RU2010145064A - Сухая композиция трансглутаминазы - Google Patents

Сухая композиция трансглутаминазы Download PDF

Info

Publication number
RU2010145064A
RU2010145064A RU2010145064/15A RU2010145064A RU2010145064A RU 2010145064 A RU2010145064 A RU 2010145064A RU 2010145064/15 A RU2010145064/15 A RU 2010145064/15A RU 2010145064 A RU2010145064 A RU 2010145064A RU 2010145064 A RU2010145064 A RU 2010145064A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
salt
transglutaminase
factor xiii
composition according
Prior art date
Application number
RU2010145064/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2616847C2 (ru
Inventor
Марк БРАДЕР (DK)
Марк БРАДЕР
Томас ФАЛК (DK)
Томас ФАЛК
Гунхилд Кларсков КРИСТИАНСЕН (DK)
Гунхилд Кларсков КРИСТИАНСЕН
Original Assignee
Ново Нордиск Хелс Кеа Аг (Ch)
Ново Нордиск Хелс Кеа Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ново Нордиск Хелс Кеа Аг (Ch), Ново Нордиск Хелс Кеа Аг filed Critical Ново Нордиск Хелс Кеа Аг (Ch)
Publication of RU2010145064A publication Critical patent/RU2010145064A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2616847C2 publication Critical patent/RU2616847C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N9/00Enzymes; Proenzymes; Compositions thereof; Processes for preparing, activating, inhibiting, separating or purifying enzymes
    • C12N9/10Transferases (2.)
    • C12N9/1025Acyltransferases (2.3)
    • C12N9/104Aminoacyltransferases (2.3.2)
    • C12N9/1044Protein-glutamine gamma-glutamyltransferase (2.3.2.13), i.e. transglutaminase or factor XIII
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/45Transferases (2)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/14Blood; Artificial blood
    • A61K35/16Blood plasma; Blood serum
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N9/00Enzymes; Proenzymes; Compositions thereof; Processes for preparing, activating, inhibiting, separating or purifying enzymes
    • C12N9/10Transferases (2.)
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N9/00Enzymes; Proenzymes; Compositions thereof; Processes for preparing, activating, inhibiting, separating or purifying enzymes
    • C12N9/96Stabilising an enzyme by forming an adduct or a composition; Forming enzyme conjugates
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12YENZYMES
    • C12Y203/00Acyltransferases (2.3)
    • C12Y203/02Aminoacyltransferases (2.3.2)
    • C12Y203/02013Protein-glutamine gamma-glutamyltransferase (2.3.2.13), i.e. transglutaminase or factor XIII
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Enzymes And Modification Thereof (AREA)

Abstract

1. Сухая композиция трансглутаминазы, которая может быть получена посредством лиофилизации или высушивания распылением водной композиции, содержащей трансглутаминазу, соль и по меньшей мере один из следующих компонентов, выбранных из группы, состоящей из углевода, аминокислоты, и буфера, причем концентрация соли в водной композиции находится в диапазоне от 5 до 100 мМ. ! 2. Композиция по п.1, в которой соединение фактора XIII представляет собой человеческий фактор XIII. ! 3. Композиция по п.1, в которой соль является моновалентной солью. ! 4. Композиция по п.3, в которой моновалентная соль является хлоридом натрия. ! 5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что концентрация указанной соли в водной композиции находится в диапазоне от 10 до 75 мМ. ! 6. Композиция по любому из пп.1-5, отличающаяся тем, что композиция находится в форме порошка. ! 7. Способ получения сухой композиции согласно любому из пп.1-6 посредством высушивания водной композиции, содержащей трансглутаминазу, соль и по меньшей мере один из следующих компонентов, выбранных из группы, состоящей из углевода, аминокислоты и буфера, причем концентрация соли в водной композиции находится в диапазоне от 5 до 100 мМ. ! 8. Способ по п.7, отличающийся тем, что способ применяют для получения композиции фактора XIII, которая после растворения содержит не более 1% активированного непротеолитическим путем фактора XIII. ! 9. Восстановленный раствор, содержащий трансглутаминазу, отличающийся тем, что указанный раствор приготавливают посредством растворения сухой композиции по любому из пп.1-6 при помощи разбавителя. ! 10. Раствор по п.9, в котором не более 1% указанного соединения фактора XIII предс�

Claims (13)

1. Сухая композиция трансглутаминазы, которая может быть получена посредством лиофилизации или высушивания распылением водной композиции, содержащей трансглутаминазу, соль и по меньшей мере один из следующих компонентов, выбранных из группы, состоящей из углевода, аминокислоты, и буфера, причем концентрация соли в водной композиции находится в диапазоне от 5 до 100 мМ.
2. Композиция по п.1, в которой соединение фактора XIII представляет собой человеческий фактор XIII.
3. Композиция по п.1, в которой соль является моновалентной солью.
4. Композиция по п.3, в которой моновалентная соль является хлоридом натрия.
5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что концентрация указанной соли в водной композиции находится в диапазоне от 10 до 75 мМ.
6. Композиция по любому из пп.1-5, отличающаяся тем, что композиция находится в форме порошка.
7. Способ получения сухой композиции согласно любому из пп.1-6 посредством высушивания водной композиции, содержащей трансглутаминазу, соль и по меньшей мере один из следующих компонентов, выбранных из группы, состоящей из углевода, аминокислоты и буфера, причем концентрация соли в водной композиции находится в диапазоне от 5 до 100 мМ.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что способ применяют для получения композиции фактора XIII, которая после растворения содержит не более 1% активированного непротеолитическим путем фактора XIII.
9. Восстановленный раствор, содержащий трансглутаминазу, отличающийся тем, что указанный раствор приготавливают посредством растворения сухой композиции по любому из пп.1-6 при помощи разбавителя.
10. Раствор по п.9, в котором не более 1% указанного соединения фактора XIII представляет собой активированный непротеолитическим путем фактор XIII.
11. Фармацевтическая композиция, содержащая раствор по любому из пп.9-10 или сухую композицию по любому из пп.1-6.
12. Способ стабилизации композиции трансглутаминазы в процессе хранения в высушенной форме таким образом, чтобы уровень активированной непротеолитическим путем трансглутаминазы, измеренной непосредственно после растворения, составлял не более 1% от общего содержания трансглутаминазы, причем стабилизирующий эффект обеспечивается за счет высушивания водной композиции, содержащей трансглутаминазу, соль и по меньшей мере один из следующих компонентов, выбранных из группы, состоящей из углевода, аминокислоты и буфера, причем концентрация соли в водной композиции находится в диапазоне от 5 до 100 мМ.
13. Способ по п.12, в котором композиция трансглутаминазы представляет собой композицию фактора XIII.
RU2010145064A 2008-04-21 2009-04-20 Сухая композиция трансглутаминазы RU2616847C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP08103642 2008-04-21
EP08103442.8 2008-04-21
PCT/EP2009/054657 WO2009130181A2 (en) 2008-04-21 2009-04-20 Dry transglutaminase composition

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2010145064A true RU2010145064A (ru) 2012-05-27
RU2616847C2 RU2616847C2 (ru) 2017-04-18

Family

ID=40792660

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010145064A RU2616847C2 (ru) 2008-04-21 2009-04-20 Сухая композиция трансглутаминазы

Country Status (12)

Country Link
US (1) US10391062B2 (ru)
EP (1) EP2268267B1 (ru)
JP (1) JP6244079B2 (ru)
KR (2) KR101710471B1 (ru)
CN (2) CN105925545A (ru)
AU (1) AU2009240026B2 (ru)
CA (1) CA2722230C (ru)
ES (1) ES2640343T3 (ru)
MX (1) MX349837B (ru)
PL (1) PL2268267T3 (ru)
RU (1) RU2616847C2 (ru)
WO (1) WO2009130181A2 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2712517C1 (ru) * 2016-02-16 2020-01-29 Кинри Фуд Ингридиентс Ко., Лтд. Жидкий ферментный препарат и способ его получения

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012077817A1 (ja) * 2010-12-07 2012-06-14 味の素株式会社 安定化酵素組成物及びその製造方法
WO2015140624A1 (en) * 2014-03-20 2015-09-24 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Pharmaceutical formulation comprising a substitued phenyl- (1, 3-dihydro-isoindol-2-yl) -methanone
CN106337044B (zh) * 2016-09-30 2018-08-31 迈克生物股份有限公司 凝血酶溶液
EA201992178A1 (ru) * 2017-03-15 2020-05-22 Сересин Инк. Фармацевтические композиции с высоким содержанием лекарственного средства из среднецепочечных триглицеридов и способы, связанные c ними

Family Cites Families (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2916711A1 (de) * 1979-04-25 1980-11-06 Behringwerke Ag Blutgerinnungsfaktoren und verfahren zu ihrer herstellung
JPS56135418A (en) * 1980-03-27 1981-10-22 Green Cross Corp:The Heat treatment of aqueous solution containing 8 factor of coagulation of blood derived from human
US4877608A (en) * 1987-11-09 1989-10-31 Rorer Pharmaceutical Corporation Pharmaceutical plasma protein formulations in low ionic strength media
US5612456A (en) * 1988-11-14 1997-03-18 Zymogenetics, Inc. Factor XIII compositions
JP2719166B2 (ja) * 1989-02-02 1998-02-25 鐘紡株式会社 毛髪化粧料組成物
DE3939346A1 (de) * 1989-11-29 1991-06-06 Behringwerke Ag Arzneimitel zur subkutanen oder intramuskulaeren applikation enthaltend polypeptide
JPH03240738A (ja) * 1990-02-20 1991-10-28 Hoechst Japan Ltd 糖尿病性壊疽治療剤
JP3281368B2 (ja) 1990-11-30 2002-05-13 味の素株式会社 安定化トランスグルタミナーゼ組成物及び保存法
DE69326101T2 (de) * 1992-06-02 2000-04-20 Ajinomoto Kk Verfahren zur Herstellung eines geformten gebundenen Nahrungsmittels
JP3353383B2 (ja) 1992-06-02 2002-12-03 味の素株式会社 酵素製剤及び結着成形食品の製造法
US5330974A (en) * 1993-03-01 1994-07-19 Fibratek, Inc. Therapeutic fibrinogen compositions
EP0691850B1 (en) 1993-03-30 2002-09-25 Hoechst Japan Limited Factor xiii for treatment of skin wounds
AT402788B (de) 1993-08-03 1997-08-25 Immuno Ag Virussichere blutgerinnungsfaktor xiii-präparation
US5939385A (en) 1993-08-13 1999-08-17 Zymogenetics, Inc. Transglutaminase cross-linkable polypeptides and methods relating thereto
DE19508192A1 (de) * 1995-03-09 1996-09-12 Behringwerke Ag Stabile Transglutaminasepräparate und Verfahren zu ihrer Herstellung
JPH08333277A (ja) 1995-06-05 1996-12-17 Hoechst Japan Ltd ヒト血液凝固第xiii因子の安定化された水性液製剤
AUPN801296A0 (en) 1996-02-12 1996-03-07 Csl Limited Stabilised growth hormone formulation and method of preparation thereof
WO2000029041A1 (de) * 1998-11-18 2000-05-25 Aventis Behring Gmbh Stabilisierte proteinzubereitungen für einen gewebekleber
JP4200644B2 (ja) 1999-09-17 2008-12-24 味の素株式会社 食品加工用塩漬剤
KR20020092469A (ko) 2000-05-10 2002-12-11 노보 노르디스크 에이/에스 인자 VIIa 및 인자 XIII를 포함하는 제약학적조성물
DE60115422T2 (de) 2000-05-10 2006-08-17 Novo Nordisk Health Care Ag PHARMAZEUTISCHE ZUSAMMENSETZUNG ENTHALTEND EINEN FAKTOR VIIa UND EINEN TFPI-INHIBITOR
WO2002036155A1 (en) 2000-11-03 2002-05-10 Zymogenetics, Inc. Use of blood coagulation factor xiii for treating haemophilia a
JP2003055257A (ja) * 2001-08-10 2003-02-26 Nihon Pharmaceutical Co Ltd 安定な血液凝固第xiii因子製剤
GB0207092D0 (en) 2002-03-26 2002-05-08 Sod Conseils Rech Applic Stable pharmaceutical composition containing factor VIII
GB0216001D0 (en) * 2002-07-10 2002-08-21 Nat Blood Authority Process and composition
JP2004123566A (ja) * 2002-09-30 2004-04-22 Nihon Pharmaceutical Co Ltd ヒト血漿由来血液凝固第xiii因子製剤およびその製造方法
WO2006021584A2 (en) * 2004-08-27 2006-03-02 Novo Nordisk Health Care Ag Purification of factor xiii polypeptides from biological materials
JP5074750B2 (ja) * 2005-12-07 2012-11-14 一般財団法人化学及血清療法研究所 シクロデキストリン類を含有する液状フィブリノゲン製剤
JP2011520985A (ja) * 2008-05-22 2011-07-21 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド 組織壊死を低下させるためのフィブリンシーラントにより送達されるvegf165

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2712517C1 (ru) * 2016-02-16 2020-01-29 Кинри Фуд Ингридиентс Ко., Лтд. Жидкий ферментный препарат и способ его получения

Also Published As

Publication number Publication date
AU2009240026A1 (en) 2009-10-29
WO2009130181A3 (en) 2010-07-15
CA2722230A1 (en) 2009-10-29
MX2010011208A (es) 2010-11-12
AU2009240026B2 (en) 2014-05-29
ES2640343T3 (es) 2017-11-02
JP2011518206A (ja) 2011-06-23
EP2268267A2 (en) 2011-01-05
EP2268267B1 (en) 2017-06-14
WO2009130181A2 (en) 2009-10-29
CN102065844A (zh) 2011-05-18
KR101710471B1 (ko) 2017-02-27
JP6244079B2 (ja) 2017-12-06
CA2722230C (en) 2016-08-23
US10391062B2 (en) 2019-08-27
KR20110015552A (ko) 2011-02-16
US20110165140A1 (en) 2011-07-07
CN105925545A (zh) 2016-09-07
MX349837B (es) 2017-08-16
RU2616847C2 (ru) 2017-04-18
PL2268267T3 (pl) 2017-12-29
KR101897534B1 (ko) 2018-09-12
KR20160124245A (ko) 2016-10-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2010145064A (ru) Сухая композиция трансглутаминазы
BR112015023168A8 (pt) composição de dicetopiperazina cristalina, métodos de produção de partículas de dicetopiiperazina,de produção de uma composição e de tratamento e uso de uma composição de dicetopiperazina cristalina
RU2014122945A (ru) Композиции для лечения сухости глаза
BR112014010586A2 (pt) aditivos para uso na preservação da madeira
JP2018021007A5 (ru)
RU2016147362A (ru) Препараты жидкого концетрата циклофосфамида
JP2017514924A5 (ru)
DK1889607T3 (da) Injicerbar flydende paracetamol-formulering
EA201591246A1 (ru) Раствор для сохранения сосудистых трубок
ES2667271T3 (es) Proceso para producir un quitosano bajo en endotoxinas
RU2017106159A (ru) Состав фактора viii
RU2004124063A (ru) Сигарета и сигаретный фильтр
MY181282A (en) Solutions for increasing the stability and shelf life of an organ and tissue preservation solution
RU2018105869A (ru) Жидкие составы, содержащие пикосульфат и цитрат магния
RU2019119405A (ru) Лиофилизированные фармацевтические композиции далбаванцина
RU2008110644A (ru) Применение производных глутаровой кислоты или их фармацевтически приемлемых солей в качестве противоаритмических средств
HRP20140676T1 (hr) Formulacije deoksikolne kiseline i njezinih soli
EA201691825A1 (ru) Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (два варианта)
SG159481A1 (en) Stabilization of thermolysin in aqueous solution
PE20110551A1 (es) Composicion farmaceutica solida que contiene un derivado de bencimidazol y un diuretico
DK200601633A (da) Konserveringsmiddel til krebsdyr og fremgangsmåde til konservering af krebsdyr
JP2016503058A5 (ru)
RU2019137020A (ru) Составы со сниженным окислением
NZ591529A (en) Chemical composition for skin care formulations
RU2019110218A (ru) Новые композиции на основе фуразидина и способы их изготовления

Legal Events

Date Code Title Description
HE9A Changing address for correspondence with an applicant