BG61796B1 - Орално приложими лекарствени форми, съдържащи пантопразол - Google Patents

Орално приложими лекарствени форми, съдържащи пантопразол Download PDF

Info

Publication number
BG61796B1
BG61796B1 BG98286A BG9828693A BG61796B1 BG 61796 B1 BG61796 B1 BG 61796B1 BG 98286 A BG98286 A BG 98286A BG 9828693 A BG9828693 A BG 9828693A BG 61796 B1 BG61796 B1 BG 61796B1
Authority
BG
Bulgaria
Prior art keywords
lulose
alkaline earth
pellets
oxides
tablets
Prior art date
Application number
BG98286A
Other languages
English (en)
Other versions
BG98286A (bg
Inventor
Rango Dietrich
Hartmut Ney
Original Assignee
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=4218617&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=BG61796(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh filed Critical Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh
Publication of BG98286A publication Critical patent/BG98286A/bg
Publication of BG61796B1 publication Critical patent/BG61796B1/bg

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
    • A61K9/5078—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Cosmetics (AREA)

Description

Предшестващо състояние на техниката
В ЕР-А-244 380 са описани орално приложими лекарствени форми за лабилни спрямо киселини действащи съставки от класа на Н7 К+-АТФ-аза инхибиторите с пиридилметилсулфинил-1Н-бензимидазолова структура, които имат ядро, междинен пласт и външен слой, устойчив на стомашния сок. В ЕР-А-247 983 са описани известните от ЕР-А-244 380 лекарствени форми във връзка с Н+/К+-АТФ-аза инхибитора Омепразол.
При лекарствените форми, описани в ЕР-А-244 380 и ЕР-А-247 983, се постига стабилизиране на лабилното спрямо киселини действащо вещество, по-специално чрез прибавяне на бази към ядрото, при което се постига повишение на pH стойността; за достигане на значителна стабилност при лагеруване, обаче, трябва да се спазват определени условия както при производството им, така и при съхранение, което трудно се съгласува с оптимална галенична форма и безпроблемно съхранение. От ЕР-А-247 983 е известно, че: “За продължителна стабилност при лагеруване е съществено водното съдържание на съдържащите действащо вещество омепразол форми на приложение (резистентни на стомашния сок обвити таблети, капсули и пелети) да се държи ниско и за предпочитане да не възлиза на повече от 1,5% тегл. Следователно, крайните опаковки с напълнени в твърди желатинови капсули обвити пелети, резистентни на стомашния сок, е за предпочитане да имат изсушаващо средство, което дотолкова да намалява водното съдържание на желатиновата обвивка, че водното съдържание в пелетите да не превишава 1,5% тегл.”
В резултат на изискването при производството на пелетните ядра, от съображения на стабилност водното съдържание да е ниско, масата за екструдиране при получаването на пелетните ядра не е достатъчно пластична, за да може след това екструдатът да се закръгли до сферични частици. Получават се многобройни цилиндрични телца, които при последващите етапи на обвиване задържат по краищата си по-тънки слоеве лак, в резултат на което тези места нямат желаната устойчивост към стомашния сок. При това е необходимо да се защити ядрото от устойчивия на стомашен сок слой чрез подпокритие, което е съществено за стабилността. Посочените проблеми със стабилността се появяват също, ако се опита Н+/К+-АТФ-аза инхибитор Пантопразол /наименование на съединението 5-/дифлуорометокси/-2-//3,4-диметокси-2-пиридил/метилсулфинил/-1 Н-бензимидазол/ да се приготви във форма на приложение, както е описано в ЕР-А-244 380 и ЕР-А-247 983.
Техническа същност на изобретението
При отказ от определени, често прилагани като помощни вещества за таблети, пълнители и свързващи вещества, както те са дадени за производство на пелетни, съответно таблетни ядра в ЕР-А-244 380 и ЕР-А-247 983, описаните проблеми със стабилността не се появяват. Тези пълнители, съответно свързващи вещества, са по-специално лактоза, микрокристална целулоза и хидроксипропилцелулоза.
Предмет на изобретението е лекарствено средство, съдържащо действащото вещество Пантопразол за орално приложение, резистентно на стомашния сок, под формата на пелети или таблети, което се състои от базично реагиращо пелетно или таблетно ядро, един или няколко инертни, разтворими междинни слоя и външна обвивка, резистентна на стомашния сок, при което ядрото освен Пантопразол, или негова сол, съдържа като свързващо вещество поливинилпиролидон и/или хидроксипропилметилцелулоза и, при желание, допълнително инертен пълнител манит.
За основна реакция на пелетните и таблетните ядра, когато желаното повишение на pH стойностите вече не може да се постигне с използване на солта на действащото вещество, те се смесват с неорганична база. Тук се имат предвид фармакологично поносимите соли на алкални, алкалоземни или земни метали със слаби киселини, както и фармакологично поносимите хидроксиди и оксиди на алкалоземни и земни метали. Като пример за такава база може да се посочи натриевият карбонат.
Освен пълнител и свързващо вещество, за приготвяне на таблетното ядро могат да се използват и други помощни средства, например калциевите соли на висшите мастни киселини.
Като разпадащо средство за таблети се използва химически индиферентно вещество. Предпочитано разпадащо вещество за таблети е например напречно омреженият поливинилпиролидон, като Crospovidone.
Относно водноразтворимия/те/ междинен/ни/ слой/еве/, нанесени върху пелетните, съответно таблетните ядра, трябва да се каже, че те са такива каквито обичайно се използват за нанасяне на резистентен на стомашния сок слой или както са описани, например в DE 033901151. Приложими за междинния слой филмполимери са например хидроксипропилметилцелулоза и/или поливинилпиролидон, към които, по желание, могат да бъдат прибавени омекчител (като малко пропиленгликол) и/ или други добавки и помощни вещества (например буфери, бази или пигменти).
Подходящите резистентни на стомашния сок слоеве са известни. Успешно се прилагат (за избягване на органичен разтворител и при това ядрото съгласно изобретението да не показва познатата от нивото на техниката чувствителност към вода) водни дисперсии на подходящи устойчиви на стомашния сок полимери, например съполимеризат на метакрилова киселина/метилов естер на метакрилова киселина, при желание с добавка на омекчител, например триетилацетат.
Действащото вещество пантопразол е известно от ЕР 166 287, а като негови соли се използват например посочените в ЕР 166 287 соли, като се предпочита натриевата сол.
Прилагането на манит като единствен пълнител за таблетите изисква подходящо свързващо вещество, което да придаде на ядрото достатъчна твърдост. Прилаганото за получаване на ядрото свързващо вещество поливинилпиролидон, се отнася, по-специално до продукт с високо молекулно тегло (около 300 000 до 400 000). Предпочитан поливинилпиролидон е PVP 90 (молекулно тегло около 360 000).
Лекарствените форми за орално приложение съгласно изобретението се отличават, противно на познатите от нивото на техниката форми на приложение на други Н+/К+-АТФаза инхибитори с пиридилметилсулфинил-1Нбензимидазолова структура, по-специално по това, че непревишаващото 1,5% тегл. водно съдържание в таблетното ядро не променя цвета (разпадане) на действащото вещество. Така, дори при по-висока остатъчна влага в грану лата (от напр. 5 до 8% тегл.).
Пелети могат да се получат чрез приготвяне на предварително изолиране на захароза-изходни пелети и след това нанасяне на 30 % -ен изопропанолов разтвор на действащото вещество с хидроксипропилметилцелулоза като свързващо вещество.
Полагането на изолиращия слой може да се постигне аналогично на прилагането на съответни готови дисперсии върху таблетите (например Opadry). Устойчивата на стомашния сок обвивка се получава по начина, описан по-горе за приготвянето на таблетите.
Друг предмет на изобретението е метод за получаване на лекарственото средство, във форма на пелети или таблети, при който ядрото се приготвя съгласно изобретението, обвива се с един или няколко инертни водоразтворими междинни слоеве и се нанася устойчив на стомашния сок външен слой.
Примери за изпълнение на изобретението.
Следващите примери поясняват изобретението, без да го ограничават.
Пример 1. Приготвяне на таблети
I. Таблетното ядро съдържа в mg: Пантопразол-№-сескихидрат 45,1, натриев карбонат 10,0, манит 42,7, Crospovidone 50,0, PVP 90/ Povidone/ 4,0 и калциев стеарат 3,2.
Пантопразол-Иа-сескихидрат се смесва с една част от натриевия карбонат, манита и Crospovidone. Остатъкът от натриевия карбонат и манита се добавя към бистър разтвор на калциев стеарат във вода и с натриев карбонат се наглася pH на стойност 10. С този разтвор се гранулира в кипящ слой. Към същия гранулат се прибавя остатъкът от Crospovidone, както и калциевият стеарат и гранулатът се таблетира на подходяща таблетна машина.
II. Предварително изолиране. Междинният слой съдържа в mg: НРМС 2910, 3 срс 15,83, PVP 25 0,32, титанов диоксид 0,28, LB - железноокисно-жълто 100 Е 172 0,025 и пропиленгликол 3,54.
Общото тегло за предварително изолирано ядро е 175,00 mg.
НРМС 2910 се разтваря във вода, и се прибавя PVP 25, като се разтваря равномерно. Титановият диоксид и LB се суспендират във вода с подходяща бъркалка. Двете смеси се обединяват. След добавяне на пропиленгликол, суспензията се пресява непосредствено преди по-ната3 тьшната преработка, при което получените в I етап таблетни ядра се обвиват в подходящ съд със суспензията до достатъчна дебелина на слоя.
III. Обвивката, резистентна на стомашния сок, съдържа в mg: Eudragit L 30 D 13,64 и триетилцитрат 1,36.
Общото тегло на резистентната на стомашен сок филмтаблета е 190,00 mg. Eudragit L 30 D се разрежда с вода и се прибавя триетилцитратьт. Преди преработка, дисперсията се пресява.
Върху полученото в II етап предварително изолирано ядро се напръсква обвивката в подходяща апаратура.
Пример 2. Приготвяне на пелети.
I. Изходните пелети съдържат в g: захарозни пелети (0,7-0,85 mm) 950,0 и хидроксипропилметилцелулоза 50,0.
Захарозните пелети се напръскват с воден разтвор на хидроксипропилметилцелулоза в кипящ слой (метод на Wurster).
II. Активните пелети съдържат в g: пантопразол-Иа-сескихидрат 403,0 и хидроксипропилметилцелулоза 40,3.
Компонентите се разтварят последователно в 30%-ен изопропанол и се напръскват в кипящ слой върху 900 g от приготвените в етап I изходни пелети.
III. Предварително изолиране (междинен слой)
Обвивката се получава, като се работи аналогично на описания при таблетите начин, в казан или в кипящ слой.
IV. Обвивка, резистентна на стомашния сок Обвивката се получава, като се използва аналогичен на описания при таблетите начин, в казан или в кипящ слой.
След това пелетите се напълват в капсули с подходяща големина (напр. 1).

Claims (6)

  1. Патентни претенции
    1. Лекарствено средство за орално приложение, устойчиво на стомашния сок, под форма на пелети или таблети, при което пелетите, съответно таблетите, се състоят от ядро, в което се намира действащото вещество или негова физиологичнопоносима сол в смес с едно или повече 5 свързващи вещества, пълнители и по желание други помощни вещества за таблети и по желание едно или повече основно реагиращи физиологично поносими неорганични съединения; един или повече обвиващи това ядро водоразтворими Ιθ междинни слоеве и устойчив на стомашния сок външен слой, характеризиращо се с това, че като действащо вещество в ядрото се използва Пантопразол, като свързващо вещество - поливинилпиролидон и/или хидроксипропилметилце15 лулоза и по желание като пълнител-манит.
  2. 2. Лекарствено средство съгласно претенция 1 в таблетна форма, характеризиращо се с това, че като свързващо вещество се използва поливинилпиролидон и/или хидроксипропилметилцелулоза и като пълнител манит.
  3. 3. Лекарствено средство съгласно претенция 1 във форма на пелети, характеризиращо се с това, че като свързващо вещество се използва поливинилпиролидон и/или хидроксипропилметилцелулоза и като пълнител се използва манит.
  4. 4. Лекарствено средство съгласно претенция 1 или 2, характеризиращо се с това, че като физиологичнопоносима сол се прилага натриева сол на Пантопразол.
  5. 5. Лекарствено средство съгласно претенции 1, 2 или 3, характеризиращо се с това, че като базично реагиращи, физиологичнопоносими неорганични съединения се използват фармакологично поносими соли на алкални, алкалоземни или земни метали със слаби киселини или фармакологичнопоносими хидроксиди или оксиди на алкалоземни или земни метали.
  6. 6. Лекарствено средство съгласно претенции 1, 2 или 3, характеризиращо се с това, че като основно реагиращо, физиологично поносимо неорганично съединение се използва натриев карбонат.
BG98286A 1991-06-17 1993-12-10 Орално приложими лекарствени форми, съдържащи пантопразол BG61796B1 (bg)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH178891 1991-06-17
PCT/EP1992/001341 WO1992022284A1 (de) 1991-06-17 1992-06-13 Pantoprazol enthaltende orale darreichungsformen

Publications (2)

Publication Number Publication Date
BG98286A BG98286A (bg) 1994-08-30
BG61796B1 true BG61796B1 (bg) 1998-06-30

Family

ID=4218617

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BG98286A BG61796B1 (bg) 1991-06-17 1993-12-10 Орално приложими лекарствени форми, съдържащи пантопразол

Country Status (34)

Country Link
US (1) US5997903A (bg)
EP (2) EP0589981B1 (bg)
JP (1) JP3338052B2 (bg)
KR (1) KR100254021B1 (bg)
CN (1) CN1037932C (bg)
AT (1) ATE144416T1 (bg)
AU (1) AU683411B2 (bg)
BG (1) BG61796B1 (bg)
CA (2) CA2524168A1 (bg)
CZ (1) CZ281697B6 (bg)
DE (2) DE4219390A1 (bg)
DK (1) DK0589981T3 (bg)
ES (1) ES2096080T3 (bg)
FI (1) FI101598B1 (bg)
GR (1) GR3022154T3 (bg)
HK (1) HK1005851A1 (bg)
HR (1) HRP920162B1 (bg)
IE (1) IE77640B1 (bg)
IL (1) IL102096A (bg)
LV (1) LV11982B (bg)
MX (1) MX9202961A (bg)
NO (1) NO303714B1 (bg)
NZ (1) NZ243147A (bg)
PL (1) PL169951B1 (bg)
RO (1) RO117502B1 (bg)
RU (1) RU2089180C1 (bg)
SI (1) SI9200111A (bg)
SK (1) SK278566B6 (bg)
TW (1) TW224429B (bg)
UA (1) UA32525C2 (bg)
WO (1) WO1992022284A1 (bg)
YU (1) YU48263B (bg)
ZA (1) ZA924386B (bg)
ZW (1) ZW9392A1 (bg)

Families Citing this family (84)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU4504000A (en) * 1993-04-27 2000-09-07 Sepracor, Inc. Methods and compositions for treating gastric disorders using optically pure (-) pantoprazole
SE9301489D0 (sv) * 1993-04-30 1993-04-30 Ab Astra Veterinary composition
US6875872B1 (en) 1993-05-28 2005-04-05 Astrazeneca Compounds
DE4324014C2 (de) * 1993-07-17 1995-06-08 Byk Gulden Lomberg Chem Fab Verfahren zur Herstellung einer in Wasser rekonstituierbaren Zubereitung
TW280770B (bg) 1993-10-15 1996-07-11 Takeda Pharm Industry Co Ltd
JP3350054B2 (ja) * 1994-07-08 2002-11-25 アストラゼネカ・アクチエボラーグ 複数単位の錠剤化された剤形▲ｉ▼
SE9402431D0 (sv) * 1994-07-08 1994-07-08 Astra Ab New tablet formulation
ES2094694B1 (es) * 1995-02-01 1997-12-16 Esteve Quimica Sa Nueva formulacion farmaceuticamente estable de un compuesto de bencimidazol y su proceso de obtencion.
SE9500478D0 (sv) * 1995-02-09 1995-02-09 Astra Ab New pharmaceutical formulation and process
US5945124A (en) * 1995-07-05 1999-08-31 Byk Gulden Chemische Fabrik Gmbh Oral pharmaceutical composition with delayed release of active ingredient for pantoprazole
NZ318501A (en) * 1995-09-21 1999-06-29 Pharma Pass Llc Novel composition containing an acid-labile omeprazole and process for its preparation
SI9700186B (sl) 1997-07-14 2006-10-31 Lek, Tovarna Farmacevtskih In Kemicnih Izdelkov, D.D. Nova farmacevtska oblika z nadzorovanim sproscanjem zdravilnih ucinkovin
ES2137862B1 (es) * 1997-07-31 2000-09-16 Intexim S A Preparacion farmaceutica oral que comprende un compuesto de actividad antiulcerosa y procedimiento para su obtencion.
PL195266B1 (pl) * 1997-12-08 2007-08-31 Altana Pharma Ag Jednostka związku aktywnego nietrwałego w środowisku kwaśnym, sposób jej otrzymywania, czopki zawierające aktywny związek nietrwały w środowisku kwaśnym oraz sposób ich otrzymywania
DK173431B1 (da) 1998-03-20 2000-10-23 Gea Farmaceutisk Fabrik As Farmaceutisk formulering omfattende en 2-[[(2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]benzimidazol med anti-ulcusaktivitet samt fremgangs
JP4127740B2 (ja) * 1998-04-20 2008-07-30 エーザイ・アール・アンド・ディー・マネジメント株式会社 安定化したベンズイミダゾール系化合物含有組成物
WO1999053918A1 (fr) 1998-04-20 1999-10-28 Eisai Co., Ltd. Compositions stabilisees contenant des composes du type benzimidazole
DK1736144T3 (en) 1998-05-18 2015-12-07 Takeda Pharmaceutical Orally disintegrating tablets.
ZA9810765B (en) * 1998-05-28 1999-08-06 Ranbaxy Lab Ltd Stable oral pharmaceutical composition containing a substituted pyridylsulfinyl benzimidazole.
JP4988088B2 (ja) 1998-08-12 2012-08-01 ニコメッド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ピリジン−２−イルメチルスルフィニル−１ｈ−ベンズイミダゾール、もしくはピリジン−２−イルメチルスルフィニル−１ｈ−ベンズイミダゾールの骨格を有する化合物、またはその薬学的に許容される塩の経口投与形組成物を固定的に組み合わせた組成物
DE19843413C1 (de) 1998-08-18 2000-03-30 Byk Gulden Lomberg Chem Fab Neue Salzform von Pantoprazol
CA2376202C (en) 1999-06-07 2008-11-18 Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh Novel preparation and administration form comprising an acid-labile active compound
ES2168043B1 (es) 1999-09-13 2003-04-01 Esteve Labor Dr Forma farmaceutica solida oral de liberacion modificada que contiene un compuesto de bencimidazol labil en medio acido.
DK1222922T3 (da) 1999-10-20 2007-12-03 Eisai R&D Man Co Ltd Fremgangsmåde til stabilisering af benzimidazolforbindelser
DE19959419A1 (de) 1999-12-09 2001-06-21 Ratiopharm Gmbh Stabile galenische Zubereitungen umfassend ein Benzimidazol und Verfahren zu ihrer Herstellung
EP1108425B1 (en) * 1999-12-16 2005-06-08 Laboratorio Medinfar-Produtos Farmaceuticos, S.A. New stable multi-unitary pharmaceutical preparations containing substituted benzimidazoles
SK287105B6 (sk) 1999-12-20 2009-12-07 Schering Corporation Dvojvrstvový orálny dávkový prostriedok s predĺženým uvoľňovaním
AU2277101A (en) * 1999-12-20 2001-07-03 Schering Corporation Stable extended release oral dosage composition
US6544556B1 (en) 2000-09-11 2003-04-08 Andrx Corporation Pharmaceutical formulations containing a non-steroidal antiinflammatory drug and a proton pump inhibitor
US7357943B2 (en) * 2000-12-07 2008-04-15 Nycomed Gmbh Pharmaceutical preparation in the form of a suspension comprising an acid-labile active ingredient
CN100408029C (zh) 2001-09-28 2008-08-06 麦克内尔-Ppc股份有限公司 有镶嵌部分的组合剂型
US20050163846A1 (en) * 2001-11-21 2005-07-28 Eisai Co., Ltd. Preparation composition containing acid-unstable physiologically active compound, and process for producing same
US20050220870A1 (en) * 2003-02-20 2005-10-06 Bonnie Hepburn Novel formulation, omeprazole antacid complex-immediate release for rapid and sustained suppression of gastric acid
US8449911B2 (en) * 2003-03-12 2013-05-28 Takeda Pharmaceutical Company Limited Drug composition having active ingredient adhered at high concentration to spherical core
CL2004000983A1 (es) * 2003-05-08 2005-03-04 Altana Pharma Ag Composicion farmaceutica oral en forma de tableta que comprende a pantoprazol magnetico dihidratado, en donde la forma de tableta esta compuesto por un nucleo, una capa intermedia y una capa exterior; y uso de la composicion farmaceutica en ulceras y
AU2003245033A1 (en) * 2003-05-08 2004-11-26 Podili Khadgapathi An improved and stable pharmaceutical composition containing substituted benzimidazoles and a process for its preparation
PE20050150A1 (es) * 2003-05-08 2005-03-22 Altana Pharma Ag Una forma de dosificacion que contiene (s)-pantoprazol como ingrediente activo
US20050147663A1 (en) * 2003-07-17 2005-07-07 Mohan Mailatur S. Method of treatment for improved bioavailability
BRPI0412697A (pt) * 2003-07-17 2006-10-03 Reddys Lab Inc Dr composições farmacêuticas que apresentam um revestimento expansìvel
RU2375048C2 (ru) * 2003-07-17 2009-12-10 Д-Р Редди'С Лабораторис Инк. Фармацевтическая композиция с набухающим покрытием
US8993599B2 (en) 2003-07-18 2015-03-31 Santarus, Inc. Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them
WO2005025569A1 (en) * 2003-09-18 2005-03-24 Altana Pharma Ag Use of known active ingredients as radical scavengers
TWI372066B (en) 2003-10-01 2012-09-11 Wyeth Corp Pantoprazole multiparticulate formulations
AU2003272086A1 (en) * 2003-10-14 2005-04-27 Natco Pharma Limited Enteric coated pellets comprising esomeprazole, hard gelatin capsule containing them, and method of preparation
US20050175689A1 (en) * 2003-10-27 2005-08-11 Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. Coated fine particles containing drug for intrabuccally fast disintegrating tablet
CA2543172A1 (en) * 2003-10-31 2005-05-19 Dexcel Ltd. Stable lansoprazole formulation
WO2005046634A2 (de) * 2003-11-14 2005-05-26 Siegfried Generics International Ag Magensaftresistente verabreichungsform
HU227317B1 (en) * 2003-11-25 2011-03-28 Egis Gyogyszergyar Nyilvanosan Muekoedoe Reszvenytarsasag Enteric coated tablet containing pantoprazole
AU2004296877A1 (en) * 2003-12-09 2005-06-23 Incyte Corporation Dosing methods for ss-D-2',3'-dideoxy-2',3'-didehydro-5-fluorocytidine antiviral therapy
EP1718303A4 (en) * 2004-02-10 2010-09-01 Santarus Inc COMBINATION OF INHIBITOR OF PROTON PUMP, BUFFER AND NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG
US8039482B2 (en) * 2004-03-25 2011-10-18 Astellas Pharma Inc. Composition of solifenacin or salt thereof for use in solid formulation
CN1938026A (zh) * 2004-03-26 2007-03-28 卫材R&D管理有限公司 控释制剂及其制造方法
SI1746980T1 (sl) 2004-05-07 2012-03-30 Nycomed Gmbh Farmacevtska dozirna oblika ki obsega pelete kot tudi postopek za njeno pripravo
US8815916B2 (en) 2004-05-25 2014-08-26 Santarus, Inc. Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them
US8906940B2 (en) 2004-05-25 2014-12-09 Santarus, Inc. Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them
US20050281876A1 (en) * 2004-06-18 2005-12-22 Shun-Por Li Solid dosage form for acid-labile active ingredient
US20060024362A1 (en) 2004-07-29 2006-02-02 Pawan Seth Composition comprising a benzimidazole and process for its manufacture
DE102004042139B4 (de) * 2004-08-31 2009-06-10 Aristocon Verwaltungs- Gmbh Perorale Darreichungsformen zur Erzielung eines Retardierungseffektes nach der Arzneimitteleinnahme mit einer Mahlzeit
EP1830822A1 (en) * 2004-12-24 2007-09-12 LEK Pharmaceuticals D.D. Stable pharmaceutical composition comprising an active substance in the form of solid solution
EP1832288B1 (en) * 2004-12-27 2012-06-20 Astellas Pharma Inc. Stable granular pharmaceutical composition of solifenacin or its salt
US20090208575A1 (en) * 2005-01-03 2009-08-20 Lupin Limited Pharmaceutical Composition Of Acid Labile Substances
US8673352B2 (en) 2005-04-15 2014-03-18 Mcneil-Ppc, Inc. Modified release dosage form
CA2608444A1 (en) * 2005-05-13 2007-03-15 Combino Pharm, S.L. Formulations containing pantoprazole free acid and its salts
US7815939B2 (en) * 2005-07-20 2010-10-19 Astellas Pharma Inc. Coated fine particles containing drug for intrabuccally fast disintegrating dosage forms
EP1747776A1 (en) * 2005-07-29 2007-01-31 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Pharmaceutical composition comprising granular pantoprazole
JPWO2007037259A1 (ja) * 2005-09-29 2009-04-09 エーザイ・アール・アンド・ディー・マネジメント株式会社 生体内での崩壊性を向上させたパルス製剤
CA2624179A1 (en) * 2005-10-06 2007-04-12 Auspex Pharmaceuticals, Inc. Deuterated inhibitors of gastric h+, k+-atpase with enhanced therapeutic properties
WO2007074856A1 (ja) 2005-12-28 2007-07-05 Takeda Pharmaceutical Company Limited 口腔内崩壊性固形製剤の製造法
BRPI0621024A2 (pt) 2006-01-16 2011-11-29 Jubilant Organosys Ltd formulação farmacêutica estável de um composto de ácido lábil e o processo para preparação do mesmo
JP2009538901A (ja) * 2006-06-01 2009-11-12 デクセル ファーマ テクノロジーズ エルティーディー． 複式ユニット製薬的製剤
EP2068841B1 (en) 2006-10-05 2018-09-26 Santarus, Inc. Novel formulations of proton pump inhibitors and methods of using these formulations
WO2008062320A2 (en) * 2006-10-06 2008-05-29 Eisai R&D Management Co., Ltd Extended release formulations of a proton pump inhibitor
WO2008057802A2 (en) 2006-10-27 2008-05-15 The Curators Of The University Of Missouri Compositions comprising at least one acid labile proton pump inhibiting agents, optionally other pharmaceutically active agents and methods of using same
US9205094B2 (en) 2006-12-22 2015-12-08 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. Compositions comprising bile acid sequestrants for treating esophageal disorders
US8821924B2 (en) 2007-09-14 2014-09-02 Wockhardt Ltd. Rhein or diacerein compositions
US20130156720A1 (en) 2010-08-27 2013-06-20 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. Compositions and methods for treating or preventing metabolic syndrome and related diseases and disorders
DE102010052847A1 (de) * 2010-11-29 2012-05-31 Temmler Werke Gmbh Verfahren zur Herstellung einer PPI-haltigen pharmazeutischen Zubereitung
US20160015644A1 (en) 2013-01-15 2016-01-21 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. Gastro-retentive sustained-release oral dosage form of a bile acid sequestrant
US20180015118A1 (en) 2015-02-03 2018-01-18 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. Methods of treating upper gastrointestinal disorders in ppi refractory gerd
EP3288556A4 (en) 2015-04-29 2018-09-19 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Orally disintegrating compositions
US10076494B2 (en) 2016-06-16 2018-09-18 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Stable orally disintegrating pharmaceutical compositions
CN108065443B (zh) * 2017-12-30 2020-02-28 厦门金达威维生素有限公司 斥水型双包被微胶囊及其制备方法
CN114569579B (zh) 2020-12-02 2023-10-31 丽珠医药集团股份有限公司 肠溶微丸、其制备方法和包含它的制剂
WO2024075017A1 (en) 2022-10-04 2024-04-11 Zabirnyk Arsenii Inhibition of aortic valve calcification

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2189698A (en) * 1986-04-30 1987-11-04 Haessle Ab Coated omeprazole tablets
GB2189699A (en) * 1986-04-30 1987-11-04 Haessle Ab Coated acid-labile medicaments
JPH0768125B2 (ja) * 1988-05-18 1995-07-26 エーザイ株式会社 酸不安定化合物の内服用製剤

Also Published As

Publication number Publication date
ZA924386B (en) 1993-02-24
IE921733A1 (en) 1992-11-18
IL102096A (en) 1996-06-18
TW224429B (bg) 1994-06-01
AU683411B2 (en) 1997-11-13
FI935677A0 (fi) 1993-12-16
HRP920162A2 (en) 1996-08-31
JPH06508118A (ja) 1994-09-14
FI935677A (fi) 1993-12-16
IL102096A0 (en) 1993-01-14
CA2524168A1 (en) 1992-12-23
YU48263B (sh) 1997-09-30
EP0519365A1 (de) 1992-12-23
CN1067809A (zh) 1993-01-13
KR940701256A (ko) 1994-05-28
DK0589981T3 (da) 1997-03-17
ZW9392A1 (en) 1993-02-17
NO303714B1 (no) 1998-08-24
RO117502B1 (ro) 2002-04-30
SI9200111A (en) 1992-12-31
CZ276493A3 (en) 1994-07-13
UA32525C2 (uk) 2001-02-15
SK278566B6 (en) 1997-10-08
FI101598B (fi) 1998-07-31
CN1037932C (zh) 1998-04-08
NZ243147A (en) 1995-12-21
CZ281697B6 (cs) 1996-12-11
NO934648L (no) 1993-12-16
BG98286A (bg) 1994-08-30
CA2109697A1 (en) 1992-12-23
US5997903A (en) 1999-12-07
GR3022154T3 (en) 1997-03-31
NO934648D0 (no) 1993-12-16
SK128793A3 (en) 1994-06-08
ATE144416T1 (de) 1996-11-15
IE77640B1 (en) 1997-12-31
CA2109697C (en) 2005-11-22
ES2096080T3 (es) 1997-03-01
HK1005851A1 (en) 1999-01-29
YU57692A (sh) 1995-03-27
DE59207438D1 (de) 1996-11-28
EP0589981A1 (de) 1994-04-06
HRP920162B1 (en) 1998-08-31
WO1992022284A1 (de) 1992-12-23
EP0589981B1 (de) 1996-10-23
AU1974692A (en) 1993-01-12
MX9202961A (es) 1993-02-01
JP3338052B2 (ja) 2002-10-28
FI101598B1 (fi) 1998-07-31
LV11982B (lv) 1998-09-20
PL169951B1 (pl) 1996-09-30
LV11982A (lv) 1998-03-20
RU2089180C1 (ru) 1997-09-10
KR100254021B1 (ko) 2000-05-01
DE4219390A1 (de) 1992-12-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
BG61796B1 (bg) Орално приложими лекарствени форми, съдържащи пантопразол
US6479075B1 (en) Pharmaceutical formulations for acid labile substances
US20010006649A1 (en) Stable oral pharmaceutical dosage forms
JP2002523443A (ja) オメプラゾール製剤
US20070231388A1 (en) Novel Pharmaceutical Dosage Form and Manufacturing Process
WO1999025323A1 (en) Omeprazole formulation
US6733778B1 (en) Omeprazole formulation
US20130216617A1 (en) Pharmaceutical compositions of (r)-lansoprazole
WO2011140446A2 (en) Pharmaceutical formulations
KR20200097564A (ko) 덱스란소프라졸 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 함유하는 안정한 경구투여용 약학 제제
US20090162449A1 (en) Stable oral benzimidazole compositions and process of preparation thereof
EP2345408A2 (en) Acid labile drug formulations
WO2004098573A1 (en) An improved and stable pharmaceutical composition containing substituted benzimidazoles and a process for its preparation
WO2005034924A1 (en) Enteric coated pellets comprising esomeprazole, hard gelatin capsule containing them, and method of preparation
JP2000212085A (ja) オメプラゾ―ル又はその他類似物を含有する高安定性経口医薬製剤及びその製法
EP1594479A1 (en) Stable oral benzimidazole compositions and processes for their preparation
US20140134259A1 (en) Stable oral benzimidazole compositions and process of preparation thereof
WO2005051362A2 (en) Oral benzimidazole compositions comprising an active core, an optional separating layer and an enteric coating
US20240033224A1 (en) Enteric-coated pellet, method for preparing same and formulation comprising same
WO2008062320A2 (en) Extended release formulations of a proton pump inhibitor
HU219247B (en) Oral administration form of a medicament containing pantoprazol
US20040197394A1 (en) Stable oral pharmaceutical dosage forms