RS68286B1 - Oftalmološka kompozicija za lečenje bolesti suvog oka - Google Patents

Claims (15)

1. Patentni zahtevi

1. Farmaceutska kompozicija za upotrebu u lečenju bolesti suvog oka kod humanog subjekta koji pati od bolesti suvog oka, pri čemu kompozcija sadrži oko 0,1% (mas/v) ciklosporina rastvorenog u 1-perfluorobutilpentanu, i pri čemu se jedna doza kompozicije lokalno primenjuje dva puta dnevno kao samo jedna kap od oko 10 µl u oko subjekta.

2. Farmaceutska kompozicija za upotrebu u lečenju oštećenja očne površine kod humanog subjekta koji pati od bolesti suvog oka, pri čemu kompozicija sadrži oko 0,1% (mas/v) ciklosporina rastvorenog u 1-perfluorobutilpentanu, i pri čemu se jedna doza kompozicije lokalno primenjuje dva puta dnevno kao samo jedna kap od oko 10 µl u oko subjekta.

3. Farmaceutska kompozicija za upotrebu u smanjenju oštećenja površine oka kod humanog subjekta koji pati od bolesti suvog oka, pri čemu kompozicija sadrži oko 0,1% (mas/v) ciklosporina rastvorenog u 1-perfluorobutil-pentanu, i pri čemu se jedna doza kompozicije lokalno primenjuje dva puta dnevno kao samo jedna kap od oko 10 µl u oko subjekta.

4. Farmaceutska kompozicija za upotrebu prema patentnim zahtevima 2 do 3, pri čemu je oštećenje površine oka izabrano od oštećenja rožnjače i/ili konjunktive.

5. Farmaceutska kompozicija za upotrebu prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, pri čemu je kompozicija bistar rastvor i uglavnom ne sadrži vodu i/ili je uglavnom bez konzervansa.

6. Farmaceutska kompozicija za upotrebu prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, pri čemu je bolest suvog oka umerena do ozbiljna bolest suvog oka.

7. Farmaceutska kompozicija za upotrebu prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, pri čemu se kompozicija primenjuje kod subjekta koji ne reaguje na lečenje veštačkim suzama.

8. Farmaceutska kompozicija za upotrebu prema patentnom zahtevu 6, gde je subjekt koji se leči karakterisan najmanje jednim ili kombinacijom:

i.) ukupni rezultat bojenja rožnjače fluoresceinom od najmanje jednakog ili većeg od 6, pri čemu je rezultat zbir rezultata dobijenih za donje, gornje, centralne, nazalne i privremene regione rožnjače, na osnovu NEI skale ocenjivanja od 0‑3;

ii.) simptomatski, poželjno sa rezultatom jednakim ili većim od 40 na vizuelnoj analognoj skali suvoće (VAS);

iii.) rezultat jednak ili veći od 20 na Indeksu bolesti očne površine (OSDI);

iv.) rezultat Širmerovog testa I jednak ili veći od 2 mm, ali jednak ili manji od 8 mm.

9. Farmaceutska kompozicija za upotrebu prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, gde je količina ciklosporina koja se primenjuje

i.) u jednoj dozi kompozicije po oku oko 10 μg, i/ili

ii.) u ukupnoj dnevnoj dozi kompozicije po oku oko 20 μg.

10. Farmaceutska kompozicija za upotrebu prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, gde kompozicija sadrži do oko 1,0% (w/w) etanola.

11. Farmaceutska kompozicija za upotrebu prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, gde kompozicija sadrži 2-perfluorobutil-pentan.

12. Farmaceutska kompozicija za upotrebu prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, gde kompozicija sadrži oko 0,1% (mas/v) ciklosporina rastvorenog u 1-perfluorobutil-pentanu i do oko 1,0% (mas/mas) etanola, i gde je količina ciklosporina koja se primenjuje u jednoj dozi po oku oko 10 μg.

13. Farmaceutska kompozicija za upotrebu prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, gde kompozicija sadrži oko 0,1% (mas/v) ciklosporina rastvorenog u 1-perfluorobutil-pentanu i do oko 1,0% (mas/mas) etanola, i pri čemu se količina ciklosporina primenjena u jednoj dozi po oku primenjuje u zapremini od oko 10 μl kompozicije.

14. Farmaceutska kompozicija za upotrebu prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, gde kompozicija sadrži oko 0,1% (mas/v) ciklosporina rastvorenog u rastvoru od oko 99% (mas/mas) 1-perfluorobutil-pentana i oko 1,0% (mas/mas) etanola.

15. Komplet koji sadrži farmaceutsku kompoziciju za upotrebu prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 14, pri čemu komplet sadrži posudu za držanje farmaceutske kompozicije i dozator kapi prilagođen za davanje oko 10 μl zapremine kompozicije po kapi.