RU2018105869A - Жидкие составы, содержащие пикосульфат и цитрат магния - Google Patents

Жидкие составы, содержащие пикосульфат и цитрат магния Download PDF

Info

Publication number
RU2018105869A
RU2018105869A RU2018105869A RU2018105869A RU2018105869A RU 2018105869 A RU2018105869 A RU 2018105869A RU 2018105869 A RU2018105869 A RU 2018105869A RU 2018105869 A RU2018105869 A RU 2018105869A RU 2018105869 A RU2018105869 A RU 2018105869A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
acid
liquid composition
range
composition according
concentration
Prior art date
Application number
RU2018105869A
Other languages
English (en)
Inventor
Альфред Чи-Ех ЛЯН
Нипул Гханшиамбхай ПАТЕЛ
Цзянь-Сюй ЛИ
Original Assignee
Ферринг Б.В.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ферринг Б.В. filed Critical Ферринг Б.В.
Publication of RU2018105869A publication Critical patent/RU2018105869A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4402Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof only substituted in position 2, e.g. pheniramine, bisacodyl
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/194Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more carboxyl groups, e.g. succinic, maleic or phthalic acid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A61K33/08Oxides; Hydroxides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/10Laxatives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (30)

1. Жидкий состав, содержащий
пикосульфат натрия;
цитрат магния; и
по меньшей мере одну, карбоновую кислоту, и по меньшей мере один растворимый анионный полимер в качестве ингибиторов образования осадка;
при этом состав представлен в форме водного раствора, имеющего pH в диапазоне от приблизительно 4,0 до приблизительно 6,5.
2. Жидкий состав по п.1, при этом пикосульфат натрия представлен в концентрации в диапазоне от приблизительно 0,10 мМ до приблизительно 0,15 мм, состав содержит магний и цитрат в молярном соотношении в диапазоне от приблизительно 1:1 до приблизительно 1,5:1 и, при этом магний представлен в концентрации в диапазоне от приблизительно 0,2 М до приблизительно 0,8 M.
3. Жидкий состав по п.2, при этом пикосульфат натрия представлен в концентрации в диапазоне от приблизительно 0,12 мМ до приблизительно 0,14 мм, состав содержит магний и цитрат в молярном соотношении в диапазоне приблизительно 1,4:1, и при этом магний представлен в концентрации в диапазоне от приблизительно 0,5 М до приблизительно 0,6 M.
4. Жидкий состав по любому из пп.1-3, при этом цитрат магния образован из оксида магния и лимонной кислоты.
5. Жидкий состав по любому из пп.1-4, при этом по меньшей мере одна карбоновая кислота выбрана из группы, состоящей из малоновой кислоты, винной кислоты, уксусной кислоты, аргинина, аскорбиновой кислоты, аспарагина, аспарагиновой кислоты, лимонной кислоты, цистеина, фумаровой кислоты, муравьиной кислоты, глюконовой кислоты, глюкуроновой кислоты, глутаминовой кислоты, глутамина, глутаровой кислоты, гликолевой кислоты, гистидина, молочной кислоты, лизина, малеиновой кислоты, яблочной кислоты, метионина, щавелевой кислоты, пропионовой кислоты, серина, янтарной кислоты, треонина, триптофана и тирозина.
6. Жидкий состав по п.5, при этом по меньшей мере одна карбоновая кислота выбрана из группы, состоящей из глюконовой кислоты, яблочной кислоты, малоновой кислоты, янтарной кислоты и винной кислоты.
7. Жидкий состав по любому из пп.1-6, при этом по меньшей мере одна карбоновая кислота представлена в концентрации в диапазоне от приблизительно 0,1 М до приблизительно 1 M.
8. Жидкий состав по любому из пп.1-7, при этом по меньшей мере один растворимый анионный полимер выбран из группы, состоящей из альгиновой кислоты, карбоксиметилцеллюлозы, каррагинанов, полиакриловой кислоты и их coполимеров и ксантановой смолы.
9. Жидкий состав по любому из пп.1-8, при этом растворимый анионный полимер представлен в концентрации в диапазоне от приблизительно 5 г/л до приблизительно 20 г/л.
10. Жидкий состав по любому из пп.1-9, при этом по меньшей мере одна карбоновая кислота выбрана из группы, состоящей из глюконовой кислоты, яблочной кислоты, малоновой кислоты, янтарной кислоты и винной кислоты и по меньшей мере один растворимый анионный полимер выбран из группы, состоящей из альгиновой кислоты, карбоксиметилцеллюлозы, каррагинанов и ксантановой смолы.
11. Жидкий состав по любому из пп.1-10, при этом по меньшей мере одна карбоновая кислота представлена в концентрации в диапазоне от приблизительно 0,1 М до приблизительно 1 М и по меньшей мере один растворимый анионный полимер представлен в концентрации в диапазоне от приблизительно 1 г/л до приблизительно 20 г/л.
12. Жидкий состав по любому из пп.1-11, при этом раствор не образует осадки в течение по меньшей мере 1 года при хранении при температуре приблизительно 25°C.
13. Жидкий состав, содержащий
пикосульфат натрия;
цитрат магния; и
малоновую кислоту; и
при этом состав представлен в форме водного раствора, имеющего pH в диапазоне от приблизительно 4,0 до приблизительно 6,5.
14. Жидкий состав по п.13, при этом малоновая кислота представлена в концентрации в диапазоне от приблизительно 0,1 М до приблизительно 1 M.
15. Способ получения жидкого состава, содержащего растворяющиеся ингредиенты, содержащие пикосульфат натрия, оксид магния, лимонную кислоту, по меньшей мере одну карбоновую кислоту, и по меньшей мере один растворимый анионный полимер для образования жидкого состава.
16. Жидкий состав, полученный способом по п.15.
17. Способ очищения кишечника пациента, нуждающегося в этом, содержащий введение пациенту эффективного количества жидкого состава по любому из пп. 1-14 или 16.
18. Способ определения стабильности жидкого состава, содержащего пикосульфат натрия и цитрат магния, содержащий:
(a) замораживание жидкого состава для предоставления замороженного состава;
(b) оттаивание замороженной жидкости для предоставления оттаявшего состава;
(c) наблюдение оттаявшего состава для определения отсутствия или наличия осадка в оттаявшем составе; и
(d) определение на основании отсутствия осадка в оттаявшем составе того, что жидкий состав является стабильным, или определение на основании наличия осадка в оттаявшем составе того, что жидкий состав является нестабильным.
RU2018105869A 2015-08-17 2016-08-16 Жидкие составы, содержащие пикосульфат и цитрат магния RU2018105869A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562205917P 2015-08-17 2015-08-17
US62/205,917 2015-08-17
PCT/US2016/047188 WO2017031121A1 (en) 2015-08-17 2016-08-16 Liquid formulations containing picosulfate and magnesium citrate

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2018105869A true RU2018105869A (ru) 2019-09-19

Family

ID=56787735

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018105869A RU2018105869A (ru) 2015-08-17 2016-08-16 Жидкие составы, содержащие пикосульфат и цитрат магния

Country Status (9)

Country Link
US (1) US11612592B2 (ru)
EP (1) EP3337513A1 (ru)
JP (1) JP2018523694A (ru)
CN (1) CN109310774A (ru)
AU (1) AU2016308631A1 (ru)
CA (1) CA2995798A1 (ru)
MX (1) MX2018001965A (ru)
RU (1) RU2018105869A (ru)
WO (1) WO2017031121A1 (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101420315B1 (ko) * 2014-03-19 2014-07-17 남봉길 약학적 액제 조성물
RU2018105869A (ru) 2015-08-17 2019-09-19 Ферринг Б.В. Жидкие составы, содержащие пикосульфат и цитрат магния
WO2018009761A1 (en) * 2016-07-08 2018-01-11 Ferring B.V. Stabilized liquid formulations containing picosulfate
US10624830B2 (en) * 2017-11-30 2020-04-21 L'oreal Aqueous compositions with mangiferin for cosmetic applications
CN116585261B (zh) * 2023-05-17 2024-05-14 深圳市贝美药业有限公司 药物液体组合物及其制备方法和应用

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5697248A (en) 1979-12-28 1981-08-05 Tanaka Shiro Conjugated compound of calcium citrate and calcium malate and its preparation
FR2647347A1 (fr) * 1989-05-24 1990-11-30 Lucien Laboratoires Agents et complexes de l'ion mg2+ facilitant l'absorption du magnesium dans un organisme humain ou animal, et compositions pharmaceutiques ou dietetiques utilisables pour l'administration de magnesium dans un organisme humain ou animal
JP2557111B2 (ja) 1989-11-27 1996-11-27 フジックス 株式会社 高濃度のマグネシウム溶液の製造方法及びそれによって得られたマグネシウム溶液並びにその用途
WO1991019692A2 (en) 1990-06-14 1991-12-26 The Procter & Gamble Company Calcium citrate malate composition
WO1992007475A1 (en) 1990-10-31 1992-05-14 The Procter & Gamble Company Calcium fortified sauces
JP2930737B2 (ja) 1990-12-27 1999-08-03 雪印乳業株式会社 カルシウム強化食品およびその製造方法
US5498425A (en) 1995-03-17 1996-03-12 Block Drug Company, Inc. Phosphosoda buffered saline laxative
JPH10327805A (ja) 1997-06-02 1998-12-15 Yasuma Kk マグネシウム含有食品組成物
JPH11299454A (ja) 1998-04-27 1999-11-02 Sankyo Foods Kk ドロマイトの可溶化方法
JP5070669B2 (ja) * 2000-03-10 2012-11-14 大正製薬株式会社 防腐性を向上した経口用ゲル製剤
JP4245821B2 (ja) 2000-04-28 2009-04-02 協和発酵バイオ株式会社 カルシウムおよびマグネシウム溶液及びそれを含有する飲食品並びにそれらの製造方法
GB0224909D0 (en) 2002-10-25 2002-12-04 Norgine Europe Bv Colon cleansing compositions
GB0307918D0 (en) 2003-04-05 2003-05-14 Astrazeneca Ab Therapeutic use
US7382110B2 (en) 2004-04-23 2008-06-03 Sony Corporation Method of charging secondary battery, method of calculating remaining capacity rate of secondary battery, and battery pack
IN2006CH01605A (ru) 2006-09-05 2008-11-28 Global Calcium Pvt Ltd
RU2473332C2 (ru) 2007-10-12 2013-01-27 Ферринг Интернэшнл Сентер С.А. Способ изготовления фармацевтического продукта, содержащего лимонную кислоту, оксид магния, бикарбонат калия и пикосульфат натрия, фармацевтические композиции, содержащие гранулы, полученные таким способом, и промежуточное соединение
EP2515858A1 (en) 2009-12-25 2012-10-31 Mahmut Bilgic Pharmaceutical composition with high purity
WO2011142731A2 (en) 2010-05-14 2011-11-17 Mahmut Bilgic Formulations comprising a third generation cephalosporin and clavulanic acid
CA2825808C (en) 2011-01-28 2020-09-01 William A. Shaver Method, composition and package for bowel cleansing
PL2731607T3 (pl) * 2011-07-15 2018-03-30 Ferring B.V. Sposób koordynacji czasu kolonoskopii, w którym podaje się kompozycję pikosiarczanową
EP2787982B1 (en) 2011-12-07 2023-03-08 MSM Innovations, Inc. Composition for bowel preparation
TR201904884T4 (tr) 2012-07-27 2019-05-21 Redhill Biopharma Ltd Koloni̇k boşaltmada kullanima yöneli̇k formülasyonlar ve formülasyonlarin üreti̇m yöntemleri̇
KR20150046310A (ko) 2012-08-29 2015-04-29 샐릭스 파마슈티컬스 인코포레이티드 완화제 조성물 및 변비 및 관련 위장관 질병 및 증상 치료를 위한 방법
KR101517520B1 (ko) * 2013-08-05 2015-05-04 이희엽 피코황산나트륨 함유 장 세척용 조성물의 제조방법
IN2013MU02911A (ru) * 2013-09-10 2015-07-03 Cadila Healthcare Ltd
KR101420315B1 (ko) 2014-03-19 2014-07-17 남봉길 약학적 액제 조성물
RU2018105869A (ru) 2015-08-17 2019-09-19 Ферринг Б.В. Жидкие составы, содержащие пикосульфат и цитрат магния
WO2018009761A1 (en) 2016-07-08 2018-01-11 Ferring B.V. Stabilized liquid formulations containing picosulfate

Also Published As

Publication number Publication date
EP3337513A1 (en) 2018-06-27
AU2016308631A1 (en) 2018-03-15
JP2018523694A (ja) 2018-08-23
MX2018001965A (es) 2018-11-09
US11612592B2 (en) 2023-03-28
US20170049758A1 (en) 2017-02-23
WO2017031121A1 (en) 2017-02-23
CN109310774A (zh) 2019-02-05
CA2995798A1 (en) 2017-02-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018105869A (ru) Жидкие составы, содержащие пикосульфат и цитрат магния
MX2013005529A (es) Composicion conservadora concentrada acuosa y estable de acido deshidroacetico (dha) y metilisotiazolinona.
RU2009109261A (ru) Загущающая композиция с улучшенным развитием вязкости
RU2015155965A (ru) Водные растворы, содержащие комплексообразующий агент в высокой концентрации
PH12015501262A1 (en) Oral care composition
JP2013533215A5 (ru)
EA201490175A1 (ru) Составы дезоксихолевой кислоты и ее солей
RU2020127891A (ru) Получение соевых белковых продуктов ("s810")
JP2016522857A5 (ru)
RU2015137706A (ru) Обрабатывающая жидкость для очистки части имплантата
RU2017102325A (ru) Препарат рокурония с улучшенной стабильностью
EA201691825A1 (ru) Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (два варианта)
RU2017121659A (ru) Комплекс фосфата цинка для ухода за полостью рта
RU2010145064A (ru) Сухая композиция трансглутаминазы
WO2012092776A1 (zh) 高稳定非离子n-乙烯基丁内酰胺碘溶液及相关配制方法
EA201791191A1 (ru) Водные фармацевтические композиции для местного применения в ротовой полости, содержащие флурбипрофен и декспантенол
RU2017114677A (ru) Перорально распадающаяся твердая фармацевтическая единица дозирования, содержащая контролирующее родовую деятельность вещество
RU2015155298A (ru) Способ получения хитозана с низким содержанием эндотоксина
RU2013133548A (ru) Кровоостанавливающий препарат
JP6688597B2 (ja) ノンエンベロープウイルスの遺伝情報を消失させる方法
RU2008143160A (ru) Способ получения альгината кальция
TW201707676A (zh) 銀高分子漱口水
CN104292365A (zh) 利用甲壳素制备羧甲基壳聚糖的方法
RU2014108338A (ru) Дезинфицирующая композиция
JP2012136494A (ja) 殺ウイルス剤

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20190819