PT1169075E - Conjunto de seringa inviolável - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "CONJUNTO DE SERINGA INVIOLÁVEL"

Introdução

Esta invenção refere-se a um conjunto de seringa inviolável, incluindo um corpo tubular de seringa com uma parcela de ponta para receber uma agulha oca que comunica com um interior do corpo da seringa, uma tampa de agulha para proteger, pelo menos, a parcela da ponta e uma etiqueta inviolável colada ao conjunto de seringa de acordo com as caracteristicas genéricas da reivindicação 1. A invenção refere-se também a um conjunto de seringa pré-carregada inviolável.

As seringas pré-carregadas são amplamente conhecidas, especialmente em campos onde são utilizados medicamentos líquidos e onde tais injectáveis podem ser administrados pelos próprios doentes. As seringas pré-carregadas minimizam a embalagem eliminando a necessidade de um frasco de medicação separado. São também ainda mais convenientes do que as seringas descartáveis que requerem enchimento antes da utilização. Devido ao facto de ser proporcionado uma única dose de produto, que já está cheio com precisão e etiquetado com o nome da medicação, não pode ocorrer nenhuma dosagem incorrecta durante a administração. Também existe um risco mais baixo de contaminação do medicamento com micro-organismos, incluindo vírus potencialmente mortais. As seringas pré-carregados minimizam também o espaço requerido para o armazenamento e expedição. 1 Técnica Anterior

Os conjuntos de seringa conhecidos, especialmente os pré-carregados, incluem um tambor ou corpo tubular de seringa que contém uma solução injectável. A maioria destes conjuntos inclui uma parcela de ponta proporcionada numa extremidade do corpo da seringa na qual está colocada uma agulha oca. A agulha oca pode estar separada do tambor ou integrada neste como uma unidade. 0 lado posterior do corpo da seringa é fechado por um conjunto de pistão incluindo uma cabeça de pistão para vedar o tambor numa direcção e um veio que se estende fora do tambor. Para colocar uma agulha hipodérmica separada na parcela da ponta, podem ser utilizados encaixes bem conhecidos, tais como uma concepção de fecho luer. Visto que é importante que o injectável esteja alojado com segurança no interior do tambor, a parcela da ponta com ou sem a agulha, também tem que ser vedada com segurança. Isto é efectuado por uma tampa de agulha colocada nesta. As concepções das tampas modernas incluem uma protecção rigida exterior e um núcleo elástico, oco, para introduzir a parcela da ponta, com ou sem a agulha. 0 núcleo elástico proporciona vedação apropriada. Um outro aspecto importante das seringas, especialmente as pré-carregadas, é fazer com que estas sejam invioláveis e limitem o acesso. Os conjuntos conhecidos de seringa são, consequentemente, armazenados em embalagens seladas tipo "blister" que envolvem completamente o conjunto e que devem ser abertas para obter acesso. A embalagem selada tipo "blister", consequentemente, proporciona provas de adulteração. Uma desvantagem de tal concepção é a quantidade relativamente grande de material de embalagem, especialmente nos casos em que diversos destes conjuntos são vendidos como uma unidade maior de fornecimento. Cada um dos conjuntos na unidade de fornecimento 2 tem que ser embalado separadamente na embalagem selada tipo "blister". Algumas medicações podem ter que ser armazenadas em frio, o que significa que o material da embalagem selada tipo "blister" deve ser apropriado para o armazenamento em frio para garantir que o vedante não rompe a baixas temperaturas. 0 documento US 5506015 descreve um vedante inviolável para seringa ou seringa com uma agulha anexada. O vedante inclui uma multiplicidade de ranhuras que inibem a remoção do vedante após a colocação do vedante. A prova de adulteração é também necessária na indústria alimentar e diversas soluções foram proporcionadas. Porém, nenhuma das soluções pode directamente ser transferida para os conjuntos de seringa, especialmente devido ao pequeno tamanho das seringas, de um modo preferido pré-carregadas, e a outros obstáculos no campo farmacêutico. É um objectivo da presente invenção proporcionar um conjunto de seringa que seja dotado com uma caracteristica de inviolabilidade simples, que seja facilmente fabricada a um custo baixo.

Um objectivo adicional da presente invenção é reduzir a quantidade de desperdício que resulta da caracteristica de inviolabilidade.

Sumário da Invenção

De acordo com a presente invenção, os objectivos acima são obtidos com um conjunto de seringa inviolável de acordo com o 3 preâmbulo da reivindicação 1, com as caracteristicas de, pelo menos, uma parcela da tampa da agulha adjacente ao corpo da seringa ter essencialmente o mesmo diâmetro que o corpo da seringa e de a etiqueta do corpo da seringa se estender sobre a tampa da agulha e ser colada e/ou acoplada positivamente a esta, para produzir a prova de adulteração quando a tampa da agulha for removida. Não é necessário que o conjunto seja pré-carregado. A caracteristica de inviolabilidade é, consequentemente, cumprida, simplesmente estendendo a etiqueta sobre a tampa da agulha. A parcela da etiqueta que se estende sobre a tampa da agulha tem que estar ligada com firmeza a esta por uma técnica de colagem ou por acoplamento positivo a esta. Esta parcela de etiqueta pode ser concebida de modo a ter que ser destruída ao separar-se a tampa da agulha do corpo da seringa, ou a impedir a remontagem apropriada da tampa. 0 termo diâmetro não deve estar limitado apenas às formas cilíndricas do corpo da seringa e da tampa da agulha. Outras formas podem ser utilizadas e o termo diâmetro representa as dimensões das formas exteriores. De acordo com uma solução similar na reivindicação 14, é proporcionado um conjunto de seringa pré-carregada inviolável.

Numa forma preferida de realização, a etiqueta é enrolada em torno do corpo da seringa e/ou da tampa da agulha, pelo menos, num intervalo angular de cerca de, pelo menos, trezentos e sessenta graus. Uma vez que a etiqueta está totalmente enrolada em torno do corpo da seringa ou da tampa da agulha, não é fácil separar estas peças. Especialmente nos casos em que o corpo da seringa e/ou a tampa da agulha, são fabricados em material com caracteristicas de colagem insuficientes, tais como um material de vidro, é útil que a etiqueta tenha partes sobrepostas que 4 possam ser coladas umas as outras com mais firmeza. Uma peça sobreposta da etiqueta sobre a tampa da agulha proporciona uma ligação apropriada em todo o intervalo.

Numa outra forma, uma superfície interior da etiqueta pode ser proporcionada com uma camada de adesivo permanente. Por exemplo, nos casos em que a tampa da agulha é removida da parcela da frente da etiqueta, deixando um tubo oco formado por esta parte, é impossível colar de novo a tampa da agulha na parcela da ponta devido ao facto do adesivo permanente estar ainda activo e proporcionar uma força de fricção elevada. Esta parte da etiqueta ir-se-á dobrar se alguém tentar repor a tampa da agulha na parcela da ponta.

Noutra forma de realização, uma linha de vinco é formada na etiqueta entre a parcela de etiqueta que se estende sobre a tampa da agulha e o resto da etiqueta. Tal linha de vinco pode ser perfurada, por exemplo na área entre a tampa da agulha e o corpo da seringa, de modo a que a parcela da etiqueta que se estende sobre a tampa da agulha seja separada do resto da etiqueta se a tampa da agulha for removida. É também possível ter indicações adicionais, tais como cores diferentes na área da perfuração.

De acordo com um outro aspecto da invenção, pode ser utilizado um adesivo acrílico como o adesivo permanente. Um tal adesivo proporciona uma força elevada de ligação mesmo a baixas temperaturas.

Embora possa ser utilizado qualquer outro material plástico apropriado para proporcionar uma película para criar a etiqueta, de acordo com uma forma preferida de realização, é utilizada uma 5 película de PVC (cloreto de polivinilo). Uma tal película tem boa flexibilidade mesmo a baixas temperaturas e, especialmente, nos casos em que é proporcionada uma perfuração, e deve ser evitada a rotura indesejada da perfuração.

Um material ainda mais comum para finalidades médicas é o polipropileno (PP) e, consequentemente, também é possível fazer a etiqueta a partir de uma película de PP.

Numa outra configuração, a parcela da etiqueta que se estende sobre a tampa da agulha pode ser dotada com uma aba de puxar. A tampa da agulha, consequentemente, apenas pode ser removida do corpo da seringa, se a parcela da etiqueta frontal for puxada, afastando-se, do resto da etiqueta, utilizando a aba de puxar.

Uma vantagem adicional é proporcionada por uma forma de realização na qual a parcela da etiqueta que se estende sobre a tampa da agulha é está dotada com, pelo menos, uma abertura e a tampa da agulha está dotada com, pelo menos, uma projecção que se estende através de, pelo menos, uma abertura. A tampa da agulha, consequentemente, acopla-se positivamente com a parcela da etiqueta e tem de ser destruída para remover a tampa da agulha. Qualquer tipo de aberturas e de projecções pode ser concebido para cumprir esta funcionalidade.

Para assegurar uma ligação apropriada da parcela da tampa da agulha e da parcela da etiqueta, também é possível dotar a parcela da tampa da agulha com uma superfície áspera na qual a etiqueta é colada. Isto pode ser feito para aumentar a característica de colagem em associação com um adesivo ou para 6 proporcionar uma forma de superfície, por exemplo por serrilha, em torno da qual a parcela da etiqueta é enrolada com firmeza. Relativamente a isto, também é possível utilizar uma película retráctil para se acoplar com firmeza, pelo menos, à parcela da tampa da agulha.

Num outro aspecto da presente invenção, a parcela da etiqueta colada sobre a tampa da agulha pode ser formada a partir de uma banda alongada ligada através de parcelas de ligação ao resto da etiqueta, sendo as parcelas de ligação, pelo menos, confinadas lateralmente com, pelo menos, uma abertura. A banda pode ser feita mais longa do que o resto da etiqueta de a modo que, por exemplo, possa ser proporcionada uma aba de tracção. É também possível que uma tal concepção seja simplesmente recortada a partir de uma película numa única peça.

De um modo preferido, a parcela da etiqueta colada sobre a tampa da agulha pode ter duas aberturas rectangulares. As aberturas encostam-se à linha de vinco e a banda alongada e as parcelas de ligação confinam lateralmente as aberturas. Isto reduzirá a força necessária para separar a parcela da etiqueta do resto da etiqueta, uma vez que não está ligada com o resto da etiqueta ao longo de toda a linha de vinco. Utilizando tal concepção, a força para separar a parcela da etiqueta pode ser definida com exactidão. A invenção é também dirigida a uma etiqueta inviolável para utilização num conjunto de seringa de acordo com uma das reivindicações 1 a 26. A etiqueta tem uma parcela, que é passível de ser colada a uma superfície exterior de um corpo da seringa e uma parcela, que é passível de ser colada e/ou positivamente 7 acoplável a uma parcela de uma tampa da agulha que tem, essencialmente, o mesmo diâmetro que o corpo da seringa.

Descrição Breve dos Desenhos. A Figura 1 é uma vista em planta de um conjunto de seringa inviolável pré-carregada; A Figura 2 é uma vista em planta do corpo tubular da seringa e da tampa da agulha montada neste; A Figura 3 é uma vista em planta de uma etiqueta inviolável antes da colagem ao corpo da seringa e à tampa da agulha; A Figura 4 é uma vista ampliada de uma secção transversal do conjunto de seringa da Figura 1 ao longo da linha IV-IV da

Figura 1; A Figura 5 é uma vista em planta de uma segunda forma de realização de um conjunto de seringa inviolável pré-carregada com uma etiqueta transparente; A Figura 6 é uma vista em planta da etiqueta inviolável da Figura 5 antes da colagem; A Figura 7 é uma vista em planta de uma terceira forma de realização de um conjunto de seringa inviolável pré-carregada com uma etiqueta transparente; A Figura 8 é uma vista em planta da etiqueta da Figura 7 antes da colagem; A Figura 9 é uma vista em planta de uma outra etiqueta inviolável antes da colagem.

Descrição de Formas Preferidas de Realização da Invenção

As Figuras 1 a 4 mostram uma primeira forma de realização da presente invenção.

Nestas figuras mostra-se um conjunto (1) de seringa pré-carregada inviolável, incluindo essencialmente um corpo (2) tubular de seringa, um conjunto (3) do pistão ai colocado de forma deslizante, uma tampa (4) da agulha e uma etiqueta (5) inviolável colada ao corpo da seringa e à tampa da agulha. 0 corpo (2) da seringa, de um modo preferido, é feito a partir de um material de vidro e tem extremidades 6 e 7 opostas e incorpora uma câmara, de um modo preferido uma câmara cilíndrica, que é definida pela parede interior do corpo (2) da seringa. A extremidade (6) é proporcionada com uma flange (8) circundante e está aberta de modo a que o conjunto (3) do pistão possa, de forma deslizante, ser recebido pela câmara. A extremidade (7) está dotada com uma parcela da ponta que está adaptada para receber uma agulha hipodérmica. Por exemplo, um conjunto de fecho luer pode ser utilizado para ligar a agulha hipodérmica à parcela (9) da ponta. Tendo a agulha hipodérmica um canal que se estende da ponta da agulha até ao interior da câmara do corpo (2) da seringa. Este canal da agulha é vedado, de um modo preferido, com uma concepção apropriada da tampa (4) da agulha. 0 conjunto do pistão que se estende através da extremidade 9 (6) inclui um veio (10) que tem um descanso (11) para polegar situado na extremidade exterior do veio (10). Na extremidade interior do veio (10) é proporcionado um tampão móvel que se engata de modo deslizante na parede interior da câmara do corpo (2) da seringa. O descanso (11) para polegar está adaptado para facilitar a aplicação da pressão no veio (10) para mover o conjunto (3) do pistão ao longo da câmara, no interior do corpo (2) da seringa. A câmara no interior do corpo (2) da seringa é cheia com o fluido de injecção desejado. Qualquer derrame é impedido pelo tampão deslizante do conjunto (3) do pistão e da tampa (4) da agulha. A tampa (4) da agulha compreende uma protecção exterior da agulha fabricada a partir de material rigido e um núcleo interior feito a partir de um material de borracha elástico que pode ser o mesmo material utilizado para o tampão deslizante do conjunto (3) do pistão. Este material resiliente da tampa (4) da agulha veda o canal da agulha ou a parcela (9) da ponta. A tampa (4) da agulha tem uma parcela (12) alargada de preensão e uma parcela (13) de diâmetro reduzido. A parcela (13) de diâmetro reduzido tem, geralmente, o mesmo diâmetro que o corpo (2) da seringa na parcela da ponta à qual está unida. A parcela (12) de preensão é apenas ligeiramente maior em diâmetro, de um modo preferido adicionando duas vezes a espessura da etiqueta (5) inviolável. Se a etiqueta (5) estiver colada ao corpo (2) da seringa e à tampa (4) da agulha, o corpo etiquetado da seringa (2) e a parcela (12) de preensão têm o mesmo diâmetro.

Como pode ser visto na Figura 1, o conjunto (3) do pistão 10 está na posição prolongada quando o conjunto (1) de seringa está cheio. A etiqueta (5) inviolável é fabricada a partir de uma pelicula fina de polipropileno cortada de forma rectangular e tendo duas bordas 14 e 15 mais curtas e duas bordas 16 e 17 mais longas. A largura da etiqueta (5) ou o comprimento das bordas 14 e 15 mais curtas é maior do que a circunferência do corpo (2) da seringa, de modo a que as parcelas 16 e 17 da borda devem sobrepor-se se a etiqueta (5) for colada ao corpo (2) da seringa (ver Figura 4) . 0 lado frontal da etiqueta (5) inviolável pode estar dotado com uma impressão que dá informação da substância que enche o conjunto (1) de seringa. 0 lado posterior da etiqueta (5) inviolável é coberto com um adesivo permanente, de um modo preferido um adesivo acrilico.

Isto pode ser visto nas Figuras 1 e 3, a etiqueta (5) inviolável está dividida em duas parcelas. No lado esquerdo existe a parcela (18) do corpo que está colada ao corpo (2) da seringa e que pode mostrar informação escrita do conteúdo da seringa, e no lado direito existe uma parcela (19) da tampa que está colada à parcela (13) de diâmetro reduzido da tampa (4) da agulha. A parcela (18) do corpo e a parcela (19) da tampa estão separadas entre si por uma linha de vinco ou uma perfuração (20), que se estendem de forma substancialmente paralela as bordas (14) e (15) mais curtas da etiqueta (5) . Como também pode ser visto, a parcela (19) da tampa é menor do que a parcela (18) do corpo. A distância entre a borda (15) curta e a linha de vinco ou perfuração (20) é tal que a linha de vinco ou perfuração (20) ficam posicionadas perto da face da extremidade da tampa (4) ou na área onde a parcela (9) da ponta se estende 11 para o interior do corpo (2) da seringa. A parcela (19) da tampa está colada pelo adesivo permanente à tampa (4) da agulha e a parcela (18) do corpo está colada à superfície exterior do corpo (2) da seringa. A linha de vinco ou perfuração (20) tem uma resistência significativa, de modo a que a tampa (4) da agulha apenas possa ser removida do corpo (2) da seringa proporcionando uma força predeterminada. De um modo preferido, a tampa (4) da agulha é rodada sobre o eixo do conjunto (1) de seringa e a etiqueta (5) torce-se e rompe-se na perfuração (20). A evidência suficiente de adulteração é proporcionada devido à destruição da etiqueta (5) na perfuração (20). Depois da remoção da tampa (4), o conjunto (3) do pistão pode ser acoplado pressionando o descanso (11) para polegar.

Os conjuntos (1) de seringa podem ser vendidos em caixas de cartão, seis ou oito conjuntos (1) por caixa. Cada um dos conjuntos (1) de seringa é posicionado na caixa de cartão por dispositivos de aperto que prendem o conjunto (1) de seringa no lugar. Devido à etiqueta (5) inviolável cada um destes conjuntos (1) de seringa está dotado com uma indicação apropriada de adulteração. O material utilizado para fabricar a etiqueta (5) e utilizado para o adesivo é tal, que mesmo o armazenamento em frio destes conjuntos (1), se necessário, não é um problema.

Pode compreender-se do acima exposto que o conjunto (1) de seringa pré-carregada inviolável da presente invenção não produz tanto desperdício de material de embalagem quanto foi o caso com a embalagem selada tipo "blister" da embalagem de seringa da técnica anterior.

Uma outra forma de realização do conjunto (1) é mostrada 12 nas Figuras 5 e 6. Os elementos idênticos ou similares utilizam as mesmas designações de referência gue são utilizadas relativamente a estes elementos referenciados acima. Apenas as distinções principais são descritas na parte da descrição que se segue. A distinção principal da forma de realização das Figuras 5 e 6 como visto ali, é que a parcela (19) da tampa da etiqueta (5) está dotada com aberturas (21), de um modo preferido aberturas rectangulares, que são de tamanho idêntico. Três destas aberturas (21) são proporcionadas alinhadas e exactamente no meio entre a borda (15) curta e a linha (20) de perfuração. As três aberturas (21) estão separadas entre si através de parcelas (22) e (23) de ligação, bem como afastadas da borda (16) mais longa pela parcela (24) de ligação e afastadas da borda (17) pela parcela (25) de ligação. A tampa (4) da agulha está dotada com, pelo menos, uma projecção (26), que se estende através das aberturas (21) da etiqueta (5). Isto significa que a(s) projecção (ões) (26) se acopla(m) positivamente com as aberturas (21), quando a etiqueta estiver colada ao corpo (2) da seringa. Com esta forma de realização, não é necessário dotar o lado posterior da parcela (19) da tampa da etiqueta (5) com um adesivo, embora isso possa ser feito. A parcela (18) do corpo da etiqueta (5) está dotada com um adesivo, como usual, e colada ao corpo (2) da seringa.

Se a tampa (4) da agulha estiver separada do corpo (2) da seringa, a(s) projecção (ões) (26) puxa (m) a parcela (19) da tampa da etiqueta para longe da parcela (18) do corpo da etiqueta ao longo da linha (20) de perfuração ou vinco. 13

Uma terceira forma de realização é agora descrita relativamente às Figuras 7 e 8.Apenas as distinções relativas às formas de realização acima são descritas em detalhe. Consequentemente, os sinais de referência idênticos indicam elementos idênticos ou similares como referenciado acima. A etiqueta (5) desta forma de realização inclui apenas duas aberturas (27), de um modo preferido aberturas rectangulares, separadas entre si por uma parcela (28) de ligação. As extremidades exteriores das aberturas (27) são confinadas por parcelas (29) e (30) de ligação. A parcela (19) da tampa é formada a partir de uma banda (31) alongada ligada à parcela (18) do corpo pelas parcelas (28, 29 e 30) de ligação. As aberturas (27) ai existentes encostam-se imediatamente à perfuração (20) de modo a que a parcela (19) da tampa fica colada apenas em três áreas com a parcela (18) do corpo. A parte superior da banda (31) alongada forma uma aba (32) de tracção quando a etiqueta (5) é colada ao corpo (2) da seringa e à tampa (4) da agulha. O tamanho das aberturas (27) tem uma influência directa na força necessária para separar a parcela (19) da tampa da parcela (18) do corpo. Consequentemente, a força requerida para separar as parcelas pode ser controlada. Embora na forma de realização das Figuras 7 e 8 a parcela (19) da tampa possa estar colada por um adesivo à tampa (4) da agulha, podem ser utilizadas as projecções na tampa (4) da agulha que se estendem através das aberturas (27), como na forma de realização antecedente.

Como pode ser visto a partir da Figura 8, enquanto a borda (17) se estende longitudinalmente, a borda superior (16) está 14 escalonada próximo e no interior da parcela (19) tapada para proporcionar a aba (32) de tracção e uma parcela (33) de borda inclinada para a separação apropriada ao longo da linha (20) de perfuração ou vinco.

Na Figura 9 é mostrada uma outra forma de realização de uma etiqueta (5) inviolável, que se distingue da etiqueta da Figura 3 por uma banda (34) alongada para proporcionar uma aba (32) de tracção.

As formas de realização respectivas mostradas na presente invenção são apenas exemplos para ilustração e não restringem a presente invenção. Um especialista na técnica compreenderá que podem ser consideradas outras modificações, dentro do âmbito das reivindicações que se seguem.

Lisboa, 8 de Novembro de 2006 15

Claims (14)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Conjunto (1) de seringa inviolável compreendendo: um corpo (2) tubular de seringa com uma parcela (9) da ponta adaptada para receber uma agulha oca e comunicar com um interior do corpo (2) da seringa, uma tampa (4) da agulha adjacente ao corpo (2) da seringa adaptada para proteger, pelo menos, a parcela (9) da ponta, tendo, pelo menos, uma parcela (13) da tampa (4) da agulha próxima do corpo (2) da seringa substancialmente o mesmo diâmetro que o corpo (2) da seringa, e uma etiqueta (5) inviolável que se estende a partir do corpo (2) da seringa sobre a tampa (4) da agulha, tendo a etiqueta (5) uma parcela (18) do corpo da seringa e uma parcela (19) da tampa, estando a parcela (18) do corpo da seringa colada ao corpo (2) da seringa e a parcela (19) da tampa colada à parcela da tampa (13) da agulha próxima e sendo a parcela (18) do corpo da seringa dotada com uma impressão, em que a etiqueta (5) está enrolada em torno de, pelo menos, um do corpo (2) da seringa e a parcela (13) da tampa da agulha próxima num ângulo de, pelo menos, 360 graus.
2. 2. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por as parcelas (16, 17) da borda da parcela (18) do corpo da seringa e/ou da parcela (19) da tampa da etiqueta (5) se 1 sobreporem umas às outras e estarem coladas umas às outras.
3. 3. Conjunto de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por uma superfície interior de, pelo menos, uma parcela (5) da etiqueta estar dotada com uma camada de adesivo permanente.
4. 4 . Conjunto de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por uma linha (20) de vinco estar formada na etiqueta (5) , entre a parcela (19) da etiqueta que se estende para o interior da tampa (5) da agulha e o resto (18) da etiqueta.
5. 5. Conjunto de acordo com as reivindicações 3 ou 4, caracterizado por o adesivo permanente ser um adesivo acrílico.
6. 6. Conjunto de acordo com uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por a etiqueta (5) ser feita a partir de uma película de PVC.
7. 7. Conjunto de acordo com uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por a etiqueta (5) ser feita a partir de uma película de PP.
8. 8. Conjunto de acordo com uma das reivindicações 4 a 7, caracterizado por a parcela (19) da etiqueta que se estende sobre a tampa (4) da agulha estar dotada com uma aba (32) de tracção.
9. 9. Conjunto de acordo com uma das reivindicações 4 a 8, 2 caracterizado por a parcela (19) da etiqueta que se estende sobre a tampa (4) da agulha estar dotada com, pelo menos, uma abertura (21, 27) e a tampa (4) da agulha estar dotada com, pelo menos, uma projecção (26) que se estende através de, pelo menos, uma abertura (21, 27).
10. 10. Conjunto de acordo com uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por a parcela (13) da tampa da agulha na qual a etiqueta (5) está colada ter uma superfície áspera.
11. 11. Conjunto de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por a parcela (13) da tampa da agulha ser serrilhada e a parcela (19) correspondente da etiqueta estar enrolada com firmeza em torno da parcela (13) da tampa da agulha.
12. 12. Conjunto de acordo com uma das reivindicações 9 a 11, caracterizado por a parcela (19) da etiqueta colada sobre a tampa (4) da agulha ser formada a partir de uma banda (31) alongada ligada através das parcelas (22, 23, 24 e 25) de ligação ao resto (18) da etiqueta (5), definindo as parcelas (22, 23, 24 e 25) de ligação lateralmente, pelo menos, uma abertura (21).
13. 13. Conjunto de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por a parcela (19) da etiqueta colada na tampa (4) da agulha ter duas aberturas (27), as aberturas (27) encostarem-se à linha (20) de vinco e a uma banda (31) alongada e por parcelas (28, 29, ou 30) de ligação definirem lateralmente as aberturas (27).
14. 14. Conjunto (1) de seringa pré-carregada inviolável que tem um 3 conjunto de seringa de acordo com uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por o corpo (2) da seringa ser pré-carregado. Lisboa, 8 de Novembro de 2006 4