TW201029692A

TW201029692A - Manifolds, systems, and methods for administering reduced pressure to a subcutaneous tissue site

Info

Publication number: TW201029692A
Application number: TW098146571A
Authority: TW
Inventors: Carl Joseph Santora; Michael Manwaring; Douglas Cornet; Larry Swain; Justin Alexander Long
Original assignee: Kci Licensing Inc
Priority date: 2008-12-31
Filing date: 2009-12-31
Publication date: 2010-08-16
Also published as: US20190290835A1; EP2370120A1; KR20110102931A; AU2017200395A1; CN102333555B; RU2011127674A; CN102333555A; AU2017200395B2; US20100168688A1; SG172008A1; US8939933B2; WO2010080667A1; CA2746525A1; JP2014223318A; MX2011007051A; CA2746525C; US20150157784A1; JP2012513839A; JP5823571B2; AU2009335686A1

Description

201029692 六、發明說明：【發明所屬之技術領域】說明性實施例一般而言係關於促進組織生長之系統、裝置及方法’且更具體而言係關於一種用於將減壓組織治療施於一組織部位（例如一骨）之系統。此申請案係2009年8月13曰申請之美國專利申請案第 12/540,934號之一部分接續申請案，美國專利申請案第 12/540,934號係2007年5月29日申請之美國專利申請案第 1 1/807,834號之一部分接續申請案，美國專利申請案第 11/8〇7,834號係2007年3月13日申請之美國專利申請案第 11/724,072號之一部分接續申請案，此申請案主張2〇〇6年3 月14日申請之美國臨時申請案第6〇/782 171號之權益。本申請案亦根據35 USC § 119(e)的規定主張2008年12月31日申請之美國臨時專利申請案第61/141，728號之申請權益。所有以上參考之申請案皆藉此出於所有目的而以引用方式併入本文中。【先前技術】減壓療法正越來越多地用於促進在不使用減壓療法之情形下將癒合很慢或不癒合之軟組織傷口中之傷口癒合。通常，透過一開放孔格發泡體或其他器件將減壓施於傷口部位，該開放孔格發泡體或其他器件用作一歧管來分佈減壓。該開放孔格發泡體經定大小以適合現有傷口放置成與傷口接觸，並接著隨著傷π開始癒合且變得較小而週期性地替換以較小片發泡體。為最小化生長至發泡體之孔格 145656.doc 201029692 中之組織的量，需要頻繁地替換開放孔格發泡體。在發泡體之移除期間，正生長之大量組織可致使患者感到疼痛。減壓療法可應用於未癒合的開放傷Π。在某些情形下， _ i療合之組織係皮下組織’且在其他情形下，該等組織係於真皮組織内或上。在傳統上，減壓療法—直主要應用於軟組織。通常，減壓療法尚未用於治療封閉的深組織傷乃因難以接近此等傷口。另外，減壓療法通常主要因 #近問題而尚未與使骨缺陷癒合或促進骨生長結合使用。 — 【發明内容】為緩和減壓治療系統之現有問題，本文中所述之說明性實施例係針對用於將一減壓施於一皮下組織部位之系統、方法及裝置。一種裝置包含一歧管，該歧管經調適以被插入以用於放置於該皮下組織部位處。該歧管可包含至少一個沖洗管腔，其可操作以將一流體遞送至該歧管之一遠端部分。該歧管亦可包含至少一個狹縫，其位於該歧管之該 Φ 遠端部分處。該歧管可包含至少一個減壓管腔，其可操作以經由該至少一個狹縫將減壓遞送至該皮下組織部位。在一個實例中，該歧管亦包含一管腔間通道，其以流體方式互連該至少一個沖洗管腔、該至少一個減壓管腔及位於該歧官之s亥遠端部分處之該至少一個狹縫。根據一個說明性實施例，亦提供一種用於將一減壓施於一皮下組織部位處之系統。該系統包含一減壓源，其可操作以將減壓供應至一歧管。該歧管可包含至少一個減壓管腔’其可操作以經由至少一個狹縫將自該減壓源供應之減 145656.doc 201029692 壓遞送至該皮下組織部位。該系統亦可包含一遞送管，其與該歧管及該減慶源流體連通以將減塵遞送至該至少一個減壓管腔。該遞送管亦可達成流體至該至少一個沖洗管腔之遞送。根據一個說明性實施例’亦提供一種用於將一減壓施於皮下組織部位處之方法。該方法可包含將一歧管施於該皮下組織部位。該方法亦可包含經由一遞送管將一減壓供應至該歧管。根據一個說明性實施例，亦提供一種製造用於將一減壓施於一患者上之一皮下組織部位處之一裝置之方法。該方法可包含形成一歧管，其經調適以插入至該患者中且用於放置於該皮下組織部位處。在一個實例中，該方法亦可包含it供一遞送管以用於將減壓遞送至該歧管中之至少一個減壓管腔並將流體遞送至該歧管中之至少一個沖洗管腔。在此實例中，該方法亦可包含將該遞送管耦合至該歧管，使得該遞送管與該歧管流體連通。根據另一說明性實施例，一種用於將減壓提供至一患者上之一皮下組織部位之歧管包含一縱向歧管本體，該縱向歧管本體形成有至少一個沖洗管腔及一減壓管腔。該歧管本體具有一第一側及一第二面向組織側。該歧管進一步包含：複數個歧管化表面特徵，其等形成於該縱向歧管本體之該第二面向組織側上；及複數個孔口，其等於該第二面向組織側上形成於該縱向歧管本體中。該複數個孔口以流體方式耗合該減壓管腔與該等歧管化表面特徵。該歧管進 145656.doc -6 - 201029692 ' 步包含一端罩’該端罩以流體方式耦合該減壓管腔與該至少一個沖洗管腔。根據另一說明性實施例，一種用於藉助減壓治療一患者上之一皮下組織部位之系統包含：一減壓源；一歧管；及一減壓遞送管，其耦合該減壓源與該歧管。該歧管包含一縱向歧管本體，該縱向歧管本體形成有至少一個沖洗管腔及一減壓管腔。該歧管本體具有一第一侧及一第二面向組 Φ 織側。該歧管進一步包含：複數個歧管化表面特徵，其等形成於該縱向歧管本體之該第二面向組織側上；及複數個孔口，其等於該第二面向組織側上形成於該縱向歧管本體中。該複數個孔口以流體方式耦合該減壓管腔與該等歧管化表面特徵。該歧管進一步包含一端罩，該端罩以流體方式叙合該減壓管腔與該至少一個沖洗管腔。根據另一說明性實施例，一種製造用於將減壓提供至一患者上之一皮下組織部位之一歧管之方法包含形成一縱向 φ 歧管本體，該縱向歧管本體帶有至少一個沖洗管腔及一減壓管腔。該歧管本體具有一第一側及一第二面向組織側。該方法進一步包含：在該縱向歧管本體之該第二面向組織側上形成複數個歧管化表面特徵；及於該第二面向組織側上在該縱向歧管本體中形成複數個孔口。該複數個孔口以流體方式耦合該減壓管腔與該等歧管化表面特徵。該方法進步包含在該歧管本趙上形成一端罩，該端罩以流體方式耦合該減壓管腔與該至少一個沖洗管腔。根據一說明性、非限制性實施例，一種用於將減壓施於 145656.doc 201029692 一皮下組織部位之系統包含：一減壓源，其用於供應減壓；-流體源，其用於供應一流體；及一歧管，其經調適以用於放置於該皮下組織部位處。該歧管包含複數個第一導管，該複數個第一導管中之每一者具有形成有至少一個第-孔口及至少一個第二孔口之一壁。該複數個第一導管中之至少一者係與該減壓源流體連通且係可操作以經由該至少-個第-孔口將該減壓遞送至該皮下組織部位。該歧管進一步包含一第二導管’該第二導管由該複數個第一導管之每-壁之-部分形成。肖第二導管係經由該至少一個第二孔口與該複數個第―導管流體連通。該系統可進一步包含-遞送導管’該遞送導管以流艎方式輪合至該歧管及減壓源。

根據另-說明性、非限制性實施例，—種用於將減壓施於-皮下組織部位之歧管包含複數個第一導管該複數個第-導管中之每一者具有帶有至少一個第一孔口及至少一個第一孔口之壁。該複數個第一導管中之至少一者係可操作以經由該至少-個第—孔口將減壓遞送至該皮下組織 p位該複數個第一導官係以形成一内部空間之一隔開配置轉合。該歧管進-步包含—第二導管，該第二導管包括該内部空間2由該#數個第一導管之每一壁之一部分形成。該第二導管係經由該至少一個第二孔口與該複數個第一導管流體連通。一種用於將減麼施歧管；將該歧管施根據另一說明性、非限制性實施例，於一皮下組織部位之方法包含：提供一 145656.doc -8- 201029692 於該皮下沮織邛位，及經由一遞送導 ,^ ^ ^ ^ 疋守s將該減壓供應至該歧官。該歧管包含複數個第一導瞢 ^ 导官。该複數個第一導管中之每一者具有帶有至少一個第一回第孔口及至少—個第二孔口之一壁。該複數個第一導管中之至少 s甲之至J 一者係可操作以經由該至少-個第-孔π將減壓遞送至該皮下組織部位。該複數個第-導管係以形成—内部空間之一隔開配置耦合。該歧管進-步包含一第二導管，該第二導管包括該内部空間且由該複數個第-導管之每—壁之—部分形成。該第二導管係經由該至少-個第二孔σ與該複數個第—導管流體連通0 根據另-說明性、非限制性實施例，—種製造將減壓施於一皮下組織之一裝置之方法包含提供複數個第一導管。該複數個第一導管中之每一者具有形成有至少一個第一孔口及至少一個第二孔口之一壁。該複數個第一導管中之至少一者係可操作以經由該至少一個第一孔口將減壓遞送至該皮下組織部位。該方法進一步包含將該複數個第一導管彼此耦合以形成一第二導管。該第二導管係由該複數個第一導管之每一壁之一部分形成且經由該至少一個第二孔口與該複數個第一導管流體連通。根據另一說明性、非限制性實施例，一種用於將一種或多種流體遞送至一組織部位之醫療歧管包含複數個外部導管’該複數個外部導管係以一隔開關係耦合以在該複數個外部導管之間界定一内部空間。該内部空間包括一中心導管。該醫療歧管進一步包含複數個孔口，該複數個孔口形 145656.doc 201029692 成於該複數個外側導管上。根據另一說明性、非限制性實施例，一種製造一醫療歧管之方法包含：形成四個第一導管，其中每一第一導管觸及另外兩個第一導管；由該四個第一導管形成一第二導管；及使用一成孔銷來在該等第一導管及該第二導管中形成孔口。參考圖式及以下實施方式，該等說明性實施例之其他特徵及優點將變得顯而易見。【實施方式】在較佳實施例之以下實施方式中，參考形成其一部分之隨附圖式，且其中以圖解說明方式顯示其中可實踐本發明之具體較佳實施例。為使得熟習此項技術者能夠實踐本發明而足夠詳細地描述此等實施例，且應理解，可利用其他實施例且可作出邏輯結構、機械、電氣及化學改變，而不背離本發明之精神或範鳴。為避免並非為使得熟習此項技術者能夠實踐本發明所必需之細節，本描述可省略熟習此項技術者所已知之某m因此，不應將以下實施方式視為具有限制意義，且本發明之範4僅由隨附中請專利範圍加以界定。耕如本文中所使用，術語「彈性」意指具有—彈性體之性質。術語「彈性體」通常係指具有橡膠狀性質之一聚合物材料。更具體而言’大多數彈性體具有大於⑽％之—最終伸長量及-㈣回彈量。—材料之回彈係指該材料自一彈性形變恢復之能力。彈性體之實例可包含（但不限於广 145656.doc 201029692 天然橡膠，聚異戊二烯，苯乙烯丁二烯橡膠，氣丁二烯橡膠’聚丁二烯，腈橡膠，異丁烯橡膠，乙烯丙烯橡膠，乙稀丙烯二稀單體橡膠，氣料聚乙稀，聚硫橡膠，聚曱酸酯及聚矽氧。胺基

如本文中所使用，術語「撓性」係、指—物件或材料能夠彎曲或撓曲。彈性材料通常呈撓性，但在本文中提及撓性材料並不必將材料選擇僅限於彈性體。將術語「撓性」與本發明之-材料或減Μ遞送裝置結合使用通常係指該二料貼覆至或緊密匹配一組織部位之形狀的能力。舉例而言，用於治療-骨缺陷之-減壓遞送裝置之撓性性質可允二該裝置纏繞或包繞具有該缺陷之骨部分。如本文中所使用，「流體」通常係指—氣體或液體，作亦可包含任-其他可流動材料，包含（但不限於）凝膠膝體或發泡體。如本文中所使用’術語「不可參透」通常係指—隔膜、覆蓋物、薄板或其他物質阻擋或減慢液體或氣體之傳輸的能力。可使用不可滲透性來指代如下覆蓋物、薄板或其他隔膜：其抵抗液體之傳輸、同時允許氣趙傳輸通過該隔膜。雖然-不可滲透隔膜可係液密的，但該隔膜可只是減小所有或僅某些液體之傳輸速率。使用術語「不可渗透」並不意欲暗示-不可滲透隔膜高於或低於不可滲透性之二 -特定X業標準量測值’例如水蒸氣傳送速率（wvtr)之一特定值。如本文中所使用，術語「歧管」通常係指-如下物質或 145656.doc -11 - 201029692 結構，其經提供以幫助將減壓施於一組織部位、將流體遞送至一組織部位或自一組織部位移除流體。一歧管通常包含複數個互連流動通道或路徑以改良提供至該歧管周圍之組織區域或自該組織區域移除之流體的分佈。歧管之實例可包含（但不限於）具有經配置以形成流動通道之結構元件之器件、蜂巢狀發泡體（例如開放孔格發泡體）、多孔組織收集件及包含或凝固後包含流動通道之液體、凝膠及發泡體等。如本文中所使用’術語「減壓」通常係指正經受治療之一組織部位處小於環境壓力之一壓力。在大多數情形下，此減壓將小於患者所在位置處之環境壓力。另一選擇為，該減壓可小於該组織部位處之組織之一靜水壓力。減壓可最初在管及組織部位之區域中產生流體流動。隨著組織部位周圍之靜水壓力接近所期望之減壓，該流動可減慢且接著維持減壓。除非另外指示，否則本文中所述之壓力值係計示壓力。如本文中所使用，「支架」係指用於增強或促進細胞生長或組織形成之物質或結構。除非另外指示，「或（〇〇」不需要相互排他。-支架通常係、為細胞生長提供—模板丄 -三維多孔結構。該支架可灌注有、塗佈有或由細胞、長因子或其他用於促進細胞生長之營養劑組成。可使用支架作為根據本文中所述實施例之—歧管以將減壓組織療施予一組織部位。如本文中所使用

術語「組織部位」係指位於任一組織 145656.doc -12· 201029692 上或内之一傷口或缺陷’包含（但不限於）骨組織、脂肪組織、肌肉組織、神經組織、真皮組織、脈管組織、結締組織、軟骨、腱或韌帶。術語「組織部位」可進一步係指任一組織之區域，該等區域未必受傷或有缺陷’而是期望其中增強或促進額外組織之生長的區域。舉例而言，可在某些組織區域中使用減壓組織治療來生長可收穫並移植至另一組織位置之額外組織。籲主要參考圖1至5，根據本發明之原理之一減壓遞送裝置或翼狀歧管211包含具有一凸脊部分215及一對翼狀部分 219之一撓性障壁213。每一翼狀部分219係沿凸脊部分215 之相對側定位。凸脊部分215形成可延伸或可不延伸翼狀歧管211之整個長度之一弓形通道223。雖然凸脊部分215 可居中位於翼狀歧管211上使得翼狀部分219之寬度相等，但凸脊部分21 5亦可如圖1至5中所圖解說明地偏移，從而導致翼狀部分219中之一者寬於其他翼狀部分219。若翼狀 φ 歧管211與骨再生或癒合結合使用且較寬翼狀歧管211將纏繞附接至骨之固定五金件，則翼狀部分219中之一者之額外寬度可尤其有用。撓性障壁213較佳係由一彈性材料製成，例如聚矽氧聚合物。一適合之聚矽氧聚合物之一實例包含由caUf〇rnia、

Carpinteria之Nusil Technologies製造之MED-6015。然而，應注意，撓性障壁213可係由任一其他生物相容、撓性材料製成。撓性障壁213包封增強撓性背襯213之強度及耐久性之一撓性背襯227。包封撓性背襯227之撓性障壁213在 145656.doc •13· 201029692 弓形通道223中之厚度可小於在翼狀部分219中之厚度。若使用聚矽氧聚合物來形成撓性障壁213，則亦可使用聚矽氧黏合劑來幫助與撓性背襯227結合在一起。聚矽氧黏合劑之實例可包含亦由Nusil Technologies出售之med_ 1011。撓性背襯227較佳係由聚酯針織織物製成，例如由

Arizona、Tempe 之 C.R. Bard 製造之 Bard 6013。然而，撓性背襯227可係由任一能夠增強撓性障壁2丨3之強度及耐久性之生物相容、撓性材料製成。在某些情形下，若撓性障壁213係由一適合強度的材料製成，則可省去撓性背襯 227 ° 撓性障壁213或撓性背襯227係對液體、空氣及其他氣體不可滲透較佳，或另一選擇為，撓性背襯227與撓性障壁 213兩者皆可係對液髏、空氣及其他氣體不可滲透。撓性障壁213及撓性背襯227亦可係由不必在使用翼狀歧管211之後自患者之身體移除之生物可再吸收材料構造而成。適合之生物可再吸收材料可包含（但不限於）聚乳酸 (PLA)及聚乙醇酸（PGA)之一聚合摻合物。該聚合摻合物亦可包含（但不限於）聚碳酸酯、聚富馬酸酯及己内酯。撓性障壁213及撓性背襯227可進一步用作用於新細胞生長之一支架，或可將一支架材料與撓性障壁213及撓性背襯227結合使用以促進細胞生長。適合之支架材料可包含（但不限於）磷酸鈣、膠原、PLA/PGA、珊埤羥基磷灰石、碳酸鹽、或經處理之同種異體移植材料。較佳地，該支架材料將具有一高的空隙分數（亦即，一高的空氣含量）。 145656.doc -14- 201029692 在一個實施例中’撓性背襯227可以黏合方式附接至挽性障壁213之—表面。若使用聚硬氧聚合物來形成撓性障貝J亦可使用聚矽氧黏合劑來將撓性背襯附接至挽性障壁213。雖然當將撓性背襯227表面結合至撓性背襯 213時一黏合劑係較佳附接方法，但亦可使用任一適合之附接。

挽性障壁213包含在撓性障壁213之一表面上自翼狀部分 219延伸之複數個凸出部231。凸出部23ι可為圓柱形球形半球形、立方體形或任一其他形狀只要每一凸出部 231之至少某一部分處於不同於與撓性背襯213之凸出部 231附接至其之側相關聯之平面之一平面中即可。就此而 °甚至不需要一特定凸出部231具有與其他凸出部231相同的形狀或大小；事實上，ώ出部231可包含不同形狀及大小之一隨機混合。因此，每一凸出部231自撓性障壁213 延伸之距離可變化，但亦可在複數個凸出部23丨中均勻。凸出部231於撓性障壁213上之放置在該等凸出部之間形成複數個流動通道233。當凸出部23丨具有均勻的形狀及大小且在撓性障壁213上均勻地隔開時，形成於凸出部231之間的流動通道23 3類似地均勻。亦可使用凸出部23丨之大小、形狀及間距變化來變更流動通道233之大小及流動特性。如圖5中所圖解說明，一減壓遞送管241係定位於弓形通道223内並附接至撓性障壁213。減壓遞送管241可僅附接至撓性障壁213或撓性背襯227，或減壓遞送管241可附接 145656.doc 201029692 至撓性障壁213與撓性背襯227兩者。減壓遞送管μ在減壓遞送管241之-遠端處包含__遠端孔243。減壓遞送管 241可經定位以使得遠端孔243沿弓形通道223位於任—點處仁減壓遞送管241較佳經定位以使得遠端孔243沿弓形通道223之縱向長度位於大致中間。遠端孔243較佳藉由沿相對於減壓遞送管241之縱軸小於九十（9G)度定向之一平面切割減壓遞送管241而製成橢圓形或_形形狀。雖然孔243 亦可為圓形，但孔243之橢圓形形狀增加與形成於凸出部 231之間的流動通道233之流體連通。減壓遞送管241較佳係、由塗佈有paralyne之聚石夕氧或胺基甲酸醋製成。然而’亦可使用任_醫療級管子材料來構造減壓遞送管241。可塗佈該管之其他塗層包含肝素、抗凝血齊1抗纖維蛋白原、抗附著劑、抗凝血酶原、及親水塗層。在個實施例中，減壓遞送管241亦可包含沿減壓遞送管241定位之通風口或通風孔251作為遠端孔243之替代物或除遠端孔243之外還包含通風口或通風孔251以進一步增加減壓遞送管241與流動通道233之間的流體連通。減壓遞送& 241可如圖1至5中所示僅沿弓形通道223之縱向長度之一部分定位，或另一選擇為，可沿弓形通道223之整個縱向長度疋位。若經定位以使得減壓遞送管241佔據弓形通道223之整個長度，則遠端孔243可被蓋住以使得管241與流動通道233之間的所有流體連通皆通過通風孔251發生。減壓遞送管241在管241之一近端處進一步包含一近端孔 145656.doc 201029692 255。近端孔255經組態以與—減壓源相匹配，下文參考圖 9更詳細地描述該減壓源。圖1至3、4入及5中所圖解說明之減麼遞送管2“僅包含一單管腔或通然而，減麼遞送s 241可包含多個管腔’例如圖4B中所圖解說明之一雙管腔管26〗。雙管腔管261包含一第一管腔263及一第二管

腔265。使用一雙管腔管在減壓遞迭管241之近端與流動通道233之間提供單獨的流體連通路徑。舉例而言，可使用雙管腔管261來允許減壓源與沿第一管腔之流動通道 233之間的連通。第二管腔265可用於將一流體引入至流動通道233。該流體可係經過濾之空氣或其他氣體、抗菌劑、抗病毒劑、細胞生長促進劑、灌洗流體、化學活性流體或任一其他流體。若期望透過單獨的流體連通路徑將多種流體引入至流動通道233，則可使一減壓遞送管具有多於兩個管腔。仍參考圖4B，一水平分隔件271將減壓遞送管241之第一及第二管腔263、265分開，從而導致第一管腔263定位於第二管腔265上方。端視在第一及第二管腔263、265與流動通道233之間提供流體連通之方式，第一及第二管腔 263、265之相對位置可變化。舉例而言，當第一管腔265 如圖4B中所圖解說明定位時’可提供類似於通風口 251之通風口來允許與流動通道233之連通。當第二管腔如圖4B 中所圖解說明定位時，第二管腔265可透過類似於遠端孔 243之一遠端孔與流動通道233連通。另一選擇為，可藉由將管腔分開之一垂直分隔件來使一減壓遞送管之多個管腔 145656.doc •17- 201029692 並排定位，或可將該等管腔同心或同軸地配置。熟悉此項技術者應顯而易見，提供獨立流體連通路徑可以若干不同方式來達成，包含如上文所述提供—多管腔 e。另一選擇為，可藉由將一單管腔管附接至另一單管腔管、或藉由使用具有單個或多個管腔之單獨、未附接之管來提供獨立流趙連通路徑。若使用單獨的管來提供至流動通道233之單獨的流體連通路徑，則凸脊部分215可包含多個弓形通道223，每—管一個。另一選擇為，可擴大弓形通道223以容納多個管。下文參考圖9更詳細地描述具有與一流體遞送管分開之一減壓遞送管之一減壓遞送裝置之一實例。主要參考圖6至8，根據本發明之原理之一減壓遞送裝置或翼狀歧管311包含具有一凸脊部分315及一對翼狀部分 319之一撓性障壁313 ^每一翼狀部分319係沿凸脊部分315 之相對側定位。凸脊部分3丨5形成可延伸或可不延伸翼狀歧管311之整個長度之一弓形通道323。雖然凸脊部分Μ? 可居中位於翼狀歧管311上使得翼狀部分319之大小相等，但凸脊部分315亦可如圖6至8中所圖解說明地偏移，從而導致翼狀部分319中之一者寬於其他翼狀部分319。若翼狀歧管311與骨再生或癒合結合使用且較寬翼狀歧管3ιι將纏繞附接至骨之固定五金件，則翼狀部分319中之一者之額外寬度可尤其有用。一蜂巢狀材料327附接至撓性障壁313 ’且可提供作為延伸跨越凸脊部分315及兩個翼狀部分319覆蓋撓性障壁313 145656.doc -18· 201029692 之正個表面之一單片材料。蜂巢狀材料327包含毗鄰於撓陡障土 313安置之-附接表面(在圖6中不可見)、與該附接表面相對之一主分佈表面329及複數個週邊表面33〇。 . 在一個實施例中，撓性障壁313可類似於撓性障壁213且 . 包3 一撓性背襯。雖然一黏合劑係將蜂巢狀材料327附接至撓性障壁313之-較佳方法，但亦可藉由任一其他適合之附接方法來附接撓性障壁313及蜂巢狀材料327，或將其 φ 留給使用者在治療場所進行裝配。撓性障壁3Π或撓性背襯用作流體（例如液體、空氣或其他氣體）之傳輸之一不可滲透障壁。在一個實施例中’可不分開地提供一撓性障壁及撓性背襯來支持蜂巢狀材料327。而是，蜂巢狀材料327可具有__ 整體障壁層，該整體障壁層係蜂巢狀材料327之一不可滲透部分。該障壁層可係由封閉孔格材料形成以防止流體：傳輸，藉此替代撓性障壁313。若將一整體障壁層與蜂巢 # 狀材料327 一起使用，則該障壁層可包含如先前參考撓性障壁313所述之一凸脊部分及翼狀部分。撓性障壁313較佳係由一彈性材料製成，例如聚矽氧聚合物…適合之料氧聚合物之—實例包括由&脇油、 Carpinteria 之 Nusil Techn〇1〇gies 製造之 med_6〇i5。然而’ 應注意，撓性障壁313可係、由任一其他生物相容、撓性材料製成。若該撓性障壁包封或以其他方式併入有一撓性背襯’則該撓性背概較佳係由聚醋針織織物製成，例如由 Arizona、Tempe 之 C.R. Bard 製造之 Bard 6〇13。然而，該 145656.doc •19· 201029692 撓性背襯可係由任一能夠增強撓性障壁313之強度及耐久性之生物相容、撓性材料製成。在一個實施例中，蜂巢狀材料327係一開放孔格、網狀聚醚胺基甲酸酯發泡體，其孔隙大小在約4〇〇至6〇〇微米範圍内。此發泡體之一實例可包含由Texas、San Ant〇ni〇之 Kinetic Concepts公司製造之GranuF〇am®材料。蜂巢狀材料327亦可係紗布、氈墊、或任一其他在三個維度上透過複數個通道提供流體連通之生物相容材料。蜂巢狀材料327主要係一「開放孔格」材料，其包含以流體方式連接至毗鄰孔格之複數個孔格。複數個流動通道係由蜂巢狀材料327之「開放孔格」形成且形成於該等「開放孔格」之間。該等流動通道在蜂巢狀材料327之具有開放孔格之整個部分中允許流體連通。該等孔格及流動通道可在形狀及大小上均勻，或可包含圖案化或隨機形狀及大小變化。蜂巢狀材料327之孔格的大小及形狀之變化導致流動通道之變化，且此等特性可用於變更通過蜂巢狀材料327之流體之流動特性。蜂巢狀材料327可進一步包含包含「封閉孔格」之部分。蜂巢狀材料327之封閉孔格部分含有複數個孔格’該等孔格中之大多數孔格不以流體方式連接至毗鄰孔格。在上文中將一封閉孔格部分之一實例描述為可替代撓性障壁313之一障壁層。類似地，封閉孔格部分可選擇性地安置於蜂巢狀材料327中以防止流體傳輸通過蜂巢狀材料327之週邊表面330。撓性障壁3 13及蜂巢狀材料327亦可係由不必在使用減壓 145656.doc -20- 201029692 遞送裝置311之後自患者之身體移除之生物可再吸收材料構造而成。適合之生物可再吸收材料可包含（但不限於）聚乳酸（PLA)及聚乙醇酸（PGA)之一聚合摻合物。該聚合摻合物亦可包含（但不限於）聚碳酸酯、聚富馬酸酯及己内g旨。撓性障壁313及蜂巢狀材料327可進一步用作用於新細胞生長之一支架，或可將一支架材料與撓性障壁313、撓性背襯或蜂巢狀材料327結合使用來促進細胞生長β適合之支架材料可包含（但不限於）填酸鈣、膠原、PLA/PGA、珊湖經基峨灰石、碳酸鹽、或經處理之同種異體移植材料。較佳地’該支架材料將具有一高的空隙分數（亦即，一高的空氣含量）。一減壓遞送管341係定位於弓形通道323内並附接至撓性障壁313❹減壓遞送管34丨亦可附接至蜂巢狀材料327，或在僅存在蜂巢狀材料3 27之情形下，減壓遞送管341可僅附接至蜂巢狀材料327。減壓遞送管341在減壓遞送管341之一遠端處包含一遠端孔343，其類似於圖5之遠端孔243。減壓遞送管341可經定位以使得遠端孔343沿弓形通道323 位於任一點處，但較佳沿弓形通道323之縱向長度位於大致中間。遠端孔343較佳藉由沿相對於減壓遞送管341之縱軸小於九十（90)度定向之一平面切割減壓遞送管341而製成橢圓形或卵形形狀。雖然該孔亦可為圓形，但該孔之橢圓形形狀增加與蜂巢狀材料327中流動通道之流體連通。在一個實施例中，減壓遞送管341亦可包含類似於圖5之通風口 251之通風口或通風孔（未顯示）t>該等通風口沿減壓 145656.doc -21 - 201029692 遞送管341定位作為遠端孔343之替代物或除遠端孔343之外還包含該等通風口以進一步增加減壓遞送管341與流動通道之間的流體連通。如先前所述，減壓遞送管341可僅沿弓形通道323之縱向長度之一部分定位，或另一選擇為’可沿弓形通道323之整個縱向長度定位。若經定位以使得減壓遞送管341佔據整個弓形通道323，則遠端孔343 可被蓋住以使得減壓遞送管341與該等流動通道之間的所有流體連通皆通過該等通風口發生。較佳地，蜂巢狀材料327上覆並直接接觸減壓遞送管 © 341。蜂巢狀材料327可連接至減壓遞送管341，或蜂巢狀材料327可只是附接至撓性障壁313。若減壓遞送管341經定位以使得其僅延伸至弓形通道323之中點，則蜂巢狀材料327亦可在弓形通道323之不含有減壓遞送管341之區域中連接至撓性障壁313之凸脊部分315。減壓遞送管341在減壓遞送管341之一近端處進一步包含一近端孔355。近端孔355經組態以與一減壓源相匹配，下文參考圖9更詳細地描述該減壓源。圖6至8中所圖解說明〇之減壓遞送管341僅包含一單管腔或通路359。然而，減壓遞送管341可包含多個管腔，例如先前參考圖4B所述之彼等官腔。如先前所述，使用一多管腔管在減壓遞送管341 之近端與流動通道之間提供單獨的流體連通路徑。亦可藉由具有與流動通道連通之單個或多個管腔之單獨管來提供該等單獨的流體連通路徑。主要參考圖8八及犯，根據本發明之原理之一減壓遞送 145656.doc -22- 201029692 ’減壓遞送管373在其一遠

等組織再生》韌帶、裝置371包含一減壓遞送管373，減壓端3 77處具有一延伸部分375。延伸部匹配減壓遞送管373之曲率。延伸部分 85可在大小、形狀及間距上類似於參部。減壓遞送裝置371尤其適於將減口 3 81内之結締組織上之組織並使該腱及軟骨係可由減壓遞送裝置371治療之組織之非限制性實例。主要參考圖9,使用類似於本文中所述之其他減壓遞送裝置之一減壓遞送裝置411來將一減壓組織治療施於一組織部位413，例如一患者之人骨415。當用於促進骨組織生長時，減壓組織治療可增加與一骨折、一骨不連接、一空 φ 隙或其他骨缺陷相關聯之癒合速率。進一步認為，可使用減壓組織治療來改良自骨髓炎之恢復。該療法可進一步用於增加患骨髓炎之患者之局部骨密度。最後，減壓組織治療可用於加速及改良整形外科植入體（例如臀部植入體、膝蓋植入體及固定器件）之骨鲞合。仍參考圖9，減壓遞送裝置411包含一減壓遞送管419, 減壓遞送管419具有以流體方式連接至一減壓源427之一近端421。減壓源427係一泵或任一其他能夠透過減壓遞送管 419及與減壓遞送裝置411相關聯之複數個流動通道將一減 145656.doc -23- 201029692 壓施於組織部位413之器件。將減壓施於組織部位413係藉由毗鄰組織部位413放置減壓遞送裝置411之翼狀部分來達成’在此特定實例中，此涉及圍繞骨415中之一空隙缺陷 429纏繞該等翼狀部分。減壓遞送裝置411可以外科手術方式或以經皮方式插入。當以經皮方式插入時，減壓遞送管 419較佳穿過穿透患者之皮膚組織之一無菌插入護套插入0 施用減壓組織治療通常在環繞組織部位413之區域中產生肉芽組織。肉芽組織係常常在身體中之組織修復之前形成之一常見組織。在正常情形下，肉芽組織可回應於一昇物或在傷口癒合期間形成。肉芽組織通常用作用於健康替換組織之一支架並進一步導致形成某一瘢痕組織。肉芽組織經高度脈管化’且在存在減壓之情形下，該高度脈管化組織之增強之生長及生長速率促進組織部位413處新組織之生長。仍參考圖9，一流體遞送管431可於一遠端處以流體方式連接至減壓遞送裝置411之流動通道。流體遞送管431包含以流體方式連接至一流體遞送源433之一近端432。若正遞送至組織部位之流體係空氣，則較佳藉由能夠過濾小至 0.22 μηι之粒子之一過濾器434來過濾空氣以便對空氣進行清潔及殺菌。尤其當組織部位413位於皮膚表面下方時，將空氣引入至組織部位413對於促進組織部位413之良好引流藉此減少或防止減壓遞送管419之阻塞頗重要。流體遞送管43 1及流體遞送源433亦可用於將其他流體引入至組織 145656.doc •24- 201029692 部位413 ’包含（但不限於）一抗菌劑、一抗病毒劑、一細胞生長促進劑、一灌洗流體或其他化學活性劑。當以經皮方式插入時，減壓遞送管431較佳穿過穿透患者之皮膚組織之一無菌插入護套插入。一壓力感測器435可以可操作方.式連接至流體遞送管431 以才曰不流體遞送管431是否被血液或其他體液堵塞。壓力感測器435可以可操作方式連接至流體遞送源433以提供回饋，從而控制引入至组織部位413之流體的量。亦可將— 止回閥（未顯示）以可操作方式連接於流體遞送管431之遠端附近以防止血液或其他體液進入流體遞送管43 i。由減壓遞送管419及流體遞送管431所提供之獨立流體連通=徑可以若干不同方式來達成，包含如先前參考圖4B所述提供一單個多管腔管。熟悉此項技術者將認識到，若使用多管腔管，則與流體遞送管43 1相關聯之感測器、閥及其他組件亦可類似地與減壓遞送管419中之一特定管腔相關聯。使與組織部位流體連通之任一管腔或管塗佈有— 抗凝血劑以防止體液或血液在管腔或管内聚集較佳。可塗佈該等官腔或管之其他塗層包含（但不限於）肝素、抗凝血劑抗纖維蛋白原、抗附著劑、抗凝血酶原、及親水塗層。主要參考圖10，根據本發明之一實施例之一減壓遞送系統711將減壓組織治療遞送至一患者之一組織部位713。減壓遞送系統711包含一歧管遞送管721。歧管遞送管721可係導液管或套管，且可包含允許歧管遞送管721被導弓丨 145656.doc •25· 201029692 至組織部位713之特徵，例如一導向單元725及一導引導絲 727。可藉由使用内窺鏡檢查、超音波、螢光屏檢查、聽診、觸診或任一其他適合之局部化技術來達成導引導絲 727及歧管遞送管721之放置及指引。提供歧管遞送管721 以將一減壓遞送裝置以經皮方式插入患者之組織部位 713 °當以經皮方式插入時，歧管遞送管721較佳穿過穿透患者之皮膚組織之一無菌插入護套插入。在圖10中’組織部位713毗鄰患者之一骨733上之一骨折 731包含骨組織。歧管遞送管721係穿過患者之皮膚735及環繞骨733之任一軟組織739插入。如先前所述，組織部位 713亦可包含任一其他類型的組織，包含（但不限於）脂肪組織、肌肉組織、神經組織、真皮組織、脈管組織、結締組織、軟骨、腱、或韌帶。主要參考圖11及12，其等進一步圖解說明減壓遞送系統 711。歧管遞送管721可包含一錐形遠端743以易於穿過圖 1〇中之患者之皮膚735及軟組織739插入。錐形遠端743可進一步經組態以徑向向外撓曲至一打開位置，使得錐形遠端743之内徑將大致相同於或大於管721之其他部分處之内徑。錐形遠端743之打開位置在圖11中由虛線737示意性地圖解說明。

歧管遞送管721進一步包含一通路751，在通路751中含有一減壓遞送裝置76丨或任一其他減壓遞送裝置。減壓遞送裝置761包含類似於參考圖6至8所▲之挽性障壁或蜂巢狀材料之一撓性障壁765或蜂巢狀材料767。撓性障壁MS 145656.doc -26 - 201029692 或蜂巢狀材料767較佳捲繞、摺疊或以其他方式圍繞一減魔遞送管769壓縮’以減小減壓遞送裝置761在通路751内之橫截面積。減壓遞送裝置761可放置於通路751内並在將歧管遞送管 721之錐形遠端743放置於組織部位713處之後導引至組織部位713。另一選擇為，減壓遞送裝置761可在將歧管遞送管721插入至患者中之前預先定位於通路751内。若欲推動癱減麼遞送裝置761穿過通路75 1，則可使用一生物相容濁滑劑來減小減壓遞送裝置761與歧管遞送管721之間的摩擦。當已將錐形遠端743定位於組織部位713處並已將減壓遞送裝置761遞送至錐形遠端743之後，接著將減壓遞送裝置 761朝向錐形遠端743推動，從而致使錐形遠端743徑向向外擴張至打開位置中。將減壓遞送裝置761推出歧管遞送管721，較佳推入至毗鄰組織部位7丨3之一空隙或空間中。該空隙或空間通常係藉由剖開軟組織形成，此可由經皮方 • 式達成。在某些情形下，組織部位713可位於一傷口部位處，且因傷口解剖而自然地存在一空隙。在其他情形中，該空隙可藉由充氣囊剖開、銳器剖開、純器剖開、水力剖開、氣動剖開、超音波剖開、電烙術剖開、雷射剖開或任一其他適合之剖開技術形成。當減壓遞送裝置761進入毗鄰組織部位713之空隙時，減壓遞送襞置761之撓性障壁 765或蜂巢狀材料767解除捲繞、解除摺疊或解除壓縮（參見圖12)，使得減壓遞送裝置761可放置成與組織部位接觸。雖然無需如此，但可使撓性障壁765或蜂巢狀材料 145656.doc -27- 201029692 767經受透過減壓遞送管769供應之_真空或減壓以壓縮撓性障壁765或蜂巢狀材料767。可藉由如下方式來達成撓性障壁765或蜂巢狀材料767之解除摺疊：釋放透過減壓遞送管769供應之減壓或透過減壓遞送管769供應一正壓，以幫助解除捲繞過程。可藉由使用内窺鏡檢查、超音波、螢光屏檢查、聽診、觸診或任一其他適合之局部化技術來達成減壓遞送裝置761之最終放置及操縱。在放置減壓遞送裝置761之後，較佳自患者移除歧管遞送管721，但與減壓遞送裝置761相關聯之減壓遞送管仍保留於原位以允許將減壓經皮施於組織部位713。主要參考圖13至15,根據本發明之一實施例之一減壓遞送系統811包含具有一錐形遠端843之一歧管遞送管82 j，錐形遠端843經組態以徑向向外撓曲至一打開位置使得遠端843之内徑將大致相同於或大於歧管遞送管821之其他部分處之内徑。遠端837之打開位置在圖13至15中由虛線 837示意性地圖解說明。歧管遞送管821進一步包含一通路，在該通路中含有類似於本文中所述之其他減壓遞送装置之一減壓遞送裝置 861。減壓遞送裝置861包含一撓性障壁865或蜂巢狀材料 867,撓性障壁865或蜂巢狀材料867較佳捲繞、摺叠或以其他方式圍繞一減壓遞送管869壓縮，以減小減壓遞送裝置861在該通路内之橫截面積。具有一内部空間873之一不可滲透隔膜871係圍繞減壓遞送裝置861安置，使得減壓遞送裝置861含在不可滲透隔膜 145656.doc -28· 201029692 5之内部空間873内。不可滲透隔膜871可係―充氣囊、 -護套、或任一其他類型的能夠防止流體傳輸之隔膜，使得不可滲透隔膜871可採取一壓縮位置（參見圖13)、一鬆弛位置（參見圖14)及一擴張位置（參見圖15及ΐ5Α)中之至少一者。不可滲透隔膜871可密封地連接至歧管遞送管821，使得I可滲透隔膜871之内部空間873與歧管遞送管821之通路机體連通。另一選擇為，不可滲透隔膜可附接至減遞送g 869，使付不可滲透隔膜871之内部空間$73與減壓遞送g 869之通路流體連通。不可滲透隔膜871轉而可附接至與内部空間873流體連通之一單獨控制管或控制管腔 (例如參見圖15A)。在一個實施例中，可提供不可滲透隔膜871以進一步減 J減壓遞送裝置861在通路内之橫截面積。為達成此，將一壓力施於不可滲透隔膜871之内部空間873，該壓力小於環繞不可滲透隔膜871之環境壓力。藉此將内部空間873内之空氣或其他流體之一實質性部分抽真空，從而將不可滲透隔膜871放置於圖13中所圖解說明之壓縮位置中。在壓縮位置中，向内拉不可滲透隔膜871，使得將一壓縮力施於減壓遞送裝置861以進一步減小減壓遞送裝置861之橫截面積。如先前參考圖丨丨及^所述，可在將歧管遞送管821 之遠端843放置於組織部位處之後將減壓遞送裝置861遞送至該組織部位。可藉由使用内窥鏡檢查、超音波、螢光屏檢查、聽#、觸診或任一其他適合之局部化技術來達成不可滲透隔膜871及減壓遞送裝置861之放置及操縱。不可滲 145656.doc -29- 201029692 透隔膜871可包含不透射無線電的標記mi，該等標記改良不可滲透隔膜871在其移除之前在螢光屏檢查下之可視性。在推動減壓遞送裝置861穿過遠端843之後，可釋放施於内部空間873之減壓以將不可滲透隔膜871放置於鬆弛位置中（參見圖14)，藉此促進減壓遞送裝置861自不可渗透隔膜 871中之較容易移除。可提供一移除器具885(例如一套管針、通管針或其他尖銳器具）來使不可滲透隔膜871破裂。較佳地，移除器具885係穿過減壓遞送管869插入，並能夠前進成與不可滲透隔膜871接觸。在使不可滲透隔膜871破裂之後，可透過歧管遞送管821收回移除器具885及不可滲透隔膜871 ’從而允許減壓遞送裝置861之撓性障壁865或蜂巢狀材料867解除捲繞、解除摺疊或解除壓縮，使得減壓遞送裝置861可放置成與組織部位接觸。撓性障壁865或蜂巢狀材料867之解除捲繞可在釋放内部空間873之減壓並移除不可滲透隔膜871之後自動發生。在某些情形下，可透過減壓遞送管869遞送一正壓來幫助將撓性障壁865或蜂巢狀材料867解除捲繞或解除壓縮。在最終放置減壓遞送裝置861之後’較佳自患者移除歧管遞送管82ι，但與減壓遞送裝置861相關聯之減壓遞送管869仍保留於原位以允許將減壓經皮施於組織部位。不可滲透隔膜871亦可用於在將減壓遞送裝置861靠放在組織部位上之前剖開毗鄰該組織部位之組織。在推動減壓遞送裝置861及完好無缺的不可滲透隔膜871穿過歧管遞送 145656.doc •30· 201029692 另一流體注入或泵送至

管821之遠端843之後，可將空氣或另不可渗透隔膜871之内部空間873中。不可滲透隔膜871充氣，乃因液错夕 87丨之製造方法及至歧管遞送管821之附接方式不可滲透隔膜871可如圖15中所圖解說明徑向擴張或定向擴張。當不可滲透隔膜871因空氣或流體之壓力而向外擴張至擴張 Φ 位置中（參見圖I5)時，毗鄰組織部位剖開一空隙。當該空隙足夠大時，可自内部空間873釋放空氣或其他流體以允許不可滲透隔膜871採取鬆弛位置。接著，可如先前所解釋來使不可滲透隔膜871破裂，並毗鄰組織部位插入減壓遞送裝置861。主要參考圖15A，若不可滲透隔膜871主要用於剖開毗鄰組織部位之組織，則不可滲透隔膜871可密封地附接至歧管遞送管821 ’使得内部空間873與關聯於或附接至歧管遞 ❿ 送管821之一辅助管腔或管891流體連通。輔助管腔891可用於將一液體、空氣或其他流禮遞送至内部空間873，以將不可滲透隔膜871放置於擴張位置中。在剖開之後，可如先前參考圖14所述鬆弛並使不可滲透隔膜871破裂。主要參考圖16，根據本發明之一實施例之一減壓遞送系統911包含具有一錐形遠端943之一歧管遞送管921，錐形遠端943經組態以徑向向外撓曲至一打開位置，使得遠端 943之内徑將大致相同於或大於歧管遞送管92丨之其他部分處之内徑。遠端943之打開位置在圖16中由虛線937示意性 145656.doc 31 201029692 地圖解說明。歧管遞送管921進一步包含一通路，在該通路中含有類似於本文中所述之其他減壓遞送裝置之一減壓遞送裝置 961。減壓遞送裝置961包含一撓性障壁965或一蜂巢狀材料967，撓性障壁965或蜂巢狀材料967較佳捲繞、摺疊或以其他方式圍繞減壓遞送管969壓縮，以減小減壓遞送裝置961在歧管遞送管921之通路内之橫截面積。具有一内部空間973之一不可滲透隔膜971係圍繞減壓遞送裝置961安置，使得減壓遞送裝置961含在不可滲透隔膜❿ 971之内部空間973内。不可滲透隔膜971在不可滲透隔膜 971之一端上包含一膠封977，以提供自不可滲透隔膜移除減壓遞送裝置961之一替代方法。不可滲透隔膜州可於另一端處密封地連接至歧管遞送管921，使得不可滲透隔膜97i之内部空間973與歧管遞送管921之通路流體連通。另—選擇為’不可滲透隔膜971可附接至與内部空間 973流體連通之一單獨控制管（未顯示）。類似於圖13之不可滲透隔膜871，不可滲透隔膜971能夠❿ 防止流體傳輸，使得不可滲透隔膜971可採取一壓縮位置、一鬆他位置及-擴張位置中之至少一者。由於用於將不可渗透隔媒971放置於一壓縮位置及一擴張位置中之程序類似於用於放置不可滲透隔膜87】之彼等程序，因此僅. 描述移除減麼遞送裝置96〗之不同過程。 ❹内窺鏡檢查、超音波、螢光屏檢查、聽診、觸診或一其他適合之局部化技術來將減屢遞送裝置％】遞送至 I45656.doc •32- 201029692 不可渗透隔膜971内之組織部位並接著將其正確地定位。不可渗透隔膜971可包含不透射無線電的標記98ι，該等標記改良不可滲透隔膜971在其移除之前在螢光屏檢查下之可視性。接著推動減壓遞送裝置961穿過歧管遞送管921之遠端943 ^可釋放施於内部空間973之減壓以將不可滲透隔膜971放置於鬆弛位置中。接著推動減壓遞送裝置961穿過谬封977以使不可滲透隔膜971退出。 φ 主要參考圖16A，根據本發明之一實施例之一減壓遞送系統985可不包含類似於圖16之歧管遞送管921之一歧管遞送管。而是，減壓遞送系統985可包含一導引導絲987、一減壓遞送管989及一減壓遞送裝置991。減壓遞送裝置991 包含以流體方式連接至減壓遞送管989之複數個流動通道。不是使用一獨立歧管遞送管來遞送減壓遞送裝置 991，而是將減壓遞送裝置991及減壓遞送管989放置於導引導絲987上，該導引導絲以經皮方式導引至一組織部位 φ 993。較佳地，導引導絲987及減壓遞送管989透過一無菌護套穿透患者之皮膚。藉由沿導引導絲987導引減壓遞送管989及減壓遞送裝置991，可將減壓遞送裝置991放置於組織部位9 9 3處以允許減壓組織治療之經皮施用。由於減壓遞送裝置991在遞送至組織部位993期間並不約束於一歧管遞送管内’因此較佳在遞送期間將減壓遞送裝置991固持於一壓縮位置中。若使用一彈性發泡體作為減壓遞送裝置991，則可將一生物相容可溶黏合劑施於該發泡體並壓縮該發泡體。在到達該組織部位處之後，體液或 145656.doc -33- 201029692 透過減壓遞送管989遞送之其他流體使該黏合劑溶解，從而允許該發泡體擴張成與該組織部位接觸。另一選擇為，可由一經壓縮之乾燥水凝膠形成減壓遞送裝置991 ^該水凝膠在遞送至組織部位993之後吸收濕氣，從而允許減堡遞送裝置991擴張◊另一減壓遞送裝置991可係由一熱活性材料（例如聚乙二醇）製成，該熱活性材料在曝露至患者之鱧溫時在組織部位993處擴張。在另一實施例中，可在— 可溶解隔膜中將經壓縮之減壓遞送裝置991遞送至組織部位 993。主要參考圖17，根據本發明之—實施例之一減壓遞送系統loii包含具有一遠端1043之一歧管遞送管1〇21，遠端 1043係穿過一患者之一組織插入以接近一組織部位丨〇25。組織部位1025可包含與一傷口或其他缺陷相關聯之一空隙 1029，或另一選擇為，可藉由剖開（包含本文中所述之剖開技術）來形成一空隙。在毗鄰組織部位1025將遠端1〇43放置於空隙1〇29内之後，透過歧管遞送管1021將一可注入、可傾倒或可流動之減壓遞送裝置1035遞送至組織部位1〇25。減壓遞送裝置刪在遞送至組織部位期間較佳以一可流動狀態存在且接著在到達之後形成複數個流動通道以用於分佈減壓或流體。在某些情形了，該可流動材料在至q達組織部位處之後可透過-乾燥過程、-固化過程或其他化學或物理反應而硬化成關。在其他，_下，該可流㈣料在遞送至組織部位之後可在原位形成—發泡體。其他材料可以凝膠狀狀 145656.doc •34· 201029692 態存在於組織部位1025處，但仍具有複數個流動通道以用於遞送減壓。遞送至組織部位1025之減壓遞送裝置ι〇35的量可足以部分地或完全填充空隙1〇29。減壓遞送裝置可包含一歧管與一支架兩者之態樣。作為一歧管，減壓遞送裝置1035包含複數個孔或開放孔格，該複數個孔或開放孔格可在遞送至空隙1〇29之後形成於材料中。該等孔或開放孔格彼此連通，藉此形成複數個流動通道。該等流動通道用於將減壓施於且分佈至組織部位丨〇25。作為_支架， ❿ 減壓遞送裝置1035係生物可再吸收的並用作新組織可在其上及其内生長之一基材。在一個實施例中，減壓遞送裝置1035可包含分佈於整個液體或黏性凝膠中之成孔劑（p〇ragen)，例如NaC1或其他鹽。在將該液體或黏性凝膠遞送至組織部位丨〇25之後，該材料貼覆至空隙1029並接著固化成一實體。水溶性Naci成孔劑在存在體液之情形下溶解，從而留下具有互連孔或流 φ 動通道之一結構。將減壓或流體遞送至該等流動通道。隨著新組織之形成’組織生長至減壓遞送裝置1035之孔中，並接著最終隨著減壓遞送裝置1〇35之降解而替換減壓遞送 . 裝置1035。在此特定實例中，減壓遞送裝置1035不僅用作 _ 歧管’且亦用作用於新組織生長之一支架。在另一實施例中，減壓遞送裝置1035係與40〇 μιη甘露糖顆粒混合之一藻酸鹽。該等成孔劑或顆粒可在組織部位處由局部體液或由灌洗流體或遞送至減壓遞送裝置.1035之其他•凉·體溶解。在溶解該等成孔劑或顆粒之後，先前由該等 145656.doc •35- 201029692 成孔劑或顆粒所佔據之空間變成空隙，該等空隙彼此互連以在減壓遞送裝置1035内形成流動通道。在材料中使用成孔劑來形成流動通道係有效的’但其亦形成大小僅限於近似所選成孔劑之粒徑之孔及流動通道。替代成孔劑，可使用一化學反應來因形成氣態副產物而形成較大的孔。舉例而言，在一個實施例中，可將含有碳酸氫鈉及檸檬酸粒子（可使用非化學計量）之一可流動材料遞送至組織部位1025。當該可流動材料在原位形成一發泡體或固體時，體液將引起碳酸氫鈉與檸檬酸之間的一酸鹼反應。與依賴成孔劑溶解之技術相比，所得二氧化碳氣體粒子在整個減壓遞送裝置1035中形成較大的孔及流動通道。減壓遞送裝置1035自一液體或黏性凝膠轉變成一固體或 -發泡體可藉由pH值、溫度、光、或與體液、化學品或遞送至組織部位之其他物質之一反應來觸發。此轉變亦可藉由混合多種反應性組份發生。在_個實施财，藉由選擇由任-生物可再吸收聚合物製成之生物可再吸收微球體來製備減壓遞送裝置1G35。該等微球體係分散於含有一光起始劑及-水凝膠形成材料（例如透明㈣、谬原、或具有光反應性基困之聚乙二醇）之—溶液中。使微球體·凝谬混合物曝露至光達-短暫時間週期以使水凝膠局部地交聯並使水凝膠在微球體上固定不動。排出多餘的溶液，並接著對微球體進行乾燥。藉由注入或傾倒來將該等微球體遞送至組織部位，且在遞送之後，該遇合物吸收濕氣，且水凝勝塗層變成水合塗層。接著，再次將該混合物曝露至光，此 145656.doc -36 - 201029692 使該等微球體交聯，從而形成複數個流動通道。該等經交聯之微球體接著用作用於將減壓遞送至組織部位之一歧管及用於促進新組織生長之一多孔支架。除本文中所述之前述實施例外，減壓遞送裝置1〇35可係由各種各樣的材料製成，包含（但不限於）磷酸鈣、膠原、藻酸鹽、纖維素、或任一其他能夠作為氣體、液體、凝膠、漿料、油灰、漿液、懸浮液或其他可流動材料遞送至組織部位並能夠形成與組織部位流體連通之多個流動路徑之等效材料。該可流動材料可進一步包含固體（例如顆粒），若該等粒子固體之大小足夠小，則其能夠流過歧管遞送管1021。以可流動狀態遞送至組織部位之材料可在原位聚合或形成凝膠》如先前所述’減壓遞送裝置丨〇35可毗鄰組織部位丨〇25直接注入或傾倒至空隙1 〇29中。主要參考圖17A，歧管遞送管1021可在歧管遞送管丨〇21之遠端1〇43處包含一不可滲透或半滲透隔膜1051。隔膜1〇51包含與附接至歧管遞送管 1021之一輔助管腔1057流體連通之一内部空間1〇55。歧管遞送管1021經由一導引導絲1061導引至組織部位1〇25。減壓遞送裝置1035可透過輔助管腔1〇57注入或傾倒以填充隔膜1051之内部空間1055。當流體或凝膠填充隔膜ι〇51 時’隔膜105 1擴張以填充空隙丨029，使得隔膜與組織部位 1025接觸。當隔膜1051擴張時，隔膜1051可用於剖開毗鄰或接近組織部位1025之額外組織。若隔膜丨05丨係不可滲透隔膜’則可藉由實體方式使其破裂並移除，從而使得減壓 145656.doc -37- 201029692 遞送裝置1035與組織部位1025接觸。另一選擇為，隔膜 1051可係由在存在體液或可遞送至隔膜1〇51之生物相容溶劑之情形下溶解之一可溶解材料製成。若隔膜1051係半渗透隔膜’則隔膜105 1可保留於原位。半滲透隔膜1〇5丨允許將減壓及可能其他流體傳遞至組織部位1 〇25。主要參考圖18 ’將一減壓組織治療施予一組織部位之一方法1111包含在1115處毗鄰該組織部位以外科手術方式插入一歧管，該歧管具有自一撓性障壁延伸之複數個凸出部以在該等凸出部之間形成複數個流動通道。在1119處，定 ❹ 位該歧管以使得該等凸出部之至少一部分與該組織部位接觸。在1123處，透過該歧管將一減壓施於該組織部位。主要參考圖19 ’將一減壓級織治療施予一組織部位之一方法1211包含在1215處毗鄰該組織部位以經皮方式插入一歧管。該歧管可包含自一撓性障壁延伸之複數個凸出部以在該等凸出部之間形成複數個流動通道。另一選擇為，該歧管可包含蜂巢狀材料，在該蜂巢狀材料内具有複數個流動通道。另一選擇為，該歧管可係由一可注入或可傾倒材 ® 料形成，該可注入或可傾倒材料遞送至該組織部位並在到達該組織部位之後形成複數個流動通道。在1219處，定位該歧管以使得該等流動通道之至少一部分與該組織部位流體連通。在1223處，透過該歧管將一減壓施於該組織部位。主要參考圖20，將一減壓組織治療施予一組織部位之一方法1311包含在1315處穿過一患者之一組織以經皮方式插 145656.doc -38 - 201029692 入具有一通路之一管以毗鄰該組織部位放置該管之一遠端。在1319處，可、給與該管相關聯之—充氣囊充氣以剖開毗鄰該組織部位之組織，藉此形成一空隙。在1323處透過該通道遞送一歧管。該歧管可包含自一撓性障壁延伸之 • 複數個凸㈣以在料凸出部之間形成複數個流動通道。另-選擇為，該歧管可包含蜂巢狀材料，在該蜂巢狀材料内具有複數個流動通道。另一選擇為，該歧管可如先前參 ❹ 考圖17所述係由遞送至該組織部位之一可注入或可傾倒材料形成。在1327處，定位該歧管以使得該等流動通道之至少一部分與該組織部位流體連通。在1331處，經由一減壓遞送管或任一其他遞送方式透過該歧管將一減壓施於該组織部位。主要參考圖21 ’將一減壓組織治療施予一組織部位之一方法1411包含在1415處穿過一患者之一組織以經皮方式插入具有一通路之一管以她鄰該組織部位放置該管之—遠 φ 端。在1423處’在一不可滲透護套内透過該通路將一歧管遞送至該組織部位，該不可滲透護套在Μ19處已經受小於該護套之環境壓力之一第一減壓。在1427處，使該護套破 .裂以將該歧管放置成與該組織部位接觸。在1431處，透過該歧管將一第二減壓施於該組織部位。主要參考圖22及23，根據本發明之一實施例之一減壓遞送裝置1511包含用於替換_患者之一股骨1517之現有股骨頭之一整形外科競假體1515。體;假體1515包含一柄部分 1521及一頭部分1525。柄部分1521係細長的以便插入在股 145656.doc -39- 201029692 月1517之—骨幹中鉸出之一路徑1529内。一多孔塗層1535 係圍繞該柄部分安置且較佳係由燒結或玻璃化之陶瓷或金屬構這而成。另一選擇為，可圍繞該柄部分安置具有多孔特陡之蜂巢狀材料。複數個流動通道1541係安置於競假體15 15之柄部分152丨内，使得流動通道1541與多孔塗層 1535流體連通。一連接埠1545以流體方式連接至流動通道 1541，該埠經組態以可釋放地連接至一減壓遞送管1551及一減壓遞送源1553。流動通道1541用於在植入親假體1515 之後將一減壓遞送至環繞髖假體1515之多孔塗層1535或骨。流動通道1541可包含與數個橫向支線1547流體連通之一主饋線1543 ’數個橫向支線1547與多孔塗層1535連通。橫向支線1545可如圖22中所圖解說明法向於主饋線1543定向，或可相對於主饋線1543以某些角度定向。用於分佈減壓之一替代方法包含：提供一中空髖假體，並以能夠與多孔塗層1535流體連通之一蜂巢狀（較佳係開放孔格）材料來填充該假體之内部空間。更具體而言參考圖23，髖假體1515可在柄部分1521内進一步包含第二複數個流動通道1561以將一流體提供至環繞髖假體15 15之多孔塗層1535或骨。該流體可包含經過渡之空氣或其他氣體、抗菌劑、抗病毒劑、細胞生長促進劑、灌洗流體、化學活性流體或任一其他流體。若期望將多種流體引入至環繞髖假體1515之骨，則可提供額外的流體連通路徑。一連接埠1565以流體方式連接至流動通道1561，連接埠1565經組態以可釋放地連接至一流體遞送管1571及 145656.doc 40· 201029692 一流體遞送源1573。流動通道1561可包含與數個橫向支線 1585流體連通之一主镇線1583 ’數個橫向支線1585與多孔塗層1535連通。橫向支線1585可如圖23中所圖解說明法向於主饋線1583定向，或可相對於主饋線1583以某些角度定向。減壓至第一複數個流動通道1541之遞送及流體至第二複數個流動通道1561之遞送可藉由單獨的管（例如減壓遞送管1551及流體遞送管1571)來達成。另一選擇為，可使用如本文中先前所述具有多個管腔之一管來分開用於遞送減壓與流體之連通路徑。應進一步注意，雖然在媒假體1515 内提供單獨的流體連通路徑較佳，但亦可使用第一複數個流動通道1541來將減壓與流體兩者遞送至環繞競假體1515 之骨。如先前所述，將減壓施於骨組織促進並加速新骨組織之生長。藉由使用魏假體1515作為一歧管來將減壓遞送至環繞該髖假體之骨區域，使得股骨1517之恢復更快，且競假體1515與骨更成功地整合在一起。提供第二複數個流動通道1561來排出環繞競假體1515之骨改良該假體周圍的新骨之成功成長。在透過親假體1515施加減麼達一所選時間量之後，可將減壓遞送管1551及流體遞送管1571自連接埠1545、1565斷開並在不使用一外科手術侵害性程序之情形下自患者之身體移除。連接埠15G、1565與管15S1、1571之間的連接可係一可用手釋放的連接，此可藉由在患者之身體之外側上 145656.doc -41- 201029692 將一轴向拉力施於管1551、1571來實施。另一選擇為，連接埠1545、1565可在存在所選流體或化學品之情形了為生物可再吸收的或可溶解的，使得可藉由使連接埠1551、 1565曝露至流體或化學品來達成管1545、1571之釋放。管 1551、1571亦可係由在一時間週期内溶解之一生物可再吸收材料或在存在一特定化學品或其他物質之情形下溶解之一活化材料製成。減壓遞送源1553可在患者之身體外側提供並連接至減壓遞送管1551以將減壓遞送至髖假體1515。另一選擇為，可將減壓遞送源1553植入患者之身體内、髖假體1515上或附近。將減壓遞送源1553放置於患者之身體内消除對一經皮流體連接之需要。所植入之減壓遞送源1553可係以可操作方式連接至流動通道1541之一傳統泵。該泵可由植入患者内之一電池供電，或可由以經皮方式電連接至該泵之一外側電池供電。該泵亦可由透過流動通道1541、1561遞送一減壓及使流體循環穿過流動通道1541、1561之一化學反應來直接驅動。雖然在圖22及23中僅圖解說明髖假體1515之柄部分1521 及頭部分1 525，但應注意，本文中所述之流動通道及用於施用減壓組織治療之構件亦可應用於髖假體1515中接觸骨或其他組織之任一組件，包含（例如）臼杯。主要參考圖24，用於修復一患者之一關節之一方法1611 包含在1615處毗鄰該關節將一假體植入一骨内。該假體可係如上文所述之一髖假體或任一其他有助於恢復患者之關 145656.doc -42· 201029692 節活動性之假體。該假體包含經組態以與骨流體連通之複數個流動通道。在1619處，透過該複數個流動通道將一減壓施於骨以改良假體之骨鲞合。主要參考圖25及26，根據本發明之一實施例之一減壓遞送裝置1711包含一整形外科固定器件1715以用於緊固一患者之包含一骨折1719或其他缺陷之一骨1717。在圖25及26 中所圖解說明之整形外科固定器件1715係具有複數個通路 1721之一板’複數個通路1721用於藉助螺釘1725、銷、螺栓或其他緊固件將整形外科固定器件1715錨定至骨1717。一多孔塗層1735可安置於整形外科固定器件1715之接觸骨 1717之一表面。該多孔塗層較佳係由燒結或玻璃化陶瓷或金屬構造而成。另一選擇為，具有多孔特性之一蜂巢狀材料可安置於骨1717與整形外科固定器件1715之間。複數個流動通道1741係安置於整形外科固定器件丨7丨5内，使得流動通道1741與多孔塗層1735流體連通。一連接埠1745以流體方式連接至流動通道1741，該埠經組態以連接至一減壓遞送管1751及一減壓遞送源1753 ^流動通道1741用於在將整形外科固定器件1715固定至骨1717之後將一減壓遞送至多孔塗層1735或環繞整形外科固定器件1715之骨。流動通道1741可包含與數個橫向支線1747流體連通之一主饋線 1743 ,數個橫向支線1747與多孔塗層1735連通。橫向支線 1747可如圖25中所圖解說明法向於主饋線1743定向或可相對於主饋線1743以某些角度定向。用於分佈減壓之一替代方法包含：提供一中空整形外科固定器件，並以能夠與 145656.doc -43· 201029692 多孔塗層1735流體連通之一蜂巢來填充該整形外科固定器件之内二7係開放孔格)材料 ^外科固定器件1715可如圖25中所示係—板 .^ 套管、一矯形器、一支柱、或任一其他用於使骨之一部八 P刀穩定之器件。整形外科固疋器件1715可進一步係用於附桩附接假體或其他整形外科器件或所植入組織（例如骨組織或敕晋飞軟月）之緊固件，條件是該 #緊固件包含流動通道以用於將竑砑减壓遞送至批鄰於或環繞該等緊固件之組織。該等緊固件奁 U 1千之貫例可包含銷、螺栓、螺釘或任一其他適合之緊固件。更具體而言參考圖26，整形外科固定器件咖可在整形外科固定器件1715内進-步包含第二複數個流動通道i76i 以將一流體提供至環繞整形外科固定器件1715之多孔塗層 1735或骨。該流體可包含經過濾之空氣或其他氣體、抗菌劑、抗病毒劑、細胞生長促進劑、灌洗流體、化學活性劑或任一其他流體。若期望將多種流體引入至環繞外科固定器件1715之骨，則可提供額外的流體連通路徑。一連接埠 1 765以流體方式連接至流動通道1 761，連接琿1 765經組態以連接至一流體遞送管1771及一流體遞送源1773。流動通道1761可包含與數個橫向支線1785流體連通之一主饋線 1783 ’數個橫向支線1785與多孔塗層1735連通《橫向支線 1785可如圖23中所圖解說明法向於主饋線1783定向，或可相對於主饋線1783以某些角度定向。減壓至第一複數個流動通道1741之遞送及流體至第二複 145656.doc •44· 201029692 數個流動通道1761之遞送可藉由單獨的管（例如減壓遞送管1751及流體遞送管i771)來達成。另一選擇為，可使用如本文中先前所述具有多個管腔之一管來分開用於遞送減壓與流體之連通路徑。應進一步注意，雖然在外科固定器件1715内提供單獨的流體連通路徑較佳，但亦可使用第一複數個流動通道1741來將減壓與流體兩者遞送至眺鄰整形外科固定器件1715之骨。 • 使用整形外科固定器件1715作為一歧管來將減壓遞送至赴鄰整形外科固定器件1715之骨區域加速並改良骨1717之月折1719之恢復。&供第一複數個流動通道1761來將流體傳遞至環繞整形外科固定器件1715之骨改良整形外科固定器件附近的新骨之成功生長。主要參考圖27，用於使一骨之一骨缺陷癒合之一方法 1811包含在1815處使用一整形外科固定器件來固定該骨。 s亥整形外科固定器件包含安置於該整形外科固定器件内之鲁複數個流動通道。在丨819處，透過該複數個流動通道將一減壓施於該骨缺陷。主要參考圖28，用於將減壓組織治療施予一組織部位之一方法1911包含：在1915處定位具有複數個流動通道之一歧管以使得該等流動通道之至少一部分與該組織部位流體連通。在1919處，透過該等流動通道將一減壓施於該組織部位，並在1923處，透過該等流動通道將一流體遞送至該組織部位。主要參考圖29，用於將減壓組織治療施予一組織部位之 145656.doc 45· 201029692 一方法2011包含在2015處毗鄰該組織部位定位一歧管遞送管之一遠端。在2019處，透過該歧管遞送管將一流體遞送至該組織部位。該流體能夠填充赴鄰該組織部位之一空隙並變成具有與該組織部位流體連通之複數個流動通道之一固體歧管。在2023處，透過該固體歧管之流動通道將一減壓施於該組織部位。主要參考圖30至38 ’ 一減壓遞送系統2111包含具有環繞一主要流動路徑2121之一壁2117之一主要歧管2115。壁 2117於一近端2123處連接至一減壓遞送管2125。由於減壓遞送管2125之形狀通常將係圓形橫截面，且由於主要歧管 2115之开> 狀可係除圓形以外的橫截面（亦即圖3〇至35中之矩形及圖36至38中之三角形），因此在減壓遞送管2125與主要歧管2115之間提供一過渡區2129。主要歧管2115可以黏合方式連接至減壓遞送管2125，使用其他方式連接（例如熔合或插入模製），或另一選擇為可藉由共擠出法成整 ❹ 體地連接。減壓遞送管2125將減壓遞送至主要歧管MB以用於在組織部位處或附近分佈。壁2117可係由一撓性材料、-剛性材料或撓性材料與剛性材料兩者之一組合製成。例如’可模製、擠出或以其他方式製造-醫療級聚碎氧聚合物或其他撓性材料以形成一驗壁而。另-選擇為，可模製、擠出或以其他方式製 Μ含（但不限於）金屬、聚氣乙婦（pvc)、聚胺基甲酸醋及其他剛性聚合物材料之剛性材料以形成-剛性壁2117。一防阻塞部件2135係定位於主要歧管㈣防止主要歧管 145656.doc -46 - 201029692 2115在減壓施加期間塌縮且因此阻塞主要流動路徑2 i 2 i。在一個實施例中，防阻塞部件2丨3 5可係安置於壁2丨丨7之一内表面2141上並延伸至主要流動路徑2121中之複數個凸出部2137(參見圖34)。在另一實施例中，防阻塞部件2135可係安置於内表面2141(參見圖30及31)上之一單個或多個脊 2145。在另一實施例中’防阻塞部件2135可包含安置於主要流動通路内之一蜂巢狀材料2149，例如圖37中所圖解說 φ 明之蜂巢狀材料。防阻塞部件2135可係任一能夠插入流動路徑内或能夠成整體地或以其他方式附接至壁2117之材料或結構。當壁2117係由一撓性材料製成時，防阻塞部件 2135能夠防止壁2117完全塌縮，同時仍允許流體流過主要流動路徑2121。壁2117進一步包含穿過壁2117之複數個孔口2155,孔口 2155與主要流動路徑2121連通。孔口2155允許遞送至主要流動路徑2121之減壓將分佈至該組織部位。孔口 2155可選 φ 擇性地圍繞主要歧管21 b之圓周定位以優先指引真空之遞送。減壓遞送管2125較佳包含具有至少一個出口之一第一導管2161 ’該至少一個出口以流體方式連接至主要流動路徑 2121以將減壓遞送至主要流動路徑2121。亦可提供—第一導管2163以藉助一流體沖洗主要流動路徑2121及第—導管 2161從而防止或溶解由自組織部位汲出之傷口流出物及其他流體所引起的阻塞。第二導管2163較佳包含靠近於主要流動路徑2121與第一導管2161之該至少一個出口中之至少 145656.doc -47· 201029692 一者定位之至少一個出口。

更具體而言參考圖3 0及31，減壓遞送系統2111可包含多個導管以沖洗主要流動路徑2121及第一導管2161。雖然壁 2117之與附接至減壓遞送管2125之端相對的端可如圖3〇中所圖解說明打開，但已發現，蓋住壁2117之端可改良沖洗功旎之效能及可靠性。較佳地，在該壁之被蓋住的端與第一導管2163之端之間提供一頂部空間2171。頂部空間2i7i 允許沖洗流體在沖洗過程期間聚集，此有助於驅動沖洗流體穿過主要流動路徑2121且進入至第一導管2161中。在圖31中亦圖解說明用作防阻塞部件2135之分隔件。該居中定位之分隔件使主要流動路徑2121分叉進入至兩個室中，此允許主要歧管2115在該等室中之—者變得被阻塞且沖洗無法溶解該阻塞時仍繼續運作。

主要參考圖39及40, -減壓遞送系統2211包含與減壓玉送管2217成整體之-主要歧管加。減ϋ遞送管2217心一中央管腔2223及複數個附屬管腔2225。雖然附屬管月 2225可用於量測組織部位處或附近之壓力，但附屬管, 2225亦可進-步用於沖洗中央管腔如]以防止或溶解阻』物。複數個孔口 2231與中央管腔2223連通以分佈由中央；腔2223所遞送之減懕。‘回丄、取坚如圖40中所圖解說明，孔口 223 i: 穿透附屬管腔2225較佳。圖财亦圖解說明減壓遞送管: 埋頭孔端，其超出附屬管腔節之端形成一頂部空。若在減壓施加期間使組織、支架或其他材料唾合: 壓遞送管2217之端部㈣2241制續允許將沖洗 145656.doc -48. 201029692 體（其可係一流體或氣體）遞送至中央管腔2223。在操作中，圖30至40之減壓遞送系統2111、2211可直接施於組織部位以將減壓分佈至組織部位。主要歧管之低外形形狀極其有利於本文中所述之經皮安裝及移除技術。類似地，亦可以外科手術方式插入主要歧管。現主要參考圖41及42，其等根據一說明性實施例顯示一歧管5115。圖42係歧管5115之一縱向橫截面視圖。歧管 $ 5115經調適以插入至一患者令並放置於皮下組織部位處。歧管5115包含複數個第一導管5121，該複數個第一導管彼此毗鄰以形成在第一導管5121之間界定一第二導管5163之一内部空間。複數個第一導管5121可按一均勻圖案或一不規則圖案隔開且第一複數個導管5121之部件可在大小上均勻或變化。第一導管5115可藉由複數個結合點（例如，焊接點、水泥、結合點等）彼此耗合。歧管使用第一導官5 121及第二導管5 163提供一減壓供應功能及沖洗功能。 • 在一個非限制性實例中，第二導管5163可經由複數個第二孔口 5140與第一導管5121中之每一者連通。歧管5115包含第一導管5121。第一導管5121中之每一者具有形成於一壁5125(例如，一環形壁）中之至少一個第一孔口5131及至少一個第二孔口514〇。在圖51及52之非限制性實例中，第-導管5121中之每一者具有形成於壁仙中之複數個第一孔口 5131及複數個第二孔口 514〇。第一孔口 5131可均勻或不彼此均勻地隔開且可在直徑上均勻或不均句。同樣，第二孔口 5140可均句或不彼此均句地隔開且可 145656.doc •49- 201029692 在直徑上均勻或不均勻。在一個說明性實施例中，第一導管5121中之至少一者係與一減壓源流體連通，例如圖9中之減壓源427。第一導管 5121中之至少一者可經由第一孔口 5131將減壓自該減壓源遞送至一組織部位。第一導管5121亦可將減壓遞送至歧管 5115之任一部分，例如歧管5115之一遠端51 82。在另一說明性實施例中’第一導管5 121中之每一者係與一減壓源流體連通，且第一導管5121中之每一者經由第一孔口 5131將減壓遞送至一皮下組織部位。流體穿過第一導管5 121沿遠離歧管5115之遠端5182之一方向的流動係由箭頭5171表示。流體以此方式遠離歧管5115的流動在第一導管5121或該等第一導管之至少一部分處引起一減壓，該減壓將經由第一孔口 5 13 1傳送至一組織部位。每一第一孔口 5131允許第一導管5121與歧管5115外側之一空間（例如一組織部位）之間的流體連通。除准許將減壓自第導管5121傳送至一組織部位之外，第一孔口 5 13 1亦可允許來自该組織部位之流出物或其他流體進入第一導管 5 121。流體自歧管5115外側之空間進入至第一導管5丨2 i中的流動係由箭頭51 72表示。顯示第導管5121具有一圓形橫截面形狀。然而，第一導S5121亦可具有任—橫截面形狀包含一橢圓形、菱形、三角形、正方形、多邊形等。另外，雖然圖41顯示歧管5115具有四個第一導管5121， 1"歧管5115亦可具有㈣數目個第-導管。舉例而言，歧 145656.doc 201029692 管5115可具有至少部分地包圍並形成第二導管5163之兩個或更多個第一導管5121。第二導管5163可居中安置於兩個或更多個第一導管5121之間且通常安置於第一導管5121中之至少三者之間。顯不第一孔口 5131中之每一者具有一圓形橫截面形狀。然而，第一孔口 5131中之每一者亦可具有任一橫截面形狀’例如一橢圓形或多邊形橫截面形狀。在另一實例中， φ 第一孔口 5131中之每一者可係沿第一導管5121之全部或一部分延伸之狹縫。如本文中所使用，一「狹縫」係任一細長孔洞、孔口或通道。在一個說明性實施例中，該等狹縫中之每一者可係大致彼此平行。歧管5115之第二導管5163係由第一導管5121之外表面 5184及5186中之每一者之一部分形成。第二孔口 514〇中之每一者係位於第一導管5121之外表面5184及5186中之每一者之形成第二導管5 163之部分上。第二導管5163通常居中 ❹ 形成於或以其他方式安置於第一導管5121之間。第二導管 5163係經由第二孔口 514〇與第一導管5121流體連通。第一導苢5 163可與一流體源（未顯示）流體連通，該流體源將一流體供應至組織部位或第一導管5121之部分。第二導g 5 1 6 3 了自該流體源接收流體。在一個實施例中，第二導管5163經由第二孔口 5140將流體遞送至第一導管^以中之每一者。第二導管5163亦可將一流體遞送至歧管之一遠端部分，包含歧管5115之端。第二導管5163亦可將一流體遞送至歧管5115周圍的組織空間。由第二導管51〇所 145656.doc •51 - 201029692 遞送之流體可係一氣體（例如空氣）或一液體。由第二導管 5163所遞送之流體的流動係由箭頭5173表示。在—替代實施例中’可藉由第一導管5 121中之任一者或更多者朝向歧管5115之遠端5 182遞送來自一流體源之流體。在一個非限制性實施例中’第一導管5121經由第二孔口 5140自第二導管5163汲入流體。在此實施例中，來自一減壓源之減壓致使該流體經由第二孔口 5 i 4〇自第二導管5丨63 沒入至第一導管5121。在另一非限制性實施例中，由該流體源所提供且由第二導管5163所遞送之正壓迫使或以其他 © 方式致使該流體經由第二孔口 5140自第二導管5163傳送至第一導管5121。流體經由第二孔口 514〇自第二導管5163至第一導管5121的遞送促進歧管5115之幫助移除或減少歧管 5115中形成之任何阻塞物的沖洗功能。第一導管5121可包含任何數目個第二孔口 5140，此數目可控制自第二導管 5163傳送至第一導管5121之流體的速率。在一個實施例中，歧管5115亦可包含一端罩517〇，該端罩經調適以將耗合或被耗合至歧管5115之遠端5182從而形〇成77佈空間。由第二導管5163所遞送之流體可經由藉由將端罩5170耦合至歧管5115之遠端5182所形成之空間自第一導管5163傳送至第一導管5121。在一個實施例中，該空間可提供流體穿過其自第二導管5163傳送至第一導管5121 之唯一通路。在此實施例中，在第一導管5121上不可存在第二孔口 514〇或可存在最小數目個孔口 514〇。在一個說明性實施例中，第二孔口 514〇不存在或不對歧 145656.doc -52· 201029692 管511 5之外側開放，且流體（例如液體或空氣）可藉由將一閥對大氣開放（例如，空氣沖洗）而被抽吸至第二導管5163 中。該閥係與第二導管5163流體連通。因此，流體可經抽吸穿過第二導管5163並經由第一導管5121向後朝向一減壓器件抽吸’當第一導管5121在減壓下時可供應力以將任何血凝塊/黏塊形成物（例如纖維蛋白形成物）自歧管5115抽出且朝向減壓源抽吸。在此實施例中，在歧管5丨丨5之外表面 _ 上不可存在用於第二導管5163之供應埠。在此說明性實施例中’第二導管5163可由第一導管5121完全封閉，包含第二導管5 163之一遠端，且因此可自一外側環境（例如一組織空間）封閉。第二導管5丨63將近端罩5丨7〇自第二導管 5163傳遞至第一導管5121。此說明性實施例可允許一流體在該流體自第二導管5163移動至第一導管5121時含在歧管 5 115内。因此，在此實施例中，流體移出進入至組織空間中的可此性得以減小或消除。 φ 在一個說明性、非限制性實施例中，歧管5 115形成有四個第一導管5121。如前，第一導管5121形成第二導管 5163。四個第一導管5121中之每一者觸及四個第一導管 5 121中之至少另外兩個導管。在此實施例中，四個第一導管5121及第二導管5163係藉由共擠出導管5121、5163形成。在擠出冑管5121、5163之後，可使用—成孔鎖來直通刺穿該等導管從而形成第一孔口 5131。因此，例如，一成孔銷可刺穿右上（針對圖41中之定向）第一導管5121及左下第一導管5121•並伴隨著刺穿第二導管5163。此可視期望 145656.doc ，53- 201029692 且沿各種定向重複多次。在其中第二導管5163中之流體係-液體之實例中，該液體可栗送進或在重力的作用下向下M人第二導管5163，使得該液體之唯-路徑係沿第__導管5121並朝向減壓源穿過第二孔口 5140且進入至第—導管5121中。歧管5us較佳具有-對稱設計，且歧管5115之朗稱設計允許歧f㈣沿任-空間定向使用以在每-位置達成相同或類似的結果。在另-說明性實施例中，可允許—所供應之流體進入環繞歧管5115之空間，例如一組織空間。舉例而言，該流體可在第二導管5163之遠端5182處之開口處退出歧管5U5。該流體可接著被汲入至第一導管5121中。在一個說明性實施例中，用於將減壓施於一皮下組織部位之一方法包含將歧管5115施於該皮下組織部位。歧管 5115可以經皮方式插入至一患者中，且歧管5115可毗鄰於或鄰接該皮下組織部位定位。歧管5115之對稱設計可促進該歧管沿任一定向植入。在一個說明性實施例中，製造用於將減壓施於一皮下組織部位之一裝置之一方法包含提供第一導管5121。該方法亦可包含將第一導管5121彼此耦合以形成第二導管5163。第二導管5163係由第一導管5121之每一外表面5184及5 186 之一部分形成。該方法亦可包含提供一遞送導管以將減壓遞送至第一導管5 121中之至少一者。該方法亦可包含將該遞送導官以流體方式福合至第一導管5121及第二導管 5163。 I45656.doc -54- 201029692 現主要參考圖43，其呈現歧管5115之另一說明性、非限制ft實施例。歧管5丨丨5包含藉助複數個結合點5 Η 7按一隔開關係耦合之複數個第一導管5121。複數個第一導管5ΐ2ι 中之每者可具有不同直徑或相同直徑，且在此說明性實施例中，顯不第一導管導管5121之一個導管5123具有比其他導管小的一直徑。在此說明性實施例及其他說明性實施例中應理解，該等第一導管之直徑可變化或可係均勻的。 φ 歧管5115包含由第一導管5121之外表面51 84中之每一者之°卩分所形成之第二導管5163。以虛線顯示第二導管 5163且在此圖解說明中第二導管5163係一星狀形狀。一個或多個額外導管（例如第三導管5165)可安置於第二導管 5163内。額外導管5165可如圖所示經定大小以觸及複數個第一導管5121中之每一者或可在大小上較小。該額外導管或第三導管5165可耦合至第一導管5121中之一者或更多者。在一替代實施例（未顯示）中，第一導管5121可不形成 ❿ 或完全形成第二導管，但歧管5115可在毗鄰於第一導管 5121中之每一者之一中心位置處具有額外導管5165。額外導管5165可載送一沖洗流體或可用於將其他流體載送至歧g5115之达端（未顯示）或自歧管5115之一遠端載送其他流體。形成於額外導管5165外部且形成於第二導管 5163之内部上之空間5167可載送將透過第一導管^以之外壁。P刀5184中之孔口引人之__沖洗流體且額外導管$⑹ 可將一沖洗流體載送至—端罩（例如圖42中之端罩5丨7〇)以將一沖洗流體於遠端處引入至第一導管5121中。端罩517〇 145656.doc -55- 201029692 可使用干涉配合、RF焊接、經RF形成尖端過程、溶劑結合或任一其他耦合技術附接至遠端51 82。主要參考圖44A及44B，其等根據一說明性實施例顯示一歧管5315。歧管53 15包含至少部分地由管腔壁538〇分開之沖洗管腔5363及減壓管腔5321。在一個非限制性實例中’沖洗管腔5363可經由管腔間通道5340及頂部空間5371 與減壓管腔5321中之每一者連通。歧管5315包含減壓管腔5321以.自一減壓源傳送減壓。減壓管腔5321將減壓自一減壓源遞送至一組織部位或歧管 ❹ 5315之任一部分。流體穿過減壓管腔5321沿遠離歧管5315 之端5382之一方向的流動係由箭頭5369表示。流體以此方式遠離歧管5315的流動在減壓管腔5321處引起一減壓，該減壓可傳送至一組織部位以及歧管5315之其他部分。減壓管腔5321可具有任一橫截面形狀，包含一圓形、橢圓形、經扁平化形狀、不規則形狀或多邊形橫截面形狀。在一個實例中，可由其製成歧管53丨5之材料可係撓性材料，從而致使減壓管腔5321之橫截面形狀端視流過該等管腔之流體 @ 而變化。另外，雖然圖44A及44B顯示歧管5315具有兩個減壓管腔5321，但歧管5315可端視特定實施方案而具有任何數目個減壓管腔。減壓管腔5321亦包含孔口 5331。來自一減壓源之減壓可經由減壓管腔5321之孔口 533 1遞送至一組織部位。孔口 5331中之每一者允許減壓管腔5321與歧管5315外側之一空間（例如一組織部位）之間的流體連通。除准許減壓自減壓 145656.doc -56· 201029692 管腔則傳送至-組織部位之外，孔口 533ι亦可允許來自該組織部位之流出物或其他翅進人減歸腔532ι。流體自歧管5315外側之以1進入至減壓管腔5321中的流動係由箭頭5372表示。孔口 5331中之每—者可具有1形橫截面形狀。然而，孔口 5331中之每一者可i古乂工 jui _ , 』具有任一橫截面形狀，例如一橢圓形、多邊形、不規則橫截面形狀。在另一實例中孔口

533 1中之每一者可係沿減壓管腔532ι之全部或—部分延伸之狹縫。在此實例中，該等狹縫中之每—者可係大致彼此平行。歧管5315亦包含沖洗管腔5363。沖洗管腔测居中安置於減壓管腔532丨之間。沖洗管腔5363(其係圖3〇及31中之第二導管2163之另一非限制性實施例)係可操作以將一流體遞送至歧管5315之一遠端部分，包含歧管5315之端 5382。沖洗管腔5363亦可將一流體遞送至歧管Μ。周圍的組織空間。由沖洗管腔所遞送之流體可係一氣體（例如空氣）或一液體。由沖洗管腔5363所遞送之流體的流動係由箭頭5373表示。沖洗管腔5363可具有任一橫截面形狀，包含一圓形、橢圓形、經扁平化形狀、不規則形狀或多邊形橫截面形狀。在一個實例中，由其製成歧管5315之材料可係撓性材料，從而致使沖洗管腔5363之橫截面形狀端視流過該管腔之流體以及其他因素而變化。雖然僅顯示一個沖洗管腔63，但歧管53 15亦可包含任何數目個沖洗管腔。 145656.doc •57· 201029692 冲洗管腔5363係藉由管腔壁5380與減壓管腔5321分開，該官腔壁可係撓性或剛性的。管腔壁538〇包含管腔間通道 5340。管腔間通道534〇流體連接沖洗管腔5363與減壓管腔 5321或以其他方式提供沖洗管腔5363與減壓管腔532丨之間的流體連通。在一個實例中，減壓管腔532丨經由管腔間通道5340自沖洗管腔5363汲入沖洗流體。在另一實例中，沖洗官腔5363中之正壓迫使流體經由管腔間通道534〇自沖洗管腔53 63到達減壓管腔5321。沖洗管腔5363中之正壓可係由一正壓源供應。管腔壁538〇可包含任何數目個管腔間通 ◎ 道5340，此數目可控制自沖洗管腔5363傳送至減壓管腔 5321之流體的速率。在另一實例中，流體自沖洗管腔5363至減壓管腔5321的傳送可經由頂部空間5371發生，該頂部空間係藉由將歧管 5315之端麵合至端罩5370形成。在一個實施例中，該頂 4二間可&供流體穿過其自沖洗管腔53 63傳送至減壓管腔 5321之唯一通路。在此實施例中，在歧管5315中不可存在管腔間通道5340。為促進流體自沖洗管腔5363至減壓管腔 © 5321的傳送，管腔壁538〇可在不觸及端罩537〇之情形下終止以形成頂部空間5371。主要參考圖45及46,其等根據一說明性實施例顯示一歧管5415。圖46係歧管5415沿圖45中之線46-46截取之一橫截面視圖。歧管54丨5包含薄板558〇及ΜΗ。薄板558〇之一週邊5590係附接至薄板5581之一週邊5592以形成一囊袋。歧管5415亦包含至少部分地由該囊袋封閉之一減壓腔 145656.doc -58· 201029692 5421 »沖洗管W63延伸至該囊袋中。薄板5580及5581可係由任一材料製成，且可係剛性或撓性的。在一個實例中，薄板558〇及5581係由聚矽氧組成。歧管5415之低外形及可能撓性性質促進歧管5415於一皮下組織部位處之移動及放置。歧管S415之低外形亦可易於經皮移除歧管5415»由薄板5580與5581之間的耦合所形成之囊袋在圖45顯示為具有一「u」形狀。圖46之橫截面視圖顯示薄板5580及5581具有一卵形或「眼」形狀。然而，該囊袋亦可端視實施方案而具有任一形狀，例如一圓形、多邊形或不規則形狀。在一個實例中，由其製成該囊袋之材料可係撓性’從而致使該囊袋且因此減壓腔5421之橫截面形狀端視流過該腔之流體以及其他因素而變化。在一個實例中，薄板5580之一週邊5590固定地附接至薄板5581之一週邊5592以形成接縫5479。另一選擇為，因薄板5 580與5581之間的耦合而不可存在接縫。在另一實例中，薄板5580及558 1非係單獨的薄板，但係由一單片連續材料形成。減壓腔5421自一減壓源傳送減壓。減壓腔5421可將減壓自一減壓源遞送至一組織部位或歧管541 5之任一部分。流體穿過減壓腔5421沿遠離歧管5415之端5482之一方向的流動係由箭頭5469表示。流體以此方式遠離歧管5415的流動在減壓腔5421處引起一減壓，該減壓可傳送至一組織部位以及歧管5415之其他部分。薄板5580及5581包含孔口 5531。來自一減壓源之減壓可 145656.doc -59- 201029692 經由孔口 5531遞送至一組織部位。每一孔口 5531允許減壓腔5421與歧管541 5外側之一空間（例如一組織部位）之間的流體連通。除准許將減壓自減壓腔542丨遞送至一組織部位之外’孔口 5531亦可允許來自該組織部位之流出物或其他流體進入減壓腔542 1。流體自歧管54丨5外侧之空間進入至減壓腔5421中的流動係由箭頭5572表示。孔口 553 1中之每一者可具有一圓形橫截面形狀。然而，孔口 5531中之每一者可具有任一橫截面形狀，例如一橢圓形、多邊形、不規則橫截面形狀。在另一實例中，孔口 ❹ 5531中之每一者可係沿薄板558〇及5581之全部或一部分延伸之狹縫。在此實例中，該等狹縫中之每一者可係大致彼此平行。雖然顯示孔口 5531包含於薄板558〇及5581兩者上，但孔口 5531亦可僅包含於薄板558〇及5581中之一者上。沖洗管5463係安置於由薄板558〇及5581所形成之囊袋内。沖洗管5463(其係圖3〇及31中之第二導管2i6s之另一非限制性實施例）係可操作以將一流體遞送至歧管“Μ之 @ -遠端部分’包含歧管5415之端5482。沖洗管湖亦可將一流體遞送至歧管5415周圍的組織空間。由沖洗管腔5463 所遞送之流體可係、-氣體（例如空氣）或—液體。由沖洗管· 腔5463所遞送之流體的流動係由箭頭“乃表示。沖洗管5463可具有任一橫截面形狀’包含—圓形、橢圓形紅扁平化形狀、不規則形狀或多邊形橫截面形狀。在一個實例中’由其形成沖洗管湖之材料可係挽性，從而 145656.doc -60- 201029692 致使沖洗管5463之橫截面形狀端視流過該管之流體以及其他因素而變化。雖然僅顯承/個沖洗管5463，但歧管5415 可包含任何數目個沖洗管腔° 沖洗管5463包含管腔間通道5440。管腔間通道5440流體連接沖洗管5463與減壓腔5421或以其他方式提供冲洗管 5463與減壓腔5421之間的流艨連通。在一個實例中，減壓腔5421經由管腔間通道5440自沖洗管5463汲入沖洗流體。在另一實例中，沖洗管5463中之正壓迫使流體經由管腔間 ® 通道5440自沖洗管5463到遠減壓腔5421。沖洗管5463中之正壓可係由一正壓源供應。冲洗管5463可包含任何數目個管腔間通道5440，此數目可控制自沖洗管5463傳送至減壓腔5421之流體的速率。在另〆實例中，流體自沖洗管5463至減壓腔5421之傳送可經由頂鄯空間5471發生。在此實例中，不可將端罩（例如端罩547〇)放置於沖洗管5463之一端上，使得來自沖洗管5463之涑體可進入頂部空間5471。在一個實施例中，該 ❹ s …< 提供流體穿過其自沖洗管5463傳送至減歷腔頂部空間 > /通路。在此實施例中，在歧管5415中不可存在 5421之噍道5440且不可將端罩放置於沖洗管5463之一端管腔間通。/實例中，端罩5470可放置於沖洗管5463之一端上。在另 β麽腔間通道5440提供流體穿過其自沖洗管5463傳上，使#’ 送至減0 542iun _^#圖47，一主要歧管5486(其可係本文中所揭示主要參 >管）可結合一輔助歧管5488使用。在圖47中，輔之任一政p -61 · 145656.doc 201029692 助歧管5488包含一兩層魅墊《輔助歧管5488之第一層係放置成與包含一骨折5 490或其他缺陷之一骨組織部位548 9接觸。主要歧管5486係放置成與該第一層接觸，且輔助歧管 5488之第一'層係放置於主要歧管5486及第一層之頂部上。輔助歧管5488促進主要歧管5486與骨組織部位5489之間的流體連通，且仍防止骨組織部位5489與主要歧管5486之間的直接接觸。較佳地’輔助歧管5488係生物可吸收的，此允許輔助歧管5488在減壓治療完成之後仍保留於原位。在減壓治療完 © 成之後，主要歧管5486可在幾乎對骨組織部位5489不造成干擾之情形下自輔助歧管5488的層之間移除。在一個實施例中，主要歧管5486可塗佈有一光滑材料或一水凝膠_形成材料以易於自該等層之間移除。輔助歧管5488較佳用作用於新組織生長之一支架。作為一支架，輔助歧管5488可係由選自由如下材料組成之群組之至少一種材料組成：聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚輕基丁酸醋、聚經戍酸、聚二氧六環醯胺、聚原酸醋、聚© 磷腈、聚胺基甲酸酯、膠原、透明質酸、聚胺基葡萄糖、羥基磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、生物玻璃、不銹鋼鈦纽、同種異體移植片及自體組織移植片。可藉助本文中所述歧管中之任一者採用圖30至32、36、 39及40巾減壓遞送系統之沖洗功能。沖洗遞送減壓之一歧官或一導管之能力防止形成阻礙施予減壓之阻塞物。該等阻塞物通常在組織部位附近之壓力達到平衡且組織部位周 145656.doc -62 - 201029692 圍流體之桃出變慢時形成。已發現，藉助空氣以一所選時間間隔沖洗歧管及減I導管達—所選時間量有助於防止或溶解阻塞物。例如，沖洗歧管可防止由纖維蛋白所引起之阻塞物。

更具體而言’透過一第二導管遞送空氣，該第二導管與 t之第一導管分開。第二導管之一出口較佳靠近於歧管或第-導管之一出口。雖然可將空氣加壓並「推」第導5之出口，但較佳藉由組織部位處之減壓透過第二導管沒人空氣°已發現’在許多情形中，在減壓施加期間以六十（60)秒之時間間隔遞送空氣達兩（2)秒足以防止形成阻塞物。此種沖洗計劃提供足夠的空氣來充分地移動歧管及第一導管内之流體，同時防止引入過多的空氣。引入過多的空氣、或以一過高的時間間隔頻率引入空氣將導致減壓系統不能夠在各沖洗循環之間返回至目標減壓。用於遞送一沖洗流體之所選時間量以及遞送該沖洗流體之所選時間間隔通常將基於系統組件（例如泵、管子等）之設計及大小而變化。然而’應以足夠高以充分地清除阻塞物之一量及頻率遞送沖洗流體（例如空氣），同時允許完全目標壓力在各沖洗循環之間恢復。主要參考圖48，在一個說明性實施例中，一減壓遞送系統5491包含一歧管5492，歧管5492以流艘方式連接至一第一導管5493及一第二導管5494。第一導管5493連接至一減壓源5495以將減壓提供至歧管5492。第二導管5494包含一出口 5496，出口 5496定位成與歧管5492流體連通並靠近第 145656.doc •63- 201029692 一導管5493之一出口。第二導管5494以流體方式連接至一閥5497，當將閥5497置於一打開位置時其能夠允許第二導管5494與環境空氣之間的連通。閥5497以可操作方式連接至一控制器5498，控制器5498能夠控制閥5492之打開及關閉，以調節藉助環境空氣對第二導管實施之沖洗，從而防止在歧管5492及第一導管5493内存在阻塞物。應注意’可使用任一流體（包含液體或氣體）來達成本文中所述之沖洗技術。雖然用於沖洗流體之驅動力較佳係組織部位處減壓之吸力，但類似於參考圖9所述，可類似地藉由一流體遞送構件來遞送流體。主要參考圖49至52，其等根據一說明性實施例顯示一減屢遞送裝置5800。減壓治療裝置58〇〇包含一歧管5815、一過渡區5829及一遞送管5825。減壓治療裝置5800透過狹缝 5831將減壓自一減壓源（例如圖48中之減壓源5495)遞送至一皮下組織部位。減壓治療裝置58〇〇亦包含幫助防止阻塞物在歧管58 15中形成之一沖洗功能。雖然在圖49至52中未顯示，但歧管5815可包含至少一個沖洗管腔，該至少一個沖洗管腔可操作以將一流體（例如一氣體或液體）遞送至歧管5815之一遠端部分。歧管5815 亦可包含至少一個減壓管腔，該至少一個減壓管腔可操作以經由狹縫583 1將減壓遞送至一皮下組織部位。該至少一個減壓管腔可在狹縫5831處終止，此提供減壓可透過其施於一皮下組織部位之一開口。另外，歧管5815可包含一個或多個管腔間通道，該一個或多個管腔間通道以流體方式 145656.doc •64· 201029692 互連該至少-個減壓管腔、該至少一個沖洗管腔及狹縫 5831之任一組合。在一個實施例中，狹縫5831係平行於該至少一個減壓管腔（未顯示）及該至少一個沖洗管腔（未顯示）。在圖53至55中進一步詳細顯示該至少一個沖洗管腔、減壓管腔及管腔間通道。歧管5815經調適以被插入以用於放置於一皮下組織部位處。在圖49至52之實施例中，歧管5815具有一經扁平化形狀以促進歧管S815於一皮下組織部位處之定位。特定而言，歧管5815具有扁平侧5885及相對扁平側5886以及成曲線狀側5887及相對成曲線狀侧5 888。在其他實例中，扁平側5885及5886以及成曲線狀側5887及5888中之每一者可係爲平形狀、成曲線狀形狀或其他形狀。歧管Mu之寬度 5890大於歧管5815之高度5891 ’此提供具有經扁平化形狀之歧管5815。然而，寬度5890亦可等於或小於高度5891。歧管5 81 5可係由能夠放置於一皮下組織部位處之任一材料組成。在一個實例中’歧管5815在透過歧管58丨5施加減壓時抵抗塌縮。可至少部分地由歧管5815之結構以及由其製成歧管5815之材料提供此抵抗。舉例而言，可調整由其製成歧管5815之材料的硬度，使得歧管5815在透過歧管 5815施加減壓時抵抗塌縮。在一個實施例中，歧管5815可係由聚矽氧（例如醫療級聚矽氧）組成。在另一實施例中，歧管5815可係由熱塑性聚石夕氧聚謎胺基甲酸酯組成。促進歧管5815於一皮下組織部位處之放置，歧管5815可塗佈有一潤滑劑，該潤滑劑可係生鉍相容或合成的。該潤 145656.doc •65· 201029692 滑劑可促進歧管5815之經皮插入以及歧管5815之皮下移動。在一個實例中，歧管5815塗佈有肝素或聚對二曱苯中之任一者或兩者。歧管5815之扁平側5885包含狹縫583 1。狹縫5831係位於歧管5815之一遠端部分上。雖然顯示歧管5815具有三個狹縫5831，但歧管5815亦可具有任何數目個狹縫，例如一個狹縫。狹缝5 831延伸至歧管5815之遠端。在一個實例中，狹缝583 1可延伸跨越歧管5815之長度5894之至少一大部分。在另一實例中，狹縫5831可延伸跨越歧管5815之整個長度5894。狹縫5831中之每一者係位於歧管5815之一單側（特定而言扁平侧5885)上。然而，狹缝5831可位於歧管58 15之不止一個側上。例如’歧管5815之所有側皆可包含一個或多個狹縫。狹縫5831可係彼此平行，且每一狹縫具有相同長度。然而，狹縫583 1可相對於彼此具有任一定向。舉例而言，狭缝5831之一部分可垂直於狹缝5831之另一部分。同樣，狹縫5831可具有不均勻長度，包含其中狹縫5831中之每一者具有不同長度之一實例。歧管5815亦可包含一端罩587〇，該罩端可附接至歧管 5815之一端以形成一頂部空間，例如圖3丨中之頂部空間 2171。端罩5870可永久或以可移除方式附接至歧管π。。該頂部空間可在經由該至少一個減壓管腔自該至少—個沖洗管腔抽吸流體之前累積該流體。減壓治療裝置5800亦包含減壓遞送管5825。遞送管Mu 145656.doc -66* 201029692 係與歧管5815流體連通。在一個實施例中，遞送管5825將減壓遞送至該至少一個減壓管腔並將流體（例如氣體或液體）遞送至該至少一個沖洗管腔。遞送管5825可具有任一橫截面形狀’例如一圓形、橢圓形、多邊形或不規則橫截面形狀。減壓治療裝置5800亦包含安置於遞送管5825與歧管5815 之間的過渡區5829。在一個實例中，過渡區5829促進遞送管5825與歧管5815之間的流體連通。一端5895可經定大小以適合遞送管5825，而另一端5896可經調適以適合歧管 5815 〇主要參考圖53及54，其等根據一說明性實施例顯示歧管 5815之橫截面視圖。特定而言，圖53係歧管5815沿圖49中之線53-53截取之一橫截面視圖。圖54係歧管5815沿圖49 中之線54-54截取之一橫截面視圖。歧管5815包含減壓管腔6321以自一減壓源（例如圖48中之減壓源5495)傳送減壓。減壓管腔6321將減壓自一減壓源遞送至一組織部位或歧管58 1 5之任一部分。減壓管腔 6321可具有任一橫截面形狀，包含一圓形、橢圓形、經扁平化形狀、不規則形狀或多邊形橫截面形狀。在一個實例中’由其製成歧管5815之材料可係撓性，從而致使減壓管腔6321之橫截面形狀端視流過該等管腔之流體以及其他因素而變化。另外，雖然圖54顯示歧管5815具有三個減壓管腔6321 ’但歧管5815可端視特定實施方案而具有任何數目個減壓管腔。 145656.doc -67- 201029692 隨著減壓管腔6321朝向歧管5815之遠端延伸，減壓管腔 6321可朝向扁平側5885逐漸打開以變成狹縫5831。以此方式’減壓管腔6321中之每一者可在一各別狹縫5831處終止。因此’減壓管腔6321中之每一者之至少一個壁可與一各別狹縫之一壁相連。減壓管腔6321之數目等於歧管5815 中狹縫5831之數目。來自一減壓源之減壓可經由狹縫583丨遞送至一組織部位。每一狹縫5831允許減麼管腔6321與歧管5815外侧之一空間（例如一皮下組織部位）之間的流體連通。除准許減壓自減壓管腔6321至一組織部位之遞送外，狹縫6331亦可允許來自該組織部位之流出物或其他流體進入減壓管腔 6321。在某些情形下，狹缝6331相對於減壓管腔6321之定向包含一垂直定向’亦可幫助防止軟組織進入減壓管腔 6321，藉此防止阻塞物及軟組織損傷。歧管5815亦包含沖洗管腔6263。雖然顯示歧管5815具有四個沖洗管腔6263，但歧管5815亦可具有任何數目個沖洗管腔冲洗官腔6263(其係圖30及31中之第二導管2163之另非限制性實施例）係可操作以將一流體遞送至歧管 5815之一遠端部分，包含歧管5815之端。沖洗管腔6263亦可將一流體遞送至歧管58丨5周圍的組織空間。由沖洗管腔 6263所遞送之流體可係一氣體（例如空氣）或一液體。在一實施例中，冲洗管腔6263中之一者或更多者可係一感測管腔。可使用該一個或多個感測管腔來偵測一皮下組織部位處之減壓。 145656.doc 201029692 沖洗管腔6263可具有任一橫載面形狀，包含一圓形、橢圓形、經扁平化形狀、不規則形狀或多邊形橫裁面形狀。在一個實例中’由其製成歧管5815之材料可係撓性，從而致使冲洗管腔6263之橫截面形狀端視流過該等管腔之流體而變化。歧管5815包含管腔間通道6240。管腔間通道6240流體連接沖洗管腔6263與減壓管腔63 21及狹縫583 1中之任一者或 _ 兩者或以其他方式提供沖洗管腔6263與減麼管腔63 21及狹縫583 1中之任一者或兩者之間的流體連通。在一個實例中，減壓管腔6321經由管腔間通道6240自沖洗管腔6263汲入沖洗流體。在另一實例中，沖洗管腔6263中之正壓迫使該流體經由管腔間通道6240自沖洗管腔6263到達減壓管腔 6321。沖洗管腔6263中之正壓可係由一正壓源供應。歧管5815可包含任何數目個管腔間通道，例如管腔間通道6240。舉例而言，歧管5815可包含沿歧管5815之長度 φ 5894位於任一點處之兩個或更多個管腔間通道。在一個非限制性實例中，管腔間通道6240可係彼此均勻或不均勻地隔開。在另一非限制性實例中，管腔間通道624〇或若干管腔間通道6240可在歧管5815之指定部分（例如歧管5815之包含狹縫583 1之部分）處彼此接近。在另一非限制性實例中’所有官腔間通道6240皆可位於歧管5815之包含狹縫 5831之部分處。管腔間通道之數目可控制自沖洗管腔6263 傳送或橫向流動至減壓管腔6321之流體的速率。在該等管腔間通道中之一者或更多者變得由纖維蛋白或其他材料阻 145656.doc •69- 201029692 塞或堵塞之情形下，包含兩個或更多個管腔間通道6240可允許沖洗管腔6263與減壓管腔6321之間的連續流體連通。在另一實例中，流體自沖洗管腔6263至減壓管腔6321的傳送可經由藉由將歧管5815之一端耦合至圖49至52中之端罩5870所形成之頂部空間發生。在一個實施例中該頂部空間可提供流體穿過其自沖洗管腔6263傳送至減壓管腔 6321之唯一通路。在此實施例中，在歧管58丨5中不可存在管腔間通道6240。主要參考圖55及56,其等根據一說明性實施例顯示減壓 …療裝置5800之橫截面視圖。特定而言，圖55係過渡區 5829自圖49中橫載面指示符56之角度所顯示之一橫載面視圖。圖56係遞送管5825自圖49中橫截面指示符56之角度所顯示之一橫載面視圖。遞送管5825包含可將流體遞送至圖53及54中之沖洗管腔 6263之流體遞送管腔643〇。遞送管5825亦包含可將減壓遞送至減壓管腔6321以及歧管5815之其他部分及一毗鄰組織部位之減壓遞送管腔6428。歧管5815中沖洗管腔6263之數目可超過遞送管5825中流體遞送管腔6430之數目。同樣，歧管5815中減壓管腔6321 之數目可超過遞送管5825中減壓遞送管腔6428之數目。在過渡區5829處管腔之數目自遞送管5 825至歧管5815以此方式增加’該過渡區充當遞送管5825與歧管5815之間的界面0 在一個實施例中’過渡區5829包含至少一個腔。在一個 145656.doc •70· 201029692 實例中’流體遞送管腔6430可經由該腔與沖洗管腔6263流體連通。在此實例中，流體遞送管腔6430可耦合或以其他方式流體連接至該腔之較接近遞送管5825之一端。沖洗管腔6263可耦合可以其他方式流體連接至該腔之較接近歧管 5815之一端。以此方式提供一腔准許流體遞送管腔643〇及沖洗管腔6263之數目變化，同時仍維持其之間的流體連通。 ❿ 在另一實例中’減壓遞送管腔6428可經由該腔與減壓管腔6321流體連通。在此實例中，減壓遞送管腔6428可柄合或以其他方式流體連接至該腔之較接近遞送管5825之一端。減壓管腔6321可耦合或以其他方式流體連接至該腔之較接近歧管5815之一端。以此方式提供一腔准許減壓遞送管腔6428及減壓管腔6321之數目變化，同時仍維持其之間的流體連通。另外，該過渡區可包含兩個腔，該兩個腔中之一者提供流體遞送管腔6430與沖洗管腔6263之間的流體 • 連通，該兩個腔中中之另一者提供減壓遞送管腔6428與減壓管腔6321之間的流體連通。在另一實施例中，過渡區5829包含允許較小數目個流體遞送管腔與較大數目個沖洗管腔之間的流體連通之一個或多個分支或分又路徑。過渡區5829亦可包含允許較小數目個減壓遞送管腔與較大數目個減壓管腔之間的流體連通之 —個或多個分支或分叉路徑。主要參考圖57及58，其等根據一說明性實施例顯示一減壓治療裝置6600。減壓治療裝置66〇〇包含一歧管6615、— 145656.doc •71· 201029692 過渡區6629及一遞送管6625。減壓治療裝置66〇〇透過狹縫 6631(圖57及58中僅顯示其中之一者）將減壓自一減壓源（例如圖48中之減壓源5495)遞送至一皮下組織部位。減壓治療裝置6600亦包含幫助防止阻塞物在歧管6615中形成之一沖洗功能。與圖49至53中之歧管5815形成對比，歧管6615具有一大致圓柱形形狀以及一大致圓形橫截面形狀。在其他實施例中’歧管58 15可具有任一橫截面形狀，例如一大致矩形、大致多邊形、大致三角形、大致橢圓形、星形或不規則橫截面形狀。主要參考圖59，其根據一說明性實施例顯示歧管66丨5沿圖57中之線59-59截取之一橫截面視圖。圖59顯示沖洗管腔6863及狹縫6631之空間定向。與圖49、52及53中之狹縫583 1形成對比，狹縫663 1圍繞歧管6615之一外表面以相等間隔隔開。特定而言，歧管 6615包含以九十度間隔彼此隔開之四個狹縫6631。同樣，由一第一對狹縫所形成之一軸線6852垂直於由—第二對狹縫所形成之一轴線6854。雖然在歧管6615上顯示四個狹縫 6631，但歧管6615亦可包含任何數目個狹縫。同樣，狹縫 6631可以不均勻間隔彼此隔開，或可全部位於歧管6615之一單側上。沖洗管腔6863中之每一者係大致圓瓣形。一圓瓣形狀可包含按一個或多個側成曲線狀修改之一三角形。另外，沖洗管腔6863圍繞歧管661 5之一中心縱轴6856以相等間隔隔 145656.doc -72- 201029692 開。四個沖洗管腔6863中之每一者係位於歧管6615之一單獨象限中，且係以九十度間隔彼此隔開。由一第一對沖洗管腔所形成之一軸線6857垂直於由一第二對沖洗管腔所形成之一轴線6858。雖然在歧管6615令顯示四個沖洗管腔 6863，歧管6615亦可包含任何數目個沖洗管腔。同樣，沖洗管腔6863可以不均勻間隔彼此隔開。主要參考圖60及61，其等根據一說明性實施例顯示減壓 • 治療裝置6600之橫截面視圖。特定而言，圖6〇係過渡區 6629沿圖57中之線60-60截取之一橫截面視圖。圖61係遞送管6625沿圖57中之線61-61截取之一橫截面視圖。遞送管6625包含可將流體遞送至圖59及60中之沖洗管腔 6863之流體遞送管腔6930。遞送管6625亦包含可將減麼遞送至減壓管腔6921以及歧管6615之其他部分及一毗鄰組織部位之減壓遞送管腔7028。顯示減壓遞送管腔7028具有比流體遞送管腔6930大的一直徑，但該等官腔中之每一者可 ❹ 相對於彼此具有任一大小。在過渡區6629處管腔之數目自遞送管6625至歧管6615增加’該過渡區充當遞送管6625與歧管6615之間的界面。主要參考圖62及63，其等根據一說明性實施例顯示一歧管7115至一皮下組織部位71〇5之施用。歧管7115包含一鼓象皮7197 ’其可覆蓋歧管7115之外表面之至少一部分且可用作一第二歧管，例如圖47中之第二歧管5488。在一個實例中’數蒙皮7197可覆蓋歧管7115之外表面之大部分或全部。氣蒙皮7197可幫助防止軟組織阻塞歧管7115中之開 145656.doc -73- 201029692 口、孔口或狹縫且可幫助在將歧管7115自皮下組織部位 7105移除時防止組織損傷。在一個實施例中’用於將減壓施於皮下組織部位71 〇 5之一方法包含將歧管7115施於皮下組織部位71〇5^歧管7115 可以經皮方式插入至一患者中，且歧管7115可毗鄰於或鄰接皮下組織部位7105定位。該等說明性實施例之至少一部分中所包含之歧管之對稱設計可促進歧管沿任一定向之植入0 在其中皮下組織部位7105包含一缺陷（例如一骨折）之實例中，一支架7196可定位於缺陷部位處以改良癒合及組織生長特性。支架7196可使用一脛骨釘7198接合至皮下組織部位7105。遞送管7125可用於促進歧管7115於皮下組織部位7105處之放置。遞送管7125可經由一沖洗/減壓連接器7195耦合至一減壓源。在一個實施例中’製造用於將減壓施於皮下組織部位 71 05之一裝置之一方法包含形成歧管7115。該方法亦可包含提供遞送管7125並將遞送管7125耦合至歧管7115，使得遞送管7125與歧管7115流體連通。現主要參考圖64至66，其等呈現一減壓遞送裝置72〇0之另一說明性實施例。減壓遞送裝置72〇〇包含一歧管72〇2，該歧管具有一縱向歧管本體7204且具有一第一側7206及一第二面向組織側7208。減壓遞送裝置72〇〇透過形成於縱向歧管本體7204之第二面向組織側7208上之複數個孔口 7210 145656.doc -74· 201029692 將減壓自一減壓源（例如圖49中之減壓源5495)遞送至一皮下組織部位，例如一骨或更特定而言一椎骨或多個椎骨。複數個孔口 7210可藉由複數個歧管化表面特徵7212(例如複數個凹部7214或圓形凹槽）進一步分佈或歧管化。複數個凹部7214可係對稱以促進經皮移除。複數個孔口 7210係與複數個歧管化表面特徵7212相關聯’此幫助分佈減壓。複數個孔口 7210藉由導管7218將複數個歧管表面特徵7212以流體方式耦合至一抽真空管腔或減壓管腔7216。減壓管腔72 16可係用於遞送減壓且移除流體之一個或複數個導管。減壓管腔7216延伸縱向歧管本體 7204之縱向長度。縱向歧管本體72〇4亦含有至少一個沖洗管腔或導管7220。一個或多個沖洗管腔7220亦延伸縱向歧官本體7204之縱向長度。一端罩7224位於歧管7202之一遠端7222處。端罩7224可整體地形成為縱向歧管本體7204之一部分。端罩7224提供允許一個或多個沖洗管腔7220内之沖洗流體將以流體方式叙合至減壓管腔7216之頂部空間（未顯示）。縱向歧管本體7204接近遠端7222之第一側7206亦可具有複數個脊7226及第二複數個凹部7228。縱向歧管本體7204外之一近端7230可具有一連接器7232 以促進與一減壓遞送管或導管7234之連接。減壓遞送管 7234可係一多官腔導管，該多官腔導管將減壓自減壓源提供至歧管7202之減壓管腔7216且將一沖洗流體提供至一個或多個沖洗管腔7220。 145656.doc •75- 201029692 在操作中’以類似於先前所呈現實施例之—方式使用減壓遞送裝置7200。因此’歧管7202之第二面向組織側7208 係靠近組織部位定位且供應減壓。減壓透過孔口 721 〇及歧管化表面特徵7212遞送至組織部位。使用一沖洗流體（例如’空氣）來幫助移除或避免減壓管腔7216之阻塞且防止流體靜力學平衡。現主要參考圖67至70’其等呈現一減壓遞送裝置7300之另一說明性實施例。減壓遞送裝置73〇〇包含具有一縱向歧管本體7304之一歧管7302，該縱向歧管本體具有一第一侧 7306及一第二面向組織側73〇8。歧管73〇2可藉由射出成型形成。歧管73 02之射出成型可有助於避免部分發生破裂或以其他方式留置於患者之身體中之危險。歧管73〇2亦可擠製成部件且接著結合或以其他方式耦合以形成一整體單元。另一選擇為’歧管7302可被擠製而成且接著經歷一輔助受控熔體「傾注」過程以形成一整體單元。歧管73〇2可係由一撓性或半剛性材料製成。舉例而言，歧管73〇2可係由任一醫療級聚合物（例如聚胺基甲酸酯等）製成。在一個實施例中，歧管7302係由具有約80 Shore A之一勁度之一材料製成，但亦可使用其他勁度。可將一塗層添加至歧管 7302以避免材料在歧管73〇2上聚集。複數個孔口 73 10係形成於縱向歧管本體73〇4之第二面向組織侧7308上以用於將減壓提供至一皮下組織部位，例如一骨。雖然以一對稱空間圖案顯示孔口，但應理解，該等孔口亦可藉由任一圖案或藉由一隨機放置形成。複數個歧 145656.doc -76- 201029692 管表面特徵7312係形成於第二面向組織側73〇8上。複數個歧管表面特徵7312可包含複數個偏離部或偏移部7314。複數個偏移部7314可與縱向歧管本體73〇4之第二面向組織側 73 08开》成整體或耦合至縱向歧管本體乃〇4之第二面向組織側7308。偏移部73 14可係在第二面向組織側乃⑽與組織部位之間形成有效流動通道之任一表面特徵。表面特徵可在以經皮方式移除歧管7302時自歧管本體73〇4拆離，且 $ 表面特徵7312可係生物可再吸收的。孔口 73 1 〇係以流體方式耦合至形成於縱向歧管本體73〇4 中之減壓管腔7316。減壓管腔73 16係藉由複數個導管7318 以桃體方式麵合至孔口 73 10。減壓管腔73 16延伸縱向歧管本體7304之長度7319。縱向歧管本體73〇4亦形成有一個或多個沖洗管腔7320，該一個或多個沖洗管腔亦延伸縱向歧管本體7304之長度7319 ^雖然該說明性實施例顯示兩個沖洗管腔7320，但應理解，亦可使用任何數目個沖洗管腔。 • 另外，顯示兩個沖洗管腔7320在減壓管腔7316周圍對稱隔開，且雖然兩個沖洗管腔7320之對稱定向因效能不因不同的定向而降格而確實增強效能，但亦可使用其他定向。額 ‘ 外管腔（例如一壓力感測管腔）可包含於縱向歧管本體73〇4 内。一端罩7324形成或耦合於縱向歧管本體73〇4之遠端7322 上。端罩7324形成有允許一個或多個沖洗管腔732〇將以流體方式搞合至減壓管腔73 16之一頂部空間7325。端罩7324 與縱向歧管本體7304形成整體或形成為其一部分，且因此 145656.doc -77- 201029692 避免該端罩在自患者之身體移除期間變得脫落之危險。在縱向歧管本趙73 04之近端7330處，一連接器73 32可經耦合以提供與一減壓遞送管或導管7334之容易連接，該減壓遞送管或導管又以流體方式耦合至一減壓源且亦連接至一沖洗流體或液體之一源。減壓遞送管7334可係一多官腔導管’該多官腔導管將減壓遞送至減壓管腔7316且將沖洗流體提供至一個或多個沖洗管腔732〇。該沖洗流體可（例如）係大氣。

縱向歧管本體7304具有長度7319及一寬度7336。通常具有7340之一縱向長度之一治療區域7338接近於遠端7322形成。縱向歧管本體7304通常具有一大於5且通常大於10或甚至2〇或更大之縱橫比，縱橫比係長度73 19除以寬度 7336。在脊柱應用之一個實施例中，治療區域之縱向長又340係在約6〇至8〇毫米之範圍中，但應理解可端視所涉及之應用而使用任一大小。

^個說明性、非限制性實施例中，縱向歧管本體、向杈截面之有效直杈為8毫米且在另一說明性實方例中為U毫米’但應理解，雖然針對-實例給出特定j 小，但亦可使用任-大小有效直徑。亦應注意，雖然呈$ 形或三角形形狀’但該縱向歧管本體之橫截召 2亦可係先前所述之彼等形狀中之任-者或甚至不規I 形狀或其他形狀。在操作中，可術插入歧管7302 以外科手術方式或使用最小侵害性外科手通常’將以經皮方式移除歧管73〇2或在 145656.doc -78· 201029692 一個實施例中歧管73 02可係生物可吸收的並留在適當位置。根據本文中所述之系統及方法將減壓組織治療施予一組織部位可藉由如下方法達成：將一足夠減壓施於該組織部位，並接著在一所選時間週期内維持彼足夠減壓。另一選擇為，施於組織部位之減壓可係循環性質。更具體而言，所施加之減壓的量可根據一所選時間循環而變化。施加減 ❹ 壓之另方法使減壓的量隨機變化。類似地，遞送至組織部位之流體的速率或體積可係恆定、週期性或隨機性。若為週期性，則流體遞送可在減壓施加期間發生，或可在其中不施加減壓之循環週期期間發生。雖然施於一組織部位之減壓的量通常將根據該組織部位之病理學及施予減壓組織治療之環境而變化，但減壓通常將介於約-5 mm Hg與 500 mm Hg之間，但更佳介於約_5 _抑與则咖之間。 • 雖然已參考人類患者之組織生長及療合播述了本發明之、、法仁應5忍識到，用於施加減壓組織治療之該等系統及方法可用於其中期望促進組織生長或癒合之任何活類似地’本發明之系統及方法可應用於任一組織，匕3 (仁不限於）骨組織、脂肪組織、肌肉組織、神經組 $、真皮組織、脈管組織、結缔組織、軟骨組織、腱或韋刃 ▼ 一雖然組織之癒合可係如本文中所述施用減壓組織治療之一個焦點，但亦可使用減壓組織治療（尤其對位於一患方之、，且織）之施用來在不存在疾病、缺陷或損 145656.doc -79- 201029692 傷之組織中產生組織生長。舉例而言，可期望使用經皮植入技術來施用減壓組織治療，以在一組織部位處生長額外汲織，並接著收穫該額外組織。可將所收穫之組織移植至另一組織部位，以替換有疾病或損傷之組織，或另一選擇為’可將所收穫之組織移植至另一患者。注意以下亦頗重要，本文中所述之減壓遞送裝置可與支架材料結合使用來增加新組織之生長及生長速率。該支架材料可放置於該組織部位與該減壓遞送裝置之間，或該減壓遞送裝置自身可係由用作用於新組織生長之一支架之生物可再吸收材料製成。雖然已在某些說明性、非限制性實施例之背景中揭示了本發明及其優點，但應理解，可作出各種改變、替代、變換及變更，而不背離如由隨附申請專利範圍所界定之本發明之範疇。應瞭解，結合任一個實施例所描述之任—特徵亦可適用於任一其他實施例。【圖式簡單說明】本專利或申請案檔案含有至少一個帶色彩之圖式。將根據請求並在支付必需費用之後由專利事務局提供帶色彩圖式之此專利或專利申請公開案之複本。圖1緣示根據本發明之一實施例之一減壓遞送裝置之一透視圖’該減壓遞送裝置具有自一撓性障壁延伸以形成複數個流動通道之複數個凸出部；圖2圖解說明圖1之減壓遞送裝置之一正視圖；圖3繪示圖1之減壓遞送裝置之一俯視圖； 145656.doc •80· 201029692 、圖4A圖解說明圖1之減壓遞送裝置之-側視圖，該減歷遞送裝置具有-單管腔減髮遞送管；緣不圖1之減壓遞送裝置之—替代實施例之_側視 ^減壓遞送裝置具有—雙管腔減壓遞送管；圖5圖解說明圖1之減壓遞送裝置之一放大透視圖；、圖續不根據本發明之—實施例之-減壓遞送裝置之一透視圖’該減壓遞送裝置具有附接至—撓性障壁之一蜂巢狀材料1¾撓性障壁具有—凸脊部分及一對翼狀部分該蜂巢狀材料具有複數個流動通道；圖7圖解說明圖6之減壓遞送裝置之一正視圖；圖8繪示圖7之減壓遞送裝置在νπι_ν職截取之一橫截面側視圖；圖8A圖解說明根據本發明之—實施例之—減壓遞送裝置之一橫截面正視圖；圖8B繪示圖8八之減壓遞送裝置之一側視圖；圖9圖解說明根據本發明《一實施例之一減壓遞送裝置之一正視圖，其用於將一減壓組織治療施於一患者之一骨；圖10緣示根據本發明之—實施例之—減壓遞送系統之〆正視圏該減壓遞送系統具有用於將一減壓遞送裝置以經皮方式插入至一組織部位之一歧管遞送管；圖11圖解說明圖10之歧管遞送管之一放大正視圖，該歧管遞送管含有一減壓遞送裝置，該減壓遞送裝置具有處於一 Μ縮位置中之一撓性障壁或一蜂巢狀材料； 145656.doc -81 - 201029692 圖12繪示圖11之歧管遞送管之—放大正視圖，圖中顯示該減壓遞送裝置之撓性障壁或蜂巢狀材料在已自該歧管遞送管推入之後處於一擴張位置中；圖13圖解說明根據本發明之一實施例之一減壓遞送系統之一正視圖，該減壓遞送系統具有用於將一減壓遞送裝置以經皮方式插入至一組織部位之—歧管遞送管，圖中顯示該減壓遞送裝置位於該歧管遞送管之外侧、但由一不可I 透隔膜約束於一壓縮位置中；

圖14繪示圖13之減壓遞送系統之一正視圖，圖中顯示診減壓遞送裝置位於該歧管遞送管之外側、但 < 个ί參透隔膜約束於一鬆弛位置中；圖15圖解說明圖13之減壓遞送系統之一正視圖，圖中顯示該減壓遞送裝置位於該歧管遞送管之外側、但由—，滲透隔膜約束於一擴張位置中；可圖中 —擴

圖15Α圖解說明圖13之減壓遞送系統之—正視圖，顯示該減壓遞送裝置位於該歧管遞送管之外側、但於張位置中由一不可滲透隔膜所環繞；圖16繪示根據本發明之一實施例之—減壓遞送系統正視圖，該減壓遞送系統具有用於將—減壓遞送裴置^ 皮方式插入至一組織部位之一歧管遞送管，圖中顯示= 壓遞送裝置位於該歧管遞送管之外侧、但受到具有一之一不可滲透隔膜的約束；

圖16Α繪示根據本發明之一實施例之一減壓遞送一正視圖；、^ J I45656.doc -82· 201029692 圖17圖解說明根據本發明之一實施例之一減塵遞送系統之-正視圖，該減屢遞送系統具有用於將一減麼遞送裝置以經皮方式注入至一組織部位之一歧管遞送管；圖17A®解說明根據本發明之—實施例之—減塵遞送系統之-正視圖，該減壓遞送系統具有用於將一減壓遞送裝置以經皮方式遞送至定位於一組織部位處之一不可滲透隔膜之一歧管遞送管； • 圖18繪示根據本發明之一實施例將一減壓組織治療施予一組織部位之一方法之一流程圖；圖19圖解說明根據本發明之一實施例將一減壓組織治療施予一組織部位之一方法之一流程圖； ’、圖2〇繪示根據本發明之一實施例將一減壓組織治療施予一組織部位之一方法之一流程圖；圖21圖解說明根據本發明之一實施例將一減壓組織治療施予一組織部位之一方法之一流程圖； • 圖22繪示根據本發明之一實施例之一減壓遞送裝置之一橫截面正視圖，該減壓遞送裝置包含一髖假體，該髖假體具有複數個流動通道以用於將一減壓施於環繞該髖假體之一骨區域；圖23圖解說明圖22之髖假體之一橫截面正視圖，該髖假體具有第二複數個流動通道以用於將一流體遞送至環繞該髖假體之骨區域；圖24繪示根據本發明之一實施例用於使用減壓組織治療來修復—患者之一關節之一方法之一流程圖； 145656.doc -83- 201029692 圖25圖解說明根據本發明之—實施例之一減麈遞送裝置之橫截面正視圖，該減壓遞送褒置包含一整形外科固定器件’該整料㈣定^件具有複數錢動通道以用於將一減壓施於毗鄰該整形外科固定器件之一骨區域；圖26繪不圖25之整形外科固（器件之-橫截面正視圖，該玉形外科固定器件具有第二複數個流動通道以用於將一流體遞送至毗鄰該整形外科固定器件之骨區域；圖27圖解說明根據本發明之一實施例用於使用減壓組織治療來使一骨之一骨缺陷癒合之一方法之一流程圖；圖28繪示根據本發明之一實施例將一減壓組織治療施予一組織部位之一方法之一流程圖；圖29圖解說明根據本發明之一實施例將一減壓組織治療施予一組織部位之一方法之一流程圖；圖3 0至3 8繪示根據本發明之一實施例之一減壓遞送系統之各種視圖，該減壓遞送系統具有包含環繞一主要流動路徑之一撓性壁及位於該撓性壁中之複數個孔口之一主要歧管；圖3 9至40圖解說明根據本發明之一實施例之一減壓遞送系統之透視圖及俯視橫截面圖，該減壓遞送系統具有成整體地連接至一減壓遞送管之一主要歧管；圖41係根據一說明性實施例之一歧管之示意性透視圖；圖42係圖2之歧管之一示意性縱向橫截面視圖；且圖43係根據另一說明性實施例之一歧管之一示意性橫向橫截面視圖； 145656.doc -84- 201029692 圖44A係根據一說明性實施例之一歧管之一示意性縱向橫截面視圖；圖44B係圖44A之歧管之一示意性橫向橫截面視圖；圖45係根據一說明性實施例之一歧管之一示意性橫截面視圖；圖46係根據一說明性實施例之一歧管之一示意性橫截面視圖；圖47緣示圖30至4〇之與一輔助歧管一起施於一骨組織部位之主要歧管之一透視圖；圖48圖解說明根據本發明之一實施例具有以流體方式連接至一第二導管之一閥之一減壓遞送系統之一示意圖；圖49係根據_說明性實施例之用於將減壓施於一皮下組織部位之一裝置之一示意性平面圖；圖50係根據—說明性實施例之用於將減壓施於一皮下組織部位之一裝置之一示意性側視圖；圖5 1係根據一說明性實施例之用於將減壓施於一皮下組織部位之一裝置之一示意性平面圖；係根據一說明性實施例之用於將減壓施於一皮下組織部位之一裝置之一示意性透視圖；圖53係根據一說明性實施例之一歧管之一示意性橫截面視圖；圖54係根據一說明性實施例之一歧管之一示意性橫截面視圖；圖55係根據_說明性實施例之一過渡區之一示意性橫截 145656.d〇, -85 - 201029692 面視圖；圖56係根據—說明性實施例之一遞送管之一示意性橫截面視圖；圖5 7係才艮據—說明性實施例之用力將減壓施於一皮下組織部位之一裝置之—示意性平面圖；圖58係根據一說明性實施例之用於將減壓施於一皮下組織部位之一裝置之—示意性透視圖；圖59係根據_說明性實施例之一歧管之一示意性橫截面視圖；圖60係根據一說明性實施例之一過渡區之一示意性橫戴面視圖；圖61係根據—說明性實施例之一遞送管之一示意性橫截面視圖；圖62係根據一說明性實施例之用於將減壓施於一皮下組織部位之一裴置之一示意性透視圖；圖63係根據一說明性實施例之用於將減壓施於一皮下組織部位之一裝置之一示意性透視圖；圖64係一減壓遞送裝置之另一說明性實施例之—示意性透視圖；圖65係沿圖64中之線65-65截取之一示意性橫截面視圃，圖66係圖64及65之減壓遞送裝置顯示一端罩之一示意性端視圖；圖67係一減壓遞送裝置之另一說明性實施例之一示意性 145656.doc • 86- 201029692 透視圖；圖68係圖67之減壓遞送裝置之一部分之一示意性透視圖，使其一部分斷開以顯示一内部部分；圖69係沿圖67中之線69-69截取之一示意性橫截面視圖；及圖70係圖67至69之減壓遞送裝置之一示意性平面圖。【主要元件符號說明】

211 翼狀歧管 213 撓性障壁 215 凸脊部分 219 翼狀部分 223 弓形通道 227 撓性背襯 231 凸出部 233 流動通道 241 減壓遞送管 243 遠端孔 251 通風口 255 近端孔 259 單管腔或通路 261 雙管腔管 263 第一管腔 265 第二管腔 271 水平分隔件 145656.doc •87- 201029692 311 313 315 319 323 327 329 330 341 343 355 359 371 373 375 381 383 385 387 391 411 413 415 419 翼狀歧管撓性障壁凸脊部分翼狀部分弓形通道蜂巢狀材料主分佈表面週邊表面減壓遞送管遠端孔近端孔單管腔或通路減壓遞送裝置減壓遞送管延伸部分切口凸肩凸出部内表面流動通道減壓遞送裝置組織部位骨減壓遞送管 145656.doc • 88 - 201029692

421 近端 427 減壓源 429 空隙缺陷 431 流體遞送管 432 近端 433 流體遞送源 434 過濾器 435 壓力感測器 711 減壓遞送系統 713 組織部位 721 歧管遞送管 725 導向單元 727 導引導絲 731 骨折 733 骨 735 患者之皮膚 739 軟組織 743 錐形遠端 751 通路 761 減壓遞送裝置 765 撓性障壁 767 蜂巢狀材料 769 減壓遞送管 811 減壓遞送系統 145656.doc -89- 201029692 821 歧管遞送管 843 錐形遠端 861 減壓遞送裝置 865 撓性障壁 867 蜂巢狀材料 869 減壓遞送管 871 不可滲透隔膜 873 内部空間 881 不透射無線電的標記 885 移除器具 891 輔助管腔或管 911 減壓遞送系統 921 歧管遞送管 943 錐形遠端 961 減壓遞送裝置 965 撓性障壁 967 蜂巢狀材料 969 減壓遞送管 971 不可滲透隔膜 973 内部空間 977 膠封 981 不透射無線電的標記 985 減壓遞送系統 987 導引導絲 145656.doc ·90· 201029692 989 減壓遞送管 991 減壓遞送裝置 993 組織部位 1011 減壓遞送系統 1021 歧管遞送管 1025 組織部位 1029 空隙 1035 減壓遞送裝置 1043 遠端 1051 不可滲透或半滲透隔膜 1055 内部空間 1057 輔助管腔 1061 導引導絲 1511 減壓遞送裝置 1515 整形外科髖假體〇 1517 股骨 1521 柄部分 1525 頭部分 1529 路徑 1535 多孔塗層 1541 流動通道 1543 主饋線 1545 連接埠 1547 橫向支線 145656.doc -91 - 201029692 1551 減壓遞送管 1553 減壓遞送源 1561 流動通道 1565 連接埠 1571 流體遞送管 1573 流體遞送源 1583 主饋線 1585 橫向支線 1711 減壓遞送裝置 1715 整形外科固定器件 1717 骨 1719 骨折 1721 通路 1725 螺釘 1735 多孔塗層 1741 流動通道 1743 主饋線 1745 連接埠 1747 橫向支線 1751 減壓遞送管 1753 減壓遞送源 1761 流動通道 1765 連接埠 1771 流體遞送管 145656.doc -92- 201029692 1773 流體遞送源 1783 主饋線 1785 橫向支線 2111 減壓遞送系統 2115 主要歧管 2117 壁 2121 主要流動路徑 2123 近端 • 2125 減壓遞送管 2129 過渡區 2135 防阻塞部件 2137 凸出部 2141 内表面 2145 脊 2149 蜂巢狀材料秦 2155 孔口 2161 第一導管 2163 第二導管 2171 頂部空間 2215 主要歧管 2217 減壓遞送管 2223 中央管腔 2225 附屬管腔 2231 孔口 145656.doc -93- 201029692 2241 頂部空間 5115 歧管 5117 結合點 5121 第一導管 5123 導管 5125 壁 5131 第一孔口 5140 第二孔口 5163 第二導管 5163 第二導管 5163 第二導管 5165 第三導管 5167 空間 5170 端罩 5182 遠端 5184 外表面 5186 外表面 5315 歧管 5321 減壓管腔 533 1 孔口 5340 管腔間通道 5363 沖洗管腔 5370 端罩 5371 頂部空間 145656.doc •94 201029692 5380 管腔壁 5382 端 5415 歧管 5421 減壓腔 5440 管腔間通道 5463 沖洗管 5470 端罩 5471 頂部空間 ❹ 5479 接縫 5482 端 5486 主要歧管 5488 輔助歧管 5489 骨組織部位 5490 骨折 5491 減壓遞送系統美 5492 歧管 5493 第二導管 5494 第一導管 • 5495 減壓源 5496 出口 5497 閥 5498 控制器 553 1 孔口 5580 薄板 145656.doc •95- 201029692 5581 薄板 5590 週邊 5592 週邊 5800 減壓遞送裝置 5815 歧管 5825 遞送管 5829 過渡區 583 1 狹缝 5870 端罩 5885 扁平側 5886 扁平側 5887 成曲線狀側 5888 成曲線狀側 5895 端 5896 端 6240 管腔間通道 6263 沖洗管腔 6321 減壓管腔 6428 減壓遞送管腔 6430 流體遞送管腔 6600 減壓治療裝置 6615 歧管 6625 遞送管 6629 過渡區 145656.doc -96- 201029692

6631 狹縫 6631 狹縫 6863 沖洗管腔 6921 減壓管腔 6929 過渡區 6930 流體遞送管腔 7028 減壓遞送管腔 7105 皮下組織部位 7115 歧管 7125 遞送管 7195 沖洗/減壓連接器 7196 支架 7197 範蒙皮 7198 脛骨釘 7200 減壓遞送裝置 7202 歧管 7204 縱向歧管本體 7206 第一側 7208 第二面向組織側 7210 孔口 7212 歧管化表面特徵 7214 凹部 7216 減壓管腔 7218 導管 -97- 145656.doc 201029692 7220 沖洗管腔 7222 遠端 7224 端罩 7226 脊 7228 凹部 7230 近端 7232 連接器 7234 減壓遞送管或導管 7300 減壓遞送裝置 7302 歧管 7304 縱向歧管本體 7306 第一側 7308 第二面向組織側 7310 孔口 7312 歧管表面特徵 7314 偏移部 7316 減壓管腔 7318 導管 7320 沖洗管腔 7322 遠端 7322 遠端 7324 端罩 7324 端罩 7325 頂部空間 145656.doc •98· 201029692 7330 近端 7332 連接器 7334 減壓遞送管或導管 7338 治療區域

145656.doc 99-

Claims

201029692 七、申請專利範圍： 1. 一種用於將減壓施於一患者之一皮下組織部位之系統，該系統包括：一減壓源，其可操作以供應減壓；一歧管，其經調適以插入於該患者中且放置於該皮下組織部位處，該歧管包括：至少一個沖洗管腔，其形成於該歧管中且可操作以將一沖洗流體遞送至該歧管之一遠端部分，至少一個狹缝，其形成於該歧管之該遠端部分處，及至少一個減壓管腔，其形成於該歧管中並與該至少一個狹縫流體連通，其中該至少一個減壓管腔係可操作以經由該至少一個狹縫將自該減壓源供應之減壓遞送至該皮下組織部位；及一遞送管’其與該歧管流體連通，該遞送管將減壓遞送至該至少一個減壓管腔並將該沖洗流體遞送至該至少一個沖洗管腔。 2. 如請求項1之系統’其中該歧管進一步包括至少一個管腔間通道’其以流體方式互連該至少一個沖洗管腔、該至少一個減壓管腔及位於該歧管之該遠端部分處之該至少一個狹縫中之至少兩者。 3. 如請求項1之系統，其中該至少一個狹縫延伸至該歧管之該遠端。 4. 一種用於將減塵施於一患者之一皮下組織部位之裝置， 145656.doc 201029692 該裝置包括：一歧管’其經調適以插入至該患者中且用於放置於該皮下組織部位處，該歧管包括：至少一個沖洗管腔，其形成於該歧管中且可操作以將一沖洗流體遞送至該歧管之一遠端部分，至少一個狹缝，其位於該歧管之該遠端部分處，及至少一個減壓管腔，其形成於該歧管中並與該至少一個狹縫流體連通’其中該至少一個減壓管腔係可操作以經由該至少一個狹縫將減壓遞送至該皮下組織部位。 5. 如請求項4之裝置’其中該歧管進一步包括至少一個管腔間通道，其以流體方式互連該至少一個沖洗管腔、該至少一個減壓管腔及位於該歧管之該遠端部分處之該至少一個狹縫中之至少兩者。 6. 如請求項4之裝置，其中該至少一個狹縫延伸至該歧管之該遠端。 7. 如請求項4之裝置，其中該至少一個狹缝延伸跨越該歧管之一長度之至少一大部分。 8·如請求項4之裝置，其中該至少一個減壓管腔在該至少一個狹縫處終止。 9. 如請求項4之裝置’其中該至少一個減壓管腔之一壁係與該至少一個狹縫之一壁相連。 10. 如請求項4之裝置’其進一步包括與該歧管流體連通之遞送管，該遞送管將減壓遞送至該至少一個減壓管腔並將該流體遞送至該至少一個沖洗管腔。 145656.doc •2· 201029692 11.如請求項4之裝置，其進一步包括：一遞送管，其與該歧管流體連通’該遞送管將減壓遞送至該至少一個減壓管腔並將該沖洗流體遞送至該至少一個沖洗管腔，其中該遞送管具有至少一個流體遞送管腔及至少一個減壓遞送管腔，其中該至少一個流體遞送管腔將該流體遞送至該至少一個沖洗管腔，且其中該至少一個減壓遞送管腔將減壓遞送至該至少一個減壓管腔。 12_如請求項4之裝置，其中該歧管進一步包括一端罩，其可附接至該歧管之一端以形成一頂部空間，且其中該頂部空間經調適以在經由該至少一個減壓管腔自該至少一個沖洗管腔抽吸流體之前累積該流體。 13·如請求項4之裝置，其中該歧管具有一大致矩形橫截面 φ 形狀。 14.如請求項4之裝置，其中該歧管具有一經扁平化形狀。 15·如請求項4之裝置，其中該至少一個狹縫係圍繞該歧管 . 之一外表面以相等間隔隔開之複數個狹縫。 .I6.如請求項4之裝置，其中該至少一個狹縫係圍繞該歧管之一外表面以相等間隔隔開之複數個狹縫，其中該複數個狹縫包含四個狹縫，且其中該複數個狹縫係以九十度間隔彼此隔開，使得由一第一對狹缝形成之一軸線垂直於由一第二對狹縫形成之一軸線。 145656.doc 201029692 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 如2求項4之裝置’其中該至少一個沖洗管腔係圍繞該歧L之—中心縱軸以相等間隔隔開之複數個沖洗管腔。 h求項4之裝置’其中該至少—個沖洗管腔係圍繞該 .由一 T心縱軸以相等間隔隔開之複數個沖洗管腔，且’、中該複數個沖洗管腔中之每一者係大致圓瓣形橫截面0 如清求項4之裝置’其中該至少一個狹縫係平行於該至 ^個減壓管腔及該至少一個沖洗管腔。如明求項4之裝置，其進一步包括覆蓋該歧管之一外表面之至少一部分之一氈蒙皮。如^求項4之裝置，其中該歧管包括一第一薄板及一第薄板，其中該第一薄板之一週邊係附接至該第二薄板之一週邊以形成一囊袋，且其中該至少一個減壓管腔係至少部分地㈣囊袋封閉之-減壓腔。如吻求項4之裝置，其中該歧管包括一第一薄板及一第一薄板，其中該第一薄板之一週邊係附接至該第二薄板之—週邊以形成一囊袋，其中該至少一個減壓管腔係至乂刀地由該囊袋封閉之一減壓腔，且其中該第一薄板及該第二薄板係撓性薄板。如請求項4之裝置，其中該流體係一液體。如清求項4之裝置，其中該至少一個狹缝係複數個狹縫，且其中該複數個狹縫係彼此平行。如凊求項4之裝置，其中該至少一個狹縫係複數個狹縫，且其中該複數個狹縫中之每一者具有一相同長度。 145656.doc 201029692 26.如請求項4之裝置，其中該至少一個狹縫係複數個狹缝，且其中所有該複數個狹縫皆係位於該歧管之一單側上。 27_如請求項4之裝置’其中該歧管係由醫療級聚矽氧組成。 28. 如請求項4之裝置’其中該歧管係由熱塑性聚矽氧聚_ 胺基甲酸醋組成。 29. 如請求項4之裝置，其中該歧管包—光滑塗層。 30. 如請求項4之裝置，其中該歧管係塗佈有肝素及聚對二甲苯中之至少一者。 31. —種將減壓施於一皮下組織部位之方法，該方法包括：將一歧管施於該皮下組織部位，該歧管包括：至少一個沖洗管腔，其可操作以將一流體遞送至該歧管之一遠端部分，至少一個狹缝，其位於該歧管之該遠端部分處，及至少一個減壓管腔，其可操作以經由該至少一個狹縫將減壓遞送至該皮下組織部位；及經由一遞送管將一減壓供應至該歧管。 32*種製造用於將減壓施於一患者之一皮下組織部位之一裝置之方法；該方法包括：形成一歧管，該歧管經調適以插入至該患者中且用於放置於該皮下組織部位處，該歧管包括：至少一個沖洗管腔，其形成於該歧管中且可操作以將一流體遞送至該歧管之一遠端部分， 145656.doc 201029692 至少一個狹縫，其位於該歧管之該遠端部分處，及至少一個減壓管腔，其與該狹縫流體連通且可操作以經由該至少一個狹縫將減壓遞送至該皮下組織部位。 33. 34. 35. 36. 如請求項32之方法，其進一步包括：提供一遞送管以用於將減壓遞送至該至少一個減壓管腔並將該流體遞送至該至少一個沖洗管腔；及將該遞送管耦合至該歧管，使得該遞送管與該歧管流體連通。一種用於將減壓提供至一患者之一皮下組織部位之歧 · 管，該歧管包括：一縱向歧管本體，其形成有至少一個沖洗管腔及一減壓管腔，該縱向歧管本體具有一第一側及一第二面向組織侧；複數個歧管化表面特徵，其等形成於該縱向歧管本體之該第二面向組織側上；複數個孔口，其等於該第二面向組織側上形成於該縱向歧管本體中，其中該複數個孔口以流體方式耦合該減& 壓管腔與該複數個歧管化表面特徵；及一端罩’其以流體方式耦合該減壓管腔與該至少一個沖洗管腔。如請求項34之歧管，其中該複數個歧管化表面特徵包括 ’ 複數個凹部。如凊求項34之歧管，其中該複數個歧管化表面特徵包括複數個偏移部。 145656.doc -6 · 201029692 37. 如請求項34之歧管，其中該端罩係與該縱向歧管本體形成整體。 38. 如請求項34之歧管，其中該縱向歧管本體具有一大於ι〇之縱横比。 39·如請求項34之歧管，其中該歧管本體及表面特徵包括一生物可再吸收材料。 40. 如請求項34之歧管，其中該等表面特徵係生物可再吸收的。 41. 如請求項34之歧管，其中該等表面特徵係可拆離且係可操作以在自該患者以經皮方式移除時拆離。 42. —種用於藉助減壓治療一患者之一皮下組織部位之系統，該系統包括：一減壓源；一歧管，其包括：縱向歧管本體，其形成有至少一個沖洗管腔及一 • 減壓管腔，該縱向歧管本體具有一第一側及一第二面向組織侧，複數個歧管化表面特徵，其等形成於該縱向歧管本，體之該第二面向組織側上，複數個孔口，其等於該第二面向組織側上形成於該縱向歧s本體中’其中該複數個孔口以流體方式耗合該減壓管腔與該複數個歧管化表面特徵，及端罩，其以流體方式耦合該減壓管腔與該至少一個沖洗管腔；及 145656.doc 201029692 一減壓遞送管’其耦合該減壓源與該歧管。 43·如請求項42之系統，其中該複數個歧管化表面特徵包括複數個凹部。 44.如請求項42之系統，其中該複數個歧管化表面特徵包括複數個偏移部❶ 45·如請求項42之系統，其中該端罩係與該縱向歧管本體形成整體* 46. 如請求項42之系統，其中該縱向歧管本體具有_大於⑺ 之縱橫比。 47. 如請求項42之系統，其中該歧管本體及表面特徵包括一生物可再吸收材料。 48·如請求項42之系統，其中該等表面特徵係生物可再吸收的。 49.如請求項42之系統，其中該等表面特徵係可拆離且係可操作以在自該患者以經皮方式移除時拆離。 5〇· —種製造用於將減壓提供至一患者之一皮下組織部位之一歧管之方法，該方法包括·· 形成具有至少一個沖洗管腔及一減壓管腔之一縱向歧管本體，該縱向歧管本體具有一第一側及一第二面向組織側，在该縱向歧管本體之該第二面向組織側上形成複數個歧管化表面特徵，於該第二面向組織侧上在該縱向歧管本體中形成複數個孔口，其中該複數個孔口以流體方式耦合該減壓管腔 145656.doc 201029692 與該複數個歧管化表面特徵，及在該縱向歧管本體上形成一端罩，該端罩以流體方式耦合該減壓管腔與該至少一個沖洗管腔。 51. 如請求項50之方法，其中該等形成一縱向歧管本體、形成複數個歧管化表面特徵、形成複數個孔口及形成一端罩之步驟包括射出成型。 52. 如請求項50之方法，其中該等形成一縱向歧管本體、形成複數個歧管化表面特徵、形成複數個孔口及形成一端罩之步驟包括擠出一第一部分及一第二部分並結合該第一部分與該第二部分。 53·如請求項50之方法，其中該等形成一縱向歧管本體、形成複數個歧營化表面特徵、形成複數個孔口及形成一端罩之步驟包括擠出若干組件並接著使用一受控熔體傾注來形成一整體單元。 54. —種用於將減壓施於一皮下組織部位之系統該系統包括：一減壓源，其用於供應減壓；一流體源，其用於供應一流體；一歧管，其經調適以用於放置於該皮下組織部位處，該歧管包括：複數個第一導管，該複數個第一導管中之每一者具有形成有至少一個第一孔口及至少一個第二孔口之一 —者與該減壓源流體連 —孔口將該減壓遞送至壁，該複數個第一導管中之至少通且可操作以經由該至少一個第 145656.doc 201029692 該皮下組織部位，及一第二導管，其由該複數個第一導管之每一壁之一部分形成，該第二導管係經由該至少一個第二孔口與該複數個第一導管流體連通；及一遞送導管，其以流體方式耦合至該歧管及減壓源。 55. 56. 57. 58. 59. 如請求項54之系統，其中該遞送導管係以流體方式耦合至該歧管及該流體源。如請求項54之系統，其中該複數個第一導管中之每一者包含複數個第一孔口。如請求項54之系統，其進一步包括：其中該第一導管係與該流體源流體連通，且其中該第二導管自該流體源接收該流體；、其中該第二導管經由該至少一個第二孔口將該流體遞送至該複數個第一導管中之每一者；其中該複數個第-導管中之每一者包含形成於該壁中之複數個第二孔口；且其中該複數個第二孔口係彼此均勻地隔開。如請求項54之系統：其中該複數個第-導管中之每一者經由該至少一個第一孔口將該減壓遞送至該皮下组織部位；其中該複數個第-導管中之每一者包含複數個第一孔口；且其中該流體係一液體。青求項54之系統，其中該第二導管係居中安置於該複 M5656.doc 201029692 數個第一導管之間。 60.如請求項54之系統，其進一步包括一端罩，該端罩經調適以耦合至該歧管之一遠端以形成一分佈空間。 61·如請求項54之系統，其中該複數個第一導管中之每一者具有一圓形橫截面形狀。 62. 如請求項54之系統，其中該複數個第一導管係形成有以下形狀中之一者之一橫截面形狀：一橢圓形、—菱形、二角形、一正方形或'~~多邊形。 63. —種用於將減壓施於一皮下組織部位之歧管，該歧管包括：複數個第一導管，該複數個第一導管中之每_者具有帶有至少一個第一孔口及至少一個第二孔口之—壁，該複數個第一導管中之至少一者可操作以經由該至少一個第一孔口將減壓遞送至該皮下組織部位；其中該複數個第一導管係以形成一内部空間之一隔開配置耦合；一第二導管，其包括該内部空間且由該複數個第一導管之每一壁之一部分形成，該第二導管係經由該至少— 個第二孔口與該複數個第一導管流體連通。 64. 如請求項63之歧管，其中該複數個第一導管中之每—者包含複數個第一孔口。 65. 如請求項63之歧管，其進一步包括：其中該複數個第一導管中之每一者包含複數個第二孔口；且 ~~ 145656.doc -11 - 201029692 其中該複數個第二孔口係彼此均勻地隔開。 66. 如請求項63之歧管，其進一步包括一端罩，該端罩經調適以耦合至該歧管之一遠端以形成一分佈空間。 67. 如請求項63之歧管’其中該複數個第一導管中之每一者具有一圓形橫截面形狀。 68. 如請求項63之歧管，其中該複數個第一導管中之每一者之一橫截面形狀係一橢圓形、一菱形、一三角形、一正方形或一多邊形中之一者。 69. —種將減壓施於一皮下組織部位之方法，該方法包括：提供一歧管；將該歧管施於該皮下組織部位，該歧管包括：複數個第一導管，該複數個第一導管中之每一者具有帶有至少一個第一孔口及至少一個第二孔口之一壁，該複數個第一導管中之至少一者可操作以經由該至少一個第一孔口將減壓遞送至該皮下組織部位；其中該複數個第一導管係以形成一内部空間之一隔開配置耦合；一第一導管，其包括該内部空間且由該複數個第一導管之每—壁之—部分形成，該第二導管係經由該至少 -個第二孔口與該複數個第一導管流體連通；及經由一遞送導管將該減壓供應至該歧管。 70.如請求項69之方法，甘；咎 jk ., 在其進一步包括提供一流體源並將該流體源搞合至該歧管。 71.如請求項69之方法其進一步包括提供一減壓源及一流 145656.doc •12- 201029692 體源；將該減壓源耦合至該歧管；並將該流體源耦合至該歧管。 72. 如請求項69之方法，其進一步包括提供一減壓源及一流體源；將該減壓源以流體方式耦合至該複數個第一導管；並將該流體源以流體方式耦合至該第二導管。 73. —種製造用於將減壓施於一皮下組織部位之一裝置之方法，該方法包括：提供複數個第一導管，該複數個第一導管中之每一者具有形成有至少一個第一孔口及至少一個第二孔口之一壁，該複數個第一導管中之至少一者可操作以經由該至少一個第一孔口將減壓遞送至該皮下組織部位；及將該複數個第一導管彼此耦合以形成一第二導管，其中該第二導管係由該複數個第一導管之每一壁之一部分形成，該第二導管係經由該至少一個第二孔口與該複數個第一導管流體連通。 74. 如請求項73之方法，其進一步包括·· ♦提供一遞送導管以用於將減壓遞送至該複數個第一導 S中之該至少一者並將一流體遞送至該第二導管；及將該遞送導管以流體方式耦合至該複數個第一導管及該第二導管。 75. 如。用求項73之方法，其進一步包括將一第三導管安置於該第二導管内。 76. -種用於將一種或多種流體遞送至一組織部位之醫療歧管’該歧管包括： 145656.doc -13- 201029692 複數個外部遂答導管，其等以一隔開關係耦合個外部導管之問見a β 。以在;^複數义間界疋一内部空間；其中該内部空間包括一中心導管；及 77. 78. 79. 複數個孔口，其等形成於該複數個外側其一種製造一醫疼敁其 S 请療歧管之方法，其包括：形成四個篦—道I ^ ^ 第一導管. 導^，其中母一第—導管觸及另外兩個由”亥四個第—導管形成一第二導管；及成孔銷在該等第一導管及該第二導管中形成若干孔口。如請求項77$古、1 ^ 4 其中形成四個第一導管包括共擠出該四個第—導管。 > 求項77之方法’其進-步包括提供—端罩並將該端罩耦合至該醫療歧管之-遠端。

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