WO1993023089A1 - Gel pour protheses mammaires - Google Patents

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Henri Arion
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    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
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    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
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    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/04—Materials or treatment for tissue regeneration for mammary reconstruction

Definitions

  • Gel-filled breast prostheses are known. They are made of a thin pocket of silicone elastomer filled with a gel having roughly the consistency of the mammary gland.
  • This gel most often consists of a silicone elastomer partially polymerized cold, one of the constituents of which has been mixed with a high viscosity oil to obtain the desired physical qualities.
  • silicone free chains are generally the subject of phagocytosis and an inflammatory reaction (of the "foreign body” type) called "siliconomia".
  • the present invention is a new application of cellulose and its derivatives for the manufacture of breast prostheses.
  • a new filling gel for breast implants is an aqueous gel consisting of a mixture of a hydro-compatible cellulose compound such as methyl cellulose, hydroxymethyl cellulose, hydroxyphenyl cellulose with water or physiological saline in a proportion of 3 to 12% in water to obtain the desired viscosity.
  • a hydro-compatible cellulose compound such as methyl cellulose, hydroxymethyl cellulose, hydroxyphenyl cellulose with water or physiological saline in a proportion of 3 to 12% in water to obtain the desired viscosity.
  • the gel described is a mixture of 97% of physiological serum (water + 9 per thousand of sodium chloride) with 3% of methyl cellulose.

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Abstract

La présente invention est une application nouvelle de la cellulose et de ses dérivés. Elle est caractérisée en ce que le gel contenu dans une prothèse mammaire soit fait d'un mélange de sérum physiologique et d'un dérivé de la cellulose. Pour exemple non limitatif: 96 % d'eau, 1 % de chlorure de sodium, 3 % de méthyl cellulose.

Description

GEL POUR PROTHESES MAMMAIRES
Les prothèses mammaires remplies de gel sont connues. Elles sont faites d'une poche fine d'élastomère silicone remplie d'un gel ayant à peu près la consistance de la glande mammaire.
Ce gel est le plus souvent constitué d'un élastomère silicone partiellement polymérisé à froid dont l'un des constituants a été mélangé avec une huile de haute viscosité pour obtenir les qualités physiques désirées.
Lors d'une rupture accidentelle de la poche, les chaînes libres silicones font généralement l'objet d'un phagocytose et d'une réaction inflammatoire (type "à corps étranger") dénommée "siliconome" .
De plus il semble que ces chaînes libres soient capables de migrer dans l'organisme et seraient la cause d'une pathologie nouvelle.
La présente invention est une application nouvelle de la cellulose et de ses dérivés à la fabrication des prothèses mammaires.
Un nouveau gel de remplissage des prothèses mammaires est un gel aqueux constitué par un mélange d'un composé hydro compatible de la cellulose tel que méthyl cellulose, hydroxyméthyl cellulose, hydroxyphényl cellulose avec de l'eau ou du sérum physiologique dans une proportion de 3 à 12 % dans l'eau pour obtenir la viscosité désirée. Pour exemple non limitatif, le gel décrit est un mélange de 97 % de sérum physiologique (eau + 9 pour mille de chlorure de sodium) avec 3 % de méthyl cellulose.
Ce gel a les avantages suivants :
Il est stable dans le temps et à 37°C à la fois physiquement et chimiquement. Les celluloses et leurs dérivés ont fait depuis longtemps la preuve de leur innocuité en chirurgie.
Il s'agit d'un corps solide donc sans chaînes libres ou d'un poids moléculaire extrêmement grand ne permettant pas leur migration. Le gel est constitué à 97 % d'eau qui représente les seules molécules libres du gel. Enfin le changement d'une prothèse accidentellement rompue se ferait avec une beaucoup plus grande facilité. En effet, contrairement au gel de silicone r un simple lavage des espaces décol-lés suffirait pour remettre en place une prothèse neuve. ,

Claims

RE\ŒNDICATION
1° Gel pour le remplissage de prothèses mammaires caractérisé en ce -qu'il est constitué par un mélange d'un composé hydro compatible de la cellulose tel que méthyl cellulose, -hydroxyméthyl cellulose, hydroxyphényl cellulose avec de l'eau ou du sérum physiologique dans une proportion de 3 à 12 % dans l'eau pour obtenir la viscosité désirée
PCT/FR1993/000464 1992-05-14 1993-05-13 Gel pour protheses mammaires WO1993023089A1 (fr)

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