RU2012151376A - Вакцины streptococcus pneumoniae - Google Patents

Вакцины streptococcus pneumoniae Download PDF

Info

Publication number
RU2012151376A
RU2012151376A RU2012151376/10A RU2012151376A RU2012151376A RU 2012151376 A RU2012151376 A RU 2012151376A RU 2012151376/10 A RU2012151376/10 A RU 2012151376/10A RU 2012151376 A RU2012151376 A RU 2012151376A RU 2012151376 A RU2012151376 A RU 2012151376A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
immunogenic composition
composition according
multivalent immunogenic
vaccination
aforementioned
Prior art date
Application number
RU2012151376/10A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2607024C2 (ru
Inventor
Лакшми ХАНДКЕ
Аббас РАШИДБАИГИ
Original Assignee
УАЙТ ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=44627561&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2012151376(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by УАЙТ ЭлЭлСи filed Critical УАЙТ ЭлЭлСи
Publication of RU2012151376A publication Critical patent/RU2012151376A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2607024C2 publication Critical patent/RU2607024C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/385—Haptens or antigens, bound to carriers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/09—Lactobacillales, e.g. aerococcus, enterococcus, lactobacillus, lactococcus, streptococcus
    • A61K39/092—Streptococcus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/09—Lactobacillales, e.g. aerococcus, enterococcus, lactobacillus, lactococcus, streptococcus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/39—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the immunostimulating additives, e.g. chemical adjuvants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/19—Syringes having more than one chamber, e.g. including a manifold coupling two parallelly aligned syringes through separate channels to a common discharge assembly
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2448—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55505—Inorganic adjuvants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/60—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characteristics by the carrier linked to the antigen
    • A61K2039/6031—Proteins
    • A61K2039/6037—Bacterial toxins, e.g. diphteria toxoid [DT], tetanus toxoid [TT]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/70—Multivalent vaccine

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

1. Поливалентная иммуногенная композиция, включающая множество капсульных полисахаридов из серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, конъюгированных с белком-носителем, а также включающая 2-феноксиэтанол (2-РЕ).2. Поливалентная иммуногенная композиция по п.1, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает семь или более капсульных полисахаридов из серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F.3. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает 2-РЕ в концентрации от 7 мг/мл до 15 мг/мл.4. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает 2-РЕ в концентрации приблизительно 10 мг/мл.5. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 7 мг/мл 2-РЕ.6. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 10 мг/мл 2-РЕ.7. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 15 мг/мл 2-РЕ.8. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция также включает адъювант, и вышеупомянутым адъювантом является фосфат алюминия.9. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что антигенность иммуногенной композиции сохраняет устойчивость в течение не менее 1 года, 1,5 года, 2 лет или 2,5 года.10. Поливалентная иммуногенная композици

Claims (29)

1. Поливалентная иммуногенная композиция, включающая множество капсульных полисахаридов из серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, конъюгированных с белком-носителем, а также включающая 2-феноксиэтанол (2-РЕ).
2. Поливалентная иммуногенная композиция по п.1, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает семь или более капсульных полисахаридов из серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F.
3. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает 2-РЕ в концентрации от 7 мг/мл до 15 мг/мл.
4. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает 2-РЕ в концентрации приблизительно 10 мг/мл.
5. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 7 мг/мл 2-РЕ.
6. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 10 мг/мл 2-РЕ.
7. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 15 мг/мл 2-РЕ.
8. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция также включает адъювант, и вышеупомянутым адъювантом является фосфат алюминия.
9. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что антигенность иммуногенной композиции сохраняет устойчивость в течение не менее 1 года, 1,5 года, 2 лет или 2,5 года.
10. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что после прививки одним или несколькими микроорганизмами концентрация вышеупомянутых микроорганизмов со временем снижается.
11. Поливалентная иммуногенная композиция по п.10, отличающаяся тем, что, после прививки одним или несколькими бактериальными штаммами, композиция обеспечивает логарифмическое уменьшение как минимум 1,0 по сравнению с изначальным числом микроорганизмов за 24 часа, логарифмическое уменьшение как минимум 3,0 за 7 дней по сравнению с предыдущим измеренным значением и логарифмическое увеличение не более, чем 0,5, через 28 дней по сравнению с предыдущим измеренным значением.
12. Поливалентная иммуногенная композиция по п.10, отличающаяся тем, что, после прививки одним или несколькими бактериальными штаммами, композиция обеспечивает логарифмическое уменьшение как минимум 2,0 по сравнению с предыдущим рассчитанным значением через 6 часов после прививки, логарифмическое уменьшение как минимум 3,0 за 24 часа по сравнению с предыдущим измеренным значением и отсутствие восстановления через 28 дней.
13. Поливалентная иммуногенная композиция по п.10, отличающаяся тем, что штаммы микроорганизмов представляют собой один или несколько штаммов, выбранных из Р. aeruginosa, S. aureus, Е. coli и В. subtilis.
14. Поливалентная иммуногенная композиция по п.10, отличающаяся тем, что композицию прививают многократно.
15. Поливалентная иммуногенная композиция по пп.13 или 14, отличающаяся тем, что вторая прививка производится через 6 часов после первой прививки, третья прививка производится через 24 часа после первой прививки, третья прививка производится через 7 дней после первой прививки, и четвертая прививка производится через 14 дней после первой прививки.
16. Поливалентная иммуногенная композиция по п.12, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция также включает один или несколько из компонентов, к которым относятся буфер, криопротектор, соль, двухвалентный катион, неионный детергент и ингибитор окисления свободных радикалов.
17. Поливалентная иммуногенная композиция пневмококковых капсульных полисахаридов из серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, по отдельности конъюгированных с CRM197, причем поливалентная иммуногенная композиция формулируется в стерильной жидкости таким образом, чтобы включать: приблизительно 4,4 мкг/мл каждого полисахарида, за исключением 6B в количестве приблизительно 8,8 мкг/мл; приблизительно 58 мкг/мл белка-носителя CRM197; приблизительно 0,25 мг/мл элементного алюминия в форме фосфата алюминия; приблизительно 0,85% хлорида натрия; приблизительно 0,02% полисорбата 80; приблизительно 5 мМ буфера на основе сукцината натрия при pH 5,8; и приблизительно 10 мг/мл 2-феноксиэтанола.
18. Флакон, содержащий поливалентную иммуногенную композицию по любому одному из пп.1-17.
19. Флакон по п.18, отличающийся тем, что вышеупомянутый флакон содержит не более одной дозы иммуногенной композиции.
20. Предварительно заполненное устройство для доставки вакцины, включающее поливалентную иммуногенную композицию по любому одному из пп.1-17.
21. Предварительно заполненное устройство для доставки вакцины по п.20, отличающееся тем, что вышеупомянутое устройство представляет собой или включает шприц.
22. Предварительно заполненное устройство для доставки вакцины по п.20, отличающееся тем, что вышеупомянутое устройство представляет собой или включает двух- или многокамерные шприцы, или колбы, или их комбинации.
23. Предварительно заполненное устройство для доставки вакцины по п.20, отличающееся тем, что вышеупомянутую поливалентную иммуногенную композицию формулируют для внутримышечной или подкожной инъекции.
24. Комплект для приготовления поливалентной иммуногенной композиции по любому одному из пп.1-17, включающий (i) вышеупомянутое множество капсульных полисахаридов в лиофилизированной форме композиции по любому одному из предыдущих пунктов, и (ii) водный материал для восстановления влагосодержания компонента (i) с целью обеспечения водной композиции.
25. Многодозовая вакцина, включающая 4 дозы вакцины в флаконе, причем каждая доза включает от 4 до 20 мг/мл, предпочтительно 10 мг/мл 2-феноксиэтанола, причем доза составляет 0,5 мл вакцины.
26. Контейнер, включающий две дозы или более, в количестве от 0,1 до 2 мл на дозу, поливалентной иммуногенной композиции по любому из пп.1-17.
27. Контейнер по п.26, отличающийся тем, что доза составляет 0,5 мл.
28. Контейнер по п.27, отличающийся тем, что включает от 2 до 10 доз.
29. Способ измерения эффективности композиции вакцины, включающей один или несколько выбранных консервантов в присутствии некоторых или всех иммуногенных и неиммуногенных компонентов композиции вакцины, причем испытание включает как минимум два этапа прививки испытуемой композицией с выбранной популяцией микроорганизмов и сравнение логарифмического уменьшения привитого(ых) микроорганизма(ов) с течением времени и в конкретных условиях среды (например, температура) с логарифмическим уменьшением в контрольной композиции без испытуемого(ых) консерванта(ов).
RU2012151376A 2010-06-04 2011-05-25 Вакцины streptococcus pneumoniae RU2607024C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US35180410P 2010-06-04 2010-06-04
US61/351,804 2010-06-04
PCT/IB2011/052275 WO2011151760A2 (en) 2010-06-04 2011-05-25 Vaccine formulations

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012151376A true RU2012151376A (ru) 2014-07-20
RU2607024C2 RU2607024C2 (ru) 2017-01-10

Family

ID=44627561

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012151376A RU2607024C2 (ru) 2010-06-04 2011-05-25 Вакцины streptococcus pneumoniae

Country Status (18)

Country Link
US (1) US9095567B2 (ru)
EP (3) EP3626263A1 (ru)
JP (2) JP5959161B2 (ru)
KR (1) KR101609032B1 (ru)
CN (2) CN107080838A (ru)
AU (1) AU2011262346B2 (ru)
BR (1) BR112012030950B1 (ru)
CA (1) CA2799747C (ru)
DK (2) DK2575870T3 (ru)
ES (2) ES2764674T3 (ru)
HU (2) HUE033071T2 (ru)
IL (1) IL223206A (ru)
MX (1) MX2012013664A (ru)
PL (2) PL3170508T3 (ru)
PT (2) PT2575870T (ru)
RU (1) RU2607024C2 (ru)
SI (2) SI2575870T1 (ru)
WO (1) WO2011151760A2 (ru)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11491216B2 (en) 2017-09-07 2022-11-08 Merck Sharp & Dohme Llc Pneumococcal polysaccharides and their use in immunogenic polysaccharide-carrier protein conjugates
RU2784449C2 (ru) * 2017-09-07 2022-11-24 МЕРК ШАРП И ДОУМ ЭлЭлСи Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель

Families Citing this family (48)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PL3170508T3 (pl) * 2010-06-04 2020-04-30 Wyeth Llc Preparaty szczepionek
EP2771300B1 (en) 2011-10-25 2017-12-20 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
KR20200053644A (ko) 2012-05-15 2020-05-18 세럼 인스티튜트 오브 인디아 프라이비트 리미티드 보강제 제형 및 방법
KR102057217B1 (ko) 2012-06-20 2020-01-22 에스케이바이오사이언스 주식회사 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물
KR20140075196A (ko) * 2012-12-11 2014-06-19 에스케이케미칼주식회사 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물
US9839579B2 (en) 2013-04-24 2017-12-12 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9707154B2 (en) 2013-04-24 2017-07-18 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9849066B2 (en) 2013-04-24 2017-12-26 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9707155B2 (en) 2013-04-24 2017-07-18 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9717649B2 (en) 2013-04-24 2017-08-01 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9700486B2 (en) 2013-04-24 2017-07-11 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9717648B2 (en) 2013-04-24 2017-08-01 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9700485B2 (en) 2013-04-24 2017-07-11 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9603775B2 (en) 2013-04-24 2017-03-28 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9707153B2 (en) * 2013-04-24 2017-07-18 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9713572B2 (en) 2013-04-24 2017-07-25 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
WO2014186754A2 (en) * 2013-05-16 2014-11-20 Board Of Regents The University Of Texas System Dry solid aluminum adjuvant-containing vaccines and related methods thereof
US11160855B2 (en) 2014-01-21 2021-11-02 Pfizer Inc. Immunogenic compositions comprising conjugated capsular saccharide antigens and uses thereof
CN103893751B (zh) * 2014-03-26 2016-04-20 天津康希诺生物技术有限公司 一种肺炎球菌多糖蛋白缀合疫苗及其制备方法
EA201792366A1 (ru) * 2015-04-28 2018-03-30 Байолоджикал И Лимитед Способ разделения белка и прочих примесей и капсульных полисахаридов микроорганизмов
WO2016200787A2 (en) 2015-06-09 2016-12-15 The Board Of Regents Of The University Of Oklahoma Compositions and treatments for haemophilus influenzae
EP3344276B1 (en) 2015-09-03 2020-04-22 The Board of Regents of the University of Oklahoma Peptide inhibitors of clostridium difficile tcdb toxin
CN105233296B (zh) * 2015-11-24 2018-08-17 江苏省农业科学院 用于鸭病毒性肝炎活疫苗的耐热冻干保护剂及其制备方法和应用
WO2017180916A1 (en) 2016-04-14 2017-10-19 Merial, Inc. Multi-dose compositions containing an antimicrobial polyamide or octenidine preservative
KR101991457B1 (ko) * 2016-09-06 2019-09-30 주식회사 엘지화학 다가 협막 다당류-운반 단백질을 포함하는 조성물 및 이의 용도
EP3562838A2 (en) 2016-12-28 2019-11-06 Henriques Normark, Birgitta Microparticles from streptococcus pneumoniae as vaccine antigens
CN106822884B (zh) * 2016-12-28 2021-04-30 北京民海生物科技有限公司 一种多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗的制备方法
WO2018126229A2 (en) 2016-12-30 2018-07-05 Sutrovax, Inc. Polypeptide-antigen conjugates with non-natural amino acids
US11951165B2 (en) 2016-12-30 2024-04-09 Vaxcyte, Inc. Conjugated vaccine carrier proteins
US20200222550A1 (en) * 2017-01-31 2020-07-16 Merck Sharp & Dohme Corp. Methods for production of capsular polysaccharide protein conjugates from streptococcus pneumoniae serotype 19f
CN116870144A (zh) 2017-01-31 2023-10-13 默沙东有限责任公司 制备多糖-蛋白缀合物的方法
BR112019017560A2 (pt) 2017-02-24 2020-04-07 Merck Sharp & Dohme intensificação da imunogenicidade dos conjugados de polissacarídeo-proteína de streptococcus pneumoniae
CN110520154B (zh) * 2017-03-15 2023-08-04 株式会社Lg化学 多价肺炎链球菌疫苗组合物
US10729763B2 (en) 2017-06-10 2020-08-04 Inventprise, Llc Mixtures of polysaccharide-protein pegylated compounds
BR112019026192B1 (pt) 2017-06-10 2022-05-10 Inventprise, Llc Vacinas de conjugado multivalente com polissacarídeos de conjugado bivalente ou multivalente que fornecem imunogenicidade e avidez melhoradas
MX2020002557A (es) 2017-09-07 2020-07-13 Merck Sharp & Dohme Polisacaridos neumococicos y su uso en conjugados de polisacarido inmunogenico con proteina.
CN111065387B (zh) 2017-09-07 2023-08-25 默沙东有限责任公司 肺炎球菌多糖及其在免疫原性多糖-载体蛋白缀合物中的用途
GEP20227420B (en) 2017-12-06 2022-10-10 Merck Sharp & Dohme Llc Compositions comprising streptococcus pneumoniae polysaccharide-protein conjugates and methods of use thereof
US11918646B2 (en) 2017-12-11 2024-03-05 Board Of Regents, The University Of Texas System Dry adjuvanted immune stimulating compositions and use thereof for mucosal administration
AU2019215216A1 (en) 2018-02-05 2020-07-23 Sk Bioscience Co., Ltd. Multivalent pneumococcal polysaccharide-protein conjugate composition
EP3556728A1 (en) * 2018-04-16 2019-10-23 Croda Denmark A/S Organically modified mineral micro-particles, methods of preparing the same and uses thereof
BR112020021296A2 (pt) * 2018-04-18 2021-01-26 Sk Bioscience Co., Ltd. polissacarídeo capsular de streptococcus pneumoniae e conjugado imunogênico do mesmo
US11896656B2 (en) 2018-04-30 2024-02-13 Merck Sharp & Dohme Llc Methods for providing a homogenous solution of lyophilized mutant diptheria toxin in dimethylsulfoxide
EP3787673A4 (en) 2018-04-30 2022-04-27 Merck Sharp & Dohme Corp. METHODS FOR PRODUCING CAPSULAR CARRIER PROTEIN-POLYSACCHARIDE CONJUGATES OF STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
CN112469435A (zh) * 2018-07-21 2021-03-09 生物E有限公司 包括防腐剂系统的疫苗制剂
JOP20210148A1 (ar) 2018-12-19 2023-01-30 Merck Sharp & Dohme تركيبات تشتمل على متقارنات بولي سكاريد-بروتين للمكورات العقدية الرئوية وطرق استخدامها
CN113293115B (zh) * 2021-07-08 2022-08-26 成都生物制品研究所有限责任公司 肺炎链球菌无动物源冻干保护剂
WO2023218322A1 (en) 2022-05-11 2023-11-16 Pfizer Inc. Process for producing of vaccine formulations with preservatives

Family Cites Families (69)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4902506A (en) 1983-07-05 1990-02-20 The University Of Rochester Immunogenic conjugates
US4673574A (en) 1981-08-31 1987-06-16 Anderson Porter W Immunogenic conjugates
SE8405493D0 (sv) 1984-11-01 1984-11-01 Bror Morein Immunogent komplex samt sett for framstellning derav och anvendning derav som immunstimulerande medel
US5078996A (en) 1985-08-16 1992-01-07 Immunex Corporation Activation of macrophage tumoricidal activity by granulocyte-macrophage colony stimulating factor
US5057540A (en) 1987-05-29 1991-10-15 Cambridge Biotech Corporation Saponin adjuvant
FR2630115B1 (fr) 1988-04-14 1994-10-28 Merieux Inst Procede de stabilisation des solutions d'albumine humaine et solution obtenue
US4912094B1 (en) 1988-06-29 1994-02-15 Ribi Immunochem Research Inc. Modified lipopolysaccharides and process of preparation
CA2017507C (en) 1989-05-25 1996-11-12 Gary Van Nest Adjuvant formulation comprising a submicron oil droplet emulsion
ATE129906T1 (de) 1990-07-19 1995-11-15 Nardino Righi Sicherheitsspritze zum einmaligen gebrauch.
IL101715A (en) 1991-05-02 2005-06-19 Amgen Inc Recombinant dna-derived cholera toxin subunit analogs
JPH07507854A (ja) 1991-12-23 1995-08-31 ツォッヒェ，ミヒャエル 油除去装置を備えたエンジン
IT1253009B (it) 1991-12-31 1995-07-10 Sclavo Ricerca S R L Mutanti immunogenici detossificati della tossina colerica e della tossina lt, loro preparazione ed uso per la preparazione di vaccini
ATE188613T1 (de) 1992-06-25 2000-01-15 Smithkline Beecham Biolog Adjuvantien enthaltende impfstoffzusammensetzung
ES2231770T3 (es) 1993-03-05 2005-05-16 Wyeth Holdings Corporation Nuevos plasmidos para la produccion de proteina crm y toxina difterica.
GB9326253D0 (en) 1993-12-23 1994-02-23 Smithkline Beecham Biolog Vaccines
JP3696267B2 (ja) 1994-02-28 2005-09-14 天野エンザイム株式会社 生理活性蛋白質の安定化方法
US5571515A (en) 1994-04-18 1996-11-05 The Wistar Institute Of Anatomy & Biology Compositions and methods for use of IL-12 as an adjuvant
US6207646B1 (en) 1994-07-15 2001-03-27 University Of Iowa Research Foundation Immunostimulatory nucleic acid molecules
UA56132C2 (ru) 1995-04-25 2003-05-15 Смітклайн Бічем Байолоджікалс С.А. Композиция вакцины (варианты), способ стабилизации qs21 по отношению к гидролизу (варианты), способ приготовления вакцины
RU2087156C1 (ru) * 1995-06-22 1997-08-20 Леонид Николаевич Падюков Вакцина против пневмококковой инфекции
US6355255B1 (en) 1998-12-07 2002-03-12 Regents Of The University Of Minnesota Streptococcal C5a peptidase vaccine
US5846547A (en) 1996-01-22 1998-12-08 Regents Of The University Of Minnesota Streptococcal C5a peptidase vaccine
RU2098109C1 (ru) 1996-09-26 1997-12-10 Александр Григорьевич Чучалин Противоаллергическое, противовоспалительное средство, способ его получения, лечебное и косметическое средства с его использованием
JP4078406B2 (ja) 1997-01-22 2008-04-23 有限会社コーキ・エンジニアリング 注射器のシリンダの製造方法
US6113918A (en) 1997-05-08 2000-09-05 Ribi Immunochem Research, Inc. Aminoalkyl glucosamine phosphate compounds and their use as adjuvants and immunoeffectors
US6224880B1 (en) 1997-09-24 2001-05-01 Merck & Co., Inc. Immunization against Streptococcus pneumoniae using conjugated and unconjugated pneumoccocal polysaccharide vaccines
CA2264970A1 (en) 1998-03-10 1999-09-10 American Cyanamid Company Antigenic conjugates of conserved lipolysaccharides of gram negative bacteria
DK1117435T3 (da) 1998-09-30 2008-03-17 Wyeth Corp Muteret cholera-holotoxin som adjuvans
GB9909077D0 (en) * 1999-04-20 1999-06-16 Smithkline Beecham Biolog Novel compositions
CZ303653B6 (cs) * 1999-03-19 2013-01-30 Smithkline Beecham Biologicals S. A. Imunogenní prostredek
DK1233784T3 (da) 1999-12-02 2008-09-01 Novartis Vaccines & Diagnostic Præparater og fremgangsmåder til stabilisering af biologiske molekyler efter lyofilisering
DE10012370A1 (de) 2000-03-14 2001-09-27 Chiron Behring Gmbh & Co Adjuvans für Vakzinen
SK287689B6 (sk) 2000-06-08 2011-06-06 Intercell Ag Použitie molekuly oligodeoxynukleovej kyseliny na výrobu imunostimulačnej farmaceutickej kompozície a farmaceutický prípravok
PT1296715E (pt) * 2000-06-29 2012-01-19 Smithkline Beecham Biolog Composição vacinal multivalente
GB0108364D0 (en) 2001-04-03 2001-05-23 Glaxosmithkline Biolog Sa Vaccine composition
KR100385711B1 (ko) 2000-07-05 2003-05-27 녹십자백신 주식회사 디프테리아, 파상풍 톡소이드와 백일해균 및ｂ형간염표면항원을 포함한 4가 혼합백신 및 그 제조방법
AT410635B (de) 2000-10-18 2003-06-25 Cistem Biotechnologies Gmbh Vakzin-zusammensetzung
IL159209A0 (en) 2001-06-07 2004-06-01 Wyeth Corp Mutant forms of cholera holotoxin as an adjuvant
CN1977971A (zh) 2001-06-07 2007-06-13 惠氏控股有限公司 作为佐剂的霍乱全毒素的突变体形式
MX339524B (es) 2001-10-11 2016-05-30 Wyeth Corp Composiciones inmunogenicas novedosas para la prevencion y tratamiento de enfermedad meningococica.
PT1441589E (pt) 2001-11-08 2012-08-13 Abbott Biotherapeutics Corp Formulação farmacêutica líquida estável de anticorpos igg
WO2004065603A2 (en) 2003-01-15 2004-08-05 Wyeth Holdings Corporation Methods for increasing neisseria protein expression
WO2004067030A2 (en) 2003-01-30 2004-08-12 Chiron Srl Injectable vaccines against multiple meningococcal serogroups
MY162623A (en) 2003-02-10 2017-06-30 Biogen Ma Inc Immunoglobulin formulation and method of preparation thereof
US20060251675A1 (en) 2003-03-17 2006-11-09 Michael Hagen Mutant cholera holotoxin as an adjuvant and an antigen carrier protein
EP1618185A4 (en) 2003-04-16 2009-05-27 Wyeth Corp NEW IMMUNOLOGICAL COMPOSITIONS FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF MENINGOCOCCOULAR DISEASE
PE20050232A1 (es) 2003-06-25 2005-04-01 Elan Pharm Inc Metodo y composiciones para tratar la artritis reumatoide
UA67144A (en) 2003-07-29 2004-06-15 Inst Exprm & Clinical Veterina Method for production of inactivated vaccine against salmonellosis and escherichiosis of animals
DE10348550A1 (de) 2003-10-20 2005-06-16 Hexal Biotech Forschungsgmbh Stabile wässrige G-CSF-haltige Zusammensetzungen
RU37462U1 (ru) 2004-01-16 2004-04-27 Бычкова Ольга Владимировна Пробирка
CA2595380A1 (en) 2005-01-28 2006-08-03 Wyeth Stabilized liquid polypeptide formulations
US7709001B2 (en) 2005-04-08 2010-05-04 Wyeth Llc Multivalent pneumococcal polysaccharide-protein conjugate composition
CN102716480B (zh) * 2005-04-08 2023-03-21 惠氏有限责任公司 多价肺炎球菌多糖-蛋白质缀合物组合物
US7955605B2 (en) 2005-04-08 2011-06-07 Wyeth Llc Multivalent pneumococcal polysaccharide-protein conjugate composition
US20070184072A1 (en) * 2005-04-08 2007-08-09 Wyeth Multivalent pneumococcal polysaccharide-protein conjugate composition
BRPI0615420A2 (pt) * 2005-09-01 2011-05-17 Novartis Vaccines & Diagnostic vacinação múltipla que inclui meningococo do sorogrupo c
KR100659373B1 (ko) * 2006-02-09 2006-12-19 서울옵토디바이스주식회사 패터닝된 발광다이오드용 기판 및 그것을 채택하는 발광다이오드
KR101411425B1 (ko) * 2006-03-17 2014-06-24 더 거버먼트 오브 더 유나이티드 스테이츠 오브 아메리카 에즈 레프리젠티드 바이 더 세크러테리 오브 더 디파트먼트 오브 헬스 앤드 휴먼 서비시즈 복합 다가 면역원성 콘쥬게이트의 제조 방법
WO2007127668A2 (en) 2006-04-26 2007-11-08 Wyeth Novel processes for coating container means which inhibit precipitation of polysaccharide-protein conjugate formulations
TW200806315A (en) * 2006-04-26 2008-02-01 Wyeth Corp Novel formulations which stabilize and inhibit precipitation of immunogenic compositions
US8808707B1 (en) * 2006-05-08 2014-08-19 Wyeth Llc Pneumococcal dosing regimen
EP2589392B1 (en) 2008-03-05 2016-11-30 Sanofi Pasteur Process for stabilizing an adjuvant containing vaccine composition
DE102009056871A1 (de) * 2009-12-03 2011-06-22 Novartis AG, 4056 Impfstoff-Adjuvantien und verbesserte Verfahren zur Herstellung derselben
EA027142B1 (ru) * 2010-05-12 2017-06-30 Новартис Аг Улучшенные способы получения сквалена
PL3170508T3 (pl) * 2010-06-04 2020-04-30 Wyeth Llc Preparaty szczepionek
CA2819366A1 (en) * 2010-12-10 2012-06-14 Merck Sharp & Dohme Corp. Novel formulations which mitigate agitation-induced aggregation of immunogenic compositions
DK3150222T3 (da) * 2010-12-22 2020-01-27 Wyeth Llc Stabile immunogene sammensætninger af staphylococcus aureus-antigener
MX342860B (es) * 2011-04-01 2016-10-14 Wyeth Llc Conjugados de anticuerpo-fármaco.
KR20200053644A (ko) * 2012-05-15 2020-05-18 세럼 인스티튜트 오브 인디아 프라이비트 리미티드 보강제 제형 및 방법

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11491216B2 (en) 2017-09-07 2022-11-08 Merck Sharp & Dohme Llc Pneumococcal polysaccharides and their use in immunogenic polysaccharide-carrier protein conjugates
RU2784449C2 (ru) * 2017-09-07 2022-11-24 МЕРК ШАРП И ДОУМ ЭлЭлСи Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель

Also Published As

Publication number Publication date
EP3170508B1 (en) 2019-11-13
CA2799747A1 (en) 2011-12-08
DK3170508T3 (da) 2020-01-02
EP3626263A1 (en) 2020-03-25
MX2012013664A (es) 2013-01-24
ES2764674T3 (es) 2020-06-04
ES2614807T3 (es) 2017-06-02
AU2011262346B2 (en) 2014-12-11
BR112012030950B1 (pt) 2020-02-04
PT2575870T (pt) 2017-02-10
PL2575870T3 (pl) 2017-05-31
JP2015143252A (ja) 2015-08-06
PL3170508T3 (pl) 2020-04-30
IL223206A (en) 2017-04-30
EP2575870A2 (en) 2013-04-10
CA2799747C (en) 2016-10-18
KR101609032B1 (ko) 2016-04-04
HUE033071T2 (hu) 2017-11-28
WO2011151760A3 (en) 2012-03-01
WO2011151760A2 (en) 2011-12-08
CN107080838A (zh) 2017-08-22
JP2011256168A (ja) 2011-12-22
SI3170508T1 (sl) 2020-01-31
AU2011262346A1 (en) 2012-12-06
DK2575870T3 (en) 2017-02-13
EP3170508A1 (en) 2017-05-24
RU2607024C2 (ru) 2017-01-10
EP2575870B1 (en) 2016-12-07
SI2575870T1 (sl) 2017-01-31
KR20130041064A (ko) 2013-04-24
US9095567B2 (en) 2015-08-04
PT3170508T (pt) 2020-01-16
HUE048398T2 (hu) 2020-07-28
IL223206A0 (en) 2013-02-03
CN102933229A (zh) 2013-02-13
JP5959161B2 (ja) 2016-08-02
BR112012030950A2 (pt) 2016-11-01
US20130072881A1 (en) 2013-03-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012151376A (ru) Вакцины streptococcus pneumoniae
CN101500612B (zh) 使免疫原性组合物稳定且抑制其沉淀的新颖调配物
JP2020533438A5 (ru)
JP2019513821A5 (ru)
KR101318320B1 (ko) 백신용 담체 단백질
JP2020533439A5 (ru)
CN101754773A (zh) 用于缀合疫苗的经过修饰的多糖
ES2240432T3 (es) Conjugados polisacaridos de neumococo para uso vacuna contra el tetanos y la difteria.
RU2015106791A (ru) Иммуногенные композиции
Tzianabos et al. Structure and function of Bacteroides fragilis capsular polysaccharides: relationship to induction and prevention of abscesses
RU2016110576A (ru) Бактериальная вакцина и способы ее получения
KR20200018784A (ko) 신규 다가 다당류-단백질 접합체 백신 조성물 및 이의 제형
KR20100109554A (ko) 안정하게 장기간 보존할 수 있는 일본뇌염 백신의 제조방법 및 그 백신의 용도
WO2016206630A1 (zh) 多价脑膜炎球菌制剂盒、疫苗制剂及其制备方法
Cryz Jr et al. Synthesis and characterization of a polyvalent Escherichia coli O-polysaccharide-toxin A conjugate vaccine
Ftacek et al. Immunochemical characterization of synthetic hexa-, octa-and decasaccharide conjugate vaccines for Vibrio cholerae O: 1 Serotype Ogawa with emphasis on antigenic density and chain length
Sarwar et al. Factors Affecting Potency of Hemorrhagic Septicemia Vaccines
Donachie Vaccine development against Pasteurella haemolytica infections in sheep
Cross Development of an anti-endotoxin vaccine for sepsis
KR101588297B1 (ko) 액티노바실루스 플로르뉴모니애, 파스튜렐라 멀토시다 및 써코바이러스에 의한 돼지의 감염을 예방하거나 치료하기 위한 다가 백신 조성물
CN103520717B (zh) 丙氨酸作为疫苗佐剂的应用
RU2392003C2 (ru) Способ получения сальмонеллезной вакцины
RU2020112314A (ru) Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель
RU2023120100A (ru) Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель
RU2019129502A (ru) Составы пневмококковой конъюгатной вакцины

Legal Events

Date Code Title Description
HE9A Changing address for correspondence with an applicant
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20150521

FZ9A Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal)

Effective date: 20151116

HE9A Changing address for correspondence with an applicant
PD4A Correction of name of patent owner