RU2016110576A - Бактериальная вакцина и способы ее получения - Google Patents

Бактериальная вакцина и способы ее получения Download PDF

Info

Publication number
RU2016110576A
RU2016110576A RU2016110576A RU2016110576A RU2016110576A RU 2016110576 A RU2016110576 A RU 2016110576A RU 2016110576 A RU2016110576 A RU 2016110576A RU 2016110576 A RU2016110576 A RU 2016110576A RU 2016110576 A RU2016110576 A RU 2016110576A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
vips
vaccine
carrier protein
purified
concentration
Prior art date
Application number
RU2016110576A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2016110576A3 (ru
RU2684615C2 (ru
Inventor
Кришна Муртхи ЭЛЛА
Венкатесан РАМАСАМИ
Мандалапу Гангадхара НАИДУ
Original Assignee
Бхарат Байотек Интернэшнл Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Бхарат Байотек Интернэшнл Лимитед filed Critical Бхарат Байотек Интернэшнл Лимитед
Publication of RU2016110576A publication Critical patent/RU2016110576A/ru
Publication of RU2016110576A3 publication Critical patent/RU2016110576A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2684615C2 publication Critical patent/RU2684615C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/025—Enterobacteriales, e.g. Enterobacter
    • A61K39/0275—Salmonella
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/0016—Combination vaccines based on diphtheria-tetanus-pertussis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/08—Clostridium, e.g. Clostridium tetani
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/114—Fusobacterium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A61K39/155—Paramyxoviridae, e.g. parainfluenza virus
    • A61K39/165—Mumps or measles virus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A61K39/295—Polyvalent viral antigens; Mixtures of viral and bacterial antigens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/385—Haptens or antigens, bound to carriers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/62—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being a protein, peptide or polyamino acid
    • A61K47/64—Drug-peptide, drug-protein or drug-polyamino acid conjugates, i.e. the modifying agent being a peptide, protein or polyamino acid which is covalently bonded or complexed to a therapeutically active agent
    • A61K47/6415—Toxins or lectins, e.g. clostridial toxins or Pseudomonas exotoxins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/62—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being a protein, peptide or polyamino acid
    • A61K47/64—Drug-peptide, drug-protein or drug-polyamino acid conjugates, i.e. the modifying agent being a peptide, protein or polyamino acid which is covalently bonded or complexed to a therapeutically active agent
    • A61K47/646—Drug-peptide, drug-protein or drug-polyamino acid conjugates, i.e. the modifying agent being a peptide, protein or polyamino acid which is covalently bonded or complexed to a therapeutically active agent the entire peptide or protein drug conjugate elicits an immune response, e.g. conjugate vaccines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/195—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from bacteria
    • C07K14/24—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from bacteria from Enterobacteriaceae (F), e.g. Citrobacter, Serratia, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia
    • C07K14/255—Salmonella (G)
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N7/00—Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/55—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the host/recipient, e.g. newborn with maternal antibodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/60—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characteristics by the carrier linked to the antigen
    • A61K2039/6031—Proteins
    • A61K2039/6037—Bacterial toxins, e.g. diphteria toxoid [DT], tetanus toxoid [TT]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/62—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the link between antigen and carrier
    • A61K2039/627—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the link between antigen and carrier characterised by the linker
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/70—Multivalent vaccine
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2760/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
    • C12N2760/00011—Details
    • C12N2760/18011—Paramyxoviridae
    • C12N2760/18411—Morbillivirus, e.g. Measles virus, canine distemper
    • C12N2760/18434—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Claims (45)

1. Состав вакцины для предотвращения брюшного тифа, вызываемого Salmonella typhi, включающий капсулярный Vi-полисахарид (ViPs) Salmonella typhi конъюгированный с белком-носителем в качестве вакцинального антигена, где указанный состав вакцины достаточен для индукции необходимого зависимого от Т-клеток иммунного ответа против S.typhi, в том числе у детей в возрасте младше 2 лет, посредством всего одной инъекции для проведения полного курса вакцинации.
2. Состав вакцины по п.1, где вакцинальный антиген присутствует в концентрации от 5 мкг до 25 мкг в дозе, предпочтительно, 25 мкг в дозе.
3. Состав вакцины по п.1, где белок-носитель выбран из столбнячного токсина, дифтерийного токсина, CRM197, предпочтительно, столбнячного токсина.
4. Состав вакцины по п.1, где вакцинальный антиген получен способом, включающим:
a. периодическое культивирование с подпиткой для получения очищенного ViPs в питательной среде, при этом указанная питательная среда содержит питательный раствор, содержащий глюкозу в интервале концентраций от 1 до 2 мг/мл, при pH, поддерживаемым в интервале от 6,90 до 7,20, и с растворенным кислородом, уровень которого поддерживают между 40% и 60%, где раствор аммиака (50%) поставляли в качестве источника азота вместе с питательной средой;
b. необязательное уменьшение размера ViPs, при котором ViPs в концентрации 5-7,5 мг/мл подвергают гомогенизации под высоким давлением 1500 бар при 2-8°C и повторяют такое воздействие на протяжении по меньшей мере 45 пропусканий, или помещают в микроволновую печь так, чтобы в результате получить очищенный ViPs с соответствующим молекулярным размером приблизительно равным 250 кДа;
c. обработку очищенного ViPs со стадии (a) или стадии (b) сшивающим агентом EDAC;
d. активацию ViPs со стадии (c) линкерной молекулой ADH в присутствии EDAC;
e. обработку активированного ViPs, связанного с линкерной молекулой ADH, со стадии (d) при концентрации от 1 мг/мл до 5 мг/мл очищенного ViPs ~900 кДа или при концентрации от 5 мг/мл до 7,5 мг/мл очищенного ViPs ~250 кДа белком-носителем в присутствии EDAC для образования конъюгата «Vi-полисахарид-белок-носитель»;
f. диафильтрацию конъюгата «Vi-полисахарид-белок-носитель» со стадии (f) с непрерывной сменой буфера с помощью фосфатно-солевого буфера, с использованием 1000 кДа мембраны для получения очищенного вакцинального антигена «ViPs-белок-носитель».
5. Состав вакцины по п.1, где вакцинальный антиген получен способом, включающим:
a. периодическое культивирование с подпиткой для получения очищенного ViPs в питательной среде, при этом указанная питательная среда содержит питательный раствор, содержащий глюкозу в интервале концентраций от 1 до 2 мг/мл, при pH, поддерживаемым в интервале от 6,90 до 7,20, и с растворенным кислородом, уровень которого поддерживают между 40% и 60%, где раствор аммиака (50%) поставляли в качестве источника азота вместе с питательной средой;
b. необязательное уменьшение размера ViPs, при котором ViPs в концентрации 5-7,5 мг/мл подвергают гомогенизации под высоким давлением 1500 бар при 2-8°C и повторяют такое воздействие на протяжении по меньшей мере 45 пропусканий, или помещают в микроволновую печь так, чтобы в результате получить очищенный ViPs с соответствующим молекулярным размером приблизительно равным 250 кДа;
c. обработку очищенного ViPs со стадии (a) или стадии (b) сшивающим агентом EDAC;
d. обработку белка-носителя ViPs со стадии (с) в концентрации от 1 мг/мл до 5 мг/мл очищенного ViPs ~900 кДа или в концентрации от 5 мг/мл до 7,5 мг/мл очищенного ViPs ~250 кДа в присутствии сшивающего агента EDAC с целью образования конъюгата «Vi-полисахарид-белок-носитель»;
e. диафильтрацию конъюгата «Vi-полисахарид-белок-носитель» со стадии (d) с непрерывной сменой буфера с помощью фосфатно-солевого буфера, с применением 1000 кДа мембраны для получения очищенного вакцинального антигена «ViPs-белок-носитель».
6. Состав вакцины по пп. 4 и 5, где белок-носитель является столбнячным токсином.
7. Способ получения вакцинального антигена, представляющего собой конъюгат Vi-полисахарида Salmonella typhi с белком-носителем, включающий следующие стадии:
a. периодическое культивирование с подпиткой для получения очищенного ViPs в питательной среде, при этом указанная питательная среда содержит питательный раствор, содержащий глюкозу в интервале концентраций от 1 до 2 мг/мл, при pH, поддерживаемым в интервале от 6,90 до 7,20, и с растворенным кислородом, уровень которого поддерживают между 40% и 60%, где раствор аммиака (50%) поставляли в качестве источника азота вместе с питательной средой;
b. необязательное уменьшение размера ViPs, при котором ViPs в концентрации 5-7,5 мг/мл подвергают гомогенизации под высоким давлением 1500 бар при 2-8°C и повторяют такое воздействие на протяжении по меньшей мере 45 пропусканий, или помещают в микроволновую печь так, чтобы в результате получить очищенный ViPs с соответствующим молекулярным размером приблизительно равным 250 кДа;
c. обработку очищенного ViPs со стадии (a) или стадии (b) сшивающим агентом EDAC;
d. активацию ViPs со стадии (c) линкерной молекулой ADH в присутствии EDAC;
e. обработку активированного ViPs, связанного с линкерной молекулой ADH, со стадии (d) при концентрации от 1 мг/мл до 5 мг/мл очищенного ViPs ~900 кДа или при концентрации от 5 мг/мл до 7,5 мг/мл очищенного ViPs ~250 кДа белком-носителем в присутствии EDAC для образования конъюгата «Vi-полисахарид-белок-носитель»;
f. диафильтрацию конъюгата «Vi-полисахарид-белок-носитель» со стадии (f) с непрерывной сменой буфера с помощью фосфатно-солевого буфера, с применением 1000 кДа мембраны для получения очищенного вакцинального антигена «ViPs-белок-носитель».
8. Способ получения вакцинального антигена, представляющего собой конъюгат Vi-полисахарида Salmonella typhi, включающий следующие стадии:
a. периодическое культивирование с подпиткой для получения очищенного ViPs в питательной среде, при этом указанная питательная среда содержит питательный раствор, содержащий глюкозу в интервале концентраций от 1 до 2 мг/мл, при pH, поддерживаемым в интервале от 6,90 до 7,20, и с растворенным кислородом, уровень которого поддерживают между 40% и 60%, где раствор аммиака (50%) поставляли в качестве источника азота вместе с питательной средой; пенообразование контролировали посредством подачи в асептических условиях антипенного раствора в порт для добавления;
b. необязательное уменьшение размера ViPs, при котором ViPs в концентрации 5-7,5 мг/мл подвергают гомогенизации под высоким давлением 1500 бар при 2-8°C и повторяют такое воздействие на протяжении по меньшей мере 45 пропусканий, или помещают в микроволновую печь так, чтобы в результате получить очищенный ViPs с соответствующим молекулярным размером приблизительно равным 250 кДа;
c. обработку очищенного ViPs со стадии (a) или стадии (b) сшивающим агентом EDAC;
d. обработку белка-носителя ViPs со стадии (с) в концентрации от 1 мг/мл до 5 мг/мл очищенного ViPs ~900 кДа или в концентрации от 5мг/мл до 7,5 мг/мл очищенного ViPs ~250 кДа в присутствии сшивающего агента EDAC с целью образования конъюгата «Vi-полисахарид-белок-носитель»;
e. диафильтрацию конъюгата «Vi-полисахарид-белок-носитель» со стадии (f) с непрерывной сменой буфера с помощью фосфатно-солевого буфера, с применением 1000 кДа мембраны для получения очищенного вакцинального антигена «ViPs-белок-носитель».
9. Состав вакцины по пп.7 и 8, где белок-носитель является столбнячным токсином.
10. Состав вакцины по пп. 4-9, где молекулярный размер молекулы конъюгата «ViPs-белок-носитель» варьирует от 0,25 кДа до 0,35 кДа.
11. Состав вакцины по пп. 1, 4 и 5, где выход молекул конъюгата «ViPs-белок-носитель» варьирует от 70% до 80%.
12. Способ по пп.7 и 8, где выход молекул конъюгата «ViPs-белок-носитель» варьирует от 70% до 80%.
13. Способ профилактики брюшного тифа, в том числе у детей в возрасте младше 2 лет, посредством всего одной инъекции для проведения полного курса вакцинации, вызываемого Salmonella typhi, посредством введения состава вакцины, где в состав вакцины входит Vi-полисахарид Salmonella typhi, конъюгированный с белком-носителем столбнячным токсином, где указанный состав вакцины достаточен для индукции необходимого зависимого от Т-клеток иммунного ответа против S.typhi.
14. Состав вакцины по п.13, где вакцинальный антиген присутствует в концентрации от 5 мкг до 25 мкг в дозе, предпочтительно, 25 мкг в дозе.
15. Состав вакцины по пп.1 и 13, где состав вакцины стабилен в течение 3 лет при 2-8°C, и по меньшей мере 6 месяцев при 25°C.
16. Состав вакцины по пп.1 и 13, который также содержит 2-феноксиэтанол в качестве стабилизатора в случае многодозовых флаконов.
17. Состав вакцины по п.1 и 13, где процент сероконверсии состава вакцины составляет от 98% до 100% в случае возрастной группы от 6 месяцев до 24 месяцев, от 99% до 100% в случае возрастной группы от 2 лет до 15 лет, от 90% до 100% в случае возрастной группы 92,13%, таким образом обеспечивая четырехкратное повышение сероконверсии на 42-й день после вакцинации.
18. Состав вакцины по п.1, где состав вакцины используют в качестве растворителя для противокоревой вакцины без какой-либо антигенной интерференции между антигеном, представляющим собой конъюгат Vi-полисахарида со столбнячным токсином, и антигеном кори.
19. Комбинированный состав вакцины, содержащий антигены:
a. антиген, представляющей собой конъюгат Vi-полисахарида S.typhi со столбнячным токсином (ViPs-TT);
b. антиген кори;
где отсутствует антигенная интерференция между ViPs-TT и антигеном кори, для профилактики брюшного тифа, вызываемого Salmonella typhi, и вируса кори, где указанный состав вакцины достаточен для индукции необходимого зависимого от Т-клеток иммунного ответа против S.typhi, в том числе у детей в возрасте младше 2 лет посредством всего одной инъекции для проведения полного курса вакцинации.
20. Состав вакцины по п.19, где вакцинальный антиген присутствует в концентрации от 5 мкг до 25 мкг, предпочтительно, 25 мкг в дозе.
RU2016110576A 2013-08-24 2014-08-19 Бактериальная вакцина и способы ее получения RU2684615C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN3750/CHE/2013 2013-08-24
IN3750CH2013 2013-08-24
PCT/IN2014/000530 WO2015029056A1 (en) 2013-08-24 2014-08-19 A bacterial vaccine and methods for manufacture thereof

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2016110576A true RU2016110576A (ru) 2017-09-28
RU2016110576A3 RU2016110576A3 (ru) 2018-05-23
RU2684615C2 RU2684615C2 (ru) 2019-04-10

Family

ID=52585707

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016110576A RU2684615C2 (ru) 2013-08-24 2014-08-19 Бактериальная вакцина и способы ее получения

Country Status (13)

Country Link
US (4) US10046039B2 (ru)
EP (3) EP3329935A1 (ru)
KR (2) KR102183569B1 (ru)
CN (2) CN112999342A (ru)
AU (1) AU2014313699B2 (ru)
DK (1) DK3035957T3 (ru)
MX (1) MX365726B (ru)
MY (1) MY177944A (ru)
PH (1) PH12016500360A1 (ru)
RU (1) RU2684615C2 (ru)
UA (1) UA119244C2 (ru)
WO (1) WO2015029056A1 (ru)
ZA (1) ZA201601123B (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7197481B2 (ja) 2016-11-30 2022-12-27 アドバクシス， インコーポレイテッド 反復性がん突然変異を標的とする免疫原性組成物およびその使用の方法
WO2018102585A1 (en) * 2016-11-30 2018-06-07 Advaxis, Inc. Personalized immunotherapy in combination with immunotherapy targeting recurrent cancer mutations
EP3706787A4 (en) * 2017-11-06 2021-10-20 OZQ Pty Ltd VACCINE
KR20210092224A (ko) * 2018-11-10 2021-07-23 브하라트 바이오테크 인터내셔날 리미티드 다가 당접합체 면역원성 조성물
JOP20200214A1 (ar) * 2019-09-03 2021-03-03 Serum Institute Of India Pvt Ltd تركيبات مولدة للمناعة ضد الأمراض المعوية وطرق لتحضيرها
KR102493192B1 (ko) * 2021-07-20 2023-01-30 에스케이바이오사이언스(주) 살모넬라 타이피 유래의 피막 다당류-단백질 접합체를 포함하는 백신 조성물
CN113899710A (zh) * 2021-09-26 2022-01-07 罗益（无锡）生物制药有限公司 一种测定伤寒联合疫苗中糖的含量的方法

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5738855A (en) 1994-10-17 1998-04-14 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Synthesis of typhoid fever vaccine from a plant or fruit polysaccharide
AU1420897A (en) * 1996-12-18 1998-07-15 Government Of The United States Of America, As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services, The Conjugate vaccine for (salmonella paratyphi) a
US6797275B1 (en) * 1998-12-04 2004-09-28 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Method of immunizing humans against Salmonella typhi using a Vi-rEPA conjugate vaccine
WO2000033882A1 (en) 1998-12-04 2000-06-15 The Government Of The United States Of America As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services A vi-repa conjugate vaccine for immunization against salmonella typhi
DK2423335T3 (da) 2001-06-21 2014-08-18 Dynavax Tech Corp Kimæriske immunmodulatoriske forbindelser og fremgangsmåder til anvendelse deraf
CN1404873A (zh) 2002-11-22 2003-03-26 北京绿竹生物技术有限责任公司 一种伤寒疫苗
ATE473762T1 (de) 2005-10-04 2010-07-15 Defence Res & Dev Organisation Ein impfstoff
GB0700135D0 (en) * 2007-01-04 2007-02-14 Glaxosmithkline Biolog Sa Vaccine
GB0810894D0 (en) 2008-06-13 2008-07-23 Novartis Vaccines & Diagnostic Conjugated saccharide
RU2428991C9 (ru) * 2010-06-24 2011-12-27 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НПО Петровакс Фарм" Сополимеры гетероцепных алифатических поли-n-оксидов, вакцинирующие и лекарственные средства на их основе
US10500283B2 (en) * 2011-05-30 2019-12-10 National Institute Of Immunology Vaccine composition capable of inducing memory antibody response from single point immunization
US9358284B2 (en) 2011-09-14 2016-06-07 Glaxosmithkline Biologicals Sa Methods for making saccharide-protein glycoconjugates
SI2809349T1 (sl) * 2012-01-30 2019-03-29 Serum Institute Of India Private Limited Imunogeni sestavek
WO2014009971A2 (en) 2012-07-07 2014-01-16 Bharat Biotech International Limited Non-alcoholic vaccine compositions free from animal- origin and process for preparation thereof

Also Published As

Publication number Publication date
US20160206721A1 (en) 2016-07-21
EP3035957A4 (en) 2017-05-03
KR102183569B1 (ko) 2020-11-26
US20180353590A1 (en) 2018-12-13
CN112999342A (zh) 2021-06-22
US10758604B2 (en) 2020-09-01
US20180339033A1 (en) 2018-11-29
EP3329935A1 (en) 2018-06-06
KR20200133398A (ko) 2020-11-27
MY177944A (en) 2020-09-28
KR102447303B1 (ko) 2022-09-23
US20180353589A1 (en) 2018-12-13
US10576138B2 (en) 2020-03-03
UA119244C2 (uk) 2019-05-27
MX365726B (es) 2019-06-11
AU2014313699B2 (en) 2019-12-19
RU2016110576A3 (ru) 2018-05-23
CN105744951B (zh) 2021-03-16
ZA201601123B (en) 2017-05-31
US10046039B2 (en) 2018-08-14
US10702595B2 (en) 2020-07-07
WO2015029056A1 (en) 2015-03-05
EP3035957B1 (en) 2019-11-20
MX2016002386A (es) 2016-11-08
RU2684615C2 (ru) 2019-04-10
CN105744951A (zh) 2016-07-06
EP3035957A1 (en) 2016-06-29
PH12016500360A1 (en) 2016-05-16
DK3035957T3 (da) 2020-02-17
EP3335727A1 (en) 2018-06-20
KR20160045829A (ko) 2016-04-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016110576A (ru) Бактериальная вакцина и способы ее получения
RU2012151376A (ru) Вакцины streptococcus pneumoniae
KR20060092234A (ko) 컨쥬게이트 백신에 사용하기 위한 피막 다당류의 제조 방법
JP5580600B2 (ja) 安定に長期間保存できる日本脳炎ワクチンの製法方法及び該ワクチンの用途
AU2014313699A1 (en) A bacterial vaccine and methods for manufacture thereof
CN103747798A (zh) 包含聚阳离子的蛋白质基质疫苗组合物
WO2017036142A1 (zh) 一种a群脑膜炎球菌荚膜多糖结合疫苗的制备方法
JP5237259B2 (ja) 過剰産生黄色ブドウ球菌株の５型および８型莢膜多糖
WO2017036143A1 (zh) 一种a群脑膜炎球菌荚膜多糖结合疫苗及其制备方法
JP2023526780A (ja) タンパク質／ペプチド抗原の免疫原性を向上させる方法
KR102388325B1 (ko) 저분자화 PRP를 사용한 Hib 컨쥬게이트 백신의 제조방법
CN109091668A (zh) 16价肺炎链球菌结合疫苗组合物
WO2017036141A1 (zh) 一种a群脑膜炎球菌荚膜多糖结合疫苗的制备方法及应用
CN108187038A (zh) 一种狂犬病结合疫苗
KR20140030233A (ko) 시겔라 소네이 박테리아의 세포외 다당류, 이를 제조하는 방법, 이를 함유한 백신 및 약제 조성물
RU2542393C2 (ru) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОНЪЮГАТА КАПСУЛЬНОГО ПОЛИСАХАРИДА Haemophilus influenzae ТИП b (Hib) C АНТИГЕНАМИ ДЛЯ СОЗДАНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
OA20569A (en) Improved methods for enterovirus inactivation, adjuvant adsorption and dose reduced vaccine compositions obtained thereof.