RU2010135753A

RU2010135753A - Способ ультраочистки альгинатов

Info

Publication number: RU2010135753A
Application number: RU2010135753/13A
Authority: RU
Inventors: Джузеппе Пьетро Пио БАСТА (IT); Джузеппе Пьетро Пио БАСТА; Риккардо КАЛАФЬОРЕ (IT); Риккардо КАЛАФЬОРЕ
Original assignee: ДжиЭйч Кэа Инк. д/б/а ЭЛТУЦЕЛЛ (US); ДжиЭйч Кэа Инк. д/б/а ЭЛТУЦЕЛЛ
Priority date: 2008-01-23
Filing date: 2009-01-21
Publication date: 2012-02-27
Also published as: KR20100122477A; ITRM20080037A1; EP2235066B1; AU2009207386B2; JP2011510150A; CA2712904C; AU2009207386A1; US20140275519A1; CA2712904A1; EP2235066A1; US8765937B2; HK1154032A1; WO2009093184A1; CN101977938B; IL207190A; CN101977938A; RU2560944C2; IL207190A0; NZ586978A; US20100298262A1

Abstract

1. Способ получения растворов солей альгината, не подвергшихся структурной модификации, содержание эндотоксинов в которых составляет не более 20 EU/г, включающий следующие этапы: ! a) добавление порошка технического альгината к солевому раствору до получения раствора альгината, концентрация которого составляет от 1,6 до 2,0 мас.%, и доведение показателя рН до значений, составляющих 7,4-7,6; ! b) фильтрование раствора, полученного при выполнении этапа а) на по меньшей мере одном гидрофильном фильтре, и извлечение полученного раствора, отличающийся тем, что ! c) раствор, полученный при выполнении этапа b), фильтруют на гидрофобном фильтре, и полученный раствор извлекают. ! 2. Способ по п.1, в котором порошок альгината представляет собой порошок альгината натрия. ! 3. Способ по п.1 или 2, в котором состав альгината включает 52,26% М и 47,74% G, что соответствует отношению M/G, составляющему 1,093. ! 4. Способ по п.1 или 2, в котором применяемый альгинат представляет собой Keltone® LVCR. ! 5. Способ по п.3, в котором применяемый альгинат представляет собой Keltone® LVCR. ! 6. Способ по п.1, в котором фильтрование выполняют на трех гидрофильных фильтрах, изготовленных из гидрофильных ацетатов целлюлозы. ! 7. Способ по п.6, в котором первый из трех фильтров представляет собой фильтр фармацевтической марки 30 с номинальным размером пор, равным 2 мкм, второй из трех фильтров представляет собой фильтр фармацевтической марки 60 с номинальным размером пор, равным 2 мкм, и третий из трех фильтров представляет собой фильтр фармацевтической марки 90 с номинальным размером пор, равным 2 мкм. ! 8. Способ по п.1, в котором гидрофобный фильтр представляет собой модифицированный зарядом

Claims

1. Способ получения растворов солей альгината, не подвергшихся структурной модификации, содержание эндотоксинов в которых составляет не более 20 EU/г, включающий следующие этапы:

a) добавление порошка технического альгината к солевому раствору до получения раствора альгината, концентрация которого составляет от 1,6 до 2,0 мас.%, и доведение показателя рН до значений, составляющих 7,4-7,6;

b) фильтрование раствора, полученного при выполнении этапа а) на по меньшей мере одном гидрофильном фильтре, и извлечение полученного раствора, отличающийся тем, что

c) раствор, полученный при выполнении этапа b), фильтруют на гидрофобном фильтре, и полученный раствор извлекают.

2. Способ по п.1, в котором порошок альгината представляет собой порошок альгината натрия.

3. Способ по п.1 или 2, в котором состав альгината включает 52,26% М и 47,74% G, что соответствует отношению M/G, составляющему 1,093.

4. Способ по п.1 или 2, в котором применяемый альгинат представляет собой Keltone® LVCR.

5. Способ по п.3, в котором применяемый альгинат представляет собой Keltone® LVCR.

6. Способ по п.1, в котором фильтрование выполняют на трех гидрофильных фильтрах, изготовленных из гидрофильных ацетатов целлюлозы.

7. Способ по п.6, в котором первый из трех фильтров представляет собой фильтр фармацевтической марки 30 с номинальным размером пор, равным 2 мкм, второй из трех фильтров представляет собой фильтр фармацевтической марки 60 с номинальным размером пор, равным 2 мкм, и третий из трех фильтров представляет собой фильтр фармацевтической марки 90 с номинальным размером пор, равным 2 мкм.

8. Способ по п.1, в котором гидрофобный фильтр представляет собой модифицированный зарядом фильтр из нейлона.

9. Способ по п.8, в котором гидрофобный фильтр представляет собой фильтр из нейлона 66, имеющий положительный электрический заряд.

10. Солевой раствор альгината, получаемый способом по пп.1-9.

11. Альгинат натрия, получаемый в растворе по п.10.

12. Применение раствора альгината натрия по п.10 и/или альгината натрия по п.11 для изготовления медицинских устройств для парентерального введения в организм человека в составе трансплантатов.

13. Применение по п.12, в котором указанные устройства представляют собой микрокапсулы альгината/полиорнитина, которые используют в составе клеточных трансплантатов человека.