PT1106196E - Embalagem (blister) para um inalador de madicamentos. - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "EMBALAGEM "BLISTER" PARA UM INALADOR DE MEDICAMENTOS"

CAMPO TÉCNICO A presente invenção refere-se a uma embalagem "blister" adequada para um inalador de medicamentos adequado para administrar medicamentos granulados ou em pó para o interior dos pulmões de um doente por meio de uma acção de inspiração do doente.

TÉCNICA ANTECEDENTE

Geralmente, existem duas terapêuticas de administração de medicamento em pó para o interior dos pulmões de um doente asmático, isto é, uma terapêutica consiste na inalação de um medicamento por meio de um pulverizador de aerossol liquido, e a outra consiste num tratamento por inalação por meio do qual são inalados medicamentos granulados ou em pó (que serão a seguir referidos como "medicamento em pó") encapsulados numa cápsula ou armazenados numa câmara de armazenamento de medicamento em pó.

Destas terapêuticas para um doente asmático, um inalador de medicamentos, utilizado para um tratamento por inalação em que uma dose de medicamento em pó é inalada, é geralmente construído por intermédio de um corpo de inalador que inclui uma câmara de encaixe de cápsula (ou uma câmara de armazenamento de medicamento em pó) numa extremidade axial e está equipado, na 1 outra extremidade axial, com um bocal de inalação através do qual o medicamento em pó é inalado, um corredor de ar que faz a comunicação do bocal de inalação com a atmosfera através da câmara de encaixe de cápsula, e uma ferramenta de perfuração que é proporcionada para abrir furos na cápsula alojada na câmara de encaixe de cápsula.

Recentemente têm sido propostos e desenvolvidos vários inaladores de medicamentos, para terapêutica por inalação, que utilizam uma embalagem "blister" que tem um conjunto de bolhas (uma diversidade de câmaras de armazenamento de medicamento em pó empoladas) afastadas umas das outras na direcção circunferencial. Tais inaladores de medicamentos têm sido divulgados nos documentos JP 59088158A e JP 62041668A. O inalador de medicamentos como divulgado nos documentos JP 59088158A e JP 62041668A, inclui um suporte de embalagem "blister" que comporta uma embalagem "blister" que tem uma diversidade de bolhas afastadas umas das outras de maneira circunferencial. O suporte de embalagem "blister" é montado de maneira rotativa num corpo de inalador. Do mesmo modo, a embalagem "blister" instalada no suporte consiste num painel de base formado com um grande número de partes empoladas, num painel de cobertura afixado na superfície principal do painel de base e definindo uma diversidade de câmaras de armazenamento de medicamento em pó por intermédio de cobertura hermética das partes empoladas do painel de base. Armazena-se uma dose de medicamento em pó em cada uma das câmaras de armazenamento de medicamento em pó. Para prescrever ou administrar o medicamento em pó para o interior dos pulmões de um doente por meio de uma acção de inspiração, a embalagem "blister" é, em primeiro lugar, colocada no suporte de embalagem do inalador de medicamentos. Em segundo lugar, são abertos furos, necessários para a 2 intercomunicação entre o lado atmosférico e o bocal de inalação através do espaço interno da câmara de armazenamento de medicamento em pó, por meio de um punção simples que tem uma ponta de perfuração em forma de agulha. Nestas condições, quando o/a doente inspira enquanto coloca o bocal de inalação na sua boca, o fluxo de ar dirigido a partir dos furos abertos através da câmara de armazenamento de medicamento em pó para dentro do bocal de inalação possibilita que o medicamento em pó armazenado na câmara de armazenamento de medicamento em pó seja levado para dentro do bocal de inalação. Desta forma, o medicamento em pó armazenado na câmara de armazenamento pode ser inalado através do bocal de inalação para dentro dos pulmões do doente. Para realizar continuamente a terapêutica por inalação, a embalagem "blister" roda, conjuntamente com o suporte de embalagem "blister", com um ângulo predeterminado, e, depois, a câmara de armazenamento de medicamento em pó seguinte, da mesma embalagem "blister", é colocada na posição de perfuração. Depois disso, da mesma maneira previamente descrita, é realizada uma série de procedimentos de terapêutica por inalação. Deste modo, é possivel medicar consecutivamente um doente com uma quantidade precisa de medicamento em pó por intermédio de rotação do suporte de embalagem "blister" sem trocar uma cápsula.

Contudo, nos inaladores de medicamentos como divulgado nos documentos JP 59088158A e JP 62041668A, para furar a câmara de armazenamento de medicamento em pó da embalagem "blister", utiliza-se um simples punção em forma de agulha como a ferramenta de perfuração. Deste modo, são abertos ou feitos dois furos numa parte empolada da embalagem "blister", que penetram na câmara de armazenamento de medicamento em pó, alinhados um com o outro numa direcção perpendicular às superfícies superior e inferior da embalagem "blister. 0 ar introduzido na câmara de 3 armazenamento de medicamento em pó (a parte empolada) flúi directamente através da câmara de armazenamento de medicamento em pó a partir de um (o lado de afluxo) dos dois furos abertos, para o outro (o lado de escoamento) . Efectivamente, são utilizados vários tipos de medicamentos em pó que têm caracteristicas ou propriedades diferentes, tais como uma propriedade de condensação, um tamanho de partícula (pó fino, granulado, ou semelhante). 0 documento GB 2129691A representa a técnica anterior mais aproximada e divulga as caracteristicas do preâmbulo da reivindicação 1. 0 documento GB 2129691A divulga um dispositivo para administrar medicamentos a doentes que compreende um encaixe que contém uma câmara cilíndrica. Dispõe-se um apoio dentro da câmara para apoiar um portador, tal como uma embalagem "blister". A embalagem "blister" tem uma diversidade de recipientes ou bolhas dispostas num circulo. Quando uma embalagem "blister" é instalada no apoio as suas bolhas ficam instaladas em furos no elemento de apoio. Dispõe-se um punção para entrar na câmara através de um furo para engatar e abrir uma bolha correspondente. Quando a bolha é aberta, o medicamento pode ser retirado por intermédio de uma inalação do doente através de um bocal. É proporcionado um elemento externo para rodar o elemento de apoio para, sucessivamente, proporcionar a correspondência entre a bolha e o punção. 0 ar pode entrar convenientemente na câmara através de um furo numa cobertura que é removível para permitir o carregamento de embalagens "blister" na câmara sobre o elemento de apoio. 4

No inalador de medicamentos previamente descrito, com um punção em forma de agulha simples, é impossível difundir adequadamente medicamento em pó numa câmara de armazenamento de medicamento em pó de uma embalagem "blister" por meio do tal fluxo de ar directo (dirigido de um furo para o outro) em que existe menos turbulência e, deste modo, a direcção da corrente de ar é praticamente a mesma, e que tem uma velocidade de fluxo substancialmente constante. Deste modo, pode ser, indesejavelmente, deixada alguma quantidade de medicamento em pó na câmara de armazenamento de medicamento em pó após a administração do medicamento em pó para o interior dos pulmões de um doente por acção de inspiração. Consequentemente, o doente não consegue inalar uma quantidade precisa de medicamento em pó para dentro dos pulmões, diminuindo, deste modo, os benefícios clínicos de medicamentos em pó ou granulados. 0 objectivo da invenção é proporcionar uma embalagem "blister" adequada para um inalador de medicamentos, que aumente uma eficácia de terapêutica, difundindo, efectivamente, o medicamento em pó armazenado numa câmara de armazenamento de medicamento em pó da embalagem "blister" dependendo das características ou propriedades do medicamento em pó, tais como uma forte propriedade de condensação, e um tamanho de partícula.

Este objectivo é conseguido por intermédio de uma embalagem "blister" de acordo com a reivindicação 1.

De acordo com a invenção, uma embalagem "blister" para um inalador de medicamentos compreende um painel de base que tem uma parte empolada, um painel de cobertura afixado ao obverso do painel de base para definir uma câmara de armazenamento de medicamento em pó por intermédio de uma cobertura hermética da 5 parte empolada do painel de base, compreendendo a parte empolada um par de partes convexas substancialmente hemisféricas em que são abertos furos de afluxo e de escoamento durante uma acção preliminar de terapêutica por inalação, e uma parte de constrição de fluxo formada entre as partes convexas substancialmente hemisféricas para definir uma passagem de orificio de constrição de fluxo. A embalagem "blister" pode também de um modo preferido compreender uma válvula de chapeleta disposta na passagem de orificio de constrição de fluxo.

Outras caracteristicas desta invenção serão compreendidas a partir da descrição seguinte fazendo referência aos desenhos anexados.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Os conteúdos mostrados nas figuras 1 a 14 não fazem parte da presente invenção mas são úteis para a compreensão da invenção. A Fig. 1 representa uma vista em corte longitudinal que ilustra um exemplo de um inalador de medicamentos. A Fig. 2 representa uma vista em planta que ilustra o inalador de medicamentos mostrado na Fig. 1. A Fig. 3 representa uma vista em corte longitudinal que ilustra detalhes de um corpo de inalador do inalador de medicamentos mostrado na Fig. 1. 6 A Fig. 4 representa uma vista em corte longitudinal do corpo de inalador, tomada ao longo da linha IV - IV mostrada na Fig. 3. A Fig. 5 representa uma vista em corte lateral que ilustra o corpo de inalador e um mecanismo de posicionamento, tomada ao longo da linha V - V da Fig. 1. A Fig. 6 representa uma vista de topo que ilustra um suporte (8) de embalagem "blister" montado no corpo de inalador do inalador de medicamentos mostrado na Fig. 1. A Fig. 7 representa uma vista de fundo que ilustra o suporte (8) de embalagem "blister" mostrado na Fig. 6. A Fig. 8 representa uma vista em perspectiva a partir do lado de fundo (o lado de painel de base) de uma embalagem (16) "blister" a ser instalada no suporte da Fig. 6. A Fig. 9 representa uma vista em corte longitudinal que ilustra o inalador de medicamentos numa situação em que a embalagem "blister" é instalada no suporte da Fig. 6 e depois o suporte é montado numa ranhura de montagem de suporte formada no corpo de inalador do inalador de medicamentos mostrado na Fig. 1. A Fig. 10 representa uma vista em corte longitudinal que ilustra o inalador de medicamentos numa situação em que medicamento em pó armazenado na câmara de armazenamento da embalagem (16) "blister" instalada no suporte da Fig. 6 é inalado. 7 A Fig. 11 representa uma vista em corte longitudinal parcialmente ampliada que mostra fluxo de ar e fluxo de medicamento em pó na câmara (16D) de armazenamento de medicamento em pó da embalagem (16) "blister" instalada no suporte da Fig. 6. A Fig. 12 representa uma vista em corte longitudinal que ilustra outro exemplo de um inalador de medicamentos com um suporte de embalagem "blister" que tem uma secção transversal diferente daquela que é mostrada na Fig. 1. A Fig. 13 representa uma vista em planta que ilustra o inalador de medicamentos mostrado na Fig. 12. A Fig. 14 representa uma vista em planta que ilustra um suporte (80) de embalagem "blister" montado no corpo de inalador do inalador de medicamentos mostrado na Fig. 12. A Fig. 15 representa uma vista em perspectiva a partir do lado de fundo (o lado de painel de base) de uma embalagem "blister" de acordo com uma primeira forma de realização da presente invenção a ser montada no suporte da Fig. 14. A Fig. 16 representa uma vista de fundo que ilustra detalhes de uma parte empolada da embalagem "blister" da figura 15 instalada no suporte da Fig. 14. A Fig. 17 representa uma vista em corte longitudinal parcialmente ampliada que mostra a parte (23) empolada, uma câmara (25) de armazenamento de medicamento em pó, e uma passagem (26) de constrição de fluxo. A Fig. 18 representa uma vista em corte longitudinal que ilustra o inalador de medicamentos numa situação em que medicamento em pó armazenado na câmara de armazenamento da embalagem "blister" da Figura 15 instalada no suporte da Fig. 14 é inalado. A Fig. 19 representa uma vista em corte longitudinal parcialmente ampliada que mostra fluxo de ar e fluxo de medicamento em pó na câmara (25) de armazenamento de medicamento em pó da embalagem "blister" da Figura 15 instalada no suporte da Fig. 14. A Fig. 20 representa uma vista em corte longitudinal parcialmente ampliada que mostra outra embalagem "blister" modificada de acordo com uma segunda forma de realização da presente invenção, particularmente uma parte (63) empolada, um painel (64) de cobertura, uma parte (65) de armazenamento de medicamento em pó, uma passagem (66) de constrição de fluxo, e uma válvula (67) de chapeleta. A Fig. 21 representa uma vista em perspectiva a partir do lado de fundo (o lado de painel de base) de uma embalagem "blister" ainda mais modificada de acordo com uma terceira forma de realização da presente invenção com uma diversidade de partes (23') empoladas em forma de guitarra.

DESCRIÇÃO DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO PREFERIDAS

Fazendo referência aos desenhos, particularmente às Figs. 1 a 11, mostram-se o inalador de medicamentos do primeiro exemplo e uma embalagem 16 "blister" aplicada ao referido inalador de 9 medicamentos. Nas Figs. 1, 2, 9 e 10, o símbolo 1 de referência indica uma unidade de inalador de medicamentos. A unidade 1 de inalador de medicamentos é principalmente construída por intermédio de um corpo 2 de inalador e de um bocal 7 de inalação. Como mais tarde se descreve, o corpo 2 de inalador é formado, no seu interior, por uma diversidade de corredores de ar, e também serve como uma parte de apoio para o suporte de embalagem "blister" para uma embalagem 16 "blister" que será mais tarde integralmente descrita. Como melhor se observa nas Figs. 3 a 5, o corpo 2 de inalador é, como um todo, substancialmente cilíndrico em forma. Em rigor, o corpo 2 de inalador é compreendido por uma parte 4 de corpo de inalador superior que tem uma secção substancialmente semicircular, uma parte 5 de corpo de inalador inferior que tem uma secção substancialmente semicircular (ver as Figs. 3 e 5) , e uma parte 3 de união substancialmente cilíndrica através da qual as partes 4 e 5 de corpo de inalador superior e inferior são formadas de modo integral uma com a outra. A parte 3 de união tem uma parte 3A roscada interna na qual se enrosca uma parte 7A roscada externa do bocal 7 de inalação. As partes 4 e 5 de corpo de inalador superior e inferior, tendo, cada uma, a secção substancialmente semicircular, são construídas de tal maneira que se estendem axialmente a partir da parte 3 de união, para que as suas superfícies planas opostas, nomeadamente uma superfície 6B de parede de tecto de uma ranhura 6 de montagem de suporte (descrita mais tarde) e uma superfície 6C de fundo da ranhura 6 de montagem de suporte, sejam paralelas uma à outra e afastadas uma da outra por intermédio de uma abertura predeterminada (ver as Figs. 3 e 5) 0 corpo 2 de inalador também é formado pela ranhura 6 de montagem de suporte de embalagem "blister" definida entre as partes 4 e 5 de corpo de inalador superior e inferior. O corpo 2 de inalador é, como um 10 todo, substancialmente cilíndrico em forma. Como distintamente se mostra nas Figs. 1, 3 e 5, a parte 4 de corpo de inalador superior é formada com um guia 4A de ferramenta de perfuração capaz de apoiar de maneira deslizante ou guiar uma parte 13 de apoio de uma ferramenta 12 de perfuração (meios de perfuração descritos mais tarde). A ranhura 6 de montagem de suporte é definida entre as partes 4 e 5 de corpo de inalador superior e inferior por intermédio de três superfícies, nomeadamente, uma superfície 6A de extremidade mais funda que faz parte da parte 3 de união, a superfície 6B de parede de tecto que corresponde ao lado de baixo da parte 4 de corpo de inalador superior, e a superfície 6C de fundo que corresponde ao lado de cima da parte 5 de corpo de inalador inferior. Como se observa a partir da direcção axial do bocal 7 de inalação, a ranhura 6 de montagem

de suporte abre para três direcções, isto é, para a esquerda e para a direita, e numa direcção axial do corpo de inalador. A superfície 6A de extremidade mais funda da ranhura 6 é formada por uma forma em arco de círculo côncava que encaixa no contorno da periferia externa de um suporte 8 de embalagem "blister" (ver a Fig. 4). A abertura predeterminada definida entre a superfície 6B de parede de tecto e a superfície 6C de fundo é dimensionada para ser um pouco maior do que a dimensão de espessura do suporte 8 (ver a Fig. 1) . A parte 5 de corpo de inalador inferior é formada por uma parte 6D saliente que se estende para cima a partir de uma parte substancialmente central da superfície 6C de fundo da ranhura 6 de montagem de suporte, de um modo tal que o eixo da parte 6D saliente é perpendicular à superfície 6C de fundo. A parte 6D saliente funciona como um centro de rotação (ou um eixo de rotação) do suporte 8 de embalagem "blister". A parte 6D saliente é engatada numa ranhura 8E guia formada no suporte 8, aquando da montagem do suporte 8 dentro da ranhura 6. 0 bocal 7 de inalação é enroscado na outra 11 extremidade axial do corpo 2 de inalador, e é substancialmente oco e cilíndrico. A extremidade de topo (a extremidade axial lateral esquerda da unidade 1 de inalador de medicamentos mostrado na Fig. 1) do bocal 7 de inalação é configurada de maneira a diminuir diametralmente de tamanho, gradualmente, na outra direcção axial. Como se mostra na Fig. 1, a parte de base do bocal 7 de inalação é formada próximo da parte 7A roscada externa, com uma diversidade de corredores 7B, 7B,... de ar auxiliares de extensão radial (com o propósito de simplicidade de ilustração, apenas se mostram dois corredores 7B e 7B de ar auxiliares na Fig. 1). Cada um dos corredores 7B de ar auxiliares serve para evitar dificuldades na acção de inspiração por intermédio de aumento de uma quantidade de ar que flúi através do inalador de medicamentos durante a acção de inspiração. Como pode ser avaliado a partir da secção mostrada na Fig. 1, o bocal 7 de inalação é instalado na outra extremidade axial do corpo de inalador por intermédio de enroscamento da parte 7A roscada externa do bocal 7 de inalação na parte 3A roscada interna da parte 3 de união do corpo de inalador. Por outro lado, o suporte 8 de embalagem "blister" é montado rotativamente de maneira amovível dentro da ranhura 6 do corpo 2 de inalador, para que o suporte 8 em forma de disco seja facilmente inserido e removido do interior da ranhura 6. Quando a extremidade mais funda da ranhura 8E guia do suporte engata na parte 6D saliente do corpo de inalador, o suporte 8 é rotativo em torno da parte 6D saliente. Como distintamente se mostra nas Figs. 6 e 7, o suporte 8 tem uma forma substancialmente em disco. Como pode ser observado a partir da vista de topo mostrada na Fig. 6, o suporte 8 é formado, no seu lado de cima, por oito partes 8A, 8A, ..., 8A de encaixe reentrantes afastadas de maneira circunferencial umas das outras de 45 graus e instaladas próximo da sua circunferência. No inalador de 12

medicamentos do primeiro exemplo, as oito partes 8Ά de encaixe reentrantes são configuradas ou formadas como oito cavidades, radialmente alongadas, substancialmente semicilindricas. As oito partes 16B empoladas da embalagem 16 "blister" (descrita mais tarde) são integralmente encaixadas nas respectivas oito partes 8A de encaixe reentrantes do suporte 8. 0 suporte 8 é formado, em cada uma das partes 8A de encaixe reentrantes, por um furo 8B de inserção de pino de afluxo (um furo de inserção de pino radialmente interno) e um furo 8C de inserção de pino de escoamento (um furo de inserção de pino radialmente externo) afastados um do outro na direcção radial do suporte 8 (ver a Fig. 6) , para que os dois ; furos 8B e 8C de inserção de pino atravessem o suporte 8 em forma de disco numa direcção perpendicular às superfícies superior e inferior do suporte 8. Como se observa a partir da vista de topo da Fig. 6 e a partir da vista de fundo da Fig. 8, e como pode ser avaliado a partir da disposição de espaçamento circunferencial das oito partes 8A de encaixe reentrantes radialmente alongadas, oito pares de furos (8B, 8C) de inserção de pino internos e externos radialmente alinhados estão, também, afastados, de maneira circunferencial, uns dos outros de 45 graus. Como se observa a partir da vista de fundo mostrada na Fig. 7, o suporte 8 também é formado por oito partes 8D, 8D,..., 8D de encaixe reentrantes.

As partes 8D de encaixe reentrantes são formadas como oito pequenas cavidades em bacia esféricas. Como se mostra, o número das partes 8D de encaixe reentrantes é um número par, para fácil, mas fiável, engate entre um par (8D, 8D) diametralmente oposto das oito partes de encaixe reentrantes e um par de esferas (9A, 9A) accionadas por mola de um mecanismo 9 de posicionamento (descrito mais tarde). Como integralmente se descreve mais tarde, um mecanismo 9 de posicionamento (meios de posicionamento) é proporcionado entre o suporte 8 e a parte de 13 montagem de suporte de embalagem "blister" do corpo de inalador para posicionamento de uma das câmaras de armazenamento de medicamento em pó da embalagem "blister" instalada ou contida no suporte 8 numa posição de penetração predeterminada. Um par de partes (9B, 9B) esféricas de esfera incluído no mecanismo 9 de posicionamento é facilmente encaixado num par (8D, 8D) diametralmente oposto das oito partes de encaixe reentrantes. Uma tal facilidade de encaixe entre as duas partes (9B, 9B) esféricas de esfera e o par (8D, 8D) diametralmente oposto garante rotação fácil do suporte 8 em torno da parte 6D saliente (que serve como o eixo de rotação do suporte 8) e é produzida por intermédio de acção mecânica instantânea apropriada durante o movimento de rotação do suporte. Como se mostra, duas partes (9B, 9B) esféricas de esfera são compreendidas por esferas accionadas por mola incluídas no mecanismo 9 de posicionamento (descrito mais tarde). As oito partes 8D de encaixe reentrantes (oito pequenas cavidades em bacia esféricas) estão localizadas em torno do centro do suporte 8. Cada uma das partes 8D de encaixe reentrantes está localizada numa linha recta que inclui dois centros dos furos 8B e 8C de inserção de pino interno e externo associados radialmente alinhados. As oito partes 8D de encaixe reentrantes também estão afastadas umas das outras de 45 graus de maneira circunferencial. 0 suporte 8 também é formado, no lado de baixo, por uma ranhura 8E guia que se estende radialmente a partir do centro de rotação do suporte 8. A ranhura 8E guia é formada para guiar a parte 6D saliente da ranhura 6 de montagem de suporte para o centro de rotação do suporte 8. 0 suporte 8 é inserido ou montado dentro da ranhura 6 de montagem de suporte de acordo com os procedimentos seguintes. Primeiro, a ranhura 8E guia é engatada na parte 6D saliente na condição de a embalagem 16 "blister" ser instalada e encaixada no lado de cima do suporte 8. Depois disso, o suporte 8 com a 14 embalagem 16 "blister" instalada, é inserido na ranhura 6 de montagem de suporte do corpo 2 de inalador, até a extremidade mais funda da ranhura 8E guia do suporte atingir a parte 6D saliente do corpo de inalador. Como melhor se observa nas Fig. 4 e 5, uma parte componente indicada por intermédio de 9 representa o mecanismo de posicionamento (ou meios de posicionamento). O mecanismo 9 de posicionamento inclui um par de furos (9A, 9A) de encaixe de esfera accionada por mola, cada um deles fechado numa extremidade. Os furos (9A, 9A) têm simetria de ponto em relação à parte 6D saliente e são formados na superfície 6C de fundo (parte 5 de corpo de inalador inferior) de ranhura 6 de montagem de suporte. O mecanismo 9 de posicionamento também inclui, de uma forma inamovível, duas esferas (9B, 9B) accionadas por mola encaixadas nos respectivos furos (9A, 9A) de encaixe de esfera de forma a que o diâmetro interior da extremidade de abertura de cada furo 9A de encaixe de esfera accionada por mola seja ligeiramente menor do que o diâmetro interior da outra parte do furo 9A, e duas molas (9C, 9C) helicoidais, cada uma disposta de maneira operável no furo 9A de encaixe de esfera de maneira a dispor, de modo permanente, a esfera 9B que lhe está associada, numa direcção que provoque uma ligeira projecção de uma parte da superfície esférica da esfera 9B a partir da superfície 6C de fundo através de uma extremidade de abertura do furo 9A para dentro da ranhura 6 do corpo 2 de inalador. Como se mostra, o mecanismo 9 de posicionamento é compreendido por um mecanismo de acção instantânea com um par de esferas (9B, 9B) accionadas por mola.

Com a disposição, previamente indicada, do mecanismo 9 de posicionamento, quando o suporte 8 roda, na condição do suporte 8 ter sido montado dentro da ranhura 6 do corpo 2 de inalador, as duas esferas (9B, 9B) accionadas por mola podem ser levadas a engatar nas respectivas partes (8D, 3D) de encaixe reentrantes 15 do suporte 8. Por meio do engate entre as duas esferas (9B, 9B) accionadas por mola e as partes (8D, 8D) de encaixe reentrantes com o movimento de rotação do suporte 8, uma de oito partes 8A de encaixe reentrantes radialmente alongadas (isto é, uma de oito câmaras 16D de armazenamento de medicamento em pó da embalagem 16 "blister") é eficazmente colocada, de maneira fiável, numa posição de perfuração predeterminada da ferramenta 12 de perfuração (ou numa posição estabelecida para a terapêutica por inalação) . 0 simbolo 10 de referência indica um corredor de afluxo de ar através do qual a atmosfera (ar exterior) pode ser introduzido dentro ou dirigido para o interior da parte 8A de encaixe reentrante do suporte 8. O corredor 10 de afluxo de ar inclui uma passagem 10A de ar de extensão axial superior que é furada ou formada na parte 4 de corpo de inalador superior, e cuja extremidade axial abre numa extremidade axial da parte 4 de corpo de inalador superior para a atmosfera. De maneira semelhante, o corredor 10 de afluxo de ar inclui uma passagem 10B de ar de extensão axial inferior que é furada ou formada na parte 5 de corpo de inalador inferior, e cuja extremidade axial abre numa extremidade axial da parte 5 de corpo de inalador inferior para a atmosfera. O corredor 10 de afluxo de ar também inclui um furo 10C de inserção de pino de extensão radial formado no corpo 2 de inalador para que o furo 10C de inserção de pino se estenda radialmente a partir do guia 4A de ferramenta de perfuração através da parte 4 de corpo de inalador superior em direcção à parte 5 de corpo de inalador inferior. O furo 10C de inserção de pino de extensão radial está em comunicação de maneira fluida com a outra extremidade axial de cada uma das passagens 10A e 10B de ar de extensão axial superior e inferior. O furo 10C de inserção de pino é concebido para comunicar com o furo 8B de inserção de pino de afluxo do suporte 8, quando uma de oito partes 8A de encaixe reentrantes 16 do suporte 8 é colocada na posição de perfuração. Por outro lado, o símbolo 11 de referência indica um corredor de escoamento de ar através do qual o medicamento em pó armazenado na câmara 16D de armazenamento de medicamento em pó da embalagem 16 "blister" flúi para dentro do bocal 7 de inalação. O corredor 11 de escoamento de ar inclui, um furo 11A de inserção de pino, uma passagem 11B de escoamento de ar superior, e uma passagem 11C de escoamento de ar inferior. 0 furo 11A de inserção de pino estende-se radialmente em paralelo com o furo 10C de inserção de pino do corredor 10 de afluxo de ar. A passagem 11B de escoamento de ar superior estende-se axialmente a partir da parte 4 de corpo de inalador superior, através da parte 3 de união, em direcção ao bocal 7 de inalação. Uma extremidade axial da passagem 11B de escoamento de ar superior está em comunicação de maneira fluida com o furo 11A de inserção de pino, visto que a outra extremidade axial abre para o espaço interior do bocal 7 de inalação. De maneira semelhante, uma extremidade axial da passagem 11C de escoamento de ar inferior está em comunicação de maneira fluida com o furo 11A de inserção de pino, visto que a outra extremidade axial abre para o espaço interior do bocal 7. Na Fig. 1, uma parte componente indicada por intermédio do símbolo 12 de referência representa a ferramenta de perfuração utilizada para furar a embalagem 16 "blister". Como se mostra na Fig. 1, a ferramenta 12 de perfuração inclui a parte 13 de apoio cuja periferia externa é apoiada de maneira deslizante ou guiada por intermédio de uma parede periférica interna cilíndrica do guia 4A de ferramenta de perfuração, e um par de pinos (14, 14) paralelos cujas partes de base são ligadas fixamente à parte 13 de apoio, e cujas pontas são inseridas nos respectivos furos 10C e 11A de inserção de pino. Os pinos paralelos estão afastados um do outro por uma distância predeterminada menor do que um comprimento longitudinal de cada uma das partes empoladas da 17 embalagem "blister". A ferramenta 12 de perfuração também inclui uma mola 15 de retorno disposta de maneira operável entre a parte 13 de apoio e a parte 4 de corpo de inalador superior para dispor permanentemente a parte 13 de apoio e os pinos (14, 14) para as suas posições iniciais. Quando a acção de perfuração é executada, um doente empurra a parte 13 de apoio da ferramenta 12 de perfuração para dentro do guia 4A de ferramenta de perfuração contra a predisposição da mola 15, e, deste modo, os dois pinos (14, 14) são inseridos profundamente para dentro dos respectivos furos 10C e 11A de inserção de pino. Deste modo, as pontas dos pinos (14, 14) penetram a embalagem 16 "blister". Consequentemente, dois furos de afluxo ou duas portas (Hl, Hl) de afluxo, e dois furos de escoamento ou duas portas (H2, H2) de escoamento são abertas respectivamente na parte 16B empolada de um painel 16A de base e num painel 16C de cobertura da embalagem 16 "blister" (ver as Figs. 10 e 11), para que os dois furos (Hl, Hl) de afluxo e os dois furos (H2, H2) de escoamento sejam abertos numa perpendicular à superfície superior do painel de cobertura da embalagem "blister", e os dois furos (Hl, Hl) de afluxo e os dois furos (H2, H2) de escoamento estejam afastados um do outro por uma distância predeterminada que corresponde a uma distância entre a extremidade a jusante da passagem de afluxo de ar e extremidade a montante do corredor de escoamento de ar. Como abaixo se pormenoriza, as oito partes 16B empoladas, do painel 16A de base, em combinação com o painel 16C de cobertura, definem oito câmaras 16D de armazenamento de medicamento em pó. Após a perfuração, logo que a força de compressão aplicada na parte 13 de apoio é removida, a parte 13 de apoio e os dois pinos (14, 14) regressam às suas posições iniciais. 18

Fazendo referência as Figs. 8 e 9, mostra-se a estrutura pormenorizada da embalagem 16 "blister" aplicada no inalador de medicamentos do primeiro exemplo. Como se mostra nas Figs. 8 e 9, a embalagem 16 "blister" é compreendida por um painel 16A de base e por um painel 16C de cobertura afixado na superfície principal (ou o obverso) do painel 16A de base. O painel 16A de base tem uma forma de disco de parede fina e é feito de resina sintética, material de alumínio, ou semelhantes. Como melhor se observa na Fig. 8, o painel 16A de base tem uma diversidade de partes 16B, 16B, ..., 16B empoladas (no primeiro exemplo, oito partes empoladas) em torno de toda a sua circunferência. Por outro lado, o painel 16C de cobertura tem uma forma de disco de parede fina e é feito de resina sintética, material de alumínio, ou semelhantes. As partes 16B empoladas formadas no painel 16A de base estão instaladas próximo da circunferência do painel 16A de base, e são formadas como oito partes convexas radialmente alongadas, substancialmente semicilíndricas. As oito partes 16B empoladas estão afastadas umas das outras de 45 graus de modo circunferencial. Por intermédio de cobertura ou encerramento hermético do painel 16A de base, que tem oito partes 16B empoladas, pelo painel 16C de cobertura, são definidas, entre as partes 16B empoladas do painel 16A de base e o painel 16C de cobertura, oito câmaras 16D de armazenamento de medicamento em pó. Efectivamente, uma quantidade predeterminada de medicamento em pó, tal como medicamento granulado ou medicamento em pó, é armazenada em cada uma das câmaras 16D de armazenamento de medicamento em pó. 0 inalador de medicamentos do primeiro exemplo é construído como previamente se discutiu. Abaixo descreve-se em pormenor fazendo referência às Figs. 9 - 11 a acção preliminar de terapêutica por inalação através da qual um doente inala 19 medicamento em pó, e o fluxo de ar e o fluxo de medicamento em pó durante a inalação.

Em primeiro lugar, o suporte 8 de embalagem "blister" é removido da ranhura 6 de montagem de suporte do corpo 2 de inalador. Durante a remoção do suporte 8, a ranhura 8E guia, formada no lado de baixo do suporte e entendendo-se exteriormente de maneira radial a partir do centro do suporte, deve ser alinhada axialmente em relação ao eixo do corpo 2 de inalador numa condição em que a extremidade mais afastada da ranhura 8E guia esteja virada para o bocal 7 de inalação.

Depois, o suporte 8 pode ser removido do corpo 2 de inalador puxando o suporte 8 contra a impulsão das duas esferas 9B accionadas por mola do mecanismo 9 de posicionamento. Depois, a embalagem 16 "blister" é encaixada e instalada no lado de cima do suporte 8, de modo a que as oito partes 16B empoladas da embalagem "blister" se encaixem nas respectivas partes 8A de encaixe reentrantes do suporte 8. Nesta altura, Por intermédio de encaixe das partes 16B empoladas (as câmaras 16D de armazenamento de medicamento em pó) nas respectivas partes 8A de encaixe reentrantes, a embalagem 16 "blister" pode ser integralmente ligada ao e colocada de maneira fiável no suporte 8, e, deste modo, a embalagem 16 "blister" é rotativa conjuntamente com o suporte 8. Após a embalagem 16 "blister" ter sido instalada no suporte 8, o suporte 8 é montado dentro da ranhura 6 de montagem de suporte. Neste caso, a ranhura 8E guia deve ser alinhada com o eixo do corpo 2 de inalador de forma a que a extremidade mais afastada da ranhura 8E guia se dirija para o bocal 7 de inalação, e, também a parte 6D saliente se deve engatar na ranhura 8E guia. Desta forma, após o suporte 8 ter sido completamente empurrado para dentro da ranhura 6 de montagem de suporte até que a extremidade mais funda da ranhura 20 8Ε guia se engate na parte 6D saliente, as duas esferas (9B, 9B) do mecanismo 9 de posicionamento engatam-se nas duas partes 8D de encaixe reentrantes pequenas, diametralmente opostas, do suporte 8 por intermédio de rotação do suporte 8 numa direcção arbitrária. Por meio de uma série de acções de ajuste preliminares, como acima discutido, como se mostra na Fig. 9, é possivel colocar com precisão uma das câmaras 16D de armazenamento de medicamento em pó da embalagem 16 "blister" na posição de perfuração predeterminada (a posição estabelecida para terapêutica por inalação).

Abaixo descreve-se em pormenor a acção de terapêutica por inalação realizada em virtude de uma acção de inspiração de um doente. Em primeiro lugar, para furar a embalagem 16 "blister" na posição de perfuração predeterminada, a parte 13 de apoio de ferramenta 12 de perfuração é empurrada ou libertada. Como se mostra nas Figs. 10 e 11, são abertos dois furos (Hl, Hl) de afluxo opostos, que comunicam com o corredor 10 de afluxo de ar, na parte 16B empolada do painel 16A de base e no painel 16C de cobertura, por meio de um dos dois pinos (14, 14) inserido no furo 10C de inserção de pino, e em simultâneo são abertos dois furos (H2, H2) de escoamento opostos, que comunicam com o corredor 11 de escoamento de ar, na parte 16B empolada do painel 16A de base e no painel 16C de cobertura, por meio do outro pino 14 inserido no furo 11A de inserção de pino. Consequentemente, a câmara 16D de armazenamento de medicamento em pó da embalagem 16 "blister" comunica através dos furos (Hl, Hl) de afluxo com o corredor 10 de afluxo de ar, e também comunica através dos furos (H2, H2) de escoamento com o corredor 11 de escoamento de ar. Nestas condições, quando o/a doente efectua a inspiração enquanto coloca o bocal 7 de inalação na sua boca, o ar (atmosfera) passa através do corredor 10 de 21 afluxo de ar através dos furos (Hl, Hl) de afluxo e depois flúi para dentro da câmara 16D de armazenamento de medicamento em pó. Nesta altura, o fluxo de ar introduzido através dos dois furos (Hl, Hl) de afluxo para dentro da câmara 16D de armazenamento de medicamento em pó colide com a superfície de parede interna da câmara 16D de armazenamento de medicamento em pó, porque os furos (Hl, Hl) de afluxo e os furos (H2, H2) de escoamento estão afastados uns dos outros na direcção axial do corpo de inalador (ou na direcção longitudinal da parte empolada da embalagem "blister") por uma distância entre os dois furos 8B e 8C de inserção de pino, resultando, desse modo, num fluxo turbulento dentro da câmara 16D de armazenamento de medicamento em pó. Deste modo, o medicamento em pó armazenado na câmara 16D pode ser eficazmente difundido ou micronizado por meio do fluxo turbulento. Consequentemente, é possivel expelir eficazmente quase todo o medicamento em pó pré-armazenado na câmara 16D de armazenamento através dos furos (H2, H2) de escoamento e do corredor 11 de escoamento de ar para dentro do bocal 7 de inalação em virtude do fluxo de ar turbulento. Como anteriormente se discutiu, durante a acção de inspiração, o/a doente pode inalar, com o auxilio do fluxo de ar turbulento, uma quantidade precisa de medicamento em pó para dentro dos pulmões através da sua cavidade bucal e traqueia. Desta forma, a primeira terapêutica por inalação pode completar-se.

Subsequentemente ao anteriormente referido, quando a segunda terapêutica por inalação é necessária, o suporte 8 é, primeiro, rodado de 45 graus a partir da última posição angular. As partes 8D de encaixe reentrantes diametralmente opostas seguintes do suporte 8, engatam-se, deste modo, nas duas esferas 9B de accionamento por mola do mecanismo 9 de posicionamento. De seguida, é possivel inalar medicamento em pó pré-armazenado na outra câmara 16D de armazenamento de medicamento em pó através 22 da acção de perfuração previamente indicada e da acção de inalação. Desta forma, a totalidade das oito terapêuticas por inalação pode ser continuamente realizada. Após a totalidade das oito terapêuticas por inalação ter sido realizada, o suporte 8 é removido do corpo 2 de inalador, e depois a embalagem "blister" gasta é substituída por uma nova embalagem "blister" para a terapêutica por inalação seguinte.

Em continuação do exposto anteriormente, de acordo com o inalador de medicamentos do primeiro exemplo, os furos (Hl, Hl) de afluxo que comunicam com o corredor 10 de afluxo de ar e os furos (H2, H2) de escoamento que comunicam com o corredor de escoamento de ar podem ser formados ou abertos na embalagem "blister" por meio dos dois pinos (14, 14) fixamente ligados à ferramenta 12 de perfuração, de forma a que os furos (Hl, Hl) de afluxo e os furos (H2, H2) de escoamento fiquem afastados uns dos outros de uma distância predeterminada correspondente a uma distância entre os eixos dos dois pinos (14, 14).

Consequentemente, o ar que flúi através dos furos (Hl, Hl) de afluxo para os furos (H2, H2) de escoamento não é laminar, em vez disso, colide com a parede interna da câmara de armazenamento de medicamento em pó. O ar turbulento é, deste modo, produzido dentro da câmara de armazenamento de medicamento em pó por intermédio do fluxo de ar dirigido a partir dos dois furos (Hl, Hl) de afluxo através do espaço interno da câmara de armazenamento de medicamento em pó para os dois furos (H2, H2) de escoamento. Por esse motivo, é possível difundir ou micronizar eficazmente o medicamento em pó, armazenado na câmara de armazenamento de medicamento em pó, em virtude do fluxo de ar turbulento que ocorre na câmara de armazenamento de medicamento em pó devido aos dois furos de afluxo e aos dois furos de escoamento abertos em ambos os painéis, de base e de cobertura, 23 da embalagem "blister" por intermédio dos dois pinos paralelos, durante o tratamento por inalação da mistura de ar/medicamento em pó. Consequentemente, é possível administrar eficazmente de maneira fiável uma quantidade precisa de medicamento em pó, pré-armazenado numa das câmaras 16D de armazenamento, para dentro dos pulmões de um doente por meio de uma acção de inspiração. Esta situação aumenta os benefícios clínicos do medicamento em pó, aumentando, desse modo, a fiabilidade do inalador de medicamentos. Além disso, o suporte 8 é formado, no seu lado de baixo, pelas partes 8D de encaixe reentrantes, e, além disso, o mecanismo 9 de posicionamento é proporcionado na ranhura 6 de montagem de suporte para a colocação da câmara 16D de armazenamento de medicamento em pó da embalagem 16 "blister" na posição de perfuração predeterminada (a posição estabelecida para terapêutica por inalação) por intermédio de encaixe das esferas (9B, 9B) accionadas por mola nas partes (8D, 8D) de encaixe reentrantes. Deste modo, é possível colocar facilmente, com precisão, a câmara 16D de armazenamento de medicamento em pó da embalagem 16 "blister" na posição de perfuração

predeterminada. Por outras palavras, é possível abrir, com precisão, furos (Hl, Hl, H2, H2) na parte empolada do painel 16A de base da embalagem 16 "blister" e no painel 16C de cobertura, garantindo, deste modo, manej o fácil do inalador de medicamentos. Além disso , na unidade 1 de inalador de medicamentos do primeiro exemplo, o corpo 2 de inalador é construído não apenas pelas partes 4 e 5 de corpo de inalador superior e inferior, mas também pela parte 3 de união que interliga as partes 4 e 5 de corpo de inalador superior e inferior, e também a ranhura 6 de montagem de suporte é definida, simplesmente, entre as partes de corpo de inalador superior e inferior. Uma tal estrutura de ranhura de montagem de suporte é muito simples. 0 inalador de medicamentos é concebido para ser facilmente montado por intermédio de montagem do suporte 8 de embalagem "blister" em forma de disco dentro da ranhura 6 de montagem de suporte que tem uma estrutura simples, reduzindo, deste modo, o número de peças da unidade de inalador de medicamentos. Esta situação garante facilidade de montagem, e também reduz o total de custos de fabrico do inalador de medicamentos. Além disso, o suporte 8 em forma de disco é formado, no seu lado de cima, por oito partes 8A de encaixe reentrantes radialmente alongadas (oito cavidades substancialmente semicilindricas), igualmente espaçadas de maneira circunferencial. Deste modo, é possível colocar facilmente, com precisão, a embalagem 16 "blister" no suporte 8 por intermédio de encaixe das partes 16B empoladas nas respectivas partes 8A de encaixe reentrantes, permitindo, deste modo, que a embalagem 16 "blister" rode integralmente conjuntamente com o suporte 8. Esta situação garante a facilidade de manejo. Além do supracitado, o suporte 8 é formado, no seu lado de baixo, pela ranhura 8E guia que é passível de engatar na parte 6D saliente da ranhura 6 de montagem de suporte. A ranhura 8E guia permite que a parte 6D saliente seja facilmente, de maneira fiável, guiada para o centro de rotação do suporte 8 (a extremidade mais funda da ranhura 8E guia). Esta situação garante a montagem precisa e fácil do suporte 8 na posição desejada no corpo 2 de inalador, garantindo, deste modo, facilidade de manejo.

Fazendo referência às Figs. 12 até 19, mostram-se, o inalador de medicamentos do segundo exemplo e uma embalagem 21 "blister" de acordo com uma primeira forma de realização da invenção aplicada ao inalador de medicamentos. 0 inalador de medicamentos do segundo exemplo da Fig. 12 é semelhante ao do primeiro exemplo da Fig. 1, com a excepção de que a forma do 25 suporte 80 de embalagem "blister" é diferente da forma do suporte 8 de embalagem "blister" do primeiro exemplo. Deste modo, com o objectivo de comparação do primeiro exemplo e do segundo exemplo, os mesmos sinais de referência utilizados para a designação de elementos no primeiro exemplo serão aplicados para os elementos correspondentes utilizados no segundo exemplo. A embalagem 21 "blister" e o suporte 80 serão, a seguir, descritos pormenorizadamente fazendo referência aos desenhos apensos, enquanto que a descrição pormenorizada de elementos indicados pelos mesmos sinais de referência será omitida porque a sua descrição anterior parece ser esclarecedora.

Como melhor se observa nas Figs. 15 até 17, a embalagem 21 "blister" é compreendida por, um painel 22 de base, um painel 24 de cobertura, uma câmara 25 de armazenamento de medicamento em pó, e uma passagem 2 6 de constrição de fluxo. O painel 22 de base tem uma forma de disco de parede fina e é feito de resina sintética, material de aluminio, ou semelhantes. O painel de base tem uma diversidade de partes 23, 23,..., 23 empoladas (na forma de realização, oito partes empoladas) em torno de toda a sua circunferência. Por outro lado, o painel 24 de cobertura tem uma forma de disco de parede fina e é feito de resina sintética, material de aluminio, ou semelhantes. As oito partes 23 empoladas estão afastadas umas das outras de 45 graus de maneira circunferencial. Como melhor se observa nas Figs. 16 e 17, as partes 23 empoladas formadas no painel 22 de base estão localizadas próximo da circunferência do painel 22 de base, e são formadas como oito partes convexas radialmente alongadas, substancialmente elipticas. Cada uma das partes 23 empoladas inclui uma parte 23A convexa radialmente interna, substancialmente hemisférica e uma parte 23B convexa radialmente externa, substancialmente hemisférica, e uma parte 23C de 26 constrição de fluxo formada entre as duas partes 23A e 23B convexas hemisféricas. A parte 23C de constrição de fluxo é configurada para proporcionar uma passagem 26 de orificio de constrição de fluxo entre o painel 22 de base e o painel 24 de cobertura num ponto de ligação entre as duas partes 23A e 23B convexas na proximidade da parede interna do painel 24 de cobertura. Por intermédio de cobertura ou encerramento hermético do painel 22 de base que tem oito partes 23 empoladas pelo painel 24 de cobertura, são definidas oito câmaras 25 de armazenamento de medicamento em pó entre as oito partes 23 empoladas do painel 22 de base e o painel 24 de cobertura. Uma quantidade predeterminada de medicamento em pó é armazenada em cada uma das câmaras 24 de armazenamento de medicamento em pó. A passagem 26 de orificio de constrição de fluxo é formada na câmara 25 de armazenamento de medicamento em pó e disposta entre os, anteriormente descritos, furos (Hl, Hl) de afluxo e os furos (H2, H2) de escoamento. A passagem 26 de orificio de constrição de fluxo actua para aumentar a velocidade de fluxo do ar que flúi a partir dos furos (Hl, Hl) de afluxo através do interior da câmara 25 de armazenamento de medicamento em pó para os furos (H2, H2) de escoamento. Além disso, a passagem 26 de orificio de constrição de fluxo actua para provocar fluxo turbulento apropriado dentro da câmara 25 de armazenamento de medicamento em pó e a consequente acção de mistura. Por intermédio de variação ou escolha adequada do tamanho de orificio da passagem 26 de orificio de constrição de fluxo que depende das caracteristicas ou propriedades do medicamento em pó utilizado, tal como uma forte condensação, e um tamanho de partícula, pode produzir-se fluxo de ar turbulento adequado às propriedades do medicamento em pó. Por esse motivo, é possível difundir eficazmente o medicamento em pó em virtude da passagem 26 de orifício de constrição de fluxo que é dimensionada e concebida 27 para se adequar às propriedades do medicamento em pó armazenado na câmara 25 de armazenamento. Por outro lado, o suporte 80 é formado, no seu lado de cima, por oito partes 80A, 80A, ..., 80A de encaixe reentrantes afastadas umas das outras de 45 graus de maneira circunferencial e colocadas próximo da sua circunferência. No inalador de medicamentos do segundo exemplo, as oito partes 80A de encaixe reentrantes são configuradas ou formadas como oito cavidades, radialmente alongadas, substancialmente elípticas. As oito partes 23 empoladas da embalagem 21 "blister" são integralmente encaixadas nas respectivas oito partes 80A de encaixe reentrantes do suporte 80 .

Da mesma maneira que no inalador de medicamentos do primeiro exemplo, quando o inalador de medicamentos é iniciado utilizando o inalador de medicamentos do segundo exemplo, primeiro, realiza-se a acção preliminar de terapêutica por inalação. Abrem-se os furos (Hl, Hl) de afluxo e os furos (H2, H2) de escoamento na parte 23 empolada do painel 22 de base e no painel 24 de cobertura da embalagem 21 "blister" mantida na posição de perfuração predeterminada, após uma série de acções de ajuste preliminares ter sido completada. Nestas condições, quando o/a doente efectua a inspiração enquanto toma o bocal 7 de inalação na sua boca, o ar flúi através da passagem 10 de afluxo de ar e dos furos (Hl, Hl) de afluxo para dentro da câmara 25 de armazenamento. Nesta altura, o fluxo de ar dirigido a partir dos furos (Hl, Hl) de afluxo para os furos (H2, H2) de escoamento passa através da passagem 26 de orifício de constrição de fluxo. Por meio da passagem 26 de orifício, a velocidade de fluxo do fluxo de ar que passa através da passagem 26 de orifício aumenta, e, deste modo, provoca fluxo turbulento devidamente intensificado (ver as Figs. 18 e 19) . Por esse 28 motivo, o fluxo turbulento intensificado pode difundir ou micronizar eficazmente o medicamento em pó. Consequentemente, é possível expelir eficazmente quase todo o medicamento em pó pré-armazenado na câmara 25 de armazenamento através dos furos (H2, H2) de escoamento e do corredor 11 de escoamento de ar para dentro do bocal 7 de inalação em virtude do fluxo de ar turbulento ser devidamente intensificado. Deste modo, durante a acção de inspiração, o ou a doente pode inalar uma quantidade precisa de medicamento em pó para dentro dos pulmões através da sua cavidade bucal e traqueia, por meio de fluxo de ar turbulento devidamente intensificado.

Como anteriormente se discutiu, de acordo com o inalador de medicamento do segundo exemplo, a passagem 26 de orifício de constrição de fluxo é definida dentro da câmara 25 de armazenamento de medicamento em pó da embalagem 21 "blister" por intermédio da parte 23C de constrição de fluxo da parte 23 empolada, de forma a que a passagem 26 de orifício de constrição de fluxo se instale entre os furos (Hl, Hl) de afluxo e os furos (H2, H2) de escoamento. A passagem 26 de orifício de constrição de fluxo actua para regular ou controlar devidamente o fluxo de ar que passa através da câmara 25 de armazenamento de medicamento em pó dependendo das propriedades ou das características particulares do medicamento em pó armazenado na câmara 25 de armazenamento. Por esse motivo, é possível produzir fluxo de ar turbulento adequado para medicamento em pó armazenado na câmara 25 de armazenamento por intermédio de determinação ou estabelecimento, apropriado, de um tamanho de orifício da passagem 26 de orifício de constrição de fluxo em devida consideração às características ou propriedades do medicamento em pó, tais como, um tamanho de partícula (pó fino ou grânulo), uma propriedade de condensação (forte condensação 29 ou fraca condensação) , uma quantidade de uma dose de medicamento em pó, ou semelhantes. Por esse motivo, é possivel administrar eficazmente de maneira fiável uma quantidade precisa de medicamento em pó para o interior dos pulmões do doente. Esta situação aumenta os benefícios clinicos do medicamento em pó, e também aumenta a fiabilidade do inalador de medicamentos. Além disso, a embalagem 21 "blister", que armazena medicamento em pó, tem a sua própria passagem 26 de orifício de constrição de fluxo em cada uma das partes empoladas (ou em cada uma das câmaras de armazenamento de medicamento em pó). Deste modo, é possível formar facilmente uma passagem de orifício de constrição de fluxo adequada para todos os tipos de medicamento em pó, e, desse modo, pode aumentar-se extraordinariamente a eficiência da terapêutica por inalação.

Fazendo referência à Fig. 20, mostra-se outra embalagem 61 "blister" modificada de acordo com uma segunda forma de realização da presente invenção. A embalagem 61 "blister" modificada é caracterizada por uma passagem 26 de orifício de constrição de fluxo e por uma válvula 67 de chapeleta. A passagem 66 de constrição de fluxo está colocada entre as metades, interna e externa, radiais da parte 63 empolada da embalagem 61 "blister". A válvula 67 de chapeleta é disposta na passagem 66 de constrição de fluxo para que a válvula de chapeleta apenas abra totalmente em presença de uma forte acção de inalação. A embalagem 61 "blister" é compreendida por um painel 62 de base, um painel 64 de cobertura, uma câmara 65 de armazenamento de medicamento em pó, uma passagem 66 de constrição de fluxo, e uma válvula 67 de chapeleta. O painel 62 de base tem uma forma de disco de parede fina e é feito de resina sintética, material de alumínio, ou afins. Como se vê na Fig. 20, o painel 62 de base tem uma diversidade de partes 63, 30 63,..., 63 empoladas (oito partes empoladas) em torno de toda a sua circunferência. Cada uma das partes 63 empoladas inclui uma parte 63A convexa radialmente interna e uma parte 63B convexa radialmente externa, e uma parte 63C de constrição de fluxo proporcionada entre as duas partes 63A e 63B convexas. A forma e material do painel 64 de cobertura da embalagem 61 "blister" são idênticos aos da embalagem 21 "blister" aplicada ao inalador de medicamentos do segundo exemplo. 0 painel 64 de cobertura é formado, na sua parede interna, pela válvula 67 de chapeleta que abre e fecha a passagem 66 de constrição de fluxo. Por intermédio de encerramento hermético do painel 62 de base pelo painel 64 de cobertura, são definidas oito câmaras 65 de armazenamento de medicamento em pó entre as oito partes 63 empoladas do painel 62 de base e o painel 64 de cobertura. Uma quantidade predeterminada de medicamento em pó é armazenada, antes da acção de inalação se iniciar, apenas na parte 63A convexa interna das duas partes 63A e 63B convexas de cada uma das partes empoladas. Como se pode avaliar da comparação entre a embalagem 21 "blister" aplicada ao inalador de medicamentos do segundo exemplo mostrado na Fig. 17 e a embalagem 61 "blister" mostrada na Fig. 20, a embalagem 61 "blister" mostrada na Fig. 20 difere da embalagem "blister" mostrada na Fig. 17, na medida em que a passagem 26 de orifício de constrição de fluxo (que serve como um orifício fixo) é substituída pela passagem 66 de constrição de fluxo e pela válvula 67 de chapeleta, e o medicamento em pó é pré-armazenado apenas no lado a montante (isto é, a parte 63A convexa interna) das duas partes 63A e 63B convexas. Quando uma força de inalação (ou uma força de sucção) do doente é fraca, a válvula de chapeleta mantém-se na sua posição fechada indicada pela linha contínua na Fig. 20, de maneira a encerrar totalmente a passagem 66 de constrição de fluxo. Reciprocamente, quando a força de inalação do doente se 31 torna suficientemente forte para difundir o medicamento em pó armazenado na parte 63A convexa interna e para dispersar o medicamento em pó para dentro da parte 63B convexa a jusante, a válvula de chapeleta abre-se para permitir a comunicação de fluido entre as duas partes 63A e 63B convexas, como se indica por intermédio da linha dupla em traço interrompido na Fig. 20. De acordo com a embalagem 61 "blister" que tem a válvula 67 de chapeleta disposta na passagem 66 de constrição de fluxo, é possivel inibir a administração de medicamento em pó para o interior dos pulmões do doente no caso de uma força de inalação fraca. Por outras palavras, a embalagem 61 "blister" é concebida para que o medicamento em pó seja administrado para o interior dos pulmões do doente, apenas quando uma intensidade da força de inalação exceda um valor de limite predeterminado, e, deste modo, se satisfaça um valor de intensidade de força de inalação aceitável que permita a difusão adequada do medicamento em pó. Além disso, é possivel administrar, de maneira intermitente ou pulsante, o medicamento em pó para o interior dos pulmões de um doente por intermédio de ajuste da intensidade da força de inalação. Como anteriormente se discutiu, a embalagem 61 "blister" mostrada na Fig. 20 garante a difusão adequada do medicamento em pó, aumentando, deste modo, uma eficácia de terapêutica.

Embora se exemplifique o inalador de medicamentos para o caso da embalagem "blister" que tem oito partes empoladas (ou oito câmaras de armazenamento de medicamento em pó) , a invenção não se limita às particulares formas de realização aqui mostradas e descritas. Em vez disso, pode utilizar-se uma embalagem "blister" que tem duas ou mais e sete ou menos partes empoladas, ou uma embalagem "blister" que tem nove ou mais partes empoladas, na terapêutica por inalação. Neste caso, o 32 número das partes (8A; 80A) de encaixe reentrantes do suporte (8; 80), o número dos pares (8B, 8C) de orifício de inserção de pino, e o número de partes 8D de encaixe reentrantes pequenas, deve ser estabelecido para ser idêntico ao número das partes empoladas.

Fazendo referência à Fig. 21, mostra-se uma modificação da embalagem 21 "blister" da Fig. 15 aplicada ao inalador de medicamentos do segundo exemplo. Cada uma das partes 23 empoladas da embalagem 21 "blister" da Fig. 15 é formada como uma parte convexa elíptica, radialmente ovalada, que tem a parte de constrição de fluxo estreitada numa direcção perpendicular a uma superfície plana do painel de cobertura. Em vez disso, como se mostra na Fig. 21, uma parte empolada pode ser formada como uma parte 23'convexa em forma de guitarra ou de cabaça, de extensão radial, que tem uma parte estreita, estreitada no seu centro numa direcção transversal. A parte estreita da parte 23' convexa em forma de cabaça forma uma passagem de constrição de fluxo muito reduzida entre as duas partes 23A e 23B convexas, aumentando, desse modo, extraordinariamente, de maneira eficaz, a velocidade de fluxo do fluxo de ar através da passagem 26 de orifício.

Lisboa, 12 de Outubro de 2006 33

Claims (2)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Embalagem "blister" para um inalador de medicamentos, compreendendo: um painel (22/ 62) de base tendo uma parte (23; 63) empolada; e um painel (24/ 64) de cobertura afixado num obverso do painel (22/ 62) de base para definir uma câmara (25/ 65) de armazenamento de medicamento em pó cobrindo hermeticamente a parte (23; 63) empolada do painel (22; 62) de base; caracterizada por a parte (23; 63) empolada compreender: (a) um par de partes (23A, 23B; 63A, 63B) convexas substancialmente hemisféricas nas quais são abertos furos (Hl, H2) de afluxo e de escoamento durante uma acção preliminar de terapêutica por inalação; e (b) uma parte (23C; 63C) de constrição de fluxo formada entre as partes (23A, 23B; 63A, 63B) convexas substancialmente hemisféricas para definir uma passagem (26; 66) de orifício de constrição de fluxo.
2. 2. Embalagem "blister" como reivindicado na reivindicação 1, caracterizada por ter uma válvula (67) de chapeleta disposta na passagem (66) de orifício de constrição de fluxo. 1 Embalagem "blister" como reivindicado na reivindicação 1 ou 2, caracterizada por a parte (23) empolada ser formada como uma parte convexa elíptica que tem a parte (23C) de constrição de fluxo estreitada numa direcção perpendicular a uma superfície plana do painel (24) de cobertura. Embalagem "blister" como reivindicado na reivindicação 1 ou 2, caracterizada por a parte (23') empolada ser formada como uma parte convexa em forma de cabaça que tem uma parte estreita, estreitada no seu centro numa direcção transversal. Lisboa, 12 de Outubro de 2006