RU2089180C1 - Орально вводимая форма лекарственного средства на основе пантопразола - Google Patents
Орально вводимая форма лекарственного средства на основе пантопразола Download PDFInfo
- Publication number
- RU2089180C1 RU2089180C1 RU9293058536A RU93058536A RU2089180C1 RU 2089180 C1 RU2089180 C1 RU 2089180C1 RU 9293058536 A RU9293058536 A RU 9293058536A RU 93058536 A RU93058536 A RU 93058536A RU 2089180 C1 RU2089180 C1 RU 2089180C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- core
- polyvinylpyrrolidone
- binder
- form according
- granules
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
- A61K9/5078—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2886—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
Abstract
Использование: в фармацевтике, для орального введения лекарственного средства на основе пантопразола. Сущность изобретения: орально вводимая форма в виде гранул или таблеток выполнена из ядра, растворимых в воде промежуточных слоев и наружного слоя, устойчивого к желудочному соку. В таблетке ядро содержит в качестве биологически активного вещества пантопразол в смеси с буферным неорганическим соединением основного характера, предпочтительно карбонатом натрия, в качестве связующего вещества - поливинилпирролидон и/или гидроксипропилметилцеллюлозу, в качестве наполнителя - маннит. Гранула содержит пантопразол и поливинилпирролидон и/или гидроксиропилметилцеллюлозу. 5 з.п.ф-лы.
Description
Изобретение относится к оральным формам введения лекарственного средства на основе пантопразола.
В Европейской патентной заявке EP-A-244380 описаны оральные формы введения для кислотолабильных биологически активных веществ из класса H+/K+-ATPase-замедлителя с пиридилметилсульфинил-1Н-бензимидазол-структурой, которые имеют ядро, промежуточный слой и устойчивый к желудочному соку наружный слой. В Европейской патентной заявке ЕР-А-247983 описаны и заявлены опубликованные в ЕР-А-244 380 составы в связи с H+/K+-ATPase замедлителем "Омепразол".
В формах введения, заявленных в Европейских патентных заявках ЕР-А-244 380 и ЕР-А-247 983, для кислотолабильных биологически активных веществ достигается стабилизация, в частности в результате добавки оснований к ядру и, таким образом, повышение величины pH: для достижения достаточной стабильности при хранении должны быть, однако, как при получении, так и при хранении соблюдены определенные условия, которые лишь с трудом могут быть приведены в соответствие с оптимальным галеновым составом и с беспроблемным хранением запаса. Так, в ЕР-А-247 983 говорится о том, что для долговременной стабильности при хранении существенным является то, что содержание воды в форме введения, содержащей биологически активное вещество омепразол /устойчивые к желудочному соку, покрытые оболочкой таблетки, капсулы и гранулы); удерживаются на низком уровне и предпочтительно составляет не более чем 1,5 мас. В соответствии с этим окончательные упаковки с гранулами, покрытыми устойчивой к желудочному соку оболочкой, расфасованные в капсулы из твердого желатина, снабжены осушителями, которые способствуют снижению содержания воды в желатиновых оболочках настолько, чтобы содержание воды в гранулах не превышало 1,5 мас.
Содержание воды, удерживаемое на низком уровне при получении ядер гранул по соображениям стабильности, способствует тому, чтобы масса, экструдируемая для изготовления ядер гранул, была бы недостаточно пластичная для того, чтобы затем этому экструдату можно было придать округлую форму сферических частиц. Более того образуются тела цилиндрической формы, которые при последующих этапах покрывания оболочкой на концах получают менее толстые слои лака и, следовательно, на этих местах не обладают требуемой устойчивостью по отношению к желудочному соку и, кроме того, не защищают надежно ядро от устойчивого по отношению к желудочному соку слоя в результате оболочки, что является существенным моментом для стабильности.
Указанные проблемы стабильности появляются также в том случае, если пытаются приготовить H+/K+-ATPase-замедлитель пантопразол /Prop.INN для соединения 5-/дифторметокси/-2//3,4-диметокси-2-пиридил/метил-сульфонил/-1Н-бензимидазол/ таким образом, как это описано в Европейский патентных заявках ЕР-А-244 380 и ЕР-А-247 983.
Неожиданным образом найдено, что при отказе от определенных наполнителей и связующих веществ, часто применяемых в качестве вспомогательных материалов, какими они указаны для получения ядер гранул или таблеток в Европейских патентных заявках ЕР-А-244380 и ЕР-А-247983, не имеют места описанные проблемы стабильности. Этими наполнителями и/или связующими веществами являются в частности лактоза, микрокристаллическая целлюлоза и гидроксипропилцеллюлоза.
Предметом данного изобретения является, таким образом, лекарственное средство, содержащее биологически активное вещество пантопразол, орально вводимое, устойчивое к желудочному соку, в виде гранул или таблеток, которое состоит из ядра гранулы или таблетки с основной реакцией, одного или нескольких инертных, растворимых в воде промежуточных слоев (промежуточного слоя) и из устойчивого к желудочному соку наружного слоя и которое отличается тем, что ядро наряду с пантопразолом и/или наряду с солью пантопразола в качестве связующего вещества содержит поливинилпирролидон и/или гидроксипропилметилцеллюлозу и при желании дополнительно как инертный наполнитель маннит.
Для основной реакции ядра гранулы или таблетки к нему (если не достигается желаемое повышение величины pH) уже в результате применения соли биологически активного вещества добавляют неорганическое основание. Следует назвать, например, фармакологически совместимые соли щелочных металлов, соли щелочноземельных металлов или соли земельных металлов слабых кислот, а также фармакологически совместимые гидроокиси и окиси щелочноземельных металлов и земельных металлов. Как основание, которое следует подчеркнуть, нужно назвать, например, карбонат натрия.
Наряду с наполнителем и связующим веществом при изготовлении таблеток с ядром применяют еще и другие вспомогательные материалы, в частности вещества, придающие скользкость (таблеткам), и смазки, а также средства разрывания таблеток.
Как вещества, придающие скользкость (таблеткам) и смазки, следует назвать, например, соли кальция высших кислот жирного ряда, как, например, стеарат кальция.
Как средства для разрывания таблеток рассматриваются особенно химически индифферентные средства. Как предпочтительное средство для разрывания таблеток следует назвать поливинилпирролидон, образующий поперечные связи (например, Кросповидон).
Относительно промежуточного слоя (слоев) растворимого в воде, который наносится на ядро гранулы или таблетки, делается ссылка на такие растворимые в воде слои, какими они применяются перед нанесением устойчивых к желудочному соку слоев, или какими они описаны, например, в патенте DE-05 39 01 151. В качестве пленочных полимеров, применяемых для промежуточного слоя, следует назвать, например, гидроксипропилметилцеллюлозу и/или поливинилпирродилон, к которым при желании могут быть добавлены еще пластификаторы (как пропиленгликоль) и/или другие дополнительные и вспомогательные вещества (например, буфер, основания или пигменты).
Какие наружные слои, устойчивые к желудочному соку, могут применяться, известны специалисту на основе его специальных знаний. Преимущественно используют (во избежание органических растворителей и поскольку предложенное ядро не обладает чувствительностью к воде, известной из уровня техники) водные дисперсии соответствующих полимеров, устойчивых к желудочному соку, как, например, сополимеризат метакриловой кислоты (метиловый сложный эфир метакриловой кислоты сополимеризат) при желании, с добавлением пластификатора (например, триэтилацетат).
Биологически активное вещество пантопразол известно из европейского патента 166 287. В качестве солей пантопразола следует упомянуть названные в Европейском патенте 166 287 соли, например, предпочтительной солью является соль натрия.
Применение маннита в качестве единственного наполнителя для таблеток требует использования соответствующего связующего вещества, которое должно придать ядру достаточную твердость. При поливинилпирролидоне, применяемом для изготовления ядер как связующее вещество, речь идет, в частности, о продукте с более высокой мол.м. (около 300,000 до 400,000). Как предпочтительный поливинилпирролидон следует назвать PVP 90 (мол. м. примерно 360,000).
Предложенная оральная форма введения согласно изобретению отличается по сравнению с известной из уровня техники формой введения для других H+/K+-ATPase-замедлителей с пиридилметилсульфинил-1Н-бензимидазол-структурой тем, что содержание воды, выходящее за пределы 1,5 мас. в ядре таблетки, не приводит к изменению цвета (разложению) биологически активного вещества. Так, и при более высокой остаточной влажности в грануле (например, 5 8 мас.) также получают стабильные таблетки.
Гранулы могут быть получены путем нанесения предварительного изолирования на сахароза-стартер-гранулу и последующего нанесения 30%-ного изопропанолового раствора биологически активного вещества с гидроксиметилпропилцеллюлозой в качестве связующего вещества.
Нанесение изолирующего слоя может осуществляться аналогично таблеткам также при применении соответствующих готовых дисперсий (например, опадри). Нанесение устойчивого к желудочному соку покрытия производится аналогично способу действия, описанному для таблеток.
Другим предметом изобретения является способ получения предложенного согласно изобретению лекарственного средства в виде гранул или таблеток, который отличается тем, что получают предложенное согласно изобретению ядро, покрывают одним или несколькими промежуточными, растворимыми в воде инертными слоями и наносят наружный слой, устойчивый к желудочному соку.
Следующие примеры составов поясняют более подробно изобретение, не ограничивая его.
I. Таблетки
1. Ядро таблетки, состоящей из следующих веществ, мг:
a) пантопразол-Na-сесквигидрат 45,1
b) карбонат натрия 10,0
c) маннит 42,7
d) кросповидон 50,0
e) PVP 90 (Повидон) 4,0
f) стеарат кальция 3,2 155,0
а) смешивают с частью веществ, указанных под b), c) и d). Остаток b) и c) подают в прозрачный водный раствор, указанный под e), и регулируют до получения pH величины > 10. С помощью этого раствора осуществляют гранулирование в псевдоожиженном слое. В высушенный гранулят добавляют остаток d), а также f), и гранулят формуют на соответствующей машине для изготовления таблеток.
1. Ядро таблетки, состоящей из следующих веществ, мг:
a) пантопразол-Na-сесквигидрат 45,1
b) карбонат натрия 10,0
c) маннит 42,7
d) кросповидон 50,0
e) PVP 90 (Повидон) 4,0
f) стеарат кальция 3,2 155,0
а) смешивают с частью веществ, указанных под b), c) и d). Остаток b) и c) подают в прозрачный водный раствор, указанный под e), и регулируют до получения pH величины > 10. С помощью этого раствора осуществляют гранулирование в псевдоожиженном слое. В высушенный гранулят добавляют остаток d), а также f), и гранулят формуют на соответствующей машине для изготовления таблеток.
II. Предварительное изолирование (промежуточный слой), мг:
g) HPMC 2910, 3 cps 15,83
h) PVP 25 0,32
i) двуокись титана 0,28
j) LB оксид железа желтый 100Е 172 0,025
k) пропиленгликоль 3,54 20,00
Общий вес предварительного изолированного ядра 175,00 мг
g) растворяют в воде и добавляют вещество, указанное под h), и также растворяют /А/. i) и j) суспендируют с помощью соответствующей мешалки в воде /В/. А и В смешивают. После добавления k) эту суспензию отфильтровывают непосредственно перед дальнейшей переработкой, при которой полученные под п. I ядра таблеток в соответствующем приборе покрывают достаточно толстым слоем этой суспензии.
g) HPMC 2910, 3 cps 15,83
h) PVP 25 0,32
i) двуокись титана 0,28
j) LB оксид железа желтый 100Е 172 0,025
k) пропиленгликоль 3,54 20,00
Общий вес предварительного изолированного ядра 175,00 мг
g) растворяют в воде и добавляют вещество, указанное под h), и также растворяют /А/. i) и j) суспендируют с помощью соответствующей мешалки в воде /В/. А и В смешивают. После добавления k) эту суспензию отфильтровывают непосредственно перед дальнейшей переработкой, при которой полученные под п. I ядра таблеток в соответствующем приборе покрывают достаточно толстым слоем этой суспензии.
III. Покрытие, устойчивое к желудочному соку, мг:
l) Ойдрагит-L30D 13,64
m) Триэтилцитрат 1,36 15,00
Общий вес на каждую покрытую пленкой таблетку, устойчивую к желудочному соку, 190,00 мг
l) разбавляют водой и добавляют m). Дисперсию пропускают через сито перед переработкой.
l) Ойдрагит-L30D 13,64
m) Триэтилцитрат 1,36 15,00
Общий вес на каждую покрытую пленкой таблетку, устойчивую к желудочному соку, 190,00 мг
l) разбавляют водой и добавляют m). Дисперсию пропускают через сито перед переработкой.
На предварительно изолированные ядра, полученные под п.II, в соответствующей аппаратуре производят напыление вещества, указанного в п.III.
2. Гранулы
1. Стартер-гранулы, г:
a) сахароза гранулы (0,7 0,85 мм) 950,0
b) гидроксипропилметилцеллюлоза 50,0
a) опрыскивают водным раствором b) в псевдоожиженном слое (способ Вурстера).
1. Стартер-гранулы, г:
a) сахароза гранулы (0,7 0,85 мм) 950,0
b) гидроксипропилметилцеллюлоза 50,0
a) опрыскивают водным раствором b) в псевдоожиженном слое (способ Вурстера).
II. Активные гранулы
c) патопразол-Na-сесквигидрат, г: 403,0
d) гидроксипропилметилцеллюлоза 40,3
c) и d) растворяют последовательно в 30% изопропанола и напыляют до 900 г, полученных под п.I стартер гранул в псевдоожиженном слое (способ Вурстера).
c) патопразол-Na-сесквигидрат, г: 403,0
d) гидроксипропилметилцеллюлоза 40,3
c) и d) растворяют последовательно в 30% изопропанола и напыляют до 900 г, полученных под п.I стартер гранул в псевдоожиженном слое (способ Вурстера).
III. Предварительное изолирование (промежуточный слой)
Нанесение покрытия осуществляют аналогично способу действия, указанному для таблеток, в сосуде (котле) или в псевдоожиженном слое.
Нанесение покрытия осуществляют аналогично способу действия, указанному для таблеток, в сосуде (котле) или в псевдоожиженном слое.
IV. Покрытие, устойчивое к желудочному соку.
Нанесение покрытия осуществляют аналогично способу действия, описанному для таблеток, в сосуде (котле) или в псевдоожиженном слое.
После этого гранулы заполняют в капсулы соответствующей величины (например, 1).
Claims (6)
1. Орально вводимая, устойчивая к желудочному соку форма лекарственного средства, являющегося ингибитором выделения желудочного сока, в виде гранул или таблеток, состоящих из ядра, включающего биологически активное вещество из класса производных бензимидазола в смеси с одним или несколькими буферными неорганическими соединениями основного характера или физиологически совместимую соль производного бензимидазола, при необходимости в смеси с указанным буферным соединением, по меньшей мере одно связующее вещество и при необходимости наполнитель и другие целевые добавки, одного или нескольких инертных растворимых в воде промежуточных слоев, окружающих это ядро, и наружного слоя, устойчивого к желудочному соку, отличающаяся тем, что ядро в качестве биологически активного вещества из класса производных бензимидазола содержит пантопразол, в качестве связующего вещества поливинилпирролидон и/или гидроксипропилметилцеллюлозу, при необходимости в качестве наполнителя - маннит.
2. Форма по п.1 в виде таблетки, отличающаяся тем, что ядро в качестве связующего вещества содержит поливинилпирролидон и/или гидроксипропилметилцеллюлозу, а в качестве наполнителя маннит.
3. Форма по п. 1 в виде гранул, отличающаяся тем, что ядро в качестве связующего вещества содержит поливинилпирролидон и/или гидроксипропилметилцеллюлозу.
4. Форма по любому из пп.1 3, отличающаяся тем, что ядро в качестве физиологически совместимой соли биологически активного вещества из класса производных бензимидазола содержит пантопразол-натрий.
5. Форма по любому из пп.1 4, отличающаяся тем, что ядро в качестве буферных неорганических соединений основного характера содержит одно или несколько соединений, выбранных из группы, включающей соли натрия, калия, кальция, магния, алюминия и слабой кислоты, гидроксиды кальция, магния и алюминия, оксиды кальция и магния.
6. Форма по любому из пп. 1 5, отличающаяся тем, что ядро в качестве буферного неорганического соединения основного характера содержит карбонат натрия.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CH178891 | 1991-06-17 | ||
| CH1788/91 | 1991-06-17 | ||
| PCT/EP1992/001341 WO1992022284A1 (de) | 1991-06-17 | 1992-06-13 | Pantoprazol enthaltende orale darreichungsformen |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU93058536A RU93058536A (ru) | 1996-09-20 |
| RU2089180C1 true RU2089180C1 (ru) | 1997-09-10 |
Family
ID=4218617
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU9293058536A RU2089180C1 (ru) | 1991-06-17 | 1992-06-13 | Орально вводимая форма лекарственного средства на основе пантопразола |
Country Status (34)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5997903A (ru) |
| EP (2) | EP0589981B1 (ru) |
| JP (1) | JP3338052B2 (ru) |
| KR (1) | KR100254021B1 (ru) |
| CN (1) | CN1037932C (ru) |
| AT (1) | ATE144416T1 (ru) |
| AU (1) | AU683411B2 (ru) |
| BG (1) | BG61796B1 (ru) |
| CA (2) | CA2524168A1 (ru) |
| CZ (1) | CZ281697B6 (ru) |
| DE (2) | DE4219390A1 (ru) |
| DK (1) | DK0589981T3 (ru) |
| ES (1) | ES2096080T3 (ru) |
| FI (1) | FI101598B1 (ru) |
| GR (1) | GR3022154T3 (ru) |
| HK (1) | HK1005851A1 (ru) |
| HR (1) | HRP920162B1 (ru) |
| IE (1) | IE77640B1 (ru) |
| IL (1) | IL102096A (ru) |
| LV (1) | LV11982B (ru) |
| MX (1) | MX9202961A (ru) |
| NO (1) | NO303714B1 (ru) |
| NZ (1) | NZ243147A (ru) |
| PL (1) | PL169951B1 (ru) |
| RO (1) | RO117502B1 (ru) |
| RU (1) | RU2089180C1 (ru) |
| SI (1) | SI9200111A (ru) |
| SK (1) | SK278566B6 (ru) |
| TW (1) | TW224429B (ru) |
| UA (1) | UA32525C2 (ru) |
| WO (1) | WO1992022284A1 (ru) |
| YU (1) | YU48263B (ru) |
| ZA (1) | ZA924386B (ru) |
| ZW (1) | ZW9392A1 (ru) |
Families Citing this family (84)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU4504000A (en) * | 1993-04-27 | 2000-09-07 | Sepracor, Inc. | Methods and compositions for treating gastric disorders using optically pure (-) pantoprazole |
| SE9301489D0 (sv) * | 1993-04-30 | 1993-04-30 | Ab Astra | Veterinary composition |
| US6875872B1 (en) | 1993-05-28 | 2005-04-05 | Astrazeneca | Compounds |
| DE4324014C2 (de) * | 1993-07-17 | 1995-06-08 | Byk Gulden Lomberg Chem Fab | Verfahren zur Herstellung einer in Wasser rekonstituierbaren Zubereitung |
| TW280770B (ru) | 1993-10-15 | 1996-07-11 | Takeda Pharm Industry Co Ltd | |
| JP3350054B2 (ja) * | 1994-07-08 | 2002-11-25 | アストラゼネカ・アクチエボラーグ | 複数単位の錠剤化された剤形▲ｉ▼ |
| SE9402431D0 (sv) * | 1994-07-08 | 1994-07-08 | Astra Ab | New tablet formulation |
| ES2094694B1 (es) * | 1995-02-01 | 1997-12-16 | Esteve Quimica Sa | Nueva formulacion farmaceuticamente estable de un compuesto de bencimidazol y su proceso de obtencion. |
| SE9500478D0 (sv) * | 1995-02-09 | 1995-02-09 | Astra Ab | New pharmaceutical formulation and process |
| US5945124A (en) * | 1995-07-05 | 1999-08-31 | Byk Gulden Chemische Fabrik Gmbh | Oral pharmaceutical composition with delayed release of active ingredient for pantoprazole |
| NZ318501A (en) * | 1995-09-21 | 1999-06-29 | Pharma Pass Llc | Novel composition containing an acid-labile omeprazole and process for its preparation |
| SI9700186B (sl) | 1997-07-14 | 2006-10-31 | Lek, Tovarna Farmacevtskih In Kemicnih Izdelkov, D.D. | Nova farmacevtska oblika z nadzorovanim sproscanjem zdravilnih ucinkovin |
| ES2137862B1 (es) * | 1997-07-31 | 2000-09-16 | Intexim S A | Preparacion farmaceutica oral que comprende un compuesto de actividad antiulcerosa y procedimiento para su obtencion. |
| PL195266B1 (pl) * | 1997-12-08 | 2007-08-31 | Altana Pharma Ag | Jednostka związku aktywnego nietrwałego w środowisku kwaśnym, sposób jej otrzymywania, czopki zawierające aktywny związek nietrwały w środowisku kwaśnym oraz sposób ich otrzymywania |
| DK173431B1 (da) | 1998-03-20 | 2000-10-23 | Gea Farmaceutisk Fabrik As | Farmaceutisk formulering omfattende en 2-[[(2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]benzimidazol med anti-ulcusaktivitet samt fremgangs |
| JP4127740B2 (ja) * | 1998-04-20 | 2008-07-30 | エーザイ・アール・アンド・ディー・マネジメント株式会社 | 安定化したベンズイミダゾール系化合物含有組成物 |
| WO1999053918A1 (fr) | 1998-04-20 | 1999-10-28 | Eisai Co., Ltd. | Compositions stabilisees contenant des composes du type benzimidazole |
| DK1736144T3 (en) | 1998-05-18 | 2015-12-07 | Takeda Pharmaceutical | Orally disintegrating tablets. |
| ZA9810765B (en) * | 1998-05-28 | 1999-08-06 | Ranbaxy Lab Ltd | Stable oral pharmaceutical composition containing a substituted pyridylsulfinyl benzimidazole. |
| JP4988088B2 (ja) | 1998-08-12 | 2012-08-01 | ニコメッド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | ピリジン−２−イルメチルスルフィニル−１ｈ−ベンズイミダゾール、もしくはピリジン−２−イルメチルスルフィニル−１ｈ−ベンズイミダゾールの骨格を有する化合物、またはその薬学的に許容される塩の経口投与形組成物を固定的に組み合わせた組成物 |
| DE19843413C1 (de) | 1998-08-18 | 2000-03-30 | Byk Gulden Lomberg Chem Fab | Neue Salzform von Pantoprazol |
| CA2376202C (en) | 1999-06-07 | 2008-11-18 | Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh | Novel preparation and administration form comprising an acid-labile active compound |
| ES2168043B1 (es) | 1999-09-13 | 2003-04-01 | Esteve Labor Dr | Forma farmaceutica solida oral de liberacion modificada que contiene un compuesto de bencimidazol labil en medio acido. |
| DK1222922T3 (da) | 1999-10-20 | 2007-12-03 | Eisai R&D Man Co Ltd | Fremgangsmåde til stabilisering af benzimidazolforbindelser |
| DE19959419A1 (de) | 1999-12-09 | 2001-06-21 | Ratiopharm Gmbh | Stabile galenische Zubereitungen umfassend ein Benzimidazol und Verfahren zu ihrer Herstellung |
| EP1108425B1 (en) * | 1999-12-16 | 2005-06-08 | Laboratorio Medinfar-Produtos Farmaceuticos, S.A. | New stable multi-unitary pharmaceutical preparations containing substituted benzimidazoles |
| SK287105B6 (sk) | 1999-12-20 | 2009-12-07 | Schering Corporation | Dvojvrstvový orálny dávkový prostriedok s predĺženým uvoľňovaním |
| AU2277101A (en) * | 1999-12-20 | 2001-07-03 | Schering Corporation | Stable extended release oral dosage composition |
| US6544556B1 (en) | 2000-09-11 | 2003-04-08 | Andrx Corporation | Pharmaceutical formulations containing a non-steroidal antiinflammatory drug and a proton pump inhibitor |
| US7357943B2 (en) * | 2000-12-07 | 2008-04-15 | Nycomed Gmbh | Pharmaceutical preparation in the form of a suspension comprising an acid-labile active ingredient |
| CN100408029C (zh) | 2001-09-28 | 2008-08-06 | 麦克内尔-Ppc股份有限公司 | 有镶嵌部分的组合剂型 |
| US20050163846A1 (en) * | 2001-11-21 | 2005-07-28 | Eisai Co., Ltd. | Preparation composition containing acid-unstable physiologically active compound, and process for producing same |
| US20050220870A1 (en) * | 2003-02-20 | 2005-10-06 | Bonnie Hepburn | Novel formulation, omeprazole antacid complex-immediate release for rapid and sustained suppression of gastric acid |
| US8449911B2 (en) * | 2003-03-12 | 2013-05-28 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Drug composition having active ingredient adhered at high concentration to spherical core |
| CL2004000983A1 (es) * | 2003-05-08 | 2005-03-04 | Altana Pharma Ag | Composicion farmaceutica oral en forma de tableta que comprende a pantoprazol magnetico dihidratado, en donde la forma de tableta esta compuesto por un nucleo, una capa intermedia y una capa exterior; y uso de la composicion farmaceutica en ulceras y |
| AU2003245033A1 (en) * | 2003-05-08 | 2004-11-26 | Podili Khadgapathi | An improved and stable pharmaceutical composition containing substituted benzimidazoles and a process for its preparation |
| PE20050150A1 (es) * | 2003-05-08 | 2005-03-22 | Altana Pharma Ag | Una forma de dosificacion que contiene (s)-pantoprazol como ingrediente activo |
| US20050147663A1 (en) * | 2003-07-17 | 2005-07-07 | Mohan Mailatur S. | Method of treatment for improved bioavailability |
| BRPI0412697A (pt) * | 2003-07-17 | 2006-10-03 | Reddys Lab Inc Dr | composições farmacêuticas que apresentam um revestimento expansìvel |
| RU2375048C2 (ru) * | 2003-07-17 | 2009-12-10 | Д-Р Редди'С Лабораторис Инк. | Фармацевтическая композиция с набухающим покрытием |
| US8993599B2 (en) | 2003-07-18 | 2015-03-31 | Santarus, Inc. | Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them |
| WO2005025569A1 (en) * | 2003-09-18 | 2005-03-24 | Altana Pharma Ag | Use of known active ingredients as radical scavengers |
| TWI372066B (en) | 2003-10-01 | 2012-09-11 | Wyeth Corp | Pantoprazole multiparticulate formulations |
| AU2003272086A1 (en) * | 2003-10-14 | 2005-04-27 | Natco Pharma Limited | Enteric coated pellets comprising esomeprazole, hard gelatin capsule containing them, and method of preparation |
| US20050175689A1 (en) * | 2003-10-27 | 2005-08-11 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Coated fine particles containing drug for intrabuccally fast disintegrating tablet |
| CA2543172A1 (en) * | 2003-10-31 | 2005-05-19 | Dexcel Ltd. | Stable lansoprazole formulation |
| WO2005046634A2 (de) * | 2003-11-14 | 2005-05-26 | Siegfried Generics International Ag | Magensaftresistente verabreichungsform |
| HU227317B1 (en) * | 2003-11-25 | 2011-03-28 | Egis Gyogyszergyar Nyilvanosan Muekoedoe Reszvenytarsasag | Enteric coated tablet containing pantoprazole |
| AU2004296877A1 (en) * | 2003-12-09 | 2005-06-23 | Incyte Corporation | Dosing methods for ss-D-2',3'-dideoxy-2',3'-didehydro-5-fluorocytidine antiviral therapy |
| EP1718303A4 (en) * | 2004-02-10 | 2010-09-01 | Santarus Inc | COMBINATION OF INHIBITOR OF PROTON PUMP, BUFFER AND NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG |
| US8039482B2 (en) * | 2004-03-25 | 2011-10-18 | Astellas Pharma Inc. | Composition of solifenacin or salt thereof for use in solid formulation |
| CN1938026A (zh) * | 2004-03-26 | 2007-03-28 | 卫材R&D管理有限公司 | 控释制剂及其制造方法 |
| SI1746980T1 (sl) | 2004-05-07 | 2012-03-30 | Nycomed Gmbh | Farmacevtska dozirna oblika ki obsega pelete kot tudi postopek za njeno pripravo |
| US8815916B2 (en) | 2004-05-25 | 2014-08-26 | Santarus, Inc. | Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them |
| US8906940B2 (en) | 2004-05-25 | 2014-12-09 | Santarus, Inc. | Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them |
| US20050281876A1 (en) * | 2004-06-18 | 2005-12-22 | Shun-Por Li | Solid dosage form for acid-labile active ingredient |
| US20060024362A1 (en) | 2004-07-29 | 2006-02-02 | Pawan Seth | Composition comprising a benzimidazole and process for its manufacture |
| DE102004042139B4 (de) * | 2004-08-31 | 2009-06-10 | Aristocon Verwaltungs- Gmbh | Perorale Darreichungsformen zur Erzielung eines Retardierungseffektes nach der Arzneimitteleinnahme mit einer Mahlzeit |
| EP1830822A1 (en) * | 2004-12-24 | 2007-09-12 | LEK Pharmaceuticals D.D. | Stable pharmaceutical composition comprising an active substance in the form of solid solution |
| EP1832288B1 (en) * | 2004-12-27 | 2012-06-20 | Astellas Pharma Inc. | Stable granular pharmaceutical composition of solifenacin or its salt |
| US20090208575A1 (en) * | 2005-01-03 | 2009-08-20 | Lupin Limited | Pharmaceutical Composition Of Acid Labile Substances |
| US8673352B2 (en) | 2005-04-15 | 2014-03-18 | Mcneil-Ppc, Inc. | Modified release dosage form |
| CA2608444A1 (en) * | 2005-05-13 | 2007-03-15 | Combino Pharm, S.L. | Formulations containing pantoprazole free acid and its salts |
| US7815939B2 (en) * | 2005-07-20 | 2010-10-19 | Astellas Pharma Inc. | Coated fine particles containing drug for intrabuccally fast disintegrating dosage forms |
| EP1747776A1 (en) * | 2005-07-29 | 2007-01-31 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto | Pharmaceutical composition comprising granular pantoprazole |
| JPWO2007037259A1 (ja) * | 2005-09-29 | 2009-04-09 | エーザイ・アール・アンド・ディー・マネジメント株式会社 | 生体内での崩壊性を向上させたパルス製剤 |
| CA2624179A1 (en) * | 2005-10-06 | 2007-04-12 | Auspex Pharmaceuticals, Inc. | Deuterated inhibitors of gastric h+, k+-atpase with enhanced therapeutic properties |
| WO2007074856A1 (ja) | 2005-12-28 | 2007-07-05 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | 口腔内崩壊性固形製剤の製造法 |
| BRPI0621024A2 (pt) | 2006-01-16 | 2011-11-29 | Jubilant Organosys Ltd | formulação farmacêutica estável de um composto de ácido lábil e o processo para preparação do mesmo |
| JP2009538901A (ja) * | 2006-06-01 | 2009-11-12 | デクセル ファーマ テクノロジーズ エルティーディー． | 複式ユニット製薬的製剤 |
| EP2068841B1 (en) | 2006-10-05 | 2018-09-26 | Santarus, Inc. | Novel formulations of proton pump inhibitors and methods of using these formulations |
| WO2008062320A2 (en) * | 2006-10-06 | 2008-05-29 | Eisai R&D Management Co., Ltd | Extended release formulations of a proton pump inhibitor |
| WO2008057802A2 (en) | 2006-10-27 | 2008-05-15 | The Curators Of The University Of Missouri | Compositions comprising at least one acid labile proton pump inhibiting agents, optionally other pharmaceutically active agents and methods of using same |
| US9205094B2 (en) | 2006-12-22 | 2015-12-08 | Ironwood Pharmaceuticals, Inc. | Compositions comprising bile acid sequestrants for treating esophageal disorders |
| US8821924B2 (en) | 2007-09-14 | 2014-09-02 | Wockhardt Ltd. | Rhein or diacerein compositions |
| US20130156720A1 (en) | 2010-08-27 | 2013-06-20 | Ironwood Pharmaceuticals, Inc. | Compositions and methods for treating or preventing metabolic syndrome and related diseases and disorders |
| DE102010052847A1 (de) * | 2010-11-29 | 2012-05-31 | Temmler Werke Gmbh | Verfahren zur Herstellung einer PPI-haltigen pharmazeutischen Zubereitung |
| US20160015644A1 (en) | 2013-01-15 | 2016-01-21 | Ironwood Pharmaceuticals, Inc. | Gastro-retentive sustained-release oral dosage form of a bile acid sequestrant |
| US20180015118A1 (en) | 2015-02-03 | 2018-01-18 | Ironwood Pharmaceuticals, Inc. | Methods of treating upper gastrointestinal disorders in ppi refractory gerd |
| EP3288556A4 (en) | 2015-04-29 | 2018-09-19 | Dexcel Pharma Technologies Ltd. | Orally disintegrating compositions |
| US10076494B2 (en) | 2016-06-16 | 2018-09-18 | Dexcel Pharma Technologies Ltd. | Stable orally disintegrating pharmaceutical compositions |
| CN108065443B (zh) * | 2017-12-30 | 2020-02-28 | 厦门金达威维生素有限公司 | 斥水型双包被微胶囊及其制备方法 |
| CN114569579B (zh) | 2020-12-02 | 2023-10-31 | 丽珠医药集团股份有限公司 | 肠溶微丸、其制备方法和包含它的制剂 |
| WO2024075017A1 (en) | 2022-10-04 | 2024-04-11 | Zabirnyk Arsenii | Inhibition of aortic valve calcification |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2189698A (en) * | 1986-04-30 | 1987-11-04 | Haessle Ab | Coated omeprazole tablets |
| GB2189699A (en) * | 1986-04-30 | 1987-11-04 | Haessle Ab | Coated acid-labile medicaments |
| JPH0768125B2 (ja) * | 1988-05-18 | 1995-07-26 | エーザイ株式会社 | 酸不安定化合物の内服用製剤 |
-
1992
- 1992-06-02 YU YU57692A patent/YU48263B/sh unknown
- 1992-06-03 IL IL10209692A patent/IL102096A/en not_active IP Right Cessation
- 1992-06-12 HR HR01788/91-0A patent/HRP920162B1/xx not_active IP Right Cessation
- 1992-06-13 SK SK1287-93A patent/SK278566B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1992-06-13 DE DE4219390A patent/DE4219390A1/de not_active Ceased
- 1992-06-13 WO PCT/EP1992/001341 patent/WO1992022284A1/de active IP Right Grant
- 1992-06-13 AU AU19746/92A patent/AU683411B2/en not_active Expired
- 1992-06-13 ES ES92912364T patent/ES2096080T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1992-06-13 RO RO93-01691A patent/RO117502B1/ro unknown
- 1992-06-13 PL PL92301957A patent/PL169951B1/pl unknown
- 1992-06-13 AT AT92912364T patent/ATE144416T1/de active
- 1992-06-13 EP EP92912364A patent/EP0589981B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1992-06-13 DE DE59207438T patent/DE59207438D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1992-06-13 US US08/167,961 patent/US5997903A/en not_active Expired - Lifetime
- 1992-06-13 CZ CS932764A patent/CZ281697B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1992-06-13 RU RU9293058536A patent/RU2089180C1/ru active
- 1992-06-13 EP EP92110021A patent/EP0519365A1/de active Pending
- 1992-06-13 CA CA002524168A patent/CA2524168A1/en not_active Expired - Lifetime
- 1992-06-13 DK DK92912364.4T patent/DK0589981T3/da active
- 1992-06-13 UA UA93004305A patent/UA32525C2/ru unknown
- 1992-06-13 CA CA002109697A patent/CA2109697C/en not_active Expired - Lifetime
- 1992-06-13 JP JP51105392A patent/JP3338052B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1992-06-13 KR KR1019930703898A patent/KR100254021B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1992-06-15 NZ NZ243147A patent/NZ243147A/en not_active IP Right Cessation
- 1992-06-15 ZW ZW93/92A patent/ZW9392A1/xx unknown
- 1992-06-16 ZA ZA924386A patent/ZA924386B/xx unknown
- 1992-06-17 SI SI19929200111A patent/SI9200111A/sl unknown
- 1992-06-17 MX MX9202961A patent/MX9202961A/es unknown
- 1992-06-17 CN CN92104690A patent/CN1037932C/zh not_active Expired - Lifetime
- 1992-07-01 IE IE921733A patent/IE77640B1/en not_active IP Right Cessation
- 1992-07-07 TW TW081105370A patent/TW224429B/zh not_active IP Right Cessation
-
1993
- 1993-12-10 BG BG98286A patent/BG61796B1/bg unknown
- 1993-12-16 NO NO934648A patent/NO303714B1/no not_active IP Right Cessation
- 1993-12-16 FI FI935677A patent/FI101598B1/fi not_active IP Right Cessation
-
1996
- 1996-12-24 GR GR960403621T patent/GR3022154T3/el unknown
-
1997
- 1997-10-23 LV LVP-97-207A patent/LV11982B/lv unknown
-
1998
- 1998-06-08 HK HK98105037A patent/HK1005851A1/xx not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| EP, заявка N 0247983, кл. A 61 K 31/44, 1987. * |
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2089180C1 (ru) | Орально вводимая форма лекарственного средства на основе пантопразола | |
| EP1746980B1 (en) | Pharmaceutical dosage form comprising pellets as well as its manufacturing process | |
| HU198385B (en) | Process for producing peroral pharmaceutical compositions containing acid-sensitive benzimidazol derivatives for treating gastrointestinal illnesses | |
| EP1030654A1 (en) | Omeprazole formulation | |
| JP2002523443A (ja) | オメプラゾール製剤 | |
| US6855336B2 (en) | Omeprazole formulation | |
| WO2006085335A2 (en) | Pharmaceutical composition of acid labile substances | |
| WO2006118017A1 (ja) | 安定化組成物 | |
| IL229510A (en) | Solid form of tablet or tablet form for gastric juices and oral administration of pantoprazole magnesium dihydrate as active substance | |
| WO2015145462A1 (en) | Pharmaceutical compositions of dabigatran | |
| KR20200097564A (ko) | 덱스란소프라졸 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 함유하는 안정한 경구투여용 약학 제제 | |
| WO2004098573A1 (en) | An improved and stable pharmaceutical composition containing substituted benzimidazoles and a process for its preparation | |
| WO2005034924A1 (en) | Enteric coated pellets comprising esomeprazole, hard gelatin capsule containing them, and method of preparation | |
| EP1594479A1 (en) | Stable oral benzimidazole compositions and processes for their preparation | |
| WO2006111853A2 (en) | Stable solid dosage forms of acid labile drug | |
| CA2547398A1 (en) | Oral benzimidazole compositions comprising an active core, an optional separating layer and an enteric coating | |
| US20240033224A1 (en) | Enteric-coated pellet, method for preparing same and formulation comprising same | |
| HU219247B (en) | Oral administration form of a medicament containing pantoprazol | |
| NZ510231A (en) | Omeprazole formulation comprising an alkaline core and an enteric coating |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PD4A | Correction of name of patent owner |