FI116825B - Menetelmä ja laite ihonläpäisevien terapeuttisten järjestelmien valmistamiseksi - Google Patents

Menetelmä ja laite ihonläpäisevien terapeuttisten järjestelmien valmistamiseksi Download PDF

Info

Publication number
FI116825B
FI116825B FI951419A FI951419A FI116825B FI 116825 B FI116825 B FI 116825B FI 951419 A FI951419 A FI 951419A FI 951419 A FI951419 A FI 951419A FI 116825 B FI116825 B FI 116825B
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
web
layer
och
active ingredient
transfer device
Prior art date
Application number
FI951419A
Other languages
English (en)
Swedish (sv)
Other versions
FI951419A0 (fi
FI951419A (fi
Inventor
Thomas Hille
Lothar Deurer
Dieter Anhaeuser
Peter Steinborn
Ludwig Grader
Original Assignee
Lohmann Therapie Syst Lts
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lohmann Therapie Syst Lts filed Critical Lohmann Therapie Syst Lts
Publication of FI951419A0 publication Critical patent/FI951419A0/fi
Publication of FI951419A publication Critical patent/FI951419A/fi
Application granted granted Critical
Publication of FI116825B publication Critical patent/FI116825B/fi

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B37/00Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding
    • B32B37/14Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding characterised by the properties of the layers
    • B32B37/16Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding characterised by the properties of the layers with all layers existing as coherent layers before laminating
    • B32B37/22Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding characterised by the properties of the layers with all layers existing as coherent layers before laminating involving the assembly of both discrete and continuous layers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7053Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
    • A61K9/7061Polyacrylates
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B38/00Ancillary operations in connection with laminating processes
    • B32B38/18Handling of layers or the laminate
    • B32B38/1825Handling of layers or the laminate characterised by the control or constructional features of devices for tensioning, stretching or registration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02Adhesive bandages or dressings
    • A61F13/0276Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages
    • A61F2013/0296Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages for making transdermal patches (chemical processes excluded)
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2309/00Parameters for the laminating or treatment process; Apparatus details
    • B32B2309/14Velocity, e.g. feed speeds
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1052Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
    • Y10T156/1062Prior to assembly
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1089Methods of surface bonding and/or assembly therefor of discrete laminae to single face of additional lamina
    • Y10T156/1092All laminae planar and face to face
    • Y10T156/1093All laminae planar and face to face with covering of discrete laminae with additional lamina
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/12Surface bonding means and/or assembly means with cutting, punching, piercing, severing or tearing
    • Y10T156/1317Means feeding plural workpieces to be joined
    • Y10T156/1322Severing before bonding or assembling of parts
    • Y10T156/133Delivering cut part to indefinite or running length web
    • Y10T156/1335Cutter also delivers cut piece

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Description

Menetelmä ja laite ihonläpäisevien terapeuttisten järjestelir miseksi
Keksintö koskee menetelmää patenttivaatimuksen 1 johdanto-os 5 ihonläpäisevien terapeuttisten järjestelmien valmistamiseksi, sekä l< menetelmän suorittamiseksi.
DE-PS 32 04 582:sta tunnetaan menetelmä, jolla jatkuvasti valmisl tään laastaripakkauksia ihon kautta annettavalla vaikuttavalla ainee kutiava aine tuodaan pienissä erissä tietyille etäisyyksille kantajat 10 jataan metallisella suojafoliopalasella ja sen jälkeen peitetään kä ympäröivää välikerrosfoliota, joka on valmistettu joustavasta, liim olevalla, toiselta puolelta ihoon tarttuvalla foliolla, ja sen jälkeen neen annokset niitä ympäröivine foliokerroksineen stanssataan hai si. Tämä menetelmä vaatii suhteellisen suuret tekniset käyttökulut 15 taan suhteellisen suuret määrät ylimääräistä materiaalia.
Esitettiin myös menetelmä ihonläpäisevän terapeuttisen laastarin x jatkuvasti, jossa ensin valmistetaan laminaatti päällystämällä ve juoksevalla, vaikuttavaa ainetta sisältävällä valmisteella, ja leikata annetun levyisiksi suikaleiksi ja myöhemmissä menetelmän vaiheis • · · e]e_. 20 ainetta sisältäviksi, tietyn pituisiksi palasiksi, ja nämä viedään nämi .* tuille etäisyyksille ne molemmilta puolilta peittävälle suojafoliolle ja yksittäislaastareiksi katkaisemalla suojafolio nauhan kulkusuunnan * * vaa ainetta sisältävien osien välistä. Tämä menetelmä ratkaisee • « : edullisesti annetun tehtävän, jossa pyritään estämään tai minimoi ··♦ : 25 van aineen hävikki jatkuvasti, mutta on kuitenkin monien meneteli vuoksi suhteellisen lavea.
• · · • · · Tämän julkaisun päämääränä on tämän johdosta siirtää teknisesti) • · **+ min In ia lAiAiAtnAn λι-λϊλΙ+ι i!n wniL/ι λ!»-»λ++λ 2
Tuotaessa vaikuttavaa ainetta sisältäviä osia ensimmäiseltä rainalte jen lepovaiheessa on vaatimuksena se, että rainojen nopeuksien li il sa on oltava tarkoin toistensa mukaiset, jolloin tulee mahdolliseksi) tavalla tarkasti säätää rainan tarvittavat jatkoliike- tai eteenpäinsii 5 jolloin toisen rainan vastaavasti suuremman eteenpäinsiirtymisp molempien rainojen erilaisten liike- tai lepovaiheiden ja/tai leikkausp nopeuksien kautta voidaan helposti toivotulla tavalla vaihdella etäii vaa ainetta sisältävien osien välillä.
Etuna on se, että käytetään jotakin sinänsä etikettien kiinnittämis 10 etiketointilaitteissa tunnettua siirtolaitetta, jossa on niin sanottu jollainen tunnetaan esimerkiksi julkaisuista DE-OS 15 11 873, DE-DE-OS 32 33 546, DE-PS 36 18 542 ja DE-GM 83 21 825. Käyttän liikkuvaa välitys- tai siirtolaitetta on erittäin mahdollista saada korke peuksia. Irrotussärmällä vaikuttavaa ainetta sisältävät osat irtoava 15 mäisen rainan kantajakerroksesta ja välittömästi sen jälkeen kiinr rainaan. Liimausteian avulla voidaan tämä siirto suorittaa päinvast tyksessä, ts. ensimmäinen raina tulee ensin liimattua alkuperäisei nään toiseen rainaan ja välittömästi sen jälkeen ensimmäisen rain ros jälleen irrotetaan. Jos tämä liimaus tapahtuu vaiheittain rainoje 20 sa liimausteian oman liikkeen kautta, on mahdollista saada aikaan tonopeuksia. Sen avulla, että vaikuttavaa ainetta sisältävän kerrc sekä siinä yhteydessä muodostuvien vaikuttavaa ainetta sisältävien <Se nen määrätyille etäisyyksille toisistaan "on-line" tapahtuu samassa tää edullisesti liimakynnysten muodostumisen varmasti.
• * : 25 Suoritettaessa menetelmää voidaan menetellä esimerkiksi siten, e :T: ainetta sisältävä kerros valmistetaan ensimmäiselle rainan m uotoise apukerroksen ja liima-aineeseen tarttumattomaksi käsitellyn, esim : .·. soidun folion väliin. Vaikuttavaa ainetta sisältävät osat koostuvat sil » * · [·*·[ tuvasta, vaikuttavaa ainetta sisältävästä kerroksesta ja apukerroks • # ♦ » + A A IM <| _ ... Il I*· . ..... Il 3 sesta, siirretään toiselle rainalle niin, että apukerros on suoraan toisen rainan päällä. Siirtolaitteena sopii tällöin käyttää sekä liikku mää että liikkuvaa liimaustelaa. Muita mahdollisuuksia menetelmä seksi on se, että ensimmäisellä rainanmuotoisella laminaatilla ole 5 ainetta sisältävä kerros suunnitellaan itseliimautuvaksi kerrokset seen tarttumattomalle kantajakerrokselle. Vaikuttavaa ainetta sisältä dostuvat tällöin vain itsekiinnittyvästä kerroksesta ja ne siirretään v« laitteen avulla toiselle rainalle. Sen sijaan voidaan ensimmäisellä vaikuttavaa ainetta sisältävä kerros järjestää myös ei-itsekiinnittyvä 10 kantajakerrokselle. Vaikuttavaa ainetta sisältävät osat muodostuvat itsekiinnittyvästä kerroksesta ja ne siirretään välitys- tai siirtolaitteer itseliimautuvaksi päällystetylle rainalle. Ensimmäisellä rainalla ole\ ainetta sisältävä kerros voidaan myös järjestää kolmesta tai usean sesta koostuvaksi laminaatiksi kantajakerrokselle. Vaikuttavaa air 15 osat siirretään sitten välitys- tai siirtolaitteen avulla jommassakumrr sessä toisiaan seuraaviksi kerroksiksi toiselle rainalle.
Jos keksin non mukaisessa menetelmässä käytetään ensimmäisen i tain tapahtuvaa siirtoa varten pihtimäistä eteenpäintyöntölaitetta, vaikuttavaa ainetta sisältävien osien pituuden. Välitys- tai siirtolai 20 daan synkronisoida pihtimäisen eteenpäinsiirtolaitteen liikkeen k* daan aikaansaada yksinkertaisella ja luotettavalla tavalla esimerkil kaanisen sidoksen avulla. Tällöin käytettävien ohjaustoimenpiteide nee ja jokainen vaikuttavaa ainetta sisältävä osa siirtyy tarkoin täyd saan. Välitys- tai siirtolaitteen liikkeen suuruus määräytyy tällöin sii 25 suuruuden perusteella. Pihtimäisen eteenpäin siirtävän laitteen s s;:.! luonnollisesti käyttää myös muita mekanismeja, esim. rullatyöntäjää • · · • * ·
Sikäli kun välitys- tai siirtolaite voi rainan suunnassa tapahtuvan liil :tehdä liikettä kohtisuoraan rainan kulkusuuntaa vastaan, on tällä s .···. kuttavaa ainetta sisältävät osat toiselle rainalle siirtymisensä aita • · * 4 kulmassa ja ensimmäisestä ohjaustelasta vastakkaisessa suunnasi noin 120 asteen kulmassa. Kulman välitys- tai siirtolaitteen etumnr nossa ei tulisi olla pienemmän kuin noin 100 astetta, ja takimmaisei ei suuremman kuin noin 140 astetta. Järjestämällä ohjaustelat välitj 5 teessä olevan ensimmäisen kantajakerroksen poisvetämiseksi täi daan kone käymään rauhallisesti ja jännityksettömästi.
Keksinnönmukainen menetelmä voidaan suorittaa myös siten, että netta sisältävä kerros siirretään yksinään tai yhdessä yhden tai us kerroksen kanssa ei-liimautuvalle tai itseliimautuvalle rainalle. C 10 syntyy silloin, kun välitys- tai siirtolaite kytketään suoraan mekaanis sen rainan pihtimäisen eteenpäintyöntäjän kanssa yhteen. Tällöin v; laitteen iskunpituus vastaa aina siirrettävän osan pituutta, ja kaikin mat poistuvat.
Keksintö on esitetty piirroksessa suoritusesimerkeissä ja sitä kuvat; 15 piirroksen avulla seuraavassa.
Kuvat 1-3 esittävät keksinnön mukaisen menetelmän erään toteu vaiheita, ja kuva 4 toista toteutusmuotoa.
• 4* • · 4 v [ Kuvassa 1 merkitsee numero 1 ensimmäistä rainanmuotoista 20 ensimmäistä rainaa, jossa ei esitetyllä tavalla alhaalta ylöspäin n.
··*:* merkiksi molemmilta puolilta silikonisoitu 50 pm paksu PET-folio, joi jakerroksena, vaikuttavaa ainetta sisältävä kerros, jonka neliö · 100g/m2, ja joka sisältää 57 % liuotuspolyakrylaattia liima-aineer :T: mennintä, 10 % polymetakrylaattia ja 8 % vaikuttavaa ainetta fysosl 25 ja muodostuu 25 pm paksusta PET-apufoliosta ja voi olla 35 mm : .·. raina 2 on 56 mm leveä ja muodostuu ensisijaisesti ainoasta;
!**·! 100 pm paksusta, molemminpuolin silikonisoidusta PET-foliosta. IV
5 täjä tai vastaava, kuljetetaan ensimmäistä rainaa 1 liikevaiheessa o malie, ja alaspäinpitäjän 5 avulla sitä pidetään sitten paikallaan liik raavassa lepovaiheessa. Siirtolaitteen irrotussärmällä 6 irtoavat vail ta sisältävät osat 7 kantajakerrosta 9. Rainojen sekä laitteenosier 5 kulloinkin osoitettu nuolilla tai kaksoisnuoiilla.
Kuva 1 esittää irrotussärmän sen taaemmassa kuolopisteessä. Os< irrotussärmästä ja on kokonaan asettunut toiselle rainalle 2. Rainat ole lepovaiheessa, mutta alaspäinpitäjä 5 on jo avautunut ja pihtii päinsiirtäjä 4 sulkeutunut.
10 Kuvassa 2 on saavutettu etummainen kuolopiste. Pihtimäinen ete 4, irrotussärmä 6 ja raina 1 ovat noin 35 mm esillä. Samanaikais< noin 56 mm esillä, niin että vaikuttavaa ainetta sisältävien osien v esitetty, on muodostunut 21 mm:n väli.
Kuvassa 3 ovat rainat 1 ja 2 lopulta lepovaiheessa ja stanssauslaik 15 tamassa katkaisua. Avautunut pihtimäinen eteenpäintyöntäjä 4 ja liikkuvat yhdessä taaksepäin, jolloin vaikuttavaa ainetta sisältävä toiselle rainalle. Kantajakerros 9 irtoaa tässä yhteydessä. Kuten k daan nähdä, tapahtuu vaikuttavaa ainetta sisältävän kerroksen vaikuttavaa ainetta sisältävien osien siirto oleellisesti välittömästi p : 20 tussärmä 6 on mekaanisesti kiinnitetty pihtimäiseen eteenpäintyöi : että ne suorittavat samaa liikettä. Kantajakerros 9 kulkee irrotussi tämän ohjaustelan 10 sekä kiinteän ohjaustelan 11 yli. Irrotussärmi ·:·: kerros ohjautuu tässä noin 155 asteen kulmassa ja liikkuvasta oh • 180 asteen kulmassa - a, joka on irrotussärmän etummaisen asei 25 asteen (kuva 2) ja taaemmassa asennossa esiintyvän noin 135 (kuval).
* : Keksinnönmukaisen menetelmän kuvan 4 mukaisessa toteutusmu vät vaikuttavaa ainetta sisältävät osat ensin toiselle rainalle 2 ja 6 on osoitettu, vielä yhtä liikettä kohtisuoraan rainaa vastaan, niin ett päästi eteenpäiniskun aikana ja painaa taaksepäiniskun aikana m liimauspöytään 13. Näin tulee vaikuttavaa ainetta sisältävä osa 7 la mautuvalle rainalle 2 ja heti sen jälkeen vedetään kantajakerros 9 5 11 yli.
Valmistettaessa keksinnönmukaista laastaria voidaan tarpeen m mukaan, mitä varten laastaria on tarkoitus käyttää, käyttää enemr män kerroksia tai apu- ja/tai suojakerroksia, jolloin yksittäistä t kyseeseen tulevat luonnollisesti kulloinkin sopivat materiaalit, kuten 10 sesti alumiini, polymeerit tai myös tekstiilit. Yksittäiset kerrokset ova takin tarkoitustaan tai suorittamaansa tehtävää varten itseliimau liima-ainetta hylkiviä, vaikuttavaa ainetta läpäiseviä tai myös vai k läpäisemättömiä, joustavia tai ei-joustavia.
Merkittävää on kaikissa tapauksissa, että rainan 1 vaikuttavaa aii 15 osat 7,8, jotka luonnollisesti voivat olla missä tahansa halutussa mi suorakulmaisia, neliönmuotoisia, soikeita, pyöreitä tai vastaavia, neen häviöiden välttämiseksi kuitenkin edullisesti suorakulmaisia liikkuvat edelleen murtumattomasta kantajakerroksesta 9 rainalle 2 saakka, ettei raina 1 vaikuttavaa ainetta sisältävien osien 7,8 ... 20 katkea vinosti.
• * · ♦ · « m J Kiinnityskerros voi olla valmistettu esimerkiksi polymeerimatriisista; >β;|· polymeerin ja mahdollisesti tavallisten lisäaineiden kanssa. Sopiv ·:··: ovat esim. silikoni, kautsu, kautsua muistuttavat synteettiset home : .·. kopolymeerit, polyakryylihappoesteri ja sen kopolymeerit ja hydi 25 esterit. Periaatteessa tulevat kaikki polymeerit kyseeseen, joita k kerrosten valmistukseen ja jotka ovat fysiologisesti vaarattomia. Er , ^ ovat sellaiset, jotka on muodostettu harkkopolymeereinä styreenin j ::l.: polyisobutyleenin tai akrylaatista ja/tai metakrylaatista valmistettuja • Ϊ4 Ι//\η/\Ιι ί»νΐΛΛ ΠΛΛ ΛλΚ Ϊ ^ CtijrAAAiM I Λ Η Ο ^ϊη/\ηΐ/\Α Ua 7 kaan. Polymeerit voidaan valita samoista ryhmistä kuin ilman vai k olevat liimakerrokset.
Vaikuttavina aineina käytetään aineita, jotka soveltuvat iholle ilmi edistäviä aineita tai niiden kanssa käytettynä, ja joilla on paikallir 5 minen vaikutus.
Aineita, joilla on paikallinen vaikutus, ovat antiperspirantit, fungisidii bakteriostaatit.
Aineita, joilla on systeeminen vaikutus, ovat esimerkiksi antibiootit, pyreettiset aineet, diabeteslääkkeet, koronaarisuonten laajentajat, s 10 spasmolyyttiset aineet, verenpainetta alentavat aineet, psyykenlääk lääkkeet, kortikoidit, kipulääkkeet, ehkäisyvalmisteet, reumalääkkee set aineet, sympatoiyyttiset aineet, sympatomimeettiset aineet, veru tajat, koaguloitumista estävät aineet ja rytmihäiriölääkkeet.
Käytetystä polymeeristä ja vaikuttavasta aineesta riippuvia mahdo 15 ovat pehmittimet, tahmeutusaineet, stabilisaattorit, kantaja-aineet penetraatiota säätelevät lisäaineet tai täyteaineet. Kyseeseen tulev. vaarattomat aineet ovat tunnettuja. Säiliökerroksen oman tarttuvui mistaa pysyvä kosketus ihoon. Kuten sanottua, tulee säiliökerroksi voiman yksinään riittää takaamaan säiliökerroksen varma pysymine 20 edellytys järjestelmän riittävälle vaikuttavan aineen luovutukselle kompensoida vaikuttavaa ainetta sisältämättömän liimareunan avull M··
Ennen käyttöä irrotettava säiliökerroksen suojakerros voi olla valrr ; kiksi samasta materiaalista, jota käytettiin taustakerroksen valmi :T: täytyy kuitenkin - esimerkiksi silikonikäsittelyn avulla - tehdä irrot 25 irrotettavia suojakerroksia ovat esimerkiksi tetrafluorietyleeni, k; : .·. sellofaani, polyvinyylikloridi jne.
**» · ***** Mll/41 i Ι/ΟΙ/ΙλΙλ Λ rt AllAlAl/oklAa ΙΛηΙ/Α Λη A \ Ä δ
Esimerkki 1
Kuvassa 1 on raina 35 mm leveä rainanmuotoinen laminaatti, joki päin katsottuna on valmistettu 100 pm paksusta PET-foliosta, joka kerroksena, 80 g/m2 vahvasta vaikuttavaa ainetta sisältävästä kei 5 sisältää 75 % liuotuspolyakrylaattia liima-aineena, 15 % pehmitintä tavaa ainetta fysostigmiiniemästä, ja 15 pm paksusta PET-apufolioi na 2 on leveydeltään 56 mm ja koostuu lähinnä vain 100 pm paksi dusta PET-foliosta. Stanssauslaitteella 3 katkaistaan apufolio ja vai ta sisältävä kerros kohtisuoraan rainan kulkusuuntaa vastaan su< 10 sella, niin että syntyy neliömäinen osa, jonka mitat ovat 35 mm x 3f kerros jää ehjäksi. Pihtimäisen eteenpäintyöntäjän liikkuvien pihtien tetaan rainanmuotoista, vaikuttavaa ainetta sisältävää laminaattia oikealta vasemmalle, ja alaspäinpitäjän 5 avulla pidetään kiinni lrrotussärmäksi 6 muotoillun siirtolaitteen kohdalla irtoavat vaikv 15 sisältävät osat 7 kantajakerrosta. Kuva 1 esittää irrotussärmän taa lopisteessään. Osa 8 on irronnut irrotussärmästä ja on täysin as rainalle. Rainat eivät vielä ole lepovaiheessa, alaspäinpitäjä 5 c avautunut ja pihtimäinen eteenpäintyöntäjä 4 sulkeutunut. Kuvass tettu etummainen kuolopiste. Pihtimäinen eteenpäintyöntäjä 4, irr< 20 raina 1 ovat työntyneet eteenpäin osan pituuden verran.
• * *
Esimerkki 2 • * ,.;j* Ensimmäisessä rainanmuotoisessa laminaatissa 1 on alapuolella ·:··: vaikuttavaa ainetta sisältävä kerros, jonka pinta-alapaino on 100 : sisältää 30 % liuotinpolyakrylaattia, 30 % pehmitintä, 32 % poly\
25 8 % vaikuttavaa fysostigmiiniemästä, ja yläpuolella 100 pm vahva P
jakerroksena. Vaikuttavaa ainetta sisältävä kerros on heikosti liirr : .·. sen kanssa kosketuksiin tulevat laitteen osat on pinnoitettu liim • · · [11/ Toinen raina on 72 mm leveä ja on valmistettu 15 pm vahvasta, iti • * • ·· ninnAitAti ΟΕΤ-^λΙΙλλΙλ vaUIUaaIU O Ι/λ4Ι/α!αΙαλμ λΙλα.
9 vapaasti ja taaksepäiniskun aikana painaa molemmat rainat liima Jälkimmäinen vaihe on esitetty kuvassa 4. Liimaustela 12 laminoi netta sisältävän osan 7 toisella rainalla 2, ja sen jälkeen ensimm kantajakerros 9 vedetään ohjaustelan 11 yli. Koska rainaa 2 ve 5 eteenpäin, on edellä tulleen vaikuttavaa ainetta sisältävän osan lis; nut 22 mm:n väli.
Voidaan ymmärtää, että vaikuttavaa ainetta sisältävän kerroksc vaikuttavaa ainetta sisältävän osan siirtäminen tapahtuu sama välittömästi peräjälkeen. Liimaustela 12 on mekaanisesti liitetty yhte 10 eteenpäintyöntäjän 4 kanssa, niin että se suorittaa samaa liikettä.
Koneen rauhallisempi kulku voidaan saavuttaa. Vaikuttavaa ainetta pysyvät poimuttomina huolimatta apukerroksen ohuudesta. L kanssa ei ole minkäänlaisia ongelmia. Syklin tahtiluvuksi voidaan : 6000 kappaletta tunnissa.
15 ··« • · · » · · • · « * ·« ·· » • 1 • 1 • · » • · · ·«« « « ·« « 4 « 1 · « fr • fr 1 • fr fr • frfr fr • «fr fr · • fr

Claims (10)

10
1. Menetelmä ihonläpäisevien terapeuttisten järjestelmien v; jossa valmistetaan ensin vaikuttavaa ainetta sisältävä kerros lamina kantajakerroksen ja mahdollisesti muiden apu- ja/tai suojakerros 5 nämä samat suikaleen muotoisena rainana, ja sitten kuljetetaan yk: ainakin yhden muun kerroksen kanssa vaiheittain samalla ak leveämmälle rainalle, tunnettu siitä, että suikaleenmuotoinen rain ratna (2) siirretään vaiheittain eteenpäin eri liike- ja lepovaiheissa j sa vaiheissa ja/tai erilaisilla nopeuksilla ja että kussakin lepovaihee: 10 2) suoritetaan sykäyksittäin samassa laitteessa vaikuttavan ainee mahdollisesti yhden tai useamman muun kerroksen paitsi kantaja! jakaminen kohtisuoraan rainan kulkusuuntaa vastaan käyttöön sopi osiksi (7, 8), sekä siirto toiselle rainalle kantajakerroksen (9) poistui samoilla etäisyyksillä rainansuuntaisesti edestakaisin liikkuvan siirto
2. Förfarande enligt patentkrav 1, kännetecknat av att overt aktivt ämne innehällande partierna (7, 8) pä den andra banan 10 under en vilofas hos banorna genom egenrörelsen hos en i sig ningsrättning med givarkant (6).
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, € ainetta sisältävien osien (7,8) siirtäminen toiselle rainalle (2) rainoji aikana suoritetaan sinänsä tunnetun siirtolaitteen oman liikkeen a\ män (6) kanssa.
3. Förfarande enligt patentkrav 1, kännetecknat av att överf aktivt ämne innehällande partierna (7, 8) pä den andra banan under en vilofas hos banorna genom egenrörelse av en som kas 15 med kascherrullar (12) och kascherbord (13) utformad överlämningi
3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, e : J i 20 ainetta sisältävien osien (7, 8) siirtäminen toiselle rainalle (2) rainoji ·:·: aikana suoritetaan liimaustelan (12) ja liimauspöydän (13) kanssa li ·:· muodostetun siirtolaitteen oman liikkeen avulla. • 9 9 9 9 / / 4. Patenttivaatimuksen 2 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, € 9 9 9 ainetta sisältävä kerros suikaleenmuotoisessa rainassa (1) järjestel v : 25 tuvaksi kerrokseksi apukerroksen ja liima-ainetta hylkiväksi käsitell ja vaikuttavaa ainetta sisältävästä kerroksesta ja apukerroksest !.·*: vaikuttavaa ainetta sisältävät osat (7) siirretään siirtolaitteen avul hvlkiväksi tehdvile toiselle rainalle siten, että vaikuttavaa ai 11 liimautuvaksi päällystetylle toiselle rainalle niin, että apukerros on mautuvan folion päällä.
4. Förfarande enligt patentkrav 2, kännetecknat av att de innehällande skiktet anordnas i den remsformade banan (1) soit skikt mellan ett hjälpskikt och en vidhäftningsämne avvisande utrust av det aktivt ämne innehällande skiktet och hjälpskiktet bildad v * 20 innehällande partierna (7) överförs pä sä sätt medelst överlämnir *:*·: pä den som vidhäftningsmedel avvisande andra banan (2), att d innehällande skiktet anligger direkt pä den vidhäftningsmedel avvisi folien. : *· :ll/
5. Förfarande enligt patentkrav 2 eller 3, kännetecknat av att d *·’ : 25 innehällande skiktet i den remsformade banan anordnas som sj eller icke vidhäftande skikt mellan ett hjälpskikt och ett avvisande * skikt, och de av det aktivt ämne innehällande skiktet och hjälpskikte ι”Ί ämne innehällande partierna överförs pä sä sätt medelst överlämnir 13
6. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen menetelmä, tunn vaikuttavaa ainetta sisältävä kerros suikaleenmuotoisessa rainass 5 naattina, jossa on kolme tai useampi kerros kantajakerroksella, ja netta sisältävät osat (7) siirretään samassa tai päinvastaisessa k« tyksessä toiselle rainalle (2).
7. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1-6, kännetecknat £ ämne innehällande skiktet päförs pä bärarskiktet som icke vidhäftar
7. Jonkin patenttivaatimuksen 1-6 mukainen menetelmä, tunn kantajakerroksella oleva vaikuttavaa ainetta sisältävä kerros tehdä 10 vaksi kerrokseksi.
8. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1-7, kännetecknat hos överlämningsinrättningen och rörelsen hos en tängartad inräl 5 mankopplas med varandra för framföringen av den första banan (1)
8. Jonkin patenttivaatimuksen 1-7 mukainen menetelmä, tunn siirtolaitteen liike ja ensimmäisen rainan (1) eteenpäin tapahtuvan li saavan pihtimäisen laitteen (4) liike on kytketty yhteen.
9. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1-8, kännetecknat < ningsinrättningen som tillägg till dess förflyttning i banriktningen förf mot banriktningen och i banornas (1, 2) vilofas trycks mot den andr£
9. Jonkin patenttivaatimuksen 1-8 mukainen menetelmä, tunn 15 siirtolaite tekee rainansuuntaisen liikkeensä lisäksi myös poikittaista suunnassa ja painuu rainojen (1,2) lepovaiheessa toista rainaa (2)1
10. Laite jonkin patenttivaatimuksen 1-9 mukaisen menetelmän s ... tunnettu siitä, että ensimmäisen rainan (1) palstoitetun kantajakerr * * 9 v ’ tamiseksi annetaan käyttöön siirtolaitteen kanssa liikkuva ensimmäi ’ _* 20 Itimaustela (10 tai 12) ja kiinteä toinen ohjaustela (11), ja että irrot ...T kerros (9) ohjautuu siirtolaitteessa ensin noin 135-180 asteen kul liikutettavalla ohjaustelalla (11) vastakkaisessa suunnassa keskim. asteen kulmaan, jolloin kulma siirtolaitteen etummaisessa asenno :T: nempi kuin noin 100 astetta ja siirtolaitteen takimmaisessa asennoi 25 rempi kuin noin 140 astetta. • ti» : Patentkrav ·«« * « • * 12 skiljaktig hastighet, och att i respektive vilofas hos banorna (1,2) t< anordning det avsnittsvisa uppdelandet av det aktivt ämne inneh och eventuellt ett eller flera ytterligare skikt med undantag av bära ges pä i tvären mot banriktningen i användarstora partier (7t 8) san 5 pä den andra banan under avdragande av bärarskiktet (9) pä för Stora avständ företages medelst en i banriktningen fram och äter ningsinrättning.
10. Anordning för genomförande av förfarandet enligt nägot av | 10 kännetecknad av att för avdragande av det delaminerade bärar den första banan (1) har anordnats en med överlämningsinrättnir första omlänknings- respektive kascherrulle (10 respektive 12) och omlänkningsrulle (11), och att det avdragna bärarskiktet (9) först c lämningsinrättningen med en vinkel av ca 135-180° och därefter 15 omlänkningsrullen (11) i motsatt riktning i medeltal med cirka 120°, den främre ställningen av överlämningsinrättningen inte uppgär 1 cirka 100° och i den bakre ställningen hos överlämningsinrättningen mindre än cirka 140°. • ·· • « • · * 9 9 * »M • » 99 • • · • 9 • Il 9 9 9 <·« · • » » • I I B • 9 • 9 · • 9 9 *99 9 9+9 9 9 9 9 * * *
FI951419A 1992-09-25 1995-03-24 Menetelmä ja laite ihonläpäisevien terapeuttisten järjestelmien valmistamiseksi FI116825B (fi)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE4232279A DE4232279C1 (de) 1992-09-25 1992-09-25 Transferverfahren zur Herstellung transdermaler therapeutischer Systeme
DE4232279 1992-09-25
EP9302495 1993-09-15
PCT/EP1993/002495 WO1994007449A1 (de) 1992-09-25 1993-09-15 Transfervahren zur herstellung transdermalen therapeutischer systeme

Publications (3)

Publication Number Publication Date
FI951419A0 FI951419A0 (fi) 1995-03-24
FI951419A FI951419A (fi) 1995-03-24
FI116825B true FI116825B (fi) 2006-03-15

Family

ID=6468892

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI951419A FI116825B (fi) 1992-09-25 1995-03-24 Menetelmä ja laite ihonläpäisevien terapeuttisten järjestelmien valmistamiseksi

Country Status (25)

Country Link
US (1) US5681413A (fi)
EP (1) EP0661958B1 (fi)
JP (1) JP3621094B2 (fi)
KR (1) KR100275307B1 (fi)
AT (1) ATE146355T1 (fi)
AU (1) AU687011B2 (fi)
CA (1) CA2145072C (fi)
CZ (1) CZ282780B6 (fi)
DE (2) DE4232279C1 (fi)
DK (1) DK0661958T3 (fi)
ES (1) ES2098778T3 (fi)
FI (1) FI116825B (fi)
GR (1) GR3022864T3 (fi)
HR (1) HRP931236B1 (fi)
HU (1) HU216872B (fi)
IL (1) IL107076A (fi)
MY (1) MY109393A (fi)
NO (1) NO311489B1 (fi)
NZ (1) NZ256014A (fi)
PL (1) PL172928B1 (fi)
SI (1) SI9300500A (fi)
SK (1) SK279795B6 (fi)
WO (1) WO1994007449A1 (fi)
YU (1) YU48674B (fi)
ZA (1) ZA937069B (fi)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4406976C1 (de) * 1994-03-03 1995-06-22 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zur Übertragung von einseitig selbstklebenden Abschnitten von einer bewegbaren ersten Bahn auf eine bewegbare zweite Bahn sowie Verwendung des Verfahrens
CA2146495C (en) * 1994-04-08 2006-06-27 Len C. Decandia Method for making an elastic adhesive bandage
DE19547691C1 (de) * 1995-12-20 1997-04-24 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zur Herstellung transdermaler therapeutischer Pflaster (TTS)
US6464818B1 (en) * 1996-10-04 2002-10-15 Tesa Ag Method of wasteless punching of adhesive punched items
DE19641094C1 (de) * 1996-10-04 1997-06-26 Beiersdorf Ag Verfahren zum verlustfreien Stanzen von klebenden Stanzlingen
DE19837764C1 (de) 1998-08-20 2000-03-16 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zum Herstellen von klebenden Stanzlingen aus einer endlosen Bahn und nach dem Verfahren hergestellter Stanzling
DE19925613A1 (de) * 1999-06-04 2000-12-07 Lohmann Therapie Syst Lts Verbundlaminat und Verfahren zu seiner Herstellung
DE19946384A1 (de) * 1999-09-28 2001-04-05 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren und Vorrichtung zum Spenden haftklebender Laminatabschnitte von einer beweglichen primären auf eine bewegliche sekundäre Trägerbahn
DE19957162A1 (de) * 1999-10-19 2001-04-26 Lohmann Therapie Syst Lts Vorrichtung und Verfahren zum Spenden klebender Laminate von einer Spendebahn auf eine Akzeptorbahn
EP1267767B1 (en) 2000-03-10 2006-03-01 3M Innovative Properties Company Medical dressings with multiple adhesives and methods of manufacturing
DE10029646A1 (de) * 2000-06-15 2002-01-03 Lohmann Therapie Syst Lts Trägerfolie für selbsthaftende Laminate mit reduzierter Auflagefläche
DE10207776A1 (de) * 2002-02-23 2003-09-04 Tesa Ag Verfahren zur Herstellung eines partiell beschichteten Pflasters
US20050013957A1 (en) * 2003-07-15 2005-01-20 Boris Leschinsky Disposable medical article with multiple adhesives for skin attachment
CN101232875B (zh) 2005-06-10 2014-06-25 3M创新有限公司 处理粘合层叠片片段的方法
JP4327841B2 (ja) * 2006-12-20 2009-09-09 日東電工株式会社 経皮吸収製剤の製造装置および製造方法
DE502008001671D1 (de) * 2007-08-21 2010-12-09 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zum mehrspurigen konfektionieren transdermaler therapeutischer pflaster
DE102020214263A1 (de) 2020-11-12 2022-05-12 OPTIMA life science GmbH Vorrichtung und Verfahren zum Übertragen einer Membran

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1977046A (en) * 1932-10-19 1934-10-16 Harry A Cumfer Method for making a plaster receiving base
US2372617A (en) * 1942-12-31 1945-03-27 James W Trew Method of producing composite panels
US3447992A (en) * 1965-08-11 1969-06-03 Hobart Corp Label dispenser
US3707422A (en) * 1970-10-19 1972-12-26 Smithe Machine Co Inc F L Patch cutting and application system for two independently timed patches on an envelope blank
DE2555900A1 (de) * 1975-12-12 1977-07-14 Jacobi E & Co Kg Reinigungsvorrichtung bei textilmaschinen
DE2555910A1 (de) * 1975-12-12 1977-06-16 Hermann O Steinke Etikettiervorrichtung
DE3204582A1 (de) * 1982-02-10 1983-08-25 Hassia Verpackung Gmbh, 6479 Ranstadt Verfahren zur kontinuierlichen herstellung von pflasterpackungen fuer die transdermale verabreichung von medikamenten
DE3233546A1 (de) * 1982-09-10 1984-03-15 Hermann Gmbh Co Heinrich Etikettiergeraet
US4664736A (en) * 1983-01-24 1987-05-12 Faasse Jr Adrain L Pharmaceutical packaging method
DE8321825U1 (de) * 1983-07-29 1983-11-24 Heinrich Hermann Gmbh + Co, 7000 Stuttgart Etikettiergeraet
JPS62102934A (ja) * 1985-10-26 1987-05-13 Yoshida Kogyo Kk <Ykk> 接合片切断・接合装置
DE3608542A1 (de) * 1986-03-14 1987-09-24 Bosch Gmbh Robert Farbfernsehkamera
DE3618542A1 (de) * 1986-06-03 1987-12-10 Hermann Gmbh Co Heinrich Verfahren und vorrichtung zum spenden von auf einem traegerband haftenden etiketten
US4838982A (en) * 1987-06-26 1989-06-13 H.G. Weber & Co., Inc. Patch applicator vacuum cylinder for web material
IT1213748B (it) * 1987-12-16 1989-12-29 Giorgio Dotta Macchina per fabbricare e confezionare cerotti
US5405486A (en) * 1988-03-04 1995-04-11 Noven Pharmaceuticals, Inc. Apparatus for forming a transdermal drug device
US5268179A (en) * 1992-02-14 1993-12-07 Ciba-Geigy Corporation Ultrasonically sealed transdermal drug delivery systems

Also Published As

Publication number Publication date
HU216872B (hu) 1999-09-28
SK279795B6 (sk) 1999-03-12
HRP931236A2 (en) 1995-04-30
JPH08501479A (ja) 1996-02-20
HRP931236B1 (en) 1998-08-31
AU687011B2 (en) 1998-02-19
YU48674B (sh) 1999-06-15
EP0661958A1 (de) 1995-07-12
CA2145072C (en) 2005-07-26
YU61993A (sh) 1996-05-20
CZ282780B6 (cs) 1997-10-15
US5681413A (en) 1997-10-28
HUT71526A (en) 1995-12-28
CA2145072A1 (en) 1994-04-14
HU9500868D0 (en) 1995-05-29
ATE146355T1 (de) 1997-01-15
ES2098778T3 (es) 1997-05-01
SI9300500A (en) 1994-03-31
NO951137D0 (no) 1995-03-24
MY109393A (en) 1997-01-31
DK0661958T3 (da) 1997-06-09
IL107076A (en) 1996-11-14
DE59304837D1 (de) 1997-01-30
EP0661958B1 (de) 1996-12-18
FI951419A0 (fi) 1995-03-24
PL308146A1 (en) 1995-07-24
NO311489B1 (no) 2001-12-03
JP3621094B2 (ja) 2005-02-16
KR950703310A (ko) 1995-09-20
IL107076A0 (en) 1993-12-28
NZ256014A (en) 1996-08-27
GR3022864T3 (en) 1997-06-30
DE4232279C1 (de) 1993-10-21
WO1994007449A1 (de) 1994-04-14
ZA937069B (en) 1994-04-18
SK38595A3 (en) 1996-11-06
CZ73895A3 (en) 1995-10-18
AU4817293A (en) 1994-04-26
NO951137L (no) 1995-03-24
PL172928B1 (pl) 1997-12-31
KR100275307B1 (ko) 2001-03-02
FI951419A (fi) 1995-03-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI116825B (fi) Menetelmä ja laite ihonläpäisevien terapeuttisten järjestelmien valmistamiseksi
KR100439921B1 (ko) 트랜스더 멀패치의 제조방법
RU2552241C2 (ru) Способ и устройство для изготовления клейкой накладки
KR101665830B1 (ko) 점착 테이프 포장 봉지의 제조 방법
WO2006124585A2 (en) Multilayer drug system for the delivery of galantamine
CZ193293A3 (en) Process for continuous production of transdernal therapeutic plasters
KR20010073008A (ko) 3개의 기능 층을 갖는 약제 함유 플라스터

Legal Events

Date Code Title Description
FG Patent granted

Ref document number: 116825

Country of ref document: FI

MA Patent expired