RU2017142617A - Блочная система и способ непрерывного сокращающего микроорганизмы получения и/или обработки продукта - Google Patents

Блочная система и способ непрерывного сокращающего микроорганизмы получения и/или обработки продукта Download PDF

Info

Publication number
RU2017142617A
RU2017142617A RU2017142617A RU2017142617A RU2017142617A RU 2017142617 A RU2017142617 A RU 2017142617A RU 2017142617 A RU2017142617 A RU 2017142617A RU 2017142617 A RU2017142617 A RU 2017142617A RU 2017142617 A RU2017142617 A RU 2017142617A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
product
filter
microorganisms
protein
acid
Prior art date
Application number
RU2017142617A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2721535C2 (ru
RU2017142617A3 (ru
Inventor
Бенджамин МАЙЗЕР
Петер ШВАН
Мартин ЛОБЕДАНН
Фолкер МЕРЛЕ
Original Assignee
Байер Акциенгезельшафт
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Байер Акциенгезельшафт filed Critical Байер Акциенгезельшафт
Publication of RU2017142617A publication Critical patent/RU2017142617A/ru
Publication of RU2017142617A3 publication Critical patent/RU2017142617A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2721535C2 publication Critical patent/RU2721535C2/ru

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/10Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features
    • B01D15/18Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features relating to flow patterns
    • B01D15/1864Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features relating to flow patterns using two or more columns
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D19/00Degasification of liquids
    • B01D19/0031Degasification of liquids by filtration
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D61/00Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
    • B01D61/14Ultrafiltration; Microfiltration
    • B01D61/145Ultrafiltration
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D61/00Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
    • B01D61/14Ultrafiltration; Microfiltration
    • B01D61/145Ultrafiltration
    • B01D61/146Ultrafiltration comprising multiple ultrafiltration steps
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D61/00Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
    • B01D61/24Dialysis ; Membrane extraction
    • B01D61/243Dialysis
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D61/00Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
    • B01D61/58Multistep processes
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • C07K1/20Partition-, reverse-phase or hydrophobic interaction chromatography
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • C07K1/22Affinity chromatography or related techniques based upon selective absorption processes
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/34Extraction; Separation; Purification by filtration, ultrafiltration or reverse osmosis
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/36Extraction; Separation; Purification by a combination of two or more processes of different types
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12MAPPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M37/00Means for sterilizing, maintaining sterile conditions or avoiding chemical or biological contamination
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12MAPPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M47/00Means for after-treatment of the produced biomass or of the fermentation or metabolic products, e.g. storage of biomass
    • C12M47/12Purification
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12MAPPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M47/00Means for after-treatment of the produced biomass or of the fermentation or metabolic products, e.g. storage of biomass
    • C12M47/16Sterilization
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D2311/00Details relating to membrane separation process operations and control
    • B01D2311/12Addition of chemical agents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D2311/00Details relating to membrane separation process operations and control
    • B01D2311/26Further operations combined with membrane separation processes
    • B01D2311/2626Absorption or adsorption
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D2311/00Details relating to membrane separation process operations and control
    • B01D2311/26Further operations combined with membrane separation processes
    • B01D2311/2649Filtration
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D2315/00Details relating to the membrane module operation
    • B01D2315/16Diafiltration

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Water Supply & Treatment (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Sustainable Development (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Claims (35)

1. Способ непрерывного сокращающего микроорганизмы получения и/или обработки биофармацевтического биологического макромолекулярного продукта из гетерогенной смеси клеточной культуры и текучей среды, включающий стадии:
(a) предоставление свободной от частиц текучей среды из гетерогенной смеси клеточной культуры и текучей среды, содержащей продукт в виде потока продукта,
(b) по меньшей мере одна фильтрация, причем получают фильтрат,
(c) по меньшей мере две стадии хроматографии для очистки продукта,
(d) по меньшей мере одно истощение вируса,
(e) по меньшей мере одна ультрафильтрация и/или по меньшей мере одна диафильтрация потока продукта (26) со стадий (b), (с) и/или (d),
отличающийся тем, что указанные по меньшей мере две стадии хроматографии (с) содержат очистку по меньшей мере двумя хроматографическими колонками (4) и/или мембранными адсорберами (5), и
что способ осуществляют закрытым и блочным способом.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что осуществляют одну или более дополнительных стадий регулирования значения рН и/или регулирования проводимости, и/или стадии фильтрации, и/или концентрации, и/или обмена буфера между указанными по меньшей мере двумя стадиями хроматографии на (с) и/или после инактивации вируса на стадии (d).
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что все элементы, используемые на стадиях (а)-(е), которые вступают в контакт с продуктом, подвергают сокращению микроорганизмов посредством способа сокращения микроорганизмов, причем способ сокращения микроорганизмов предпочтительно выбирают из группы, состоящей из гамма-облучения, бета-облучения, автоклавирования, обработки этиленоксидом (ЕТО), обработки озоном (О3), обработки пероксидом водорода (Н2О2) и обработки паром на месте (SIP).
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что все элементы, контактирующие с продуктом, используемые со стадии (b), являются одноразовыми или используются в качестве одноразовых изделий.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что все входные текучие среды фильтруют через фильтр сокращения микроорганизмов (10), и что все выходы предпочтительно защищены микробным барьером (11), который предотвращает повторный рост микроорганизмов.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что стадии блочного способа осуществляют в блоках, причем блоки соединены друг с другом, причем блоки предпочтительно соединены друг с другом посредством сварки или асептическими соединителями (12).
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что все жидкости, газы и твердые вещества, используемые на стадиях (а)-(е), были подвержены сокращению микроорганизмов, причем сокращение микроорганизмов предпочтительно осуществляют путем фильтрации через фильтр (13), имеющий размер пор предпочтительно ≤0,45 мкм, и что в ходе способа предпочтительно не проводят стерилизацию в процессе.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что дегазацию всех текучих сред, которые поступают на указанные по меньшей мере две хроматографические колонки (4), проводят перед стадией (с), причем дегазацию предпочтительно осуществляют посредством по меньшей мере одной ловушки для улавливания газа (14) и/или по меньшей мере одной гидрофобной мембраны для микрофильтрации (15) под вакуумом и/или посредством обработки ультразвуком и/или посредством барботирования гелия.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что свободную от частиц текучую среду со стадии а) подвергают по меньшей мере одной ультрафильтрации против буфера, содержащего микробицид, причем микробицид предпочтительно выбирают из группы, состоящей из имидазола, бензойной кислоты, сорбиновой кислоты, сложных эфиров парагидроксибензойной кислоты, сульфитов, дисульфитов, азидов, ортофенилфенола, низина, натамицина, гексаметилентетрамина, диметилдикарбоната, нитритов, нитратов, уксусной кислоты, аскорбиновой кислоты, изоаскорбиновой кислоты, L-молочной кислоты, пропионовой кислоты, борной кислоты и лизозима.
10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что биофармацевтический биологический макромолекулярный продукт представляет собой белок, пептид или содержит ДНК или РНК, причем белок или пептид выбирают из группы, состоящей из моноклональных антител, поликлональных антител, рекомбинантных белков и белковых вакцин, и причем ДНК или РНК являются частью ДНК и/или РНК вакцины.
11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанные по меньшей мере две хроматографические колонки (4) и/или мембранные адсорберы (5) на стадии (с) связывают продукт на основе принципа сродства, ионных взаимодействий, металл-хелатного связывания, гидрофобных взаимодействий или сил Ван-дер-Ваальса, причем указанные по меньшей мере две хроматографические колонки (4) и/или мембранные адсорберы (5) в случае связывания в соответствии с принципом сродства содержат лиганд, предпочтительно выбранный из группы, состоящей из белка А, белка G, белка L, IgM, IgG, и рекомбинантного белка, отличного от белка А, белка G и белка L, IgM и IgG, который имеет сродство к продукту.
12. Способ по п. 1, отличающийся тем, что стадии (а)-(е) способа имеют продолжительность, составляющую по меньшей мере 4 часа, предпочтительно по меньшей мере 8 часов, предпочтительно по меньшей мере 12 часов, предпочтительно по меньшей мере 24 часа, более предпочтительно по меньшей мере 48 часов, более предпочтительно по меньшей мере 7 дней, более предпочтительно по меньшей мере 4 недели и наиболее предпочтительно по меньшей мере 8 недель.
13. Способ по любому из пп. 1-12, отличающийся тем, что проводят по меньшей мере одну стадию фильтрации, включающую по меньшей мере один фильтр (13), между стадиями а)-е) и/или после них.
14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что фильтр (13) автоматически заменяется в условиях сокращения микроорганизмов, причем автоматическая замена фильтра предпочтительно включает следующие стадии:
(i) переключение пути потока на новый фильтр (16), при превышении порогового значения на датчике давления (18) на стороне нефильтрата, закрывая путь потока, причем продукт в отработанном фильтре (17) предпочтительно прессуется газом или жидкостью в сторону фильтрата, или при превышении максимального времени отработанного фильтра (17) в пути потока, или при превышении максимального объема фильтрата через отработанный фильтр (17),
(ii) вентиляция нового фильтра (16) через воздушный фильтр (19) с размером пор предпочтительно <=0,25 мкм при вентиляционном клапане (20) нового фильтра (16), предпочтительно с передачей продукта на новый фильтр (16) с помощью питающего насоса (21) или в закрытый мешок (29), соединенный сокращающим микроорганизмы образом,
(iii) определение завершения вентиляции нового фильтра (16) на стороне нефильтрата посредством датчика давления (18) или датчика уровня заполнения (22) или весов (23) или датчика жидкости (28),
(iv) открытие выхода фильтрата и закрытие пути потока между вентиляционным клапаном (20) и воздушным фильтром (19) посредством клапана (24), и
(v) замена отработанного фильтра (17) на новый фильтр (16).
15. Блочная система (1) для непрерывного сокращающего микроорганизмы получения и/или обработки биофармацевтического, биологического макромолекулярного продукта из гетерогенной смеси клеточной культуры и текучей среды, включающая следующие блоки:
(a) по меньшей мере один блок фильтрации (2),
(b) по меньшей мере один блок хроматографии (3), содержащий по меньшей мере в каждом случае две хроматографические колонки (4) и/или мембранных адсорбера (5),
(c) по меньшей мере один блок ультрафильтрации (6) и/или по меньшей мере один блок диафильтрации (7) и/или по меньшей мере один блок диализа (8), и
(d) по меньшей мере один блок непрерывного истощения вируса (9),
отличающаяся тем, что блочная система (1) является закрытой и с сокращенным содержанием микроорганизмов.
16. Блочная система (1) по п. 15, отличающаяся тем, что все элементы, используемые в блоках (а)-(d) и которые вступают в контакт с продуктом, подвергаются сокращению микроорганизмов посредством способа сокращения микроорганизмов, причем способ сокращения микроорганизмов предпочтительно выбран из группы, состоящей из гамма-облучения, бета-облучения, автоклавирования, обработки этиленоксидом (ЕТО), обработки озоном (О3), обработки пероксидом водорода (Н2О2) и обработки паром на месте (SIP).
17. Блочная система по п. 15, отличающаяся тем, что все элементы, используемые в блоках (а)-(d), которые вступают в контакт с продуктом, являются одноразовыми изделиями или используются в качестве одноразовых изделий, и что блоки предпочтительно соединены друг с другом посредством сварки или асептическими соединителями.
18. Блочная система по любому из пп. 15-17, отличающаяся тем, что все входные текучие среды проходят через фильтр сокращения микроорганизмов (10), и что все выходы предпочтительно защищены микробным барьером (11), который предотвращает повторный рост микроорганизмов.
RU2017142617A 2015-05-07 2016-04-29 Способ непрерывного сокращающего микроорганизмы получения и/или обработки продукта RU2721535C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15166686.4A EP3015542A1 (de) 2015-05-07 2015-05-07 Modulare anlage und verfahren zur kontinuierlichen, keimreduzierten produktion und/oder aufbereitung eines produktes
EP15166686.4 2015-05-07
PCT/EP2016/059700 WO2016177650A1 (de) 2015-05-07 2016-04-29 Modulare anlage und verfahren zur kontinuierlichen, keimreduzierten produktion und/oder aufbereitung eines produktes

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017142617A true RU2017142617A (ru) 2019-06-10
RU2017142617A3 RU2017142617A3 (ru) 2019-10-04
RU2721535C2 RU2721535C2 (ru) 2020-05-19

Family

ID=53177140

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017142617A RU2721535C2 (ru) 2015-05-07 2016-04-29 Способ непрерывного сокращающего микроорганизмы получения и/или обработки продукта

Country Status (18)

Country Link
US (1) US10696940B2 (ru)
EP (2) EP3015542A1 (ru)
JP (1) JP6794372B2 (ru)
KR (1) KR20180002783A (ru)
CN (1) CN107995924B (ru)
AR (1) AR104523A1 (ru)
AU (1) AU2016257253B2 (ru)
BR (1) BR112017023912A2 (ru)
CA (1) CA2984981A1 (ru)
HK (1) HK1254902A1 (ru)
IL (1) IL255383B (ru)
MX (1) MX2017014278A (ru)
RU (1) RU2721535C2 (ru)
SA (1) SA517390299B1 (ru)
SG (1) SG11201709094WA (ru)
TW (1) TWI696696B (ru)
WO (1) WO2016177650A1 (ru)
ZA (1) ZA201708284B (ru)

Families Citing this family (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9458450B2 (en) 2012-03-15 2016-10-04 Flodesign Sonics, Inc. Acoustophoretic separation technology using multi-dimensional standing waves
US9950282B2 (en) 2012-03-15 2018-04-24 Flodesign Sonics, Inc. Electronic configuration and control for acoustic standing wave generation
US10704021B2 (en) 2012-03-15 2020-07-07 Flodesign Sonics, Inc. Acoustic perfusion devices
US10967298B2 (en) 2012-03-15 2021-04-06 Flodesign Sonics, Inc. Driver and control for variable impedence load
WO2015105955A1 (en) 2014-01-08 2015-07-16 Flodesign Sonics, Inc. Acoustophoresis device with dual acoustophoretic chamber
US11021699B2 (en) 2015-04-29 2021-06-01 FioDesign Sonics, Inc. Separation using angled acoustic waves
US11377651B2 (en) 2016-10-19 2022-07-05 Flodesign Sonics, Inc. Cell therapy processes utilizing acoustophoresis
US11708572B2 (en) 2015-04-29 2023-07-25 Flodesign Sonics, Inc. Acoustic cell separation techniques and processes
US11459540B2 (en) 2015-07-28 2022-10-04 Flodesign Sonics, Inc. Expanded bed affinity selection
US11474085B2 (en) 2015-07-28 2022-10-18 Flodesign Sonics, Inc. Expanded bed affinity selection
US11214789B2 (en) 2016-05-03 2022-01-04 Flodesign Sonics, Inc. Concentration and washing of particles with acoustics
US11085035B2 (en) 2016-05-03 2021-08-10 Flodesign Sonics, Inc. Therapeutic cell washing, concentration, and separation utilizing acoustophoresis
CA3041517A1 (en) 2016-10-19 2018-04-26 Flodesign Sonics, Inc. Affinity cell extraction by acoustics
KR20190079662A (ko) * 2016-11-11 2019-07-05 바이엘 악티엔게젤샤프트 연속적 유동 내의 오염물을 모니터링하기 위한 유체 스트림의 샘플링 방법
EP3141594A3 (en) * 2016-11-11 2017-06-14 Bayer Pharma Aktiengesellschaft Method for sampling fluid streams for monitoring contaminants in a continuous flow
CN106474466B (zh) * 2016-12-07 2018-04-13 申联生物医药(上海)股份有限公司 一种口蹄疫疫苗的制备方法
JP2020507333A (ja) 2017-02-17 2020-03-12 バイエル、アクチエンゲゼルシャフトBayer Aktiengesellschaft ヘルスケア製品の連続的処理方法における脱気
EP3363517A1 (en) 2017-02-17 2018-08-22 Bayer Healthcare LLC Degassing in methods for continuous production of a healthcare product
CN107286226A (zh) * 2017-06-28 2017-10-24 浙江新银象生物工程有限公司 高清澈度和高效价乳酸链球菌素水溶液的制备方法
EP3431168A1 (en) * 2017-07-19 2019-01-23 Bayer Aktiengesellschaft Élimination de médicament non lié après couplage conjugué anticorps-médicament
DE102017127017A1 (de) * 2017-11-16 2019-05-16 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Automatisierte Einweg-Filtrationsvorrichtung und Verfahren zur Steuerung einer automatisierten Einweg-Filtrationsvorrichtung
DE102017127020A1 (de) * 2017-11-16 2019-05-16 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Verfahren zum Filtrieren eines großen Volumens eines Mediums mit einer vorsterilisierbaren, wenigstens teilautomatisierten Einweg-Filtrationsvorrichtung
EP3725092A4 (en) 2017-12-14 2021-09-22 FloDesign Sonics, Inc. DRIVE AND CONTROL UNIT FOR ACOUSTIC CONVERTER
US10792618B2 (en) * 2018-06-19 2020-10-06 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Particle separation and/or purification of a fluid
US11028359B2 (en) * 2018-09-11 2021-06-08 Global Life Sciences Solutions Usa Llc Separation devices, associated methods, and systems
US20210355428A1 (en) * 2018-10-19 2021-11-18 Univercells Technologies S.A. Method for decontaminating a biomolecule production system and a system suitable for decontamination
US11433332B2 (en) * 2018-11-05 2022-09-06 Hollingsworth & Vose Company Filter media with irregular structure
US11420143B2 (en) * 2018-11-05 2022-08-23 Hollingsworth & Vose Company Filter media with irregular structure and/or reversibly stretchable layers
EP3663623A1 (en) * 2018-12-05 2020-06-10 Bayer AG Pressure stabilizer
CN109603201B (zh) * 2018-12-28 2021-07-16 晨光生物科技集团股份有限公司 辣椒提取物中苯甲酸的去除方法
CN110776138B (zh) * 2019-10-31 2021-12-24 南京工大膜应用技术研究所有限公司 一种钢铁酸洗废水膜法处理装置及方法
DE102020103925A1 (de) * 2020-02-14 2021-08-19 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Einweg-Vorrichtung zur Separation oder Aufreinigung eines großen Volumens eines Stoffgemischs
JPWO2022215495A1 (ru) * 2021-04-08 2022-10-13
TWI788850B (zh) * 2021-05-17 2023-01-01 張勝致 生物力學測試系統及其反應器模組
WO2023191009A1 (ja) * 2022-03-30 2023-10-05 富士フイルム株式会社 バイオ医薬品の原薬の製造方法、バイオ医薬品の原薬の製造システム、およびバイオ医薬品の原薬
CN115645996B (zh) * 2022-12-28 2023-04-11 威县双赢化工有限公司 一种用于乳液输出的除气泡装置

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS62298536A (ja) * 1986-06-17 1987-12-25 Green Cross Corp:The 生理活性物質の自動精製方法および自動精製装置
US6359114B1 (en) * 1995-06-07 2002-03-19 Aphton Corp. System for method for the modification and purification of proteins
US6773613B1 (en) * 1998-10-15 2004-08-10 Sangart, Inc. Method for production of stroma-free hemoglobin
JP2000202239A (ja) * 1999-01-13 2000-07-25 Canon Inc バイオリアクタ―及びそれを用いた微生物分解方法
US20060246537A1 (en) * 2005-04-29 2006-11-02 Jenkins Lauri L Multi-step process for the manufacture of therapeutic protein
GB2452301A (en) 2007-08-30 2009-03-04 Ge Healthcare Bio Sciences Ab Sterilization Method
US8109284B2 (en) * 2007-09-29 2012-02-07 Pendotech Bubble trap assembly for critical bioprocess applications
US8707760B2 (en) * 2009-07-31 2014-04-29 Tricorntech Corporation Gas collection and analysis system with front-end and back-end pre-concentrators and moisture removal
RU2542224C2 (ru) * 2009-10-08 2015-02-20 Нестек С.А. Система порционного приготовления продукта питания
CN103026220B (zh) * 2010-07-07 2014-12-24 通用电气健康护理生物科学股份公司 在一次性流体处理系统中的流体混合
US20120264920A1 (en) * 2010-10-11 2012-10-18 Abbott Laboratories Processes for purification of proteins
US20140284271A1 (en) * 2010-10-31 2014-09-25 Algaeon, Inc. Photobioreactor system and method of using the same
CN105107228B (zh) 2010-12-06 2017-03-29 颇尔公司 生物制品的连续加工方法
EP2732021B1 (en) * 2011-07-08 2020-05-27 EMD Millipore Corporation Improved depth filters for disposable biotechnological processes
EP2846830A1 (en) * 2012-05-11 2015-03-18 Novartis AG Crystallization methods for purification of monoclonal antibodies
MY195362A (en) * 2012-06-21 2023-01-16 Baxalta Inc Virus Filtration of Cell Culture Media
EP2682168A1 (en) * 2012-07-02 2014-01-08 Millipore Corporation Purification of biological molecules
RU2493872C1 (ru) * 2012-08-08 2013-09-27 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ( ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) Способ очистки вируса гриппа
WO2014137903A2 (en) 2013-03-08 2014-09-12 Genzyme Corporation Integrated continuous manufacturing of therapeutic protein drug substances
JP6463734B2 (ja) * 2013-05-06 2019-02-06 サノフイSanofi 抗体を精製するための連続的多工程法

Also Published As

Publication number Publication date
IL255383A0 (en) 2017-12-31
BR112017023912A2 (pt) 2018-07-17
CA2984981A1 (en) 2016-11-10
US10696940B2 (en) 2020-06-30
WO2016177650A1 (de) 2016-11-10
AU2016257253B2 (en) 2020-06-18
TWI696696B (zh) 2020-06-21
JP6794372B2 (ja) 2020-12-02
RU2721535C2 (ru) 2020-05-19
SG11201709094WA (en) 2017-12-28
CN107995924A (zh) 2018-05-04
TW201706403A (zh) 2017-02-16
AR104523A1 (es) 2017-07-26
SA517390299B1 (ar) 2021-03-02
RU2017142617A3 (ru) 2019-10-04
AU2016257253A1 (en) 2017-11-30
ZA201708284B (en) 2021-05-26
CN107995924B (zh) 2021-09-07
EP3015542A1 (de) 2016-05-04
EP3292195A1 (de) 2018-03-14
KR20180002783A (ko) 2018-01-08
JP2018518161A (ja) 2018-07-12
US20180135006A1 (en) 2018-05-17
HK1254902A1 (zh) 2019-08-02
MX2017014278A (es) 2018-03-07
IL255383B (en) 2021-09-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017142617A (ru) Блочная система и способ непрерывного сокращающего микроорганизмы получения и/или обработки продукта
JP2018518161A5 (ru)
US10865224B2 (en) Purification of biological molecules
van Reis et al. Bioprocess membrane technology
RU2390526C2 (ru) Процесс и аппарат для отделения белка, представляющего интерес, от гетерогенной тканевой культуральной жидкой смеси и его очистки
AU2016259745B2 (en) Method for the continuous elution of a product from chromatography columns
JP6862000B2 (ja) Cff/tff使い捨て流路における再循環ループ
JP6730949B2 (ja) 生体高分子ユニットおよびウイルスを液体から分離するための方法
JP2020534829A (ja) ウイルスワクチンなどの生体分子の製造システムおよび製造方法
JP2008532753A (ja) 電気濾過方法
JPWO2009054226A1 (ja) たんぱく質の精製方法
US20220119526A1 (en) A continuous manufacturing process for biologics manufacturing by integration of drug substance and drug product processes
US20190330269A1 (en) Method for purifying antibodies using pbs
CN114829371A (zh) 使用透析过滤缓冲液强化的病毒过滤
JP2023145471A (ja) 容積測定ローディング流量を低減し、そして結合及び溶出クロマトグラフィー精製の生産性を増大するためのインライン生成物濃縮
WO2018086997A1 (en) Method for sampling fluid streams for monitoring contaminants in a continuous flow
KR20120065383A (ko) 폴리펩티드 정제를 위한 방법 및 시스템