RU95122658A

RU95122658A - Синтетический вязкоэластичный материал для применения в офтальмологии

Info

Publication number: RU95122658A
Application number: RU95122658/14A
Authority: RU
Inventors: С.Уэбб Брэдфорд
Original assignee: С.Уэбб Брэдфорд
Priority date: 1993-04-30
Filing date: 1994-04-06
Publication date: 1998-02-10

Claims

1. Усовершенствованная композиция для физиологических применений, содержащая гидроксипропилметилцеллюлозу в физиологическом солевом растворе, отличающаяся тем, что раствор гидроксипропилметилцеллюлозы не содержит твердых частиц и гелей диаметром более 0,5 мкм, причем указанный раствор обладает вязкостью при нулевом сдвиге более 15000 сП, имеет средний молекулярный вес более 250000 Дальтона и не содержит пирогенных и токсичных агентов, когда терапевтически эффективное количество этого раствора вводят в организм человека.

2. Усовершенствованная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция не содержит пирогенных и токсичных агентов, когда терапевтически эффективное количество этого раствора вводят в человеческий глаз.

3. Вязкоэластичный раствор по п. 1, отличающийся тем, что гидроксипропилметилцеллюлоза присутствует в концентрации приблизительно 2,0 - 2,5 %.

4. Вязкоэластичный раствор по п. 2, отличающийся тем, что вязкость раствора составляет примерно 25000 - 40000 сП.

5. Вязкоэластичный раствор по п. 2, отличающийся тем, что средний молекулярный вес гидроксипропилметилцеллюлозы больше, чем примерно 375000, но меньше, чем 420000.

6. Вязкоэластичный раствор по п. 2, отличающийся тем, что его готовят из смеси первой гидроксипропилметилцеллюлозы, имеющей первый молекулярный вес, и второй гидроксипропилметилцеллюлозы, имеющей повышенный молекулярный вес, причем эту смесь обрабатывают таким образом, чтобы получить раствор, который не содержит твердых частиц, не содержит пирогенных и токсичных веществ.

7. Вязкоэластичный раствор по п. 6, отличающийся тем, что смесь обрабатывают посредством фильтрации, повторного растворения и удаления низкомолекулярного материала, промежуточной обработки в автоклаве и удаления растворенных газов.

8. Вязкоэластичный раствор по п. 7, отличающийся тем, что гидроксипропилметилцеллюлоза в вязкоэластичном растворе после обработки имеет средний молекулярный вес больше, чем средний молекулярный вес первой гидроксипропилметилцеллюлозы или второй гидроксипропилметилцеллюлозы.

9. Вязкоэластичный раствор по п. 6, отличающийся тем, что первая гидроксипропилметилцеллюлоза имеет средний молекулярный вес примерно 85000, а вторая гидроксипропилметилцеллюлоза имеет средний молекулярный вес примерно 220000.

10. Вязкоэластичный раствор по п. 8, отличающийся тем, что средний молекулярный вес гидроксипропилметилцеллюлозы после обработки больше, чем 375000, но меньше, чем 420000.

11. Вязкоэластичный раствор по п. 6, отличающийся тем, что концентрация гидроксипропилметилцеллюлозы составляет примерно 2,3%.

12. Вязкоэластичный раствор по п. 5, отличающийся тем, что гидроксипропилметилцеллюлоза имеет средний молекулярный вес примерно 410000.

13. Способ приготовления вязкоэластичного раствора гидроксипропилметилцеллюлозы в физиологическом солевом растворе, причем композиция не содержит твердых частиц и гелей диаметром более 0,5 мкм и не содержит пирогенных и токсичных агентов, когда терапевтически эффективное количество раствора вводят в организм человека, отличающийся тем, что способ включает стадии:
а) диспергирование гидроксипропилметилцеллюлозы в солевом растворе с образованием суспензии,
b) нагревание суспензии стадии а) примерно до 95^oС, давая осадиться нерастворенным материалам, и удаление жидкости над осадком нерастворенного материала,
с) повторное суспендирование нерастворенного материала с образованием второй суспензии гидроксипропилметилцеллюлозы и нагревание этой второй суспензии с получением плотного геля,
d) фильтрование геля через ряд фильтров, причем этот ряд включает окончательный фильтр, имеющий поры 0,5 мкм с получением прозрачного раствора,
е) обработка прозрачного раствора в автоклаве,
f) охлаждение обработанного в автоклаве чистого раствора и фильтрование охлажденного раствора,
g) дегазирование профильтрованного охлажденного раствора.

14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что физиологический солевой раствор имеет рН около 8,7 и содержит хлорид натрия, хлорид калия, двуводный хлорид кальция, шестиводный хлорид магния, трехводный ацетата натрия и Nа₃C₆HO₇•2H₂O.

15. Способ по п. 13, отличающийся тем, что гидроксипропилметилцеллюлоза, диспергированная в водном солевом растворе, представляет собой смесь первой гидроксипропилметилцеллюлозы, имеющей первый молекулярный вес, и второй гидроксипропилметицеллюлозы, имеющей повышенный молекулярный вес.

16. Способ по п. 15, отличающийся тем, что первая гидроксипропилметилцеллюлоза имеет молекулярный вес примерно 85000 Дальтон, а вторая гидроксипропилметилцеллюлоза имеет молекулярный вес примерно 220000 Дальтон.

17. Способ по п. 15, отличающийся тем, что вес первой гидроксипропилметилцеллюлозы в суспензии примерно равен весу второй гидроксипропилметилцеллюлозы.

18. Способ по п. 15, отличающийся тем, что концентрация гидроксипропилметилцеллюлозы в суспензии составляет примерно 3 мас.%.

19. Способ по п. 13, отличающийся тем, что концентрация гидроксипропилметилцеллюлозы в дегазированном растворе составляет приблизительно 2,0 - 2,5%.

20. Способ по п. 13, отличающийся тем, что концентрация гидроксипропилметилцеллюлозы в дегазированном растворе составляет приблизительно 2,3%.

21. Способ по п. 13, отличающийся тем, что вязкость дегазированного раствора составляет больше, чем примерно 15000 сП.

22. Способ по п. 13, отличающийся тем, что вязкость дегазированного раствора составляет примерно 40000 сП.

23. Способ по п. 13, отличающийся тем, что молекулярный вес гидроксипропилметилцеллюлозы в дегазированном растворе больше, чем примерно 375000, но меньше, чем примерно 420000.

24. Способ по п. 13, отличающийся тем, что молекулярный вес гидроксипропилметилцеллюлозы в дегазированном растворе составляет примерно 410000.

25. Вязкоэластичная композиция для инъекции в человеческий глаз, включающая гидроксипропилметилцеллюлозу в физиологическом солевом растворе, отличающаяся тем, что гидроксипропилметилцеллюлоза имеет средний молекулярный вес больше, чем примерно 375000, но меньше, чем примерно 420000 и присутствует в концентрации приблизительно 2,0 - 2,5%, композиция имеет вязкость примерно 25000 - 40000 сП, не содержит твердых частиц и гелей с размером более 0,5 мкм в диаметре и не содержит пирогенных и токсичных веществ.

26. Вязкоэластичная композиция по п. 25, отличающаяся тем, что концентрация гидроксипропилметилцеллюлозы составляет примерно 2,3%, средний молекулярный вес гидроксипропилметилцеллюлозы примерно равен 409800 и вязкость при нулевом сдвиге составляет примерно 40000 сП.