TW200404511A - Fluid transfer device and drug bottle for use in an infusion system, and method for fluid transfer in such a system - Google Patents

Fluid transfer device and drug bottle for use in an infusion system, and method for fluid transfer in such a system Download PDF

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Description

200404511 玖、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明關於一種用於一輸液系統之流體輸送裝置，該裝 置具備一第一端、一對向於該第〆端之第二端，該第二端 設計並排列為用來耦接於該輸液系統之一注入埠，其中該 流體輸送裝置包含至少一第一構件、一附接於該第一構件 之中空針頭、及一可以一容許該中空針頭刺穿一密封該注 入埠之撓性障壁構件以造成一從該第一端經由該注入埠進 入該輸液系統内之流體通路的方式相對於該第一構件伸縮 地位移的弟二構件。本發明亦關於一種與该流體輸送装置 一同使用之藥瓶，以及一種使用該流》體輸送裝置之流體輸 送方法。 【先前技術】 關於藥物準備、藥物給予及其他相似搬運作業有一嚴重 問遺在於醫療人員和藥理人員暴露於可能逸入環境空氣中 之藥物或溶劑。此問題在關係到細胞毒素類、抗病毒藥物 、抗生素類及放射性藥物之時特別重要。 為此之故，頃需要較安全的系統來搬運和給予藥物及其 他醫療物質。 · 因此’美國專利第4,564,0 54號（〇1如3¥55〇1])揭示一種流體 輸送裝置用來將一物質從一容器輸送至另一容器且同時避 兄液體和氣體污染物漏洩。該裝置包括一設計成一中空套 筒且有一具備一通道之穿刺構件的第一構件。該穿刺構件 附接於孩第一構件，該第一構件在一端有一正對向於該穿 83996 -6 - 200404511 刺構件之尖梢的第一障壁構件。因此該穿刺構件得穿過密 封該第一構件之一端的該第一障壁構件及縮回。該流體輸 送裝置更包括一附接或可附接於該等容器其中之一或是排 列為與該等容器連通之構件的第二構件。該第二構件有一 第二障壁構件，且有匹配連接構件排列在該第一和第二構 件上用來提供該第一和第二構件相互之一可釋鎖定。該等 障壁構件是防液防氣的密封構件，其在該穿剌構件刺入和 縮回之後牢固密封且防止液體和氣體污染物漏洩。在該第 一和第二構件處於連接位置，該等障壁構件相互定位為讓 該穿刺構件能穿過該等障壁構件。 依據美國專利第4,564,054號，上述穿刺構件是一安排為 用來刺穿該第一和第二障壁構件的針頭，其中對向於該第 一構件之一端的末端具有用來密封性地接受或永久性地附 接於一用來對附接於該第二構件之容器抽取及/或加入物 質之注射器或類似物的構件。該注射器或類似物在附接於 該第一構件時與針頭之通道連通，是以處於縮回位置的針 頭氣密地封閉在有注射器或類似物相連之第一構件内。 世界專利公告案WO 99/27886號（Fowles等人）揭示一種 連接器裝置，預期中其用來在一第一容器與一第二容器之 間建立流體連通。該連接器裝置包括一具有一第一端和一 第二端之第一套筒構件，其中該第一套筒構件在第一端有 一適於附接至該第一容器的第一附接構件。該連接器裝置 更包括一具有一第一端和一第二端之第二套筒構件。藉此 該第二套筒構件與該第一套筒構件聯合且可相對於該第一 839% 200404511 套筒構件從一不活動位置移動至一活動位置，其中該第二 套筒構件在第二端有一適於將該第二套筒構件附接至該第 二容器的第二附接構件。依據WO 99/27 886號，該連接器裝 置更包括一從該第一和第二套筒構件其中之一突出用以提 供一從該第一容器到該第二容器之流體流徑的第一和第二 穿剌構件，以及用來獨立地氣密密封該第一和第二構件的 構件。 此外，美國專利第6,258,078 B1號揭示一種協助一皮下注 射器與小藥瓶（vial)之連接的魯厄（lue〇連接器，其包括：一 可連接至一注射器的luer連接器，且其延伸至一能受驅使通 過一可穿孔小藥瓶封閉件以藉此刺破該封閉件之尖端；一 可安裝在一小藥瓶上之luer連接器支撐件，且其在一開始時 將該luer連接器支撐於一第一位置，在此位置該導管尖端指 向該封閉件；及一 luer連接器驅動器，該驅動器相對於該支 撐件之移動導致該luer連接器受帶動使得該尖端刺破該封 閉件並進入該小藥瓶。 在進行輸液時，經常需要將一藥物或其他醫療物質注入 在一輸液袋或其他輸液流體容器内部的輸液流體内。這通 常是用一裝滿所述醫療流體之注射器之一針頭刺穿輸液袋 或輸液流體管線上一注入埠之一隔膜或其他流體障壁的方 式達成。 然而，頃發現在使用一依據習知技藝之常規注射器或其 他裝置將危險物質（例如細胞毒素類）注入一輸液袋或輸液 流體管線内時可能因為漏洩而對工作環境造成污染。這當 -8- 839% 200404511 然是吾人所不希望的。為此之故，需要一種能消減將一藥 物或其他醫療物質注入一輸液系統内時潛在性有害健康的 物質逸入環境空氣或工作環境内之可能性的改良裝置，且 該裝置能在注入作業完成後安全地脫離輸液系統。 【發明内容】 因此，本發明之一第一目的為提出一種簡單、可靠且安 - 全的流體輸送裝置，其用在將一醫療物質注入一輸液系統 内之時，該裝置消減危險物質逸入環境内的可能性。 依據申請專利範圍第1項，此第一目的由具備一第一端及 ® 一對向於該第一端之第二端的流體輸送裝置達成，其中該 第二端設計並排列為用來與輸液系統之一注入埠耦接。該 流體輸送裝置包含至少一第一構件、一附接於該第一構件 之中空針頭，及一可以一容許該中空針頭刺穿一密封該注 入埠之撓性障壁構件以造成一從該第一端經由該注入痺進 入該輸液系統内之流體通路的方式相對於該第一構件伸縮 地位移的第二構件。該第一端具備一用來附接於一裝有一 _ 固定劑量醫療物質之藥瓶的連接部分，其中該第二端具備 一預期中在產生通入該輸液系統内之流體通路時以一足以 產生一圍繞該中空針頭之雙重膜密封之壓力壓抵於該撓性 > 障壁構件的撓性膜。 本發明之一第二目的為提出一種與依據本發明之流體輸 送裝置一同使用的藥瓶。 依據申請專利範圍第1 8項，此第二目的由一裝有一固定 劑量醫療物質且預期中要附接於依據本發明之流體輸送裝 83996 200404511 置的藥瓶。 本發明之一第三目的為提出一種使用依據本發明之流體 輸送裝置在一輸液系統内進行流體輸送的方法。 依據申請專利範圍第25項，該方法包含使用一流體輸送 裝置將一醫療物質經由一受一撓性障壁構件密封之注入埠 注入該輸液系統内。因此，該流體輸送裝置包含至少一第 一構件、一附接於該第一構件之中空針頭、及一可相對於 該第一構件伸縮地移位的第二構件。該方法包含提供具有 一第一端和一具備一撓性膜之第二對向端的流體輸送裝置 ，提供一裝有一固定劑量醫療物質之藥瓶，將該第一端附 接於該藥瓶’且將該第二端搞接於該注入璋同時以'^足以 產生一雙重膜密封之壓力將該撓性膜壓抵於該撓性障壁構 件。該方法更包含藉由使該第一端以一朝往該第二端之方 向伸縮地移位讓該中空針頭在受該雙重膜密封包圍的同時 刺入該撓性膜及該撓性障壁構件的方式產生一從該第一端 到該輸液系統之流體通路，且藉由在該藥瓶内部產生且隨 後釋放一正壓的方式將該固定劑量物質從該藥瓶輸送至該 輸液系統内。 本發明之其他目的會在下文說明中顯露，且讓這些目的 得以達成之特徵列於附屬申請專利範圍項中。 【實施方式】 下文參照所附圖1至11更詳細地說明依據本發明流體輸 送裝置之一較佳實施例及數個替代實施例。 依據本發明之流體輸送裝置1 0 0; 2 0 0係欲用於輸液系統 839% -1()- 200404511 中且具備一第一端101; 201及一相反於該第一端之第二端 I 〇 - ’ 2 0 2，其中該弟一端1 0 2; 2 0 2係設計排列為用以與輸液 系統104; 204之一注入埠103; 203耦接。 、 依據本發明之流體輸送裝置100; 200包含至少一第一構 件1 〇 5 ; 2 0 5，一附接於該第一構件之中空針頭！ 〇 6; 2 〇 6，及 可以一 4許中空針頭1 0 6; 2 0 6刺芽一密封注入埠1 〇 3 . 2 〇 3 之撓性障壁構件108; 208以造成一從第一端ι〇1; 2〇1經由注 入埠1 03; 203進入輸液系統1 04; 204内之流體通路的方式相 對於第一構件105; 205伸縮地位移的第二構件1〇7; 2〇7。 依據本發明，第一端1 01; 201具備一用來附接於一裝有一 固定劑量D醫療物質之藥瓶110; 210的連接部分1〇9; 209. 3 09; 4 09。文中π固定劑量（fixed dose)’’一辭應解釋為所述醫 療物質之一固定量，此量已針對目標患者作調整且此量是 要完全輸送至該輸液系統内。 此外，依據本發明，第二端102; 202具備一預期中在產生 該通入輸液系統104; 204内之流體通路時以—足以產生一 圍繞中空針頭106; 206之雙重膜密封108，lU; 1()85 211. 208, 21 1之壓力壓抵於注入埠103; 203之撓性障壁構件1〇8; 208的撓性膜111; 211。 在一依據本發明流體輸送裝置之較佳實施例中，捷性膜 II 1 ; 2 1 1是由一在承受該壓力時呈現一降伏點的聚合物材 料製成，其中第二端1 02; 202設計並排列為用來與注入蜂 1 03; 2 03交互作用以將該壓力提高至該降伏點以上。如此確 保能夠達成一防漏法、封。更佳為說性肢111，211與撓性障辟 -11 - 83996 200404511 構件1 0 8; 2 0 8是由會在相同壓力級達到其降伏點之相同材 料或相似材料製成。 最好該流體輸送裝置之第二端102; 202設計並排列為在 一注入埠103提供於輸液系統104之一撓性輸液袋112上時 或者是在該注入埠已連接於一具備撓性障壁構件2〇8之獨 ^歧路裝置S P時產生該雙重膜密封。較佳來說，該第二端 設計並排列為適用於所有情況。 在較佳實施例中，第二端102; 202設計並排列為用以產生 一與注入埠1 〇3耦接之雙重膜卡口。雙重膜卡口耦接本身可 從前文引述之美國專利第4,564,054號中得知。 在本發明之一第一較佳實施例中，如圖丨_4和8所示，連 接邯分109; 309具備用來抓住藥瓶11〇之一瓶頸部Π4以造 成一水久性連接的至少一個鎖定構件113; 313，其中連接部 分10 9; 3 〇 9更具備—用來刺穿藥瓶1} 〇之—瓶蓋⑴以將流 體逋路延伸至該藥瓶内的中空穿刺構件ιΐ5。本實施例特別 適用於圖6所示類型的藥瓶/小藥瓶。 在本發明第一實施例中，如圖4所示，連接部分 4來刺穿藥瓶U0之-瓶蓋116(圖6)以將流體通路延仲： 該樂瓶内的中空穿刺構件丨 ^ “、、 彺不貝她例中，如圖4所千 ，中玄芽刺構件115及中空針頭日卸士 ^ / —斗、、 卞七6之相鄰末端設計並排列 為谷㈣體通過中空穿刺構件115進人中空針頭⑽。 ，士：替代實施例中(圖中未示)，該連接部分具 r樂舐之一瓶蓋以將流體通 弋刺 祕杜甘丄 峪i伸土该樂瓶内的中空穿釗 構件’其中該中空穿刺構件 和 稱件疋由—暴露在流體輸送裝置第 83996 -12 - 200404511 场 < 中空針頭一尖端構成。因此，圖4所示實施例中之組 件1 06和1 1 5可由具備兩對向尖端之單—中空針頭取代。 在依據本發明流體輸送裝置之—第二實施例中，如圖5 斤示連接哔分具備一用來接合於一在藥瓶2 1〇之— 瓶I 2 1 6上獒供之第二耦接構件2〗7以藉由一魯厄鎖耦接作 用造成連接的第構件213。魯厄_接本身廣為人知 ’但是用在其他用途。 在第二實施例中，連接部分2 〇 9最好具備一用來附接於一 在樂瓶210之一瓶蓋216上提供之第二耦接構件2〗7的第— 輕接構件213 ’其中在—延伸於藥瓶21()内部β與第二輕接構 件217間 < 導耳219内提供一流體障壁構件218且該流體障 壁構件218能由—外力弄破以使流體通路延伸至藥瓶210内 :因^在該第二實施例中’可弄破的流體障壁構件218提供 弟一貫施例中刺穿藥瓶瓶蓋116之穿刺構件115的功能。 在第一 她例中，如圖5和7所示，連接部分2〇9最好具備 -用來純於-至少部分地藉由—環狀囊構件22〇永久附 接於藥請之第二耦接構件217的第—耦接構件213。然亦 可想見1¾第二_接構件以另—適#方式附接於藥瓶。 在第二實施例中，該連接部分最好具備—用來連接於一 在咖10上提供之公頭魯厄鎖連接器222的母頭魯厄鎖連 接器22卜或另-選擇為該連接部分具備—在藥瓶上提供之 母頭魯厄鎖連接器的公頭魯厄鎖連接器。 在依據本發明流體輸送裝置之第_較佳實施例中，如圖 2-4所示，該連接部分是—在永久性附接於藥瓶hq之前已 83996 -13 - 200404511 附接於第—構件105的獨立組件1〇9。 分實施例中’該連接部分是第-構件-之-體邵 了『。例如像圖5和7所^另一選擇，圖3之組件⑼和⑽ 可用早一組件取代。 且在代實施例中，如圖5和8所示，該連接部分是一 具：一用來藉由—魯厄鎖純⑵，323附接於第—構件2〇5 ^曰厄鎖連接器323的獨立組件谓。本實施例使得對不同 柒瓶（例如圖6和7所示之兩類藥瓶）使用同型流體輸送裝置 200成為可行。 在另—替代實施例中，如圖9和1〇所示，該連接部分是一 :備：用來藉由-魯厄鎖耦接221, 423附接於第—構件之 =鎖連接器423的獨立組件4〇9。在本實施例中，該連接 F刀更"備用來抓住藥瓶11。之—瓶頸部以造成-永久性 連接的至少-個較構件413,且具備—用來刺穿藥瓶n〇 之-瓶蓋以使流體通路延伸至該要瓶内的中空穿刺構件 415 ° 以下特別參照圖6-9說明依據本發明 例及數個替代實施例。 所依據本發明之藥瓶11〇; 21〇裝有—固定劑量〇的醫療物 質’其中藥瓶1H);21G預期中要附接於—依據本發明之流體 輸送裝置100; 200。 在一第—有利實施例中，如圖6所示，藥瓶1丨〇具備一預 期中讓連接部]09之至少一鎖定構件】13抓住以造成一永久 性連接的瓶頸部114。較佳來說，如圖8和9所示，藥瓶 83996 -14- 200404511 具備一預期中讓一身為依據本發明流體輸送裝置之局部的 穿刺構件115; 315刺穿的瓶蓋U6。 在依據本發明藥瓶之一第二較佳實施例中，如圖7所示， 藥瓶2 1 0是由一具備一預期中要附接於連接部分2〇9 一第一 鶴接構件2 1 j之第一搞接構件2 1 7的瓶蓋2 1 6密封。 在一特佳實施例中，如圖7所示，藥瓶2〗〇是由一具備一 第二隸接構件217之瓶蓋216密封，其中一流體障壁構件218 提供在一延伸於該藥瓶210之内部D與第二耦接構件2 ]4間 之導管219内，該流體障壁構件218能由一外力弄破以使導 嘗2 1 9打開。可弄破的流體障壁構件本身廣為人知，但是用 在其他用途，且只要該障壁能夠執行期望機能即得以任何 適當方式設計並以任何適當材料製造。 如圖9所π，亦可想見用一適當的夾緊構件c取代或協助 該可弄破的流體障壁構件之實施例。夾緊構件c更可以在藥 瓶連接於輸液系統的同時防止不想要的藥物/輸液流體逆 見土樂瓶内。此等央緊構件本身廣為人知。 如圖7所示，最好藥瓶21〇是由一具備一預期中要附接於 連接料2Q9—第—純構件213之第二㈣構件217的瓶 蓋216密封，其中第二耦接構件217至少部分地藉由一環狀 囊構件220永久附接於藥瓶21〇。本實施例使得運用相當傳 、洗方式將此特刎设计瓶盍附接於一藥瓶或小藥瓶成為可 行。 最佳來說，如圖7所示，藥瓶21〇由一具備一預期中要耦 接於該連接部分209—母頭魯厄鎖連接器221之公頭魯厄鎖 83996 -15 - 200404511 :接器222的瓶蓋216密封。另一選擇，藥瓶由_具備一預 期中要耦接於一連接部分公頭魯厄鎖連接器之母頭魯厄鎖 連接备的瓶蓋密封。 · 、、以下參照圖⑷更詳細說明依據本發明在—輸液系統内 進行流體輸送之方法的一較佳實施例及數個替代實施例。 該方法包含利用一流體輸送裝置100; 200將—醫療物質 經由一由一撓性障壁構件108密封之注入埠1〇3注入輸液系 统内。該流體輸送裝置包含至少一第一構件1〇5; 2〇5， —附接於該第-構件之中空針頭1〇6;2〇6，及一可相對於第籲 ―構件105; 205伸縮地位移的第二構件1〇7; 2〇7。 依孤本叙明，該方法包含提供具有一第一端1 〇 1; 2 〇 1和一 具備一撓性膜m;21i之第二對向端102;202的流體輸送裝 置，提供一裝有一固定劑量D醫療物質的藥瓶11〇;21〇，將
第彡而1 0 1; 20 1附接於樂瓶Π 0; 2 1 0，且將第二端1 〇丨；20 J 耦接於注入埠103同時以一足以產生一雙重膜密封丨〇8， 111; 108, 211之壓力將撓性膜111; 211壓抵於撓性障壁構件馨 108 〇 此外’依據本發明，該方法包含藉由使第一端1 〇丨；20】 以一朝往第二端1 02; 202之方向伸縮地移位讓中空針頭 1〇6;206在受雙重膜密封1〇8, ι11; 1〇8,211包圍的同時刺入 撓性膜1 1 1; 2 1 1及撓性障壁構件1〇8的方式產生一從第一端 101; 201到該輸液系統的流體通路，且藉由在藥瓶丨1〇; 2 10 内邵產生並隨後釋放一正壓的方式將固定劑量D從藥瓶 110; 210輸送至輸液系統1〇4内。
83996 -16 - 在一較佳實施例中，兮 Λ, ^ ^万法更包含將該壓力提高至構成 膜1Π;211之-聚合物材料的-降伏點以上。 ^好注人㈣3是在輸㈣㈣仏—撓性輸液袋ιΐ2上 如t、。另—選擇，該注入、 管線上提供。 ^在㈣《統之-輸液流體 在β万法〈較佳貫施例中，第二端〕 埠〗03韓接之雙重膜卡口。 、彳 在依據本發明之一第一實施例巾，該方法更包含藉由一 =穿剌構件115; 315刺穿藥瓶1iQ之一瓶蓋116以使該流 把m路延伸至孩藥瓶内，且藉由流體輸送裝置⑽之至少一 鎖疋構件113抓住藥瓶丨丨Q之—瓶頸部丨丨4以 連接。 在依據本發明万法之一替代實施例中，如圖^和7所示， 此連接是藉由一魯厄鎖耦接221; 222造成。 、、在依據本發明方法之另—實施例中，如@7所*，在要把 迴路延伸至藥瓶21〇内時藉由一外力將一塞住一穿過 瓶盍216之導管219的流體障壁構件21 8弄破。 在該方法之一替代實施例中，如圖9 綱-外壓施加於一穿過瓶蓋的導管撕以擒住= 瓶内的賴通路。此等夾緊構件的使用使得—輸液系统之 不:能相互連接而沒有任何對環境的錢性漏戌 可能，一如沒有可弄破流體障壁構件或類似物封住輸液系 統之流體容器的實施例。 在另—替代實施例中，如圖n所示，在該固定劑量從藥 83996 -17 - 200404511 抵於- ^接至^夜系統2 〇4内之前將第二端之换性膜211壓 件2。8。如二;成系統204之一歧路裝置SP的撓性障壁構 從藥瓶210輸送到：:、取職—夹緊構件。以確保藥物能 開始輸液之㊃體容器川内以在經由輸液管線匕 W只％硬流體混合。 在依據本發明女、iu χ、 、、云 … /《另一車父佳貫施例中，如圖8簡略所示 二广运裝置包含在產生流體通路之前移除的至少一保 =:τ，得在依據本發明之流體輸送裝置及藥瓶二 =上：：輸液系統之注入蜂上提供數個保護蓋、罩:
Li n此實施例確保會與輸线體和所供岸藥 物=觸之流體輸送系統表面能夠保持在—無菌狀態。 :文所述"藥峰ugbottle)，，—辭意指防漏且在其他 通於所要用途的任何容器。較佳 卜 米4 ’用於依據本發明之 Γ成中的:藥瓶:僅有-開口且此開口由-封閉件或蓋子； 封且其取好是由一固態、剛性y 璃）製成。 ^㈣且^撓㈣材料（例如玻
U 在以上說明中已就數個特定實施例參照所附圖式 發明。然本發明絕非僅只侷限於這些實、 -本 本發明的範圍是由申請專利範圍定義。 ^圖中所不， 因此’如圖2·3和5所示，依據本發明之流體輸送裝置最 好能具備—安全叩控制第—構件iG5;2G5和第二構件⑼ 2 0 7的伸縮動作。 ’ 【圖式簡單說明】 以上參照所附圖式更詳細地說明本發明，圖式中. 83996 -18 - 200404511 圖1為一輸液系統之局部簡圖，該系統内使用一依據本發 明之流體輸送裝置； 圖2為一依據本發明第一較佳實施例之流體輸送裝置的 透視簡圖； 圖3為圖2流體輸送裝置之分解圖； 圖4為圖2流體輸送裝置之内視圖； 圖5為一依據本發明第二實施例之流體輸送裝置的透視 間圖， 圖6為一依據本發明第一實施例之藥瓶，其預期中是與圖 2流體輸送裝置一起使用； 圖7為一依據本發明第二實施例之藥瓶，其預期中 5流體輸送裝置一起使用； 〃 _ 圖8%出永久性地附接於一獨立連接部分之圖6紘瓶其 = 魯厄鎖一_ 季则t农且的骨厄鎖連接器； 圖9繪出永久性地附接於一依據本發 流體輸送裝置之—獨立連接部分的圖6藥瓶；U她例之 圖10為一輸液系統之局部簡圖， 發明1代實施例之流體輸送裝置广、税内使用-依據本 圖1 1繪出圖5流體輸送裝置及圖7藥 系統之—歧路裝置。 賊耦接於一替代輸液 【圖式代表符號說明】 100, 200 1〇1, 20] 流體輸送裝置 第一端 83996 -19- 200404511 102, 202 103, 203 104, 204 105, 205 106, 206 107, 207 108, 208 109, 209, 309, 409 110, 210 111，21 1 112 113, 313, 413 114 115, 315, 415 116 213 216 217 218 219, 419 220 221 222 323, 423 第二端 注入埠 輸液系統 第一構件 中空針頭 弟二構件 撓性障壁構件 連接部分 藥瓶 撓性膜 撓性輸液袋 鎖定構件 瓶頸部 中空穿刺構件 瓶蓋 第一耦接構件 瓶蓋 弟二轉接構件 流體障壁構件 導管 壤狀囊構件 母頭魯厄鎖連接器 公頭魯厄鎖連接器 魯厄鎖連接器 83996 -20 - 200404511 c 夾緊構件 D 藥瓶内部 L 輸液管線 P 保護蓋 S 安全閂 SP 歧路裝置 839% -21 -

Claims (1)

  1. 200404511 拾、申請專利範圍： 1. 一種用於輸液系統之流體輸送裝置，該流體輸送裝置 (100; 200)具備一第一端（101; 201)及一對向於該第一端 之弟二端（1 0 2; 2 0 2 )，該第二端（1 〇 2; 2 0 2)設計並排列為 用來與该輸液系統（1 0 4; 2 0 4)之一注入蜂（1 0 3 ; 2 0 3)隸接 ，該流體輸送裝置（100; 200)包含至少一第一構件（1〇5; 2 0 5 )、一附接於該第一構件之中空針頭（1 〇 6; 2 0 6 )、一 可以一容許該中空針頭（106; 206)刺穿一密封該注入埠 (103; 203)之撓性障壁構件（108; 208)以造成一從該第一 端（101; 201)經由該注入埠（103; 203)進入該輸液系統 (104; 204)内之流體通路的方式相對於該第一構件（1〇5; 205)伸縮地位移的第二構件（1〇7; 207)，其中該第一端 (1 0 1; 20 1)具備一用來附接於一裝有一固定劑量⑴）醫 療物質之藥瓶（110; 210)的連接部分（1〇9; 209; 309; 409)’且該第二端（102; 202)具備一欲在產生通入該輸 液；^統（104，204)内之流體通路時以^一足以產生一圍繞 該中空針頭（106; 206)之雙重膜密封（1〇8，1 11 ;】〇8, 211; 208，211)之壓力壓抵於該注入埠（1〇3; 203)之該撓 性障壁構件（108; 208)的撓性膜（111; 211)。 2. 如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該撓性膜 (1 1 1; 2 1 1)是由一在承受該壓力時呈現一降伏點的聚合 物材料製成，且該第二端（102; 202)設計並排列為用來 與該注入埠（103)交互作用以將該壓力提高至該降伏點 以上。 200404511 3 ·如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該第二端 (1 02; 202)設計並排列為在該注入埠（丨〇3)提供於該輸液 系統（1 04)之一撓性輸液袋（π 2)上時產生該雙重膜密封 (108，1 1 1; 1〇8, 21 1)。 4.如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該第二端 設计並排列為在該注入埠提供於該輸液系統之一輸液 流體管線上或連接於一具備該撓性障壁構件（208)之歧 路裝置（SP)時產生該雙重膜密封（2〇8, 21 1)。 5 .如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該第二端 (102; 202)設計並排列為用來產生一與該注入埠（1〇3)耦 接的雙重膜卡口。 6. 如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該連接部 分（109; 309)具備用來抓住該藥瓶（1 ]〇)之一瓶頸部 (114)以造成一永久性連接的至少一個鎖定構件（1 1 3; 3 1 ^ )，且違連接邵分（1 〇 9; 3 0 9)更具備一用來刺穿該藥 瓶（Π 〇)之一瓶蓋（116)以將該流體通路延伸至該藥瓶内 的中空穿刺構件（115)。 7. 如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該連接部 分（109)具備一用來刺穿該藥瓶（11〇)之一瓶蓋（丨丨6)以 將該流體通路延伸至該藥瓶内的中空穿刺構件（1丨5)， 且該中空穿刺構件（115)及該中空針頭（1〇6)之相鄰末端 設計並排列為容許流體通過該中空穿刺構件（丨丨5)進入 中空針頭（106)。 8. 如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該連接部
    83996 -2 - 200404511 分具備一用來刺4 S樂瓶之一瓶蓋以將該流體通路延 伸至該藥瓶内的中空穿刺構件，且該中空穿刺構件由一 暴露在該流體輸送裝置第一端之該中空針頭一尖端構 成。 9.如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該連接部 分（209)具備一用來接合於一在該藥瓶（2 10)之一瓶蓋 (2 1 6)上挺供之弟一摘接構件（2 1 7)以藉由一魯厄銷 (Luer-lock)耦接器達成該連接的第一耦接構件（213)。 1 0.如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該連接部 分（209)具備一用來附接於一在該藥瓶（21〇)之一瓶蓋 (2 1 6)上#疋供之弟一 1¾接構件（2 1 7)的第一摘接構件 (213)，其中一流體障壁構件（21 提供在一延伸於該藥 瓶（2 10)之一内部（D)與該第二耦接構件（217)間之導管 (2 19)内且該流體障壁構件（218)能由一外力弄破以使該 流體通路延伸至該藥瓶（2 1 〇)内。 Π .如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該連接部 分（209)具備一用來耦接於一至少藉由一環狀囊構件 (220)永久性地附接於該藥瓶（21〇)之第二耦接構件 (217)的第一耦接構件（213)。 12·如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該連接部 刀；、備用來附接於一在該藥瓶（2丨〇)上提供之公頭魯 厄鎖連接裔（222)的母頭魯厄鎖連接器（221)。 lj. Τ申請專利範圍第1项之流體輸送裝置，其中該連接部 ”備用來附接於一在該藥瓶上提供之母頭魯厄鎖 83996 連接器的公頭魯厄鎖連接器。 如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該連接部 分A 、 刀、、一在永久性連接於該藥瓶（1 1 0)之前已附接於該第 構件（1 0 5)的獨立組件（丨〇 9)。 如申請專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該連接部 分為第一構件（2〇5)之一體部分（209)。 士申叫專利範圍第1項之流體輸送裝置，其中該連接部 刀為—具備一用來藉由一魯厄鎖耦接（221，323)附接於 邊第一構件（205)之魯厄鎖連接器（323)的獨立組件 (309) 〇 如申請專利範圍第丨項之流體輸送裝置，其中該連接部 分為一獨立組件（4〇9)，其具備： —魯厄鎖連接器（42 3)，其用來藉由一魯厄鎖耦接器 (221，423)附接於該第一構件（2〇5) ·， 至少一鎖足構件（413)，其用來抓住該藥瓶（n〇)之 开瓦碩邵（1 14)以產生一永久性連接；及 中芝牙刺構件（415)，其用來刺穿該藥瓶（11〇)之 开瓦盍（116)以使孩流體通路延伸至該藥瓶内。 •—種用於輸液系統内之藥瓶，其中該藥瓶⑽；21〇)裝 有-固足㈣量（D)之醫療物質，且該藥瓶⑴〇; 21〇)欲附 接於一如申請專利範圍第1,之流體輸送裝置（100: 2〇〇) 〇 .如申請專利範圍第18項之藥瓶，其中該藥瓶⑴〇)具備 —欲讓該連接部分（_之至少―鎖定構件⑴3)抓住以 200404511 產生一永久性連接的瓶頸部（1 1 4)。 20_如申請專利範圍第18項之藥瓶，其中該藥瓶（n〇)具備 一欲由一為該流體輸送裝置（1 〇〇) —部分之穿刺構件 (1 1 5 ; 3 1 5)刺穿的瓶蓋（11 6)。 2 1 .如申請專利範圍第1 8項之藥瓶，其中該藥瓶（2 1 0)由一 具備一欲附接於該連接部分（20 9)—第一耦接構件（2 13) 之第二耦接構件（217)的瓶蓋（216)密封。 22. 如申請專利範圍第18項之藥瓶，其中該藥瓶（2：[ 〇)由一 具備一第二耦接構件（2 17)之瓶蓋（216)密封，且一流體 P单壁構件（2 1 8)提供在一延伸於該藥瓶（2 1 〇) 一内部（d ) 與该第二耦接構件（2 1 4)間之導管（2 1 9)内，且該流體障 壁構件（21 8)能由一外力弄破以使該導管（2 19)打開。 23. 如申請專利範圍第18項之藥瓶，其中該藥瓶（21〇)由一 具備一欲附接於該連接部分（209)—第一耦接構件（21 3) 之第二耦接構件（217)的瓶蓋（21 6)密封，其中該第二耦 接構件（21 7)至少部分地藉由一環狀囊構件（22〇)永久性 附接於該藥瓶（210)。 24·如申請專利範圍第18項之藥瓶，其中該藥瓶（2 1〇)由一 具備一欲附接於該連接部分（209)一母頭魯厄鎖連接器 (221)之公頭魯厄鎖連接器（222)的瓶蓋（216)密封。 2).如申請專利範圍第〗8頊之藥瓶，其中該藥瓶由一具備一 欲附接於該連接部分—公頭魯厄鎖連接器之母頭魯厄 鎖連接器的瓶蓋密封。 26.-種在輸液系統内進行流體輸送之方法，該方法包含使
    839% 200404511 用—况體輸送裝置（100; 200)將一醫療物質經由—受— 撓性障壁構件（108)密封之注入埠（103)注入該輸液系統 (104)内，該流體輸送裝置包含至少一第一構件（105; 205)、一附接於該第一構件之中空針頭（106; 206)、及 一可相對於該第一構件（105; 205)伸縮地移位的第二構 件Π 〇 7 ; 2 0 7 )，其中該方法包含： -提供具有一第一端（101; 201)和一具備一撓性膜 (U1，211)心第二對向端（1〇2; 202)的該流體輸送裝置 (100； 200) ； 〇 '提供一裝有一固定劑量（D)之該醫療物質的藥瓶 (1 10; 210)； -將該第一端（101; 201)附接於該藥瓶（110; 210); - 將該第二端（101; 201)耦接於該注入埠（103)同時以 一足以產生一雙重膜密封（108, 111; 108, 211)之壓力將 該撓性膜（1 11; 2 11)壓抵於該撓性障壁構件（丨〇8); ' 藉由使該第一端（1 〇 1; 2 01)以一朝往該第二端〇 〇 2; 202)之方向伸縮地移位讓該中空針頭（丨06; 2〇6)在受該 雙重膜密封（108, 111; 108, 2 11)包圍的同時刺入該撓性 膜（11 1; 2 1 1)及該撓性障壁構件（1 〇 8)的方式產生一從該 第一端（1 0 1; 201)到該輸液系統之流體通路；且 - 藉由在該藥瓶（Π0; 210)内部產生並隨後釋放—正 壓的方式將該固定劑量（D)從該藥瓶（Π〇; 2 10)輸送至 該輸液系統（104)内。 2 7.如申請專利範圍弟2 5項之流體輸送方法，其中該方法包 839% -6 - 200404511 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 口知4壓力提向至一建構該撓性膜（1 1 1; 2 1 1)之聚合物 材料之一降伏點以上。 如申巧專利範圍第25項之流體輸送方法，其中該注入埠 (1〇3)位在孩輸液系統（1〇4)之一撓性輸液袋（112)上。 如申請專利範圍第25項之流體輸送方法，其中該注入埠 位在孩輸液系統之一輸液流體管線上。 如申請專利範圍第25項之流體輸送方法，其中該第二端 (102; 202)產生一與該注入埠（1〇3)耦接之雙重膜卡口。 如申請專利範圍第25項之流體輸送方法，其中該方法更 包含： -藉由一中空穿刺構件（115;3 15)刺入該藥瓶（110)之 一瓶蓋（116)以使該流體通路延伸至該藥瓶内；且 -藉由該流體輸送裝置（1 00)之至少一鎖定構件（丨丨3) 抓住該藥瓶（11 〇)之一瓶頸部（丨丨4)以造成一永久性連接。 如申請專利範圍第25項之流體輸送方法，其中該連接是 藉由一魯厄鎖耦接（221; 222)造成。 如申請專利範圍第25項之流體輸送方法，其中一擋住一 穿過1S瓶蓋（21 6)之導管（2 19)的流體障壁構件（21 8)在將 孩流體通路延伸至該藥瓶（2 1 〇)内時由一外力弄破。 如申請專利範圍第2 5項之流體輸送方法，其中利用—夾 緊構件（C)在一穿過該瓶蓋之導管（419)上施加一外壓以 阻擋該流體通路進入該藥瓶。 如申請專利範圍第25項之流體輸送方法，其中使該第二 ^而之撓性膜（21 1)在將該固定劑量從該藥瓶（2 1 〇)輸送至 <S3996 200404511 該輸液系統（204)内之前壓抵於一連接於該輸液系統 (204)之一歧路裝置（SP)的一撓性障壁構件（208)。 3 6.如申請專利範圍第25項之流體輸送方法，其中該流體輸 送裝置包含在造成該流體通路之前移除之至少一保護 蓋（P)。 83996
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