TW201330893A - 微型針施作器 - Google Patents

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Hisamitsu Pharmaceutical Co
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Abstract

本發明的目的，是在施用微型針時，不會給與利用者恐懼感而能夠有效率地施打活性成分。微型針施作器(10)，係具備傳達構件，該傳達構件可對具有針密度為500根/cm2以上之微小突起(微型針)的微型針陣列(90)傳遞彈推構件的彈推力。傳達構件的質量為1.5g以下，藉由彈推構件的彈推力而動作之傳達構件的運動量為0.0083(Ns)以上、0.015(Ns)以下。

Description

微型針施作器
本發明之一形態係關於一種為了輔助由微型針(microneedle)進行活性成分之施打所使用的微型針施作器(applicator)。
以往為人所周知的微型針施作器，是對透過皮膚施打活性成分之微型針施予撞擊，藉此將具有該微型針陣列的微型針施用於皮膚。
例如，於下述專利文獻1中，所記載的微型針施作器包含有以下構成：裝置本體、用以使貫通構件撞擊於角質的活塞、用以對活塞賦予撞擊力的撞擊彈簧、作用在裝置本體與蓋體之間的按壓彈簧、以及藉由使用壓縮力將裝置本體與活塞一起壓縮而使活塞待發，用以鎖定處於待發位置之活塞的鎖定機構。
又，於下述專利文獻2中，所記載的微型針施作器具有：殼體、可在殼體內移動的活塞、以及蓋體。
又，於下述專利文獻3中，記載著用來將具備有注入套管或是穿刺片之穿刺頭穿刺於患者身體的穿刺裝置。此裝置，具備：為了觸發穿刺運動而必須同時進行操作的2個操作構件。
又，於下述專利文獻4中，所記載的穿刺裝置，其驅動彈簧之至少一方的端部並沒有以固定在殼體側抵接部或 活塞中之任一者的方式所配置。
[先前技術文獻] [專利文獻]
專利文獻1：日本發明專利第4198985號
專利文獻2：日本特表第2007-509706號公報
專利文獻3：日本特表第2010-501211號公報
專利文獻4：日本特開2010-233803號公報
利用者藉由使用如上述的微型針施作器而可以有效率地施打活性成分。但是其反面，由於微型針施作器對於皮膚會給予一定程度以上的撞擊，故利用者在使用微型針施作器進行微型針之施打時恐會抱持著恐懼感。在此，吾人需要一種在進行微型針施打時，不會給予利用者恐懼感而可有效率地施予活性成分。
本發明之一形態的微型針施作器，是用以使微型針施用於皮膚的微型針施作器，其特徵為：具備傳達構件，該傳達構件可對具有針密度為500根/cm2以上之微型針的微型針陣列傳遞彈推構件的彈推力，傳達構件的質量為1.5g以下，藉由彈推構件的彈推力而動作之傳達構件的運動量 為0.0083(Ns)以上、0.015(Ns)以下。
依據如此之形態，由於用以將穿刺所必要的彈推力傳遞至微型針陣列的傳達構件是非常地輕量，所以利用者在微型針施作器動作時所感覺到的衝擊很小。因此，該利用者可以安心地接受使用微型針施作器的施打。另一方面，藉由將傳達構件的運動量與微型針的針密度以如上述般之方式來設定，即使為了不造成利用者恐懼感地將傳達構件輕量化的情形下，仍可以有效率地施打活性成分。
在另一形態的微型針施作器中，亦可以使塗佈於微型針之活性成分朝向皮膚的移動量可與傳達構件的運動量成比例。
在另一形態的微型針施作器中，亦可以使彈推構件為彈性構件，且在由朝向皮膚進行移動之傳達構件的移動區間的一部分所形成的第1區間中，該傳達構件不受彈性構件的彈推力而進行移動。
在又另一形態的微型針施作器，亦可以更具備：在用以支撐彈性構件，並且與第1區間不同的第2區間中，將彈推力傳遞至傳達構件的支撐座；並且藉由彈推力，使按壓傳達構件的支撐座可在第2區間的一端處停止，藉此，使該傳達構件在第1區間中不受彈推力而進行移動。
在又另一形態的微型針施作器之彈推構件為圓柱線圈彈簧亦可。
依據本發明的態樣，在施用微型針時，不會給與利用者恐懼感而能夠有效率地進行活性成分的施打。
以下，一邊參照附圖同時一邊詳細地說明本發明之實施形態，並且，在圖式之說明中，對於相同或同等的構成要素標記相同的符號，且省略其重複的說明。
首先，使用第1~6圖，來說明實施形態之微型針施作器10的構造。第1圖是從微型針施作器10的上方所觀察的立體圖。第2圖是從微型針施作器10的下方所觀察的立體圖。第3圖是活塞20的立體圖。第4圖是蓋體30的立體圖。第5圖是第2圖之V-V線的斷面圖。第6圖，是顯示第5圖所示之爪部於被固定之狀態下的斷面圖。
微型針施作器10的筐體11為圓筒形狀。又，對於微型針施作器10，考量到易攜帶性、或對皮膚之微小突起(微型針)之施用的容易性，是可以改變筐體的形狀或是對筐體表面進行加工。例如，使用斷面形狀為多角形的筒狀筐體、或是外壁整體帶有圓型、或是於筒狀筐體設有凹窪或階段差皆可。又，為了使之不易滑手，也可以在筐體表面形成細微的溝或是施以塗佈層。
於筐體11的一端部附近，容納有用以對抵接於皮膚的微型針陣列施予撞擊的活塞20(請參照第2圖)。另一方面，於筐體11之另一端部附近，容納有用以使該活 塞20動作的蓋體30(請參照第1圖)。在以下，將容納有蓋體30之側定義為微型針施作器10或筐體11的上側；將容納有活塞20之側定義為微型針施作器10或筐體11的下側。於筐體11的上端嵌入有環狀構件11a，筐體11的下端部則形成朝向下方變寬的錐狀(推拔狀)。
活塞20，如第3圖所示，是由：與微型針陣列撞擊的圓盤狀活塞板21、以及從活塞板21之上表面的中心附近朝向與該上表面垂直相交之方向延伸之複數根活塞桿22所形成的傳達構件。於活塞板21，形成有用以使空氣逃逸的複數個空氣孔21a，藉此可以減少空氣抵抗並可以使活塞20輕量化。
於各活塞桿22的前端，形成有朝向活塞板21之徑向外側突出的鉤狀爪部22a。該爪部22a，為朝向活塞桿22的前端變細的錐狀。
蓋體30，如第4圖所示為圓盤狀，其直徑是與筐體11的內徑大致相同。於蓋體30的下表面中央設有圓柱狀的突出部31，於突出部31形成有凹部32。凹部32的形狀，為乳缽狀而能夠承接活塞桿22的爪部22a。
如第5圖所示，於筐體11內部的上部附近，設有用以將該內部分隔成上側部分與下側部分的分隔壁12。在以下，以此分隔壁12為境，將上側的空間稱為上部空間14，將下側的空間稱為下部空間15。於分隔壁12的中央形成有圓形的貫通孔13，內筒16是以從貫通孔13之下插入至其途中的狀態安裝於該貫通孔13。內筒16的內壁 是形成為朝向下方變寬廣的錐狀，可發揮引導活塞桿22上下運動的作用。
貫通孔13的上部是可發揮引導蓋體30之突出部31的作用，該上部的直徑是與突出部31的直徑相同。位在貫通孔13中央附近之內筒16的上端，是與活塞桿22的爪部22a卡合並可發揮固定活塞20的作用，在以下說明中將該部分稱為爪承受部17。
於下部空間15，容納有：活塞20、及賦予該活塞20彈推力的壓縮彈簧(為彈推構件或彈性構件。在以下說明中僅稱為「彈簧」)40、以及從下方支撐該彈簧40的環狀彈簧座(支撐座)50。又，於下部空間15的內壁，設有複數個導引部60，用以使彈簧座50僅滑動於上下方向的預定範圍中。
各導引部60是從筐體11的下端延伸至內筒16的下端附近，不過導引部60之大致下半部的區域(導引部60的下部)，是比位在其餘之上半部的區域(導引部60的上部)還更粗。另一方面，於彈簧座50的外周，形成有用以與導引部60的上部囓合用的缺口(圖示省略)。因此，彈簧座50是只有在導引部60的上部能夠朝上下方向滑動。彈簧40，是以圍繞內筒16之方式被容納在下部空間15內。彈簧40之其上端是安裝在分隔壁12的下表面，而其下端是抵接於彈簧座50的上表面。在本實施形態中，如第5圖所示，作為彈簧40亦可使用圓柱線圈彈簧。
活塞20，是在彈簧40及彈簧座50容納於下部空間15之後再容納於下部空間15。在此，活塞板21的直徑，是與在導引部60下部之受到限制的筐體11內徑大致相同。又，由於活塞板21的直徑是比彈簧座50的內徑還大，所以活塞板21始終位在比彈簧座50更下方的位置。
活塞20，在下部空間15內，是以對抗彈簧40之彈推力的狀態下被固定。微型針施作器10在處於初始狀態時(請參照第5圖)，當反抗彈簧40的彈推力而從筐體11的外側按壓活塞板21，使各活塞桿22的爪部22a穿過內筒16，如第6圖所示地鉤卡於爪承受部17。藉此使活塞20被固定在對抗彈簧40之彈推力的狀態下。
另一方面，蓋體30，是使其突出部31與分隔壁12相對向的姿態下被容納在上部空間14內。當蓋體30其整體被如此容納時，於其端部安裝有環狀構件11a，藉此來防止蓋體30朝向筐體11外跳出。
在上部空間14內，由於並沒有使蓋體30的位置固定，所以蓋體30在上部空間14內可沿著筐體11的延伸方向(上下方向)自由地移動。因此，當蓋體30以位在：處於抗過彈簧40彈推力的狀態下被固定之活塞20的上方之方式而使得微型針施作器10偏傾之情形時，如第6圖所示地，蓋體30的突出部31為接觸於活塞20的爪部22a。亦即，蓋體30，是被設置成：當活塞20藉由爪部22a所固定時，其突出部31是以能夠接觸於該爪部22a之方式在上部空間14內沿著筐體11的延伸方向移動自 如。
作為利用彈簧40的彈推力而產生動作之活塞20的能量參數者，可舉出：橫向彈性模數、線徑、捲繞數、平均線圈徑、表示將彈簧40從自然長度壓縮多少程度的距離、活塞的速度、彈簧的質量、以及活塞的質量。
橫向彈性模數是由彈簧的材料所決定，若為不鏽鋼則為68500N/mm2、若為鋼琴線(鐵)則為78500N/mm2。其他參數的假想值如下。亦即，線徑為0.1~5mm、捲繞數為1~20、平均線圈直徑為1~30mm、距離為1~100mm、速度為0.1~50m/s、彈簧的質量為0.1~5g、活塞的質量為0.1~20g。在本實施形態中，活塞的質量為1.5g以下亦可。
使用上述的參數，有關彈簧及活塞的理論式如下所定義。數式(1)是顯示彈簧常數、彈簧之形狀及材料的關係；數式(2)是顯示彈簧之質量和尺寸的關係。又，數式(3)是顯示彈簧能量和運動能量的關係；數式(4)是顯示活塞的速度、能量、及質量的關係。在下述公式中，G為橫向彈性模數(N/m2)、d為線徑(m)、n為捲繞數、D為平均線圈直徑(m)、k為彈簧常數(N/m)、x為距離(m)、v為速度(m/s)、l為伸長時之彈簧的長度(m)、ρ為密度(kg/m3)、m為彈簧的質量(kg)、M為活塞的質量(kg)。又，本專利說明書中，是視為上述運動能量，是與微小突起(微型針)穿刺於皮膚時之能量(穿刺能量)為相同能量。
微型針施作器10的尺寸，可以因應微型針陣列的尺寸以下述方式來決定。但是尺寸的決定方式並非僅限定於下述者。
使筐體11之下側開口部的形狀配合於微型針陣列的形狀，只要使該開口部的最小內徑配合於微型針陣列的外徑，則可以使微型針施作器10的尺寸相應於微型針陣列的尺寸而小型化。又，若如此地將下側開口部予以成型，則在將微型針施作器10定位於微型針陣列上時，微型針施作器10相對於微型針陣列就不會在徑向(寬度方向)上偏移，因此，可在與微型針陣列維持平行之位置關係下使活塞20抵接於微型針陣列。藉此，可以確實地進行穿刺(提高穿刺的再現性)。
雖然微型針施作器的材料亦沒有被限定，但是較佳為具有可維持彈簧40之彈推力強度的材料。例如可以使用如下的材料。首先，作為筐體11或蓋體30的材料，除了ABS樹脂或聚乙烯、聚丙烯、聚縮醛共聚合物(POM)樹脂等之合成或天然的樹脂材料等以外，亦可使用矽、二氧化矽、陶瓷、金屬(不銹鋼、鈦、鎳、鉬、鉻、鈷等)。作為活塞20的材料，也可以使用與微型針陣列為相同材料來製作。
與活塞板21相同樣地，於筐體11及蓋體30亦可以設置空氣孔。藉此，可以使減少蓋體30的空氣抵抗、也可以減輕微型針施作器10的重量。
其次，使用第7圖來說明與微型針施作器10一併使用之微型針陣列90的構造。第7圖是微型針陣列90的立體圖。
微型針陣列90，係具有：基板91、以及在該基板91上配置成二次元狀的複數個微小突起(針，亦即微型針)92。
基板91，是用來支撐微小突起92的基台。在第7圖中雖顯示出矩形的基板91，不過基板91的形狀並非僅限定於此，例如也可以是圓形。微小突起92，在基板91的表面上大致等間隔地排列成交錯狀(互相錯開)。也可以在基板91設置複數個貫通孔，使得可以透過該貫通孔而從基板91的背面施予生理活性成分。基板91的面積可以是0.5cm2~10cm2、也可以是1cm2~5cm2、或也可以是 1cm2~3cm2。也可以藉由連接數個該基板91而構成所期望之大小的基板。
微小突起92，是從與基板91連接的底部朝向前端部變細的錐狀構造物。微小突起的前端可以呈尖銳，也可以不呈尖銳。在第7圖中雖是顯示圓錐狀的微小突起92，不過也可以使用四角錐等之多角錐狀的微小突起。微小突起92的高度(長度)可以是20~400μm，也可以是50~300μm。
微小突起92，在一列當中每1mm安裝有1~10根。又，列間彼此的間隔，實質上是與一列內之鄰接之微小突起92的間隔相等。因此，微小突起92的密度(針密度)為100~10000根/cm2。針密度的下限可以是200根/cm2，也可以是300根/cm2，也可以是400根/cm2，也可以是500根/cm2。針密度的上限可以是5000根/cm2，也可以是2000根/cm2，也可以是850根/cm2。
於基板91及/或是微小突起92上，施有由活性成分所成的塗佈層。塗佈層，為含有活性成分的塗佈液在微小突起92以及/或是基板91的一部分或是全面成固定化者。在此，所謂「固定化」，是指塗佈液保持在大致一樣地附著於對象物的狀態。塗佈層是被塗施在包含微小突起92之頂點的預定範圍。該範圍是依微小突起92的高度而有所變動，可以是0~500μm，也可以是10~500μm，也可以是30~300μm。塗佈層的厚度可以是未滿50μm，也可以是未滿25μm，也可以是1~10μm。塗佈層的厚度， 是在乾燥後以遍及於微小突起92之表面的方式所測量的平均厚度。塗佈層的厚度，可以藉由塗施在塗佈層載體上的複數層被覆膜來使其增大，也就是說，在塗佈層載體固定後可以利用反覆進行塗佈步驟來增大厚度。
其次，進一步使用第8圖、第9圖來說明微型針施作器10的使用方法。第8圖，是用以說明在使用微型針施作器10時，運用輔助具H之情形的圖面。第9圖是用以說明微型針施作器10之使用方法的圖面。
微型針施作器10的初始狀態是如第5圖所示。首先，以手指將處於初始狀態的活塞20朝向微型針施作器10的內側按壓，使活塞20在抵抗彈簧40之彈推力的狀態下固定。又，活塞20也可以用手來上推，如第8圖所示，可以使用輔助具H來將活塞20上推。又，該輔助具H的形狀並非僅限定於第8圖的例子。固定有活塞20的微型針施作器10是成為如第6圖所示的狀態。由於內筒16的內壁，是形成為朝向上端(爪承受部17)變細的錐狀，所以利用者可以用較小的力量使爪部22a卡合於爪承受部17而簡單地使活塞20固定。又，使用者可以由「卡噠」的聲音來知道固定完成。藉由調整內筒16之錐形狀的之傾斜度，可以加強或減弱固定活塞20時之推壓力量的大小程度。
接著，如第9圖所示，將該微型針施作器10，定位並保持在抵接於皮膚S之微型針陣列90上，然後以手指將蓋體30朝向微型針施作器10的內側按壓(朝箭頭A 的方向按壓)。又，在將微型針施作器10定位之前，也可以如第9圖所示地以覆蓋劑C將微型針陣列90貼著於皮膚。
當一按壓蓋體30時，由於設置於該下表面的突出部31會使各活塞桿22的爪部22a朝向貫通孔13的中心擠壓，所以使爪部22a相對於爪承受部17的卡合脫落。其結果，解除活塞20的固定狀態，因而活塞20藉由彈簧40的彈推力而朝向微型針施作器10的外側移動。由於彈簧座50只能在導引部60的上部進行滑動，所以活塞20，僅在沿著導引部60之上部的區間(第2區間)，透過彈簧座50一面承受彈簧40的彈推力，並一面移動(活塞20在第2區間受彈簧座50所按壓)。然後，彈簧座50在第2區間的下端停止之後，活塞20在沿著導引部60之下部的區間(第1區間)中不受彈簧40的彈推力而移動。然後，活塞20在微型針施作器10的下端撞擊於微型針陣列90(請參照第9圖)。
如此地，突出部31，可以說是用來釋放在抵抗過彈簧40之彈推力的狀態下受固定之活塞20的釋放機構。由於於突出部31形成有乳缽狀的凹部32，所以可使爪部22a沿著乳缽形狀被壓入，且只有當一定的力量施予蓋體30時才會使活塞20(微型針施作器10)動作。因此，無論誰來施打都是給與一定的撞擊力，所以可以確實地進行穿刺(提高穿刺的再現性)。
由於藉由改變凹部32的形狀及爪部22a的形狀，可 以調整釋放活塞20所必須的力量。例如，使爪部22a之錐形狀的傾斜度急增，並相應於此來調節凹部32之乳缽形狀的傾斜度，就可以用較小的力量來將活塞20從固定狀態下予以釋放。
藉由上述的撞擊，使彈簧40的彈推力經由活塞20而傳遞至微型針陣列90，使微小突起92對皮膚穿孔。然後，使塗佈於微型針陣列90的活性成分經由該微小突起92而投入於體內。
如此地在使用過微型針施作器10之後，只要將活塞20朝向微型針施作器10的內側按壓，以使活塞20在抵抗過彈簧40之彈推力的狀態下再次被固定。因此，微型針施作器10可以重複使用無數次。
如以上所說明，依據本實施形態，由於將穿刺所必須的彈推力傳達於微型針陣列90的活塞20是非常的輕量，所以利用者在微型針施作器100之動作時所感覺到的撞擊極小。因此，該利用者可以安心地接受使用微型針施作器10所進行的施打。另一方面，藉由適度地設定活塞20的運動量以及微小突起92的針密度，即使為了不造成利用者恐懼感地將活塞20輕量化的情形下，仍可以有效率地施打活性成分。
實施例
以下，依據實施例來具體地說明本發明，不過本發明並非受此等說明所限定。在下述的實施例中，是以數例來 顯示活塞的質量及運動量、以及微小突起(微型針)的針密度。
使用上述實施形態所記載之微型針施作器及微型針陣列來評估穿刺性能。微型針施作器所具備的彈簧，是於伸長後之狀態為20mm左右(將伸長後之狀態的彈簧高度稱為「自由高度」)，而在壓縮狀態下為10mm左右的圓柱線圈彈簧。穿刺性能，是使用微型針陣列對人體皮膚(in vitro)施打卵白蛋白(Ovalbumin：OVA)，藉由求取對皮膚之OVA的移轉量來進行評估。在此，所謂移轉量，是附著在微小突起之OVA當中施打進皮膚部分的分量。
準備質量相互不同的4種活塞，其質量分別為：0.9802g、1.1906g、1.6509g、2.8603g。又，對於各活塞為了取得各別的運動量P，因而準備彈簧定數相互不同的複數種彈簧。在此，活塞的運動量P(Ns)，是以P=mv來表示，其中以m作為活塞的質量(kg)、以v作為活塞的速度(m/s)。該活塞的運動量P，是成為微小突起(微型針)撞擊於人體皮膚時之穿刺能量的指標。
另一方面，對於微型針陣列，準備3種類的聚乳酸製者(陣列A、B、C)。每一種微型針陣列，皆是各微小突起的高度為500μm，其前端之平坦部的面積為64~144μm2。又，每一種微型針陣列，將OVA塗佈於各微小突起時的塗佈範圍，為含有該微小突起之頂點大約180μm的範圍。在此3種類微型針陣列之間的不同處，是微小突起的個數、基板的面積、針密度、以及OVA的初期含量 (總量)，具體的數值如第1表所示。
將於微小突起已塗佈有OVA之狀態的微型針陣列靜置於人體皮膚上，對該微型針陣列將微型針施作器定位之後，藉由使微型針施作器動作而將活塞板撞擊於微型針陣列，而將OVA施打於人體皮膚。將OVA施打後從人體皮膚所剝離下的微型針陣列浸在磷酸緩衝生理食鹽水(PBS)來萃取出OVA，藉由從初期的塗佈量減去所抽出之OVA的量來求取移轉量及移轉率。又，以KEYENCE公司製之LK-H150的雷射位移計來計測動作下之活塞的速度。藉由對於活塞、彈簧、以及微型針陣列的各種組合進行如此的實驗，取得了第10圖、第11圖所示之結果。
第10圖的圖表，是對於在基板面積為1.13cm2並有微小突起640根的微型針陣列(即為陣列A)之情形下，顯示對活塞及彈簧之組合進行各種改變所求得之OVA的移動率與活塞的運動量之關係。在該圖中以虛線所包圍的區域P，為移動率良好的區域。該區域P，大致對應於活塞質量為1.5g以下，且活塞的運動量為0.0083(Ns)以上、0.015(Ns)以下之情形。
第11圖的圖表，是對於在基板面積為1.13cm2並有微小突起640根的微型針陣列(即為陣列A)之情形下，顯示對活塞及彈簧之組合進行各種改變所求得之OVA的移動率與運動能量密度之關係。亦即，第11圖的圖表，是將第10圖的橫軸改變為運動能量密度者。雖然移動率與運動能量密度被預測為一對一相應(表示比例關係，資料被繪製成大致在同一直線上)，如第11圖所示，發現到即使相同的運動能量密度還是會因活塞質量及速度而有不同的移動率之情形。具體而言，發現到較輕的活塞以高速對微型針陣列撞擊之情形，相較於較重的活塞以低速對微型針陣列撞擊之情形，可以取得較高的移動率。
第12圖的圖表，是顯示相對於質量為1.1906g的活塞，對微型針陣列及彈簧進行改變所求得之OVA的移動量，從該圖表可以得知，針密度為500根/cm2以上之情形時(使用陣列A、C之情形時)有良好的移動量。並且可以確認到針密度為500根/cm2以上之情形時，移動量是與活塞的運動量成比例。
以上，是依據其實施形態詳細說明本發明。但是，本發明並非是受上述實施形態所限定者。本發明，在不變更實質的範圍內是能夠具有各種的變形。
在上述實施形態中，活塞20在移動區間的一部分中，雖是在不受到彈簧40的彈推力而朝向微型針陣列移動，但活塞也可以是在移動區間整體中(亦即，在動作期間中一直受力)一直持續受彈推力所彈推。例如，如第13 圖所示，亦可以將本發明適用於使彈簧(彈推構件)140的下端抵接在活塞板121之上表面的微型針施作器100。於此情形時，與上述的微型針施作器10相同樣地，當藉由按壓蓋體130使活塞(傳達構件)120動作時，活塞120受到彈簧140持續推壓微型針施作器100的下端為止。
又，於第14圖、第15圖所示之微型針施作器200亦可以適用於本發明。微型針施作器200係具備有本體211及蓋體230。本體211，容納有：對微型針陣列傳達彈簧240之彈推力的活塞220。活塞220，是由藉由彈簧240而動作的棒狀構件222、以及設置在該棒狀構件222之下端部的傳達板(傳達構件)221所形成。不過在此，傳達板221並不是被固定在棒狀構件222，而是在棒狀構件222的軸向上帶有遊隙的狀態下鉤卡在該棒狀構件222。因此，當藉由彈簧(彈推構件)240使活塞220動作時，最初是棒狀構件222及傳達板221成為一體並朝向下方移動，然後，棒狀構件222的下端停止在比微型針施作器200的下端更上方的部分，而另一方面，傳達板221則持續落下至微型針施作器200的下端，並將彈簧240的彈推力傳遞至微型針陣列。又，關於該微型針施作器200的詳細，請參照本案申請人先前申請專利的日本特願2011-164723號的專利說明書。
在上述實施形態中是使用彈簧來作為彈推構件，但彈推構件並非受此所限定者。例如，也可以採用藉由壓縮氣 體的噴射使活塞撞擊於微型針陣列的機構來作為彈推構件。
於上述實施形態中，微型針陣列90雖與微型針施作器10為不同個體，但也可以使微型針陣列90與微型針施作器10為一體化。具體而言，微型針陣列90，也可以與活塞板21的表面(與活塞桿22相反側的面)成為一體。所謂微型針陣列90與活塞板21成為一體，是包含：使微型針陣列90藉由接著劑等而接著於活塞板21之情形、或是藉由爪構件等使微型針陣列90機械性地嵌合於活塞板21、或是使微小突起(微型針)藉由一體成形等而直接形成於活塞板21等之情形。
10‧‧‧微型針施作器
11‧‧‧筐體
11a‧‧‧環狀構件
20‧‧‧活塞
30‧‧‧蓋體
40‧‧‧彈簧
90‧‧‧微型針陣列
92‧‧‧微小突起(微型針)
100‧‧‧微型針施作器
120‧‧‧活塞
130‧‧‧蓋體
140‧‧‧彈簧
200‧‧‧微型針施作器
220‧‧‧活塞
230‧‧‧蓋體
240‧‧‧彈簧
第1圖，是從實施形態之微型針施作器的上方所觀察的立體圖。
第2圖，是從第1圖所示之微型針施作器的下方所觀察的立體圖。
第3圖，是第2圖所示之活塞的立體圖。
第4圖，是第1圖所示之蓋體的立體圖。
第5圖，是第2圖之V-V線的斷面圖。
第6圖，是顯示第5圖所示之爪部被固定之狀態的斷面圖。
第7圖，是微型針陣列的立體圖。
第8圖，是用以說明使用第1圖所示之微型針施作器 時，使用輔助具時的圖面。
第9圖，是用以說明第1圖所示之微型針施作器的使用方法的圖面。
第10圖，是顯示於實施例中，活塞的運動量與OVA之移動率的關係圖。
第11圖，是顯示於實施例中，活塞的運動能量密度與OVA之移動率的關係圖。
第12圖，是顯示於實施例中，活塞的運動量與OVA之移動量的關係圖。
第13圖(a)是變形例之微型針施作器的立體圖；第13圖(b)是第13圖(a)之B-B線的斷面圖。
第14圖，是另一變形例之微型針施作器的立體圖。
第15圖，是第14圖之XV-XV線的斷面圖。
10‧‧‧微型針施作器
11‧‧‧筐體
11a‧‧‧環狀構件
30‧‧‧蓋體

Claims (5)

  1. 一種微型針施作器，係用以使微型針施用於皮膚的微型針施作器，其特徵為：具備傳達構件，該傳達構件可對具有針密度為500根/cm2以上之上述微型針的微型針陣列傳遞彈推構件的彈推力，上述傳達構件的質量為1.5g以下，藉由上述彈推構件的彈推力而動作之上述傳達構件的運動量為0.0083(Ns)以上、0.015(Ns)以下。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的微型針施作器，其中，塗佈於上述微型針之活性成分朝向上述皮膚的移動量是與上述傳達構件的運動量成比例。
  3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的微型針施作器，其中，上述彈推構件為彈性構件，且在由朝向上述皮膚進行移動之上述傳達構件的移動區間的一部分所形成的第1區間中，該傳達構件不受上述彈性構件的彈推力而進行移動。
  4. 如申請專利範圍第3項所述的微型針施作器，其中，更具備：在用以支撐上述彈性構件，並且與上述第1區間不同的第2區間中，將上述彈推力傳遞至上述傳達構件的支撐座，藉由上述彈推力，使按壓上述傳達構件的上述支撐座可在上述第2區間的一端處停止，藉此，使該傳達構件在上述第1區間中不受上述彈推力而進行移動。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中之任一項所述的微型針施作器，其中，上述彈推構件為圓柱線圈彈簧。
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