SK279795B6 - Mu a zariadeniena jeho vykonávanie - Google Patents

Mu a zariadeniena jeho vykonávanie Download PDF

Info

Publication number
SK279795B6
SK279795B6 SK385-95A SK38595A SK279795B6 SK 279795 B6 SK279795 B6 SK 279795B6 SK 38595 A SK38595 A SK 38595A SK 279795 B6 SK279795 B6 SK 279795B6
Authority
SK
Slovakia
Prior art keywords
layer
belt
active substance
strip
active
Prior art date
Application number
SK385-95A
Other languages
English (en)
Other versions
SK38595A3 (en
Inventor
Thomas Hille
Lothar Deurer
Peter Steinborn
Ludwig Grader
Dieter Anh�User
Original Assignee
Lts Lohmann Therapie-Systeme Gmbh And Co. Kg
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lts Lohmann Therapie-Systeme Gmbh And Co. Kg filed Critical Lts Lohmann Therapie-Systeme Gmbh And Co. Kg
Publication of SK38595A3 publication Critical patent/SK38595A3/sk
Publication of SK279795B6 publication Critical patent/SK279795B6/sk

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B37/00—Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding
    • B32B37/14—Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding characterised by the properties of the layers
    • B32B37/16—Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding characterised by the properties of the layers with all layers existing as coherent layers before laminating
    • B32B37/22—Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding characterised by the properties of the layers with all layers existing as coherent layers before laminating involving the assembly of both discrete and continuous layers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7053—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
    • A61K9/7061—Polyacrylates
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B38/00—Ancillary operations in connection with laminating processes
    • B32B38/18—Handling of layers or the laminate
    • B32B38/1825—Handling of layers or the laminate characterised by the control or constructional features of devices for tensioning, stretching or registration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive plasters or dressings
    • A61F13/0276—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages
    • A61F2013/0296—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages for making transdermal patches (chemical processes excluded)
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2309/00—Parameters for the laminating or treatment process; Apparatus details
    • B32B2309/14—Velocity, e.g. feed speeds
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1052—Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
    • Y10T156/1062—Prior to assembly
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1089—Methods of surface bonding and/or assembly therefor of discrete laminae to single face of additional lamina
    • Y10T156/1092—All laminae planar and face to face
    • Y10T156/1093—All laminae planar and face to face with covering of discrete laminae with additional lamina
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/12—Surface bonding means and/or assembly means with cutting, punching, piercing, severing or tearing
    • Y10T156/1317—Means feeding plural workpieces to be joined
    • Y10T156/1322—Severing before bonding or assembling of parts
    • Y10T156/133—Delivering cut part to indefinite or running length web
    • Y10T156/1335—Cutter also delivers cut piece

Description

Vynález sa týka jednako spôsobu výroby transdermálneho terapeutického systému, v ktorom sa laminátový prvý pás, ktorá je tvorený nosnou fóliou, na ktorej je umiestnená aktívna vrstva s aktívnou látkou a prípadne ďalšie pomocné a/alebo ochranné vrstvy, prenáša buď samostatne, alebo v spojení s aspoň jednou ďalšou vrstvou v tvare odrezkov do stredu širšieho druhého pásu, a jednako zariadenia na vykonávanie tohto spôsobu.
Doterajší stav techniky
V patentovom spise DE 3 204 582 je opísaný známy spôsob kontinuálnej výroby a plnenie náplastových balení s aktívnou látkou určenou na transdermálne podávanie. Pri tomto spôsobe sa aktívna látka nanáša po dávkach v určitých odstupoch na nosnú fóliu, ktorá sa prekrýva kovovou krycou fóliou, tvorenou odrezkami, ktorá sa prekrýva obklopujúcou fóliovou vložkou z elastickej kožnej kontaktnej fólie, ktorá je lepivou stranou obrátená proti nim, a ktorá je schopná po jednej strane prilepenia. Dávky aktívnej látky sú spolu s obklopujúcimi vrstvami fólie vyseknuté v požadovanej veľkosti. Tento spôsob podmieňuje pomerne veľké technické náklady a je zaťažený pomerne veľkým množstvom prebytočného materiálu.
V ďalšom známom spôsobe výroby transdermálnych terapeutických náplastí sa najskôr vyrobí laminát nanesením nosnej fóliovej vložky, umožňujúcej presiaknutie a obsahujúcej aktívnu látku. Laminát sa potom prereže do pruhov s dopredu danou šírkou a v ďalších postupových krokoch sa odreže do odrezkov určitej dĺžky s aktívnou látkou. Tieto odrezky sú vo vopred daných odstupoch nanesené na ochrannú fóliu, ktorá ich prekrýva zo všetkých strán. Preseknutím ochrannej fólie v smere naprieč pohybu pásu medzi jednotlivými odrezkami s aktívnou látkou sú odrezky rozdelené na jednotlivé náplasti. Tento postup síce veľmi výhodne rieši zamedzenie strát aktívnej látky, prípadne ich minimalizuje, aleje však kvôli štyrom postupovým krokom pomerne zdĺhavý.
V patentových spisoch DE 15 11 873, 25 55 910, 32 33 546, 36 18 542 a 83 21 825 je opísaný ďalší známy spôsob výroby, v ktorom sa používajú prepravné zariadenia s podávacou pätkou na nanášanie etikiet na predmety v etiketovacích strojoch. Použitím samopohyblivého odovzdávacieho a prepravného zariadenia je pritom obzvlášť možné realizovať vysokú výrobnú týchlosť. Na podávacej pätke sú najskôr odrezky s aktívnou látkou oddelené od nosnej fólie prvého pásu a bezprostredne potom sú položené na druhý pás.
Podstata vynálezu
Uvedené nedostatky do značnej miery odstraňuje spôsob výroby transdermálneho terapeutického systému, v ktorom sa laminátový prvý pás, ktorý je tvorený nosnou fóliou, na ktorej je umiestnená aktívna vrstva s aktívnou látkou a prípadne ďalšie pomocné a/alebo ochranné vrstvy, prenáša buď samostatne, alebo v spojení s aspoň jednou ďalšou vrstvou v tvare odrezkov doprostred širšieho druhého pásu, ktorého podstata spočíva v tom, že prvý pás a druhý pás sa s rozdielnou pohybovou a pokojovou fázou a/alebo rozdielnou dĺžkou krokov a/alebo rozdielnou rýchlosťou postupne pohybujú dopredu. Aktívna vrstva s aktívnou látkou a aspoň jednou ďalšou vrstvou sa vždy v poko jovej fáze prvého pásu a druhého pásu po taktoch najskôr delí priečne na smer pohybu pásov na odrezky s aktívnou látkou s požadovanou veľkosťou a potom sa prenáša na druhý pás pri odtiahnutí nosnej fólie v odstupoch, vytvorených v smere pohybu pásov.
Podľa výhodného uskutočnenia sa odrezky s aktívnou látkou, tvorené samolepiacou aktívnou vrstvou s aktívnou látkou a pomocnou vrstvou prenášajú na druhý pás, vytvorený ako fólia rezistentná proti prilepeniu, pričom aktívna vrstva s aktívnou látkou leží priamo na fólii rezistentnej proti prilepeniu.
Podľa ďalšieho výhodného uskutočnenia sa odrezky s aktívnou látkou, tvorené aktívnou vrstvou s aktívnou látkou a pomocnou vrstvou prenášajú na druhý pás samolepiacou vrstvou. Pomocná vrstva leží priamo na samolepiacej fólii.
Podľa ďalšieho výhodného uskutočnenia sa odrezky s aktívnou látkou, tvorené aktívnou vrstvou, vytvorenou aspoň z troch vrstiev, prenášajú v rovnakom alebo obrátenom poradí vrstiev na druhý pás.
Podľa ďalšieho výhodného uskutočnenia sa aktívna vrstva s aktívnou látkou nanesie na nosnú fóliu ako nelepiaca vrstva.
Zariadenie na uskutočňovanie spôsobu pozostáva z posúvacieho zariadenia a raziaceho zariadenia, za ktorým je v smere pohybu prvého pásu umiestnené prepravné zariadenia s druhou vratnou kladkou na odtiahnutie delaminovanej nosnej fólie prvého pásu, ktoré pozostáva z posuvne uloženej podávacej päťky a prvej vratnej kladky alebo z posuvne uloženého kašírovacieho valca. Od podávacej pätky je nosná fólia odklonená smerom dolu o uhol, ktorý leží v rozpätí od 135° do 180° a od prvej vratnej kladky je odklonená dolu smerom k druhému pásu o uhol, ktorý leží v rozpätí od 40° do 80°.
Podľa výhodného uskutočnenia sú podávacia pätka a prvá vratná kladka uložené posuvne v smere pohybu prvého pásu a kašírovací valec je posuvne uložený jednako v smere pohybu prvého pásu a jednako kolmo na smer pohybu prvého pásu.
Podľa ďalšieho výhodného uskutočnenia je posúvacie zariadenie tvorené kliešťovým predťahom pre pohyb dopredu prvého pásu. Kliešťový predťah je mechanicky spojený s prepravným zariadením.
Výhoda navrhovaného spôsobu výroby transdermálneho terapeutického systému a zariadenia na uskutočňovanie tohto spôsobu spočíva v tom, že navrhovaný spôsob je jednoduchý a umožňuje dosiahnutie pokojného chodu zariadenia s vysokou rýchlosťou prenášania izolovaných odrezkov v počte taktov až 6000 kusov/hod. Odrezky s aktívnou látkou sú napriek nepatrnej hrúbke pomocnej vrstvy kladené bez záhybov a sú prenášané s veľkou presnosťou bez strát aktívnej látky z prvého pásu v presne dopredu určených odstupoch za sebou na druhý pás. Ďalšou výhodou je to, že nevznikajú žiadne problémy s môstkami lepidla. Nanesením odrezkov s aktívnou látkou z prvého pásu na druhý pás počas pokojovej fázy pásov odpadá potreba presnej synchronizácie rýchlosti pásov v ich pohybovej fáze, čo umožňuje jednoduchým spôsobom presne nastaviť dĺžky ďalšieho pohybu, prípadne potiahnutie pásov, pričom zodpovedajúcou väčšou dĺžkou popotiahnutia druhého pásu vplyvom rozdielnych pohybových pokojových fáz a/alebo rezných dĺžok a/alebo rýchlosti obidvoch pásov sa dajú požadovaným spôsobom ľahko upravovať odstupy medzi odrezkami. Ďalšou výhodou je použitie známych prepravných zariadení s tzv. podávacou pätkou na nanášanie etikiet na predmety v etiketovacích strojoch.
SK 279795 Β6
Prehľad obrázkov na výkresoch
Vynález bude bližšie objasnený pomocou výkresov, na ktorých znázorňuje obr. 1 priečny rez prvého príkladu uskutočnenia zariadenia v prvej polohe, obr. 2 priečny rez prvého príkladu uskutočnenia zariadenia v druhej polohe, obr. 3 priečny rez prvého príkladu uskutočnenia zariadenia v tretej polohe a obr. 4 priečny rez druhého príkladu uskutočnenia zariadenia.
Príklady uskutočnenia vynálezu
Transdermálny terapeutický systém, znázornený na obr. 1, pozostáva z laminátového prvého pásu 1, ktorý je tvorený nosnou fóliou 9, vytvorenou napríklad z obojstranne silikonizovanej 50 pm silnej PET - fólie, na ktorej je umiestnená aktívna vrstva s plošnou váhou 100 g/m2, ktorá obsahuje 57 % roztoku polykrylátu ako väzbového lepidla, 25 % zmäkčovadla, 10 % polymetakrylátu a 8 % aktívnej látky na báze fyzostigmínu. Na aktívnej vrstve je umiestnená pomocná vrstva, vytvorená z 25 pm hrubej PET - fólie, ktorá je 35 mm široká.
Zariadenie na výrobu transdermálneho terapeutického systému, znázornené na obr. 1 až 3, pozostáva z raziaceho zariadenia pre priechod prvého pásu 1. Raziace zariadenie pozostáva z raznice 3 a pridržiavača 5, ktorý je umiestnený za raznicou 3 v smere pohybu prvého pásu 1. Raznica 3 a pridržiavač 5 sú v raziacom zariadení uložené posuvne v smere kolmom na plochu prvého pásu 1. Medzi raznicou 3 a pridržiavačom 5 je v smere pohybu prvého pásu 1 posuvne umiestnený kladkový predťah alebo kliešťový predťah 4, tvorený napríklad pohyblivými kliešťami. Za pridržiavačom 5 je v smere pohybu prvého pásu 1 umiestnené prepravné zariadenie na prechod prvého pásu 1, ktoré pozostáva z podávacej pätky 6, pod ktorou je umiestnená prvá vratná kladka 10, pod ktorou je umiestnená druhá vratná kladka 11. Podávacia pätka 6 je mechanicky spojená s kliešťovým predťahom 4 a prvou vratnou kladkou 10. Podávacia pätka 6 je posuvne uložená v smere pohybu prvého pásu 1. Za prepravným zariadením je posuvne v smere pohybu prvého pásu 1 umiestnený druhý pás 2, ktorý je široký 56 mm a je tvorený napríklad 100 pm hrubou, obojstranne silikonizovanou PET - fóliou.
Zariadenie na výrobu transdermálneho terapeutického systému, znázornené na obr. 4, je zhodné so zariadením na výrobu transdermálneho terapeutického systému, znázorneného na obr. 1 až 3 a líši sa iba v prepravnom zariadení, ktoré pozostáva z kašírovacieho valca 12, nad ktorým je umiestnená druhá vratná kladka 11a pod ním je umiestnený kaširovací stôl 13. Kašírovací valec 12 je posuvne uložený v smere pohybu prvého pásu 1 a v smere kolmom na plochu prvého pásu 1. Laminátový prvý pás 1 pozostáva zo spodnej aktívnej vrstvy, na ktorej leží horná nosná fólia 9. Druhý pás 2 pozostáva z fólie pokrytej samolepiacou vrstvou.
Vytvorenie pásov 1, 2 a ich chemické zloženie môže byť vytvorené v mnohých iných variantoch.
Spôsob výroby transdermálneho terapeutického systému podľa obr. 1 až 3 je nasledujúce:
Pri pohybe raznice 3 v smere kolmom na plochu prvého pásu je priamym strihom preseknutá aktívna vrstva a pomocná fólia prvého pásu 1, čím z prvého pásu 1 vznikajú obdĺžnikové odrezky 8 alebo štvorcové odrezky 7 s rozmermi 35 mm x 35 mm. Nosná fólia 9 pri tomto úkone nie je preseknutá, to znamená, že zostáva nepoškodená. Prvý pás 1 je v pohybovej fáze prepravovaný sprava doľava a s pomocou pridržiavača 5 je v nadväzujúcej pokojovej fáze pridŕžaný. Na podávacej pätke 6 sú štvorcové odrezky 7 oddelené od nosnej fólie 9.
Na obr. 1 je podávacia pätka 6 znázornená v zadnej úvrati, pri ktorej sa odrezok 7, 8 oddelí od podávacej pätky 6 a celý sa kladie na druhý pás 2. Prvý a druhý pás 1,2 sú ešte v pokojovej polohe, ale pridržiavač 5 a raznica 3 sa už zdvihli a kliešťový predťah 4 sa spustil.
Na obr. 2 je podávacia pätka 6 znázornená v prednej úvrati, pri ktorej sú v pohybovej fáze kliešťový predťah 4, podávacia pätka 6 a prvý pás 1 popotiahnuté o 35 mm. Súčasne je druhý pás 2 popotiahnutý o 56 mm, čím sa medzi jednotlivými odrezkami 7, 8 vytvorila medzera s veľkosťou 21 mm.
Na obr. 3 je prvý a druhý pás 1, 2 v pokojovej fáze a raznica 3 sa spúšťa a práve vykonáva preseknutie. Podávacia pätka 6 a zdvihnutý kliešťový predťah 4 sa pohybujú spoločne späť, pričom odrezok 7, 8 sa kladie na druhý pás 2 a nosná fólia 9 sa odťahuje.
Z obr. 1 až 3 je zrejmé, že preseknutie aktívnej vrstvy a pomocnej fólie a odovzdávanie odrezkov 7, 8 nasleduje v podstate bezprostredne za sebou. Tým, že je podávacia pätka 6 mechanicky spojená s kliešťovým predťahom 4, vykonáva rovnaký pohyb ako kliešťový predťah 4. Nosná fólia 9 sa oddeľuje od aktívnej vrstvy a pomocnej fólie na konci podávacej pätky 6 a ďalej sa vedie cez prvú vratnú kladku 10 a druhú vratnú kladku 11. Prvá vratná kladka 10 sa pohybuje spolu s podávacou pätkou 6. Od podávacej pätky 6 je nosná fólia 9 odklonená smerom dolu o uhol, ktorý' leží v rozpätí od 135° do 180°, napríklad 155° a od prvej vratnej kladky 10 je odklonená dolu smerom k druhému pásu 2 o uhol a, ktorý· leží napríklad medzi 60° (obr. 2) až 45° (obr. 1), výhodne 60°.
Z obr. 4 je zrejmé, že odrezky 7, 8 sú vedené medzi kašírovacím valcom 12 a kašírovacim stolom 13, na ktorom sú kladené na druhý pás 2 a až po položení sú oddelené od nosnej fólie 9. Pomocou raznice 3 je spodná aktívna vrstva priamym strihom preseknutá v smere kolmom na plochu prvého pásu 1. Kašírovací valec 12 sa pohybuje ešte v smere kolmom na plochu prvého pásu 1, čím sa počas pohybu kliešťového predťahu 4 dopredu otáča voľne a počas jeho spätného pohybu pritlačí prvý a druhý pás 1, 2 na kašírovací stôl 13. Tým je odrezok 7, 8 s aktívnou vrstvou nalaminovaný na samolepiaci druhý pás 2 a hneď potom je nosná fólia odtiahnutá cez druhú vratnú kladku 11. Prostredníctvom kašírovacieho valca 12 je prvý pás 1 vo svojom pôvodnom spojení najskôr pritlačený na druhý pás 2 a bezprostredne potom je nosná fólia 9 prvého pásu 1 odtiahnutá. Pokiaľ sa toto kašírovanie deje po úsekoch v pokojovej fáze pásov 1, 2 vlastným pohybom kašírovacieho valca 12, je možné realizovať vysokú výrobnú rýchlosť. Tým, že je preseknutie aktívnej vrstvy s aktívnou látkou aj prenos pritom vytvorených odrezkov 7, 8 vykonávané v dopredu určených odstupoch bezprostredne za sebou na tom istom zariadení, je výhodne spoľahlivo zabránené vytváraniu mostíkov s lepidlom.
Pri výrobe transdermálneho terapeutického systému, napríklad náplasti, môže byť použitý podľa potreby, t. j. podľa toho, na čo má byť náplasť použitá, väčší alebo menší počet vrstiev, prípadne pomocných a/alebo ochranných vrstiev. Jednotlivé vrstvy sú vždy vytvorené z vhodných materiálov, ako sú kovy, výhodne hliník, polyméry alebo tiež textílie. Jednotlivé vrstvy sú pritom vytvorené vzhľadom na svoj účel, prípadne vzhľadom na úlohu, ktorú majú plniť buď ako samolepiace, alebo tiež rezistentné proti lepidlu, prepúšťajúce alebo tiež neprepúšťajúce pre aktívnu látku, pružné alebo nepružné.
V každom prípade má veľký význam, aby odrezky 7, 8 s aktívnou vrstvou mohli mať akýkoľvek požadovaný tvar, napríklad obdĺžnikový, štvorcový, oválny, okrúhly alebo im podobný tvar. Na zabránenie strát majú odrezky 7, 8 obdĺžnikový alebo štvorcový tvar. Rovnako je dôležité, aby odrezky 7, 8 až k svojmu odovzdaniu na druhý pás 2 boli ďalej prepravované pomocou neprerušenej nosnej fólie 9, a aby prvý pás 1 nebol pri vytváraní odrezkov 7, 8 preseknutý šikmo.
Vrstva väzobného lepidla môže byť napríklad vy robená z polymérovej matice zo základného polyméru a prípadne z obvyklých prísad. Vhodnými polymérmi sú napríklad silikón, kaučuk, kaučuku podobné syntetické homopolyméry, kopolyméry alebo blokové polyméry, ester polyakrylovej kyseliny a jej kopolyméry a ester hydrogénovanej kalafúny. V zásade prichádzajú do úvahy všetky polyméry, ktoré sú použité pri výrobe väzobných lepidiel a ktoré sú fyziologicky neškodné. Zvlášť sa dáva prednosť takým, ktoré ako blokové kopolyméry spočívajú na báze styrénu a 1,3 - diénu, polyizobutylénu alebo polymérov z akrylátov a/alebo metykrylátu. Z blokových kopolymérov na báze styrénu a 1,3 - diénu sa dáva prednosť použitiu styrén - izoprén - blokovému kopolyméru.
Aktívna vrstva môže byť tiež vyrobená zo samolepiacej polymérovej matice a aktívnej látky, pričom polymérová matica môže byť vyrobená zo základnej látky a prípadne obvyklých prísad. Voľba základného polyméru sa riadi podľa chemických a fyzikálnych vlastnosti aktívnej látky. Polyméry môžu byť zvolené z rovnakej skupiny ako vrstva lepidla bez aktívnej látky.
Ako aktívne látky môžu byť použité substancie, ktoré sa aplikujú na koži bez alebo s rezorpčným prostriedkom a ktoré vyvolávajú lokálny alebo systematický účinok.
Látkami s lokálnym účinkom sú napríklad antitranspirantia, fungicidy, baktericidy a bakteriostatiká.
Látkami so systetickým účinkom sú napríklad antibiotiká, hormóny, antipyretiká, antidiabetiká, koronálne dilatátory, na srdce účinné glykosily, spasmolytiká, antihypertoniká, psychfarmaká, prostriedky proti migréne, kortikoidy, analgetiká, antikontraceptiká, antireumatiká, anticholinergiká, sympatolytiká, sympatomimetiká, vasodilatátory, anticoagulantia a antiarytmiká.
Možnými prísadami závislými od použitého polyméru a aktívnej látky sú zmäkčovadlá, lepivé látky, stabilizátory, nosné látky, difúziu a penetráciu regulujúce prísady alebo plnivá. Do úvahy prichádzajú známe fyziologicky neškodné substancie. Lepivosť aktívnej vrstvy má zaistiť trvajúci kontakt s kožou. Ako už bolo uvedené, musí lepiaca sila aktívnej vrstvy sama stačiť na to, aby bola zaistená bezpečná priľnavosť aktívnej vrstvy, pretože tá je predpokladom na postačujúcu dávku aktívnej látky systému. Nemôže byť kompenzovaná okrajom väzobného lepidla bez aktívnej látky.
Ochranná vrstva aktívnej vrstvy, určená pred použitím na oddelenie, môže prípadne pozostávať z rovnakého materiálu ako tá, ktorá je použitá na výrobu pomocnej vrstvy, ktorá však musí byť vyrobená ako oddeliteľná, napríklad pomocou silikónového spracovania. Iným oddeliteľnými ochrannými vrstvami sú napríklad tetrafluóretylén, papier na ošetrenie, celofán, polyvinylchlorid a iné.
Pokiaľ sa predpokladá blokovacia vrstva, ktorá má počas skladovania systému zabrániť difúzii aktívnej látky alebo zmäkčovadla zo zásobníka aktívnej látky do vrstvy bez aktívnej látky, môže byť táto blokovacia vrstva vyrobená napríklad z rovnakého materiálu ako zadná vrstva.
Prvý pás 1 a druhý pás 2 sa s rozdielnou pohybovou a pokojovou fázou a/alebo rozdielnou dĺžkou krokov a/alebo rozdielnou rýchlosťou postupne pohybujú dopredu. Aktívna vrstva s aktívnou látkou a prípadne aspoň jedna ďalšia vrstva s výnimkou nosnej vrstvy 9 sa vždy v pokojovej fáze prvého pásu 1 a druhého pásu 2 po taktoch najskôr oddelí priečne na smer pohybu pásov 1, 2 na odrezky 7, 8 s aktívnou látkou s požadovanou veľkosťou a potom sa prenáša na druhý pás 2 pri odtiahnutí nosnej fólie 9 v odstupoch, vytvorených v smere pohybu pásov 1,2. Aktívna vrstva s aktívnou látkou je usporiadaná v prvom páse 1 ako samolepiaca vrstva medzi pomocnou vrstvou a fóliami, rezistentnými proti prilepeniu. Odrezky 7, 8 s aktívnou látkou, tvorené samolepiacou vrstvou s aktívnou látku a pomocnou vrstvou, sa prenášajú na druhý pás 2, vytvorený ako fólia rezistentná proti prilepeniu. Aktívna vrstva s aktívnou látkou leží priamo na fólii rezistentnej proti prelepeniu. Aktívna vrstva s aktívnou látkou v prvom páse 1 je usporiadaná ako samolepiaca alebo nelepiaca vrstva medzi pomocnou vrstvou a nosnou vrstvou 9 rezistentnou proti prilepeniu. Odrezky 7, 8 s aktívnou látkou, tvorené aktívnou vrstvou s aktívnou látkou a pomocnou vrstvou, sa prenášajú na druhý pás 2 so samolepiacou vrstvou. Pomocná vrstva leží priamo na samolepiacej fólii. Aktívna vrstva s aktívnou látkou v prvom páse 1, vy tvorená ako laminát aspoň z troch vrstiev, je k dispozícii na nosnej fólii 9. Odrezky 7, 8 s aktívnou látkou sa prenášajú v rovnakom alebo obrátenom poradí vrstiev na druhý pás 2. Aktívna vrstva s aktívnou látkou sa nanesie na nosnú fóliu ako nelepiaca vrstva.
Príklad 1
Prvý pás 1, znázornený na obr. 1, je vytvorený z 35 mm širokého pásového laminátu, ktorý je tvorený nosnou fóliou 9, vytvorenou zo silikonizovanej 100 pm hrubej PET - fólie a z hrubej aktívnej vrstvy s plošnou váhou 80 g/m2, ktorá obsahuje 75 % roztoku polykrylátu ako väzobného lepidla, 15 % zmäkčovadla a 10 % aktívnej látky na báze fyzostigmínu a z 15 pm hrubej PET - pomocnej fólie. Druhý pás 2 má šírku 56 mm a pozostáva zo 100 pm hrubej silikonizovanej PET - fólie. Raznicou 3 sú pomocná fólia a aktívna fólia preseknuté priamym rezom kolmo na smer pohybu prvého pásu 1 a druhého pásu 2, takže vzniknú štvorcové odrezky s rozmermi 35 mm x 35 mm. Nosná fólia 9 zostáva nepoškodená. Pomocou pohyblivých klieští kliešťového predťahu 4 je prvý pás 1 s aktívnou látkou v pohybovej fáze prepravovaný sprava doľava a pomocou pridržiavača 5 je v pokojovej fáze pridržovaný. Na prepravnom zariadení, tvorenom podávacou pätkou 6, sú štvorcové odrezky 7 a aktívnou látkou oddelené. Obr. 1 znázorňuje podávaciu pätku 6 vo svojej zadnej úvrati. Obdĺžnikový odrezok 8 bol oddelený od podávacej pätky 6 a úplne položený na druhý pás 2. Prvý a druhý pás 1,2 sú ešte v pokojovej fáze, ale pridržiavač 5 je už zdvihnutý a kliešťový predťah 4 je spustený. Na obr. 2 je dosiahnutá predná úvrať. Kliešťový predťah 4, podávacia pätka 6 a prvý pás 1 sú popotiahnuté o dĺžku štvorcového odrezku 7.
Príklad 2
Prvý pás 1, tvorený pásovým laminátom, je vybavený 50 mm širokou spodnou aktívnou vrstvou s plošnou váhou 100 g/m2, ktorá obsahuje 30 % roztoku polyakrylátu, 30 % zmäkčovadla, 32 % polyvinylovej živice a 8 % aktívnej látky na báze fyzostigmínu a z hornej nosnej fólie 9, vytvorenej zo 100 pm silnej PET - fólie. Aktívna vrstva je slabo lepivá. Všetky časti zariadenia, ktoré s ňou prichádzajú do styku, sú vybavené proti nej rezistentnou vrstvou. Druhý pás 2 je široký 72 mm a jc vyrobený z 15 pm hrubej, samolepiacou vrstvou opatrenej PET - fólie. Raznicou 3 je spodná aktívna vrstva preseknutá, takže vzniknú štvorcové odrezky 7 s rozmermi 50 mm x 50 mm. Nosná fólia 9 zostáva nepoškodená. Pomocou pohyblivých klieští kliešťového predťahu 4 je prvý pás 1 s aktívnou látkou prepravovaný v pohybovej fáze sprava doľava a pomocou pridržiavača 5 je v pokojovej fáze pridŕžaný. Ako prepravné zariadenie slúži kašírovací valec 12, ktorý sa synchorónne s kliešťovým predťahom 4 pohybuje tam a späť. Doplnkovo vykonáva ešte pohyb v kolmom smere, takže počas zdvihu dopredu beží voľne a počas spätného zdvihu pritlačí prvý a druhý pás 1, 2 na kašírovací stôl 13. Posledná fáza je znázornená na obr. 4. Štvorcový odrezok 7 s aktívnou látkou je kašírovacím valcom 12 nalaminovaný na druhý pás 2 a potom je nosná fólia 9 prvého pásu 1 odtiahnutá cez druhú vratnú kladku 11. Pretože druhý pás 2 bol popotiahnutý o 72 mm, vytvorila sa k skôr odovzdanému štvorcovému odrezku 7 s aktívnou látkou medzera s veľkosťou 22 mm.
Preseknutie aktívnej vrstvy a odovzdania štvorcového odrezku 7 s aktívnou látkou nasleduje súčasne a bezprostredne za sebou. Kašírovací valec 12 je mechanicky spojený s kliešťovým predťahom 4, takže vykonávajú rovnaký pohyb.
PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (8)

1. Spôsob výroby transdermálneho terapeutického systému, v ktorom sa laminátový prvý pás, ktorý je tvorený nosnou fóliou, na ktorej je umiestnená aktívna vrstva s aktívnou látkou a prípadne ďalšie pomocné a/alebo ochranné vrstvy, prenáša buď samostatne, alebo v spojení s aspoň jednou ďalšou vrstvou v tvare odrezkov do prostriedku širšieho druhého pásu, vyznačujúci sa tým, že prvý pás a druhý pás sa s rozdielnou pohybovou a pokojovou fázou a/alebo rozdielnou dĺžkou krokov a/alebo rozdielnou rýchlosťou postupne pohybujú dopredu, pričom aktívna vrstva s aktívnou látkou a aspoň jednou ďalšou vrstvou sa vždy v pokojovej fáze prvého pásu a druhého pásu po taktoch najskôr delí priečne na smer pohybu pásov na odrezky s aktívnou látkou s požadovanou veľkosťou a potom sa prenáša na druhý pás pri odtiahnutí nosnej fólie v odstupoch vytvorených v smere pohybu pásov.
2. Spôsob podľa nároku 1, vyznačujúci sa t ý m , že odrezky s aktívnou látkou, tvorené samolepiacou aktívnou vrstvou s aktívnou látkou a pomocnou vrstvou, sa prenášajú na druhý pás, vytvorený ako fólia rezistentná proti prilepeniu, pričom aktívna vrstva s aktívnou látkou leží priamo na fólii rezistentnej proti prilepeniu.
3. Spôsob podľa nároku 1,vyznačujúci sa tým, že odrezky s aktívnou látkou, tvorené aktívnou vrstvou s aktívnou látkou a pomocnou vrstvou, sa prenášajú na druhý pás so samolepiacou vrstvou, pričom pomocná vrstva leží priamo na samolepiacej fólii.
4. Spôsob podľa niektorého z nárokov 1 až 3, v y značujúci sa tým,že odrezky s aktívnou látkou, tvorené aktívnou vrstvou, vytvorenou aspoň z troch vrstiev, sa prenášajú v rovnakom alebo obrátenom poradí vrstiev na druhý pás.
5. Spôsob podľa niektorého z nárokov 1 až 4, v y značujúci sa tým, že aktívna vrstva s aktívnou látkou sa nanesie na nosnú fóliu ako nelepiaca vrstva.
6. Zariadenie na vykonávanie spôsobu podľa niektorého z nárokov 1 až 5, vyznačujúce sa tým, že pozostáva z posúvacieho zariadenia a raziaceho zariadenia, za ktorým jc v smere pohybu prvého pásu umiestnené prepravné zariadenie s druhou vratnou kladkou (11) na odtiahnutie delaminovanej nosnej fólie (9) prvého pásu (1), ktoré pozostáva z posuvne uloženej podávacej pätky (6) a prvej vratnej kladky (10) alebo z posuvne uloženého kašírovacieho valca (12), pričom od podávacej pätky (6) je nosná fólia (9) odklonená smerom dolu o uhol, ktorý leží v rozpätí od 135° do 180° a od prvej vratnej kladky (10) je odklonená dolu smerom k druhému pásu (2) o uhol (a), ktorý leží v rozpätí od 40° do 80°.
7. Zariadenie podľa nároku 6, vyznačujúce sa t ý m , že podávacia pätka (6) a prvá vratná kladka (10) sú uložené posuvne v smere pohybu prvého pásu (1) a kašírovací valec (12) je posuvne uložený v smere pohybu prvého pásu (1) a tiež kolmo na smer pohybu prvého pásu (1).
8. Zariadenie podľa nároku 6, vyznačujúce sa t ý m , že posúvacie zariadenie je tvorené kliešťovým predťahom (4) na pohyb dopredu prvého pásu (1), pričom kliešťový predťah (4) je mechanicky spojený s prepravným zariadením.
SK385-95A 1992-09-25 1993-09-15 Mu a zariadeniena jeho vykonávanie SK279795B6 (sk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE4232279A DE4232279C1 (de) 1992-09-25 1992-09-25 Transferverfahren zur Herstellung transdermaler therapeutischer Systeme
PCT/EP1993/002495 WO1994007449A1 (de) 1992-09-25 1993-09-15 Transfervahren zur herstellung transdermalen therapeutischer systeme

Publications (2)

Publication Number Publication Date
SK38595A3 SK38595A3 (en) 1996-11-06
SK279795B6 true SK279795B6 (sk) 1999-03-12

Family

ID=6468892

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SK385-95A SK279795B6 (sk) 1992-09-25 1993-09-15 Mu a zariadeniena jeho vykonávanie

Country Status (25)

Country Link
US (1) US5681413A (sk)
EP (1) EP0661958B1 (sk)
JP (1) JP3621094B2 (sk)
KR (1) KR100275307B1 (sk)
AT (1) ATE146355T1 (sk)
AU (1) AU687011B2 (sk)
CA (1) CA2145072C (sk)
CZ (1) CZ282780B6 (sk)
DE (2) DE4232279C1 (sk)
DK (1) DK0661958T3 (sk)
ES (1) ES2098778T3 (sk)
FI (1) FI116825B (sk)
GR (1) GR3022864T3 (sk)
HR (1) HRP931236B1 (sk)
HU (1) HU216872B (sk)
IL (1) IL107076A (sk)
MY (1) MY109393A (sk)
NO (1) NO311489B1 (sk)
NZ (1) NZ256014A (sk)
PL (1) PL172928B1 (sk)
SI (1) SI9300500A (sk)
SK (1) SK279795B6 (sk)
WO (1) WO1994007449A1 (sk)
YU (1) YU48674B (sk)
ZA (1) ZA937069B (sk)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4406976C1 (de) * 1994-03-03 1995-06-22 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zur Übertragung von einseitig selbstklebenden Abschnitten von einer bewegbaren ersten Bahn auf eine bewegbare zweite Bahn sowie Verwendung des Verfahrens
CA2146495C (en) * 1994-04-08 2006-06-27 Len C. Decandia Method for making an elastic adhesive bandage
DE19547691C1 (de) * 1995-12-20 1997-04-24 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zur Herstellung transdermaler therapeutischer Pflaster (TTS)
US6464818B1 (en) * 1996-10-04 2002-10-15 Tesa Ag Method of wasteless punching of adhesive punched items
DE19641094C1 (de) * 1996-10-04 1997-06-26 Beiersdorf Ag Verfahren zum verlustfreien Stanzen von klebenden Stanzlingen
DE19837764C1 (de) 1998-08-20 2000-03-16 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zum Herstellen von klebenden Stanzlingen aus einer endlosen Bahn und nach dem Verfahren hergestellter Stanzling
DE19925613A1 (de) * 1999-06-04 2000-12-07 Lohmann Therapie Syst Lts Verbundlaminat und Verfahren zu seiner Herstellung
DE19946384A1 (de) * 1999-09-28 2001-04-05 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren und Vorrichtung zum Spenden haftklebender Laminatabschnitte von einer beweglichen primären auf eine bewegliche sekundäre Trägerbahn
DE19957162A1 (de) * 1999-10-19 2001-04-26 Lohmann Therapie Syst Lts Vorrichtung und Verfahren zum Spenden klebender Laminate von einer Spendebahn auf eine Akzeptorbahn
EP1658833B1 (en) * 2000-03-10 2012-05-09 3M Innovative Properties Company Method of manufacturing medical dressings with multiple adhesives
DE10029646A1 (de) * 2000-06-15 2002-01-03 Lohmann Therapie Syst Lts Trägerfolie für selbsthaftende Laminate mit reduzierter Auflagefläche
DE10207776A1 (de) * 2002-02-23 2003-09-04 Tesa Ag Verfahren zur Herstellung eines partiell beschichteten Pflasters
US20050013957A1 (en) * 2003-07-15 2005-01-20 Boris Leschinsky Disposable medical article with multiple adhesives for skin attachment
ATE539740T1 (de) 2005-06-10 2012-01-15 3M Innovative Properties Co Verfahren zur handhabung von klebenden laminatabschnitten
JP4327841B2 (ja) * 2006-12-20 2009-09-09 日東電工株式会社 経皮吸収製剤の製造装置および製造方法
ES2350416T3 (es) * 2007-08-21 2011-01-21 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Procedimiento para la confección de varias pistas de parches terapéuticos transdermales.
DE102020214263A1 (de) 2020-11-12 2022-05-12 OPTIMA life science GmbH Vorrichtung und Verfahren zum Übertragen einer Membran

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1977046A (en) * 1932-10-19 1934-10-16 Harry A Cumfer Method for making a plaster receiving base
US2372617A (en) * 1942-12-31 1945-03-27 James W Trew Method of producing composite panels
US3447992A (en) * 1965-08-11 1969-06-03 Hobart Corp Label dispenser
US3707422A (en) * 1970-10-19 1972-12-26 Smithe Machine Co Inc F L Patch cutting and application system for two independently timed patches on an envelope blank
DE2555910A1 (de) * 1975-12-12 1977-06-16 Hermann O Steinke Etikettiervorrichtung
DE2555900A1 (de) * 1975-12-12 1977-07-14 Jacobi E & Co Kg Reinigungsvorrichtung bei textilmaschinen
DE3204582A1 (de) * 1982-02-10 1983-08-25 Hassia Verpackung Gmbh, 6479 Ranstadt Verfahren zur kontinuierlichen herstellung von pflasterpackungen fuer die transdermale verabreichung von medikamenten
DE3233546A1 (de) * 1982-09-10 1984-03-15 Hermann Gmbh Co Heinrich Etikettiergeraet
US4664736A (en) * 1983-01-24 1987-05-12 Faasse Jr Adrain L Pharmaceutical packaging method
DE8321825U1 (de) * 1983-07-29 1983-11-24 Heinrich Hermann Gmbh + Co, 7000 Stuttgart Etikettiergeraet
JPS62102934A (ja) * 1985-10-26 1987-05-13 Yoshida Kogyo Kk <Ykk> 接合片切断・接合装置
DE3608542A1 (de) * 1986-03-14 1987-09-24 Bosch Gmbh Robert Farbfernsehkamera
DE3618542A1 (de) * 1986-06-03 1987-12-10 Hermann Gmbh Co Heinrich Verfahren und vorrichtung zum spenden von auf einem traegerband haftenden etiketten
US4838982A (en) * 1987-06-26 1989-06-13 H.G. Weber & Co., Inc. Patch applicator vacuum cylinder for web material
IT1213748B (it) * 1987-12-16 1989-12-29 Giorgio Dotta Macchina per fabbricare e confezionare cerotti
US5405486A (en) * 1988-03-04 1995-04-11 Noven Pharmaceuticals, Inc. Apparatus for forming a transdermal drug device
US5268179A (en) * 1992-02-14 1993-12-07 Ciba-Geigy Corporation Ultrasonically sealed transdermal drug delivery systems

Also Published As

Publication number Publication date
CZ282780B6 (cs) 1997-10-15
EP0661958A1 (de) 1995-07-12
NO951137L (no) 1995-03-24
IL107076A (en) 1996-11-14
GR3022864T3 (en) 1997-06-30
NO951137D0 (no) 1995-03-24
NZ256014A (en) 1996-08-27
KR100275307B1 (ko) 2001-03-02
HRP931236A2 (en) 1995-04-30
ES2098778T3 (es) 1997-05-01
PL172928B1 (pl) 1997-12-31
SK38595A3 (en) 1996-11-06
HRP931236B1 (en) 1998-08-31
ATE146355T1 (de) 1997-01-15
WO1994007449A1 (de) 1994-04-14
PL308146A1 (en) 1995-07-24
AU687011B2 (en) 1998-02-19
HUT71526A (en) 1995-12-28
HU216872B (hu) 1999-09-28
IL107076A0 (en) 1993-12-28
CA2145072C (en) 2005-07-26
HU9500868D0 (en) 1995-05-29
KR950703310A (ko) 1995-09-20
JP3621094B2 (ja) 2005-02-16
SI9300500A (en) 1994-03-31
ZA937069B (en) 1994-04-18
FI116825B (fi) 2006-03-15
FI951419A0 (fi) 1995-03-24
MY109393A (en) 1997-01-31
DK0661958T3 (da) 1997-06-09
FI951419A (fi) 1995-03-24
AU4817293A (en) 1994-04-26
YU48674B (sh) 1999-06-15
NO311489B1 (no) 2001-12-03
JPH08501479A (ja) 1996-02-20
DE4232279C1 (de) 1993-10-21
US5681413A (en) 1997-10-28
EP0661958B1 (de) 1996-12-18
DE59304837D1 (de) 1997-01-30
CA2145072A1 (en) 1994-04-14
CZ73895A3 (en) 1995-10-18
YU61993A (sh) 1996-05-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR100439921B1 (ko) 트랜스더 멀패치의 제조방법
SK279795B6 (sk) Mu a zariadeniena jeho vykonávanie
US7790195B2 (en) Method for producing adhesive blanks from an endless band and blanks obtained according to said method
EP1888048B1 (en) Method for handling adhesive laminate sections
CZ193293A3 (en) Process for continuous production of transdernal therapeutic plasters
EP0925184A1 (en) Absorbent pad

Legal Events

Date Code Title Description
MK4A Patent expired

Expiry date: 20130915