HU225104B1 - Method for producing transdermal patches (tts) - Google Patents
Method for producing transdermal patches (tts) Download PDFInfo
- Publication number
- HU225104B1 HU225104B1 HU0000209A HUP0000209A HU225104B1 HU 225104 B1 HU225104 B1 HU 225104B1 HU 0000209 A HU0000209 A HU 0000209A HU P0000209 A HUP0000209 A HU P0000209A HU 225104 B1 HU225104 B1 HU 225104B1
- Authority
- HU
- Hungary
- Prior art keywords
- layer
- web
- active ingredient
- strip
- adhesive
- Prior art date
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims description 3
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 32
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims description 22
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 20
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 claims description 6
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 4
- 238000004080 punching Methods 0.000 claims 2
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 claims 1
- 230000016507 interphase Effects 0.000 claims 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 11
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 10
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 4
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 3
- 239000002313 adhesive film Substances 0.000 description 3
- 238000010924 continuous production Methods 0.000 description 3
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 3
- 239000011241 protective layer Substances 0.000 description 3
- LLVWLCAZSOLOTF-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-4-[1,4,4-tris(4-methylphenyl)buta-1,3-dienyl]benzene Chemical compound C1=CC(C)=CC=C1C(C=1C=CC(C)=CC=1)=CC=C(C=1C=CC(C)=CC=1)C1=CC=C(C)C=C1 LLVWLCAZSOLOTF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 2
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 2
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 2
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 2
- ROGIWVXWXZRRMZ-UHFFFAOYSA-N 2-methylbuta-1,3-diene;styrene Chemical compound CC(=C)C=C.C=CC1=CC=CC=C1 ROGIWVXWXZRRMZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N Abietic-Saeure Natural products C12CCC(C(C)C)=CC2=CCC2C1(C)CCCC2(C)C(O)=O RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920000298 Cellophane Polymers 0.000 description 1
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M Methacrylate Chemical compound CC(=C)C([O-])=O CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 208000019695 Migraine disease Diseases 0.000 description 1
- 229940121948 Muscarinic receptor antagonist Drugs 0.000 description 1
- PIJVFDBKTWXHHD-UHFFFAOYSA-N Physostigmine Natural products C12=CC(OC(=O)NC)=CC=C2N(C)C2C1(C)CCN2C PIJVFDBKTWXHHD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002367 Polyisobutene Polymers 0.000 description 1
- KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N Rosin Natural products O(C/C=C/c1ccccc1)[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N 0.000 description 1
- 239000000150 Sympathomimetic Substances 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000001166 anti-perspirative effect Effects 0.000 description 1
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003416 antiarrhythmic agent Substances 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 1
- 229940125681 anticonvulsant agent Drugs 0.000 description 1
- 239000001961 anticonvulsive agent Substances 0.000 description 1
- 239000003472 antidiabetic agent Substances 0.000 description 1
- 229940125708 antidiabetic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002220 antihypertensive agent Substances 0.000 description 1
- 229940030600 antihypertensive agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003213 antiperspirant Substances 0.000 description 1
- 239000002221 antipyretic Substances 0.000 description 1
- 229940125716 antipyretic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003435 antirheumatic agent Substances 0.000 description 1
- 239000003899 bactericide agent Substances 0.000 description 1
- 239000000022 bacteriostatic agent Substances 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 239000011449 brick Substances 0.000 description 1
- 239000002368 cardiac glycoside Substances 0.000 description 1
- 229940097217 cardiac glycoside Drugs 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 1
- 239000000812 cholinergic antagonist Substances 0.000 description 1
- 230000001713 cholinergic effect Effects 0.000 description 1
- 229940124558 contraceptive agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003433 contraceptive agent Substances 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000003218 coronary vasodilator agent Substances 0.000 description 1
- -1 corticoids Substances 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 239000012628 flowing agent Substances 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 239000000417 fungicide Substances 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 230000005923 long-lasting effect Effects 0.000 description 1
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 206010027599 migraine Diseases 0.000 description 1
- PIJVFDBKTWXHHD-HIFRSBDPSA-N physostigmine Chemical compound C12=CC(OC(=O)NC)=CC=C2N(C)[C@@H]2[C@@]1(C)CCN2C PIJVFDBKTWXHHD-HIFRSBDPSA-N 0.000 description 1
- 229960001697 physostigmine Drugs 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 229920006267 polyester film Polymers 0.000 description 1
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 1
- 229920000193 polymethacrylate Polymers 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 230000011664 signaling Effects 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 229930002534 steroid glycoside Natural products 0.000 description 1
- 150000008143 steroidal glycosides Chemical class 0.000 description 1
- 229920006132 styrene block copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 230000002889 sympathetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001975 sympathomimetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N tetrafluoroethene Chemical group FC(F)=C(F)F BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003860 topical agent Substances 0.000 description 1
- KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N trans-cinnamyl beta-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC=CC1=CC=CC=C1 KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940124549 vasodilator Drugs 0.000 description 1
- 239000003071 vasodilator agent Substances 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
- A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
- A61K9/7053—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
- A61K9/7061—Polyacrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7084—Transdermal patches having a drug layer or reservoir, and one or more separate drug-free skin-adhesive layers, e.g. between drug reservoir and skin, or surrounding the drug reservoir; Liquid-filled reservoir patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
- A61F13/0276—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages
- A61F2013/0296—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages for making transdermal patches (chemical processes excluded)
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
- Y10T156/19—Delaminating means
- Y10T156/1961—Severing delaminating means [e.g., chisel, etc.]
- Y10T156/1967—Cutting delaminating means
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Steroid Compounds (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Heterocyclic Carbon Compounds Containing A Hetero Ring Having Nitrogen And Oxygen As The Only Ring Hetero Atoms (AREA)
Description
A leírás terjedelme 6 oldal (ezen belül 2 lap ábra)
HU 225 104 Β1
A találmány tárgya eljárás transzdermális (bőrön áthatolást biztosító) gyógytapaszok (terápiás tapaszok, rövidítése: TTS) előállítására.
A DE-PS 32 04 582 számú német szabadalmi leírásból ismert egy eljárás transzdermálisan adagolandó hatóanyagot tartalmazó tapaszcsomagok folyamatos előállítására és töltésére. Ennek során a hatóanyagot adagonként, meghatározott távolságokban viszik fel egy hordozófóliára, fémes fedőfólia-darabbal fedik, utána közbenső fólia alkalmazásával elasztikus, ragasztós oldalával e közbenső fólia felé irányuló, egyik oldalán ragadós tapadófóliával fedik le, majd a hatóanyagrészleteket az azokat körülvevő fóliarétegekkel a kívánt méretben lyukasztják (stancolják). Ez az eljárás viszonylag nagy műszaki ráfordítást igényel, és viszonylag nagy mennyiségű fölösleges anyag terheli.
Ismert továbbá egy eljárás transzdermális terápiás tapaszok folyamatos előállítására, aminek során előbb egy közbenső hordozófólia és egy folyósodásra képes hatóanyagot tartalmazó összetétellel laminátumot (réteges egységet) állítanak elő, majd ezt előre meghatározott szélességű csíkokra, és további eljárási lépésekben hatóanyagot tartalmazó, meghatározott hosszúságú darabokra vágják, ezeket előre meghatározott távolságokban egy, ezeket minden oldalról borító védőfóliára viszik fel, s végül a védőfóliának a szalag lefutására keresztirányban a hatóanyagot tartalmazó szakaszok között különálló (egyes) tapaszokra osztják. Jóllehet ez az eljárás nagyon előnyösen oldja meg a kitűzött feladatot, és a hatóanyagban beálló veszteségek messzemenően minimalizálhatók, az eljárás sok lépése következtében viszonylag körülményes.
További eljárást közölnek a DE-OS 4110 027 számú német közrebocsátási iratban. Ennek értelmében eljárást írnak le transzdermális gyógytapaszok folyamatos előállítására, ahol a tapasznak hátoldali rétege, ragadással tapadó hatóanyag-tároló (rezervoár) rétege és leoldható védőrétege van, és a konfekcionálás (kikészítés) során a hatóanyag-veszteség minimálissá válik. Ebben az eljárásban a tapadó hatóanyag rezervoárt laminátum (réteges egység) alakjában - amely hatóanyagot tartalmazó tapadórétegből és polimer fóliából áll - jelzőéi segítségével viszik át a későbbi védőrétegre. Ennek az eljárásnak hátránya azonban, hogy a végtermék a védőréteg eltávolítása után minden esetben két polimer fóliát tartalmaz, és ez az egész transzdermális gyógytapasznak olyan nagy merevségét idézi elő, hogy annak viselése nem minden esetben eléggé kényelmes.
A fentiek alapján a találmány célja különálló, hatóanyagot tartalmazó szakaszok (darabok) átvitele nagy sebességgel, nagy pontossággal, hatóanyag-veszteség nélkül egy első pályáról meghatározott távolságban egymás mögött egy második, a szakaszokon előnyösen minden oldalról túlmagasodó pályára, műszaki szempontból egyszerű és megbízható módon, aminek során el kell kerülni, hogy a végtermék viselésének kényelmét a terápiás gyógytapaszon belül elhelyezkedő polimer fólia befolyásolja.
Ezt a feladatot a találmány szerint az 1. igénypont szerinti eljárással oldottuk meg. Ez a megoldás annál inkább meglepő, mivel mindeddig a szakemberek számára szilárdan érvényes szabály volt, hogy tapadós filmek csak merev felületi kiképzéssel rendelkező laminátumok formájában vihetők át.
A DE-OS 41 10 027 és DE-OS 15 11 873 számú német közrebocsátási iratokban, valamint a 25 55 910, 36 18 542 és 32 33 546 számú német szabadalmi leírásokban és a DE 42 32 279 számú német szabadalmi dokumentumban átviteli eljárásokat írnak le, azonban nem mutatják meg annak a lehetőségét, hogy az öntapadó laminátum átvitelénél az eljárási fóliát eltávolítsák.
A találmány szerinti tapasz előállítása során az igény szerint - azaz aszerint, hogy a tapaszt milyen módon óhajtják alkalmazni - több vagy kevesebb, esetleg nagyszámú réteg vehető számításba, és ennek során az egyes rétegek mindig a megfelelő anyagokból, például fémekből, előnyösen alumíniumból, polimerekből vagy textilből álló felületi kiképzéssel vehetők figyelembe.
Az egyes rétegek mindenkori céljuknak megfelelő öntapadók, vagy ragasztóanyagot nem tartalmazók, hatóanyag számára átjárhatók vagy átjárhatatlanok, flexibilisek vagy nem flexibilisek - formáiban alakíthatók ki.
Emellett a hatóanyagot tartalmazó szakaszoknak különféle, például tégla alakú, négyzetes, ovális vagy kör alakú formájuk lehet. A hatóanyag-veszteségek elkerülése szempontjából azonban a téglalap alakú vagy négyzet alakú forma előnyös.
A hatóanyagot tartalmazó réteg előállítására alkalmazott polimerek közül, valamint a hatóanyagtól függő, lehetséges adalékok közül említjük például a lágyítószereket, tapadószereket, stabilizálószereket, hordozóanyagokat, a diffúziót és áthatolást szabályozó adalékokat és töltőanyagokat. A számításba vehető, fiziológiai szempontból ártalmatlan anyagok a szakember számára ismertek. A hatóanyagot tartalmazó réteg öntapadásának biztosítania kell a bőrrel fennálló, tartós érintkezést.
A használat előtt lehúzható, a hatóanyag-tartalmú réteget védő réteg például ugyanazokból az anyagokból állhat, mint amelyek a hátoldali réteg előállításához alkalmazott anyagok. Ezeket azonban - például szilikonos kezelés útján - leválaszthatókká kell tennünk. További leválasztható védőrétegek például: a tetrafluor-etilén, előkezelt papír, celofán, poli(vinil-klorid) és ezekhez hasonló anyagok.
Az eljárási és segédrétegek (kisegítőrétegek) ugyanazon anyagokból állíthatók elő.
így például a tapadórétegek polimer mátrixból alapozópolimerből - és adott esetben a szokásos adalékokból készíthetők. Megfelelő anyagok például a szilikonok, kaucsuk, a kaucsukhoz hasonló, szintetikus homo-, ko- vagy blokkpolimerek, poliakrilátok és azok kopolimerjei, valamint a hidrogénezett kolofónium észterei. Alapjában véve számításba vehető minden polimer, amely ragasztók előállítására használható és fiziológiai szempontból ártalmatlan. Különösen előnyösek azok a polimerek, amelyek sztirol és 1,3-dién blokk-kopolimerjei, valamint a poliizobutilén, továbbá az akrilátból és/vagy metakrilátból álló polimerek és ko2
HU 225 104 Β1 polimerek. A sztirolra és 1,3-diénre alapozott blokk-kopolimerek közül elsősorban a lineáris sztirol-izoprén, sztirol-blokk-kopolimereket alkalmazzuk.
Hatóanyagokként olyan anyagokat alkalmazunk, amelyek a felszívódást (reszorpciót) elősegítő anyagokkal vagy azok nélkül a bőrre vihetők, és ezt követően lokális vagy szisztémás hatást váltanak ki.
Lokális hatású anyagok például a verejtékezés elleni hatóanyagok, gombaölő, baktericid és bakteriosztatikus hatású anyagok.
Szisztémásán ható anyagok például az antibiotikumok, hormonok, lázcsökkentők, cukorbetegség elleni hatóanyagok, koszorúér-tágítók, szívre ható glikozidok, görcsoldók, vérnyomáscsökkentők, pszichofarmakonok, migrén elleni szerek, kortikoidok, fájdalomcsillapítók, fogamzásgátlók, reuma elleni hatóanyagok, kolinerg és antikolinerg hatóanyagok, szimpatikomimetikus és szimpatikolitikus szerek, értágítók, antikoagulánsok és antiaritmiás anyagok. Magától értetődik, hogy egyéb hatóanyagok is számításba vehetők.
A találmányt a kiviteli példákban rajzban szemléltetjük, és ennek alapján az alábbiakban példaként világítjuk meg.
Az 1. ábrán 1 jelzi az első, szalag formájú laminátumot, illetve az első szalagpályát, amely felülről lefelé legalább az egyik oldalán szilikonozott segédréteget tartalmaz, amely 3 fóliából, hatóanyagot tartalmazó, öntapadó 4 rétegből és 9 hordozórétegből áll (és legalább egyik oldalán szilikonozva van).
Egy vágóberendezéssel a 3 fóliát és a 4 hatóanyagot tartalmazó réteget a szalag irányára merőlegesen, egyenesen átvágva elválasztjuk úgy, hogy például a 3’, 4' négyzet alakú szakaszok keletkeznek. Ennek során a 9 szilikonozott hordozóréteget nem vágjuk át. Egy csípőfogó segítségével - amely helyett egy hengeres eszköz vagy ehhez hasonló is alkalmazható - az 1 első szalagot mozgófázisában jobbról balra szállítjuk, majd egy alsó eszköz segítségével rögzítjük. Közvetlenül a 3 és 4 rétegek különválasztása után az 5 laminátumot - amely öntapadó formában kialakított eljárási fóliából áll - és a szalag alakú 1 laminátumot a 3 réteg oldalán rákasírozzuk. A szállítóberendezés 11 első jelzőélén a hatóanyagot tartalmazó, öntapadó 4' szakaszok a 9 hordozófóliáról leválnak.
Egy második 12 jelzőéi ezután a 3 rétegnek a 3’ szakaszait a hatóanyagot tartalmazó, öntapadó 4’ szakaszairól levonja; ezt követően a 4’ szakaszok a 2 második szalagra tapadnak.
Valamennyi szalag (pálya) mozgási irányát nyilakkal jeleztük.
A 2 második szalag teljes felületén laminátum van kasírozva (lásd a 2. ábrát), amely laminátum egy hatóanyagot tartalmazó, öntapadó 13 rétegből és egy, a hatóanyagot át nem eresztő 14 fóliából (hátoldali réteg) van kasírozva (lásd a 2. ábrát).
Az egyes tapaszokat kistancoljuk - így a 13 és 14 rétegeket -, azonban a 2 réteget nem választjuk el.
Az ennek során a 4’ metszeteknél keletkező rácsszerű, 13 és 14 rétegekből eredő hulladékot levonjuk (eltávolítjuk). Ezt követően a 2 átvágásával kapjuk az egyes tapaszokat (lásd a 2. ábrát).
A hatóanyagot tartalmazó öntapadó 4 réteg 100 g/m2 erősség esetén 57% oldatban lévő poliakrilátot, 25% lágyítószert, 10% polimetakrilátot és 8% fizosztigmint tartalmazhat. 35 mm szalagszélesség mellett fennáll a lehetőség 35*35 mm méretű 4' négyzet alakú tapaszok kialakítására. Ekkor a 2 második szalag mintegy 55 mm szélességű, és mindkét oldalán szilikonozott poliészterfóliából alakítható ki.
Claims (3)
1. Eljárás transzdermális terápiás tapaszok (gyógytapaszok) folyamatos előállítására, aminek során egy, legalább egyik oldalán szilikonozott segédrétegből (3), hatóanyagot tartalmazó, öntapadó rétegből (4) és hordozórétegből (9) álló laminátumot (réteges egységet) mint csíkszerű szalagot előzetesen elhelyezünk, és a rétegek (3 és 4) stancolása útján a szalag haladási irányára keresztirányban kapott, hatóanyagot tartalmazó szakaszokat (4’) szabályszerű időközökben egy második szalagra (2) visszük át, aminek során a stancolási folyamat az ütemek közötti nyugvófázisban megy végbe, és az átvitel folyamata a második szalagra (2) előnyösen azonos távolságokban átvivő berendezéssel (11, 12) történik, azzal jellemezve, hogy az átvitel során hordozóréteg (9) először a hatóanyagot tartalmazó szakaszokról (4’), és ezt követően a segédréteg szakaszai (3’) válnak le egy tapadó formára kiképzett eljárási réteg (5) segítségével.
2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a csíkszerű szalagot (1) és a második szalagot (2) különböző mozgó- és nyugvófázissal és/vagy különböző lépéshosszal és/vagy különböző sebességgel szabályszerű időközökben mozgatjuk előre.
3. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a hatóanyagot tartalmazó szakaszok (4’) átvitele során az átadóberendezéseket a szalag irányában ide-oda mozgatjuk.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19547691A DE19547691C1 (de) | 1995-12-20 | 1995-12-20 | Verfahren zur Herstellung transdermaler therapeutischer Pflaster (TTS) |
| PCT/EP1996/005410 WO1997022315A1 (de) | 1995-12-20 | 1996-12-04 | Verfahren zur herstellung transdermaler therapeutischer pflaster (tts) |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HUP0000209A2 HUP0000209A2 (hu) | 2000-10-28 |
| HUP0000209A3 HUP0000209A3 (en) | 2001-03-28 |
| HU225104B1 true HU225104B1 (en) | 2006-06-28 |
Family
ID=7780735
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HU0000209A HU225104B1 (en) | 1995-12-20 | 1996-12-04 | Method for producing transdermal patches (tts) |
Country Status (24)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6059913A (hu) |
| EP (1) | EP0959834B1 (hu) |
| JP (1) | JP3585128B2 (hu) |
| KR (1) | KR100439921B1 (hu) |
| CN (1) | CN1130172C (hu) |
| AT (1) | ATE213144T1 (hu) |
| AU (1) | AU709517B2 (hu) |
| CA (1) | CA2240416C (hu) |
| CZ (1) | CZ289083B6 (hu) |
| DE (2) | DE19547691C1 (hu) |
| DK (1) | DK0959834T3 (hu) |
| ES (1) | ES2172698T3 (hu) |
| HK (1) | HK1026356A1 (hu) |
| HU (1) | HU225104B1 (hu) |
| IL (1) | IL124618A (hu) |
| MX (1) | MX9804996A (hu) |
| MY (1) | MY113548A (hu) |
| NO (1) | NO311636B1 (hu) |
| NZ (1) | NZ324305A (hu) |
| PL (1) | PL183410B1 (hu) |
| PT (1) | PT959834E (hu) |
| SK (1) | SK282988B6 (hu) |
| WO (1) | WO1997022315A1 (hu) |
| ZA (1) | ZA9610666B (hu) |
Families Citing this family (41)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6464818B1 (en) * | 1996-10-04 | 2002-10-15 | Tesa Ag | Method of wasteless punching of adhesive punched items |
| DE19820366C2 (de) | 1998-05-07 | 2000-08-17 | Lohmann Gmbh & Co Kg | Verfahren und Vorrichtung zum Herstellen von segmentierten Haftklebeschichten und Anbringen an einem Substrat |
| DE19837764C1 (de) * | 1998-08-20 | 2000-03-16 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren zum Herstellen von klebenden Stanzlingen aus einer endlosen Bahn und nach dem Verfahren hergestellter Stanzling |
| US6220437B1 (en) * | 1998-08-24 | 2001-04-24 | Gemtron Corporation | Stack of spaced sheets |
| DE19853737C2 (de) * | 1998-11-21 | 2003-03-06 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren zum Spenden von flächigen Gebilden |
| DE19946384A1 (de) | 1999-09-28 | 2001-04-05 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren und Vorrichtung zum Spenden haftklebender Laminatabschnitte von einer beweglichen primären auf eine bewegliche sekundäre Trägerbahn |
| US7013340B1 (en) | 2000-05-18 | 2006-03-14 | Microsoft Corporation | Postback input handling by server-side control objects |
| US7380250B2 (en) * | 2001-03-16 | 2008-05-27 | Microsoft Corporation | Method and system for interacting with devices having different capabilities |
| DE10114382A1 (de) * | 2001-03-23 | 2002-09-26 | Beiersdorf Ag | Feuchtigkeitsaufnehmende Matrix auf Silikonbasis insbesondere zur Wundversorgung und/oder pharmazeutisch/kosmetischen Hautbehandlung |
| US7493397B1 (en) | 2001-06-06 | 2009-02-17 | Microsoft Corporation | Providing remote processing services over a distributed communications network |
| US6915454B1 (en) | 2001-06-12 | 2005-07-05 | Microsoft Corporation | Web controls validation |
| US8415208B2 (en) | 2001-07-16 | 2013-04-09 | Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. | Semiconductor device and peeling off method and method of manufacturing semiconductor device |
| JP2003109773A (ja) * | 2001-07-27 | 2003-04-11 | Semiconductor Energy Lab Co Ltd | 発光装置、半導体装置およびそれらの作製方法 |
| JP5057619B2 (ja) * | 2001-08-01 | 2012-10-24 | 株式会社半導体エネルギー研究所 | 半導体装置の作製方法 |
| TW554398B (en) * | 2001-08-10 | 2003-09-21 | Semiconductor Energy Lab | Method of peeling off and method of manufacturing semiconductor device |
| US7351300B2 (en) | 2001-08-22 | 2008-04-01 | Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. | Peeling method and method of manufacturing semiconductor device |
| KR100944886B1 (ko) * | 2001-10-30 | 2010-03-03 | 가부시키가이샤 한도오따이 에네루기 켄큐쇼 | 반도체 장치의 제조 방법 |
| TWI264121B (en) * | 2001-11-30 | 2006-10-11 | Semiconductor Energy Lab | A display device, a method of manufacturing a semiconductor device, and a method of manufacturing a display device |
| US6953735B2 (en) | 2001-12-28 | 2005-10-11 | Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. | Method for fabricating a semiconductor device by transferring a layer to a support with curvature |
| DE10207776A1 (de) * | 2002-02-23 | 2003-09-04 | Tesa Ag | Verfahren zur Herstellung eines partiell beschichteten Pflasters |
| US6991695B2 (en) * | 2002-05-21 | 2006-01-31 | 3M Innovative Properties Company | Method for subdividing multilayer optical film cleanly and rapidly |
| US7396493B2 (en) * | 2002-05-21 | 2008-07-08 | 3M Innovative Properties Company | Multilayer optical film with melt zone to control delamination |
| US7574653B2 (en) | 2002-10-11 | 2009-08-11 | Microsoft Corporation | Adaptive image formatting control |
| WO2004040648A1 (ja) | 2002-10-30 | 2004-05-13 | Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. | 半導体装置および半導体装置の作製方法 |
| CN100425216C (zh) * | 2003-02-13 | 2008-10-15 | 上海东月医疗保健用品有限公司 | 充填式加强型疤痕贴的制备方法 |
| US7890604B2 (en) | 2004-05-07 | 2011-02-15 | Microsoft Corproation | Client-side callbacks to server events |
| US9026578B2 (en) | 2004-05-14 | 2015-05-05 | Microsoft Corporation | Systems and methods for persisting data between web pages |
| US7464386B2 (en) | 2004-05-17 | 2008-12-09 | Microsoft Corporation | Data controls architecture |
| CA2611224C (en) * | 2005-06-10 | 2014-01-21 | 3M Innovative Properties Company | Method for handling adhesive laminate sections |
| TWI289059B (en) * | 2006-01-24 | 2007-11-01 | Tsung-Ching Shiu | Prototype machine for in time manufacturing of functional adhesive patch in germ-free room |
| KR100796676B1 (ko) | 2006-08-25 | 2008-01-21 | 김승자 | 토르말린 함유 패치의 제조장치 |
| ATE485797T1 (de) * | 2007-08-21 | 2010-11-15 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren zum mehrspurigen konfektionieren transdermaler therapeutischer pflaster |
| CA2738524C (en) * | 2008-10-02 | 2013-11-26 | Mylan Inc. | Method for making a multilayer adhesive laminate |
| KR101802553B1 (ko) * | 2010-09-23 | 2017-11-28 | 모노졸 알엑스, 엘엘씨 | 제약 생성물을 패키지 표면 상에 직접적으로 형성시키는 방법 및 시스템 |
| JP5240348B2 (ja) * | 2011-11-07 | 2013-07-17 | トヨタ自動車株式会社 | 膜電極接合体の製造方法 |
| WO2014129519A1 (en) | 2013-02-20 | 2014-08-28 | Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. | Peeling method, semiconductor device, and peeling apparatus |
| WO2015087192A1 (en) | 2013-12-12 | 2015-06-18 | Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. | Peeling method and peeling apparatus |
| WO2016086095A1 (en) * | 2014-11-25 | 2016-06-02 | Biodelivery Sciences International, Inc. | Patches, methods for forming and testing pharmaceutical agent delivery patches |
| CN107107598B (zh) | 2014-12-18 | 2019-11-22 | 3M创新有限公司 | 处理粘合层合物贴剂的方法 |
| EP3744491A1 (en) * | 2019-05-27 | 2020-12-02 | LTS Lohmann Therapie-Systeme AG | Tool set for manufacturing adhesive patches, method of manufacturing an adhesive patch and adhesive layering |
| EP3974173A4 (en) * | 2020-02-17 | 2023-07-19 | Yoneshimafelt Co., Ltd. | LAMINATE, METHOD FOR MAKING INTERMEDIATE SHEET AND METHOD FOR MAKING COMPOSITE MATERIAL |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3204582A1 (de) * | 1982-02-10 | 1983-08-25 | Hassia Verpackung Gmbh, 6479 Ranstadt | Verfahren zur kontinuierlichen herstellung von pflasterpackungen fuer die transdermale verabreichung von medikamenten |
| AU6467090A (en) * | 1989-10-25 | 1991-05-02 | Osaka Sealing Printing Co., Ltd. | Method for manufacturing label-continued sheet |
| DE4110027C2 (de) * | 1991-03-27 | 1996-08-29 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren zur Konfektionierung transdermaler therapeutischer Pflaster |
| DE4232279C1 (de) * | 1992-09-25 | 1993-10-21 | Lohmann Therapie Syst Lts | Transferverfahren zur Herstellung transdermaler therapeutischer Systeme |
| JP3156419B2 (ja) * | 1993-02-15 | 2001-04-16 | 松下電器産業株式会社 | 異方性導電フィルム保護用セパレータの剥離方法 |
| DE4406976C1 (de) * | 1994-03-03 | 1995-06-22 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren zur Übertragung von einseitig selbstklebenden Abschnitten von einer bewegbaren ersten Bahn auf eine bewegbare zweite Bahn sowie Verwendung des Verfahrens |
-
1995
- 1995-12-20 DE DE19547691A patent/DE19547691C1/de not_active Expired - Fee Related
-
1996
- 1996-12-04 PT PT96942340T patent/PT959834E/pt unknown
- 1996-12-04 HU HU0000209A patent/HU225104B1/hu not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 IL IL12461896A patent/IL124618A/en not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 WO PCT/EP1996/005410 patent/WO1997022315A1/de active IP Right Grant
- 1996-12-04 PL PL96327602A patent/PL183410B1/pl not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 AT AT96942340T patent/ATE213144T1/de active
- 1996-12-04 AU AU11763/97A patent/AU709517B2/en not_active Ceased
- 1996-12-04 DK DK96942340T patent/DK0959834T3/da active
- 1996-12-04 ES ES96942340T patent/ES2172698T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-04 CN CN96199114A patent/CN1130172C/zh not_active Expired - Fee Related
- 1996-12-04 CZ CZ19981710A patent/CZ289083B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 US US09/091,696 patent/US6059913A/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-04 SK SK675-98A patent/SK282988B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 CA CA002240416A patent/CA2240416C/en not_active Expired - Fee Related
- 1996-12-04 JP JP52246397A patent/JP3585128B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1996-12-04 DE DE59608749T patent/DE59608749D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-04 NZ NZ324305A patent/NZ324305A/xx not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 KR KR10-1998-0704545A patent/KR100439921B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1996-12-04 EP EP96942340A patent/EP0959834B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-19 MY MYPI96005339A patent/MY113548A/en unknown
- 1996-12-19 ZA ZA9610666A patent/ZA9610666B/xx unknown
-
1998
- 1998-06-19 NO NO19982844A patent/NO311636B1/no not_active IP Right Cessation
- 1998-06-19 MX MX9804996A patent/MX9804996A/es not_active IP Right Cessation
-
2000
- 2000-06-01 HK HK00103356A patent/HK1026356A1/xx not_active IP Right Cessation
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| HU225104B1 (en) | Method for producing transdermal patches (tts) | |
| EP2316437B1 (en) | Multilayer drug delivery system with barrier against reservoir material flow | |
| HU210845B (en) | Process for production of transdermal therapeutic plaster | |
| CA2037536A1 (en) | Twin patch applicator | |
| HU216872B (hu) | Eljárás bőrön át ható terápiás elrendezés előállítására, valamint berendezés az eljárás foganatosítására | |
| EP0571700A1 (en) | A hydrogel applicator and methods of making same | |
| US6309500B1 (en) | Method for manufacturing contoured and laminated materials | |
| JPH037153A (ja) | フィルム層被着装置 | |
| EP1034780A3 (en) | Betamethasone- and hyaluronic acid-treated thin adhesive plaster for the treatment of psoriasis, dermatitis and dermatosis | |
| JP4171077B2 (ja) | 経皮投与薬用支持体 | |
| KR100463958B1 (ko) | 습포제의 제조방법 및 그 습포제 | |
| JPH0698931A (ja) | 取扱性の良好な粘着シート | |
| JP3460092B2 (ja) | 軟膏剤系貼付剤の製造方法 | |
| JPH09262944A (ja) | 経皮投与薬用支持体 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees |