RU2012141641A - Водные прозрачные растворы флуоцинолона ацетонида для лечения ушного воспаления - Google Patents
Водные прозрачные растворы флуоцинолона ацетонида для лечения ушного воспаления Download PDFInfo
- Publication number
- RU2012141641A RU2012141641A RU2012141641/15A RU2012141641A RU2012141641A RU 2012141641 A RU2012141641 A RU 2012141641A RU 2012141641/15 A RU2012141641/15 A RU 2012141641/15A RU 2012141641 A RU2012141641 A RU 2012141641A RU 2012141641 A RU2012141641 A RU 2012141641A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- polyoxyethylene
- pharmaceutically acceptable
- sodium
- pharmaceutical composition
- composition according
- Prior art date
Links
- 229960001347 fluocinolone acetonide Drugs 0.000 title claims abstract 4
- FEBLZLNTKCEFIT-VSXGLTOVSA-N fluocinolone acetonide Chemical compound C1([C@@H](F)C2)=CC(=O)C=C[C@]1(C)[C@]1(F)[C@@H]2[C@@H]2C[C@H]3OC(C)(C)O[C@@]3(C(=O)CO)[C@@]2(C)C[C@@H]1O FEBLZLNTKCEFIT-VSXGLTOVSA-N 0.000 title claims abstract 4
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 title claims abstract 3
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 title 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 title 1
- -1 polyoxyethylene Polymers 0.000 claims abstract 21
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims abstract 19
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims abstract 17
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 8
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 6
- 239000004359 castor oil Substances 0.000 claims abstract 6
- 235000019438 castor oil Nutrition 0.000 claims abstract 6
- MYSWGUAQZAJSOK-UHFFFAOYSA-N ciprofloxacin Chemical compound C12=CC(N3CCNCC3)=C(F)C=C2C(=O)C(C(=O)O)=CN1C1CC1 MYSWGUAQZAJSOK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 6
- ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N glycerol triricinoleate Natural products CCCCCC[C@@H](O)CC=CCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](COC(=O)CCCCCCCC=CC[C@@H](O)CCCCCC)OC(=O)CCCCCCCC=CC[C@H](O)CCCCCC ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N 0.000 claims abstract 6
- GLDOVTGHNKAZLK-UHFFFAOYSA-N octadecan-1-ol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCCO GLDOVTGHNKAZLK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- 229940049964 oleate Drugs 0.000 claims abstract 4
- ZQPPMHVWECSIRJ-KTKRTIGZSA-N oleic acid Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(O)=O ZQPPMHVWECSIRJ-KTKRTIGZSA-N 0.000 claims abstract 4
- 239000008180 pharmaceutical surfactant Substances 0.000 claims abstract 4
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims abstract 4
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims abstract 4
- 229920002503 polyoxyethylene-polyoxypropylene Polymers 0.000 claims abstract 4
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims abstract 4
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims abstract 4
- 229960003405 ciprofloxacin Drugs 0.000 claims abstract 3
- WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N hydroxyacetaldehyde Natural products OCC=O WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 3
- 239000003002 pH adjusting agent Substances 0.000 claims abstract 3
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 3
- ALSTYHKOOCGGFT-KTKRTIGZSA-N (9Z)-octadecen-1-ol Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCCO ALSTYHKOOCGGFT-KTKRTIGZSA-N 0.000 claims abstract 2
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 claims abstract 2
- 229920001219 Polysorbate 40 Polymers 0.000 claims abstract 2
- 229920001214 Polysorbate 60 Polymers 0.000 claims abstract 2
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 claims abstract 2
- 229940081733 cetearyl alcohol Drugs 0.000 claims abstract 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims abstract 2
- GOQYKNQRPGWPLP-UHFFFAOYSA-N n-heptadecyl alcohol Natural products CCCCCCCCCCCCCCCCCO GOQYKNQRPGWPLP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 claims abstract 2
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 229940055577 oleyl alcohol Drugs 0.000 claims abstract 2
- XMLQWXUVTXCDDL-UHFFFAOYSA-N oleyl alcohol Natural products CCCCCCC=CCCCCCCCCCCO XMLQWXUVTXCDDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims abstract 2
- 235000010483 polyoxyethylene sorbitan monopalmitate Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 239000000249 polyoxyethylene sorbitan monopalmitate Substances 0.000 claims abstract 2
- 235000010989 polyoxyethylene sorbitan monostearate Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 239000001818 polyoxyethylene sorbitan monostearate Substances 0.000 claims abstract 2
- 229940068977 polysorbate 20 Drugs 0.000 claims abstract 2
- 229940101027 polysorbate 40 Drugs 0.000 claims abstract 2
- 229940113124 polysorbate 60 Drugs 0.000 claims abstract 2
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 10
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims 4
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims 4
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims 4
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 208000005141 Otitis Diseases 0.000 claims 3
- KWYUFKZDYYNOTN-UHFFFAOYSA-M Potassium hydroxide Chemical compound [OH-].[K+] KWYUFKZDYYNOTN-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 3
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 206010033072 otitis externa Diseases 0.000 claims 3
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 claims 3
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 claims 3
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 claims 3
- CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 4-(4-fluorophenyl)oxane-4-carboxylic acid Chemical compound C=1C=C(F)C=CC=1C1(C(=O)O)CCOCC1 CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 claims 2
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims 2
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M Potassium chloride Chemical compound [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L Sodium Carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 claims 2
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims 2
- 229920000591 gum Polymers 0.000 claims 2
- 208000022760 infectious otitis media Diseases 0.000 claims 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 2
- 239000001540 sodium lactate Substances 0.000 claims 2
- 235000011088 sodium lactate Nutrition 0.000 claims 2
- 229940005581 sodium lactate Drugs 0.000 claims 2
- LWIHDJKSTIGBAC-UHFFFAOYSA-K tripotassium phosphate Chemical compound [K+].[K+].[K+].[O-]P([O-])([O-])=O LWIHDJKSTIGBAC-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 2
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 235000013913 Ceratonia Nutrition 0.000 claims 1
- 241001060815 Ceratonia Species 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims 1
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 claims 1
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 claims 1
- 239000001856 Ethyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N Ethyl cellulose Chemical compound CCOCC1OC(OC)C(OCC)C(OCC)C1OC1C(O)C(O)C(OC)C(CO)O1 ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims 1
- 229920002907 Guar gum Polymers 0.000 claims 1
- 208000007514 Herpes zoster Diseases 0.000 claims 1
- 239000004354 Hydroxyethyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- 229920000663 Hydroxyethyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 229920001479 Hydroxyethyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 208000002260 Keloid Diseases 0.000 claims 1
- 229920000161 Locust bean gum Polymers 0.000 claims 1
- 239000005913 Maltodextrin Substances 0.000 claims 1
- 229920002774 Maltodextrin Polymers 0.000 claims 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims 1
- 206010061302 Myringitis Diseases 0.000 claims 1
- 208000033212 Myringitis bullous Diseases 0.000 claims 1
- GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N Nitric acid Chemical compound O[N+]([O-])=O GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 206010033081 Otitis media chronic Diseases 0.000 claims 1
- 206010033101 Otorrhoea Diseases 0.000 claims 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims 1
- 229920003080 Povidone K 25 Polymers 0.000 claims 1
- 229920003081 Povidone K 30 Polymers 0.000 claims 1
- OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N Propanedioic acid Natural products OC(=O)CC(O)=O OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- HDSBZMRLPLPFLQ-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol alginate Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(C(O)=O)C1OC1C(O)C(O)C(C)C(C(=O)OCC(C)O)O1 HDSBZMRLPLPFLQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L Sodium Sulfate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S([O-])(=O)=O PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M Sodium acetate Chemical compound [Na+].CC([O-])=O VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 claims 1
- 229920002385 Sodium hyaluronate Polymers 0.000 claims 1
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 claims 1
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N Succinic acid Natural products OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 206010061373 Sudden Hearing Loss Diseases 0.000 claims 1
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229920001615 Tragacanth Polymers 0.000 claims 1
- GSEJCLTVZPLZKY-UHFFFAOYSA-N Triethanolamine Chemical compound OCCN(CCO)CCO GSEJCLTVZPLZKY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- YVZLYNHKJASIHA-UHFFFAOYSA-L [Na+].[K+].OP(O)([O-])=O.OP(O)([O-])=O Chemical compound [Na+].[K+].OP(O)([O-])=O.OP(O)([O-])=O YVZLYNHKJASIHA-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 229960000583 acetic acid Drugs 0.000 claims 1
- 235000011054 acetic acid Nutrition 0.000 claims 1
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000000305 astragalus gummifer gum Substances 0.000 claims 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims 1
- 229910021538 borax Inorganic materials 0.000 claims 1
- KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N boric acid Chemical compound OB(O)O KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000004327 boric acid Substances 0.000 claims 1
- 235000010338 boric acid Nutrition 0.000 claims 1
- KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N butanedioic acid Chemical compound O[14C](=O)CC[14C](O)=O KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N 0.000 claims 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 claims 1
- 229960005069 calcium Drugs 0.000 claims 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000001465 calcium Nutrition 0.000 claims 1
- VSGNNIFQASZAOI-UHFFFAOYSA-L calcium acetate Chemical compound [Ca+2].CC([O-])=O.CC([O-])=O VSGNNIFQASZAOI-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 239000001639 calcium acetate Substances 0.000 claims 1
- 235000011092 calcium acetate Nutrition 0.000 claims 1
- 229960005147 calcium acetate Drugs 0.000 claims 1
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000010216 calcium carbonate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 claims 1
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000011148 calcium chloride Nutrition 0.000 claims 1
- FNAQSUUGMSOBHW-UHFFFAOYSA-H calcium citrate Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O.[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O FNAQSUUGMSOBHW-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims 1
- 239000001354 calcium citrate Substances 0.000 claims 1
- 229960004256 calcium citrate Drugs 0.000 claims 1
- MKJXYGKVIBWPFZ-UHFFFAOYSA-L calcium lactate Chemical compound [Ca+2].CC(O)C([O-])=O.CC(O)C([O-])=O MKJXYGKVIBWPFZ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 239000001527 calcium lactate Substances 0.000 claims 1
- 235000011086 calcium lactate Nutrition 0.000 claims 1
- 229960002401 calcium lactate Drugs 0.000 claims 1
- 239000001506 calcium phosphate Substances 0.000 claims 1
- 229910000389 calcium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000011010 calcium phosphates Nutrition 0.000 claims 1
- HDRTWMBOUSPQON-ODZAUARKSA-L calcium;(z)-but-2-enedioate Chemical compound [Ca+2].[O-]C(=O)\C=C/C([O-])=O HDRTWMBOUSPQON-ODZAUARKSA-L 0.000 claims 1
- PBUBJNYXWIDFMU-UHFFFAOYSA-L calcium;butanedioate Chemical compound [Ca+2].[O-]C(=O)CCC([O-])=O PBUBJNYXWIDFMU-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 claims 1
- 235000010418 carrageenan Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000679 carrageenan Substances 0.000 claims 1
- 229920001525 carrageenan Polymers 0.000 claims 1
- 229940113118 carrageenan Drugs 0.000 claims 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229940043431 ceratonia Drugs 0.000 claims 1
- 201000010354 chronic purulent otitis media Diseases 0.000 claims 1
- 229960004106 citric acid Drugs 0.000 claims 1
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 claims 1
- 239000008121 dextrose Substances 0.000 claims 1
- LVTYICIALWPMFW-UHFFFAOYSA-N diisopropanolamine Chemical compound CC(O)CNCC(C)O LVTYICIALWPMFW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229940043276 diisopropanolamine Drugs 0.000 claims 1
- PMUKAEUGVCXPDF-UAIGNFCESA-L dilithium;(z)-but-2-enedioate Chemical compound [Li+].[Li+].[O-]C(=O)\C=C/C([O-])=O PMUKAEUGVCXPDF-UAIGNFCESA-L 0.000 claims 1
- SHPKCSFVQGSAJU-UAIGNFCESA-L dipotassium;(z)-but-2-enedioate Chemical compound [K+].[K+].[O-]C(=O)\C=C/C([O-])=O SHPKCSFVQGSAJU-UAIGNFCESA-L 0.000 claims 1
- CVOQYKPWIVSMDC-UHFFFAOYSA-L dipotassium;butanedioate Chemical compound [K+].[K+].[O-]C(=O)CCC([O-])=O CVOQYKPWIVSMDC-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L disodium hydrogen phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].OP([O-])([O-])=O BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- MSJMDZAOKORVFC-UAIGNFCESA-L disodium maleate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C(=O)\C=C/C([O-])=O MSJMDZAOKORVFC-UAIGNFCESA-L 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 235000019325 ethyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229920001249 ethyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 229960005150 glycerol Drugs 0.000 claims 1
- 235000010417 guar gum Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000665 guar gum Substances 0.000 claims 1
- 229960002154 guar gum Drugs 0.000 claims 1
- 235000019447 hydroxyethyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- FZWBNHMXJMCXLU-BLAUPYHCSA-N isomaltotriose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1OC[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O)O1 FZWBNHMXJMCXLU-BLAUPYHCSA-N 0.000 claims 1
- 210000001117 keloid Anatomy 0.000 claims 1
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 claims 1
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 claims 1
- 229960000448 lactic acid Drugs 0.000 claims 1
- 229940071264 lithium citrate Drugs 0.000 claims 1
- WJSIUCDMWSDDCE-UHFFFAOYSA-K lithium citrate (anhydrous) Chemical compound [Li+].[Li+].[Li+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O WJSIUCDMWSDDCE-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- 229910001386 lithium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 1
- WAHQBNXSPALNEA-UHFFFAOYSA-L lithium succinate Chemical compound [Li+].[Li+].[O-]C(=O)CCC([O-])=O WAHQBNXSPALNEA-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 229960004254 lithium succinate Drugs 0.000 claims 1
- 235000010420 locust bean gum Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000711 locust bean gum Substances 0.000 claims 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N maleic acid Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N 0.000 claims 1
- 239000011976 maleic acid Substances 0.000 claims 1
- 229940035034 maltodextrin Drugs 0.000 claims 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 1
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229910000403 monosodium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000019799 monosodium phosphate Nutrition 0.000 claims 1
- 201000004237 myringitis bullosa hemorrhagica Diseases 0.000 claims 1
- 229910017604 nitric acid Inorganic materials 0.000 claims 1
- 208000005923 otitis media with effusion Diseases 0.000 claims 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims 1
- 229940068984 polyvinyl alcohol Drugs 0.000 claims 1
- 235000019422 polyvinyl alcohol Nutrition 0.000 claims 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims 1
- AVTYONGGKAJVTE-OLXYHTOASA-L potassium L-tartrate Chemical compound [K+].[K+].[O-]C(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C([O-])=O AVTYONGGKAJVTE-OLXYHTOASA-L 0.000 claims 1
- SCVFZCLFOSHCOH-UHFFFAOYSA-M potassium acetate Chemical group [K+].CC([O-])=O SCVFZCLFOSHCOH-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 235000010408 potassium alginate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000737 potassium alginate Substances 0.000 claims 1
- MZYRDLHIWXQJCQ-YZOKENDUSA-L potassium alginate Chemical compound [K+].[K+].O1[C@@H](C([O-])=O)[C@@H](OC)[C@H](O)[C@H](O)[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](C([O-])=O)O[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O MZYRDLHIWXQJCQ-YZOKENDUSA-L 0.000 claims 1
- 239000001103 potassium chloride Substances 0.000 claims 1
- 235000011164 potassium chloride Nutrition 0.000 claims 1
- 239000001508 potassium citrate Substances 0.000 claims 1
- 229960002635 potassium citrate Drugs 0.000 claims 1
- QEEAPRPFLLJWCF-UHFFFAOYSA-K potassium citrate (anhydrous) Chemical compound [K+].[K+].[K+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O QEEAPRPFLLJWCF-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- 235000011082 potassium citrates Nutrition 0.000 claims 1
- PHZLMBHDXVLRIX-UHFFFAOYSA-M potassium lactate Chemical compound [K+].CC(O)C([O-])=O PHZLMBHDXVLRIX-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 239000001521 potassium lactate Substances 0.000 claims 1
- 235000011085 potassium lactate Nutrition 0.000 claims 1
- 229960001304 potassium lactate Drugs 0.000 claims 1
- 229910000160 potassium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000011009 potassium phosphates Nutrition 0.000 claims 1
- OTYBMLCTZGSZBG-UHFFFAOYSA-L potassium sulfate Chemical compound [K+].[K+].[O-]S([O-])(=O)=O OTYBMLCTZGSZBG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 229910052939 potassium sulfate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000011151 potassium sulphates Nutrition 0.000 claims 1
- 239000001472 potassium tartrate Substances 0.000 claims 1
- 229940111695 potassium tartrate Drugs 0.000 claims 1
- 235000011005 potassium tartrates Nutrition 0.000 claims 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims 1
- 235000010409 propane-1,2-diol alginate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000770 propane-1,2-diol alginate Substances 0.000 claims 1
- HELHAJAZNSDZJO-OLXYHTOASA-L sodium L-tartrate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C([O-])=O HELHAJAZNSDZJO-OLXYHTOASA-L 0.000 claims 1
- 239000001632 sodium acetate Substances 0.000 claims 1
- 235000017281 sodium acetate Nutrition 0.000 claims 1
- 229960004249 sodium acetate Drugs 0.000 claims 1
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 claims 1
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 claims 1
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims 1
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 229910000029 sodium carbonate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000017550 sodium carbonate Nutrition 0.000 claims 1
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 1
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 claims 1
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- 229960001790 sodium citrate Drugs 0.000 claims 1
- 235000011083 sodium citrates Nutrition 0.000 claims 1
- AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M sodium dihydrogen phosphate Chemical compound [Na+].OP(O)([O-])=O AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 229940010747 sodium hyaluronate Drugs 0.000 claims 1
- 229940074404 sodium succinate Drugs 0.000 claims 1
- ZDQYSKICYIVCPN-UHFFFAOYSA-L sodium succinate (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C(=O)CCC([O-])=O ZDQYSKICYIVCPN-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 229910052938 sodium sulfate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000011152 sodium sulphate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000001433 sodium tartrate Substances 0.000 claims 1
- 229960002167 sodium tartrate Drugs 0.000 claims 1
- 235000011004 sodium tartrates Nutrition 0.000 claims 1
- 235000010339 sodium tetraborate Nutrition 0.000 claims 1
- YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N sodium;(2s,3s,4s,5r,6r)-6-[(2s,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2-[(2s,3s,4r,5r,6r)-6-[(2r,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2- Chemical compound [Na+].CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N 0.000 claims 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims 1
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 claims 1
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 claims 1
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 claims 1
- 229960001367 tartaric acid Drugs 0.000 claims 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 claims 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 claims 1
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H tricalcium bis(phosphate) Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims 1
- 235000013337 tricalcium citrate Nutrition 0.000 claims 1
- TWQULNDIKKJZPH-UHFFFAOYSA-K trilithium;phosphate Chemical compound [Li+].[Li+].[Li+].[O-]P([O-])([O-])=O TWQULNDIKKJZPH-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- BSVBQGMMJUBVOD-UHFFFAOYSA-N trisodium borate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]B([O-])[O-] BSVBQGMMJUBVOD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 210000003454 tympanic membrane Anatomy 0.000 claims 1
- 208000025301 tympanitis Diseases 0.000 claims 1
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 claims 1
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 claims 1
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 claims 1
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 claims 1
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 claims 1
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 claims 1
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 claims 1
- UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L zinc;1-(5-cyanopyridin-2-yl)-3-[(1s,2s)-2-(6-fluoro-2-hydroxy-3-propanoylphenyl)cyclopropyl]urea;diacetate Chemical compound [Zn+2].CC([O-])=O.CC([O-])=O.CCC(=O)C1=CC=C(F)C([C@H]2[C@H](C2)NC(=O)NC=2N=CC(=CC=2)C#N)=C1O UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0046—Ear
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/496—Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene or sparfloxacin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
- A61K31/573—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/16—Otologicals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Oncology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
1. Фармацевтическая, ушная, стерильная, не содержащая консервантов композиция в форме прозрачного водного раствора, содержащая следующие ингредиенты, в процентах мас./об.:(i) 0,01-0,10% флуоцинолона ацетонида, необязательно с 0,1-0,8% ципрофлоксацина или его фармацевтически приемлемой соли;(ii) суммарно 0,5-4,0% одного или нескольких фармацевтически приемлемых поверхностно-активных веществ с величиной гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) от 14 до 18;(iii) суммарно 0,5-4,0% одного или нескольких фармацевтически приемлемых регулирующих тоничность агентов;(iv) суммарно 0,05-1,00% одного или нескольких фармацевтически приемлемых повышающих вязкость агентов;(v) необязательно, один или несколько фармацевтически приемлемых рН-регулирующих агентов в количестве, необходимом для установления рН 4,0-5,0; и(vi) воду.2. Фармацевтическая композиция по п.1, где один или несколько фармацевтически приемлемых неионных поверхностно-активных веществ выбирают из группы, включающей полисорбат 20 полисорбат 40, полисорбат 60, полисорбат 80, полиоксиэтилен-(60)гидрогенизированное касторовое масло, полиоксиэтилен-гликоль(60)гидрогенизированное касторовое масло, полиокси-этиленгликоль(40)гидрогенизированное касторовое масло, полиоксиэтилен(20)стеарат, полиоксиэтилен(32)дистеарат, полиоксиэтилен(20)олеат, полиоксиэтилен(32)олеат, полиоксиэтилен(32)диолеат, полиоксиэтилен(20)олеиловый спирт, полиоксиэтилен(20)стеариловый спирт, полиоксиэтилен(20)-цетеариловый спирт, полиоксиэтилен-полиоксипропиленовые сополимеры, полиоксиэтилен-полиоксипропиленовые блок-сополимеры и их смеси.3. Фармацевтическая композиция по п.2, где фармацевтически приемлемое поверхностно-активное �
Claims (15)
1. Фармацевтическая, ушная, стерильная, не содержащая консервантов композиция в форме прозрачного водного раствора, содержащая следующие ингредиенты, в процентах мас./об.:
(i) 0,01-0,10% флуоцинолона ацетонида, необязательно с 0,1-0,8% ципрофлоксацина или его фармацевтически приемлемой соли;
(ii) суммарно 0,5-4,0% одного или нескольких фармацевтически приемлемых поверхностно-активных веществ с величиной гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) от 14 до 18;
(iii) суммарно 0,5-4,0% одного или нескольких фармацевтически приемлемых регулирующих тоничность агентов;
(iv) суммарно 0,05-1,00% одного или нескольких фармацевтически приемлемых повышающих вязкость агентов;
(v) необязательно, один или несколько фармацевтически приемлемых рН-регулирующих агентов в количестве, необходимом для установления рН 4,0-5,0; и
(vi) воду.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где один или несколько фармацевтически приемлемых неионных поверхностно-активных веществ выбирают из группы, включающей полисорбат 20 полисорбат 40, полисорбат 60, полисорбат 80, полиоксиэтилен-(60)гидрогенизированное касторовое масло, полиоксиэтилен-гликоль(60)гидрогенизированное касторовое масло, полиокси-этиленгликоль(40)гидрогенизированное касторовое масло, полиоксиэтилен(20)стеарат, полиоксиэтилен(32)дистеарат, полиоксиэтилен(20)олеат, полиоксиэтилен(32)олеат, полиоксиэтилен(32)диолеат, полиоксиэтилен(20)олеиловый спирт, полиоксиэтилен(20)стеариловый спирт, полиоксиэтилен(20)-цетеариловый спирт, полиоксиэтилен-полиоксипропиленовые сополимеры, полиоксиэтилен-полиоксипропиленовые блок-сополимеры и их смеси.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, где фармацевтически приемлемое поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, где один или несколько фармацевтически приемлемых регулирующих тоничность агентов выбирают из группы, включающей дектрозу, глицерин, сорбит, маннит, ксилит, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, декстран, хлорид калия, хлорид натрия, хлорид кальция, фосфат натрия, фосфат калия, бикарбонат натрия, карбонат кальция, лактат натрия и их смеси.
5. Фармацевтическая композиция по п.4, где фармацевтически приемлемым, регулирующим тоничность агентом является глицерин.
6. Фармацевтическая композиция по п.1, где один или несколько фармацевтически приемлемых повышающих вязкость агентов выбирают из группы, включающей поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, ксантановую камедь, гуаровую камедь, велановую камедь, трагакантовую камедь, камедь цератонии (рожкового дерева), агар, метилцеллюлозу, этилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксиэтилметил-целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу натрия, карбоксиметилцеллюлозу кальция, полиэтиленгликоль, глицерин, каррагенан, альгинат натрия, альгинат калия, альгинат пропиленгликоля, гиалуронат натрия, карбомеры, мальтодекстрин и их смеси.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, где один или несколько фармацевтически приемлемых повышающих вязкость агентов выбирают из группы, включающей повидон K 25, повидон K 30, повидон K 90F и их смеси.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, где фармацевтически приемлемым повышающим вязкость агентом является повидон K 90F.
9. Фармацевтическая композиция по п.1, где один или несколько фармацевтически приемлемых рН-регулирующих агентов выбирают из группы, включающей лимонную кислоту, цитрат натрия, цитрат калия, цитрат кальция, цитрат лития, винную кислоту, тартрат натрия, тартрат калия, тартрат кальция, тартрат лития, фосфорную кислоту, дигидрофосфат натрия, моногидрофосфат натрия, фосфат лития, фосфат калия, фосфат кальция, карбонат натрия, гидрокарбонат натрия, молочную кислоту, лактат натрия, лактат калия, лактат кальция, уксусную кислоту, ацетат натрия, ацетат калия, ацетат кальция, серную кислоту, сульфат натрия, сульфат калия, борную кислоту, борат натрия, малеиновую кислоту, малеат лития, малеат натрия, малеат калия, малеат кальция, янтарную кислоту, сукцинат лития, сукцинат натрия, сукцинат калия, сукцинат кальция, соляную кислоту, азотную кислоту, гидроксид натрия, гидроксид калия, триэтаноламин, диизопропаноламин или их смеси.
10. Фармацевтическая композиция по п.1, где проценты мас./об. имеют следующие значения:
(i) 0,02-0,03% флуоцинолона ацетонида, необязательно в сочетании с 0,2-0,4% ципрофлоксацина или его фармацевтически приемлемой соли;
(ii) 2-3% полисорбата 80;
(iii) 2-3% глицерина;
(iv) 0,1-0,3 повидон K 90F;
(v) необязательно, один или несколько фармацевтически приемлемых рН-регулирующих агентов в количестве, необходимом для установления рН 4,0-5,0; и
(vi) воду.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где фармацевтическую композицию стерилизуют и помещают в одноразовые упаковки разовой дозы для местного применения в форме капель.
12. Фармацевтическая композиция по п.1 для применения в качестве медикамента.
13. Фармацевтическая композиция по п.12 для применения при предупреждении и/или лечении ушного воспаления, необязательно сопровождающегося бактериальной инфекцией.
14. Фармацевтическая композиция по п.13, где ушное воспаление представляет собой экзематоидный наружный отит, келоиды, гранулезный мирингит, буллезный мирингит или внезапную тугоухость.
15. Фармацевтическая композиция по п.13, где ушное воспаление, сопровождающееся бактериальной инфекцией, представляет собой диффузный наружный отит, локализованный наружный отит, травматические прободения барабанной перепонки, ушной опоясывающий лишай, средний отит с выпотом, оторею через тимпаностомические трубки, острый средний отит с тимпаностомическими трубками, острый средний отит или хронический гнойный средний отит.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP10155005A EP2366408B1 (en) | 2010-03-01 | 2010-03-01 | Aqueous clear solutions of fluocinolone acetonide for treatment of otic inflammation |
EP10155005.1 | 2010-03-01 | ||
PCT/EP2011/052939 WO2011107436A2 (en) | 2010-03-01 | 2011-02-28 | Aqueous clear solutions of fluocinolone acetonide for treatment of otic inflammation |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2012141641A true RU2012141641A (ru) | 2014-04-10 |
RU2549465C2 RU2549465C2 (ru) | 2015-04-27 |
Family
ID=42668238
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2012141641/15A RU2549465C2 (ru) | 2010-03-01 | 2011-02-28 | Водные прозрачные растворы флуоцинолона ацетонида для лечения ушного воспаления |
Country Status (16)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8932610B2 (ru) |
EP (1) | EP2366408B1 (ru) |
JP (1) | JP5744922B2 (ru) |
KR (1) | KR101777157B1 (ru) |
CN (1) | CN102811741B (ru) |
AR (1) | AR080368A1 (ru) |
AU (1) | AU2011223095B2 (ru) |
BR (1) | BR112012021638B1 (ru) |
CA (1) | CA2790652C (ru) |
DK (1) | DK2366408T3 (ru) |
ES (1) | ES2391721T3 (ru) |
HK (1) | HK1162145A1 (ru) |
MX (1) | MX2012010009A (ru) |
PL (1) | PL2366408T3 (ru) |
RU (1) | RU2549465C2 (ru) |
WO (1) | WO2011107436A2 (ru) |
Families Citing this family (14)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2604413C1 (ru) * | 2015-06-17 | 2016-12-10 | Марина Николаевна Вольгова | Способ лечения хронического аллергического наружного отита |
JP2017008047A (ja) * | 2015-06-25 | 2017-01-12 | 参天製薬株式会社 | 注射剤 |
JP6255134B1 (ja) * | 2016-11-02 | 2017-12-27 | ヴェローチェ・バイオファーマ・エルエルシー | 耳炎の治療のための組成物および方法 |
KR102094228B1 (ko) | 2017-12-18 | 2020-03-27 | 경희대학교 산학협력단 | 운카리아 린초필라 추출물을 유효성분으로 포함하는 난청의 예방 또는 치료용 조성물 |
KR102007096B1 (ko) | 2017-12-18 | 2019-08-02 | 경희대학교 산학협력단 | 비스쿰 오발리포리움 추출물을 유효성분으로 포함하는 난청의 예방 또는 치료용 조성물 |
KR102075694B1 (ko) | 2017-12-18 | 2020-02-10 | 경희대학교 산학협력단 | 시지지움 큐미니 추출물을 유효성분으로 포함하는 난청의 예방 또는 치료용 조성물 |
KR102030123B1 (ko) | 2018-05-31 | 2019-10-08 | 경희대학교 산학협력단 | 난청의 예방 또는 치료용 조성물 |
KR102131044B1 (ko) | 2018-05-31 | 2020-07-08 | 경희대학교 산학협력단 | 난청의 예방 또는 치료용 조성물 |
KR102035845B1 (ko) | 2018-05-31 | 2019-10-23 | 경희대학교 산학협력단 | 난청의 예방 또는 치료용 조성물 |
CN109260152A (zh) * | 2018-11-13 | 2019-01-25 | 禹州市中医院 | 一种盐酸洛美沙星滴耳液 |
CN112022805A (zh) * | 2020-10-20 | 2020-12-04 | 内蒙古盛唐国际蒙医药研究院有限公司 | 一种高稳定性复方醋酸氟轻松酊及其制备方法 |
KR20220091176A (ko) | 2020-12-23 | 2022-06-30 | (주)인비보텍 | 난청의 예방 또는 치료용 조성물 |
KR20220091177A (ko) | 2020-12-23 | 2022-06-30 | (주)인비보텍 | 난청의 예방 또는 치료용 조성물 |
US11672798B2 (en) | 2021-06-03 | 2023-06-13 | Laboratorios Salvat, S.A. | Ciprofloxacin ophthalmic topical composition for treating ocular disease |
Family Cites Families (29)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB1013180A (en) * | 1962-10-30 | 1965-12-15 | Ici Ltd | Steroid compositions |
US3326808A (en) * | 1965-08-25 | 1967-06-20 | Pfizer & Co C | Antiseptic detergent composition |
GB1133800A (en) * | 1966-11-10 | 1968-11-20 | Ici Ltd | Pharmaceutical compositions |
GB1411432A (en) * | 1972-01-10 | 1975-10-22 | Medisan Ab | Skin treating compositions |
AU7776275A (en) * | 1974-04-11 | 1976-08-05 | Warner Lambert Co | Production of base for topical steroids |
US4013792A (en) | 1974-04-11 | 1977-03-22 | Warner-Lambert Company | Process for the production of base for topical steroids |
US3934013A (en) | 1975-02-21 | 1976-01-20 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Pharmaceutical composition |
DE3704907A1 (de) | 1987-02-17 | 1988-08-25 | Bayer Ag | Topisch anwendbare zubereitungen von gyrase-inhibitoren in kombination mit kortikosteroiden |
AU4201189A (en) | 1988-08-26 | 1990-03-23 | Alcon Laboratories, Inc. | Combination of quinolone antibiotics and steroids for topical ophthalmic use |
US5897858A (en) * | 1994-02-03 | 1999-04-27 | Schering-Plough Healthcare Products, Inc. | Nasal spray compositions exhibiting increased retention in the nasal cavity |
ES2173287T3 (es) | 1995-06-06 | 2002-10-16 | Bayer Ag | Composiciones oticas antibacterianas no irritantes, no sensibilizantes y no ototoxicas. |
ES2106680B1 (es) | 1995-08-03 | 1998-07-01 | Vita Invest Sa | Composiciones acuosas conteniendo ciprofloxacino y utilizacion y procedimiento correspondientes. |
DE69837664T2 (de) * | 1997-05-14 | 2008-01-03 | Senju Pharmaceutical Co., Ltd. | Wässrige suspensionspräparationen mit exzellenter redispersibilität |
US5997518A (en) * | 1998-01-14 | 1999-12-07 | Laibovitz; Robert A. | Apparatus and method for delivery of small volumes of liquid |
US5990100A (en) * | 1998-03-24 | 1999-11-23 | Panda Pharmaceuticals, L.L.C. | Composition and method for treatment of psoriasis |
JP2002513750A (ja) | 1998-05-07 | 2002-05-14 | エラン コーポレーシヨン ピーエルシー | 溶媒/助溶剤を含まないマイクロエマルジョン及びエマルジョンプレ濃縮物のドラッグデリバリーシステム |
US6241969B1 (en) * | 1998-06-26 | 2001-06-05 | Elan Corporation Plc | Aqueous compositions containing corticosteroids for nasal and pulmonary delivery |
US6235722B1 (en) * | 1999-09-24 | 2001-05-22 | Balakrishnan Jayapathy | Pharmacological preparation |
PL201130B1 (pl) | 1999-09-24 | 2009-03-31 | Alcon Inc | Kompozycje zawiesinowe zawierające ciprofloksacynę i deksametazon do podawania miejscowego do oczu, uszu lub nosa |
US20010049366A1 (en) | 2000-02-09 | 2001-12-06 | Alcon Universal Ltd. | Topical solution formulations containing an antibiotic and a corticosteroid |
WO2002015878A1 (en) | 2000-08-25 | 2002-02-28 | Senju Pharmaceutical Co., Ltd. | Aqueous suspension preparations |
DE60143615D1 (de) * | 2000-09-13 | 2011-01-20 | Asahi Glass Co Ltd | Augentropfen |
JP2006510657A (ja) * | 2002-12-06 | 2006-03-30 | アライバ ファーマシューティカルズ,インコーポレイティド | 中耳炎の処置のための方法および組成物 |
AU2004258745A1 (en) * | 2003-07-31 | 2005-02-03 | Pharmacia & Upjohn Company Llc | Dispersible formulation of an anti-inflammatory agent |
DE10347994A1 (de) | 2003-10-15 | 2005-06-16 | Pari GmbH Spezialisten für effektive Inhalation | Wässrige Aerosol-Zubereitung |
GB0413954D0 (en) * | 2004-06-22 | 2004-07-28 | Altunkaya Ali | Compositions for topical treatment |
US20090111780A1 (en) | 2007-10-31 | 2009-04-30 | Everett Laboratories, Inc. | Compositions and methods for treatment of ear canal infection and inflammation |
WO2010011466A2 (en) * | 2008-06-27 | 2010-01-28 | Otonomy, Inc. | Controlled-release cns modulating compositions and methods for the treatment of otic disorders |
US8318817B2 (en) * | 2008-07-21 | 2012-11-27 | Otonomy, Inc. | Controlled release antimicrobial compositions and methods for the treatment of otic disorders |
-
2010
- 2010-03-01 EP EP10155005A patent/EP2366408B1/en active Active
- 2010-03-01 ES ES10155005T patent/ES2391721T3/es active Active
- 2010-03-01 PL PL10155005T patent/PL2366408T3/pl unknown
- 2010-03-01 DK DK10155005.1T patent/DK2366408T3/da active
- 2010-03-24 US US12/730,681 patent/US8932610B2/en active Active
-
2011
- 2011-02-28 MX MX2012010009A patent/MX2012010009A/es active IP Right Grant
- 2011-02-28 JP JP2012555383A patent/JP5744922B2/ja active Active
- 2011-02-28 WO PCT/EP2011/052939 patent/WO2011107436A2/en active Application Filing
- 2011-02-28 RU RU2012141641/15A patent/RU2549465C2/ru active
- 2011-02-28 CA CA2790652A patent/CA2790652C/en active Active
- 2011-02-28 AU AU2011223095A patent/AU2011223095B2/en active Active
- 2011-02-28 KR KR1020127025195A patent/KR101777157B1/ko active IP Right Grant
- 2011-02-28 CN CN201180009966.6A patent/CN102811741B/zh active Active
- 2011-02-28 BR BR112012021638-4A patent/BR112012021638B1/pt active IP Right Grant
- 2011-03-01 AR ARP110100633A patent/AR080368A1/es unknown
-
2012
- 2012-03-14 HK HK12102610.2A patent/HK1162145A1/xx unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CA2790652C (en) | 2016-11-08 |
PL2366408T3 (pl) | 2013-01-31 |
BR112012021638A2 (pt) | 2017-08-08 |
JP5744922B2 (ja) | 2015-07-08 |
AU2011223095B2 (en) | 2015-09-17 |
HK1162145A1 (en) | 2012-08-24 |
WO2011107436A2 (en) | 2011-09-09 |
RU2549465C2 (ru) | 2015-04-27 |
WO2011107436A3 (en) | 2011-11-10 |
AR080368A1 (es) | 2012-04-04 |
AU2011223095A1 (en) | 2012-08-16 |
EP2366408B1 (en) | 2012-07-18 |
JP2013521245A (ja) | 2013-06-10 |
BR112012021638B1 (pt) | 2020-10-27 |
CA2790652A1 (en) | 2011-09-09 |
MX2012010009A (es) | 2012-09-28 |
CN102811741B (zh) | 2015-05-13 |
US8932610B2 (en) | 2015-01-13 |
KR20130026430A (ko) | 2013-03-13 |
EP2366408A1 (en) | 2011-09-21 |
CN102811741A (zh) | 2012-12-05 |
KR101777157B1 (ko) | 2017-09-26 |
US20110212932A1 (en) | 2011-09-01 |
DK2366408T3 (da) | 2012-10-22 |
ES2391721T3 (es) | 2012-11-29 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2012141641A (ru) | Водные прозрачные растворы флуоцинолона ацетонида для лечения ушного воспаления | |
JP5901087B2 (ja) | 点眼用水性組成物 | |
AU2006295248A1 (en) | Methods for treatment and prevention of otitis media using nonionic surfactants to facilitate transmembrane drug delivery into the middle ear | |
BRPI0710615A2 (pt) | métodos e composições para o tratamento de infecção ou colonização infecciosa da pálpebra, da superfìcie ocular, da pele ou da orelha | |
US20210338714A1 (en) | Sodium chlorite compositions with enhanced anti-microbial efficacy and reduced toxicity | |
US20080167281A1 (en) | Combination Otic Formulation | |
US9138481B2 (en) | Cellulosic gel composition with improved viscosity stability | |
RO111988B1 (ro) | Preparat oftalmologic | |
CN103432069A (zh) | 不含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液及其制备方法 | |
RU2012103982A (ru) | Офтальмологические композиции с этиленоксид-бутиленоксидными блок-сополимерами | |
CN105496946A (zh) | 含碱式醋酸铝和醋酸的复方滴耳液及其制备方法 | |
JP2010043068A (ja) | 眼科用組成物及びなみだ目改善剤 | |
TW201811331A (zh) | 保存效果或光穩定性經改善之眼科藥用組成物 | |
CN112972516B (zh) | 一种用于外耳道炎的消毒产品 | |
WO2010085323A1 (en) | Methods and compositions for the treatment and prevention of infections | |
JP2011251932A (ja) | 点眼剤及び洗眼剤 | |
Slattery et al. | Otic preparations | |
JPWO2005072727A1 (ja) | 点眼剤組成物 |