SK287516B6 - Injekčné zariadenie na jedno použitie - Google Patents

Abstract

Injekčné zariadenie na jedno použitie obsahujúce bežnú injekčnú striekačku (1) a zariadenie na ochranu striekačky (1) po použití, obsahujúce ochranné puzdro (7) pozostávajúce z dvoch trubicových telies (8, 9) a prstenec (24) uložený v zadnom telese (9) a obsahujúci aretačné prostriedky (29, 31) na zapadnutie príruby (1b) a striekačky (1) na spoločný pozdĺžny posun s prstencom (24) v zostavenom injekčnom zariadení. Prstenec (24) a zadné teleso (9) obsahujú prvé blokovacie prostriedky (200, 27) na blokovanie vzájomného posunu, dovoľujúce vsúvanie prstenca (24) do zadného telesa (9) smerom k oblasti jeho spojenia s predným telesom (8) a vymedzujúce prvú blokovaciu polohu, v ktorej je zostava pripravená na jednu aplikáciu injekcie, a druhé blokovacie prostriedky (200, 28) na blokovanie vzájomného posunu, vymedzujúce druhú blokovaciu polohu, do ktorej je prstenec (24) predopnutý smerom dozadu, spolu so striekačkou (1) s ním spojenou, pružinou (42) uloženou v zadnom telese (9), pri uvoľnení prvých blokovacích prostriedkov (200, 27). V tejto druhej blokovacej polohe je injekčná ihla (2) zatiahnutá v prednom telese (8). Prstenec (24) alebo zadné teleso (9) obsahuje zadnú časť (260), ktorá je radiálne deformovateľná tlačidlom (6) piestnej tyče (5) na konci jej aplikačného presunu, na uvoľňovanie prvých blokovacích prostriedkov (200, 27) na uvoľnenie prstenca (24) kvôli jeho presunu pružinou (42) dozadu k jeho druhej blokovacej polohe.

Description

Oblasť techniky

Vynález sa týka injekčného zariadenia na jedno použitie, prispôsobeného na to, aby bolo vopred naplnené dávkou, ktorá sa má injekčné podávať.

Doterajší stav techniky

Tradične používané injekčné zariadenia na jedno použitie pozostávajú z vopred naplnených striekačiek, vybavených ochranným krytom určeným na to, aby chránil ihlu pred použitím, pričom tento ochranný kryt sa sníma s cieľom podávať injekciu, a po tom sa znovu nasadzuje do pôvodnej polohy na účely neskoršieho rizika pichnutia znečistenou ihlou.

Ukázalo sa však, že taká koncepcia má hlavný nedostatok v tom, že pri opätovnom osadzovaní ochranného krytu na ihlu musí byť kryt ukladaný proti koncu tejto ihly. Táto požiadavka sa totiž ukázala ako príčina relatívne častých nehôd pichnutím ihlou, so všetkými rizikami, ktoré so sebou nesie znečistená ihla. Navyše takéto striekačky neposkytujú žiadnu bezpečnosť s ohľadom na zabránenie ich opätovnému použitiu a musí byť predmetom zvláštnej starostlivosti s ohľadom na ich likvidáciu.

Na odstránenie týchto nevýhod spočíva obvyklá technika v tom, že sa injekčné zariadenie vybavuje puzdrom, spôsobilým sa posúvať pozdĺž telesa striekačky alebo vnútri ktorého sa striekačka môže zaťahovať, takže sa získa buď injekčná poloha, v ktorej je injekčná ihla uvoľnená, alebo ochranná poloha po použití, pri ktorej injekčná ihla leží vnútri ochranného puzdra a je ním chránená.

Podľa tohto princípu spočíva klasické riešenie v tom, že sa vytvorí injekčné zariadenie obsahujúce pružné prostriedky, vložené medzi teleso striekačky a ochranné puzdro, prispôsobené tak, že sú udržované stlačené, a zaisťujú polohovanie ochranného puzdra a injekčnej striekačky do jej injekčnej polohy pred podávaním a počas podávania injekcie, a na rozpínanie a samočinné vyvolávanie posúvania uvedeného ochranného puzdra alebo uvedené striekačky na konci podávania injekcie do ich ochrannej polohy po použití.

Toto riešenie umožňuje vytvárať injekčné zariadenia, aké sú opísané v patentových spisoch WO-91.12634, WO-93.23089, WO-93.25254 a v európskych patentových spisoch EP-446 551 a EP-307 367, a ktoré jednak poskytujú zámky proti akémukoľvek riziku náhodného pichnutia pred podávaním a po podávaní injekcie, v dôsledku najmä toho, že je vyvolaný samočinný posun ochranného puzdra alebo striekačky, a to vzhľadom na uvoľnenie pružných prostriedkov po podaní injekcie, a jednak bránia akémukoľvek opätovnému použitiu striekačky.

Ukazuje sa však, že injekčné zariadenia vyžadujú vytváranie špecifických striekačiek a teda značne vyššie náklady, ako je to pri klasických injekčných striekačkách, ako sklenených striekačkách vyrábaných súčasne vo veľkých objemoch a s veľmi malými nákladmi. Nebolo totiž nájdené žiadne riešenie problému ako získať injekčné zariadenie opätovne nepoužiteľného typu po podaní injekcie, ktoré by bolo vybavené klasickou striekačkou.

Súčasné injekčné zariadenia tohto typu vykazujú rovnako ďalšiu nevýhodu, pochádzajúcu z toho, že pri uvoľňovaní pružných prostriedkov, ovládaných odisťovacími prostriedkami, uloženými na piestnej tyči, nie je nijako zaručené, aby striekačka bola celkom vyprázdnená vzhľadom na pripúšťané tolerancie, pokiaľ ide o dĺžku striekačiek pri ich výrobe. Takéto injekčné zariadenia sú však najmä určené na to, aby boli používané na injekciu veľmi malej dávky kvapaliny (rádovo milimetra kubického), ktorých podávané množstvo musí byť prísne rešpektované. Takéto technické riešenie sa preto ukazuje ako nespôsobilé uspokojovať na ne kladené požiadavky.

Vynález si kladie za úlohu odstrániť tieto nedostatky a najmä vytvoriť injekčné zariadenie, ktoré by sa dalo ľahko vyrábať a ktoré by obsahovalo klasickú striekačku, nespôsobilú opätovného použitia po podaní injekcie. Ďalším cieľom je vytvoriť injekčné zariadenie, ktoré by zaručovalo úplné vystreknutie dávky kvapaliny.

Podstata vynálezu

Na tento účel sa vynález zameriava na injekčné zariadenie na jedno použitie, obsahujúce vopred naplnenú striekačku, majúcu predný nos nesúci injekčnú ihlu, a zadnú prírubu, a komoru naplnenú dávkou na injekčnú aplikáciu, tesne uzavretú piestom spojeným s piestnou tyčou vybavenou na jej konci opačnom od piesta tlačidlom.

Podstata riešenia spočíva v tom, že injekčné zariadenie obsahuje zariadenie na ochranu striekačky po použití, obsahujúce: ochranné puzdro pozostávajúce z dvoch trubicových telies, a to predného telesa a zadného telesa, vzájomne zostavených vo vzájomnom predĺžení, pričom predné teleso má priemer zodpovedajúci priemeru striekačky a dĺžku prispôsobenú na čiastočné uloženie striekačky, a zadné teleso má priemer väčší, ako je priemer zadnej príruby striekačky a obsahuje prostriedky na opretie prstov, pričom v zadnom telese je uložený prstenec, uspôsobený na vsunutie striekačky (t. j. na umožnenie vsunutia striekačky) s ihlou zozadu do ochranného puzdra, pričom prstenec je vybavený aretačnými prostriedkami na zapadnutie príruby striekačky na spoločný pozdĺžny posun s prstencom v zostavenom injekčnom zariadení, pričom prstenec a zadné teleso obsahujú:

prvé blokovacie prostriedky na blokovanie vzájomného posunu, umožňujúce vsúvanie prstenca do zadného telesa smerom k oblasti jeho spojenia s predným telesom a vymedzujúce prvú blokovaciu polohu, označovanú ako injekčná poloha, v ktorej je zostava pripravená na jednu aplikáciu injekcie, druhé blokovacie prostriedky na blokovanie vzájomného posunu, vymedzujúce druhú blokovaciu polohu, označovanú ako ochranná poloha na ochranu po použití, do ktorej je prstenec predopnutý smerom dozadu, spolu so striekačkou s ním spojenou pružinou uloženou v zadnom telese, na presunutie do tejto druhej blokovacej polohy pri uvoľnení prvých blokovacích prostriedkov, pričom v tejto druhej blokovacej polohe je injekčná ihla zatiahnutá v prednom telese, pričom prvé blokovacie prostriedky a druhé blokovacie prostriedky obsahujú vybranie vytvorené v zadnom telese a zodpovedajúce spolupôsobiace ozuby, vytvorené na prstenci a spôsobilé zapadnúť ako koncové zarážky do vybrania, pričom prstenec a predné teleso sú vybavené dosadacími plochami na opretie pružiny, vložené do zostavy a stlačené v injekčnej prvej blokovacej polohe, zatiaľ čo v druhej blokovacej polohe je pružina roztiahnutá,¹ a pričom prstenec alebo zadné teleso obsahujú zadnú časť, ktorá je radiálne deformovateľná tlačidlom piestnej tyče na konci jej aplikačného presunu, na uvoľňovanie prvých blokovacích prostriedkov kvôli uvoľňovaniu prvých blokovacích prostriedkov na uvoľnenie prstenca na jeho presun pružinou dozadu k jeho druhej blokovacej polohe.

Inými slovami prvé blokovacie prostriedky dovoľujú vsúvanie prstenca do zadného telesa smerom k oblasti jeho spojenia s predným telesom, pričom vymedzujú prvú blokovaciu polohu, v ktorej je zostava pripravená na jedinú aplikáciu injekcie.

Druhé blokovacie prostriedky vymedzujú druhú blokovaciu polohu, dosiahnutú posunom prstenca, spolu so striekačkou s ním spojenou, vnútri zadného telesa smerom dozadu v dôsledku predopnutia pružinou, keď sú uvoľnené prvé blokovacie prostriedky. Prstenec alebo zadné teleso obsahuje zadnú časť, ktorá je radiálne deformovateľná tlačidlom piestnej tyče na konci jej aplikačného presunu, čím dôjde k uvoľneniu prvých blokovacích prostriedkov a umožní sa, pôsobením pružiny, presun prstenca (s pripojenou striekačkou) smerom dozadu k jeho druhej blokovacej polohe.

Ochranné zariadenie striekačiek podľa vynálezu obsahuje štyri hlavné prvky (prstenec, predné teleso a zadné teleso ochranného puzdra a pružinu), riešené tak, že môžu byť zostavené na vytváranie vopred zmontovanej zostavy, do ktorej sa potom vloží klasická striekačka, a ktorá zaisťuje ochranu ihly po použití a bráni akémukoľvek opätovnému používaniu. Navyše je zostavovanie ochranného zariadenia zaisťované veľmi jednoduchým spôsobom v krokoch, ktoré sú ľahko automatizovateľné. Toto zostavovanie je prevádzané v nasledujúcich krokoch:

- vloženie prstenca do zadného telesa ochranného puzdra až po jeho uloženie v prvej blokovacej polohe,

- osadenie nestlačenej pružiny do prstenca,

- zostavenie zadného a predného telesa, vedúce k stlačeniu pružiny dosadacími plochami predného telesa a prstenca.

Táto vopred zmontovaná zostava dovoľuje následné vloženie bežnej vopred naplnenej striekačky, ktorá je pri tomto vložení v injekčnej polohe blokovaná na úrovni jej príruby, a po podaní injekcie sa samočinne vracia do ochrannej polohy, zabraňujúcej jej opätovnému použitiu.

Podľa prednostného uskutočnenia je prstenec vytvorený z materiálu majúceho odlišnú farbu od farby ochranného puzdra, takže umožňuje identifikovať, najmä z bezpečnostných dôvodov, už použité injekčné zariadenie.

Okrem toho je výhodne predné teleso ochranného puzdra vytvorené z priesvitného materiálu, aby sa umožnilo zviditeľniť injekčnú striekačku.

Zadné teleso ochranného puzdra je výhodne vytvorené z nepriehľadného materiálu, aby bola zakrytá viditeľnosť uvoľňovacieho mechanizmu, ktorá by mohla rušiť alebo znepokojovať zdravotníka a pacienta.

Podľa výhodného uskutočnenia vynálezu sú predné teleso a zadné teleso ochranného puzdra spojené pomocou vnútornej prstencovej drážky, vytvorenej v zadnom telese, a vonkajšieho zapadacieho nákružku, vytvoreného na prednom telese a zapadajúceho do drážky.

Podľa ďalšieho znaku vynálezu prvé blokovacie prostriedky a druhé blokovacie prostriedky na blokovanie prstenca a zadného telesa ochranného puzdra vo vzájomnom posune obsahujú:

najmenej jednu pozdĺžnu vnútornú drážku, vytvorenú na vnútornej strane zadného telesa, zakončenú zadným blokovacím vybraním, a ďalej na každú drážku dva blokovacie ozuby, a to zadný ozub a predný ozub, vytvorené na prstenci, a prispôsobené na posun v drážke a na zasunutie do blokovacieho vybrania.

Každé blokovacie vybranie je podľa ďalšieho znaku vynálezu tvorené otvorom v obvodovej stene zadného telesa, vymedzeným na zadnej strane vnútorným osadením a na prednej strane asymetrickým zubom, vybaveným šikmou prednou plochou a neseným deformovateľným jazýčkom vytvoreným v obvodovej stene zadného telesa.

Podľa výhodného uskutočnenia vynálezu ďalej predné teleso ochranného puzdra obsahuje na každú drážku zadného telesa vonkajší výstupok, prispôsobený na zasunutie do drážky.

Podľa ďalšieho znaku vynálezu obsahujú aretačné prostriedky na zapadnutie príruby striekačky na prstenci najmenej jeden vnútorný asymetrický zadný zub, vytvorený v prstenci a majúci zadnú šikmú plochu, a prednú dosadaciu plochu, vytvorenú v prstenci v odstupe od uvedeného najmenej jedného zubu, zodpovedajúcom hrúbke príruby.

Dosadacie plochy na opretie pružiny sú výhodne vytvorené jednak ako vnútorné osadenie vytvorené v prstenci a jednak ako vnútorné osadenie, vytvorené v prednom telese v úrovni zadnej časti tohto telesa, kde sa vnútorný priemer predného telesa rozširuje.

Podľa ďalšieho znaku vynálezu je zadná časť deformovateľná tlačidlom vytvorená na prstenci a pozostáva z dvoch radiálne deformovateľných výbežkov, usporiadaných v predĺžení prstenca smerom dozadu, na ktorých je uložený zadný blokovací ozub. Každý zadný blokovací ozub je výhodne uložený medzi koncom výbežku a začiatkom výbežku, v ktorom výbežok prechádza do tela prstenca. Tlačidlo piestnej tyče má tvar pohára s okrajom so šikmým profilom, pričom každý výbežok má zadný okraj so šikmým profilom, doplnkovým vzhľadom na profil okraja.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Vynález je bližšie vysvetlený v nasledujúcom opise na príkladoch uskutočnenia s odvolaním na pripojené výkresy, v ktorých znázorňuje:

obr. 1 .............. .....

obr. 2 obr. 3 obr. 4 obr. 5 obr. 6 obr. 7 obr. 8 obr. 9 obr. 10 obr. 11a až llf obr. 12 obr. 13 obr. 14 pozdĺžny rez injekčným zariadením podľa vynálezu v stave pred použitím, perspektívny pohľad na ochranné puzdro tohto zariadenia podľa vynálezu, je pozdĺžny rez týmto ochranným puzdrom, vedený axiálnou rovinou A, pozdĺžny rez ochranným puzdrom, vedený axiálnou rovinou B, priečny rez týmto ochranným puzdrom, vedený priečnou rovinou C, priečny rez týmto ochranným puzdrom, vedený priečnou rovinou D, pozdĺžny rez zaisťovacím prstencom tohto injekčného zariadenia, vedený axiálnou rovinou E, perspektívny pohľad na zaisťovací prstenec, pozdĺžny rez axiálnou drápovou koncovkou tohto injekčného zariadenia, vedený axiálnou rovinou F, perspektívny pohľad na túto drápovú koncovku, schematické pohľady, znázorňujúce po sebe nasledujúce kroky zostavovania injekčného zariadenia, pozdĺžny rez injekčným zariadením, vedený axiálnou rovinou, ukazujúci počiatočnú fázu odťahovania ochranného krytu s cieľom použiť injekčné zariadenie, pozdĺžny rez injekčným zariadením, vedený axiálnou rovinou, znázorňujúci injekčné zariadenie na konci podávania injekcie (v injekčnej prvej polohe), a pozdĺžny rez, vedený axiálnou rovinou, znázorňujúci injekčné zariadenie v jeho chránenom stave po použití (v blokovacej druhej polohe).

Príklady uskutočnenia vynálezu

Injekčné zariadenie podľa vynálezu, znázornené na obr. 1, obsahuje v prvom rade vopred naplnenú striekačku 1 tradičného typu, ako napríklad sklenenú, obsahujúcu klasicky predný nos, na ktorom je osadená ihla 2, a prírubu lb na jej zadnom konci. Táto striekačka 1 obsahuje rovnako obvyklý ochranný kryt 3 ihly 2, prispôsobený na tesné osadenie na predný nos la striekačky. Ďalej rovnako obsahuje, ako je obvyklé, piest 4 vymedzujúci komoru vopred naplnenou kvapalinou, vybavený slepým vŕtaním so závitom, do ktorého je zaskrutkovaný závitový koniec 5a piestnej tyče 5, vybavenej na úrovni jej opačného konca tlačidlom 6. Podľa vynálezu má tlačidlo 6 tvar pohárika, majúceho okraj 6a so šikmým profilom na vysvetľované účely.

Injekčné zariadenie podľa vynálezu obsahuje ďalej ochrannú zostavu na striekačku 1, prispôsobenú na to, aby bola vopred zostavená pred tým, ako sa vopred naplnená striekačka osadí do tejto ochrannej zostavy. Táto ochranná zostava obsahuje v prvom rade ochranné puzdro 7, znázornené na obr. 2 až 6, zložené z dvoch trubkových telies, a to predného trubkového telesa 8 a zadného trubkového telesa 9, prispôsobených na zasunutie jedno v predĺžení druhého.

Predné teleso 8 má vnútorný priemer zodpovedajúci vonkajšiemu priemeru 1 striekačky a dĺžku prispôsobenú na uloženie ihly 2, vybavenej jej ochranným krytom 3 a v podstate rovnú 80 % dĺžky striekačky 1. Na úrovni svojho zadného konca obsahuje toto predné teleso 8 zadný úsek 8a v podstate vajcovitého tvaru, s vonkajšími priemermi väčšími, ako je bežný priemer tohto predného telesa, vybavený vnútri vybraním vymedzujúcim vnútorné pozdĺžne rebrá 10, ktoré vymedzujú vnútorný priemer zhodný s bežným vnútorným priemerom predného telesa 8. Každé z rebier 10 má okrem toho dosadaciu plochu 10a (obr. 3, 4) vymedzujúcu zadnú koncovú časť ochranného puzdra s vnútorným priemerom podstatne väčším, ako je priemer striekačky 1. Dosadacie plochy 10a tvoria vnútorné osadenie na opretie pružiny 42, ako bude ďalej podrobnejšie vysvetlené.

Na vonkajšej strane obsahuje tento zadný úsek 8a prstencovú drážku 11, vymedzovanú zapadacím nákružkom 12. Ako je znázornené na obr. 5, je táto drážka 11 navyše prerušená dvoma výstupkami 13, uloženými v diametrálne vzájomne opačných polohách, vybiehajúcich radiálne vzhľadom na zapadací nákružok

12.

Na úrovni svojho predného konca obsahuje predné teleso 8 oddeliteľný predný úsek 8b, vymedzovaný rozlomiteľnou prstencovou oblasťou 14, uloženou tak, že leží v podstate na úrovni predného nosu la striekačky 1 po tom, čo bola striekačka zasunutá. Tento oddeliteľný úsek 8b má vnútri na úrovni jeho zadného konca šikmý profil 15, vytvárajúci šikmý prechod vymedzujúci zadnú časť, ktorá tvorí obrubu 50 s priemerom podstatne menším, ako je bežný vnútorný priemer predného telesa 8.

Pred touto zadnou časťou má ďalej oddeliteľný predný úsek 8b viac pozdĺžnych zárezov 16, rozmiestnených na obvode vnútorného povrchu uvedeného oddeliteľného predného úseku, vymedzujúcich vnútorný priemer zhodný s priemerom uvedenej zadnej časti, takže dná týchto zárezov vymedzujú s predným koncom tejto zadnej časti osadenie 17. Nakoniec má predná časť tohto oddeliteľného úseku 8b v prednej časti, ležiacej pred zárezmi 16, vnútorný priemer zhodný s priemerom na úrovni dna zárezov.

Zadné teleso 9 je upravené do v podstate vajcovitého tvaru, priradeného tvaru zadného úseku 8a predného telesa 8, prispôsobeného sa nasunúť na tento zadný úsek 8a. Na tento účel obsahuje zadné teleso 9 predovšetkým vnútornú prstencovú drážku 18, prispôsobenú na uloženie zaskakovacieho nákružku 12. Obsahuje okrem toho pozdĺžne vnútorné drážky 19, uložené vo vzájomne diametrálne opačných polohách, prispôsobené každá na zasunutie výbežku 13 tak, že je zaistené blokovanie oboch telies 8, 9 proti vzájomnému otáčaniu, pričom uvedené drážky 19 končia v malom odstupe od zadného konca tohto zadného telesa 9, takže na zadnom telese je vytvorené zodpovedajúce osadenie 20 na úrovni konca každej drážky 19.

Ako je znázornené na obr. 7, sú drážky 19 vytvorené pozdĺž najväčšieho priemeru zadného telesa 9 tak, že sa minimalizuje hrúbka steny tohto zadného telesa.

Zadné teleso 9 má okrem toho dva deformovateľné jazýčky 21, vytvorené každý v jednej drážke 19 na úrovni zadného konca tejto drážky a tvorené každý výrezom v tvare U v stene zadného telesa. Každý z oboch jazýčkov 21 obsahuje na úrovni jeho zadného konca priečne háčikovité rebro tvoriace zub 22, vybiehajúci dovnútra zo zadného telesa 9. Každý zo zubov 22 obsahuje v podstate radiálne zadnú, spätne blokovaciu plochu 22a, a prednú šikmú plochu 22b. Zadné teleso 9 konečne obsahuje klasickú vonkajšiu obrubu 23 na opretie prstov.

Osadenie 20 a priečny zub 22 vymedzujú zadný a predný okraj blokovacieho vybrania 200, napríklad otvoru, vytvoreného v stene zadného telesa 9, ktorého účel bude ďalej bližšie vysvetlený.

Ochranná zostava ďalej obsahuje zaisťovací prstenec 24 v tvare prispôsobenom na to, aby sa zasunul do zadného telesa 9 pri zavádzaní k prednému koncu tohto telesa. Tento zaisťovací prstenec 24 s dĺžkou prispôsobenou na to, aby sa zasúval do zadného telesa 9, je v tvare valcového puzdra 25, predĺženého smerom dozadu výbežkami 26, usporiadanými na diametrálne opačných stranách v tvare valcového segmentu. Každý z oboch výbežkov 26 má predovšetkým zadný koncový okraj 26a so šikmým profilom doplnkovým k profilu okraja 6a tlačidla 6 piestnej tyče 5. Každý z výbežkov 26 je okrem toho vybavený v podstate v polovici svojej dĺžky vonkajším priečnym ozubom 27 v tvare rebra, prispôsobeným sa posúvať v jednej z drážok 19 zadného telesa 9. Výbežky 26 sú deformovateľné a tvoria v zmysle definície predmetu vynálezu zadnú časť 260, v danom prípade zadnú časť prstenca 24, deformovateľnú tlačidlom 6, ako bude ďalej podrobne vysvetlené.

Valcové puzdro 25 tohto zaisťovacieho prstenca 24 samo obsahuje v oblasti vymedzovanej rovnakými povrchovými priamkami ako ozuby 27 ďalšie ozuby 28, tiež v tvare priečneho rebra, ktoré sú rovnako prispôsobené kĺzať v drážkach 19 zadného telesa 9, a sú vytvorené na úrovni predného konca zaisťovacieho prstenca 24. Zaisťovací prstenec 24 ďalej obsahuje v podstate v polovici svojej dĺžky a v oblasti axiálne vzájomne vyrovnanej s ozubmi 27, 28 dve vnútorné rebrá tvoriace zuby 29, uložené na diametrálne opačných stranách osi puzdra 25 prstenca 24, pričom obvodová stena puzdra 25 je pri zube 29 na jeho strane privrátenej k prednému koncu injekčného zariadenia perforovaná vybraním 30, umožňujúcim odformovanie v mieste zúženej dutiny. Každý z týchto zubov 29 má zadnú šikmú plochu 29a a radiálnu spätne blokovaciu prednú plochu 29b. Valcové puzdro 25 prstenca 24 nakoniec obsahuje, ďalej za vybraniami 30, vnútorné osadenie tvoriace dosadaciu plochu 31, ležiacu v odstupe od zubov 29 zodpovedajúcom hrúbke lb príruby lb striekačky 1. Zuby 29 sú vzhľadom na polohu za zodpovedajúcim vybraním 30 a dosadacou plochou 31 označené v definícii predmetu vynálezu ako zadné zuby 29. Zadný zub 29 tvorí so zodpovedajúcou dosadacou plochou 31 aretačné prostriedky (29, 31) na zapadnutie príruby lb striekačky 1 na prstenci 24 v zmysle definície predmetu vynálezu.

Osadenie 20 a zub 22 vymedzujú zadný a predný okraj blokovacieho vybrania 200 vytvoreného v zadnom telese 9 na zapadnutie ozubov 27, 28 vytvorených v prstenci 24. To tvorí súčasť prvých a druhých blokovacích prostriedkov na blokovanie vzájomného posunu jednak prstenca so striekačkou a jednak základného telesa ochranného puzdra, ako bude ešte bližšie vysvetlené.

Injekčné zariadenie podľa vynálezu nakoniec obsahuje vpredu drápovou koncovkou 32, znázornenou na obr. 9 a 10, určenou na nasunutie na ochranný kryt 3 a na vyvolávanie jeho odťahovania po rozlomení rozlomiteľnej oblasti 14 predného telesa 8 z ochranného puzdra 7. Táto drápová koncovka 32 má kruhovú prednú stenu 33 s priemerom prispôsobeným na vsunutie do oddeliteľného úseku 8b, pričom z obvodu tejto steny vybiehajú v podstate kolmo štyri jednotlivé ramienka 34, 35, 36, 37, rovnomerne rozmiestnené vzhľadom na os tejto steny. Z nich sú dve diametrálne protiľahlé ramienka 34, 35 vybavené na úrovni ich voľného konca každé dvoma drápami 38, 39 prispôsobenými vniknutiu do ochranného krytu 3. Druhé dve diametrálne protiľahlé ramienka 36, 37 sú vybavené, v medziľahlej polohe vnútri ich dĺžky, každé vonkajším výstupkom 40, ktorého vonkajšia plocha je vybavená pozdĺžnymi zárezmi 41 priradenými k zárezom 16 oddeliteľného úseku 8b. Navyše obsahuje každý výstupok 40, zadnú valcovú časť 40a, ktorou predchádza naklonená predná časť 40b tvoriaca šikminu.

Je potrebné poznamenať, že ako je zrejmé na obr. 9, sú pri lisovaní ramienka 34-37 vytvorené vo v podstate „otvorenej“ polohe, t. j. naklonené smerom von vzhľadom na os čelnej steny 33.

Zostavenie opísaného injekčného zariadenia, ako i vzájomné spojovanie rôznych častí jeho prvkov je vysvetlené ďalej s odvolaním na obr. 1 la až 1 lf.

Prvý krok spočíva v zavedení zaisťovacieho prstenca 24 dovnútra zadného telesa 9 ochranného puzdra 7 tak, že sa tento prstenec zasúva k prednému koncu zadného telesa, až rebrá 27 dosadnú k osadeniu 20 (obr. 11a a obr. 13). Je potrebné poznamenať, že toto je umožňované pružnosťou jazýčkov 21 a tvarom prednej plochy 22b zubu 22, ktorá tvorí navádzaciu šikminu dovoľujúcu prejsť cez tieto ozuby. Je potrebné rovnako poznamenať, že len čo je raz zaisťovací prstenec 24 osadený, je zablokovaný proti otáčaniu vzhľadom na zadné teleso 9 v dôsledku zasunutia ozubov 27 do drážok 19.

Druhý krok spočíva v tom, že sa dovnútra zaisťovacieho prstenca 24 čiastočne zasunie skrutkovicová pružina 42, pričom sa táto pružina zavádza smerom k prednému koncu uvedeného prstenca, až jej koniec dosadne na dosadaciu plochu 31 (obr. 1 lb).

Pri treťom kroku sa zasunie do zadného telesa predné teleso 8 so zapadnutím zapadacieho nákružku 12 do drážky 18 (obr. 1 lc). Počas tohto pochodu dôjde k samočinnému stlačeniu pružiny 42 medzi dosadacími plochami 10a rebier 10 a dosadacou plochou 31. Navyše sú predné teleso 8 a zadné teleso 9 blokované proti otáčaniu v dôsledku zasunutia výbežkov 13 do drážok 19.

Po uskutočnení týchto troch krokov, ktoré môžu byť ľahko automatizované, sa získa plne vopred zostavená ochranná zostava, dovnútra ktorej môže byť potom vsunutá vopred naplnená striekačka 1, ako je vysvetlené neskôr.

Pred týmto zavádzaním, ako je znázornené na obr. 1 ld, sa na ochranný kryt 3 striekačky 1, ktorá nemá v tejto fáze piestnu tyč 5, osadí drápová koncovka 32. Počas tohto osadzovania sa ramienka 34-37 koncovky 32 uložia iba okolo ochranného krytu 3 bez rizika jeho zatlačovania a poškodenia ihly 2 a/alebo narušenia tesnosti.

Striekačka 1, vybavená drápovou koncovkou 32, sa potom vsunie do zadného telesa 9 ochranného puzdra 7, až sa uvedie príruba lb do polohy, zablokovanej medzi zubami 29 a dosadacou plochou 31 (obr. Íle). Je potrebné poznamenať, že toto zavádzanie je umožňované schopnosťou zubov 29 sa deformovať a tvarom šikmej zadnej plochy 29a týchto zubov 29, ktoré dovoľuje, aby cez ne prešla príruba lb. Okrem toho je pri tomto zavádzaní drápová koncovka 32 uvádzaná do stavu, v ktorom sa zovrie na ochrannom kryte 3 pri prechode výstupkov 40 ochranného krytu na úrovni šikmej plochy 15 oddeliteľného úseku 8b a obruby 50, pričom tento priechod je okrem toho uľahčovaný tvarom šikmej plochy prednej časti 40b uvedených výstupkov.

Je potrebné ďalej poznamenať, že pri zvieraní, ako je znázornené na obr. 1, drápy 38, 39 vnikajú do ochranného krytu 3 na výstupnej strane skleneného kužeľa, ktorým sú klasicky vybavené predné nosy bežných striekačiek 1 na zaisťovanie tesnosti. Akémukoľvek zatlačovaniu ochranného krytu 3 a teda i poškodzovanie ihly 2 a/alebo poškodeniu tesnosti je teda zabraňované.

Hneď, ako je tento krok uskutočnený, sú drápová koncovka 32 a ochranné puzdro 7 blokované proti vzájomnému otáčaniu v dôsledku spolupôsobenia ich zodpovedajúcich zárezov 16, 41. Navyše je jednak ochranný kryt 3 blokovaný proti otáčaniu vzhľadom na drápovú koncovku 32 v dôsledku toho, že do nej vnikli drápy 38, 39, a jednak sú drápová koncovka 32, ochranné puzdro 7 a zaisťovací prstenec 24 rovnako blokované proti vzájomnému otáčaniu, ako je už vysvetlené.

Posledný krok, znázornený na obr. 1 lf, konečne spočíva v tom, že sa obvyklým spôsobom upevní piestna tyč 5 k piestu 4. Získa sa tak injekčné zariadenie, pripravené na použitie, ktorého používanie je opísané s odvolaním na obr. 12 až 14.

Ako je znázornené na obr. 12, spočíva prvý krok v prvom rade v tom, že sa rozlomí rozlomiteľná oblasť 14 tým, že sa oddeliteľný úsek 8b obvyklým spôsobom podrobí otáčavému pohybu a že sa naň vyvinie ťah. Pri tomto pohybe, keď sú prvky zostavy (ochranný kryt 3, ochranné puzdro 7, zaisťovací prstenec 24) blokované proti vzájomnému otáčaniu, sa uvedie ochranný kryt 3 ako prvý do otáčania, čo uľahčuje jeho oddeľovanie, a potom sa drápová koncovka 32 zablokuje proti posunu vzhľadom na oddeliteľný úsek 8b dosadnutím výstupkov 40 proti osadeniu 17, takže sa oddeliteľný kryt 3 zaťahuje súčasne s drápovou koncovkou 32 a uvedeným oddeliteľným úsekom 8b.

Teraz môže byť aplikovaná injekcia obvyklým spôsobom zatlačením na tlačidlo 6 a opretím prstov o obrubu 23. Na konci vstrekovania injekcie, ako je zrejmé z obr. 13, spolupôsobí profilovaný okraj 6a tlačidla 6 s profilovaným okrajom 26a výbežkov 26 zaisťovacieho prstenca 24, čo vedie k radiálnemu deformovaniu uvedených výbežkov 26 smerom dovnútra, až dôjde k uvoľneniu ozubov 27 z vybrania 200.

Je potrebné ďalej poznamenať, že vzhľadom na to, že ozuby 27 sú uložené na výbežkoch v medziľahlej polohe na výbežkoch 26 (t. j. blokovací ozub 27 je uložený medzi koncom výbežku 26 a začiatkom výbežku 26, v ktorom výbežok prechádza do tela prstenca 24), je tak na zadnej strane týchto ozubov 27 na výbežkoch 26 šikmá plocha, ktorá dovoľuje absorbovať výrobné tolerancie striekačiek 1 a zaručuje vydanie celej dávky kvapaliny.

Ako je zrejmé z obr. 14, po dokončení podávania injekcie a po pominutí sily vyvíjanej na tlačidlo 6, je zaisťovací prstenec 24 pod zaťažením pružinou 42 vytlačovaný späť vnútri ochranného puzdra 7 a nesie so sebou striekačku 1, až ozuby 28 prejdú zodpovedajúcu šikmú plochu 22b zubu 22 a zablokujú sa medzi zodpovedajúcim zubom 22 a osadením 20 a zabráni sa tak následnému používaniu injekčného zariadenia.

V zmysle definície predmetu vynálezu tvorí vybranie 200 so zodpovedajúcim ozubom 27 (v danom prípade teda dve vybrania 200 a im zodpovedajúce ozuby 27) prvé blokovacie prostriedky (200, 27) pre blokovanie vzájomného posunu prstenca 24 a zadného telesa 9. Tieto prvé blokovacie prostriedky dovoľujú vsúvanie prstenca 24 do zadného telesa 9 smerom k oblasti jeho spojenia s predným telesom 8 a vymedzujú prvú blokovaciu polohu, označovanú ako injekčná poloha, v ktorej je zostava pripravená na jednu aplikáciu injekcie. V tejto polohe je zadný ozub 27 zapadnutý do blokovacieho vybrania 200 (obr. 13). Ďalej tvorí vybranie 200 so zodpovedajúcim ozubom 28 (v danom prípade teda dve vybrania 200 a im zodpovedajúce ozuby 28) druhé blokovacie prostriedky (200, 28) pre blokovanie vzájomného posunu prstenca 24 a zadného telesa 9. Tieto druhé blokovacie prostriedky vymedzujú druhú blokovaciu polohu, označovanú ako ochranná poloha na ochranu po použití, do ktorej je prstenec 24 predopnutý smerom dozadu, spolu so striekačkou 1 s ním spojenou, pružinou 42 uloženou v zadnom telese 9, po presunutí do tejto druhej blokovacej polohy pri uvoľnení prvých blokovacích prostriedkov (200, 27). V tejto druhej blokovacej polohe, v ktorej do vybrania 200 zapadá predný ozub 28 (obr. 14), je injekčná ihla 2 zatiahnutá v prednom telese 8. Vybranie 200 tak tvorí spoločnú časť prvých blokovacích prostriedkov (200, 27) a druhých blokovacích prostriedkov (200, 28), v ktorých spolupracuje so zadným ozubom 27, respektíve predným ozubom 28, ktoré sa uplatňujú ako koncové zarážky v injekčnej prvej polohe (obr. 13), respektíve blokovacej druhej polohe (obr. 14). Ďalšiu spoločnú časť prvých blokovacích prostriedkov (200, 27) a druhých blokovacích prostriedkov (200, 28) tvoria príslušné vnútorné drážky 19, ktoré nadväzujú na vybranie 200.

Výhodne je nakoniec predné teleso 8 ochranného puzdra 7 vytvorené z priesvitného materiálu, takže umožňuje vidieť striekačku 1. Zadné teleso 9 tohto ochranného puzdra je vytvorené z nepriehľadného materiálu, na účely krytia viditeľnosti západkového mechanizmu pre užívateľa a pacienta.

Pokiaľ ide o zaisťovací prstenec 24, je vyrobený z materiálu farby odlišnej od farby zadného telesa 9 tak, že umožňuje bezprostredne identifikovať už použité injekčné zariadenie.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (13)

1. Injekčné zariadenie na jedno použitie, obsahujúce vopred naplnenú striekačku (1), ktorá má predný nos (la) nesúci injekčnú ihlu (2), zadnú prírubu (lb), a teleso obsahujúce komoru naplnenú dávkou na injekčnú aplikáciu, tesne uzavretú piestom (4) spojeným s piestnou tyčou (5) vybavenou na jej konci opačnom od piestu (4) tlačidlom (6), vyznačujúce sa tým, že obsahuje ochranné zariadenie na ochranu striekačky (1) po použití, pričom ochranné zariadenie obsahuje: ochranné puzdro (7) pozostávajúce z dvoch trubkových telies, a to predného telesa (8) a zadného telesa (9), vzájomne zostavených vo vzájomnom predĺžení, pričom predné teleso (8) má priemer zodpovedajúci priemeru striekačky (1) a dĺžku prispôsobenú na uloženie časti striekačky (1), a zadné teleso (9) má priemer väčší, ako je priemer zadnej príruby (lb) striekačky (1) a obsahuje prostriedky (23) na opretie prstov, pričom v zadnom telese (9) je uložený prstenec (24), prispôsobený na vsunutie striekačky (1) s ihlou (2) zozadu do ochranného puzdra (7) a vybavený aretačnými prostriedkami (29, 31) na zapadnutie príruby (lb) striekačky (1) na spoločný pozdĺžny posun s prstencom (24) v zostavenom injekčnom zariadení, pričom prstenec (24) a zadné teleso (9) obsahujú: prvé blokovacie prostriedky (200, 27) na blokovanie vzájomného posunu, dovoľujúce vsúvanie prstenca (24) do zadného telesa (9) smerom k oblasti jeho spojenia s predným telesom (8) a vymedzujúce prvú blokovaciu polohu, označovanú ako injekčná poloha, v ktorej je zostava pripravená na jednu aplikáciu injekcie, druhé blokovacie prostriedky (200, 28) na blokovanie vzájomného posunu, vymedzujúce druhú blokovaciu polohu, označovanú ako ochranná poloha na ochranu po použití, do ktorej je prstenec (24) predopnutý smerom dozadu, spolu so striekačkou (1) s ním spojenou, pružinou (42) uloženou v zadnom telese (9), na presunutie do tejto druhej blokovacej polohy pri uvoľnení prvých blokovacích prostriedkov (200, 27), pričom v tejto druhej blokovacej polohe je injekčná ihla (2) zatiahnutá v prednom telese (8), pričom prvé blokovacie prostriedky (200, 27) a druhé blokovacie prostriedky (200, 28) obsahujú vybranie (200) vytvorené v zadnom telese (9) a zodpovedajúce spolupôsobiace ozuby (27, 28) vytvorené na prstenci (24) a spôsobilé zapadnúť ako koncové zarážky do vybrania (200), pričom prstenec (24) a predné teleso (8) sú vybavené dosadacími plochami (10a, 31) na opretie pružiny (42), vloženej do zostavy a stlačené v injekčnej prvej blokovacej polohe, zatiaľ čo v druhej blokovacej polohe je pružina (42) roztiahnutá, a pričom prstenec (24) alebo zadné teleso (9) obsahuje zadnú časť (260), ktorá je riadiálne deformovateľná tlačidlom (6) piestnej tyče (5) na konci jej aplikačného presunu, na uvoľňovanie prvých blokovacích prostriedkov (200, 27) na uvoľnenie prstenca (24) na jeho presun pružinou (42) dozadu k jeho druhej blokovacej polohe.

2. Injekčné zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že prstenec (24) je vytvorený z materiálu majúceho odlišnú farbu od farby ochranného puzdra (7).

3. Injekčné zariadenie podľa nároku 1 alebo 2, vyznačujúce sa tým, že predné teleso (8) ochranného puzdra (7) je vytvorené z priesvitného materiálu.

4. Injekčné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 3, vyznačujúce sa tým, že zadné teleso (9) ochranného puzdra (7) je vytvorené z nepriehľadného materiálu.

5. Injekčné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 4, vyznačujúce sa tým, že predné teleso (8) a zadné teleso (9) ochranného puzdra (7) sú spojené pomocou vnútornej prstencovej drážky (18), vytvorenej v zadnom telese (9), a vonkajšieho zapadacieho nákružku (12), vytvoreného na prednom telese (8) a zapadajúceho do drážky (18).

6. Injekčné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov laž5, vyznačujúce sa tým, že prvé blokovacie prostriedky (200, 27) a druhé blokovacie prostriedky (200, 28) na blokovanie prstenca (24) a zadného telesa (9) ochranného puzdra (7) vo vzájomnom posune obsahujú:

najmenej jednu pozdĺžnu vnútornú drážku (19), vytvorenú na vnútornej strane zadného telesa (9), zakončenú zadným blokovacím vybraním (200), a ďalej na každú drážku (19) dva blokovacie ozuby, a to zadný ozub (27) a predný ozub (28), vytvorené na prstenci (24), a prispôsobené na posun v drážke (19) a na zasunutie do blokovacieho vybrania (200).

7. Injekčné zariadenie podľa nároku 6, vyznačujúce sa tým, že každé blokovacie vybranie (200) je tvorené otvorom v obvodovej stene zadného telesa (9), vymedzeným na zadnej strane vnútorným osadením (20) a na prednej strane asymetrickým zubom (22), vybaveným šikmou prednou plochou (22b) a neseným deformovateľným jazýčkom (21) vytvoreným v obvodovej stene zadného telesa (9).

8. Injekčné zariadenie podľa nároku 6 alebo 7, vyznačujúce sa tým, že predné teleso (8) ochranného puzdra (7) obsahuje na každú drážku (19) zadného telesa (9) vonkajší výstupok (13), prispôsobený na zasunutie do drážky.

9. Injekčné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 8, vyznačujúce sa tým, že aretačné prostriedky (29, 31) na zapadnutie príruby (lb) striekačky (1) na prstenci (24) obsahujú najmenej jeden vnútorný asymetrický zadný zub (29), vytvorený v prstenci (24) a majúci zadnú šikmú plochu (29a), a prednú dosadaciu plochu (31), vytvorenú v prstenci (24) v odstupe od uvedeného najmenej jedného zubu (29), zodpovedajúcom hrúbke príruby.

10. Injekčné zariadenie podľa nároku 9, vyznačujúce sa tým, že dosadacie plochy (10a, 31) na opretie pružiny (42) sú vytvorené jednak ako vnútorné osadenie vytvorené v prstenci (24) a jednak ako vnútorné osadenie, vytvorené v prednom telese (8) v úrovni zadnej časti (8a) tohto telesa, kde sa vnútorný priemer predného telesa (8) rozširuje.

11. Injekčné zariadenie podľa nároku 6 alebo 7, vyznačujúce sa tým, že zadná časť (260) deformovateľná tlačidlom (6) je vytvorená na prstenci (24) a pozostáva z dvoch radiálne deformovateľných výbežkov (26), usporiadaných v predĺžení prstenca (24) smerom dozadu, na ktorých je uložený zadný blokovací ozub (27).

12. Injekčné zariadenie podľa nároku 11, vyznačujúce sa tým, že každý zadný blokovací ozub (27) je uložený medzi koncom výbežku (26) a začiatkom výbežku (26), v ktorom výbežok prechádza do tela prstenca (24).

13. Injekčné zariadenie podľa nároku 11 alebo 12, vyznačujúce sa tým, že tlačidlo (6) piestnej tyče (5) má tvar pohára s okrajom (6a) so šikmým profilom, pričom každý výbežok (26) má zadný okraj (26a) so šikmým profilom, doplnkovým vzhľadom na profil okraja (6a).