JPWO2005072727A1 - 点眼剤組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
ニプラジロール 250mgを精製水 90mlに加え、更に希塩酸を適量加えて溶解した。この液にリン酸水素ナトリウム 399mg、リン酸二水素カリウム 80mg、塩化ナトリウム 740mgおよび塩化ベンザルコニウム 2mgを加えて攪拌溶解し、更に希塩酸を適量加えてpHを7とし、全量を精製水で100mlに調整した後、メンブランフィルターで濾過滅菌して点眼剤組成物1を得た。このものは、無色透明な液体であり、その浸透圧比は1.0であった。
ニプラジロール 250mgを精製水 90mlに加え、更に希塩酸を適量加えて溶解した。この液にリン酸水素ナトリウム 399mg、リン酸二水素カリウム 80mg、塩化ナトリウム 740mgおよび塩化ベンザルコニウム 0.5mgを加えて攪拌溶解し、更に適量の塩酸を加えてpH7とし、全量を精製水で100mlに調整した後、メンブランフィルターで濾過滅菌して点眼剤組成物2を得た。このものは、無色透明であり、その浸透圧比は1.0であった。
ニプラジロール 250mgを精製水 90mlに加え、更に希塩酸を適量加えて溶解した。この液にリン酸水素ナトリウム 399mg、リン酸二水素カリウム 80mg、塩化ナトリウム 740mgおよび塩化ベンザルコニウム 5mgを加えて攪拌溶解し、更に適量の塩酸を加えてpH7とし、全量を精製水で100mlに調整した後、メンブランフィルターで濾過滅菌して点眼剤組成物3を得た。このものは、無色透明であり、浸透圧比は1.0であった。
ニプラジロール 250mgを精製水 90mlに加え、更に希塩酸を適量加えて溶解した。この液にリン酸水素ナトリウム 399mg、リン酸二水素カリウム 80mg、塩化ナトリウム 740mgおよび塩化ベンザルコニウム 10mgを加えて攪拌溶解し、更に適量の塩酸を加えてpH7とし、全量を精製水で100mlに調整した後、メンブランフィルターで濾過滅菌して点眼剤組成物4を調製した。このものは無色透明であり、その浸透圧比は1.0であった。
リン酸水素ナトリウム 399mg、リン酸二水素カリウム 80mg、塩化ナトリウム 740mgおよび塩化ベンザルコニウム 2mgに精製水 90mlを加え、攪拌溶解し、更に適量の塩酸を加えてpH7とし、全量を精製水で100mlに調整した後、メンブランフィルターで濾過滅菌して点眼剤組成物5を得た。このものは無色透明であり、その浸透圧比は0.95であった。
リン酸水素ナトリウム 399mg、リン酸二水素カリウム 80mg、塩化ナトリウム 740mgおよび塩化ベンザルコニウム 0.5mgに精製水90mlを加え、攪拌溶解し、更に適量の塩酸を加えてpH7とし、全量を精製水で100mlに調整した後、メンブランフィルターで濾過滅菌して点眼剤組成物6を得た。このものは無色透明であり、その浸透圧比は0.95であった。
マレイン酸チモロール 684mgを精製水 90mlに加え、更にこの液にリン酸水素ナトリウム 399mg、リン酸二水素カリウム 80mg、塩化ナトリウム 740mgおよび塩化ベンザルコニウム 0.5mgを加えて攪拌溶解し、更に適量の塩酸を加えてpH7とし、全量を精製水で100mlに調整した後、メンブランフィルターで濾過滅菌して点眼剤組成物7を得た。このものは無色透明であり、その浸透圧比は1.1であった。
ニプラジロール 250mgを精製水 90mlに加え、更に希塩酸を適量加えて溶解した。この液に塩化ナトリウム 740mgおよび塩化ベンザルコニウム 0.5mgを加えて攪拌溶解し、全量を精製水で100mlに調整した後、メンブランフィルターで濾過滅菌して点眼剤組成物8を調製した。このものは無色透明であり、pHは5、浸透圧比は0.88であった。
(1)抗菌力試験(保存効力試験):
製剤例1、2、4〜8で得た各点眼剤組成物について、その抗菌力を下に示す方法により調べた。この結果を表2〜4に示す。
製剤例1ないし4で得た各点眼剤組成物について、その細胞毒性を下に示す方法により調べた。この結果を表5に示す。
ニプラジロールを含有せず、塩化ベンザルコニウムを0.002%含む、製剤例5は、菌が完全に死滅するまでに最低でも7日以上を要していた。一方、ニプラジロールを含有し、上記製剤例5と同量の塩化ベンザルコニウムを含有する製剤例1では、菌の完全な死滅までに要する期間は、製剤例5と比べていずれの菌種においても短く、より強い抗菌力を示している。
Claims (8)
- 薬効成分としてニプラジロールを含有する点眼剤であって、第4級アンモニウム塩陽イオン型界面活性剤を0.0005〜0.005w/v%含有することを特徴とする点眼剤組成物。
- 第4級アンモニウム塩陽イオン型界面活性剤を0.0005〜0.002w/v%含有する請求項第1項記載の点眼剤組成物。
- 第4級アンモニウム塩陽イオン型界面活性剤が塩化ベンザルコニウムである請求項第1項または第2項記載の点眼剤組成物。
- ニプラジロールと第4級アンモニウム塩陽イオン型界面活性剤をそれらの質量比で、50:1ないし500:1で含有する請求項第1項ないし第3項の何れかの項記載の点眼剤組成物。
- pHが、5ないし8の範囲である請求項第1項ないし第4項の何れかの項記載の点眼剤組成物。
- さらに、緩衝剤を含有する請求項第1項ないし第5項の何れかの項記載の点眼剤組成物。
- 緩衝剤が、リン酸一水素塩、リン酸二水素塩、ホウ酸またはホウ砂の1種又は2種以上である請求項第6項記載の点眼剤組成物。
- 緩衝剤を、製剤全量に対し0.01〜5w/v%含有する請求項第6項または第7項記載の点眼剤組成物。
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