RU2216331C1 - Глазные капли - Google Patents
Глазные капли Download PDFInfo
- Publication number
- RU2216331C1 RU2216331C1 RU2002105061/14A RU2002105061A RU2216331C1 RU 2216331 C1 RU2216331 C1 RU 2216331C1 RU 2002105061/14 A RU2002105061/14 A RU 2002105061/14A RU 2002105061 A RU2002105061 A RU 2002105061A RU 2216331 C1 RU2216331 C1 RU 2216331C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- day
- glycosaminoglycans
- solution
- eye
- ophthalmic drops
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине. Глазные капли в качестве действующего вещества содержат смесь гликозаминогликанов 0,1 мас.%, выделенных из плаценты человека, поливинилпирролидон 2 мас.%, физиологический раствор - остальное. Глазные капли обеспечивают эффективное заживление и сокращение сроков лечения. 1 табл.
Description
Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при лечении травматических повреждений, трофических нарушений и химических ожогов конъюнктивы, роговицы и кожи.
Известно несколько лекарственных препаратов, способствующих регенерации тканей глаза при различных повреждениях. Например, "Стекловидное тело", препарат из стекловидного тела глаза крупного рогатого скота. "Керакол" - из высушенной и измельченной роговицы крупного рогатого скота, эффективны при кератитах, язвах и ожогах роговой оболочки и при других поражениях глаза (М. Д. Машковский. Лекарственные средства. 1997, часть 2, 113 с.)
"Солкосерил" - депротеннезированный экстракт крови в виде 20% глазного геля, также применяют при лечении заболеваний роговицы, вводят его в конъюнктивальный мешок (М.Д. Машковский. Лекарственные средства. 1997, часть 2, 110 с.).
"Солкосерил" - депротеннезированный экстракт крови в виде 20% глазного геля, также применяют при лечении заболеваний роговицы, вводят его в конъюнктивальный мешок (М.Д. Машковский. Лекарственные средства. 1997, часть 2, 110 с.).
В офтальмохирургии используют препараты гиалуроновой кислоты (из класса гликозаминогликанов), выделенный из петушинных гребешков, или получают микробиологически "Healon" и "Provise" в виде 1% раствора приготовляют для замещения жидких сред глаза при экстракции катаракты. Эти лекарственные препараты также обладают репаративными свойствами и способствуют регенерации тканей глаза.
Наиболее близким по сущности к предлагаемому изобретению является препарат - 0,1-1% "Глазные капли", содержащие водорастворимую смесь гликозаминогликанов, выделенных из роговицы глаза крупного рогатого скота (RU 2062079, А 61 F 9/00, А 61 К 9/06, 1996). Применение глазных капель усиливает ранозаживляющую активность и сокращает сроки лечения.
Все перечисленные препараты получают из различных органов животных, т.е. они не являются гомологичными человеческому организму. Инстилляцию капель проводят в конъюнктивальную полость 6-8 раз в день, т.е. они не обладают пролонгирующим действием.
Нами была поставлена задача разработать препарат на основе гликозаминогликанов (ГАГ), полученных из ткани гомогенной человеческому организму, обладающий более высоким регенеративным эффектом, пролонгированным действием и сокращающим сроки лечения.
Для решения поставленной задачи предложены глазные капли, содержащие водорастворимую смесь гликозаминогликанов и физиологический раствор, отличающиеся тем, что они содержат выделенные из плаценты человека смесь гликозаминогликанов и полимер поливинилпирролидон при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Смесь гликозаминогликанов - 0,1
Поливинилпирролидон - 2
Физиологический раствор - Остальное
ГАГ из плаценты человека является смесью, состоящей из гиалуроновой кислоты (46-57%) и гепарина с гепарансульфатами (2-7%). Высокая степень очистки (95%) ГАГ достигается посредством многостадийного процесса освобождения щелочного экстракта плаценты. Остаточное содержание белков и нуклеиновых кислот не более 3%.
Смесь гликозаминогликанов - 0,1
Поливинилпирролидон - 2
Физиологический раствор - Остальное
ГАГ из плаценты человека является смесью, состоящей из гиалуроновой кислоты (46-57%) и гепарина с гепарансульфатами (2-7%). Высокая степень очистки (95%) ГАГ достигается посредством многостадийного процесса освобождения щелочного экстракта плаценты. Остаточное содержание белков и нуклеиновых кислот не более 3%.
Поливинилпирролидон (ПВПр) получают радикальной полимеризацией мономеров, чаще всего в воде. ПВПр - бесцветный и прозрачный термопластический, аморфный гигроскопический полимер с молекулярной массой 10000-1000000. Очень хорошо растворим в воде (А.И. Тенцова, М.Т. Алюшин. Полимеры в фармации. М.: Медицина, 1985, 61 с.).
Плаценту человека подвергают тестированию на инфицирование ВИЧ, гепатитом и сифилисом.
Способ получения глазных капель.
В асептических условиях в стерильной подставке растворяют гликозаминогликаны и поливинилпирролидон, прошедшие стерилизацию гамма-лучами в физиологическом растворе. Раствор фильтруют через стерильный стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм в стерильный цилиндр, через тот же фильтр фильтруют остальное количество физиологического раствора и доводят до 100 мл. Затем полученный раствор разливают по 10 мл в стерильные флаконы с раствором, укупоривают стерильными резиновыми пробками, раствор просматривают невооруженным глазом на освещенном белом и черном фоне. Флаконы укупоривают металлическими колпачками "под обкатку".
Для экспериментальной проверки заявляемых глазных капель были приготовлены прописи, содержащие различные количества ГАГ плацентарных и поливинилпирролидона. Наилучшие результаты были получены при концентрациях смеси гликозаминогликанов 0,1% и 2,0 поливинилпирролидона при трехкратной инстилляции в сутки в глаза экспериментальных животных.
При менее 0,1 ГАГ плацентарных глазные капли не будут обладать должным терапевтическим эффектом, при более 0,1 ГАГ плацентарных усиления терапевтического эффекта не наблюдается. При введении в капли 1,5 г ПВПр не наблюдается пролонгированного действия, а при введении 2,5 г ПВПр, глазные капли переходят в гелеобразную форму.
Пример 1. Способ приготовления.
В асептических условиях в стерильной подставке растворяют 0,05 г гликозаминогликанов плацентарных и 1,5 г поливинилпирролидона, прошедших стерилизацию гамма-лучами в 50 мл физиологического раствора. Раствор фильтруют через специальный фильтр с размером пор 10-16 мкм в стерильный цилиндр, через тот же фильтр остальное количество физиологического раствора и доводят до 100 мл. Затем полученный раствор разливают по 10 мл в стерильные флаконы нейтрального стекла. Флаконы с раствором упаковывают стерильными резиновыми пробками, раствор просматривают невооруженным глазом на освещенном белом и черном фоне. Флаконы укупоривают металлическими колпачками "под обкатку". Компоненты берутся в соотношении, мас.%:
ГАГ плацентарные - 0,05 г
ПВПр - 1,5 г
Физиологический раствор - До 100 мл
При взятом соотношении получается раствор, обладающий пролонгированным действием.
ГАГ плацентарные - 0,05 г
ПВПр - 1,5 г
Физиологический раствор - До 100 мл
При взятом соотношении получается раствор, обладающий пролонгированным действием.
Пример 2. Способ приготовления аналогичен примеру 1. Глазные капли с компонентами берут в следующем соотношении, мас.%:
ГАГ плацентарные - 0,1 г
ПВПр - 2,0 г
Физиологический раствор - До 100 мл
Приготовленные капли в указанном соотношении компонентов отвечают требованиям ГФ XI издания: стерильные, стабильные, отсутствие механических включений, изотоничные и обладают пролонгированным действием. Приготовленные глазные капли без запаха, прозрачные, бесцветные.
ГАГ плацентарные - 0,1 г
ПВПр - 2,0 г
Физиологический раствор - До 100 мл
Приготовленные капли в указанном соотношении компонентов отвечают требованиям ГФ XI издания: стерильные, стабильные, отсутствие механических включений, изотоничные и обладают пролонгированным действием. Приготовленные глазные капли без запаха, прозрачные, бесцветные.
Пример 3. Способ приготовления аналогичен примеру 1. Глазные капли с компонентами берут в следующем соотношении, мас.%:
ГАГ плацентарные - 0,5 г
ПВПр - 2,5 г
Физиологический раствор - До 100 мл
При взятом соотношении получается вязкий раствор.
ГАГ плацентарные - 0,5 г
ПВПр - 2,5 г
Физиологический раствор - До 100 мл
При взятом соотношении получается вязкий раствор.
Способ применения: инсталляция капель в конъюнктивальную полость 2-3 раза в день.
Пример 4. После получения несквозного дефекта роговицы в правый глаз кролика "Шиншилла" закапывают 30% раствор сульфацила натрия 6 раз в день, 1% раствор атропина сульфата 1 раз в день и предлагаемые глазные капли 3 раза в день.
На первые сутки отмечена слабая инъекция сосудов конъюнктивы глазного яблока, дефект роговицы 4х6 мм, окрашивается флюоресцеином.
На третьи сутки дефект роговицы уменьшился вдвое, передняя камера средней глубины, реакция зрачка на свет живая, радужка спокойная.
На шестые сутки эпителизация раневого дефекта, что подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцеином, нежное оболочковидное помутнение роговицы в центре.
На 12 сутки и в последующие сроки - полная эпителизация роговицы, роговица прозрачная.
Гистологические, электромикроскопические исследования позволяют отметить, что полная эпителизация роговицы наступает на шестые сутки.
Пример 5. (контрольная группа).
После получения несквозного дефекта роговицы в правый глаз кролика породы "Шиншилла" закапывали 30% раствор сульфацила натрия 6 раз в день, 1% раствор атропина сульфата 1 раз в день и смесь гликозаминогликанов 0,1% раствор 6 раз в день.
На первые сутки отмечалась слабая инъекция сосудов конъюнктивы глазного яблока, дефект роговицы 5х5 мм, окрашивается флюоресцеином.
На третьи сутки дефект роговицы уменьшился вдвое, передняя камера средней глубины, реакция зрачка на свет живая, радужка спокойная.
На седьмые сутки эпителизация раневого дефекта, что подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцеином, нежное оболочковидное помутнение роговицы в центре.
На 14 сутки и в последующие сроки - полная эпителизация роговицы, роговица прозрачная.
Таким образом, по сравнению с прототипом (контрольной группой) эпителизация роговицы при лечении предлагаемыми глазными каплями наступала на 1-2 суток быстрее, пролонгирующее действие позволило сократить число инстилляций в 2 раза и получить высокий функциональный эффект.
Claims (1)
- Глазные капли, содержащие водорастворимую смесь гликозаминогликанов и физиологический раствор, отличающийся тем, что они содержат выделенные из плаценты человека смесь гликозаминогликанов и полимер поливинилпирролидон при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Смесь гликозаминогликанов - 0,1
Поливинилпирролидон - 2
Физиологический раствор - Остальное
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2002105061/14A RU2216331C1 (ru) | 2002-02-26 | 2002-02-26 | Глазные капли |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2002105061/14A RU2216331C1 (ru) | 2002-02-26 | 2002-02-26 | Глазные капли |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2216331C1 true RU2216331C1 (ru) | 2003-11-20 |
RU2002105061A RU2002105061A (ru) | 2004-03-27 |
Family
ID=32027457
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2002105061/14A RU2216331C1 (ru) | 2002-02-26 | 2002-02-26 | Глазные капли |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2216331C1 (ru) |
-
2002
- 2002-02-26 RU RU2002105061/14A patent/RU2216331C1/ru not_active IP Right Cessation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2002105061A (ru) | 2004-03-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2128666C1 (ru) | Фракция гиалуроновой кислоты или ее соли, способ очистки этой фракции, способы получения этой фракции, фармацевтический препарат и средства, используемые в офтальмологии | |
KR100307685B1 (ko) | 눈의전방챔버에서축동제및산동제의조절방출법 | |
CA1205031A (en) | Hyaluronic acid fractions having pharmaceutical activity, and processes for the preparation thereof | |
JP2611159B2 (ja) | ヒアルロン酸薬理活性画分、その製造方法および医薬組成物 | |
US4486416A (en) | Protection of human and animal cells subject to exposure to trauma | |
JPS6145608B2 (ru) | ||
RU2121825C1 (ru) | Глазные капли "интертоник" | |
CN114425033A (zh) | 一种含有间充质干细胞外泌体的眼用凝胶及其制备方法 | |
RU2216331C1 (ru) | Глазные капли | |
DE60109838T2 (de) | Okulargewebe Regenerationsinduktoren | |
CN112891326B (zh) | 一种载有那他霉素的海藻酸凝胶药膜及其制备方法 | |
CN110960485B (zh) | 一种用于治疗角膜炎的药物及其制备方法 | |
RU2201213C1 (ru) | Глазные капли "карнозин" | |
RU2286170C1 (ru) | Глазная пленка | |
JPH0122248B2 (ru) | ||
RU2163123C2 (ru) | Глазные капли | |
RU2196588C1 (ru) | Глазные капли "интерпан" | |
RU2191012C1 (ru) | Глазные капли для лечения эндотелиально-эпителиальной дистрофии роговицы | |
Textorius et al. | Effects of intraocular perfusion with two alternating irrigation solutions on the simultaneously recorded electroretinogram of albino rabbits | |
RU2062079C1 (ru) | Глазные капли | |
RU2173136C1 (ru) | Глазная мазь | |
RU2120263C1 (ru) | Способ консервативного лечения ожогов глаз | |
RU2733392C1 (ru) | Комбинированное офтальмологическое средство | |
RU2088215C1 (ru) | Глазные капли | |
RU2405502C1 (ru) | Способ моделирования миопической болезни глаз |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20040227 |