RU2001123681A

RU2001123681A - Быстродиспергирующаяся лекарственная форма, не содержащая желатин

Info

Publication number: RU2001123681A
Application number: RU2001123681/14A
Authority: RU
Inventors: Леон Пол ГРОТЕР; Оуэн Джеймс МЮРРЕЙ; Ричард ГРИН; Патрик Керни
Original assignee: Ар. Пи. ШЕРЕР КОРПОРЕЙШН
Priority date: 1999-01-27
Filing date: 2000-01-27
Publication date: 2003-06-20

Claims

1. Быстродиспергирующаяся твердая лекарственная форма, предназначенная для быстрого высвобождения активного ингредиента в ротовой полости, отличающаяся тем, что указанная лекарственная форма по существу свободна от желатина и включает а) по меньшей мере один активный ингредиент, б) по меньшей мере один модифицированный крахмал в концентрации 20 - 90 мас.%, и в) по меньшей мере один образующий матрицу агент, при этом указанная твердая лекарственная форма получена путем удаления растворителя из смеси, содержащей указанный активный ингредиент, указанный модифицированный крахмал и указанный образующий матрицу агент.

2. Быстродиспергирующаяся твердая лекарственная форма по п.1, в которой указанный модифицированный крахмал выбран из группы, включающей крахмалы, гидроксильные группы которых этерифицированы, фосфат гидроксипропилдикрахмала, ферментативно модифицированный крахмал, предварительно желатинизированный дикрахмалфосфат, гидроксиэтилкрахмал, предварительно желатинизированный ацетилированный дикрахмалфосфат и предварительно желатинизированный очищенный крахмал.

3. Быстродиспергирующаяся твердая лекарственная форма по п.1, которая содержит от 50 до 90 мас.% указанного модифицированного крахмала.

4. Быстродиспергирующаяся твердая лекарственная форма по п.1, в которой модифицированные крахмалы легко растворяются или диспергируются в воде при температуре окружающей среды.

5. Быстродиспергирующаяся твердая лекарственная форма по п.1, в которой смесь активного ингредиента, модифицированного крахмала и образующего матрицу агента имеет фактически постоянную вязкость в течение периода приблизительно 24 ч.

6. Быстродиспергирующаяся твердая лекарственная форма по п.1, в которой предпочтительным растворителем является вода.

7. Быстродиспергирующаяся твердая лекарственная форма по п.1, в которой предпочтительным образующим матрицу агентом является маннит.

8. Быстродиспергирующаяся твердая лекарственная форма по п.1, которая дополнительно может содержать красящие агенты, вкусовые ароматизирующие вещества, наполнители, множество терапевтических агентов и т.д.

9. Быстродиспергирующаяся твердая лекарственная форма по п.1, в которой удаление растворителя из смеси предпочтительно осуществляется сушкой вымораживанием.