KR100439921B1 - 트랜스더 멀패치의 제조방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 처음에 하나 이상의 측부에서 실리코나이즈된 보조층(3), 활성물질 함유 감압성 접착층(4) 및 지지층(9)으로 이루어진 라미네이트를 스트립형 웨브(1)로서 제조하고, 상기 층(3, 4)을 웨브 방향을 가로질러 펀칭하여 얻어진 활성물질 함유 섹션(4')을 제 2 웨브(2) 상에 간헐적으로 이송하며, 사이클과 이송 과정사이의 정지 단계시에 일어나는 펀칭 과정이 바람직하게는 이송 장치(11, 12)에 의해 동일한 거리를 두고 행해지는 트랜스더멀 치료용 패치의 연속 제조방법에 있어서, 상기 지지층(9)은 처음에 이송시에 활성물질 함유 섹션(4')으로부터 스트립된 다음, 보조층의 섹션(3')은 감압성 접착성을 부여하는 프로세스 층(5)의 도움으로 제거되는 것을 특징으로 하는 트랜스더멀 치료용 패치의 연속 제조방법.
Description
연속적으로 패치 패키지를 제조하여 트랜스더멀하게 투여되는 활성물질로 채우는 방법에 관해서는 DE-PS 32 04 582의 공보에 개시되어 있다. 활성물질을 지지 필름상에 부분적으로 도포하여, 일정한 거리를 두고 금속 시일링 필름 섹션으로 피복한 다음, 층간 필름을 사용하여 상기 층간 필름을 향하는 한 측부 상에 부착되어 있는 탄성 접착 필름으로 피복한 후에, 그 주변을 둘러싸는 필름층과 함께 활성물질 부분을 원하는 크기로 펀칭한다. 이 공정은 비교적 막대한 기술 비용과 비교적 다량의 무용재를 포함한다.
트랜스더멀 치료용 패치의 연속 제조방법도 또한 공지되어 있다. 첫째로, 중간 캐리어 필름을 유동성 활성물질 함유 제제로 피복한 다음, 소정 폭의 스트립으로 절단하고, 추가 공정 단계에서 제한된 길이의 활성물질 함유 섹션으로 절단하여, 모든 측부에서 이들을 커버하는 보호 필름 상에서 소정 거리를 두고 사용하며, 최종적으로 활성물질 함유 섹션 사이의 스트립 방향을 가로 질러 보호 필름을 절단하여 단일 패치로 세분한다. 이러한 방법이 활성물질 손실을 실제로 방지하거나 최소화하는 목적을 가장 유리하게 달성하지만, 다수의 공정 단계로 인해 비교적 복잡하다.
또 다른 방법으로는 문헌[참조 : DE -OS 41 10 027]에 기재되어 있는데, 제조시에 활성물질 손실량을 최소화하고, 백킹층, 감압성(pressure-sensitive) 접착성 활성물질 저장층 및 제거가능한 보호층을 갖는 트랜스더멀 치료용 패치의 연속 제조방법이다. 이러한 방법에 있어서, 감압성 접착성 활성물질 저장기는 보호층 상에 이송되고, 후단계에서 디스펜서 에지에 의해 활성물질 함유 감압성 접착층과 중합체 필름으로 이루어진 라미네이트의 형태로 형성된다. 그러나, 이 방법의 단점은 보호 필름 제거후의 최종 제품이 모든 경우에 2개의 중합체 필름을 가지며, 제조된 전체 TTS의 강성으로 인해 몇몇 경우에 만족스럽지 못한 편안한 사용감을 줄 수 없다.
본 발명은 청구항 1의 도입부의 트랜스더멀 치료용 패치(TTS)의 제조방법에 관한 것이다.
도 1은 제 1 웨브형 라미네이트 또는 제 1 웨브를 도시하는 도면.
도 2는 제 2 웨브 상에 라미네이트된 라미네이트를 도시하는 도면.
따라서, 본 발명의 목적은 고 속도로 고 정밀도로 단일 활성물질 함유 섹션을 이송하고, 기술적으로 간단하고 신뢰할 만한 방법으로 단일 활성물질 함유 섹션을 활성물질 손실없이 소정 거리를 두고 제 1 웨브로부터 제 2 웨브 상으로 번갈아 이송하며, 바람직하게는 모든 측부에서 섹션을 돌출시키는데 있으며, 이와 관련하여 최종 제품의 편안한 사용감이 TTS 내에 놓여 있는 중합체 필름에 의해 손상되는 것을 피할 수 있다.
상기 목적은 청구항 1의 방법을 이용하여 본 발명에 따라 달성된다. 감압성 접착 필름이 다만 강성 시트재를 갖는 라미네이트의 형태로 이송된다는 기술 작용에 관한 정관으로서 당해 기술분야의 숙련가 사이에서 주목되어 왔다는 사실을 비추어 생각하면, 이 해결방법은 더욱더 주목할 만하다.
DE-OS 41 10 027, DE-OS 15 11 873, DE-PS 25 55 910, DE-OS 32 33 546, DE-PS 36 18 542 및 DE 42 32 279의 공보에는 이송 공정에 대하여 개시되어 있으나, 자기 접착성(self-adhesive) 라미네이트의 이송시에 프로세스 필름을 제거하는 가능성에 대해서는 전혀 시사되어 있지 않다.
본 발명의 패치의 제조시에, 다수 층 또는 소수 층은 요건, 즉 패치의 사용 목적에 따라 제공될 수 있으며, 각각의 개별 층은 금속, 바람직하게는 알루미늄, 중합체 또는 직물 등의 적절한 재료로 이루어진다. 각각의 목적에 따라, 개별 층은 접착제에 대해 자기 접착성 또는 반발성을 지니고, 활성물질에 대해 침투성 또는 불침투성을 지니며, 가요성 또는 불가요성을 나타낼 수 있다.
활성물질 함유 섹션은 상이한 형태, 예를 들면 직사각형, 정사각형, 타원형 또는 원형 형태를 가질 수 있다. 활성물질 손실을 피하기 위해서는, 직사각형 또는 정사각형 형태가 바람직하다.
활성물질 함유층의 제조시에 사용되는 중합체 및 활성물질에 따른 가능한 접착제의 예로는 가소제, 점착부여제, 안정화제, 캐리어, 확산침투조절제 또는 충전제를 들 수 있다. 활성물질 함유층의 자기 점착성은 피부에 대한 영구적인 접촉을 확실히 보장한다.
사용전에 제거되는 활성물질 함유층의 보호층은 예를 들면 백킹층의 제조시에 사용된 것과 동일한 재료로 구성될 수 있다. 그러나, 이는 예를 들면 실리콘 처리에 의해 제거가능하다. 기타 제거가능한 보호층의 예로는 테트라플루오로에틸렌, 안정처리 종이, 셀로판, 폴리비닐클로라이드 등을 들 수 있다.
프로세스층 및 보조층은 동일 재료로 제조될 수 있다. 감압성 접착층은 예를 들면 기재 성분으로서의 중합체 및 임의 성분으로서의 통상적인 첨가제를 갖는 중합체 매트릭스로 이루어질 수 있다. 적절한 재료로는 실리콘, 고무, 고무상 합성 단독중합체, 공중합체 또는 블록 중합체, 폴리아크릴레이트 및 이들의 공중합체 이외에도 수소화 콜로포니 에스테르를 들 수 있다.
기본적으로, 중합체는 감압성 접착제의 제조시에 사용되고 생리적으로 허용가능한 것이 적합하다. 블록 중합체로서 스티렌 및 1,3-디엔을 기제 성분으로 하는 중합체가 특히 바람직하며, 폴리이소부틸렌 또는 중합체 및 공중합체는 아크릴레이트 및/또는 메타아크릴레이트로 이루어진다. 스테렌 및 1,3-디엔을 기제 성분으로 하는 블록 공중합체 중에서 선형 스티렌-이소프렌-스티렌 블록 공중합체가 사용되는 것이 바람직하다.
흡수조절제를 함유하거나 함유하지 않은 채로 피부에 사용되는 국부 또는 전신 작용을 일으키는 물질은 활성물질로서 사용된다.
국부 효과를 지닌 물질의 예로는 발한 억제제, 살균제, 살균약 및 세균 발육 저지제를 들 수 있다.
전신 효과를 갖는 물질의 예로는 항생제, 호르몬, 해열제, 항당뇨병약, 관상동맥 혈관확장제, 심장작용성 글리코시드, 진경제, 강압제, 항정신약, 편두통 진통제, 코르티코이드, 진통제, 피임약, 항류머티스약, 콜린 작동제 또는 콜린 작동 억제제, 교감 신경 흥분제 또는 교감 신경 차단제, 혈관확장제, 항응고제 또는 항부정맥제를 들 수 있다. 사실상, 기타 적절한 활성물질이 있다.
본 발명은 첨부도면과 관련하여 하기의 실시예에 의해 상세히 기술될 것이다.
도 1에서, 참고부호(1)는 제 1 웨브형 라미네이트 또는 제 1 웨브를 나타내는 것으로, 이는 상부에서 하부로 하나 이상의 측부에서 실리코나이즈된 필름(3)으로 된 보조층, 활성물질 함유 감압성 접착층(4) 및 지지층(9; 하나 이상의 측부에서 실리코나이즈됨)으로 이루어져 있다.
절단 장치를 이용하여, 필름(3) 및 활성물질 함유층(4)을 웨브 방향과 수직인 방향으로 스트레이트 컷으로 분리하여, 예를 들면 정사각형 섹션(3', 4')을 얻는다. 실리코나이즈된 지지 필름(9)은 절단되지 않는다. 또한 롤러 피드 시스템 등인 그리퍼 피드 시스템의 사용으로, 제 1 웨브(1)는 이동 단계시에 우측에서 좌측으로 운반된 다음, 홀드다운 장치에 의해 고정된다. 층(3, 4)을 절단한 직후에, 감압성 접착성 프로세스 필름으로 이루어진 라미네이트(5)를 층(3)의 측부 상에 라미네이트한다. 이송 장치의 제 1 디스펜싱 에지(11)에서, 층(4)의 활성물질 함유 감압성 접착 섹션(4')은 캐리어 필름(9)으로부터 배출된다.
제 2 디스펜싱 에지(12)를 통해, 층(3)의 섹션(3')은 활성물질 함유 감압성 접착 섹션(4')로부터 스트립된다. 그 후에, 섹션(4')은 제 2 웨브(2)에 부착된다.
모든 웨브의 이동 방향은 화살표로 나타낸다.
활성물질을 함유하지 않는 감압성 접착층(13) 및 활성물질에 대하여 불침투성을 지닌 필름(14; 백킹층)으로 이루어진 라미네이트는 제 2 웨브(2)의 전면에 대하여 라미네이트된다.
섹션(4') 사이에 형성된 층(13, 14)의 격자형 스크랩은 제거된다. 개별 패치는 크로스 컷팅(2)에 의해 얻어진다(도 2).
100 g/㎡의 두께를 사용하여, 예를 들면 활성물질 함유 감압성 접착층(4)은 폴리아크릴레이트 용액 57%, 가소제 25%, 폴리메타아크릴레이트 10% 및 피소스티그민 8%로 이루어질 수 있다. 35㎜의 웨브 폭을 사용하여, 크기가 35×35㎜인 정사각형 패치 포맷(4')을 얻을 수 있다. 이 경우에는, 제 2 웨브(2)는 폭이 약 55㎜이고, 양측부에서 실리코나이즈된 폴리에스테르 필름(PET)으로 형성될 수 있다.
Claims (3)
- 처음에 하나 이상의 측부에서 실리코나이즈된 보조층(3), 활성물질 함유 감압성 접착층(4) 및 지지층(9)으로 이루어진 라미네이트를 스트립형 웨브(1)로서 제조하고, 상기 층(3, 4)을 웨브 방향을 가로질러 펀칭하여 얻어진 활성물질 함유 섹션(4')을 제 2 웨브(2) 상에 간헐적으로 이송하며, 사이클과 이송 과정사이의 정지 단계시에 일어나는 펀칭 과정이 바람직하게는 이송 장치(11, 12)에 의해 동일한 거리를 두고 행해지는 트랜스더멀 치료용 패치의 연속 제조방법에 있어서, 상기 지지층(9)은 처음에 이송시에 활성물질 함유 섹션(4')으로부터 스트립된 다음, 보조층의 섹션(3')은 감압성 접착성을 부여하는 프로세스 층(5)의 도움으로 제거되는 것을 특징으로 하는 트랜스더멀 치료용 패치의 연속 제조방법.
- 제 1 항에 있어서, 상기 스트립형 웨브(1) 및 제 2 웨브(2)는 상이한 이동 및 정치 단계에서 간헐적으로 이송되는 것을 특징으로 하는 트랜스더멀 치료용 패치의 연속 제조방법.
- 제 1 항에 있어서, 상기 이송 장치는 활성물질 함유 섹션(4')의 이송시에 웨브 방향으로 이리저리로 이동되는 것을 특징으로 하는 트랜스더멀 치료용 패치의 연속 제조방법.
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