SK282988B6 - Spôsob výroby transdermálnych terapeutických náplastí - Google Patents
Spôsob výroby transdermálnych terapeutických náplastí Download PDFInfo
- Publication number
- SK282988B6 SK282988B6 SK675-98A SK67598A SK282988B6 SK 282988 B6 SK282988 B6 SK 282988B6 SK 67598 A SK67598 A SK 67598A SK 282988 B6 SK282988 B6 SK 282988B6
- Authority
- SK
- Slovakia
- Prior art keywords
- layer
- strip
- active substance
- adhesive
- self
- Prior art date
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title description 4
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims abstract description 42
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 21
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims abstract description 13
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 claims abstract description 12
- 238000010924 continuous production Methods 0.000 claims abstract description 6
- 238000004080 punching Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims description 25
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims description 5
- 230000016507 interphase Effects 0.000 claims 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 abstract description 12
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 abstract 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 6
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 4
- -1 for example Substances 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 3
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 3
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 3
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 3
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 3
- 239000011241 protective layer Substances 0.000 description 3
- 239000004820 Pressure-sensitive adhesive Substances 0.000 description 2
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 2
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 2
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 2
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 2
- LLVWLCAZSOLOTF-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-4-[1,4,4-tris(4-methylphenyl)buta-1,3-dienyl]benzene Chemical compound C1=CC(C)=CC=C1C(C=1C=CC(C)=CC=1)=CC=C(C=1C=CC(C)=CC=1)C1=CC=C(C)C=C1 LLVWLCAZSOLOTF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N Abietic-Saeure Natural products C12CCC(C(C)C)=CC2=CCC2C1(C)CCCC2(C)C(O)=O RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920000298 Cellophane Polymers 0.000 description 1
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M Methacrylate Chemical compound CC(=C)C([O-])=O CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- PIJVFDBKTWXHHD-UHFFFAOYSA-N Physostigmine Natural products C12=CC(OC(=O)NC)=CC=C2N(C)C2C1(C)CCN2C PIJVFDBKTWXHHD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002367 Polyisobutene Polymers 0.000 description 1
- KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N Rosin Natural products O(C/C=C/c1ccccc1)[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 230000003288 anthiarrhythmic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000003178 anti-diabetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003416 antiarrhythmic agent Substances 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002220 antihypertensive agent Substances 0.000 description 1
- 229940030600 antihypertensive agent Drugs 0.000 description 1
- 229940125684 antimigraine agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002282 antimigraine agent Substances 0.000 description 1
- 239000002221 antipyretic Substances 0.000 description 1
- 229940125716 antipyretic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003435 antirheumatic agent Substances 0.000 description 1
- 239000003899 bactericide agent Substances 0.000 description 1
- 229920005601 base polymer Polymers 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 229940097217 cardiac glycoside Drugs 0.000 description 1
- 239000002368 cardiac glycoside Substances 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 1
- 229940124558 contraceptive agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003433 contraceptive agent Substances 0.000 description 1
- 239000003218 coronary vasodilator agent Substances 0.000 description 1
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 description 1
- 229960001334 corticosteroids Drugs 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000417 fungicide Substances 0.000 description 1
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- PIJVFDBKTWXHHD-HIFRSBDPSA-N physostigmine Chemical compound C12=CC(OC(=O)NC)=CC=C2N(C)[C@@H]2[C@@]1(C)CCN2C PIJVFDBKTWXHHD-HIFRSBDPSA-N 0.000 description 1
- 229960001697 physostigmine Drugs 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920000193 polymethacrylate Polymers 0.000 description 1
- 229920000346 polystyrene-polyisoprene block-polystyrene Polymers 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000002048 spasmolytic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 229930002534 steroid glycoside Natural products 0.000 description 1
- 150000008143 steroidal glycosides Chemical class 0.000 description 1
- BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N tetrafluoroethene Chemical group FC(F)=C(F)F BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 1
- KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N trans-cinnamyl beta-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC=CC1=CC=CC=C1 KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
- A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
- A61K9/7053—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
- A61K9/7061—Polyacrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7084—Transdermal patches having a drug layer or reservoir, and one or more separate drug-free skin-adhesive layers, e.g. between drug reservoir and skin, or surrounding the drug reservoir; Liquid-filled reservoir patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
- A61F13/0276—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages
- A61F2013/0296—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages for making transdermal patches (chemical processes excluded)
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
- Y10T156/19—Delaminating means
- Y10T156/1961—Severing delaminating means [e.g., chisel, etc.]
- Y10T156/1967—Cutting delaminating means
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Steroid Compounds (AREA)
- Heterocyclic Carbon Compounds Containing A Hetero Ring Having Nitrogen And Oxygen As The Only Ring Hetero Atoms (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Spôsob kontinuálnej výroby transdermálnych terapeutických náplastí, pri ktorom sa z pomocnej vrstvy (3), aspoň na jednej strane silikonizovanej, zo samolepiacej vrstvy (4) obsahujúcej účinnú látku a z transportnej vrstvy (9) vytvorí laminát vo forme pruhu tvoriaceho pás (1). Účinnú látku obsahujúce dielce (4'), získané vysekávaním z vrstiev (3, 4) naprieč smeru pohybu pásu (1), sa v taktoch presúvajú na druhý pás (2), a k vysekávaniu dochádza v pauzách medzi taktmi. Presúvanie na druhý pás (2) sa uskutočňuje výhodne v rovnakých vzdialenostiach prostredníctvom podávacieho zariadenia (11, 12). Pri presune sa najprv z dielcov (4') obsahujúcich účinnú látku sťahuje transportná vrstva (9) a potom sa pomocou samolepiaco upravenej procesnej vrstvy (5) sťahujú dielce (3') pomocnej vrstvy (3).ŕ
Description
Oblasť techniky
Vynález sa týka spôsobu výroby transdermálnych terapeutických náplastí (TTS), pri ktorom sa z pomocnej vrstvy aspoň na jednej strane silikonizovanej, zo samolepiacej vrstvy obsahujúcej účinnú látku a z transportnej vrstvy vytvorí laminát vo forme pruhu tvoriaceho pás, pričom účinnú látku obsahujúce dielce, získané vysekávaním z vrstiev naprieč smeru pohybu pásu, sa v taktoch presúvajú na druhý pás a k vysekávaniu dochádza v pauzách medzi taktmi, zatiaľ čo presúvanie na druhý pás sa uskutočňuje výhodne v rovnakých vzdialenostiach prostredníctvom podávacieho zariadenia.
Doterajší stav techniky
Podľa DE-PS 32 04 582 je známy spôsob kontinuálnej výroby a plnenia balíčkov náplastí s transdermálnym podávaním účinnej látky. Pritom sa účinná látka po dávkach nanáša v určitých vzdialenostiach na nosnú fóliu, sťahuje pomocou dielcov kovovej krycej fólie a potom sa s použitím fólie ako medzivrstvy prekrýva elastickou, jednostranne lepivou prilípavou fóliou s lepivou stranou k nej smerujúcou. Na to sú v požadovanej veľkosti vysekávané dávky účinnej látky spolu s vrstvami fólií, ktoré ich obklopujú. Tento spôsob podmieňujú pomerne vysoké technické náklady a je postihnutý pomerne veľkým množstvom prebytočného materiálu.
Známy je tiež spôsob kontinuálnej výroby transdermálnych terapeutických náplastí, pri ktorom sa najprv vytvorí navrstvením tekutého, účinnú látku obsahujúceho prípravku na medzinosnú fóliu laminát, a ten sa potom prirezáva na pruhy s vopred danou šírkou a v ďalších krokoch procesu potom na dielce s určitou dĺžkou obsahujúce účinnú látku. Tieto sa potom vo vopred určených vzdialenostiach nanesú na ochrannú fóliu, ktorá ich zo všetkých strán pokrýva, a nakoniec sa ochranná fólia rozdelením naprieč posunu pásu medzi úsekmi obsahujúcimi účinnú látku rozdelí na jednotlivé náplasti. Tento spôsob síce veľmi výhodne rieši stanovenú úlohu ďalekosiahlo potlačiť, respektíve minimalizovať straty účinnej látky, ale vzhľadom na mnohé stupne procesu je pomerne zložitý.
Ďalší spôsob je opísaný v DE-OS 4110 027. Tu sa opisuje spôsob kontinuálnej výroby transdermálnych terapeutických náplastí, ktoré majú rubovú vrstvu, samolepiacu vrstvu ako zásobník účinnej látky a odnímateľnú ochrannú vrstvu, pričom je strata účinnej látky počas zhotovovania minimalizovaná. Pri tomto spôsobe je prostredníctvom dávkovacej obruby prenášaný na neskoršiu ochrannú vrstvu samolepiaci zásobník účinnej látky vo forme laminátu, pozostávajúceho zo samolepiacej vrstvy obsahujúcej účinnú látku a polymémej fólie. Nevýhodné na tomto postupe ale je, že konečný produkt v každom prípade obsahuje po odstránení ochrannej vrstvy dve polyméme fólie, čo celému TTS prepožičiava takú veľkú tuhosť, že to v každom prípade neposkytuje uspokojivé pohodlie pri nosení.
Cieľom predkladaného vynálezu jc preto jednotlivé dielce obsahujúce účinnú látku s veľkou rýchlosťou a bez straty účinnej látky vo vopred určených vzdialenostiach za sebou preniesť technicky jednoduchým a spoľahlivým spôsobom z prvého pásu na druhý pás, ktorý výhodne dielce zo všetkých strán presahuje, pričom sa musí zabrániť tomu, aby pohodlie pri nosení konečného produktu nebolo ovplyvňované vnútri TTS ležiacou polymémou fóliou.
V DE-OS 41 10 027, v DE-OS 15 1 1 873, v DE-PS 25 55 910, v DE-OS 32 33 546, v DE-PS 36 18 542 a v
DE 42 32 279 sú síce opísané spôsoby prenosu, ale nie je v nich nikde ukázaná možnosť odstránenia procesnej fólie pri prenesení samolepiaceho laminátu.
Podstata vynálezu
Vytýčený cieľ sa dosahuje spôsobom kontinuálnej výroby transdermálnych terapeutických náplastí, pri ktorom sa z pomocnej vrstvy, aspoň na jednej strane silikonizovanej, zo samolepiacej vrstvy obsahujúcej účinnú látku a z transportnej vrstvy vytvorí laminát vo forme pruhu tvoriaceho pás, pričom účinnú látku obsahujúce dielce, získané vysekávaním z vrstiev naprieč smeru pohybu pásu, sa v taktoch presúvajú na druhý pás a k vysekávaniu dochádza v pauzách medzi taktmi, zatiaľ čo presúvanie na druhý pás sa uskutočňuje výhodne v rovnakých vzdialenostiach prostredníctvom podávacieho zariadenia, podľa vynálezu, ktorého podstata spočíva v tom, že sa pri presune najprv z dielcov obsahujúcich účinnú látku sťahuje transportná vrstva a potom sa pomocou samolepiaco upravenej procesnej vrstvy sťahujú dielce pomocnej vrstvy.
Toto riešenie je o to prekvapujúcejšie, že medzi odborníkmi dosiaľ platilo ako pevné pravidlo technického postupu, že samolepiace fdmy môžu byť prenášané iba vo forme laminátov s tuhými plošnými útvarmi.
Pri zhotovení náplasti podľa predkladaného vynálezu môže byť podľa potreby, t. j. podľa toho, na čo má náplasť slúžiť, použitý väčší alebo menší počet vrstiev, pričom na jednotlivé vrstvy môžu prichádzať do úvahy na daný účel vhodné materiály, ako kovy, najmä hliník, polyméry, alebo tiež textilné plošné útvary.
V závislosti od príslušného účelu môžu byť jednotlivé vrstvy pritom vytvorené ako samolepiace, alebo tiež ako proti lepidlu odpudivé, pre účinnú látku priepustné alebo tiež nepriepustné, flexibilné alebo neohybné.
Účinnú látku obsahujúce diely môžu mať rozdielne tvary, môžu byť pravouhlé, štvorcovité, oválne alebo s kruhovým tvarom. Vzhľadom na zabránenie strát účinnej látky sa však dáva prednosť pravouhlému alebo štvorcovitému tvaru. Z prísad, ktoré závisia od polymérov používaných na zhotovovanie vrstiev obsahujúcich účinnú látku, a od účinnej látky, sú to napríklad zmäkčovadlá, lepivé látky, stabilizátory, nosiče, prísady regulujúce difúziu a penetráciu a plnivá. Fyziologicky nesporné substancie, ktoré prichádzajú do úvahy sú odborníkom známe. Vlastná lepivosť vrstvy obsahujúcej účinnú látku má zaisťovať trvalý kontakt s pokožkou.
Ochranná fólia vrstvy obsahujúcej účinnú látku, ktorá sa pred použitím odstraňuje, môže byť napríklad vytvorená z rovnakých materiálov, aké sa používajú na vytvorenie rubovej vrstvy. Ale táto musí byť, napríklad silikónom, upravená tak, aby ju bolo možné oddeliť. Iné oddeliteľné ochranné vrstvy sú napríklad tetrafluóretylén, upravený papier, celofán, polyvinylchlorid a iné podobné.
Procesné a pomocné vrstvy môžu byť zhotovené z rovnakých materiálov. Samolepiace vrstvy môžu byť zhotovené napríklad z polymérnej matrice zo základného polyméru a prípadne obvyklých prísad. Vhodné materiály sú napr. silikóny, kaučuk, kaučukovité syntetické homopolyméry, kopolyméry alebo blokové polyméry, polyakryláty a ich kopolyméry a okrem toho estery hydrogenovanej kalafúny. V zásade prichádzajú do úvahy všetky polyméry, ktoré sa uplatňujú pri výrobe samolepiacich prípravkov a sú fyziologicky nesporné. Prednosť majú zvlášť také, ktoré sa skladajú z blokových kopolymérov styrénu a 1,3-diénu, polyizobutylénu alebo polymérov a kopolymérov akrylátu a/alebo metakrylátu. Z blokových kopolymérov na báze styrénu a 1,3-diénu sú prednostne používané blokové kopolyméry styrén-izoprén-styrén.
Ako účinné látky sa používajú substancie, ktoré sa aplikujú na kožu buď bez prípravkov alebo s prípravkami sprostredkujúcimi resorpciu a vyvolávajú lokálny alebo systémový účinok. Látky s lokálnym pôsobením sú napr. antitranspiranty, fungicídy, baktericídy a bakteriostatiká.
Látky so systémovým účinkom sú napríklad antibiotiká, hormóny, antipyretiká, antidiabetiká, koronárne dilatátory, srdcové glykozidy, spazmolytiká, antihypertoniká, psychofarmaká, prostriedky proti migréne, kortikoidy, analgetiká, kontraceptíva, antireumatiká, cholínergiká alebo anticholínergiká, sympatikomimetiká alebo sympatikolytiká, vazodilatátory, antikoagulanty alebo antiarytmiká. Do úvahy prichádzajú samozrejme aj iné účinné látky.
Prehľad obrázkov na výkresoch
Vynález bude bližšie vysvetlený pomocou odkazov na výkresy, na ktorých obr. 1 znázorňuje príklad vyhotovenia zariadenia na uskutočňovanie spôsobu podľa vynálezu a obr. 2 znázorňuje rez druhým pásom s kašírovaným laminátom.
Príklady uskutočnenia vynálezu
Na obrázku 1 je znázornená prvá dráha vytvárajúca pruh laminátu, respektíve prvý pás 1, ktorý sa zhora nadol skladá z najmenej na jednej strane silikonizovanej pomocnej vrstvy 3, samolepiacej vrstvy 4, obsahujúcej účinnú látku, a transportnej vrstvy 9, silikonizovanej aspoň na jednej strane.
Pomocná vrstva 3 a účinnú látku obsahujúca vrstva 4 sa krájacím zariadením rozdeľuje priamym rezom vedeným kolmo na smer posunu pásu 1 tak, že vznikajú napríklad štvorcové dielce 3’ a 4’. Silikonizovaná transportná vrstva 9 sa pritom nerozrezáva. Pomocou klieštinového posunu, miesto ktorého môže byť aj valcový alebo podobný posun, sa prvý pás 1 pohybuje sprava doľava a je pridržiavaný pomocou pridržovača. Bezprostredne po prerezaní vrstiev 3, 4 sa laminát pozostávajúci zo samolepiaco upravenej procesnej vrstvy 5 pásu 1, prikašíruje na stranu pomocnej vrstvy 3. Na prvej podávacej hrane 11 transportného zariadenia sa z transportnej vrstvy 9 uvoľňujú samolepiace dielce 4’, vytvorené zo samolepiacej vrstvy 4 a obsahujúce účinnú látku. Cez druhú podávaciu hranu 12 sa teraz od samolepiacich dielcov 4’, obsahujúcich účinnú látku, oddelia dielce 3’ vytvorené z pomocnej vrstvy 3. Dielce 4’ potom držia na druhom páse 2.
Smery pohybu všetkých pásov sú vyznačené šípkami. Po celej ploche druhého pásu 2 sa kašíruje (obr. 2) laminát tvorený samolepiacou vrstvou 13 bez účinnej látky a pre účinnú látku nepriepustnou fóliou 14 (rubová vrstva). Vyrazia sa jednotlivé náplasti, pričom sa prereže samolepiaca vrstva 13 a nepriepustná fólia 14, ale pás 2 nie.
Pritom sa oddelí medzi dielcami 4’ odpadajúci mrežovitý výrez samolepiacej vrstvy 13 a nepriepustnej fólie 14. Priečnym prerezaním pásu 2 sa získajú jednotlivé náplasti (obr. 2).
Samolepiacu vrstvu 4 obsahujúcu účinnú látku možno získať napríklad v sile 100 g/m2 z 57 % roztoku polyakrylátu, 25 % zmäkčovadla, 10 % polymetakrylátu a 8 % fyzostigmínu. Pri 35 mm šírke pasuje možné získať štvorcové formáty náplasti 35 x 35 mm. Druhý pás 2 je pritom cca mm široký a môže byť tvorený z obojstranne silikonizovanej polyesterovej fólie (PET).
Claims (3)
1. Spôsob kontinuálnej výroby transdermálnych terapeutických náplastí, pri ktorom sa z pomocnej vrstvy (3), aspoň na jednej strane silikonizovanej, zo samolepiacej vrstvy (4) obsahujúcej účinnú látku a z transportnej vrstvy (9) vytvorí laminát vo forme pruhu tvoriaceho pás (1), pričom účinnú látku obsahujúce dielce (4'), získané vysekávaním z vrstiev (3, 4) naprieč smeru pohybu pásu (1), sa v taktoch presúvajú na druhý pás (2) a k vysekávaniu dochádza v pauzách medzi taktmi, zatiaľ čo presúvanie na druhý pás (2) sa uskutočňuje výhodne v rovnakých vzdialenostiach prostredníctvom podávacieho zariadenia (11, 12), vyznačujúci sa tým, že sa pri presune najprv z dielcov (4') obsahujúcich účinnú látku sťahuje transportná vrstva (9) a potom sa pomocou samolepiaco upravenej procesnej vrstvy (5) sťahujú dielce (3') pomocnej vrstvy (3).
2. Spôsob podľa nároku 1, vyznačujúci sa tým, že pruh tvoriaci pás (1) a druhý pás (2) sa dopredu pohybujú v taktoch s rozdielnou pohybovou a pokojovou fázou a/alebo rozdielnou dĺžkou kroku, a/alebo rozdielnou rýchlosťou.
3. Spôsob podľa nároku 1, vyznačujúci sa tým, že pri presune dielcov (4') obsahujúcich účinnú látku sa podávacie zariadenie (11, 12) pohybuje v smere pásu sem a tam.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19547691A DE19547691C1 (de) | 1995-12-20 | 1995-12-20 | Verfahren zur Herstellung transdermaler therapeutischer Pflaster (TTS) |
| PCT/EP1996/005410 WO1997022315A1 (de) | 1995-12-20 | 1996-12-04 | Verfahren zur herstellung transdermaler therapeutischer pflaster (tts) |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SK67598A3 SK67598A3 (en) | 1998-10-07 |
| SK282988B6 true SK282988B6 (sk) | 2003-01-09 |
Family
ID=7780735
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SK675-98A SK282988B6 (sk) | 1995-12-20 | 1996-12-04 | Spôsob výroby transdermálnych terapeutických náplastí |
Country Status (24)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6059913A (sk) |
| EP (1) | EP0959834B1 (sk) |
| JP (1) | JP3585128B2 (sk) |
| KR (1) | KR100439921B1 (sk) |
| CN (1) | CN1130172C (sk) |
| AT (1) | ATE213144T1 (sk) |
| AU (1) | AU709517B2 (sk) |
| CA (1) | CA2240416C (sk) |
| CZ (1) | CZ289083B6 (sk) |
| DE (2) | DE19547691C1 (sk) |
| DK (1) | DK0959834T3 (sk) |
| ES (1) | ES2172698T3 (sk) |
| HK (1) | HK1026356A1 (sk) |
| HU (1) | HU225104B1 (sk) |
| IL (1) | IL124618A (sk) |
| MX (1) | MX9804996A (sk) |
| MY (1) | MY113548A (sk) |
| NO (1) | NO311636B1 (sk) |
| NZ (1) | NZ324305A (sk) |
| PL (1) | PL183410B1 (sk) |
| PT (1) | PT959834E (sk) |
| SK (1) | SK282988B6 (sk) |
| WO (1) | WO1997022315A1 (sk) |
| ZA (1) | ZA9610666B (sk) |
Families Citing this family (41)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6464818B1 (en) * | 1996-10-04 | 2002-10-15 | Tesa Ag | Method of wasteless punching of adhesive punched items |
| DE19820366C2 (de) | 1998-05-07 | 2000-08-17 | Lohmann Gmbh & Co Kg | Verfahren und Vorrichtung zum Herstellen von segmentierten Haftklebeschichten und Anbringen an einem Substrat |
| DE19837764C1 (de) | 1998-08-20 | 2000-03-16 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren zum Herstellen von klebenden Stanzlingen aus einer endlosen Bahn und nach dem Verfahren hergestellter Stanzling |
| US6220437B1 (en) * | 1998-08-24 | 2001-04-24 | Gemtron Corporation | Stack of spaced sheets |
| DE19853737C2 (de) * | 1998-11-21 | 2003-03-06 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren zum Spenden von flächigen Gebilden |
| DE19946384A1 (de) * | 1999-09-28 | 2001-04-05 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren und Vorrichtung zum Spenden haftklebender Laminatabschnitte von einer beweglichen primären auf eine bewegliche sekundäre Trägerbahn |
| US7013340B1 (en) | 2000-05-18 | 2006-03-14 | Microsoft Corporation | Postback input handling by server-side control objects |
| US7380250B2 (en) * | 2001-03-16 | 2008-05-27 | Microsoft Corporation | Method and system for interacting with devices having different capabilities |
| DE10114382A1 (de) * | 2001-03-23 | 2002-09-26 | Beiersdorf Ag | Feuchtigkeitsaufnehmende Matrix auf Silikonbasis insbesondere zur Wundversorgung und/oder pharmazeutisch/kosmetischen Hautbehandlung |
| US7493397B1 (en) | 2001-06-06 | 2009-02-17 | Microsoft Corporation | Providing remote processing services over a distributed communications network |
| US6915454B1 (en) | 2001-06-12 | 2005-07-05 | Microsoft Corporation | Web controls validation |
| TW564471B (en) * | 2001-07-16 | 2003-12-01 | Semiconductor Energy Lab | Semiconductor device and peeling off method and method of manufacturing semiconductor device |
| JP2003109773A (ja) * | 2001-07-27 | 2003-04-11 | Semiconductor Energy Lab Co Ltd | 発光装置、半導体装置およびそれらの作製方法 |
| JP5057619B2 (ja) | 2001-08-01 | 2012-10-24 | 株式会社半導体エネルギー研究所 | 半導体装置の作製方法 |
| TW554398B (en) * | 2001-08-10 | 2003-09-21 | Semiconductor Energy Lab | Method of peeling off and method of manufacturing semiconductor device |
| US7351300B2 (en) | 2001-08-22 | 2008-04-01 | Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. | Peeling method and method of manufacturing semiconductor device |
| KR100944886B1 (ko) | 2001-10-30 | 2010-03-03 | 가부시키가이샤 한도오따이 에네루기 켄큐쇼 | 반도체 장치의 제조 방법 |
| TWI264121B (en) * | 2001-11-30 | 2006-10-11 | Semiconductor Energy Lab | A display device, a method of manufacturing a semiconductor device, and a method of manufacturing a display device |
| US6953735B2 (en) | 2001-12-28 | 2005-10-11 | Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. | Method for fabricating a semiconductor device by transferring a layer to a support with curvature |
| DE10207776A1 (de) * | 2002-02-23 | 2003-09-04 | Tesa Ag | Verfahren zur Herstellung eines partiell beschichteten Pflasters |
| US7396493B2 (en) * | 2002-05-21 | 2008-07-08 | 3M Innovative Properties Company | Multilayer optical film with melt zone to control delamination |
| US6991695B2 (en) * | 2002-05-21 | 2006-01-31 | 3M Innovative Properties Company | Method for subdividing multilayer optical film cleanly and rapidly |
| US7574653B2 (en) | 2002-10-11 | 2009-08-11 | Microsoft Corporation | Adaptive image formatting control |
| WO2004040648A1 (ja) * | 2002-10-30 | 2004-05-13 | Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. | 半導体装置および半導体装置の作製方法 |
| CN100425216C (zh) * | 2003-02-13 | 2008-10-15 | 上海东月医疗保健用品有限公司 | 充填式加强型疤痕贴的制备方法 |
| US7890604B2 (en) | 2004-05-07 | 2011-02-15 | Microsoft Corproation | Client-side callbacks to server events |
| US9026578B2 (en) | 2004-05-14 | 2015-05-05 | Microsoft Corporation | Systems and methods for persisting data between web pages |
| US7464386B2 (en) | 2004-05-17 | 2008-12-09 | Microsoft Corporation | Data controls architecture |
| US8608889B2 (en) * | 2005-06-10 | 2013-12-17 | 3M Innovative Properties Company | Method for handling adhesive laminate sections |
| TWI289059B (en) * | 2006-01-24 | 2007-11-01 | Tsung-Ching Shiu | Prototype machine for in time manufacturing of functional adhesive patch in germ-free room |
| KR100796676B1 (ko) | 2006-08-25 | 2008-01-21 | 김승자 | 토르말린 함유 패치의 제조장치 |
| ES2350416T3 (es) * | 2007-08-21 | 2011-01-21 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Procedimiento para la confección de varias pistas de parches terapéuticos transdermales. |
| WO2010039949A1 (en) * | 2008-10-02 | 2010-04-08 | Mylan Inc. | Method of making a multilayer adhesive laminate |
| CN103298459A (zh) * | 2010-09-23 | 2013-09-11 | 莫诺索尔克斯有限公司 | 用于直接在包装表面上形成药用产品的方法和系统 |
| JP5240348B2 (ja) * | 2011-11-07 | 2013-07-17 | トヨタ自動車株式会社 | 膜電極接合体の製造方法 |
| WO2014129519A1 (en) | 2013-02-20 | 2014-08-28 | Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. | Peeling method, semiconductor device, and peeling apparatus |
| CN105793957B (zh) | 2013-12-12 | 2019-05-03 | 株式会社半导体能源研究所 | 剥离方法及剥离装置 |
| WO2016086095A1 (en) * | 2014-11-25 | 2016-06-02 | Biodelivery Sciences International, Inc. | Patches, methods for forming and testing pharmaceutical agent delivery patches |
| EP3233492B1 (en) | 2014-12-18 | 2021-11-10 | Kindeva Drug Delivery L.P. | Methods of handling adhesive laminate patches |
| EP3744491A1 (en) * | 2019-05-27 | 2020-12-02 | LTS Lohmann Therapie-Systeme AG | Tool set for manufacturing adhesive patches, method of manufacturing an adhesive patch and adhesive layering |
| JP7118481B2 (ja) * | 2020-02-17 | 2022-08-16 | 米島フエルト産業株式会社 | 転写シート、転写シートの製造方法、中間シートの製造方法、及び、複合材の製造方法 |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3204582A1 (de) * | 1982-02-10 | 1983-08-25 | Hassia Verpackung Gmbh, 6479 Ranstadt | Verfahren zur kontinuierlichen herstellung von pflasterpackungen fuer die transdermale verabreichung von medikamenten |
| AU6467090A (en) * | 1989-10-25 | 1991-05-02 | Osaka Sealing Printing Co., Ltd. | Method for manufacturing label-continued sheet |
| DE4110027C2 (de) * | 1991-03-27 | 1996-08-29 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren zur Konfektionierung transdermaler therapeutischer Pflaster |
| DE4232279C1 (de) * | 1992-09-25 | 1993-10-21 | Lohmann Therapie Syst Lts | Transferverfahren zur Herstellung transdermaler therapeutischer Systeme |
| JP3156419B2 (ja) * | 1993-02-15 | 2001-04-16 | 松下電器産業株式会社 | 異方性導電フィルム保護用セパレータの剥離方法 |
| DE4406976C1 (de) * | 1994-03-03 | 1995-06-22 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren zur Übertragung von einseitig selbstklebenden Abschnitten von einer bewegbaren ersten Bahn auf eine bewegbare zweite Bahn sowie Verwendung des Verfahrens |
-
1995
- 1995-12-20 DE DE19547691A patent/DE19547691C1/de not_active Expired - Fee Related
-
1996
- 1996-12-04 DE DE59608749T patent/DE59608749D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-04 HU HU0000209A patent/HU225104B1/hu not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 WO PCT/EP1996/005410 patent/WO1997022315A1/de active IP Right Grant
- 1996-12-04 CA CA002240416A patent/CA2240416C/en not_active Expired - Fee Related
- 1996-12-04 IL IL12461896A patent/IL124618A/en not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 AU AU11763/97A patent/AU709517B2/en not_active Ceased
- 1996-12-04 KR KR10-1998-0704545A patent/KR100439921B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 AT AT96942340T patent/ATE213144T1/de active
- 1996-12-04 SK SK675-98A patent/SK282988B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 JP JP52246397A patent/JP3585128B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1996-12-04 CN CN96199114A patent/CN1130172C/zh not_active Expired - Fee Related
- 1996-12-04 US US09/091,696 patent/US6059913A/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-04 DK DK96942340T patent/DK0959834T3/da active
- 1996-12-04 PT PT96942340T patent/PT959834E/pt unknown
- 1996-12-04 NZ NZ324305A patent/NZ324305A/xx not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 EP EP96942340A patent/EP0959834B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-04 PL PL96327602A patent/PL183410B1/pl not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 CZ CZ19981710A patent/CZ289083B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 ES ES96942340T patent/ES2172698T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-19 ZA ZA9610666A patent/ZA9610666B/xx unknown
- 1996-12-19 MY MYPI96005339A patent/MY113548A/en unknown
-
1998
- 1998-06-19 NO NO19982844A patent/NO311636B1/no not_active IP Right Cessation
- 1998-06-19 MX MX9804996A patent/MX9804996A/es not_active IP Right Cessation
-
2000
- 2000-06-01 HK HK00103356A patent/HK1026356A1/xx not_active IP Right Cessation
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| SK282988B6 (sk) | Spôsob výroby transdermálnych terapeutických náplastí | |
| US6649011B1 (en) | Method for producing adhesive blanks form an endless band and blanks obtained according to said method | |
| JP2008543768A (ja) | 接着性積層体区画を取り扱うための方法 | |
| SK279795B6 (sk) | Mu a zariadeniena jeho vykonávanie | |
| SK278995B6 (sk) | Spôsob kontinuálnej výroby transdermálnej terapeut | |
| EP0571700A1 (en) | A hydrogel applicator and methods of making same | |
| US6174399B1 (en) | Method of making an elastic adhesive bandage | |
| JP2946345B2 (ja) | 粘着シート付き貼付剤の製造方法 | |
| JPH0748249A (ja) | 軟膏貼付剤 | |
| JPH0446117A (ja) | 粘着シート付き貼付剤の製造方法 | |
| JP3460092B2 (ja) | 軟膏剤系貼付剤の製造方法 | |
| JPH0197453A (ja) | 救急絆創膏の連続製造方法及びその装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Patent lapsed due to non-payment of maintenance fees |
Effective date: 20121204 |