CaCl2 0·1 克/升；MgCl2 0·1 克/升；pH 7.4。 其他試劑為分析級，除非另外說明，否則係得自 CARLO ERBA、GIBCO 及 SIGMA。 20 1·2>試驗系統 於一 24歲婦女（患者10129)進行腹部造形手術後，收 集人類皮膚片斷。藉助於打洞器，取出直徑8毫米之皮膚 圓片。
將皮廣圓片置於舟狀物中，並將舟狀物置於含有MCF 20 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) •丨！ S 訂·！ ！ ！ · 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1238724 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 25 A7 五、發明說明（19 ) 培養基之培養槽中’MCF培養基係由補充青黴素(5〇 ιυ/ 毫升）、鏈黴素(50微克/毫升）、碳酸氩鈉(0.2%，w/v)及 FCS(2%，v/v)之 MEM/M199 培養基(3/4，1/4 ; v/v)所組成。 1.3)以試驍系統培育試驗產物及參考產物 5 未經稀釋下，測試試驗產物，以10毫克/平方公分之 比率將其置於人類皮膚各圓片的中心。培育人類皮膚圓片 所用培養基(MIF培養基)係由含有1 v ci/毫升以碳14標記 的乙酸(AMERSHAM，比活性：57 mCi/毫莫耳）之MCF培 養基組成。 10 EGF之試驗濃度為1〇奈克/毫升(於MIF培養基中）； 乳酸係利用局部施敷法(1〇亳克/平方公分）。 於37°C，含有5%C02之潮濕氛圍下，在試驗產物及 參考產物存在下，培育人類皮膚圓片18小時。 對照用皮膚圓片係於試驗產物及參考產物不存在 15下，同時進行培育。各實驗條件均進行四重複。 使用下列時序表：
Tl8 20 个：局部塗敷試驗產物及參考產物並於培養基 中稀釋EGF以培育皮膚圓片 ▲:添加以碳14標記之乙酸至培養基 21 本紙張尺度適用中國國家標準- 裝--------訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1238724 A7 —------ 五、發明說明（20 ) 口 ··解離皮膚/表皮並評估其影響 1.4)影響之評估 1.4.1) 總表皮脂質之新合成 5 於培育終了，以PBS緩衝液充分清洗人類皮廣圓片。 利用經控制之熱衝擊(MilliQ水，2分鐘，62°C)使各皮廣圓 片的表皮自皮膚解離。經如此解離之表皮以胰蛋白畴 (ICN，1%，w/v)於37°C分解隔夜。利用超音波夂作用幫助 細胞解離。 10 新合成以碳14標記之脂質利用分配於有機相（甲醇/ 氣仿，1/4，v/v)與水相(0·25 Μ氣化鉀)之間予以萃取。於 氮氣下蒸發有機相並使殘留物溶於氣仿/甲醇混合物(2/1， v/v)中0 利用液相閃爍計數法測定各試樣對應於併入新合成 15 脂質中之乙酸量之放射活性。 結果以表皮之cpm/毫克表示。 1.4.2) 新合成的表皮脂質之性質 取20微升經萃取之脂質試樣，相當於3700 cpm，置 於矽石60色層分析板(MERCK)上，相繼以三種溶劑展開： 20 -氣仿/丙嗣/ 甲醇，38/2/10 (v/v/v)， -氣仿/丙酮/ f 醇，40/5/5 (v/v/v)， - 氣仿/乙酸乙酯/乙醚/甲醇，36/10/3/1 (v/v/v/v)。 此系統俾使得以分離膽固醇硫酸酯、腦甘脂、神經醯 胺、膽固醇及甘油三二-酸酯。極性較大的脂質，下文 22 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） φ Μ--------訂---------Φ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724 A7 B7 五、發明說明（Μ ) 稱為「極性脂質」，殘留於沉澱部位。 然後將矽石板與自動射線攝影膜一起曝光15天 (AMERSHAM，Hyperfilm beta max)。 藉助於適當標準物質，決定各類脂質-極性脂質、 5 膽固醇硫酸酯、腦甘脂、神經醯胺1與2、膽固醇及甘油 三·+二·酸醋之位置。 以薄層氬-甲烷放射活性分析儀(BERTHOLD)計算藉 自動射線攝影法分離與展開的斑點之放射活性。結果以新 合成及沉積於TLC上的總脂質之放射活性百分比表示。 10 1·5>數據處理 以單因子變方分析(ANOVA 1，ρ<0·05)、隨後以枉内 氏試驗(Dunnett’s test)進行數據組之比較。 2)結果 於人類皮膚圓片存在下培育隔夜後，試驗組合物及參 15考組合物對於1表皮脂質之新合成沒有顯著影響（表 3.1)。另一方面，彼等實質上修改各種表皮脂質之比例如 下： 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 -1〇奈克/毫升EGF減少46%膽固醇之新合成並增加 55%神經醯胺2之新合成(表3.2); 20 -乳酸以1·59之因數增加腦甘脂之新合成(表3 2); -组合物1·1分別以2.26與4.61之因數增加神經醯胺 1與2之新合成，以5.04之因數增加膽固醇之新合成；及 減少73%甘油三酸酯與甘油二酸酯之新合成(表3 3); •组合物1·2以1.32之因數增加膽固醇硫酸酯之新合 23 1238724 10 15 A7 B7 五、發明說明p ) 成，分別以2.47與2·51之因數增加神經醯胺1與2之新 合成，以4.62之因數增加膽固醇之新合成；及減少77%甘 油三-與二-酸酯之新合成(表3.2); -組合物1.3以1·24之因數增加膽固醇硫酸酯之新合 5 成，分別以1·59與3.66之因數增加神經醢胺1與2之新 合成，以4.14之因數增加膽固醇之新合成；及減少84%甘 油三-與二-酸酯之新合成(表3.2); -寬慰媢组合物減少59%甘油三-與二-酸酯之新合成 (表3.2)，而未顯著增加所分析之各種表皮脂質。 綜上所述，於所選定之實驗條件下，組合物1.1、1.2、 1.3及寬慰劑組合物對於盘表皮脂質之新合成沒有顯著影 響。 另一方面’彼等組合物顯著地修飾經薄層色析法分離 的各種表皮脂質之比例。 彼等減少甘油三•與二-酸酯之新合成而對其他表皮脂 質有利。 組合物1·1增加膽固醇及神經醯胺之新合成，而未修 改膽固醇硫酸酯之新合成。 組合物1·2與1.3增加膽固醇硫酸酯、膽固醇及神經 20 醯胺之新合成。 寬慰劑組合物對於所分析的各種表皮脂質未引起顯 著之增加。 ^--------^--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 24 1238724 A7 B7 五、發明說明（23 ) 3>結果列表 表3.1):於完整人類皮膚圖片中培育18小時後，组 合物1.1、1.2、1.3舆宽慰劑组合物以及EGF和含有乳酸 之化粧用調配物對於鱼表皮脂質新合成之影響 5 對照組 EGF 10奈克/毫 升 乳酸 組合物 1.2 組合物 1.3 組合物1.1 寬慰劑 組合物 4183.35 3104.63 1864.31 2479.26 3646.42 873.10 1506.12 4407.89 5043.66 4919.12 3858.70 5255.70 3726.00 4154.88 3691.69 3606.76 4027.67 6571.13 3900.53 3802.63 4429.96 1062.72 4565.02 1076.21 2457.78 3209.16 905.55 2373.94 3336.41 4080.02 2971.83 3841.72 4002.95 2326.82 3116.23 +/- +/_ +/- +/_ +/- +/- +/- 1545.02 S83.02 1800.62 1934.04 882.63 1660.22 1408.09 100 122 89 115 120 70 93 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 I I I I ^ 1111111. # 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 結果以cpm/毫克表皮表示。粗體字：平均及標準偏差 斜體字：對照組之百分比 10 * :表示與對照組明顯地不同(p<〇.〇5) 25 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1238724 A7 B7 五、發明說明（24 ) 表3.2):於完整人類皮膚圓片中培育18小時後，组 合物1.2舆1.3以及EGF和含有乳酸之化粧用調配物對於 極性脂質、膽固酵硫酸酯、《甘脂、神經醮胺1舆2、膽 固酵及甘油三-+二-酸贛新合成之影響 產物 極性 脂質 膽固醇 硫酸酯 腦甘脂 神經醯胺 神經醯胺2 膽固酵 甘油三-4 二-酸酯 對照組 28.94 24.96 31.74 42.90 32.14 + /· 7.70 100 6.04 4.80 6.26 5.125.56 +/-0.71 100 1.89 2.08 4.02 4.443.11 +/·1.31 100 2.03 2.67 2.71 1.67 2.27 +/-0.51 100 2.03 2.07 2.15 1.471.93 +/-0.31 100 8.23 5.04 7.89 5.616.69 +/-1.60 100 50.83 53.76 45.23 38.84 47.17 +/-6.58 100 EGF 10奈克/毫升 57.27 34.42 27.69 33.5338.23 +/_13.04 119 2.31 3.69 3.44 2.573.00* +/-0.67 54 2.87 3.82 4.77 4.02 3.87 +/-0.78 125 2.02 1.41 3.41 4.02 2.72 +/-1.21 120 3.81 2.38 2.74 3.053.00* +/_0.61 155 7.07 9.46 7.86 9.998.60 +/-1.36 128 42.67 44.82 50.08 42.83 45.10 +/-3.46 96 乳酸 49.20 33.04 64.49 53.51 50.06 +/·13.05 156 4.07 4.16 5.90 4.254.60 +/-0.87 83 4.46 4.54 6.07 4.684.94* +/0.76 159 2.37 2.64 2.94 2.582.63 +/·0.24 116 1.70 3.32 2.57 1.442.26 +/- 0.86 117 7.77 9.72 8.07 8.678.56 +/- 0.86 128 33.43 42.58 31.95 24.8633.21 +/-7.28 70 組合物 1.2 24.57 28.71 33.09 35.78 30.54 + /-4.93 95 6.89 8.34 6.86 7.35 7.36* + /-0.69 132 4.41 5.91 4.02 7.765.53 +/1.70 178 2.78 5.94 4.55 9.205.62* +Λ2.72 247 6.86 3.34 4.79 4.374.84* +/-1.48 251 44.35 35.04 36.97 34.01 37.59* + /-4.67 562 10.13 12.72 9.72 11.52 11.02* +/-1.37 23 ------I----------丨丨訂---I--I — (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 組合物 1.3 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 38.88 43.70 37.70 47.94 42.06 +/- 4.70 131 6.23 8.25 6.88 6.15 6.88* +/-0.97 124 6.23 4.55 3.97 6.13 5.22 +/- 1.13 168 3.20 3.51 3.52 4.24 3.62* + /-0.44 159 8.92 7.25 6.69 5.40 7.07* + /-1.46 366 28.63 24.34 33.55 24.3027.71* +/-4.39 414 7.92 8.41 7.68 5.85 7.47* + /-1.12 16 結果以沉積於TLC上、經輻射標記之總脂質百分比表示 粗體字：平均及標準偏差 斜體字：對照組之百分比 * ··表示與對照組明顯地不同(p<〇.〇5) 26 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1238724 » 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（25 ) 表3.3):於完整人類皮膚圆片中培育18小時後，組合物 L1舆宽慰刺组合物對於極性脂質、膽固酵硫酸酯、腦甘 脂、神經醮胺1與2、膽固酵及甘油三-+二-酸酯新合成 之影響 5 產物 極性 脂質 膽固 醇 硫酸 酯 腦甘 脂 神經醯胺 1 神經醯 胺2 膽固醇 甘油三-+ 二-酸酯 28.94 6.04 1.89 2.03 2.03 8.23 50.83 24.96 4.80 2.08 2.67 2.07 5.04 53.76 31.74 6.26 4.02 2.71 2.15 7.89 45.23 42.90 5.12 4.44 1.67 1.47 5.61 38.84 32.14 5.56 3.11 2.27 1.93 6.69 47.17 +/- +/- +/- +/- +/· +/- +/- 7.70 0.71 1,31 0.51 0.31 1.60 6.58 100 100 100 100 100 100 100 37.24 6.43 4.35 5.12 8.38 32.19 16.28 32.48 4.83 5.45 4.22 7.77 32.51 12.74 31.92 3.81 5.68 5.43 8.06 32.23 10.86 組合物 25.87 4.41 4.49 5.75 11.37 38.00 10.11 1.1 31.88 4.87 4.99 5.13* 8.90* 33.73* 12.50* +/- +/- +/- +/- +/- +/- +/- 4.66 1.12 0.67 0.66 1.61 2.85 2.75 99 88 161 226 461 504 26 73.67 9.27 7.69 2.44 2.05 3.03 18.60 58.70 11.03 7.60 2.51 3.39 3.71 13.07 55.90 6.63 3.71 4.21 3.67 8.66 17.20 Art sLig* 63.39 5.69 4.48 4.17 3.35 4.93 27.98 組合物 62.92 8.16 5.87 3.33 3.12 5.08 19.21* +/- +/- +/- +/- +/- +/- +/- 7.81 2.44 2.07 0.99 0.72 2.51 6.30 196 147 189 147 161 76 41 結果以沉積於TLC上、經輻射標記之總脂質百分比表示。 粗體字：平均及標準偏差 斜體字：對照組之百分比 * :表示與對照組明顯地不同(p<〇.〇5) 27 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -------------------訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724 β 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（26 ) 實例3 ··用於異位性皮廣之霜谢组合物 INCI配方 ％ 水 補足100 甘油 15 礦脂 2 氫化棕櫚仁油 5 辛酸/癸酸甘油三酸酯 5 環二甲基聚矽氧烷 1 蔗糖二硬脂酸酯 4 糊精 3 暴 ^JJielianthus annuus)斜治 不皂化物（1) 1 角鯊烷 2 堪地里拉(五α/7/era)蠛 1 蔗糖硬脂酸酯 2 燕麥(/ίν⑼a 粉 1 二甲基聚矽氧烷醇 0.2 對羥苯甲酸甲酯 0.4 對經苯甲酸丙醋 〇·3 黃原糖膠 0.2 神經醯胺3 0.2 總計： 100% (1):實例1葵花油-1之油顧出物 實例4 ··用於異位性皮膚之沐浴油合物 INCI配方 % 奏 ^(Helianthus annuus)奸油 補足 1〇〇 可可酸辛酯 15 甜杏仁(Prmus amygdaius dulcis)油 15 礦油 1 PEG-6異硬脂酸酯 5 凑H(Helianthus annuus)籽油 不皂化物(1) 60 28 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -----------裝--------訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 0 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1238724 五、發明說明（27 ) A7 B7 責金菊(Anthemis n〇bi〖is)油 丙二醇二壬酸酯 J 1 卵磷脂 1 聚氧乙烯月桂醚-2 1 f\ 产 生育酚 〇·5 棕櫊酸抗壞血酸酯 0.5 總計： 0.06 100% (1):實例1葵花油-1之油镏出物 實例5 :於皮膚學控制下、實例i组合物1β1經單次及重 複施敷於「異位性」成人志願者四週後，治療效果之坪佑 5及其良妤局部皮廣耐受性之證明之酸床研究 1)材料及方法 1.1 研究目的 一方面’包括利用與臨床評估相關之各種生物統計測 定法評估化粧用產物之治療效果，另一方面，證實其經單 10次及重複施敷於「異位性」成人志願者身上非常乾燥及鱗 狀皮膚四週後，良好之局部皮膚耐受性。 1.2 相Μ試驗 「雙盲」評估乃根據： -被廣為敘述、用於測定表皮上層水合狀態之皮膚導 15 電性原理(Tagami Η· et al·，1980; Korstanje et al·，1992); -俾使得以評估化粧用產物之再脂化效應 (rdipidating effect)之光度測定法(皮脂測定)原理； -以藉助於氰基丙烯酸酯黏合劑之剝除法，利用表面 「切片檢查」之光學顯微術分析，俾使得以測定化粧用產 29 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ------------ΦΜ--------^--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1238724 A7 ____ B7 五、發明說明（π) 物在微凹陷網(MicroDepressi0n Network，MDN)上之效果； -由研究指導者臨床評估，及參與者藉由問卷調查之 自行評估。 1.3 涵蓋準則 5 具有乾燥至非常乾燥及微帶鱗狀體皮膚之「異位性」 志願者(乾燥評分為1至9中，評分$5者）。 1.4 經研究之人數 18位(動力學為20位)女性「異位性」成人志願者，年 齡20至28，具有乾燥至非常乾燥之皮膚(2位退出，未參 10 與藥物施敷）。 1·5 施敷方式 單次施敷：0.07毫升產物，亦即在左腿或右腿皮膚平 面隨便劃分大約35平方公分的一或兩個部位，每平方公分 2微升產物。對於每一種測定（角膜測定及皮脂測定），亦劃 15 分出對照部位。 重複使用：由志願者自己在家施敷於身體的一半，於 正常情況下，每天兩次，連續4週。 1.6 方法 單次施敷：於施敷產物之前，及於大約1、2、3及24 20 小時以後，在以研究產物（僅有水合動力學）處理過的部位 平面、以及未經處理之對照部位(每種測定一個對照部位) 平面，利用 CorneometerTM(Courage + Khazaka electronic GmbH，Germany)測定電容，及利用 Sebumeter™ SM 810 PC(Courage and Khazaka)測定皮膚表面脂質之起始含量。 30 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -----r---訂--------- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 1238724
I, 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（29) 重複使用： -於使用產物之前，及於使用產物4週以後，在以研 究產物處理過的部位平面，利用C〇rne〇meterTM(c：Qurage +
Khazaka electronic GmbH，Germany)測定電容； 5 -於使用產物之前，及於使用產物4週以後，利用剝 除法取得表面「切片」，然後根據半構築之12公分直線表 進行光學顯微術分析，顯示整齊的微凹陷網及表面外觀； -於上述相同時間，以臨床評分或視覺類似度標為基 礎，由研究調查者臨床評估及由參與者自行評估皮膚的「乾 10 燥性」、「粗糙性」與「脫屑性」； 於使用4週後，由皮膚科醫師評估產物之局部皮膚 耐受性； •於各個試驗時間，溫度及相對濕度均經調節及控制 (T = 22 ± 2°C 及 RH = 50 ± 5%)。 15 1.7 統計學 儀器測定（角膜測定及皮脂測定）：針對絕對數值及差 異（ΔΤχ - T〇)進行ANOVA與多重比較試驗(p<〇.〇5)。 MDN、類似度標及臨床評分：成對系列之維克森氏試 驗(Wilcoxon’s test)(「雙尾」，ρ<0·05)。 20 計算研究期間評估的參數之異差百分比。 2)結果 2·ΐ單次施敫後對皮膚表面脂質含量之影響 (Sebumeter™) 與最初之測定及對照部位之值相較下，皮膚表面脂質 31 本紙張尺錢財關規格⑽x 297公爱） --- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂： !238724 A7 五、發明說明（30 ) 含量在第1次施敷約1及2和3小時後，於統計上顯著增 加，顯示出迅速明顯之再脂化效應，該效應於施敷約24 小時後未獲闡明（反映出化合物1.1完全吸收而未於皮膚表 面出現殘留之脂膜）。 2.2單次及重複施敷後對表皮上層水合程度之影響 (Corneometer™) -單次施敷(η = 20)後 與最初之測定及對照部位之值相較下，電容在第1次 施敷組合物1.1約1及2、3與24小時後，於統計上顯著 增加。 重複使用4週後(η =18) 與最初之測定相較下，電容於統計上顯著增加。 5 10 0 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 表5.1 水合增加 對照部位 组合物1.1 (實例1) T 1小時 +0.0% +48.6%° ~ T 2小時 +Γο% +58/7%5 ~ T 3小時 +05% +64.4%° T 24小時 +2.9% " +34.2%° _~~ T4週 議議 __5議____1111懸_11111議®^ '觸________灘襲_ +224V ~ :與未經處理之對照部位相較下，於統計上顯著增加。 ----------^訂---I--11 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 15 2.3微凹陷網效應 (利用表面「切片」進行光學顯微術分析：半構築之12公 分直線表） 於施敷4週後，觀察到微凹陷網於統計上顯著之再構築。 32 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐） 311238724 A7 五、發明說明（
0 ) 表面外觀 2.4研究指導者臨床評估 (臨床評分共9分） 於施敷4週後，觀察到下列評斷準則於統計上之顯著 差異=
(類似之視覺評分共10分） 於施敷4週後，觀察到下列評斷準則於統計上之 10 差異： 顯著 ------------裝--------訂·-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 ^5.4
本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1238724 A7 B7
15 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 消 費 合 作 社 印 製 五、發明說明（32) 3)結論 綜上所述，以組合物U對具有乾燥至非常乾燥皮膚 之20位女性「異位性」成人志願者進行皮膚之單次施敷， 與未經處理之對照部位(雙盲評估)相較下，結果： 5 "•與未經處理之對照部位相較下，皮膚表面脂質含量 (光度測定法)於統計上顯著增加，顯示出迅速明顯之再脂 化效應，該效應於施敷約24小時後未獲闡明，反映出產物 被完全吸收而未於皮膚表面出現殘留之脂膜； -於施敷1、2、3及24小時後，表皮上層水合程度（電 10容測定法)有明顯的效果，顯示其穩定性極佳。 由18位參與之女性成人患者於正常使用情況下，每 天兩次，連續4週重複使用，結果： •表皮上層水合程度於統計上有顯著的效果； -於統計上顯著之微凹陷網再構築； -皮膚外觀(乾燥、粗糙及脫屑）於統計上顯著之增進。 大多數參與者對於組合物1·1做為「治療乾燥皮膚用 之霜劑」之效力，以及其化粧品品質均有正面評價。 此外’研究亦證實組合物1丨之施敷具有極佳之耐受 性。 根據上述所有結果得以評斷組合物具有下列性質： -迅速之再脂化效應， -對於表皮上層具有迅速及長續性之水合效應， -增進皮膚外觀，及 -於皮膚學控制下所測試之耐受性及效力。 25 34
本紐尺錢财關賴規格⑽x 297¥iT 9¾ 12. -I ^ 1238724 專利申請案第89119543號 申請曰期 89U2 修正, ROC Patent Appln.No. 89119543 1無劃線之中文說明書修正頁-附件（七） 1 Pages of the Chinese Siifecification - Enel. VII 案 號 Ο^ί 1 i 0 r/* y^men,de( 5( I* Ί f (民國93年12月日送呈） (Submitted on December 17, 2004) 類 別 以上各攔由本局填註） 經濟部中央揉準局貝工消費合作&印製 j專利説明書 發明> 一、&Λ，名稱 中文 以植物油之成分增進皮膚脂質之醫藥、化粧組合物 新型^啊 英文 I he pharmaceutical and cosmetic composition for increasing skin lipid with the component of vegetable oil 1.皮西里（PICCIRILLI Antoine) 姓名 2.瑪斯卡（MSDCA Philippe) 1. - 2.皆法國 國籍 一發明， 1.法國艾普諾市普來爾路52號 創作~ 52 bis, rue du Prieure Saint-Thomas, 28230 EPERNON, FRANCE 住、居所 2.法國巴黎市瑪卡迪路226號 226, rue Marcadet, 75018 PARIS, FRANCE 姓名 (名稱） 擴展科學實驗室 laboratoires expanscience 國籍 法國 三、申請人 住、居所 (事務所） 法國柯必佛市亞契街10號 10 AVENUE DE UARCHE, 92400 COURBEVOIE, FRANCE 代表人 姓名 柏索梅（Jean Paul BERTHOME) f 訂 線 鲁 裝

Claims (1)

  1. A8 B8 C8 D8 圍
    經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1238724 2二請專利範 專利申請案第89119543號 ROC Patent Appln. No. 89119543 修正後無劃線之申請專利範圍中文本-附件（二） Amended Claims in Chinese - Enel. II (民國93年12月17曰送呈） (Submitted on December 17, 2004) 一種用於增進皮膚脂質合成之組合物，其含有化粧、 醫藥或皮膚上可接受的介質及作為試劑之至少一種植 10 物油產物，該植物油產物係選自植物油的油餾出物、 植物油的不皂化成分、植物油的呋喃脂質及其混合物 所成組群，其中該植物油係選自於葵花油、棕櫚油、 菜籽油、玉米油、酪梨油與大豆油所組成之群組。 2·根據申請專利範圍第1項之組合物，其特徵為該皮膚 15 脂質係選自包括膽固醇、膽固醇硫酸酯、神經醯胺1 與2及其混合物之組群。 3·根據申請專利範圍第1及2項中之一項的組合物，其 特徵為該植物油之不皂化成分及油餾出物係選自包括 富含生育酚及/或富含植物脂酵之不皂化成分及油餾 20 出物之組群。 4·根據申請專利範圍第1項之組合物，其特徵為該植物 油之油餾出物為葵花油之油餾出物。 5·根據申請專利範圍第1項之組合物，其特徵為該植物油 之不皂化成分為赂梨、大丑之不皂化成分及其混合物。 25 6·根據申請專利範圍第1項之組合物，其特徵為該植物 油之不皂化成分為路梨油不皂化成分與大豆油不皂化 成分之混合物，其中酪梨油不皂化成分與大豆油不皂 化成分之重量比在約〇·丨與約9之間。
    -35 - 1238724 Δ AS Β8 C8 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製
    A8 B8 C8 D8 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1238724 六、申請專利範圍 17.根據申請專利範圍第丨項之組合物，其特徵為該組合 物係用於治療與皮膚脂質（特別是表皮皮膚障壁之脂 質)含量減少相關連的皮膚疾病。 18·根據申請專利範圍第丨項之組合物，其特徵為該組合 5 物係用於治療過敏性皮膚。 19·根據申請專利範圍第丨項之組合物，其特徵為該組合 物係用於治療刺激性皮膚。 20·根據申請專利範圍第丨項之組合物，其特徵為該組合 物係用於治療反應性皮膚。 10 21.根據申請專利範圍第丨項之組合物，其特徵為該組合 物係用於治療角膜細胞結合之疾病。 22.根據申請專利範圍第！項之組合物，其特徵為該組合 物係用於治療皮膚脫屑。 23·根據申請專利範圍第！項之組合物，其特徵為該組合 15 物係用於治療接疼症。 24· —種用於治療與皮膚、鄰近的黏膜及/或體表贅瘤 (superficial body gr〇wths)之老化相關的疾病之組合 物，其包含化粧、醫藥或皮膚上可接受的介質及作為 試劑之至少一種植物油產物，該植物油產物係選自植 2〇 物油的油館出物、植物油的不息化成分、植物油的吱 喃，質及其混合物所成組群，其中該植物油係選自於 葵化油、棕櫚油、菜籽油、玉米油、酪梨油與大豆油 所組成之群組。 25. —種用於治療與皮膚、鄰近的黏膜及/或體表贅瘤之 -37 -
    8 8 8 8 A B c D 1238724 六、申請專利範圍 乾燦相關的疾病之組合物，其包含化粧、醫藥或皮膚 上可接受的介質及作為試劑之至少一種植物油產物， 該植物油產物係選自植物油的油餾出物、植物油的不 皂化成分、植物油的呋喃脂質及其混合物所成組群， 5 其中该植物油係選自於葵花油、棕櫚油、菜杆油、玉 米油、酪梨油與大豆油所組成之群組。 26· —種用於治療皮膚、鄰近的黏膜及/或體表贅瘤由於 曝露於光化輻射造成的疾病之組合物，其包含化粧、 醫藥或皮膚上可接受的介質及作為試劑之至少一種植 1〇 物油產物，該植物油產物係選自植物油的油餾出物、 植物油的不皂化成分、植物油的呋喃脂質及其混合物 所成組群，其中該植物油係選自於葵花油、棕撊油、 菜籽油、玉米油、酪梨油與大豆油所組成之群組。 27·根據申請專利範圍第24至26項中任一項之組合物， 15 其特徵為該植物油產物之用量，以該組合物總重量 计’在約〇·〇1與100重量％之間。 28.根據申請專利範圍第24至26項中任一項之組合物， 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 其特徵為該化粧上可接受的介質如申請專利範圍第9 項所界定。 20 29·根據申請專利範圍第i項之組合物其中該至少一種 植物油錄做為人類及/絲物之食品添加劑。 〇·，據中請專利翻第29項之級合物，其特徵為該食 品中植物油產物存在之比例，以食品總重量計，為約 0·1與20重量％間。 規格（21G X 297 公釐) ----
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