KR20090087917A - 마이크로리터량의 액체를 방울의 형태로 분배하기 위한 계량된 방울 병 - Google Patents

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사티쉬 마드후카르 고칼레
아브히지트 타칼레
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썬 파마 어드밴스트 리서치 컴패니 리미티드
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Abstract

본 발명은 (a) 고정된 부피만큼 내부 부피를 감소시키기 위해 벽들에 가요성 부분을 갖는 병; (b) 상기 병의 벽의 가요성 부분을 누르기 위한 고정된 스트로크를 갖는 플런저; (c) 1.2mm 이하의 내경 및/또는 외경을 갖는 노즐 팁을 포함하는, 마이크로리터량의 액체를 방울의 형태로 분배하기 위한 계량된 방울 병에 관한 것이다.

Description

마이크로리터량의 액체를 방울의 형태로 분배하기 위한 계량된 방울 병 {METERED DROP BOTTLE FOR DISPENSING MICROLITER AMOUNTS OF A LIQUID IN THE FORM OF A DROP}
본 발명은 마이크로리터량의 액체를 방울의 형태로 분배하기 위한 계량된 방울 병에 관한 것이다.
본 발명이 속하는 형태의 액적 분배기는 각종 크기 및 형태로 입수가능하며 액체 내용물의 분배를 위한 각종 메카니즘에 의해 동작한다. 종래 분배기와 연관된 하나의 문제점은, 분배된 약제의 양, 즉 분배될 방울의 수 및 방울 부피를 정확히 조절하기가 어렵다는 것이었다. 특히 체강(body cavity)으로의 약제의 투여시, 마이크로리터량의 액체를 방울의 형태로 분배할 필요가 있다. 이는, 방울 부피가 조절되지 않을 경우, 투여되는 초과 약제가 그 약제에 의한 전신 독성의 위험으로 이어질 수 있고 또한 약제의 낭비를 초래할 수 있기 때문이다. 이는 특히, 전신 독성이 부분적으로 비교적 사이즈가 큰 상용 안약(eyedrop)의 작용인 안 약제들에 관련된다.
통상적인 안약의 평균 크기는 약 50 내지 70마이크로리터이다. 그러나, 눈물층은 통상적으로 7 내지 10마이크로리터만 함유한다. 안약이 한 방울씩 떨어지면, 눈물층은 대상이 눈을 깜빡이기 전에 순간적으로 30마이크로리터 정도 유지한다. 적어도 20 내지 40마이크로리터의 나머지 안약은 뺨 위로 흘러내린다. 재빠른 깜빡임은 그 초과분을 비루 계통으로 펌핑함으로써 신속히 정상적인 눈물 부피를 회복한다. 안약의 80%가 이 루트를 통해 배출되며, 이는 계통적으로 흡수될 수 있는 것으로 예측된다. 안약 방울이 클수록 보다 많은 약제가 비루 주머니 내로 통과하여 독성의 흡수 및 독성의 위험을 증가시킨다(Brown, R H 등, Am J Ophthal., 99, Apr 1985, 460-464). 바이오의약 및 독물학의 관점으로부터, 방울 크기를 5 내지 15 마이크로리터로 감소시키는 것이, 배출구를 통한 약제 손실 비율, 전신 독성 효과의 범위, 및 치료 비용을 감소시키는 것으로 제시되었다(Sklubalova Z 등, DDIP, 32, 2006, 197-205). Brown, R H 등은 방출 오리피스 팁을 갖는 병을 시험했다. 그들은 팁의 내경 및 외경을 변화시켰으며 약 0.02인치로부터 약 0.06인치까지의 범위에 있는 고정된 내경에 대해, 약 0.02인치로부터 약 0.18 인치로의 의경의 증가가 방울 크기를 10 마이크로리터로부터 약 60 마이크로리터로 증가시키는 것으로 귀결됨을 발견했다. 팁의 외경이 0.047 인치 미만이었을 때 25 마이크로리터 미만의 안약이 항시 방출되었다. Brown, R H 등은 또한, 병이 2개의 챔버, 즉 액체를 내장하는 내부 챔버, 및 일단의 상기 방출 오리피스 팁 및 외부 챔버와 내부 챔버를 분리하는 타단의 제2 좁은 개구에서 끝나는 외부 챔버를 갖는다. 병을 짜면, 액체가 스트림이 아닌 방울로서 나온다.
미국 특허 제5,356,052호는 소정 크기의 방울들을 정확히 분배하기 위한 방울 분배기에 관한 것이다. 이 분배기는 평탄한 유체 통로 또는 챔버에 이르는 오라 피스를 갖는 네크를 가지며, 상기 챔버는 방출 개구에서 끝난다. 용기로부터의 액체는 네크의 평탄한 유체 통로 내로 강압되고 액체가 합체하는 팁에 있어서의 챔버 내로 방출된다. 다음, 상기 액체는 개구를 통해 분배되며 상기 개구의 치수가 분배되는 방울의 크기를 결정한다.
미국 특허 제5,673,822호는 가요성 바이알에 수용된 유체의 방울모양 방출용 장치에 관한 것으로, 상기 장치는 바이알을 둘러쌀 수 있는 관형 케이싱을 구비하며, 상기 케이싱에는 그의 내면이 바이알의 저벽의 외면에 대향하여 놓이는 저부가 제공되고, 상기 케이싱의 저부에는, 바이알을 눌러짜서 유체 방울을 방출하기 위해 바이알을 저벽을 누르도록 가동될 수 있는 탄성 변위가능한 탭이 설치된다. 상기 탭의 스트로크는, 단 한 방울만 배출되도록 이상적으로 정해진다. 바이알이 쥐어짜지는 것을 가능하게 하기 위해, 병 전체가 가요성으로 되어 있다. 병은 그 자체가 강성을 유지해야 하기 때문에, 이 가요성은 제한된다. 상기 탭은 평탄한 벽에서 눌려지며 우리는 벽의 고정 부분보다는 병의 전체 벽이 눌려지기 때문에 일반적으로 변위되는 부피가 커질 수 있다는 것을 발견했다.
본 발명의 한 관점에 있어서,
(a) 고정된 부피만큼 내부 부피를 감소시키기 위해 벽들에 가요성 부분을 갖는 병;
(b) 상기 병의 벽의 가요성 부분을 누르기 위한 고정된 스트로크를 갖는 플런저;
(c) 1.2mm 이하의 내경 및/또는 외경을 갖는 노즐 팁을 포함하는, 마이크로리터량의 액체를 방울의 형태로 분배하기 위한 계량된 방울 병이 제공된다.
본 발명의 많은 관점들은 첨부 도면들을 참조함으로써 더욱 잘 이해될 수 있다. 도면에 있어서의 부재들은 스케일에 무관하며, 중요한 것은 본 발명의 원리를 명백히 예시하기 위한 것이다. 또한, 도면에 있어서, 유사한 도면 부호들은 여러 도면에 걸쳐 대응하는 부분들을 나타낸다.
실시예 1: 가요성 노치 영역; 플런저가 커버의 측벽에 내장되어 있는, 병을 둘러싸는 외부 커버; 및 노즐을 갖는 계량된 방울 병.
도1은 노즐이 끼워진 계량된 방울 병-외부도
도2는 노즐이 끼워진 계량된 방울 병-단면도
도3은 노즐-외부도
도4는 1 실시예의 노즐-단면도
도5는 다른 실시예의 노즐-단면도
도6은 또 다른 실시예의 노즐-단면도
도7은 노즐이 끼워진 계량된 방울 병 및 플런저를 포함하는 외부 커버-외부도
도8은 노즐이 끼워진 계량된 방울 병 및 플런저를 포함하는 외부 커버-단면도
도9는 노즐이 끼워진 계량된 방울 병, 플런저를 포함하는 외부 커버, 분배 보조기 및 캡-분해 조립체의 정면 외부도
도10은 노즐이 끼워진 계량된 방울 병, 플런저를 포함하는 외부 커버, 분배 보조기 및 캡-분해 조립체의 실측 외부도
도11은 노즐이 끼워진 계량된 방울 병, 플런저를 포함하는 외부 커버, 분배 보조기 및 캡-상기 분해 조립체의 측단면도
실시예 2: 가요성 노치 영역; 병을 둘러싸는 외부 커버; 외부 커버와 분리되고 사용 전에 외부 커버에 끼워지는 플런저 및 노즐을 갖는 계량된 방울 병
도12: 병을 둘러싸는 외부 커버; 외부 커버와 분리되고 사용 전에 외부 커버에 끼워지는 플런저 및 노즐을 갖는 계량된 방울 병-상기 분해 조립체의 측단면도
상기 도면들은 단지 본 발명의 실시예들을 나타낸다. 그 실시예들은 단지 본 발명의 예시를 목적으로 한 것이다. 이들 실시예들의 장치의 다른 부분들은 도1 내지 12에 부호를 부기하고 있으며 이는 도면 부호로서 기재되어 있다.
도면 부호의 설명
1: 외부 캡
2: 노즐
3: 노즐(2)의 스텝
3A: 노즐의 개구
3B: 노즐 팁
3 OD: 노즐 팁의 외경
3 ID: 노즐 팁의 내경
3 W: 노증 팁의 플랫폼 폭
4: 계량된 방울 병
5: 병(4)의 가요성 노치 영역
6: 플런저
7: 안약 분배 보조기
8: 병(4)의 외부 커버
9: 방향 지시기
11: 병(4)의 슬롯
13: 안약 분배 보조기(7)의 상부의 만곡부
14: 병 캡
15: 병의 가요성 노치 영역 주위의 리브들
16: 병(11)의 슬롯과 결합하기 위한 외부 커버의 슬롯
18: 플런저(6)와 결합하기 위한 외부 커버의 슬롯
19: 보호 캡
본 발명의 장치를 실시예들에 의해 이하에 설명한다.
본 발명의 계량된 방울 병은 사용자에 대한 미용 또는 약 액들의 투여를 위해 사용될 수 있다. 본 발명의 계량된 방울 병은 방울의 형태로 마이크로리터량의 액체를 분배한다. 본 발명의 계량된 방울 병은 분배될 액체의 약 14마이크로리터 내지 약 25마이크로리터의 소정 크기의 방울을 분배한다. 바람직한 실시예에서, 계 량된 방울 병은 분배될 액체의 약 14마이크로리터 내지 약 18마이크로리터의 소정 크기의 방울을 분배한다.
본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 본 발명의 병은 사용자의 눈, 귀, 코 등과 같은 체강에 약제를 분배하기 위해 사용된다. 특히 본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 본 발명의 병은 환자의 눈에 약제를 투여하기 위해 사용된다. 일반적으로 상기 계량된 병은 사용자에 안약을 방출하기 위해 사용된다.
본 발명은,
(a) 고정된 부피만큼 내부 부피를 감소시키기 위해 벽들에 가요성 부분을 갖는 병;
(b) 상기 병의 벽의 가요성 부분을 누르기 위해 고정된 스트로크를 갖는 플런저;
(c) 1.2mm 이하의 내경 및/또는 외경을 갖는 노즐 팁을 포함하는, 마이크로리터량의 액체를 방울의 형태로 분배하기 위한 계량된 방울 병을 제공한다.
본 발명의 계량된 방울 병은 벽에 가요성 부분을 가지며 고정된 부피만큼 병의 내부 용적을 감소시키도록 병의 가요성 부분을 누르기 위한 플런저가 제공된다. 상기 병으로부터 액체의 고정된 부피는 마이크로리터량의 방울을 분배하기 위해 1.2 mm 이하의 내경 및/또는 외경을 구비한 노즐 팁을 갖는 노즐로 변위된다. 벽들에 가요성 부분을 갖는 본 발명의 병, 플런저 및 1.2mm 이하의 내경 및/또는 외경을 구비한 노즐의 조합은 종래 병보다 더욱 일정하게 마이크로리터량의 방울을 제공한다.
본 발명의 계량된 방울 병은 일반적으로 강성 재질로 만들어지나 벽에는 가요성 부분을 갖는다. 가요성 부분은 병의 측벽 또는 저벽에 있을 수 있다. 병으로부터 노즐로 동등한 부피의 액체를 변위시키는 양만큼 병의 가요성 부분을 누르기 위해 플런저가 제공된다. 일반적으로 플런저의 스트로크 길이 및 이에 따른 병의 가요성 부분의 누르는 양이 조정되어, 노즐로부터 최종적으로 투여될 마이크로리터 방울 부피와 거의 동일한, 병으로부터 노즐까지의 액체의 양을 변위시킨다. 병으로부터 노즐로 변위된 액체의 고정된 양은 노즐로부터 단 한 방울만의 분배를 가능케 한다. 더욱 많은 양의 액체가 병으로부터 노즐로 옮겨지면, 한 방울 대신 액체의 스트림이 노즐로부터 분배될 것이다. 바람직한 실시예에 있어서, 병의 측벽상의 가요성 부분은 가요성 노치 영역이며, 이는 일반적으로 병의 측벽상에 위치될 수 있다. 실시예들은 저벽상의 과도한 휨을 방지하기 위해 가요성 노치 영역 주위에 존재하는 리브들을 더 포함할 수 있다. 본 발명의 계량된 방울 병은 병을 둘러싸고 플런저를 수용하는 외부 커버를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 계량된 방울 병의 노즐은, 병의 벽상의 가요성 부분과 플런저의 조합으로 단 한방울의 마이크로리터량의 액체를 분배하도록 설계된다. 분배되는 액체의 방울은 약 18 마이크로리터 마만의 부피를 갖는 것이 바람직하다. 본 발명의 병의 노즐 팁은 1.2mm 이하의 내경 및/또는 외경을 갖는다. 본 발명의 노즐은 분배될 액체의 마이크로리터 크기의 방울을 생성하고 분배하도록 기능한다. 그의 분배 단에서의 노즐 팁은 내경 및 외경을 가지며 팁은 이 분배 팁으로부터 노즐의 개구까지 모세관 테이퍼에 의해 노즐 내측의 개구에 연결된다. 노줄 팁 및 개구의 직경 들은 투여될 액체의 표면 장력과 결합하여 마이크로리터크기의 방울을 형성시키도록 한다. 상이한 표면 장력의 액체에 대한 고정된 크기의 마이크로리터 부피 방울을 생성하기 위해 개구 및 노즐 팁의 직경들은 변경될 수 있다. 본 발명의 1 실시예에서, 개구는 약 0.2mm의 내경을 갖고 노즐 팁은 약 0.6mm의 내경 및 약 1.2mm의 외경을 갖는다. 다른 실시예에서, 노즐 팁의 내경 및 외경은 모두 동일하며, 약 0.6mm 내지 약 1.2mm의 범위일 수도 있다. 노즐은 소수성(hydrophobic) 재료로 제조될 수 있으며 또는 팁이 젖는 것을 감소시키고 액체가 모여서 큰 방울을 형성하는 것을 피하기 위해 소수성 물질로 코팅될 수도 있다.
본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 본 발명의 병은 환자의 눈에 약제를 투여하기 위해 사용된다. 이 경우, 병은 눈의 표면에 병의 노즐이 닿는 것을 피하기 위해 안약 분배 보조기를 가질 수도 있다. 눈으로 원하는 크기의 방울의 적절한 분배을 위해 눈에 대한 병의 방향이 적절한 지를 환자에게 지시하도록 방향 지시기도 제공될 수 있다.
본 발명의 1 실시예에 있어서, 계량된 방울 병은 가요성 노치 영역; 플런저가 커버의 측벽에 내장되어 있는 병을 둘러싸는 외부 커버; 및 1.2mm 이하의 내경 및/또는 외경을 갖는 노즐 팁을 구비한다.
본 발명의 다른 실시예에 있어서, 계량된 병은, 가요성 노치 영역을 갖는 병; 병을 둘러싸는 외부 커버; 외부 커버로부터 분리되고 사용 전에 외부 커버에 끼워지는 플런저 및 1.2mm 이하의 내경 및/또는 외경을 갖는 노즐 팁을 구비한다.
실시예 1 : 가요성 노치영역 ; 플런저가 커버의 측벽에 내장되어 있는, 병을 둘러싸는 외부 커버; 및 1.2 mm 이하의 내경 및/또는 외경을 갖는 노즐 팁을 갖는 계량된 방울 병.
이 실시예에서, 계량된 방울 병은 도시한 바와 같이 외부 캡, 병 캡, 노즐, 안약 분배 보조기, 외부 커버 및 방향 지시기를 구비한다. 이 실시예의 계량된 방울 병은, 노즐로부터 단 한 방울의 마이크로리터량의 액체를 방출한다. 이 실시예의 계량된 복용 병의 완전한 조립체는 도9, 10 및 11에 도시된다.
본 발명의 이 실시예에 사용되는 병(4)은 도1 및 2에 나타낸다. 이 실시예의 병(4)은, 일반적으로 강성 재료로 제작되며 그의 측벽 상에 가요성 노치 영역(5)을 갖는다. 노치는 플런저에 의해 눌려질 수 있는 한 어떤 형상이라도 무방하다. 이 노치의 형상은, 일단 플런저(6)가 삽입되고 그의 최대 깊이로 눌려지도록 계산되며, 고정된 양만큼 병의 내부 부피를 감소시키기 위해 병의 가요성 노치 영역을 누르고 고정된 부피의 액체를 노즐에 방출한다(도8). 바람직한 실시예에서, 가요성 노치 영역은 병으로부터 노즐로 고정된 부피의 액체를 방출하기 위해 약 0.8 mm 내지 약 2 mm의 거리만큼 플런저에 의해 조절가능하게 눌려진다. 이 경우에, 플런저는 병으로부터 노즐로 고정된 부피의 액체를 방출하기 위해 약 0.8 mm 내지 약 2 mm의 거리만큼 가요성 노치 영역을 누르기에 적절한 길이로 된다. 다른 방울을 분배하기 위해, 사용자는 병을 똑바로 세우고 비슷한 후속 절차를 재개하도록 한다. 리브(15)는 가요성 노치 영역(5) 주위의 병 벽에 제공되어 플런저가 눌려졌을 때 병의 가요성 노치 영역 이외의 주변 벽들의 어느 부분이 휘어지는 것을 방지한다. 도1 및 도8에 나타낸 바와 같이 가요성 노치 영역의 반대쪽 벽 둘레에는 슬롯(11) 이 제공되어 있다. 이 슬롯은 외부 커버에 병을 정확히 위치시키고 외부 커버에 있어서 그의 움직임을 방지하기 위해 외부 커버상에 대응 리브(16)를 끼워 맞추기 위해 사용된다(도8). 바람직한 실시예에 있어서, 병은 투명하게 형성되며, 이에 따라 약제와 비상화성 문제를 일으킬 수 있는 이산화티탄 등과 같은 불투명체가 사용될 필요가 없다. 또한 투명한 병은 병에 잔존하는 유체/약제의 양을 용이하게 확인할 수 있고 또한 약제의 저장을 나타내는 유체의 오염도 또는 특정 사항의 존재를 점검할 수 있도록 한다.
이 실시예에 의한 장치의 노즐(2)은 도3, 4, 5 및 6에 나타낸다. 노즐은, 병의 가요성 노치 영역과 플런저와의 조합으로, 분배될 한 방울의 마이크로리터량의 액체를 방출하도록 설계된다. 방출되는 한 방울의 액체는 18마이크로리터 미만의 부피를 갖는 것이 바람직하다. 노즐 팁의 분배단으로 이어지는 노즐의 좁은 부분에 노즐의 넓은 부분을 결합하도록 제공되는 스텝(3)이 있다. 병의 노즐 팁은 1.2 mm 이하의 내경 및/또는 외경을 갖는다. 그의 분배단에서 노즐 팁은 내경 및 외경을 가지며 도4, 5 및 6에 도시한 바와 같이 분배 팁으로부터 노즐에 있어서의 개구까지 모세관 테이퍼에 의해 노즐 내측의 개구에 팁이 연결된다. 도4는 내겅 및 외경, 플랫폼 폭 및 개구를 갖는 노즐 팁을 구비한 노즐의 단면을 나타낸다. 도5 및 6은 상기 노즐의 단면을 나타내며 상기 노즐 팁의 내경은 외경과 동일하며 플랫폼 폭이 없다. 본 발명의 1 실시예에서, 개구는 약 0.2mm의 내경을 갖고 노즐 팁은 약 0.6mm의 내경 및 약 1.2mm의 외경을 갖는다. 다른 실시예에서, 노즐 팁의 내경 및 외경은 동일하며 약 0.6mm 내지 약 1.2mm의 범위로 될 수 있다. 노즐은 분배될 마 이크로리터 크기 방울의 액체를 생성 및 분배하도록 한다.
병을 둘러싸는 외부 커버(8)가 본 발명의 1 실시예에 의한 장치에 존재하며 도7 및 8에 상세히 도시했다. 외부 커버는 일반적으로 강성 재료로 제작되며 고정된 부피의 액체를 노즐에 방출하도록 병의 가요성 노치 영역(5)을 누르기 위한 플런저(6)를 수용한다. 본 발명에 의한 장치의 1 실시예에 있어서, 병의 슬롯(11)에 끼워 맞추기 위해 외부 커버에 있어서 플런저의 반대측상에 리브(16)가 제공된다. 외부 커버의 리브와 병의 슬롯은, 외부 커버(8)에 병을 정확히 위치 및 정렬시키고 커버에 있어서의 병(4)의 원하지 않는 움직임을 방지하고 제자리에 병을 고정시키는 데 유용하다. 플런저와 리브의 위치가 다른 외부 커버의 다른 디자인도 가능하다. 외부 커버는 플런저(6)를 수용하도록 기능하고; 안약 분배 보조기(7) 및 방향 지시기(9)에 대한 베이스로서 기능하고; 약제 내용물의 레이블 및 사용 설명서를 붙이기 위한 큰 표면적을 제공하며; 방울의 분배가 효과적이도록 적절한 각도로 병(4)을 잡고 지지하도록 하는 데 도움을 준다. 본 발명의 바람직한 실시예에서, 외부 커버는 병의 약제를 원하지 않는 UV 방사 노출로부터 보호하기 위해 불투명하다.
도9, 10 및 11에 도시한 바와 같이 병(4)의 외부 캡(1)은 병 캡(14)의 상부에 위치되며 사용자가 캡을 제거하는 것이 용이하도록 디자인된다. 외부 캡(1)은 병 캡(14)에 끼워질 수 있으며 또는 상기 캡들 모두, 예컨대 히트 실링 또는 상호 용접 등과 같은 종래 기술에 의해 서로 접합될 수도 있다. 또는 노즐을 커버하는 단일 캡이 사용된다. 캡(들)은 일차적으로 병의 내용물을 외부 환경에 대한 노출로 부터 보호하도록 기능한다. 본 발명의 캡(들)의 다른 기능은, 사용자에 의한 병의 후속 사용을 준비하도록 약제의 일차 투여 전에 캡의 비틀림 작용에 의해 토크를 발생하여 병의 밀봉 파괴를 용이하게 하기 위한 것이다. 도9, 10 및 11에 도시한 바와 같이 외부 캡(1)의 형상은, 병의 밀봉을 파괴하기 위해 충분한 토크를 발생하도록 캡을 비트는 일을 부과하고 또한 각각의 약제 투여 전에 캡의 제거를 보다 쉽게하도록 캡의 인간 환경 공학적 그립을 제공한다.
상기 실시예들의 계량된 방울 병은 도9에 나타낸 바와 같이 방향 지시기(9)를 가지며, 이는 외부 커버(8)에 끼워진다. 이 실시예의 방향 지시기는 이 지시기의 크레스트(crest) 상에 자체적으로 위치하는 볼을 내장한다. 방향 지시기는, 눈과 관련하여 병의 방향이 정확하게 소망 크기의 방울이 눈으로 적절히 분배되는 지를 환자에 지시한다. 시각적 방향 지시기의 특히 바람직한 예는 LED(Light Emitting Diode) 디스플레이이다. LED 디스플레이는, 병의 적절한 방향설정이 이루어졌을 때, 선명하게 반짝이는 빛이, 약제의 투여시 병의 적절한 방향에 관해 포지티브 피드백을 환자에 제공한다. 또한, 상기 시각적 신호에 더하여, 사용자에 대해 병의 정확한 각도를 전하고 정확한 각도로 노즐의 위치를 전하도록 음성 신호가 부가될 수도 있다. 또는, 시각적 피드백을 부여하는 각종 다른 방향 지시기가 사용될 수도 있고 청각 신호를 부여하는 지시기 또는 시각 및 청각적 피드백 지시기의 조합을 사용함으로써 약제의 투여시 병의 방향 및 적절한 위치설정을 환자에게 지시할 수도 있다.
계량된 방울 병은, 눈의 표면에 병의 노즐이 닿지 않도록 하고 또한 노즐이 눈에 닿는다는 공포를 해소함으로써 투여자/환자에 있어서의 추종을 증가시키기 위한 안약 분배 보조기(7)를 포함한다. 사용되는 안약 분배 보조기(7)는 당해 분야에 공지된 디자인으로 형성될 수 있다. 도9, 10 및 11에 도시한 실시예에서, 안약 분배 보조기(7)는 캡 및 노즐의 영역을 둘러싸는 외부 커버의 상부에 위치된 중공 컵(hollow cup)이다. 안약 분배 보조기의 상부(13)의 만곡은 눈 주변의 영역에 잘 맞도록 디자인된다. 다른 실시예에서, 안약 분배 보조기(7)는, 캡 및 노즐의 영역을 둘러싸는 외부 커버의 상부에 위치된 중공 링(hollow ring)을 가질 수도 있다. 안약 분배 보조기는, 노즐의 팁이 약제를 환자에 투여하는 제3자가 볼 수 있도록 디자인된다. 안약 분배 보조기는 사용자에 편안한 느낌을 주기 위해 특수한 소프트 감촉의 재료로 만들어 질 수 있다.
사용 시, 사용자는 캡을 비틀어 병의 밀봉을 파괴한다. 일단 밀봉이 파괴되면, 캡은 사용자에 의해는 제거된다. 약제가 분배될 눈의 하측 눈꺼풀을 약간 끌어내리고 눈 주변의 안약 분배 보조기에 병을 위치시킨다. 다음, 방향 지시기가 병의 적절한 위치설정에 관해 포지티브 피드백을 부여할 때까지 머리를 뒤로 젖힌다. 1 실시예에서, 방향 지시기의 중앙에 오는 적색 볼이 올바른 기울기를 지시하나, 다른 실시예에서는, LED의 반짝임이 병의 적절한 위치설정의 지시를 부여한다. 다음 사용자는 플런저를 눌러 노즐로부터 눈으로 한 방울의 마이크로리터량의 액체를 방출하도록 한다. 다른 방울을 분배하기 위해, 병을 직립 위치로 되돌려 후에 동일한 절차를 재개한다.
실시예 2 : 가요성 노치영역 ; 병을 둘러싸는 외부 커버; 상기 외부커버로부 터 분리되고 사용 전에 외부 커버에 끼워지는 플런저 및 1.2 mm 이하의 내경 및/또는 외경을 갖는 노즐 팁을 구비하는 계량된 병.
이 실시예에서, 계량된 병은 도12에 나타낸 바와 같이, 보호 캡, 병 캡, 노즐, 외부 커버 및 상기 외부 커버로부터 분리되어 있는 플런저를 구비한다. 이 실시예의 계량된 병은 노즐의 방출 오리피스로부터 마이크로리터량의 한 방울을 방출한다.
이 실시예의 계량된 병은 상기 실시예 1에 기재된 것들과 유사하게, 캡(들)(14), 병(4) 및 노즐(2)을 가지며 또한 플런저의 우발적 누름을 방지하기 위한 부가적 보호 캡(19)을 갖는다. 또한, 상기 눈에 약제를 방출하기 위해 사용될 경우, 상기 실시예들에 기재된 바와 같이 안약 분배 보조기(7) 및 방향 지시기(9)를 포함할 수도 있다. 그러나, 외부 커버(8)로부터 분리되고 사용 전에 외부 커버에 끼워지는 플런저(6)를 갖는 점에서 실시예 1의 장치와 상이하다. 이 실시예에 의한 장치의 일예는 도12에 도시된다.
본 발명에 의한 장치의 이 실시예에는 병을 둘러싸는 외부 커버(8)가 존재하며 이는 일반적으로 강성 재료로 형성되며 플런저(9)를 끼우기 위한 사각형 슬롯(18)을 갖는다. 병에 슬롯을 끼워 맞추기 위해 슬롯(18)의 반대측상의 외부 커버의 벽에는 리브가 제공된다. 상기 외부 커버의 리브 및 병의 슬롯은 외부 커버에 병을 정확히 위치 및 정렬시키고 병을 제자리에 고정시킴으로써 커버에 있어서의 병(4)의 불필요한 움직임을 방지하도록 하는 데 유용하다.
이 실시예의 플런저(6)는 외부 커버에 끼워졌을 때 플런저의 회전을 방지하 기 위해 사각형으로 되어 있다. 플런저는 외부 커버의 슬롯에 단일방향으로 스냅식으로 끼워지도록 디자인된다. 약제의 분배시 사용자에 의해 눌려졌을 때 플런저는 병의 가요성 노치 영역(5)을 누르고 고정된 부피의 액체를 노즐로 방출한다.
사용시, 병은, 커버의 리브를 병의 슬롯에 끼워 맞추도록 커버 내측에 위치된다. 다음, 플런저는 이 플런저를 끼우기 위해 커버에 제공되는 슬롯에 스냅식으로 끼워진다. 약제가 분배될 눈의 하측 눈꺼풀을 약간 끌어내리고 병을 기울어진 머리에 대해 적절한 경사로 위치시킨다. 다음, 사용자는 플런저를 눌러 한 방울의 마이크로리터량의 약제를 노즐로부터 눈으로 방출한다. 다른 방울을 분배하기 위해, 병을 바로 세우고 후에 동일한 절차를 재개한다.
계량된 방울 병 및 본 발명의 장치에 사용된 각종 구성품은 종래 공지된 임의의 적절한 재료로 형성될 수 있다. 일반적으로 이들은 임의의 성형성 또는 성형된 플라스틱으로 제조된다. 전형적으로. 병은, 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 등 또는 이들의 조합으로 형성될 수도 있다. 전형적으로 노즐은 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 등 또는 이들의 조합으로 형성될 수도 있다. 대안적으로, 노즐은 소수성 재료로 제조될 수 있으며 또는 소수성 재료, 예컨대 테플론(폴리테라플루오로에틸렌)과 같은 플루오로폴리머 등으로 코팅될 수도 있다. 전형적으로 캡(들)은 고밀도 폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP) 등 또는 이들의 조합으로 제조될 수도 있다. 전형적으로 분배 보조기는 폴리프로필렌(PP), 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE), 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 열가소성 탄성중합체(TPE), 아 크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS), 스티렌 아크릴로니트릴(SAN) 등 또는 이들의 조합으로 제조될 수도 있다. 전형적으로 방향 지시기는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE), 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE) 등 또는 이들의 조합으로 형성될 수도 있다.
일반적으로, 병은 사출 블로우 성형의 공정들에 의해 제조될 수 있다. 사출 블로우 성형은 두 공정; 사출 성형 및 블로우 성형을 수반한다. 사출 성형에 있어서, 용융된 중합체는 노즐을 통해 중공의 가열된 프리폼 몰드로 주입되는 매니폴드로 이송된다. 프리폼 몰드는 외측 형상을 형성하고 프리폼의 내측 형상을 형성하는 맨드릴(코어 로드) 주위에 클램프된다. 프리폼은 두꺼운 튜브의 중합체가 부착된 완전히 형성된 병(bottle)/쟈(jar) 네크로 구성된다. 블로우 몰딩에 있어서, 프리폼은 칠드 블로우 몰드 내에 위치되고 코어 로드가 중공, 칠드 블로우 몰드 내로 회전 및 클램프된다. 코어 로드가 개방되고 압축 공기가 프리폼으로 들어가, 상기 프리폼을 블로우 몰드에 의해 한정된, 가공된 물품의 형상으로 팽창시킨다. 계량된 복용 병의 나머지 부품은 사출 성형으로 제조될 수 있다. 사출 성형은 용융된 플라스틱이 반대의 제품 형상을 갖는 닫힌 몰드 내로 높은 압력 및 온도로 사출되어, 몰드가 냉각되고 개방되면 필요한 제품을 얻을 수 있는 기술이다.
비록 본 발명은 특정 실시예 및 응용들을 들어 기술하였으나, 당해 분야에 숙련된 자들은 첨부된 특허청구범위의 정신 및 범위 내에서 여러가지 실시예 및 변형예를 만들어 낼 수 있다. 본 발명의 상기 실시예에서, 특히 "바람직한" 실시예들은 본 발명의 구현예들의 단순히 가능한 예이고 본 발명의 원리를 명백히 이해시키 기 위해 명시한 것뿐이다. 따라서, 본 발명의 기술된 설명 및 도면은 본 발명의 이해를 돕기 위한 예에 불과하며 본 발명의 범위를 한정하는 것이 아니다.

Claims (19)

  1. 마이크로리터량의 액체를 방울의 형태로 분배하기 위한 계량된 방울 병으로서,
    (a) 고정된 부피만큼 내부 부피를 감소시키기 위해 벽들에 가요성 부분을 갖는 병;
    (b) 상기 병의 벽의 가요성 부분을 누르기 위해 고정된 스트로크를 갖는 플런저;
    (c) 1.2mm 이하의 내경 및/또는 외경을 갖는 노즐 팁을 포함하는, 계량된 방울 병.
  2. 제1항에 있어서, 상기 병은, 분배될 액체의 약 14 마이크로리터 내지 약 25 마이크로리터의 소정 크기의 방울을 분배하는, 계량된 방울 병.
  3. 제2항에 있어서, 상기 병은, 분배될 액체의 약 14 마이크로리터 내지 약 18 마이크로리터의 소정 크기의 방울을 분배하는, 계량된 방울 병.
  4. 제1항에 있어서, 상기 가요성 부분은 병의 측벽 또는 저벽에 있는, 계량된 방울 병.
  5. 제4항에 있어서, 상기 병의 벽들에 있는 가요성 부분은 가요성 노치 영역인, 계량된 방울 병.
  6. 제5항에 있어서, 상기 가요성 노치 영역은 병의 측벽들에 위치된, 계량된 방울 병.
  7. 제6항에 있어서, 상기 가요성 노치 영역은, 소정 부피의 액체를 병으로부터 노즐로 방출하기 위해 약 0.8 mm 내지 약 2 mm의 거리만큼 플런저에 의해 조절가능하게 눌려지는, 계량된 방울 병.
  8. 제4항에 있어서, 상기 병은, 이 병을 둘러싸고 플런저를 수용하는 외부 커버를 더 포함하는, 계량된 방울 병.
  9. 제8항에 있어서, 상기 플런저는 커버의 측벽에 내장된, 계량된 방울 병.
  10. 제8항에 있어서, 상기 플런저는, 외부 커버로부터 분리되고 사용 전에 외부 커버에 끼워지는, 계량된 방울 병.
  11. 제1항에 있어서, 상기 병은 적어도 하나의 캡을 더 포함하는, 계량된 방울 병.
  12. 제5항에 있어서, 상기 병은 가요성 노치 영역 주변에 리브를 포함하는, 계량된 방울 병.
  13. 제8항에 있어서, 상기 병은 슬롯을 더 포함하는, 계량된 방울 병.
  14. 제8항에 있어서, 상기 외부 커버는 병의 슬롯에 끼우기 위한 리브를 포함하는, 계량된 방울 병.
  15. 제8항에 있어서, 상기 외부 커버는 불투명한, 계량된 방울 병.
  16. 제8항에 있어서, 상기 병은 투명한, 계량된 방울 병.
  17. 제1항에 있어서, 상기 병은 방향 지시기를 더 포함하는, 계량된 방울 병.
  18. 제1항에 있어서, 상기 병은 약제의 필요 시 사용자의 눈에 약제의 투여를 위해 사용되는, 계량된 방울 병.
  19. 제18항에 있어서, 상기 장치는 안약 분배 보조기를 더 포함하는, 계량된 방울 병.
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