RU2012100709A - Новые фармацевтические композиции, содержащие прегабалин - Google Patents

Новые фармацевтические композиции, содержащие прегабалин Download PDF

Info

Publication number
RU2012100709A
RU2012100709A RU2012100709/15A RU2012100709A RU2012100709A RU 2012100709 A RU2012100709 A RU 2012100709A RU 2012100709/15 A RU2012100709/15 A RU 2012100709/15A RU 2012100709 A RU2012100709 A RU 2012100709A RU 2012100709 A RU2012100709 A RU 2012100709A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
tablet
floating
gastric
pregabalin
pharmaceutically acceptable
Prior art date
Application number
RU2012100709/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Раджеш Кширсагар
Ганеш СХИНДЕ
Правин КАМБЛЕ
Сачин МУНДАДЕ
С. М. Мудда
Original Assignee
Майкро Лэбз Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Майкро Лэбз Лимитед filed Critical Майкро Лэбз Лимитед
Publication of RU2012100709A publication Critical patent/RU2012100709A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0065—Forms with gastric retention, e.g. floating on gastric juice, adhering to gastric mucosa, expanding to prevent passage through the pylorus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2031—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат, а также один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов.2. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат, а также один или более нерастворимых в воде компонентов.3. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.2, где нерастворимый в воде компонент представляет собой комбинацию этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла.4. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.3, где отношение по массе этилцеллюлозы к гидрогенизированному касторовому маслу составляет приблизительно от 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10:0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.5. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.3, где комбинация этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.6. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и комбинацию из одного или более нерастворимых в воде компонентов и одного или более растворимых в воде компонентов.7. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.6, где таблетка включает комбинацию этилцелл

Claims (30)

1. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат, а также один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов.
2. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат, а также один или более нерастворимых в воде компонентов.
3. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.2, где нерастворимый в воде компонент представляет собой комбинацию этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла.
4. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.3, где отношение по массе этилцеллюлозы к гидрогенизированному касторовому маслу составляет приблизительно от 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10:0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
5. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.3, где комбинация этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
6. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и комбинацию из одного или более нерастворимых в воде компонентов и одного или более растворимых в воде компонентов.
7. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.6, где таблетка включает комбинацию этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.
8. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.7, где отношение по массе этилцеллюлозы к полиэтиленгликолю составляет от приблизительно 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10: 0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
9. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.7, где комбинация этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
10. Задерживающаяся в желудке плавающая двухслойная таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая
а) плавающий слой,
b) слой, контролирующий высвобождение, содержащий прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и
с) фармацевтически приемлемые эксципиенты.
11. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где слой, контролирующий высвобождение, включает комбинацию этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла.
12. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где слой, контролирующий высвобождение, включает комбинацию этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.
13. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где плавающий слой включает комбинацию этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла.
14. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где плавающий слой включает вызывающую набухание систему захвата газов.
15. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.11, где отношение по массе этилцеллюлозы к гидрогенизированному касторовому маслу составляет от приблизительно 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10:0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
16. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.11, где комбинация этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
17. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.12, где отношение по массе этилцеллюлозы к полиэтиленгликолю составляет от приблизительно 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10: 0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
18. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.12, где комбинация этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
19. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 30% через 4 ч.
20. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 40% через 8 ч.
21. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 50% через 12 ч.
22. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 70% через 16 ч.
23. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 85% через 24 ч.
24. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и фармацевтически приемлемые эксципиенты, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 3 ч.
25. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.24, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 6 ч.
26. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.24, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 12 ч.
27. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.24, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 24 ч.
28. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где сыпучесть таблетки составляет менее 1% мас./мас.
29. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов, где таблетку получают путем прямого прессования, сухого гранулирования, влажного гранулирования или гранулирования из расплава.
30. Способ лечения состояния или болезни у пациента, которые являются восприимчивыми к прегабалину, где способ включает введение пациенту один раз в день задерживающейся в желудке плавающей таблетки для перорального применения один раз в день, включающей прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов.
RU2012100709/15A 2009-06-12 2010-06-10 Новые фармацевтические композиции, содержащие прегабалин RU2012100709A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN1386/CHE/2009 2009-06-12
IN1386CH2009 2009-06-12
PCT/IB2010/001397 WO2010143052A1 (en) 2009-06-12 2010-06-10 Novel pharmaceutical compositions containing pregabalin

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2012100709A true RU2012100709A (ru) 2013-07-20

Family

ID=42813244

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012100709/15A RU2012100709A (ru) 2009-06-12 2010-06-10 Новые фармацевтические композиции, содержащие прегабалин

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20110135723A1 (ru)
EP (1) EP2440190A1 (ru)
AU (1) AU2010258345A1 (ru)
CA (1) CA2765172A1 (ru)
MX (1) MX2011013440A (ru)
RU (1) RU2012100709A (ru)
WO (1) WO2010143052A1 (ru)
ZA (1) ZA201109511B (ru)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TR201005241A1 (tr) * 2010-05-25 2012-01-23 Sanovel �La� San. Ve T�C. A.�. Kontrollü salım sağlayan pregabalin solüsyon formülasyonu.
WO2011151708A1 (en) 2010-06-01 2011-12-08 Rubicon Research Private Limited Gastroretentive dosage forms of gaba analogs
EP2615913A4 (en) * 2010-09-17 2014-03-19 Panacea Biotec Ltd EXTENDED RELEASE PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING PREGABALIN
EP2809304A1 (en) 2012-01-30 2014-12-10 Ranbaxy Laboratories Limited Gastroretentive tablets
WO2013114281A1 (en) 2012-01-30 2013-08-08 Ranbaxy Laboratories Limited Pregabalin gr tablets
EP2908803A1 (en) 2012-10-16 2015-08-26 Ranbaxy Laboratories Limited Osmotic floating tablets
US20160338949A1 (en) 2014-01-28 2016-11-24 Sun Pharmaceutical Industries Limited Stabilized gastroretentive tablets of pregabalin
KR102221846B1 (ko) * 2014-04-07 2021-02-26 영진약품 주식회사 안정성이 개선된 프레가발린을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법
CN104546817A (zh) * 2014-12-25 2015-04-29 北京华禧联合科技发展有限公司 一种普瑞巴林缓释制剂
KR102039344B1 (ko) * 2017-02-01 2019-11-01 지엘팜텍주식회사 프레가발린 함유 경구용 서방성 삼중정제
EP3760190B1 (en) 2019-07-03 2023-05-24 Alvogen, Inc. Controlled-release tablets of pregabalin, method of making, and method of use thereof
CN113577036B (zh) * 2021-05-31 2023-04-04 石药集团欧意药业有限公司 一种普瑞巴林胃漂浮缓释片及其制备方法

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6197819B1 (en) 1990-11-27 2001-03-06 Northwestern University Gamma amino butyric acid analogs and optical isomers
DE10014588A1 (de) * 2000-03-27 2001-10-04 Basf Ag Wirkstoffhaltige Schwimmformen enthaltend Polyvinylacetat und Polyvinylpyrrolidon, deren Verwendung und Herstellung
US20070184104A1 (en) * 2001-10-25 2007-08-09 Depomed, Inc. Gastric retentive gabapentin dosage forms and methods for using same
EP1957052A2 (en) * 2005-10-25 2008-08-20 Pharmascience Inc. A gastric retention drug delivery system
NL2000281C2 (nl) 2005-11-02 2007-08-07 Pfizer Prod Inc Vaste farmaceutische samenstellingen die pregabaline bevatten.
EP2217217B1 (en) * 2007-11-23 2018-05-30 Lupin Limited Controlled release pharmaceutical compositions of pregabalin

Also Published As

Publication number Publication date
CA2765172A1 (en) 2010-12-16
US20110135723A1 (en) 2011-06-09
EP2440190A1 (en) 2012-04-18
AU2010258345A1 (en) 2012-01-19
WO2010143052A1 (en) 2010-12-16
ZA201109511B (en) 2012-09-26
MX2011013440A (es) 2012-05-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012100709A (ru) Новые фармацевтические композиции, содержащие прегабалин
Sun et al. Evaluation of analgesic and anti-inflammatory activities of water extract of Galla chinensis in vivo models
JP6456533B2 (ja) ロキソプロフェン含有外用剤組成物
JP2011502995A (ja) アンドログラフィス・パニキュラータ抽出物
HRP20121072T1 (hr) Postupci za davanje tetrahidrobiopterina, povezani pripravci i postupci mjerenja
ES2675305T3 (es) Composiciones a base de xiloglucano y proteínas para el tratamiento de trastornos intestinales
RU2013141534A (ru) Составы l-ментола, состоящие из множества частиц, и связанные с ними способы
HRP20211046T1 (hr) Upotreba derivata benzimidazola kod noćnog proboja kiseline
RU2014101261A (ru) Системы, способы и составы для лечения рака
JP2005528430A5 (ru)
JP2005527551A5 (ru)
Obidike et al. Microencapsulation enhances the anti-ulcerogenic properties of Entada africana leaf extract
ES2917982T3 (es) Método para tratar trastornos hepáticos
JP2014240435A (ja) 胃酸分泌を阻害するための組成物および方法
KR102055859B1 (ko) 아캄프로세이트 제제, 그것의 사용 방법, 및 그것을 포함하는 조합
ES2496190T3 (es) Agente profiláctico y/o terapéutico para trastornos gastrointestinales funcionales
JP6076361B2 (ja) 胃潰瘍の治療用医薬の調製におけるＡｌｂｉｚｚｉａｃｈｉｎｅｎｓｉｓ抽出物の応用
KR20080075113A (ko) 에스시탈로프람 및 부프로피온을 함유하는 안정한 약학적제형
CN104208089B (zh) 一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂及其制备方法
JP6100510B2 (ja) 抗感冒剤
CN102351888B (zh) 一种芒果苷元药用配合物及其制备方法与应用
TW201332545A (zh) 用於預防或治療大腸急躁症之化合物及包含其之組成物
EP3429625B1 (en) Method of treatment of obesity
IT202000022477A1 (it) Composizioni comprendenti una condroitina vegetale o un suo analogo e loro uso nel trattamento disturbi della mucosa del tratto orale, faringo-laringeo e/o gastro-esofageo
RU2759575C1 (ru) Способ профилактики язвообразования на слизистой оболочке желудка