BRPI0823181B1

BRPI0823181B1 - conjunto de tampa, e método para seu fornecimento

Info

Publication number: BRPI0823181B1
Application number: BRPI0823181A
Authority: BR
Inventors: Egli Gallus; Daniel Weibel Ludwig; Schüpbach Mario; Kern Philippe; Kuhn Peter
Original assignee: Vifor Int Ag
Priority date: 2008-09-29
Filing date: 2008-09-29
Publication date: 2018-10-23
Also published as: EP2341963A1; AR073592A1; CA2738709C; EP2341963B1; CN102281911B; TW201019979A; CA2738709A1; WO2010034356A1; BRPI0823181A2; CN102281911A; US20120031904A1; SA109300578B1; BRPI0823181B8; US8752722B2; MX2011003258A

Description

(54) Titulo: CONJUNTO DE TAMPA, E MÉTODO PARA SEU FORNECIMENTO (51) lnt.CI.: A61M 5/50; A61M 39/20 (73) Titular(es): VIFOR (INTERNATIONAL) AG (72) Inventor(es): PETER KUHN; GALLUS EGLI; PHILIPPE KERN; MARIO SCHÜPBACH; LUDWIG DANIEL WEIBEL (85) Data do Início da Fase Nacional: 29/03/2011

1/10

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para CONJUNTO DE TAMPA, E MÉTODO PARA SEU FORNECIMENTO.

[001] A presente invenção se refere a um conjunto de tampa de ponta para fechar uma abertura distai de um receptáculo como um corpo de seringa ou um tubo em uma maneira vedada, e a um método para produzir a tampa de ponta.

[002] Seringas convencionais, cada uma incluindo um tambor tendo uma extremidade proximal aberta e uma distai oposta. Uma parede cilíndrica estende-se entre as extremidades e define uma câmara de retenção de substância. Uma ponta alongada projeta-se da extremidade distai do tambor da seringa e inclui uma passagem estreita que se comunica com a câmara de retenção de substância do tambor. Um êmbolo pode ser inserido na extremidade proximal aberta do tambor de seringa para engate deslizante à prova de fluido com a parede de câmara cilíndrica. O movimento deslizante do êmbolo em uma direção distai impele o fluido na câmara através da passagem na ponta. Inversamente, o movimento deslizante do êmbolo em uma direção proximal retira o fluido através da passagem na ponta e dentro da câmara do tambor de seringa.

[003] Tambores de seringa convencional são feitos tipicamente de plástico ou vidro. O vidro exibe transmissibilidade de gás menor que plástico. Assim, os tambores de seringa de vidro são usados para medicamentos que são particularmente suscetíveis à interação com gases ambientes. Os tambores de seringa de vidro também são de preferência usados para medicamentos que são preenchidos no tambor da seringa e armazenados por um período de tempo considerável antes do uso.

[004] Tais seringas podem ainda incluir uma montagem de agulha com uma cânula de agulha tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai pontuda e um lúmen estendendo-se axialmente

Petição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 4/21

2/10 através da mesma. A montagem de agulha também inclui um cubo que é engatável com meios de montagem no tambor de seringa para colocar seletivamente o lúmen da cânula de agulha em comunicação fluida com a passagem através da ponta do tambor de seringa. Um meio de montagem anterior inclui um colar de luer disposto em relação concêntrica espaçada em torno da ponta do tambor de seringa. O colar de luer inclui uma série de roscas para engate roscado com estrutura correspondente no cubo da agulha. Por exemplo, o colar de luer pode incluir uma série de roscas internas que são engatáveis com projeções estendendo-se para fora do cubo da cânula de agulha. Os tambores de seringa formados de plástico podem ter o colar de luer moldado de modo unitário com os mesmos. No entanto, os tambores de seringa de vidro podem não ser facilmente formados com um colar de luer unitário. Assim, os tambores de seringa de vidro e alguns tambores de seringa de plástico podem ter um colar de luer separadamente formado montado com segurança na ponta do tambor de seringa. O colar de luer pode contar com um engate de encaixe deslizante, um encaixe de pressão ou outro engate de montagem seguro em torno da ponta do tambor de seringa.

[005] As medicações que são preenchidas em um tambor de seringa devem ser vedadas para impedir a contaminação ou perda de medicamento. As vedações também impedem que profissionais de saúde sejam expostos desnecessariamente aos medicamentos. Os dispositivos anteriores incluíram batentes ou fechamentos montados sobre a ponta na extremidade distai do tambor de seringa para impedir o vazamento e para evitar a contaminação do medicamento. As tampas de ponta anteriores foram formadas de material elastomérico retido de modo friccional e/ou resiliente em engate com a ponta do tambor de seringa anterior. A tampa de ponta anterior pode ser removida da ponta da seringa logo antes do uso da seringa. O cubo da montagem

Petição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 5/21

3/10 de agulha pode então ser engatado firmemente com o colar de luer ou outro meio de montagem adjacente à ponta exposta do tambor de seringa. Por exemplo, o cubo de agulha pode ser engatado de modo roscado dentro do colar de luer tal que o lúmen da cânula de agulha anterior comunica-se com a ponta exposta do tambor de seringa anterior. [006] Tampas de ponta elastoméricas anteriores nas extremidades de tambores de seringa preenchidos em geral têm um bom desempenho. No entanto, a tampa de ponta de tipo engatada de modo resiliente e/ou friccional pode ser desengatada de modo acidental da ponta do tambor de seringa em respostas a forças inadvertidas impostas no mesmo ou devido a mudanças dimensionais ou instabilidade da vedação elastomérica. Adicionalmente, o vácuo ou efeito de sucção criado como a tampa de ponta elastomérica anterior é removida da ponta do tambor de seringa podendo levar à perda de medicação e contato pessoal desnecessário com a medicação que a tampa de ponta pretende evitar. Adicionalmente, a tampa de ponta elastomérica anterior não fornece evidência de violação ou uso impróprio de uma seringa preenchida.

[007] A Patente U.S. N°. 6.190.364 descreve uma tampa de ponta de seringa para um corpo de seringa. O corpo de seringa tem uma ponta distai e uma abertura distai estendendo-se através da abertura, tal que um líquido de injeção localizado no corpo de seringa pode sair do corpo de seringa por meio da abertura distai. A seringa compreende um anel de fixação, ou colar luer, que é formado em uma peça com a seringa ou é colocado na ponta distai do corpo da seringa e conectado de modo fixo na mesma. O anel de fixação tem elementos de rosca que interagem com elementos de rosca de uma tampa de fechamento de duas partes a fim de prender a tampa de fechamento no anel de fixação. Em uso, a tampa de fechamento encerra a ponta distai e fecha e veda a abertura distai do corpo de seringa.

Petição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 6/21

4/10 [008] Para injetar o líquido de injeção, a tampa de fechamento é desenroscada do anel de fixação e uma agulha de seringa é presa no anel de fixação e assim no corpo da seringa, de tal maneira que uma abertura de agulha estendendo-se através da agulha de seringa está em comunicação fluida com a abertura distai do corpo da seringa. Para prender a agulha de seringa no anel de fixação, a agulha de seringa é conectada a um elemento de rosca que interage com o elemento de rosca do anel de fixação.

[009] Para assegurar que o uso possível ou violação com o conteúdo da seringa é tornado evidente, a tampa de ponta de seringa de acordo com a Patente U.S. N°. 6.190.364 compreende uma tira de vedação que é conectada permanentemente no anel de fixação e também na tampa de fechamento, tal que a tira de vedação rompe-se quando a tampa de fechamento é destacada do anel de fixação.

[0010] Uma desvantagem da tampa de ponta de seringa conhecida da Patente U.S. N°. 6.190.364 é que produzir três partes separadas (tampa de fechamento de duas partes, elemento de vedação) e unir estas partes para formar a tampa de ponta de seringa é um procedimento elaborado.

[0011] US 2006/0178627 A1 descreve uma tampa de ponta de seringa para fechar de modo vedante uma abertura distai de um corpo de seringa. A tampa de ponta de seringa compreende um anel de fixação a ser disposto e preso no corpo da seringa em torno da abertura distai. Uma tampa de fechamento é conectada de modo liberável no anel de fixação e fecha a abertura distai. O anel de fixação tem um primeiro dispositivo de travamento integrado com o segundo dispositivo de travamento da tampa de fechamento. O primeiro dispositivo de travamento e o segundo dispositivo de travamento são configurados para não ser destravados sem sofrer dano. Depois do destravamento, a tampa de ponta de seringa não pode ser retornada para um estado

Petição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 7/21

5/10 travado inicial.

[0012] A companhia alemã Gerresheimer AG de Düsseldorf, está vendendo tampas de ponta de seringa de acordo com as tampas conhecidas em US 2006/0178627 A1. A prática mostrou que é possível desengatar o anel de fixação das tampas do corpo de seringa depois da abertura da seringa. Depois de desengatar o anel de fixação, é possível travar o primeiro dispositivo de travamento com o segundo travamento sem sofrer dano. Depois disto, é possível engatar o anel de fixação com o corpo da seringa. Como resultado, não é possível assegurar que possível uso de ou violação do conteúdo da seringa é evidenciado.

[0013] Assim, existe uma necessidade de um conjunto de tampa que eliminaria pelo menos um dos problemas e limitações associados com os conjuntos de tampa da técnica anterior discutida acima.

[0014] A fim de solucionar um dos problemas acima mencionados, um conjunto de tampa de acordo com a invenção, compreende uma ponta de um receptáculo, de preferência um receptáculo preenchido. [0015] De preferência, a ponta é frangível e compreende um ponto de ruptura predeterminado. Uma parte superior da ponta fecha o receptáculo, respectivamente uma parte de ponta inferior compreendendo uma passagem como conhecido no estado da técnica. Portanto, o receptáculo é vedado com segurança para impedir a contaminação ou perda da medicação. Comparado com o estado da técnica, um receptáculo tem uma ponta vedada de modo mais efetivo. É necessário romper a parte de ponta superior a fim de abrir o receptáculo. Um elemento de tampa protege a ponta em um lado. Por outro lado, desenrascar a tampa rompe a parte superior sem ferir uma pessoa.

[0016] Tipicamente, o receptáculo é uma seringa ou um tubo, Como regra, o volume da seringa ou tubo é até 100 ml, de preferência até ml.

Petição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 8/21

6/10 [0017] Em uma modalidade preferida da invenção, um ponto de ruptura predeterminado é côncavo e atinge o limite na borda angular superior da passagem da parte de ponta inferior. Como um resultado, romper a parte de ponta superior não pode danificar a borda angular da passagem.

[0018] Em uma modalidade da invenção, a ponta de um conjunto de tampa compreende vários elementos de travamento projetados para fixar um anel de fixação como um colar luer. Devido ao colar luer, é possível aparafusar um elemento de tampa adicional no receptáculo que pode proteger pelo menos uma parte superior da ponta. O conjunto de tampa de acordo com esta modalidade pode compreender uma parte de ponta superior ou um elemento de tampa separado fechando a abertura do receptáculo.

[0019] Os elementos de travamento projetados podem fornecer várias folgas a fim de manter o anel de fixação em maneira apropriada. De preferência, as folgas são desenhadas de modo que não é possível retirar um anel de fixação fixado no receptáculo ou na parte de ponta sem sofrer dano. Esta modalidade da invenção é adequada para evidenciar violação ou mau uso de um receptáculo preenchido. Por outro lado, os elementos de travamento projetados são desenhados de modo que é possível fixar o anel de fixação no receptáculo por uma ação de pressão como já conhecido do estado da técnica.

[0020] De preferência, o elemento de tampa é fixado no anel de fixação por uma rosca interna e uma externa ou uma junta de baioneta. O elemento de tampa 13 compreende várias abas de travamento. Na posição fechada do conjunto de tampa, as abas de travamento são encerradas com um encaixe de forma por recessos de travamento fornecidos por elementos de travamento projetados. As abas de travamento e os recessos de travamento correspondentes ou os elementos de travamento projetados são desenhados de modo que não é possíPetição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 9/21

7/10 vel aparafusar o elemento de tampa (13) na ponta. Em contraste ao estado da técnica, o conjunto de tampa evidencia a violação ou mau uso da seringa em todos os casos.

[0021] Em vários aspectos, objetivos, benefícios e vantagens da presente invenção tornar-se-ão mais evidentes na leitura da descrição detalhada seguinte da modalidade preferida com as reivindicações anexas em conjunto com os desenhos.

[0022] A figura 1 mostra uma modalidade da invenção, um conjunto de tampa 1 compreendendo uma ponta frangível de um receptáculo

2. O receptáculo pode ser uma seringa ou um tubo. A ponta é composta de uma parte de ponta superior 3, uma parte de ponta inferior 4 e um ponto de ruptura predeterminado 5 entre a parte de ponta superior e a inferior. A ponta é frangível devido ao ponto de ruptura predeterminado 5. A parte de ponta inferior se parece com uma agulha oca compreendendo um canal 24. A ponta é feita em uma peça e fecha o receptáculo respectivamente a extremidade distai do canal 24. Romper a parte de ponta superior 3 abre o receptáculo 2 e respectivamente a extremidade distai do canal 24. Portanto, a parte de ponta superior atua como um fechamento do receptáculo. Na medida em que a ponta é feita em uma peça, é impossível que o fechamento do receptáculo compreenda um vazamento ou alguma coisa parecida. O ponto de ruptura predeterminado 5 é côncavo e atinge o limite na borda angular superior 6 da parte de ponta inferior 4. Romper a parte de ponta superior não danificará a borda angular superior 6. Portanto, depois de abrir o receptáculo, existe uma abertura de ponta distai não danificada como conhecida a partir de uma seringa e similar.

[0023] A parte de ponta inferior compreende uma pluralidade de elementos de travamento projetados 7 adjacentes ao corpo 2 do receptáculo. Os elementos de travamento projetados 7 e a parte de ponta inferior 4 são feitos em uma peça. Os elementos de travamento proPetição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 10/21

8/10 jetados 7 fornecem várias folgas 8 para fixar um anel de fixação 9 no receptáculo, respectivamente na parte de ponta inferior 4. Estas folgas estão entre os elementos de travamento projetados 7 e o corpo principal do receptáculo. Os elementos de travamento projetados 7 são desenhados de modo que é possível fixar o anel de fixação 9 no receptáculo por uma ação de pressão. No entanto, não é possível retirar o anel de fixação sem sofrer dano. Por esta razão, os ângulos entre as paredes laterais inferiores 10 dos elementos de travamento projetados 7 e a parede lateral adjacente da parte de ponta inferior 4 são de 90° ou menores. As paredes laterais opostas 11 dos elementos de travamento projetados 7 são inclinadas e atuam como uma rampa com relação a uma protuberância anular 12 do anel de fixação 9.

[0024] A protuberância anular 12 fixando o anel de fixação no receptáculo está dentro do anel de fixação 9. A protuberância anular 12 e o anel de fixação são feitos em uma peça.

[0025] O conjunto de tampa 1 compreende um elemento de tampa

13. O anel de fixação 9 e o elemento de tampa 12 compreendem elementos de rosca interagindo 14 e 15, que definem um passo de rosca. Devido aos elementos de rosca 14 e 15, é possível abrir o receptáculo desenroscando o elemento de tampa 13. Uma parte do tipo anel 16 do elemento de tampa 13 é pressionada contra a parte de tampa superior 3, atua como uma vedação e agarra a parte de ponta superior 3. Por esta razão, desenrascar o elemento de tampa 13 rompe o ponto de ruptura predeterminado 5 e abre o receptáculo. Existe ainda uma parte do tipo anel 17 que é pressionada contra a parte de ponta inferior 4 atuando como uma vedação. Uma cavidade bem definida 18 permanece entre as duas vedações 16 e 17. Portanto, a contaminação da parte de ponta inferior incluindo a borda 6 dentro da cavidade bem definida não é possível.

[0026] Devido ao perfil cônico da parte de ponta inferior 4 desenPetição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 11/21

9/10 roscar do elemento de tampa 13, remove a parte do tipo anel inferior da parte de ponta inferior uma vez. Por esta razão, a parte do tipo anel inferior 17 não pode impedir o desenroscamento do elemento de tampa 13.

[0027] O elemento de tampa 13 compreende várias abas de travamento 19. Na posição fechada de conjunto de tampa 1, as abas de travamento 19 são encerradas com um encaixe de forma por recessos de travamento 20. Os recessos de travamento são fornecidos pelos elementos de travamento projetados 7. Em contraste ao ensinamento conhecido em US 2006/0178627 A1, as abas de travamento 19 e os recessos de travamento correspondentes não serão deformados ou danificados irreversivelmente pelo desenroscamento do elemento de tampa 13. Como mostrado na figura 3, as abas de travamento 19 e os recessos de travamento correspondentes 20 e respectivamente os elementos de travamento projetados 7 são desenhados tal que não é possível enrascar o elemento de tampa 13 na ponta 3 e 4. Devido às inclinações 21, é possível desenrascar o elemento de tampa 13. No entanto, devido às partes de parada 22 e as pontas 23 dos elementos de travamento projetados 7, é impossível enrascar o elemento de tampa 13 na ponta do receptáculo 2.

[0028] Um espaço do tipo cilindro 25 permanece entre o elemento de tampa 13 e a parte de ponta superior 3. O espaço do tipo cilindro 25 estende-se para a vedação 16 em um lado e para uma abertura 26 no outro lado. É possível evacuar a abertura a fim de verificar a operabilidade da vedação 16. Em uma maneira similar, é possível evacuar uma abertura 27 levando à vedação 17 a fim de verificar a operabilidade da vedação 17.

[0029] O elemento de tampa 13 compreende um recesso do tipo cilindro 28 circundando a parte de ponta superior 3. Devido ao recesso do tipo cilindro 28, é possível agarrar o conjunto de tampa 1 a partir do

Petição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 12/21

10/10 fundo, por exemplo, por um pinhão 29 como mostrado na figura 4. É então possível encher o receptáculo com uma preparação médica a partir do topo de acordo com a seta 30 sem ter problemas. A fim de evitar uma contaminação existe como uma regra, um fluxo de gás laminar na direção da seta 30 durante o enchimento do receptáculo. Por esta razão, meios para manipular o receptáculo na região superior durante o enchimento do receptáculo são capazes de perturbar o processo. Devido ao recesso do tipo cilindro 28, os meios de manipulação na região superior não são necessários. Depois do enchimento do receptáculo 2, a extremidade correspondente será fechada, por exemplo, por solda ou um método correspondente.

[0030] De preferência, o receptáculo 2, bem como o conjunto de tampa 1, é feito de plástico.

[0031] A figura 5 mostra o conjunto de tampa 1 compreendendo um anel de fixação transparente 9. Como resultado, é possível ver a posição das abas de travamento 19. O anel de fixação 9 compreende um sinal visível, respectivamente uma marca visível. O elemento de tampa 13 compreende um sinal visível correspondente 32. Se as pontas dos dois sinais 31 e 32 estão em linha, como mostrado na figura 5, e se não existe espaço visível entre o elemento de tampa 3 e o anel de fixação 9, ninguém tentou abrir o receptáculo.

[0032] Fornecer o conjunto de tampa 1 é muito fácil. No começo, o elemento de tampa 13 será enrascado no anel de fixação 9. Depois disto, o anel de fixação 9 será puxado contra a extremidade correspondente do corpo do receptáculo 2, desse modo fornecendo uma conexão de encaixe entre os elementos de travamento projetados 7 e a protuberância anular 12. Depois disto, não é possível remover o anel de fixação 9 do receptáculo. Por esta razão, não é possível fechar o receptáculo pelo conjunto de tampa 1 novamente.

Petição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 13/21

1/3

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de tampa (1), compreendendo uma ponta frangível de um receptáculo, um anel de fixação e um elemento de tampa (13) fixado ao anel de fixação por uma rosca interna e uma externa (14,15) ou uma junta de baioneta, o referido conjunto sendo caracterizado pelo fato de que: o anel de fixação (9) é anexado ao receptáculo ou na parte da ponta inferior da ponta através de uma protuberância anular;

o elemento de tampa (13) compreende uma pluralidade de abas de travamento (19), em que a porção fechada do conjunto de tampa (1) as abas de fechamento (19) estão fechadas em um encaixe de forma nos recessos de travamento (20) fornecidos para elementos de travamento projetados (7).
2. Conjunto de tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o receptáculo é uma seringa ou um tubo.
3. Conjunto de tampa, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a ponta é composta de uma parte de ponta superior (3), uma parte de ponta inferior (4) e um ponto de ruptura predeterminado (5) entre a parte de ponta superior e a inferior.
4. Conjunto de tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a parte de ponta inferior se parece com uma agulha oca compreendendo um canal (24).
5. Conjunto de tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que um ponto de ruptura predeterminado (5) é côncavo e atinge o limite na borda angular superior (6) da parte de ponta inferior (4) da ponta frangível.
6. Conjunto de tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que uma parte de ponta inferior da ponta do conjunto de tampa compreende vários elementos de travamento projetados (7) adjacentes ao corpo (2) do receptáPetição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 14/21

2/3 culo para fixar o anel de fixação (9) no receptáculo ou na parte de ponta inferior (4).
7. Conjunto de tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que os elementos de travamento projetados (7) e a parte de ponta inferior (4) são feitos em uma peça.
8. Conjunto de tampa, de acordo com qualquer uma das duas reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que os elementos de travamento projetados (7) fornecem várias folgas (8) para fixar o anel de fixação (9) no receptáculo ou na parte de ponta inferior (4).
9. Conjunto de tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que a parte de ponta inferior da tampa compreende vários elementos de travamento projetados (7) que são designados de modo que é possível fixar o anel de fixação (9) no receptáculo por uma ação de pressão.
10. Conjunto de tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a parte inferior de ponta da ponta compreende vários elementos de travamento projetados (7) que são desenhados de modo que não é possível retirar o anel de fixação (9) fixado no receptáculo ou na parte de ponta inferior sem sofrer dano.
11. Conjunto de tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que a protuberância anular (12) e o anel de fixação (9) são feitos em uma peça.
12. Conjunto de tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que a parte de ponta inferior da ponta é cônica.
13. Conjunto de tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que as abas de travamento (19) e os recessos de travamento correspondentes (20) ou os

Petição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 15/21

3/3 elementos de travamento projetados (7) são desenhados de modo que não é possível enrascar o elemento de tampa (13) na ponta.
14. Conjunto de tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que um espaço do tipo cilindro (25) permanece entre o elemento de tampa (13) e uma parte de ponta superior (3) estendendo-se para uma vedação (16) em um lado e para uma abertura (26) no outro lado.
15. Método para fornecer um conjunto de tampa, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:

enrascar um elemento de tampa (13) que compreende uma pluralidade de abas de travamento (19) em um anel de fixação (9), e empurrar o anel de fixação contra uma extremidade de um corpo de um receptáculo (2), compreendendo uma ponta frangível desse modo fornecendo uma conexão de encaixe entre os elementos de travamento projetados (7) da ponta frangível e uma protuberância anular (12) do anel de fixação e uma conexão de encaixe de forma entre os elementos de travamento projetados (7) e as abas de travamento (19).

Petição 870180068852, de 08/08/2018, pág. 16/21

1/4