JP3247077B2

JP3247077B2 - 医療用ドレーンチューブ

Info

Publication number: JP3247077B2
Application number: JP29374897A
Authority: JP
Inventors: 文広海賀; 幸彦坂口
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 1996-10-31
Filing date: 1997-10-27
Publication date: 2002-01-15
Anticipated expiration: 2017-10-27
Also published as: JPH11123238A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、手術後にその創部
から滲出する血液や体液の排出を行うドレーンチューブ
に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】ドレーンチューブは、外科用医療用具と
して体液の排出用に多用されており、色々な内外径、断
面構造ないし形状をもった製品が市販されている。従来
のドレーンチューブは、図３に示す形状であるが体液の
貯留部位に挿入した場合はチューブの先端部分及び側孔
部分から体液がチューブ内に流入し、排出される構造に
なっている。これらのチューブの使用に伴う問題点は、
患者の創部が治癒する前に、体組織がチューブの側孔内
へ向かって成長し、側孔が塞がれるだけでなく、チュー
ブの抜去時に体組織が引き裂かれる結果になり、患者に
大きな痛みを与える点にある。

【０００３】これらの対策として、チューブの外側に、
長手方向に均一断面をもつ複数の溝を設け、その溝によ
って体液の排出を行うもの（例えば、特公平２−１７１
８５号公報）が提案されている。これは、図４に示した
ように、留置時に体外に出る部分となる体外留置部（１
２）については円形のストレートチューブとし、体内に
留置される部分となる体内留置部（１１）については、
上記のような溝を設けた構造になっている。従って、チ
ューブの長手方向の外面に溝が設けられている構造によ
り、患者の傷の治癒後には痛みを伴うことなく抜去する
ことができる。

【０００４】しかしながら、図３、４の従来の側孔付き
チューブ、溝付きのチューブいづれも側孔及び溝の双方
とも常に開口しているため患者からの抜去時に患者の体
内と外気とが連通することになる。一方患者からの抜去
時に患者からチューブを抜去するのは病棟で術者の回診
時に行われることが一般的であり必ずしも無菌環境下で
実施されるとは限らない。従って患者の創部が感染等に
犯される危険性が常に存在した。

【０００５】また、両者共、体内に留置される部分は、
側孔及び溝が開いており、持続吸引を行う際に、チュー
ブ内に組織が入り、そのため内腔が詰まり排出機能を失
うということがあった。また、これらのチューブは、吸
引器等で陰圧をかけたときに、チューブ長手方向に後端
から先端まで、側孔のパターン及び溝が一定にある形状
のため、吸引圧が体内留置部のチューブの後端側、即
ち、側孔及び溝部の始まる部分にかかり、チューブ先端
部は吸引圧が低いという現象となり、後端側では、過度
な吸引による組織の癒着が起き、先端側からは十分に体
液の排出ができない現象が起きていた。

【０００６】更に、前記溝付きチューブについては側孔
付きチューブと比較し、個々の内腔が狭いために血栓や
組織塊等により詰まりやすく、その際詰まり発生部より
先端側の溝ルートは排出機能できないといった欠点もあ
った。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、従来のこの
ような問題点を解消することを目的とするもので、吸引
器等で陰圧をかけたときに、体内に留置されたチューブ
の先端から後端まで比較的、均等に吸引圧が伝わり、効
率的に排出が行え、体内と外気とが連通することがない
ため感染等の危険が少なく安全であり、また、チューブ
内に組織が入らず、詰まりにくく、仮に内腔に詰まりが
発生してもその内腔通路は他の内腔へバイパスされ、更
には患者からの抜去時に抜去抵抗が少なく低侵襲である
安全・確実なドレーンチューブを提供することを目的と
するものである。

【０００８】

【課題を解決するための手段】即ち本発明は、ストレー
トチューブからなる体外留置部と、その先端部に接続さ
れ集液部となる体内留置部とで構成されたドレーンチュ
ーブであって、該体内留置部が２つの内腔を持ってお
り、各内腔の外面壁に一部薄肉部があり、該薄肉部に１
つチューブの長手方向に切れ目が設けており、該切れ目
設置部である内腔の外面壁の該薄肉部の肉厚は０．５ｍ
ｍ以下であり、外面壁円周上における該薄肉部の幅は
０．５〜２ｍｍ、更に切れ目から内壁への円周上に沿っ
て外面壁に肉厚が増していき最大で２ｍｍであり、更に
チューブ長手方向に、各内腔を隔てる内壁に５０ｍｍ以
下の間隔で内壁孔を設けて２つの内腔を連通させてお
り、該内壁孔の直径は０．５〜３ｍｍ、該内壁肉厚は
０．４〜１．５ｍｍである医療用ドレーンチューブであ
る。

【０００９】

【発明の実施の形態】以下、図面をもとに本発明につい
て詳細に説明する。図１は本発明によるドレーンチュー
ブの一実施例を示す図である。図１の如く本発明のドレ
ーンチューブ（１）はストレートチューブからなる体外
留置部（１２）と、その先端部に接続され体液を集める
集液部となる体内留置部（１１）とで構成されている。
体内留置部（１１）は、外径が体外留置部（１２）のス
トレートチューブに等しく、各内腔（３）の外面壁
（５）には切れ目（２）を設けると共に、内腔（３）ど
うしを隔てた内壁（４）に１個もしくは複数個の内壁孔
（６）が設けられている。

【００１０】体内留置部（１１）の外面壁（５）の肉厚
について詳しく述べると、低圧な吸引器等の４０〜６０
ｍｍＨｇ程度の吸引圧により容易に切れ目（２）が開口
するために切れ目（２）のある薄肉部（７）の肉厚は
０．５ｍｍ以下で、その外面壁（５）円周上における薄
肉部（７）の幅は０．５〜２．０ｍｍが良く、さらに、
ドレーン内腔（３）及び形状を保つために、切れ目
（２）から内壁（４）への円周上に沿って肉厚が増して
いく構造が良く、その厚肉部（８）の肉厚は最大で２ｍ
ｍが良い。非吸引時には切れ目（２）が閉鎖するだけの
強度があり、吸引時に切れ目（２）が開き、また、切れ
目（２）より組織が入らず、血液、体液のみ、体内留置
部（１１）の先端から後端まで比較的均等に吸引できる
ことの兼ね合いにより、薄肉部（７）の肉厚は０．２〜
０．３ｍｍ、その外面壁（５）円周上における薄肉部
（７）の幅は０．８〜１．５ｍｍ程度であることが更に
好ましい。

【００１１】実使用時は、体外留置部（１２）後端部か
ら吸引圧をかけるが、吸引初期の吸引圧の高い状態、即
ち約−２００ｍｍＨｇの吸引圧のときは、切れ目（２）
が開く前にチューブ先端開口部より、体液排出を行い、
その後は、切れ目（２）が、チューブ長手方向に後端か
ら先端にかけて徐々に開き、体内留置部（１１）のチュ
ーブ後端部から先端部にかけ、吸引圧は徐々に落ちる
が、チューブのどの位置でも比較的均等に体液排出を行
うことができる。また、そのチューブの体内留置部（１
１）内は切れ目（２）であり、隙間は限りなく小さいた
め、血栓、組織片等が入りにくく、組織伸長が遅く、チ
ューブ内が詰まにくい。そのため、体液排出がしやすい
という利点もある。抜去時には、体内留置部（１１）内
に排液として排出される血液、体液の流れがなくなり固
まって血栓となったり、長期間の留置の場合等により、
仮に組織片等が入った場合でも、チューブ長手方向に切
れ目（２）が入っているため、抜去抵抗が小さく、チュ
ーブの破断の恐れもなく、また、患者の痛みを伴うこと
なく抜去できる。

【００１２】次に、内壁孔（６）の設置意義について述
べる。内壁孔（６）は、体内留置部（１１）に切れ目
（２）があるドレーンチューブ（１）に有効である。仮
に、切れ目（２）をある幅を持つ溝（４２）にした図５
のようなドレーンチューブ（４１）とした場合、組織が
ドレーンチューブ（４１）内に入り、内壁孔（４４）に
も組織が入り込むため、図３の側孔付ドレーンチューブ
（２１）と同様に、抜去時に痛みが伴うという欠点をも
つチューブとなるが、本発明のドレーンチューブ（１）
のように、体内留置部（１１）が溝（４２）でなく切れ
目（２）の場合には、組織がドレーンチューブ内に入り
にくく、内壁孔（６）は排液を他の内腔（３）通路へバ
イパスする役目を持ち、仮に、血液や体液の排液が固ま
り、１つの内腔（３）に詰まりが発生した場合でも、そ
の内腔（３）通路は他の内腔（３）へバイパスされるた
め効率的に排出を行うことができる。また、内壁孔
（６）に組織が入らないため、抜去時に痛みが発生する
こともなく、内壁（４）に内壁孔（６）を設置すること
は望ましい。

【００１３】ストレートチューブから成る体外留置部
（１２）は大きな１つの内腔（３）であって体内留置部
（１１）の複数の内腔（３）を集約する構造としてもよ
いが体内留置部（１１）の断面形状がそのまま体外留置
部（１２）までわたる形状の場合、体外留置部（１２）
の補強となり、チューブの折れ曲がりや破断の防止とい
う効果が得られるのでより好ましい。

【００１４】通常、体壁、筋膜、脂肪に囲まれた三角形
に留置されるために、切れ目（２）の数は偶数がよい。
体内留置部（１１）の内腔（３）の数は、内腔（３）ど
うしを隔てた内壁（４）があることにより、チューブが
曲がったとしても、チューブ内腔（３）が確保でき、ま
た、切れ目（２）が組織に塞がれないよう、更に、仮に
血栓や組織塊等が入った場合でも、体液排出機能を良く
するよう、１つの内腔（３）が大きい方が良く、２穴が
良い。

【００１５】内壁（４）の厚さは、０．４〜２ｍｍが好
ましいが、０．６ｍｍ以上あった方がチューブが曲がっ
たとしてもキンクしにくくより好ましい。また、その内
壁（４）に設置する内壁孔（６）はチューブが引っ張ら
れた際に力が集中するのを分散させるため、チューブ長
手方向に５０ｍｍ以下の間隔あれば良いが、チューブ全
長にわたりできるだけ多く設置されていることが安全で
望ましい。内壁孔（６）の大きさは、チューブを引っ張
った時の切れにくい強度とバイパス機能を考慮に入れる
と直径がチューブ外径の３〜４割程度の大きさが最も好
ましいが、直径の範囲が０．５〜３ｍｍあれば問題なく
機能を果たす。

【００１６】本発明によるドレーンチューブ（１）の材
質としては、軟質塩化ビニル樹脂、シリコーンゴム、ウ
レタン樹脂など、医療用として一般に使用されているも
のでよく、特に限定されるものではない。チューブの断
面形状は図１及び図２の（ａ）に示すように円形の他、
図２の（ｂ）のように楕円形や長円形であっても良く、
体内留置部（１１）と体外留置部（１２）を別々に成形
して、接着、組立しても良いが、一体成形とする方が、
内外面とも接続部における段差をなくすことが出来、ま
た、コスト的にも有利である。

【００１７】また、切れ目（２）の加工方法としては、
チューブの押出成形後に刃物等により後加工しても良い
が、熱可塑性樹脂の場合は押出成形中に金型のチューブ
出口付近に刃物を取り付け加工を施し、熱硬化性樹脂の
場合は熱硬化後の冷却ラインに刃物を取り付け加工を施
すのがコスト的に有利である。更に、ドレーンチューブ
（１）には、使用目的に応じて、Ｘ線不透過材料による
造影ラインを設けたり、体外留置部（１２）の末端に吸
引器等と接続するためのコネクターを設け、あるいは体
内穿刺用の尖刀針を取り外し可能に付設しても良い。

【００１８】次に、本発明のドレーンチューブ（１）の
使用方法について述べる。患者の体内に留置されたドレ
ーンチューブ（１）は末端に接続された吸引器の吸引圧
により、体内に貯留した血液、体液等が体内留置部（１
１）のチューブ先端と切れ目（２）によりチューブ内に
吸引され、体外留置部（１２）を通り吸引器へと体外に
排出される。

【００１９】創部が治癒するとドレーンチューブ（１）
は抜去することになるが、このとき図３、４の従来のド
レーンチューブ（２１）、（３１）は体内留置部（１
１）の後方の側孔（２２）、及び溝（３２）が体外へ露
出した際に患者の体内と外気が連通することになるが、
本発明のドレーンチューブ（１）は切れ目（２）が閉鎖
しているため外気が体内と連通することなく、また、体
内留置部（１１）内に組織が入らないため、感染等の心
配なく抜去操作が行える。更には、体内留置部（１１）
が長手方向に切れ目（２）を設けたチューブ構造になっ
ていることから、抜去抵抗が少なく患者の痛みを伴うこ
とがなく抜去することができる。

【００２０】

【実施例】以下、実施例及び比較例による従来の技術と
の相違を試験例により記す。［実施例］シリコーンゴム製の外径５ｍｍのチューブ
で、体内留置部が２ルーメンチューブ、体外留置部が１
ルーメンチューブであり、体内留置部の各内腔の外面壁
の薄肉部にチューブ長手方向に切れ目を設け、内腔を隔
てた内壁には２５ｍｍ間隔でφ２の内壁孔を設けてい
る。そのチューブの概要を表１のＡに示す。

【００２１】［比較例１］シリコーンゴム製の外径５ｍ
ｍのチューブで、体内留置部外面壁はφ２の側孔が１
２．５ｍｍ間隔で９０度づつずれていきながら、チュー
ブを貫通している。そのチューブの概要を表１のＢに示
す。［比較例２］シリコーンゴム製の外径５ｍｍのチューブ
で、体内留置部は４ルーメンチューブ、体外留置部が１
ルーメンチューブであり、体内留置部の各内腔の外面壁
は、チューブ長手方向に幅１ｍｍの溝を設けている。そ
のチューブの概要を表１のＣに示す。

【００２２】［比較例３］シリコーンゴム製の外径５ｍ
ｍのチューブで、体内留置部が２ルーメンチューブ、体
外留置部が１ルーメンチューブであり、体内留置部の各
内腔の外面壁の薄肉部にチューブ長手方向に幅１ｍｍの
溝を設け、内腔を隔てた内壁には２５ｍｍ間隔でφ２の
内壁孔を設けている。そのチューブの概要を表１のＤに
示す。

【００２３】

【表１】

【００２４】［試験例１］６ｃｍ幅の容器を５個つな
ぎ、各容器側面にチューブが通る程度の穴を開け、各々
水を満たした容器を準備し、その穴に、体内留置部長さ
が３０ｃｍあるＡ〜Ｃの各試料を通して、チューブ末端
に接続された吸引器により通常の吸引を３０秒間行い、
吸引量を測定した。吸引結果は表２の通りである。

【００２５】

【表２】

【００２６】［試験例２］体内留置長さが１０ｃｍの
Ａ、Ｃ、Ｄの各試料を犬の背中の皮下の筋膜上に、留置
し、体外留置チューブを介して吸引器を取り付け、低圧
持続吸引を７日間行った。その後、チューブを摘出し、
断面を切り取り、組織評価による組織侵入性を観察し
た。その結果は表３の通りである。尚、本症例では、排
液量の確認及び白血球数による感染の確認を適宜行い、
いずれも異常がないことを確認している。

【００２７】

【表３】

【００２８】［試験例３］体内留置長さが１．２ｍある
ＡからＣの各試料を、１度水を漬け、チューブの一端を
模擬生体組織とした幅５０〜６０ｍｍ、長さ１１ｃｍの
豚肉内を通し、反対側はそのまま水に浸漬した。試験サ
ンプルを引抜速度９．２ｍ／秒で引き抜いたときの引抜
荷重を測定した。その結果は表４の通りである。［試験
例４］体内留置長さが１５ｃｍのＡ、Ｃの各試料を犬の
腹部皮下に留置し、体外留置チューブを介して吸引器を
取り付け、低圧持続吸引を７日間行った。チューブを引
抜き抜去する際に、引抜荷重を測定した。その結果は表
４の通りである。尚、本症例では、排液量の確認及び白
血球数による感染の確認を毎日行い、いずれも異常がな
いことを確認している。

【００２９】

【表４】

【００３０】以上の試験結果より、試験結果１からはド
レーンチューブの排出効率及び吸引部位が確認でき、従
来品では体内留置部の後端側、即ち、側孔及び溝の始ま
る部分に吸引圧がかかり、チューブ先端側で吸引圧が低
いという現象となり、後端側では過度な吸引による組織
の癒着、先端側からは十分な体液の排出ができないこと
を示唆しているが、本発明のドレーンチューブは、排出
効率は同等であり、体内留置部の先端から後端まで比較
的均等に吸引できることを示唆しており、本発明品は有
用であると言うことができる。

【００３１】試験結果２からは実使用でのチューブ内へ
の組織侵入性を確認することで、ドレーンチューブの排
出のメカニズムがわかる。本発明のドレーンチューブに
侵入している組織は、ドレーンチューブ周囲には脂肪組
織及び肉芽組織、チューブ内には血栓のみであることか
ら、チューブ内に組織が入り込まず、血液及び体液のみ
がチューブ内に流れており、創傷が治癒するとチューブ
内で血栓化が進むことがいえる。従来品の溝付チューブ
と比較すると、脂肪組織及び肉芽組織がチューブ内に入
り込むことがないため、チューブ内で詰まりが発生し
て、十分に排液排出ができなくなることがなく、チュー
ブ外面壁の溝と切れ目で差がはっきり出ている。また、
内壁孔についても、外面壁に溝があり、内壁に内壁孔を
設けたチューブでは組織が入り込むため、バイパス機能
として機能しないが、本発明品の外面壁が切れ目である
ドレーンチューブでは組織が入り込まないため、仮に１
つの内腔が詰まったとしても他の内腔通路へバイパスす
るという機能を持ち、本構造が外面壁に切れ目がある場
合に有用であることがわかる。

【００３２】試験結果３、４からはドレーンチューブ抜
去時の抜去抵抗が確認できるが、試験結果３は組織がチ
ューブ内に入っていないとき想定での抜去荷重、試験結
果４は実使用での抜去荷重であり、いづれも、患者の痛
みの指標となる。本発明のドレーンチューブは従来品と
比較し、抜去荷重が小さく、更に、試験結果２からチュ
ーブ内に組織が入っていないため、抜去による患者の痛
みは少ないということがいえる。また、抜去荷重が小さ
いということはチューブに負荷がかからず、抜去時に切
れにくいドレーンであるということもいえる。

【００３３】

【発明の効果】以上に述べた如く、本発明によるドレー
ンチューブ（１）を用いれば、吸引器等で陰圧をかけた
ときに、体内に留置されたチューブの先端から後端まで
比較的、均等に吸引圧が伝わるため、効率的に排出が行
え、チューブ表面に側孔や溝がなく、体内と外気とが連
通することがないため感染等の危険が少なく安全であ
り、また、チューブ内に組織が入らず、詰まりにくく、
仮に内腔に詰まりが発生してもその内腔通路は他の内腔
へバイパスされ、更には患者からの抜去時に抜去抵抗が
少なく低侵襲であるドレーンチューブであり、安全・確
実なドレーンチューブとしてきわめて有用である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例となるドレーンチューブを示
す図で、（ａ）は先端正面図、側面図、（ｂ）はＡ−
Ａ’断面図である。

【図２】本発明の他の２種類の実施例を示す先端正面図
である。

【図３】従来の側孔付きドレーンチューブを示す図で、
（ａ）は先端正面図、（ｂ）は側面図である。

【図４】従来の溝付のドレーンチューブを示す図で、
（ａ）は先端正面図、（ｂ）は側面図である。

【図５】本発明の図１のドレーンチューブの切れ目部分
を溝付に変更したドレーンチューブを示す図で、（ａ）
は先端正面図、（ｂ）は側面図である。

【符号の説明】

１ドレーンチューブ２切れ目３内腔４内壁５外面壁６内壁孔７薄肉部８厚肉部１１体内留置部１２体外留置部２１側孔付ドレーンチューブ２２側孔２３内腔３１溝付ドレーンチューブ３２溝３３内腔４１溝、内壁孔付ドレーンチューブ４２溝４３内腔４４内壁孔４５内壁４６外面壁

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61M 1/00,25/00 A61B 17/00

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】ストレートチューブからなる体外留置部
と、その先端部に接続され集液部となる体内留置部とで
構成されたドレーンチューブであって、該体内留置部が
少なくとも１つの内腔を持っており、前記各内腔の外面
壁に一部薄肉部があり、該薄肉部に１つチューブの長手
方向に切れ目が設けてあることを特徴とする医療用ドレ
ーンチューブ。
【請求項２】該体内留置部が２つの内腔を持ってお
り、切れ目設置部である内腔の外面壁の該薄肉部の肉厚
は０．５ｍｍ以下であり、外面壁円周上における該薄肉
部の幅は０．５〜２ｍｍ、更に切れ目から内壁への円周
上に沿って外面壁の肉厚が増していき、最大で２ｍｍで
あり、更にチューブ長手方向に、各内腔を隔てる内壁に
５０ｍｍ以下の間隔で内壁孔を設けて２つの内腔を連通
させており、該内壁孔の直径は０．５〜３ｍｍ、該内壁
肉厚は０．４〜１．５ｍｍである請求項１記載の医療用
ドレーンチューブ。
【請求項３】チューブの全長にわたって複数の内腔を
持っている請求項１又は２記載の医療用ドレーンチュー
ブ。