WO2005075016A1 - 経皮薬物投与装置用インタフェース - Google Patents

経皮薬物投与装置用インタフェース Download PDF

Info

Publication number
WO2005075016A1
WO2005075016A1 PCT/JP2005/001525 JP2005001525W WO2005075016A1 WO 2005075016 A1 WO2005075016 A1 WO 2005075016A1 JP 2005001525 W JP2005001525 W JP 2005001525W WO 2005075016 A1 WO2005075016 A1 WO 2005075016A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
interface
drug administration
skin
administration device
transdermal drug
Prior art date
Application number
PCT/JP2005/001525
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Hirotoshi Adachi
Seiji Tokumoto
Naruhito Higo
Original Assignee
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. filed Critical Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
Priority to JP2005517711A priority Critical patent/JP4832082B2/ja
Priority to US10/588,168 priority patent/US7914813B2/en
Publication of WO2005075016A1 publication Critical patent/WO2005075016A1/ja

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0023—Drug applicators using microneedles

Definitions

  • the present invention relates to an interface for a transdermal drug administration device for administering a drug through the skin, and more particularly to an interface for a transdermal drug administration device having a projection capable of piercing the skin.
  • a method is generally used in which a patch containing a drug is applied to the skin and the drug is administered by penetrating the drug into the skin.
  • iontophoresis Journal of Pharmaceutical Sciences, vol. 76, p. 341 (1987)
  • electoporation Tokuhei 3-502416, Proc. Natl. Acad. Sci. USA, Vol. 90, pp. 10504-10508, 1993
  • Both iontophoresis and electoporation are expected to be used as a method to enhance the absorption of drugs through the skin or transmucosally.
  • Patent Document 1 proposes a device for enhancing percutaneous flow by mechanically piercing the skin before releasing a transdermal drug.
  • the device comprises a sheet having a plurality of openings, a plurality of microblades integral therewith and extending downwardly therefrom, and means for anchoring the device to a body surface.
  • This seeks to provide a reproducible, high-yield, low-cost device suitable for improving skin attachment while minimizing skin irritation.
  • a similar device is also proposed in Patent Document 2.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Publication No. 2000-512529
  • Patent Document 2 JP 2001-506904 A
  • Patent Document 3 proposes a device having a drug administration device provided with a large number of drug administration needles for administering a drug through the skin or mucous membrane by iontophoresis drive.
  • the device comprises a needle support and a skin or mucous membrane contacting side of the needle support.
  • a plurality of drug administration needles are provided, and the tip of the drug administration needle located near the center of the needle support protrudes from the tip of the drug administration needle located at the periphery of the needle support. It is configured to This makes it possible to reliably puncture the fine needle of the administration device into the administration site during drug administration by iontophoresis drive, and to distribute the current appropriately to reduce irritation to the skin.
  • the aim is to provide a device that can easily control the dosage.
  • Patent Document 3 JP 2003-93521 A
  • the microblade for piercing the skin in the devices of Patent Documents 1 and 2 described above is formed by bending a sheet having an opening at the opening. .
  • the microblade is flat and cannot be reliably pierced by the skin.
  • Microblades have the problem of requiring extremely fine and high-precision machining (bunching).
  • the flat plate-shaped member of the needle support main body has a lattice shape as a whole, a drug passage is formed, and a drug administration needle is provided at each intersection of the lattice. Have been.
  • the object is to provide a plurality of conical or pyramid-shaped projections arranged in a two-dimensional shape capable of piercing the skin, and a plurality of openings capable of transmitting a drug arranged corresponding to each of the projections.
  • This is achieved by an interface for a transdermal drug administration device having a flat plate with a portion, wherein each of the openings is disposed in close proximity to a corresponding projection.
  • a groove may be provided on the flat plate between the opening and the corresponding protrusion to guide the drug to the opening force and the corresponding protrusion.
  • the height of the projection is, for example, 100 to 700 m
  • the diameter of the lower bottom of the projection is, for example, 30 to 200 m
  • the diameter of the opening is, for example, 50 to 2000 / zm.
  • the ratio of the number of the openings to the number of the protrusions is preferably 1: 1 to 1: 2.
  • the flat plate may be made of metal or ceramic.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing an example of a transdermal drug administration device using an interface for a transdermal drug administration device according to the present invention.
  • FIG. 2 is a view showing an example of an interface for a transdermal drug administration device according to the present invention, wherein (a) is a perspective view and (b) is a cross-sectional view taken along line AB of (a).
  • FIG. 3 is a plan view of the interface for the transdermal drug administration device in FIG. 2.
  • FIG. 4 is a plan view showing another example of an interface for a transdermal drug administration device according to the present invention.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing one example of a transdermal drug administration device using the interface for a transdermal drug administration device according to the present invention.
  • the transdermal drug administration device of this example includes a support 1, a drug-containing layer 2 disposed on the support 1, a wall material 3 disposed on the support 1 so as to surround the drug-containing layer 2, An adhesive layer 4 provided on the skin-adhering side of the support 1 and a transdermal drug administration device interface 5 provided on the skin-adhering side of the drug-containing layer 2 are provided.
  • the drug-containing layer 2 holds, for example, a drug in a liquid state.
  • the interface 5 for the transdermal drug administration device includes a plurality of conical or pyramid-shaped projections 6 capable of piercing the skin, and a plurality of drug-dispensing devices arranged corresponding to the projections. And a flat plate 8 having an opening 7.
  • the transdermal drug administration device interface 5 is applied to the skin when applied, pressed against the skin from above the device, and adhered to the skin by the adhesive layer 3. Then, the skin (the stratum corneum) is perforated by the plurality of projections 6 provided on the interface 5 for the transdermal drug administration device. As a result, the liquid drug from the drug-containing layer 2 passes through the plurality of openings 7 provided in the flat plate 8 and exits to the skin. The liquid drug that has flowed out flows to the root end of the plurality of protrusions 6 and penetrates into the body through the holes formed in the skin by the protrusions 6.
  • transdermal drug administration device of the present example, the following components can be used.
  • An impermeable material is selected as the support, and examples thereof include polyolefin, polyurethane, polystyrene, rubber, EVA, PVC, and PET.
  • a water-impermeable material is selected, for example, foamed polyolefin (PE, PP, etc.), foamed polyurethane, foamed polystyrene, foamed rubber (polybutylene, etc.), foamed EVA, foamed PVC, etc.
  • foamed polyolefin PE, PP, etc.
  • foamed polyurethane foamed polystyrene
  • foamed rubber foamed rubber
  • foamed EVA foamed PVC, etc.
  • foamed polyolefin foamed polyolefin.
  • the adhesive layer includes, for example, natural rubber, styrene isoprene styrene block copolymer, styrene butadiene rubber, styrene isoprene rubber, polyisobutylene, polyisoprene, polyatalylate, and silicone rubber. , Polyatarilate.
  • the drug-containing layer may be any layer that can hold the drug in a liquid state.
  • a nonwoven fabric made of polyester (polyethylene terephthalate), polysaccharide or cellulose derivative (rayon, cotton), polyamide (nylon), Porous material such as woven fabric, gauze or sponge Body or hydrophilic polymer (agar, agarose, alginic acid, xanthan gum, guar gum, dextran, dextrin, pullulan, chitosan, gelatin, carboxyvinyl polymer, polyacrylate, carboxymethylcellulose salt, polyoxyalkylene, polybutyl) Forces such as alcohol, polybutylpyrrolidone, polyacrylamide) and ion-exchange resins (amber lite, diaion, cholestyramine).
  • non-woven fabric mainly composed of rayon.
  • various drugs can be selected according to the purpose of treatment.
  • the type of drug and the type of salt, and the indication of each drug are particularly limited.
  • antibiotics, antifungal agents, antitumor agents, inotropic agents, arrhythmic treatment agents, vasodilators, antihypertensive agents, diuretics, antihypertensive diuretics, cardiovascular agents, antiplatelet agents, hemostatic agents, antihyperlipidemia Antihypertensive, antipyretic, analgesic, anti-inflammatory, antirheumatic, relaxant, antitussive, antiulcer, sedative, antiepileptic, antidepressant, antiallergic, antidiabetic, antituberculosis, hormone Drugs, narcotic antagonists, bone resorption inhibitors, angiogenesis inhibitors, local anesthetics and the like are used.
  • the transdermal drug administration device is shown as a normal patch, but is not limited to this.By adding an electrode to this example, an ion-based administration method using electrical energy can be used. It can also be used in devices for tophoresis and electoral opening.
  • FIG. 2 is a view showing an example of an interface for a transdermal drug administration device according to the present invention, wherein (a) is a perspective view and (b) is a cross-sectional view taken along line AB of (a).
  • FIG. 3 is a plan view of the interface for the transdermal drug administration device in FIG.
  • the interface 5 for a transdermal drug administration device has a flat plate 8.
  • the flat plate 8 includes a plurality of conical or pyramidal projections 6 arranged two-dimensionally so that the skin can be pierced, and a plurality of openings 7 arranged corresponding to each projection and capable of transmitting a drug. Is provided.
  • each opening 7 is arranged close to the corresponding projection 6 respectively.
  • Proximity placement means that the distance between a particular protrusion and its corresponding opening is smaller than the distance between that particular protrusion and its non-corresponding opening, and as a result Means that the portion and the corresponding opening are arranged close to each other.
  • a plurality of protrusions 6 and a plurality of openings 7 are alternately arranged in a square lattice.
  • the number of protrusions 6 and openings 7 is 1: 1. Attention is now focused on the four adjacent protrusions 6a-6d and the opening 7a surrounded by them.
  • a straight line passing through the center of each protrusion 6a-6d and the opening 7a is drawn in the vertical and horizontal directions of the square lattice.
  • the line segments L1 and L2 are obtained in the horizontal direction
  • the line segments L3 and L4 are obtained in the vertical direction.
  • the expression that the opening 7a is disposed close to the corresponding protrusion 6a means that the relationship of L1ZL2 and L3ZL4 is satisfied, but this relationship is LlZL2 ⁇ 0.9 and L3 It is more preferable that /L4 ⁇ 0.9.
  • L1 / L2 is more preferably 0.8 and L3ZL4 is more preferably 0.8.
  • each opening is arranged close to the corresponding protrusion, for example, in Fig. 3, the drug that has passed through the corresponding opening 7a tends to flow into the protrusion 6a, and similarly, Drugs that have passed through the corresponding openings 7b-7d are more likely to flow into the other protrusions 6b-6d.
  • the drug can be almost uniformly supplied from each projection into the body through the skin.
  • the protruding portion is formed in a conical or pyramidal shape, even if the transdermal drug administration device is pressed against the skin, the skin can be reliably perforated without the protruding portion bending. As a result, the drug can be satisfactorily supplied from each projection into the body through the skin.
  • FIG. 4 is a plan view showing another example of the interface for a transdermal drug administration device according to the present invention.
  • a plurality of protrusions 6 and a plurality of openings 7 are arranged as shown in the figure.
  • the number of protrusions 6 and openings 7 is 2: 1. Attention is now focused on the four adjacent protrusions 6aa, 6ab, 6ba, 6bb, the opening 7a surrounded by them, and the adjacent opening 7b.
  • a straight line passing through the center of each protrusion 6aa, 6ab, 6ba, 6bb and the opening 7a, 6b is drawn in the vertical, horizontal, and oblique directions.
  • the line segments Lll, L12, and L13 are obtained in the horizontal direction
  • the line segments L21 and L22 are obtained in the vertical direction
  • the line segment L31 is obtained in the oblique direction.
  • LllZL12 l power L31ZL13 ⁇ 0.9 power L21ZL22 0 0.9 is preferable
  • LllZL12 l power L31ZL13 0 0.8 power L21ZL22 0 0.8 preferable.
  • the drug that has passed through the opening 7a corresponding to the pair of projections 6aa and 6ab is likely to flow, and the other pair of projections similarly has the opening corresponding thereto.
  • Drugs that have passed through each flow more easily.
  • the drug can be almost uniformly supplied from each projection into the body through the skin.
  • the projection since the projection is formed in a conical or pyramidal shape, even if the transdermal drug administration device is pressed against the skin, the projection can be reliably perforated without bending the projection. As a result, the drug can be satisfactorily supplied from each projection into the body through the skin.
  • Plates include Ti, Ti alloy, Ag, SiO, Pt, stainless steel, carbon, hydroxya
  • Metals such as tight, alloys or ceramics, or polystyrene, polyester, p
  • Plastics such as MMA, ABS, PP, PE, PLA (polylactic acid), PGA (polyglycolic acid), PLGA (lactic acid-polyglycolic acid copolymer), and HEMA can be used.
  • the above materials can be used alone or as a composite material, and can be applied to an appropriate electrochemically and mechanically favorable interface characteristic by coating.
  • the thickness D1 of the flat plate is preferably 0.1 to 3. Omm.
  • the projection can be formed by processing the flat plate.
  • a processing method for example, etching, die casting, or the like can be used.
  • the shape of the projection is preferably a conical shape or a pyramid shape, and the tip is desirably sharp.
  • the conical shape or the pyramid shape is not limited to the conical shape or the pyramid shape, but is a broad concept showing a similar shape, and the taper continuously or stepwise tapers downwardly with the bottom force of the protrusion. All shapes are included.
  • the height H of the projection is preferably 100 to 700 m. Bottom bottom of protrusion
  • the diameter D2 is preferably 30 to 200 ⁇ m.
  • the number of projections formed on the flat plate is preferably 1000 to 2000 Z.
  • the pitch P between the projections is preferably, for example, 200 to 600 m.
  • the opening is a hole formed by cutting the flat plate.
  • a processing method for example, etching, die casting, laser processing, or the like can be used.
  • the shape of the opening is a force such as a circle or a polygon, but is not limited thereto.
  • the diameter D3 of the opening is preferably 50 to 2000 m.
  • the number of openings formed on a flat plate is preferably 1000 to 2000 Z.
  • the ratio of the number of openings to the number of protrusions is preferably 1: 1 to 1: 2.
  • the protruding portion has a conical shape
  • the area of the lower bottom (per unit cell) is Sl
  • the area of the opening (per unit cell) is S2
  • the area of the unit cell is S3, It is preferable that the following relationship be satisfied in order to administer the drug satisfactorily.
  • the skin can be reliably perforated, and the drug can be passed through the opening and the projection of the plate containing the drug. It was able to penetrate the skin well (confirmed by pigmentation of the skin with the pigment).
  • the interface for a transdermal drug administration device according to the present invention can be used in the medical field, and can supply a drug to the body through the skin almost uniformly and satisfactorily with a plurality of projections.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)

Abstract

　複数の突起部からほぼ均等かつ良好に薬物を皮膚を介して供給することができる経皮薬物投与装置用インタフェースを提供する。 　この経皮薬物投与装置用インタフェースは平板８を有し、平板８は、皮膚を穿孔可能な二次元状に配置された複数の円錐状または角錐状の突起部６と、各突起部に対応して配置され薬物を伝達可能な複数の開口部７とを備える。各開口部７はその対応する突起部６に近接配置される。平板８は金属製またはセラミック製とすることができる。開口部の数と突起部の数の比は１：１ないし１：２とすることができる。

Description

明 細 書
経皮薬物投与装置用インタフ ース
技術分野
[0001] 本発明は皮膚を介して薬物を投与するための経皮薬物投与装置用インタフェース に係り、特に皮膚を穿孔可能な突起部を備えた経皮薬物投与装置用インタフェース に関するものである。
背景技術
[0002] 従来力 薬物を含有した貼付剤を皮膚に貼り、この貼付剤力 薬物を皮膚に浸透 させることにより薬物を投与する方法が一般的に行われている。一方、皮膚や粘膜に 対して薬物の吸収を促進する方法として、イオントフォレーシス (Journal of Phar maceutical Sciences, 76卷， 341ページ， 1987年）やエレクト口ポレーシヨン（特 表平 3— 502416、 Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 90卷， 10504— 10508ページ， 1993年)等のように電気的なエネルギーを用いた投与方法が開発されている。ィォ ントフォレーシスおよびエレクト口ポレーシヨンは、ともに経皮または経粘膜により薬物 の吸収を促進する方法として、その利用が期待されている。
[0003] また、薬物吸収の促進に関連して、特許文献 1には、経皮医薬品の放出前に皮膚 に機械的に孔をあけることにより経皮流動を高めるための装置が提案されている。こ の装置は、複数個の開口部を有しているシートと、それと一体であるとともにそれから 下方に延在している複数個のマイクロブレードと、前記装置を体表面に係留するため の手段とを有している。これにより、皮膚の炎症を最小にしつつ該皮膚への取り付け を改良するのに適した再現できる高生産量で低価格の装置を提供しょうとするもので ある。これと同様な装置が特許文献 2においても提案されている。
特許文献 1：特表 2000 - 512529号公報
特許文献 2：特表 2001— 506904号公報
[0004] さらに、特許文献 3には、イオントフォレーシス駆動によって、薬剤を皮膚もしくは粘 膜を通して投与するための多数の薬剤投与用針を備えた薬剤投与具を有する装置 が提案されている。この装置は、針支持体と、該針支持体の皮膚又は粘膜接触側に 設けられた多数の薬剤投与用針を備え、さらに、前記針支持体の中央付近に位置 する薬剤投与用針の先端は、前記針支持体の周縁部に位置する薬剤投与用針の 先端より突出するように構成されている。これにより、イオントフォレーシス駆動による 薬剤投与の際、投与部位に投与具の微細針を確実に穿刺することができ、また、適 度に電流を分散して皮膚への刺激を軽減するとともに、投薬量を容易に制御すること ができる装置を提供しょうとするものである。
特許文献 3 :特開 2003— 93521号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0005] し力しながら、上記特許文献 1, 2の装置における皮膚に孔をあけるためのマイクロ ブレードは、開口部を有しているシートをその開口部のところで折り曲げて形成され たものである。この装置では、マイクロブレードが扁平のため皮膚により橈んで確実に は穿孔処理できないおそれがある。マイクロブレードは、極めて細かぐ且つ高精度 の機械加工 (ボンチ加工）が要求される点に課題を有している。また、上記特許文献 3の装置では、針支持体本体部の平板状部材は全体が格子状となっており、薬剤導 通路が形成され、格子の各交差部の位置に薬剤投与用針が設けられている。この装 置では、薬剤導通路を狭くした場合、平板状部材の表面の不均一な粗さ加減によつ ては、薬剤導通路を通過した薬剤が薬剤導通路の周りに配置された各薬剤投与用 針に均一に供給されにくぐ各薬剤投与用針から皮膚を介して供給される薬剤の量 力 各薬剤投与用針によって多力つたり少な力 たりするおそれがある。
[0006] 従って本発明の目的は、複数の突起部力 ほぼ均等かつ良好に薬物を皮膚を介 して供給することができる経皮薬物投与装置用インタフェースを提供することにある。 課題を解決するための手段
[0007] 上記目的は、皮膚を穿孔可能な二次元状に配置された複数の円錐状または角錐 状の突起部と、前記各突起部に対応して配置された薬物を伝達可能な複数の開口 部とを備えた平板を有する経皮薬物投与装置用インタフェースであって、前記各開 口部がその対応する突起部にそれぞれ近接配置された経皮薬物投与装置用インタ フェースにより、達成される。 [0008] ここで、前記開口部とその対応する突起部との間に前記開口部力 その対応する 突起部へ薬物を導くための溝を前記平板上に設けることができる。前記突起部の高 さは例えば 100— 700 m、前記突起部下底の径は例えば 30— 200 m、前記開 口部の径は例えば 50— 2000 /z mであることが好ましい。また、前記開口部の数と前 記突起部の数の比は 1： 1ないし 1： 2であることが好ましい。前記平板は、金属製また はセラミック製とすることができる。
発明の効果
[0009] 本発明によれば、複数の突起部からほぼ均等かつ良好に薬物を皮膚を介して供給 することができる経皮薬物投与装置用インタフェースを得ることができる。
図面の簡単な説明
[0010] [図 1]本発明に係る経皮薬物投与装置用インタフェースを用いた経皮薬物投与装置 の一例を示す断面図である。
[図 2]本発明に係る経皮薬物投与装置用インタフェースの一例を示す図で、 (a)は斜 視図、（b)は（a)の A— B断面図である。
[図 3]図 2の経皮薬物投与装置用インタフェースの平面図である。
[図 4]本発明に係る経皮薬物投与装置用インタフェースの他の例を示す平面図であ る。
符号の説明
[0011] 1 支持体
2 薬物含有層
3 壁材
4 粘着層
5 経皮薬物投与装置用インタフェース
6 突起部
7 開口部
8 平板
発明を実施するための最良の形態 [0012] 図 1は、本発明に係る経皮薬物投与装置用インタフェースを用いた経皮薬物投与 装置の一例を示す断面図である。本例の経皮薬物投与装置は、支持体 1と、支持体 1上に配置された薬物含有層 2と、支持体 1上に薬物含有層 2を囲むように配置され た壁材 3と、支持体 1の皮膚貼着側に設けられた粘着層 4と、薬物含有層 2の皮膚貼 着側に設けられた経皮薬物投与装置用インタフェース 5とを備える。薬物含有層 2は 例えば薬物を液状で保持している。経皮薬物投与装置用インタフェース 5は、図示の ように、皮膚を穿孔可能な複数の円錐状または角錐状の突起部 6と、各突起部に対 応して配置された薬物を伝達可能な複数の開口部 7とを備えた平板 8を有する。
[0013] 本例の経皮薬物投与装置は、適用時に、経皮薬物投与装置用インタフェース 5を 皮膚に当て、装置上方から皮膚に押し付けて、粘着層 3により皮膚に貼着する。する と、経皮薬物投与装置用インタフェース 5に設けられた複数の突起部 6により、皮膚（ 角質層）が穿孔される。これにより、薬物含有層 2から液状の薬物が平板 8に設けられ た複数の開口部 7を通過して皮膚側に出る。この出てきた液状の薬物が、複数の突 起部 6の根元力 先端に流れ、突起部 6によって皮膚にあけられた孔を通して、体内 に浸透する。
[0014] 本例の経皮薬物投与装置において、各部は次のものを使用することができる。
支持体としては、非透水性の材料が選択され、例えば、ポリオレフイン、ポリウレタン 、ポリスチレン、ゴム、 EVA、 PVC、 PET等が挙げられる。
壁材としては、非透水性の材料が選択され、例えば、発泡ポリオレフイン (PE、 PP など）、発泡ポリウレタン、発泡ポリスチレン、発泡ゴム（ポリブチレンなど）、発泡 EVA 、発泡 PVC等が挙げられる力 好ましくは、例えば、発泡ポリオレフインである。
[0015] 粘着層としては、例えば、天然ゴム、スチレン イソプレン スチレンブロック共重合 体、スチレン ブタジエンゴム、スチレン イソプレンゴム、ポリイソブチレン、ポリイソプ レン、ポリアタリレート、シリコンゴム等が挙げられる力 好ましくは、例えば、ポリアタリ レートである。
[0016] 薬物含有層としては、薬物を液状で保持できるものであればよぐ例えば、ポリエス テル (ポリエチレンテレフタレート）、多糖類またはセルロース誘導体 (レーヨン、綿）、 ポリアミド (ナイロン）、からなる不織布、織布、ガーゼ、またはスポンジなどの多孔質 体、または、親水性高分子 (寒天、ァガロース、アルギン酸、キサンタンガム、グァー ガム、デキストラン、デキストリン、プルラン、キトサン、ゼラチン、カルボキシビニルポリ マー、ポリアクリル酸塩、カルボキシメチルセルロース塩、ポリオキシアルキレン、ポリ ビュルアルコール、ポリビュルピロリドン、ポリアクリルアミド）、イオン交換榭脂（amber lite, diaion、コレスチラミン）等が挙げられる力 好ましくは、例えば、レーヨンを主体 とする不織布である。
[0017] 薬物としては、治療目的に応じた薬物を各種選択することができ、例えば、薬理活 性を有する化合物であれば薬剤の種類及び塩の種類、各薬剤の適応等には特に制 限されず、例えば、抗生物質、抗真菌剤、抗腫瘍剤、強心剤、不整脈治療剤、血管 拡張剤、降圧剤、利尿剤、降圧利尿剤、循環器用剤、抗血小板薬、止血剤、抗高脂 血症剤、解熱，鎮痛，消炎剤、抗リウマチ、弛緩剤、鎮咳去たん剤、抗潰瘍剤、鎮静 剤、抗てんかん剤、抗うつ剤、抗アレルギー剤、糖尿病治療剤、抗結核剤、ホルモン 剤、麻薬拮抗剤、骨吸収抑制剤、血管新生阻害剤，局所麻酔剤などが用いられる。
[0018] 経皮薬物投与装置用インタフェースの詳細については後述する。
ここでは、経皮薬物投与装置は通常の貼付剤として示したが、これに限定されるこ となぐ本例のものに電極を追加することにより、電気的なエネルギーを用いた投与 方法であるイオントフォレーシスやエレクト口ポレーシヨンの装置にも用いることができ る。
[0019] 図 2は本発明に係る経皮薬物投与装置用インタフェースの一例を示す図であり、 (a )は斜視図、（b)は (a)の A— B断面図である。また、図 3は、図 2の経皮薬物投与装置 用インタフェースの平面図である。図 2 (a)、（b)に示すように、経皮薬物投与装置用 インタフェース 5は平板 8を有する。平板 8は、皮膚を穿孔可能な二次元状に配置さ れた複数の円錐状または角錐状の突起部 6と、各突起部に対応して配置され薬物を 伝達可能な複数の開口部 7とを備える。
[0020] ここで、各開口部 7がその対応する突起部 6にそれぞれ近接配置される。近接配置 とは、特定の突起部とそれに対応する開口部との間の距離が、その特定の突起部と それに対応しない開口部との間の距離よりも小さくされ、その結果、その特定の突起 部とそれに対応する開口部とが接近して配置されることをいう。これを図 3の例を用い て説明する。図 3においては、複数の突起部 6と複数の開口部 7が交互にそれぞれ 正方格子状に配置されている。突起部 6と開口部 7の数は 1 : 1である。いま、隣接す る 4つの突起部 6a— 6dとそれらに囲まれる開口部 7aに注目する。各突起部 6a— 6d と開口部 7aの中心を通る直線を正方格子の縦方向および横方向に引く。このとき、 図示のように、横方向に線分 Ll、 L2力 また縦方向に線分 L3、 L4が得られる。図 3 において、開口部 7aがその対応する突起部 6aに近接配置されるとは、 L1ZL2く 1 かつ L3ZL4く 1の関係を満たす場合をいうが、この関係は、 LlZL2<0. 9かつ L 3/L4<0. 9であることが好ましぐ L1/L2く 0. 8力つ L3ZL4く 0. 8であることが さらに好ましい。
[0021] 各開口部がその対応する突起部にそれぞれ近接配置されると、例えば図 3におい て、突起部 6aにはそれに対応する開口部 7aを通過した薬物が流れて来やすくなり、 同様に他の突起部 6b— 6dにはそれらに対応する開口部 7b— 7dをそれぞれ通過し た薬物が流れて来やすくなる。その他の突起部と開口部も同様である。これにより、 各突起部からほぼ均等に薬物を皮膚を介して体内へ供給することができる。また、突 起部は円錐状または角錐状に形成されているので、経皮薬物投与装置を皮膚に押 し付けても突起部が橈むことなく皮膚を確実に穿孔することができる。これにより、各 突起部から良好に薬物を皮膚を介して体内へ供給することができる。
[0022] 図 4は、本発明に係る経皮薬物投与装置用インタフェースの他の例を示す平面図 である。本例では、複数の突起部 6と複数の開口部 7が図のように配置されている。 突起部 6と開口部 7の数は 2: 1である。いま、隣接する 4つの突起部 6aa、 6ab、 6ba、 6bbとそれらに囲まれる開口部 7aおよび隣接する開口部 7bに注目する。各突起部 6 aa、 6ab、 6ba、 6bbと開口部 7a、 6bの中心を通る直線を縦方向、横方向、および斜 め方向に引く。このとき、図示のように、横方向に線分 Lll、 L12、 L13力 また縦方 向に線分 L21、 L22力 そして斜め方向に線分 L31が得られる。図 4において、開口 部 7aがその対応する一対の突起部 6aa、 6abに近接配置されるとは、 LllZL12 = 1かつ L31ZL13く 1かつ L21ZL22く 1の関係を満たす場合をいうが、この関係は 、 LllZL12= l力つ L31ZL13く 0. 9力つ L21ZL22く 0. 9であることが好ましく 、 LllZL12= l力つ L31ZL13く 0. 8力つ L21ZL22く 0. 8であることがさらに 好ましい。
[0023] この場合も、一対の突起部 6aa、 6abにはそれに対応する開口部 7aを通過した薬 物が流れて来やすくなり、同様に他の一対の突起部にはそれらに対応する開口部を それぞれ通過した薬物が流れて来やすくなる。これにより、各突起部からほぼ均等に 薬物を皮膚を介して体内へ供給することができる。また、突起部は円錐状または角錐 状に形成されて ヽるので、経皮薬物投与装置を皮膚に押し付けても突起部が橈むこ となく皮膚を確実に穿孔することができる。これにより、各突起部から良好に薬物を皮 膚を介して体内へ供給することができる。
[0024] また、図 3、図 4に示した経皮薬物投与装置用インタフェースにおいて、平板 8上に 突起部 6とそれに対応する開口部 7との間に開口部 7から突起部（または一対の突起 部) 6へ薬物を導くための溝 (図示しない)を設けることができる。この溝により、開口部 力 それに対応する突起部へ薬物が一層流れやすくなり、各突起部力 ほぼ均等に 薬物を皮膚を介して体内へ供給することができる。
[0025] 上述した経皮薬物投与装置用インタフェースにおいて、各部は次のものを使用す ることがでさる。
平板としては、 Ti、 Ti合金、 Ag、 SiO、 Pt、ステンレス鋼、カーボン、ヒドロキシァパ
2
タイトなどの金属、合金またはセラミックス等、または、ポリスチレン、ポリエステル、 p
MMA、 ABS、 PP、 PE、 PLA (ポリ乳酸）、 PGA (ポリグリコール酸）、 PLGA (乳酸 ポリグリコール酸共重合体）、 HEMAなどのプラスチックス等を用いることができる。 前記の材料は、単独または複合材料として使用することができ、適宜コーティングす ることによって電気化学的'力学的に好ましいインタフェース特性を得ることができる。 平板の厚み D1は 0. 1-3. Ommが好ましい。
[0026] 突起部は、上記平板を加工して形成することができる。加工方法としては、例えば エッチング、ダイキャスト成型等を用いることができる。突起部の形状は、円錐状また は角錐状が好ましぐその先端は鋭敏な形状とされることが望ましい。ここで円錐状ま たは角錐状とは、円錐形または角錐形に限らず、同様な形状を示す広い概念であり 、突起部の下底力 上方に向力つて連続的にまたは段階的に先細りとなる形状をす ベて含むものである。突起部の高さ Hは 100— 700 mが好ましい。突起部の下底 の径 D2は 30— 200 μ mが好ましい。平板上に形成される突起部の数は 1000— 20 00個 Z枚が好ましい。突起部間のピッチ Pは、例えば 200— 600 mが好ましい。
[0027] 開口部は、上記平板をカ卩ェして開けられた孔である。加工方法としては、例えばェ ツチング、ダイキャスト成型、レーザー加工等を用いることができる。開口部の形状は 、円形、多角形などである力 これに限定されない。開口部の径 D3は 50— 2000 mが好ましい。平板上に形成される開口部の数は 1000— 2000個 Z枚が好ましい。 開口部の数と突起部の数の比は、 1： 1ないし 1： 2とするのが好ましい。
[0028] また、突起部を円錐状とした場合で、その下底部の面積 (単位格子あたり）を Sl、 開口部の面積 (単位格子あたり）を S2、単位格子の面積を S3としたとき、薬物の投与 を良好に行うために次式の関係を満たすようにすることが好ま 、。
0. 5 X S3 >S1 >0. 005 X S3、力つ
0. 40 X S3 >S2>0. 04 X S3
[0029] 以上のように構成することにより、本発明では、皮膚 (角質層）に対して確実に穿孔 処理することができるとともに、薬物含有層力 平板の開口部および突起部を介して 薬物を良好に皮膚へ透過させることができた (色素の皮膚着色で確認した)。
産業上の利用可能性
[0030] 本発明に係る経皮薬物投与装置用インタフェースは、医療分野で利用可能であり 、複数の突起部力 ほぼ均等かつ良好に薬物を皮膚を介して体内に供給することが できる。

Claims

請求の範囲
[1] 皮膚を穿孔可能な二次元状に配置された複数の円錐状または角錐状の突起部と
、前記各突起部に対応して配置された薬物を伝達可能な複数の開口部とを備えた 平板を有する経皮薬物投与装置用インタフェースであって、前記各開口部がその対 応する突起部にそれぞれ近接配置されたことを特徴とする経皮薬物投与装置用イン タフエース。
[2] 前記開口部とその対応する突起部との間に前記開口部力 その対応する突起部 へ薬物を導くための溝を前記平板上に設けたことを特徴とする請求項 1記載の経皮 薬物投与装置用インタフェース。
[3] 前記突起部の高さが 100— 700 μ mであることを特徴とする請求項 1または 2記載 の経皮薬物投与装置用インタフェース。
[4] 前記突起部下底の径が 30— 200 mであることを特徴とする請求項 1一 3のいず れかに記載の経皮薬物投与装置用インタフェース。
[5] 前記開口部の径が 50— 2000 mであることを特徴とする請求項 1一 4のいずれか に記載の経皮薬物投与装置用インタフェース。
[6] 前記開口部の数と前記突起部の数の比が 1： 1ないし 1： 2であることを特徴とする請 求項 1一 5のいずれかに記載の経皮薬物投与装置用インタフェース。
[7] 前記平板が金属製またはセラミック製であることを特徴とする請求項 1一 6のいずれ かに記載の経皮薬物投与装置用インタフェース。
PCT/JP2005/001525 2004-02-03 2005-02-02 経皮薬物投与装置用インタフェース WO2005075016A1 (ja)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2005517711A JP4832082B2 (ja) 2004-02-03 2005-02-02 経皮薬物投与装置用インタフェース
US10/588,168 US7914813B2 (en) 2004-02-03 2005-02-02 Interface for transdermal drug administration device

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2004-026327 2004-02-03
JP2004026327 2004-02-03

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2005075016A1 true WO2005075016A1 (ja) 2005-08-18

Family

ID=34835843

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2005/001525 WO2005075016A1 (ja) 2004-02-03 2005-02-02 経皮薬物投与装置用インタフェース

Country Status (3)

Country Link
US (1) US7914813B2 (ja)
JP (1) JP4832082B2 (ja)
WO (1) WO2005075016A1 (ja)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010016218A1 (ja) * 2008-08-05 2010-02-11 国立大学法人 香川大学 マイクロニードルとその冶具
WO2010110397A1 (ja) * 2009-03-25 2010-09-30 国立大学法人 香川大学 マイクロニードルおよびその製造方法と金型
CN106999702A (zh) * 2014-12-05 2017-08-01 久光制药株式会社 微针装置系统

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2729404C (en) * 2008-06-30 2016-09-27 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Microneedle device and method for enhancing the efficacy of influenza vaccine using microneedle device
KR101033513B1 (ko) * 2009-01-20 2011-05-09 (주)마이티시스템 미세바늘을 이용한 유용성분 피부전달용 용기
EP2403482B1 (en) 2009-03-04 2017-12-27 Emplicure AB Abuse resistant formulation
ES2673196T3 (es) 2009-05-08 2018-06-20 Emplicure Ab Composición para la administración sostenida de fármacos que comprende aglutinante geopolimérico
ES2691259T3 (es) * 2009-06-10 2018-11-26 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Dispositivo de microagujas
EP2457592B1 (en) 2009-07-23 2020-09-16 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Microneedle array
WO2011105496A1 (ja) 2010-02-24 2011-09-01 久光製薬株式会社 マイクロニードルデバイス
CN102985131B (zh) 2010-04-28 2016-06-29 金伯利-克拉克环球有限公司 用于递送siRNA的医疗装置
WO2011135533A2 (en) 2010-04-28 2011-11-03 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Nanopatterned medical device with enhanced cellular interaction
US9522263B2 (en) 2010-04-28 2016-12-20 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Device for delivery of rheumatoid arthritis medication
US9586044B2 (en) 2010-04-28 2017-03-07 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Method for increasing the permeability of an epithelial barrier
NO2613784T3 (ja) 2010-09-07 2018-05-12
US8696637B2 (en) 2011-02-28 2014-04-15 Kimberly-Clark Worldwide Transdermal patch containing microneedles
WO2013051568A1 (ja) 2011-10-06 2013-04-11 久光製薬株式会社 アプリケータ
KR20140079429A (ko) 2011-10-27 2014-06-26 킴벌리-클라크 월드와이드, 인크. 생체활성 제제를 전달하기 위한 이식형 기구
US9550053B2 (en) 2011-10-27 2017-01-24 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Transdermal delivery of high viscosity bioactive agents
US20170246439A9 (en) 2011-10-27 2017-08-31 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Increased Bioavailability of Transdermally Delivered Agents
CN108853709B (zh) * 2018-04-27 2019-06-18 清华大学 柔性水凝胶微针贴片及其制备方法
US11638809B2 (en) 2019-06-28 2023-05-02 Passport Technologies, Inc. Triptan microporation delivery system

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002079499A (ja) * 2000-09-08 2002-03-19 Terumo Corp 針形状物の作製方法および作製された針
WO2002032480A2 (en) * 2000-10-16 2002-04-25 The Procter & Gamble Company Microstructures for delivering a composition cutaneously to skin
WO2002094368A1 (en) * 2000-10-26 2002-11-28 Alza Corporation Transdermal drug delivery devices having coated microprotrusions
JP2003093521A (ja) * 2001-09-26 2003-04-02 Terumo Corp 薬剤投与具及び薬剤投与装置

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3964482A (en) * 1971-05-17 1976-06-22 Alza Corporation Drug delivery device
ITPD20020138A1 (it) * 2002-05-24 2003-11-24 Matteo Bevilacqua Composizione di sostanze a base terpenica, metodo di preparazione e metodo di dispersione in ambiente della medesima.

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002079499A (ja) * 2000-09-08 2002-03-19 Terumo Corp 針形状物の作製方法および作製された針
WO2002032480A2 (en) * 2000-10-16 2002-04-25 The Procter & Gamble Company Microstructures for delivering a composition cutaneously to skin
WO2002094368A1 (en) * 2000-10-26 2002-11-28 Alza Corporation Transdermal drug delivery devices having coated microprotrusions
JP2003093521A (ja) * 2001-09-26 2003-04-02 Terumo Corp 薬剤投与具及び薬剤投与装置

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010016218A1 (ja) * 2008-08-05 2010-02-11 国立大学法人 香川大学 マイクロニードルとその冶具
JP5521147B2 (ja) * 2008-08-05 2014-06-11 国立大学法人 香川大学 マイクロニードルとその冶具
WO2010110397A1 (ja) * 2009-03-25 2010-09-30 国立大学法人 香川大学 マイクロニードルおよびその製造方法と金型
JP2010247535A (ja) * 2009-03-25 2010-11-04 Kagawa Univ マイクロニードルおよびその製造方法と金型
CN106999702A (zh) * 2014-12-05 2017-08-01 久光制药株式会社 微针装置系统
US10589077B2 (en) 2014-12-05 2020-03-17 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Microneedle device system

Also Published As

Publication number Publication date
US20070123837A1 (en) 2007-05-31
JPWO2005075016A1 (ja) 2007-10-11
US7914813B2 (en) 2011-03-29
JP4832082B2 (ja) 2011-12-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4832082B2 (ja) 経皮薬物投与装置用インタフェース
EP1737357B1 (en) Transdermal delivery device
US7658728B2 (en) Microneedle array, patch, and applicator for transdermal drug delivery
US20070250018A1 (en) Transdermal Drug Administration System with Microneedles
JP4955634B2 (ja) 薬剤投与具
EP1035889B1 (en) Device for enhancing transdermal agent flux
AU757230B2 (en) Device for enhancing transdermal agent flux
US11766548B2 (en) Phototherapeutic needle patches and methods of manufacturing the same
JP4647863B2 (ja) 薬剤投与具及び薬剤投与装置
JP2003535625A (ja) 物質を抜き取り又は投与するための皮膚透過性強化装置及びその装置を製造するための方法
JP2009508595A (ja) 界面動電送出システム及びその方法
WO2007091608A1 (ja) マイクロニードル付き経皮薬物投与装置
CN203090241U (zh) 滚轮微针工具
EP3701997B1 (en) High-density microneedle
JP6900468B2 (ja) マイクロニードル
TWI787652B (zh) 微型針片材及施作器
JP4935391B2 (ja) 薬物輸送デバイス
MXPA00005761A (en) Device for enhancing transdermal agent flux
MXPA00005725A (es) Dispositivo para aumentar el flujo transdermico de agentes
MX2008003830A (es) Sistema de suministro electrocinetico y metodos para el mismo

Legal Events

Date Code Title Description
AK Designated states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AE AG AL AM AT AU AZ BA BB BG BR BW BY BZ CA CH CN CO CR CU CZ DE DK DM DZ EC EE EG ES FI GB GD GE GH GM HR HU ID IL IN IS JP KE KG KP KR KZ LC LK LR LS LT LU LV MA MD MG MK MN MW MX MZ NA NI NO NZ OM PG PH PL PT RO RU SC SD SE SG SK SL SY TJ TM TN TR TT TZ UA UG US UZ VC VN YU ZA ZM ZW

AL Designated countries for regional patents

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): BW GH GM KE LS MW MZ NA SD SL SZ TZ UG ZM ZW AM AZ BY KG KZ MD RU TJ TM AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HU IE IS IT LT LU MC NL PL PT RO SE SI SK TR BF BJ CF CG CI CM GA GN GQ GW ML MR NE SN TD TG

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2005517711

Country of ref document: JP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2007123837

Country of ref document: US

Ref document number: 10588168

Country of ref document: US

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWW Wipo information: withdrawn in national office

Country of ref document: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase
WWP Wipo information: published in national office

Ref document number: 10588168

Country of ref document: US