RU2005101340A - Стабилизированные твердые композиции полипептидов фактора vii - Google Patents
Стабилизированные твердые композиции полипептидов фактора vii Download PDFInfo
- Publication number
- RU2005101340A RU2005101340A RU2005101340/15A RU2005101340A RU2005101340A RU 2005101340 A RU2005101340 A RU 2005101340A RU 2005101340/15 A RU2005101340/15 A RU 2005101340/15A RU 2005101340 A RU2005101340 A RU 2005101340A RU 2005101340 A RU2005101340 A RU 2005101340A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition
- composition according
- specified
- factor vii
- combination
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
- A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
- A61K38/482—Serine endopeptidases (3.4.21)
- A61K38/4846—Factor VII (3.4.21.21); Factor IX (3.4.21.22); Factor Xa (3.4.21.6); Factor XI (3.4.21.27); Factor XII (3.4.21.38)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/36—Blood coagulation or fibrinolysis factors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/02—Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Y—ENZYMES
- C12Y304/00—Hydrolases acting on peptide bonds, i.e. peptidases (3.4)
- C12Y304/21—Serine endopeptidases (3.4.21)
- C12Y304/21021—Coagulation factor VIIa (3.4.21.21)
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Hematology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Claims (54)
1. Композиция, включающая полипептид фактора VII и по меньшей мере один стабилизатор, выбранный из группы, включающей:
a) сочетание антиоксиданта и маннита;
b) сочетание метионина и полиола;
c) сочетание сахарида и маннита;
d) сочетание сахарозы и полиола; и
e) метионин,
где влажность композиции составляет не более чем около 3%.
2. Композиция по п.1, где сочетание антиоксиданта и маннита дополнительно включает сахарид.
3. Композиция по п.1, где сочетание метионина и полиола дополнительно включает сахарид.
4. Композиция по п.1, где сочетание сахарида и маннита дополнительно включает антиоксидант.
5. Композиция по п.1, где сочетание сахарозы и полиола дополнительно включает антиоксидант.
6. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где антиоксидант выбран из группы, включающей гомоцистеин, цистеин, цистатионин, метионин, глютатион и пептиды, содержащие любой компонент, выбранный из гомоцистеина, цистеина, цистатионина, метионина и глютатиона.
7. Композиция по любому из пп.1, 2, 4 и 5, где сахарид выбран из группы, включающей сахарозу, декстрозу, лактозу, мальтозу, трегалозу, циклодекстрины, мальтодекстрины и декстраны.
8. Композиция по любому из пп.1, 3 и 5, где указанный полиол выбран из группы, включающей маннит, сорбит и ксилит.
9. Композиция по п.1, где композиция является стабильной, то есть не более чем около 5% масс./масс. от исходного содержания полипептида фактора VII преобразуется в агрегатные формы при хранении указанной композиции при 30°С в течение 8 месяцев, предпочтительно не более, чем около 4,0% мас./мас., 3,0% мас./мас., 2,5% мас./мас., 2,0% мас./мас., 1,5% мас./мас., или не более, чем около 1,0% мас./мас.
10. Композиция по п.1, где композиция является стабильной, то есть не более чем около 6% мас./мас. от исходного содержания полипептида фактора VII преобразуется в окисленные формы при хранении указанной композиции при 30°С в течение 8 месяцев, предпочтительно не более, чем около 5% мас./мас., 4,0% мас./мас., 3,0% мас./мас., 2,5% мас./мас., 2,0% мас./мас. или не более, чем около 1,5% мас./мас.
11. Композиция по п.1, где количество указанного полиола составляет от около 5% мас./мас. до 90% мас./мас., предпочтительно от около 18% мас./мас. до 88% мас./мас., от 18% мас./мас. до 83% мас./мас., от 25% мас./мас. до 80% мас./мас., от 40% мас./мас. до 80% мас./мас., от 50% мас./мас. до 80% мас./мас. или от примерно 50% мас./мас. до 70% мас./мас.
12. Композиция по п.1, где количество указанного сахарида составляет от около 0% мас./мас. до 85% мас./мас., предпочтительно от 3% мас./мас. до 80% мас./мас., от 7% мас./мас. до 75% мас./мас., от 10% мас./мас. до 70% мас./мас., от 10% мас./мас. до 50% мас./мас., от 10% мас./мас. до 40% мас./мас. или от примерно 10% мас./мас. до 35% мас./мас.
13. Композиция по п.1, где массовое соотношение указанного полиола и указанного сахарида находится в диапазоне от около 100:1 до 1:50, предпочтительно, от около 50:1 до 1:10, от 20:1 до 1:5, от 10:1 до 1:2, от 6:1 до 1:2, от 4:1 до 1:1 или от примерно 4:1 до 3:2.
14. Композиция по п.1, дополнительно включающая средство, подходящее для поддержания значения рН указанной композиции в диапазоне от 3 до 9, при растворении в водном растворителе, предпочтительно значение рН находится в диапазоне от 4 до 7, более предпочтительно, в диапазоне от 4,5 до 6,5, и еще боле предпочтительно, в диапазоне от 5 до 6.
15. Композиция по п.14, где указанное средство выбирано из группы, состоящей из цитрата, ацетата, гистидина, малата, фосфата, винной кислоты, янтарной кислоты, MES, HEPES, PIPES, имидазола, TRIS, лактата, глютамата и глицилглицина.
16. Композиция по п.1, дополнительно включающая модификатор изотоничности.
17. Композиция по п.16, где модификатор изотоничности выбран из группы, включающей ацетат натрия, лактат натрия, хлорид натрия, хлорид калия и хлорид кальция.
18. Композиция по п.1, дополнительно включающая поверхностно-активное вещество.
19. Композиция по п.18, где указанное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, включающей полисорбаты, такие как полисорбат 20 или 80; полиоксиэтиленалкиловый эфир, такой как Бридж 35®, или полоксамеры, такие как Полоксамер 188 или 407; и другие блок-полимеров этилена/полипропилена или полиэтиленгликоль (ПЭГ), такой как ПЭГ8000.
20. Композиция по п.1, дополнительно включающая другие фармацевтические наполнители, действующие в качестве объемного наполнителя.
21. Композиция по п.1, где указанный сахарид представляет собой сахарозу.
22. Композиция по п.1, где указанный полиол представляет собой маннит.
23. Композиция по п.1, где полипептид фактора VII выбран из группы включающей: человеческий фактор VIIa, рекомбинантный человеческий фактор VIIa и вариант последовательности фактора VII.
24. Композиция по п.23, где указанный полипептид фактора VII представляет собой человеческий фактор VIIa или рекомбинантный человеческий фактор VIIa.
25. Композиция по п.1, где указанный полипептид фактора VII представляет собой полипептид, родственный фактору VII, где соотношение между активностью указанного полипептида, родственного фактору VII, и фактора VII дикого типа составляет по меньшей мере 1,25, при тестировании с использованием одного или нескольких анализов "на протеолиз in vitro" или "на гидролиз in vitro", описанных в настоящем описании.
26. Композиция по любому из пп.23-25, где указанный полипептид фактора VII представлен в концентрации от около 0,6 мг/мл до около 10,0 мг/мл, такой как от около 0,6 мг/мл до около 6 мг/мл, от около 0,6 мг/мл до около 5 мг/мл, от около 0,6 мг/мл до около 4 мг/мл.
27. Композиция по любому из пп.1-5, 23-25, где указанное содержание влаги не превышает около 2,5% мас./мас., предпочтительно, не превышает около 2% мас./мас., и наиболее предпочтительно, не превышает около 1,5% мас./мас.
28. Композиция по любому из пп.1-5, 23-25, где указанная композиция представляет собой лиофилизированную лепешку.
29. Композиция по п.1, где указанная композиция включает: полипептид фактора VII, маннит, сахарозу и поверхностно-активное вещество, выбранное из полисорбата или полоксамера, такого как Твин 80® и Полоксамер 188®.
30. Композиция по п.29, которая дополнительно включает метионин.
31. Композиция по любому из пп.29 или 30, которая дополнительно включает L-гистидин.
32. Композиция по любому из пп.29-31, которая дополнительно включает один или несколько компонентов, выбранных из перечня: CaCl2, NaCl и глицинглицин.
33. Композиция по п.1, где указанная композиция выбрана из перечня композиций A-D:
34. Композиция по п.1, где указанная композиция выбрана из перечня, состоящего из композиций Ex-Lx:
Gx
Ix
Lx
35. Композиция по любому из пп.29-34, где полипептид фактора VII представляет собой человеческий фактор VIIa.
36. Способ получения стабильного полипептида фактора VII, включающий стадии:
i) введения указанного полипептида фактора VII в раствор, содержащий по меньшей мере один стабилизатор, выбранный из группы, включающей:
a) сочетание антиоксиданта и маннита;
b) сочетание метионина и полиола;
c) сочетание сахарида и маннита;
d) сочетание сахарозы и полиола; и
е) метионин;
ii) обработки указанного раствора с получением твердой композиции с содержанием влаги не более чем около 3% мас./мас.
37. Способ по п.36, где антиоксидант выбран из группы, включающей гомоцистеин, цистеин, цистатионин, метионин, глютатион и пептиды, содержащие любой компонент, выбранный из гомоцистеина, цистеина, цистатионина, метионина и глютатиона.
38. Способ по п.36, где сахарид выбран из группы, включающей сахарозу, декстрозу, лактозу, мальтозу, трегалозу, циклодекстрины, мальтодекстрины и декстраны.
39. Способ по п.36, где полиол выбран из группы, включающей маннит, сорбит и ксилит.
40. Способ по п.36, где количество указанного полиола находится в диапазоне от около 0,5 до около 75 мг/мл, предпочтительно, от около 2 мг/мл до 45 мг/мл, например, от около 5 мг/мл до 45 мг/мл, от около 5 мг/мл до 35 мг/мл, от около 5 мг/мл до 25 мг/мл, от 5 мг/мл до 20 мг/мл, от 20 мг/мл до 40 мг/мл или от около 20 мг/мл до около 30 мг/мл.
41. Способ по п.36, где количество указанного сахарида находится в диапазоне от около 0,5 до 75 мг/мл, предпочтительно, от около 2 мг/мл до 45 мг/мл, например, от около 5 мг/мл до 45 мг/мл, от около 5 мг/мл до 35 мг/мл, от около 5 мг/мл до 35 мг/мл, от около 5 мг/мл до 25 мг/мл или от около 5 мг/мл до 20 мг/мл.
42. Способ по п.36, где количество указанного антиоксиданта находится в диапазоне от примерно 0,05 до 10 мг/мл, предпочтительно, от примерно 0,1 мг/мл до 5 мг/мл, более предпочтительно, от примерно 0,1 мг/мл до 2,5 мг/мл, еще более предпочтительно, от примерно 0,1 мг/мл до 2 мг/мл и, наиболее предпочтительно, от примерно 0,1 мг/мл до 1 мг/мл.
43. Способ по п.36, где сахарид представляет собой сахарозу.
44. Способ по п.36, где антиоксидант представляет собой метионин.
45. Способ по п.36, где полиол представляет собой маннит.
46. Способ по п.36, где указанная обработка включает лиофильную сушку.
47. Способ лечения реактивного синдрома фактора VII, включающий введение субъекту, при необходимости такого лечения, эффективного количества композиции, включающей полипептид фактора VII и по меньшей мере один стабилизатор, выбранный из группы, включающей:
a) сочетание антиоксиданта и маннита;
b) сочетание метионина и полиола;
c) сочетание сахарида и маннита;
d) сочетание сахарозы и полиола; и
e) метионин,
где содержание влаги в указанной композиции составляет не более чем около 3%.
48. Способ по п.47, где указанный синдром выбран из группы, включающей гемофилию А, гемофилию В, недостаточность фактора XI, недостаточность фактора VII, тромбоцитопению, болезнь фон Виллебранда, состояние, связанное с наличием ингибитора фактора свертывания крови, состояние при хирургическом вмешательстве или при травме, при дилюционной коагулопатии и при антикоагуляционной терапии.
49. Способ по п.47, включающий стадию растворения композиции в подходящей жидкости перед стадиями введения.
50. Способ по п.47, где композицией является композиция по любому из пп.1-33.
51. Применение полипептида фактора VII для получения лекарственного средства, предназначенного для лечения реактивного синдрома фактора VII, причем указанное лекарственное средство содержит композицию, включающую:
a) сочетание антиоксиданта и маннита;
b) сочетание метионина и полиола;
c) сочетание сахарида и маннита;
d) сочетание сахарозы и полиола; и
e) метионин,
где содержание влажности в указанной композиции не более чем около 3%.
52. Применение по п.51, где указанный синдром выбран из группы, включающей гемофилию А, гемофилию В, недостаточность фактора XI, недостаточность фактора VII, тромбоцитопения, болезнь фон Виллебранда, состояние, связанное с наличием ингибитора фактора свертывания крови, состояние при хирургическом вмешательстве, при травме и при антикоагуляционной терапии.
53. Применение по п.51, где указанное лекарственное средство может растворяться.
54. Применение по п.51, где указанная композиция представляет собой композицию по любому из пп.1-35.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DKPA200200963 | 2002-06-21 | ||
DKPA200200963 | 2002-06-21 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2005101340A true RU2005101340A (ru) | 2005-12-10 |
RU2366451C2 RU2366451C2 (ru) | 2009-09-10 |
Family
ID=34178323
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2005101340/15A RU2366451C2 (ru) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Стабилизированные твердые композиции полипептидов фактора vii |
Country Status (16)
Country | Link |
---|---|
US (11) | US20040248793A1 (ru) |
EP (2) | EP1517698B2 (ru) |
JP (1) | JP4648002B2 (ru) |
KR (2) | KR101212025B1 (ru) |
CN (2) | CN101912601B (ru) |
AU (1) | AU2003240438A1 (ru) |
BR (1) | BRPI0311959B8 (ru) |
CA (1) | CA2490342C (ru) |
DK (2) | DK2283856T3 (ru) |
ES (2) | ES2523655T5 (ru) |
HU (1) | HUE037603T2 (ru) |
IL (1) | IL165608A (ru) |
PL (1) | PL207018B1 (ru) |
PT (2) | PT2283856T (ru) |
RU (1) | RU2366451C2 (ru) |
WO (1) | WO2004000347A1 (ru) |
Families Citing this family (35)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20040247607A1 (en) * | 1999-11-08 | 2004-12-09 | Novus International, Inc. | Use of surfactants to stabilize oocysts |
EP1458408B1 (en) | 2001-12-21 | 2009-04-15 | Novo Nordisk Health Care AG | Liquid composition of factor vii polypeptides |
EP1517698B2 (en) * | 2002-06-21 | 2017-12-06 | Novo Nordisk Health Care AG | STABILISED SOLID COMPOSITIONS OF FACTOR VIIa POLYPEPTIDES |
JP4658041B2 (ja) | 2003-06-25 | 2011-03-23 | ノボ ノルディスク ヘルス ケア アクチェンゲゼルシャフト | Vii因子ポリペプチドの液体組成物 |
ATE446768T1 (de) * | 2003-07-01 | 2009-11-15 | Novo Nordisk Healthcare Ag | Flüssige wässrige pharmazeutische zusammnesetzung von factor vii polypeptiden |
EP2298287B1 (en) | 2003-12-19 | 2018-04-11 | Novo Nordisk Health Care AG | Stabilised compositions of factor VII polypeptides |
AU2011203354B2 (en) * | 2003-12-19 | 2014-07-17 | Novo Nordisk Health Care Ag | Stabilised compositions of factor VII polypeptides |
RU2484086C9 (ru) | 2003-12-23 | 2013-08-20 | Инфинити Дискавэри, Инк. | Аналоги бензохинонсодержащих ансамицинов (варианты), способ их получения, фармацевтическая композиция (варианты) и способ лечения рака (варианты) |
DE602005019038D1 (de) † | 2004-05-04 | 2010-03-11 | Novo Nordisk Healthcare Ag | O-verknüpfte glykoformen von faktor vii und verfahren zu deren herstellung |
US20090130085A1 (en) * | 2005-02-24 | 2009-05-21 | Novo Nordish Healthcare Ag | Amidino-Compounds for Stabilizing Factor VII Polypeptide Formulations |
AU2012213951B2 (en) * | 2005-04-28 | 2014-10-16 | Novo Nordisk Health Care Ag | A closed container comprising an activated factor VII polypeptide, processes for the preparation of the same, and a kit and a method for use of the kit |
CN101184474B (zh) * | 2005-04-28 | 2013-05-29 | 诺和诺德医疗保健公司 | 含有活化的凝血因子ⅶ多肽的密封容器,制备这种容器的方法,和试剂盒以及该试剂盒的使用方法 |
US8137677B2 (en) * | 2005-10-06 | 2012-03-20 | Allergan, Inc. | Non-protein stabilized clostridial toxin pharmaceutical compositions |
ES2257225B1 (es) * | 2006-02-17 | 2007-03-16 | Grifols, S.A | Preparacion terapeutica de fviia de muy alta pureza y metodo para su obtencion. |
TW200806317A (en) * | 2006-03-20 | 2008-02-01 | Wyeth Corp | Methods for reducing protein aggregation |
CA2673260A1 (en) * | 2006-12-20 | 2008-07-03 | Bayer Healthcare Llc | Factor vii and viia compositions |
MX2009010808A (es) * | 2007-04-12 | 2009-10-29 | Infinity Discovery Inc | Formulaciones de ansamicina de hidroquinona. |
CN101678066B (zh) * | 2007-04-26 | 2014-09-24 | 拜尔健康护理有限责任公司 | 稳定用于冷冻储藏的重组蛋白液体溶液的方法 |
CN101674805A (zh) | 2007-05-02 | 2010-03-17 | 诺沃-诺迪斯克保健股份有限公司 | 包括芳香族防腐剂和抗氧化剂的高浓度因子ⅶ多肽制剂 |
EP2170268A2 (en) | 2007-06-25 | 2010-04-07 | Amgen, Inc. | Compositions of specific binding agents to hepatocyte growth factor |
CN101648012A (zh) * | 2008-04-24 | 2010-02-17 | 伊玛提克斯生物技术有限公司 | 结合到人类白细胞抗原(hla)ⅰ类或ⅱ类分子上用作疫苗的肿瘤相关肽新制剂 |
PL2113253T3 (pl) | 2008-04-30 | 2010-09-30 | Immatics Biotechnologies Gmbh | Nowa postać leku - preparat zawierający peptydy nowotworowe wiążące się z antygenami ludzkich leukocytów klasy I i II, zastosowany w szczepionce |
WO2010045442A1 (en) | 2008-10-15 | 2010-04-22 | Infinity Discovery, Inc. | Ansamycin hydroquinone compositions |
FR2947181B1 (fr) | 2009-06-26 | 2012-05-04 | Lfb Biotechnologies | Composition de facteur vii |
EP2364690A1 (en) | 2010-02-12 | 2011-09-14 | Centro De Ingenieria Genetica Y Biotecnologia | Orally administrable pharmaceutical pellet of epidermal growth factor |
CN102441172B (zh) * | 2011-12-06 | 2014-05-07 | 中国医学科学院输血研究所 | 高纯度凝血酶原复合物制品冷冻干燥稳定剂 |
US8883979B2 (en) | 2012-08-31 | 2014-11-11 | Bayer Healthcare Llc | Anti-prolactin receptor antibody formulations |
WO2015097236A2 (en) * | 2013-12-24 | 2015-07-02 | Ares Trading S.A | Fgf-18 formulation in alginate/collagen hydrogels |
CN104826117B (zh) * | 2015-05-05 | 2017-11-14 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 用于人体血清免疫球蛋白溶液制剂的储存稳定剂 |
CN105424946B (zh) * | 2015-07-16 | 2016-08-24 | 青岛古高生物科技有限公司 | 一种含迷迭香酸的凝血酶时间测定试剂 |
CN106139127B (zh) * | 2016-08-05 | 2020-04-07 | 无锡药明生物技术股份有限公司 | 重组凝血因子ⅷ冻干制剂 |
AR109621A1 (es) * | 2016-10-24 | 2018-12-26 | Janssen Pharmaceuticals Inc | Formulaciones de vacunas contra glucoconjugados de expec |
CN112138149A (zh) * | 2019-06-28 | 2020-12-29 | 北京基科晟斯医药科技有限公司 | 重组凝血因子viii制剂 |
CN114728044A (zh) | 2019-08-15 | 2022-07-08 | 介控生化科技公司 | 用于皮下施用和按需求治疗的经修饰的因子vii多肽 |
WO2023245335A1 (en) * | 2022-06-20 | 2023-12-28 | Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., Ltd . | Activators of coagulation factor x and formulations thereof for treating bleeding disorders |
Family Cites Families (112)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US115590A (en) | 1871-06-06 | Lfxlproxeixie | ||
DE2916711A1 (de) | 1979-04-25 | 1980-11-06 | Behringwerke Ag | Blutgerinnungsfaktoren und verfahren zu ihrer herstellung |
US4956386A (en) * | 1980-04-25 | 1990-09-11 | Gist-Brocades N.V. | Pharmaceutical compositions and process for their preparation |
US4404132A (en) * | 1980-05-27 | 1983-09-13 | Cutter Laboratories, Inc. | Blood coagulation promoting product |
CA1182748A (en) | 1980-11-21 | 1985-02-19 | Gerard Marx | Method for synthesizing procoagulant factor viii activity |
US4495278A (en) * | 1981-04-27 | 1985-01-22 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Process for making novel blood clotting enzyme compositions |
US4382083A (en) * | 1981-06-25 | 1983-05-03 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Therapeutic method for treating blood-clotting defects with factor VIIa |
GR860984B (en) | 1985-04-17 | 1986-08-18 | Zymogenetics Inc | Expression of factor vii and ix activities in mammalian cells |
US5180583A (en) * | 1985-11-26 | 1993-01-19 | Hedner Ulla K E | Method for the treatment of bleeding disorders |
AU593042B2 (en) | 1985-11-26 | 1990-02-01 | Novo Nordisk Health Care Ag | Compositions and methods for the treatment of bleeding disorders |
US5595886A (en) | 1986-01-27 | 1997-01-21 | Chiron Corporation | Protein complexes having Factor VIII:C activity and production thereof |
DE3788944T2 (de) | 1986-06-24 | 1994-05-26 | Novonordisk As | Verfahren zur herstellung eines koagulationsaktiven komplexes vom faktor viii-fragment. |
EP0317376B2 (fr) * | 1987-10-23 | 1996-04-03 | Centre Regional De Transfusion Sanguine De Lille | Préparation de concentré de facteur IX humain de haute pureté et d'autres protéines plasmatiques |
CA1329760C (en) | 1987-10-29 | 1994-05-24 | Ted C. K. Lee | Plasma and recombinant protein formulations in high ionic strength media |
US5472850A (en) * | 1991-04-10 | 1995-12-05 | Oklahoma Medical Research Foundation | Quantitative clotting assay for activated factor VII |
JP2824430B2 (ja) | 1989-08-02 | 1998-11-11 | 財団法人化学及血清療法研究所 | 血液凝固第▲vii▼因子または活性型血液凝固第▲vii▼因子の調製方法 |
US5580560A (en) | 1989-11-13 | 1996-12-03 | Novo Nordisk A/S | Modified factor VII/VIIa |
DE3939346A1 (de) | 1989-11-29 | 1991-06-06 | Behringwerke Ag | Arzneimitel zur subkutanen oder intramuskulaeren applikation enthaltend polypeptide |
DE4001451A1 (de) | 1990-01-19 | 1991-08-01 | Octapharma Ag | Stabile injizierbare loesungen von faktor viii und faktor ix |
EP0521873B1 (en) * | 1990-01-29 | 1999-06-02 | Zymogenetics, Inc. | Anticoagulant proteins |
US5788965A (en) | 1991-02-28 | 1998-08-04 | Novo Nordisk A/S | Modified factor VII |
JP3459416B2 (ja) | 1991-02-28 | 2003-10-20 | ザイモジェネティクス,インコーポレイティド | 修飾されたファクター▲vii▼ |
US5997864A (en) * | 1995-06-07 | 1999-12-07 | Novo Nordisk A/S | Modified factor VII |
US5817788A (en) * | 1991-02-28 | 1998-10-06 | Zymogenetics, Inc. | Modified factor VII |
US5833982A (en) * | 1991-02-28 | 1998-11-10 | Zymogenetics, Inc. | Modified factor VII |
AU2309692A (en) * | 1991-07-03 | 1993-02-11 | Cryolife, Inc. | Method for stabilization of biomaterials |
FR2684999A1 (fr) | 1991-12-16 | 1993-06-18 | Aquitaine Dev Transf Sanguine | Procede de fabrication d'un concentre de facteur vii active de haute purete essentiellement depourvu des facteurs vitamine k dependants et des facteurs viiic et viiicag. |
JP3155797B2 (ja) | 1991-12-26 | 2001-04-16 | 株式会社日立製作所 | 過電圧自己保護型半導体装置、及び、それを使用した半導体回路 |
AU670793B2 (en) * | 1992-04-30 | 1996-08-01 | Alpha Therapeutic Corporation | Improved solubilization and stabilization of factor VIII complex |
ES2152953T3 (es) | 1992-08-27 | 2001-02-16 | Sanquin Bloedvoorziening | Anticuerpos especificos para una proteina hemostatica, su utilizacion para aislar proteinas intactas, compuestos hemostaticos carentes de productos de segmentacion proteolitica de la proteina. |
DK38293D0 (da) | 1993-03-31 | 1993-03-31 | Novo Nordisk As | Fremstilling af proteiner |
SE9301581D0 (sv) * | 1993-05-07 | 1993-05-07 | Kabi Pharmacia Ab | Protein formulation |
JPH08510746A (ja) | 1993-05-21 | 1996-11-12 | ザイモジェネティクス,インコーポレイティド | 改良型▲vii▼因子 |
AU7254894A (en) | 1993-07-23 | 1995-02-20 | Baxter International Inc. | Activated human factor viii and method of preparation |
US6277828B1 (en) | 1993-08-20 | 2001-08-21 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Pharmaceutical formulations of nerve growth factor |
US5576291A (en) | 1993-09-13 | 1996-11-19 | Baxter International Inc. | Activated factor VIII as a therapeutic agent and method of treating factor VIII deficiency |
IL113010A0 (en) | 1994-03-31 | 1995-10-31 | Pharmacia Ab | Pharmaceutical formulation comprising factor VIII or factor ix with an activity of at least 200 IU/ml and an enhancer for improved subcutaneous intramuscular or intradermal administration |
US6372716B1 (en) | 1994-04-26 | 2002-04-16 | Genetics Institute, Inc. | Formulations for factor IX |
US5580856A (en) * | 1994-07-15 | 1996-12-03 | Prestrelski; Steven J. | Formulation of a reconstituted protein, and method and kit for the production thereof |
DE4435520A1 (de) * | 1994-10-04 | 1996-04-11 | Immuno Ag | Verfahren zur Trennung von rekombinantem pro-Faktor IX von rekombinantem Faktor IX |
SE9403915D0 (sv) | 1994-11-14 | 1994-11-14 | Annelie Almstedt | Process A |
US5649959A (en) | 1995-02-10 | 1997-07-22 | Sherwood Medical Company | Assembly for sealing a puncture in a vessel |
US6255091B1 (en) | 1995-04-28 | 2001-07-03 | Axys Pharmaceuticals, Inc. | Potentiating metal mediated serine protease inhibitors with cobalt or zinc ions |
DE19531637A1 (de) | 1995-08-28 | 1997-03-06 | Immuno Ag | Pharmazeutische Zusammensetzung zur Behandlung von Blutgerinnungsstörugnen, Verfahren zur Herstellung derselben und deren Verwendung |
DE19538715A1 (de) | 1995-10-18 | 1997-04-30 | Behringwerke Ag | Verfahren zur Reinigung von Faktor VII und aktiviertem Faktor VII |
SE9503679D0 (sv) | 1995-10-20 | 1995-10-20 | Pharmacia Ab | Antioxidants |
US5993795A (en) | 1995-11-09 | 1999-11-30 | Takemoto Yushi Kabushiki Kaisha | Protein composition derived from sesame seed and use thereof |
US6320029B1 (en) | 1996-11-29 | 2001-11-20 | The American National Red Cross | Methods of production and use of liquid formulations of plasma proteins |
US5925738A (en) | 1995-12-01 | 1999-07-20 | The American National Red Cross | Methods of production and use of liquid formulations of plasma proteins |
US5830852A (en) | 1995-12-19 | 1998-11-03 | Cobra Therapeutics, Ltd. | Compositions for insulin-receptor mediated nucleic acid delivery |
US5770700A (en) | 1996-01-25 | 1998-06-23 | Genetics Institute, Inc. | Liquid factor IX formulations |
DE19903693A1 (de) | 1998-04-24 | 1999-10-28 | Centeon Pharma Gmbh | Protease zur Aktivierung des Gerinnungsfaktors VII |
TW518219B (en) | 1996-04-26 | 2003-01-21 | Chugai Pharmaceutical Co Ltd | Erythropoietin solution preparation |
US5763401A (en) * | 1996-07-12 | 1998-06-09 | Bayer Corporation | Stabilized albumin-free recombinant factor VIII preparation having a low sugar content |
KR20000069664A (ko) | 1996-12-24 | 2000-11-25 | 아스트루 마이클 제이 | 안정한 액체 인터페론 제제 |
US5804420A (en) | 1997-04-18 | 1998-09-08 | Bayer Corporation | Preparation of recombinant Factor VIII in a protein free medium |
ID22933A (id) | 1997-04-28 | 1999-12-16 | Lilly Co Eli | Fomulasi protien c terakivasi |
US6461610B1 (en) * | 1997-07-18 | 2002-10-08 | Novo Nordisk A/S | Methods for modifying cell motility using factor VIIa or inactivated factor VIIa |
US6310183B1 (en) * | 1997-09-10 | 2001-10-30 | Novo Nordisk A/S | Coagulation factor VIIa composition |
AT409334B (de) | 1997-09-19 | 2002-07-25 | Immuno Ag | Pharmazeutisches präparat enthaltend vitamin k-abhängige einzelfaktoren |
US6017882A (en) | 1997-10-23 | 2000-01-25 | Regents Of The University Of Minnesota | Modified vitamin K-dependent polypeptides |
RU2142278C1 (ru) * | 1997-10-31 | 1999-12-10 | Чухаджян Ара Гарникович | Гемостатическое средство местного действия |
AT408613B (de) | 1998-06-17 | 2002-01-25 | Immuno Ag | Pharmazeutisches faktor vii-präparat |
AU1311800A (en) | 1998-10-07 | 2000-04-26 | Sigma-Aldrich Co. | Thromboplastin reagents and methods for preparing and using such reagents |
DE19853033A1 (de) | 1998-11-18 | 2000-05-25 | Centeon Pharma Gmbh | Stabilisierte Proteinzubereitung für einen Gewebekleber |
DE60035260T2 (de) | 1999-02-22 | 2007-10-18 | The University Of Connecticut, Farmington | Neue albuminfreie faktor viii formulierungen |
JP2000247903A (ja) * | 1999-03-01 | 2000-09-12 | Chugai Pharmaceut Co Ltd | 長期安定化製剤 |
US20010031721A1 (en) | 1999-05-05 | 2001-10-18 | Chandra Webb | Highly concentrated, lyophilized, and liquid factor IX formulations |
NZ516400A (en) | 1999-07-13 | 2004-02-27 | Biovitrum Ab | Stable factor VIII compositions |
DE19937218A1 (de) | 1999-08-06 | 2001-02-08 | Aventis Behring Gmbh | Verfahren zur Reindarstellung der den Blutgerinnungsfaktor VII aktivierenden Protease, ihres Proenzyms oder eines Gemisches beider Proteine mittels Affinitätschromatographie |
ATE264340T1 (de) † | 1999-08-17 | 2004-04-15 | Novo Nordisk Healthcare Ag | Stabilisierung von gefriergetrocknetem kuchen |
US6586574B1 (en) | 1999-08-17 | 2003-07-01 | Nn A/S | Stabilization of freeze-dried cake |
JP4451514B2 (ja) | 1999-08-24 | 2010-04-14 | 財団法人化学及血清療法研究所 | 血液凝固第vii因子改変体 |
AU6875900A (en) | 1999-09-08 | 2001-04-10 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Protein solution preparation and method of stabilizing the same |
US6750053B1 (en) * | 1999-11-15 | 2004-06-15 | I-Stat Corporation | Apparatus and method for assaying coagulation in fluid samples |
DE60138364D1 (de) | 2000-02-11 | 2009-05-28 | Bayer Healthcare Llc | Gerinnungsfaktor vii oder viia konjugate |
ES2449224T3 (es) * | 2000-05-03 | 2014-03-18 | Novo Nordisk Health Care Ag | Administración subcutánea del Factor de coagulación VII |
EP1282693B1 (en) | 2000-05-03 | 2010-10-20 | Novo Nordisk Health Care AG | Human coagulation factor vii variants |
US7015194B2 (en) * | 2000-05-10 | 2006-03-21 | Novo Nordisk A/S | Pharmaceutical composition comprising factor VIIa and anti-TFPI |
ATE300953T1 (de) | 2000-05-10 | 2005-08-15 | Novo Nordisk Healthcare Ag | Verwendung von faktor vii-a und faktor xiii enthaltenden pharmazeutischen verbindungen |
IL154520A0 (en) | 2000-09-13 | 2003-09-17 | Novo Nordisk As | Human coagulation factor vii variants |
RU2325181C2 (ru) * | 2000-10-02 | 2008-05-27 | Ново Нордиск Хелт Кэр Аг | Гликоформы фактора vii |
BR0114374A (pt) * | 2000-10-02 | 2003-12-30 | Novo Nordisk As | Preparação compreendendo uma pluralidade de polipeptìdeos de fator vii, métodos para a determinação do padrão de glicoforma de fator vii e de polipeptìdeos relacionados com fator vii, e para a produção da dita preparação, formulação farmacêutica, métodos para o tratamento de uma sìndrome responsiva a fator vii, para a prevenção de sangramento indesejado, para a prevenção de coagulação sanguìnea indesejada, e para prevenção de reações mediadas por fator de tecido, e, uso da preparação |
US7173000B2 (en) * | 2000-11-09 | 2007-02-06 | The Scripps Research Institute | Modified factor VIIa |
EP1226829B1 (de) * | 2001-01-08 | 2008-06-11 | CSL Behring GmbH | Stabilisierte Flüssigzubereitung der den Blutgerinnungsfaktor VII aktivierenden Protease oder ihres Proenzyms |
US6825323B2 (en) | 2001-01-10 | 2004-11-30 | The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army | Compositions for treatment of hemorrhaging with activated factor VIIa in combination with fibrinogen and methods of using same |
PL371800A1 (en) | 2001-03-22 | 2005-06-27 | Novo Nordisk Health Care Ag | Coagulation factor vii derivatives |
CA2452395C (en) | 2001-07-10 | 2012-04-10 | Juridical Foundation The Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute | Pharmaceutically stable hemostatic compositions |
GB0117879D0 (en) | 2001-07-21 | 2001-09-12 | Common Services Agency | Storage of liquid compositions |
US6858587B2 (en) * | 2001-11-02 | 2005-02-22 | Novo Nordisk Pharmaceuticals, Inc. | Use of tissue factor agonist or tissue factor antagonist for treatment of conditions related to apoptosis |
US7078479B2 (en) * | 2001-11-09 | 2006-07-18 | Novo Nordisk Healthcare A/G | Pharmaceutical composition comprising factor VII polypeptides and alpha2-antiplasmin polypeptides |
US7125846B2 (en) * | 2001-11-09 | 2006-10-24 | Novo Nordisk Healthcare A/G | Pharmaceutical composition comprising factor VII polypeptides and factor V polypeptides |
EP1446150A1 (en) * | 2001-11-09 | 2004-08-18 | Novo Nordisk Health Care AG | Pharmaceutical composition comprising factor vii polypeptides and protein c inhibitors |
US20030119743A1 (en) * | 2001-11-09 | 2003-06-26 | Rasmus Rojkjaer | Pharmaceutical composition comprising factor VII polypeptides and tissue plasminogen inhibitors |
AU2002351755A1 (en) * | 2001-12-21 | 2003-07-15 | Novo Nordisk A/S | Liquid composition of modified factor vii polypeptides |
EP1458408B1 (en) * | 2001-12-21 | 2009-04-15 | Novo Nordisk Health Care AG | Liquid composition of factor vii polypeptides |
KR20040065278A (ko) * | 2001-12-21 | 2004-07-21 | 노보 노르디스크 에이/에스 | 변경된 인자 ⅶ 폴리펩티드의 액체 조성물 |
US20040009981A1 (en) | 2002-03-15 | 2004-01-15 | David Bebbington | Compositions useful as inhibitors of protein kinases |
AU2003223925A1 (en) † | 2002-05-03 | 2003-11-17 | Novo Nordisk A/S | Stabilised solid compositions of modified factor vii |
US20040009918A1 (en) * | 2002-05-03 | 2004-01-15 | Hanne Nedergaard | Stabilised solid compositions of modified factor VII |
EP1517698B2 (en) * | 2002-06-21 | 2017-12-06 | Novo Nordisk Health Care AG | STABILISED SOLID COMPOSITIONS OF FACTOR VIIa POLYPEPTIDES |
US6933808B2 (en) | 2002-07-17 | 2005-08-23 | Qing Ma | Microelectromechanical apparatus and methods for surface acoustic wave switching |
EP1422309A1 (de) | 2002-11-22 | 2004-05-26 | Siemens Aktiengesellschaft | Verwendung einer Sprühkompaktierungsanlage zur Erzeugung einer Schicht und Schichtsystem hergestellt mittels einer Sprühkompaktierungsanlage und Schichtsystem |
AT501088A2 (de) * | 2002-12-18 | 2006-06-15 | Bio Prod & Bio Eng Ag | Stabile therapeutische proteine |
JP2006524195A (ja) * | 2003-03-18 | 2006-10-26 | ノボ ノルディスク ヘルス ケア アクチェンゲゼルシャフト | Vii因子ポリペプチドの液状水性医薬組成物 |
US7897734B2 (en) * | 2003-03-26 | 2011-03-01 | Novo Nordisk Healthcare Ag | Method for the production of proteins |
WO2004103398A1 (en) * | 2003-05-23 | 2004-12-02 | Novo Nordisk Health Care Ag | Protein stabilization in solution |
WO2004110469A2 (en) | 2003-06-13 | 2004-12-23 | Novo Nordisk Health Care Ag | Formulations comprising factor viia and a factor vii related polypeptide |
ATE446768T1 (de) | 2003-07-01 | 2009-11-15 | Novo Nordisk Healthcare Ag | Flüssige wässrige pharmazeutische zusammnesetzung von factor vii polypeptiden |
EP1656158B1 (en) | 2003-08-14 | 2016-03-09 | Novo Nordisk Health Care AG | Liquid, aqueous pharmaceutical composition of factor vii polypeptides |
EP2298287B1 (en) | 2003-12-19 | 2018-04-11 | Novo Nordisk Health Care AG | Stabilised compositions of factor VII polypeptides |
CN101184474B (zh) | 2005-04-28 | 2013-05-29 | 诺和诺德医疗保健公司 | 含有活化的凝血因子ⅶ多肽的密封容器,制备这种容器的方法,和试剂盒以及该试剂盒的使用方法 |
-
2003
- 2003-06-20 EP EP03729911.2A patent/EP1517698B2/en not_active Expired - Lifetime
- 2003-06-20 CA CA2490342A patent/CA2490342C/en not_active Expired - Fee Related
- 2003-06-20 ES ES03729911.2T patent/ES2523655T5/es not_active Expired - Lifetime
- 2003-06-20 WO PCT/DK2003/000419 patent/WO2004000347A1/en active Application Filing
- 2003-06-20 RU RU2005101340/15A patent/RU2366451C2/ru active
- 2003-06-20 PT PT101810331T patent/PT2283856T/pt unknown
- 2003-06-20 DK DK10181033.1T patent/DK2283856T3/da active
- 2003-06-20 KR KR1020117007292A patent/KR101212025B1/ko active IP Right Grant
- 2003-06-20 PL PL373904A patent/PL207018B1/pl unknown
- 2003-06-20 BR BRPI0311959A patent/BRPI0311959B8/pt active IP Right Grant
- 2003-06-20 PT PT37299112T patent/PT1517698E/pt unknown
- 2003-06-20 CN CN2010101566899A patent/CN101912601B/zh not_active Expired - Lifetime
- 2003-06-20 CN CN038173735A patent/CN1671410B/zh not_active Expired - Lifetime
- 2003-06-20 AU AU2003240438A patent/AU2003240438A1/en not_active Abandoned
- 2003-06-20 JP JP2004530893A patent/JP4648002B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 2003-06-20 ES ES10181033.1T patent/ES2653555T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2003-06-20 EP EP10181033.1A patent/EP2283856B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2003-06-20 KR KR10-2004-7020858A patent/KR20050013148A/ko active Search and Examination
- 2003-06-20 HU HUE10181033A patent/HUE037603T2/hu unknown
- 2003-06-20 DK DK03729911.2T patent/DK1517698T4/da active
- 2003-06-30 US US10/609,780 patent/US20040248793A1/en not_active Abandoned
-
2004
- 2004-12-07 IL IL165608A patent/IL165608A/en active IP Right Grant
-
2006
- 2006-09-25 US US11/526,503 patent/US8299029B2/en active Active
-
2012
- 2012-09-10 US US13/573,310 patent/US8729022B2/en not_active Expired - Lifetime
-
2014
- 2014-02-21 US US14/186,145 patent/US20140178356A1/en not_active Abandoned
-
2015
- 2015-08-11 US US14/823,573 patent/US20150343064A1/en not_active Abandoned
-
2016
- 2016-04-20 US US15/133,654 patent/US20160228553A1/en not_active Abandoned
-
2017
- 2017-01-19 US US15/410,342 patent/US20170128550A1/en not_active Abandoned
- 2017-11-21 US US15/819,639 patent/US20180085439A1/en not_active Abandoned
-
2018
- 2018-10-18 US US16/164,585 patent/US20190111118A1/en not_active Abandoned
-
2019
- 2019-07-10 US US16/507,115 patent/US20190328851A1/en not_active Abandoned
-
2020
- 2020-04-30 US US16/862,623 patent/US20200254072A1/en not_active Abandoned
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2005101340A (ru) | Стабилизированные твердые композиции полипептидов фактора vii | |
US20220054604A1 (en) | Stabilised Compositions of Factor VII Polypeptides | |
ES2342404T3 (es) | Preparacion farmaceutica de factor viii recombinante liofilizada sin albumina como estabilizante. | |
CN107049964B (zh) | 重组制备的因子viii的新型保护组合物 | |
JP2006219500A (ja) | 因子ix用処方 | |
JP2000504327A (ja) | 高度に濃縮された、凍結乾燥された、および液体の、因子▲ix▼処方 | |
US10238718B2 (en) | Factor VIII formulation | |
JP5184738B2 (ja) | 修飾第vii因子の安定化された固体組成物 | |
JP2003507388A (ja) | 凍結乾燥したケーキの安定化 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PD4A | Correction of name of patent owner |